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新版GJB9001C-2017程序文件(含配套记录表格)

XXX 有限公司企业标准

程序文件

拟制:

批准:

受控状态:□受控□非受控

发放编号:

2017-7-1 发布2017-7-1实施

市XXX 有限公司发布

目录01质量管理体系策划程序

02组织环境与相关方要求管理程序

03风险和机遇管理程序

04变更控制程序

05知识管理程序

06文件控制程序

07质量记录控制程序

08质量职责

09内外部沟通控制程序

10人力资源管理程序

11设施与工作环境管理程序

12风险分析与评估控制程序

13与顾客有关的过程控制程序

14设计和开发过程控制程序

15新产品试制控制程序

16供方评估程序

17采购产品检验试验控制程序

18生产过程控制程序

19产品标识及可追溯性控制程序

20顾客财产管理程序

21产品防护控制程序

22关键过程控制程序

23监视和测量装置控制程序

24技术状态管理程序

25顾客满意的监视和测量控制程序

26内部审核程序

27管理评审控制程序

28不合格品控制程序

29数据分析控制程序

30纠正与预防措施实施程序31质量信息管理程序

32诚信管理制度

XXX 有限公司企业标准

质量管理体系策划程序

拟制:

批准:

受控状态:□受控□非受控

发放编号:

2017-7-1 发布 2017-7-1实施

市XXX 有限公司发布

文件编号:

1 目的

为确保公司质量管理体系得到有效运行及实施,使其符合GB9001:2016和GJB9001C:2017质量管理体系要求,公司在实施和执行质量管理体系之前,需要对其进行策划。

2. 范围

适用于本公司质量管理体系覆盖产品所涉及到的所有过程和环节。

3 职责

3.1总经理:负责制定质量方针和目标;公司组织架构的确定、职能部门的职责确定。

3.2体系中心:负责质量管理体系的策划、建立和完善以及质量管理体系所需资源的配备和确定;负责过程的识别和确定、数据的收集和分析。

3.3各部门:负责质量管理体系的实施、贯彻和落实;负责部门目标的建立和测量;负责过程目标的建立和监测。

3.4全体员工:负责质量管理体系文件各项规定的执行。

4 工作程序

4.1 公司组织架构的建立和部门职能的确定

4.1.1 为了质量管理体系的顺利推进,总经理依据公司经营的要求建立组织架构。并赋予各职能部门的职责

和权限并发布。

4.2质量方针和目标的建立

4.2.1 为了更好的实施质量管理体系,总经理制定了质量方针和目标,各部门依据公司的总的质量目标制定

本部门的质量目标并实现这个目标。每年12月在召开管理评审会议时必须对各部门建立的目标进行全面的检讨,为下年度制定质量目标提供可靠的依据。

4.3质量管理体系和过程的策划

4.3.1体系中心根据公司实际的生产和经营状况识别和建立公司质量管理体系所需要的过程,并识别这些过

程先后顺序和其相互作用以及其在整个组织中的应用。

本公司质量管理体系所需的过程包括三类过程:

COP顾客导向的过程 MP管理过程 SP支持过程

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COP1:订单管理

COP2:产品设计过程

COP3:生产过程

COP4:顾客满意度

支持过程:(SP)

SP1:文件化信息

SP2:人力资源提供

SP3:设施设备管理

SP4: 采购及供应商管理

SP5:监测和测量资源控制

SP6:检验过程

SP7:不合格控制

管理过程:(MP)

MP1:体系策划

MP2:管理评审

MP3:内部审核

MP4:数据分析

MP5:持续改进

4.3.2各部门建立和本部门相关的过程目标、测量方法、频次。(见附件四)

4.3.3本公司质量管理体系的文件化信息由管理手册、程序文件、作业指导书、表单/记录等共四个层次的管

理性文件组成。这些文件的所有规定,在生产过程和管理活动中各管理层及全体员工必须配合执行,其

中:体系中心负责质量管理体系的规划、建立、持续改进、不断完善和对质量管理体系所需资源的配备

及确定;负责质量管理体系的实施、贯彻和落实;各管理层及全体员工负责质量管理体系文件化信息的

各项规定的执行。

(1)(第一层次文件):质量手册。

(2)(第二层次文件):程序文件(如:文件控制管理程序、……、顾客抱怨处理程序等)。

(3)(第三层次文件):作业指导书(包含操作说明书、检验标准、试验规范等)。

(4)(第四层次文件):表单/表格和记录。

4.3.4 公司各部门根据质量管理体系所需的过程决定其出所需的准则和方法,以确保对这些过程进行有效的

运行与控制。

4.3.5 公司各部门应确保必要的资源和信息的适用性,以支持这些过程的运行和监控。

4.3.6公司各部门应对这些过程进行测量、监控、分析和改进。

4.3.7对质量管理体系所需的过程实施必要的措施,以达成所计划/策划的结果并持续改进这些过程。

4.3.8本公司质量管理体系过程,以GB9001:2016和GJB9001C:2017质量管理体系标准要求为准则。当公司

选择将某些过程委托给供应商进行加工时,公司按照《供方控制程序》之规定对其监控和管理,同时对这些委外加工过程的控制在质量管理体系的《供方控制程序》中予以明确鉴别。

4.3.9为确保本公司质量管理体系的有效运作和其内容的适宜性,品控部应根据公司每年实际的生产经营状

况拟定质量审核计划,定期对质量管理体系进行审核,其具体的执行工作按《内部审核管理程序》执行。

4.3.10 公司最高管理层应根据《管理评审程序》中的规定定期对质量管理体系的运作进行管理评审,以检查

讨论质量管理体系的运作状况并予以持续改进和不断完善。

4.3.11 与质量管理体系有关的相关文件化信息的保存与归档,由各相关部门按《文件控制程序》执行。

5 执行本程序所产生的记录

---过程识别一栏表IQM01-01 B

---过程目标一栏表IQM01-02 B

---质量管理体系关联图IQM01-03 B

---质量方针和质量目标IQM01-04 B

新版GJB9001C-2017程序文件(含配套记录表格)

03质量体系关联图

IQM01-01B 过程识别一览表

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5 / 9

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6 / 9

IQM01-02B 过程目标一栏表

新版GJB9001C-2017程序文件(含配套记录表格)

7 / 9

公司宗旨:

品质稳定----我们成功的基石

公司质量方针:

开拓进取,群策群力;

持续精进,客户满意。

释义:

1、在当前的市场竞争中,保持质量管理体系运行的持续有效性是企业承诺的主题,其根本目的在于为社会和顾客提供满足要求的产品。公司要求全体员工以“不合格的原材料不许进库、不合格的产品不许出厂”作为生产和服务活动的基本出发点,严格质量监督和质量检验活动,建立“确保百分之百优质”的质量意识。

2、公司各部门和全体员工要积极参与,明确标准要求,不断提高产品质量和服务水平,以诚待人。

总经理:***

公司的质量目标:

1、成品检验合格率≥98%。

2、交货及时率≥95%。

3、顾客的满意率≥90%。

为确保公司质量目标的实现,应建立年度的质量目标,在相关的部门建立分目标,这些目标应满足可测量要求,并与质量方针保持一致,内容应包括:

1) 产品要求;

2) 为满足顾客要求所进行的活动等;

3) 产品及顾客满意的状况,体现持续改进要求。

4) 成本及过程控制要求。

XXX 有限公司企业标准

组织环境与相关方要求管理程序

拟制:

批准:

受控状态:□受控□非受控

发放编号:

2017-7-1 发布 2017-7-1实施

市XXX 有限公司发布

文件编号:

1 目的

为保证公司质量管理体系的策划能实现预期的结果,识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境;识别、监视并评审与公司质量管理体系有关的相关方期望或要求;根据内外部因素与相关方期望或要求,结合本公司已有的优势和劣势,识别出风险和机会;针对识别的风险和机会,策划应对措施。

2 范围

适用质量管理体系所有相关的部门与过程。

3 职责

3.1 体系中心部:确定内外部环境因素和相关方期望或要求。

3.2总经理:批准风险和机会的应对措施。

3.3 管理者代表:组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施,

对结果进行审核整理。

3.4 各部门:配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施。

4 程序

4.1组织环境管理

4.1.1在建立与持续改进质量管理体系时,公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向

相关,并影响公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境。

4.1.2内外部环境要素识别与评估:在每年的管理评审前,由相关部门负责人进行识别并评估其适用

性,具体部门及识别项目如下:

a)管理部:内部(公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过程能力等),外部(地

理位置、现存污染、法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等)。

b)技术部:内部(产品、人员能力、知识、业绩表现等),外部(法律、技术、竞争、社会

和经济环境等)。

c)销售部:内部(产品、活动、服务、业绩表现等),外部(法律、技术、竞争、市场、文

化、社会和经济环境等)。

管理者代表:内部(战略、知识、人员能力、业绩表现等),外部(社会和经济环境等)4.1.3各部门将识别结果登记在《组织内外部环境要素识别表》上,提交管理者代表进行汇总整理。

4.1.4内外部环境要素监测与更新:

管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部内外部环境要素识别与评审。另外各部门在

获得内外内外部环境要素信息变化时,应及时告知管理者代表,由管理者代表对《组织内外部环

境要素识别表》进行修订。

4.2相关方期望或要求管理

4.2.1相关方期望或要求识别与评估:

相关方包括但不限于顾客、所有者、组织中的成员、供应商、银行、工会、合伙人、竞争对手或

社会团体或行业协会。在每年的管理评审前,由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体

部门及识别项目如下:

a)管理者代表:所有者、合伙人、竞争对手或社会团体。

b)采购部:外包加工方、供应商、竞争对手或社会团体。

c)销售部:顾客、竞争对手或社会团体。

d)管理部:员工代表、附近企业及居民、银行、工会、社会团体。

4.2.2各部门将识别结果登记在《相关方期望或要求识别表》上,提交管理者代表进行汇总整理。

4.2.3相关方期望或要求监测与更新:管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部内外部环境

要素识别与评审。

4.2.4各部门在获得内外部环境要素信息变化时,应及时告知管理者代表,由管理者代表对《相关方期

望或要求识别表》进行修订。

4.3每次管理评审前,管理者代表汇总企业内外部环境要素情况及相关方的期望与要求的相关资料,并提交管理评审。

5 执行本程序所产生的记录

---相关方的需求和期望清单IQM02-01 B

相关方的需求和期望清单

新版GJB9001C-2017程序文件(含配套记录表格)

制定:审核:批准:

编号:SY-QP-02-01

深圳市XXX科技有限公司企业标准

程序文件

拟制:

批准:

受控状态:□受控□非受控

发放编号:

2017-7-1 发布 2017-7-1实施深圳市XXX科技有限公司发布

3、风险和机遇管理程序

文件编号:IQM03-2017B

1 目的

通过对公司目标和战略方向相关影响其实现环境管理体系预期结果的各种内外部环境因素的识别与评价,有效应对风险和机遇。

2.范围

本规程适用于本公司质量、环境和职业健康安全管理体系所覆盖范围内活动、产品和服务中内外部环境因素的识别与评价和应对风险和机遇的策划与实施。

3.权责

3.1总经理:负责公司目标和战略方向相关影响其实现管理体系预期结果的各种内外部环境因素的识别与评价的确认,应对风险和机遇策划的审批。

3.2各部门:负责内外部环境因素信息的获取和应对风险和机遇策划相关职责的实施

3.3品控部:负责内外部环境因素识别与评价,策划应对风险和机遇方案,并监督实施。

4 工作程序

4.1风险和机遇管理策划

4.1.1建立分风险和机遇评估小组

风险识别活动的开展应是一次团体的活动,本公司每年一次进行风险识别和评估,在识别和评估前应建立一个“风险和机遇评估小组”,总经理应通过授权,赋予该“风险和机遇评估小组”以下的职责:

a. 组织实施风险和机遇分析和评估;

b. 制定风险和机遇应对措施并落实执行;

c. 编制风险评价表;

d. 对实施风险应对措施的实施效果验证。

4.1.2建立风险识别和评估计划

评估小组组长应组织策划风险管理计划,指导操作风险识别和风险评估,以及对风险的可接受性准则规定,编制计划时,应包含但不限于以下内容:

a. 计划的范围,判定和描述适用于计划的产品的寿命周期阶段;

b. 职责和权限的分配;

c. 风险管理活动的评审要求;

d. 风险的可接受性准则,包括危害概率不能估计时的可接受风险准则;

e. 验证活动;

f. 有关生产和生产后信息收集和评审的活动。

4.1.3风险管理团队人员的任职要求

为确保参与风险和机遇识别和评估的人员,其人员资质符合要求,能够胜任并且参与本部门的风险和机遇的识别和制定应对相应的应对措施,风险和机遇评估小组人员应具备以下的能力:

a. 熟悉其所在部门的所有流程;

b. 有一定的组织协调能力;

c. 熟悉本标准的要求,并依据本标准内容策划风险分析和评估。

4.2风险识别和评估

4.2.1为全面识别和应对各部门在生产和管理活动中存在的风险和机遇,风险和机遇评估小组对各部门进行风险评价,并将评估的结果记录在《风险与机会评价与应对策划表》。在风险和机遇的识别和应对过程中,责任部门应对可能存在风险的车间、生产过程和人员存在的风险进行逐一的筛选识别,风险识别过程中应识别包括但不限于以下方面的风险:

a. 对产品适用的法律法规、客户要求的变更造成的风险;

b. 生产作业过程中的安全风险;

c. 设备运行对环境造成的风险;

d. 顾客不满意的风险;

e. 产品设计失效风险;

f. 过程失效的风险。

4.2.2风险评估

对已识别的风险的严重度和发生频度进行评价,其评价的要求应依据本程序所规定的评价准则进行评价确认,风险的严重度和发生频度的确认用以确定风险系数,之后根据风险系数确定对风险应采取的措施。

4.3风险评估规则

4.3.1风险的严重程度(C)评价准则

风险严重度用于评价潜在风险可能造成的损害程度,根据对潜在风险的评估量化,若潜在风险发生后,其会导致的各方面的影响以及危害程度,以下包括但不限于风险产生后会导致的危害:

a. 法律法规、产品及客户要求;

b. 风险发生时导致的人身伤害;

c. 财产损失的多少;

d. 是否会导致居民抱怨;

e. 对企业形象的损害程度。

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