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产品质量回顾培训试题

年度质量回顾培训试题

姓名:成绩:

一、填空题(共60分,每空4分)

1、(生产车间)负责产品生产数据的收集,由(质量保证员)整理归档。

2、年度质量回顾时,需要回顾的项目包括:(物料)、中间产品、(成品)检验数据,(工艺用水质量情况)和生产环境检测情况。

3、质量保证员负责产品年度回顾中各种(偏差、变更)及异常情况的跟踪及纠正措施的执行。

4、年度质量回顾报告要对报告期内的产品的生产活动情况作一个整体的描述,

主要包括产品概述,(产量情况),质量情况,(关键指标的控制情况)。

5、年度质量回顾是,要回顾总结报告期(内包装材料)的质量情况,分析总结

报告期内原材料的质量情况,必要时包括原辅料在生产过程中是否有(重大偏差)或变更产生。

6、回顾总结报告期内所有成品批次的质量情况。关键指标如:(含量),杂质等

应有趋势分析图。

7、回顾总结报告期内所有不合格产品的情况,并调查分析(不合格产生的原因),以及对已经采取的纠正措施的有效性进行(评价)。

8、年度质量回顾中需要分析总结产品稳定性试验(结果)和任何(不利的)质

量趋势。

二、判断题(共20分,每题5分)

1、年度质量回顾中,不需要对回顾报告期内的变更情况进行回顾分析(错)

2、回顾总结报告期内发生的所有与质量有关的退货,召回,客户投诉以及对它们产生的原因的调查。(对)

3、对以前报告中所采取的纠正和预防措施的充分性和有效性进行评估(对)

4、分析总结报告期内所有返工产品以及返工的原因。(对)

三、简答题(20分)

1、年度质量回顾时,生产过程的参数控制数据应与以前的监测数据进行适当的比较,具体包括哪些内容?

对中间产品质量做统计分析。

对生产工艺参数做统计分析。

对造成产品质量影响的统计分析。

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质量意识培训之二试题

质量意识培训试题 姓名:得分: 一、判断题(3′*7) 1.产品的质量是由操作工一个一个生产出来的………………………(√) 2.若一个产品质量一直很稳定,可以采用免检………………………(×) 3.上道工序就是下道工序的客户………………………………………(×) 4.质量改进是个没有终点的连续性活动,停止就意味着开始倒退…(√) 5.微生物检测不得复检…………………………………………………(√) 6.品质与每个人都息息相关……………………………………………(√) 7.质量保证不能寄托于检测……………………………………………(√) 8.以前也是这样的,所以现在也可以这样,这个观点是错误的……(√) 9.质量无小事,失小事易成坏事………………………………………(√) 二、填空题(3′*15) 1.品质保证的三不政策是:不接受不良品,不制造不良品,不流出不良品 2.品质保证三不放过原则是:事件原因分析不清楚不放过,事件责任者与群体未受到教育不放过,事件没有防范措施不放过 3.不合格品会给我们公司带来哪些不良影响:失去客户,企业质量形象,公司质量成本,个人工资收入及发展空间 4.对于片剂而言,制粒工序的顾客是混合工,混合工序的顾客是压片工,压片工序的顾客是包衣工。 5.在公司内部,检验员的顾客是所检验产品的操作工,供应科的顾客是生产部,生产部的顾客是销售部。 6.与采购相关的品质是采购品质合格的材料,与业务员相关的品质是销售品质合格的产品,与人事相关的品质是招聘和培训合格的员工 三、问答题(10′+24′) 1.养成良好的质量意识我们需要注意些什么? 2.结合自己的工作,谈谈如何在工作中提高质量意识?

产品质量回顾培训试题

年度质量回顾培训试题 姓名:成绩: 一、填空题(共60分,每空4分) 1、(生产车间)负责产品生产数据的收集,由(质量保证员)整理归档。 2、年度质量回顾时,需要回顾的项目包括:(物料)、中间产品、(成品)检验数据,(工艺用水质量情况)和生产环境检测情况。 3、质量保证员负责产品年度回顾中各种(偏差、变更)及异常情况的跟踪及纠正措施的执行。 4、年度质量回顾报告要对报告期内的产品的生产活动情况作一个整体的描述, 主要包括产品概述,(产量情况),质量情况,(关键指标的控制情况)。 5、年度质量回顾是,要回顾总结报告期(内包装材料)的质量情况,分析总结 报告期内原材料的质量情况,必要时包括原辅料在生产过程中是否有(重大偏差)或变更产生。 6、回顾总结报告期内所有成品批次的质量情况。关键指标如:(含量),杂质等 应有趋势分析图。 7、回顾总结报告期内所有不合格产品的情况,并调查分析(不合格产生的原因),以及对已经采取的纠正措施的有效性进行(评价)。 8、年度质量回顾中需要分析总结产品稳定性试验(结果)和任何(不利的)质 量趋势。 二、判断题(共20分,每题5分) 1、年度质量回顾中,不需要对回顾报告期内的变更情况进行回顾分析(错) 2、回顾总结报告期内发生的所有与质量有关的退货,召回,客户投诉以及对它们产生的原因的调查。(对) 3、对以前报告中所采取的纠正和预防措施的充分性和有效性进行评估(对) 4、分析总结报告期内所有返工产品以及返工的原因。(对) 三、简答题(20分) 1、年度质量回顾时,生产过程的参数控制数据应与以前的监测数据进行适当的比较,具体包括哪些内容? 对中间产品质量做统计分析。 对生产工艺参数做统计分析。 对造成产品质量影响的统计分析。 第 1 页共 1 页

质量管理培训考试试题带答案

质量管理培训考试试题带答案 一、选择题 1. 质量管理是指: a. 产品的量和质的管控 b. 管理层对员工的管控 c. 维护质量标准和实施持续改进的一系列活动 d. 提高工作效率的管理方法 答案:c 2. ISO 9001是一种质量管理体系的标准,它的主要目的是: a. 促进贸易自由化 b. 维护环境保护 c. 提高组织的质量管理能力 d. 遵守法律法规 答案:c

3. PDCA循环是质量管理中常用的方法,它的含义是: a. 评估、规划、实施、验证 b. 计划、执行、检查、改进 c. 问题定义、数据分析、解决方案、验证 d. 产品设计、生产、检验、交付 答案:b 4. 对于发现的质量问题,正确的处理方法是: a. 忽略不计,继续生产 b. 着手改进并追溯问题根源 c. 将责任推给其他部门或员工 d. 不向客户透露问题 答案:b 5. 进行质量管理培训的主要目的是: a. 提高员工的薪资水平 b. 推动组织发展 c. 降低成本

d. 增加工作时间 答案:b 二、简答题 1. 什么是TQM?它的基本原则是什么? 答:TQM,即全面质量管理(Total Quality Management),是 一种以质量为中心的管理方法。它的基本原则包括:全员参与、客 户满意、持续改进、过程管理、基于数据和事实的决策、供应商管理、领导力和目标导向等。 2. 质量管理体系的核心组成部分有哪些? 答:质量管理体系的核心组成部分包括:质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、工作指导书、记录文件、内审和管理评审等。 3. 如何进行质量问题的根本原因分析?

答:质量问题的根本原因分析可以通过使用多种质量工具和方 法来进行,如鱼骨图、5W1H分析法、因果关系图、Pareto分析等。这些工具和方法可以帮助我们识别和分析问题的根源,从而制定相 应的改进措施。 4. 请简要介绍一下ISO 9001的主要内容。 答:ISO 9001是一种质量管理体系的国际标准,主要内容包括:质量管理体系的要求、管理责任、资源管理、产品实现、测量分析 和改进等。ISO 9001旨在帮助组织建立和实施有效的质量管理体系,提高组织的质量管理能力和客户满意度。 三、应用题 某公司的产品质量出现问题,导致客户投诉增多,影响了公司 的声誉和业务。请列出至少3个改进措施,以提高产品质量和客户 满意度。 答:

产品质量回顾培训考试卷答案

2014年质量管理(产品质量回顾)培训考试卷姓名___________________ 得分________________ 一、填空题:(共20分,每题2.5分) 1、产品年度质量回顾是通过对产品质量的诸多影响因素,如原辅料、工艺、设施、环境,以及中间(控制参数)、成品(检验结果)以及稳定性(数据)等的定期回顾。 2、质量回顾的数据从有(代表性)的样品,经(验证)的方法得出。 3、质量回顾数据为(质量决策)提供依据。 4、产品质量回顾是质量体系(持续改进)的一个手段 5、年度产品质量回顾具体数据由(各相关部门)提供,由(质保部)进行汇总分析。6持续稳定性考察品种年度产品质量回顾一般在(年初)定下具体产品,整个报告工作在(下一年度一季度)完成。 7、公司成立的质量回顾工作领导小组组长由(质量受权人)担任。 8、质量回顾小组成员由(质保部、中心化验室、生技部、设备部、物料部、销售部的部门负责人)担任。 二、判断题:(20分,每题2分) 1. 制药企业必须进行产品质量回顾确认工艺及控制手段的有效性;(V ) 2. 药品不良反应监测报告和变更国家有专门法规管理,不在产品质量回顾范围(X) 3. 产品质量回顾报告要列出所有重大偏差,并对纠正和预防措施的有效性进行评估。(V) 4. 成品的检验分析结果回顾:检验结果数据及趋势图、异常数据分析、OOS 分析。(V) 5. 质量回顾主要确认工艺及控制手段,应回顾工艺及产品验证情况,其他验证不在质量回顾范围(X) 6. 我公司规定以产品分类进行产品质量回顾。(V ) 7. 年度回顾的时间段,一般以回顾年度的1月1日至12月31日的所有批号 的药品。(V )

产品检验员培训试题及答案

产品检验员培训试题及答案 一、选择题: 1. 产品检验员的主要职责是什么? A. 订购和采购产品 B. 进行产品质量检查 C. 处理产品投诉和退货 D. 做产品销售和营销工作 答案:B. 进行产品质量检查 2. 以下哪个因素不会影响产品质量? A. 原材料的选择 B. 生产工艺的控制 C. 产品包装的美观 D. 员工培训的水平 答案:C. 产品包装的美观 3. 产品检验员在进行产品抽样时,应该遵守的原则是什么? A. 选择最好的产品进行检验 B. 选择最差的产品进行检验

C. 随机选择产品进行检验 D. 仅选择样品数量最少的产品进行检验 答案:C. 随机选择产品进行检验 4. 在进行外观检查时,以下哪种情况会被认为是不合格的产品? A. 产品表面有划痕 B. 产品颜色与标准色差在可接受范围内 C. 产品包装完好无损 D. 产品尺寸与标准尺寸相符 答案:A. 产品表面有划痕 5. 产品质量标准应该依据以下哪个文件制定? A. 国家法律法规 B. 公司内部规章制度 C. 产品用户手册 D. 产品销售合同 答案:C. 产品用户手册 二、填空题: 1. 检验员必须具备良好的 _____ 素质,以确保准确地检测产品质量。

答案:判断 2. 在进行产品检验时,应该注重对产品的 _____ 检查。 答案:全面 3. 产品抽样检验要具有 _____ 性,以确保样品的代表性。 答案:随机 4. 产品包装应该能够保护产品免受 _____ 的损害。 答案:外界环境 5. 产品检验的结果应该做好 _____ 记录,便于追溯和分析。 答案:详细 三、解答题: 1. 请简要描述产品检验员的主要职责和工作流程。 答案:产品检验员的主要职责是进行产品质量检查,确保产品符合 标准要求。他们需要负责选择合适的产品抽样,进行外观、尺寸和功 能等方面的检查,并记录检测结果。在工作流程上,产品检验员首先 需要根据产品的特点和检测要求,确定合适的检测方法和标准。然后,根据这些检测方法和标准,选择合适的样本进行检查。在检查过程中,他们会使用各种检测工具和设备,如显微镜、测量尺、电子秤等。最后,产品检验员会将检测结果整理并记录在检验报告中,以便于产品 追溯和分析。

质量培训考试试题---答案

质量培训考试试题 姓名:成绩: 一、判断题27分 1、质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调的活动(√ ) 2、质量控制是消除偶发性问题,使产品质量保持规定的水平(√ ) 3、当生产过程处于受控制状态时,产品质量就不会波动(X ) 4、质量波动是完全可以避免的,只要控制住影响过程(工序)质量的六个因素 (× ) 5、质量改进和质量控制都是为了保持产品质量稳定(X ) 6、珍视顾客抱怨,把它作为我们研发产品、改善质量、提升服务的动力源泉。(J) 7、质量管理体系是为实现质量方针和质量目标而建立的管理工作系统。(J) 8、不合格品控制时,请示领导决定是否可用。(X ) 9、“预防为主”体现在两大方面:清洁源头和过程控制。(J) 二、选择题40分 1 .产品从设计、制造到整个产品使用寿命周期的成本和费用方面的特征是—o A.性能 B.寿命 C.可靠性 D.经济性 2 .服务质量特性中—是指顾客在接受服务过程中满足精神需要的程度。顾客期望得到一个自由、亲切、尊重、友好和谅解的气氛。 A.文明性 B.舒适性 C.功能性 D.安全性 3 .那些即使充分提供也不会使顾客感到特别的兴奋和满意,一旦不足就会引起强烈不满的质量特性是—o A.魅力特性 B.必须特性 C.固有特性 D.赋予特性 4 .质量概念涵盖的对象是—o A.产品 B.服务 C.过程 D. 一切可单独描述和研究的事物 5 .一是指对产品质量的产生、形成和实现过程进行的抽象描述和理论概括。 A.质量特性 B.质量环 C.质量圈 D.全面质量管理 6 .—质量特性在考虑质量特性的内容时,必须考虑法律、法规、环保以及社会伦理等有关社会整体利益方面的要求。 A.心理方面的 B.时间方面的 C.安全方面的 D.社会方面的 7 .质量检验的实质是o A.事前预防 B.事后把关 C.全面控制 D.应用统计技术 8 .—的质量管理认为质量产生、形成和实现的过程中的每个环节都或轻或重地影响着最终的质量状况。 A.全过程B,全企业 C.全员 D.全面

全面质量管理培训试题(含答案)

全面质量管理培训试题(含答案) 一、填空题:(30分,每空一分) 1、产品质量特性一般包括:性能、寿命、可信性、安全性和经济性。 2、“PDCA”循环指的是计划、执行、检查、处理,其中关键循环是A阶段。 3、按检验产品在实现过程中的阶段可分为进货检验、过程检验、最终检验。 4、产品的可靠性是指产品在规定的时间内和规定的条件下,完成规定功能的能力。 5、过程方法就是系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用。 6、ISO9000中的八项基本原则:以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、管理的系统方法、过程方法、持续改进、基于事实的决策与供方互利的关系。 7、XXX提出的质量管理的三部曲是质量策划、质量控制、质量改进。 8、“5S”是由5个日语词汇组成,分别是整理、整顿、清扫、清洁、素养。 9、全面质量管理要求把管理工作的重点从“事后把关转移到事前预防”上来;从管结果转变为管因素。 10、涉及质量数据波动是以统计技术为核心,用于质量控制或质量改进的各个阶段中,以帮助我们系统识别、分析、诊

断和改进产品或过程质量。二、是非题:(10分,每题一分。对的打“√”错的打“×”) 1、质量是指产品或服务满意主顾需求的程度。(×) 2、当生产过程处于控制状态时,产品质量就不会发生波动。(×) 3、顾客是接受产品的组织或个人,包括现实顾客和潜在顾客。(√) 4、在实际作业中,返工和返修的本质是一样的。(×) 5、从质量和企业关系方面看,提高质量是企业生存和发展的保证。(√) 6、经过抽样检验判为合格的一批产品,都是合格品。(×) 7、计量的特点为准确性、一致性、追溯性和法制性四个方面。(√)8、质量策划明确了质量管理所要达到的目标以及实现这些目标的途径,是质量管理 1的前提和基础。(√) 9、有缺点产品和不合格的产品都是指不良品。(×) 10、对物品进行规划布局,确定存储摆放的场所的活动属于整理的范畴。(×)三、单选题:(30分,每题两分) 1、________是致力于增强满足质量要求的能力。(B) A质量突破B质量改进C质量控制D质量保证

药品生产企业产品质量回顾分析培训考试题及答案

产品质量回顾分析培训考试题 部门:姓名:分数: 一、填空题(共5题,每空4分) 1.应当按照操作规程,每年对的药品按品种进行产品质量回顾分析,以确认工艺稳定可靠,以及原辅料、成品现行质量标准的,及时发现不良趋势,确定产品及工艺改进的。应当考虑以往回顾分析的历史数据,还应当对产品质量回顾分析的有效性进行。 2.当有合理的科学依据时,可按照产品的分类进行质量回顾。 3.回顾分析应当有。 4.应当对回顾分析的结果进行,提出是否需要采取或进行再确认或再验证的评估意见及理由,并及时、有效地完成整改。 5.药品委托生产时,委托方和受托方之间应当有书面的技术协议,规定产品质量回顾分析中各方的,确保产品质量回顾分析按时进行并。 二、判断题(每题3分,共30分) 1.成品的检验分析结果回顾包括:检验结果数据及趋势图、异常数据分析、OOS 分析。() 2.产品质量回顾是质量管理部门的,不涉及到生产车间。() 3.我公司以产品分类进行产品的质量回顾分析。() 4.年度质量回顾包括对物料供应商的回顾。() 5.我公司产品年度质量回顾的主要内容包括产品概述、原辅料内包材质量情况、

中间产品及成品质量情况、工艺、偏差、稳定性考察、变更、验证、公共系统、委托检验、投诉、退货、召回等。() 6.产品质量回顾是质量体系持续改进的一个手段。() 7.年度产品质量回顾具体数据由各相关部门提供,由质量管理部门进行汇总分析。() 8.药品不良反应监测和报告国家有专门法规管理,不在产品质量回顾范围呢。() 9.变更有专门的文件管理制度和记录,不需要在产品质量回顾中体现。() 10.我公司质量回顾计划的责任部门包括:质量管理部QA、QC、物资供应部、生产技术部、销售部、工程设备部等。() 三、问答题(共1题,30分) 1.企业至少应当对哪些情形进行回顾分析?

生产员工质量培训测试题库含答案

生产员工质量培训测试题库含答案 1.哪些情况下需要进行首检? * A、开机;(正确答案) B、切换不同产品时;(正确答案) C、生产一段时间后; D、设备维修后重新开机;(正确答案) 2.质量是什么? * A、质量是企业的生命,是企业生存的根本;(正确答案) B、质量是每一位员工对产品的一种态度和责任;(正确答案) C、质量是客户的需求;(正确答案) D、质量跟我没关系,是质检的事情,我是计件的,抢产能才是重要; 3.生产和质量部门关系? * A、质量监督生产;(正确答案) B、质量影响生产的工作效率,对立关系; C、质量服务生产,减少生产的不必要浪费;(正确答案) D、没有关系 4.生产三不原则是什么? * A、不接受不合格品;(正确答案) B、不制造不合格品;(正确答案) D、不负责确认不合格品; C、不流出不合格品;(正确答案)

5.质量三不放过? * A、不查清不合格的原因不放过;(正确答案) B、不查清责任者不放过;(正确答案) C、事故责任人和周围群众没有受到教育及处罚不放过; D、不落实改进的措施不放过。(正确答案) 6.符合下列条款者给予奖励? * A、员工对质量有改善方法及落实的情况;(正确答案) B、发现上道工序质量问题,并及时拦截,并协助改善的;(正确答案) C、本岗位发现了产品质量问题,就会有奖励; D、没有犯错; 7.一般让步经评审放行不处罚,但风险让步中,哪些人员需要为此处罚? * A、生产经理; B、生产产生让步的责任人;(正确答案) C、生产班组长;(正确答案) D、质检组长; 8.下列哪些行为将得到处罚? * A、质量问题:如尺寸、封边、孔位、颜色错、造型错等(正确答案) B、没有做首件检、自互检等违反质量规定情况(正确答案) C、批量质量问题(正确答案) D、生产补板未交质检检验、未经检验确认,或检验不合格私自包装;(正确答案) 9.符合下列条款者给予奖励? * A、未加工前,发现前工序加工、下单或设计错误而避免损失的;(正确答案) B、发现批量性问题并拦截,质检核实;(正确答案)

质量培训试题

质量意识培训试题(一) 一、判断题(每小题3分,共36分) 1.生产过程要实行自控、自检、互检(√) 2.车间主管只说完成多少任务,而不注重质量要求。(×) 3.产品的质量是生产出来的,不是检验出来的。(√ ) 4.出现质量问题不可怕,可怕的是没有分析,没有预防和整改措施。(√)5.如果在生产中品质出现问题时,有人说“这一点小问题”没关系。(×)6.下道工序是上道工序的“顾客”,上道工序要为下道工序服好务。(√) 7.影响产品质量的五大要素人、机、料、法、环,人不是主要因素。(×)8.操作者将自己加工的工件通过检测判断合格与不合格后,必须使之分别堆放。(√) 9.操作工只能做产品,而不能保证产品质量。(×) 10.质量是由管理人员来控制的,与一线作业员无关。(× ) 11.品质是很抽象的东西,需要很高深的知识才可以掌握。(×) 12.产品很多,也不可以堵塞消防通道。(√) 二、选择题(单选或多选,每小题3分,共33分,本题必须全选对才得分)1.下道工序对上道工序流转过来的产品进行抽检称为( C ) A:自检B:巡检C:互检D:终检 2.( D )就是生产者对自己所生产的产品,按照图纸、工艺或技术标准自行进行检验 A:互检B:首检C:终检D:自检 3.操作技能的基本要素包括( ABC )。

A:操作准确B:操作协调C:操作速度D:操作自动化 4.作业中必须按照(ABC )进行操作。 A:工艺规程 B:安全规程 C:技术图纸 D:车间主管的口头要求 5.员工质量意识提高,是企业急待解决的课题。加强员工的产品质量意识,下列表述正确的是(BC )。 A:教会员工要改变工作环境B:车间主管必须每天强调质量 C:大家要理解检验员的工作D:车间主管每天只强调生产 6.要想避免不会做,下列表述不正确的项是(ACD )。 A:不去做事B:按标准作业书做 C:由别人代替做D:自己想怎么做就怎么做 7.“PDCA”循环其步骤是( D ) A:“实施—计划—检查—处理”B:“计划—检查—实施—处理” C:“计划—检查—处理—实施”D:“计划—实施—检查—处理” 8.质量管理的三大控制是指(ABD )。 A:进料控制B:过程控制C:仓储控制D:成品控制 9.产品质量好坏主要决定于( B )的工作质量和控制能力。 A:质量部门B:生产部门C:采购部门D:人事部门 10.下列表述有错误的项是( C )。 A:过程检验的作用不是单纯的把关,而是要同工序控制密切地结合起来,判定生产过程是否正常。 B:成品最终检验是对完工后的产品进行抽检或全面的检查与试验。 C:当操作员出现质量问题时,检验人员应主动替他把问题解决好,操作员不用管。 11.生产过程中质量管理的三不原则( ABC ) A.不接受不合格品B。不制造不合格品 C。不合格品不向下工序流转 D。不制造合格品

质量管理培训试题及答案

质量管理培训试题及答案 质量管理培训试题 姓名日期得分 一、填空题(共20 分) 1.依照“三不放过原则” ,不合格物料;不合格中间体、半成品;不合格成品。 2.QA 凭签发状态标志。 3.事故的“三不放过” 是指:;;。 4.清场检查合格后,应签发。 5.药品生产和质量管理的基本准则是。 6.取样方法的要求是 :,以保证样品的代表性。 7.取样标准操作规程应详细阐述的是:;; ;;;; ;;。 8.物料留样的要求是:;。 9.定点供应商名单的内容:、、、 。 10.产品的放行的条件是:;; 、;。 11.生产偏差分为:,,。 12.物料放行时进行的质量评价内容应包括:、 。 二、选择题(共64 分) 1. 成品放行前,产品的批记录要经过()的审核、批准。 A、班长 B、QA C、生产技术部门 D、质量管理部门 2. 不合格原辅料的处理有哪些()

A、退回原供应商或换货。C、报废销毁。D、直接使用 B、降级使用(仅限于干燥失重不符合规定的情况,经处理后不影响产品质量)。 3. 仓库保管员对下列情况有权拒收或提出拒收意见() A、无批准文号 B、无生产批号的产品 C、内包装严重破坏 D、无出厂合格证或化验报告的产品 E、说明书、检签及标志内容不符合规定要求 4. 下列属于质量部职责范围的有() A、有决定物料、中间产品的使用权力。 B、有审核成品发放前的批生产记录和批检验记录,决定成品发放的权力。 C.有制定、审核、监督不合格品、退回产品处理程序的权力。 D.有制定物料、中间产品、成品内控标准和检验操作规程的权力。 E.有制定原料、辅料、包装材料、中间产品和成品取样规程及留样观察制度的权力。 5. 工作服(包括帽子、手套、口罩等)的材质要求有哪些?() A、质光滑、灰尘量小、不易发生纤维剥落、断丝现象。 B、不产生静电、不易粘附粒子。 C、耐有机溶媒、耐清洗、耐蒸汽灭菌。 D、洗涤后不易皱折,能保持平直。 E、透明度低、柔软、穿着舒适,不妨碍动作,不发霉。 6. 质量部行使的质量否决权有哪些?() A、对不合格原辅料有权禁止投产。 B、对不合格包装材料及容器,有权禁止使用。 C、对不合格的半成品(中间体)有权制止投入下道工序。 D、对包装不符合要求的产品有权提出返工。 E、对退回药品,如经检验不合格,有权禁止重新销售的权力。 F、对不合格产品有权制止出厂。

2015年度质量回顾试题及答案

2015年度质量回顾试题及答案 质量回顾培训试题 姓名:成绩: 一、填空题 1、应当按照操作规程,每年对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析,以确认稳定可靠,以及原辅料、成品现行质量标准的,及时发现,确定产品及工艺改进的方向。应当考虑以往回顾分析的历史数据,还应当对产品质量回顾分析的进行自检。 2、应当对回顾分析的结果进行,提出是否需要采取措施或进行再确认或再验证的评估意见及理由,并及时、有效地完成。 3、质量控制员负责物料、中间产品、成品收集和分析,由质量控制室主任审核后报质管部经理。质量保证员负责产品年度回顾中各种偏差、变更及异常情况的跟踪及的执行。 二、选择题(多选题) 1、生产过程的参数控制数据应与以前的监测数据进行适当的比较,具体包括:() A 对中间产品质量做统计分析; B 对生产工艺参数做统计分析; C 对造成产品质量影响的统计分析。 D 对原辅料,包材质量情况做统计分析 2、质量回顾报告中成品的质量情况应当包括() A 对成品质量做统计分析; B 关键指标做图表趋势分析; C 原辅料的变更和生产出现的偏差对产品质量产生的影响 D 说明趋势的原因 3、对于生产过程中发生的所有重大偏差和不合格现象,年度回顾中应有的内容包括() A 列出所有偏差和不合格现象; B 分析调查原因;

C 采取的纠正和预防措施; D 措施有效性的评价 4、年度质量回顾分析报告中对变更的回顾应包括() A 列出所有对质量产生影响的变更; B 变更的实施情况; C 变更后对生产工艺,产品质量有何影响; D 采取的纠正预防措施 质量回顾答案 一、填空题 1工艺、适用性、不良趋势、有效性2评估、纠正和预防、整改 3 检验数据、纠正措施 二、选择题 1.ABC 2.ABD 3.ABCD 4.ABC

品质意识培训试题(带答案)

品质意识培训试题(带答案) 品质意识试题 一判断题 1.产品的质量是靠检出来的(X) 2.谁接受不合格品,谁就是不合格的员工(√) 3.上道工序是下道工序的客户(X) 4.好的质量就是高的质量(X) 5.质量管理中心以产量为先,产量好了再抓质量也不迟(X) 6.生产加工过程中出现不合格,只要领导吩咐就可以放行(X) 7.出现质量问题第一时间通知上级领导,并告知品质人员,以便进行管控,避免事态蔓延(√) 8.品质与每个人息息相关(√) 9.质量保证不能寄托于检验(√)10.若一个产品质量一直稳定,就可已采取免检(X)11.以前就是这样做的,所以现在也可以这样做,这个观点是正确的 (X)12.产品加工总会出现问题的,100%合格是不可能的(X)13.首件未检验合格,不得继续加工作业(√)14.质量是件奢侈的事情(X)15.质量是很抽象的东西,需要很高深的知识的人才可以掌握 (X)二选择题

1.质量是一组固有满足要求的程度(A)A、特性B、品质C、行为的特性D、特征 2.质量意识是指人脑对的反应(B)A、产品B、质量C、服务D、特征 3.制造管理五要素不包括(B)A、人B、事C、料D、法 4.“三不”原则不包括(C)A、不接受B、不生产 C、不宣传 D、不流出 5.“三检”原则不包括(D)A、自检B、互检C、专检D、全捡 6.要避免不会做,下列表述正确的是(A)A、按标准作业书去做B、由别人代替去做 C、不去做 D、自己想怎么做就怎么做 7.下面观点正确的是(A)A、提高质量意识全员参与,从我做起 B、质量都是领导的事,跟我无关 C、就一点小问题没有关系 D、这个问题很难改善,就这样吧 8.自己对自己生产的产品进行检验成为(B)A、互检B、自检C、专检D、全捡

质量培训试题1有答案

中核二三公司贝内克长顺(张家港)项目 质量培训考试卷 姓名:岗位/工种:得分: 一、能够参与编制施工项目质量计划(每题2分) 1、设备安装各分部的分项工程、检验批依据(B) A、GB50300-2014 B、GB50300-2013 C、GB50252-2014 D、GB50252-2013 2、施工前,应由( A )制定分项工程和检验批的划分方案,并由监理单位审核 A、施工单位 B、业主 C、监理单位 D、设计单位 3、不属于通风与空调分部的子分部工程是:(B) A、地下人防通风系统 B、风管与配件制作 C、净化空调系统 D送风系统 4、属于不通风与空调分部的分项工程是:(D) A、风管与配件制作 B、部件制作 C、风管系统安装 D、散热器安装 5、检验批应由( A )组织施工单位项目专业质量检查员、专业工长等进行验收。 A、专业监理工程师 B、项目技术负责人 C、施工员 D、总监 6、防雷接地的主要分项工程不包括以下分项:(D) A、接地装置 B、接地线 C、等电位联接 D、电磁屏蔽 7、室外电气安装工程中,可以依据庭院大小、(B )功能区块不同划分。 A、成套配电柜 B、投运时间先后 C、造价大小 D、电缆头制作 8、检验批的质量应按主控项目和( B )验收。 A、保证项目 B、一般项目 C、基本项目 D、允许偏差项目 9、设备安装工程质量验收应划分为、分部(子分部)工程、分项工程和( C )。 A、验收部位 B、工序 C、检验批 D、专业验收 10、分部工程的验收应由( C )组织。 A、监理单位 B、建设单位 C、总监理工程师(建设单位项目负责人) D、监理工程师

质量管理小组培训测试题及答案

质量管理小组培训测试题及答案 一、填空题(每空2分,共20分) 1、影响产品质量的主要因素是人、机、料、法、环、测(填5M1E 亦可)。 2、QC小组涉及的管理技术主要有三个方面:(1)遵循PDCA循环;(2)以事实为依据,用数据说话;(3)应用统计方法。 3、问题解决型课题中,现状调查是为了把握问题现状,找出问题症结。 4、针对问题解决型课题,必要时提出对策的多种方案,并进行对策效果的评价和选择。 5、创新型课题的标准化是指把创新成果进行标准化。 6、巩固措施中小组可以把对策表中通过实施已证明了的有效措施纳入企业有关标准或制度。 7、小组活动的总结可以从专业技术、管理技术、小组成员综合素质三方面进行。 8、PDCA循环的特点:循环前进,阶梯上升;大环套小环。 9、创新型在选择课题时应针对需求,借鉴查询不同行业或类似专业中的知识、信息、技术、经验等,研制(发)新的产品、服务、方法、软件、工具及设备等。 10、在总体方案和分级方案有多个时,可将不同方案的优势整合成新的更优方案。 二、单选题(每题2分,共20分,将正确答案代号填在内) 1、指令性目标,不需要作现状调查,但要(3);自定目标,必须作(3)来确定。 (1)目标依据说明、目标可行性分析 (2)目标可行性分析、目标依据说明

(3)目标可行性分析、现状调查 2、QC小组活动常用的两图一表是指(3)。 (1)排列图、因果图、对策表 (2)控制图、因果图、对策表 (3)排列图、因果图、调查表 3、创新型课题是小组针对现有的技术、工艺、技能和方法等不能满足(2),运用创新的思维研制新产品、服务、项目、方法,所选择的质量管理小组课题。(1)实际需要 (2)实际需求 (3)课题需要 4、创新型课题提出的总体方案来源于(2)。 (1)课题 (2)借鉴 (3)课题目标 (4)查询 5、判定末端原因是否为要因,应依据末端原因对(2 )。定 (1)确认标准 (2)问题症结及问题的影响程度 (3)规范 6、现状调查应把握问题现状,找出( 2 ),确定改进方向和程度。 (1)主要原因 (2)问题症结

产品质量试题

一、填空题 1、(产品质量)是公司的生命,一个公司的质量管理水平决定了公司在市场中的竞争力。 2、(质检部)负责公司质量管理工作的综合管理;负责(质量事故)的调查、分析及处罚。 3、生产操作工在生产过程中,要以“(首件必检)”为原则,执行首件产品“三检”制,即(自检)、(互检)、(专检),防止批量不合格现象的发生。 4、凡车间生产的半成品,应由车间(自检)合格后,填写流转卡。 5、生产部生产车间生产过程中发现材料(不合格)应立即停止使用,通知质检部复检,查明原材料不合格原因。 6、检验员在巡检中发现过程产品存在(质量问题),应立即勒令其停止生产,迅速查明原因采取措施,并对不合格范围进行检验,防止不合格产品流入下道工序。 7、在第四章《质量责任及考核原则》总要求中,生产现场所有员工应牢固树立“(质量第一)”的理念,时时做到“三按”(按图纸、按工艺、按标准)生产,认真执行“三检”(自检、互检、专检)制度,生产过程中还应做(到“三勤”(勤看、勤记、勤检查)。 二、选择题(可多选) 1、产生质量问题后,原因分析为因生产制造原因的,工序班组长负直接责任,本班组其他员工应发现而未发现的与班组长一同负(直接)责任。 A.直接

B.间接 C.潜在 2、直接责任部门或直接责任者:是指违背工作程序、违障作业等直接导致事故发生、发展,在事故发生中起(主导)作用。 A.次要 B.主导 C.相关 3、下列情况必须进行首件产品“三检”:(A/B/C) A.每个工人或工序第一件产品加工出来之后。 B.生产中更换调整工装、模具等之后。 C.生产过程中更换操作者之后。 4、过程产品脱标生产,且无技术部下发的有关工艺文件时,检验员(有权拒绝)检验,并及时向有关部门报告。 A.必须及时 B.向领导请示 C.有权拒绝 5、当原材料检验不合格时,应对不合格项目(加倍抽样进行复检),并联系供应商出具产品质量证书。 A.申请放行 B.加倍抽样进行复检 C.备案处理 6、不合格品的处理措施主要分为:(返工返修、让步使用和报废)。 A.返工返修 B.让步使用

质量手册培训试题+答案

质量手册培训试题 一.填空题(每题2 分,共10 题) 1. 《质量手册》确立了()()()和(),规定了本公司 与产品质量相关部门及人员的()和开展质量管理活动的()和()。 2.本公司的质量目标是() 3.根据质量方针精神,公司的质量总目标为:成品不合格批次w ()顾客投诉次数w () 4.质量体系文件结构分为3 级,第1 级为(),受控等级为(),第2 级文件为 (),受控等级为(),第3 级文件为()()()()及()。其中技术标准类和工艺操作类文件保密等级为(),其他 为()。 5.技术文档包括与产品相关的()()()()。 6.质量体系文件由()部统一归档管理,公司应至少保存一份作废的受控文件,并确 保其期限在所规定的使用寿命期内,为()年。 7.公司制定()实施管理评审,至少每年进行(),需要时可适时进行。 8.公司保证未经检验和试验合格的原材料不得(),未经检验和试验合格的中间产品不得(),未经检验和试验合格的成品不准()。 9.受控的质量手册发放范围为:(),(),(),()。 10. 为保证质量方针、目标的实现及管理体系的有效实施、保持和改进,应确定并提供质量 管理的资源,如:(),()和()。 二.判断题(每题2 分,共10 题) 1.生产和质量管理的负责人应具备相关专业的学历,有相关生产和质量管理经验,并有能 力对生产和质量管理中的实际问题做出正确的处理;生产和质量管理部门负责人由相同 人员担任。() 2.本质量手册仅为受控,发放对象为经管理者代表批准的本公司外部机构与人员。() 3.采取纠正和预防措施能防止类似的问题发生,对于在采取纠正和预防措施过程中确认的有 效方法,应纳入有关文件,并且按有关的归档执行。() 4.由管理者代表根据本公司的总体经营目标,组织管理层质量质量目标。() 5.质量目标均应可测量并与质量方针保持一致。() 6.为确保设产品能够满足规定的使用要求或已知预期用途的要求,在产品交付或实施之前 对设计和开发进行确认,并保持确认结果及任何必要措施的记录。根据法规要求,公司应 实施医疗器械临床评价或性能评价。() 7.质量手册在总经理策划下,由管理者代表组织有关职能部门进行编写。() 8.质量管理部负责统筹统计技术的选用、组织培训及检查统计技术的实施效果,而且定期 对各部门统计方法应用的记录进行监督检查,对主要的质量问题要求有关责任部门采取相应 的纠正、预防措施,按《纠正和预防措施控制程序》执行. () 9.质量管理部负责识别需要进行监视和测量的实现过程,包括产品实现过程及根据公司产 品特点策划的过程和子过程,特别是生产运作的全过程。() 10.对公司不能校准或国家规定不能自行校准的监视和测量装置应送有资格的部门进行校

质量意识培训考试试题库

质量意识培训考试试题库 一、选择题 1.下道工序对上道工序流转过来的产品进行抽检称为(C)。 A. 自检B。巡检 C. 互检D。终检 2。(A)就是生产者对自己生产的产品进行检验. A。自检B。巡检 C. 互检D。终检 3。下面观点正确的有(D). A. 质量都是领导的事,跟我没关系 B. 就一点点小问题,没关系 C。这个问题很难改善,就这样吧D。提升质量意识应全员参与,从我做起 4。对待缺陷的三不政策指(BCD)。 A。不宣传B。不传递C。不接收D。不制造 5. 首检应包括(ACD)。 A。自检B。巡检 C. 复检 D. 专检 6。对原材料,半成品,成品进行检验,并剔除不合格品,这是检验的(AB). A。鉴别的职能 B. 把关的职能 C. 报告的职能D。预防的职能7。首检的作用(ABD) A. 防止批量不合格发生 B. 及时发现缺陷 C。锻炼员工的技能 D. 确认工序形成的产品质量符合规定要求 8. 关于“保证的职能”下列正确的有(ABCD)。 A. 不合格的原材料不投产 B. 不合格半成品不转入下道工序 C. 不合格的成品不出厂 D. 已交付的不合格品要及时收回 9。关于“首检”下列正确的有(D)。 A. 检验员必须对首件的错检漏检所造成的后果负责 B. 如有某工序的产品都是全检的,则该工序不需要做首检 C。首检就是在工序加工后直接由检验员检验的一种方式 D。首检就是对该工序每天(班次)制造的第一个半成品/成品的一次系统性检验工作。 10.作业中必须按照(ABC)进行操作。 A:工艺规程 B:安全规程

C:技术图纸 D:车间主管的口头要求 11.员工质量意识提高,是企业急待解决的课题.加强员工的产品质量意识,下列表述正确的是(BC )。 A:教会员工要改变工作环境B:车间主管必须每天强调质量 C:大家要理解检验员的工作D:车间主管每天只强调生产 12.要想避免不会做,下列表述不正确的项是(ACD )。 A:不去做事B:按标准作业书做 C:由别人代替做D:自己想怎么做就怎么做 13.“PDCA”循环其步骤是( D ) A:“实施—计划-检查—处理”B:“计划-检查—实施—处理” C:“计划—检查—处理—实施”D:“计划—实施—检查-处理” 14.产品质量好坏主要决定于( B )的工作质量和控制能力。 A:质量部门B:生产部门C:采购部门D:人事部门 15.下列表述有错误的项是( C )。 A:过程检验的作用不是单纯的把关,而是要同工序控制密切地结合起来,判定生产过程是否正常 . B:成品最终检验是对完工后的产品进行抽检或全面的检查与试验。 C:当操作员出现质量问题时,检验人员应主动替他把问题解决好,操作员不用管. 16.生产过程中质量管理的三不原则( ABC ) A.不接受不合格品 B. 不制造不合格品 C. 不合格品不向下工序流转 D。不制造合格品 17、不合格品的三不政策包括(ABC) A、不接收不良品——用合格品 B、不制造不良品——做合格品 C、不流出不良品——给合格品 18、品质(BCD),习惯出来的,是以客户的满意度为依据的。 A、检查出来的 B、设计出来的 C、是生产出来的 D、管理出来的 19、对不合格品的处置方法有( E )。 A。返工 B.返修 C。降级 D。拒收或报废 E.A+B+C+D 20、纠正措施是防止( A)的不合格,消除其原因所采取的措施 A。已出现 B。潜在的 C。A+B 21、顾客满意是指( D ).

TS16949标准培训试题答案

TS16949 标准培训试题答案 姓名----------------- 得分-------------- 一.是非题(正确打“√”,错误打“×”共十题,每题2分。) 1.(×)标准要求只对七项活动明确要形成文件的程序,组织在建立质量管理体系时,只 要有相应的七个程序即可满足标准要求。 2.(√)标准突出对质量管理体系有效性的要求,不重形式而注重结果。 3.(×)组织有总的经营计划,就不必在相关职能和层次上建立可测量的质量目标并与质量方针保持一致。 4.(√)标准中凡提到顾客要求时,总与适用的法律法规相联系,体现了满足产品要求,包 括明确的、隐含的和必须履行的要求。 5.(×)标准中表述供应链所使用的术语为:分供方→组织→顾客。 6.(√)标准提出由于组织及其产品的特点不适用时,可以考虑对其删减,但删减应符合以 下条件: (1)仅限标准的第七章有关条款要求; (2)不会因删减,而影响组织提供满足顾客和适用的法律法规的能力; (3)不会因删减,而影响组织提供满足顾客和适用的法律法规的责任; 7.(√)标准提及的五种文件是质量管理体系文件的起码要求,即形成文件的质量方针和 质量目标、质量手册、程序文件,为确保过程有效策划运行和控制所需的文件、记 录。 8.(×)与质量管理体系相关的外来文件,一般可包括:与产品有关的法律法规文件;与产品和过程有关的标准和规范;来自顾客或供方的标准、图样、验收准则等,对这类 文件只要控制其分发。 9.(×)采购合同是合同评审的一部分。 精品word文档

10.(√)标准要求内部审核和设计评审必须由与此活动无直接责任的人员担任。 二.选择题(在最合适答案上画圈,共二十题,每题1分) 1. 管理评审应: A. 当有严重质量问题出现时 B. 与认证审核或监督审核一致 C. 按照规定的间隔 2. 第一方质量体系审核是: A. 内部审核 B. 由顾客进行的审核 C. 第三方独立机构进行的审核 D. 产品审核 3. 组织已有了质量手册、程序文件、作业指导书和记录表单,就意味着: A. 已通过了ISO9001质量管理体系认证 B. 已建立了文件化的质量管理体系 C. 已执行了质量管理体系 D. 员工理解了质量方针 4. 没有满足规定的要求称为: A. 让步 B. 不合格 精品word文档

《产品质量法》期末复习题库

《产品质量法》期末复习题库 第一篇:《产品质量法》期末复习题库 《产品质量法》试题 一、单项选择题 1、《中华人民共和国农产品质量安全法》所指的农产品,是指来源于农业的(B)A、次级产品 B、初级产品 C、植物产品 D、动物产品 2、农产品批发市场内销售冒用农产品质量标志的农产品的,由(A)处罚。A、农业行政主管部门 B、工商行政管理部门 C、A、B两部门都可以 D、质量技术监督部门 3、在食用农产品包装物或者标识上,可以不标明(D)。A、产地 B、生产者 C、保质期 D、所含成分 4、乳制品的质量安全监督管理信息的公布部门是(B)。A、省级以上人民政府卫生主管部门B、省级以上人民政府畜牧兽医主管部门、质量监督部门、工商行政管理部门 C、县级以上畜牧兽医主管部门、质量监督部门、工商行政管理部门 D、国务院卫生行政部门 5、下列(D)产品质量属于《产品质量法》的调整范围。A.药品 B.建筑工程 C.预包装食品 D.建筑材料 6、《产品质量法》所称的“货值金额”,以(A)为计算依据。 A.违法生产、销售产品的标价 B.违法生产、销售产品的实际售价 C.违法生产、销售产品的当事人自述的价格 D.物价部门的评估价格 7、按照《产品质量法》规定,销售者的下列(D)行为可以减轻或从轻处罚。 A.不知道该产品是《产品质量法》禁止销售的产品 B.提供出产品的进货渠道 C.举报出该产品的生产窝点 D.有证据证明其不知道该产品为禁止销售的产品,并如实说明其进货渠道 8、隐匿、转移、变卖、损毁产品质量监督部门或工商行政管理部

门查封扣押的物品的,处被隐匿、转移、变卖、损毁物品货值金额(B)的罚款;有违法所得的,并处没收违法所得。A.三倍以下B.等值以上三倍以下 C.50%以上一倍以下 D.20%以上三倍以下 9、生产者、销售者对抽查检验的结果有异议的,可以自收到检验结果之日起(C)日内向实施监督抽查的产品质量监督部门或者其上级产品质量监督部门申请复检。 A.七 B.十 C.十五 D.三十 10、某厂发运一批玻璃器皿,以印有“龙丰牌方便面”的纸箱包装,在运输过程中,由于装卸工未细拿轻放而损坏若干件,该损失应由(D)承担。 A.装卸工承担 B.装卸工的雇主承担 C.运输部门承担 D.某厂承担 11、某厂开发一种新型节能炉具,先后制造出10件样品,后来样品有6件丢失。1996年某户居民的燃气罐发生爆炸,查明原因是使用了某厂丢失的6件样品炉具中的一件,而该炉具存在重大缺陷。该户居民要求某厂赔偿损失,某厂宜以(A)为理由拒绝承担产品责任。 A.该炉具尚未投入流通 B.该户居民得到炉具的途径不清楚 C.该户居民不正当获得样品,由此造成的损失应由其自负 D.该户居民应向提供给其炉具的人索赔 12、一日,李女士在家中做饭时高压锅突然爆炸,李女士被炸飞的锅盖击中头部,抢救无效死亡。后据质量检测专家鉴定,高压锅发生爆炸的直接原因是设计不尽合理,使用时造成排气孔堵塞而发生爆炸,本案中,可以以下列(A)为理由判定生产者承担产品责任。A.产品存在不合理危险 B.产品存在瑕疵 C.产品本身存在危险 D.产品质量差 13、因产品存在缺陷造成损害要求赔偿的请求权,在造成损害的缺陷产品交付最初消费者满(D)年丧失;但是,尚未超过明示的安全使用期的除外。 A.1 B.2 C.5 D.10 14、下列(D)产品,存在《产品质量法》所称的“缺陷”。A.食用酒精勾兑的白酒 B.口感不佳的低档葡萄酒 C.酒精度达72

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