药剂学名词解释1
药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
药剂学的任务：1.药剂学基本理论的研究 2.新剂型的研究与开发3.新技术的研究与开发4.新辅料的研究与开发5.中药新剂的研究与开发 6.生物技术药物制剂的研究与开发7.制剂新机械和新设备的研究与开发。
GLP：是GOOD Laboratory Practice 的简称，即《药物非临床研究质量管理规范》。
GCP：是Good Clinical Practice的简称，即药物临床试验管理规范。液体制剂（liquid pharmaceutical preparations）指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。
增溶剂：指具有增溶能力的表面活性剂，被增溶的物质称为增溶质。增溶:是某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程。
助溶剂：指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂（主要是水）
中的溶解度这第三种
物质称为助溶剂。碘化
钾为助溶剂。
潜溶剂：指能提高难溶
性药物的溶解度的混
合溶剂。为了提高药物
的溶解度常常使用两
种或多种混合溶剂，在
混合溶剂中各溶剂达
到某一比例时，药物的
溶解度出现极大值，这
种现象称潜溶。
防腐剂：指防止药物制
剂由于细菌、酶、霉等
微生物的污染而产生
变质的添加剂。
有限溶胀：溶胀是指水
分子渗入到高分子化
合物分子间的空隙中，
与高分子中的亲水基
团发生水化作用而使
体积膨胀，结果使高分
子空隙间充满了水分
子，这一过程称有限溶
胀。
无限溶涨：由于高分子
空隙间存在水分子降
低了高分子分子间的
作用力（范德华力），
溶胀过程继续进行，最
后高分子化合物完全
分散在水中形成高分
子溶液，这一过程称为
无限溶胀。
溶胶剂：批固体药物的
微细粒子分散在水中
形成的非均相分散体
系，又称疏水胶体溶
液。
混悬剂：指难溶性固体
药物以微粒状态分散
于分散介质中形成的
非均相液体制剂。
只有加入适当的电解
质，使?电位降低，以
减小微粒间电荷的排
斥力。?电势降低一定
程度后，混悬剂中的微
粒形成疏松的絮状聚
集体，使混悬剂处于稳
定状态。混悬微粒形成
疏松聚集体的过程称
为絮凝，加入的电解质
称为絮凝剂。
反絮凝：向絮凝状态的
混悬剂中加入电解质，
使絮凝状态变为非絮
凝状态这一过程称为
反絮凝。加入的电解质
称为反絮凝剂。
乳剂：指互不相溶的两
种液体混合，其中一种
液体以液滴状态分散
于另一相液体中形成
的非均相液体分散体
系。
新生皂法：将油水两相
混合时，两相界面上生
成的新生皂类产生乳
化的方法。
注射剂：俗称针剂，系
指专供注入机体内的
一种制剂。
等渗溶液：系指与血浆
渗透压相等的溶液，属
于物理化学概念。
等张溶液：系指渗透压
与红细胞膜张力相等
的溶液，属于生物学概
念。
热原：注射后能引起人
体特殊致热反应的物
质，称为热原。
临界相对湿度(CRH)：
是水溶性药物的吸湿
特征参数，空气的相对
湿度高于物料的临界
相对湿度时极易吸潮。
几种水溶性药物混合
后，其吸湿性有如下特
点：混合物的CRH约等
于各组分CRH的乖积，
即CRH AB≈GRH A X CRH B，
而与各组分的比例无
关。
聚维酮：是化学合成的
聚合物，分子式为
（C6H9NO）n
崩解剂：是促使片剂在
胃肠液中迅速碎裂成
细小颗粒的辅料。
滴丸剂：系指固体或液
体药物与适当物质（一
般称为基质）加热熔化
混匀后，滴入不相混溶
的冷凝液中、收缩冷凝
而制成的小丸状制剂，
主要供口服使用。
浸出方法：浸出的基本
方法有煎煮法、浸渍
法、渗漉法。
使液体表面张力降低
的性质即为表面活性。
表面活性剂：是指那些
具有很强的表面活性、
能使液体的表面张力
显著下降的物质。
表面活性剂的分类：1.
根据来源可分为天然、
合成两大类。2.根据分
子组成特点和极性基
团的解离性质，将表面
活性剂分为离子表面
活性剂和非离子表面
活性剂，根据离子表面
活性剂所带电荷，又可
分为阳离子表面活性
剂、阴离子表面活性剂
和两性离子表面活性
剂；3.根据溶解性可分
为水溶性表面活性剂
和油溶性表面活性剂。脂肪酸山梨坦，脂肪酸山梨坦是失水山梨醇脂肪酸酯，是由山梨糖醇及其单酐和二酐与脂肪酸反应而成的酯类化合物的混合物，商品名为司盘。
聚山梨酯：聚氧乙烯失水梨醇脂肪酸酯，是由失水山梨醇脂肪酸酯与环氧乙烷反应生成的亲水性化合物。氧乙烯链节数约为20，可加成在山梨醇的多个羟基上，是一种复杂的混合物。商品名为吐温。胶团或胶束：表面活性剂在水溶液中的浓度达到一定程度后，在表面的正吸附达到饱和，此时溶液的表面张力达到最低值，表面活性剂分子开始转入溶液中，因其亲油基团的存在，水分子与表面活性剂分子相互间的排斥力远大于吸引力，导致表面活性剂分子自身依靠范德华力相互聚集，形成亲油基向内，亲水基向外，在水中稳定分散，大不在胶体粒子范围的缔合体。
表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度秒钟为临界胶束浓度（critical micelle concentration,CMC）表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值（hydrophile-lipoph ile balance,HLB）
Krafft点：十二烷基硫
酸钠在水中的溶解度
随温度而变化的曲线，
随温度升高至某一温
度，其溶解度急剧升
高，该温度称为Krafft
点。
目：系指在筛面的
25.4mm（1英寸）长度
上开有的孔数。
真密度P t：是指粉体质
量（W）除以不包括颗
粒内外空隙的固体体
积（真体积V t）求得的
密度，即P t=W/V t
松密度P b是指粉体质
量除以该粉体所占容
器的体积V求得的密
度，亦称堆密度。即：
P b=W/V
休止角：粒子在粉体堆
积层的自由斜面上滑
动时受到重力和粒子
间摩擦力的作用，当这
些力达到平衡时处于
静止状态。休止角是此
时粉体堆积层的自由
斜面与水平面所形成
的最大角。
压缩度：将一定量的粉
体轻轻装入量筒后测
量最初松体积；采用轻
敲法使粉体处于最紧
状态，测量最终的体
积；计算最松密度P0
与最紧密度P t；根据式
计算压缩度C。
C=P F-P0/P F x100(%)
压缩性表示粉体在压
力下体积减少的能力；
成形性表示物料紧密
结合成一定形状的能
力。
包合物系指一种分子
被全部或部分包合于
另一种分子的空穴结
构内，形成的特殊的络
合物。
微囊、微球中药物的百
分含量称为载药量。
载药量=微囊（球）中
含药量 / 微囊（球）
的总重量 X 100%
包封率=微囊（球）中
包封的含药量 / 微囊
(球)中包封和未包封
的总药量X 100%
包封产率=微囊(球)中
的含药量 / 投药总量
X 100%
脂质体：由磷脂和胆固
醇组成，具有类似生物
膜的双分子层结构。
泡囊又称类脂质体。由
非离子型表面活性剂
组成。
助悬剂：系指能增加分
散介质的黏度以降低
微粒的沉降速度或增
加微粒亲水性的附加
剂。
灭菌：系指用物理或化
学等方法杀灭或除去
所有致病和非致病微
生物繁殖体和牙胞的
手段。
无菌：系指在任一定物
体、介质或环境中，不
得存在任何活的微生
物。
防腐：系指用物理或化
学方法抵制微生物的
生长与繁殖的手段，亦
称抑菌。
消毒：系指用物理或化
学方法杀灭或除去病
原微生物的手段。
灭菌制剂：系指采用某
一物理、化学方法杀灭
或除去所有活的微生
物繁殖体和牙胞的一
类药物制剂。
无菌制剂：系指采用某
一无菌操作方法或技
术制备的不含任何活
的微生物繁殖体和牙
胞的一类药物制剂。
D值：在一定温度下，
杀灭90%微生物（或残
存率为10%）所需的灭
菌时间。
F值：在一定灭菌温度
（T）下给定的Z值所
产生的灭菌效果与在
参比温度（T0）下给定
的Z值所产生的灭菌效
果相同时所相当的时
间（equivalent time）。
F0值：在一定灭菌温度
（T）、Z值为10℃所产
生的灭菌效果与
121℃、Z值为10℃所
产生的灭菌效果相同
时所相当的时间
(min)。
稀释剂的主要作用是
用来增加片剂的重量
或体积，亦称为填充
剂。
置换价：药物的重量与
同体积基质重量的比
值称为该药物对基质
的置换价。
溶解度：系指在一定温
度（气体在一定压力）
下，在一定量溶剂中达
饱和时溶解的最大药
量，是反映药物溶解性
的重要指标。
渗透压测定可由冰点
降低法间接求得。通常
采用测量溶液冰点下降来间接测定其毫渗透压摩尔浓度。
聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物：此类表面活性剂又称泊洛沙姆（poloxamer），商品名为普朗尼克(Pluronic)，是由聚氧乙烯和聚氧丙烯聚合而成。
昙点：对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂，温度升高可导致表面活性剂溶解度急剧下降并析出，溶液出现混浊，这种发生混浊的现象称为起昙，此时的温度称为浊点或昙点。大多数此类表面活性剂的浊点在10-100℃。水溶性药物在相对湿度较低的环境下，几乎不吸湿，而当相对湿度增大到一定值时，吸湿量急剧增加，一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度称为临界相对湿度（Critical Relative
Humidity,CRH）.
固体分散体制备技术是将难溶性药物高度分散在固体载体材料中，形成固体分散体（solid dispersion）的新技术。其特点是提高难溶药物的溶出速率和溶解度，以提高药物的吸收和生物利用度。
利用天然的或合成的高分子材料作为囊膜，将固态或液态药物包裹而成药壳型的微囊。
★药剂学—以剂型为
中心，研究药物制剂基
本理论、处方设计、制
备工艺、质量控制和合
理应用的综合性学科
☆药用辅料：药物加工
成各种类型的制剂时，
通常都要加入一些有
助于制剂成型、稳定，
使制剂成品具有某些
必要的理化特征或生
理特性的各种辅助物
质，这些辅助物质称为
药用
★灭菌：用物理或化学
方法杀灭或除去所有
致病和非致病的微生
物繁殖体和芽孢的手
段
★无菌：在一定物体、
介质或环境中，不得存
在任何活的微生物
★冷冻干燥技术—将
含有大量水分的物质，
预先进行降温冻结成
固体在真空条件下使
冰直接升华为蒸汽而
进行干燥的方法
▲等渗溶液: 与血浆
渗透压相等的溶液，属
于物理化学概念
▲等张溶液：渗透压与
红细胞膜相等的溶液，
属于生物学概念
★等量递增（配研法）：
先称取比例小的药物
细粉，然后加入等体积
的其他细粉混合均匀，
依次倍量增加混合至
全部混匀，在过筛混合
即成
★气雾剂：含药溶液、
乳状液或混悬液与适
宜的抛射剂共同封装
于具有特制阀门系统
的耐压容器中制成的
制剂。
★溶解度：一定温度
（一定气压）下，在一
定量溶剂中达饱和的
溶解的最大药量，反应
药物溶解性的重要指
标）
★表面活性剂：具有很
强的表面活性能，使液
体的表面张力显著下
降的物质
★CMC（临界胶束浓
度）：表面活性剂分子
缔合形成胶束的最低
浓度
★HLB值（亲水亲油平
衡值）：表面活性剂分
子中亲水和亲油基团
对油和水的综合亲和
力
HLB值3~6表面活性剂
适合作W/O型乳化剂；
HLB值8~18表面活性
剂适合作O/W型乳化剂
HLB值13~18作为增溶
剂的；HLB值7~9 作
湿润剂
★起昙与昙点：对于聚
氧乙烯型非离子表面
活性剂，温度升高可导
致表面活性剂溶解度
急剧下降并析出，溶液
出现浑浊的现象称为
起昙，此温度称为昙点
★Krafft点：离子型表
面活性剂在水中的溶
解度随温度升高的某
一温度时，其溶解度急
剧升高，该温度称为
Krafft点
★CRH（临界相对湿
度）：在相对湿度提高
到某一定值时，水溶性
的物料粉末吸湿量急
剧增加，此时的相对湿
度为CRH
★固体分散制备技术：
将难溶性药物分散在
固体载体材料中，形成
固体分散体的新技术
★固体分散体：将药物
高度分散于固体材料
中形成的一种以固体
形式存在的分散系统
★包合技术：一种分子
被全部或部分包合于
另一种分子的空穴结
构内，形成的特殊络合
物的制备技术
★微囊：利用天然或合
成的高分子材料作为
囊膜，将固态或液态药
物包裹而成的药壳型
★OCDDS（口服结肠定
位释药系统）—用适当
方法使口服后避免在
胃、十二指肠、空肠和
回肠前端释放，而是运
送到回盲后部释放的
药物发挥局部和全身
治疗作用的一种给药
系统
★OSDDS（口服定位释
药系统）—口服后能将
药物选择性的输送到
胃肠道的某一特定位
置，以速释或缓、控释
药物的剂型
◆散剂—药物与适宜
的辅料经粉碎、均匀混
合制成干燥粉末状制
剂
◆颗粒剂—药物粉末
与适宜辅料混合而制
成具有一定粒度的干
燥颗粒状制剂
有限溶胀—水分子渗入到高分子化合物分子间的空隙中，与高分子的亲水基团发生水化作用而使体积膨胀，结果使高分子空隙间充满了水分子
无限溶胀—高分子空隙存在的水分子降低了高分子间的范德华力，溶胀过程继续进行，最后高分子化合物完全分散在水中形成高分子溶液
缓释制剂：用药后能在较长时间内持续释放已达到长效作用的制剂
控释制剂：药物能在预定时间内以预定速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂
迟释制剂：给药后不立即释放的药物和制剂，包括肠溶制剂。结肠定位制剂和脉冲制剂
热原：注射后引起人体致热反应的物质
崩解剂：促使片剂在肠胃液中迅速碎裂成细小颗粒的辅料
浸出技术：用适当的溶剂和方法，从药材中浸出有效成分的工艺技术
☆老化现象：固体分散体在贮藏期内可能发生的变化，尤其当贮存的温度过高，湿度过大，存放时间过长，都可能使固体分散体出
现变色，硬度变大，析
出结晶或药物溶出度
和生物利用度降低等
情况，称为老化现象
混悬剂：难溶性固体药
物以微粒状态分散在
分散介质中形成的非
均相液体制剂（混悬剂
微粒沉降速度与微粒
半径平方、微粒与分散
介质的密度差成正比，
与分散介质的黏度成
反比（Stokers定律））
乳剂：不相溶的两种液
体混合，其中一相液体
以液滴的形式分散在
另一相液体中形成非
均相液体分散体系
灭菌法：杀灭或除去所
有致病和非致病的微
生物繁殖体和芽孢方
法或技术
防腐：用物理或化学方
法抑制微生物生长和
繁殖的手段
消毒：用物理或化学方
法杀灭或除去病原微
生物的手段
靶向制剂（TDS）：又称
靶向给药系统，指借助
载体、配体或抗体将药
物通过局部给药、胃肠
道或全身血液循环而
选择性的浓集于靶组
织、靶器官、靶细胞或
细胞内结构的给药系
统
增溶剂：具有增溶能力
的表面活性剂
助溶剂：难溶性药物与
加入的第三种物质在
溶剂中形成可溶性分
子间的络合物、复盐或
缔合物等，以增加药物
在溶剂中的溶解度，这
第三种物质称为助溶
剂
潜溶剂：提高难溶性药
物溶解度的混合溶剂
防腐剂：药物制剂由于
细菌、酶、霉等微生物
的污染而产生变质的
防腐剂
包合物：一种分子被全
部或部分包合于另一
种分子的空穴结构内，
形成的特殊络合物
1药剂学---研究药物
制剂的基本理论，处方
设计，制备工艺，质量
控制和管理使用等内
容的综合性应用科学
2药物剂型---适合于
疾病的诊断，治疗或预
防的需要而制备的不
同给药形式GMP--<<药
品生产质量管理规
范>> 检查对象①人②
生产环境③制剂生产
全过程三要素:①人为
产生的错误降到最低
②防止对医药品的污
染和低质量医药品的
产生③保证产品高质
量的系统设计
3液体制剂---指药物
分散在适宜的分散介
质中制成的液体形态
的制剂
4增溶--某些难溶性药
物在表面活性剂的作
用下,在溶剂中增加溶
解度并形成溶液的过
程
5助溶剂--难溶性药物
于加入的第三种物质
在溶剂中形成可溶性
分子间的洛合物,复盐
或缔合物等,以增加药
物在溶剂中的溶解度
7潜溶--混合溶剂中各
溶剂达到某一比例时,
药物的溶解度出现极
大值
8醑剂—挥发性药物的
浓乙醇溶液,内服/外
用
9酊剂---药物用规定
浓度乙醇浸出或溶解
而制成的澄清液体制
剂,内服/外用
10溶胀---水分子渗入
到高分子化合物分子
间的空隙中,与高分子
中的亲水基团发生水
化作用而体积膨胀,结
果使高分子空隙间充
满了水分子
11溶胶剂---固体药物
细微粒子分散在水中
形成的非均匀状态的
液体分散体系又称疏
水胶体溶液 1~100nm
12混悬剂—难溶性固
体药物以微粒状态分
散于介质中形成的非
均匀的液体制剂
13絮凝---混悬微粒形
成疏松聚集体的过程,
特点:沉降速度快,有
明显的沉降面.沉降体
积大,轻摇后能迅速恢
复均匀的混悬状态
14反絮凝—向絮凝状
态的混悬剂中加入电
解质，使絮凝状态变为
非絮凝状态的状态
15助悬剂---系指能增
加分散介质的粘度以
降低微粒的沉降速度
或增加微粒亲水性的
附加剂
16乳剂---系指互补相容的两种液体混合，其中一相液体以液滴状态分散于另一种相液体中形成的非均匀相液体分散体系
17涂膜剂—将高分子成膜材料及药物溶解在挥发性有机溶剂中制成的可涂布成膜的外用液体制剂
18粉碎-将大块物料借助机械力破碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作
19筛分-借助筛网孔径大小将物料进行分离的方法
20散剂-指将一种或数种药物混合均匀而制成的粉末装制剂
21颗粒剂-时将药物与适宜的辅料混合而制成的颗粒状制剂
22胶囊剂-指将药物填充装于空心硬制胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂粉碎度-通常把粉碎前的粒度D1与粉碎后的粒度D2之比
23配研法-量小药物研细后,加入等体积其他细粉混匀,如此倍量增加混合至全部混匀,再过筛混合既成
24表面活性剂-指具有很强表面活性,能使液体的表面张力显著下降的物质
25HLB值-亲水亲油平衡值,既表面活性分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力
26昙点-因加热聚氧乙
烯型非离子表面活性
剂溶液而发生混浊的
现象称为起昙,此时的
温度称为浊点或昙点
27Kraff点—随温度升
高至某一温度,其溶解
度急剧升高,该温度称
28CMC—表面活性剂分
子缔合形成胶束的最
低浓度即为临界胶束
浓度
29絮凝—乳剂中分散
相的乳滴发生可逆的
聚集现象
30反絮凝—向絮凝状
态的混悬剂中加入电
解质,使絮凝状态变为
非絮凝状态的过程
31触变性--随着剪切
力增大,粘度下降,剪
切力消除后粘度在等
温条件下,缓慢的恢复
到原来的状态的现象
半固体制剂:软膏剂—
指药物与适宜基质均
匀混合制成具有适当
稠度的半固体外用制
剂
1灭菌法：杀灭或除去
所有致病和不致病微
生物繁殖体和芽孢的
方法或技术
2无菌操作法：指在整
个过程中利用或控制
一定条件，使产品避免
被微生物污染的方法
或技术
3 等渗溶液：系指与血
浆渗透压相等的溶液，
属于物理化学概念
4 等张溶液：渗透压与
红细胞膜张力相等的
溶液属于生物学概念
5 热原：注射后能引起
人体特效致热反应的
物质，大致热原=内毒
素=脂多糖
6 粉碎：将大块物料供
助机械力破碎成适宜
大小的颗粒或细粉的
操作
7粉碎度（粉碎比）：粉
碎前的粒度D1与粉碎
后的粒度D2之比
8筛分法：借助筛网孔
径大小将物料进行分
离的方法，筛分的目的
是为了获得均匀的粒
子群
9离析法：是与粒子混
合相反的过程，妨碍良
好的混合，也可使已混
合好的物料重新分层，
降低混合程度
10等量递加混合法（配
研法）：量小药物研细
后，加入等体积其他细
粉混匀，如比倍量增加
混合至全部均匀，再过
筛混合即成
11片剂辅料（赋形剂）：
片剂内除药物以外的
所有附加剂的总称
12稀释剂（填充剂）：
增加片剂的重量或体
积
13粘合剂：对粘性或粘
性不足的物料给予粘
性，从而使物料聚结成
粒的辅料（淀粉浆，羧
甲基，纤维素钠，聚乙
二醇）
14润湿剂：本身无粘
性，但能诱发待制粒物
料的粘性，以利于制粒
的液体（蒸馏水，乙醇)
15崩解剂：促使片剂在
胃肠液中迅速碎裂成
细小颗粒的辅料，主要
作用是消除因粘合剂
或高度压缩而产生的
结合力，片剂崩解过程
经历润湿。虹吸，破碎
16胶囊剂：将药物填装
于空心硬质胶囊中而
制成的因体制剂
17滴丸剂：固体或液体
药物与适当物质（基
质）加热溶化混匀后，
滴入不相混溶的冷凝
液中，收缩冷凝而成的
小丸状制状，多用口服
18膜剂：指药物溶解或
均匀分散于成膜材料
中加工成的薄膜制剂
19软膏剂：药物与适量
基质均匀混合制成具
有适当稠度的半固体
外用制剂，其中用乳剂
型基质制成乳膏剂
20栓剂：将药物和适宜
的基质制成的具有一
定形状供腔道给药的
固体状，外用制剂
21气雾剂：药物与适宜
抛射剂封装于具有制
剂阀门系统的耐压容
器中制成的制剂
22喷雾剂：不含抛射
剂，借助于动泵的压力
将内容物以雾状等形
态，释出的制剂
23吸入粉雾剂：微粒粉
化成药物或于载体以
胶囊，泡囊或多剂量储
存形式，采用特制的干
粉吸入装置，由患者主
动吸入雾化药物至肺
部的制剂
24浸出技术：用适当的溶剂和方法，从药材中浸出有效成分的工艺技术
25浸渍法：将药材用适当的溶剂在常温或温热条件下浸泡而浸出有效成分的一种方法26渗漉法：将药材放入渗漉筒中，在药粉上添加浸出有效成分的方法，适应于高浓度浸出制剂的制备，亦可于药材中有效成分含量较低时充分提取
27表面活性剂：具有很强表面活性，能使液体表面张力显具下降的物质
28药物的传递系统(DDS)---以适宜的剂型和给药方式,用最小的剂量达到最好的治疗效果
微晶纤维素（MCC）---粉末状,有较强结合力与良好可压性,稀释剂PEG(400~6000)--聚乙二醇水溶胀性粘合剂(润滑剂)
MC---甲基纤维素良好水溶性可形成粘稠胶体溶液粘合剂
羟丙纤维素(HPC)---易溶于冷水,加热至50度发生胶化或溶胀现象,可溶于甲醇,乙醇,异丙醇,丙二醇中粘合剂HPMC 羟丙甲纤维素---易溶于冷水,不溶于热水粘合剂CMC-Na 羧甲基纤维素钠不溶于乙醇,溶于水粘合剂
EC---乙基纤维素不
溶于水,溶于乙醇等有
机溶剂中粘合剂
PVP---聚维酮即溶于
水,又溶于乙醇粘合
剂CMS-Na 羧甲基淀粉
钠吸水溶胀作用明显
膨胀率为186% 崩解剂
L-HPC 低取代羟丙基
纤维素具有很大的表
面积和孔隙率,有很好
的吸水速度和吸水量,
吸水膨胀率为
500%~700% 崩解剂
CCNa—交联羧甲基纤
维素钠不溶于水,吸
水膨胀崩解剂
PVPP—交联聚维酮流
动性良好的分子粉末,
在水中迅速溶胀,无粘
性崩解剂
CAP---邻苯二甲酸醋
酸纤维素肠溶性高分
子材料片剂包衣的隔
离层
PVA---聚乙烯醇白色
或黄白色粉末状颗粒
成膜材料
EVA---乙烯-醋酸乙烯
共聚物透明无色粉末
或颗粒不溶于水,能
溶于二氯甲烷成膜材
料\CMC-Na
PEG(300~6000)水溶性
基质
1、药剂学：是一门研
究药物剂型和药物制
剂的设计理论、处方工
艺、生产技术、质量控
制和合理应用等综合
性应用技术的科学。
2、剂型：适合用于疾
病的诊断、治疗或预防
的需要而制备的不同
给药形式
．．．．。
3、制剂：将原料药物
制剂成适合临床需要
且符合一定质量要求
的药剂。
4、药典：是一个国家
记载药品规格和标准
的法典，由国家组织药
典委员会编印并由政
府颁发发行，所以具有
法律
的约束力。
5、处方：指医疗和生
产部门用于药剂调制
的一种重要书面文件。
1、表面活性剂：是指
能使液体表面张力显
著降低的物质。
2、临界胶束浓度：表
面活性剂分子缔合形
成胶束的最低浓度。
3、胶束增溶：水不溶
或微溶性的物质，在胶
束溶液中溶解度显著
增加。
1、溶解度：只在一定
温度下（气体在一定压
力下），一定量溶剂的
饱和溶液中能溶解溶
质的量。
2、增溶：指某些难溶
性药物在表面活性剂
的作用下，在溶剂中溶
解度增大并形成澄清
溶液的过程。
3、助溶：指难溶性药
物与加入的第三种物
质在溶剂中形成可溶
性的络合物、复盐、缔
合物等，而增加药物溶
解度
的现象。
4、潜溶剂：使用两种
和多种混合溶剂，可以
提高某些难溶药物的
溶解度。
1、有效期：指制剂中
的药物降解10%所需的
时间，称十分之一衰
期，记作t0.9，恒温时，
t0.9与反应物浓度无
关。
2、半衰期：指制剂中
的药物降解50%所需的
时间，恒温时，t1/2与
反应物浓度无关。
1、防腐剂：能抑制微
生物生长繁殖的物质。
2、糖浆剂：含药物或
芳香物质的浓蔗糖溶
液
1、注射剂：指药物制
成的供注
入机体内
的一种制
剂。包括
灭菌或无
菌溶液、
乳浊液和
混悬液以
及供临用
前配或溶
液或混悬
液的无菌
粉末或浓
缩液。
2、热原：是微生物的
尸体及其代谢产物。
3、注射用水：纯化水
经蒸馏所得的水。
1、气雾剂：指药物与
适宜的抛射剂共同装
封于具有特质阀门系
统的耐压容器中制成
的制剂。
2、抛射剂：是直接提
供气雾剂动力的物质，有时可兼作药物的溶剂或稀释剂。
1.制剂:以剂型制成的具体药品称为药物制剂，简称制剂，如阿司匹林片。制剂的研制过程也可简称制剂;
2.平衡水分：指在一定空气条件下，物料表面产生的水蒸汽压等于该空气中的水蒸汽分压，此时物料中所含水分为平衡水分，是在该空气条件下不能干燥的水分;
3.倍散;在小剂量的剧毒药物中添加一定量的填充剂制成的稀释散。
4.粉碎度：通常把粉碎前的粒度与粉碎后的粒度之比称粉碎度或粉碎比;
5.无菌制剂：指采用某一无菌操作方法或技术设备的不含任何活的微生物繁殖体和芽胞的一类药物制剂;
6.洁净级别：是指每立方英尺中≥0.5微米的粒子数最多不超过的个数，如100级是不超过100个尘粒。
7.缓释制剂：药物在规定的释放介质中，按要求缓慢的非恒速释放，与相应的普通制剂比较，每24小时用药次数应从3-4次减少至1-2次的制剂；
8.经皮给药系统: 或称经皮治疗系统是指经皮给药的新制剂，即
透皮制剂；
9.主动靶向制剂：用修
饰的药物载体作为“导
弹”，将药物定向的运
送到靶区浓集发挥药
效的制剂；
10.自由粉碎：是在粉
碎过程中已达到粉碎
粒度要求的粉末能及
时排出而不影响粗粒
的继续粉碎的操作。
11.增溶：是某些难溶
性药物在表面活性剂
的作用下，在溶剂中增
加溶解度并形成溶液
的过程；
12.乳析：乳剂放置后
出现分散相粒子上浮
或下沉的现象为乳剂
的分层，又称乳析；
13.CRH：临界相对湿
度，药物随环境湿度增
加吸湿量增加，当环境
湿度达到某一定值，药
物吸湿量急剧上升，对
应环境湿度成为临界
相对湿度.
14.长循环脂质体：脂
质体表面经适当修饰
后，可避免网状内皮系
统吞噬，延长在体内循
环系统的时间，称长循
环脂质体；
15.控释制剂：药物在
规定的释放介质中，按
要求缓慢的恒速或接
近恒速释放，与相应的
普通制剂比较，每24
小时用药次数应从3-4
次减少至1-2次的制
剂；
16.Microcapsules：微
囊,利用天然的或合成
的高分子材料(统称为
囊材)作为囊膜，将固
态药物或液态药物(统
称为囊心物)包裹而成
药库型微型胶囊。
17.包合物:又称分子
胶囊，是一种分子包嵌
在另一种分子的空穴
结构中而形成的包合
体。一般将具有空穴结
构的分子称为主分子
（包合材料）；被包嵌
的分子称为客分子（药
物）。
18.灭菌制剂：指用某
一物理或化学等方法
杀灭或除去所有致病
或非致病生物繁殖体
和芽胞的一类药物制
剂。
19.Passive
target-oriented
preparations被动靶
向制剂，是采用脂质、
类脂质、蛋白质、生物
材料等作为载体材料，
将药物包裹或嵌入其
中制成各种类型的、可
被不同器官(组织、细
胞)阻留或摄取的胶体
或混悬微粒制剂；
20.Solid dispersion：
固体分散体，是固体药
物以分子、胶态、微晶
或无定形状态分散于
另一种水溶性、难溶
性、或肠溶性固体载体
中所制成的高度分散
体。
21.Pharmaceutics:
药剂学,是研究药物制
剂的基本理论、处方设
计、制备工艺、质量控
制与合理应用等内容
的综合性应用技术科
学。
22.Sustained-releas
e preparation缓释制
剂：药物在规定的释放
介质中，按要求缓慢的
非恒速释放，与相应的
普通制剂比较，每24
小时用药次数应从3-4
次减少至1-2次的制
剂；
23.CMC ：临界胶束浓
度，表面活性剂分子缔
合形成胶束时的最低
浓度称临界胶束浓度
24.Liposomes脂质体:
指将药物包封于类脂
质双分子层（厚度约
4nm）内而形成的微型
囊泡，也有人称脂质体
为类脂小球或液晶微
囊。
25.Pharmacopoeia 药
典：是一个国家记载药
品规格、标准的法典。
由国家组织的药典委
员会编写，并由政府颁
布实施，具有法律的约
束力。
26.Inclusion
compounds包合物:又
称分子胶囊，是一种分
子包嵌在另一种分子
的空穴结构中而形成
的包合体。一般将具有
空穴结构的分子称为
主分子（包合材料）；
被包嵌的分子称为客
分子（药物）。
27.Isoosmotic
Solution and
Isotonic solution等
渗溶液与等张溶液
等渗溶液（Isoosmotic
Solution）是指渗透压与血浆相等的溶液，等渗是物理化学概念。等张溶液（Isotonic solution）是指与红细胞膜张力相等的溶液，在等张溶液中既不会发生红细胞体积改变，更不会发生溶血，所以等张是生物学概念。28.Microcapsules and Microspheres ：微囊和微球：利用天然的或合成的高分子材料(统称为囊材)作为囊膜，将固态药物或液态药物(统称为囊心物)包裹而成药库型微型胶囊，简称微囊(microencapsules)；如使药物溶解和(或)分散在高分子材料基质中，形成骨架型(亦称基质型)微小球状实体，称微球(microspheres)。29.controlled release preparations 控释制剂：药物在规定的释放介质中，按要求缓慢的恒速或接近恒速释放，与相应的普通制剂比较，每24小时用药次数应从3-4次减少至1-2次的制剂；30.MAC 最大增溶浓度，当表面活性剂用量为１ｇ时增溶药物达到饱和的浓度
31.Dosage Forms and Formulations剂型(dosage form)：药物供使用之前制成适合于医疗或预防应用的形式，并于一定给药形
式相适应。如：片剂、
注射剂、酊剂、气雾剂。
32.Active
target-oriented drug
delivery systems 主
动靶向给药系统，又称
主动靶向制剂，是用修
饰的药物载体作为“导
弹”，将药物定向地运
送到靶区浓集发挥药
效的制剂
33.Stokes' Law and
Noyes-Whitney
Equation
混悬剂中的微粒受到
重力作用产生沉降时，
其沉降速度服从
Stocks定律：V = 2
r2( 1- 2)g / 9
r
1
2
散介质的粘度。
固体制剂中药物的溶
出可用Noyes－
Whitney方程表
示:dC/dt=KS(CS-C) K
是溶出速度常数；s为
溶出介质的表面积；CS
是药物的溶解度，C药
物在溶液中的浓度。
34.GMP and GCP
GMP是Good
Manufacturing
Practice的简称，即药
品生产质量管理规范,
是药品生产和质量全
面管理监控的通用准
则。
GLP是Good
Laboratory Practice
的简称，即药品安全试
验规范，亦称药物非临
床研究质量管理规范。
是试验条件下，经行药
理，动物试验（包括体
外体内实验）的准则。
35.靶向制剂；靶向给
药系统靶
(target-oriented
drug delivery system,
简称TODDS)又称靶向
制剂是借助载体、配体
或抗体将药物通过局
部给药、胃肠道或全身
血液循环而选择性地
浓集于靶组织、靶器
官、靶细胞或细胞内结
构的制剂。
36.F0值：在一定灭菌
温度，Ｚ值为１０℃所
产生的灭菌效果与在
１２１℃，Ｚ值为１
０℃所产生的灭菌效
果相同时所相当的时
间（ｍｉｎ）。目前仅
限于热压灭菌。
37.等张溶液：等张溶
液（Isotonic
solution）是指与红细
胞膜张力相等的溶液，
在等张溶液中既不会
发生红细胞体积改变，
更不会发生溶血，所以
等张是生物学概念。
38.自由水分：指物料
中所含的水分多于平
衡水分的部分，或称游
离水分，是能干燥除去
的水分；
39.比表面积：单位重
量或体积所具有的粒
子表面积。分别用Sw
和Sv表示Sw =6/ρdvs
Sv=6/dvs
40.生物洁净：系指不
仅除去空气中的尘埃，
而且除去细菌等以创
造洁净空气的环境。
41.脂质体：指将药物
包封于类脂质双分子
层（厚度约4nm）内而
形成的微型囊泡，也有
人称脂质体为类脂小
球或液晶微囊．
42.灭菌：指用物理或
化学等方法杀灭或除
去所有致病或非致病
生物繁殖体和芽胞的
手段。
43.置换价：药物的重
量与同体积基质重量
的比值称为置换价.
公式为：f=W /[ G－（M
－W）]
f—栓剂置换价； G—
纯基质栓（空白）重；
M—含药栓重（药物+基
质）； W—含药栓中的
含药量； (M－W)为含
药栓中基质的重量； G
－（M－W）为纯基质栓
剂与含药栓剂中基质
重量之差（即为与药物
同体积的基质重量）。
44.缓释制剂：药物在
规定的释放介质中，按
要求缓慢的非恒速释
放，与相应的普通制剂
比较，每24小时用药
次数应从3-4次减少至
1-2次的制剂；
45.自由粉碎：是在粉
碎过程中已达到粉碎
粒度要求的粉末能及
时排出而不影响粗粒
的继续粉碎的操作。
46.絮凝度：比较混悬
剂絮凝程度的重要参
数
47.乳析：乳剂放置后
出现分散相粒子上浮或下沉的现象为乳剂的分层，又称乳析；48.靶向制剂：靶向给药系统靶(target-oriented drug delivery system,简称TODDS)又称靶向制剂是借助载体、配体或抗体将药物通过局部给药、胃肠道或全身血液循环而选择性地浓集于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的制剂。
49.剂型：药物供使用之前制成适合于医疗或预防应用的形式，并于一定给药形式相适应。如：片剂、注射剂、酊剂、气雾剂。
50.堆密度：指粉体质量除以该粉体所占容器的体积ｖ求得的密度，亦称松密度。51.临界相对湿度：临界相对湿度，药物随环境湿度增加吸湿量增加，当环境湿度达到某一定值，药物吸湿量急剧上升，对应环境湿度成为临界相对湿度52.非牛顿流体：切变应力和切变速率不成比例关系。流变曲线不是直线，而是一条曲线。有些通过原点，有些不通过原点的流体。
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药剂学名词解释
1 绪论 1.Pharmaceutics (Pharmacy) 药剂学: 是研究药物制剂的基本理论，处方设计，制备工艺，质量控制，合理使用等内容的综合性应用技术科学. 2.Dosage forms 剂型: 适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的与一定给药途径相适应的给药形式，就叫做药物剂型,简称剂型. 3.Pharmaceutical preparations 药物制剂:各种剂型中的具体药物或者为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的并规定有适应症、用法和用量的具体品种,简称制剂. 4.DDS 指在防治疾病的过程中所采用的不同于普通剂型的各种新型的给药形式和方法 5.Pharmacopoeia 药典:是一个国家记载药品标准,规格的法典,一般由国家药典委员会组织编著,出版,并由政府颁布,执行,具有法律约束力. 6.Formulation 生产处方:是制剂生产或者调配的重要书面文件，是配料和成本核算的依据，包括药物，用量，配制方法以及工艺等内容。 7.Prescription 医师处方: 医生对病人用药的重要书面文件，包括药品的种类，数量和用法。 8.Prescritption (Ethical) drug 处方药: 必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配,购买并在医生指导下使用的药品. 9.OTC 非处方药: 不需凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断,购买和使用的药品. 2液体制剂 10.Liquid preparations 液体制剂: 指药物分散在适宜的分散介质中形成的供内服或外用的液体形态的制剂。 11.Solubilizer 增溶剂: 指具有增溶能力的表面活性剂.Solubilization增溶: 指某些难溶性药物在表面活性剂作用下，在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程 12.Hydrotropy agents 助溶剂: 指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物，复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度，这第三种物质称为助溶剂。 13.Cosolvents 潜溶剂: 使药物的溶解度出现极大值的混合溶剂cosolvency 潜溶：混合溶剂中各溶剂达某一比例时药物溶解度出现极大值的现象 14.Solutions 溶液剂: 指药物溶解于溶剂中形成的澄明液体制剂。15.Aromatic waters 芳香水剂: 指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液16.Syrups 糖浆剂:指含药物的浓蔗糖水溶液17.Tinctures 酊剂: 指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂18.Spirits 醑剂: 指挥发性药物的浓乙醇溶液19.Glycerins 甘油剂: 指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。20.Paints 涂剂: 用纱布、棉花蘸取后涂搽皮肤,口或喉部黏膜的液体制剂21.Sols 溶胶剂: 指固体药物微粒分散在水中形成的非均匀状态的液体制剂，又称疏水胶体溶液，属热力学不稳定系统。 22.Suspensions 混悬剂: 指难溶性固体微粒分散在分散介质中形成的非均匀的液体制剂。属热力学不稳定体系。23.Flocculating agents 絮凝剂: 使混悬微粒絮凝时加入的电解质或使混悬剂产生絮凝作用的附加剂 24.Emulsions 乳剂: 指两种互不相溶的液体，其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相分散体系。 25.Emulsifying agents/Emulsifier: 乳化剂: 能显著降低油水两相表面张力并能在乳滴周围形成牢固的乳化膜的物质26.Liniments 搽剂：指专供揉搽皮肤表面用的液体制剂27.Lotions 洗剂：指专供涂抹，敷于皮肤的外用液体制剂28.Nasal drops 滴鼻剂：专供滴入鼻腔内使用的液体制剂29.Ear drops 滴耳剂：供滴入耳腔内的外用液体制剂30.Gargles 含漱剂：指用于喉咙，口腔清洗的液体制剂31.Drop dentifrices 滴牙剂：指用于局部牙孔的液体制剂
药剂学名词解释答案
1. 潜溶、助溶与增溶作用有什么不同？ 潜溶是指当混合溶剂中各溶剂达某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中溶解度出现极大值的现象。 助溶是指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂（主要是水）中的溶解度。 增溶是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程。 简述药材的浸出过程及影响浸出因素。 一般药材的浸出过程包括以下几个阶段：⑴浸润、渗透过程，浸出溶剂润湿药材粉粒并通过毛细管和细胞间隙进入细胞组织中；⑵解吸、溶解过程：浸出溶剂溶解有效成分形成溶液。⑶扩散过程：药物依靠浓度差由细胞内向周围主体溶液扩散；⑷置换过程：用新鲜溶剂或稀溶剂置换药材周围的浓浸出液，以提高进出推动力。 影响浸出因素有：浸出溶剂、药材粉碎粒度、浸出温度、浓度梯度、浸出压力、药材与溶剂相对运动速度等。 4. 片剂制备过程中常出现哪些问题,试分析产生的主要原因 片剂制备过程中常出现的问题有：①裂片，产生原因有：物料细粉太多，压缩时空气不易排出；物料塑性差、易弹性形变；压片机压力不均，转速过快等。②松片：主要由于物料粘性力差，压力不足造成。③粘冲：主要原因为颗粒不够干燥，润滑剂选用不当或用量不足，冲头表面粗糙等。④片重差异超限：产生原因有颗粒流动性不好，颗粒大小相差悬殊或细粉过多；冲头与模孔吻合性不好等。⑤崩解迟缓：主要原因为粘合剂、崩解剂、疏水性润滑剂等辅料的选用或用量，以及压片时的压缩力造成片剂的空隙率低和润湿性差，水分渗入速度慢。⑥溶出超限：影响因素有片剂不崩解、颗粒过硬、药物溶出度差。⑦药物含量不均匀：所有造成片重差异超限的因素都可造成片剂中药物含量不均匀。可溶性成分在颗粒之间的迁移也是造成小剂量药物含量均匀度不合格的重要原因。 5 ．什么是缓释、控释制剂，其主要特点是什么？ 缓释制剂：sustained –release preparations ，药物在规定的释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放，与相应普通制剂比较，血药浓度平稳，峰谷波动百分率小，并每24 小时用药次数应从3~4 次减少至1~2 次的制剂。 片剂：是指药物与药用辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。形状有圆片状、也有异形片状。 1、片剂的优点：①剂量准确，含量均匀，以片数作为剂量单位；②化学稳定性好；③携带、运输、服用均较方便；④生产的机械化、自动化程度高，产量大、成本及售价较低；⑤可以制成不同类型的各种片剂，如分散片、控释片、肠溶包衣片、咀嚼片和口含片等。 2、片剂的不足：①幼儿及昏迷病人不易吞服；②压片时加入的辅料，有时影响药物的溶出和生物利用度；③如含有挥发性成分，久贮含量有所下降。 二、片剂的常用辅料 片剂由药物和辅料组成。不同辅料可提供不同功能，即稀释作用、粘合作用、吸附作用、崩解作用和润滑作用等。
药剂学名词解释
名词解释 药物: 指可用于诊断、治疗、预防人类和动物疾病以及对机体的生理功能产生影响的物质。 按其来源分三类：中药与天然药物；化学药物；生物技术药物 药物剂型:根据不同给药方式和给药部位等要求而制备的药物不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型(Dosage form)。 药物制剂: 药物剂型的具体药物品种，称为药物制剂，简称制剂(Preperations)。 药品：药物经过一定的处方和工艺制备成的制剂产品，是可供临床使用的特殊商品。 药剂学：将原料药制备成药物制剂的一门学科。药剂学(Pharmaceutics)是研究药物制剂的 基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。具有工艺学性质和临床医疗实践性质。 制剂工艺: 将原料药物加工制成能诊断、预防、治疗人类和动物疾病需要的制剂产品的过程。药物剂型与药物制剂是药剂学研究的核心主要研究对象。 临床医疗实践性:药物制剂研究必须与临床应用紧密结合，从临床实际问题出发，设 计药物剂型，设计给药途径，设计制备工艺等，最后设计的制剂产品还需要进行临床试验验证。 药物递送系统（DDS）：将必要的药物,在必要的时间内递送必要的部位的新型递送 技术。其目的是提高原料药治疗效果，降低副作用。 药剂辅料:是用于生产药品和调配处方释使用的赋形剂和附加剂。药品中，除活性物质外，其他的物质均称为辅料。 药典（pharmacopoeio)：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典 委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 国家药品标准是指：国家食品药品监督管理局（SFDA）颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。 取向力：极性分子间的永久偶极产生同极相斥，异极相吸，分子偶极发生转动，形成异 极相对取向，而产生的分子间相互作用力。 诱导力：极性分子的永久偶极诱导非极性分子产生诱导偶极，从而产生相互间作用力， 成为诱导力。极性分子间也存在诱导力。 色散力：非极性分子间的瞬时偶极间产生的相互作用力，成为色散力。所有分子间均存 在色散力。 疏水作用力力：疏水性药物与水混合时，分子中的非极性基团和水分子间相互排斥，
药剂学常见名词解释
1、药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 2、剂型（药物剂型）：为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式即称为药物剂型。 3、药物制剂：在各种剂型中都包含有许多不同的具体品种，将其称为药物制剂。亦根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种，称为药物制剂。 4、生物药剂学：是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘科学。 5、药物动力学：是采用数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的经时过程及其与药效之间关系的科学，对指导制剂设计、剂型改革、安全合理用药等提供了量化的控制指标。 6、药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典。它由权威医药专家组成的国家药典委员会编辑、出版，由国家政府颁布、执行，具有法律约束力。 7、《中华人民共和国药典》：简称《中国药典》。（现行《中国药典》2010版——ChP.2010） 8、药品生产质量管理规范：简称GMP 。 9、处方药：是必须凭执业医师或职业助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品。 10、非处方药：是由专家遴选的、不需执业医师或职业助理医师处方并经过长期临床实践被认为患者可以自行判断、购买和使用并能保证安全的药品。 11、溶解度：指在规定温度和压力下溶质在一定体积溶剂中溶解的量。 12、分配系数（P ）：指药物在两个不相混溶的溶剂中溶解并达到平衡时浓度的比值。 水 油；度在水相中药物的质量浓度在油相中药物的质量浓C C P P == 13、晶型：指晶态物质晶格内分子的排列形式。 14、多晶型（同质多晶现象）：药物常存在有一种以上的晶型。 15、吸湿性：指固体表面能从周围环境空气中吸附水分的现象。 16、临界相对湿度：粉末吸湿达到平衡时的相对湿度称为临界相对湿度。 17、被动扩散：药物分子通过被动扩散方式透过生物膜，即由高浓度区向低浓度区移动。 18、主动扩散：一些生命必需物质和有机酸、碱等弱电解质的离子型等，通常不能透过微孔，且脂溶性小，必须借助载体或酶促系统透过生物膜转运，这种过程成为主动转运。 19、促进扩散：指一些非脂溶性物质或亲水性物质，借助细胞膜上转运蛋白的帮助，由膜的高浓度一侧向低浓度一侧，顺浓度梯度或电化学梯度差扩散或转运的过程。 20、吸收：指药物从给药部位进入体循环的过程。 21、溶出速度：指在一定条件下，单位时间内药物溶解进入溶液主体的药量。 22、药物的分布：指药物从给药部位进入血液后，由循环系统运送体内各脏器组织（包括靶细胞）的过程。 23、表观分布溶剂：指药物在体内的分布达到平衡状态时，体内总药量与血药浓度的比值。是按照血药浓度推算体内药物总量在理论上占有的体液容积。 24、血脑屏障：脑组织对外来物质有选择地摄取的能力称为血脑屏障。 25、胎盘屏障：由胎盘将母亲与胎儿血液隔开的屏障。 26、药物的代谢：指药物在体内吸收、分布的同时，在机体各种酶以及体液环境作用下，可发生一系列化学反应，导致药物化学结构的改变。 27、药物的排泄：指药物及其代谢物经不同途径排出体外的过程。 28、隔室模型：最常用的药物动力学模型。 29、消除：指体内药物不可逆失去的过程，主要包括代谢和排泄。 30、消除速度常数（k ）：大多数药物从体内的消除符合表观一级速度过程，其速度与药量之间的比例常数k 称为表观一级消除速度常数，简称消除速度常数，其单位为时间的倒数。 31、生物半衰期：血浆药物浓度消除一半所需的时间。 32、清除率（Cl ）：指机体或机体的某些消除器官、组织在单位时间内清除掉相当于多少体积的流经血液中的药物。清除率是表示机体或组织器官中清除药物的速率或效率的药动学参数。 33、生物利用度：衡量血管外给药用药剂量中进入体循环的相对数量与在大循环中出现的相对速率。 34、粉体：指细小固体粒子的集合体。 35、粒子：粉体运动的最小单元，包括粉末（粒径小于100μm ）和颗粒（粒径大于100μm ）。
药剂学试题(简答题)及答案..
1.应用Noyes－Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。 答：Noyes－Whitney方程:dC/dt=KS(CS-C) K是溶出速度常数；s为溶出介质的表面积；CS 是药物的溶解度，C药物在溶液中的浓度。 溶解包括两个连续的阶段, 首先是溶质分子从固体表面溶解, 形成饱和层, 然后在扩散作用下经过扩散层, 再在对流作用下进入溶液主体内。 1. 增加固体的表面积 2.提高温度 3. 增加溶出介质的体积 4. 增加扩散系数 5. 减小扩散层的厚度 2.片剂的辅料主要包括哪几类？每类辅料的主要作用是什么？ 答：片剂的辅料主要包括：稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。 （1）稀释剂和吸收剂。稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时，需加入适当的辅料将其吸收后，再加入其它成分压片，此种辅料称为吸收剂。 （2）润湿剂和粘合剂。润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性，使能聚合成软材并制成颗粒。主要是水和乙醇两种。粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。 （3）崩解剂。崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。（4）润滑剂。润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间的摩擦力，增加颗粒流动性，使其能顺利流入模孔，片重准确。②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间的摩擦 3.缓、控释制剂（一天给药2次）体外释放度试验至少取几个时间点？为什么？ 答：至少测三个取样点：第一个取样点：通常是0.5～2h，控制释放量在30%以下。此点主要考察制剂有无突释现象（效应）；第二个取样点：4～6h，释放量控制在约50%左右；第三个取样点：7～10h，释放量控制在75%以上。说明释药基本完全。 4.根据stoke’s定律，说明提高混悬液稳定性的措施有哪些？ η 2)g / 9ρ 1- ρ答：Stocks定律：V = 2 r2( 是分散介质的粘度η 2为介质的密度；ρ 1为粒子的密度；ρr为粒子的半径，
药剂学名词解释
增溶:表面活性剂在水溶液中达到CMC后，一些水不溶性或微溶性物质在胶束溶液中的溶解度可显著增加，形成透明胶体溶液的作用。 kraff点:离子型表面活性剂在水中的溶解度随温度而变化的曲线，随温度升高至某一温度，其溶解度急剧升高，该温度称为Kraff点。 昙点：对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂，温度升高可导致表面活性剂溶解度急剧下降并析出，溶液出现混浊，发生混浊的现象叫起昙，此时的温度称为浊点或昙点。 潜溶：在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中溶解度出现极大值的现象。 助溶：难溶性药物加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度，这种物质称为助溶剂。 等渗溶液：系指与血浆渗透压相等的溶液，会发生溶血现象，属于物理化学概念。 等张溶液：系指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液，也就是与细胞接触时使细胞功能和结构保持正常的溶液，红细胞在该溶液中不发生溶血，属于生物学概念。 亲水亲油平衡值（HLB）：表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。 表面活性剂：指那些具有很强的表面活性、能使液体的表面张力显著下降的物质。 润湿剂：促进液体在固体表面铺展或渗透作用的称为润湿作用，能起润湿作用的表面活性剂称为润湿剂。 液体制剂：药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。 灭菌制剂: 采用某一物理或化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类制剂。无菌制剂: 指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类制剂。 湿热灭菌法：用饱和蒸汽，沸水或流通蒸汽进行的灭菌方法。 D值：系指在一定的温度下，将微生物杀灭90%或使之降低一个对数单位所需的时间。 Z值：系指降低一个1gD值需升高的温度数，即灭菌时间减少为原来的1/10所需要升高的温度数。 F值：系指在一定温度下（T0）给定Z值所产生的灭菌效果与T0下给定Z 值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间，单位为分钟。 F0值：系指在一定灭菌温度（T）下、Z值为10C所产生的灭菌效果与121C、Z值为10C所产生的灭菌效果相同时所相当的灭菌时间。 散剂:指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂44.Granules颗粒剂 :药物与辅料混合制成的颗粒状制剂 临界相对湿度：水溶性药物在相对湿度较低的环境下，几乎不吸湿，而当相对湿度增大到一定值时，吸湿量急剧增加，一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度叫临界相对湿度。 湿法制粒：在药物粉末加入液体黏合剂，靠黏合剂的架桥或粘结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。
药剂学简答问答题加名词解释新编
药剂学简答问答题： 1.试述增加药物溶解度的方法（A卷考题）（十分重要） 2.答：增加药物溶解度的方法有： (1)将弱酸弱碱制成可溶性盐。将含碱性的基团的药物如生物碱、奎宁、可卡因、普鲁卡因等，加酸制成盐类，以增加在水中的溶解度； 3.（2）引入亲水基团。难溶性药物分子中引入亲水基团可增加在水中的溶解度。如维生素B2水中溶解度为1：3000以上，而引入-PO3HNa形成维生素B2磷酸酯钠溶液溶解度增加300倍； 4.（3）加入助溶剂。难容性药物加入助溶剂可因形成络合物、复合物等而增加溶解度。碘加碘化钾可以形成络合物KI3而增加碘在水中的溶解度； 5.（4）使用混合溶剂。混合溶剂是指能与水任意比例混合、与水分子能形成氢键结合并能增加他们的介电常数，能增加难溶性药物溶剂的那些溶剂。如洋地黄毒苷可溶于水和乙醇的混合药剂中。 6.简述表面活性剂的分类。或者表面活性剂根据分子组成特点和极性基团的解离性质，分为哪几类？各举1-2例说明。P32（十分重要） 答:表面活性剂系指具有很强的表面活性，加入少量就能使液体的表面张力显着下降的物质。 ①阴离子型表面活性剂，起表面活性作用的是阴离子部分，带有负电荷，包括高级脂肪酸盐，一般外用；硫酸化物（SDS），乳化性强，主要用作外用乳膏的乳化剂；磺酸化物，去污力强，为优良的洗涤剂。②阳离子型表面活性剂，起作用的是阳离子，其分子结构的主要部分是一个五价氮原子，故又称季铵化物，水溶性好，酸碱溶液稳定，只能外用，有苯扎溴铵。③两性离子型表面活性剂，分子中同时具有正、负电荷基团，具有阴、阳离子结合在一起的特性，天然的有卵磷脂，可作注射用乳化剂，脂质微粒制剂的辅料；还有氨基酸型和甜菜碱型。④非离子型表面活性剂，在水中不解离，其分子中构成亲水基团的是甘油、聚乙二醇和山梨醇，构成亲油基团的是长链脂肪酸或脂肪醇以及烷基或芳烃基等，它们以酯键或醚碱相结合。包括脂肪酸甘油酯，用作W/O 型；多元醇型，包括蔗糖酯，脂肪酸山梨坦（失水山 梨醇脂肪酸酯），商品名为司盘，用作W/O型，聚山梨酯(聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯），商品名为吐温，是常用的增溶剂、乳化剂、分散剂和润湿剂， O/W 型；聚氧乙烯型，包括聚氧乙烯脂肪酸酯：卖泽Myrij ，较强水溶性，O/W 型和聚氧乙烯脂肪醇醚：苄泽Brij ，较强亲水性质，O/W 型；聚氧乙烯--聚氧丙烯共聚物：泊洛沙姆Poloxamer，普朗尼克Pluronic，增溶作用弱。 3、乳剂存在哪些不稳定现象，并分析每种现象产生的主要原因？（十分重要） 答：乳剂存在的不稳定现象有：分层、絮凝、转相、合并与破裂、酸败。 ?分层：分散相和分散介质之间的密度差造成的； ?絮凝：乳滴的电荷减少，ζ-电位降低，使乳滴聚集而絮凝； ?转相：由于乳化剂的性质改变而引起； ④合并与破裂：乳滴大小不均一，使乳滴聚集性增加而合并，进一步发展分为油水两相称为破裂； ⑤酸败：受外界及微生物影响，使油相或乳化剂等变化引起。 4.简述热原的性质、热原的污染途径及除去热原的方法。（A卷及B卷考题）（十分重要） =内毒素=脂多糖。
制剂名词解释
名词解释: 液体制剂:药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。 溶胶剂:指固体药物的微细粒子分散在水中形成的非均相分散体系,又称疏水胶体溶液。 乳剂:指混不相容的两种液体混合,其中一相液体以乳滴状态分散在另一相液体中形成的非均相液体分散体系。 混悬剂:由难溶性固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的不均匀分散体系。 溶液剂:指药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制剂。 芳香水剂:指芳香挥发性药物的饱与或近饱与的水溶液。 糖浆剂:指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。 醑剂:指挥发性药物的浓乙醇溶液。 酊剂:指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄明液体制剂。 甘油剂:指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。 涂剂:指含药物的水性或油性溶液、乳状液、混悬液、供临用前用纱布或棉花蘸取并涂于皮肤或口腔黏膜的液体制剂。 灭菌制剂:指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体与芽孢的一类药物制剂。 无菌制剂:指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活得微生物繁殖体与芽孢的一类药物制剂。 注射剂:(俗称针剂)指专供注入机体内的一种制剂。
输液:由静脉滴注输入体内的大剂量(一次给药在100ml以上)注射液。 眼用制剂:凡就是供洗眼、滴眼用以治疗或诊断眼部疾病的液体制剂。 滴眼剂:指供滴眼用的澄明溶液或混悬液。 散剂:指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂,分为口服散剂与局部用散剂。 颗粒剂:药物粉末与适宜的辅料混合而制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。片剂:指药物与药用辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。 胶囊剂:指药物(药物与辅料的混合物)充填于空心硬质胶囊壳或密封于弹性软质囊壳中的固体制剂。 滴丸剂:指固体或液体药物与适当物质(一般称为基质)加热融化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中,收缩冷凝而制成的小丸状制剂,主要供口服使用。 膜剂:指药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工成的薄膜制剂。 软膏剂:指药物与油溶性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。 眼膏剂:指直接用于眼部发挥治疗作用的制剂。 凝胶剂:指药物与能形成凝胶的辅料制成均一、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂。 栓剂:指将药物与适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体型外用制剂。 气雾剂:指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装与具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。 喷雾剂:指含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中,使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其她方法将内容物以雾状等形态喷出的制剂。
药剂学名词解释各章重点
名詞解釋： 1.药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学。 2.剂型：诊断、预防及治疗疾病用的药物在供临床应用以前必须制成一定的形式，即药物剂型。 3.制剂：一种药物按照一定的质量标准，制成某一剂型，所得的具体药品称为药品制剂。 4.药典：是一个国家记载药品规格和质量的法典，由国家组织的药典委员会编写，有政府颁布施行。药典中收载疗效确、切副作用 小、质量较稳定的常用药物及其制剂。 5.法定处方：指药典和国家药品标准收载的处方。它具有法定性质，在制备或医师写法定制剂时，均应遵循法定处方的规定。 6.医师处方：是医师对某一患者用药的书面文件，是调配和发给患者药剂的依据，具有法律上、技术上和经济上的意义。 7.处方药：凡必须凭执业医师或执业助理医师处方方可配制、购买和使用放入药品称为处方药。 8.非处方药：患者不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品称为非处方药。 9.油、水分配系数：代表药物在油相和氺相中的比例，是药物亲脂性的指标。 10.多晶型：有的药物结晶，由于晶格内分子排列形式不同而存在一种以上的晶型，称为多晶型现象。 11.生物学稳定性：是指药物制剂由于受微生物的污染，而使产品变质、腐败，如糖浆剂的腐败、乳剂的酸败等。 12.物理稳定性：主要指物理性状发生变化，如混悬剂中的药物结块、沉降，乳剂的分层、破裂，偏激的崩解度、硬度的改变等。 13.化学稳定性：系指药物由于水解氧化等化学降解反应，使药物含量产生变化，如维生素C的氧化变色、青霉素的水解等。 14.广义酸碱催化：按照Bronsted-Lowry酸碱理论，给出质子的物质叫做广义的酸，接受质子的物质叫做广义的碱，有些药物可以被 广义的酸碱催化水解，这种催化作用叫做广义的酸碱催化。 15.专属酸碱催化：药物受H或OH催化水解，这种催化作用叫做专属酸碱催化。 16.稳定性加速试验：是通过加速药物的物理化学变化，预测药物在自然条件下的稳定性。 17.表面活性剂：能显著降低液体表面张力的物质称为表面活性剂。 18.HLB值：表面活性剂分子中亲水基团和亲油基团对氺或油的综合亲和力称为亲氺亲油平衡值。 19.昙点:对含聚氧乙烯的非离子型表面活性剂，随温度升高其溶解度增大，到达某一温度后，溶解度又急剧下降，使溶液变浑浊， 甚至产生分层，但冷却后又恢复澄明，这种由澄明变浑浊的现象称为起昙，此时的温度为昙点。 20.Krafft点：温度升高，离子型表面活性剂的溶解度增大，当上升到某一温度时，溶解度急剧上升，此温度称为Krafft点。 21.增溶作用：当表面活性剂的浓度达到和超过CMC后，在溶液中形成的胶束，从而可增加难溶性药物的溶解度并形成澄清的胶体溶 液，这种作用称为增溶作用。 22.CMC：表面活性剂形成胶束的最低浓度称为临界胶团浓度,即CMC. 23.助溶：当加如第二种物质时，一些难溶于氺的药物在氺中的溶解度增大，但活性不降低，这种现象被称为助溶。 24.絮凝：系指在混悬剂中加入适量电解质，使电位降到一定程度，微粒间产生聚集形成疏松絮状聚集体的过程。 25.反絮凝：系指在发生絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使絮凝状态转变为非絮凝状态的过程。 26.助悬剂：系指通过增加混悬剂中分散介质的黏度，降低微粒的降解速度而发挥稳定作用的物质。 27.注射剂：指药物制成的供注入体内的灭菌或无菌制剂。包括无菌或灭菌溶液、乳浊液、混悬液，以及供临用前配制成溶液或混悬 液的无菌粉末或浓溶液。 28.热原：是微生物产生的内毒素，由磷酯、脂多糖、蛋白质组成的复合物，脂多糖具有强热原活性。 29.注射用水：药典规定：蒸馏水或去离子水再蒸馏制得的水，无热原。内毒素<0.5EU，PH5.0-7-0 30.等渗溶液：系指渗透压与血浆渗透压相等的溶液。 31.等张溶液：系指与红细胞膜张力相等的溶液。 32.灭菌法：系指杀死或出去所有微生物的繁殖体和芽胞的方法、 33.防腐：系指用物理或化学方法抑制微生物生长繁殖。 34.消毒：系指用物理或化学方法杀死或出去病原微生物。 35.D值：系指在一定温度下，将微生物杀灭90%或使之降低一个对数单位所需时间。 36.Z值：系指降低1gD值需升高的温度数，即灭菌时间减少为原来的1/10所需升高的温度数。 37.F值:系指在一定温度（T）下给定Z值所产生的灭菌效果与T0下给定所产生的灭菌效果相同时所相当的时间，单位为分钟。 38.F0值：系指在一定灭菌温度（T）下、Z值为10℃所产生的灭菌效果与121℃、Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的灭 菌时间。 39.滴眼剂：系指供滴眼用的液体制剂，以水溶液为主，包括少数氺混悬液。 40.粉体学：研究粉体各种物理性质及其应用的科学称为粉体学。 41.有效径：在同一介质中与被测粒子有相同沉降速度的球形粒子的直径。
药剂学名词解释汇总
药剂学名词解释汇总 名词解释 1.制剂:以剂型制成的具体药品称为药物制剂，简称制剂，如阿司匹林片。制剂的研制过程也可简称制剂; 2.平衡水分：指在一定空气条件下，物料表面产生的水蒸汽压等于该空气中的水蒸汽分压，此时物料中所含水分为平衡水分，是在该空气条件下不能干燥的水分; 3.倍散;在小剂量的剧毒药物中添加一定量的填充剂制成的稀释散。 4.粉碎度：通常把粉碎前的粒度与粉碎后的粒度之比称粉碎度或粉碎比; 5.无菌制剂：指采用某一无菌操作方法或技术设备的不含任何活的微生物繁殖体和芽胞的一类药物制剂; 6.洁净级别：是指每立方英尺中≥0.5微米的粒子数最多不超过的个数，如100级是不超过100个尘粒。 7.缓释制剂：药物在规定的释放介质中，按要求缓慢的非恒速释放，与相应的普通制剂比较，每24小时用药次数应从3-4次减少至1-2次的制剂； 8.经皮给药系统: 或称经皮治疗系统是指经皮给药的新制剂，即透皮制剂；
9.主动靶向制剂：用修饰的药物载体作为“导弹”，将药物定向的运送到靶区浓集发挥药效的制剂； 10.自由粉碎：是在粉碎过程中已达到粉碎粒度要求的粉末能及时排出而不影响粗粒的继续粉碎的操作。 11.增溶：是某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程； 12.乳析：乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象为乳剂的分层，又称乳析； 13.CRH：临界相对湿度，药物随环境湿度增加吸湿量增加，当环境湿度达到某一定值，药物吸湿量急剧上升，对应环境湿度成为临界相对湿度. 14.长循环脂质体：脂质体表面经适当修饰后，可避免网状内皮系统吞噬，延长在体内循环系统的时间，称长循环脂质体； 15.控释制剂：药物在规定的释放介质中，按要求缓慢的恒速或接近恒速释放，与相应的普通制剂比较，每24小时用药次数应从3-4次减少至1-2次的制剂； 16.Microcapsules：微囊,利用天然的或合成的高分子材料(统称为囊材)作为囊膜，将固态药物或液态药物(统称为囊心物)包裹而成药库型微型胶囊。 17.包合物:又称分子胶囊，是一种分子包嵌在另一种分子的空穴结构中而形成的包合体。一般将具有空穴结构的分子称为主分子（包合材料）；被包嵌的分子称为客分子（药物）。
药剂学期末考名词解释
药剂学期末考名词解释 1.药物（drugs）：是指能够用于治疗、预防或诊断人类和动物疾病以及对机体 的生理功能产生影响的物质。 2.剂型（dosage forms）：药物在临床应用之前，都必须制成适合于医疗预防应 用，并具有与一定给药途径相对应的形式，此种形式称之为药物剂型。 3.制剂：剂型确定以后的具体药物品种。 4.药品（medicinal products）：通常是指药物经一定的处方和工艺制备而成的 制剂产品，是可供临床使用的商品。 5.药物递送系统（DDS）：是指将必要量的药物，在必要的时间内递送到必要的 部位的技术。其目的是将原料药的作用发挥到极致，副作用降低到最小。 6.药典（pharmacopoeia）：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国 家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 7.国家药品标准：是指国家食品药品监督管理总局颁布的《中华人民共和国药 典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。 8.溶解度：系指在一定温度下（气体在一定温度和压力下），在一定量的溶剂 中达饱和时溶解的最大药量，是反映药物溶解性的重要指标。 9.等渗溶液（isoosmotic solution）：系指与血浆渗透压相等的溶液，属于物 理化学概念。 10.等张溶液（isotonic solution）：系指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液， 为生物学概念。 11.亲水亲油平衡值（HLB）：表面活性剂分子中的亲水和亲油基团对油或水的综 合亲和力。 12.絮凝（flocculation）：在体系中加入一定量的某种电解质，可能中和微粒 表面的电荷，降低表面带电量、降低双电层的厚度，使微粒间的斥力下降，出现絮状聚集，但振摇后重新分散均匀，这种现象叫絮凝，加入的电解质叫做絮凝剂。 13.反絮凝（deflocculation）：如果在微粒体系中加入某种电解质使微粒表面 的ζ电位升高，静电排斥力增加，阻碍了微粒之间的碰撞聚集，这个现象称为反絮凝。 14.F值：系指在指定的Z值下，一个灭菌程序赋予被灭菌物品在此参比温度下 的等效灭菌时间。 15.F0值：也称标准灭菌时间，系指Z为10℃时，一个湿热灭菌程序赋予被灭 菌品在121℃下灭菌的等效灭菌时间（分钟）。F0值体现了灭菌温度与时间对灭菌效果的统一，更为精确和实用，F0值可作为灭菌过程的比较参数，一般规定F0值不低于8分钟。
药剂学名词解释汇总
药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。 药剂：根据有关药品标准（药典、国家标准）、适合临床要求、具有一定质量标准、防治、诊断疾病、规定有适应症、用法和用量的具体品种。 药物剂型：是把医药品以不同给药方式和不同给药部位等为目的制成的不同“形态”，简称剂型，如散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂、溶液剂、乳剂、混悬剂、软膏剂、栓剂、气雾剂、滴鼻剂等。以剂型制成具体药品称为药物制剂，简称制剂，如阿司匹林片等。 药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会编撰，并有政府颁布、执行，具有法律约束力。 处方药：必须凭职业医师或职业助理医师的处方才可调配、购买，并在医生指导下使用的药品。 非处方药：不需凭职业医师或职业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。非处方药简称OTC。 GMP：药品生产质量管理规范，Good Manufacturing Practice的缩写。 GLP：药物非临床研究质量管理规范，Good Laboratory Practice的简称。 GCP：药物临床试验管理规范，Good Clinical Practice的简称。 GAP：中药材生产质量管理规范，Good Agricultural Practice的简称。 GUP：医疗机构（制剂配制）质量管理规范，Good Use Practice的简称。 液体制剂：系指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。 增溶剂：系指具有增溶能力的表面活性剂，被增容的物质称为增溶质。增溶：在表面活性剂的作用下增加药物的溶解度。 助溶剂：系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度。 潜溶剂：系指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂。 潜溶：为了提高药物的溶解度常常使用两种或多种混合溶剂，在混合溶剂中溶剂达到某一比例是，药物的溶解度出现极大值，这种现象称潜溶。 防腐剂：系指防止药物制剂由于细菌、酶、霉等微生物的污染而产生变质的添加剂。 低分子溶剂：系指小分子药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成的均相的可供内服或外用的液体制剂。 溶液剂：系指药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制剂。 芳香水剂：系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。 糖浆剂：系指含药物或芳香物质的浓蔗水溶液。纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆或糖浆，浓度为85%（g/ml）或64.7%（g/g）。 酊剂：系指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。 甘油剂：系指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。 涂剂：系指含药物的水性或油性溶液、乳状液、混悬液，供临床用前用纱布或棉花蘸取并涂于皮肤或口腔黏膜的液体制剂。 高分子溶液剂：系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均相液体制剂。（高分子溶液剂以水为溶剂的，称为亲水性高分子溶液剂，或称胶浆剂。以非水溶剂制备的高分子溶液剂，称为非水性高分子溶液剂。） 溶胶剂：系指固体药物的微细粒子分散在水中形成的分均相分散体系。 混悬剂：系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相液体制剂。 助悬剂：系指能增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂。 乳剂：系指互不相溶的两种液体混合，其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均相液体分散体系。形成液滴的液体称为分散相、内相或非连续相，另一液体则称为分散介质、外相或连续相。 乳化剂：是乳剂的重要组成部分，在乳剂形成、稳定性以及药效发挥等方面起重要作用。
药剂学名词解释
绪论 1.Pharmaceutics (Pharmacy) 药剂学: 是研究药物制剂的基本理论，处方设计，制备工艺，质量控制，合理使用等内容的综合性应用技术科学. 2.Dosage forms 剂型: 适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的与一定给药途径相适应的给药形式，就叫做药物剂型,简称剂型. 3.Pharmaceutical preparations 药物制剂:各种剂型中的具体药物或者为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的并规定有适应症、用法和用量的具体品种,简称制剂. 4.DDS 指在防治疾病的过程中所采用的不同于普通剂型的各种新型的给药形式和方法 5.Pharmacopoeia 药典:是一个国家记载药品标准,规格的法典,一般由国家药典委员会组织编著,出版,并由政府颁布,执行,具有法律约束力. 6.Formulation 生产处方:是制剂生产或者调配的重要书面文件，是配料和成本核算的依据，包括药物，用量，配制方法以及工艺等内容。 7.Prescription 医师处方: 医生对病人用药的重要书面文件，包括药品的种类，数量和用法。 8.Prescritption (Ethical) drug 处方药: 必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配,购买并在医生指导下使用的药品. 9.OTC 非处方药: 不需凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断,购买和使用的药品. 液体制剂
10.Liquid preparations 液体制剂: 指药物分散在适宜的分散介质中形成的供内服或外用的液体形态的制剂。 11.Solubilizer 增溶剂: 指具有增溶能力的表面活性剂.Solubilization 增溶: 指某些难溶性药物在表面活性剂作用下，在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程 12.Hydrotropy agents 助溶剂: 指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物，复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度，这第三种物质称为助溶剂。13.Cosolvents 潜溶剂: 使药物的溶解度出现极大值的混合溶剂cosolvency潜溶：混合溶剂中各溶剂达某一比例时药物溶解度出现极大值的现象 14.Solutions 溶液剂: 指药物溶解于溶剂中形成的澄明液体制剂。 15.Aromatic waters 芳香水剂: 指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。 16.Syrups 糖浆剂:指含药物的浓蔗糖水溶液 17.Tinctures 酊剂: 指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂。 18.Spirits 醑剂: 指挥发性药物的浓乙醇溶液 19.Glycerins 甘油剂: 指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。 20.Paints 涂剂: 用纱布、棉花蘸取后涂搽皮肤,口或喉部黏膜的液体制剂。 21.Sols 溶胶剂: 指固体药物微粒分散在水中形成的非均匀状态的液体制剂，又称疏水胶体溶液，属热力学不稳定系统。
名词解释(药剂学总结)
名词解释： 1.药剂学（pharmaceutics):是将原料药制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门科学。即以药物制剂为中心研究其基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。 2.剂型（dosage forms):把药物制备成适合某种给药途径的适宜形式，即一类药物制剂的总称。例如：片剂、注射剂等。 3.药典(pharmacopoeia):是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版、并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 4.临界胶团浓度（critical micell concentration ,CMC): 表面活性剂在水溶液中的浓度达到一定程度后，在表面的正吸附达到饱和，此时溶液的表面张力达到最低值。 5.颗粒剂（granules）:系指药物与适宜的辅料混合制成具有一定粒度的干燥粒状制剂。 6.助溶（剂）（hydrotropy):系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂（主要是水）中的溶解度，这第三种物质称为助溶剂。 7.混悬剂(suspensions):系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。 8.絮凝（flocculation）:混悬微粒形成疏松聚集体的过程称为絮凝。 9.沉降体积比（sedimentation):是指沉降物的容积与沉降前混悬剂的容积之比。 10.乳化剂（emulsifying agents)：是乳剂的重要组成部分，对于乳剂的形成、稳定性以及药效等方面起重要作用。 11.热原（pyrogen)：是微生物产生的一种内毒素，它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间。 12.固体分散体（solid dispersion)：是指药物高度分散在适宜的载体材料中形成的一种固态物质，又称固体分散物。 13.包合物（inclusion compound)：系指一种分子被全部或部分包合于另一种分子的空穴结构内形成的特殊的复合物。 14.微囊(microcapsule)：利用天然的或合成的高分子材料作为囊材，制备囊膜，将固态药物或液体药物包裹成微囊。 15.等张溶液（isotonic solution)：系指渗透压与红细胞张力相等的溶液。 16.等渗溶液（isoosmotic solution)：系指渗透压与血浆渗透压相等的溶液。 17.冷冻干燥法：是把含有大量水分的物料预先进行降温，冻结成冰点以下的固体，在真空条件下使冰直接升华，从而去除水分得到干燥产品的一种技术。 18.倍散(triturations)：小剂量的剧毒药与数倍量的稀释剂混合制成的散剂叫倍散。 19.溶出度：指药物从片剂、胶囊剂等固体制剂，在规定溶剂中溶出的速度和程度。 20.乳膏剂（creams)：系指药物溶解或分散于乳状型基质中形成的均匀半固体制剂。 21.置换价：药物的重量与同体积基质重量的比值称为该药物对基质的置换价。 22.缓释制剂（sustained-release）：系指用药后能在机体内缓慢释放药物，使药物在较长时间内维持有效血药浓度的制剂，药物的释放多数情况下符合一级或Higuchi动力学过程。 23.控释制剂（controlled-release)：系指药物按预先设定好的程序缓慢地恒速或接近恒速释放的制剂，一般符合零级动力学过程，其特点是释药速度仅受制剂本身设计的控制，而不受外界条件，如pH、酶、胃肠蠕动等因素的影响。 24.注射剂（injections)：系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。 25.经皮给药系统（transdermal drug delivery system TDDS)：是指药物以一定的速率透过皮肤经毛细血管吸收进入体循环的一类制剂。