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骨肽注射液

【药品名称】

通用名称：骨肽注射液

英文名称：Ossotide Injection

【成份】

本品主要成份为：多肽类骨代谢因子、有机钙、磷、无机钙、无机盐、微量元素、氨基酸等。【适应症】

用于增生性骨关节疾病及风湿、类风湿关节炎等，并能促进骨折愈合。

【用法用量】

静脉滴注，一次50～100mg，一日1次，溶于250ml生理盐水中，15～30天为一个疗程；肌内注射，一次10mg，一日1次，20～30天为一个疗程，亦可在痛点和穴位注射或遵医嘱。

【不良反应】

偶有发热、皮疹、血压降低等过敏反应。

【禁忌】

对本品过敏者、严重肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1 本品配制时出现浑浊，即停止使用。

2 过敏体质者慎用。

3 不可与氨基酸类药物、碱性药物同时使用。

【药物相互作用】

本品不可与其他类药物同时使用。

【药理作用】

本品含多种骨代谢的活性肽类，具有调节骨代谢、刺激成骨细胞增殖、促进新骨形成、以及调节钙、磷代谢、增加骨钙沉积、防治骨质疏松，具有抗炎、镇痛作用。

【贮藏】

在阴凉处保存。有效期暂定二年。

【批准文号】

国药准字H23023676

【生产企业】

企业名称：黑龙江江世药业有限公司

生产地址：哈尔滨平房经济技术开发区威海路2号

骨肽和复方骨肽注射剂的安全性问题

药品不良反应信息通报（第26期）关注骨肽和复方骨肽注射剂的安全性问题药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而采取的一项举措。《药品不良反应信息通报》面向社会公开发布以来，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。广大医务工作者在提高对药品不良反应认知的基础上，结合临床用药的品种、剂量、疗程及特殊人群用药，更加积极地开展药品不良反应信息的收集和报告工作。药品生产和经营企业由此增强了对防范药品安全性隐患的高度责任意识，不仅开始有意识收集药品不良反应/事件病例，部分企业尚针对被通报问题开展了主动安全性监测工作。从某种意义上说，《药品不良反应信息通报》为保障社会公众用药安全筑起了一道屏障。本期通报品种为骨肽和复方骨肽注射剂，属于多组分生化药，且两个品种原材料部分相同、给药途径相同、适应症相似。通过分析国家药品不良反应监测中心病例报告数据库，两个品种存在类似的安全性问题，同时此类安全性问题也在多组分生化药中具有一定的代表性。为使医务工作者、药品生产经营企业以及公众了解两个品种的安全性问题，降低用药风险，特以专刊形式通报骨肽、复方骨肽注射剂两个品种。

关注骨肽和复方骨肽注射剂的安全性问题骨肽是从健康猪四肢骨中提取而成的制剂，复方骨肽是健康猪四肢骨与全蝎提取液制成的复方制剂。目前，临床上骨肽和复方骨肽注射剂主要用于骨折的治疗，以及风湿、类风湿性关节炎等疾病的辅助治疗。在国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，骨肽和复方骨肽注射剂的安全性问题较为典型，尤其作为多组分生化药，该2个品种引起的严重过敏反应——过敏性休克情况较突出。 2004年初至2009年底，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关骨肽和复方骨肽的病例报告数共计3855例，且基本呈每年递增趋势。其中，有关骨肽的病例2933例,涉及注射剂型2705例; 有关复方骨肽的病例922例,均为注射剂型。骨肽和复方骨肽严重病例报告共计146例（骨肽：106例；复方骨肽：40例），约占所有报告的4％，且均为注射剂型。骨肽和复方骨肽不良反应主要表现为过敏及过敏样反应，其中严重过敏反应——过敏性休克共计50例（骨肽注射剂：38例；复方骨肽注射剂：12例），占2个品种严重病例报告的34％。此外，临床不合理用药现象也较突出，值得关注。一、严重病例的临床表现骨肽和复方骨肽注射剂严重病例的给药途径均为静脉滴注，各系统不良反应/事件表现如下：全身性损害主要表现为过敏、过敏样反应、发热、寒战等，严重者可出现过敏性休克；呼吸系

白蛋白紫杉醇说明书

核准日期：2008年06月30日修改日期：2009年12月10日 2010年09月29日 2011年08月03日处方用药注射用紫杉醇（白蛋白结合型）说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）

英文商品名：Abraxane? 英文名称：Paclitaxel for Injection（Albumin Bound）汉语拼音：Zhusheyong Zishanchun（BaidanbaiJiehexing）【成份】每瓶含紫杉醇100mg及人血白蛋白约900mg。紫杉醇是药物活性成分，人血白蛋白作为辅料起分散、稳定微粒和运载主药作用。紫杉醇化学名称：5β, 20-环氧-1,2α, 4,7β,10β, 13α-六羟基紫杉烷-11-烯-9-酮-4,10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-(2R,3S)-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸酯。化学结构式：分子式：C47H51NO14 分子量：853.91 【性状】本品为白色至淡黄色无菌冻干块状物或粉末。【适应症】

适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。【规格】100mg 【用法用量】对联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌患者，建议使用剂量260mg/m2，静脉滴注30分钟，每3周给药一次。肝功能异常：尚未进行对肝功能异常患者使用本药的临床研究，对血胆红素>1.5mg/dL的患者，本药的适宜剂量尚不清楚。肾功能异常：尚未进行对有肾功能损害的患者使用本药的临床研究，在随机对照试验中，排除了血肌酐>2mg/dL的患者。对有肾功能损害的患者，本药的适宜剂量尚不清楚。降低剂量：治疗期间如患者出现严重中性粒细胞减少（ANC<500/mm3持续1周或1周以上）或出现严重感觉神经毒性则应将后续疗程的治疗剂量减到220mg/m2。如再次出现上述严重中性粒细胞减少或感觉神经毒性则应再将随后的治疗剂量减到180mg/m2。对于出现3度感觉神经毒性的患者应暂停给药，待神经毒性恢复至≤2度后方可继续治疗，并在后续治疗时需降低剂量。药物配制和给药注意事项：本品是一种细胞毒类抗癌药物，与其他有潜在毒性的紫杉醇类化合物一样，应小心处理，建议戴手套进行操作。如皮肤接触到本品（冻干粉或已溶解的悬浮液），应立即用肥皂和水彻底冲洗。局部接触后的可能症状包括刺痛、烧灼感和红肿。如粘膜接触了本品，应用流动水彻底冲洗。

艾迪注射液联合放化疗治疗肺癌的疗效研究及分析

艾迪注射液联合放化疗治疗肺癌的疗效研究及分析发表时间：2017-05-28T15:52:37.613Z 来源：《医药前沿》2017年5月第15期作者：徐海燕陈丹丹（通讯作者）朱明珍 [导读] 采用艾迪注射液联合放化疗治疗肺癌，临床效果显著，值得临床进一步推广应用。（连云港市第二人民医院江苏连云港 222023）【摘要】目的：探究艾迪注射液联合放化疗治疗肺癌的临床疗效。方法：选取2015年1月-2016年8月期间本院收治的60例肺癌患者，随机平均分为观察组与对照组，各30例。对照组给予单纯放化疗治疗，观察组采用联合艾迪注射液与放化疗治疗，对比两组患者的治疗效果。结果：观察组治疗总有效率为90%,对照组治疗总有效率为76.7%，观察组的总有效率明显高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。结论：采用艾迪注射液联合放化疗治疗肺癌，临床效果显著，值得临床进一步推广应用。【关键词】艾迪注射液；放化疗；肺癌；疗效【中图分类号】R730.5 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）15-0216-02 肺癌属于恶性肿瘤范畴，具有发病率高的特点，严重影响患者日常生活，降低患者生存质量，甚至危及患者生命安全。目前，化学治疗、放射治疗以及外科手术治疗是肺癌常用治疗方式[1]。近几年，临床医师致力于联合治疗方案的研究，并逐渐应用于临床。鉴于此，为探究艾迪注射液联合放化疗治疗肺癌的疗效，本院以30例肺癌患者为对象，经由放化疗与艾迪注射液治疗，取得了明显成效，现报道如下： 1.资料与方法 1.1 一般资料选取2015年1月-2016年8月期间本院收治的60例肺癌患者，随机平均分为观察组与对照组，各30例。对照组，20例男性和10例女性，41～69岁为年龄区间，（53.7±6.83）岁为平均年龄。观察组，17例男性和13例女性，43～65岁为年龄区间，（52.1±6.97）岁为平均年龄。所有患者均符合肺癌诊断标准，对本次研究处于知情状态下，并签署有相关的知情同意书。同时，观察组与对照组在性别、年龄等方面无显著差异，但具有统计学意义（P＞0.05），具有可比性。 1.2 方法 1.2.1对照组对照组采用单纯放化疗治疗，针对放射，原发灶、同侧肺门以及纵膈隆突下淋巴结引流均属于放射野，针对化疗，对于非小细胞肺癌，给予艾素+卡铂治疗，第1d，以75mg/为标准，给予艾素治疗，第2d，以300mg/为指标，给予卡铂治疗。对于小细胞肺癌，第1～5d，以60mg/标准，给予依托泊苷治疗，第1、3d，以50mg/为标准，联合给予顺铂治疗。 1.2.2观察组观察组采用联合艾迪注射液与放化疗治疗，即在对照组基础上，联合艾迪注射液治疗，添加40ml～80ml艾迪注射液至250ml0.9%盐水或5%葡萄糖中，给予静滴治疗，每日1次，连续治疗7d。 1.3 疗效评定标准以WHO疗效标准为依据，评估患者治疗效果，包括完全缓解、部分缓解、稳定和进展，其中，治疗总有效率=（完全缓解例数+部分缓解例数）/总例数100%。 1.4 统计学分析将本次实践研究过程中所涉及到的所有数据录入EXCEL表格中，应用SPSS20.0软件，计数资料采用百分比（%）表示，用卡方（χ2）予以检查，计量资料采用（-x±s）表示，用t予以检查，P＜0.05表示统计学有意义。 2.结果观察组的治疗总有效率为90%,对照组的治疗总有效率为76.7%，观察组的总有效率明显高于对照组，差异具有统计学意义（P＜ 0.05）。如表1所示。 3.讨论肺癌属于临床常见恶性肿瘤，具有发病率高、死亡率高的特点，目前，关于肺癌的病因，尚未明确，就已经发现的病因，包括以下几点：（1）吸烟：诸多学者、专家认为，吸烟是导致肺癌的关键因素，烟草中，涉及多种化学物质，其中，多链芳香烃类化合物、亚硝胺等，致癌活性较强，经由多种机制作用，损伤支气管上皮细胞DNA，激活癌基因，导致抑癌基因失活，引起细胞转化，发生癌变。（2）既往肺部慢性感染：例如，肺结核、支气管扩张症，同时，支气管上皮慢性感染时，可能演变为鳞状上皮，发生癌变。（3）电离辐射：肺脏对放射线具有较强的敏感性，据相关报道显示，电离辐射可引起肺癌。除此之外，遗传因素、大气污染、职业及环境因素等均可能诱发肺癌[2]。肺癌，临床症状较复杂，早期，症状较轻，甚至无症状，随着病情的发展、演变，患者可能出现咳嗽、咯血、胸痛、声音嘶哑、气急等现象，部分患者伴有发热、消瘦等症状。针对肺癌，直接扩散、血行转移、淋巴道转移是三种常见的传播转移方式。其中，化疗、放疗和外科手术是治疗肺癌的常用手段[3]。目前，放化疗是治疗肺癌的常用方式，但单纯放化疗，效果欠佳。艾迪注射液，为浅棕色的澄明液体，具有清热解毒、消瘀散结的功效，主要成分包括斑蝥、人参、黄芪、刺五加，甘油为辅料，主要用于治疗原发性肝癌、直肠癌、肺癌、妇科恶性肿瘤等。临床应用中，一般无不良反应，偶尔有患者出现发热、荨麻疹、恶心、心悸等症状[4]。本次研究以收治的60例肺癌患者为对象，随机平均分为观察组与对照组各30例。对照组单纯给予放化疗治疗，观察组在放化疗基础上

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)说明书

注射用紫杉醇（白蛋白结合型）说明书说明书简要信息：【注射用紫杉醇(白蛋白结合型)适应症】适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。【注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用法用量】分散溶解后每毫升悬浮液含5美国紫杉醇。对联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌患者，建议使用剂量260mg/m2，静脉滴注30分钟，每3周给药一次。注射用紫杉醇(白蛋白结合型)给药前不需给予患者抗过敏药预处理。【注射用紫杉醇(白蛋白结合型)注意事项】注射用紫杉醇（白蛋白结合型）应该在有化疗经验的医生指导下使用。只有在诊断及治疗设施完善的条件下，治疗过程中发生的并发症才能得到及时和准确的处理。注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的药效特性与其它配方紫杉醇制剂不同，请勿将本药与其他配方紫杉醇制剂互相替换或混合使用。治疗前如患者的外周血中性粒细胞数低于1500/mm3，不应给药。为监测患者在给药期间可能出现的骨髓毒性，建议对使用本药的所有患者定期进行外周血细胞计数检查。如在给药前中性粒细胞数低于1500/mm3或血小板数低于100000/mm3，不应继续给药。治疗期间如患者出现严重中性粒细胞减少（<500/mm3持续1周或1周以上）或出现严重感觉神经毒性则应将后续疗程的治疗剂量见到220mg/m2.如再次出现上述严重中性粒细胞减少或感觉神经毒性则应再将随后的治疗剂量减到180mg/m3。对于出现3度感觉神经毒性的患者应暂停给药，待神经毒性恢复至≤2度后方可继续治疗，并在后续治疗时需降低剂量。男性病人如接受本药治疗，建议在治疗期间采取避孕措施。育龄妇女和接受本药治疗，应建议患者避免怀孕。【注射用紫杉醇(白蛋白结合型)禁忌】治疗前如患者外周血中性粒细胞数低于1500/mm3，不应给予本药治疗。【注射用紫杉醇(白蛋白结合型)性状】注射用紫杉醇(白蛋白结合型)为无色或淡黄色澄明粘稠液体。【注射用紫杉醇(白蛋白结合型)批准文号】注册证号H20080338 【注射用紫杉醇(白蛋白结合型)生产企业】企业名称：American Pharmaceutical Partners, Inc.

生脉注射液

生脉注射液静注能迅速全面地改善失血休克动物的血流动力学参数，促进休克状态的好转。其作用强度明显强于补充生理盐水组，与甘露醇组无显著性差异，但在抗休克作用的维持时间上又明显长于甘露醇组；且其抗休克作用有一定的量效相关性。生脉注射液足量静注，能显著延缓中毒性休克动物的血压下降，对内毒素攻击后动物的死亡，也有明显保护作用，但对动物体温的下降无保护作用。生脉注射液能明显降低痢疾杆菌感染所致动物的死亡率，表明生脉注射液度痢疾杆菌感染有明显的抗感染作用。生脉注射液无抑菌作用，但对于病理性炎症介质组织胺所致的毛细血管通透性增高或一定剂量60co照射引起的毛细血管通透性增高，均有显著的对抗作用，说明生脉注射液具有抗炎作用。生脉注射液对正常及荷瘤支物的单核－－巨噬细胞系统吞噬功能均有非常明显的激活作用，并能对抗内毒素所致的巨噬细胞吞噬功能的抑制，促进IgE介道的体液免疫，提高细胞免疫，使机体免疫功能处于相对激活状态。生脉注射液能显著提高实验动物、健康人体内源性糖皮质激素水平，特别在感染应激、肾上腺皮质功能不足的情况下，这一作用显示得更为重要；另一方面，生脉注射液还能降低实验动物血浆中PGE水平，这对维持血管平滑肌的张力和降低炎症反应是十分重要的。生脉注射液适用于治疗气阴两虚为主的冠心病心绞痛，起效较快，安全可靠，持续时间长，优于硝酸甘油，使用方便，易于推广，临床应用未发现明显的毒副作用。 1、改善微循环障碍及抗休克作用（1）有效改善微循环障碍，阻止弥漫性血管内凝血（DIC）的产生；（2 ）迅速全面地改善失血性休克动物的血流动力学参数，促进休克状态好转；延缓内毒素所致动物（3）下降和延长动物存活时间，改善全血粘度；对犬实验性心源性休克具有显著的治疗作用。 2、对血液系统的作用（1）降低血液粘度及血小板聚集；（2）抑制家兔体外血栓形成，使血栓形成时间延长，血栓重量减轻、长度缩短；（3）抗凝血功能：对外源性和内源性凝血系统均有明显抑制作用；（4）促纤溶作用。 3、对血管系统的作用（1）增加冠脉流量，增强心肌收缩力，提高心输出量；（2）缩小急性心肌梗塞范围，提高心肌耐缺氧能力，对实验性心肌缺血及急性心肌梗塞有显著保护作用；（3）抗心律失常；（4）对血压的双向调节作用：对高血压患者可使其血压降低，对休克等低血压状态则可使其升高，对正常血压无明显影响；（5）扩张外周血管，增加有效循环血流量；（6）有效防治阿霉素（ADR）及丝裂霉素C（MMC）造成的心脏毒性。 4、对免疫功能的影响（1）显著增加机体特异性和非特异性免疫细胞数量，提高细胞免疫功能； (2）对正常及荷瘤动物的单核—吞噬功能有非常明显的激活作用； (3）抑制LgE抗体引起过敏介质的释放； (4）保护内毒素所致的网状内皮系统（RES）的损害。

艾迪注射液治疗原发性肝癌32例临床观察

艾迪注射液治疗原发性肝癌32例临床观察【关键词】艾迪注射液;原发性肝癌原发性肝癌是我国最常见恶性肿瘤之一，死亡率居我国癌症相关死亡的第二位。目前，手术切除是肝癌治疗的首选方法，但术后的高复发率是影响治疗效果及预后的主要因素[1]。而肿瘤免疫和免疫治疗一直是肿瘤研究的重要内容，随着研究的不断深入，打破肿瘤细胞免疫抑制是亟待解决的问题[2]。我国中医治疗理论正是以“扶正祛邪”的治则对提高机体免疫功能，改善生存状态起到了举足轻重的作用。笔者采用纯中药制剂-艾迪注射液联合治疗原发性肝癌患者32例取得了较好疗效，报告如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 2009年3月-2011年3月本科共诊治原发性肝癌32例，均符合原发性肝癌诊断标准[3]。32例患者中，男23例，女9例;平均年龄49岁;6例为介入术后;22例合并有肝硬化。 1.2 治疗方法

采用常规保肝、对症、支持等西药治疗的基础上加用艾迪注射液50～100ml加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液400～450ml中，静脉滴注，每天1次，15天为1个疗程。 1.3 观察指标治疗前后临床症状、体征、肝功能变化情况：转氨酶、胆红素、CEA 、AFP等，并进行比较。 1.4 疗效评价标准有效：治疗后临床症状、体征均较治疗前有一定改善，肝功能各项指标均有下降;无效：治疗前后临床症状及体征均无变化或加重，肝功能各项指标均无变化或上升。 2 结果 2.1 疗效比较治疗15天后，有效21例，有效率65.6%;无效11例，无效率34.4%。

2.2 不良反应共出现2例面红、心悸、恶心等反应，经减慢滴速或停药同时静注地塞米松10mg后，症状缓解。 3 讨论我国是肝癌的高发区，争取早期发现、早期诊断、早期治疗至关重要。在治疗上强调综合治疗原则，传统的中医药治疗对延长患者生存期、改善生存质量疗效显著。艾迪注射液是由斑蝥、人参、黄芪、刺五加等中药组方。对实体瘤有明显的抑制作用：能增强机体的非特异性免疫功能，提高机体的应激能力;和抗癌药5-FU、CTX联合应用及与放疗同步治疗有协同增效作用，能使白细胞和血小板保持在正常范围;体外抑瘤实验表明：本品对癌细胞有直接杀伤和抑制作用[4]。全方具有清热解毒，消瘀散结之功效，标本兼治，可用于原发性肝癌等多种恶性肿瘤。用药简便，不良反应少见，值得推广。【参考文献】 1 陈智远，韦玮，郭荣平，等.大肝癌切除术中输血与患者预后关系的探讨.中国肿瘤临床，2010,(8):457.

紫杉醇注射液市场分析报告

紫杉醇注射液市场分析报告 ? ?作者：佚名数据来源：本站原创点击数：1228 更新时间：2007-1-23 ? 字体：【大中小】【收藏本站】【打印】【关闭】目录一、简介 1 二、国际市场分析 1 2.1紫杉醇制剂 1 2.2紫杉醇原料药 2 三、国内市场分析 3 3.1 国内市场规模 4 3.2紫杉醇国内市场销售趋势 5 3.2.1 紫杉醇总体销售趋势 5 3.2.2 紫杉醇注射液剂型分析7 3.2.3 紫杉醇注射液生产厂家分析8 3.2.4 紫杉醇注射液销售城市竞争8 3.2.5 紫杉醇注射液注射剂市场分析9 3.2.6紫杉醇注射液粉针剂10 四、多西他赛市场分析11 4.1概述11 4.2国内市场销售趋势12 五、紫杉醇研发近况13 5.1 紫杉醇原料工艺13 5.2 给药系统研究14 5.3 紫杉醇类药物15 5.3.1 Tocosol 紫杉醇15 5.3.2 Abraxane比紫杉醇更好的抗癌新药15 5.3.3 紫杉醇类药物与其它药物联用16 附表目录表 1 2003-2005年紫杉醇不同剂型销售金额份额 6 表 2 2005年紫杉醇注射液销售厂家份额7 表 3 2005年紫杉醇各城市销售份额7 表 4注射用紫杉醇注射剂规格分析8 表 5 注射用紫杉醇注射剂生产企业分析8 表 6 注射用紫杉醇粉针剂规格分析9 表 7 注射用紫杉醇粉针剂生产厂家9

表 8 多西他赛竞争厂家分析11 表 9 多西他赛竞争城市分析11 附图目录图 1 2000-2005年紫杉醇医院用药变化趋势 4 图 2 2000-2005年紫杉醇和多西他赛的销售趋势 5 图 3 2000-2005紫杉醇和多西他赛市场份额变化 5 图 4紫杉醇注射液剂型分析图 6 图 5 注射用紫杉醇注射剂数量份额图9 图 6 2000-2005年多西他赛销售趋势图10 页数：19页提供方式：PDF 价格：500元欲了解该报告详细信息，请致电：88872389-8032

骨肽过敏性休克

注射用骨肽致过敏性休克1例湖北省十堰市东风公司花果医院外科谢敏梁红刘媛媛【关键词】骨肽;过敏休克骨肽主要成份为多肽类骨代谢因子、有机钙、微量元素、氨基酸等，它的药理作用是调节骨代谢，刺激成骨细胞增殖，促进新骨形成，以及调节钙、磷代谢，增加骨钙沉积。因骨肽中含有多种促进骨代谢的活性肽类物质，能有效的改善骨代谢，良好的镇痛消炎作用，且疗效稳定，安全性好，以成为治疗骨，关节疾病的良药。最常见的不良反应有发热、皮疹、血压降低过敏反应等。其过敏性休克发生较少见。我院有一例骨质疏松患者首次使用本药5min后即发生严重过敏性休克，现报告如下。临床资料患者，女，75岁，因“外伤后胸部疼痛，左小腿出血”于2012年6月24日23：50急诊入院。患者既往无药物过敏史和糖尿病、高血压史。胸部Ⅹ线提示：第七肋骨骨折。予外科护理常规、Ⅱ级护理、普食，于0：23am遵医嘱给以注射用骨肽（厂家：黑龙江省珍宝制药有限公司，规格：10㎎多肽，批号20120420）60㎎+0.9%氯化钠注射液500ml静脉滴注，40滴/min，0：28am后患者出现心慌、胸闷、唇部蚁继而大汗、恶心、呕吐、大便一次后出现呼之不应，考虑为骨肽引起的过敏性休克，立即给以停止输液，氧气吸入，5L/min，更换输液器并更换药物为0.9%氯化钠注射液100ml+地塞米松磷酸钠10㎎，静脉推注地塞米松磷酸钠5㎎，盐酸异丙嗪25㎎肌肉注射。0：35am分钟后患者清醒，诉心慌、胸闷、恶心不适明显减轻，血压100/55，全身出现大量的皮疹，继续观察和治疗，6h后患者皮疹减退。观察一天，患者生命体征稳定，生活恢复正常，继续治疗讨论注射用骨肽是新鲜或冷冻的猪四肢骨提取的骨肽溶液制成的无菌冻干品，主要的成分是具有生物活性的多肽。厂家药物说明书中注明“偶有发热、皮疹、血压降低等不良过敏反应”，查阅国内文献，关于骨肽引起的不良反应报道也不多。本例病人无药物过敏史，加上首次单独输入骨肽5min后就出现了一系列的症状，药物和在使用时间上有相关的合理性，同时停止用此药，实施过敏性休克抢救流程后，症状有明显好转后有药物皮疹出现，并在使用其他药物时没有再出现类似症状，因此能判定为骨肽引起的过敏性休克。分析可能性的原因:①该药的主要成分是来活性小分子多肽类，为一种异性蛋白，可刺激肌体产生抗体或致敏淋巴细胞，当机体再次接触该抗原后即可发生过敏反应，加上个体对抗原的耐受性不同，易引起抗原抗体反应，从而引起过敏性休克。②因为注射用骨肽中含有较多有机钙及无机钙，在用药过程中导致人体内钙浓度改变. [1]，可以引起平滑肌的收缩，这也是容易引起不良反应发生的原因。因此在临床应注意：详细询问药物过敏史和既往病史，对过敏，高敏体质者慎用；体温高的人、尿酸高的人不宜使用[2]；同时注意静滴速度，开始静滴时，尤其是第一次用药的时候，以缓慢静滴为宜，边输入边观察，发现异常需及时汇报，以便及早发现异常，赢得抢救时间;不能因为主观上认为过敏发生者少就掉以轻心，麻痹大意；用于老年患者要更加小心，尤其是患有心脏疾病患者;老年人药物耐受性降低，肝脏代偿能力下降，应从小剂量开始逐渐增加至合适剂量；药物应严格执行厂家说明书上的提示本品不可与其他药物同时使用；加强巡视，密切观察不良反应，并且加强医护人员对紧急情况的反应和处理能力。本例病人因巡视到位，处理及时，未发生严重后果。。参考文献[1] 于锦程,杨学山,孙大军.骨肽注射液致高血钙1例[J].药学实践杂志,2006,24(1):611. [2]骨肽注射液的临床应用[J].中国临床药学杂志,2008,17(5):3202-3221.

3、参附注射液对PCAS随机对照多中心研究结果发布-李春盛 [兼容模式]

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院内死亡率持续攀升第份有关心脏骤停现代最大的份心脏英国份研究显示第一份有关心脏骤停病人治疗的大规模、多中心报道显示[1]：672例心脏复跳的患现代最大的一份心脏骤停流行病学报道显示[2]：ROSC后19819例英国一份研究显示[3]：24132例进入ICU治疗的心脏骤停患者的院内死亡率为71%2007年者院内死亡率为50%。 2006年1953年患者的院内死亡率为67%。为71%。 [1] Stephenson HE Jr, et al.Some common denominators in 1200 cases of cardiac arrest. Ann Surg.137:731-744, 1953. [2] Nadkarni VM, et al. First documented rhythm and clinical outcome from in-hospital cardiac arrest among children and adults. JAMA. 295:50-57,2006.JP,et al.Out come following admission to UK intensive care units after cardiac arrest:a secondary analysis [3] Nolan JP, et al.Out come following admission to UK intensive care units after cardiac arrest: a secondary analysis of the ICNARC Case Mix Programme Database. Anaesthesia.62:1207-1216, 2007.

生脉注射液说明书

生脉注射液说明书 Document serial number【KKGB-LBS98YT-BS8CB-BSUT-BST108】

生脉说明书【成份】红参、麦冬、五味子，辅料为聚山梨酯80，注射用水。【性状】本品为淡黄色或淡黄棕色的澄明液体。【功能主治】益气养阴，复脉固脱。用于气阴两亏，脉虚欲脱的心悸、气短，四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述证候者。【不良反应】据文献报告：1994年～2004年共报道36例ADR病例，变态反应居首位，其中以皮疹发病率最高，严重时可引起过敏性休克；其次为神经系统反应，主要临床表现为头晕、全身乏力、腰背剧痛；再次为循环系统反应，其中以胸闷、心慌为主；另外有呼吸系统反应，表现为呼吸困难；消化系统反应表现为腹胀。【禁忌】对本品过敏或过敏体质的患者禁用。新生儿、婴幼儿禁用。本品不宜与中药藜芦或五灵脂同时使用。【注意事项】⑴医护人员应在用药前仔细询问患者的过敏史，对使用该药品曾发生过不良反应的患者、过敏体质的患者（包括对其他药品易产生过敏反应的患者）禁用。⑵临床使用应辩证用药，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。⑶本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题。⑷医护人员应严格按照说明书规定用量用药，不得超剂量、高浓度应用；儿童、老人应按年龄或体质情况酌情减量；本品稀释前温度应达到室温并现配现用。⑸本品是纯中药制剂，保存不当可能影响产品质量。本品使用前应对光检查，发现药液出现混浊、沉淀或瓶身有漏气、裂纹等现象时不得使用。如经5%葡萄糖注射液稀释后，出现混浊亦不得使用。⑹严格控制滴速，一般控制在40～50滴/分，耐受者方可逐步提高滴速，不宜超过60滴/分。⑺加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟，发现异常，立即停药，采用积极救治措施。⑻对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用，加强监测。对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。

艾迪注射液说明书与简介

艾迪注射液说明书与简介【药品名称】通用名称：艾迪注射液汉语拼音：Aidizhusheye 【成份】斑蝥、人参、黄芪、刺五加。【性状】本品为浅棕色的澄明液体。【功能主治】清热解毒，消瘀散结。用于原发性肝癌，肺癌，直肠癌，恶性淋巴瘤，妇科恶性肿瘤等。通用名称：艾迪注射液功能主治：本品清热解毒，消瘀散结。用于原发性肝癌，肺癌，直肠癌，恶性淋巴瘤，妇科恶性肿瘤等。用法用量：成人一次50~100ml，加入0.9%氯化钠注射液或5%~10%葡萄糖注射液400~450ml中静脉滴注，一日1次;与放、化疗合用时，疗程与放、化疗同步;手术前后使用本品10天为一疗程：介入治疗10天为一疗程;单独使用15天为一周期，间隔3天，2周期为一疗程;晚期恶病质病人，连用30天为一个疗程，或视病情而定。剂型：注射剂不良反应：首次应用本品，偶有患者出现面红、荨麻疹、发热等反应，极个别患者有心悸、胸闷、恶心等反应。禁忌：

首次应用本品，偶有患者出现面红、荨麻疹、发热等反应，极个别患者有心悸、胸闷、恶心等反应。注意事项： 1.首次用药应在医师指导下，给药速度开始15滴/分，30分钟后如无不良反应，给药速度控制50滴/分。 2.如有不良反应发生应停药并作相应处理。再次应用时，艾迪注射液用量从20~30ml开始，加入0.9%氯化钠注射液或5%~10%葡萄糖注射液400~450ml，同时可加入地塞米松注射液5~10mg。 3.因本品含有微量斑蝥素，外周静脉给药时注射部位静脉有一定刺激，可在静滴本品前后给予2%利多卡因5ml加入0.9%氯化钠注射液100ml静滴。成份：本品主要成分为斑蝥、人参、黄芪、刺五加。性状：本品为浅棕色的澄明液体。药物相互作用：如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师药理作用： 1.艾迪注射液对小鼠S180、H22、EAC实体瘤有明显的抑制作用;能增强机体的非特异性和特异性免疫功能，提高机体的应激能力;和抗癌药5-Fu、CTX联合应用及与放疗同步治疗有协同增效作用，能使白细胞和血小板保持在正常范围;体外抑瘤实验表明：该品对癌细胞有直接杀伤和抑制作用。 2.观察艾迪注射液对裸鼠人胃癌移植瘤的抑瘤作用。方法：

骨肽注射液致严重过敏反应1例

骨肽注射液致严重过敏反应1例摘要：骨肽注射液为临床常用药，不良反应也时有报道，现将我院1例患者使用骨肽注射液致严重过敏报告讨论如下，为临床安全用药提供参考。关键词：骨肽注射液；过敏反应；讨论 1 病例资料患者，女，59岁，因“腰臀部、左膝疼痛1年”予2014年6月6日入院。既往体健，无药物及食物过敏史。入院查体：体温：37°C，心率：91次/分，呼吸：20次/分，血压： 85/58mmHg，门诊行腰椎间盘CT检查示：1.腰4-5椎间盘膨出并左侧后型突出；2.腰椎退行性改变、失稳。入院后检查：随机血糖：7.8mmol/L，B超：未见明显异常，心电图：正常，尿常规、血常规、C反应蛋白、血沉、肝肾功：未见明显异常。诊断为：1、腰椎间盘突出症2、左膝关节炎，予改善循环：红花注射液，调节骨代谢：骨肽注射液，理疗：电针、中频、灸法、超声波等治疗。患者先行理疗后输液，第一组予红花注射液20ml加5%葡萄糖注射液250ml静脉滴注，患者未诉不适，第二组予骨肽注射液60mg（12ml）加5%葡萄糖注射液 100ml静脉滴注，约滴至1/3时，患者诉周身皮肤瘙痒不适，伴刺激性咳嗽、喘息，查体：患者急性面容，面色苍白，呼吸浅快，30次/分，血氧饱和度88%，血压112/78mmHg，腹部见新发皮疹2个，听诊双肺呼吸音粗，未闻及明显干湿罗音，立即停该液体滴注，更换5%氯化钠注射液250ml静滴，予以心电监护、保暖、吸氧，静推地塞米松5mg，肾上腺素1mg 皮下注射，静滴氨茶碱0.25g解痉，10分钟后患者上述症状好转。 2 讨论当天本科患者静脉滴注用药所用5%葡萄糖注射液、输液器均与该患者批号相同，其他患者均无类似反应，患者第二日继续予红花注射液也无类似反应发生，可以肯定是骨肽注射液所致。过敏反复可能予其有杂质、微粒、内毒素有关，也有可能予其抗原—抗体相互作用有关。骨肽注射液（安徽宏业药业有限公司，产品批号：131114）是复方制剂，其主要成分为有机钙、磷、无机盐、无机钙、微量元素、氨基酸等。辅料为氯化钠、注射用水。本品有调节骨代谢、刺激成骨细胞增殖、促进新骨形成以及调节钙、磷代谢，增加钙沉积、防止骨质疏松作用。偶有发热、皮疹等过敏反应。用法用量：静脉滴注；一次10-20ml，一日1次，溶于200ml 0.9%氯化钠注射液。该药品在使用溶剂方面规定了0.9%氯化钠注射液。骨肽注射液在0.9%氯化钠注射液中微粒较少，而在5%葡萄糖注射液中微粒明显增加，在10%葡萄糖注射液中微粒实测倍数多达7倍［1］。该患者使用骨肽注射液60mg（12ml）加5%葡萄糖注射液100ml静脉滴，40-60滴/分，药液浓度较高，且用5%葡萄糖注射液配置，首次使用该药静脉滴注过快，约滴至1/3时出现严重过敏反应，停药并积极处理后缓解。因此，临床应用骨肽注射液时应选0.9%氯化钠注射液为宜，且应有效稀释药液，避免高浓度用药，详细询问患者过敏史，首次用药时患者应缓慢静滴（20-30滴/分），严密观察用药情况，该类药物有口服骨肽片，应尽量减少静脉滴注，也建议厂家改进制药工艺，提高药物纯度及质量标准，增加用药安全，避免不溶性微粒所致过敏性反应的发生。参考文献： [1]王晓燕.骨肽注射液在三种输液中的不溶性微粒观察［J］.广西医学，2005，24（9）：1 463-1 464.

注射药品适宜溶媒

注射药品适宜溶媒适宜用葡萄糖注射液稀释滴注适宜用氯化钠注射液稀释滴注辅酶A、复合辅酶、三磷酸腺苷辅酶胰岛素、两性霉素B（忌用氯化钠注射液）、对氨基水杨酸钠、利福霉素钠注射液、盐酸利多卡因、氨甲环酸、二乙酰氨乙酸乙二胺、高三尖杉酯碱注射液、盐酸吡柔比星（忌用氯化钠注射液）、卡铂、奥沙利铂（忌用氯化钠注射液）、盐酸昂丹司琼、促肝细胞生长素、醋酸奥曲肽、硫酸阿托品、盐酸消旋山莨菪碱、苦参碱、苦参素、甘草酸二铵、异甘草酸镁、硝普钠、乙酰谷酰胺、去氧肾上腺素、盐酸多巴胺、盐酸多巴胺（葡萄糖或葡萄糖氯化钠注射液）、氯化钾、葡萄糖酸钙、复方氨基酸(3AA)、复方氨基酸(17AA)、复方氨基酸(18-、小儿复方氨基酸(18AA-I)、大蒜素、利福霉素钠、人免疫球蛋白(PH4)、复方泛影葡胺、强的松龙针、地塞米松磷酸钠、丹参注射液、丹香冠心注射液、参附注射液、参麦注射液、生脉注射液、舒血宁注射液、丙泊酚（只能用葡萄糖注射液）、盐酸利多卡因、氟尿嘧啶、替尼泊苷、蟾酥注射液、硫酸镁、门冬氨酸钾镁、谷氨酸钠、去乙酰毛花苷、盐酸普罗帕酮、单硝酸异山梨酯、双嘧达莫（不宜用其他溶剂）、冠心宁注射液、复方甘草酸单铵、复方甘草酸苷、异甘草酸镁、胞磷胆碱钠、细辛脑、盐酸溴己新、氨茶碱血凝酶、甘露聚糖肽、环磷酰胺、羟喜树碱注射液（忌用葡萄糖注射液）、盐酸吉西他滨、依托铂苷、放线菌素D、丝裂霉素、盐酸柔红霉素、硫酸长春新碱、酒石酸长春瑞滨、奈达铂、亚叶酸钙、泮托拉唑钠（禁用其他溶剂）、还原性谷胱甘肽、脑蛋白水解物、骨肽、盐酸阿扎司琼氯化钠、缩宫素、肝素钠、鱼精蛋白针、呋塞米（忌用葡萄糖注射液）、鲑鱼降钙素、血必净注射液使用专用溶媒亚胺培南/西司他丁钠、静注丙球、注射用血塞通、多西他赛、硫普罗宁、丁二磺酸腺苷蛋氨酸、利凡诺针[乳酸依沙吖啶针]（只能用注射用水）最新的版本在这里在科里一个一个说明书看，打，查《新编药物学》和《05年药典临床用药须知》总结的，这个表分3个标签，第一个标签是所有的冻干粉针，第二个标签是所有的注射液，第三个标签是溶媒归类，比如说，只能用葡萄糖注射液溶解稀释后滴注的是，什么什么药，只能用生理盐水稀释滴注的是什么什么

用户使用手册模板

目录一、产品概述 (3) （一）产品介绍 (3) 二、产品功能 (4) （一）xxx版 (4) 1、功能1（标明功能名称即可） (4) 2、功能2 (4) 3、功能3 (4) 4、功能4 (4) 5、功能5 (4) （二）xxx版 (4) 1、功能1（标明功能名称即可） (4) 2、功能2 (4) 3、功能3 (4) 4、功能4 (4) 5、功能5 (4) （三）xxx版 (5) 1、功能1（标明功能名称即可） (5) 2、功能2 (5) 3、功能3 (5) 4、功能4 (5) 5、功能5 (5) （四）产品功能一览表 (5) 三、使用说明 (5) （一）注册 (5) （二）xxx功能的使用 (6) （三）xxx功能的使用 (6) （四）xxx功能的使用 (6) （五）人工服务 (6)

一、产品概述（一）产品介绍 xxx产品是xxx公司为满足xxx用户推出的新一代产品。即（可简单描述一下产品的表现形态或最终达到的使用效果，使用户对产品产生初始认识）。 xxx产品根据功能分为xxx版、xxx版和xxx版。 xxx版可实现xxx功能。 xxx版可实现xxx功能。 xxx版可实现xxx功能。

二、产品功能（一）xxx版 1、功能1（标明功能名称即可） 2、功能2 3、功能3 4、功能4 5、功能5 （二）xxx版 1、功能1（标明功能名称即可） 2、功能2 3、功能3 4、功能4 5、功能5

（三）xxx版 1、功能1（标明功能名称即可） 2、功能2 3、功能3 4、功能4 5、功能5 （四）产品功能一览表注：“√”表示该版本具有此功能；“×”表示该版本不具有此功能。三、使用说明（一）注册 1、网站注册

生脉注射液临床应用及不良反应的系统评价

生脉注射液临床应用及不良反应的系统评价发表时间：2017-03-23T14:06:40.290Z 来源：《医师在线》2017年1月第2期作者：施伟 [导读] 本文对生脉注射液的临床应用与不良反应进行了系统评价，综合参考了不同学者的不同研究结果。（安徽省第二人民医院药学部；安徽合肥230000）摘要：本文对生脉注射液的临床应用与不良反应进行了系统评价，综合参考了不同学者的不同研究结果，分析了生脉注射液临床应用的有效性，并分析了其应用容易引发的不良反应。关键词：生脉注射液；临床应用；不良反应前言：生脉注射液临床可用于内分泌、心血管及血液等系统疾病的治疗，主要由红参、麦冬及五味子组成，具有养阴生津、活血化瘀等功效，对上述系统疾病的治疗能够起到一定效果，目前，医疗领域已经将生脉注射液广泛应用到了相应疾病的临床治疗中。有研究表明，生脉注射液的临床应用，易导致腹胀等不良反应发生，本文综合参考了不同学者的不同观点，对生脉注射液临床应用以及不良反应发生情况进行了系统的评价。 1 生脉注射液临床应用生脉注射液临床可用于内分泌系统、心血管系统、血液系统以及中枢神经系统相应疾病的治疗。 1.1 内分泌系统生脉注射液临床可用于糖尿病及其并发症的治疗。糖尿病周围神经病变属糖尿病并发症之一，发病率极高，发病易导致患者出现肢体麻木以及疼痛等症状，影响患者生活，严重甚至容易导致患者肌肉萎缩。生脉注射液中的麦冬成分，含多种氧化物质，临床用于糖尿病并发症的治疗，可达到抑制氧自由基产生的目的，增强机体的抗氧化能力，可有效抑制糖尿病周围神经病变的发生。李颖[1]等在《生脉注射液临床应用安全性初步评价》一文中指出，生脉注射液用于糖尿病周围神经病变的治疗，有效率高达95%，能够不同程度的缓解患者肢体麻木等症状。 1.2 心血管系统生脉注射液临床可用于缺血性心肌病心功能不全的治疗，董伟等人在《生脉注射液治疗缺血性心肌病心功能不全的疗效观察》一文中指出，选取82例缺血性心肌病心功能不全患者作为样本，将其分为两组，一组采用常规方法治疗，包括吸氧及抗心肌缺血治疗等。另一组采用生脉注射液治疗：生脉注射液50ml加入0.9%氯化钠注射液500ml，静脉注射，1次/d，观察两组患者治疗效果，发现采用生脉注射液治疗，效果更好。 1.3 血液系统中医认为，白细胞减少症多由内外两大因素所导致，内在因素包括精虚血少、气血不足等，外界原因包括空气污染以及放化疗等。生脉注射液中的红参、麦冬及五味子成分，可起到活血化瘀的效果，对治疗白细胞减少症具有一定的积极作用。王亚利在《生脉注射液治疗白细胞减少症2例》一文中，选取两名白细胞减少症患者作为样本，对生脉注射液治疗白细胞减少症的临床效果进行了分析，得出结果，证实了生脉注射液临床治疗白细胞减少症的有效性。 1.4 中枢神经系统生脉注射液临床可用于脑梗塞的治疗。脑梗塞多发于老年人，致死率较高，发病原因与老年人血液粘稠度的增高有关，由此引发的血栓，是引起脑梗塞的主要因素。从中医的角度看，脑梗塞属中风的一种，由肾肝不足等所导致。生脉注射液中的红参，可补气养血、麦冬与五味子可补肾精，用于脑梗塞的治疗，可起到较好的疗效。云电在《生脉注射液治疗脑梗塞的临床观察》一文中，选取84例脑梗塞患者作为样本，以42例为一组，将其分为实验组与对照组两个组别，对照组采用常规方法治疗，实验组采用生脉注射液治疗，得出结果，对照组治疗有效率为83.33%，实验组治疗有效率为97.62%。得出结论，将生脉注射液用于脑梗塞治疗，有效率更高。 2 生脉注射液不良反应生脉注射液可导致低血压、窦性停搏及恶心烦躁等不良反应。 2.1 低血压吴春华在《生脉注射液引起低血压1例》一文中，以1例由注射生脉注射液引起的低血压患者为例，指出，注射生脉注射液，可能导致低血压的发生，患者表现为头晕、全身无力，测量血压后，发现血压降低。停用生脉注射液后，患者症状逐渐减轻，1周后完全消失。生脉注射液中红参等成分，具有扩血管，增加冠脉血流量的作用，可能引发患者出现低血压症状，临床应用需注意该问题。 2.2 窦性停搏生脉注射液临床用于冠心病的治疗，可能引发窦性停搏，黄培芬[2]等在《生脉注射液临床应用及不良反应的文献研究》一文中指出，生脉注射液可导致窦性停搏症状发生。1例女性冠心病患者，在采用生脉注射液治疗后，立即明显感受四肢麻木，伴有心慌气短，立即停止用药，并给予肾上腺素治疗，考虑患者症状为窦性停搏，由生脉注射液引起，治疗后，患者症状消失。 2.3 恶心烦躁恶心烦躁为生脉注射液的不良反应之一。姜国伟[3]等在《生脉注射液严重不良反应1例分析》一文中指出，1例患者在注射生脉注射液后，出现了恶心、烦躁现象，考虑与生脉注射液本身红参、五味子等成分的特点有关，停止用药后，症状逐渐消失，1周后症状完全消失。 3 讨论生脉注射液临床可用于内分泌系统、心血管系统、血液系统以及中枢神经系统相应疾病的治疗，相对于常规治疗方法而言，有效率更高，但受患者体制以及生脉注射液本身成分特点等影响，治疗同样易引发心律失常、窦性停搏及恶心烦躁等不良反应，临床用药应综合考虑患者体制，并针对不良反应采取应急措施，提高患者治疗有效率，降低不良反应发生几率，提高患者治疗满意度。参考文献： [1]李颖，吴健，李翔，等.生脉注射液临床应用安全性初步评价[J].中国药房，2013.16（10）:341-345. [2]黄培芬. 生脉注射液临床应用及不良反应的文献研究[J].中国民族民间医药,2015,24（06）:97-98.

骨肽

骨肽（商品名：西若非）剂型：片剂，注射液。片剂更安全，方便。简介成份多肽类骨类代谢因子。以健康猪或胎牛四肢骨提取物骨肽粉制成性状白色或类白色冻干块状物或粉末，易溶于水。作用用途有利于骨折修复。也可用于治疗增生性骨关节疾病及风湿、类风湿关节炎等。有效期：暂定24个月规格25mg 用法用量肌肉注射。一次10mg，一日1次，20～30天为一疗程。静脉滴注。一次50—100mg，一日一次，溶于250ml0.9%氯化钠溶液，15～30天为一疗程。本品亦可在痛点和穴位注射或遵医嘱。骨肽在临床上的应用非常广泛，具有较好的疗效。研究表明，骨肽中含有多种促进骨代谢的活性肽类及钙、磷、铁等无机元素，具有调节骨代谢、刺激成骨细胞增殖、促进新骨形成、以及调节钙磷代谢作用；具有明显增强骨钙代谢沉积，防止骨质疏松的作用；具有明显的抗炎、镇痛的作用，在骨组织的修复和形成过程中起着重要的调控作用。包括骨形成发生蛋白（BMP）、转化生长因子-β（TGF-β）、成纤维细胞生长因子（FGF）、胰岛素样生长因子（IGF）、血小板衍生生长因子（PDGF）、表皮细胞生长因子（EGF）等，其中BMP是已知效用最强的骨生长因子。到达作用靶位，产生药理作用或诱导基因表达内源性骨生长因子产生药理作用。该药品用药方便，疗效肯定，是各类骨科病人期用药的理想选择。不良反应偶有发热、皮疹，血压降低等过敏反应。禁忌 1.对本品过敏者禁用。 2.严重肾功能不全者禁用。 3.孕妇及哺乳期妇女禁用。 4不可与氨基酸类药物和碱性药物同时使用注意事项1、如本品出现混浊，即停止使用。 2、过敏体质者慎用。

3孕妇及哺乳期妇女禁用。 4儿童用药老年用药宜根据情况适量减量或遵医嘱 5药物相互作用药物、过量尚不明确安全问题：通过分析国家药品不良反应监测中心病例报告数据库，两个品种存在类似的安全性问题，同时此类安全性问题也在多组分生化药中具有一定的代表性。在国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，骨肽和复方骨肽注射剂的安全性问题较为典型，尤其作为多组分生化药，该2个品种引起的严重过敏反应——过敏性休克情况较突出。 2004年初至2009年底，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关骨肽和复方骨肽的病例报告数共计3855例，且基本呈每年递增趋势。其中，有关骨肽的病例2933例,涉及注射剂型2705例; 有关复方骨肽的病例922例,均为注射剂型。骨肽和复方骨肽严重病例报告共计146例（骨肽：106例；复方骨肽：40例），约占所有报告的4％，且均为注射剂型。骨肽和复方骨肽不良反应主要表现为过敏及过敏样反应，其中严重过敏反应——过敏性休克共计50例（骨肽注射剂：38例；复方骨肽注射剂：12例），占2个品种严重病例报告的34％。此外，临床不合理用药现象也较突出. 一、严重病例的临床表现骨肽和复方骨肽注射剂严重病例的给药途径均为静脉滴注，各系统不良反应/事件表现如下：全身性损害主要表现为过敏、过敏样反应、发热、寒战等，严重者可出现过敏性休克；呼吸系统损害主要表现为呼吸困难、胸闷、喉水肿等。此外，骨肽注射剂不良反应/事件还有消化系统损害，表现为肝功能异常；血液系统损害，表现为粒细胞减少。典型病例1：患者，女，66岁。因右股骨颈骨折静脉滴注骨肽注射液。滴注过程中出现全身发冷、寒战、面色苍白、嘴唇紫绀、呼吸急促等症状，血压下降至测不到。立即停用该药，给予地塞米松静推、非那根肌注、吸氧等治疗，1小时后症状消失。典型病例2：患者，男，73岁。因骨折静脉滴注注射用复方骨肽。滴注过程中出现面色苍白，呼吸急促，心率加快，血压下降。立即停药，吸氧，并静脉注射地塞米松10mg，肌注非那根25mg，经处理后症状好转。二、不合理用药分析国家中心数据库中骨肽和复方骨肽注射剂不良反应/事件报告分析显示，该产品存在临床不合理使用现象，主要表现如下： 1、未按照说明书推荐的用法用量使用骨肽和复方骨肽注射剂说明书提示：用于静脉滴注时，骨肽注射剂每次50～100mg，每日1次；复方骨肽注射剂每次60～150mg，每日1次。国家中心接收的病例中有患者使用骨肽或复方骨肽注射剂每日2次。 2、未严格掌握用药人群骨肽注射剂说明书提示儿童及老年患者用药尚不明确，复方骨肽注射剂说明书提示儿童慎用、老年患者用药尚不明确，两个品种均没有针对儿童用法用量的文字表述。国家中心收到的严重病例报告中有相当数量的儿童和老年患者，提示应关注儿童和老年患者的用药安全。