中药饮片gmp库房必会知识
1、从事仓储保管的人员具有相应的储存、保管、养护知识与技能。
2、厂房有防止昆虫和其它动物进入的设施。储存区有与生产规模相适应的面积和空间。
3、厂房地面、墙壁、天棚等内表面平整、易清洁、不易滋生霉菌。
4、仓储区保持清洁和干燥，安装照明和通风设施。仓储区的温度、湿度控制符合储存要求，按规定定期监测。
5储存区物料、中间产品、待验品的存放有能够防止差错和交叉污染的措施。
6原料、辅料按品种、规格、批号分别存放。物料符合药用标准、包装材料标准及其它有关标准，不得对药品的质量产生不良影响。原料、辅料规定按批取样、检验。
7进口中药材、中药饮片必须有口岸药品检验所的药品检验报告。中药材是否按质量标准购入，产地是否保持相对稳定，购入的中药材、中药饮片有详细记录。
8中药材每件包装上附有明显标记，表明品名、规格、数量、产地、来源采收（加工）日期。实施批准文号的中药材必须注明批准文号。物料是否从符合规定的单位购进，是否按规定入库。
待验、合格、不合格物料严格管理。不合格的物料专区存放，有易于识别的明显标志，并按有关规定及时处理。
9挥发性物料是否避免污染其它物料，炮制、整理加工后的净药材使用清洁容器或包装，净药材是否与未加工、炮制的药材严格分开。
10中药饮片应选用能保证其贮存和运输期间质量的包装材料和容器。
11包装是否印有或者贴有标签，注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，，物料按规定的使用期限储存，期满后是否按规定复验；储存期内如有特殊情况是否及时复验。
12标签是否经质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。标签是否由专人保管、领用。标签是否按品种、规格专柜存放，是否按照实际需要量领取。标签是否计数发放，有领用人核对、签名。标签使用数、残损数及剩余数之和是否与领用数相等。印有批号的残损标签或剩余标签是否由专人销毁，是否有记数，发放、使用、销毁是否有记录。
13、物料进入公司后，仓库保管员检查货物品名、批号、生产日期、数量、产地、以及包装是否受潮、破损，包装材料是否符合规定，标签是否完好。
14、物料入库实行严格的分区管理，并有明显的状态标示牌：待验──黄色、合格──绿色、不合格──红色。
15、物料发放要坚持“先进先出、易变先出的”原则
16、需阴凉保存的挥发性物料存放于阴凉库，温度不得超过 25 ℃，湿度不得过 75%。
17、按物料温湿度储存条件的要求，设置适宜温湿度条件的恒温库。常温库在 0-30 ℃之间，阴凉库温度≤25 ℃，正常相对湿度≤ 75 %。
18、合格证的使用数、残损数及剩余数之和要与标签领用总数相符。
19、合格证的内容应包括生产企业、许可证编号、品名、产地批号、规格、
净重、质检员和生产日期等。
20、退回产品存放在成品仓库退货区，挂黄色待验标示牌。
21、退货产品的处理程序成品仓库管理员填写“物料成品报损单”送质量部请验质量情况。
二、判断题（每在每一小题后面的括号内划“?”或“×”共5小题，每小题4分，共20分）
1、生产类物资原、辅料、包装材料由质检部按有关生产计划制定采购计划，并在质量体系评估合格的供应商家采购。（×）
2、物料进入公司后，仓库保管员应检验是否有进口原、辅料是否有中华人民共和国口岸药检所检验报告书。（?）
3、物料仓库管理员必须严格按照“请验单”的品名、产地、规格、数量发料。（×）
4、货物码放符合规定距离，垛与垛间距不少于100厘米；垛与梁间距不少于30厘米（?）
5、退库的剩余物料，均属于不合格品。（×）
仓库管理知识
姓名分数
一、填空题
1、从事仓储保管的人员具有相应的、、知识与技能。
2、厂房有防止和其它动物进入的设施。储存区有与生产规模相适应的面积和。
3、厂房地面、墙壁、天棚等内表面平整、易清洁、不易。
4、仓储区保持和干燥，安装照明和设施。仓储区的、
控制符合储存要求，按规定定期。
5、储存区、中间产品、待验品的存放有能够防止和的措施。
6、原料、辅料按、、分别存放。物料符合药用标准、包装材料标准及其它有关标准，不得对药品的质量产生不良影响。原料、辅料规定按取样、检验。
7、进口中药材、中药饮片必须有口岸药品检验所的。中药材是否按质量标准购入，产地是否保持相对稳定，购入的中药材、中药饮片有详细记录。
8、中药材每件包装上附有明显，表明品名、、、、
日期。实施批准文号的中药材必须注明批准文号。物料是否从符合规定的单位购进，是否按规定入库。
、、不合格物料严格管理。不合格的物料专区存放，有易于识别的明显标志，并按有关规定及时处理。
9、挥发性物料是否避免污染其它物料，炮制、整理加工后的净药材使用清洁容器或包装，净药材是否与、的药材严格分开。
10、中药饮片应选用能保证其贮存和运输期间质量的和容器。
11、包装是否印有或者贴有标签，注明品名、、、、
、，物料按规定的使用期限储存，期满后是否按规定；储存期内如有特殊情况是否及时。
12、标签是否经质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。标签是否由专人、。标签是否按、专柜存放，是否按照实际需要量领取。标签是否计数发放，有领用
人核对、签名。标签使用数、残损数及剩余数之和是否与相等。
印有批号的残损标签或剩余标签是否由销毁，是否有记数，发放、使用、销毁是否有记录。
13、物料进入公司后，仓库保管员检查货物品名、、生产日期、数量、、以及包装是否受潮、破损，包装材料是否符合规定，标签是否完好。
14、物料入库实行严格的分区管理，并有明显的状态标示牌：待验──、合格──、不合格──。
15、物料发放要坚持“、的”原则
16、需阴凉保存的挥发性物料存放于阴凉库，温度不得超过℃，湿度不得过 %。
17、按物料温湿度储存条件的要求，设置适宜温湿度条件的恒温库。常温库在℃之间，阴凉库温度≤℃，正常相对湿度≤ %。
18、合格证的使用数、残损数及剩余数之和要与相符。
19、合格证的内容应包括生产企业、、、产地、、净
重、质检员和等。
20、退回产品存放在成品仓库退货区，挂待验标示牌。
21、退货产品的处理程序成品仓库管理员填写“”送质量部请验质量情况。
二、判断题（每在每一小题后面的括号内划“ ”或“×”共5小题，每小题1分，共5分）
1、生产类物资原、辅料、包装材料由质检部按有关生产计划制定采购计划，并在质量体系评估合格的供应商家采购。（）
2、物料进入公司后，仓库保管员应检验是否有进口原、辅料是否有中华人民共和国口岸药检所检验报告书。（）
3、物料仓库管理员必须严格按照“请验单”的品名、产地、规格、数量发料。（）
4、货物码放符合规定距离，垛与垛间距不少于100厘米；垛与梁间距不少于30厘米（）
5、退库的剩余物料，均属于不合格品。（）
三、叙述原料入库详细流程
中药饮片厂管理文件
药品生产质量管理文件 厂房与设施 （第二版） 颁布日期：2011年03月05日实施日期：2011年03月10日 新疆药都药业有限公司
厂区环境与厂房布局 一、厂区环境 （一）法定依据 根据《药品生产质量管理规范》第八条：“药品生产企业必须有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，不得互相防碍。” （二）主要要求 ①自然环境和水质较好，远离污染源或处于上风侧（周边环境，大气、烟尘、公路交通等影响）。 ②生产环境整洁，厂区地面、路面及运输不会对生产污染（厂区绿化、露土面积、积水垃圾、水、电、气、汽、消防公用工程设施）。 ③生产、行政、生活与辅助区总体布局合理，不相互防碍。（厂区人物分流，车间、仓库、危险品库、锅炉、三废治理、动物房、生活区等布局）。 二、厂房及布局 （一）法定依据 根据我国药品GMP规范。 ①第九条：“厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。” ②第十条：“厂房应有防止昆虫和其他动物进入的设施。” ③第十一条：“在设计和建设厂房时，应考虑使用时便于进行清洁工作。洁净室（区）的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施，以减少灰尘积聚和便于清洁。” ④第十六条：“洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10帕，并应有指示压差的装置。” ⑤第二十三条：“中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作，必须与其制剂生产严格分开。中药材的蒸、炒、炙、煅等炮制操作应有良好的通风、除烟、除尘、降温设施。筛选、切片、粉碎等操作应有有效的除尘、排风设施。” ⑥第二十四条：“厂房必要时应有防尘及捕尘设施。”
中药饮片管理制度
.质量管理体系文件管理制度 1. 目的 建立质量管理体系文件管理制度，规范公司质量管理体系文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管以及修改、撤销、替换、销毁等环节的管理。 2. 适用范围 适用于本公司经营质量管理全过程中的质量管理制度、质量管理职责、质量管理程序及质量档案、报告、记录和凭证等文件的管理。 3. 有关术语 质量管理体系文件：是指用于保证药品经营质量的文件管理系统，包括一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成，是贯穿药品质量管理全过程连贯有序的系列文件。 4. 内容 一、中药饮片采购： 1. 为了加强中药饮片的管理,体现中药饮片防病治病的特色,发扬祖国传统医药,根据《中华人民共和国药品管理法》、GSP及其实施细则等法律法规的要求，特制定本制度。
2. 中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结合合理。 3. 供货企业必须提供合法证照及拟供中药饮片样品，签订合同必须表明质量条款、产地、等级标准等，必要时签订质量保证协议书。 4. 中药饮片的包装应牢固，标志清楚，达到规定的要求。包装注明品名、产地及供货单位，并附药品合格标志。 5. 购进文号管理的中药材饮片应特殊管理。 6. 应向具有合法证照的供货企业购进。 7. 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。 8. 该制未制，该炮未炮的中药饮片不得购进。 二、中药饮片质量管理： 1. 中药饮片入库必须验收其品名、产地、数量、规格、质量、生产厂家、生产日期，实施文号管理的中药饮片，在包装上应标明批准文号，如发现有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象
中 药 饮 片GMP文件.
中药饮片 第一章范围 第一条本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。 第二条产地趁鲜加工中药饮片的，按照本附录执行。 第三条民族药参照本附录执行。 第二章原则 第四条中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关，应当对中药材质量、炮制工艺严格控制；在炮制、贮存和运输过程中，应当采取措施控制污染，防止变质，避免交叉污染、混淆、差错；生产直接口服中药饮片的，应对生产环境及产品微生物进行控制。 第五条中药材的来源应符合标准，产地应相对稳定。 第六条中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制定的炮制规范或审批的标准炮制。 第七条中药饮片应按照品种工艺规程生产。中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应，不得外购中药饮片的中间产品或成品进行分包装或改换包装标签。 第三章人员
第八条企业的生产管理负责人应具有药学或相关专业大专以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）、三年以上从事中药饮片生产管理的实践经验，或药学或相关专业中专以上学历、八年以上从事中药饮片生产管理的实践经验。 第九条企业的质量管理负责人、质量受权人应当具备药学或相关专业大专以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），并有中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验，其中至少有一年的质量管理经验。 第十条企业的关键人员以及质量保证、质量控制等人员均应为企业的全职在岗人员。 第十一条质量保证和质量控制人员应具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力，具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力。 第十二条从事中药材炮制操作人员应具有中药炮制专业知识和实际操作技能；从事毒性中药材等有特殊要求的生产操作人员，应具有相关专业知识和技能，并熟知相关的劳动保护要求。 第十三条负责中药材采购及验收的人员应具备鉴别中药材真伪优劣的能力。 第十四条从事养护、仓储保管人员应掌握中药材、中药饮片贮存养护知识与技能。 第十五条企业应由专人负责培训管理工作，培训的内容应包括中药专业知识、岗位技能和药品GMP相关法规知识等。
中药饮片管理规范
中药饮片管理规范 第一章总则 第一条为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，制定本规范。 第二条本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。 第三条按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等，必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。 第四条县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。 第五条医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。 第六条中药饮片管理应当以质量管理为核心，制定严格的规章制度，实行岗位责任制。
第二章人员要求 第七条二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导，药学部门主管，中药房主任或相关部门负责人具体负责。药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。一级医院应当设专人负责。 第八条直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人员。三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员，二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员，一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。 第九条负责中药饮片验收的，在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员；在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。 第十条负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。
第十一条中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责，具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。 第十二条尚未评定级别的医院，按照床位规模执行相应级别医院的人员要求。 第三章采购 第十三条医院应当建立健全中药饮片采购制度。 采购中药饮片，由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。 第十四条医院应当坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。 第十五条医院采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。
中药饮片管理制度
中药饮片管理制度 1、为加强中药饮片管理，体现中药治病特色，发扬祖国传统医药，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，特制定本制度。 2、医疗机构必须向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片。 3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。 4、购进蒙药、中药饮片，必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。票据和购进记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 5、购进的中药饮片应有包装，包装必须印有或者贴有标签，包装不符合规定要求的，不得购进和使用，实施批准文号管理的中药饮片还应注明批准文号。 6、验收中药饮片应符合规定，对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对，并附有质量合格的标志。如发现有质量不合格现象或票货不符的，有权拒收，不得入库。 7、中药饮片出库应执行先产先出、先进先出、易变先出的原则，不合格饮片一律不得出库。 8、在库中药饮片应定期进行养护，根据药品特性及季节变化特点，采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。 9、中药饮片装斗前应进行质量复核，不得错斗、串斗。饮片斗前应写正名正字。 10、配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。 中药饮片采购制度及流程
1、采购中药饮片必须严格按《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及医院的相关规定执行。 2、药房人员根据库存与临床用药情况提出采购计划，采购员根据药房人员提出计划拟定采购计划,报药剂科负责人审核后交主管院长审批后，采购员从已备案合法的供应单位购进中药饮片。 3、购进中药饮片必须坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法、合格的中药饮片供应单位。严禁擅自降低中药饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。 4、采购中药饮片，应当验证供货公司提供的《营业执照》《药品经营许可证》《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件。 首营企业还必须与原件对照，填写首营企业审批表和首营品种审批表以及产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件，所提供的所有资料均需加盖公司原印章，审查合格后归档保存以备查。 5、每年与中药饮片供应单位签订明确质量条款的“药品采购合同”和“廉政协议”，供应单位保证所供药品是合法，质量合格的药品。 6、所购中药饮片应有包装，中药饮片包装上应有生产企业、品名、产地、产品批号、生产日期、药品生产许可证号。实施批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。每批中药饮片还需提供质量检验报告。 7、中药饮片的购进坚持“按需进货择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的时效性和合理性。做到供应及时，合理使用。 8、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。 9、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 10、每年应当对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。 11、采购流程： 药房人员提出计划采购员拟定采购计划科主任审查院长审批采购员按批准采购。
中药饮片管理制度
有限公司 一、中药饮片采购： 1.为了加强中药饮片的管理,体现中药饮片防病治病的特色,发扬祖国传 统医药,根据《中华人民国药品管理法》、GSP及其实施细则等法律 法规的要求，特制定本制度。 2.中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注 重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结合合理。 3.供货企业必须提供合法证照及拟供中药饮片样品，签订合同必须表明 质量条款、产地、等级标准等，必要时签订质量保证协议书。 4.中药饮片的包装应牢固，标志清楚，达到规定的要求。包装注明品名、 产地及供货单位，并附药品合格标志。 5.购进文号管理的中药材饮片应特殊管理。 6.应向具有合法证照的供货企业购进。
7.购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批 件》及《进口药材检验报告书》复印件。 8.该制未制，该炮未炮的中药饮片不得购进。 二、中药饮片质量管理： 1.中药饮片入库必须验收其品名、产地、数量、规格、质量、生产厂家、 生产日期，实施文号管理的中药饮片，在包装上应标明批准文号，如 发现有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象或货单不符的不得入库。 个别中药饮片如果不易辨别真伪的，必须送有关部门检验合格方可入 库。 2.在库饮片必须定期采取养护措施，每季度要将全部中药饮片检查一遍 实行“三三四”循环。梅雨季节，每月要将中药饮片检查一遍。出现 质量问题，立即采取补救措施。 3.中药饮片出库必须执行先进先出，易变先出的原则，不合格饮片一律 不得销售。 4.严把中药饮片销售质量关，拆零分装时不得混装，错装，及时清理零 货称取区，做好记录。 5.零货称取区每天清洁打扫，每周做一次大清扫，确保环境卫生、安全。 6.客户反馈的质量信息及时处理。
中药饮片有限公司GMP管理文件
河北楚风中药饮片有限公司GMP管理文件 生产计划管理规程 一、目的：规范生产计划的管理 二、适用范围：公司生产计划管理 三、责任者：业务部、仓储部、生产部负责执行。 四、正文： 1. 生产计划的制订： 1.1 生产计划是公司根据市场销售情况，综合考虑现有设备生产能力而拟定的产品生产目标。公司的生产计划分为年度生产计划、月生产计划、周生产计划和临时追加生产计划（补充生产计划）。 1.2 年度生产计划由生产部根据公司的年度生产经营目标及业务部拟定的年度销售品种计划制订。 1.3 月度生产计划由生产部根据业务部提供的下月要货计划及产品库存情况制订。 2. 生产计划的下达： 2.1 年度生产计划不另行下达，可供生产部留存备查。 2.2 月度生产计划由生产部上报到公司办公室后，由公司办公室以文件的形式下发到各有关领导和部门。 2.3 补充生产计划由生产部根据临时要货计划制订后下达。 3. 计划的实施： 3.1 业务部提前采购原辅料及包装材料，并按月度计划补充不足。
3.2 仓库按月度计划准备储货库位。 3.3 机修人员按月度计划检修设备，保证动力供应。 3.4 质管部和化验室按月度生产计划做好样品检验和生产监控准备。 3.5 月度生产计划由生产部按品种分批分解为批生产指令交生产班组执行。 4. 生产计划的落实： 4.1 业务部下达销售计划后，生产部按计划分解为周生产计划，并协调督促有关部门，保证生产所用的物料按时保质保量供应，保证生产设备正常运转。随时检查生产进度，确保计划顺利实施。 4.2 由人力资源岗按公司绩效考核办法对有关人员进行严格考核，保证计划的落实。
河北楚风中药饮片有限公司GMP管理文件 生产指令管理规程 一、目的：规范生产指令管理，确保指令严格执行。 二、适用范围：公司生产指令的制定、下达、实施与归档管理。 三、责任者：生产部、各班组长、操作人员负责执行。 四、正文： 1. 生产指令的制订 1.1 生产指令是月度生产计划落实到具体品种、规格、生产批量的分解计划，是生产车间安排生产和制订批量生产处方的依据，是质管部、检验室作好抽样、检验和生产监控准备，机修车间作好检修、动力保障准备的通知。 1.2 本公司生产指令分为批生产指令（《批生产指令单》、《批包装指令单》）和操作指令（《生生产操作指令单》、《包装操作指令单》）。 1.3 生产指令由公司生产部根据月度计划或补充生产计划制订。生产指令的内容包括：品名、规格、批号、批量（产量）、完成时间等内容。 1.4 生产指令必须在有关物料备齐后下达，由生产调度人员制订，生产部长签字后方可生效。生产部长因故不能签字时，由生产部长指定人员代签。 2. 生产指令的下达 生产指令经生产部长签字后，由生产调度人员下达至生产班组及相关部门，并及时做好《生产（包装、操作）指令登记台帐》备查。 3. 生产指令的实施 3.1 生产班组接到生产指令后组织实施。
中药饮片相关管理制度教程文件
中药饮片相关管理制 度
中药饮片采购管理制度 1、采购药品必须根据本院医疗和科研需要，按《基本用药目录》有计划采购。采购药品新药品种须经医院药事管理与治疗学委员会审查同意，主管院长签字。未经批准采购人员不得擅自购进。如遇临床急救所需的药品，可先采购，随即补办有关手续。为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。 2、采购药品必须检查生产单位、批准文号、批号、注册商标、有效期限等项目。认真审核生产企业和经营企业的合法资。采购中药材和饮片，必须注意真伪鉴别和炮制质量，所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。凡不符合规定要求和质量标准的不得购入。 3、药品必须向有药品生产经营资格的企业采购，并向对方索取《药品经营许可证》、《药品生产许可证》、《营业执照》复印件、法人委托书、业务员身份证复印件等资料，其中前三项必须加盖单位红印章；凡采购进口药品必须向供货单位索取该药品的《药品进口注册证》、《进口药品通知单》，并加盖供货单位的红印章；对新开辟药品经营生产业务的单位必须审查其合法资格，逐项审查其经营范围、期限及各类证件等，并经药剂科主任及分管院长审批后方可采购药品。对上述证件需整理备案待查。
4、加强采购管理，满足临床用药需求。一般药品应备有1-2个月左右的库存量；对季节性较强、市场紧缺的品种和部分中药饮片，可根据实际情况适当增加库存量。对季节性较强、市场紧缺的品种和部分中药饮片，药剂科主任审查,分管院长审批，可根据实际情况适当增加库存量。 5、应采购小包装饮片，除特殊情况（临时急用）不得采购散装饮片。 6、购进进口中药饮片必须向供货单位索取该药品的《药品进口注册证》、《进口药品通知单》，应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。对上述证件需整理备案待查。 7、采购中药饮片，该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。杜绝采购假药、劣药,保证临床用药的质量,满足临床用药需要。 8、麻醉药品和毒性药品的采购严格按《麻醉药品和毒性药品管理条例》执行。应做好购进记录，购进记录保存2年。 中药饮片管理规范 第一章总则 第一条为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，制定本规范。
中药饮片厂管理制度
中药饮片厂管理制度 日常管理 一、上班时间不得无故脱岗。因私离开岗位必须告之部门经理，否则按私自脱岗处理，脱岗半小时以上一小时以内按旷工半天处理，一小时及以上按旷工一天处理。 二、上班时间不得做与工作无关的事，如睡觉、看报、上网、玩手机等，一经发现，处罚款20元。 三、质量部、生产部人员休假由部门经理签字即可，三天及以上的上报备案。一般情况下，质量部、生产部各组人员不得2人同时休假，以保证工作的正常开展。 四、所有易耗品由办公室统一保管，统一发放。领取时由相关人员签字。 五、所有人员不得在生产车间及库区周围吸烟。 质量管理 一、取样、留样: 1、取样:质量部在每批中药收货后两2个工作日内进行取样。如逾期未完成处罚款20元。 2、留样:质量部在接到生产部通知后1个工作日内留样。如逾期未完成处罚款20元。 二、负责标本收集、制作标签，对标本及样品的日常管理，防止虫蛀、霉变，并及时清理。 三、标准物质、化学试剂的管理: 1、申购:新品种到货后于1个工作日内将所需标准物质及化学试剂上报申请购买。逾期未完成的处罚款20元。
2、验收入库:到货后在2个工作日内验收入库并做好台账，差货及时上报便于处理。逾期未完成的处罚款20元。 3、领用:领用时做好台账，易制毒化学试剂必须上报进行网络核消。领用后未上报，造成库存不符的处罚款20元。 4、试剂库双人双锁管理;易制毒化学试剂双人双锁管理。 四、仪器设备:按要求操作及保养。如因人为因素造成设备或配件损坏的，由当事人负责全额赔偿。 五、做好检验记录与生产记录的衔接工作，资料齐全的进行上报，便于起草相关主体文件，并告之中药库上架销售。 六、对检验不合格的，及时告之采购人员。 七、每周对实验实、标本室、留校室、试剂库进行一次大扫除，保证环境整洁。 生产管理 一、车间工作人员上班前更换工作服，戴工作帽、口罩。女员工长发的必须盘为发髻，避免头发混入药品中。如按规定着装处罚款10元。 二、上班后整理工作用品，做好岗位清洁卫生。非生产用品不得带入生产车间。 三、生产车间所用物品由部门经理统一管理，领用时作好登记，由领取人自行保管，如有遗失自行负责。每月底部门经理对物品进行核对盘点。 四、生产车间作好值班安排，每日值班人员负责下班前关好车间门窗。库房门窗由库房人员负责。如当天未关闭门窗的，处罚款10元。如因此造成财产丢失的，由当日值班人员负责。 五、每日下班前，各组做好清洁卫生。每半月一次大扫除(包括车间、库区外杂草清除)。
中药房中药饮片管理制度
中药房中药饮片管理制度【一】 第一章总则 第一条为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，制定本规。 第二条本规适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。 第三条按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等，必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。 第四条县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域医院的中药饮片管理工作。 第五条医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。 第六条中药饮片管理应当以质量管理为核心，制定严格的规章制度，实行岗位责任制。 第二章人员要求 第七条二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导，药学部门主管，中药房主任或相关部门负责人具体负责。药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。一级医院应当设专人负责。 第八条直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人员。三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员，
二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员，一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。 第九条负责中药饮片验收的，在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员;在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。 第十条负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。 第十一条中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责，具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。 第十二条尚未评定级别的医院，按照床位规模执行相应级别医院的人员要求。 第三章采购 第十三条医院应当建立健全中药饮片采购制度。采购中药饮片，由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。 第十四条医院应当坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。 第十五条医院采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。购进实
最新中药饮片管理相关制度
中药饮片采购管理制度 1、采购药品必须根据本院医疗和科研需要，按《基本用药目录》有计划采购。采购药品新药品种须经医院药事管理与治疗学委员会审查同意，主管院长签字。未经批准采购人员不得擅自购进。如遇临床急救所需的药品，可先采购，随即补办有关手续。 2、采购药品必须检查生产单位、批准文号、批号、注册商标、有效期限等项目。采购中药材和饮片，必须注意真伪鉴别和炮制质量，凡不符合规定要求和质量标准的不得购入。 3、药品必须向有药品生产经营资格的企业采购，并向对方索取《药品经营许可证》、《药品生产许可证》、《营业执照》复印件、法人委托书、业务员身份证复印件等资料，其中前三项必须加盖单位红印章；凡采购进口药品必须向供货单位索取该药品的《药品进口注册证》、《进口药品通知单》，并加盖供货单位的红印章；对新开辟药品经营生产业务的单位必须审查其合法资格，逐项审查其经营范围、期限及各类证件等，并经药剂科主任及分管院长审批后方可采购药品。对上述证件需整理备案待查。 4、加强采购管理，满足临床用药需求。一般药品应备有1-2个月左右的库存量；对季节性较强、市场紧缺的品种和部分中药饮片，可根据实际情况适当增加库存量。 5、应采购小包装饮片，除特殊情况（临时急用）不得采购散装饮片。 6、采购中药饮片，应做好购进记录，购进记录保存2年。
中药饮片验收制度 1.验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药 饮片进行逐批验收. 2.验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查； 3.验收应按照规定的方法进行抽样检查； 4.验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号； 5.验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年； 6.对特殊管理的中药饮片，应实行双人验收制度。生产单位、批准文号、批号、注册商标、有效期限等项目。采购中药材和饮片，必须注意真伪鉴别和炮制质量，凡不符合规定要求和质量标准的不得购入。
中药饮片管理制度
中药饮片管理制度 一、为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，制定本规范。 二、本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临时炮制、煎煮等管理。 三、按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等，必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。 四、县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。 五、医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。 六、中药饮片管理应当以质量管理为核心，制定严格的规章制度，实行岗位责任制。 七、二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导，药学部门主管，中药房主任或相关部门负责人具体负责。药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。一级医院应当设专人负责。 八、中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责，具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。 九、尚未评定级别的医院，按照床位规模执行相应级别医院的人员要求。
十、医院应当建立健全中药饮片采购制度。 采购中药饮片，由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。 十一、医院应当坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。 十二、医院采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。 十三、医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。 十四、医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。 十五、医院对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。 十六、对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。
中药饮片厂销售部业务人员管理制度(XX)
中药饮片厂销售部业务人员管理制度为加强对业务人员的管理，保证销售工作的顺利开展，特制定此管理制度，全体业务人员应严格遵守执行。 一、业务人员工作制度 1.加强业务技能的学习，树立爱岗敬业思想，恪守职业道德，不断加强自身修养和综合素质的提高。 2.外出开展业务活动，注重仪表，举止文雅，热情周到，树立客户至上的思想，掌握工作技巧，适应新环境，提高应变能力。 3.业务人员要遵守企业的各项规章制度，遵纪守法，严以律已，工作时间专时专用，不得以工作之便从事与工作无关的事情。外出开展业务工作注意交通安全、药品安全，防止各类事故的发生。 4.业务人员应熟悉业务知识，注意对季节药品的宣传、促销。了解企业产品特点，维护企业的尊严和利益。严守本企业的商业秘密。如：药品库存、还未实施的变价药品，以及各种相关销售政策。忠于本岗，忠于企业，扎扎实实的开展工作。 5.业务人员应认真做好每周工作计划，实事求是填写好每天工作日志，注意发现用户销售动向及变化，及时向部内反馈市场信息，每月写出市场信息分析报告或针对市场的合理化建议，供领导参考做出相应决策。 6.业务人员每天上午8：00到厂报到，由部内安排当日工作，如有急需处理的业务，必须在客户附近的公用磁卡电话与部内请假，每天下午4：30回厂报到，进行全天工作总结。 7.业务人员对收取的用户计划自己填报销售计划单，按计划单要求填写详细准确，如需补充计划的特殊情况下，可由业务人员电话报送销售部内勤。 二、业务客户维护制度 1.建立完整的客户档案。如客户情况有变更，一周内上报并修改档案内容。客户档案每季度核对一次。 2.根据客户自身的具体情况，制定相应的营销计划，提供个性化服务。不断适应市场，提高服务质量，耐心解答用户提出的新建议和要求，并且做到用户随叫随到，急需品种不得拖延及时送货。
中药饮片厂QA管理制度 (1)
QA管理目录 1.GMP实施情况自检管理规程………………………………………XLY-SMP-09-001 2.不良反应监察报告规程……………………………………………XLY-SMP-09-002 3.饮片质量档案管理制度……………………………………………XLY-SMP-09-003 4.成品合格证的发放程序……………………………………………XLY-SMP-09-004 5.工艺用水监护规程…………………………………………………XLY-SMP-09-005 6.供应商质量体系评估制度…………………………………………XLY-SMP-09-006 7.偏差处理程序………………………………………………………XLY-SMP-09-007 8.生产过程质量控制管理规程………………………………………XLY-SMP-09-008 9.生产过程中异常情况报告制度……………………………………XLY-SMP-09-009 10.用户访问制度………………………………………………………XLY-SMP-09-010 11.用户投诉管理规程…………………………………………………XLY-SMP-09-011 12.原药材、辅料、包装材料合格证发放程序………………………XLY-SMP-09-012 13.质量部管理职能、工作权限、责任管理制度……………………XLY-SMP-09-013 14.质量否决权制度……………………………………………………XLY-SMP-09-014 15.质量管理文件管理规程……………………………………………XLY-SMP-09-015 16.质量事故处理程序…………………………………………………XLY-SMP-09-016 17.质量统计报告管理规程……………………………………………XLY-SMP-09-017 18.中药饮片放行管理规程……………………………………………XLY-SMP-09-018 19.物料放行管理规程…………………………………………………XLY-SMP-09-019 20.中间品放行管理规程………………………………………………XLY-SMP-09-020
《医院中药饮片管理规范》
国家中医药管理局、卫生部关于印发《医院中药饮片管理规范》的通知（国中医药发〔2007〕11号） 各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局： 为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，国家中医药管理局和卫生部制定了《医院中药饮片管理规范》，现印发给你们，请遵照执行。 二○○七年三月十二日 医院中药饮片管理规范 第一章总则 第一条为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，制定本规范。 第二条本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。 第三条按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等，必须符合《》、《》和《》等的有关规定。 第四条县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。 第五条医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。 第六条中药饮片管理应当以质量管理为核心，制定严格的规章制度，实行岗位责任制。 第二章人员要求 第七条二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导，药学部门主管，中药房主任或相关部门负责人具体负责。药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。一级医院应当设专人负责。 第八条直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人员。三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员，二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员，一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。
中药饮片、中成药使用管理规定与标准文件
新政文登015号 沈北新区[2013]87号 辉山社区卫生服务中心 《中药饮片、中成药使用管理规定及标准》为了加强我区中药饮片、中成药临床安全使用管理，提高中药饮片和中成药应用水平，保障群众用药安全、有效。根据《中华人民共和国药品管理法》、《医院中药饮片管理规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》、《中成药临床应用指导原则》等法律、法规的有关规定。特制订我区中药饮片、中成药使用管理规定及标准。 一、中药饮片的使用管理 （一）、中药饮片处方 1、中药饮片处方应按《中药处方格式及书写规范的要求》开具，开具中药饮片处方时,应当以中医药理论为指导，
体现辨证施治和配伍原则，还应体现“君、臣、佐、使”的特点要求； 2、中药饮片名称应当使用规范名称，按照《中华人民共和国药典》及《国家中医药管理局关于中药饮片处方用名和调剂给付有关问题的通知》（国中医药发〔2009〕7号）书写； 3、剂量使用法定单位，用阿拉伯数字书写，原则上应当以克（g）为单位，“g”（单位名称）紧随数值后； 4、调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右下方，并加括号，如捣碎、先煎、后下等；对中药饮片产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明； 5、用法用量应当符合《中华人民共和国药典》规定，无配伍禁忌。若有配伍禁忌和超量使用时，应当在药品名上方再次签名；毒性中药饮片每次处方剂量不得超过二日极量，对处方未注明“生用”的，应给付炮制品；罂栗壳不得当方发药，必须凭有麻醉药处方权的职业医师签名的淡红色处方方可调配，调配时必须混入群药，每张处方不得超过三日极量（18g），连续使用不得超过7天，儿童不得使用罂栗壳。 6、普通中药饮片处方2日内有效，需再次调配的7天内予以调配。 （二）调剂 1、药师应当认真逐项审核处方，对处方用药适宜性进
中药饮片管理制度汇编
溆浦县观音阁镇中心卫生院 中药饮片管理制度 1、为加强中药饮片管理，体现中药治病特色，发扬祖国传统医药，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，特制定本制度。 2、医疗机构必须向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片。 3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。 4、购进蒙药、中药饮片，必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。票据和购进记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 5、购进的中药饮片应有包装，包装必须印有或者贴有标签，包装不符合规定要求的，不得购进和使用，实施批准文号管理的中药饮片还应注明批准文号。 6、验收中药饮片应符合规定，对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对，并附有质量合格的标志。如发现有质量不合格现象或票货不符的，有权拒收，不得入库。 7、中药饮片出库应执行先产先出、先进先出、易变先出的原则，不合格饮片一律不得出库。 8、在库中药饮片应定期进行养护，根据药品特性及季节变化特点，采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。 9、中药饮片装斗前应进行质量复核，不得错斗、串斗。饮片斗前应写正名正字。 10、配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。
溆浦县观音阁镇中心卫生院 中药饮片采购制度及流程 1、采购中药饮片必须严格按《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及医院的相关规定执行。 2、药房人员根据库存与临床用药情况提出采购计划，采购员根据药房人员提出计划拟定采购计划,报药剂科负责人审核后交主管院长审批后，采购员从已备案合法的供应单位购进中药饮片。 3、购进中药饮片必须坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法、合格的中药饮片供应单位。严禁擅自降低中药饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。 4、采购中药饮片，应当验证供货公司提供的《营业执照》《药品经营许可证》《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件。 首营企业还必须与原件对照，填写首营企业审批表和首营品种审批表以及产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件，所提供的所有资料均需加盖公司原印章，审查合格后归档保存以备查。 5、每年与中药饮片供应单位签订明确质量条款的“药品采购合同”和“廉政协议”，供应单位保证所供药品是合法，质量合格的药品。 6、所购中药饮片应有包装，中药饮片包装上应有生产企业、品名、产地、产品批号、生产日期、药品生产许可证号。实施批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。每批中药饮片还需提供质量检验报告。
中药饮片管理办法
采购制度 为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》制定本制度。 一、采购中药饮片，由仓库管理员依据本单位临床用药情况制定购药计划，经本单位主管中药饮片工作负责人确定后，报分管院长审核，经院长批准签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品。 二、采购中药饮片，应当验证供货公司提供的《营业执照》及企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《GSP证书》、企业法人授权的销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件（首次必须与原件对照）等相关资料，并提供产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GMP 证书》，所提供资料均需加盖公司原印章，审核合格后将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检验注册证书并将复印件存档备查。 三、采购应当坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择中药饮片供应单位，严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。 四、医院应当每年与中药饮片供应单位签订“质量保证协议书”，协议中明确质量条款，供货单位保证所供药品是合法、合格的药品。 五、中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的时效性和合理性，做到供应及时、合理使用。
六、采购药品必须执行质量验收制度，如发现药品有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。 七、所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、产地、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。 八、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。 九、药品购进价格遵从市场行情或政府的有关规定执行。该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 十、中药饮片购进调出必须建立真实完整的出入库记录，如实反映药品进出情况，严禁弄虚作假。 十一、强化饮片采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收、付款三分离制度。院领导会组织有关人员定期对药品采购渠道、药品质量、药品管理制度执行情况进行检查。 十二、在饮片采购中，严禁以任何形式收受贿赂及各种“回扣”、自觉接受院内外群众监督。如发现药品采购或其他人员存在违规现象要严肃处理。 十三、中药饮片采购流程：保管员制定计划→科主任审查→主管院长审核→院长批准→采购员按批准采购。
中药材中药饮片管理规定流程
中药材中药饮片管理规 定流程 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
【目Array的】 加强 对中 药材、中药饮片的管理,发扬祖国传统医药的作用。 【范围】 采购、质管、验收、养护等相关的部门工作人员。 【依据】 《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部第90号）、《药品流通监督管理办法》。 【内容】 1、人员任职资格： 、从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称； 、从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。 、验收、养护人员必须熟悉中药饮片知识和性能，熟练掌握鉴别技术。 2、采购： 购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的实效 和合理性，力求做到供应及时。 应向具有合法证照的供货企业购进，购进的中药饮片必须是GMP认证企业生产。
供货企业应提供合法证照及拟供中药材、中药饮片样品，签订合同必须注明质量条款、产地、等级标准等，签订质量保证协议书。 该制未制，该炮未炮的中药饮片不得购进。 进货前制作采购订单，供收货员核对收货。 3收货与验收 中药材、中药饮片到货后，收货员核对运输方式、随货同行单、采购订单，与实 物相符方可收货，清点核对，收货时对于货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等有疑问的品种，应采取拒收，上报公司质管部处理。无误后，存于中药材、中药饮片专库待验区，通知验收员验收。 验收员在待验区对中药材、中药饮片进行外观与单据项目验收。 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。 验收地产中药材时，如果对到货中药材存在质量疑问，应当将实物与企业中药样品室（柜）中收集的相应样品进行比对，确认后方可收货。 中药材应有包装，并标明品名、规格、产地、供货单位、收购日期、发货日期等；实施批准文号管理的中药材，还需注明批准文号。 中药饮片的包装或容器与药品性质相适应及符合药品质量要求。 中药饮片的标签需注明品名、包装规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期；整件包装上有品名、产地、生产日期、生产企业等，并附有质量合格的标志。实施批准文号管理的中药饮片，还需注明批准文号。 验收完毕，货单交保管员办理入库手续。同时做好验收记录，按规定保存5年备查。 中药材验收记录包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药材，还要记录批准文号。