药剂学名解
药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术学科。
GMP:既《药品生产质量管理规范》
GLP:简称《药物非临床研究质量管理规范》
GCP：简称《药物临床实验管理规范》
剂型：适合于疾病的诊断、治疗和预防的需要而制备的不同给药形式。
处方：是指医疗和生产部门用于药物制剂的一种重要书面文件，包括法定处方和医师处方等。
药品：是指在临床上用于患者的最终产品，主要以剂型的形式上市。
制剂：是指各种剂型中的具体药品。
液体制剂：系指药物在分散在适宜介质中制成的可供内服或外用的液体制剂形态的制剂。
增溶剂：系指具有增溶能力的表面活性剂，被增溶的物质称为增溶质。
助溶剂：系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度。
潜溶剂：系指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂。防腐剂：系指防止药物制剂由于细菌、酶等微生物的污染而产生变质的添加剂。
溶液剂：是指药物溶解于溶剂中所形成的澄明的液体制剂。
芳香水剂：指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。糖浆剂：是指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。
醑剂：是指挥发性药物的浓乙醇溶液。
酊剂：是指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂，亦可用于流浸膏稀释制成，可用于内服和外用。
甘油剂：是指药物溶于甘油制成的专供外用的溶液剂。高分子溶液剂：是指高分子化合物溶解于分散介质中形成的均相液体制剂。
溶胶剂：是指难溶性固体药物微细离子分散在水中形成的非均相分散体系的液体制剂，又称疏水胶体溶液
混悬剂：是指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中制成的非均相液体制剂。
助悬剂：系指能增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂。
润湿剂:系指能增加疏水性药物微粒被水润湿的能力吸
附剂。
絮凝剂：使混悬剂产生絮凝作用的附加剂；反絮凝剂：而产生反絮凝作用的附加剂称为反絮凝剂。
乳剂：是指互不相容两相液体混合，其中一项液体以液滴状态分散于另一项液体中，形成的非均相液体制剂。潜溶剂：在混合溶剂中个溶剂达到某一比例时，药物的溶解出现极大值，这种象限称为潜溶，这种混合溶剂称为潜溶剂。
灭菌法：是指杀灭或除去所有微生物繁殖体和芽孢的方法和技术（灭菌法分为物理灭菌法、化学灭菌法和无菌操作法）
无菌：指在任意制定物体、介质或环境中不得存在任何活的微生物。
空气净化技术：是指为创造洁净空气达到生产洁净度，要求而采取的进化方法。（方法有：空气过滤法，常用有初效、中效、和高效过滤器）
注射剂：是指专供注入机体内的一种无菌制剂，亦称针剂。
等渗溶液：是指与血浆溶液渗透压相等的溶液，属于物理化学概念。
等张溶液：是指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液，属于生物化学概念。
氯化钠等渗溶液：氯化钠在等渗当量系指与1g药物呈等渗的氯化钠质量。
注射剂生产过程包括：原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、质量检查、包装等步骤。
输液：是指静脉输入大量的注射液进入体内。
冷冻干燥技术：是指将含有大量水分的物质先冷冻成固体，在真空条件下使冰直接升华为蒸汽而干燥的方法。共熔点：是指药物溶液析晶时的温度。
无菌要求：通常要加抑菌剂，多配伍使用抑菌剂以加强抑菌效果。
黏度：适当增大滴眼剂的黏度可增强药物的作用。
无菌制剂：指采用无菌操作方法制备的不含任何活的微生物繁殖体或芽孢的一类药物制剂。
无菌制剂：指采用某种方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体或芽孢的一类药物制剂。
D值：是指在一定温度下，杀灭90%微生物所需的灭菌时间。
Z值：在降低一个lgD值所需升高的温度，即将灭菌时间减少到原来的10%需要升高的温度。
F0值：在一定灭菌温度下，Z值为10°C所产生的灭菌效果与121°C、Z值为10°C所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。
散剂：是指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉状制剂，可外用也可内服。
临界相对湿度：是水溶性药物的吸湿特征参数，空气的相对湿度高于物料的临界相对湿度时极易吸潮。
颗粒剂：是将药物与适宜的辅料配合而制成的干燥颗粒状制剂。（颗粒制备工艺：物料-粉碎-过筛-混合-制软材-制粒-干燥-整粒-质量检查-分剂量-颗粒剂）
片剂：是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂，外观既有圆形也有异性片。(片剂过程的三要素：流动性、压缩成型性、润滑性）
片剂的制备方法：制粒压片法（1湿法制粒压片；2干法制粒压片法）直接压片法（1粉末直接压片法；2半干式颗粒压片发）
湿法制粒：是将药物和辅料的粉末混合均匀后加入液体黏合剂制备颗粒的方法。
包衣的目的:1避光、防御，以提高药物的稳定性；2遮盖药物的不良气味、增加患者的顺应性；3隔离配伍禁忌成分4采用不同颜色包衣，增加药物的识别能力，增加用药的安全性；5包衣后表面光泽，提高美观度；6
提高美观度；7改变药物释放的位置及速度。
溶质度：是指药物在规定条件下药物以制剂溶出量。
包衣片：是在普通压制片的外表面包上一层衣膜的片剂。
咀嚼片：是在口中嚼碎后再咽下去的片剂。
分散片：是遇水迅速崩解并均匀分散的片剂。
缓释片：是指能够延长药物作用时间或控制药物释放速
度的片剂。
润湿剂：药物粉末本身具有黏性液体就将其本身固有的
黏性诱发出来的，这时所有加入的液体称为润湿剂。
崩解剂：是使片剂在胃液中迅速裂碎的成细小颗粒的物
质。（崩解剂加入的方法有外加法、内加法、和内外加法)
润滑剂：是助流剂、抗黏剂和润滑剂的总称。
干片制法：包括结晶压片发、干法制粒压片发和粉末直
接压片发3种。
影响片剂成型的主要因素：1药物的可压性2药物的熔
点及结晶形态3黏合度
Sustained release tablets:缓释片或控释片，指能延长
药物作用时间或控制药物释放速度的片剂。
Dispersible tablets:分散片，指遇水迅速崩解并均匀分
散的片剂
Sublinggual tablets:舌下片，置于舌下能迅速融化、药
物经粘膜快速吸收而发挥全身速效作用的片剂。
散剂：是指一种或数种药物经粉碎、均匀混合而制成的
干燥粉末状制剂。
倍散：小剂量毒、据药物中按一定比例量加入辅料制备
而成的稀释散剂。
临界相对温度：相对湿度增大到一定值时，固体药物稀
释量开始急剧增加时的温度称为临界相对温度。
泡腾片：含有泡腾崩解剂的片剂。
湿法制粒：在药物粉末中加入液体粘合剂，靠粘合剂的
架桥或粘结作用是粉末聚集在一起而制备颗粒的方法。
干法制粒：将药物粉末及必要的辅料混合均匀后用适宜
的设备将其压成块状、片状或颗粒状。然后在粉碎成适
当大小的干颗粒，最后压制成片剂。
粉末直接压片：药物粉末及必要的辅料混合均匀后，直
接压片制成片剂。
片剂含量均匀度：小剂量的药物在每个片剂中的含量是
否偏离标示量以及偏离的程度。
溶出度：在一定得条件下药物从固体制剂中进入溶液的
量。
胶囊剂：是指药物充填与空心胶囊或密封与软制囊壳中
的固体制剂。主要有明胶、甘油和水等组成。
胶囊制作工艺流程图:溶胶-制胚-干燥--拔壳-切割--整
理。一般由自动化生产线完成，生产环境洁净度应达
10000级，温度10-25°相对湿度35%-45%。
硬胶囊：是采用适宜的制剂技术，将药物及适宜辅料制
成粉末、颗粒、小片或小丸等充填与空心胶囊中。
软胶囊：是将一定量的液体药物直接包封，或将固体药
物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬液、
乳浊液或半固体，密封于球形或椭圆形的软质胶囊中，
可用滴制法或压制法制备。
滴丸剂：是指固体或液体药物与适宜基质加热熔入后熔
融后溶解、乳化或混悬于基质中，再滴入不相混溶的冷
凝液中，收缩冷凝成球状而制成的小丸状制剂，主要供
口服用。
膜剂：是指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制
剂，可供口服、口含、舌下和粘膜给药。主要分为单层
膜、多层膜与夹心膜等。
膜剂的制备方法：1匀浆制膜法2热塑制膜法3符合制
膜法。
缓释胶囊：是指在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒
速或接近恒速药物释放的胶囊剂。
肠溶胶囊：是指硬胶囊或软胶囊经药用高分子材料处理
或其他适宜方法加工而成；可用适宜的肠溶材料制备而
成，也可用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸填充胶囊而成。
软膏剂：是指药物以适宜基质均匀混合制成的具有适当
稠度的半固体外用制剂，可分为溶液型、混悬型和乳剂
型软膏剂，其中药物溶解惑分散于乳剂型基质中形成均
匀的半固体外用制剂，称为乳膏剂，大量的固体粉末均
匀地分散在适宜的基质中所形成的半固体外用制剂称为
糊剂。
软膏剂的质量检查：1主药含量测定2物理性质的检测3
刺激性4稳定性5药物释放度及吸收的测定方法。
凝胶剂：系指药物与能形成凝胶的辅料制成均一、混悬
或乳状液体型的稠厚液体或半液体固体制剂。
眼膏剂：是指药物以适宜基质制成的供眼用的灭菌软膏
剂，眼膏剂通常用凡士林与羊毛脂的混合油性基质，典
型基质为黄凡士林8份，液体石蜡、羊毛脂各一份混合
而成。
外用凝胶剂：是指药物与能形成凝胶的辅料制成均一、
混悬或乳液型的稠厚液体或半固体制剂。
栓剂：是指将药物和适宜的基质制成的具有一定形状供
腔道给药的固体状外用制剂，常分为肛门栓；阴道栓或
尿道栓。制备方法：1冷压法2热熔法。
置换价：栓剂中药物的质量与同体积基质质量的比值称
为该药物对基质的置换价。
气雾剂：是指药物以适宜的抛射剂封装于具有特制阀门
系统的耐压密封容器中而制成的制剂。气雾剂是借助抛
射剂产生的压力将药物从容器中喷出Nero喷雾剂是借
助手动机械泵将药物喷出，粉雾剂则是由患者主动吸入。
气雾剂的组成：有抛射剂、药物与附加剂和阀门系统所
组成。
喷雾剂：系指含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的
装置中，使用时借助手动泵的压力，高压气体、超声振
动或其他方法将内容以雾状等形态喷出的制剂。
抛射剂：是气雾剂的喷射药液的动力，有时兼有药物溶
剂的作用。
气压剂：是将液体药剂通过手动喷雾装置，以喷雾给药
的制剂。
吸入粉雾剂：是指微粒化药物或载体以胶囊、泡囊或多
计量贮库形式，采用特制的干粉吸入装置，有患者主动
吸入雾化药物至肺部的制剂。
浸出制剂：是采用适宜的溶剂和方法，从动、植物药材
中浸出有效成分所制成的制剂。
常用的浸出方法有：煎煮法、浸渍法、渗漉法、打孔树
脂吸附分离技术、超临界流体萃取技术。
浸出技术:系指用适当的溶剂和方法，从药材中浸出有效
成分的工艺技术。
浸出过程：1浸润、渗透过程2解析‘溶解过程、3扩散
过程4置换过程
浸出方法：1煎煮法（煎煮前药材的冷水浸泡一般不少
于20-60分钟为宜。）浸渍法3渗漉法4大孔吸附树脂分
离技术5超临界萃取技术。
蒸发：是指借加热作用是溶液中的也溶剂汽化并除去，
从而提高溶液浓度的工艺操作。
干燥：是利用热能使湿物料中的湿份汽化除去而得到干
燥物的工艺操作。
大孔树脂吸附分离技术：是采用特殊的吸附剂，从中药
复方煎液中有选择地吸附其中的有效成分，去除无效成
分的一种提取精制新工艺。
超临界萃取技术：利用超临界流体对药材中天然产物具
有特殊溶解性来达到分离提纯的技术。
汤剂：是指用中药材加水煎煮，去渣取汁制成的液体制
剂。
酒剂：是指药材用蒸馏酒浸出的澄清的液体制剂。
浸膏剂：是指药材用适宜溶剂浸出有效成分，蒸去全部
溶剂调整浓度至规定标准所制成的液体制剂。
煎膏剂：是指用中药材用水煎煮，去渣浓缩后，加糖或
炼蜜制成的稠厚半流体状制剂。
水醇法：是根据中药材中有效成分大多数既溶于水有溶
于乙醇的特性，利用其中所含无效成分在水中或乙醇中
溶解度不同而进行分离和纯化的方法。
中药巴布剂：是指药材提取物、药物与适宜的亲水性基
质混匀后，涂布于无纺布上制成的外用制剂。
润湿剂：是指能降低固-液界面张力并促进液体在固体表
面铺展或渗透的物质。
影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法：1溶
剂的影响2溶剂化作用与水合作用3晶型的影响4粒子
大小的影响5温度的影响6ph与同离子效应7混合溶剂
的影响8添加物的影响。
溶解度参数：是表示同种分子间的内聚力，也是表示分
子极性大小的一种量度。
特性溶解度：是指药物不含任何杂质，在溶剂中不发生
解离或缔合，也不发生相互作用时形成的饱和溶液的浓
度。
助溶剂：是指溶剂中形成胶束而增加难溶性药物溶解度
的物质。
增溶量：是指每1g增溶剂能增溶药物的克数。
表面活性剂：是指在结构上同时具有亲水基和亲油基，
能使液体的表面张力显著下降的物质。
表面活性剂的应用：1增溶剂2乳化剂3润湿剂4起泡
剂和消泡剂5去污剂6消毒剂和杀菌剂。
润湿剂：使溶液在固体表面的粘附现象称为润湿剂。
临界胶束浓度：表面活性剂在溶剂中缔合形成的最低浓
度。
最大增溶浓度：当表面活性剂用量为1g增容药物达到饱
和的浓度。
亲水亲油平衡值：表面活性剂和亲水基团对油或水的综
合亲和力。
扩散双电层模型：即微粒质点表面因带有电荷，存在静
电力吸引作用，在固液界面周围的溶液中存在着与固体
表面电性相反、电荷相等的离子，形成双电层。
固定吸附层：在最靠近质点表面处，由于强烈是静电力，
一部分反离子紧密地附着在表面一分子厚的溶剂化层。
临界聚沉状态：微粒的物理稳定性取决于总势能曲线势
垒的大小，势垒的高度随溶液中电解质浓度的加大而降
低，当电解质浓度达到某一数值时，势能曲线的最高点
恰为零，势垒消失，体系由稳定转为聚沉，这就是临界
聚沉状态。
空间稳定理论：微粒表面上吸附的大分子从空间阻碍了
微粒相互接近，进而阻碍了它们的聚结，故称这了类稳
定作用为空间稳定作用。
敏化：聚合物有效地覆盖微粒表面时，它们能够发挥空
间结构的保护作用；当被吸附的聚合物只覆盖一小部分
表面时，它们往往使微粒对电解质的敏感性大大增加，
这种絮凝作用称为敏化，它可以减少吸引絮凝作用所需
的电解质的量。
聚沉：微粒分散体系是热力学的不稳定体系，其中的粒
子能自动合并并变大而自发地下沉，聚沉值又称临界聚
沉浓度。
专属酸碱催化：许多酰胺类、酯类药物常受氢离子或OH-
催化水解，这种催化作用称为专属酸碱催化。
广义酸碱催化：给出质子的物质称为广义的酸，接受质
子是物质称为广义的碱。某些药物可被广义的酸碱催化
水解，这种作用称为广义酸碱催化。药物降解半衰期：
为药物降解一半所需的时间。
有效期：为药物降解10%所需的时间。
堆密度：堆密度是指粉体质量除以该粉体所占容器求的
体积求得的密度，也称为松密度。
真密度：指粉体质量除以不包括颗粒内外空隙的体积所
求得的密度。
油/水分配系数：代表药物在油相和水相的比例，是分子
亲脂性的指标。
多晶体：有的药物结晶，由于晶格内分子排列形式不同
而存在1种以上的晶型，称为多晶型。
相对温度：在一定的温度及总压下，湿空气中的水蒸气
分压与饱和空气中的水蒸气分压ps的比值，反应了空气
中湿度的饱和程度。
顺应性：指患者或医护人员对所用药物的接受程度。
药品注册：根据药品注册申请人的申请，国家药品食品
监督管理局依据法定程序，对拟上市销售的药品的安全
性‘有效性，质量可控性等进行审查，并决定是否同意
其申请的申请的审批过程。
包合物：是一种分子被保藏在另一种分子的空穴结构体
内形成的超微粒分散物，称为包合物。
影响药物制剂降解的因素及稳定化方法：1处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法2广义酸碱催化的影响3溶剂的影响4离子强度的影响5表面活性剂的影响6处方中基质或赋形剂的影响。
外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法：1温度的影响2光线的影响3空气的影响4金属离子的影响5温度和水分的影响6包装材料的影响。
固体分散体：是指药物以分子，胶态、微晶或无定形状态，分散在一种载体物质中所形成的药物-载体的固体分散体系。
微囊：是利用天然或合成的高分子材料作为囊膜，将固体或液体药物包裹而成微型胶囊。
脂质体：是将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型囊泡。
缓释制剂：是指用药后能在较长时间内持续释放药物已达到长期作用的制剂。
控释制剂：是指药物能在预定的时间内自动以预定速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。
迟释制剂：是指在给药后不立即释放药物的制剂，包括肠溶制剂、结肠制剂和脉冲制剂.
生物利用度：指制剂中的药物吸引进入人体血液循环的速度和程度。
糍粑制剂：采用体外磁向导向至靶部位的制剂称为磁性靶向制剂。
口服结肠定位释药系统：是指用适当方法，是药物口服后避免在胃、十二指肠、空肠和回肠前端释放药物，运送到盲肠后释放药物而发挥局部和全身治疗作用的一种给药系统模式一种定位在结肠释药的制剂。
粉体：是无数个固体粒子的集合体。
粒子大小：是在空间范围内所占据的线性尺寸，是决定粉体其他性质的最基本性质。
粉体密度：表示不同粒径的粒子群在粉体中所分布的情况，反映粒子大小的分布情况。
空隙率：是粉体层中空隙所占有的比率。
休止角：粒子在粉体堆积层的自由斜面上滑动时受到重力和粒子间摩擦力的作用，当这些力达到平衡时处于静止状态。休止角：是此时粉体堆积层的自由斜面与水平面所形成的最大角。常测定方法有注入法、排出法、斜角法等。
流体学：表示液体的流动和固体的变形现象而提出的概念。
触变流动：随着切边应力增大时，黏度下降，切变应力消除后黏度在等温条件下缓慢地恢复原来状态的现象称为触变性。
固体分散制备技术：是将难容性药物高度分散在固体载体材料中，形成固体分散体的新技术。
固体分散体的指标方法：1熔融法2溶剂法3溶剂-熔融法4溶剂-喷雾干燥法5研磨法6双螺旋挤压法。
固体分散体的稳定体：固体分散体在贮藏期内可能发生变化，尤其是当贮藏的温度过高、温度过大、存放时间太长，都有可能使固体分散体出现变色、硬度变大、析出结晶或药物溶出度和生物利用度降低等情况，称为老化现象。
包合物：系指一种分子被全部或部分包合于另一种分子的空穴结构内，形成的特殊的络合物。
包合物的特点：形成包合物后，溶解度增大，稳定性提高，液体药物可粉末化，课防止挥发性成分挥发，掩盖药物的不良气味，或味道，调节释放速度，提高药物的生物利用度，降低药物的刺激性与毒副作用等。
包合物的制备方法：1饱和水溶液法2研磨法3冷冻法4喷雾法
微球：药物溶解和分散在高分子材料中，形成骨架型实体称微球1~250μ米之间
二问答题
一章：药物剂型的重要性?答：1可以改变药物的作用性质2可以改变药物的作用速度3可以降低或消除药物的毒副作用4有些可以产生靶向作用5有的会影响疗效。二章：制备混悬剂对药物的要求如下？答1、将难溶性药物制成溶液制剂2、剂量超过了药物溶解度而不能以溶液剂形式应用时3、2种溶液混合式药物的溶解度降低而析出固体药物时。4、为了使液体制剂中药物产生缓释作用等。
输液的质量要求：无菌无热原，澄明度。Ph4~9，渗透压，降压物质，安全性
影响混悬剂稳定性的主要因素如下？答1粒子的沉降速度2微粒的荷电与水化3絮凝与反絮凝4结晶微粒的长大5分散相的浓度和温度
制备散剂时，影响混合的因素如下：答1各组分的混合比例2各组分的密度与粒度3各组分的黏附性与带电性4含液体或吸湿成分的混合5形成低共融混合物
片剂的优点与不足如下？答：1运输、贮存、携带及应用方便;2性状稳定、计量准确，成本低3可以制成不同类型的片剂4常出现溶出度和生物利用度方面问题5含挥发性成分，久贮含量下降6婴、幼儿和昏迷病人不宜吞服。
片剂包衣的目的如下？答：1控制药物在胃肠道的释放部位，例如肠溶衣片2控制药物在胃肠道的释放速度3掩盖药物的苦味和不良气味4防潮、避光，隔离空气以增加药物的稳定性。5防止药物的配伍变化6改善片剂的外观
压片过程中可能发生的问题及解决的方法如下？答：1：裂片和顶裂，解决措施是使用弹性小、塑性大的辅料，选用适宜制粒方法，选用适宜压片机和操作参数等，从整体上提高物料的塑性，降低谈性复原率；2：送片，解决措施是增加黏合剂的量或换适合的黏合度3：粘冲解决措施是适当干燥颗粒、加适当润滑剂等4：片重差异超限，解决的措施根据不同情况加以解决5：崩解迟缓，解决措施是使适当的调节压力；加适当的崩解剂、黏合剂、吸收等过程中调节6溶出超限解决措施是在崩解、溶出、吸收等过程中调节7片剂中药物含量不均匀。解决措施是制适合大小的颗粒，混合均匀，采用流化床干燥等。片剂崩解的机制及常用的崩解剂如下？答：一崩解剂机
制1片剂中的可溶性成分遇水后迅速崩解，形成很多溶
蚀性孔洞，致使片剂难以维持其形状而溃碎;2片剂中的
可溶性成分在颗粒间形成的“固体桥”，当水渗入后，这
些"固体桥"溶解，结合力消失，片剂作为一个整体就难
以继续存在，从而发生崩解3有些片剂中含有遇水可产
生气体的物质，遇水后产生气体造成片剂的崩解；4崩
解剂吸收后体积膨胀使片剂的结合力被瓦解，从而发生
崩解5润湿热，片剂吸收后，其中的某些成分产生产生
润湿热，使片剂的空气膨胀，从而造成片剂的崩解。二
常用的崩解剂有：干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙
基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、
泡腾崩解剂。
湿法制粒压片的主要过程和一般要求如下？答：1制软
材：主药与辅料粉碎并混合均匀后，加适量的润湿剂或
黏合剂，搅拌均匀，制成，软，黏、湿度适宜的软材。2
制粒颗粒：将软材通过筛网或搅拌刀等制得大小适宜、
粒度均匀、近似球形的颗粒3湿颗粒的干燥：用适当的
温度、干燥到颗粒含适宜的水分以便于压片。4，整粒与
混合，对干燥后的颗粒给予适当的整粒，使结块、粘连
的颗粒散开，得到大小均匀一致的颗粒。5压片：药物
用适宜的压力，适宜的冲膜压片。
制粒方法及制粒的目的如下？答：一制粒方法.1湿法制
粒：外形美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成型性好。
2干法制粒：常用语热敏感性物料、遇水易分解的药物
以及容易压缩成型的药物制粒，方法简单、省时省工。
二制粒的目的：1改善流动性2防止各成分的离析3防
止粉尘飞扬及器壁上黏附4调整堆密度，改善溶解性5
改善片剂生产中压力的均匀传递6便于服用，携带方便，
提高商品价值。
片剂常用的包衣方法与设备如下？答：1包衣方法：滚
转法、流化包衣法、压制包衣法；2锅包衣装置：倾斜
包衣锅、埋管包衣锅、水平型包衣锅；转动包衣锅；流
胶囊剂的特点：1能掩盖药物的不良嗅味，提高药物稳
定性；2药物在体内起效快，生物利用度高于丸剂、片
剂等3是溶液药物固性化4可延缓药物的释放及定位释
药。
制备软材胶囊时，对填充的内容物有哪些限制和注意事
项?答：由于软质囊才以明胶为主，因此，对蛋白质无影
响的药物和附加剂才能填充。软胶囊可以填充各种油类、
药物溶液、混悬液、少数固体粉末。液体药物中含5%
以上或为水溶液、挥发性、小分子有机物，如乙醇、酮
酸、酯等，能使囊材软化或溶解，醛类成分可使明胶变
性，均不宜制成软胶囊。液体制剂pH值以2.5-7.5为宜，
否则易使明胶水解或变形，导致药物泄漏或影响制剂崩
解和溶出。
不可做成胶囊剂的
滴丸剂常用基质分哪几类？举例说明。答：水溶性基质，
常用的有PEG类、肥皂类硬脂酸钠及甘油明胶等；2脂
溶性基质，常用的有硬脂酸、单质脂酸甘油酯、氢化植
物油及虫腊等。
理想的，膜剂成膜材料应具备哪些条件？常用的成膜材
料有哪些？答：1生理惰性，无毒，无刺激，无臭味2
性能稳定，不与主要作用，不干扰含量测定3成膜，脱
膜性能好，有足够的机械强度和柔性4口服、腔道、眼
用膜剂的成膜材料应有良好的水溶性，可降解‘吸收或
排除体外；外用膜剂应能迅速、完全释放药物5廉价易
得。
;请简述软膏剂基质的种类及其各自的特点？答：软膏剂
可分为油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质3种类型。
油脂性基质：是指动植物油脂、类脂、烃类及硅酮类等
疏水性物质，此类基质涂于皮肤能形成封闭性油膜，促
进皮肤水合作用，对表皮增厚、角化有软化和保护作用，
特别适用于遇水不稳定的药物制备软膏剂。乳剂型基质：
是将固体的油相加热融化后与水相混合，在乳化剂作用
下乳化，形成温室下半固体的基质，乳剂型基质对皮肤
的正常生理功能影响较小，药物的释放和透皮吸收较快，
且润滑性好，易于涂布。在贮存过程中可能发生霉变，
水分也易蒸发，因此需加入防腐剂和保湿剂。同时遇水
不稳定的药物不宜用乳剂型基质。水溶性基质：由天然
或合成的水溶性高分子物质组成，易溶于水，能与渗出
液混合且易洗除，能耐高温不易霉败，但对皮肤润滑性
较差，长期使用可引起皮肤干燥，该基质不适于遇水不
稳定的药物。
请说明用研磨法制备软膏剂时药物加入的方法有哪
些？根据性质不同，药物与基质的混合方法也不同. 药
物不溶于基质或基质中任何组分时，必须将药物粉碎至
细粉，可先与适量液体如液体石蜡、植物油、甘油等研
匀成糊状，再与基质用等量递加发混合均匀。药物可溶
于基质或基质中某组分时，则直接用少量基质某组分溶
解，再与其余基质混合均匀。药物为半固体状态时，可
直接与基质混合均匀。若药物有共融性组分时，可先共
熔在与基质混合。
简述影响栓剂中药物在直肠部位吸收的因素有哪些？
答：生理因素：给药部位、直肠内分泌的ph值，粪便。
药物的理化性状因素：给药的溶解度、脂溶性和解离度。
基质因素：药物从基质中释放常常是药物吸收的限速过
程，选择与药物溶解度相反的基质，有利于药物释放和
吸收。添加适宜的表面活性剂和吸收促进剂，促进药物
的释放和吸收。
七章:气雾剂可分为哪几种类型？由哪几部分组成？答：
气雾剂按分散系统可分为溶液型气雾剂、混悬型气雾剂、
乳剂型气雾剂；按气雾剂相的组成分类可分为两相气雾
剂和三相气雾剂；按医疗用途分类可分为呼吸道吸入用
气雾剂、皮肤用气雾剂、念膜用气雾剂、空间消毒和杀
虫用气雾剂。气雾剂的组成包括有：药物与附加剂、抛
射剂、耐压容器、阀门系统。
抛射剂有何作用？常用的有哪些？答：抛射剂是气雾剂
的喷射药物的动力，有时兼有药物的溶剂或分散剂的作
用。常用的抛射剂有氟氯烷烃类、碳氢化合物及压缩气
体等。
简述气雾剂的制备工艺？答：气雾剂的制备工艺包括：
容器、阀门系统的处理、装配、药物配制与分装、填充
抛射剂、质量检查、包装、成品。第八章：简述药
材有效成分的浸出过程，并说明浸出过程的4个阶段。
答：浸出过程是指溶剂进入细胞组织溶解其有效成分后
变成浸出液的全部过程。药材浸出过程包括以下4个阶
段：a.浸润、渗透过程，浸出溶剂首先附着于粉粒表面
使之润湿，然后通过毛细管和细胞间隙进入细胞组织中；
b.解吸、溶解过程，溶剂进入细胞后，根据溶剂种类不
同，溶剂的对象也不同，组织中溶液的形成促使细胞内
渗透压升高，因而使更多的浸出溶剂渗入其中，而溶解
更多的有效成分：c.扩散过程，浸出溶剂溶解有效成分
后形成溶液与周围溶剂产生浓度差，从而产生药物的扩
散；d.置换过程，用新鲜溶剂或稀浸出液置换药材粉粒
周围的浓浸出液，从而达到浸出目的。
影响药材中有效成分浸出的因素有哪些？答：a.浸出溶
剂、b.药材的粉碎粒度、c.浸出温度、d.浓度梯度、e.浸
出压力、f.药材与溶剂的相对运动速度、g.新技术的应用。
与传统的提取方法相比，大孔树脂吸附分离技术具有哪
些特点？答：大孔树脂吸附提纯的技术是采用特殊的吸
附剂，从中药复方煎药中有选择地吸附其中的有效成分，
与传统的提取方法相比具有以下特点：a.缩小剂量，提
高中药内在质量和制剂水平；b.减小产品的吸潮性；c.
可有效去除重金属，既保证了患者的用药安全，也解决
了中药重金属超标的难题；d.具有较好的安全性；e.大孔
树脂具有再生简单、使用寿命长的特点。
九章：简述药物溶解度的方法有哪些？并举例。答：A
可将难容性弱酸或弱碱性药物制备成合适的盐，如盐酸
阿托品.B加入助溶剂如碘化钾加碘在水中的溶解度.C
应用混合溶剂如苯巴比妥在90%乙醇中溶解度最大。D
加入增溶剂。E制备成包材料。
简述影响固体药物在液体中的溶出速度的因素有哪
些？答：A晶型(晶型不同，药物的溶解速度也不同），B
粒子大小（难溶性药物，粒子越小，与水接触面积越大，
溶解速度越大）。E扩散系数(扩散系数越大，溶出速度
越快）D温度（大多数药物，随溶液温度升高，溶解速
度加快）扩散层厚度（扩散层的厚度越大，溶出速度越
慢）
简述影响药物增容的因素？答：1增溶剂的种类及分子
量大小2药物的分子量大小3增溶剂的加入顺序4增溶
剂的剂量
十章表面活性剂的分类？答：1根据来源可分为天源.
合成两类2根据溶解性可分为水溶性表面活性剂.油溶性
表面活性剂3根据极性基团在水中的解离状况可分为离
子表面活性剂和非离子表面活性剂。离子表面活性剂又
可分为阳离子型.阴离子型.两性离子型的表面活性剂;非
离子表面活性剂可分为多元醇型.聚氧乙烯型表面活性
剂。表面活性剂的基本性质?
答：1表面活性（表面活性剂是液体表面张力降低的性
质）2表面活性剂形成胶束.3亲水亲油平衡值（HLB）.4
表面活性剂的增溶剂作用（难溶性药物进入胶束内而被
增溶，影响增溶作用的因素主要有增溶剂的性质,增溶质
的性质,温度等)。5表面活性剂与蛋白质的作用（离子表
面活性剂可与带相反电荷的蛋白质发生静电结合）。6表
面活性剂的毒性(一般而言，阳离子表面活性剂的毒性最
大，其次是阴离子表面活性剂,非离子表面活性剂毒性最
小。简述表面活性剂的应用？答：1作增溶剂2作乳
化剂3作润湿剂4作起泡剂和消泡剂5作去污剂。
十一章：分散体系有哪些？其范围分别是什么？答：分
散体系及其范围：粗粉体系，大于100毫米；胶体分散
体系，1-100毫米；分子与离子分散体系，小于1毫米。
微粒分散体系的理论在药剂学有哪些重要意义？答：1
由于粒径小，有助于提高药物的溶解度速度及溶解度有
利于提高难溶性药物是生物利用度2有利于提高药物微
粒在分散介质中的分散体系与稳定。3具有不同大小的
微粒分散体系在体内分布上具有一定的选择性，4微囊、
微球等微粒分散体系一般具有明显的缓释作用，可以延
长药物在体内的作用时间，减少剂量，降低毒副作用5
还可以改善药物在体内外的稳定性等。简述DLVO理论
的主要类容？答：微粒给药系统：粗分散体体系，粒径
在100-500微米；胶体分散体系粒径小于1000毫米。使
微粒分散体系稳聚沉的方法有哪些？答：使微粒聚沉的
方法有：加入电解质、加入少量的高分子溶液或2种带
相反电荷的溶胶相互聚沉。
十二章：延缓药物水解的方法有哪些？答：1控制温度2
调节ph值3改变溶剂4制成难溶性的盐5制成固体制剂。
怎样提高易氧化药物的稳定性？答：1控制氧含量2加
抗氧剂3ph值4螯合剂5其他加速试验的目的和基本要
求有哪些？答：加速试验是在超常条件下进行的，目的
是通过加快市售包装中的药品的化学或物理变化速度来
考察药品的稳定性，对药品在运输、保存过程中可能会
遇到的短暂的超常条件下的稳定性进行模拟考察，并初
步预测样品在规定的贮存条件下的长期稳定性。
十三章:为什么将粉体作为第四物态来研究？答：物态
有：固态、液态、气态3种，其中固体具有抗变形性，
液态具有流动性，气态具有流动性和压轴性。。固体被粉
碎成一定粒度的粒子后，以粉体的形式存在。粉体具有
与固体相类似的抗变形性，与液体相似的流动性，与气
体相似的压缩性。但其性质又不能用数学函数式来进行
简单的描述，故常把粉体视为第四物态。表示充填性的
参数有哪些？答“表示充填性是参数主要有送比容、松
密度、空隙率、空隙比、充填率和配位数。使用本章知
识解释湿法粉碎耗能小的理由？答：湿法粉碎是指在药
物中加入适量的是或其他液体进行研磨的方法。由于液
体渗入固体物料的缝隙中后，减弱物料之间的相互作用
力，从而产生劈裂作用有利于粉碎，因此可有效的降低
能量的消耗。压片时塑性变性和弹性变形会对压缩成形
性带来何影响？答：多数药物在受压时，即产生弹性变
形又产生塑性变形。弹性变形是可逆的，即在压力解出
时时可恢复的；而塑性变形可使物料颗粒间产生结合力，
易于压缩成形；当压力解除时，弹性内应力松弛，恢复
颗粒的原来的形状，并使片剂的体积增大而导致裂片。
十五章：药物制剂设计的主要内容如下？答：1处方前
工作：2剂型的确定3辅料的选择4处方和制备工艺的
优先。制剂处方优化的过程有哪些内容？常用的优化方
法有哪些？答：优化过程包括：1选择可靠的优化设计方案，以适应线性及非线性模拟2建立效应与因素之间的数学关系式，并通过统计学检验确保模型的可信度3优化最佳工艺条件。常用的优化技术有正交设计、均匀设计、单纯优化法、拉氏优化法等。
十六章：固体分散体有何特点答：1载体使药物处在高度分散状态2强亲水性载体可增加难溶性药物的溶解度和溶出率，从而提高药物的生物利用度；难溶性载体可延缓或控制药物释放；肠溶性载体可控制药物与小肠释放3利用载体的包蔽作用，可延缓药物的水解和氧化4载体可掩盖药物的不良气味和刺激性5使液体药物固体化。药物微囊化有何特点？答：1提高药物的稳定性2掩盖药物的不良气味及口味3使液态药物固态化，便于贮存或制成各种剂型4避免复方制剂中某些药物的配伍禁忌或有利于复方药物的配伍5防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激性6使药物具有缓释或控释性能7使药物具有靶向性8可将活细胞或活性生物材料包囊，从而使其具有很好的生物相容性和稳定性。脂质体有何特点？答：靶向性、缓释性组织细胞相容性、降低药物毒性、提高药物稳定性。脂质体有哪些修饰方法？答：脂质体的修饰方法有：糖基修饰、免疫修饰、磁性修饰、DSPC和DPPC做膜材制备温度敏感脂质体、DOPE及胆固醇和油酸制备ph值敏感脂质体。
十七章:不宜制成普通缓控释制剂的药物有哪些？答：半衰期小于1小时或大于12小时的药物，一般不宜制成缓控释制剂。其他如剂量很大、药效很剧烈以及溶解吸引很差的药物，剂量需要紧密调节的药物，对于抗菌效果依赖于峰浓度的抗生素类药物，也不宜制成普通的缓控释制剂。
设计换控释制剂时应考虑的问题有哪些？理化因素：剂量大小、药物的pka、解离度和水溶性、分配系数、稳定性。生物因素：生物半衰期、吸收、代谢。靶向性评价的指标是什么？答：可用以下三个参数来评价：相对摄取率re、靶向效率te、峰浓度比ce。前体药物在特点的靶部位再生为母体药物，基本条件是什么？答：基本条件：1使前体药物转化的反应物或酶均应仅在靶部位才存在或表现出活性2前体药物能通过药物的受体充分接近3酶须有足够的量以产生足够量的活性物质4产生的活性药物应能在靶部滞留，而不漏入循环系统产生毒副作用
十八章:简述TDDC的特点？答：避免胃肠道及肝脏的首过作用2有效血药浓度平稳而持久3延长给药间隔，减少用药次数4可自主用药，随时停药。简述影响药物经皮吸收的因素？答：1药物的性质2皮肤的生理因素3基质的组成4应用条件5渗透促进剂。简述促进药物经皮吸收的方法？答：1使用经皮吸收促进剂2制成前体药物3采用促进药物经皮吸收的新技术。十九章：液体剂型中加入的蛋白质类药物的稳定剂有哪几类？答;1缓冲液；2表面活性剂如吐温80；3糖和多元醇4盐类；5聚乙二醇；6大分子化合物7组氨酸、甘氨酸、谷氨酸和赖氨酸的盐酸盐、金属离子。蛋白质药物口服给药主要存在什么问题？主要存在四个问题：1受胃酸的催化降解2受胃肠道内酶的降解3对胃肠道黏膜的透过性差4受肝脏的首过作用。1.生物技术药物制剂的特点生物技术产品多为多肽和蛋白质类，性质很不稳定，极易变质；这类药物对酶敏感又不易穿透胃肠粘膜，故只能注射给药，使用很不方便。运用制剂手段将这类药物制成口服制剂或通过其他途径给药，以提高药物的稳定性和患者使用的顺应性。2.蛋白类药物制剂的稳定化方法在液体剂型中蛋白质药物的稳定化方法分为两类：①改造其结构；②加入适宜辅料。在一些蛋白质药物不能采用溶液型制剂时，往往用冷冻干燥与喷雾干燥的工艺解决这类制剂的稳定性问题，这两种工艺均可用于热敏感药物的脱水以延缓溶液中常见的分解作用。包合物有哪些类型？包合物制备中如何选用包合条件
包合物根据主分子的构成可分为多分子包合物、单分子包合物和大分子包合物；根据主分子形成空穴的几何形状又分为管形包合物、笼形包合物和层性包合物。如何鉴别包合物？
药物与CYD是否形成包合物，可根据包合物的性质和结构状态，采用下述方法进行验证，必要时可同时用几种方法。
X射线衍色法.圆二色谱法 .红外光谱法.热分析法.薄层色谱法.荧光光度法
紫外分光光度法.溶出速率法.核磁共振法
1．纳米乳、亚纳米乳及普通乳剂的区别与联系？
亚纳米乳粒较纳米乳大，但较普通乳剂的粒径（1~100nm）小，故亚纳米乳的稳定性也介于纳米乳与普通乳之间。纳米乳可自动形成，或轻度振荡即可形成；亚纳米乳的制备须提供较强的机械分散力。纳米乳和亚纳米乳都可以作为药物的载体，
4微囊制备方法有哪些？其中单、复凝聚法的特点如何微囊的制备方法可归纳为物理化学法、物理机械法和化学法。根据药物、囊材的性质和微囊的粒径、释放要求以及靶向性要求，选择不同的要求。是相分离法中较常用的一种，它是在高分囊材(如明胶)溶液中加入凝聚剂，以降低高分子溶解度凝聚成囊的方法。系指使用两种带相反电荷的高分子材料作为复合囊材，在一定条件下交联且与囊心物凝聚成囊的方法。复凝聚法是经典的微囊化方法，它操作简便，容易掌握，适合于难溶性药物的微囊化。常用的微球制剂载体有哪些？天然高分子材料：明胶，海藻酸盐，壳聚糖，蛋白质类半合成高分子材料：羧甲基纤维素盐cmc乙基纤维素ec甲基纤维素mc羟丙甲纤维素hpmc合成高分子材料：常用的脂质体制备方法有哪些？常用哪些材料进行修饰？薄膜分散法，逆向蒸发法，冷冻干燥法，注入法，超声波分散法，ph梯度法，前体脂质体法
第十七章缓释、控释制剂：材料：
骨架材料：不溶性生物降解亲水凝胶
包衣材料：不溶性高分子材料，肠溶性高分子材料1．什么是缓释/控释制剂？有何特点？
缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂。其中药物释放主要是一级速度过程，对于注射型制剂，药物的释放可持续数天至数月；口服剂型的持续时间根据其在消化道的滞留时间，一般以小时计。控释制剂系指药物能在预定的时间内自动以预定速度释放，广义的控释制剂包括控制释药的速度、方向和时间，靶向制剂、透皮吸收制剂等都属于控释制剂的范畴。狭义的控释制剂则一般是指在预定时间内已零级或接近零级速度释放药物的制剂。①对半衰期短或需频繁给药的药物，可以减少服药次数，提高病人顺应性，使用方便。②使血液浓度平稳，避免峰谷现象，有利于降低药物的毒副作用。③可减少用药的总剂量，因此可用最小剂量达到最大药效。
哪些问题设计口服缓控释制剂时需要考虑的问题？
1.理化因
（1）剂量大小一般0.5~1.0g单剂量是常规制剂和缓释制剂的最大剂量。
（2）pKa、解离度和水溶性3）分配系数（4）稳定性2. 生物因素
（1）生物半衰期半衰期＜1h 或半衰期＞24h 的药物不适宜制成缓释制剂。
（2）吸收缓释制剂的释药速度必须比吸收速度慢，否则，药物还没有释放完，制剂已离开吸收部位。本身吸收常数地的药物，不太适宜制成缓释制剂。（3）代谢在吸收前有代谢作用的药物制成缓释剂型，生物利用度都会降低。口服定时/定位释药系统意义和种类。
口服定时释药系统或称择时释药系统（oral chronopharmacologic drug delivery system)就是根据人体的生物节律变化特点，按照生理和治疗的需要而定时定量释药的一种新型给药系统。（一）渗透泵定时释药系统（二）包衣脉冲系统（三）柱塞型定时释药胶囊口服定位释药系统(oral site-specific drug delivery system)是指口服后能将药物选择性地输送到胃肠道的某一部位，以速或缓释、控释释放药物的剂型。根据药物在胃肠道的释药部位不同可分为胃定位释药系统，小肠定位释药系统和结肠定位释药系统。
2．靶向制剂的概念和分类。
靶向制剂又称靶向给药系统(targeting drug system, TDS)，是指载体将药物通过局部给药或全身血药循环而选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。按分布水平可分为三级。一级指到达靶组织或靶器官，二级指到达细胞，三级指到达细胞内的特定部按靶向性原动力可分为被动靶向制剂、主动靶向制剂和物理化学靶向制剂等。
3．被动靶向和主动靶向的区别？
系利用药物载体，使药物被生理过程自然吞噬而实现靶向德制剂。狭义而言，被动靶向制剂是指载药微粒被单核-巨噬细胞系统的巨噬细胞(尤其是肝的Kupffer细胞)摄取，通过正常生理过程运至肝、脾等器官的制剂。是用特殊和周密的生物识别设计，将药物定向地运送到靶区浓集发挥药效。包括修饰的药物载体和前体药物与药物大分子复合物两大类。
第十八章经皮吸收制剂
1.经皮吸收制剂的分类
(一)膜控释型 (二)粘胶分散型 (三)骨架扩散型 (四)微贮库型2.影响经皮吸收的因素
(一)生理因素1、皮肤的水合作用2、角质层的厚度；
3、皮肤的条件；
4、皮肤的结合作用与代谢作用。
(二)剂型因素与药物性质
1、药物剂量和药物浓度
2、分子大小及脂溶性
3、pH和pKa
4、TDDS中药物浓度
5、熔点与热力活度。
药剂学实验内容
学习称量操作和查阅 《中华人民共和国药典》方法 一、实验目的 通过本次实验使学生掌握正确地称量实验操作的基本实验技能,掌握通过《中国药典》快速获取有关信息的技能。 二、实验药品和器材 1. 药品纯化水、甘油、氯化钠、乙醇、凡士林。 2．器材《中国药典》、架盘天平(载重1009)、电子天平、量筒、量杯、滴管、表面皿(或蜡纸)、滴定管。 三、实验内容 （一）、称重操作 熟悉下列药物性质，选择下列药物进行称取操作。 表1-1 称重操作练习项目表 药物 所称重 量 选用天平及称量纸选择依据 碳酸氢钠碘化钾凡士林碘0.3 g 1.4 g 5 g 0.7 g （二）、量取操作 指出下列药物性质，选择下列药物进行量取操作。 表1-2 药物量取操作练习项目表 药品名称量取容积选用量器选择依据
纯化水乙醇液状石蜡 8 ml 0.3 ml 5ml （三）、查阅操作 根据《中国药典》，完成下表中规定的查阅内容。 表1-3 《中国药典》查阅项目表 序号查阅内容查阅结果（部页至页） 1 人参性状 2 微溶的含义 3 阴凉处贮存的条件 4 药品检验要求室温进行的温度控制范围 5 80目筛网的孔径范围 6 细粉 7 中药丸剂的制剂通则 8 微生物限度检查法 9 化学药品片剂重量差异限度标准 1 抗生素微生物检定方法 1 1 甘油的相对密度 1 2 盐酸吗啡类别 1 3 热原检查法 1 4 注射用水的概念 1 5 湿热灭菌法的概念 溶液型液体制剂制备 一、实验目的 1．掌握溶液型液体制剂的制备方法 2．掌握溶液型液体制剂制备过程中的各项基本操作 二、实验药品和器材 1．药品精制滑石粉、碘、碘化钾、蔗糖、樟脑、乙醇、硼砂、甘油、碳酸氢钠、液
工业药剂学试卷
一、名词解释 ●剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。 ●栓剂：药物、药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。 ●膜剂：系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。 ●软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。 ●输液剂：系指通过静脉输液滴注方式输入人体血液中的大剂量注射液。 ●气雾剂：是指药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密闭容器中制成的澄明液体、混 悬剂或乳浊液，使用是借抛射剂的压力将内容物雾粒喷出的制剂。 ●颗粒剂： ●泡腾片； ● ●微型胶囊：系用天然的或合成的高分子材料（称囊材），将固体或液体药物（称囊心物或芯料） 包裹，使成半透明性或密封的微小胶囊。 ●渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸 出液的一种动态浸出方法。 ●灭菌法：杀死或除去所有微生物的方法。 ●热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。 ●置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。 ●表面活性剂：能使溶液表面张力急剧下降的现象。 ●助溶：系指主要由于络合剂的作用而增大溶解度的过程。 ●潜溶： ●粉碎：是借机械力将大块固体物质粉碎成适用程度的操作过程。 ●转相：由一种类型的乳剂转变成另一种类型乳剂的现象。 ●滑角：将粉体铺于板面上，将板倾斜到能使约90%的粉体流动，此时平板与水平所成的夹角。 ●浸出制剂：用适当的浸出溶剂和方法，从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。 ●靶向制剂：亦称靶向给药系统系指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定 位于靶组织、靶器官、靶细胞、或细胞内结构的给药系统。 ●主动靶向和被动靶向 ●法定处方：是指药典、部颁（国家）标准收载的处方，它具有法律的约束力，在制造或医师开法 定制剂时，均需遵守其规定。 ●协定处方：一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药的需要，由医院药剂科与医师协商共同 制订的处方。 ●热原：是微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。 ●昙点：对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂，温度升高到一定程度时，溶解度急剧下降并析出，溶 液出现混浊，这一现象称为起昙，此温度称为昙点 ●表面活性剂：指具有固定的亲水亲油基团，在溶液的表面能够定向排列，并能够使表面张力显著 下降的物质 ●HLB值：是用来表示表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力又称亲水亲油 平衡值也称水油度 ●CRH：具有水溶性的药物粉末在相对较低湿度环境时一般吸湿量较小，但当相对湿度提高到某一
药剂学试题(简答题)及答案..
1.应用Noyes－Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。 答：Noyes－Whitney方程:dC/dt=KS(CS-C) K是溶出速度常数；s为溶出介质的表面积；CS 是药物的溶解度，C药物在溶液中的浓度。 溶解包括两个连续的阶段, 首先是溶质分子从固体表面溶解, 形成饱和层, 然后在扩散作用下经过扩散层, 再在对流作用下进入溶液主体内。 1. 增加固体的表面积 2.提高温度 3. 增加溶出介质的体积 4. 增加扩散系数 5. 减小扩散层的厚度 2.片剂的辅料主要包括哪几类？每类辅料的主要作用是什么？ 答：片剂的辅料主要包括：稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。 （1）稀释剂和吸收剂。稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时，需加入适当的辅料将其吸收后，再加入其它成分压片，此种辅料称为吸收剂。 （2）润湿剂和粘合剂。润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性，使能聚合成软材并制成颗粒。主要是水和乙醇两种。粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。 （3）崩解剂。崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。（4）润滑剂。润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间的摩擦力，增加颗粒流动性，使其能顺利流入模孔，片重准确。②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间的摩擦 3.缓、控释制剂（一天给药2次）体外释放度试验至少取几个时间点？为什么？ 答：至少测三个取样点：第一个取样点：通常是0.5～2h，控制释放量在30%以下。此点主要考察制剂有无突释现象（效应）；第二个取样点：4～6h，释放量控制在约50%左右；第三个取样点：7～10h，释放量控制在75%以上。说明释药基本完全。 4.根据stoke’s定律，说明提高混悬液稳定性的措施有哪些？ η 2)g / 9ρ 1- ρ答：Stocks定律：V = 2 r2( 是分散介质的粘度η 2为介质的密度；ρ 1为粒子的密度；ρr为粒子的半径，
中药药剂学实验报告
一、实验目的 （1）掌握一般散剂的制备方法。 （2）熟悉散剂等量递增的原则。 二、实验仪器、试剂和药材 1. 仪器：粉碎机、药筛（80目，100目）、瓷研钵、烧杯、天平 2. 药材：滑石30g，甘草5g,朱砂1.5g 三、实验内容 制法：（1）水飞朱砂成极细粉。（2）滑石、甘草各粉碎成细粉。（3）将少量滑石粉放于研钵内先行研磨，以饱和研钵的表面能。再称取朱砂极细粉 1.5g置研钵中，逐渐加入等容积滑石粉研匀，倒出。取甘草置研钵中再加入上述混合物研匀。 按每包3g分包。 四、思考题 1、等量递增法的原则是什么？ 当药物比例量相差悬殊时，取量小的组分及等量的量大的组分，置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大的组分稀释均匀，如此直至加完全部量大的组分，混匀，过筛。 2、何谓共熔？处方中常见的共熔组分有哪些？ 共熔现象是指两种或更多种药物经混合后有时出现润湿或液化现象。 3、散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时应如何制备？ 散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时可视药物的性质、用量及处方中其他固体组分的多少而定。一般可利用其它固体组分吸收后研匀，若液体组分含量较大而处方中固体组分不能完全吸收时，可加入适当的赋形剂吸收。若含挥发性物质，可加热蒸去大部分水分后并进一步在水浴上蒸发，加入固体药物或赋形剂后，低温，干燥即可。 五、讨论 甘草因含有纤维性物质在粉碎过程中较难成细粉，总有残渣，粉碎好多次，最后还是没把甘草的细度粉碎成标准要求。因而，后面的研磨，总有粗颗粒无法研碎，制出的益元散中也可以明显看出甘草残渣。
、实验目的 掌握药酒、酊剂的制备方法。 二、实验仪器、试剂和药材 1. 仪器：粉碎机、药筛（20目，65目或60目）、渗漉筒、铁架台、铁夹、 烧杯（1000ml, 400ml） 2. 药材：蕲蛇（去头）12g，防风3g，当归6g，红花9g，羌活6g，秦艽6g, 香加皮6g，白酒加至1000ml。 三、实验内容 制法：以上七味，蕲蛇粉碎成粗粉，其余防风等六味共研碎成粗粉，与上述粗粉 混合均匀，置烧杯中，加入白酒适量，拌匀，浸润0.5小时，使其充分膨胀，装入底部填有脱脂棉的渗漉桶中，层层轻压，装毕后于药面覆盖滤纸一张，并压小 瓷片数块，加白酒使高出药面1?2cm盖上表面皿，浸渍48小时后，以白酒为溶剂，按渗漉法调节流速每分钟1?3ml渗漉，收集渗漉液900ml，加入蔗糖100g， 搅拌溶解后，过滤，制成1000ml，即得。本品含醇量应为44%?50%。 四、思考题 1、比较药酒、酊剂的异同点？ 相同点：药酒与酊剂同为浸出药剂。 不同点：（1）药酒溶剂为蒸馏酒，无一定浓度，制备方法有浸渍法和渗漉法， 常加入糖或蜂蜜作为矫味剂；（2）酊剂的溶剂为不同浓度的乙醇，有浓度规定，制备方法除上述两种还有溶解法和稀释法，一般不用添加矫味剂。 2、浸出药剂中哪些剂型需要测定含醇量？ 酊剂和流浸膏剂需测乙醇含量。 五、讨论 蕲蛇在粉碎过程中，蛇皮和蛇刺难以被粉碎，但是其他部分被粉的过细。在 装入渗漉桶中时，由于不小心，导致渗漉桶壁上粘上许多药材，造成实验误差。此外，时间有限，并没有浸渍48个小时，一个多小时后就开始渗漏，因为严格按照要
药剂学实验内容
药剂学实验内容
学习称量操作和查阅 《中华人民共和国药典》方法 一、实验目的 通过本次实验使学生掌握正确地称量实验操作的基本实验技能,掌握通过《中国药典》快速获取有关信息的技能。 二、实验药品与器材 1. 药品纯化水、甘油、氯化钠、乙醇、凡士林。 2．器材《中国药典》、架盘天平(载重1009)、电子天平、量筒、量杯、滴管、表面皿(或蜡纸)、滴定管。 三、实验内容 （一）、称重操作 熟悉下列药物性质，选择下列药物进行称取操作。 表1-1 称重操作练习项目表 药所选用天选择依
物称重量平及称量纸据 碳酸氢钠 碘化钾 凡士林 碘 0. 3 g 1. 4 g 5 g 0. 7 g （二）、量取操作 指出下列药物性质，选择下列药物进行量取操作。 表1-2 药物量取操作练习项目表 药品名称量取容 积 选用量器选择依据
纯化水 乙 醇 液状石蜡 8 ml 0.3 ml 5ml （三）、查阅操作 根据《中国药典》，完成下表中规定的查阅内容。 表1-3 《中国药典》查阅项目表 序号 查 阅 内 容 查 阅 结 果（部 页至 页） 1 人参性状 2 微溶的含义 3 阴凉处贮存的条件 4 药品检验要求室温进行的温度控制范围 5 80目筛网的孔径范围 6 细粉 7 中药丸剂的制剂通则 8 微生物限度检查法 9 化学药品片剂重量差异限度标准 10 抗生素微生物检定方法 1 甘油的相对密度
1 1 2 盐酸吗啡类别 1 3 热原检查法 1 4 注射用水的概念 1 5 湿热灭菌法的概念 溶液型液体制剂制备 一、实验目的 1．掌握溶液型液体制剂的制备方法 2．掌握溶液型液体制剂制备过程中的各项基本操作 二、实验药品与器材 1．药品精制滑石粉、碘、碘化钾、蔗糖、樟脑、乙醇、硼砂、甘油、碳酸氢钠、液化苯酚、蒸馏水等。
药剂学试题及答案(五)
药剂学试题及答案 第六章半固体制剂 一、单项选择题【A型题】 1.关于软膏剂的特点不正确的是（） A．是具有一定稠度的外用半固体制剂 B．可发挥局部治疗作用 C．可发挥全身治疗作用 D．药物必须溶解在基质中 E．药物可以混悬在基质中 2.不属于软膏剂的质量要求是（） A．应均匀、细腻，稠度适宜 B．含水量合格 C．性质稳定，无酸败、变质等现象 D．含量合格 E．用于创面的应无菌 3.对于软膏基质的叙述不正确的是（） A．分为油脂性、乳剂型和水溶性三大类 B．油脂性基质主要用于遇水不稳定的药物 C．遇水不稳定的药物不宜选用乳剂基质 D．加入固体石蜡可增加基质的稠度 E．油脂性基质适用于有渗出液的皮肤损伤 4.关于眼膏剂的叙述中正确的是（） A．不溶性的药物应先研成极细粉，并通过9号筛 B．用于眼部手术或创伤的眼膏应加入抑菌剂和抗氧剂
C．常用的基质是白凡士林与液体石蜡和羊毛脂的混合物 D．硅酮能促进药物的释放，可用作软膏剂的基质 E．成品不得检出大肠杆菌 5.对眼膏剂的叙述错误的是（） A．均须在洁净条件下配制，并加入抑菌剂 B．基质是黄凡士林8份、液体石蜡1份、羊毛脂1份 C．对眼部无刺激 D．不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌 E．应作金属异物检查 6.对凡士林的叙述错误的是（） A．又称软石蜡，有黄、白二种 B．有适宜的粘稠性与涂展性，可单独作基质 C．对皮肤有保护作用，适合用于有多量渗出液的患处 D．性质稳定，适合用于遇水不稳定的药物 E．在乳剂基质中可作为油相 7.眼膏剂中基质凡士林、液体石蜡和羊毛脂的用量比为（） A．7:2:1 B．8:1:1 C．9:0.5:0.5 D．7:1:2 E．6:2:2 8.下列说法不正确的是（） A.凝胶剂是指药物与适宜辅料制成均一、混悬或乳剂性的乳胶稠 厚液体或半固体制剂 B.凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统之分 C.混悬型凝胶剂具有触变性 D.油性凝胶剂的基质常用液体石蜡与聚氧乙烯构成
黑龙江大学2011级药剂学实验思考题及处方分析
药剂学实验二思考题 1、乳剂的制备方法有几种？实验室常用哪种方法？优点是什么？鱼肝油乳剂制备属于哪 类制备方法？ 解：乳剂的制备方法有干胶法、湿胶法和机械法。实验室常用干胶法和湿胶法。优点是适宜小剂量制备。干胶法系先将胶粉与油混合，应注意容器的干燥。湿胶法则是胶粉先与水进行混合。鱼肝油乳剂属于干胶法。 2、为什么制备乳剂是经常要将阿拉伯胶和西黄蓍胶合用？为什么含有阿拉伯胶的乳剂不 宜作外用制剂？ 解：阿拉伯胶单独使用往往会使形成的乳剂分层，所以常与西黄蓍胶等合用，有利于乳剂的稳定。因为阿拉伯胶黏度较大，附着在皮肤上会形成一层膜而导致不适感，所以不宜作外用制剂。 3、石灰搽剂的制备类型及形成乳剂的类型是什么？原因是什么？ 解：石油搽剂的制备类型是新生皂法，形成乳剂的类型是油包水型乳剂。原因是氢氧化钙与油中的游离脂肪酸等反应生成钙肥皂，由于是二价皂，所以形成的是油包水乳剂。 4、测定植物油乳化时所需HLB值的实际意义是什么？ 解：对于评价和选择恰当适合的乳化剂和稳定效果有着重要意义，也可以指导生产实践。 5、影响乳剂稳定性的因素有哪些？ 解：乳剂属于热力学不稳定的非均相体系，由于分散体系及外界条件的影响，常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败。影响乳剂稳定性的因素：1.乳化剂的性质 2.乳化剂的用量3.分散相的浓度4.分散介质的黏度5.乳化及贮藏时的温度6.制备方法及乳化器械7.其他微生物的污染等 6、有哪些方法可判断乳剂类型？ 解：稀释法和染色法。 药剂学实验一思考题 1、通过本实验总结制备比较稳定的混悬型液体药剂所需条件及可采取的措施。 解：1.尽量减少微粒半径，将药物粉碎得愈细愈好。2.增加分散介质的黏度，以减少固体微粒与分散介质的密度差，向混悬剂中加入高分子助悬剂。 2、分析处方中各组分的作用。 解：炉甘石（主药）氧化锌（主药）甘油（润湿剂）羧甲基纤维素钠（助悬剂）三氯化铝（絮凝剂）吐温-80（稳定剂，形成电性保护膜）枸橼酸钠（反絮凝剂）水（溶媒） 药剂学实验六思考题 1、乙酰水杨酸片处方中为何要加入酒石酸？ 解：因为乙酰水杨酸遇湿热不稳定，湿法制粒可加入酒石酸，以防乙酰水杨酸水解。 2、湿法制粒历史悠久，为什么至今还在应用？ 解：湿法制成的颗粒经过表面润湿，具有颗粒质量好，外形美观、耐磨性较强、压缩成型性好等优点，故虽历史悠久仍在应用。 3、制备中药浸膏片与制备化学药片有什么不同？ 解：一般中药的剂量比较大，所以中药片的大小比化学药片大。中药通常容易吸潮，压片时会粘冲，所以加的辅料中需要增加一些改善流动性的辅料。中药由于成片后不容易崩解，所以辅料还有增加崩解剂。中药外观不好看，或味苦，需要包衣。主要是成分上不一样，中药片剂多是复方，成分复杂，不像一般化学药品成分明确且单一。 4、根据实验结果分析影响片剂质量的主要因素？ 解：影响片剂质量的主要因素：1、原材料特性的符合性2、药用赋形剂的使用比例，辅料的不一致性3、不合理的配方关系 4、不合理的混合工艺，制粒工艺5、压片时使用的模具
药剂学实验1
实验一溶液型液体制剂的制备 一、实验目的 1．掌握液体制剂制备的各项基本操作。 2．掌握常用溶液型液体制剂制备方法、质量标准及检查方法。 3．了解液体制剂中常用附加剂的正确使用、作用机制及常用量。 二、实验原理 溶液型液体制剂是指药物以分子或离子状态溶解于适当溶剂中制成的澄明的液体制剂。溶液型液体制剂可以口服，也可以外用。常用的溶剂有水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。 就分散系统而言，溶液型液体制剂主要为低分子溶液，其分散相（药物）小于1nm，通常以分子或离子状态溶解在分散介质中。 溶液型液体药剂的制法有溶解法、稀释法和化学反应法，以溶解法应用最多。其操作步骤如下： (1)药物的称量和量取固体药物常以克为单位，根据药物量的大小，选用不同的架盘天平称量。液体药物常以毫升为单位，选用不同的量杯或量筒进行量取。用量少的液体药物，也可采用滴管计滴数量取（标准滴管在20℃时，1ml蒸馏水应为20滴，其重量误差在±0.10g 之间），量取液体药物后，应用少量蒸馏水洗涤器具，洗液合并于容器中，以减少药物的损失。 (2)溶解及加入药物取处方溶液的1/2～3/4量，加入药物搅拌溶解，必要时加热。难溶性药物应先加入溶解，也可加入适量助溶剂或采用复合溶剂，帮助溶解。易溶药物、液体药物及挥发性药物最后加入。酊剂加至水溶液中时，速度要慢，且应边加边搅拌。 (3)过滤固体药物溶解后，一般都要过滤，要选用玻璃漏斗、布氏漏斗、垂熔液玻璃漏斗等，滤材有脱脂棉、滤纸、纱布、绢布等。 (4)质量检查成品应进行质量检查。 (5)包装及贴标签质量合格后，定量分装于适当容器内，内服液体药剂用蓝色标签，外用则为红色标签。 三、实验仪器与材料 仪器：烧杯，试剂瓶，玻璃漏斗，量筒，磨塞小口玻璃瓶，普通天平，恒温水浴箱。 材料：薄荷油、滑石粉、轻质碳酸镁、活性碳、碘化钾、碘、硫酸亚铁、枸橼酸、蔗糖、纯化水、稀盐酸、甘油、胃蛋白酶。 四、实验内容 （一）低分子溶液型液体制剂 1、芳香水剂（薄荷水）的制备（分散溶解法） 【处方】薄荷油1ml 纯化水加至500ml 【制备】（1）取薄荷油，加5.0g滑石粉，在研钵中研匀，移至细口瓶中。 （2）加入蒸馏水，加盖，振摇10min。 （3）反复过滤至澄明，再由滤器上加适量蒸馏水，使成500ml，即得。 （4）另用轻质碳酸镁、活性碳各7.5g，分别按上法制备薄荷水。记录不同分散剂制备薄荷水观察到的结果。 【质量检查】比较三种分散剂制备的薄荷水pH、澄明度、嗅味等。 【注释】（1）本品为薄荷油的饱和水溶液（约0.05％,ml/ml），处方用量为溶解量的4倍，
《药剂学》试题及答案
药剂学习题 第一篇药物剂型概论 第一章绪论 一、单项选择题【A型题】 1.药剂学概念正确的表述是（） A、研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 B、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 C、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学 D、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学 E、研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学 2.既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药的剂型是（） A．合剂 B．胶囊剂 C．气雾剂 D．溶液剂 E．注射剂 3.靶向制剂属于（） A.第一代制剂 B.第二代制剂 C.第三代制剂 D.第四代制剂 E.第五代制剂 4.药剂学的研究不涉及的学科（） A.数学 B.化学 C.经济学 D.生物学 E.微生物学 5.注射剂中不属于处方设计的有（） A.加水量 B.是否加入抗氧剂 C. pH如何调节 D.药物水溶性好坏 E.药物的粉碎方法 6.哪一项不属于胃肠道给药剂型（） A.溶液剂 B.气雾剂 C.片剂 D.乳剂 E.散剂 7.关于临床药学研究内容不正确的是（） A.临床用制剂和处方的研究 B.指导制剂设计、剂型改革 C.药物制剂的临床研究和评价 D.药剂的生物利用度研究 E.药剂质量的临床监控 8.按医师处方专为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为（） A.药品 B.方剂 C.制剂 D.成药 E.以上均不是 9.下列关于剂型的表述错误的是（） A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B、同一种剂型可以有不同的药物 C、同一药物也可制成多种剂型 D、剂型系指某一药物的具体品种 E、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型 10.关于剂型的分类，下列叙述错误的是（） A、溶胶剂为液体剂型 B、软膏剂为半固体剂型 C、栓剂为半固体剂型 D、气雾剂为气体分散型 E、气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型
工业药剂学试题
《工业药剂学》试卷一 1.剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。 2.渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种动态浸方法。 3.置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。 4.热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。 5.软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。 1.根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同，可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂。 2.预测固体湿润情况，0.＜θ＜90.表示液滴在固体面上可以润湿。 3.三氯叔丁醇为注射剂的附加剂，具有抑菌剂和局部止痛剂作用。 4.一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇，其外文缩写PVA，其性质主要是由其分子量和醇解度决定。 5.倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。 6.滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。 7.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115℃时间为 30min；塑料袋输液剂的灭菌温度为109℃时间为45min。 8.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。 9.现需配发硫酸阿托品散1mg×10包，应取硫酸阿托品千倍散0.01g。 1（√）粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。2（× ）表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB 值应为15-18。 3（√）聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的商品名称是吐温80。4（× ）中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。 5（√）粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是淀粉。 6（√）生物制品.抗生素适宜的干燥方法是冷冻干燥。 7（×）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。 8（×）热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。 9（√）栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉 10（× ）GLP为药品生产质量管理规范简称。 11（×）眼膏基质的组成为白凡士林.羊毛脂.液状石蜡。 12（√）麻醉药品处方保存期为三年。 13（×）干胶法制初乳时，液状石蜡：水：胶比例为4：2：1。 14（√）输液剂灌封室消毒后的菌落数应控制在2个以下。 15（√）虫蜡常用作片剂包糖衣打光物料 1.下列化合物能作气体灭菌的是（ D ）。 A.乙醇 B.氯仿 C.丙酮 D.环氧乙烷 E.二氧化氮 2.焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂，最适用于（ A ）。 A.偏酸性溶液 B.偏碱性溶液 C.不受酸碱性影响 D.强酸性溶液 E.强碱性溶液 3.胃蛋白酶合剂属于哪种制剂（ D ）。 A.混悬液型 B.溶液型 C.乳浊液型 D.胶体溶液型 E.溶胶剂型 4.制备5％碘的水溶液，通常可采用以下哪种方法（ D ）。 A. 制成盐类 B. 制成酯类 C .加增溶剂 D.加助溶剂 E .采用复合溶剂
药剂学试题简答题及答案
答：Noyes—Whitney方程:dC/dt二KS(CS-C) K 是溶出速度常数；s为溶出介质的表面积；CS是药物的溶解度，C药物在溶液中的浓度。 溶解包括两个连续的阶段，首先是溶质分子从固体表面溶解，形成饱和层，然后在扩散作用下经过扩散层，再在对流作用下进入溶液主体内。 1.增加固体的表面积 2.提高温度 3.增加溶出介质的体积 4.增加扩散系数 5 . 减小扩散层的厚度 2.片剂的辅料主要包括哪几类？每类辅料的主要作用是什么？ 答：片剂的辅料主要包括：稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。 (1)稀释剂和吸收剂。稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时，需加入适当的辅料将其吸收后，再加入其它成分压片，此种辅料称为吸收剂。 (2)润湿剂和粘合剂。润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性，使能聚合成软材并制成颗粒。主要是水和乙醇两种。粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的 物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。 (3)崩解剂。崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。 (4)润滑剂。润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间
的摩擦力，增加颗粒流动性，使其能顺利流入模孔，片重准确。②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔
之间的摩擦 答：至少测三个取样点：第一个取样点：通常是0.5?2h,控制释放量在30% 以下。此点主要考察制剂有无突释现象（效应）；第二个取样点：4?6h,释放量控制在约50%左右；第三个取样点：7?10h,释放量控制在75%以上。说明释药基本完全。 4.根据stoke ' s定律，说明提高混悬液稳定性的措施有哪些？ :2）g / 9 : 1- 答: Stocks定律：V二2 r2（是分散介质的粘度：2为介质的 密度；：1为粒子的密度；:r为粒子的半径， 粒子越大，粒子和分散介质的密度越大，分散介质的粘度越小，粒子沉降速度 越快，混悬剂的动力学稳定性就越差。方法：1.减小粒度，加入助悬剂；2.微粒的荷电、水化；3 .絮凝、反絮凝；4 .结晶增长、转型；5 .降低分散相的浓度、温度。 5.影响滤过的因素是什么？ 答：随着滤过的进行，固体颗粒沉积在滤材表面和深层，由于架桥作用而形成滤渣层，液体由间隙滤过。将滤渣层中的间隙假定为均匀的毛细管束，则液体 的流动符合Poiseuile公式： p n r4t V = 8 n l式中，V —液体的滤过容量；p —滤过压力差；r —毛细管半径；l —滤渣层厚度；n —滤液粘度；t —滤过时间。由此可知影响滤过的因素有： ①操作压力越大，滤速越快，因此常采用加压或减压滤过法； ②滤液的粘度越大滤速越慢，为此可采用趁热过滤；
药剂学实验.doc
实验二溶液型液体制剂的制备 一、实验目的 1.掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。 2.掌握常用溶液型液体制剂制备方法、质量标准及检查方法。 3.了解液体制剂中常用附加剂的正确使用、作用机制及常用量。 二、实验原理 （一）溶液型液体制剂的概念 液体制剂（liquid pharmaceutical preparations）系指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。溶液型液体制剂分为低分子溶液型和高分子溶液型。常用溶剂为水、乙醇、丙二醇、甘油或混合液、脂肪油等。 1.低分子溶液剂系指小分子药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成的均相的可供内服或外用的液体制剂。有溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、甘油剂、酊剂、醑剂和涂剂等。溶液型液体制剂为澄明液体，溶液中药物的分散度大，能较快的吸收。 2.高分子溶液剂系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均相液体制剂。高分子溶液剂以水为溶剂的，称为亲水性高分子溶液剂，或称胶浆剂。以非水溶剂制备的高分子溶液剂，称为非水性高分子溶液剂。由于高分子的分子大小较大（100nm以下），因此也属于胶体。高分子溶液剂属于热力学稳定系统。（二）溶液型液体制剂的制备方法 低分子溶液型液体制剂的制备方法主要有溶解法、稀释法和化学反应法。其中溶解法最为常用。芳香水剂和醑剂等制剂的制备过程中，如以挥发油和化学药物为原料时多采用溶解法和稀释法，以药材为原料时多用水蒸气蒸馏法。酊剂的制备还可以采用渗漉法。 胶体溶液和高分子溶液的配制过程基本上与低分子溶液型液体制剂类同，但将药物溶解时宜采用分次撒布在水面或将药物粘附于已湿润的器壁上，使之迅速地自然膨胀而胶溶。 根据液体制剂的不同的目的和需要可加入一些必要的添加剂，如增溶剂、助溶剂、潜溶剂、抗氧剂、矫味剂、着色剂等附加剂。 制备时，通常液体药物量取比称取方便。量取体积单位常用ml或L，固体药物是称重，单位是g或kg。相对密度有显著差异的药物量取或称取时，需要考虑其相对密度。滴管以液滴计数的药物要用标准滴管，且需预先进行测定，标准滴管在20℃时1ml蒸馏水为20滴，其重量差异可在0.90~1.10g之间。药物的称量次序通常按处方记载顺序进行，有时亦需变更，特别是麻醉药应最后称取，且需有人核对，并登记用量。 量取液体药物应用少量蒸馏水荡洗量具，荡洗液合并于容器中。 加入的次序，一般以助溶剂、稳定剂等附加剂应先加入；固体药物中难溶性的应先加入溶解；易溶药物、液体药物及挥发性药物后加入；酊剂特别是含树脂性的药物加到水溶性的混合液中时，速度宜慢，且需随加随搅。为了加速溶解，可将药物研细，以处方溶剂的1/2~3/4量来溶解，必要时可搅拌或加热，但受热不稳定的药物以及遇热反而难溶解的药物则不应加热。固体药物原则上应另用容器溶解，以便必要时加以过滤（有异物混入或者为了避免溶液间发生配伍变化者），并加溶剂至定量。 最后成品应进行质量检查，合格后选用清洁适宜的容器包装，并以标签（内
药剂学试题及答案(4)
药剂学试题及答案 第十六章制剂新技术 一、单项选择题【A型题】 1.β-环糊精与挥发油制成的固体粉末为（） A.固体分散体 B.包合物 C.脂质体 D. 微球 E.物理混 合物 2.β-环糊精在药学上比α-环糊精或γ-环糊精更为常用的原因是（） A.水中溶解度最大 B.水中溶解度最小 C.形成的空洞最大 D. 分子量最小 E.包容性最大 3.固体分散体中药物溶出速度快慢顺序正确的是（） A、无定型>微晶态>分子状态 B、分子状态>微晶态>无定形 C、微晶态>分子状态>无定形 D、分子状态>无定形>微晶态 E、微晶态>无定形>分子状态 4.下列哪种材料制备的固体分散体具有缓释作用（） A.PEG B.PVP C.EC D.胆酸 E. 泊洛沙姆188 5.固体分散物存在的主要问题是（） A.久贮不够稳定 B.药物高度分散 C.药物的难溶 性得不到改善 D.不能提高药物的生物利用度 E.刺激性增大 6.下列高分子囊材中，属于天然高分子材料的是（） A.阿拉伯胶 B.醋酸纤维素酞酸酯 C.乙基纤维素 D.聚酰胺 E.聚乳酸
7.下列合成高分子囊材中，可生物降解的是（） A.聚酰胺 B.硅橡胶 C.聚丙烯酸树脂 D.聚乙烯醇 E.聚乳酸 8.下列合成高分子囊材中，不可生物降解却可以在一定pH值条件下溶解的为（） A.聚酰胺 B.硅橡胶 C.聚乳酸 D.乙交酯丙交酯共聚物 E.聚丙烯酸树脂 9.下列用于制备微囊的囊材中，属于两性高分子电解质的是（） A.壳聚糖 B.海藻酸盐 C.聚赖氨酸盐 D.明胶 E.羧甲基纤维素 10.下列概念表述不正确的是（） A.物理化学法制备微囊的过程在液相中进行，系在囊材或囊心物 的混合溶剂中加入另一种物质或不良溶剂，或采用适当的方法使囊材溶解度降低而凝聚，并包裹在囊芯周围形成一个相，从液相中析出，故称之为相分离法。 B.单凝聚法是在高分子囊材溶液中加入凝聚剂，使囊材溶解度降 低而凝聚并包裹药物成囊的方法。由于其凝聚过程一般是可逆 的，故要加入交联固化剂以使其不可逆。 C.复凝聚法系使用两种带相反电荷的高分子材料作为复合囊材，在 一定条件下，两种囊材在溶液中将发生正负电荷的结合并凝聚成囊。但要求药物表面必须能被囊材所润湿，从而使其混悬或乳化于囊材溶液中，并随囊材凝聚被包裹到囊芯中，因此，可根据药物的性质加入适当的润湿剂。 D.溶剂-非溶剂法是指将囊材溶于某溶剂中（作为溶剂）然后加入
药剂学实验思考题
药剂学实验考试试卷 思考题 1.乳剂的制备 1、影响乳剂稳定性的因素有哪些？ 乳剂属于热力学不稳定的非均相体系，由于分散体系及外界条件的影响，常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败。 .影响乳剂稳定性的主要因素：①乳化剂的性质；②乳化剂的用量，一般应控制在0.5%～10%；③分散相的浓度，一般宜在50%左右；④分散介质的黏度；⑤乳化及贮藏时的温度，一般认为适宜的乳化温度为50～70℃；⑥制备方法及乳化器械；⑦微生物的污染等。 2、石灰搽剂的制备原理是什么？属何种类型乳剂？ 乳剂（也称乳浊液）是指互不相溶的两相液体经乳化而形成的非均匀相液体分散体系。分散的液滴称为分散相、内相或不连续相，直径一般在0.1～100μm；包在液滴外面的另一液相称为分散介质、外相或连续相。乳剂分为水包油型（o/w）和油包水型（w/o），常采用稀释法和染色镜检法鉴别； 由于乳剂中液滴具有很大的分散度，总表面积大，表面自由能很高，属于热力学不稳定体系，因此，除分散相和连续相外，还必需加入乳化剂，并在一定机械力作用下制备乳剂。 乳化剂的作用机理是能显著降低油水两相之间的表面张力，并在乳滴周围形成牢固的乳化膜，防止液滴合并。 3、分析液体石蜡乳处方中各组分的作用。 液体石蜡60g 油相，调节稠度 尼泊金乙酯1g 防腐剂 蒸馏水 4、干胶法和湿胶法的特点是什么？ 干胶法系先将胶粉与油混合，应注意容器的干燥。湿胶法则是胶粉先与水进行混合。但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例，即：若用植物油，其比例为4:2:1，若用挥发油其比例为2:2:1，液状石蜡比例为3:2:1。 2.注射剂的制备 1、影响注射剂澄明度的因素有哪些？ 原料药材质量的优劣、提取工艺的选择、配伍不当、配药环境、溶液PH的改变、辅料的质量与配伍情况、灌封的工作状况、灭菌条件的影响、安瓿的质量和前处理、其它影响因素。 2、影响Vc注射液质量的因素是什么？应如何控制工艺过程？ 维生素Ｃ又名抗坏血酸,它是一种水溶性维生素,主要用于预防和治疗因维生素Ｃ缺乏而致的各种坏血病。维生素Ｃ注射液在生产中因配制工艺及其它因素的影响,常出现药液外观发黄,质量不稳定等问题,影响了药物的治疗效果。 3、制备Vc注射液时为什么要通入二氧化碳？不同可以吗？ 防止维生素C被氧化。维生素C还原性很强的 4、Vc注射液时为什么可以采用分光光度法检查颜色？目的是什么？
工业药剂学(一)
工业药剂学（一） 一、名词解释 1. 工业药剂学： 2. 增溶： 3. 接触角： 二、单项选择题 1. 下列属于药物制剂的名称的是（） A. 维生素C B. 颗粒剂 C. 阿司匹林缓释片 D. 固体分散体 2. 两种亲水性药物混合，测定临界相对湿度分别为60%和50%，其混合后的临界相对湿度为（） A. 10% B. 30% C. 55% D. 110% 3. 一般来说，毒性最大的表面活性剂为（） A. 非离子型表面活性剂 B. 阴离子型表面活性剂 C. 两性离子型表面活性剂 D. 阳离子型表面活性剂 4. 液体制剂中，处方中苯扎溴胺属于（） A. 增溶剂 B. 着色剂 C. 矫味剂 D. 防腐剂 5.一般来说，下列注射方式吸收速率最慢的是（） A. 静脉滴注 B. 皮下注射 C. 肌肉注射 D. 静脉推注 6. 有关散剂特点叙述错误的是（） A. 粉碎程度大，比表面积大，易于分散，起效快 B. 外用覆盖面积大，可以同时发挥保护和收敛等作用 C. 制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用 D. 粉碎程度大，比表面积大，较其他固体制剂更稳定 7. 关于片剂中制粒目的的叙述错误的是（） A. 改善原辅料的流动性 B. 减小片剂与模孔间的摩擦力 C. 避免粉尘分层
D. 避免细粉飞扬 三、多项选择题 1. 下列属于固体制剂的是（） A. 颗粒剂 B. 软膏剂 C. 凝胶剂 D. 胶囊剂 2. 关于表面活性剂的HLB值，叙述正确的是（） A. HLB值指亲水亲油平衡值 B. 表示表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力 C. HLB值越高，亲油性越强 D. 其范围通常在0~40之间 3. 测定药物稳定性的试验方法包括（） A. 影响因素实验 B. 长期实验 C. 震荡实验 D. 加速实验 4. 关于热原的正确表述有（） A. 可被高温破坏 B. 可被吸附 C. 能被强酸、强碱、强氧化剂破坏 D. 可用0.22μm微孔滤器除去 四、简单题 1. 药物剂型的意义是什么？ 2. 液体制剂的优点有哪些？ 3. 纳米乳剂与普通乳剂比较的优点是什么？
中药药剂学实验报告
一、实验目的 (1)掌握一般散剂的制备方法。 (2)熟悉散剂等量递增的原则。 二、实验仪器、试剂与药材 1、仪器:粉碎机、药筛(80目,100目)、瓷研钵、烧杯、天平 2、药材:滑石30g,甘草5g,朱砂1、5g 三、实验内容 制法:(1)水飞朱砂成极细粉。(2)滑石、甘草各粉碎成细粉。(3)将少量滑石粉放于研钵内先行研磨,以饱与研钵的表面能。再称取朱砂极细粉1、5g置研钵中,逐渐加入等容积滑石粉研匀,倒出。取甘草置研钵中再加入上述混合物研匀。按每包3g分包。 四、思考题 1、等量递增法的原则就是什么？ 当药物比例量相差悬殊时,取量小的组分及等量的量大的组分,置于混合 器中混合均匀,再加入与混合物等量的量大的组分稀释均匀,如此直至加完全 部量大的组分,混匀,过筛。 2、何谓共熔？处方中常见的共熔组分有哪些？ 共熔现象就是指两种或更多种药物经混合后有时出现润湿或液化现象。 3、散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时应如何制备？ 散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时可视药物的性质、用量及处方中其她固体组分的多少而定。一般可利用其它固体组分吸收后研匀,若液体组分含量较大而处方中固体组分不能完全吸收时,可加入适当的赋形剂吸收。若含挥发性物质,可加热蒸去大部分水分后并进一步在水浴上蒸发,加入固体药物或赋形剂后,低温,干燥即可。 五、讨论 甘草因含有纤维性物质在粉碎过程中较难成细粉,总有残渣,粉碎好多次,最后还就是没把甘草的细度粉碎成标准要求。因而,后面的研磨,总有粗颗粒无法研碎,制出的益元散中也可以明显瞧出甘草残渣。
一、实验目的 掌握药酒、酊剂的制备方法。 二、实验仪器、试剂与药材 1、仪器:粉碎机、药筛(20目,65目或60目)、渗漉筒、铁架台、铁夹、烧杯(1000ml,400ml) 2、药材:蕲蛇(去头)12g,防风3g,当归6g,红花9g,羌活6g,秦艽6g,香加皮6g,白酒加至1000ml。 三、实验内容 制法:以上七味,蕲蛇粉碎成粗粉,其余防风等六味共研碎成粗粉,与上述粗粉混 合均匀,置烧杯中,加入白酒适量,拌匀,浸润0、5小时,使其充分膨胀,装入底部填有脱脂棉的渗漉桶中,层层轻压,装毕后于药面覆盖滤纸一张,并压小瓷片数块,加白酒使高出药面1～2cm,盖上表面皿,浸渍48小时后,以白酒为溶剂,按渗漉法调节流速每分钟1～3ml渗漉,收集渗漉液900ml,加入蔗糖100g,搅拌溶解后,过滤,制成1000ml,即得。本品含醇量应为44％～50％。 四、思考题 1、比较药酒、酊剂的异同点？ 相同点:药酒与酊剂同为浸出药剂。 不同点:(1)药酒溶剂为蒸馏酒,无一定浓度,制备方法有浸渍法与渗漉法,常加入糖或蜂蜜作为矫味剂;(2)酊剂的溶剂为不同浓度的乙醇,有浓度规定,制备方法除上述两种还有溶解法与稀释法,一般不用添加矫味剂。 2、浸出药剂中哪些剂型需要测定含醇量？ 酊剂与流浸膏剂需测乙醇含量。 五、讨论 蕲蛇在粉碎过程中,蛇皮与蛇刺难以被粉碎,但就是其她部分被粉的过细。在装入渗漉桶中时,由于不小心,导致渗漉桶壁上粘上许多药材,造成实验误差。此外,时间有限,并没有浸渍48个小时,一个多小时后就开始渗漏,因为严格按照要求流速每分钟1～3ml渗漉,结果实验全部做完后也没能收集到要求的900ml,而且药酒颜色有些淡。
生物药剂学复习题及答案汇总
生物药剂学试题库 一、单项选择题 1．以下关于生物药剂学的描述，正确的是 A.剂型因素是指片剂、胶囊剂、丸剂和溶液剂等药物的不同剂型 B.药物产品所产生的疗效主要与药物本身的化学结构有关 C.药物效应包括药物的疗效、副作用和毒性 D.改善难溶性药物的溶出速率主要是药剂学的研究内容 2．以下关于生物药剂学的描述，错误的是 A.生物药剂学与药理学和生物化学有密切关系，但研究重点不同 B.药物动力学为生物药剂学提供了理论基础和研究手段 C.由于生物体液中药物浓度通常为微量或痕量，需要选择灵敏度高，专属重现性好的分析手段和方法 D．从药物生物利用度的高低就可判断药物制剂在体内是否有效 3．对生物膜结构的性质描述错误的是 A．流动性 B.不对称性C．饱和性 D.半透性E．不稳定性 4．K+、单糖、氨基酸等生命必需物质通过生物膜的转运方式是 A．被动扩散B．膜孔转运C．主动转运 D.促进扩散E．膜动转运5．红霉素的生物有效性可因下述哪种因素而明显增加 A．缓释片B．肠溶衣C．薄膜包衣片 D.使用红霉素硬脂酸盐 E．增加颗粒大小 6．下列哪项不属于药物外排转运器 A. P-糖蛋白B．多药耐药相关蛋白 C．乳腺癌耐药蛋白 D.有机离子转运器 E．ABC转运蛋白 7．以下哪条不是主动转运的特点 A．逆浓度梯度转运B．无结构特异性和部住特异性 C．消耗能量 D.需要载体参与E．饱和现象 8．胞饮作用的特点是 A．有部位特异性B．需要载体 逆浓度梯度转运D. ．不需要消耗机体能量C． E．以上都是 9．下列哪种药物不是P-gp的底物 A．环孢素A B．甲氨蝶呤C．地高辛D．诺氟沙星E．维拉帕米10．药物的主要吸收部位是 A．胃 B.小肠C．大肠 D.直肠E．均是 11．关于影响胃空速率的生理因素不正确的是 A．胃内容物的黏度和渗透压B．精神因素 C．食物的组成 D.药物的理化性质E．身体姿势 12.在溶出为限速过程吸收中，溶解了的药物立即被吸收，即为( )状态 A.漏槽B．动态平衡 C.饱和 D.均是 E.均不是 13.淋巴系统对( )的吸收起着重要作用 A.脂溶性药物B．解离型药物C．水溶性药物 D.小分子药物 E．未解离型药物
药剂学实验指导思考题答案
实验1、混悬剂的制备 1、混悬剂的稳定性与哪些因素有关？ 答：混悬剂的稳定性问题主要是物理稳 定性，它主要与混悬粒子的沉降速度、 微粒的荷电与水化、絮凝与反絮凝、结 晶微粒的长大、分散相的浓度和温度等 这些因素有关。 2、将樟脑醑加到水中时，注意观察所发生 的现象，分析原因，讨论如何使产品微 粒更细小？ 答：将樟脑醑加到水中时，会有白色晶体析出，这是因为樟脑易溶于乙醇而难溶于水所致。操作时应急剧搅拌，以免樟脑因溶剂改变而析出大颗粒。可以用“加液研磨法”和“水飞法”使产品微粒更细小。 3、混悬剂的质量要求有哪些？ 答：药物本身的化学性质应稳定，在使用或贮存期间含量应符合要求；混悬剂中微粒大小根据用途不同而有不同的要求；粒子的沉降速度应很慢，沉降后不应有结块现象，轻摇后应迅速均匀分散；混悬剂应有一定的粘度要求；外用混悬剂应容易涂布。 4、亲水性药物与疏水性药物在制备混悬液 时有什么不同？ 答：亲水性药物：一般应先将药物粉碎到一定的细度，再加处方中的液体适量，研磨到适宜的分散度，最后加入处方中的剩余液体至全量；而疏水性药物不易被水润湿，必须先加一定量的润湿剂与药物研匀后再加液 体研磨混匀。 实验2、乳剂的制备 1、影响乳剂稳定性的因素有哪些？ 答：有：乳化剂的性质；乳化剂的用量，一般控制在0.5%~10%；分散相的浓度，一般控制在50%左右；分散介质的黏度；乳化及贮藏时的温度；制备方法及乳化器械；微生物的污染等。 2、如何判断乳剂的类型，鱼肝油乳、液状石蜡乳及石灰搽剂各属于什么类型？ 答：可用染色镜检法和稀释法判断，镜检法：将液状石蜡乳和石灰搽剂分别涂在载玻片上，用苏丹红溶液（油溶性染料）和亚甲蓝溶液（水溶性染料）各染色一次，在显微镜下观察并判断乳剂所属类型（苏丹红均匀分散者为W/O型乳剂，亚甲蓝均匀分散者为 O/W型乳剂）。稀释法：取试管2支，分别加入液状石蜡乳和石灰搽剂各一滴，再加入蒸馏水约5ml，振摇，翻转数次，观察混合情况，并判断乳剂所属类型（能与水均匀混合者为O/W型乳剂，反之则为W/O型乳剂）。鱼肝油乳和液状石蜡乳均属于O/W型乳剂。而石灰搽剂属于W/O型乳剂。 2、分析鱼肝油乳或液状石蜡乳处方中各组 分的作用？ 答：鱼肝油、液状石蜡是主药；阿拉伯胶是乳化剂；西黄蓍胶是辅助乳化剂；糖精钠是矫味剂；尼泊金乙酯是防腐剂；蒸馏水是溶剂；挥发杏仁油是芳香剂。 实验3、注射剂的制备 1、维生素C注射液可能产生的质量问题是 什么？应如何控制工艺过程？ 答：将NaHCO3加入维生素C溶液中时速度要慢，以防止产生大量气泡使溶液溢出，同时要不断搅拌，以防局部碱性过强造成维生素C破坏。维生素C容易氧化，致使含量下降，颜色变黄，金属离子可加速这一反应过程，同时P H值对其稳定性影响也较大，在处方中加入抗氧剂，通入CO2加入金属离子络合剂，同时加入NaHCO3控制这些因素对维生素C 溶液稳定性的影响，在制备过程中还应避免与金属用具接触。 2、影响注射剂澄明度的因素有哪些？ 答：水系统、输液容器、胶塞与涤纶薄膜、净化系统与灌封、管道系统、原辅料、澄明度检查装量和检查人员的视觉能力、判断能力等其他因素都会影响大输液的澄明度。3、如何保证葡萄糖输液热源与色泽合格？答：配制前注意原辅料的质量、浓配、加热、加酸、加注射剂用碳吸附以及包装用输液瓶、橡皮塞、涤纶薄膜的处理等，都是消除注射液中小白点，提高澄明度、除去热源、霉菌等的有效措施；过滤除碳，要防止漏碳；制备中要严防污染；灭菌温度超过120℃，时间超过30min时溶液变黄，故应注意灭菌温度和时间；PH值要控制好。 4、注射剂制备过程中应注意哪些问题？答：ph值的调节，注射剂的器具清洁，原辅料的洁净度，药液的均匀度，配制环境要清