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ISO9001质量管理体系认证需准备的资料(生产企业)

ISO9001质量管理体系认证需准备的资料(生产企业)
ISO9001质量管理体系认证需准备的资料(生产企业)

昆明确历达企业管理咨询有限公司

ISO9001:2008认证前配合事项

一、认证前需提交的资料:

1、公司营业执照、机构代码证、生产许可证(如有)等证件复印资料。

2、生产工艺流程。

3、公司简介及公司组织架构;公司各部门负责人员的名单;

4、确定一名管理者代表及其名字,职务;

5、公司各部门及岗位的岗位职责说明;

6、原材料供应商台帐,包括供应商的名称、联系方式、供方的营业执照等复印件。

7、公司主要的顾客名单。

8、主要原材料清单。

9、与产品有关的国家或行业规范、标准名录。

10、检测设备台帐及检定合格证,比如台称、分析仪、卡尺等。

11、生产设备清单。

二、认证时需准备的资料如下:

1、特殊岗位人员证书复印件(如锅炉工、电工、焊工、叉车驾驶证等)。如有需提供

2、如果有行车,需提供行车的年度检查记录,由质量监督局检查的记录。

3、销售合同、订单及销售记录(最近的记录就行了);

4、检测设备检定合格证,比如台称、分析仪等;

5、生产设备检修记录;

6、原材料采购计划及原材料检验记录;

7、2012年产品“生产计划”,如计划生产什么产品,规格是哪些,生产的数量是多少等。

8、生产过程中的记录,如生产记录、生产过程检查或检验记录等;

9、产品检验标准、检验规范及产品检验记录;

10、仓库现场管理及相应的库存记录。

11、准备各类产品的产品标签和产品合格证各1份。

12、其他质量管理体系相关的记录(由咨询师配合完成)。

13、其他未尽事项看审核情况再进行补充和完善。

注:认证前请整理一下工作现场,如车间、仓库等,做好相应的标识。

谢谢配合!

昆明确历达企业管理咨询有限公司

ISO9001质量管理体系基础知识

ISO9001质量管理体系基础知识 1

ISO9001质量管理体系基础知识培训 第一章ISO9001标准的产生 一、什么叫ISO ISO是一个组织的英文简称,其全称是”国际标准化组织”。又称”经济联合国”(现有成员国120多个) ISO为一非政府的国际科技组织,是世界上最大的、最具权威的国际标准制订、修订组织。它成立于1947年2月23日。ISO的最高权力机构是每年一次的”全体大会”,其日常办事机构是中央秘书处,设在瑞士的日内瓦。ISO宣称它的宗旨是”发展国际标准,促进标准在全球的一致性,促进国际贸易与科学技术的合作。ISO现有120个国家和地区成员。 二、什么叫ISO9000 ISO标准由技术委员会制定。ISO共有200多个技术委员会,2200多个分技术委员会(简称SC)。 ISO9000是指质量管理体系标准,它不是指一个标准,而是一组标准的统称。ISO9000是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定所有的国际标准。ISO9000是ISO发布之1 多个标准中最畅销、最普遍的产品。 三、ISO9000: 族标准组成 2

ISO9000: 基础术语和定义 ISO9001: 质量管理体系要求 ISO9004: 质量管理体系业绩改进指南 ISO19011: 质量环境审核指南 四、ISO9000适用范围 —适用于任何行业和任何组织 —不论组织提供何类产品 —不论组织规模大小 五、推行ISO9000的好处 1.强化品质管理、提高企业效率、增强客户信心、扩大市场份额; 2.获得了国际贸易绿卡”通行证”,消除了国际贸易壁垒; 3.节省了第二方审核的精力和费用; 4.在产品品质竞争中永远立于不败之地; 5.有利于国际间的经济合作和技术交流; 6.强化企业内部管理,稳定经营运作,减少因员工辞工造成的技术或质量波动; 7.提高企业形象。 第二章ISO9001标准理解 一、ISO9001: 标准的结构 3

ISO质量管理体系外审各部门准备资料文件

ISO质量管理体系年度外部审核资料准备明细表 目的:为了迎接ISO9001:2015质量管理体系年度监督审核工作及公司自身管理需求,敬请各职能部门提供四阶文件-表单,部门三阶文件及资料准备。 审核时间:2019年1月8日-9日两天 质量方针:科技为先,品质保证,合同严守,客户满意,开拓创新,持续改进。 质量目标: 1.产品合格率≥98%; 2.准时交货率≥90%; 3.客户投诉率≤2%; 4.客户满意度≥90%. 一. 人事行政部需准备报表,文件 ●公司组织结构图、岗位职责书;部门组织结构图及工作职责(三阶文件) ●公司2018年与2019年度培训计划表 ●新进人员培训记录要齐全(2018年尽可能齐全) ●人事档案花名册(2018年1月份开始) ●劳动合同的签订及工伤保险(生产一线员工入职一周以后要签订一份) ●人员流失率的统计分析(2018年1月份开始到现在) ●特殊工作岗位的持证上岗证书,如电工证(没有人员则不用) 二.品质部需准备资料 ●部门组织结构图及工作职责。(三阶文件) ●客户投诉履历表(包括投诉回复的相关表单,甚至会议检讨时的记录) ●过程监控(进料,首件,巡检记录表、成品检验表,出货检验表,品质异常处理单) ●不合格品的处理【进料不合格(不合格材料处理单,特采单)、制程不合格(品质异常处理单)、成品 检验不合格(品质异常处理单)】各准备三份 ●2018年内部审核计划表(打印签名存档) ●2018年内部审核报告(打印签名存档,至少电子档必须有) ●2018年管理评审报告(管理评审计划、管理评审报告电子档必须有,书面的也要) ●2018年部门人员培训及相关记录(签到表及记录、考核、上岗证) ●监视测量设备管理(测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书),公司仪器设备2018年的外部 校验报告,内校记录。 ●重大客诉8D回复处理(会议及报告2018年的尽可能齐全,最少要有记录) ●检验记录报表(来料、过程、成品出货检验报告,最近三个月的尽可能齐全) ●文控中心,文件资料管理(内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、 作废文件的管理) 三.生产部门准备报表,文件,(一二三车间) ●部门组织结构图及工作职责(三阶文件) ●生产工艺流程图 ●生产报表(日报表纸档最近三个月、周报表、月报表,电子档) ●车间管理制度(三阶文件) ●相关工序加工或测试记录(最近三个月的尽可能齐全) ●维修记录、报废申请单、报废率控制(最近三个月) ●订单交付达成情况(2018年尽可能齐全) ●6S管理情况(主要现场查看:车间工序要挂相对应的SOP,胶水瓶等要贴有物料标签,工作区域斑马

ISO9001质量管理体系建立(一)

ISO9001质量管理体系建立(一) 企业申请和取得认证资格的主要程序 申请和取得产品认证资格的主要程序如下: ①提出申请意向。企业向有关认证机构提出申请认证意向,询问需要了解的事项,并索取有关资料。 ②咨询,如果企业有需要,可向咨询机构提出咨询请求,咨询机构派专家指导企业建立质量体系,编制质量手册,进行质量体系审核(预检查)。 ③提出正式申请。企业填写认证申请书。附上质量手册,寄交(或送交)有关的认证机构。 ④认证机构会审查申请书,同意后向企业发出接受申请通知书,告知应缴纳的费用。 ⑤企业按通知书的要求缴纳费用。 ⑥认证机构任命一个检查组,负责对申请企业的质量体系进行检查,将检查组名单通知申请企业。 ⑦检查组审查企业提交的质量手册是否满足GB/T19001-ISO9001的要求;如不满足,向申请企业提出,请其修改或提供补充材料,直到基本满足为止。 ⑧检查组长制订检查计划并发给申请企业一份,计划内容包括:被检查方的名称和地址,检查组成员,检查的目的,范围和依据,检查日期,检查活动安排以及保密声明。

⑨各检查员对自己所承担的检查部门编制检查表。 ⑩检查组去现场检查,依据是GB/T19001-ISO9001和企业的质量手册,检查和评定申请企业质量体系的实际运行情况,质量手册的贯彻执行情况;检查结束前;由检查组长向企业领导报告检查评定的初步结果,告知“推荐”、“推迟推荐”或“下推荐”的结论。 检查组离厂前抽取样品并封样,由企业(或检查组)递交指定的检验机构,并寄交检验费。 如果是“推迟推荐”、企业应制定纠正措施,在检查组指定的期限内完成,达到满意的效果,并将纠正措施及其实施情况书面报告检查组长。 检查组长审查企业提交的纠正措施报告,必要时去现场复查,达到要求时即可推荐。 检查组编写并向认证委员会提交质量体系检查报告。 检查机构根据认证委员会的要求检验产品样品,向委员会提出校验报告,并由委员会寄送申请企业一份。 认证委员会审查质量体系检查报告和产品检验报告,符合认证条例和有关规章的规定要求时,向企业颁发认证证书,许可在今后出厂的申请产品上使用认证标志;如果经审查不符合要求时,应向申请企业发出书面通知,告知不推荐的原因。 企业坚持并不断改进质量体系,提高产品质量,接受认证委员会的定期监督复查,包括质量体系维持情况的监督检查和认证产品质量的监督检验。

质量管理体系认证审核资料的准备1

质量管理体系认证审核资料的准备 质量管理体系认证是企业质量控制能力水平一种标志,拥有这个证书, 从某种程度上说明企业具备国家相关机构认可质量控制水平。是一套完整的质量控制方法,以顾客为中心,产品质量遵循持续改进。以质量管理体系八大管理原则为基础,围绕持续顾客满意的宗旨,将产品的质量做好,在质量管理体系认证时,企业各部门应该需要准备资料完成一次外部审核。 首先,质量管理体系审核是一次侧重质量管理水平控制的系统审核,与生产环节质量数据控制有很关联,每个部门都需要准备资料,需各种资料的准备又是有章可循的,并不是杂乱无章的,要求各部门密切配合,环环相扣, 保持紧密的合作关系,,。 质量管理体系的主线就是质量手册和程序文件,所有文件都是以这个两个文件为基础,在整个过程中,需要参照这两个中心文件。 首先查看一下质量手册中的组织架构,据此来分配各部门的需要准备的文件与表单。具体要准备的部门有管理层、研发部、人力资源部、销售部、品管部、采购部、生产部和生产车间八个部门。围绕这样几个部门准备资料,其它都是相互关联的,具体看公司的架构安排。 各部门需准备的资料已做罗列,需要准备如下资料。

对于一个公司而言,在初次审核时需要准备一套质量手册与程序文件。依据文件的条款以及企业流程可执行性,制做相关的记录表单。在此已认可企业拥有一套完整的质量手册和程序文件。 下面主要谈谈内审报告与管理评审报告的编写内容和注意事项。 1、内部审核资料包括如下内容: 1)年度内部质量体系审核计划(月份分配表) 2)年度第 ____ 次内审计划(详细计划情况) 3)内部审核实施计划(各部门审核日程安排) 4)内部审核报告 5)不合格项目分布表 6)内审不符合报告 7)各部门内审检查表 2、管理评审报告包括如下内容: 1)管理评审通知单 2)管理评审报告 3)管理评审会议记录

质量管理体系培训资料全

天津市宝坻区云景嘉园住宅小区工程 质 量 管 理 体 系 编制: 审核: 审批: 二〇一七年五月十一日

目录 第一章项目部质量管理组织机构 0 第二章质量管理生产目标 0 第一节施工现场质量管理组织机构图 (1) 第二节质量管理组织结构图(即质量保证体系图) (1) 第三节项目管理人员质量责任制 (2) 第三章质量保证体系说明 (9) 第四章质量管理制度 (9) 第一节技术交底制度 (9) 第二节工序交接检制度 (10) 第三节工程签证检查制度 (10) 第四节施工测量复核制度 (10) 第五节施工过程的质量三检制 (10) 第六节严格执行材料半成品、成品采购及验收制度 (11) 第七节仪器设备的标定制度 (11) 第八节质量奖惩制度 (11) 第九节坚持持证上岗制度 (11) 第十节实行质量否决制度 (12) 第十节认真执行“样板制” (12) 第十二节做好施工中的协作配合工作 (12) 第五章分项工程施工过程控制框图 (12)

第二节模板工程质量过程控制 (14) 第三节钢筋工程质量过程控制 (14) 第三节钢筋工程质量过程控制 (15) 第四节砼工程质量过程控制 (15) 第四节砼工程质量过程控制 (16) 第五节防水工程施工过程控制 (17) 第六节砌体工程质量过程控制 (18)

第七节门窗安装工程质量过程控制 (19) 第八节墙面抹灰工程质量过程控制 (20) 第九节地面工程质量过程控制 (21) 第七章技术质量管理奖罚制度 (23) 第八章质量管理例会制度 (26) 第九章质量事故报告制度 (26)

第一章项目部质量管理组织机构 依照项目法施工管理规定,云景嘉园住宅小区工程的特点,成立项目部工程质量管理小组。项目部组员及职责如下: 为了加强项目施工质量管理标准化,落实“百年大计、质量第一”的方针,为了每项工程都达到创天津市标化工程标准的管理目标,明确各级员工质量责任,联系实际,确保工程质量符合优质工程标准。根据国家建筑工程质量管理的标准,天津市文明工地和优质结构工程的要求结合本工程分包单位较多等实际情况制订质量管理体系。 第二章质量管理生产目标 严格按照合同条款要求及现行规范标准组织施工,工程一次验收

质量管理体系认证审核资料准备详解

质量管理体系认证审核资料准备详解质量管理体系认证是企业质量控制能力水平一种标志,拥有这个证书,从某种程度上说明企业具备国家相关机构认可质量控制水平。是一套完整的质量控制方法,以顾客为心中,产品质量遵循持续改进。以质量管理体系八大管理原则为基础,围绕持续顾客满意的宗旨,将产品的质量做好,那么我们在质量管理体系认证时,企业应该如何看待这次认证,各部门需要准备哪些资料呢?如何才能完成一次外部审核呢,带着这些问题,我们来回顾一下以往质量管理体系外审,在些以我们公司为例,简要说明一下在质量管理体系审核时,需要准备哪些资料。 首先,质量管理体系审核是一次系统的审核,这就要求各部门密切配合,环环相扣,保持紧密的合作关系。其次,这是一次侧重质量管理水平控制的审核,自然与生产环节质量数据控制有很关联。最后,质量管理体系是一个完整的系统,所以每个部门都需要准备资料,需各种资料的准备又是有章可循的,并不是杂乱无章的。那么究竟该如何准备一次完整的审核资料呢?下面,我们就来详细的列举说明,相信看了这篇文章后,聪明的你就会对质量管理体系有一个系统的认识,清楚在认证审核时需要准备哪些资料,应该侧重哪些资料,在资料准备时,应该以什么资料为主线,做到有条不紊,心中有数。 大家知道,做任何事情,都有一个原则,写任何故事,都有一条主线,那么质量管理体系是否有主线呢,那么这个是什么呢?告诉大家,质量管理体系的主线就是质量手册和程序文件。有人会说这不是两个文件吗?是的,确实是两个文件,但所有文件都是以这个两个文件为基础,所以我们才说这是中心,也是在整个过程中,需要参照文件。 下面,我们来详细介绍一下,需要准备哪些文件,各部门都有哪些文件。首先查看一下质量手册中的组织架构,据此来分配各部门的需要准备的文件与表单。就被审核方来讲,围绕这样几个部门准备资料,其它都是相互关联的,所以有这些资料后,就能保障审核的资

最新工程质量管理体系资料

工程质量管理体系 为了保证阳光水岸24#楼工程质量达合格,本项目部将严格按照地方行业制度的相关法律、法规,进行科学、规范、文明施工,建立由项目经理领导项目副经理、项目工程师横向从土建、安装、装饰到各分部项目,纵向从项目经理到生产班组的质量管理网络,不断完善工程项目的质量管理体系,最终实现项目部承诺的中标质量目标:合格工程。 一、项目部对工程质量的管理网络 建立质量领导小组以项目经理为组长,项目副经理项目工程师为副组长,组成成员由施工员、专职质检员、各工种负责人等组成。坚持ISO9002管理模式进行全面质量管理和技术管理工作。建立质量管理网络:(如附图) 二、质量管理组织措施 项目部必须强化工程质量意识,严格执行图纸设计要求和国家、地方、行业部门制定的相关规范、标准进行施工。服从行业主管部门的指导和管理,全面接受业主和监理部门的程序办事,规范施工,对工程施工中提出的任何问题,意见做到有始有终,认真执行,严格按科学的施工程序施工。为了确保该工程的质量一次性达到合格标准,我们将从管理组织上采取如下措施: (1)建立以项目经理姜洪林为首的质量领导小组和以甲方代表(监理)严密监督下的质量保证体系,从而在组织领导上使该工程质量得到充分的保证。施工质量采用质量控制系统图,严格把关,并对生

产过程采取质量因素和全面控制系统,进行施工阶段的质量控制。 (2)严格执行国家施工验收规范,按技术标准、规范、规程组织施工和进行质量检查,切实保证工程质量。 (3)成立各专业QC攻关小组,广泛开展工程质量全过程跟踪监督。 (4)优化施工方案,积极采用先进施工工艺,科学地组织施工,合理调配劳动力,对施工中可能出现的技术问题,要有详细的针对性措施。 (5)推行全面质量管理,坚持预防为主的方针,实行质量预控法施工,坚持每天早晨上班前,在现场由工程技术人员对职工进行技术交底和质量要求的书面通知和讲解,做到全体施工人员对当日施工的分部分项工程质量要求、技术要求和图纸要求清清楚楚、明明白白,为明确各自的责任,坚持谁施工谁负责质量,实行分段挂牌施工,并逐日做好记载。 (6)工作协调:我们将严格按图纸施工,认真执行国家、地方、行业技术规范、标准施工,维护业主权益,承建单位必须接受监理单位的监理,并为其开展工作提供方便,按照要求提供完整的原始记录、检测记录等技术、经济资料。 工程中使用的材料、设备、半成品主动请监理部门和业主行使质量检验权,对施工中规范规定的规程及隐蔽工程、中间验收的工程质量及时报请监理、质检、业主验收,并及时做好隐蔽记录,验收单位工程竣工的手续,及时将收集好的资料反馈给监理部门,将工程的全

ISO9001-质量管理体系要求

ISO9001:2015 1. 范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求: 质量管理体系要求 a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的 能力; b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客和适用的法律 法规要求,旨在增强顾客满意。 注1:在本标准一中,术语“产品”仅适用于: a)预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务; b)运行过程所产生的任何预期输出。 注2:法律法规要求可称作为法定要求。 2. 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件,只有引用的版本适用。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括任何修订)适用 于本标准。 ISO 9000:2015 质量管理体系基础和术语 3. 术语和定义 本标准采用GB/T 19000 中所确立的术语和定义。 4. 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。需要时,组织应更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时,组织应考虑以下方面: a)可能对组织的目标造成影响的变更和趋势;

b)与相关方的关系,以及相关方的理念、价值观; c)组织管理、战略优先、内部政策和承诺; d)资源的获得和优先供给、技术变更。 注1:外部的环境,可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面,不管是国际、国家、地区或本地。 注2:内部环境,可以组织的理念、价值观和文化。 4.2 理解相关方的需求和期望组织应确定: a)与质量管理体系有关的相关方; b)相关方的要求。 组织应更新以上确定的结果,以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。组织应考虑以下相关方: a)直接顾客 b)最终使用者 c)供应链中的供方、分销商、零售商及其他 d)立法机构 e)其他 注:应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。 4.3 确定质量管理体系的范围 组织应界定质量管理体系的边界和应用,以确定其范围。在确定质量管理体系范围时,组织应考虑: a)标准4.1条款中提到的内部和外部事宜 b)标准4.2条款的要求 质量管理体系的范围应描述为组织所包含的产品、服务、主要过程和地点。

ISO9001:2015质量管理体系(审核资料清单)

一、文件和记录的管理: 1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单; 2.外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录; 3.文件发放记录(各部门都要有) 4.各部门受控文件清单。含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等); 5.各部门质量记录清单; 6.技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录); 7.各种类文件的都要进行审核批准及日期; 8.各种质量记录签字要齐全; 二、管理评审: 1.管理评审计划; 2.管理评审会议的“签到表”; 3.管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料); 4.管理评审报告; 5.管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。6.跟踪验证记录。 三、内审方面: 1.年度内审计划; 2.内审计划及日程安排;

3.内审小组长的任命书; 4.内审成员资格证书复印件; 5.首次会议记录; 6.内审检查表(记录); 7.末次会议记录; 8.内审报告; 9.不符合报告及纠正措施验证记录; 10.数据分析的有关记录; 四、销售方面: 1.合同评审记录;(订单评审) 2.顾客台帐; 3.顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标; 4.售后服务记录; 五、采购方面: 1.合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价的材料; 2.合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料,是否合格),采购质量统计分析,是否完成质量目标; 3.采购台账(包括外协产品台帐) 4.采购清单(应有审批手续); 5.合同(应经部门负责人批准);

质量管理体系文件

G L0121-2007 质量管理体系文件 安全生产和劳动保护制度 1、目的 为加强公司安全文明生产,确保广大员工的人身安全和公司财产安全,防止和杜绝事故的发生,特制定本管理制度。 2、适用范围 本管理制度适用于公司全体职员。 3、职责 3.1、经理是安全生产主要负责人: 3.2、生产供应部负责落实和执行本管理规定,有关部门予以配合: a)设备、伤亡事故的调查和处理。 b)协助综合办进行安全操作证的培训和考核。 c)协助综合办制定或修订本公司劳动保护用品的发放标准。 d)负责劳动用品的采购,保证劳动保护用品的质量并按国家和公司劳 动保护用品的有关规定发放劳动保护用品。 e)指导和教育从业人员在作业过程中,遵守本单位的安全生产规章制 度和操作规程,服从管理,按照使用规则正确佩带和使用劳动保护用品。 f)消防器材应按有关规定进行配置,并处于良好位置。 3.3综合办负责对本规定执行情况进行监查,对违规行为向其所属部门领 导提出处理意见: a)按照安全生产和劳动保护法律法规,制定或修订安全生产规程,并 督促有关部门切实执行。

b)定期或不定期组织安全生产检查,并就其不合格要进行处罚,同时 提出改进意见和跟踪验证。 c)遇有特别紧急的不安全情况或重大安全隐患时,有权指令停止生产 并立即向主管报告。 d)做好安全生产和劳动保护等有关法律法规的培训和宣传。 4、工作程序 4.1、培训 4.1.1新进公司员工在培训规程中,应包括安全操作规程。 4.1.2对从事电气、焊接、车辆驾驶等特殊工种人员,必须持国家统一颁 布的操作证上岗。 4.2安全生产 4.2.1生产设备要严格按照原设计、使用要求,留有足够的空间场地和必 要的安全防护措施,进行安装调试。 4.2.2各种设备和仪器运行,操作者应遵守操作规程进行操作,不得超负 荷运行,遇有不安全因素时,应立即停止并向负责人报告,公司严格按煤安标准要求组织生产。 4.2.3劳动场所布局要合理,使用部门要保持清洁、整齐;有毒、有害的 作业,必须有防护设施;导电设施不得裸露在外或损坏操作 4.2.4生产场所通道平坦、畅通,光源充足。 4.2.5有高温、低温、潮湿、雷电、静电等危险的劳动场所,必须采取相 应的有效防护措施。 4.2.6对放置易燃、易爆及化学物质的危险区域,应该有“严禁烟火”隔 离标志,并配备消防设施。 4.2.7生产场所必须配置必要的通风、照明、消防器材,保持适宜的温、 湿度和职业卫生安全。 4.2.8各级领导及员工应在防火、防盗、防水、易燃、电击等意外伤害几

完整word版,ISO9001:2015质量管理体系全套文件最新版

质量手册 QUALITY MANUAL (依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号:QM01--2018 受控状态: 发布日期:2018年1月12日实施日期:2018年1月12日

总目录0批准令 0.1发布令 0.2任命书 1范围 2引用标准和术语 2.1引用标准 2.2通用术语和定义 2.3专用术语 3概况 3.1公司概况 3.2手册管理 4 公司的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 公司的角色、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施

6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 总则 10.2不合格和纠正措施 10.2 持续改进 11 附录: 附录1:生产工艺流程图

0 批准令 0.1发布令 为规范公司行为,保证产品质量满足顾客和法定要求,提高公司信誉和产品竞争能力,增强顾客满意,公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,编制了《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准等要求,经领导层决策,发布本《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。从规定之日起实施。 特批准发布 总经理: 2018年1月12日 0.2任命书 为了更好贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准,加强对质量管理体系的管理,特任命同志为本组织的管理代表。 管理代表的职责是: a)确保建立、实施、保持质量管理体系并符合标准的要求; b)确保过程、风险等得到识别、分析、确认、控制; c)报告质量管理体系的整体绩效及其改进,特别向最高管理者报告; d)确保在整个组织内推动以顾客为关注焦点、互利供方关系、持续改进、过程方法、询证决策、领导作用、全员参与; e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 f) 就质量管理体系有关事宜的外部联络。 总经理:

ISO质量管理体系外审各部门准备资料文件

I S O质量管理体系外审 各部门准备资料文件 SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#

ISO质量管理体系年度外部审核资料准备明细表 目的:为了迎接ISO9001:2015质量管理体系年度监督审核工作及公司自身管理需求,敬请各职能部门提供四阶文件-表单,部门三阶文件及资料准备。 审核时间:2019年1月8日-9日两天 质量方针:科技为先,品质保证,合同严守,客户满意,开拓创新,持续改进。 质量目标: 1.产品合格率≥98%; 2.准时交货率≥90%; 3.客户投诉率≤2%; 4.客户满意度≥90%. 一. 人事行政部需准备报表,文件 公司组织结构图、岗位职责书;部门组织结构图及工作职责(三阶文件) 公司2018年与2019年度培训计划表 新进人员培训记录要齐全(2018年尽可能齐全) 人事档案花名册(2018年1月份开始) 劳动合同的签订及工伤保险(生产一线员工入职一周以后要签订一份) 人员流失率的统计分析(2018年1月份开始到现在) 特殊工作岗位的持证上岗证书,如电工证(没有人员则不用) 二.品质部需准备资料 部门组织结构图及工作职责。(三阶文件) 客户投诉履历表(包括投诉回复的相关表单,甚至会议检讨时的记录) 过程监控(进料,首件,巡检记录表、成品检验表,出货检验表,品质异常处理单) 不合格品的处理【进料不合格(不合格材料处理单,特采单)、制程不合格(品质异常处理单)、成品检验不合格(品质异常处理单)】各准备三份 2018年内部审核计划表(打印签名存档) 2018年内部审核报告(打印签名存档,至少电子档必须有) 2018年管理评审报告(管理评审计划、管理评审报告电子档必须有,书面的也要) 2018年部门人员培训及相关记录(签到表及记录、考核、上岗证) 监视测量设备管理(测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书),公司仪器设备2018年的外部校验报告,内校记录。 重大客诉8D回复处理(会议及报告2018年的尽可能齐全,最少要有记录) 2018年质量目标统计及落实情况、跟踪记录(按月度展开),质量目标每月前三项不良的必须要有改善报告! 检验记录报表(来料、过程、成品出货检验报告,最近三个月的尽可能齐全) 文控中心,文件资料管理(内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理) 三.生产部门准备报表,文件,(一二三车间) 部门组织结构图及工作职责(三阶文件) 生产工艺流程图 生产报表(日报表纸档最近三个月、周报表、月报表,电子档) 车间管理制度(三阶文件) 相关工序加工或测试记录(最近三个月的尽可能齐全) 维修记录、报废申请单、报废率控制(最近三个月) 订单交付达成情况(2018年尽可能齐全) 6S管理情况(主要现场查看:车间工序要挂相对应的SOP,胶水瓶等要贴有物料标签,工作区域斑

iso9001质量管理体系要求

ISO9000标准网络教程(第一期) 第一讲:概述 1. ISO9000为什么重新修订 ISO9000标准是87年出版的,94年修改过一次。94版和87版的写法基本上适应加工工业,按加工工业产品的过程编写出来的。2000版是因为各行各业都要用,所以进行改版,特别是服务业,老的标准不适合服务业(如:什么是不合格、检验、生产等),2000版改版后对服务企业比老版本要好得多。 2. 新版标准的组成 ISO9000族标准由:9000、9001、9004(19011在CD3阶段,未出版)组成 9000:基本概念、基本原理、术语 9001:对质量管理体系的要求 9004:业绩改进的指南 19011:质量和环境管理体系审核的指南 9004用于达到9001水平后,进一步想全面提高自己的管理业绩(着重于质量管理方面),这时可以运用此项指南。此项指南不能把它当作实施9001的指南,它比9001要求的水平要高,考虑问题的角度更全面,它是业绩改进的指南,但在贯彻9001时,也可参考9004。不过两者可以放在一起使用,也可同时使用,它们结构相同。 19011:质量和环境审核的指南-以前质量审核和环境审核分别有两个标准,现在考虑到质量管理体系和环境管理体系都在一个企业的管理体系之内,在方针、指导思想、管理模式都基本一致的情况下,就把这些管理体系能够互相整合,互相在同一个指导思想、同一个总的方针下,用体系的办法开展这个活动,管理的指导思想,管理的模式都逐渐接近,必竟是一个企业的不同侧重点而已,因此它的审核也应整合起来,希望通过一次认证解决问题(但现在正在研究)。 ISO9001:质量保证活动主要属于一种证实活动,证实产品质量保证的能力。本标准即可以用于建设内部质量体系管理,又可以用于质量保证活动。下面将主要介绍ISO9001标准。

质量管理体系资料

质量管理体系

吉林昌邑万达广场项目A1-3地块景观工程 质 量 管 理 体 系 绿地集团森茂园林有限公司 2016年10月10日 一、质量控制指导思想及原则 1、本工程质量目标为优良: 我公司严格按照工程质量管理体系控制整个施工过程,确保工程一次验收合格,顾客满意工程。 2、为了保质、按期完成本工程,建立以项目经理为核心的质保体系;选派有丰富施工经验的人员进行逐级管理;专门组织参施人员进行入场教育,提高参施人员的质量意识。参加本工程施工的全

体员工必须认真贯彻建筑质量管理条例,正确处理质量、进度、成本三者之间的关系,三者发生矛盾时,必须首先服从质量,必须把质量放在首位。 3、质量控制指导思想 我们的质量管理方针靠质量取胜,靠信誉求生,对于本工程来说,我们力保验收一次通过,并达到时合格要求,严禁质量不合格的原材料及产品进入现场,对质量问题层层把关,质检人员要秉公办事,不徇私情,对不合格的分项要坚决返工,决不手软,一年内要对工程进行保驾护航,作好回访工作,及时收集用户对我们的意见和建议,做到有问题及时处理,处理及时问题不超过24h。 二、工程质量管理组织体系 (一)项目运行管理体制 1、近几年来,我们把项目管理作为企业管理的基点和体制创新的基础环节,形成了具有我公司特色的项目管理模式,其内容概括为“总部服务控制、项目授权管理、专业施工保障、社会协力合作”。 2、强化总部的服务控制职能是发挥整体优势的必然要求,项目经理部根据公司的授权对工程进行施工管理,项目经理作为公司法人代表在项目上的委托人,在授权范围内,实施对工程项目的计划、组织、指挥、控制、协调管理,完成质量、工期、成本、现场管理的目标,实现总部的决策意图。

ISO9001质量管理体系认证需准备的资料(生产企业)

昆明确历达企业管理咨询有限公司 ISO9001:2008认证前配合事项 一、认证前需提交的资料: 1、公司营业执照、机构代码证、生产许可证(如有)等证件复印资料。 2、生产工艺流程。 3、公司简介及公司组织架构;公司各部门负责人员的名单; 4、确定一名管理者代表及其名字,职务; 5、公司各部门及岗位的岗位职责说明; 6、原材料供应商台帐,包括供应商的名称、联系方式、供方的营业执照等复印件。 7、公司主要的顾客名单。 8、主要原材料清单。 9、与产品有关的国家或行业规范、标准名录。 10、检测设备台帐及检定合格证,比如台称、分析仪、卡尺等。 11、生产设备清单。 二、认证时需准备的资料如下: 1、特殊岗位人员证书复印件(如锅炉工、电工、焊工、叉车驾驶证等)。如有需提供 2、如果有行车,需提供行车的年度检查记录,由质量监督局检查的记录。 3、销售合同、订单及销售记录(最近的记录就行了); 4、检测设备检定合格证,比如台称、分析仪等; 5、生产设备检修记录; 6、原材料采购计划及原材料检验记录; 7、2012年产品“生产计划”,如计划生产什么产品,规格是哪些,生产的数量是多少等。 8、生产过程中的记录,如生产记录、生产过程检查或检验记录等; 9、产品检验标准、检验规范及产品检验记录; 10、仓库现场管理及相应的库存记录。 11、准备各类产品的产品标签和产品合格证各1份。 12、其他质量管理体系相关的记录(由咨询师配合完成)。 13、其他未尽事项看审核情况再进行补充和完善。 注:认证前请整理一下工作现场,如车间、仓库等,做好相应的标识。 谢谢配合! 昆明确历达企业管理咨询有限公司

质量管理体系文件应包括

质量管理体系文件应包括 一、概述 为了实现质量的管理目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立一个良好的质量管理体系。 为了保证质量管理体系的有效运作和对质量管理体系所需要的过程的控制,必须形成件,通过形成件的程序,加以实施和保持,并不断加以改正。 质量管理体系件应包括: )本标准所要求的程序件; b)组织为确保其过程有效运作得到控制所要求的件。 这些质量管理体系件的详细程度由组织的规模和类型、过程的复杂程度和相互作用、员工的能力等因素而决定。并且,形成件的程序和其他件可采用任何的媒体形式或类型,如纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体、照片或样件,也可以是它们的组合。 质量管理体系的件要编制形成件的程序的目的是: 1)件发布前得到批准,以确保件是适宜的; 2)件得到评审,必要时进行修改并再次得到批准; 3)识别件的现行修订状态; 4)确保在使用处可获得有关版本的适用件; 5)确保件保持清晰,易于识别和检索; 6)确保外来件得到识别,并控制其分发; 7)防止作废件的非预期使用,若因任何原因而保留作废件时,对这些件加以适当的标识。 二、质量管理体系件 一、形成件的质量方针和质量目标 1质量方针 质量方针是指“由最高管理者正式发布的与质量有关的组织总的意图和方向”。 在制定质量方针的过程中,应考虑质量方针的内容及质量方针的实施,并且制定质量方针要有长远的观点,应是组织经过努力可以达到的中长期的方向。

在质量方针的内容上: 1)质量方针是组织经营方针的一部分,因此,质量方针应与组织的总体经营方针相适应、相协调。 2)应从产品质量要求及使顾客满意角度出发作出承诺。 3)应承诺作出持续改进。改进涉及到改善产品的特征及特性、过程的有效性和效率的活动。 4)应提供制定和评审质量目标的框架。质量方针与质量目标相对应,且便于质量目标逐层展开及分解。 对质量方针要大力宣传,使管理、执行、验证和作业等各层次都能理解及贯彻,并应不断地对其进行评审。 2质量目标 在组织的相关职能和各层次上建立质量目标是最高管理者的职责。质量目标是在质量方针的基础上建立,并在根据质量方针规定的框架内展开。 1)设定质量目标的原则:在目标设定时,应考虑市场当前的情况及未来的需要,同时也要考虑顾客对产品的满意状况,因此,设定质量目标的原则是:不断改进,提高产品质量,使顾客满意。 2)质量目标的内容:包括对产品的要求及满足产品要求所需的资源、件、过程和活动等内容。质量目标还应包括对持续改进的承诺。 3)质量目标的分解:质量目标应分解到质量管理体系中的各职能部门及各层次,在展开时要密切注意各部门、各层次之间的协调和配合,以保证实现总的质量目标。 4)对质量目标的要求:所制定的质量目标应该是可测量的,所采用的测量方法必须明确。因此,作业层次上的质量目标应尽可能定量,以便于通过检验、计算等测量方法确定其量值,才能与设定的值进行比较。 二、质量手册 质量手册是指“规定组织质量管理体系的件“,即用件的形成规定组织的质量管理体系。 质量手册由于组织的规模和复杂程序不一样,因而在其详略程序和编排格式方面可以是不同的。 A质量手册应包括如下内容 1)明确质量管理的围。该围应包含组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力所要求的内容。

质量管理体系认证审核资料准备详解

质量管理体系认证审核资料准备详解 质量管理体系认证是企业质量控制能力水平一种标志,拥有这个证书,从某种程度上说明企业具备国家相关机构认可质量控制水平。是一套完整的质量控制方法,以顾客为心中,产品质量遵循持续改进。以质量管理体系八大管理原则为基础,围绕持续顾客满意的宗旨,将产品的质量做好,那么我们在质量管理体系认证时,企业应该如何看待这次认证,各部门需要准备哪些资料呢?如何才能完成一次外部审核呢,带着这些问题,我们来回顾一下以往质量管理体系外审,在些以我们公司为例,简要说明一下在质量管理体系审核时,需要准备哪些资料。 首先,质量管理体系审核是一次系统的审核,这就要求各部门密切配合,环环相扣,保持紧密的合作关系。其次,这是一次侧重质量管理水平控制的审核,自然与生产环节质量数据控制有很关联。最后,质量管理体系是一个完整的系统,所以每个部门都需要准备资料,需各种资料的准备又是有章可循的,并不是杂乱无章的。那么究竟该如何准备一次完整的审核资料呢?下面,我们就来详细的列举说明,相信看了这篇文章后,聪明的你就会对质量管理体系有一个系统的认识,清楚在认证审核时需要准备哪些资料,应该侧重哪些资料,在资料准备时,应该以什么资料为主线,做到有条不紊,心中有数。 大家知道,做任何事情,都有一个原则,写任何故事,都有一条主线,那么质量管理体系是否有主线呢,那么这个是什么呢?告诉大家,质量管理体系的主线就是质量手册和程序文件。有人会说这不是两个文件吗?是的,确实是两个文件,但所有文件都是以这个两个文件为基础,所以我们才说这是中心,也是在整个过程中,需要参照文件。 下面,我们来详细介绍一下,需要准备哪些文件,各部门都有哪些文件。首先查看一下质量手册中的组织架构,据此来分配各部门的需要准备的文件与表单。就被审核方来讲,围绕这样几个部门准备资料,其它都是相互关联的,所以有这些资料后,就能保障审核的资料的完整性。具体要准备的部门有管理层、研发部、人力资源部、销售部、品管部、采购部、生产部和生产车间八个部门。其中生产部可以包含生产车间,具体看公司的架构安排。 各部门需准备的资料已做罗列,需要准备如下资料。

ISO9001-2015质量管理体系要求

ISO9001:2015标准 目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进

附录A 质量管理原则文献

ISO9001:2015标准 前言(略) 委员会征求意见稿说明(略) 质量管理体系-要求 1 范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求: a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的 能力; b)通过体系的的有效应用,包括体系持续改进的过程,以及保证符合顾客和适用 的法律法规要求,旨在增强顾客满意。 注1:在本标准一中,术语“产品”仅适用于: a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务; b) 运行过程所产生的任何预期输出。 注2:法律法规要求可称作为法定要求。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件,只有引用的版本适用。 凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括任何修订)适用于本标准。 ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义 本标准采用ISO9000:2015 中所确立的术语和定义。 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。 需要时,组织应更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时,组织应考虑以下方面: a) 可能对组织的目标造成影响的变更和趋势; b) 与相关方的关系,以及相关方的理念、价值观;

iso9001质量管理体系内容范本

工作行为规范系列 iso9001质量管理体系内 容 (标准、完整、实用、可修改)

编号:FS-QG-49507 iso9001质量管理体系内容 iso9001 quality management system content 说明:为规范化、制度化和统一化作业行为,使人员管理工作有章可循,提高工作效率和责任感、归属感,特此编写。 iso9001质量管理体系的主要内容 ISO9001标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结,具有通用性和指导性。实施ISO9001标准,可以促进组织质量管理体系的改进和完善,对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。概括起来,主要有以下几方面的作用和意义: 一、实施ISO9001标准有利于提高产品质量,保护消费者利益,提高产品可信程度 按ISO9001标准建立质量管理体系,通过体系的有效应用,促进企业持续地改进产品和过程,实现产品质量的稳定和提高,无疑是对消费者利益的一种最有效的保护,也增加了消费者选购合格供应商产品的可信程度。 二、提高企业管理能力

ISO9001标准鼓励企业在制定、实施质量管理体系时采用过程方法,通过识别和管理众多相互关联的活动,以及对这些活动进行系统的管理和连续的监视与控制,以实现顾客能接受的产品。此外,质量管理体系提供了持续改进的框架,增加顾客(消费者)和其他相关方满意的程度。因此,ISO9001标准为有效提高企业的管理能力和增强市场竞争能力提供了有效的方法。 三、有效于企业的持续改进和持续满足顾客的需求和期望 顾客的需求和期望是不断变化,这就促使企业持续地改进产品和过程。而质量管理体系要求恰恰为企业改进产品和过程提供了一条有效途径。 四、有利于增进国际贸易,消除技术壁垒 在国际经济技术合作中,ISO9001标准被作为相互认可的技术基础,ISO9001的质量管理体系认证制度也在国际范围中得到互认,并纳入合格评定的程序之中。世界贸易组织/技术壁垒协定(WTO/TBT)是WTO达成的一系列协定之一,它涉及技术法规、标准和合格评定程序。贯彻ISO9001标准为

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