2015版标准练习

ISO9001:2015 转版培训测试

姓名: 单位分数

一、单选题（每题2 分，共20 分）

请在下列横线上，填出正确的答案

1、未来质量管理体系认证依据的标准是_________。

A.ISO9004：2009

B.ISO14001：2015

C.ISO9011：2013

D.A+B+C

2、ISO9001：2015 标准的“允许的剪裁”的正确理解是__________。

A.根据组织所提供的产品的性质决定删减;

B.不可以删减;

C.外部顾客要求情况下可以删减;

D.该标准第8 章中的某些要求。

3、质量管理体系文件的变化____________。

A.不强制要求编制《质量手册》；

B.不严格规定《程序文件》数量；

C.合并了文件和记录要求；

D.A+B+C。

4、以顾客为关注焦点，最高管理者应____________。

A.以保证产品质量为目标；

B.以质量方针为目标；

C.持续关注提高顾客满意度；

D.以企业效益为目标。

5、新版编制未要求设立管理者代表，其目的是_____________。

A.管理者代表职务没有作用；

B.管理层职责不清；

C.无法确定质量管理体系过程之间的相互作用的表述；

D.要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进。

6、新增的“应对风险和机会的策划”要求是_____________。

A.顾客规定的要求；

B.考虑适用的法律、法规要求；

C.考虑组织确定的附加要求；

D.组织应将“风险和机会的措施融入QMS 并实施”。

7、新版本标准对“质量目标”策划的控制要求是_____________。

A.考虑接受合同或接受定单要求；

B.应在相关职能、层次及过程中建立质量目标；

2

C.产品要求得到规定之前；

D.无变化要求。

8、新标准“变更策划”的要求是____________。

A. 变更的目的和任何潜在的后果；

B. 质量管理体系的完整性；

C. 资源的可获取性；

D. 职责和权限的分配或调整

9、组织的知识管理目的是__________。A. 在应对变化的需要和变化的趋势时，组织应考虑现有的知识，并确定如何获取或访问更

多的必要信息。

B.对适当的知识在使用中要定期进行更新，以保持它们的新鲜和适用；

C.对有特殊质量要求进行知识控制的过程；

D.对生产过程复杂必须有特定的知识支持。

10、新标准“外部供应的产品和服务”控制要求是__________。

A.组织外购的产品；

B.组织外部的服务人员；

C.组织的外供产品；

D.由组织实施的对外部供应商绩效的控制和监视。

二、判断题（每题3 分，共60 分）

正确的画“√”，错误的画“×”。

1. 新版标准不允许设立管理者代表。（）

2.原材料、半成品也是产品实现过程预期输出。（）

3. 文件和记录都不要再编写控制程序文件了。（）

4.形成文件的程序必须是书面的文件。（）

5.对质量管理体系的删减必须在质量手册中说明其内容和理由。（）

6.顾客财产可包括知识产权和个人信息。（）

7.质量管理体系业绩的测量不包括对顾客满意的测量。（）

8..组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态。（）

9．质量方针和目标应形成体系文件。（）

10.外部供应的过程是指为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。

3

（）

11.法律法规要求可称作法定要求。（）

12.工作环境是指工作时所处条件，包括作业现场照明、天气等。（）

13. 由于组织规模小，产品单一，就可以对ISO9001:2015 标准进行删减。（）

14. 顾客仅指组织外部的接受产品的组织或个人。（）

15. 不合格品处置也可以包括“照用”（use “as is”）。（）

16. 管理评审活动仅包括评价改进的机会和质量管理体系变更的要求。（）

17.组织应评价质量绩效和质量管理体系的有效性。（）

18.纠正措施应与已发生不符合的影响相适应。（）

19.新版标准不再要求针对潜在不符合原因采取预防措施。（）

20. 由于产品和服务的特性可能导致的不成功的结果。（）

三、应用题：指出不符合事实及相应的条款号（每题 4 分，共20 分）

1、查相关文件规定车间温度应保持在20°C ，内审员在精密仪表车间审核时发现车间内的温度已达到25.5° C

2、某公司在内部质量体系审核时，对销售部进行审核，内审员询问销售部主任，向顾客提供

哪些附加服务，销售部主任回答说：“不清楚”。

3、对某电信公司进行审核时，内审员发现业务人员对客户的个人信息随意处置。内审员问业

务人员对个人信息有保密规定吗？业务员回答说：“无规定”。

4、某单位内部质量管理体系审核时，针对不同部门组成审核组，在对技术科审核时，技术科

长担任组长负责对技术开发过程的审核，询问得知：因为他对技术科开发工作内容最了解。5．吸顶灯装配工艺规定：装灯座后高压测试，实际操作是高压测试后装灯座。操作工人说：“这样做对产品质量没有任何影响，而且效率高”。

MS与NMOSD在磁共振下表现

短篇摘译 多发性硬化与视神经脊髓炎7T 磁共振中相位变化比较 NMOSD 与MS 有时临床表型出现重叠。作者将已经诊断为NMOSD 的10例患者及10例复发-缓解型MS 患者进行7T 磁共振T2W 及磁敏感加权成像对比研究。9例NMOSD 患者血清AQP-4 IgG 阳性。脑部病灶及其周围相位变化分为4类：1.病变中心顺磁性相位改变，表现成结节样。2.病变边缘顺磁性改变，表现成环样。3.病灶内没有任何相位改变。4.病灶内相位改变不满足以上标准。后者称为“病灶非特异性相位改变”。作者频繁观察到MS 患者病灶有顺磁性环样（232个病灶中75个，32%）或结节样（232个病灶中32个，14%）相位变化，但这些变化极少出现在NMOSD 患者病灶中（环样相位变化病灶为112个病灶仅有2个，2%，p ﹤0.001；结节样相位变化的病灶112个病灶中也仅有2个，2%，p ﹤0.001）。环样或结节样顺磁性MRI 相位变化病灶是MS 病灶特点，很少见于NMOSD 。另外，T2W 常见MS 病灶内中心内静脉（232个病灶中可见于193个，83%），NMOSD 病灶中少见（112个病灶仅见28个，25%，p ﹤0.001）。 A,B,D 为复发-缓解型多发性硬化，C 为NMOSD A .病变中心顺磁性相位变化，表现结节样。 B .病灶边缘顺磁性相位变化，表现为环状。C.病变内相位没有任何变化。D . MS 病灶似乎显示出小的T2低信号环，对应相位改变不确定，病灶病变内相位变化不能满足上述分类标准。因此分类为第四种。另外，注意到在MS 病灶中心存在中央静脉（A,B,D ），在视神经脊髓炎病灶中没有这样的血管 Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm 2016;3:e259；doi: 10.1212/NXI.0000000000000259 译者：桑川 No. .003