初始污染菌检验规程
精品资料
初始污染菌检验规程
1. 目的
检测产品、原料、辅料实际带菌(活的微生物群)的数目。
2. 适用范围
适用于本公司产品、原料、辅料的初始污染菌的检测。
3.职责
由质检部负责执行实施。
4.技术要求
产品、原料初始污染菌数:≤100cfu/g
5.引用标准
GB 15979-2002_一次性使用卫生用品卫生标准
中华人民共和国药典(2015版)
GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法
6.试剂和培养基
6.1洗脱液 0.9%Nacl
称好9gNaCl溶于1000ml蒸馏水中,充分搅拌直至完全溶解,灭菌备用。
6.2胰蛋白胨大豆琼脂培养基
取胰蛋白胨大豆琼脂培养基38g,加入1000ml蒸馏水中,微温溶解后,调节PH为7.3±0.2,
灭菌分装。
6.3玫瑰红钠琼脂培养基
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