工业药剂学试题
《工业药剂学》试卷一
1.剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。
2.渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种动态浸方法。
3.置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。
4.热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。
5.软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。
1.根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同，可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂。
2.预测固体湿润情况，0.＜θ＜90.表示液滴在固体面上可以润湿。
3.三氯叔丁醇为注射剂的附加剂，具有抑菌剂和局部止痛剂作用。
4.一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇，其外文缩写PVA，其性质主要是由其分子量和醇解度决定。
5.倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。
6.滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。
7.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115℃时间为
30min；塑料袋输液剂的灭菌温度为109℃时间为45min。
8.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。
9.现需配发硫酸阿托品散1mg×10包，应取硫酸阿托品千倍散0.01g。
1（√）粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。2（× ）表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB 值应为15-18。
3（√）聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的商品名称是吐温80。4（× ）中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。
5（√）粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是淀粉。
6（√）生物制品.抗生素适宜的干燥方法是冷冻干燥。
7（×）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。
8（×）热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。
9（√）栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉
10（× ）GLP为药品生产质量管理规范简称。11（×）眼膏基质的组成为白凡士林.羊毛脂.液状石蜡。
12（√）麻醉药品处方保存期为三年。
13（×）干胶法制初乳时，液状石蜡：水：胶比例为4：2：1。
14（√）输液剂灌封室消毒后的菌落数应控制在2个以下。
15（√）虫蜡常用作片剂包糖衣打光物料
1.下列化合物能作气体灭菌的是（ D ）。
A.乙醇
B.氯仿
C.丙酮
D.环氧乙
烷 E.二氧化氮
2.焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂，最适用于（ A ）。
A.偏酸性溶液
B.偏碱性溶液
C.不受酸碱性影响
D.强酸性溶液
E.强碱性溶液
3.胃蛋白酶合剂属于哪种制剂（ D ）。
A.混悬液型
B.溶液型
C.乳浊液型
D.胶体溶液型
E.溶胶剂型
4.制备5％碘的水溶液，通常可采用以下哪种方法（ D ）。
A. 制成盐类
B. 制成酯类 C .加增溶剂 D.加助溶剂 E .采用复合溶剂
5.下列关于渗漉法优点的叙述中，哪一项是错误的?（ C ）。
A.有良好的浓度差
B.溶媒的用量较浸渍法
少 C.操作比浸渍法简单易行
D.浸出效果较浸渍法好
E.对药材的粗细要求较高
6.以下哪一条不是影响药材浸出的因素
（ E ）。
A.温度
B.浸出时间
C.药材的粉碎度
D.浸出溶剂的种类
E.浸出容器的大小
7.下列不是压片时造成黏冲的原因的是
（ A ）。
A.压力过大
B.颗粒含水量过多
C.冲表面粗
糙 D.颗粒吸湿 E.润滑剂用量不当
8.气雾剂中的氟利昂（F12）主要用作
（ E ）。
A.助悬剂
B.防腐剂
C.潜溶剂
D.消泡剂
E.抛射剂
9.下列哪一项措施不利于提高浸出效率
（ E ）。
A 恰当地升高温度
B 加大浓度差
C 选择适宜的溶剂
D浸出一定的时间 E 将药材粉碎成细粉10.洗剂中加入甘油,目的是:（ E ）。
A冷却及收缩血管作用 B增强药物的穿透
性 C增加药物溶解度
D作助溶剂 E作保湿剂
1.影响湿热灭菌的因素有（ ABCD ）。
A、灭菌温度 B.空气的湿度 C.蒸气的种类D.微生物的种类 E.注射液的性质
2.可不做崩解时限检查的片剂有（ AC ）。
A、控释片 B.糖衣片 C.咀嚼片 D.肠溶衣片 E.舌下片
3.要求无菌的制剂有（ BCD ）。
A.膜剂
B.用于创面的软膏剂
C.注射剂
D.值入片
E.栓剂
4.PEG类可用作（ ACD ）。A.软膏基质 B.肠溶衣材料 C.栓剂基质 D.包衣增塑剂 E.片剂润滑剂
5.软膏剂的类脂类基质有（ BD ）。
A.凡士林
B.羊毛脂
C.石蜡
D.蜂蜡
E.硅酮
1.试以箭头标出输液剂的生产工艺流程？答：原辅料→配液→滤过→灌装→放膜→上胶塞→压铝盖→扎口→质检→贴签→包装→如库。
2.如何评价混悬型液体药剂质量的优劣？
答：（1）沉降体积比的测定（2）重新分散试验（3）混悬微粒大小的测定（4）絮凝度的测定。
3.简述压片时容易出现的问题及解决办法？答：（1）松片（2）裂片（3）粘冲（4）崩解迟缓（5）片重差异过大（六）变色和色斑（七）迭片（八）卷边（九）引湿和受潮。
4.理想的栓剂基质应符合那些条件？
答：（1）在室温时有适宜的硬度（2）不与药物发生反应且不妨碍主药的作用及含量测定
（3）对黏膜无刺激性、无毒性、无过敏性（4）本身稳定
（5）具有润湿或乳化的能力，能混入教多的水（6）适用于热熔法及冷压法制备栓剂
（7）在冷凝时能充分收缩而不变形，使栓剂易于从膜剂中脱离而不要润滑剂
1.处方：胃蛋白酶20g 橙皮酊 50ml 稀盐酸20ml单糖浆100ml 纯化水加至1000ml
（1）分析处方，写出各组分的作用是什么？
胃蛋白酶：主药橙皮酊：芳香剂盐酸：PH值调节剂单糖浆：甜味剂
(2) 简述调配注意事项？ a.影响胃蛋白酶活性的主要事项是PH，故处方中应加稀盐酸调节PH值，故配制时应先将稀盐酸加适量水稀释。
b.溶解胃蛋白酶时，应将其撒在液面上，静置使其充分吸水膨胀，再缓缓摇匀即得。本品不能用热水配制，亦不能剧烈搅拌，以免影响活力。
c.本品不宜过滤。
d.本品易腐败，故不宜久放。
2.处方地塞米松0.25g 白凡士林 50g
硬脂酸 120g 甘油 100g 液状石蜡 150g 三
乙醇胺 3g 羟苯乙酯 0.25g 纯化水加
至 1000ml
（1）分析处方，写出该处方为何种类型软膏剂？本品为O/W型软膏剂
（2）简述制备方法？取三乙醇胺、甘油、羟苯乙酯溶于水中，并在水浴中加热至
70-80℃；另取硬脂酸在水浴中加热熔化，加入凡士林和液状石蜡，并保持温度在70-80℃。在不断搅拌中将油相加入等温的水相中，搅拌至凝固成膏。最后采用研和法，等量递加将研细的地塞米松混匀。
《工业药剂学》试卷二1.表面活性剂：能使溶液表面张力急剧下降的现象。
2.转相：由一种类型的乳剂转变成另一种类型乳剂的现象。
3.灭菌法：杀死或除去所有微生物的方法。
4.滑角：将粉体铺于板面上，将板倾斜到能使约90%的粉体流动，此时平板与水平所成的夹角。
5.浸出制剂：用适当的浸出溶剂和方法，从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。
1.影响粉体流动性的因素有粒子大小及其分布、粒子形态、含湿量、加入其它成分和电荷。
2.决定乳剂类型的主要因素是乳化剂的种类和两相的比例。
3.软膏剂中烃类基质以凡士林为最常用，类脂中以羊毛脂应用较多。
4.气雾剂的组成是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器、阀门系统四个部分组成。
5.用于增溶作用的表面活性剂HLB值应在15-19之间。
6.片剂的包衣的种类有包糖衣、包薄膜衣、包肠溶衣。
7.涂膜剂的处方是由药物、成膜材料和挥发性有机溶剂三部分组成。
8.盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠具有调节等渗和抑制水解的作用。9.滴眼剂常用的PH值调整剂有磷酸盐缓冲液、硼酸缓冲液、硼酸盐缓冲液。
1.（√）滑石粉.炉甘石.朱砂等应采用水飞法粉碎。
2.（√）医院处方制度中规定一般保存期为一年。
3.（√）量器的选择，一般以不少于量器总量的1/3为度。
4.（√）凡规定检查溶出度的片剂，可不进行崩解时限检查。
5.（×）微孔滤膜用于注射剂滤过的滤膜孔径为0.45—0.8um。
6.（√）亚甲兰染色，水相为兰色.油相为白色。
7.（×）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。
8.（×）热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。
9.（√）栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉
10.（×）GLP为药品生产质量管理规范简称。
11.（√）含热量高.穿透力强.灭菌效果最好的蒸气是饱和蒸气。
12.（√）滴眼剂中常用的PH值调整剂是硼酸-硼砂缓冲液。
13.（×）酒剂与酊剂共同点是浓度都有一定的规定。。
14.（√）制备含有共熔成分散剂时，可将共熔成分先共熔，再以其他成分吸收，使其分散均匀。
15.（×）灌封室是制备注射剂无菌操作的关键地区，要求洁净度达到1000级。
1.下列那种物质能提高栓剂基质可可豆脂的熔点（ A ）
A.蜂腊
B.聚山梨酯
C.樟脑
D.硅胶
E.单硬脂酸铝
2.下列除（ E ）外均为O/W型乳化剂
A.吐温80
B.三乙醇胺皂
C.十二烷基硫酸钠
D.硬脂酸钠
E.胆固醇
3.下列既可作软膏剂基质又可作膜剂成膜材料的是（ C ）。
A.CMC-Na
B.PVA
C.聚乙二
醇 D.PVP E.吐温60
4.为制得二相型气雾剂，常加入的潜溶剂为（ E ）。
A.滑石粉
B.油酸
C.吐温或司盘类
D.胶体二氧化硅
E.丙二醇
5.不属于片剂制粒目的是（ B ）。
A.防止裂片
B.防止卷边
C.减少片重差异
D.防止黏冲
E.防止松片
6.不宜用于包装含挥发性药物散剂的材料是（ A ）。
A.蜡纸
B.玻璃纸
C.玻璃管
D.硬胶
囊 E.聚乙烯塑料管
7.输液剂的滤过.灌封要求的洁净差别
（ E ）。
A.30万级
B.10万级
C.1万级
D.1000级
E.100级
8.下列各蒸气，含热量高.穿透力强.灭菌效果最好的是（ D ）。
A.过热蒸气
B.湿饱和蒸气
C.不饱和蒸
气 D.饱和蒸气 E.湿蒸气
9.将青霉素钾制为粉针剂的目的是（ B ）。
A.免除微生物污染
B.防止水解
C.防止氧化分解
D.携带方便
E.易于保存
10.注射剂的基本生产工艺流程是（ C ）。
A.配液→灌封→灭菌→过滤→质检
B.配液→灭菌→过滤→灌封→质检
C.配液→过滤→灌封→灭菌→质检
D.配液→质检→过滤→灌封→灭菌
E.配液→质检→过滤→灭菌→灌封
1.混悬剂质量评定方法有（ ABCD）。
A.微粒大小的测定
B.沉降体积比的测定
C.絮
凝度的测定D.重新分散试验 E.流变学测定2.滴眼剂中必须检查的致病菌是（ AC）。
A.绿脓杆菌
B.真菌
C.金黄色葡萄球
菌 D.霉菌 E.革兰阴性杆菌
3.膜剂制备中的成膜材料有（ ABE）。
A.聚乙烯醇
B.聚维酮
C.玉米朊
D.虫胶
E.纤维素衍生物
4.软膏剂的制备方法有（ ABD）。
A.研和法
B.熔和法
C.分散法
D.乳化
法 E.挤压法
5.药物制成剂型的目的是为了满足（ ABCDE）。
A.药物性质的要求
B.治疗目的的要求
C.给药途径的要求
D.应用、保管方便
E.运输方便
1.简述表面活性剂的基本特性？答：(1)形成胶团（2）亲水亲油平衡值（3）昙点（4）表面活性剂的毒性（5）表面活性剂的配伍
2.概述酒剂和酊剂的异同点？
（1）共同点：有效成分均能被迅速吸收而发挥疗效，有效成分含量较高，杂质少，制剂比较澄明，都有防腐作用，易于保存。
（2）不同点：a.酊剂的浓度有一定的规定，而酒剂没有一定浓度规定
b.酊剂的配制方法有浸出法、稀释法、溶解法,酒剂的配制方法一般只有浸出方法
c.酊剂以不同浓度的乙醇为溶剂，而酒剂则以蒸馏酒为溶剂
3.制备输液剂时用活性炭进行处理应注意什么问题？
（1）活性碳应选用一级针用碳为宜，一般用量为溶液总量的0.2%，吸附时间20分钟左右，使用时一般采用加热煮沸后，冷至45—50℃再过滤，也可趁热过滤。
（2）活性碳在碱性溶液中少数品种回出现“胶溶”现象，造成过滤困难。
（3）活性碳过滤时分次吸附比一次吸附效果好。（4）活性碳对有些药物有吸附作用
4.写出湿法制粒压片的生产流程？
主药、辅料的处理→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→压片→包衣→包装
七、处方分析题
1.处方维生素c150g 碳酸氢钠49g焦亚硫酸钠3g 依地酸二钠0.05g 纯化水加至 1000ml
（1）写出处方中各成分有何作用？
维生素C：主药碳酸氢钠： PH调节剂焦亚硫酸钠、依地酸二钠：抗氧剂
（2）本制剂的主要质量问题是什么？如何避免？
维生素C分子易氧化，因此生产中采取通惰性气体、调节药液PH值、加抗氧剂和金属离子络合剂
2.处方鱼肝油50ml 阿拉伯胶（细粉）12.5g 西黄蓍胶（细粉）0.7g 杏仁油 0.1ml
糖精钠 0.01g 氯仿 0.2ml 纯化水适量制成100ml
（1）分析本处方属于何种类型的液体药剂。
本品为油/水型乳剂。
（2）拟订本方制备方法。
将阿拉伯胶与鱼肝油研匀，一次加入250ml 蒸馏水，研磨成初乳，加糖精钠水溶液、杏仁油、氯仿、再缓缓加入西黄蓍胶浆，加蒸馏水至1000ml，搅匀，即得。
《工业药剂学》试卷三
1.协定处方：一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药的需要，由医院药剂科与医师协商共同制订的处方。
2.热原：是微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。
3.置换价：药物的重量与同体积基质重量的比值。
4.昙点：出现起昙现象时的温度。
5.栓剂：药物.药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。
1.在防霉防发酵能力方面，苯甲酸防霉作用较尼泊金类弱，而防发酵能力较尼泊金类强。
2.休止角越小流动性越好。
3.湿法制粒压片一般常用 30%至 70%的乙醇作润湿剂。
4.膜剂的主要制法有流延法、挤压法、压延法。
5.片剂的质量检查项目有外观、重量差异、硬度、崩解时限、溶出度测定、微生物。
6.常用的浸出方法主要有煎煮法、浸渍法、渗漉法。
7.羊毛脂不单独用作基质，常与凡士林合用，可改善吸水性。
8.润滑剂在制备片剂过程中能起到润滑、助流、抗黏附。
9.盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠具有调节等渗和抑制水解的作用。
1.（√）医院处方制度中规定一般保存期为一年。
2.（×）表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB
值应为15-18。
3.（√）酒剂与酊剂共同点是浓度都有一定的规定。
4.（×）中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。
5.（×）药材粉碎越细药材中有效成分浸出效果越好。
6.（×）生物制品.抗生素适宜的干燥方法是喷雾干燥。
7.（×）输液剂中可添加适宜的抑菌剂。
8.（×）凡规定检查含量均匀度的片剂，可不进行重量差异检查。
9.（×）硬脂酸镁为片剂的润滑剂，共用量为10%—20%。
10.（√）新药系指我国未生产过的药物。
11.（×）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。
12.（×）干胶法制初乳时，液状石蜡：水：胶比例为4：2：1。
13.（×）灌封室是制备注射剂无菌操作的关键地区，要求洁净度达到1000级。
14.（×）热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。
1.使微粒在空气中移动但不沉降和积蓄的方法称为（ C ）。
A.气体灭菌法
B.空调净化法
C.层流净化法
D.无菌操作法
E.旋风分离法
2.下列不属于物理灭菌法的是（ D ）。
A.紫外线灭菌
B.环氧乙烷
C.γ射线灭菌
D.微波灭菌
E.高速热风灭菌
3.黏性过强的药粉湿法制粒宜选择（ A ）。
A.蒸馏水
B.乙醇
C.淀粉浆
D.糖浆
E.胶浆
4.散剂用药典规定的水分测定法测定，减少重量不得超过（ C ）。
A.2.0%
B.7.0%
C.9.0%
D.11．0% E .13.0%
5.下列哪一种基质不是水溶性软膏剂基质
（ D ）。
A.聚乙二醇
B.甘油明胶
C.纤维素衍生
物 D.羊毛脂 E.卡波姆
6.在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是（ D ）。
A盐酸普鲁卡因 B盐酸利多卡因 C苯酚 D 苯甲醇 E硫柳汞
7.将药物制成无菌粉末的目的是（ D ）。
A.防止药物氧化
B.方便运输储存
C.方便生产
D.防止药物降解
E.防止微生物污染
8.制备胶囊时，明胶中加入甘油是为了
（ D ）。A延缓明胶溶解B减少明胶对药物的吸附C防止腐败D保持一定的水分防止脆裂E起矫味作用
9.配制75%乙醇溶液100ml，需95%乙醇
（ D ）。A.97ml B.80ml C.65ml D.77ml E.60 ml
10.不作为栓剂质量检查的项目是（ E ）。
A.熔点范围测定
B.融变时限测定
C.重量差异检查
D.药物溶出速度与吸收实验
E.无菌检查
1.加快蒸发的过程中，可采用的措施有以下（ BD ）各点。
A提高温度差B加大蒸汽压力C减少蒸发液面的蒸汽浓度D减少外压E减少液体净压力
2.气雾剂中抛射剂所具备的条件是
（ ABCE ）
A常压下沸点低于40.6℃ B常温下蒸汽压大于大气压
C无毒.无致敏性和刺激性 D能与其它气体混合 E对药物具有可溶性
3.散剂混合不均匀的原因是（ ABCD ）
A药物的量比例悬殊 B粉末的粒度差别大 C药物的密度相近
D混合的方法不当 E混合的时间的不充分
4.下列属于包薄膜衣的材料是（ ABDE ）
A纤维素类 B聚乙二醇 C虫胶 D聚维
酮 E聚丙烯酸树脂类
5.按使用方法分类的片剂包括（ ABDE ）
A泡腾片 B咀嚼片 C口含片 D舌下片 E 包衣片
1.注射剂的附加剂分几类？常用的附加剂有哪些？
答：（1）抗氧剂（2）抑菌剂（3）局部止痛剂（4）PH调节剂（5）等渗调节剂
2.简述干胶法制备乳剂的制备要点？
（1）制备乳剂时要注意油、水、胶三者的比例（2）乳钵应干燥
（3）乳钵最好选用平底.粗面的瓷乳钵（4）胶粉要细并应很好地分散在油相中
（5）比例量的水应一次加入，并强烈研磨 3.理想的栓剂基质应符合哪些要求？ （1）在室温时有适宜的硬度 （2）不与药物发生反应且不妨碍主药的作用及含量测定 （3）对黏膜无刺激性、无毒性、无过敏性 （4）本身稳定
（5）具有润湿或乳化的能力，能混入教多的水 （6）适用于热熔法及冷压法制备栓剂 （7）在冷凝时能充分收缩而不变形，使栓剂易于从膜剂中脱离而不要润滑剂
4.如何评价混悬型液体药剂质量的优劣？ （1）沉降体积比的测定（2）重新分散试验（3）混悬微粒大小的测定（4）絮凝度的测定
[处 方] 磺胺甲基异噁唑 400.0g 甲氧苄
胺嘧啶80.0g 淀粉 40.0g
10% 淀粉浆 240.0g 硬脂酸镁 5.0g
要求：（1）分析处方？ 磺胺甲基异噁唑，
甲氧苄胺嘧啶为主药，淀粉为崩解剂，淀粉浆为
黏合剂，硬脂酸镁为润滑剂。
（2）请设计本方的湿法制粒压片的制备工艺
取过80目筛的磺胺甲基异噁唑，甲氧苄胺嘧
啶与淀粉置于槽形混合机中混合均匀，加入淀粉
浆，搅拌均匀，制成软材，翻动颗粒，使之均匀干燥，干粒用12目筛整粒后，加入硬脂酸镁，混匀，抽样测定含量，压片即成。 1.[处 方} 鱼肝油 5g 阿拉伯胶（细粉） 12.5g 西黄蓍胶（细粉） 0.7g 杏仁油 0.1ml 糖精钠 0.01g 氯仿 0.2ml 纯化水适量制成 100ml 要求：（1）分析本处方属于何种类型的液体药剂？ O / W 型乳化剂。 2)拟订本方制备方法? 将阿拉伯胶与鱼肝油研匀，一次加入250ml 蒸馏水，研磨成初乳，加糖精钠水溶液、杏仁油、氯仿、再缓缓加入西黄蓍胶，加蒸馏水至全量，搅匀，即得。
《工业药剂学》试卷四
1.粉碎：是借机械力将大块固体物质粉碎成适用程度的操作过程。
2.栓剂：系指药物与适宜基质制成供腔道给药的制剂。
3.微型胶囊：系用天然的或合成的高分子材料（称囊材），将固体或液体药物（称囊心物或芯料）包裹，使成半透明性或密封的微小胶囊。
4.HLB 值：系指表面活性剂的亲水亲油平衡值。
5.输液剂：系指通过静脉输液滴注方式输入人体血液中的大剂量注射液。
1.我国目前准许使用的食用色素有胭脂红、苋菜红、柠檬黄、靛蓝。
2.一级反应的药物半衰期求算公式为t 1/2=0.693/k 。
3.药物的比例量相差悬殊，应用等量递加法或配研法。
4.常用的浸出方法主要有煎煮法、浸渍法、渗漉法。
5.片剂的辅料可分为润湿剂和粘和剂、填充剂、崩解剂、润滑剂。
6.膜剂最常用的成膜材料为PVA ，其性质主要是由分子量和醇解度来决定。
7.药物动力学模型的三个重要参数是峰时、峰值、血药浓度曲线下面积 ，它们分别代表药物在体内的速度、强度及吸收度。 8.现需配发硫酸阿托品散1㎎×10包，应取硫酸阿托品千倍散0.01g ． 9.微孔滤膜的滤过机制主要是物理的过筛作用，用于注射剂滤过的滤膜孔径0.45—0.8um 。 10.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、漏气
检查、热原、无菌检查、含量及 PH 值检查。11.
药物剂型因素可以影响药物的吸收.分布.代谢与排泄，但对那一项影响最大吸收。 1.（×）按分散系统分类，氢氧化铝凝胶为胶浆剂。
2.（√）调配西皮氏散Ⅰ号，应将碳酸氢钠加入氧化镁中。
3.（√）麻醉药品处方保存期为三年。
4.（×）用研钵粉碎时，每次加药料不超过研钵容积的1/3为好。
5.（√）凡规定检查含量均匀度的片剂，可不进行重量差异检查。
6.（×）石灰搽剂用亚甲蓝染色为外相染色。
7.（×）眼膏基质的组成为白凡士林.羊毛脂.液状石蜡。
8.（×）热原的组成中致热活性最强的是磷脂。
9.（√）输液剂灌封室消毒后的菌落数应控制在2个以下。
10.（√）虫蜡常用作片剂包糖衣打光物料。
1.气雾剂的组成是由（ D ）。
A.耐压溶器.阀门系统
B.抛射剂
C.药物与附加剂
D.以上均是
2.以下热原性质那项是错误的（ C ）。
A.耐热性
B.滤过性
C.挥发性
D.水溶性
3.以下灭菌法适用于室内空气和表面灭菌的是（ A ）。
A.紫外线灭菌
B.气体灭菌
C.微波灭
菌 D.辐射灭菌
4.下列剂型中即有内服，又有供外用的剂型是哪一个（ B ）。
A.合剂
B.溶液剂
C.洗剂
D.含漱剂
5.制备醋酸氢化可的松片剂，先将辅料制成空白颗粒，是为了（ C ）。
A.避免主药变质
B.节省操作时间
C.减少主要损失
D.克服制粒困难
6.下列哪项不是炼蜜的目的是（ B ）。
A.增加粘性
B.增加甜味
C.除去杂
质 D.杀死微生物
7.适用于大量渗出性的伤患处的基质是
（ A ）。
A.水溶性基质
B.含水软膏基质
C.凡士林
D.羊毛脂8.葡萄糖注射液的变色，主要与以下哪一项外的因素有关：（ D ）
A.溶液的PH值
B.灭菌温度
C.灭菌时
间 D.葡萄糖原料的纯度
9.下列哪一种不是软膏剂的制备方法
（ C ）。
A.乳化法
B.溶和法
C.冷压法
D.研和法
10.滑石粉.炉甘石.朱砂等应采用那种方法粉碎（ B ）。
A.单独粉碎
B.水飞法
C.混合粉碎
D.干法粉碎
1.配制2%盐酸普鲁卡因注射剂100ml，应加入氯化钠多少克，可调整为等渗溶液？已知盐酸普鲁卡因的冰点降低值为0.122，氯化钠的冰点降低值为0.578。（0.48g）
2.现有已浓缩的水浸出药液300 ml，加入乙
醇使药液含醇量达80%，问需加入95%乙醇多少ml？（2.1600ml）
1.氟轻松软膏 [处方] 氟轻松 0.25g 三乙醇胺 20g 甘油 50g 硬脂酸150g羊
毛脂 20g 白凡士林 250g 羟苯乙酯 1g 蒸馏
水适量制成1000g
要求：（1）写出处方中油相包括那些成分？
油相成分：硬脂酸、羊毛脂、白凡士林
（2）写出处方中水相包括那些成分？水相成分：三乙醇胺、甘油、羟苯乙酯、蒸馏水
（3）形成何种类型乳剂基质？为什么？
为o/w型，因为处方中三乙醇胺与部分硬酯酸形成的有机胺皂为o/w型乳化剂。
2.[处方] 碘 50g 碘化钾 100g 蒸馏水适量共制1000ml
要求：（1）写出制剂名称复方碘口服溶液
（2）写出制法制法：取碘化钾加蒸馏水100ml溶解后，加入碘搅拌溶解，再加适量
的蒸馏水使成1000ml，搅匀即得。
（3）写出制备原理: 碘与碘化钾生成络合物，易溶于水。
（4）碘化钾是碘的为助溶剂。
《工业药剂学》试卷五
1.助溶：系指主要由于络合剂的作用而增大溶解度的过程。
2.膜剂：系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。
3.生物利用度：系指药剂服用后，使药物被吸收入大循环的数量与在大循环中出现的速度。
4.脂质体：脂质体或称类脂小球，是将药物包封于类脂双分子层形成的薄膜中间所制成的超微型球状载体制剂。
5.热源：是微生物的代谢产物，系能引起恒温动物和人体体温异常升高的致热性物质。
1.取用配方药物时要反复核对，即取药前、配药时、将药品容器放回原处时，先后三次核对药品标签防止差错。
2.药品生产质量管理规范简称GMP。
3.西皮氏散Ⅱ号的配制要点为药物比例量相差悬殊，等量递加法配制。
4.中药片的分类为全粉末片、半浸膏剂、浸高剂、有效成分。
5.蒸发方法有常压蒸发、减压蒸发、薄膜蒸发。
6.气雾剂的组成是由耐压容器、阀门系统、抛射剂、药物与附加剂四个部分组成。
7.眼膏基质.凡士林宜选用干热灭菌法灭菌，工作服.工作帽.脱脂棉.纱布宜选用热压灭菌法灭菌。
8.《药品管理法》中规定了国家对麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品实行特殊的管理办法。
9.测定生物利用度常用血药浓度法、尿药浓度法。
10.现需配发硫酸阿托品散1㎎×10包，应取硫酸阿托品百倍散 0.01g。
11.热源除致热性外，尚有的共性为耐热性、水溶性与不挥发性、滤过性其他如能被强酸强碱破坏等。1.（×）按分散系统分类，氢氧化铝凝胶为胶体溶液。
2.（×）调配西皮氏散Ⅰ号，应配要点为采用等量递加法混合。
3.（√）新药系指我国未生产过的药物。
4.（√）凡规定检查溶出度的片剂，可不进行崩解时限检查。
5.（×）石灰搽剂用苏丹红染色为内相染色。
6.（×）硬脂酸镁为片剂的润滑剂，共用量为2%—10%。
7.（√）鱼石脂软膏不能用熔和法制备。
8.（√）邻苯二甲酸醋酸纤维素是一种较好的肠溶衣材料。
9.（×）输液剂中可添加适宜的抑菌剂。
10.（√）栓剂的制备挤压成形法主要用于油脂性基质制栓。
1.药物剂型因素对下列哪一项影响最大
（ C ）。
A.代谢
B.分布
C.吸收
D.排泄
2.下列各蒸气，含热量高.穿透力强.灭菌效果最好的是（ D ）。
A.过热蒸气
B.湿饱和蒸气
C.不饱和蒸气
D.饱和蒸气
3.粉碎主要借外加机械力的目的为（ B ）。
A.降低物质的脆性
B.降低物质的内聚力
C.降低物质弹性
D.降低物质硬度
4.下列有关肥皂在甲酚皂溶液中的作用，哪一项正确（ C ）。
A.作乳化剂
B.增加甲酚对组织的渗透性
C.为增溶剂
D.增强甲酚的消毒作用
5.干淀粉作崩解剂的加入方法有四种，哪种方法崩解效果最好：（ D ）。
A.内加法
B.外加法
C.淀粉单独制粒
D.混合加入法
6.凡士林作为软膏基质，需加入下列哪种物质可改善其吸水性：（ A ）。
A.增加粘性
B.增加甜味
C.除去杂
质 D.杀死微生物
7.将稀乙醇进行下列那种，即可得到较高浓度的乙醇（ B ）。
A.减压蒸馏
B.分段蒸馏
C.减压蒸
发 D.常压蒸发
8.干胶法制初乳，其油：胶：水比例为：
（ C ）。
A.4：2：2
B.4：2：3
C.4：2：1
D.4：1：2
9.无菌操作的主要目的是：（ D ）。
A.除去细菌
B.杀灭细菌
C.达到无菌程
度 D.保持原有灭菌度
10.下列注射剂的附加剂中，哪一项为PH值调整到（ B ）。
A.焦亚硫酸钠
B.碳酸氢钠
C.苯甲
醇 D.亚硫酸氢钠
1.配制2%盐酸普鲁卡因注射剂150ml，应加入氯化钠多少克，可调整为等渗溶液？已知盐酸普鲁卡因的E=0.18。（0.81g）
2.将吐温80（HLB值为15）60克与司盘60（HLB 值为4.7）40克混合，问混合物的HLB值为多少？（10.88）
1. [处方]硬脂酸120g 单硬脂酸甘油酯35g 液状石蜡60g 凡士林10g羊毛脂 50g 三乙醇胺4g 羟苯乙酯 1.5g甘油 50g 蒸馏水适量制成1000g
要求：（1）写出处方中油相包括那些成分？
油相成分：硬脂酸、羊毛脂、凡士林、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡
（2）写出处方中水相包括那些成分？水相成分：三乙醇胺、甘油、羟苯乙酯、蒸馏水
（3）形成何种类型乳剂基质？为什么？
为o/w型，因为处方中三乙醇胺与部分硬酯酸形成的有机胺皂为o/w型乳化剂。 2.[处方] 碳酸氢钠 50g 注射用水适
量全量1000ml
要求：（1）写出制剂名称碳酸氢钠注射剂
（2）本品通入惰性气体N2、CO2如何选用？为什么？
本品通入惰性气体应选CO2。因为碳酸氢钠的水溶液加热即分解为碳酸钠、二氧化碳和水，分解产生碳酸钠后的注射液碱性增强，但反应是可逆的，如有足量的二氧化碳存在，生成的碳酸钠仍可变成碳酸氢钠。
（3）通入二氧化碳的量和本品质量有何关系？当样品PH<8.35时，溶液相对稳定，若PH﹥8.35时，说明已有碳酸钠生成，因此通入而氧化碳的量要适当，如通入量不足，不能达到防止碳酸钠生成的目的；如通入量过多，会影响解酸力。要使二氧化碳通入量适当，应严格控制溶液PH值使在8.0左右。
工业药剂学_平其能_试卷2及答案
中国药科大学 工业药剂学 试卷2 评卷人________________ 一． 一． 名词解释（12%） 1．1．Isoosmotic Solution 与 Isotonic solution 2．2．Dosage Forms 与 Formulations 3．3．GMP 与 GLP 4．4．CMC 与 MAC 二．公式解释（写出其用途及各符号的意义，9%） 1． η ρρ9)(2212 g r V -= 2． ） 1 21211 (2log r r RT M S S -=ρσ 3． B A B B A A B A W W W HLB W HLB HLB +?+?+ 二． 二． 填空（10%）
1．1．释放度是指________________________________。目前中国药典释放度检查的方法有_________、__________和___________。 2．2．注射剂的质量检查项目有__________、___________、__________、____________、____________、__________、___________等。 3．3．置换价是指________________________________________________，栓剂基质分为______________和______________两类。 4．4．热原是微生物产生的一种内毒素，其主要成分是____________，去除的方法有_________、_________、________和_________等。 5．5．渗透泵片的基本处方组成包括_____________、_______________、________________和_________________等。 6．6．分散片的主要特点是____________________________分散片与泡腾片处方组成的主要区别是____________________。 7．7．药物透皮吸收的途径有______________________和____________________。 8．8．崩解剂促进崩解的机理有______________、____________、_____________和________________等。 9．9．增加药物溶解度的方法有____________________、_____________________、___________________、_____________________。 10．10．固体分散体的速效原理包括__________________、__________________、_______________________和_______________________等。 四．选择题（25%） （一）多项选择题（每题1分） 1．1．可作为注射剂溶剂的有____________ A．纯化水B．注射用水C．灭菌注射用水D．制药用水2．2．关于药液过滤的描述正确的有____________ A．砂滤棒吸附药液较小，且不改变药液pH值，但滤速慢。 B．助滤剂的作用是减小过滤的阻力，常用的助滤剂为纸浆、硅藻土等，助
工业药剂学复习
名词解释： 1.剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。 2.渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种动态浸出方法。 3.置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。 4.热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。 5.软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。 6.表面活性剂：能使溶液表面张力急剧下降的现象。 7.转相：由一种类型的乳剂转变成另一种类型乳剂的现象。 8.灭菌法：杀死或除去所有微生物的方法。 9.滑角：将粉体铺于板面上，将板倾斜到能使约90%的粉体流动，此时平板与水平所成的夹角。 10.浸出制剂：用适当的浸出溶剂和方法，从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。 11.协定处方：一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药的需要，由医院药剂科与医师协商共同制订的处方。 12.热原：是微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。 13.置换价：药物的重量与同体积基质重量的比值。 14.昙点：出现起昙现象时的温度。 15.栓剂：药物.药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。 16.粉碎：是借机械力将大块固体物质粉碎成适用程度的操作过程。 17.栓剂：系指药物与适宜基质制成供腔道给药的制剂。 18.微型胶囊：系用天然的或合成的高分子材料（称囊材），将固体或液体药物（称囊心物或芯料）包裹，使成半透明性或密封的微小胶囊。 19.HLB值：系指表面活性剂的亲水亲油平衡值。 20.输液剂：系指通过静脉输液滴注方式输入人体血液中的大剂量注射液。 21.助溶：系指主要由于络合剂的作用而增大溶解度的过程。 22.膜剂：系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。 23.生物利用度：系指药剂服用后，使药物被吸收入大循环的数量与在大循环中出现的速度。 24.脂质体：脂质体或称类脂小球，是将药物包封于类脂双分子层形成的薄膜中间所制成的超微型球状载体制剂。 25.热源：是微生物的代谢产物，系能引起恒温动物和人体体温异常升高的致热性物质。 填空题： 1.根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同，可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂。 2.预测固体湿润情况，0.＜θ＜90.表示液滴在固体面上可以润湿。 3.三氯叔丁醇为注射剂的附加剂，具有抑菌剂和局部止痛剂作用。 4.一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇，其外文缩写PV A，其性质主要是由其分子量和醇解度决定。 5.倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。 6.滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。 7.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115℃时间为30min；塑料袋输液剂的灭菌温度为109℃时间为45min。 8.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。 9.现需配发硫酸阿托品散1mg×10包，应取硫酸阿托品千倍散0.01g。 10.影响粉体流动性的因素有粒子大小及其分布、粒子形态、含湿量、加入其它成分和电荷。 11.决定乳剂类型的主要因素是乳化剂的种类和两相的比例。
工业药剂学思考题
思考题 第一章绪论 1、名词解释：剂型制剂药典工业药剂学处方药非处方药 2、问答题：（1）简述药物剂型的分类及其重要性？ （2）药剂学的主要分支学科有哪些？ (3)工业药剂学的主要任务和研究内容是什么？ （4）中国药典主要由那几部分组成？ 第三章片剂 1、片剂有哪些种类？ 2、片剂有什么特点？ 3、片剂制备所需的辅料有哪些？各起什么作用？ 4、常用填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂各有哪些品种？ 5.、解释名词术语：片剂、缓（控释）片、分散片、溶液片、多层片、填充剂、润湿剂、黏合剂、助流剂、抗黏剂、润滑剂、崩解剂、内加法、外加法、内外加法 粉碎、过筛与混合 1、粉碎的目的和意义？ 2、粉碎过程的外加力有哪些？ 3、常见粉碎方法有哪些？各有什么特点？ 4、常见的粉碎类型有哪些》？ 5、影响筛分的因素有哪些？ 6、常见固体粉末的混合方法有哪些？
7、含有剧毒药物的固体粉末应采用怎样混合方法？ 8、影响混合的主要因素有哪些？ 制粒、干燥与压片 1、制粒的主要目的是什么？ 2、常用湿法制粒方法有哪些？简要介绍其制备方法？ 3、简述挤压制粒过程及主要影响因素。 4、简述一步制粒过程及其特点。 1、根据热量传递方式不同，干燥方法分为哪几类？对应干燥设备有哪些？简述干燥原理。 2、解释：平衡水结合水自由水非结合水 3、物料干燥分哪那两个阶段？各阶段的强化途径有哪些？ 4、简述冷冻干燥的原理和特点。 1、影响片剂成型的主要因素有哪些？ 2、片剂制备中出现的裂片、松片、片重差异超限、均匀度不符合要求等质量问题的主要原 因是什么？ 3、简述片剂的崩解机理 4、影响片剂崩解及溶出的主要因素有哪些？ 包衣 1、包衣有哪些作用？ 2、包糖衣与包薄膜衣有什么不同？ 3、常用包衣方法有哪些？
工业药剂学复习名词解释word精品
名词解释: 1. 散剂：指药物或适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。 2. 颗粒剂：指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。 3. HLB值：指表面活性剂分子中亲水基团和亲油基团对油或水的综合亲和力。 4. 片剂：指药物与适宜辅料均匀混合后压制而成的圆片或异形片状制剂。 5. 表面活性剂：指具有很强的表面活性，使液体的表面张力显著降低的物质。 6. 药剂学：指是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 7. 药物制剂：根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。 8. 生物洁净室：在工业洁净室的基础上，还必须除去微生物以创造洁净的密闭空间。一般洁净室：正压；生物安全洁净室：负压。 9. 湿热灭菌法：指用饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法。 10. 辐射灭菌法：指用放射性同位素（60Co和137Cs）放射的r射线杀菌的方法。 11. 过滤技术： 12. 注射用水：指用纯化水或去离子水经蒸馏所得的无热原水，用于制备注射剂的水。 13. 胶束：由分子或离子分散状态缔合而成的由一定数量的分子或离子组成的缔合体。 14. 物理凝聚法：指利用电泳、离心技术等物理方法凝聚溶剂中溶质的方法。 15. 临界胶束浓度：开始形成胶束的最低浓度。简称：CMC. 16. 溶液型液体药剂：指小分子药物以分子或离子（直径在 1nm以下）状态分散在溶剂中所形成的分散均匀的液体药剂。 17. 注射剂：指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液、混悬液，以及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。 18. 液体药剂：药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的药剂。 佃.Krafft点：指1%的表面活性剂溶液在加热时由浑浊忽然变澄清时的相应温度。 20. 化学凝聚法： 21. 乳剂：是一种液体以微小液滴的形式分散于另一种互不相溶的液体中形成的非均相液体制剂。 22. 混悬剂：指难溶性固体药物以微粒的状态分散于介质中形成的非均相分散体系。 23. 搽剂：将药材提取物、药材细粉或挥发性药物，用乙醇、油或适宜的溶剂制成的澄清或混悬的外用液体制剂。 24. 涂剂： 25. 胶囊剂：药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。 26. 高分子溶液剂：指高分子溶解于溶剂中制成的均匀分散得液体制剂。 27. 灭菌制剂： 28. 合剂:将药材用水或其他溶剂，采用适宜的方法提取、纯化、浓缩制成的内服液体制剂。 29. 软胶囊： 30. 栓剂：药物与适宜基质制成一定形状的供人体腔道给药的固体制剂。 31. 热原：注射后能引起人体特殊致热反应的物质，称为热原。 填空题 1. 热原检查方法：鲎试验法、家兔法试验法； 2. 过滤器的分类：微孔滤膜滤器、垂熔玻璃滤器、钛滤器、超滤器 二、简答题 1. 表面活性剂在药剂上有哪些作用？ 答：有增溶作用；起泡剂和消泡剂；去污剂；消毒剂和杀菌剂；润湿剂、乳化剂等。 2. 简述胶囊剂的分类。 答：硬胶囊剂；软胶囊剂；其他胶囊（肠溶胶囊、缓释胶囊、控释胶囊） 3. 表面活性剂有哪些生物学性质？
工业药剂学平其能试卷1及标准答案
中国药科大学工业药剂学试卷1 专业____________班级___________学号___________姓名_____________ 评卷人_______________ 一．一．名词解释（16%） 1．1．Dosage Forms and Formulations 2．2．Passive Targeting and Active Targeting 3．3．Stokes' Law and Noyes-Whitney Equation 4．4．GMP and GCP 二．二．填空（20%） 1．1．渗透泵片的基本处方组成包括_____________、_______________、________________和_________________等。 2．2．置换价是指 _______________________________________________________，栓剂基质
分为___________________和________________两类。 3．3．热原是微生物产生的一种内毒素，其主要成分是___________________，去除的方法有____________、_______________、__________和_____________等。 4．4．药物透皮吸收的途径有______________________和 ____________________。 5．5．增加药物溶解度的方法有____________________、 _____________________、___________________、_____________________。6．6．注射剂的质量检查项目有_____________、______________、__________、________________、_______________、_____________、 _____________等。 7．7．溶出度是指____________________________________________。目前中国药典溶出度检查的方法有_________、_______和___________。 8．8．为增加混悬剂的物理稳定性，可加入稳定剂，稳定剂包括_______________、___________________、___________________和 ___________________等。 9．9．PEG在药剂学中有广泛的应用，如作为_____________、_____________、_______________、______________、______________等。10．10．固体分散体的速效原理包括__________________、 __________________、_____________________和____________________等。11．11．硝酸甘油静脉注射液、舌下片、透皮贴剂、颊粘贴片在临床中的作用分别是________________、_______________、______________和 ________________。 12．12．分散片的主要特点是_________________________________，分散片与泡腾片处方组成的主要区别是___________________________。13．13．乳剂按分散相的大小可分为_____________、______________、和______________，静脉注射乳剂应属_______________。 14．14．作为脂质体的重要组分，磷脂的主要性质有________________、 ____________________、___________________。 15．15．可以实现溶解控制释放的方法有________________、
(完整版)工业药剂学试题
《工业药剂学》试卷一 1.剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。 2.渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种动态浸方法。 3.置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。 4.热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。 5.软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。 1.根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同，可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂。 2.预测固体湿润情况，0.＜θ＜90.表示液滴在固体面上可以润湿。 3.三氯叔丁醇为注射剂的附加剂，具有抑菌剂和局部止痛剂作用。 4.一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇，其外文缩写PVA，其性质主要是由其分子量和醇解度决定。 5.倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。 6.滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。 7.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115℃时间为 30min；塑料袋输液剂的灭菌温度为109℃时间为45min。 8.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。 9.现需配发硫酸阿托品散1mg×10包，应取硫酸阿托品千倍散0.01g。 1（√）粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。2（× ）表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB 值应为15-18。 3（√）聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的商品名称是吐温80。4（× ）中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。 5（√）粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是淀粉。 6（√）生物制品.抗生素适宜的干燥方法是冷冻干燥。 7（×）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。 8（×）热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。 9（√）栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉 10（× ）GLP为药品生产质量管理规范简称。 11（×）眼膏基质的组成为白凡士林.羊毛脂.液状石蜡。 12（√）麻醉药品处方保存期为三年。 13（×）干胶法制初乳时，液状石蜡：水：胶比例为4：2：1。 14（√）输液剂灌封室消毒后的菌落数应控制在2个以下。 15（√）虫蜡常用作片剂包糖衣打光物料 1.下列化合物能作气体灭菌的是（ D ）。 A.乙醇 B.氯仿 C.丙酮 D.环氧乙烷 E.二氧化氮 2.焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂，最适用于（ A ）。 A.偏酸性溶液 B.偏碱性溶液 C.不受酸碱性影响 D.强酸性溶液 E.强碱性溶液 3.胃蛋白酶合剂属于哪种制剂（ D ）。 A.混悬液型 B.溶液型 C.乳浊液型 D.胶体溶液型 E.溶胶剂型 4.制备5％碘的水溶液，通常可采用以下哪种方法（ D ）。 A. 制成盐类 B. 制成酯类 C .加增溶剂 D.加助溶剂 E .采用复合溶剂
工业药剂学重点
工业药剂学重点 3D打印 药物精确可控 特殊外形或复杂结构（更复杂的程序化释放制剂） 无传统粉末加工过程及工具 工艺自动化程度很高（将众多传统加工过程统一在一台机器） 高度加工灵活性 易于设计研究，向工业生产转化过程中不存在规模化的问题 能节约大量时间和资金，真正的体现快速成形技术的优势 允许大剂量API 准确地控制释药行为（释放速率、起释时间、周期、释药量及位置），提高药物的疗效、减少毒副作用、增加病人顺从性有效实现临床个体化给药。 机器的限制——普通家庭 知识产权的忧虑——随意复制、数量不限 道德的挑战——生物器官活体组织 花费的承担——昂贵的打印装置和材料 左乙拉西坦高API、快速崩解 FDA对仿制药的定义：仿制药是与原研药在剂型、安全性、剂量、给药途径、质量、性质特征和用途方面具有一致性或生物等效性的药品。 意义： 提高药品的有效性。 提升医药行业发展质量，进一步推动医药产业国际化 推进供给侧结构性改革 降低药费 药品生产企业须以参比制剂为对照，全面深入地开展比对研究。包括处方、质量标准、晶型、粒度和杂质等主要药学指标比较研究，以及固体制剂溶出曲线的比较研究，以提高体内生物等效性试验的成功率，并为将药品特征溶出曲线列入相应的质量标准提供依据。 《人体生物等效性试验豁免指导原则》允许该药品生产企业采取体外溶出试验的方法进行一致性评价。 对无参比制剂需开展临床有效性试验的品种，区分两种情况处理 （1）如属于未改变处方、工艺的，应按一致性评价办公室的要求进行备案，并按照有关药品临床试验指导原则的相应要求开展试验研究 （2）如属于改变已批准处方、工艺的，按照《药品注册管理办法》补充申请有关要求开展试验研究。 对象： 化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药 凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录（2012年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂，
工业药剂学试卷(一)
《工业药剂学》试卷一 一、名词解释 1.剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。 2.渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种动态浸出方法。 3.置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。 4.热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。 5.软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。 二、填空题 1.根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同，可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂。 2.预测固体湿润情况，0.＜θ＜90.表示液滴在固体面上可以润湿。 3.三氯叔丁醇为注射剂的附加剂，具有抑菌剂和局部止痛剂作用。 4.一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇，其外文缩写PVA，其性质主要是由其分子量和醇解度决定。 5.倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。 6.滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。 7.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115℃时间为30min；塑料袋输液剂的灭菌温度为109℃时间为45min。 8.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。 9.现需配发硫酸阿托品散1mg×10包，应取硫酸阿托品千倍散0.01g。 三、是非判断题
1（√ ）粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。 2（× ）表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB值应为15-18。 3（√ ）聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的商品名称是吐温80。 4（× ）中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。 5（√ ）粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是淀粉。6（√ ）生物制品.抗生素适宜的干燥方法是冷冻干燥。 7（× ）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。 8（× ）热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。 9（√ ）栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉 10（× ）GLP为药品生产质量管理规范简称。 11（× ）眼膏基质的组成为白凡士林.羊毛脂.液状石蜡。 12（√ ）麻醉药品处方保存期为三年。 13（× ）干胶法制初乳时，液状石蜡：水：胶比例为4：2：1。 14（√ ）输液剂灌封室消毒后的菌落数应控制在2个以下。 15（√ ）虫蜡常用作片剂包糖衣打光物料 四、单项选择题 1.下列化合物能作气体灭菌的是（ D ）。 A.乙醇 B.氯仿 C.丙酮 D.环氧乙烷 E.二氧化氮 2.焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂，最适用于（ A ）。 A.偏酸性溶液 B.偏碱性溶液 C.不受酸碱性影响 D.强酸性溶液 E.强碱性溶液 3.胃蛋白酶合剂属于哪种制剂（ D ）。 A.混悬液型 B.溶液型 C.乳浊液型 D.胶体溶液型 E.溶胶剂型 4.制备5％碘的水溶液，通常可采用以下哪种方法（ D ）。
药剂学课后习题及答案
1、药剂学的定义是什么？ 药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2、药剂学研究的主要任务有哪些？ 药剂学的基本任务：将药物制成适于临床应用的剂型，并能批量生产安全、有效、稳定的制剂，以满足医疗卫生的需要。 药剂学的具体任务： 1、药剂学基本理论的研究 2、新剂型与新技术的研究与开发 3、新辅料的研究与开发 4、中药新剂型的研究与开发 5、生物技术药物制剂的研究与开发 6、制剂新机械和新设备的研究与开发 3、药物剂型、药物制剂、DDS等基本概念？ 药物剂型（简称剂型）：适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。 例如片剂、注射剂、胶囊剂 药物制剂（简称制剂）：根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种。 例如银翘片、氯化钠注射液、阿莫西林胶囊 药物的传递系统（DDS）：60年代生物药剂学和药物动力学的崛起可以测定药物
在体内的吸收、分布、代谢和排泄的定量关系，以及药物的生物利用度。药物在体内过程的研究结果为新剂型的开发研究提供了科学依据。 4、药物制剂的分类有哪几种？ ?按给药途径分类 经胃肠道给药剂型：口服制剂 如颗粒剂、片剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂 非经胃肠道给药剂型： 注射给药：如iv. im. id. sc. ip. ia.注射剂 呼吸道给药：如喷雾剂、气雾剂、粉雾剂 皮肤给药：如洗剂、搽剂、软膏剂、贴剂、糊剂 粘膜给药：如滴眼剂、滴鼻剂、贴膜剂、含漱剂 腔道给药：如栓剂、滴剂、滴丸剂 ?按分散系统分类 溶液型：芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、注射液、醑剂等 胶体溶液型：涂膜剂、胶浆剂等 乳剂型：口服乳剂、静脉注射乳、部分搽剂 气体分散型：气雾剂 微粒分散型：微球、微囊、纳米囊等 固体分散型：片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂等 ?按制法分类（不能包含全部制剂，不常用） 浸出制剂：如流浸膏、酊剂 无菌制剂：如注射剂 ?按形态分类 液体剂型：如溶液剂、注射剂、洗剂 气体剂型：如气雾剂、喷雾剂 固体剂型：如散剂、丸剂、片剂 半固体剂型：如软膏剂、栓剂、糊剂 四种分类方法各有特点，但均不完善或不全面，各有优缺点，因此采用综合分类的方法。 5、药剂学有哪些分支学科？ ●工业药剂学●物理药剂学 ●药用高分子材料学●生物药剂学●药物动力学●临床 药剂学 1、液体制剂的定义及优缺点？
工业药剂学试卷
一、名词解释 ●剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。 ●栓剂：药物、药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。 ●膜剂：系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。 ●软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。 ●输液剂：系指通过静脉输液滴注方式输入人体血液中的大剂量注射液。 ●气雾剂：是指药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密闭容器中制成的澄明液体、混 悬剂或乳浊液，使用是借抛射剂的压力将内容物雾粒喷出的制剂。 ●颗粒剂： ●泡腾片； ● ●微型胶囊：系用天然的或合成的高分子材料（称囊材），将固体或液体药物（称囊心物或芯料） 包裹，使成半透明性或密封的微小胶囊。 ●渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸 出液的一种动态浸出方法。 ●灭菌法：杀死或除去所有微生物的方法。 ●热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。 ●置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。 ●表面活性剂：能使溶液表面张力急剧下降的现象。 ●助溶：系指主要由于络合剂的作用而增大溶解度的过程。 ●潜溶： ●粉碎：是借机械力将大块固体物质粉碎成适用程度的操作过程。 ●转相：由一种类型的乳剂转变成另一种类型乳剂的现象。 ●滑角：将粉体铺于板面上，将板倾斜到能使约90%的粉体流动，此时平板与水平所成的夹角。 ●浸出制剂：用适当的浸出溶剂和方法，从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。 ●靶向制剂：亦称靶向给药系统系指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定 位于靶组织、靶器官、靶细胞、或细胞内结构的给药系统。 ●主动靶向和被动靶向 ●法定处方：是指药典、部颁（国家）标准收载的处方，它具有法律的约束力，在制造或医师开法 定制剂时，均需遵守其规定。 ●协定处方：一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药的需要，由医院药剂科与医师协商共同 制订的处方。 ●热原：是微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。 ●昙点：对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂，温度升高到一定程度时，溶解度急剧下降并析出，溶 液出现混浊，这一现象称为起昙，此温度称为昙点 ●表面活性剂：指具有固定的亲水亲油基团，在溶液的表面能够定向排列，并能够使表面张力显著 下降的物质 ●HLB值：是用来表示表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力又称亲水亲油 平衡值也称水油度 ●CRH：具有水溶性的药物粉末在相对较低湿度环境时一般吸湿量较小，但当相对湿度提高到某一
药剂学试题(简答题)及答案..
1.应用Noyes－Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。 答：Noyes－Whitney方程:dC/dt=KS(CS-C) K是溶出速度常数；s为溶出介质的表面积；CS 是药物的溶解度，C药物在溶液中的浓度。 溶解包括两个连续的阶段, 首先是溶质分子从固体表面溶解, 形成饱和层, 然后在扩散作用下经过扩散层, 再在对流作用下进入溶液主体内。 1. 增加固体的表面积 2.提高温度 3. 增加溶出介质的体积 4. 增加扩散系数 5. 减小扩散层的厚度 2.片剂的辅料主要包括哪几类？每类辅料的主要作用是什么？ 答：片剂的辅料主要包括：稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。 （1）稀释剂和吸收剂。稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时，需加入适当的辅料将其吸收后，再加入其它成分压片，此种辅料称为吸收剂。 （2）润湿剂和粘合剂。润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性，使能聚合成软材并制成颗粒。主要是水和乙醇两种。粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。 （3）崩解剂。崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。（4）润滑剂。润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间的摩擦力，增加颗粒流动性，使其能顺利流入模孔，片重准确。②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间的摩擦 3.缓、控释制剂（一天给药2次）体外释放度试验至少取几个时间点？为什么？ 答：至少测三个取样点：第一个取样点：通常是0.5～2h，控制释放量在30%以下。此点主要考察制剂有无突释现象（效应）；第二个取样点：4～6h，释放量控制在约50%左右；第三个取样点：7～10h，释放量控制在75%以上。说明释药基本完全。 4.根据stoke’s定律，说明提高混悬液稳定性的措施有哪些？ η 2)g / 9ρ 1- ρ答：Stocks定律：V = 2 r2( 是分散介质的粘度η 2为介质的密度；ρ 1为粒子的密度；ρr为粒子的半径，
药剂学复习重点归纳_人卫版
第一章绪论 1、药剂学: 研究药物制剂得基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理使用得综合性应用技术科学 2、剂型:为适应治疗或预防得需要而制备得不同给药形式,称为药物剂型,简称剂型(Dosage form) 3、制剂: 为适应治疗或预防得需要而制备得不同给药形式得具体品种,称为药物制剂,简称 药剂学任务:就是研究将药物制成适于临床应用得剂型,并能批量生产安全、有效、稳定得制剂,以满足医疗卫生得需要。 药物剂型得重要性: 改变药物作用性质,降低或消除药物得毒副作用,调节药物作用速度,靶向作用,影响药效 药剂学得分支学科工业药剂学物理药剂学药用高分子材料学生物药剂学药物动力学临床药剂学 药典作为药品生产、检验、供应与使用得依据 第二章:药物制剂得稳定性 药物制剂稳定性得概念 药物制剂得稳定性系指药物在体外得稳定性,就是指药物制剂在生产、运输、贮藏、周转,直至临床应用前得一系列过程中发生质量变化得速度与程度。 药用溶剂得种类(一)水溶剂就是最常用得极性溶剂。其理化性质稳定,能与身体组织在生理上相适应,吸收快,因此水溶性药物多制备成水溶液 (二)非水溶剂在水中难溶,选择适量得非水溶剂,可以增大药物得溶解度。 1、醇类如乙醇、2、二氧戊环类 3、醚类甘油。4、酰胺类二甲基乙酰胺、能与水混合,易溶于乙醇中。5、酯类油酸乙酯。6、植物油类如豆油、玉米油、芝麻油、作为油性制剂与乳剂得油相。7、亚砜类如二甲基亚砜,能与水、乙醇混溶。 介电常数(dielectric constant) 溶剂得介电常数表示在溶液中将相反电荷分开得能力,它反映溶剂分子得极性大小。 溶解度参数溶解度参数表示同种分子间得内聚能,也就是表示分子极性大小得一种量度。溶解度参数越大,极 性越大。 溶解度(solubility)就是指在一定温度下药物溶解在溶剂中达饱与时得浓度,就是反映药物溶解性得重要指标。溶解度常用一定温度下100g溶剂中(或100g溶液,或100ml溶液)溶解溶质得最大克数来表示,亦可用质量摩尔浓度mol/kg或物质得量浓度mol/L来表示。 溶解度得测定方法1、药物得特性溶解度测定法 药物得特性溶解度就是指药物不含任何杂质,在溶剂中不发生解离或缔合,也不发生相互作用时所形成饱与溶液得浓度,就是药物得重要物理参数之一。 2.药物得平衡溶解度测定法具体方法:取数份药物,配制从不饱与溶液到饱与溶液得系列溶液,置恒温条件下振荡至平衡,经滤膜过滤,取滤液分析,测定药物在溶液中得浓度 影响药物溶解度得因素 1、药物溶解度与分子结构 2、药物分子得溶剂化作用与水合作用 3.药物得多晶型与粒子得大小 4.温度得影响 5.pH与同离子效应 6．混合溶剂得影响 7．填加物得影响 增加药物溶解度得方法有: 增溶,某些难溶性药物在表面活性剂得作用下,使其在溶剂中得溶解度增大,并形成澄清溶液得过程。 助溶,难溶于水得药物由于加入得第二种物质而增加药物在水中溶解度得现象,称为助溶。制成盐类,一些难溶弱酸、弱减,可制成盐而增加其溶解度。 潜溶剂,当混合溶剂中各溶剂在某一比例时,药物得溶解度与在各单纯溶剂中得溶解度相比,出现极大值,这种
(完整版)工业药剂学试题
《工业药剂学》试卷一 1. 剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。 2. 渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种动态浸方法。 3. 置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。 4. 热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。 5. 软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。 1. 根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同，可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、 崩解剂和润湿剂。 2. 预测固体湿润情况，0. <θ<90. 表示液滴在固体面上可以润湿。 3. 三氯叔丁醇为注射剂的附加剂，具有抑菌剂和局部止痛剂作用。 4. 一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇，其外文缩写PVA，其性质主要是由其分子量和醇解度决定。 5. 倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。 6. 滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。 7. 玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115℃时间为 30min ；塑料袋输液剂的灭菌温度为109℃ 时间为45min 。 8. 输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。 9. 现需配发硫酸阿托品散1mg×10 包，应取硫酸阿托品千倍散0.01g 。 1（√ ）粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。 2（× ）表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB 值应为15-18 。 3（√ ）聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的商品名称是吐温80 。 4（× ）中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。 5（√）粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是淀粉。 6（√ ）生物制品. 抗生素适宜的干燥方法是冷冻干燥。 7（× ）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。 8（× ）热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。 9（√ ）栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉 10（× ）GLP为药品生产质量管理规范简称。 11（× ）眼膏基质的组成为白凡士林. 羊毛脂. 液状石蜡。 12（√ ）麻醉药品处方保存期为三年。 13（× ）干胶法制初乳时，液状石蜡：水：胶 比例为4：2：1。 14（√ ）输液剂灌封室消毒后的菌落数应控制 在 2 个以下。 15（√ ）虫蜡常用作片剂包糖衣打光物料 1. 下列化合物能作气体灭菌的是（ D ）。 A.乙醇 B. 氯仿 C. 丙酮 D.环氧 乙烷 E. 二氧化氮 2. 焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂，最适用于（ A ）。 A. 偏酸性溶液 B. 偏碱性溶液 C. 不受酸碱性影 响 D. 强酸性溶液 E. 强碱性溶液 3. 胃蛋白酶合剂属于哪种制剂（ D ）。 A.混悬液型 B. 溶液型 C. 乳浊液型 D. 胶体溶液型 E. 溶胶剂型 4. 制备5％碘的水溶液，通常可采用以下哪种方法（ D ）。 A. 制成盐类 B. 制成酯类 C . 加增溶剂 D. 加助溶剂 E . 采用复合溶剂
药剂学习题集及答案-全汇总
第一章绪论 习题 一、选择题 【A型题】 1．以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学，称为D A．中成药学 B．中药制剂学 C．中药调剂学 D．中药药剂学 E．工业药剂学2．研究中药方剂调配技术、理论和应用的科学，称为C A．中成药学 B．中药制剂学 C．中药调剂学 D．中药药剂学 E．中药方剂学 3．《药品生产质量管理规范》的简称是A A．GMP B．GSP C．GAP D．GLP E．GCP 4．非处方药的简称是B A．WTO B．OTC C．GAP D．GLP E．GCP 5．《中华人民共和国药典》第一版是E A．1949年版 B．1950年版 C．1951年版 D．1952年版 E．1953年版6．中国现行药典是E A．1977年版 B．1990年版 C．1995年版 D．2000年版 E．2005年版 7．《中华人民共和国药典》是B A．国家组织编纂的药品集 B．国家组织编纂的药品规格标准的法典 C．国家食品药品监督管理局编纂的药品集 D．国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典 E．国家药典委员会编纂的药品集 8．世界上第一部药典是C A．《佛洛伦斯药典》 B．《纽伦堡药典》 C．《新修本草》 D．《太平惠民和剂局方》 E．《神农本草经》 9．药品生产、供应、检验及使用的主要依据是B A．药品管理法 B．药典 C．药品生产质量管理规范
D．药品经营质量管理规范 E．调剂和制剂知识 10．药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程，称为E A．中药制剂 B．中药制药 C．中药净化 D．中药纯化 E．中药前处理11．我国最早的制药技术专著《汤液经》的作者是C A．后汉张仲景 B．晋代葛洪 C．商代伊尹 D．金代李杲 E．明代李时珍12．我国第一部由政府颁布的中药成方配本是C A．《神农本草经》B．《五十二病方》C．《太平惠民和剂局方》D．《经史证类备急本草》 E．本草纲目 13．将液体药剂分为溶液、胶体溶液、混悬液和乳浊液，属于A A．按照分散系统分类 B．按照给药途径分类 C．按照制备方法分类 D．按照物态分类 E．按照性状分类 14．根据《局颁药品标准》将原料药加工制成的制品，称为C A．调剂 B．药剂 C．制剂 D．方剂 E．剂型 15．中药材经过加工制成具有一定形态的成品，称为B A．成药 B．中成药 C．制剂 D．药品 E．剂型 16．根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品称为A A．成药 B．中成药 C．制剂 D．药品 E．药物 17．对我国药品生产具有法律约束力的是D A．《美国药典》 B．《英国药典》 C．《日本药局方》 D．《中国药典》 E．《国际药典》 18．《中华人民共和国药典》一部收载的内容为E A．中草药 B．化学药品 C．生化药品 D．生物制品 E．中药 19．下列叙述中不属于中药药剂学任务的是E A．吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、方法 B．完善中药药剂学基本理论 C．研制中药新剂型、新制剂 D．寻找中药药剂的新辅料 E．合成新的药品
工业药剂学练习题
名称解释： 1.工业药剂学 2. 药物剂型 3.辅料 4.热原 5.置换价 6.片剂 7.表面活性剂 8.等渗溶液 9.热原 10.乳剂 11．临界胶团浓度CMC 12.昙点 13．注射用水 14.含量均匀度 15．等张溶液 16.增溶剂 17．崩解时限 18.等量递加法 19．无菌操作法 20.灭菌 21．药典 22. HLB值 23．有限溶胀 24.助溶剂 25．絮凝剂 1.输液灌封后，一般灭菌过程应在_______小时内完成。 2.片剂的辅料可分为_____________、_____________、_____________、_____________四大类。 3.常用的渗透压调节剂用量计算方法有_____________和____________。 4.药品生产质量管理规范简称_____________，非处方药简称为_____________。 5.软材过筛制粒时对软材的要求为_________________________。 6作为粘合剂的淀粉浆有两种制法，一种是____________，第二种是____________。 7.混悬剂的稳定剂包括_____________、_____________、_____________和_____________等。 8.高分子溶液的制备一般经过_____________ 、_____________ 两个过程。 9.用40%司盘60（HLB4.7）和60%吐温60（HLB14.9）组成的混合表面活性剂HLB
值为___________，该混合物可用作_____________型乳化剂。 10注射剂的pH值要求一般控制范围在_____________。 11制备空胶囊的主要材料是_____________。 12湿法制粒压片适用于_____________的药物。 13药剂学是研究药物制剂的_____________、_____________、_____________、_____________、_____________等的综合性应用技术科学。 14.栓剂按作用可分为两种：一种是发挥_____________作用，一种发挥_____________作用。 15.热原的基本性质有耐热性、_____________、_____________和_____________等。 16. 乳剂的类型主要是由乳化剂决定，亲水性性强的乳化剂易形成_____________型乳剂，亲油性性强的乳化剂易形成_____________ 乳剂。17.《中国药典》二部收载的溶出度测定的方法有_____________和_____________。 18.热原检查方法有_______________和__________________。 19. 制备散剂，当药物比例相差悬殊时，一般采用_____________法混合。 20.栓剂的制备方法主要有_____________和_____________ 两种。 21.粉针剂的制备方法有_____________和_____________。 22溶液剂的制备方法分为溶解法和_____________。 23.常用的软膏基质可分为_____________、_____________、和_____________三种类型。 24.《中国药典》二部收载的溶出度测定的方法有_____________和_____________。 25.药物降解的两个主要途径为_____________和____________。 26加入适当的电解质，使微粒间的ζ电位降低到一定程度，微粒形成絮状聚集体的过程称为_________。O/W型乳剂转成W/O型乳剂，或者相反的变化称为_________。乳剂在放置过程中出现分散相粒子上浮或下沉，这个现象称为_________。 27混悬剂的稳定剂包括_____________、_____________、_____________和