SOPQC-CP014-00 地塞米松检验操作规程

目的：建立地塞米松检验操作规程，确保检验操作规范、结果准确。同时详细的规范了地塞米松各项目的检验、计算方法和操作步骤。

范围：本规程适用于地塞米松的检验与质量控制。

职责：QC负责起草并审核；质量部主管批准；分析检验人员必须认真阅读和理解本操作规程，并严格按规程中所规定的要求进行检验，确保检验结果准确无误。

1 质量标准:

2 操作程序

2.1 性状取本品于有足够亮度的自然光或日光灯下直接目视观察。

2.2 溶解度称取研成细末的样品1.00g数份，分别置于适量的25℃±2℃的甲醇、乙醇、丙酮、二氧六环、三氯甲烷、乙醚及水中，每隔5分钟强烈振摇30秒钟；观

察30分钟内的溶解情况，如无目视可见的溶质颗粒时，即视为完全溶解。 略溶：样品能在30～不到100ml 溶剂中溶解； 微溶：样品能在100～不到1000ml 溶剂中溶解； 极微溶解：样品能在1000～不到10000ml 溶剂中溶解； 几乎不溶：样品在10000ml 溶剂中不能完全溶解。 2.3 比旋度

2.3.1 试剂和仪器：1、4-二氧六环（AR ）、旋光仪、分析天平（万分之一）、旋光测定管、容量瓶、超声清洗器等。

2.3.2 样品溶液制备：精密称取样品约500mg ，置50mL 容量瓶中。加入已恒温（25℃）的1、4-二氧六环约30ml ，放置超声设备上使完全溶解，再加已恒温的1、4-二氧六环稀释至刻度，摇匀。 2.3.3 测定：

调节旋光仪测试室温度至25±0.5℃，用已恒温（25℃）的1、4-二氧六环对旋光仪作空白调零；每批样品溶液测定三次，记录样品的旋光度（a ）。 2.3.4 计算：

[])

h -1(100100

?????=

l W V a t D α

式中：a 为测得的旋光度，°；

V 为最终稀释体积，用ml ； W 为样品的重量，用g 表示； l 为测定管长度，dm ； h 为样品的干燥失重，%。

2.4 吸收系数

2.4.1 试剂和仪器：乙醇（ AR ）、紫外分光光度计、分析天平（万分之一）、石英比色管、容量瓶、超声清洗器等。

2.4.2 样品溶液配制：精密称取样品约10mg ，置100ml 容量瓶中，加乙醇50ml ，

放置于超声设备上2分钟至完全溶解，再以乙醇稀释至刻度，摇匀。精确移取上述溶液5.0ml 置50ml 容量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，备用。 2.4.3 测定：

将样品溶液用1cm 石英吸收池在240nm 波长处进行测定，每批样品溶液测定三次记录样品溶液吸光度, 取平均吸光度计算吸收系数。测定前先用乙醇作空白校验。 2.4.4 计算：

l

h W A E ?-??=

)1(100

%1cm 1

式中：E 为吸收系数；

A 为吸光度； l 为液层厚度，cm ；

W 为称取样品的量，g ；

h 为样品的干燥失重，%。

2.5 鉴别 2.5.1 显色反应

取约2mg 样品加硫酸2ml 振摇使溶解，5分钟内显淡红棕色，加水10ml 混匀，颜色消失。

2.5.2 HPLC 鉴别

2.5.2.1试剂和仪器：见含量测定项下。

2.5.2.2 在含量测定项下记录的色谱图中，样品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 2.5.3 红外鉴别

2.5.

3.1 试剂和仪器：地塞米松对照品、红外分光光度计（4000-1－400cm -1）、分析天平（万分之一）等。 2.5.3.2 测定：

取样品约1～2mg，置玛瑙研钵中，加入预先干燥的溴化钾粉末约200～300mg，作为分散剂，充分研磨均匀，置于直径为13mm的压电模中，使铺布均匀，抽真空约2min，加压约8～10T/cm2，保持压力2min，撤去压力并放气后取出制成样品片，目视检测，片子应呈透明状，其中样品分布均匀，并无明显的颗粒状样品。将供试片置红外分光光度计的样品光路中，另一参比光路中置一按同法制成的溴化钾空白片作为补偿，在4000-400cm-1范围内扫描检测，录制光谱图。样品的红外光吸收图谱吸收应与对照的图谱一致。

2.5.4 有机氟化物鉴别

2.5.4.1试剂和仪器：500ml燃烧瓶、无灰滤纸、刻度吸管等。

2.5.4.2 溶液制备

2.5.4.2.1样品溶液制备：取样品约7mg，置于无灰滤纸中心，折叠后固定于燃烧瓶铂丝下端螺旋处，使尾部露出；在燃烧瓶内加入水20ml与0.01mol/L氢氧化钠溶液6.5ml为吸收液，并将瓶口用水湿润，小心急速通入氧气约1分钟，立即用表面皿覆盖瓶口，移至他处；点燃包有样品的滤纸尾部，迅速放入燃烧瓶内，按紧瓶盖，用少量水封闭瓶口，俟燃烧完毕（应无黑色碎片），充分振摇，使生成的烟雾完全吸入吸收液中，放置约15分钟。

2.5.4.2.2 空白溶液制备：取空的无灰滤纸，按上述同样的方法制备吸收液即可。2.5.4.3 测定

取吸上述样品和空白的吸收液各2ml分别置10ml刻度试管中，各加茜素氟蓝试液0.5ml，再加12%醋酸钠的稀醋酸溶液0.2ml，用水稀释至4ml，加硝酸亚铈试液0.5ml，样品溶液应显蓝紫色，空白溶液不得显色。

2.6 有关物质

2.6.1 仪器：高效液相色谱仪、分析天平（十万分之一）、电脑、微量注射器、50 ml棕色容量瓶、50 ml烧杯等。

2.6.2 试剂：地塞米松对照品、倍他米松对照品、甲醇、乙腈、纯化水。

2.6.3 色谱参数：色谱柱：C18，250mm×4.6mm，5um

检测波长：240 nm

柱温：30℃

流速：1.0 ml/min

流动相：乙腈：水28：72 (V/V)

稀释剂：甲醇（AR）

进样量：20μ l

2.6.4 积分参数：斜率灵敏度=1.000

最小峰宽=0.100

最小峰高=0.000

肩峰= 关闭

2.6.5 有关物质溶液的制备

2.6.5.1样品溶液制备：精密称取地塞米松样品约25mg置50mL容量瓶中，加入约20ml甲醇，超声1分钟使溶解，再用甲醇稀释至刻度（C=0. 5mg/ml），摇匀。

2.6.5.2 对照溶液制备：精密称取倍他米松对照品约25mg置50mL容量瓶中，加入约20ml甲醇，超声处理1分钟使溶解，再用甲醇稀释至刻度，摇匀。精密量取上述溶液1.0ml和样品溶液1.0ml置100ml容量瓶中，用甲醇稀释至刻度( 倍他米松

C=0. 005mg/ml；地塞米松C=0. 005mg/ml），摇匀。

2.6.6 测定：俟仪器稳定后，按上述色谱条件，取对照溶液20ul注入液相色谱仪，调节检测器灵敏度，使地塞米松色谱峰的峰高约为满量程的20%。将对照溶液进样2次；随后，在同样色谱条件下，将样品溶液进样2次，运行时间为主成分保留时间的2倍。

2.6.7 验收标准：样品溶液色谱图中如出现与对照溶液中倍他米松相应的色谱峰和其他杂质的色谱峰，按平均峰面积根据下列外标法计算各杂质。

倍他米松含量不得过0.5%；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中地塞米松峰

面积（1.0%）；各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中地塞米松峰面积的2倍（2.0%）；样品溶液色谱图中任何小于对照溶液中地塞米松峰面积0.01倍的峰可以忽略不计。 2.6.8 计算：

2.6.8.1 X

S B B

BS X C A P C A ???=

B 倍他米松含量

式中：A BX 为样品溶液中倍他米松平均峰面积； A BS 为对照溶液中倍他米松的平均峰面积； C X 为样品溶液的浓度，mg/ml ；

C BS 为对照品溶液中倍他米松的浓度，mg/ml ； P B 为倍他米松对照品纯度，%。 2.6.8.2 X

S S X C A C A ???=

100

其他杂质含量

式中：A X 为样品溶液中各其他杂质平均峰面积； As 为对照溶液中地塞米松的平均峰面积； Cx 为样品溶液的浓度，mg/ml ； Cs 为地塞米松对照溶液的浓度，mg/ml ； 2.6.8.3 总

（杂质总）

）总杂质（A

100

A

%?=

式中：A （杂质总）：为样品溶液中各其他杂质的总峰面积； A 总为样品溶液中总的峰面积 2.7 干燥失重

2.7.1 仪器：扁形称量瓶、分析天平（万分之一）、电热恒温干燥箱、干燥器等。 2.7.2 测定：将扁形称量瓶至105℃电热恒温干燥箱中干燥至恒重，精密称定后，取样品约1.0g ，混合均匀，平铺在上述已干燥至恒重的扁形称量瓶中，厚度不超过5mm ，精密称定。然后置于同样条件下的干燥箱中进行干燥3小时，取出置干燥器中，

放冷至室温，再称定称重，并计算减失重量。 2.7.3 计算：

％干燥失重＝

100)

(?-mt

mo mt 式中： mt 为干燥前样品重量， g ；

mo 为干燥后样品重量， g 。 2.8 炽灼残渣

2.8.1 仪器与试剂：电阻炉、分析天平（万分之一）、浓硫酸（AR ）、干燥器等。 2.8.2 测定：将坩埚置800?C 电阻炉中炽灼置恒重，精密称定；取样品约1.0g ，置上述已炽灼至恒重的铂坩埚中，精密称定；于电炉上缓缓加热至完全炭化，放冷至室温；加1ml 浓硫酸使湿润，低温加热至硫酸蒸汽完全除尽后，再移入800?C 的电阻炉中炽灼至完全灰化（约1小时），待稍冷后，移入干燥器内冷却至室温（约60min 左右），精密称重后，再在800?C 炽灼30分钟，直至恒重，计算炽灼残渣量。

2.8. 3 计算： %100?=炽灼前重量

炽灼后重量

炽灼残渣

2.9 含量

2.9.1 含量检测色谱条件与相关物质检测色谱条件相同。 2.9.2 系统适用性

按HPLC 检测条件，待仪器稳定后，将稀释剂进样1次，取有关物质对照溶液20ul 注入液相色谱仪，调节检测器灵敏度，使地塞米松色谱峰的峰高约为满量程的20%。并将对照溶液连续重复进样5次，记录色谱图。出峰顺序依次为倍他米松峰与地塞米松峰，按地塞米松峰面积计算系统适用性的有关参数，并应符合如下验收标准后，方可进行含量检测。

2.9.3 含量测定溶液配制

2.9.

3.1 对照品溶液制备：精密称取地塞米松对照品约25mg 置50mL 容量瓶中，加入约20ml 甲醇，超声处理1分钟使溶解，再用甲醇稀释至刻度，摇匀。精密量取上述溶液1.0ml 至10ml 容量瓶中，用甲醇稀释至刻度（C=0.050mg/ml ），摇匀。 2.9.3.2 样品溶液制备：精密称取地塞米松样品约25mg 置50mL 容量瓶中，加入约20ml 甲醇，超声处理1分钟使溶解，再用甲醇稀释至刻度，摇匀。精密量取上述溶液1.0ml 至10ml 容量瓶中，用甲醇稀释至刻度（C=0.050mg/ml ），摇匀。样品溶液必须重复制备2份（称样二次）。 2.9.4 测定

2.9.4.1 在系统适用性符合要求后，按相关物质色谱条件，将对照品溶液进样2次。在同样色谱条件下，将每个地塞米松样品溶液各进样1次，记录图谱和数据。 2.9.4.2 每一批样品的含量测定必须平行测定两份（称样二次），两份测定结果相对偏差应≤ 0.5%。 2.9.5 计算

)

1(A h Wx As P

Ws x -????=

含量

式中：Ax 为样品峰面积； As 为对照品平均峰面积； Wx 为样品重量，mg ； Ws 为对照品重量，mg ；

P 为对照品纯度，%； h 为样品的干燥失重，%。

3 复测期： 两年。

4 附件

4.1 地塞米松检验原始记录

4.2 地塞米松液相色谱检验原始记录4.3 地塞米松检验报告（样式）

4.4 地塞米松出厂检验报告（样式）

5 变更历史

№：地塞米松检验原始记录

地塞米松检验原始记录

批号：

一【性状】标准规定：应为白色或类白色结晶性粉末，无臭。

检测方法：取本品于有足够亮度的自然光或日光灯下直接目视观察。

检测结果：。

判定：样品的性状是否符合质量标准。□是；□否。

检验人；日期；复核人；日期；

二【溶解度】标准规定：应在甲醇、乙醇、丙酮或二氧六环中略溶，在三氯甲烷中微溶，在乙醚中极微溶解，在水中几乎不溶。

检测方法：称取研成细末的样品1.0g数份，分别置于适量的25℃±2℃的甲醇、乙醇、丙酮、二氧六环、三氯甲烷、乙醚及水中，每隔5分钟强烈振摇30秒钟；观察30分钟内的溶解情况，如无目视可见的溶质颗粒时，即视为完全溶解。

略溶：样品能在30～不到100ml溶剂中溶解；微溶：样品能在100～不到1000ml溶剂中溶解；

极微溶解：样品在1000～不到10000ml溶剂中溶解；几乎不溶：样品在10000ml溶剂中不能完全溶解。

检测结果：。

判定：样品的溶解度是否符合质量标准。□是；□否。

检验人；日期；复核人；日期；

三【比旋度】标准规定：应为+72°～+80°【（C2H4）2O2，25℃】。

检测方法：精密称取样品约500mg，置50mL容量瓶中。加入已恒温（25℃）的1、4-二氧六环约30ml，放置超声设备上使完全溶解，再加已恒温的1、4-二氧六环稀释至刻度，摇匀。调节旋光仪测试室温度至25±0.5℃，用已恒温（25℃）的1、4-二氧六环对旋光仪作空白调零；每批样品溶液测定三次，记录样品的旋光度（a）。

测定记录：

判定：样品的比旋度是否符合质量标准。□是；□否。

检验人；日期；复核人；日期；

四【吸收系数】标准规定：应为380～410。

检测方法：精密称取样品约10mg，置100ml容量瓶中，加乙醇50ml，放置于超声设备上2分钟至完全溶解，再以乙醇稀释至刻度，摇匀。精确移取上述溶液5.0ml置50ml容量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀。将样品溶液用1cm石英吸收池在240nm波长处进行测定，每批样品溶液测定三次，记录样品溶液吸光度，取平均吸光度计算样品溶液的吸收系数，样品测定前应用乙醇作空白校验。

地塞米松检验原始记录

批号：

判定：样品的吸收系数是否符合质量标准。 □是； □否。

检验人 ；日期 ；复核人 ； 日期 ；

五【显色反应】 标准规定：应呈正反应。 检测方法：取样品约2mg 加硫酸2ml 振摇使溶解，5分钟内显淡红棕色，加水10ml 混匀，颜色消失。 检测结果： 。 判定：样品的显色反应是否符合质量标准。 □是 ； □否。

检验人 ；日期 ；复核人

； 日期 ；

六【HPLC 鉴别】 标准规定：样品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检测方法：在含量测定项下记录的色谱图中，样品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

判定：样品的HPLC 鉴别是否符合质量标准。 □是 ； □否。

检验人 ；日期 ；复核人 ； 日期 ；

七【红外鉴别】 标准规定：样品的红外光图谱与对照的图谱应一致。

检测方法：取样品约1～2mg ，置玛瑙研钵中，加入预先干燥的溴化钾粉末约200～300mg ，作为分

散剂，充分研磨均匀，置于直径为13mm 的压电模中，使铺布均匀，抽真空约2min ，加压约8～10T/cm 2

，保持压力2min ，撤去压力并放气后取出制成样品片，目视检测，片子应呈透明状，其中样品分布均匀，并无明显的颗粒状样品。将供试片置红外分光光度计的样品光路中，另一参比光路中置一按同法制成的溴化钾空白片作为补偿，在4000-400cm -1范围内扫描检测，录制光谱图。样品的红外光吸收图谱吸收应与对照的图谱一致。 判定：样品的红外鉴别是否符合质量标准。 □是 ； □否。

检验人 ；日期 ；复核人 ； 日期 ；

地塞米松检验原始记录

批号：

八【有机氟化物鉴别】 标准规定：应显有机氟化物的鉴别反应。

1样品溶液制备：取样品约7mg ，置于无灰滤纸中心，折叠后固定于燃烧瓶铂丝下端螺旋处，使尾部露出；在燃烧瓶内加入水20ml 与0.01mol/L 氢氧化钠溶液6.5ml 为吸收液，并将瓶口用水湿润，小心急速通入氧气约1分钟，立即用表面皿覆盖瓶口，移至他处；点燃包有样品的滤纸尾部，迅速放入燃烧瓶内，按紧瓶盖，用少量水封闭瓶口，俟燃烧完毕（应无黑色碎片），充分振摇，使生成的烟雾完全吸入吸收液中，放置约15分钟。

2 空白溶液制备：取空的无灰滤纸，按上述同样的方法制备吸收液即可。

3测定：取吸上述样品和空白的吸收液各2ml 分别置10ml 刻度试管中，各加茜素氟蓝试液0.5ml ，再加12%醋酸钠的稀醋酸溶液0.2ml ，用水稀释至4ml ，加硝酸亚铈试液0.5ml ，样品溶液应显蓝紫色，空白溶液不得显色。

检测结果： 。 判定：样品的有机氟化物鉴别是否符合质量标准。 □是 ； □否。

检验人 ；日期 ；复核人 ； 日期

；

九【有关物质】 标准规定：倍他米松含量应≤0.5%；其他单个杂质应≤1.0%；总杂质应≤2.0%。 检测方法：有关物质的检测数据详见HPLC 检验记录和HPLC 图谱。 判定：样品的有关物质是否符合质量标准。 □是 ； □否。

检验人 ；日期 ；复核人 ； 日期 ；

十【干燥失重】 标准规定：应≤0.5%。

检测方法：将扁形称量瓶至105℃电热恒温干燥箱中干燥至恒重，精密称定后，取样品约1.0g ，混合均匀，平铺在上述已干燥至恒重的扁形称量瓶中，厚度不超过5mm ，精密称定。然后置于同样条件下的干燥箱中进行干燥3小时，取出置干燥器中，放冷至室温，再称定称重，并计算减失重量。 测定记录：

判定：样品的干燥失重是否符合质量标准。 □是 ； □否 。 检验人 ；日期 ；复核人 ； 日期 ；

地塞米松检验原始记录

批号：

十一【炽灼残渣】标准规定：应≤0.2%。

检测方法：：将坩埚置800?C电阻炉中炽灼置恒重，精密称定；取样品约1.0g，置上述已炽灼至恒重的铂坩埚中，精密称定；于电炉上缓缓加热至完全炭化，放冷至室温；加1ml浓硫酸使湿润，低温加热至硫酸蒸汽完全除尽后，再移入800?C的电阻炉中炽灼至完全灰化（约1小时），待稍冷后，移入干燥器内冷却至室温（约60min左右），精密称重后，再在800?C炽灼30分钟，直至恒重，计算炽灼残渣量。

测定记录：

判定：样品的炽灼残渣是否符合质量标准。□是；□否。

检验人；日期；复核人；日期；

十二【含量】标准规定：应为97.0％～102.0% (以干燥品计)。

检测方法：含量的检测数据详见HPLC检验记录和HPLC图谱。

检测结果：%。

判定：样品的含量是否符合质量标准。□是；□否。

检验人；日期；复核人；日期；十三【复测期】2年。

地塞米松液相色谱（HPLC）检验记录

一【色谱条件】

1 仪器: 色谱仪型号：；编号：；校验有效期至：；

检测器型号：；工作站：；进样量：20μl ；

色谱柱：C18，250mm×4.6mm，5um；编号：；

2 色谱参数: 检测波长：240 nm ；柱温：30℃；流速： 1.0 ml/min ；

流动相：乙腈：水28：72 (V/V) ；稀释剂：甲醇；

3 积分参数：斜率灵敏度=1.000 ；最小峰宽=0.100 ；最小峰高=0.000 ；肩峰= 关闭；

二【有关物质】标准规定：倍他米松应≤0.5%；其他单个杂质应≤1.0%；总杂质应≤2.0%。

2 溶液制备：

2.1 样品溶液：精密称取地塞米松样品约25mg置50mL容量瓶中，加入约20ml甲醇，超声1分钟使溶解，再用甲醇稀释至刻度（C=0. 50mg/ml），摇匀，为有关物质检测用样品溶液。

2.2 对照溶液：精密称取倍他米松对照品约25mg置50mL容量瓶中，加入约20ml甲醇，超声1分钟使溶解，再用甲醇稀释至刻度，摇匀。精密量取上述溶液1.0ml至100ml容量瓶中，再精密量取样品溶液1.0ml，用甲醇稀释至刻度(倍他米松C=0. 005mg/ml；地塞米松C=0. 005mg/ml），摇匀。

称量人；日期；复核人日期

4系统适应性检测：

4.1 检测方法：按HPLC检测条件，待仪器稳定后，将稀释剂进样1次，取有关物质对照溶液20ul注入液相色谱仪，调节检测器灵敏度，使地塞米松色谱峰的峰高约为满量程的20%。并将对照溶液连续重复进样5次，记录色谱图。出峰顺序依次为倍他米松峰与地塞米松峰，按地塞米松峰面积计算系统适用性的有关参数，并应符合如下验收标准后，方可进行含量检测。

检验人；日期；复核人；日期；

地塞米松液相色谱（HPLC）检验记录

批号：

5 有关物质检测：

5.1 检测方法：在系统适应性符合要求后，按上述色谱条件，将对照溶液进样2次；随后，在相同的色谱条件下，将样品溶液进样2次，运行时间为地塞米松峰保留时间的2.5倍，记录色谱图和检测数据，按平均峰面积根据下列外标法计算各杂质。

5.3 有关物质计算：

判定：样品的有关物质是否符合质量标准。□是；□否。

检验人；日期；复核人；日期；

三【含量】标准规定：应为97.0%～102.0%（以干燥品计）。

2 溶液制备

2.1 对照品溶液：精密称取地塞米松对照品约25mg置50mL容量瓶中，加入约20ml甲醇，超声处理1分钟使溶解，再用甲醇稀释至刻度，摇匀。精密量取上述溶液1.0ml至10.0ml容量瓶中，再用甲醇稀释至刻度，摇匀。

2.2样品溶液：精密称取地塞米松样品约25mg置50mL容量瓶中，加入约20ml甲醇，超声处理1分钟使溶解，再用甲醇稀释至刻度，摇匀。精密量取上述溶液1.0ml至10ml容量瓶中，再用甲醇稀释至刻度，摇匀。

地塞米松液相色谱（HPLC）检验记录

批号：

称量人；日期；复核人日期

4 含量检测

4.1 检测方法：在系统适用性符合要求后，按上述色谱条件，将对照品溶液进样2次。在同样色谱条件下，将每个地塞米松样品溶液各进样1次，记录图谱和数据。

判定：样品含量是否符合质量标准的要求。□是；□否。相对偏差否符合要求。□是；□否。

检验人；日期；复核人；日期；

四【要求】

1 所有HPLC检测图谱必须附于HPLC检验记录后；

2 检测完成后，色谱柱先用30%甲醇-水冲洗30～40分钟，再用无水甲醇冲洗30～40分钟；卸下的色谱柱应将堵头堵上，在室温保存。

样张

检验报告单Certificate of Analysis

品名Product name 地塞米松

Dexamethasone

报告编号

Report No.

批号Batch No. 生产日期Manu Date

批量Batch Size kg

报告日期

Report Date

包装Packaging 复测日期Retest date

检测标准

《中国药典》2010版

质量部检验人员安全操作规程示范文本

质量部检验人员安全操作规程示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

质量部检验人员安全操作规程示范文本使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 为确保人身安全和工作顺利，检验员必须遵守公司 《一般安全操作规程》，同时应严格执行本规程： 一、一般规程 1、检验室应保持清洁整齐，仪器设备和化验药品及工 具等要放置在安全固定部位。 2、检验员须熟悉自己从事检验、分析工作的操作程 序。 3、严格按规定正确使用劳动保护用品。 4、严禁用湿手接触电器开关。 5、经常检查电器设备的电源导线接头处是否妥当和良 好，导线有无被腐蚀损坏，仪器设备接地是否可靠，禁止 使用插头和电源线绝缘层已损坏的电器设备。

6、当电器设备漏电或发生故障时，应立即停止使用，并标上明显标记，请电工进行修理，非电气工作人员不准擅自修理。 7、遇停水、停电时，必须关闭水龙头和电器开关，但可留照明灯一盏不关，以免来水来电后发生不必要的安全事故。 8、工作完毕应随手关闭电器设备的电源，长日班检验员下班前，必须仔细检查自己使用过的水、电开关是否关好，若电烘箱要继续使用，调温装置必须良好。在无人工作时，仍然保持所需温度，不致突然升高引发事故；如晚上无人值班时，应切断电烘箱电源。 9、严格执行电烘箱安全操作规程。电热烘箱各层隔板禁止垫纸，各层隔板要刷洗干净，但要注意保护好高温油漆层，烘纸张、纸浆水分时要按规定摺好(如荷花形)立放；烘纸浆时要用表面皿或用称量瓶装好，放于烘箱内。

汽车修理工安全操作规程完整

汽车维修安全操作规程 编辑：机务科 审核： 批评：姚姚文元 二零一七年三月十日

目录 车间安全操作规程 (3) 检验试车安全操作规程 (5) 叉车安全操作规程 (6) 配电室安全规程 (8) 电工（空调）安全操作规程 (12) 汽车修理工安全操作规程 (13) 钣金工安全操作规程 (15) 气焊作业安全操作规程 (17) 电焊机安全操作规程 (20) 氧气瓶使用安全操作规程 (21) 乙炔气使用安全操作规程 (24) 漆工安全操作规程 (25) 烤漆工安全操作规程 (26) 空气压缩机安全使用操作规程 (27) 砂轮机安全操作规程 (28)

压床安全操作规程 (29) 钻床安全操作规程 (30) 剪板机工作安全操作规程 (31) 折弯机工作安全操作规程 (32) 普通车工安全操作规程 (35) 厂区内应付突发事件预案 (36) 车间安全操作规程 一、车间生产员工一律穿工作服，着装整洁，不准穿拖鞋，不留长发。 二、经常检查并保持各自工位消防器材设施完好、可靠。车间内不准吸烟，危险性作业应做好应急防范措施，以防万一。 三、拆卸燃油管必须按章进行卸压后，再进行拆卸。 四、做好车辆路试的防火工作，必要时带上灭火器材。 五、升降台作业必须严格按《升降台操作规程》进行。 六、对正在进行车底作业的汽车，应挂出表示“车底作业”的标牌，拉紧手制动器，脱开档位及垫角木塞住车轮。作业时应使用卧板，不要直接躺在地上。 七、千斤顶作业，按《千斤顶安全操作规定》进行。

八、在装配作业时，不得用不正确的操作方法（如用手试探螺孔、锁孔等），以免造成工伤事故。 九、当试验发动机时，不得在车下工作。 十、起动发动机前，应检查机油及冷却液是否适当，换杆是否置空档位置，并拉紧手制动器。 十一、在车间内起动发机进行检查调整时，应打开窗门，使空气畅通，必要时可将排气管接出室外。注意安全，防止风扇及皮带伤人。 十二、发动机起动后，应及时检查各仪表的工作情况是否正常，及时检查发动机是否存在泄漏。 十三、在搬动、拆装电池应轻拿轻放，不可歪斜，以免电解液溅出伤人。禁止将金属工具放置在电池壳体上，以免造成短路及火灾发生，正在进行充电的电池周围应避免火花、火苗出现。 十四、经常打开窗户保持车间空气清新。 十五、各种设备、机具的操作应严格遵守相关的安全操作规定、规程进行。 十六、油漆、涂料、溶剂、汽油等按相关规范进行操作；气焊设备按《气焊设备安全管理及操作规定》严格按章操作。 十七、电动工具使用前，先检查电动工具是否完好无损，开关、插头、电线是否破损、裂纹及裸露，使用中留意如发生过热、焦味等应及时停止作业。移动风扇使用前，应

化验员岗位操作规程完整

化验员岗位操作规程 一、适用范围 本规定适用于化验室全体岗位人员，规定了岗位人员基本素质要求及岗位人员在化验中对设备的使用、维护，分析岗位职责、设备操作规程、安全规程、现场管理、交接班制度等。 二、素质要求 1、要求化验员为女性，18-35周岁，高中以上文化水平，身体状况良好，能够适应三班倒的工作方式，认真贯彻执行公司和厂的各项管理规章制度； 2、要求熟悉检验专业知识，掌握检验技术，严格执行标准和操作规程，正确做好各项检验工作； 3、对安排的化验任务按要求操作，并及时分析、报告化验结果。认真填写原始记录、检验报告，并按规定保存好记录表； 4、严格遵守各种仪器的使用、维护规程，能够独立解决工作中的一般技术问题，仪器设备按操作规程使用，对所有仪器设备做到按要求定期保养，使用后及时填写使用情况记录； 5、在化验中，注意安全，发现安全隐患及时上报处理； 6、做好生产、安全、环保、现场管理等工作； 7、遵章守纪，积极认真完成各项检验工作。 三、岗位操作人员防护品的佩戴要求： 工作时间化验人员必须穿工衣，工衣干净、整洁，无衣袋撕裂、无扣等现象，须将头发挽起，不得散露在外。不得穿工衣进入卫生间，

出工作区域不允许穿工衣。 四、设备操作规程及注意事项 1、电子天平 1)设备型号：FA1004 2)设备的操作方法 ①使用时接通电源，检查天平水平状态。 ②按一下单一控制杆，显示器亮，数秒后自动显示零，预热30分钟。打开玻璃侧门，将被称物放在称盘中央，显示器自动显示被称物的质量，当达到稳定时显示器的绿色圆点消失，此时读取称量结果。称量结束，将单一控制杆轻轻向上提，关掉天平。（如果还要继续称量操作，最后称完再关掉天平） ③校准：天平通电半小时，按住单一控制杆直到显示器出现CAL，放开控制杆依次显示CAL-------，CAL100闪烁，再将侧面校准杆向后推到底，显示依次为CAL-------，100.000，CAL 0闪烁，然后将校准杆拉回原位，显示变为------接着是零，校准完毕。 3)注意事项 ①使用天平时应戴手套，操作时不要用力过猛。 ②称量室及称量盘应洁净无污物，轻取轻放被称物。 ③被称物应放在称盘中央，称量读数时应关好两侧门。 ④天平上不得放置任何杂物。被称物与天平保持适当距离。 2、电热鼓风干燥箱 1)设备型号：101型 2)设备的操作方法

头孢拉定胶囊中间产品检验操作规程

目的：为检验头孢拉定胶囊中间产品规定一个标准的程序，以便获得准确的实验数据。 范围：适用于头孢拉定胶囊中间产品的检验。 职责：检验员、检验室主任对本规程实施负责。 规程： 1性状：本品内容物为白色或类白色粉末。 2鉴别 2.1 试剂与仪器 2.1.1 头孢拉定对照品 2.1.2 正十四烷、正已烷 2.1.3 丙酮、甲醇 2.1.4 枸橼酸溶液 (0.1mol/L) 2.1.5 茚三酮 2.1.6 磷酸氢二钠溶液 (0.2mol/L) 2.1.7 硅胶G薄层板 2.1.8 烧杯 (50ml)、量筒 (100ml) 2.1.9 容量瓶 (10ml、25ml) 2.1.10 微量注射器 (25μl) 2.1.11 层析缸、烘箱 2.1.13 电子天平 (万分之一克) 2.1.13 高效液相色谱仪 2.2 项目与步骤 2.2.1 薄层色谱法鉴别：精密称取本品与头孢拉定对照品各约0.06g，分别置10ml容量 瓶中，加水振荡使溶解并稀释至刻度，摇匀，分别作为样品溶液和对照溶液，吸取上述各种溶液各5μl，按“有关物质”项下的薄层色谱法检测，样品溶液所显主斑点的位置与对照溶液相同，为符合规定。 2.2.2 高效液相色谱法鉴别： 含量测定项下的色谱图中，样品溶液主峰保留时间与对照溶液相一致，为符合规定。 3 检查 3.1 试剂与仪器：

3.1.1 甲醇 3.1.2 头孢拉定对照品 3.1.3 水-4%醋酸-3.86%醋酸钠-甲醇 (1564：6：30：400) 3.1.4 五氧化二磷 3.1.5 0.1mol/L 盐酸溶液 3.1.6 微量进样器 (10μl) 3.1.7 容量瓶 、 单标移液管 3.1.8 电子天平 (万分之一克) 3.1.9 真空干燥箱 3.1.10 ZRS-4智能溶出仪 3.2 项目与步骤 3.2.1 头孢氨苄： 精密称取本品适量，按含量测定项下的方法制备供试品溶液，照头孢拉定项下的方法测定，含头孢氨苄不得过头孢拉定和头孢氨苄总量的6.0%，为符合规定。 3.2.2 干燥失重： 取本品的内容物约1g ，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥3小时，减失重量不得过7.0%，为符合规定。 3.2.3 溶出度： 取本品6粒，照溶出度测定法 (SOP-QC-331-00) 检测，以0.1mol/L 盐酸溶液为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液10ml 置100ml 容量瓶中，加0.1mol/L 盐酸溶液稀释至刻度，为样品溶液。另取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密取适量 (相当于1粒的平均装量)，置100ml 容量瓶中，加0.1mol/L 盐酸溶液稀释至刻度，精密量取2 ml 至200ml 容量瓶中，加0.1mol/L 盐酸溶液稀释至刻度。取上述两种溶液，照分光光度法 (SOP-QC-301-00)，在255nm 的波长处分别测定吸收度，按二者吸收度的比值计算每粒的溶出量，按下式计算，限度为大于80%为符合规定。 计算：溶出量 %= %100*10010*900*1002 * 100*1W A W A 对对 式中：A1 ；样品溶液吸收度； A 对：对照品溶液吸收度；

车间安全操作规程(车间)

车间安全操作规程 一、车间生产员工一律穿工作服,着装整洁,不准穿拖鞋,不留长发。 二、经常检查并保持各自工位消防器材设施完好、可靠。车间内不准吸烟,危险性作业应做好应急防范措施,以防万一。 三、拆卸燃油管必须按章进行卸压后,再进行拆卸。 四、做好车辆路试的防火工作,必要时带上灭火器材。 五、升降台作业必须严格按《升降台操作规程》进行。 六、对正在进行车底作业的汽车,应挂出表示“车底作业”的标牌,拉紧手制动器,脱开档位及垫角木塞住车轮。作业时应使用卧板,不要直接躺在地上。 七、千斤顶作业,按《千斤顶安全操作规定》进行。 八、在装配作业时,不得用不正确的操作方法(如用手试探螺孔、锁孔等),以免造成工伤事故。 九、当试验发动机时,不得在车下工作。 十、起动发动机前,应检查机油及冷却液是否适当,换杆是否置空档位置,并拉紧手制动器。 十一、在车间内起动发机进行检查调整时,应打开窗门,使空气畅通,必要时可将排气管接出室外。注意安全,防止风扇及皮带伤人。 十二、发动机起动后,应及时检查各仪表的工作情况是否正常,及时检查发动机是否存在泄漏。

十三、在搬动、拆装电池应轻拿轻放,不可歪斜,以免电解液溅出伤人。禁止将金属工具放置在电池壳体上,以免造成短路及火灾发生,正在进行充电的电池周围应避免火花、火苗出现。 十四、经常打开窗户保持车间空气清新。 十五、各种设备、机具的操作应严格遵守相关的安全操作规定、规程进行。 十六、油漆、涂料、溶剂、汽油等按相关规范进行操作;气焊设备按《气焊设备安全管理及操作规定》严格按章操作。十七、电动工具使用前,先检查电动工具是否完好无损,开关、插头、电线是否破损、裂纹及裸露,使用中留意如发生过热、焦味等应及时停止作业。移动风扇使用前,应检查是否完好安全,严禁使用有故障的电器及设备。 十八、车间临时用电,应使用安全线排,使用前应检查开关、插头及电线是否完好无损,并防止机械设备卷伤电线,注意用电安全。 检验试车安全操作规程 1.路试起步前,首先检查保修项目完成情况及车轮周围情况,检查油、水,拉紧驻车制动器,挂人空档并踏下离合器踏板后方可发动,待发动后慢慢松离合器踏板,注意仪表工作是否正常。 2.起步前必须关好车门、检试制动系时,气压制动系的气压不得低于 294~392Da(3—4kg/cm2)。 3.倒车时必须前后看清楚通道情况,并与指挥倒车人员取得联系,按手示进行。 4.试车车辆必须前后挂试车牌,并在指定地点进行路试,参加路试随车人员不得超过3人。

检验安全操作规程示范文本

检验安全操作规程示范文 本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

检验安全操作规程示范文本 使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1、必须严格按照检验的操作规程对所属的检验项目进 行规范操作。 2、严格执行电烘箱安全操作规程，明确电烘箱的控制 范围(105±3℃)，闻到异味应立即切断电源并通知有关人 员。 3、使用电炉时人不能离开，周围不能放置易燃物品， 工作完毕后应立即切断电源。 4、在使用火焰光度仪时，必须严格按规定的步骤操 作：①、开煤气阀；②、开气阀；③、按点火钮。使用完 毕后再按①、②、③相同的顺序进行关闭，同时经常检查 气阀、输气管等，防止泄漏造成事故。 5、要熟悉化学药品的特性，操作中要防止药液溅入眼

内；如发生化学用品溅入眼睛或身体其它部位时，应立即用清水进行反复冲洗和必要的缓冲处理，如伤情严重，则应马上到医院接受治疗。 6、明火检测燃烧度时，操作人员严禁离开，检测完毕后应将周围的纸屑等清理干净。 7、裁纸刀刀片应锁定在刀壳内，使用时才可将刀片推出，割纸时要谨慎操作，防止刀锋伤人，用后马上将刀片退回刀壳内锁定，并妥善保管；调换后的旧刀片不得置于滤纸网兜中。 8、行车行进或吊物时严禁在吊钩及其附近站立。 9、过程检验取样进入生产现场要注意周围环境，禁止靠近机械传动部位行走，在阴暗潮湿部位行走要小心地滑摔伤。取样时当心取样杯掉入取样池内，上身不能弯入浆池内，防止扑进浆池造成事故。 10、使用带电仪器时，湿手不准接触开关，以防触

检验员安全操作规程(新版)

The prerequisite for vigorously developing our productivity is that we must be responsible for the safety of our company and our own lives. （安全管理） 单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 检验员安全操作规程(新版)

检验员安全操作规程(新版)导语：建立和健全我们的现代企业制度，是指引我们生产劳动的方向。而大力发展我们生产力的前提，是我们必须对我们企业和我们自己的生命安全负责。可用于实体印刷或电子存档（使用前请详细阅读条款）。 1、工作时检验室要注意通风，按规定穿戴劳动保护用品。 2、使用各种玻璃仪器要轻拿轻放，玻璃仪器有裂缝或缺损的不准使用，以防碰碎割伤手指。 3、烘箱、电炉等电器设备，湿手不准接触开关，以防触电；并指定专人负责，发现故障立即停止使用，通知电工及时修理；下班后必须切断电源，方可离开。 4、严格执行电烘箱安全操作规程。 5、正在工作的通电电炉、燃着的酒精灯要有专人看管，不得随意离开工作岗位。 6、酒精灯点燃时禁止添加酒精；酒精灯应用火柴点燃，严禁用酒精灯引火。 7、使用有毒害的化学品时，不要将头对着容器，防止化学品溅出造成伤害；各种有毒化学品，必须有专人管理，监督使用。 8、进入生产现场取样时，禁止靠近机械转动部位，女工要戴女工

帽，不准穿高跟鞋；在阴暗潮湿部位行走要防绊防滑，必须注意自身安全，不可掉以轻心。 9、遇停水、停电时必须关闭水龙头和设备电源开关，防止来水来电后发生安全事故。 10、提高防范意识，注意防火安全。 XX设计有限公司 Your Name Design Co., Ltd.

化验室设备操作规程

化验室设备操作规 程

邯郸市康瑞生物科技有限公司 检验设备操作规程 （依据ISO9001：标准编制） A版 文件编号：KRSW-JYGC- 编制：质检部日期： 8月06日 审核：纪金锋日期： 8月06日 审批：陈清喜日期： 8月08日 发布日期： 8月08日实施日期： 8月08日 设备名称 水分测定仪 设备型号 KF-1型 设备用途 产品检验 生产厂家

上海安亭电子 维护部门 质检部 出厂编号 090615 一、简介 1.1编写目的 制定合理的仪器操作规程，便于检验人员在检测过程中的操作，熟悉设备性能确保检验准确性，及时有效的对设备进行维护确保检验过程的顺利进行以及有效延长设备的使用寿命。 1.2工作原理 本仪器为卡尔费休滴定法测定水分的仪器，采用“永停法”来确定重点。 1.3职责 化验员负责本仪器的使用及维护 二、仪器性能及适用范围 2.1仪器性能： 电源：220V±10% 50HZ 相对湿度：≤80%

环境温度：5℃-40℃ 测量范围：0.03%-100% 相对误差：≤3%（平行测定以水为标准样品，测定卡氏试剂得水当量，必须大于3mg/ml） 2.2适用范围 本仪器主要用于本厂进厂原辅料、中间产品及成品的水分检测。 三、仪器安装 参照仪器安装外形图说明进行安装。 四、操作方法 4.1滴定管使用 4.1-1测定的水分含量若在0.1%-10%之间时应当用用10ml滴定管（最小刻度0.05ml） 4.1-2测定的水分含量若小于0.1%时，需要增大取样量而且配用微量滴定管。 4.2打开电源，将测定开关调至校正档然后旋转校正开关将电流指针调整至40uA，然后将测定开关调至测定档，此时电流指针应当归零。 4.3将卡氏试剂倒入滴定瓶中，用双联球将试剂打入滴定管，把无水甲醇倒入反应瓶直至把电极铂片完全浸没。然后将卡氏试剂滴入反应瓶，直到电流指针接近40uA，（一般指针在30uA-40uA 范围内）保持30秒指针不返回溶液为红棕色即为滴定终点。 4.4卡氏试剂的标定

检验试车安全操作规程标准范本

操作规程编号：LX-FS-A20924 检验试车安全操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

检验试车安全操作规程标准范本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1.路试起步前，首先检查保修项目完成情况及车轮周围情况，检查油、水，拉紧驻车制动器，挂人空档并踏下离合器踏板后方可发动，待发动后慢慢松离合器踏板，注意仪表工作是否正常。 2.起步前必须关好车门、检试制动系时，气压制动系的气压不得低于294～392Da(3-4kg／cm2)。 3.倒车时必须前后看清楚通道情况，并与指挥倒车人员取得联系，按手示进行。 4.试车车辆必须前后挂试车牌，并在指定地点进行路试，参加路试随车人员不得超过3人。 5.试踏制动踏板时应先与车上人员示意后再进行

质量部检验人员安全操作规程(正式)

编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 质量部检验人员安全操作 规程(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑

文件编号：KG-AO-9488-83 质量部检验人员安全操作规程(正 式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 为确保人身安全和工作顺利，检验员必须遵守公司《一般安全操作规程》，同时应严格执行本规程： 一、一般规程 1、检验室应保持清洁整齐，仪器设备和化验药品及工具等要放置在安全固定部位。 2、检验员须熟悉自己从事检验、分析工作的操作程序。 3、严格按规定正确使用劳动保护用品。 4、严禁用湿手接触电器开关。 5、经常检查电器设备的电源导线接头处是否妥当和良好，导线有无被腐蚀损坏，仪器设备接地是否可靠，禁止使用插头和电源线绝缘层已损坏的电器设备。 6、当电器设备漏电或发生故障时，应立即停止使

用，并标上明显标记，请电工进行修理，非电气工作人员不准擅自修理。 7、遇停水、停电时，必须关闭水龙头和电器开关，但可留照明灯一盏不关，以免来水来电后发生不必要的安全事故。 8、工作完毕应随手关闭电器设备的电源，长日班检验员下班前，必须仔细检查自己使用过的水、电开关是否关好，若电烘箱要继续使用，调温装置必须良好。在无人工作时，仍然保持所需温度，不致突然升高引发事故；如晚上无人值班时，应切断电烘箱电源。 9、严格执行电烘箱安全操作规程。电热烘箱各层隔板禁止垫纸，各层隔板要刷洗干净，但要注意保护好高温油漆层，烘纸张、纸浆水分时要按规定摺好(如荷花形)立放；烘纸浆时要用表面皿或用称量瓶装好，放于烘箱内。 10、在检验工作间隙阶段须注意通风，以便更换室内空气，改善工作条件，工作服要保持整洁，不要附有油污和有机药品，以免着火。

原料检验员安全操作规程通用版

操作规程编号：YTO-FS-PD811 原料检验员安全操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

精品规程范本 编号：YTO-FS-PD811 2 / 2 原料检验员安全操作规程通用版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 一、到现场工作，必须穿戴好安全防护用品，注意来往车辆，铲车半径及火车运行，确保自身安全。 二、中、夜班到现场工作，必须穿戴好荧光背心。 三、上车取样时应在车辆停稳后方可上车。 四、车辆行走时或车间距离超过一米时，严禁跳车。 五、在车辆上取样，严禁从车上直接跳下。 六、取生铁试样摔铁时，应注意铁渣飞溅及铁块反弹伤人。 七、取焦炭试样在卸货时，应远离车辆，防止被焦炭砸伤。 八、取白灰试样时应用取样工具，严禁用手抓取，以免烧伤。 九、取合金试样用锤子砸取时，应避免被锤头砸伤及原料伤人。 十、严格遵守公司各项安全规章制度。 该位置可输入公司/组织对应的名字地址 The Name Of The Organization Can Be Entered In This Location

盐酸异丙肾上腺素气雾剂中间产品检验操作规程

目的：为检验盐酸异丙肾上腺素气雾剂中间产品规定一个标准的程序，以便获得准确的实验数据。 范围：适用于盐酸异丙肾上腺素气雾剂中间产品的检验。 职责：检验员、检验室主任对本规程实施负责。 规程： 1.性状： 本品在耐压容器中的药液为无色或带黄色的澄清液体，揿压阀门，药液即呈雾状喷出。 2. 鉴别： 2.1 试剂与仪器 2.1.1 三氯化铁试液 2.1.2 醋酸钠溶液（40%） 2.1.3 二氯化汞试液 2.1.4 试管、蒸馏水 2.2 项目与步骤 2.2.1 取三氯化铁试液1滴，置试管中，加水5ml稀释后，用本品喷射数次，摇匀，即显绿色为符合规定。 2.2.2 取40% 醋酸钠溶液2ml，置试管中，用本品喷射3次，摇匀，再加入二氯化汞试液3滴混合，溶液即显樱桃红色为符合规定。 3. 检查： 3.1 试剂与仪器 3.1.1 乙醇 3.1.2黄色10号标准比色液 3.2 项目与步骤 3.2.1 色泽限度： 取本品3瓶，除去瓶外塑料保护膜，在瓶外标出液面的高度，在铝盖上钻一小孔，插入注射针头（勿与液面接触），待抛射剂逸去后，除去铝盖，分别加乙醇稀释至原高度，混匀，如显色，与黄色10号标准比色液比较，不得更深。如有1瓶超过规定，应另取3瓶进

行复试，应全部符合规定。 4. 含量测定： 4.1 试剂与仪器 4.1.1硫酸溶液（0.005mol/L） 4.1.2乙醇 4.1.3缓冲液 4.1.4枸橼酸亚铁溶液4.1.5电子天平(万分之一克) 4.1.6量瓶、刻度吸管4.1.7注射针头、干燥橡皮管 4.1.8恒温烘箱 4.1.9紫外分光光度计 4.2 检验步骤 对照品溶液的制备： 取盐酸异丙肾上腺素对照品35mg，精密称定，置100ml量瓶中，加0.005mol/L硫酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备： 取本品1瓶，除去瓶外塑料保护膜后，精密称定，在铝盖上钻一小孔，插入连有干燥橡皮管的注射针头（勿与液面接触），橡皮管的另一端通入盛有乙醇5ml的小烧杯中，待抛射剂缓缓排出后，除去铝盖，将内容物用乙醇移置小烧杯中，置水浴上蒸干，放冷后，用0.005mol/L硫酸溶液少量分次溶解，移至100ml量瓶中，用0.005mol/L硫酸溶液稀释至刻度，摇匀，即得。另将本品空瓶连同阀门和铝盖洗净烘干，精密称定，求出每瓶药液的重量，供计算盐酸异丙肾上腺素在药液中的浓度用。 测定法： 将上述对照品溶液和供试品溶液，分别过滤，精密量取续滤液各5ml，分别置25ml量瓶中，各加0.005mol/L硫酸溶液10ml，缓冲液（取碳酸氢钠5.04g,溶解于含有浓氨溶液1ml 及甘氨酸2.25g的水40ml中,再加水使成50ml）5ml与枸橼酸亚铁溶液 (取硫酸亚铁1.5g,溶解于含有稀盐酸0.3ml及亚硫酸氢钠1g的水200ml，临用时取此溶液10ml，加枸橼酸钠0.5g溶解后即得)1ml，用0.005mol/L硫酸溶液稀释至刻度，摇匀，放置5分钟，照分光光度法(SOP-QC-301-00)，在530nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。本品含盐酸异丙

质量部检验人员安全操作规程模板

工作行为规范系列 质量部检验人员安全操作 规程 （标准、完整、实用、可修改） ?I.

编号: FS-QG-49094质量部检验人员安全操作规程 Safety operati on rules for in spectors of quality departme nt 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。 为确保人身安全和工作顺利，检验员必须遵守公司《一 般安全操作规程》，同时应严格执行本规程： 一、一般规程 1、检验室应保持清洁整齐，仪器设备和化验药品及工具 等要放置在安全固定部位。 2、检验员须熟悉自己从事检验、分析工作的操作程序。 3、严格按规定正确使用劳动保护用品。 4、严禁用湿手接触电器开关。 5、经常检查电器设备的电源导线接头处是否妥当和良 好，导线有无被腐蚀损坏，仪器设备接地是否可靠，禁止使 用插头和电源线绝缘层已损坏的电器设备。 6、当电器设备漏电或发生故障时，应立即停止使用，并 标上明显标记，请电工进行修理，非电气工作人员不准擅自 修理。

7、遇停水、停电时，必须关闭水龙头和电器开关，但可留照明灯一盏不关，以免来水来电后发生不必要的安全事故。 &工作完毕应随手关闭电器设备的电源，长日班检验员下班前，必须仔细检查自己使用过的水、电开关是否关好，若电烘箱要继续使用，调温装置必须良好。在无人工作时，仍然保持所需温度，不致突然升高引发事故；如晚上无人值班时，应切断电烘箱电源。 9、严格执行电烘箱安全操作规程。电热烘箱各层隔板禁止垫纸，各层隔板要刷洗干净，但要注意保护好高温油漆层，烘纸张、纸浆水分时要按规定摺好（如荷花形）立放；烘纸浆 时要用表面皿或用称量瓶装好，放于烘箱内。 10、在检验工作间隙阶段须注意通风，以便更换室内空 气，改善工作条件，工作服要保持整洁，不要附有油污和有机药品，以免着火。 二、生产工作守则 1、进入生产现场前应穿好工作服，检查鞋带、裤脚、袖

检验员岗位职责范本

检验员岗位职责范本 【篇一：检验员岗位职责及考核细则】 检验员岗位职责及考核细则 为了配合公司今年制定的“先质后量”总体要求的有效落实,使产品质 量在今年能稳定提升，在顾客中形成良好信誉。现重申检验员岗位 职责，并制定相关考核细则。 一．岗位职责： 1．检验员根据公司相关的技术文件进行检验，确保不合格产品不 进厂、不投产、不转序、不入库、不出厂； 2．认真掌握本工序标准，在实际生产中督促生产员工执行； 3．严格执行检验规范，认真做好质量记录，做到不合格产品不流 入下道工序； 4．检验过程中坚持“质量第一”的原则，不循私情； 5．在检验中发现质量问题不能解决的，及时用信息反馈单向上级 领导请示汇报； 6．学习质量管理知识，钻研业务技术，提高自身业务素质； 7．及时完成上级领导交待的临时性工作。 二．考核方法： 1、检验员实行绩效考核工资，即“基本工资+绩效工资”模式，车间 月度完成任务工资为基本工资，从基本工资总额中提取30%用于绩 效工资； 2、树立“下道工序就是顾客”、“质量就是企业生命”的质量理念，确 保自身管辖工序不合格的产品不流入下道工序（顾客）； 3、考核依据：⑴工作中是否出现错检、漏检？⑵试验测试是否真实？⑶检验报告是否及时、准确？⑷工作记录是否书写整齐、清晰、妥善保管及查找方便？⑸是否有车间员工或部门领导投诉？⑹在工 作中碰到问题或困难是否主动提出整改建议？⑺对车间、部门是否 提出整改建议？⑻是否对所安排的工作任务严格服从？⑼对工作中 碰到的质量问题是否主动解决或共同解决？ 三、考核细则： 1、业务能力强，无错、漏检，工作认真负责的，工资上浮10%～30%；业务能力不强，工作散漫，经常出错的，工资下浮10%～30%； 2、对重大质量隐患问题能及时发现使其避免的，奖励50～200元；

胶囊用明胶中间产品检验操作规程

1．目的 建立胶囊用明胶中间产品检验操作规程，保证检验人员操作规范化、标准化。 2．依据 《中华人民共和国药典》二部（2010年版）。 QB2354-2005《药用明胶标准》（2005年7月26日发布）。 3．范围 本标准规定了胶囊用明胶中间产品的检查等项目的检验。 4．责任 QC。 5.内容 5.1 冻力强度 5.1.1仪器：冻力仪、分析天平、水浴锅 5.1.2方法：取本品7.50g，置冻力瓶内，加水制成 6.67%的胶液，加盖，放置1-4小时后，在65±2℃的水浴中搅拌加热15分钟使样品溶散均匀，在室温下放置15分钟，将冻力瓶水平放置在10℃±0.1℃的恒温水浴中，用橡胶塞密塞保温17±1小时后，迅速移出冻力瓶，擦干外壁，置冻力仪测试台上测试，冻力强度应不低于180Bloom g。 5.2 粘度 5.2.1仪器：勃式粘度计、电子天平 5.2.2 方法： 5.2.2.1取本品20g，置于锥形瓶中，加水至300g，放置1-4小时后，在65±2℃的水浴中搅拌加热使样品溶散均匀，取出冷却至约61℃。 5.2.2.2 开启勃氏粘度计，设定温度为60±0.1℃，用手指顶住毛细管末端，应避免空气或泡沫进入，迅速将胶液倒入粘度计里，直到超过上刻度线2-3cm。按下控温按钮，将手

指移开毛细管末端时按下时间按钮，当胶液水平达到下刻线时，进行读数，即得。 5.3 粘度下降 5.3.1仪器：勃式粘度计、电子天平 5.3.2 方法：取5.2.2项下剩余胶液进行称量，放入培养箱内，在60±1℃培养24h。取出，进行称量，加水至与前一次称量结果相一致，照5.2.2.2项下的方法，进行读数。计算即得。 5.3.3 结果计算： n 1-n 2 粘度下降％= ×100% n 1 式中: n 1 —试液原有粘度，毫帕·秒(mPa·s)； n 2 —培养24h后试液的粘度,毫帕·秒(mPa·s)。 5.4 酸碱度 5.4.1仪器：分析天平、酸度计 5.4.2方法：取本品1.0g，加热水100ml，充分振摇使溶解，放冷至35℃，依法测定，PH 值应为4.0-7.2。 5.5 透光率 5.5.1仪器：紫外-可见分光光度计、分析天平 5.5.2方法：取本品2.0g，加50-60℃的水使溶解并稀释制成 6.67%的溶液后，冷却至45℃，照紫外-可见分光光度法，分别在450nm与620nm的波长处测定透光率，分别不得低于50%与70%。 5.6 亚硫酸盐（以SO 2 计） 5.6.1仪器：分析天平、蒸馏装置 5.6.2试剂试液：磷酸、碳酸氢钠、0.05mol/l碘溶液 5.6.3方法：取本品10.0g，置于长颈圆底烧瓶中，加水150ml，放置1小时后，在60℃水浴中加热使溶解，加磷酸5ml与碳酸氢钠1g，即时连接冷凝管（产生过量的泡沫时，可加入适量的消泡剂，如硅油等），加热蒸馏，用0.05mol/l碘溶液15ml作为接收液，收集馏出液50ml，用水稀释至100ml，摇匀，量取50ml，置水浴上蒸发，随时补充水适量，蒸

检验员安全操作规程

检验员安全操作规程 Prepared on 22 November 2020

检验员安全操作规程1）检验室必须保持整齐、清洁，仪器、设备、工具等要放置在安全固定地方。 2）开始工作前，应熟悉自己从事检验工作的安全操作，穿戴好劳动保护用品。 3）严禁湿手接触电器开关，不准使用不完整的插头和无绝缘包皮的导线等电气设备。 4）电气设备的电源导线应经常检查接头处是否妥当和良好，导线有无被腐蚀损坏，所有电热设备应接地后方可使用。 5）检验室内须注意通风，以便更换室内空气，改善工作条件。 6）使用玻璃仪器之前，应检查是否完好。有裂缝、缺损的玻璃仪器不准使用。 7）通电的电热设备要有专人负责看管，不得随意离开岗位。 8）开启乙醚、浓氨水等易挥发性试剂瓶时，要避开热源与火源，切勿将瓶口对准自己的面部或他人，应向水槽或墙角无人的地方开启。 9）进行一切对眼睛有害的工作，（如尘埃刨屑、碎屑、火花腐蚀物质以及溶化金属时），要戴眼镜。 10）在使用电炉、烘箱及电阻箱时，必须佩带耐热防护手套，以防烫伤并要加强监护，使用烘箱要加强监护，谨防失控造成不良后果。 11）工作时不准穿裙子、高跟鞋、拖鞋，不准围围巾，女工把长头发应扎起。 12）电器设备要经常检查导线、插头及机体的安全性。 13）取样时要注意安全，防止滑倒。 14）取样时必须抓牢仪器，以免仪器跌落。 15）工作完毕后随手关闭电源，下班前应仔细检查电源是否切断。 16）使用快口刀具和手闸刀，不准接触刀刃，以防割伤。对快口刀具应加强管理，

防止发生意外。 17）非专业人员严禁打开分析仪的内盖，以防受到激光的伤害。 18）测试结束及时清洗仪器及器具并注意归位。 19）测试结束或暂不用之仪器要注意切断电源。 20）应遵守其他一切测试规程。

汽车维修检验员安全操作规程示范文本

汽车维修检验员安全操作规程示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

汽车维修检验员安全操作规程示范文本使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1. 汽车维修检验员应持有机动车驾驶证，作业时严格 遵守道路交通法规及驾驶员安全操作规程。 2. 凡需路试车辆，出车前应对车辆安全装置进行检 查，对刹车、转向、灯光、喇叭、反光镜等部件，应齐全 有效，确保安全，方可出厂试车。 3. 试车前，必须装好油箱，不得用其他盛器代替油箱 进行试车。 4. 试车中汽油泵或化油器发生故障时，不得直接向化 油器灌注汽油。 5. 试车车辆前后，必须悬挂试车牌照，并按厂规定指 定路线试车，不得随意改变路线。 6. 试车车辆的座椅装置必须牢靠，试车人员不得超过

三人（长途试验车除外）。 7. 非试车人员不得随车外出，试车车辆不得装载货物，（重载试验车除外），随车人员要协助检验员做好安全行车。 8. 在试车路上试刹车时，检验员必须事先通知随车人员观看前、后、左、右、确认路面安全情况下，并招呼坐稳、攀牢、方可刹车。 9. 如遇台风暴雨、大雾、下雪、结冰的恶劣天气及夜间不得进行路试。 10. 路试车辆需在外调试校正时要看清路边交通标志，靠右边停入，不得影响交通，维修人员需爬入车身下作业时，必须拉上手刹车，车轮垫上木塞，防止车身滚动。 11. 实习驾驶员不得从事路试工作。 12. 试车时，如遇水箱开锅，应先将引擎熄火，过一段时间后，方可进行放水或加入冷水，开启水箱盖时，脸部

维尔新胶囊中间产品检验操作规程

目的：为检验维尔新胶囊中间产品规定一个标准的程序，以便获得准确的实验数据。范围：适用于维尔新胶囊中间产品的检验。 职责：检验员、检验室主任对本规程实施负责。 规程： 1 性状 本品为胶囊剂，内容物为白色至微黄色粉末；微有特臭。 2 鉴别 2.1 试剂与仪器 2.1.1 2,4-二硝基氯苯 2.1.2 乙醇制氢氧化钾试液 2.1.3 乙醚 2.1.4 2-2′联吡啶的乙醇溶液(0.5→100) 2.1.5 三氯化铁的乙醇溶液(0.2→100) 2.1.6 电炉 2.1.7 试管烧杯量筒 2.1.8 电子天平 2.1.9 移液管(2ml,5ml) 2.2 项目与步骤 2.2.1 取本品的内容物适量(约相当于维生素E烟酸酯20mg)，加2,4-二硝基氯苯8mg，置 试管中，缓缓加热熔化后，于85-90℃水浴中加热2分钟，放冷，加乙醇制氢氧化钾试液3ml，振摇，溶液显橙色，不溶物显暗红色为符合规定。 2.2.2 取本品的内容物适量(约相当于维生素E烟酸酯20mg)，加乙醇制氢氧化钾试液2ml， 煮沸5分钟后放冷，加水2ml与乙醚5ml，振摇，静置分层，取乙醚液2ml，加2-2′联吡啶的乙醇溶液(0.5→100)数滴与三氯化铁的乙醇溶液(0.2→100)数滴，应显血红色为符合规 定。 3 检查 3.1 试剂与仪器

3.1.1 电子天平 3.1.2 崩解度仪 3.2 项目与步骤 3.2.1 装量差异 取本品20粒，照装量差异检查法 (SOP-QC-335-00) 检查，±10%装量差异限度为符合规定。 3.2.2 崩解时限 取本品6粒，照崩解时限检查法 (SOP-QC-330-00) 检查，应在1小时内全部崩解， 如有1粒不能完全崩解，应另取6粒以同样方法复试，全部崩解完全为符合规定。 4 含量测定 4.1 试剂与仪器 4.1.1 氯仿 4.1.2 醋酐 4.1.3 结晶紫指示液 4.1.4 0.1mol/L 高氯酸滴定液 4.1.5 碘量瓶(150ml) 4.1.6 移液管(5ml) 4.1.7 酸式滴定管 4.1.8 电子天平(万分之一克) 4.1.9 铁架台 4.1.10 研钵 4.2 检验步骤 取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量(约相当于维生素烟酸酯0.4g)，加氯仿5ml 与醋酐15ml 溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液 (0.1mol/L) 滴定至溶液显黄色，并将滴定的结果用空白试验校正，每1ml 高氯酸滴定液 (0.1mol/L) 相当于53.58mg 的C 35H 53NO 3。本品含维生素E 烟酸酯 (C 35H 53NO 3)为标示量的90.0%-110.0%，为符合规定。 计算：C% = W F V 05358 .0***100% V ：样品消耗高氯酸滴定液(0.1mol/L)量； F ：校正系数； W ：样品的称重量(g)； C ：样品的百分含量(%)。

检验试车安全操作规程示范文本

检验试车安全操作规程示 范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

检验试车安全操作规程示范文本 使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1.路试起步前，首先检查保修项目完成情况及车轮周围 情况，检查油、水，拉紧驻车制动器，挂人空档并踏下离 合器踏板后方可发动，待发动后慢慢松离合器踏板，注意 仪表工作是否正常。 2.起步前必须关好车门、检试制动系时，气压制动系的 气压不得低于294～392Da(3-4kg／cm2)。 3.倒车时必须前后看清楚通道情况，并与指挥倒车人员 取得联系，按手示进行。 4.试车车辆必须前后挂试车牌，并在指定地点进行路 试，参加路试随车人员不得超过3人。 5.试踏制动踏板时应先与车上人员示意后再进行试验。 6.试车完好后，应按规定检查有关部位，待全部及格

后，由检验人员签名批准出场，将车辆停放在指定地点，将电源总开关关闭，挂低档，拉紧驻车制动器。并通知车主前来接车。 请在此位置输入品牌名/标语/slogan Please Enter The Brand Name / Slogan / Slogan In This Position, Such As Foonsion