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质量记录控制程序

质量记录控制程序
质量记录控制程序

1.目的

对技术文件和资料的形成进行有效控制,明确文件编号、管理职责和文件格式,确保有关场所得到和使用技术文件和技术资料的有效版本。

2.适用范围

适用于本公司所有工艺文件、产品标准和顾客图纸、工程规范、外来标准及其它技术文件和资料控制。

3.引用文件

4.术语

采用ISO9000:2015版质量管理体系术语以及IATF16949:2016技术规范中相关的汽车行业术语和定义。

5.职责

5.1品质部是记录的归口管理部门;

5.2各部门指定专人负责质量记录的收集、编目、归档或贮存处理工作;

5.3各部门负责人负责批准本部门编制的质量记录格式;

5.4记录人员填写质量记录应及时、字迹清楚,各栏目应填全,不允许使用铅笔填写。

6. 工作流程和内容:

记录控制程序流程图

7.相关记录:

7.1[质量记录清单]

8.参考文件

编制:王芸菲审核:吴玲艳批准:谈俊强日期:2017.3.10日期: 2017.3.10 日期:2017.3.10

11质量记录和技术记录管理程序

1 目的 为证明本化验室的活动符合规定的质量要求,为质量体系有效运行提供客观证据,同时对记录进行有效的控制和管理,特制定并执行本程序。 2 范围 本程序规定了对记录的标识、填写、收集、整理、保管、更改、查阅/借阅和销毁的要求。 本程序适用于本实验室各种质量活动产生记录的管理。 3 职责 3.1 质量负责人应: 3.1.1 负责组织建立化验室的全部质量记录,负责批准记录的借阅和销毁; 3.2 分析工程师应: 3.2.1 负责建立有关检验工作、质量活动所涉及的各类记录; 3.2.2 负责对主管站(组)的原始记录每周进行抽查。 3.3 各分析站(组)长应: 3.3.1 负责对本分析站(组)的原始记录进行检查。 3.4 资料员应: 3.4.1 负责对质量活动中产生的所有与质量有关的记录进行收集、整理和保管; 3.5 全体员工应: 3.5.1 在质量活动中认真记录活动的过程和数据; 4 程序 4.1 记录的控制范围 记录的控制范围包括在质量体系、程序文件和相关/支持性文件中形成的所有记录,以及来自分包方的记录。 记录可以呈任何媒体形式,可以是书面的、照片、磁带、软盘、电子硬拷贝等。 4.2质量活动记录的管理 按GB/T 15481-2000标准的要素分类管理,无法按要素分类的记录另档管理。

4.2.1化验室组织机构设置和人员任命文件,委托方有关检验要求的资料,有关认证/认可和质量监督的法律、法规和工作文件,化验室内部、外部审核评审、客户抱怨的、化验室能力验证和内部质量控制实施过程中产生的文件,由质量负责人组织整理,资料员存档保管; 4.2.2化验室的《质量手册》、《程序文件》、各类作业指导书、操作规程中形成的记录,由资料员分类、归档、保存; 4.2.3 员工的培训记录和技术档案由培训工程师负责建立,由资料员归档保管; 4.2.4 本化验室全体员工应在质量活动中认真填写和记录有关质量活动的过程和数据; 4.2.5一般情况下,记录的保存期限执行作业指导书中的规定,记录要存放在适宜位置,以便于存取和检索,要有适宜的保管环境,应做好防火、防尘、防霉、防虫等工作,以防损坏或丢失; 4.2.6有关检验工作、质量活动所涉及的各类记录由各分析工程师负责组织建立,资料员负责保管; 4.2.7各分析站长助理(组长)负责组织仪器设备使用记录、维护记录、校验记录、分析原始记录、环境记录等工作记录的收集整理,定期交资料员处归档保存。 4.3 技术记录 4.3.1 技术记录的概念 技术记录是进行检测所得数据和信息的积累,表明检测是否达到规定的质量要求。分析原始记录是很重要的一种技术记录,分析原始记录是出具检测报告的依据,是最重要的检验过程记录,为了保证能够在尽可能接近原条件的情况下复现检验活动的全部过程,原始记录应包含足够的信息,以便识别不确定度的影响因素。 4.3.2 技术记录的编号方法

11记录控制程序

版本A1 文件类别程序文件页码 1 / 3 文件名称记录控制程序生效日期2011-9-20 1 目的 通过记录控制,为产品质量符合要求、体系有效运行以及产品追溯提供依据。 2 范围 本程序适用经营过程和质量体系运行的所有记录的管理。 3 职责 3.1各部门负责本部门记录的编制、使用、管理(标识、贮存、保护、检索、保存期限设定、 销毁)。 3.2 质量部负责空白记录表单的编号及维护《记录表单总清单》。 4 工作程序 4.1记录表单的建立 4.1.1各相关部门负责本部门记录表单的设置和设计,由部门负责人审核,管理者代表批准,4.1.2经批准后的记录空表报质量部按《文件控制程序》编号,登录到《记录表单总清单》。4.1.3编号及登录后的空白表单各部门负责存档。 4.1.4各部门设定各部门记录表单的存储时间。 4.2记录表单的使用 4.2.1记录表单使用过程中须做好标识,表单内容填写必须认真,规范、准确、完整、清晰(除 有特别的要求与指定,原则上不能使用铅笔),确保质量记录的真实性,完整性和有效性。 4.2.2一般不得涂改,必须作出更正时,只能划杠修改,并保持原内容仍清晰可见,由修改责任 人在修改地方签名或盖章。 4.2.3非表单形式的记录需附在与其相关的记录表单之后,记录表单中需对非表单形式的记录加 以备注。 4.2.4记录表单在使用和贮存过程中需加以保护,确保记录表单的真实性、完整性和有效性。4.3记录的管理 4.3.1标识:记录表单通过编号予以标识,以便检索,查阅。 编制审核批准 日期日期日期

版本 A 1 文件类别程序文件页码 2 / 3 文件名称记录控制程序生效日期2011-9-20 4.3.2 收集:各部门每月底汇总本部门相关的质量记录,装订成册统一保管。 4.3.3编目:按记录表单的编号进行分类,按时间顺序排列,装订成册,加上标有记录表单名称、起止时间的封面。 4.3.3归档:将编目后的记录表单按时间的顺序排列归档。 4.3.4查阅:记录表单查阅需作好登记。 4.3.5保管:对存储期内的质量环境记录必须妥善保管。 4.3.6处理: 记录表单超过存储期限的需销毁,应填写《记录表单销毁清单》一份。经部门主管审核批准后,将超过存储期的记录表单销毁,《记录表单销毁清单》由各部门保存。 对于因特殊状况需延长存储期的记录表单,部门主管审批后,重新设定存储期限。 5术语解释 5.1 记录:阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件 6相关文件 6.1 《文件控制程序》 7记录 7.1 《记录表单总清单》 7.2 〈记录表单销毁清单〉

GJB9001C-2017质量管理体系程序文件007质量记录控制程序及记录表格

7、质量记录控制程序 1目的 规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制,特制定本程序。 2范围 本程序适用于公司质量管理体系所有相关的记录。 3职责 体系中心:负责产品检验相关的所有记录的保管和控制。 各部门:负责与本部门产生的记录的管理和控制,并接受体系中心的监督检查。 4工作程序 4.1记录填写要求 a)记录的填写要认真,内容真实、准确、字迹要清晰。用黑色墨水钢笔、签字笔填写,不能用铅笔、圆珠笔填写。记录应填写完整,不应有漏项、空格,空白处用斜杆划掉; b)所有记录都有记录人签名,注明日期。纸张大小要统一,以便装订; c)质量记录应能提供产品实现过程的完整质量证据,并能清楚地证明产品满足规定要求的程度。以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据; d)记录不允许随意涂改,保持清晰,易于识别;若因笔误写错时,记录人应在错误的地方划上双杠线,然后在其旁边空白地方填写上更正后的内容,并由改写人签名或盖印章;

e)记录表格由相关的人员编制。编制的表格要适用,可操作,尽量减少记录人写字。 4.2记录的保管和贮存 ---记录要有标识,如名称,编号等;记录要妥善保管,不得随意乱放。---记录贮存在文件柜中,按一定的顺序分类存放,便于检索,还要能防潮,防虫害。 4.3记录的保存期 ---记录要登记,见附表IQM07-01B。 ---对于有国家法律法规规定的,按相关的法律法规规定的保存期办理。 ---与产品直接有关的记录,军品保存期与产品的寿命期相适应,民品保存期一般为五年。 ---其他方面的记录保存期为四年。 4.4记录的查阅 ---记录不外借阅,需查阅者到保管记录处查看,经记录保管人同意,调阅相应的记录。 ---查看记录的人不得在记录上乱画,保持记录清晰,看后交于记录保管人存放。 ---需要复印记录者,经主管领导批准后,由记录保管人按批准的要求进行复印。 4.5记录的处理 ---记录到保存期限后,由记录保管人做好登记,经主管领导批准,统

3质量记录控制程序

文件编号:Q/CX -03 质量记录控制程序 1.目的 对质量管理体系所要求的记录予以控制。 2.范围 适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录 3.职责 3.1办公室负责监督、管理各部门的质量记录。 3.2各部门负责收集、整理、保管本部门的质量记录。 3.3质量负责人负责批准各部门编制的质量记录格式。 4程序 4.1各部门负责收集、整理、保存本部门的质量记录。 4.2质量记录的标识编号按《文件控制程序》的规定执行 4.3质量记录填写 4.3.1质量记录填写及时、真实、内容完整、字迹清晰,不得随意涂改;如因某种原因不能填写的项目,应能说明理由,并将该项用单杠划去;各相关栏目 负责人签名,不允许空白。 4.3.2如因笔误或计算错误要修改原文字、数据,应采用单杠划去原文字、数据,在其上方写上更改后的文字、数据,更改后的数据或重要文字要加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。 4.4质量记录的保存、保护 4.4.1各部门必须把所有质量记录分类,依日期顺序整理好,存放于通风、干燥的地方,所有的质量记录保持清洁.字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录。

文件编号:Q/CX -03 442办公室编制《质量记录清单》,将本公司所有与质量管理体系运行有关的质量记录汇总,包括名称、编号(版本)、保存期、使用部门和最终保存部门等内容,交质量负责人审批,并汇集备案记录的原始样本。各部门应将本部门使用的质量记录清单作为部门工作手册的附录,并汇总本部门的质量记录原始样本。 4.4.3办公室每年要检查一次各部门质量记录的使用、管理情况。 4.5质量记录借阅和复制 各部门保管的质量记录应便于检索,在质量记录有效保存期内需借阅或复制者,要经相应部门负责人批准并填写《质量记录借阅复制记录》,由质量记录管理者登记备案,方可借阅或复制。 4.6质量记录的销毁处理 质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时,由各责任部门主管填写《质量记录销毁申请单》交办公室审核,报质量负责人批准,由授权人执行销毁。 4.7记录格式 4.7.1各部门的质量记录格式,由各部门负责组织编制,质量负责人审批,交办公室备案。 4.7.2各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改,执行《文件控制程序》有关文件更改的规定。 5.质量记录 5.1XH/ZD-06 《质量记录清单》

11与顾客有关的过程控制程序

与顾客有关的过程控制程序 编制部门: 审核人: 批准人: 2013年2月28日发布 2013年3月1日实施唐山市丰南区凯恒钢铁有限公司发布

修改履历

1 目的 准确了解顾客的要求和企业是否具备满足合同或定单要求的能力,做到通过满足要求而达到顾客满意。 2 适用范围 适用于本公司钢坯、热轧棒材主导产品与顾客有关过程的管理。 3 术语与定义 3.1 常规产品:指在工艺、技术等方面有成熟经验,能够执行国家、行业标准,企业标准,常年连续生产,能够满足顾客要求的产品。 3.2 非常规产品:指国外标准、国标(行标)覆盖的、本企业没有试制或生产过的、填补本企业空白的产品;或其技术特性与常规产品有显著区别的产品。 3.3 特殊合同:顾客对常规产品在工艺性能、使用功能上有特殊要求的产品销售合同以及不符合公司经营会议政策的销售合同。 4职责 4.1 销售部是与顾客有关的过程管理的主管部门,销售部负责了解顾客对产品的需求,负责合同的谈判、制定、初审并负责与顾客有效的沟通和合同的打印、修改,负责组织相关部室进行常规产品合同的评审,生产技术部负责组织新产品(包括特殊质量产品)合同评审。 4.2 销售部、生产技术部、质检部、机动部、炼钢厂、轧钢厂为非常规、常规产品评审机构。 4.3 生产厂根据生产技术部下达的产品生产计划组织产品生产。 4.4 生产技术部负责对非常规产品的生产制定质量计划;各生产厂质检人员对生产产品进行质量检验。 5 工作程序 5.1 与产品有关要求的确定 5.1.1销售部业务员及时了解、掌握市场行情和顾客的需求、期望,业务员利用电话、 走访、通信、座谈会等方式与顾客进行有效沟通,全面了解顾客的要求。顾客的要求包括: a)顾客明示的要求,包括对产品交付及交付后的要求。 b)规定的用途和已知的预期用途所必需的要求。 c)与产品有关的法律、法规的要求。

质量记录控制程序范本

1.目的 对质量记录进行控制和管理,提供产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行的证据。 2.适用范围 适用于质量管理体系所有相关的记录。 3.引用文件 ISO 9001:2000 文件要求 《质量手册》章 4.定义 无 5.职责 5.1管理者代表负责确定质量记录的保存年限。 5.2各部门负责制定本部门所需质量记录的内容和格式。 5.3各部门负责收集,整理,保管和销毁本部门的质量记录。 5.4记录人员负责准确有效地填写质量记录内容。 6.程序内容 6.1各部门根据本部门实际需要合理确定质量记录范围并制定质量记录格式, 其版本、保存期详见“质量记录一览表”。 6.2质量记录的媒介形式是纸张。 6.3质量记录格式由厂办进行编号。 编号格式:

HD-QT-XXX XX X 版次 顺序号 程序文件序号 质量记录缩写 6.4质量记录的填写要求 A各部门指定相应作业人员填写。 B数据必须真实、准确、及时、完整。 C相关记录的数据应吻合,前后衔接。 D字迹必须清楚、工整、无留空现象。 6.5各部门根据需要对质量记录适时收集、整理、归档并妥善保存,防止损坏、 丢失,并填写“质量记录归档清单”,以便于查阅。 6.6填写完整有效的质量记录,在必要时可将其复印件作为资料报送其他相关 部 门,各部门使用后根据本部门需要决定其保存或作废,经部门负责人同意作废的应及时销毁。 6.7借阅质量记录应填写“质量记录借阅单”,使用后应及时归还。 6.8销毁质量记录应得到本部门负责人批准后进行,并填写“质量记录销毁清 单”。 7.质量记录

质量记录清单 HD-QT-40201 质量记录归档清单 HD-QT-40202 质量记录借阅单 HD-QT-40203 质量记录销毁清单 HD-QT-40204 质量记录一览表 HD-QT-40205 8.相关/支持性文件 《文件控制程序》 HD-QP-401

11检验和试验控制程序

1目的O b j e c t i v e 对原材料、协配件、半成品、成品进行检验和试验,防止不合格的原材料、协配件非预期使用,不合格半成品转序,不合格成品出厂。 This is to inspect and test the raw material, components, semi-finished and finished products to avoid the nonconforming raw materials and components from unexpected usage, to avoid the defective semi-finished product from flowing into the next process and to avoid the defective finished product from releasing out of the factory. 2 适用范围Applicable Scope 适用于本公司的原材料、协配件、半成品、成品的检验和试验控制。 This is applicable to the control over the inspection and test of the raw materials, components, semi-finished and finished products of the company. 3 职责Responsibility 3.1 质量部负责原材料、协配件、半成品、成品的入库检验和验证的归口管理。 The Quality Department is responsible for the incoming inspection and test of the raw material, components, semi-finished and finished products. 3.2 技术工程部负责制订和发放原材料、协配件、半成品、成品的图样、检验规程及相关接收标准。 The Engineering Department is responsible to formulate and release the drawings, inspection procedures and relevant receiving standards applicable to the raw materials, components, semi-finished and finished products. 4 工作程序Work Procedures 4.1 检验和试验前的准备Preparation Prior to the Inspection and Test 4.1.1 由质量部根据《控制计划》和检验指导书,在开始检验工作之前,复查是否已经对每项重要检 验项目的方式和方法做出规定,其内容包括:检验方法、检验工具及精度、抽样方法、评定方法、记录方法,注明可能需要提供的质量保证书/自检报告、要求和验证方式。 Prior to inspection, the Quality Department shall refer to the “Control Plan” and Inspection Instruction, checking if the inspection way and method for each important item have been regulated, including: inspection approach, inspection tools and their precision, sampling method, assessment approach and recording method, as well as the remarks on necessary quality warranty/self-inspection report, requirements and verification way.

质量和技术记录管理程序

1.目的 根据国家卫生行业有关规定,对实验室记录数据、信息的保存和管理作出规定,以保护各方利益、患者隐私,同时督促检验科各工作人员积极工作,努力改善和提高医疗服务质量 2.适用范围 质量记录、技术记录、检验申请单(包含患者信息的其他表格或病历)、检验结果报告、样本接收记录、投诉及处置记录、审核记录、意外事故及处置记录、生物安全事故及处置记录、人员培训及考核记录、供应品的批次文件证书等所有记录 3.职责 3.1各专业组当班人员负责收集、整理、装订、标识当天检验申请单,交文件管理员 3.2各专业组长负责收集、整理、装订、标识本专业组当月、当年、实时或完成的各种记录表格,交文件管理员 3.3文件管理员负责按《质量和技术记录管理》对各种文件记录进行管理 3.4质量负责人负责监督文件管理员工作 4.工作程序 4.1资料保存期限 (1)质量控制记录(主要是质控图及质控原始数据)、检验原始实体数据、生物安全事故记录、审核记录、意外事故处置记录、供应品批次文件证书,保存至少5年(2)技术记录、申请单、电脑中的检测结果、样本接收记录、投诉处理记录、人员培训及考核记录、会议记录,保存2年 (3)已打印检验报告,保存1月 4.2记录文件的交接 (1)按日交付:检验申请单 (2)按月交付:室内质控、检验原始数据、培训考核记录、生物安全记录、环境记录、交接班及考勤记录等按月完成的记录 (3)完成或实时交付:如登记本使用完后、会议记录、投诉处理记录、交流沟通记录等实时完成的记录 (4)按年交付:如管理评审、内部审核, 4.3记录分类和保存 (1)至少分如下类别 a 室内质控图,b室间评价及比对,c仪器校准及年检记录,d 不符合预防、设别、评审、纠正、改进记录,e 仪器使用、维护、维修记录,f 检测原始数据及复检记录,g报告记录, h 样本接收、拒收记录,i 投诉处理记录,j 内部审核、管理评审记录,k 培训考核记录,l 会议及讲座记录,m 生物安全记录,n环境记录,o 交流沟通记录,p 供应品批次文件证书,q 检验申请单,r 交接班及考勤记录,s 其他记录。

质量记录控制程序范文

质量记录控制程序范文 1.目的 对质量记录进行有效的管理,提供产品质量符合规定要求和质量体系有效运行的证据。 2.范围 适用于质量体系所有相关的记录控制。(含外包加工商、供货商、客户之记录) 3.权责 3.1 ISO文控中心负责组织所有质量记录的管理工作。 3.2 各部门负责本部门质量记录的正确适用,并按规定保管有关 质量记录。 4.定义 无 5.作业内容 5.1 质量记录管理流程图(见附件一)。 5.2 各部门制定文件时,应考虑体系运作及产品符合性证实需要, 可产生相应之记录窗体,如有修改,亦依照《文件与数据管理程序》进行管理。 5.3 填写要求: 5.3.1 记录应如实反映具体执行状况,不可弄虚作假; 5.3.2 记录如填写有误,不可使用涂改液进行更改,应以 “ =” 划除原有内容,后清晰填入新内容,并于旁边注明

更正人、日期。 5.4 保管规定: 5.4.1 各部门产生之记录,应定期归档,并于活页夹边缘标 识种类、识别方法; 5.4.2 有编号要求之记录,各部门应注明记录之编号; 5.4.3 保存地点应干燥、防虫、防鼠 , 以防损坏; 5.4.4I SO文控中心制定<质量记录管理列表>,规定保存部门、 保存年限、标识分类方法、编号方法,依《文件与数据 管理程序》之规定分发各部门执行。 5.5 借阅规定: 5.5.1 公司内部人员及合同许可情况下之客户均可调阅相关记录; 5.5.2 需借阅记录,均须填制<质量记录借阅申请单>,如属 内部借阅,须经保管责任部门主管核准;客户借阅时,由发 货部填制<质量记录借阅申请单>,报副总经理核准,其中均 应规定借阅期限; 5.5.3归还记录时,保管人员应核实记录之完整性,并于<质 量记录借阅申请单>中注明归还情况。 5.6 保存和销毁 5.6.1 各责权部门,依<质量记录管理列表>之规定予以妥善 保存记录,不得遗失、损坏; 5.6.2 过期之质量记录,各部门在主管核查后,可予以销毁,

记录控制程序完整版

记录控制程序 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】

目录 1 目的 (2) 2 范围 (2) 3 职责 (2) 4 控制程序 (2) 记录的范围、分类与形式 (2) 记录表格的编制和审批 (3) 记录表格的发放和更改 (3) 记录的使用和管理 (4) 记录的特殊控制 (5) 记录的保存期限 (6) 记录的处置 (8) 5 相关文件 (8) 6 记录 (8) 1 目的 为了确保公司质量、环境、职业健康安全管理体系运行中产生的记录得到有效的 控制,并为证实其过程的符合性和有效性提供客观的证据,特制定本程序。 2 范围 适用于公司质量、环境和职业健康安全管理体系运行过程形成的各项记录,包 括:文字、图表、声像及电子文件等。 3 职责 1)档案室负责所有归档记录的管理和控制; 2)各部、室负责本部门管理体系运行中产生的有关记录的管理和控制; 3)工程总承包各项目部对归档前各阶段产生的记录负责管理和控制,包括设 计、采购、施工、试运、开车阶段所涉及活动中产生的记录; 4) 记录的填写人员,对所记录数据的真实性和正确性负责,同时应满足各类记 录表格的审批职责和权限。 5)质量安全标准部对本程序实施控制管理。 4 控制程序 记录的范围、分类与形式 4.1.1 记录的控制范围 1)凡与管理体系有关的记录、报告、检验和验证数据等,均属记录的控制范围, 记录表格是一种文件,按文件进行控制,对于记录的特殊性则应按本程序规定的要求 进行控制。 2)记录控制是一个过程,其输入是通过策划制定所需要的记录内容和表格,其输 出是具有客观证据的报告或填写后的表格,其过程内容包括策划、编制、标识、贮 存、保护、检索、借阅、保存、归档、处置和改进等。 4.1.2 记录的分类

文件记录控制程序

1目得 规范公司记录得管理,为追溯、改进与提高产品质量提供依据,证实质量管理体系运行得持续性、适宜性与有效性,确保其符合标准要求。 2范围 适用于本公司质量管理体系所要求得所有记录得管理与控制。 3职责 3、1 行政部负责记录得统一编号、发放与管理,建立《记录管理一览表》。 3、2 品质部负责产品检验记录得管理。 3、3 各部门负责各自相关联记录得管理. 4流程图 见附件 5内容 5、1 记录得分类 凡就是质量管理体系运行中得记录、报告及与产品相关得质量数据均属于记录范围。 5。1。1 与质量管理体系管理有关得记录主要有: 管理评审记录、内部审核记录、文件控制记录、纠正与预防措施记录、人力资源管理与培训记录、设施管理记录、产品与过程监视与测量记录等等。 5。1。2与采购、销售、生产、检验与交付有关得记录主要有: 产品要求得评审记录、供方评价记录、产品检验记录、监视与测量装置得校准记录、统计技术得应用记录、顾客投诉及服务记录等等。 5.1.3记录得形式为书面形式(如:书面得表格形式、报告文件形式等)、硬拷贝、磁盘等电子媒体等形式。 5、2 文件记录表格得设计、审批、印制与领用。 5。2。1 各部门设计自己所需得记录表格,并将空白表格交行政部审核后报管理者代表或其授权人审批后交行政部印制. 5.2.2 印制好得记录表格由仓库负责保管,各部门根据需要从仓库领用. 5、3 文件记录得填写 文件记录由开展该项活动得直接责任人按要求及时填写,填写要求如下: 5。3.1 正确:质量记录所记内容必须真实准确,填写方法必须符合规定要求,字迹清晰,不随意涂改。需更改得部分采取划改,但需更改人签字并注明更改时间。 5。3.2及时:按规定时间填写、传递,发现问题应立即纠正。

记录控制程序(有效版)

记录控制程序(有效版) 1、目的 为提供产品符合规定要求与质量管理体系有效运行的客观证据,并实现可追溯性,特制定本程序。 2、适用范围 适用于对质量记录的建立、标识、填写、保存、检索、保存期限及超过保存期限处置的控制。 3、相关文件 3、1《文件编号与格式规定》 4、术语与定义 本程序采用GB/T19000-2000 idt ISO 9000: 2000标准的术语定义。 5、职责 5、1事业部管理部的信息中心负责本程序的制定、修订及归口管理。 5、2事业部各职能部门与工厂各职能部门、工段负责各自主管过程记录的建立、填写、收集、整理、保存。 5、3事业部管理部的信息中心负责记录的印刷、统一归档与超过保存期限的销毁。轮系工厂人事总务科负责轮系工厂记录的印刷、统一归档与超过保存期限的销毁。 6、过程控制 6、1过程控制流程图(附后) 6、2记录的建立与修订 6.2.1记录的建立由事业部各职能部门与工厂各职能部门提出,可由所属文件编写部门设计表样,并将设计的记录表样(必要时含传递程序),经部门负责人审核后,报管理者代表组织评审并批准后,分别交信息中心纳入《质量记录编目》并实施印刷。轮系工厂交人事总务科纳入《质量记录编目》并实施印刷。记录的建立应遵循以下原则: a)记录的格式应执行《文件编号与格式规定》中5.2.5条款的要求; b)当顾客或法律法规有要求的记录时,按顾客或法律法规要求记录执行; c)应建立事业部统一使用的记录编号与格式。当工厂需要个性记录时,经事业部管理者代表批准后,报信息中心审核备案; d)需要传递的记录应附传递流程。 6.2.2当记录的表样需要修订时,由记录的建立部门报请管理者代表组织评审并批准后由记录所属 6、3记录的标识 6.3.1各项质量管理活动及产品实现过程的记录的编号标识执行《文件编号与格式规定》中5、2、5、1条款的要求。 6.3.2来自供方或顾客的记录,按原编号进行标识。 6、4记录的填写 6.4.1记录按其使用要求由相应职能部门的担当或生产现场的操作者填写。 6.4.2记录填写不得使用铅笔,应做到字迹清晰与易读,内容齐全,真实,签字手续完备。 6.4.3当记录填写有误时,应采用划改后填写,并经本人或主管领导在划改处盖章确认。

质量记录控制程序

规范质量活动的记录,客观、真实、准确的反应监理文件资料形成全过程的质量活动,为证明本公司的监理文件资料达到规定的质量要求和质量管理体系有效运行提供客观证据。 2. 适用范围 通用于本公司质量管理提醒运行中相关记录的控制。 3. 职责 3.1技术副总负责组织协调各公司质量记录的管理与控制。 3.2各职能部门负责本部门质量记录的管理与控制。 4.工作程序 4.1.1质量记录的控制范围 本公司质量记录的控制范围详见附录“质量记录控制清单”。 4.1.2质量记录的编号 本公司质量记录均应编号,编号方法按《文件管理控制程序》如下: 4.2质量记录表式的设计与审批

4.2.1 质量记录表样在程序文件和作业文件编制的同时,由制定人根据标准要求 和管理的需要同步编制。 4.2.2 质量记录表样中的栏目设置要合理,既要满足质量管理的要求,又要力求简化,做到适用、充分、规范 4.3 质量记录的使用(填写)、更改 4.3.1 质量记录的填写应及时、真实、准确、完整、字迹清晰规范,不得随意涂改。填写应能清楚地证明过程或产品满足规定要求的程序。 4.3.2 不需填写的内容,说明理由,或在该栏内划单杠线,不允许留有空白栏。 4.3.3 凡签名或签章栏均应由当事人签名或加盖印章。 4.3.4 因笔误出现错误若需更改时,应使用杠改的方法更改,并在更改处加盖更改者的图章或签名并注明更改者的日期。上交后的质量记录若需更改,应按《文件控制程序》中相应条款之规定执行。 4.4 质量记录的收集、贮存、保护 4.4.1各部门负责人按照本程序文件的规定,指定专人负责质量记录的收集、贮存和管理。 4.4.2 各部门负责人对质量记录应提供适宜的环境,做到通风、干燥、防火、易检索,防止文件变质、损坏和丢失。 4.5 质量记录的归档和检索 各部门质量记录管理人员应对已归档的质量记录按规定进行分类、标识、编目、建帐、归档、贮存和管理,以便于存取、查阅和检索。 4.6 质量记录的销毁 各部门对超过保存期的或其他情况需要销毁的质量记录应及时撤出,质量记录管理人员填写《文件作废申请单》,经批准后销毁。具体撤出销毁的办法按《文件控制程序》相关条款之规定执行。 4.7质量记录的保存期限 4.7.1在每种程序文件和其他作业性的文件中对相关记录的保存期已作出了规

质量记录管理程序

1.0目的 通过对质量记录的控制,确保各质量活动记录的完整性和可追溯性,以证实产质量量符合规定的要求及质量体系的有效运行。 2.0适用范围 适用于本公司产质量量要求及质量体系有效运行的记录。 3.0引用文件及术语 3.1 GB/T 19001-2000《质量管理体系------要求》 3.2 GB/T 19000-2000《质量管理体系------基础与术语》 4.0 定义 无 5.0职责 5.1 文控中心:负责对质量记录进行统一编号,有效质量记录格式版本的收集、 存档; 负责制订、更新和保存《质量记录一览表》。 5.2 各部门:负责质量活动中质量记录表格的编制、修改和作废的控制,以及 对部门的记录在使用过程及职能范围内的保管; 6.0 工作内容 6.1各部门根据实际需要对质量记录进行策划,质量记录策划时应根据实际工 作中填写的内容设置必要的栏目,确保栏目的空间大小与所填写内容多少 相适宜。 6.2 质量记录的编号及版本状态标识参照COP4.2.3-001《文件控制管理程序》 执行; 6.3质量记录的内容应保持清晰,不随意涂改,如有笔误可作划改,并注明修

改人姓名。 6.4本公司需控制质量记录文文件、产质量量记录、质量体系运行记录。 6.5文控中心制订一份《质量记录一览表》,该表详细列出各质量记录的使用 部门、名称、编码、保存期限及存贮方式。 6.6各部门负责收集质量记录、确保质量活动中记录的完整性和准确性。 6.7各部门对本部门的质量记录进行归档并妥善存贮,以便随时查阅。存贮应以 不致质量记录变坏、受损或遗失为宜。存贮方式有纸张、磁盘等。质量记 录的存贮时间以文控中心编制的最新《质量记录一览表》为准。 6.8超过保存期限的记录,经判定无参考价值后,经部门负责人审核后予以销 毁,同时需保留质量记录销毁列表。电子文文件形式的记录可直接删除或 覆盖。 7.0支持性文件 COP4.2.3-001《文件控制管理程序》 8.0质量记录 《质量记录一览表》 《质量记录销毁列表》

生产过程质量控制程序

生产过程质量控制程序 1.目的 对生产过程中影响产品质量的各种因素进行控制,确保生产出合格的产品。 2. 适用范围 本公司所有产品生产过程的控制。 3. 职责 3.1 版房负责拼版。 3.2 生产技术部负责制定生产计划、下达生产任务,保质、保量、按时完成生产任务。 3.3 各工序生产人员必须严格按产品的工艺要求、《安全生产制度》、《生产现场管理制度》及相关要求进行生产。 3.4 品管部对生产过程中每道工序所需物资或产品的合格性负责。 3.5 技术部负责制定所生产产品的工艺规程、并保证产品工艺规程的符合性与有效性。 3.6 设备部应确保生产设备及相关的辅助实施的正常运行和对生产环境的监控。 3.7 总经办负责组织相关部门对相关人员进行培训、考核及资格的确认工作。 3.8 仓储部负责对生产所需物资的采购。

4. 作业程序 4.1 生产计划的制定 4.1.1 生产技术部根据市场营销部下发的《生产订单(合同)评审表》制定《生产计划》,经过审批的《生产计划》需于每天下午4点前递交总经理、生产技术副总、市场营销部、仓库、品管部、和仓库。 4.1.2 生产技术对生产计划的实施情况必须进行跟踪,对各个工序的完成情况进行考核,并将经生产部经理审批的《生产计划跟踪表》交总经理、市场营销部与生产副总。 4.1.3 生产技术部根据评审后的《生产计划》制定《生产工单》。 4.1.4 《生产工单》经生产部经理审核后,下发至所有相关部门,各部门按《生产工单》的要求组织生产与物料统计。 4.1.5 《生产工单》的内容应包括:产品名称、型号、规格、数量、各工序的质量控制点等,详见《生产工单》。 4.2 试生产 4.2.1 每种产品或不同规格的相同产品在正式投入生产之前应进行试生产。 4.2.2 生产人员在生产作业之前,应对设备使用操作、维护、保养等事宜进行培训、考核,经考核合格后,生产人员方可单独进行设备操作。 4.2.3 生产人员应熟悉所生产产品的工艺规程,知道其所涉

文件及记录控制程序-答案

试题2:文件及记录控制程序答案(90分及格) 姓名:职位:部门:得分: 一、填空题(每空2分,共60分) 1、体系文件共分四层,分别为(质量环境)手册、程序文件、三阶文件、四阶表单。 2、文件发行时必须加盖红色“OPD受控”印章及蓝颜色“OPD发文章”印章。 3、由体系组发行的文件必须妥善保存,不得丢失、污损、受潮或涂改。 4、文件发生丢失或破损时,需要申请补发时,需填写《文件补发申请表》,并经过 管理者代表批准后,方可向体系组申请补发。 5、文件修订时,必要时需经过相关部门共同决议后方可进行修订,修订时申请部门需填写《文件变更申请单》通知体系组变更,文件变更后需将变更的相关信息填写入《文件变更履历表》中,便于后续查阅。 6、每月体系组将对各部门的文件使用情况进行抽查,抽查结果将记于《文件审查记录表》 中,其抽查频率为 1次/月。 7、体系发行文件对文件外部构架均有明确规定,我司规定文件外部构架必须包含公司名称、文件标题、文件编号、版本/状态、页码、编制人、审批人、变更履历、生效日期。 8、文件修订时,文件的版本会随之变更,那么当一份文件的现行“版本/状态”为“B/4” 时,再次变更后该份文件的“版本/状态”为 B/5 。 9、发行文件作废时,文件的副本需加盖红色“OPD作废文件”印章。 10、本公司一阶文件共有 1个,二阶程序文件共 24个,《文件控制程序》的文件编号为 EQ-COP-01 ,EQ-COP-02对应的文件名称为《记录控制程序》。 11、文件变更时,除对相应的内容作变更外,还需对版本/状态、变更履历(生效日期) 进行 更新。 12、记录时,不需要填写项目应用划“/”掉,不允许空白不填;当填写出错时,应使用“双 横线”或“=”将错误内容划掉,再重新填写,修改时修改人需签名并填写修改日期。 二、简答题(每题30分,共60分) 1、 OPD-EQM-01——2003 EQ-COP-01 WI-005 EQR-028 2、1、5分; 2、文件层次名称,15分; 3、文件编号错1个或漏写1个,扣2分; 4、文件编号均能完全正确,10分;

质量记录管理程序

无锡忻润汽车安全系统有限公司 文件封面 文件编号: QP4202

无锡忻润汽车安全系统有限公司 1.目的 对质量记录进行控制和管理,以保证提供产品质量符合规定要求和质量体系有效运行的证据。 2.适用范围 适用于本公司质量体系运行和产品质量形成全过程的各种记录、图表、报告等所有的记录,包括来自供方及客户提供产品的质量记录。 3.参考 依据ISO/TS 16949:2009第:4.2.4。 4.定义 无 5.职责与权限 各职责单位按要求进行记录、收集、保管及销毁工作。 6.作业内容 6.1质量记录管理作业流程(附件一) 6.2需管制的质量记录的文件名称、记录单位、收集、保管单位及销毁单位详见质量记录保 存年限一览表(附录二)。 6.3 外来文件接收后,经接收单位填写“外来文件登记表”(1)后转保存单位,按内部作业进行。 6.4 质量记录的填写要求 6.4.1 质量记录的填写应使用钢笔、水笔、或圆珠笔,不可使用铅笔。 6.4.2 质量记录的填写者要签名,并注明日期,作成后交由部门主管审核。 6.4.3 质量记录的填写内容确实,完整,字迹清晰,清洁,能准确的识别。 6.4.4 质量记录不允许涂改, 如因笔误需要修改记录内容时可采用划改的方式更正,但要签名或盖章,并写明日期。 6.5 质量记录的收集/保管及销毁说明 6.5.1 按(附件二)规定相关权责单位对记录进行收集,每月对相关记录进行归档保存,归文件单位可以根据实际状况,按产品别或日期自行进行归档,归档后应在每月的数据上给以明确的注记,并作成“质量记录管理清单”(2),以方便查阅。 6.5.2 质量记录的保存应满足防潮、防蛀、防鼠等条件。

11.内部审核控制程序(参考模板)

内部审核控制程序 1 目的 通过策划和实施内部审核,检查质量管理体系的实施是否符合策划安排、标准的要求以及本公司确定的质量体系要求,质量体系是否得到有效实施和保持,以便及时发现问题,采取措施持续改进,因此依据GB/T19001-20**标准编制本程序。 2 范围 本程序适用于本公司质量管理体系审核。 3 职责 3.1 总经理聘任经培训合格的内部质量体系内审员,并规定其职责。 3.2 综合管理部编制“内部审核计划”,并经质量负责人批准。 3.3 在质量负责人主持下,综合管理部实施,并管理有关审核的文件、报告和资料。 3.4 各相关部门配合完成审核,并对不合格项及时采取措施。 4 工作程序 4.1 总经理聘任内审员,被聘人员应具有一定资格、有管理工作经验、熟悉审核工作,并经过培训合格。审核员的选择和审核的实施,应确保审核过程的客观性和公正性(审核员不应审核自己的工作)。 4.2 编制年度内审计划 4.2.1综合管理部根据管理体系过程和区域的状况,以及以往审核的结果制订“年度审核计划”,报质量负责人批准后印发并实施。一般情况下,每年对管理体系及其所涉及的部门审核不少于1次,时间间隔不超过12个月,对重要部门根据总经理的指令可临时增加审核次数。 4.2.2 当出现下列情况时,由质量负责人及时组织进行内部审核。 a) 本公司机构、管理体系发生重大变化时; b) 法律法规及其它外部要求变更时; c) 第二、三方审核之前; d) 在认证证书到期换证之前; e) 出现重大质量事故,或发生顾客连续投诉时。 4.2.3内部审核的策划,由综合管理部制定审核方案,其中包括“()年度内审计划”、

质量记录管理程序

质量记录管理程序 SANY GROUP system office room 【SANYUA16H-

1.目的 对质量记录进行有效的管理,提供产品质量符合规定要求和质量体系有效运行的证据。 2.范围 适用於质量体系所有相关的记录控制。(含外包加工商、供应商、客户之记录) 3.权责 ISO文控中心负责组织所有质量记录的管理工作。 各部门负责本部门质量记录的正确适用,并按规定保管有关质量记录。 4.定义 无 5.作业内容 质量记录管理流程图(见附件一)。 各部门制定文件时,应考虑体系运作及产品符合性证实需要,可产生相应之记录表单,如有修改,亦依照《文件与资料管理程序》进行管理。 填写要求: 记录应如实反映具体执行状况,不可弄虚作假; 记录如填写有误,不可使用涂改液进行更改,应以“ =” 划除原有内容,後清 晰填入新内容,并於旁边注明更正人、日期。 保管规定: 各部门产生之记录,应定期归档,并於文件夹边缘标识种类、识别方法; 有编号要求之记录,各部门应注明记录之编号; 保存地点应干燥、防虫、防鼠 , 以防损坏;

5.4.4ISO文控中心制定<质量记录管理清单>,规定保存部门、保存年限、标 识分类方法、编号方法,依《文件与资料管理程序》之规定分发各部门 执行。 借阅规定: 公司内部人员及合同许可情况下之客户均可调阅相关记录; 需借阅记录,均须填制<质量记录借阅申请单>,如属内部借阅,须经保管责任部门主管核准;客户借阅时,由发货部填制<质量记录借阅申请单>,报副总经 理核准,其中均应规定借阅期限; 归还记录时,保管人员应核实记录之完整性,并於<质量记录借阅申请单>中注明归还情况。 保存和销毁 各责权部门,依<质量记录管理清单>之规定予以妥善保存记录,不得遗失、损坏; 过期之质量记录,各部门在主管核查後,可予以销毁,如需回收利用,则须依《文件与资料管理程序》之规定加盖“作废文件”章,方可再行使用。 於内部品质审核时,应审核各部门记录保存之执行情况,如因保存方法不当而引起记录无法充分证实体系运作时,可由ISO文控中心修正<质量记录管理清单 >,以改善方法。 6.相关文件 文件与资料管理程序 内部品质审核管理程序 7.使用表单 质量记录管理清单

GJB9001C质量记录控制程序(附表格)

XXX 有限公司企业标准 程序文件 拟制: 批准: 受控状态:□受控□非受控 发放编号: 2017-7-1 发布 2017-7-1实施 XXX 有限公司发布

7、质量记录控制程序 文件编号:IQM07-2017B 1 目的 规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制,特制定本程序。 2范围 本程序适用于公司质量管理体系所有相关的记录。 3职责 体系中心:负责产品检验相关的所有记录的保管和控制。 各部门:负责与本部门产生的记录的管理和控制,并接受体系中心的监督检查。 4工作程序 4.1记录填写要求 a) 记录的填写要认真,内容真实、准确、字迹要清晰。用黑色墨水钢笔、签字笔填写,不能用铅笔、圆珠笔填写。记录应填写完整,不应有漏项、空格,空白处用斜杆划掉; b) 所有记录都有记录人签名,注明日期。纸张大小要统一,以便装订; c) 质量记录应能提供产品实现过程的完整质量证据,并能清楚地证明产品满足规定要求的程度。以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据; d) 记录不允许随意涂改,保持清晰,易于识别;若因笔误写错时,记录人应在错误的地方划上双杠线,然后在其旁边空白地方填写上更正后的内容,并由改写人签名或盖印章; e) 记录表格由相关的人员编制。编制的表格要适用,可操作,尽量减少记录人写字。 4.2记录的保管和贮存 ---记录要有标识,如名称,编号等;记录要妥善保管,不得随意乱放。 ---记录贮存在文件柜中,按一定的顺序分类存放,便于检索,还要能防潮,防虫害。 4.3记录的保存期 ---记录要登记,见附表IQM07-01B。 ---对于有国家法律法规规定的,按相关的法律法规规定的保存期办理。 ---与产品直接有关的记录,军品保存期与产品的寿命期相适应,民品保存期一般为五年。 ---其他方面的记录保存期为四年。 4.4记录的查阅 ---记录不外借阅,需查阅者到保管记录处查看,经记录保管人同意,调阅相应的记录。 ---查看记录的人不得在记录上乱画,保持记录清晰,看后交于记录保管人存放。 ---需要复印记录者,经主管领导批准后,由记录保管人按批准的要求进行复印。 4.5记录的处理 ---记录到保存期限后,由记录保管人做好登记,经主管领导批准,统一销毁,销毁人签名。 5 执行本程序所形成的文件

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