7.1-产品实现的策划

7.1.1目的

对产品实现过程进行策划，制定产品质量目标，规定必要的运作过程和相关资源，

以实现质量目标。

7.1.2适用X围

适用于特定的产品、项目和合同。

7.1.3职责

7.1.3.1质量计划根据实际情况，分总体质量计划和单项质量计划。质量部门经理负责总

体质量计划的组织、协调和审批。各部门经理负责职能X围内单项质量计划（如

设计开发、采购、生产等）的组织、审批和实施。

7.1.3.2质管部门负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查。

7.1.3.3各部门负责人负责本部门相关的质量策划及编制、实施相应的质量计划。

7.1.4控制要求

7.1.4.1对特定的产品、项目和合同的实现，应策划和开发所需的过程。策划的结果应与

质量管理体系其它过程的要求相一致。策划的输出以适用于组织运作的方式形成

文件，如质量计划。

7.1.4.2公司在下列情况下应进行质量策划：

a）引进、试制新产品，改进老产品，采用新工艺或新材料，技术革新或技术改造；b）H销售公司对产品有特定的要求；

c）现有体系文件未能涵盖的特殊事项。

7.1.4.3质量策划的内容：

a）针对特定产品、项目或合同确定的质量目标和要求；

b）针对特定产品、项目或合同所需建立的过程和子过程，应识别关键的过程和活动；

对过程或涉及的活动规定途径，并对这些途径进行评审和形成文件；

c）识别并提供上述过程所需的资源配置、运作阶段的划分、人员的职责权限和相互关系；

d）确定过程涉及的验证、确认、监视、检验和试验活动及验收准则，对过程和产品的关键或重要特性和参数应安排监视和测量活动；

e）确定为过程和产品的符合性提供证据的质量记录。

7.1.4.4质量计划的编制原则：

a）质量计划的内容要根据质量策划的内容和结果来确定；

b）应参照质量手册的有关内容，符合质量方针、目标，并与质量体系文件中的内容协调一致；

c）可引用已有的质量文件中的相关内容，并根据特殊的要求编制新的内容；

d）根据实际情况，可编写总体质量计划，也可只编写有关的单项计划，如设计开发计划、采购质量计划；也可针对某一特定的活动；

e）质量计划可作为独立的文件，也可根据需要作为其它文件（如项目计划等）的一部分。

7.1.4.5质量计划的管理

a）质量计划由各相关部门负责人组织编制，经部门经理审批后，由编制部门以受控文件的形式发放到使用部门和相关部门（顾客要求时，可发给顾客）；

b）质量计划的控制按《管理类文件控制程序》执行；

c）质量计划完成后，计划有关文件由发放部门存档保存。

7.1.5相关的质量文件

QS/EN 04.01 管理类文件控制程序