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制药企业物料管理知识

物料管理相关知识

一、仓库管理员职责

1 负责公司所有生产物资和成品的库存保管和出入库工作。

2 及时与采购部、生产部、销售部办理进出库手续,确保数据真实、准确。

3成品库管员负责采集所有出库产品药监码数据,保证数据准确、完整,并将数据送至药品电子监管管理员处。

4 负责物料、成品的定置堆码,确保堆码符合GMP要求。

5 严格执行物料、成品的发放制度。

6负责物料库卡、总帐、分类帐及成品库卡的填写,确保帐、物、卡相符。

7 负责库房温湿度记录的填写,如温湿度超过规定范围时应采取一定的措施进行处理,

确保温湿度在规定范围内。

8 每天检查防虫、防鼠设施,确保其完整性。

9 负责零头产品的收集和合箱管理。

10 负责废旧物资的保管和处理。

二、物料管理知识

(一)概述药品生产,是将物料加工转换成产品的一系列实现过程。产品质量基于物料质量,形成于药品生产的全过程。可以说,物料质量是产品质量的先决条件和基础。药品生产的全过程是从物料供应商的选择,到物料的购入、储存、发放和使用(生产)、销售,直到用户。

物料管理的对象:物料、产品,其中物料包括原料、辅料、包装材料,产品包括中间产品、待包装产品和成品。

(二)管理物料的管理环节涉及购入、储存、发放及使用的通用管理,内容涉及供应商评估、物料购进、验收、取样检验、物料储存、物料代码与批号等,归纳起来可以分为:规范购入、合理储存、控制放行与发放接收、可追溯。

1 规范购入药品生产所用物料应从符合规定的单位购进,并按规定验收入库

1.1 原料、辅料、内包装材料进入公司后,采购员首先检查采购合同履行情况,物料

管理员核对供应商名称、供应产品名称、生产地址,以确定供应商是否为合格供应商,再核对原辅料的品名、规格、数量、原厂批号等是否与随货同行单的单据相符。符合要求的原辅料,目检物料是否被污染,无污染的,准予进库,挂待验牌,及时向相关部门请验。

——→合格(绿色)

物料—→待验(黄色)︳

——→不合格(红色)

物料状态标示示意图