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1202·011-00自检管理程序

1202·011-00自检管理程序
1202·011-00自检管理程序

自检管理程序

分发单位

1.适用范围:

本程序适用于药品生产全过程涉及生产质量管理的所有硬件、软件的检查

2.职责

分管副总:组织或授权自检小组组长组织自检工作的实施,并负责自检报告的批准。

各部门主管:参加自检工作,针对自检中发现的本部门缺陷提出整改建议,并在规定期限内进行整改。

3.内容:

3.1.定义:自检即企业内部的质量审计,是指药品生产企业按《药品生产质量管理规范》要求

对企业内部药品生产和质量管理进行检查。

3.2.自检依据:

●《药品管理法》

●《药品生产质量管理规范》(现行版)、药品监督管理部门颁发的其它相关法规

●《中华人民共和国药典》现行版

●《中华人民共和国卫生部药品标准》

●其它涉及的地方标准或行业标准

3.3.自检范围:

●药品生产企业各级人员及组织机构

●厂房、设备、设施

●设备、计量

●卫生

●物料

●生产管理

●质量管理

●文件

●验证

●销售与退货

●投诉与不良反应

●前次自检记录整改及措施落实

3.4.自检频次

3.4.2.如出现下列情况则应根据需要组织全面或相应部门自检

●新建或改扩建项目完工后

●许可证更新前

●更换人员、厂房、设备时

●工艺有所改变时

●引入新产品、新生产线时

●各部门可根据本部门实际情况进行部门自检

3.5.自检方式

3.5.1.全面自检

按照GMP检查条款进行的全面检查

3.5.2.扼要自检

有针对性地从GMP检查条款中选择部分项目进行检查

3.5.3.追踪检查

被检部门未履行或未正确履行GMP,检查人员应责其整改,并对整改措施落实情况进行追踪。

3.5.

4.特殊检查

对产品质量有疑问或接到投诉后,应就其涉及范围组织特殊检查

3.6.自检工作流程

3.6.1.制定自检计划

每年年初质量部负责人应组织制定年度全面自检计划,每次自检前,制定单次自检计划。

计划包括本次自检的方式日期,自检范围,自检依据,自检组织成员及工作流程等。

3.6.2.准备自检记录表格。

3.6.3.自检实施阶段

3.6.3.1.自检小组按自检计划组织实施自检。

3.6.3.2.自检完成后质量部经理组织各自检小组编写《自检报告》,交分管副总审批。

3.6.3.3.经批准后的《自检报告》,由QA室分发至相关受检部门,受检部门在2个工作日内填

写《整改措施表》中“缺陷项目”、“建议整改措施”“预计完成时间”栏,返回QA 室,交质量部经理审核。如有异议,质量部经理可召集相关部门会审,通过或修订整改

3.6.

4.整改落实情况确认

3.6.

4.1.当整改措施预定日期已到或QA室接到整改完成通知后,应委派专人对其落实情况进行

确认,并在《整改措施表》的“整改措施确认”栏签署意见。

3.6.

4.2.未在预定期限内完成整改的,应陈述理由,修订完成期限,经批准后执行,如无正常理

由部门负责人承担相应责任,并由质量部上报分管副总。

3.6.5.由QA根据自检情况登记《自检记录表》

3.6.6.自检记录的保存

自检过程中涉及的所有文件记录,包括自检计划、《自检报告》、《整改措施表》等均由QA室编号归档保存,保存期5年。

4.相关文件:

《自检报告》MX2102·031

《整改措施表》MX2102·032

《自检记录表》MX2202·026

公司绩效管理实施方案

***公司绩效管理实施方案 一、指导思想 以科学发展观为统领,立足岗位管理,强化责任意识,健全绩效管理机制,完善人力资源开发管理体系,倡导以绩效管理的企业文化,促进员工绩效改进和素质提升,确保企业长期战略和生产经营目标任务的实现。 二、基本原则 (一)绩效循环、持续改进原则; (二)定性与定量考核结合原则; (三)公平、公正、公开原则。 三、适用范围 本管理方案适用于为公司服务的______(哪些部门,或哪类员工)。 四、绩效管理应用 (一)人力资源规划; (二)薪酬分配; (三)岗位调整; (四)职业发展; (五)劳动合同的续订、变更与终止。 五、绩效管理组织 (一)绩效管理执行机构

公司设立绩效管理办公室(人力资源管理部),作为负责领导绩效管理工作的机构,挂靠(设在)人力资源管理部门。其主要职责是: 1、拟(修)订绩效管理制度、绩效管理流程手册与绩效管理实施方案; 2、培训与指导各项绩效管理工作; 3、组织、监督与检查绩效管理过程,纠正与处罚绩效管理过程中不规范行为; 4、汇总统计公司本部人员考核结果; 5、建立公司本部员工年度绩效管理档案,为薪酬调整、岗位变动等提供依据; 6、协调、处理权限范围内绩效管理申诉的具体事务性工作。 (二)部门经理及其主要职责 在绩效管理工作中起主要作用的是部门经理,其主要职责是: 1、负责本部门绩效管理工作的整体组织实施及监督管理; 2、负责制定本部门阶段工作计划与指导、帮助本部门员工明确工作计划,设定关键绩效指标和行为指标,并依据绩效合约对所属员工进行评估; 3、负责所属员工考核结果的反馈; 4、负责协助公司绩效管理部门处理本部门员工关于绩效

质量管理自查制度.doc

1.目的 为了更好的贯彻《医疗器械质量管理规范》规定要求,规范公司经营行为,保障质量管理制度及程序在经营活动各环节得到有效执行,特制定此制度。 2.范围 适用于公司经营各环节。 3.职责 3.1 各部门:负责配合质管部门组织的对本部门工作的检查工作。 3.2 质管部:负责组织相关人员对公司情况进行自查。 4. 内容 4.1自查依据 根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规条款要求对公司质量管理情况进行自查。 4.2自查重点 4.2.1企业基本情况及报告期内经营活动的基本情况。 4.2.1.1企业基本情况表:包括企业经营范围及主要经营品种、企业人员数、经营面积、仓库面积。全年的医疗器械销售收入情况。 a.企业名称、法定代表人、企业负责人与工商执照是否一致。 质量管理人员是否在职在岗、能否履行岗位职责。 b.经营的产品是否在许可证范围内。 c.企业经营许可证是否在有效期内。 4.2.1.2制度与管理 a.是否收集并保存医疗器械监督管理的法规、规章,并自觉执行最新法规要求。 b.是否具有健全的质量管理机构,职能部门是否设置合理。 c.质量管理机构是否有明确的部门负责人及职责并有效运行。

e.是否建立质量管理记录制度。 4.2.1.3机构与人员 a.企业主要负责人是否熟悉国家有关医疗器械的法规、规章。 b.质量管理部门负责人是否熟悉国家有关医疗器械的法规、规章及所经营的产品。 c.企业是否具备与经营规模相适应的技术人员。 d.从事医疗器械经营、质量管理、维修、仓管的人员是否经过相关的法规及专业培训。 e.直接接触医疗器械岗位的人员是否每年进行健康检查。 4.2.1.4设施与设备 a.是否具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。 b.经营场所及库房地址是否与许可证的地址相符。 c.经营场所及库房面积是否符合要求。 d.库房是否具有干燥、通风、避光和防潮、防霉、防污染、防鼠、照明和消防等设施;对有特殊储存要求的产品,是否配备相应的专用仓库及专用贮运设施和设备。 e.库房内是否待验品、合格品、不合格品和退货区、效期等各类标识清楚。产品是否分类存放。 4.2.1.5质量管理文件 a.是否建立了供货商档案,并保留相关的合法资质证明。 b.是否建立了所经营产品的档案,并保留产品注册证等有效资质。 c.是否建立了完整的产品验收记录,并将有关记录建档保存。 d.是否建立了完整、具有可追溯性的产品入库登记和出库复核记录,并将有关记录建档保存。 e.是否建立了完整、具有可追溯性的销售记录,并将有关记录建档保存。 f.是否建立了完整的产品质量信息反馈记录,并将有关记录建档保存。 g.是否建立了完整的产品退货、报废记录,并将有关记录建档保存。 h.是否建立了医疗器械产品不良事件及产品召回的相关记录,并按规定上报。 4.2.1.6售后服务 a.产品的销售对象是否具有合法的资质。 b.经营设备类的企业,是否具备与经营产品相适应的维修技术人员,或与生产商签定维修等售后服务的协议。 c.是否认真做好售后服务、处理顾客投诉并保存相关的售后服务记录,并将有关记录建档保存。

药品生产管理和质量管理自检情况分析

药品生产管理和质量管理自检情况 一. 企业概况 内蒙古康丽药业有限公司位于赤峰市林西县工业园区内,始建于1974年,生产范围主要是片剂产品共二十个品种,现拥有固定资产1560万元,在册职工46人。各种专业技术人员23人,占职工总数的50%,年创产值1500万元,利税140万元,产品主要销内蒙、东北、华北等地区。 按《药品生产质量管理规范》的要求,我公司总投资1560万元的全厂GMP改造工程已经完成全部改造并投入使用,制剂车间使用面积2410 m2,净化面积920 m2,改造后的固体制剂车间在原有片剂剂型的基础上新增硬胶囊剂和颗粒剂两个剂型,年生产能力为片剂6亿片、硬胶囊剂2亿粒、颗粒剂2千万袋。在改造的同时,我们建立了完善了文件管理体系,同时实施了相关的验证工作。 二. 企业实施GMP情况及培训情况 药品的特殊属性赋予了药品生产、技术、质量、经营、使用、储运等环节管理上的特殊要求,决定了GMP是我们药品生产和质量管理的基本准则。为此,我公司逐步在企业内部树立了用GMP科学管理企业的思想,建立了各项管理规程、操作规程、技术标准,按GMP要求设立的生产管理系统和质量保证系统能够满足生产需要,做到了不合格物料不出厂,保证了产品质量稳定、安全、有效。为此我公司从2002年开始,成立了以总经理为组长的GMP认证领导小组,全面负责企业GMP改造和认证工作,并根据工程进度情况相继成立了员工培训领导小组和GMP自检领导小组,分别负责公司的GMP培训、员工培训和公司的GMP自检工作。

1.领导重视是开展实施GMP工作的关键。 公司领导重视GMP实施工作,把GMP管理纳入企业日常管理工作之中,多次召开GMP认证专题会议,贯彻GMP精神,成立了以总经理为组长的GMP领导小组。同时也非常重视对GMP的培训工作,总经理亲自参加培训,并多次讲课,强调实施GMP培训的重要性。把实施GMP工作作为企业加强和改善管理、保证产品质量、提高企业竞争力和生存能力的重要途径。 2. 确立质量否决权是开展实施GMP的前提。 我公司实行总经理负责制,由质量副经理负责质量管理,质量保证部下设质检中心及质监中心,质检中心及质监中心主任均为大专学历,从事药品生产及检验工作多年,有丰富的管理经验及实际操作技能。质监中心设有专职物料监控员及生产监控员2名,负责从物料采购开始到生产过程、主要控制点到成品出厂的质量监控,实施全过程质量跟踪管理。质检中心有专职质检员4名,检测仪器齐全,完全具备检测能力和条件,质量管理系统建立健全了各级质量职责,明确了各级人员质量职责,质量保证部对产品质量一票否决,真正实施了质量否决权。 三. GMP自查情况 技术改造结束后,由企业总经理担任组长,制订了自检管理规程及自检标准,对照GMP标准我们进行了自检,现将自检结果报告出下: 1.机构与人员 (1) 按着GMP的要求,我们建立健全了药品生产与质量管理机构,制订了生产与质量管理部门的工作职能,明确了各级质量人员的质量职

公司员工绩效考核实施方案(讨论稿)

公司员工绩效考核实施方案 1. 总则 1.1 目的 1.1. 1 加强和提升员工的工作绩效和公司绩效,保证公司经营目标的实 现。 1.1.2 检查员工对工作岗位的适应性和胜任性,公开评价工作效果及其价 值,为改进工作和调整工作提供依据。 1.1.3 建立工作信息的反馈通道和与员工的沟通渠道。 1.1. 4 为激励员工的工作绩效,发掘优秀人才,以此作为奖惩、提升的 依据, 促进员工的升迁、赏罚的公平合理。。 1.2 原则 1.2.1 一致性——在一段连续时间之内,考核内容和标准不能有大的变化, 至少应保持一年内考核的方法具有一致性。 1.2. 2 客观性——考核要客观地反映员工的实际情况。 1.3. 3 公平性——对于同一岗位的员工使用相同的考核标准。 1.2. 4 公开性——员工应知道自己的详细考核结果。 2. 考核工作的实施 2.1 考核内容 2.1.1 考核内容分为三部分——工作态度、工作能力、工作表现。 工作态度包括思想素质、事业心、工作责任感、服务精神等; 工作能力包括业务知识水平、表达能力、分析能力、组织协调能力,

工作经验等; 工作表现包括工作数量、工作质量、工作效率、工作效益等。 2.1.2 考核内容的比例分配——汇总如下: 2.2 考核表 2.2.1 考核表的种类及适用对象——A表:适用于中、高层管理人员 B表:适用于一般管理人员(建议:最好各部门根据考核内容建立有针对性的考核表) 2.3 考核关系和考核对象 2.3.1 考核关系与工作中的管理关系保持一致。具体为:

2.3.2 下列人员不参加考核:(1)试用期未满者; (2)连续工作年限不满半年者; (3)考核期间出勤天数小于缺勤天数; (4)因特殊情况不能参加考核或无法进行考核。 2.3.3 除2.3.2条款外,所有员工均作为考核对象。 2.3.4 在考核期间,被考核者如果因人事变动而调离原部门,或调入新部门 后考核期不满一个月,由原部门进行考核。 2.3.5 在考核期间,考核者如果因人事调动,而被调离现职务,则考核者担 当的考核工作进行到被调离时止,由后任者担当考核者,把考核工作继 续进行下去。 2.4 考核形式 2.4.1 考核时,要按部门、按职务、按职责分类进行考核,以达到良好的考核目的。 2.4.2 每位员工都要有一本工作日志,记录每天工作的主要事件及数量,并 以此作为考核的依据,清晰明了地反映工作表现。 2.4.3 考核时,考核者与被考核者要进行面对面的沟通。面谈时,考核者要 总结被考核者在考核期内的工作表现,被考核者要清楚他的总结与评 价。面谈结束时,双方要制定改进的方法和发展规划等。 2.4.4 中层管理以下人员的考核,采取上级考核综合评定的方法,并以此为 基础给出综合评定。 2.4.5 高层管理人员的考核,采取自我述职报告和上级考核综合评定的方 法,并以此为基础给出综合评定。 3. 考核时间

管理信息系统数据流程图和业务流程图模板

1.采购部查询库存信息及用户需求, 若商品的库存量不能满足用户的需要, 则编制相应的采购订货单, 并交送给供应商提出订货请求。供应商按订单要求发货给该公司采购部, 并附上采购收货单。公司检验人员在验货后, 发现货物不合格, 将货物退回供应商, 如果合格则送交库房。库房管理员再进一步审核货物是否合格, 如果合格则登记流水帐和库存帐目, 如果不合格则交由主管审核后退回供应商。 画出物资订货的业务流程图。( 共10分) 2.在盘点管理流程中, 库管员首先编制盘存报表并提交给仓库主管, 仓库主管查询库存清单和盘点流水账, 然后根据盘点规定进行审核, 如果合格则提交合格盘存报表递交给库管员, 由库管员更新库存清单和盘点流水账。如果不合格则由仓库主观返回不合格盘存报表给库管员重新查询数据进行盘点。 根据以上情况画出业务流程图和数据流程图。( 共15分)

3.”进书”主要指新书的验收、分类编号、填写、审核、入库。主要过程: 书商将采购单和新书送采购员; 采购员验收, 如果不合格就退回, 合格就送编目员; 编目员按照国家标准进行的分类编号, 填写包括书名, 书号, 作者、出版社等基本信息的入库单; 库管员验收入库单和新书, 如果合格就入库, 并更新入库台帐; 如果不合格就退回。”售书”的流程: 顾客选定书籍后, 收银员进行收费和开收费单, 并更新销售台帐。顾客凭收费单能够将图书带离书店, 书店保安审核合格后, 放行, 否则将让顾客到收银员处缴费。 画出”进书”和”售书”的数据流程图。 进书业务流程:

进书数据流程: F3.2不合格采购单 售书业务流程:

售书数据流程: 4.背景: 若库房里的货品由于自然或其它原因而破损, 且不可用的, 需进行报损处理, 即这些货品清除出库房。具体报损流程如下: 由库房相关人员定期按库存计划编制需要对货物进行报损处 理的报损清单, 交给主管确认、审核。主管审核后确定清单上的货品必须报损, 则进行报损处理, 并根据报损清单登记流水帐, 同时 修改库存台帐; 若报损单上的货品不符合报损要求, 则将报损单退回库房。 试根据上述背景提供的信息, 绘制出”报损”的业务流程图、数据流程图。

绩效管理实施方案(完整版)

********** 绩效管理实施细则 第一章总则 第一条目的 (一)战略实施目的 通过绩效管理将员工行为、工作业绩与公司战略目标紧密结合起来,逐级传递压力,确保公司战略目标实现,实现企业和员工共同发展的双赢。 (二)文化导向目的 在绩效管理中促进管理者与员工之间的交流与沟通,凝心聚力,形成良好的沟通机制和统一的价值观,提高工作效能,形成争先创优的文化氛围。 (三)管理优化目的 通过绩效管理提高公司的管理水平、提升员工的工作绩效,激发员工的主观能动性和创造性,促进公司向智慧型发展。 (四)人才开发目的 通过工作绩效进行客观评价,为员工薪资调整、职位变动、培训与发展等人力资源管理工作提供有效的依据;促使员工不断提高执行力和工作效率,不断开发自我潜能,提升自我素质。 第二条原则 (一)量化考评原则 考评指标用财务性指标量化,反映员工工作业绩;行为方面准确描述每种绩效表现和对应的奖惩幅度,从而使考评者能够准确把握绩效标准,公正的对被考评者做出评价。 (二)公开公正原则 考评标准的制定是各中心讨论完成的,考评的标准是客观的,考评过程是公

开透明的,考评结果对员工公开,反映工作实际情况。 (三)客观原则 对被考核者的任何评价都应有明确的评价标准与客观事实依据,考核要客观的反映实际情况,坚决避免由于趋中倾向、印象偏差、亲近性、以偏概全、对比排序等现象带来的误差。 (四)反馈原则 考核结果要及时反馈给被考核本人,肯定成绩,指出不足,并提出今后努力改进的方向。 (五)时效性原则 为准确反映员工的工作业绩,不应将本考评期之前的行为强加于本次的考评结果中,也不能取近期的业绩或比较突出的一两个成果来代替整个考评期的业绩。 第二章组织机构及职责 第三条组织机构 (一)绩效管理委员会成员构成: 组长:总经理 副组长:高级顾问、副总 组员:副总监、部长、主任(科长) (二)绩效管理办公室成员构成: 成员:高级顾问、综合办公室主任、人力资源人员、各部门绩效考核专员 (三)运行方式: 1、绩效管理委员会每月10号召开一次绩效考评会议。 2、各部门应指定绩效考核专员,负责本部门绩效数据收集及日常事务工作。 第四条机构及成员职责 (一)绩效管理委员会职责 1、公司绩效管理方案的设计、完善、考核、评估和执行;

GMP自检方案含自检日程安排(优质参考)

GMP自检方案 一、自检目的:对全厂执行《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的情况进行检查和评价,并致力于缺陷改进,保证GMP体系的有效性、适宜性、符合性。 二、自检准则:《药品生产质量管理规范》(2010年修订) 三、自检类别: 层次类型范围频率执行人员检查日期Ⅰ现场检查生产、仓储、公用 Ⅱ例行检查各部门、区域有关GMP 程序执行情况 ⅢGMP自检整个GMP涉及部门、区 域、系统 四、自检日程安排 现场检查现场检查小组每周不定时对仓储设施、物料接收与放行、工艺用水的制备与质量控制、空调系统的使用和维护、质量控制实验室、生产厂房设施和设备情况、生产管理与质量控制验证与校验等进行一次现场检查。 例行检查时间第一组第二组第三组第四组第五组第六组14:00-- 17:00 大容量注 射剂车间 17:00-- 17:30 自检组会议,总结自检情况。 GMP自检日期时间第一、二、三组第四、五、六组 7月19日 8:30-- 8:50 首次会议 9:00-- 11:30 仓储设施、物料管理工艺用水系统、空调系统14:00-- 17:00 生产厂房设施、设备生产车间生产管理

7月20日9:00-- 11:30 机构与人员配备、培训情况质量控制实验室14:00-- 17:00 生产管理与质量管理文件验证或校验 17:00-- 17:30 自检组会议,总结自检情况。 自检重点检查内容1.物料的管理,原辅料和内包装材料的来源情况、原辅料和内包装材料的供应商审计情况、仓库 物料的管理情况,特殊药品的管理情况。 2.生产管理,处方和工艺的执行情况,对生产过程偏差的出来情况。 3.质量保证的管理,质量保证部门对生产过程的监控情况,对物料和成品的放行管理情况。 4.质量检验的管理,原辅料和成品的检验情况,委托检验的实施情况。 5.验证管理情况。 6.洁净厂房设施、设备的使用及维护情况。 7.空气净化系统、工艺用水系统的使用及维护情况。 8.人员培训组织、实施情况。 9.中药委托加工的生产和质量管理情况。 10.委托检验情况。 检查组成员1.现场检查小组组长:现场检查小组组员:2.审计小组组长: 第一组组员: 第二组组员: 第三组组员: 第四组组员: 第五组组员: 第六组组员: 制订人:日期:年月日批准人:日期:年月日备注

企业绩效管理实施计划方案

公司绩效管理实施方案 第一章总则 第一条目的 为了建立、健全公司的绩效管理系统,使员工的贡献得到认可并提高员工的绩效,提高职能部门满意度,促进各职能部门内部的团队合作精神,理顺各职能部门之间的关系,协调各职能部门之间的运作,提升团队业绩,使公司得到持续性发展,特制定本规程。 第二条基本目标 公司绩效管理规程的基本目标是: (1)通过绩效管理系统的实施促进公司整体目标实现,提高整体运作能力与竞争力。 (2)通过绩效管理工作的开展,加强部门之间的沟通与协作,提升团队士气,降低企业内耗,理顺部门关系,达成团队业绩。 (3)通过绩效管理帮助每个员工提高工作绩效与工作胜任力,建立适应企业发展战略的人力资源队伍。 (4)在绩效管理的过程中,促进管理者与员工之间的沟通与交流,形成开放、积极参与、主动沟通的企业文化,增强企业的凝聚力。 第三条基本原则

公平:考核标准公平合理,人人都能平等竞争。 公开:考核实行公开监督,人人掌握考核办法。 公正:考核做到公正客观,考核结果必须准确。 第四条评估者与被评估者 个人绩效评估 管理者与被管理者均有评估权和被评估权,即均为评估者与被评估者。部门绩效评估 各部门均享有对其它部门的评估权,各部门都有接受评估的义务。 第二章个人绩效管理 第五条个人绩效评估适用范围 本管理规程的适用范围是入职的正式员工。 试用期的员工不参加本考核,而只适用试用期考核制度。 第六条绩效评估方式 自我评估、直接上级评估、直属下级评估三个部分。 评估对象评估方式 员工 自我评估+直接上级主管评估 经理级员工自我评估+直属下级评估+直接上级评估 高管自我评估+直属下级评估+直接上级评估 人力资源部负责全公司绩效评估工作的组织、实施、调整和监控以及制

xx公司绩效管理实施计划方案

绩效管理实施方案 ——XXXX 二00五年八月二十日

第一部分总则 一考核目的 根据XXXX(以下简称公司)发展目标及公司实际情况基础上,特制订本办法,目的在于—— 1.通过绩效管理体系实施目标管理,促进员工行为与公司战略目标相一致。 2.通过绩效管理流程运作,提高过程管理控制能力,提升管理水平。 3.帮助每个员工提升工作绩效与胜任力,同时促进人力资源梯队建设。 4.通过管理者与员工之间充分沟通,形成开放、参与的团队氛围,增强企业凝 聚力。 5.依靠绩效管理制度的规与约束,建立起自我激励、自我约束、促进优秀人才 脱颖而出的人力资源管理体制 二本办法适用对象 1.XXXX各部门。 2.包括但不仅限于公司三等职(含)以上员工。 三绩效管理权限 1.直线管理人员(有直接下属的管理人员)承担对下属绩效管理的权力和义务。 2.员工的越级上级承担对绩效结果审核的权力和义务。 3.特助享有针对绩效考核过程和结果检查的权利,在特定情况下享有考核结果 的更改权。 4.公司人力资源部负责绩效考核的组织协调工作,会同越级上级对考核结果进 行审核,对考核结果进行整合,确定薪酬的发放。 5.人力资源部作为绩效管理的归口部门,负责记录员工历次考核结果,并以此 作为员工岗位轮换、培训及发展的依据。

四绩效管理容及考核周期 1.根据考核对象的不同,分为部门绩效考核、员工绩效考核。 2.根据考核容的不同,分为任务绩效考核、周边绩效考核和管理绩效考核1 3.根据公司部门性质的不同,划分为销售部门、生产部门、支持部门和职能部 门,不同部门的分类以及考核容和考核周期如下 4.不同的考核对象对应的考核容和考核频率分别为: 五绩效考核工具 1.任务绩效 1任务绩效——是针对部门、个人(管理人员、员工)在考核期内工作任务完成情况的考核,强调自身工作的完成情况。根据部门、职位性质不同考核期有所不同,详见4.4和4.5。 周边绩效——是针对部门、员工在履行职责和达成任务的过程中对自身工作业绩及团队其它人员、其他部门工作业绩有影响的支持性因素,涉及工作责任心、服务意识、工作效率、内部客户满意度等方面因素,1周边绩效强调内部客户的市场意识,实行年度考核。 管理绩效——是针对管理人员,指向的是管理者在履行管理职责时对组织业绩有影响的支持性因素,涉及管理过程中的多方面因素,涉及计划、组织、指挥控制、团队建设等多方面因素。管理绩效强调管理者自身的管理素质,进行年度考核。

018-生产质量管理体系自查管理制度

生物科技有限公司管理标准----质量管理 文件名称生产质量管理体系运行自查 管理制度 编 码SMP-QA-018-01 页 数2-1实施日期 制 订 人审 核 人批准人 制订日期审核日期批准日期 制订部门品管部分发部门公司各部门 目 的:保障GMP规范在企业中得到贯彻执行。 适用范围:适用于本司生产车间、品管部、生产部和各相关部门。 责:质量受权人、品管部经理及有关检查员、各部门主要负责人对本制度的实施负责。 内 容: 1. 定义:GMP自查是企业对本身生产出的产品、生产过程、 质量保证体系、厂房设施及 设备是否与预定的质量标准相一致进行审查。自查小组的成立和人员要求 1.1. 企业应成立以质量受权人为组长、品管部经理为副组 长的自查小组,组员由各部负 责人组成。 1.2. 人员要求:必须是具有较强理论和实践经验的专业技 术人员。 2. 自查依据 2.1. 现行保健食品良好生产规范和GMP认证检查项目。 2.2. 企业制定的各类文件。 2.3. 上次检查的落实情况。

生物科技有限公司管理标准----质量管理 文件名称生产质量管理体系运行自查 管理制度 编 码SMP-QA-018-01 页 数2-2 3. 自查频率 3.1. 要视规范的执行情况和企业质量水平而定,至少每年 全部检查一次。 3.2. 在生产期间,自查小组根据GMP实施情况对需重点检查 的部门每月实行不定期检查。 4. 自查实施 4.1. 检查时被检查部门的主要负责人陪同检查,听取并记 录检查的问题。 4.2. 必要时应召开会议,分析和商讨解决问题办法,务必 使相同问题在下次检查时不得 重复出现;检查完毕由自查小组负责人在两个工作日内写出书面检查报告和整改通知书交总经理批准。 4.3. 每次自查和整改结束,应开会讨论整改结果并写出总 结报送总经理。相关资料各有 关部门、品管部留档一份。 5. 自查程序图(见下页) 质量受权人 企业GMP自检小组 定期(不定期)检查 按GMP要求逐条检查 全司(部门)

卓越绩效管理实施方案

卓越绩效管理模式实施方案 为进一步深化精细化管理,倡导质量管理理念,促进企业管理水平提升,推进产业发展,提高核心竞争力,根据有关要求,结合管理工作实际,制定本实施方案。 一、指导思想 以科学发展观为指导,全面贯彻落实集团关于提升企业管理水平工作部署,以做大做强为目标,加快推进卓越绩效管理模式步伐,持续提升管理水平和综合竞争能力,为顺利实现“十二五”发展规划作出应有的贡献。 二、实施卓越绩效管理模式的重要意义 实施卓越绩效管理模式是集团组织开展的一项重要工作,也是提升综合管理水平,实现科学发展的必由之路。 (一)卓越绩效管理模式是企业发展的“方向盘”。通过制定企业发展战略规划,树立核心价值理念,引领企业发展方向,使企业的组织领导、市场开发、资源配置、过程管理及策略分析围绕战略开展,明确企业发展目标,保障企业发展的正确方向。 (二)卓越绩效管理模式是企业管理的“诊断仪”。实施卓越绩效管理模式,对照GB/T19580《卓越绩效评价准则》在各工作领域开展自我评价,有利于查找出企业发展中存在的问题和不足,有利于评价企业科学管理水平的成熟度,为企业提升管

理水平创造条件。 (三)卓越绩效管理模式是企业发展的“粘合剂”。实施卓越绩效管理模式有利于企业在确定组织的目标、愿景后,对照标杆,坚定信心,使全体员工团结一致向目标前进,横向能密切配合,纵向能整体推进,有利于增强企业凝聚力和发挥整体效益。 (四)卓越绩效管理模式是企业管理的“整合器”。企业管理经过长期积累,各领域、各板块都采用了不同的管理工具,采取了多种管理方法,形成了各种管理体系。实行卓越绩效管理模式有利于减少管理过程中不必要的重复和资源浪费,有利于提高管理的系统性和协调性。 三、工作目标 围绕提升企业“大质量”的工作要求,树立卓越绩效管理理念,引导各单位以卓越绩效管理模式为导向,以标杆管理为核心,以文化、战略和市场为驱动,不断优化资源配置,提升过程运行效率,强化过程管理,关注经营结果,注重持续改进,通过不断地PDCA循环,追求企业经营业绩持续提升。争取通过2-3年时间的努力,使质量管理水平显著提升,抵御风险和创新发展能力明显增强,实现管理水平在全国同行业处于领先地位。 四、成立协调推进机构 (一)领导机构。成立为组长、其他领导班子成员为副组长的卓越绩效管理领导小组。主要职责是领导卓越绩效管理模式的推广应用工作,审定卓越绩效管理模式实施方案,

车间生产管理系统流程图

系统流程描述 1.生产一部计划员(二轮车间)根据日计划提前半天在系统中创建工单,检查工艺路线及资源的正确性;生产二部(四轮车间)根据销售订单/备货计划在系统中创建工单并检查工艺路线及资源的正确性后直接释放;对于生产周期相对较长的部件,需根据相应生产周期提前在系统中创建。 2.工程变更如对已下达任务有影响的,释放工程变更单后不直接更改任务需生产人员手工更改物料需求。 3.由于生产物料节余或其它特殊原因需更改工单物料需求,生产部在系统中直接更改工单的物料需求。 4.保管员在系统中按日期、计划组、工单类型、仓库等条件查找释放的工单对第二天的生产用料进行备货。 5.保管员根据工单物料需求发料。对于供应类型为推式的物料由仓管员在系统中WIP物料事务处理中直接将物料从仓库发到相应的工单中,供应类型为拉式的物料仓管员在系统中通过物料搬运单将生产所需拉式物料由仓库转移到车间材料仓。如车间将生产任务所需物料又退回仓库,仓管员可在系统中发料事务处理中做退料。保管员可在系统中将WIP物料事务处理和物料搬运单打印出来,作为车间任务领料或退料依据。 6.车间人员在系统移动事务处理中做工序移转可反映产品加工状态,因工序比较简单、时间间隔较短,二轮产成品只做总装与包装两道工序,四轮产成品做车架焊接、总装二道工序,工序转移后,系统自动完成相应工序供应类型为工序拉式物料的物料发放,将这些物料从车间材料仓发到相应的工单中。 7.保管员在系统中对已移动到生产单最后一道工序移动工步的产品作完工入库,将完工产品入成品仓。如已入库产品需要车间返工,保管员再将已完工入库的产品退回相应生产任务的最后一道工序。保管员可将完工或返工事务处理打印出来,作为产品入库或出库依据。 8.车间人员将已完成所有发料业务和资源计费的工单改为“完成-不计费”状态,由财务人员统一将这种状态的工单进行关闭。

质量管理自查与评价制度

质量管理自查与评价制度 一、质量管理自查与评价依据和内容 1、质量管理自查与评价依据是我国相关的法律、法规、标准和规范、公司的质量管理方针和目标、质量管理制度及支持性文件、工程承包合同、项目质量管理策划文件。 2、质量管理自查与评价内容包括质量管理制度与本规范的符合性,质量管理制度的符合性,质量管理活动对实现质量方针和质量目标的有效性。 3、公司在质量管理制度中明确监督检查的步骤、组织管理方式、记录的形式和要求、发现问题的处理程序和措施。 4、质量管理自查与评价视情况与内审等其他检查结合进行。 二、质量管理的监督检查与评价 1、监督检查的内容 1)法律、法规和标准规范的的执行; 2)管理制度及其支持性文件的实施; 3)岗位职责的落实和目标的实现; 4)对整改要求的落实。 2、对施工项目及相关单位的监督检查 1)项目质量管理策划结果的实施; 2)对本企业、发包方或监理提出意见和整改要求的落实; 3)合同的履行情况;

4)质量目标的实现。 3、对质量管理体系实施年度审核和评价 1)对审核中发现的问题及其原因提出书面整改要求,并跟踪其整改结果。 2)年度质量审核通常集中进行,必要时也可根据所属部门和项目的分布情况按照策划的结果分阶段进行。 3)根据审核的结果实施改进,对于改进工作制定相应的计划。在改进计划的制定过程中,对需要改进的问题进行分类,优先改进次序,分别制定相应的改进措施。改进计划的制定以经济上合理技术上可行为前提。 三、各单位(部门)质量管理自查的内容 1、项目部及各基层单位 1)根据施工组织设计的策划,对工程施工项目中“原材料、设备、成品及半成品、项目中间产品和竣工工程成品”的特性进行监视和测量。 2)每月对运行控制情况进行检查(自查或互查),依据《建筑安装工程资料管理规程》及相关程序文件要求整理各种质量记录。 3)定期收集顾客反馈意见,对综合管理体系过程进行监视和测量。 4)项目经理(分公司经理)每季度组织对运用法律、法规遵循情况进行评价,并填写相应记录。

企业安全生产自检全套材料

一、单位概况 二、单位其他情况 人员情况 安全管理人员 特种作业人员 伤亡事故 (二)安全工作日志 (三)安全评价 (四)单位周边环境 三、危险源种类 贮罐区 库区 危险性生产场所 危险建(构)筑物 压力管道 锅炉 压力容器 加油(气)站 危化品经营 剧毒品经营 危化品运输 剧毒品运输 危险品码头 放射源及射线装置 矿山 水库大坝 液化气换气站 建筑施工工程 变配电所 渡口(渡船) 铁路道口(专用线) 游乐场及游乐设施 电梯 自动扶梯 厂内机动车辆 起重机械 重点设备 其他危险源 危险源周边环境

单位名称 单位代码主管部门 行业代码行业类别 经济类型企业规模 法人代表法人手机 成立时间职工总数 固定资产总值 年销售收入(万元)年利税总额(万元)其中利润(万元)(万元) 占地面积(m2)邮政编码 单位电话单位传真 企业所在地 通讯地址 营业执照注册地 主要产品 备注 单位负责人签章:填报部门负责人签章填报人签章: 填报日期:联系电话:

安全许可证 单位名称: 安全许可证名称许可证编号 许可范围发证单位 发证日期有效期至 登记中心登记办公室 安全许可证名称许可证编号 许可范围发证单位 发证日期有效期至 登记中心登记办公室 安全许可证名称许可证编号 许可范围发证单位 发证日期有效期至 登记中心登记办公室 安全许可证名称许可证编号 许可范围发证单位 发证日期有效期至 登记中心登记办公室 安全许可证名称许可证编号 许可范围发证单位 发证日期有效期至 登记中心登记办公室 单位负责人签章:填报部门负责人签章填报人签章:填报日期:联系电话:

单位周边环境单位名称: 单位周边环境情况 可能灾害形式 最大危险区域面积 (m2) 周 边 地 区 情 况 单位类型数量单位名称人数与危险源最近距离(m)住宅区 生产单位 机关团体 公共场所 交通要道 其他 周边 环境 对单 位的 影响 类型数量简要说明 单位负责人签章:填报部门负责人签章填报人签章:填报日期:联系电话:

某生产企业绩效考核实施方案[].doc

某生产企业绩效考核实施方案[1]1 某生产企业绩效考核实施方案 (2005年度) 一、目的 对员工业绩进行有效评价,逐步完善企业用人机制和薪酬分配机制,确保公司年度目标的顺利完成,持续不断的提升企业核心竞争力。 二、原则 有利于实现2005年TDI公司生产经营和项目建设的目标,在2004年绩效考核方案和考核标准的基础上持续完善、改进和提高。 三、适用范围 TDI公司内部各二级单位及全体员工 四、考核期限 2005年1月1日—2005年12月31日 五、考核标准的制定 根据集团公司对我公司2005年的《资产经营合同》所确定的考核指标,结合2005年公司生产经营和项目建设的实际情况,将2005年的绩效考核分为四个阶段,即:

●停车改造前正常生产经营阶段。 ●项目建设阶段。 ●试生产阶段。 ●生产稳定阶段(开车后达到生产稳定,主装置运转率≥90%)与达标达产以后正常生产经营 阶段。 四个阶段采用不同的考核标准,本方案适用于停车改造前正常生产经营阶段和生产稳定阶段(开车后达到生产稳定,主装置运转率≥90%)与达标达产以后正常生产经营阶段,该方案可根据实际情况进行适当的修改。 5.1停车改造前和生产稳定阶段与达标达产后正常生产经营阶段考核标准的制定 根据我公司确定的总目标,按照各二级单位的职能分配对目标进行分解,建立起以利润为中心的公司目标体系(见2005年TDI公司目标分解体系图),形成各二级单位的目标。在以2004年度目标的完成情况和考核数据为依据的基础上,本着立足现实、着眼需要、瞄准标杆、实事求是、绩效超越的原则,制订2005年的绩效目标考核标准。同时进一步完善工作考核标准,加强对日常工作过程的管理和考核,以全面反映员工绩效。 按照公司目标的分解,各二级单位制定本单位的关键绩效目标与公司进行沟通,最终形成3—6个关键绩效目标,同时确定应达到的基准值(一般以2004年所实现目标值的平均值为依据

企业档案管理系统自查报告材料

企业档案管理自查报告 导语:深入贯彻执行公司总部的文件精神,加强措施,加大力度,努力改进档案管理中存在的问题,完善档案管理制度,力争使档案管理工作更上一层楼。下面由小编为您整理出的企业档案管理自查报告内容,一起来看看吧。 篇一:企业档案管理自查报告20XX年以来,我司档案管理工作在公司总部的正确指导下,认真贯彻执行《中华人民共和国档案法》和《******公司档案管理办法(试行)》,以实现档案管理的规范化、标准化和科学化为目标,狠抓档案管理质量,不断加强档案整理水平。从行政公文的收集、整理、归档到保管利用过程,切实做到档案的完整和安全。现将我司档案管理自查情况报告如下: 一、加强组织领导,档案管理体制更加健全。 近年来,公司领导高度重视档案管理工作,始终将档案管理工作纳入日常工作日程。以职能建设为基础,以规范管理为核心,进一步完善了档案管理工作机制,先后建立健全了由公司领导任组长,各部室负责人为成员的档案管理工作小组,实现了档案目标管理工作的统一领导、统一规划、统一管理,形成了公司领导挂帅、各部门分管、档案管理员具体负责的管理网络,使我司的档案管理工作迈上新台阶。 二、强化制度管理,档案管理工作更加规范。 为做好档案管理工作,我司在原有的基础上,加强了对

档案保管、利用、保护、保密等规章制度的落实。在档案收集整理工作方面,我们从严要求,切实加强文件的收、发工作,严格登记、科学分类、组卷合理、编目规范,努力做好文件装订、排列、编号、编目、装盒等工作,保证归档文件材料的完整、准确、系统。在档案材料保密工作方面,我司定期做好法律法规、制度规定的宣传工作,加强档案管理人员的保密意识,增强对归档文件材料的保密力度,实行专人保管、专人查阅、集中归档,保证档案资料的安全和利用。在档案基础设施方面,我司根据资金的实际情况,配备了铁柜、空调、灾火器等办公设施,基本上满足了防潮、防霉、防鼠、防虫、防火、防尘、防光、防高温的八防要求,确保了档案的完整和安全。 通过一系列手段和措施,我司进一步提高了档案工作的管理水平,做到了规章制度上墙、工作意识进脑、管理理念入心,公司上下呈现出依法治档、规范管档、人人重档的良好局面。 三、明确工作目标,档案业务建设更加有序。 通过自检自查,我司的档案管理工作虽然取得了一定的成绩,但与总部领导的要求还有一定差距,主要表现在:一是各部室的档案责任意识方面有待加强;二是在开发利用方面有待深入探讨,跟踪利用效果反馈不够;三是由于实际客观因素限制,档案方面的专题培训还有待加强;四是档案管

酒店管理系统流程图及其需求分析

酒店管理系统流程图 1、总流程图 2、前台子系统 备注按照客人从住店、离店的过程将系统划分为预订、接待、取消预订和离店四个处理过程。客人通过预订,也可直接到酒店登记住宿。客人预订后,也可能取消预订。 客人分为个人与团体两类。 个人预订

团体预订 取消预订

接待团体(未预订的客人) 接待个人(未预订的客人) 挂帐个人表

接待团体(已预订) 接待个人(已预订) 个人预订信息表

离店 图12. 离店收银DFD图

酒店管理系统需求分析 夜审 规范化的夜审程序 1、夜间审核  核对房金、帐单等所有当日操作的正确性、有效性、和合法性;  自动房金滚帐;  核对滚帐是否正确;  两种计算平衡方式,今日应收是否等于昨日应收加上本日营业减去上交财务,今日应收是否等于零客应收款加上记帐应收款加上总台未结的发票额;察看两种方式的今日应收是否相等;  系统自动判断外围站点是否全部结帐,否则不能夜审;  统计楼层出租率;  统计所有消费项目的营业、优惠、应收;  夜审前后自动备份,如果夜审发生错误,可以恢复到夜审前的状态;  打印夜审工作报告; 2、餐厅上交  餐厅的收入在总台上结算; 3、财务结单  总台上的收入和财务结算;酒店、餐饮、洗浴、休闲管理系统 CubicSoft Hotel System 注意事项 系统 建议本系统在800×600显示分辨率下运行; 关于使用UPS稳压电源:本系统经过全面破坏性测试,本系统能够修复突然断电而造成的数据表损坏,但是为了以防万一,建议用户使用UPS不间断电源,以免非正常退出本系统而造成数据被破坏。 关于开机顺序:如果是网络化运行,每此启动本系统前必须先运行服务器,然后再运行客户机系统。服务器系统在运行时会运行服务器程序特有的系统操作,不管任何原因造成的重开机,都必须先运行服务器。 关于系统版本:本版本在继续开发完善中,请您经常访问我们的网站了解最新版本信息。希望您能够及时反馈给我们,以便我们及时修正和改进,对于您的支持,我们深表感谢。 数据 关于数据备份:为了预防数据因某种原因被破坏而造成的损失,建议用户经常对系统进行数据备份操作。(建议每天做多次,以防万一。) 虽然本系统在夜审时对夜审前的数据和夜审后的数据均进行了备份,但建议用户仍然需要操作数据备份模块,将数据备份到另外一台机器上,以防万一。

质量管理自查评价制度

质量管理自查与评价制度 1、目的 为提高公司质量管理水平,确保施工质量处于受控状态,实现公司质量目标。特制定本制度。 2、职责权限 2.1管理者代表组组织公司内部质量管理审核及评价; 2.2工程部、项目部收集工程建设有关方的满意情况的信息,并利用这些信息; 2.3办公室对各部门的质量管理活动监督检查; 2.5工程部组织开展对项目部的质量管理活动监督检查。 3、质量管理体系审核和评价管理 管理者代表组织内审员每年(间隔不超过12月)对公司的质量管理体系实施内部审核、评价质量管理体系符合性、有效性。具体审核策划、实施、评价详见公司编制的《内部审核制度》。 4、工程建设有关方信息管理 工程部应及时收集工程建设方对公司满意度的调查,收集方式:信涵、传真、上门拜访等,信息收集中应关注施工准备、施工过程、竣工及保修等不同阶段中,发包方或监理方、用户、主管部门等的满意情况。收集工程建设有关方的满意情况的信息收集的职责、渠道、方式详见《工程质量回访计划》。 5、对管理层的质量管理活动检查 5.1检查内容 a. 法律、法规和标准规范的执行; b. 质量管理制度及其支持性文件的实施; c. 岗位职责的落实和目标的实现; d. 对整改要求的落实。 5.2检查(考核)方法 参照《员工绩效考核制度》。

6、公司对项目部的质量管理活动监督检查 6.1对项目部的质量管理活动进行检查内容: a.项目管理策划结果的实施; b.对公司、发包方或监理方提出的意见和整改要求的落实; c.合同的履行情况; d.质量目标的实现。 6.2对项目部的质量管理活动进行检查方法和要求详见《施工质量检查和试验、检测管理制度》。 8、评价、整改、验证 检查过程中需保持书面检查记录或报告,并对该阶段工程质量管理情况作出评价,提出书面的整改要求,各责任部门将存在问题及时整改。检查组对整改要求、整改的实施进行验证,并将结果作为质量管理改进的重要信息

公司绩效考核实施方案

绩效考核实施方案 一、目的 对员工业绩进行有效评价,逐步完善企业用人机制和薪酬分配机制,确保公司年度目标的顺利完成,持续不断的提升企业核心竞争力。 二、原则 有利于实现2005年TDI公司生产经营和项目建设的目标,在2004年绩效考核方案和考核标准的基础上持续完善、改进和提高。 三、适用范围 TDI公司内部各二级单位及全体员工 四、考核期限 2005年1月1日—2005年12月31日 五、考核标准的制定 根据集团公司对我公司2005年的《资产经营合同》所确定的考核指标,结合2005年公司生产经营和项目建设的实际情况,将2005年的绩效考核分为四个阶段,即: ●停车改造前正常生产经营阶段。 ●项目建设阶段。 ●试生产阶段。 ●生产稳定阶段(开车后达到生产稳定,主装置运转率≥90%)与达

标达产以后正常生产经营阶段。 四个阶段采用不同的考核标准,本方案适用于停车改造前正常生产经营阶段和生产稳定阶段(开车后达到生产稳定,主装置运转率≥90%)与达标达产以后正常生产经营阶段,该方案可根据实际情况进行适当的修改。 5.1停车改造前和生产稳定阶段与达标达产后正常生产经营阶段 考核标准的制定 根据我公司确定的总目标,按照各二级单位的职能分配对目标进行分解,建立起以利润为中心的公司目标体系(见2005年TDI公司目标分解体系图),形成各二级单位的目标。在以2004年度目标的完成情况和考核数据为依据的基础上,本着立足现实、着眼需要、瞄准标杆、实事求是、绩效超越的原则,制订2005年的绩效目标考核标准。同时进一步完善工作考核标准,加强对日常工作过程的管理和考核,以全面反映员工绩效。 按照公司目标的分解,各二级单位制定本单位的关键绩效目标与公司进行沟通,最终形成3—6个关键绩效目标,同时确定应达到的基准值(一般以2004年所实现目标值的平均值为依据确定。)与绩效提升目标值(指在基准值的基础上再提高的期望值。)。 各专业管理部室根据本单位承担的职责,制定本单位的责任目标和工作考核标准。对于本部门职责管理权限范围内的适用于对公司其他单位考核的部分,由各专业管理部室制订专业检查考核标准,经主

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