1、村卫生室药品管理制度

瑶山乡村卫生室药品管理制度

药品质量管理制度

1 药房药品质量主要由质量药师负责，加强麻醉药品、精神药品、毒性药品的管理，掌握药

品的使用情况，发现问题及时处理，并向上级报告。

2 加强药品效期管理：

2.1 注意药品效期，严禁过期药品售出窗口，对于到期限三个月内的药品做好登记并通知临

床科室。

2.2 药品进药房后，应严格按照效期的远近，按批号分别存放，严格执行“近期先出，易变

先出”的原则，防止过期失效。

3 严格遵守贮存条件，保管好药品。根据药品性质做到密闭、低温、避光保存，以保证贮存

期药品质量。

4 经常对药品进行检查，发现异常，应停止使用，并报告质量管理小组，确认合格后方可继

续使用。

5 做好药品卫生工作，保证药品整洁有序。

人员健康状况管理制度

1 凡直接接触药品的药剂人员每年应在本院进行健康体检。

2 凡发现患有皮肤病，传染病，精神病的患者，应立即调离直接接触药品的岗位。如需重返

岗位必须治疗康复，并经卫生部门体检合格后办理相关手续方可上岗。

3 新进药剂人员在上岗前，应有体检合格证明。

4 凡体检合格者应建立健康档案。

药品验收管理制度

1 药库必须根据《药品管理法》及有关规定，建立健全药品入库验收程序，以防数量短缺和

假、伪、劣药品进入药房，保证入库药品数量准确，质量完好。

2 验收人员必须经过专业培训，并具有一定的专业知识、业务能力和工作能力。应在规定的时限内完成（生物制品必须做到货到即验，一般也须当天来货当天验收）。验收时，应同时检查药品的外观性状、内外包装、标签、说明书及标识等内容，每整件的包装中应有产品合

格证。对特殊管理的药品实行双人逐件验收。验收率应保持100％。药品验收后及时录入电脑，做到录入完整、规范。

3 验收药品时除核对药品名称、规格、数量、生产批号、批准文号、注册商标外应同时检查

以下内容。

3.1 药品的包装标签和所附说明书应有生产企业名称、地址，有药品的通用名、生产日期、

有效期等，标签、说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良

反应、注意事项及储藏条件等。特殊药品、外用药品有规定的标识和警示说明。

3.2 验收进口药品，应核对随货同行同批号的口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》和

加盖供货单位红色印章的《进口药品注册证》复印件。进口药品，其包装标签应以中文注明

药品的名称，主要成分以及注册证号，并有中文说明书。

3.3 验收应以批号为单位进行物理外观质量检查

3.4 药品需经验收合格后方可入库，如发现质量可疑的药品或包装不符合规范要求及破损渗

漏现象时应及时向药库反映并等待处理。

药品储存、养护管理制度

1 药品存储管理制度

1.1 药品应按品种、规格、剂型、用途或储存要求按批号及效期远近依次分类陈列和存放。

1.2 不同性质的药品不能混放。药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品与一般药品应

严格分开存放，包装易混淆的药品也应分开存放；特殊管理药品应专柜存放；危险品的储存应按国家有关规定存放于安全的专用场所，并有防暴设备。

1.3 应有与药品使用规模相适应的库房，陈列药品的质量、包装应符合规定。

1.4 有温湿度储存要求的药品应按规定要求分别储存在冷藏室（2～10 度），阴凉库（不高于20℃）的库房内，防止因温湿度原因而发生药品变质。一般药品储存温度应保持10～30℃，相对湿度应保持在45%～75%之间。应每日 2 二次定时对库房的温、湿度进行记录，如库房温湿度超出规定范围应及时采取措施。

1.5 发现药品质量有疑问应即停用，并交质量管理部门审查。不合格药品的确认、报告、报

损、销毁应通过质量管理部门做好完善的手续和记录。退货记录应保存 3 年。

1.6 储存药品每二个月进行一次有效期检查，对有效期在 3 个月内的药品应做好记录并及时

与临床医生联系，尽早使用。

1.7 定期检查储存药品质量并记录易霉变、易潮解的药品，视情况应缩短检查周期，对质量

有疑问及储存日久的药品应及时反馈或送药检所检验。

1.8 每季度应对药房设施、设备进行检查，发现问题立即报告，尽快处理。

2 药品养护管理制度

2.1 药剂人员负责所领品的日常养护工作，每二个月对所保管的药品进行质量养护，对发现

的问题，有记录可查。

2.2 药品养护应贯彻“预防为主”原则，储存药品的场所应阴凉、干燥、通风；有安全、防

霉、防蛀、防鼠、防虫、防潮、防污染等设施，应保持清洁卫生。对库存药品要坚持“碰一

碰，动一动” 。

2.3 药剂人员须认真检查存储场所的温、湿度是否符合药品储存要求，每日定时做好记录，

有异常情况即采取相应措施如：开窗通风或闭窗防湿；电扇、空调机降温、除湿。

2.4 质量管理员不定时对库存药品进行质量抽查，及时了解库存药品质量状况，采取相应的

防治措施。

2.5 对新领品种、易变质药品、近效期药品、曾发生质量问题的相邻批号的品种以及滞销、

贮存日久的品种应加强重点养护。养护中如发现质量问题，应停止使用，并尽快通知质量管理

组织予以处理。

处方管理制度

1处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专

业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。

2经注册的执业医师在执业点（医院）取得相应处方权。

3经注册的执业助理医师开具的处方须经本院执业医师签字或加盖专用签章后方有效。

4试用期的医师开具处方，须经本医院有处方权的执业医师审核，并签名或加盖专用签章后

方有效。

5医师须签名留样或者专用签章备案后，方可开具处方。

6医师被责令暂停执业，被责令离岗培训期间或被注销、吊销执业证书后，其处方权即被取消。

7医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理

作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。

8麻醉药品、医疗用毒性药品和精神药品的处方权，按国务院颁布的条例和办法规定执行，

需经考核合格方有处方权。有关麻醉药品、医疗用毒性药品和精神药品处方，遵照国家有关

管理规定办理。

9药房不得擅自修改处方，如处方有错误应通知医师更改并签名及注明修改日期后配发。凡处方不合规定者药房有权拒绝调配。

10处方一般不得超过7 日用量；急诊处方一般不得超过 3 日用量；对于某些慢性病，老年

病或特殊情况，处方用量适当延长，但医师必须注明理由。

11处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但

有效期最长不得超过 3 天。

12处方内容应包括以下几项：病人姓名、性别、年龄、年、月、日、单位、详细地址、电

话号码、临床诊断、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等，各项内容均应逐项完整、

正确填写，医师必须签全名。处方书写一律采用横书形式，中医处方要有简要医案，中药饮

片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明

在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应

当在药品名称之前写明。麻醉药品一类精神药品、二类精神药品分别用专用处方。

13处方一律用规范的中文名称书写。医师、药师不得自行编制药品缩写名或用代号。书写

药品名称，剂量，规格，用法，用量要准确规范，不得使用“遵医嘱”，“自用”等含糊不清

字句。处方字迹要清楚，不得涂改。如需修改医师必须在修改处签字并注明修改日期。

14处方上药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、纳克（ng）为单位；容量以升（L）、毫升（ml ）为单位；国际单

位（IU ）、单位(U) ；中药饮片以克（g）为单位；片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、

丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注射剂以支、

瓶为单位，应当注明含量；中药饮片以剂为单位。

药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。

15药品名称应当使用规范的中文名称（经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、

新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称）书写，没有中文名称的可以使用规范的

英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号。

16西药、中成药处方，每一种药品都应另起一行。开具处方后的空白处划一斜线以示处方

完毕。除输液处方和中药饮片处方外，每一张处方都不得超过五种药品。每张处方限于一名

患者的用药。

17对规定必须做皮试的药物，必须在处方上注明皮试要求，皮试执行人员应写明皮试结果

及签名，无皮试结果标记及无执行者签名的处方，药房不得发药。

18一般处方保存一年，到期登记后由院长或副院长批准销毁。麻醉药品处方保存三年，精

神药品药品处方保存二年。

19对违反规定，乱开处方，滥用药品的情况，药房有权拒绝调配，情节严重者应报领导检

查处理。

20药剂师有权监督医生科学、合理用药。

药房卫生管理制度

1 保持药房内部环境整洁，日常卫生由值班人员负责，大扫除全员参加。

2 库房要保持物品堆放整齐有序，每次出、入库后要及时清理，坚持经常清扫，保持库内整

洁。

3 各部门要坚持每月大扫除一次。

4 工作人员上岗时必须穿戴整齐干净的工作衣，佩戴好工作牌。

5 在科室内不准吸烟，不准随地吐痰。

6 严禁穿裤叉、背心、拖鞋上班，严禁打赤膊操作。

药品质量信息管理制度

1重视患者对药品质量评价，设立质量信息反馈表，搞好意见反馈和处理。定期汇总分析，向药事管理委员会报告。

2信息员要深入实际，做好药品质量信息的收集、征询、分类、汇总整理工作，并将各

原始记录分类装订、归档保存备查，填写药品质量信息反馈表，定期向科药品质量信息管理小

组报告。

3药品管理部门下达的有关药品质量的文件和信息，信息员要及时传递给有关岗位和人

员，布置并落实到日常质量管理工作中。按"药品管理法" 规定，若发现假劣药，应及时报告

药品监督管理部门立案查处。

4定期向临床征求有关药品质量的意见，有记录，填写药品质量信息反馈表，发现药品质量问题应及时向药品质量信息管理小组报告，采取相应措施，并立即通知药库。

5对发现可疑的药物不良反应情况及时上报药品监督管理部门。

药品计量器具、设备管理制度

1 药品计量器具及储存、养护管理制度

1.1 新的计量器具使用前应进行鉴定，鉴定合格方可投入使用。