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某某生物科技人参提取物出口深加工项目可行性研究报告

某某生物科技人参提取物出口深加工项目可行性研究报告
某某生物科技人参提取物出口深加工项目可行性研究报告

某某县某某生物科技开发有限公司人参提取物出口深加工

项目建议书

某某县某某生物科技开发有限公司

第一章概论

一、项目提要

1、项目名称

某某县某某生物科技开发有限公司人参提取物出口深加工项目

2、建设性质

新建

3、项目建设单位、法人代表、所有制形式

项目建设单位:某某县某某生物科技开发有限公司

法人代表:

所有制形式:

4、建设地点、规模、期限及建设内容

建设地点:某某县北岗镇

建设规模:新建一座现代化的GMP标准的生产人参提取物加工厂,年加工人参100吨,生产提取物20吨,其中:人参提取物15吨,西洋参提取物5吨。

建设期限:2009年3月一2010年3月

建设内容:项目占地面积1.2万平方米,建筑面积584平方米。其中:前处理车间200平方米;提取车间120平方米;GMP标准施工的试验楼(检测分析中心及实验室)100平方米;办公楼120平方米;其他:44平方米。购置先进的生产设备、检验设备,使企业成为中国人参精深加工的龙头。

5、项目申报单位及项目负责人

申报单位:某某县某某生物科技开发有限公司

负责人:

6、投资规模及资金构成

本项目新增总投资186万元,其中:固定资产投资130万元,流动资金56万元。

7、资金筹措

总投资186万元,其中:申请资金50万元;企业自筹136万元。

8、项目辐射范围及带动能力

为了加快农产业化进程,公司依托吉林人参、万良人参市场和长白山自然资源优势,大力开发人参产品深加工和中药材提取,公司现有人参种植基地两处,总面积2.6万平方米,可带动农户600多户。

二、可行性研究报告编制依据

1、吉林省关于农业综合开发产业化经营项目利用农业发展银行贷款有关事宜的通知;

2、《国家农业综合开发多种经营项目可行性研究报告编写大纲》及编制的有关要求;

3、《投资项目可行性研究指南(试用版)》国家计委、建设部2002年颁布;

4、《吉林省农业经济“十五’’规划》;

5、《吉林现代中药及生物制药基地发展纲要》;

6、某某县关于政府农村产业结构调整会议精神及某某县建设总体规划;

7、建设单位与吉林省绿色食品研究院签订的技术咨询合同,建设单位提供的有关基础资料及生产实际情况。

三、综合评价和论证结论

1、综合评价

(1)项目建设的必要性

本项目充分利用吉林省内长白山区种植人参、西洋参等中药材的资源区域优势,进行产品的精深加工,提高产品附加值,实现资源优势向经济优势的转变。项目建设符合省委、省政府确定的按产业化组织发展参业经济,把人参产业列为吉林省农业五大产业化工程项目之一进行建设的重大战略决策,符合吉林省人参品牌整合,重新打造吉林人参品牌的需要。

项目的建设,有利于提高中国人参加工的档次,创造中国人参产儡加工品牌,为人们提供优质的人参保健品,使中国人参深加工产品冲出亚洲、走向世界。

(2)技术先进性

本项目人参提取技术居国内领先,达到了同类国际先进水平,该技术属本公司专有技术。

(3)经济合理性

项目建成投产后,项目全部投资财务内部收益率(税

后)26.53%,高于设定的基准收益率;税后投资回收期年(含建设期1年),项目具有较强的抗风险能力和良好的经济效益。经济分析评价结论是可行的

(4)环境评价

本项目生产加工过程中不使用有害物质,也不产生新的有害物质,属于对环境无污染的农副产品深加工项目。项目对工业废水、废渣、废气等采取治理措施,均达到国家排放标准,环保部门同意项目实施。

(5)项目的可行性

通过广泛的市场调查和可行性分析,本项目产品方向正确,工艺技术先进、成熟。企业经济效益、社会效益、环境效益俱佳。原材料来源于公司的人参种植基地等即“公司加基地带农户”的方式,原料质量有保证,来源丰富,就地可取。产品加工技术含量高,可提高我省人参等中药材精深加工的水平;发挥龙头企业的带动作用,创造品牌效应,使我省人参等中药材加工水平又上一个新台阶。具有较好的经济效益和社会效益。

2、论证结论

项目建设是发展吉林省利用长白山区特产资源优势的需要,是提升企业国际竞争力,发展自身品牌的需要,同时也是满足人们对人参等中药材需求量增大的需要,因此项目建设是很有必要的。

本项目主要原料人参、西洋参等来源可靠,数量充足,

供应有保证,工艺技术先进、成熟,建设规模合理,具有良好的社会效益和经济效益,对提高我省人参等中药材精深加工的整体水平,调整农村产业结构,增加农民收入,促进当地经济的进一步发展具有重要意义。因此项目的建设是可行的。

四、存在的问题与建议

1、存在的问题

(1)品牌问题:我国目前人参及其他中药材制品尚无在国际上有影响的品牌,产品结构不合理,产品质量差、档次低,在国际市场竞争能力罗弱,品牌效应很差。

(2)市场问题:国内人参等中药材加工市场不规范,档次低、质量差,功效低的产品以次充好,干扰人参等中药材制品市场,影响项目发挥预期效果。

(3)价格问题:目前,在国际市场,以人参为例,我国产品价格与韩国同类制品相比,其价格是我国产品价格的十倍乃至二十几倍。

2、建议

(1)建议以人参加工的龙头企业为骨干,联合省内有实力的企业和研究部门,形成强强联合的企业集团,提高产品知名度,确保产品内在质量和功能作用。赢得更多国内外市场的接纳和赞誉,把人参加工产业做大、做强。

(2)实施品牌发展战略,调整和整合人参产品品牌,增强人参制品在国际市场的竞争力。

(3)加强人参市场的统一管理,理顺市场,依法治理,严厉打击人参市场中假冒伪劣的违法行为。

第二章项目背景及必要性

一、项目建设背景

人参提取物是以人参为原材料,经前处理、提取、浓缩、分离或纯化、干燥、遣粒、包装等工艺过程制得的产品,是继中药材、中药饮片和中成药之后新兴的现代中药原料产品。人参提取物指通过规范化的生产过程制得的符合产品质量标准、定量定性的人参提取物,从原料人参生产至提取物产品出厂全过程应建立和执行质量控制技术文件包括操作规程、质量标准等。

人参提取物是融合现代制药新技术、新方法的新兴中药产业领域,目前产品主要以西方发达国家和地区为目标市场,近两年出口势头强劲,在国际上广泛应用于天然药物及其它天然健康产品,在国内是中药原料药的一种产晶类型,也可作为保健食品的原料,人参提取物的产业化具有广阔的发展前景。

人参提取物具有稳定、可控、均一的质量特性,为现代中成药、国际化中药品种的开发、生产和经营提供原料质量保证;人参取物在技术和市场上是中药国际化的桥梁,为现代中成药和中药国际化品种的市场开发奠定基础。

人参提取物是中成药、保健品和化妆品的主要原料来源之一,而中成药、保健品和化妆品的发展为其提供更为广阔的市场空间。如公司生产的人参果冲剂、西洋参果冲剂、人参速溶胶囊、人参口服液都以人参提取物为原料。

面对世界新经济浪潮兴起,经济全球化步伐加快,国际竞争日益激烈的新形势下,中国参业等中药材经济应加快结构调整步伐,提高国际竞争力和参业经济效益,走人参等中药材深加工之路已成为必然选择。为了改变中国中药材加工业低效运行的落后局面,积极推动技术创新能力与产业技术水平的提高,推进农业产业结构优化升级,培育新的经济增长点,创立自己的品牌,已成为中国以中药材为原料的在药材提取行业的当务之急。

国家食品药品监督管理局已将人参提取物列入药品监管范围。美国食品及药品管理局也计划在2006年将人参提取物列入监管范围。为了与医药接’轨,适应国际市场的需要,公司决定下大力气开发长白山区自然资源,开发人参提取物,用传统中医理论及现代化科技手段,研究主要药效物质基础,筛选其有效性成分或组分,确定其结构及生物特性,建立快速高效中药化学成分的提取、分离、鉴定的方法,研究一批含有高效成分,药理活性强,应用开发前景好的,利用按GAP要求进行栽培的人参等中药材,按GMP要求进行生产加工的人参取物,扩大国际市场占有分额,满足国内外

市场需求,为国家中药现代化建设多做贡献。

二、项目区农业产业化经营发展现状

东北长白山中药材资源极其丰富。中药材有1000多种,占全国总量的1/3以上,其中人参、西洋参、五味子、细辛、北芪、淫羊藿、刺五加等多种中药材产量居全国之首,驰名中名。例如:人参产量占全国产量的50%,仅吉林省某某县年产水参320万公斤,西洋参35万公斤。

人参、西洋参是吉林省长白山区农村经济的支柱产业,也是吉林省农村经济的主导产业。人参产业的发展对促进某某县乃至吉林省经济和社会发展起到了举足轻重的作用。

吉林省委、省政府极为重视人参产业的发展,并相继采取一些重大措施来发展吉林省参业,确定按产业化组织发展参业经济的重大战略决策,把人参产业列为吉林省农业五大产业化工程项目之一进行建设。经过近十年来的调整和改革,人参产业已成为白山地区乃至吉林省农村经济发展的支厂柱产业。

人参等中药材产业是我国最具优势、最具发展后劲的产业之一,也是我国在国际上占有一定优势的传统产业之一。人参等中药材产业在保障人民健康、发展民族工业,出口创汇等方面发挥了积极的作用,并成为人类医药宝库的共同财富。人参、西洋参作为特产资源,只有通过加工企业才能实现与市场的联结,实现产品的增值,因此该项目的建设在实现人参资源的产业化方面,将起到积极的带动作用。

三、项目提出的必要性及目的意义

随着本世纪生命科学的发展和回归自然的世界潮流,建立起国国自己的现代中药研究、开发和生产体系,开发出高效、速效、长效、低毒、优质的现代中药,对提高国国医药产品的技术水平和市场竞争力,推进农业产业化,增加农民收入,发展农村经济将发挥十分重要的作用,同时作为某某县域经济的支柱产业,可以增加出口创汇,具有较好的经济、生态和社会效益。

人参提取物作为一种原药材向成药转化的载体,具有如下一些特点:

1)人参提取物是当前中药进入国际市场的一种理想方式。人参提取物是采用现代制药技术对中药材进行较深程度加工的产品,有较高的附加值,而产品和市场开发投资相对较少,符合我国国情;同时能有效地避开人参出口所受到的诸多限制,产品有较大的市场容量和稳定的销售渠道,是当前人参进入国际市场的一种理想方式。

2)人参提取物是中药国际化的技术桥梁。国际市场对人参提取物的内在质量要求与药品一致,即安全、有效、稳定、均匀,故对原材料、生产条件的技术、质量控制等均提出较高的要求,引进了先进的技术和设备,提高了生产工艺、质量控制和检测分析的水平,促进了对中药的现代化研究;加强了对国外中药材的药政管理和国际市场要求的了解,吸纳了先进的管理经验和国际标准,人参提取物为中药国际化进

行技术贮备。

3)人参提取物是中药国际化的市场桥梁。西方对中医药一直持怀疑和抵制态度,中药制剂也一度未能打入发达国家医药市场,提取物是中药应用的重要环节和方式,有较好的应用基础和广泛的市场。中药标准化提取物是中药制剂进入国际医药市场的先锋,其市场意义除经济效益之外,更为重要的是可以诱导民众认识和接受中药,培育中药产品的消费市场。人参提取物扩大和加深了中药在国际上的影响,培养中药的国际意识,为中药的国际化奠定的基础。

4)人参提取物是科学的“中药浓缩颗粒”,在现代中药饮片的应用中,真正实现了安全、有效、稳定、可控和方便,优越于简单的“中药浓缩颗粒”。本项目是以现代科技对中药用药方式的改革,将扩大传统中药在现代社会的应用:是对中药饮片工业的改革,实现了中药汤剂的工业化生产,是对中药的丰富和发展。

5)人参提取物是对中国中药材资源的充分利用。长白山地理条件好,主要是林区适宜人参生产,并且有效成分含量高,其它中药材如:西洋参等资源丰富,并在长白山区形成了大规模的药材种植,使长白山资源不仅得到开发和利用,而且得到了保护和发展。人参提取物的开发,为中药材资源的深度开发开辟了一条新路子,实现传统的廉价型资源向现代的效益型商品的转变,使资源优势转化为商品优势和经济优势,并形成新的经济增长点,本项目对改善农业结构,发

展高效农业和山区经济,改善生态环境,增加农村收入方面具有重要意义。

目前中国人参提取物生产规模和总产量及产品质量与国际上先进国家相比都有很大差距,国内企业多数规模小、设备陈旧、技术比较落后,产品质量低,生产成本高,在国际市场上竞争力很差。为了使中国人参提取物生产快速发展起来,赶上世界先进水平,必须搞专业化、规模化生产,引进必要的先进技术和设备才能生产出优质产品来满足迅猛发展的需求,才能提高国际市场的竞争力,本项目采用国内新开发的新型设备及工艺技术,投资建设一座年产20吨提取物加工厂,年消耗人参100吨,不到某某出产人参的20%,通过本项目的开发,可以扩大在国内市场的占有率,提高不是爱德华参茸有限公司的整体水平,增加企业在国际市场的竞争能力,还可充分利用当地的原料优势,副产品人参渣饲料还可以促进地方畜牧业的发展。

由于中国中药现代化及中药国际化水平较低,制约了中药产品进入国际市场,在国际中药市场150亿美元(不合大陆市场)的份额中,中国仅占其中的5%,且大部分是原料药。相反,日本的汉方制剂本源于中国,但因重视技术研究与开发,其中产品在国际市场上已占有一定份额,这对中国中药产业提出了严峻的挑战。本项目为长白山中人参取物的产业化工程,旨在对传统的产业进行改造,研究开发能够合法进入国际市场的中药材提取物产品,通过实现生产技术现代

化、生产工艺工程化、药材及提取物质量标准化、产品规模化等全过程的标准化控制,从而促进中药现代化及国际化,并为中国人参产业的技术改造提供有益的示范作用。

人参提取物的产业化为人参种植开辟了深层的市场,将促进人参栽培的产业化,人参的规范化是人参提取物的基础,人参栽培是提取物产业化的前提。

针对市场准入的条件和人参产业的客观现实之间的矛盾,以人参提取物为国际市场的切入点将人参产品率先导入国际市场,是人参国际化的桥梁产品。提取物作为制剂和保健品的主要原料,是产品质量控制的关键点,是体现产品规范化要求和技术含量的主要环节,人参提取物是人参由保健召品市场向医药市场过渡的主要载体,扩大了人参产品在国际召上的影响,可诱导接受人参的民众意识和培育人参产品的消量费市场等。同时,此项目的产业化实施可以为农村的发展增塑加新的增长点,带动农民劳动致富积极性,并为他们提供更多的就业机会,提高农民收入,加快农村劳动致富步伐,稳召定社会秩序,繁荣山区和农村经济发展,项目建设符合国家中央1号文件精神,加快解决“三农”问题。

第三章项目建设条件

一、项目区概况

1、地理位置及区域范围

某某县位于吉林省东南边陲,松花江上游,长白山西北麓,东经127°01′—128°06′,北纬41°42′—42°49′。北与桦甸市、敦化市以二道松花江为界,南与长白朝鲜族处治县、江源县相连,东与安图县、朝鲜民主主义人民共和国接壤,西与靖宇县隔江相望。全县南北长125公里,东西宽87公里,总面积约6530平方公里。

2、自然资源状况

某某县境内森林覆盖率达75%。野生植物有山参、五味子、月见草、红景天等100余种。丰富的自然资源为某某县实施资源转换,发展第二产业提供了资源条件。

某某县地势是由东南向西北逐渐倾斜,最高点为长白山火山锥体上的白云峰,海拔2691米,最低处为二道松花江两江口,海拔416.5米。境内有东岗、西岗、北岗、龙岗(老岭)四条山脉,是百里以上的长白山支脉,极似肪络,呈东南一西北走向。

某某县属大陆性高山气候,由于地势高低差异很大,可划分为沿江温和、山地温凉、山地冷冻、高山极寒五个气候区域。年平均气温为1.9℃—4.3℃,极端最低气温—44.1℃,极端最高气温34.8℃。全县日平均气温≥10℃,积温为1945.2℃2——2604.6℃。年平均降水量为763—834毫米,多集中于七、八月份。全年日照时数2200—2500小时。无霜期平均为130天,最长158天,最短79天。初霜最早在9

月初出现,最晚是10月初,平均在9月24日;终霜最早在4月下旬,最晚在6月中旬,平均是在5月16日。积雪为150天左右。

3、社会经济状况

全县总人口312705人,其中农业人口119705人,非农业人口193000人,人口自然增长率控制在4.18‰以内。有汉族、满族、朝鲜族、回族、蒙古族等民族。

4、项目关联产业的发展现状

某某县是中国著名的人参之乡,迄今已有430余年栽培人参的历史。目前,全县共有集体参场36个,人参种植专业户3100户;人参产业发展至今,已成为某某县的优势和主导产业。年均人参种植面积1192万平方米,年产量保持在700万公斤左右,面积和产量在全国、全省占重要位置。林下参面积发展到16.4万亩,非林地载参面积0.3万亩。我县人参产品种类繁多,现已形成人参滴丸、参灵康胶囊、人参活力源、人参超微粉、人参茶、人参皂甙等4大系列79个品种,先后有30多种产品获省级以上名牌产品和优秀新产品。还拥有亚洲最大的人参交易市场——万良长白山人参市场,年交易额保持在25亿元以上,该市场被国家纳入农业产业化重点龙头企业和“双百工程”。此外,拥有专职人参研究所1个、专业协会18个,人参研究实验基地2个、大型示范基地10个。

5、项目建设地点选择

项目建设地点为某某县北岗镇,总占面积1.2万平方米。地势平坦,具备投资建设的有利条件。该区域地下水资源丰富,水质好,无污染。区域环境状况良好,风景秀丽,空气清新,处于青山环抱之间,周围无污染源、污染物。因此,项目扩建非常理想。

二、项目实施的有利条件

1、政策环境

为扩大外资规模,促进某某经济的持续、快速发展,根据国家和省市有关法律、法规和政策,某某县制定很多优惠政策。如对域外投资企业的各项行政事业性收费,属县内征收部分的,建设期间一律免收,生产经营期间的前五年减半收取,确属本县无减免权的,按国家最低标准征收;域外投资者以出让方式取得国有土地使用权,其缴纳的土地出让金地方留用部分,由县财政部门以列收列支的办法,给50%的奖励等政策,同时在税收方面还有很多优惠。所有这些优惠政策,为如期完成本项目提供了强大的政策支持。

2、产品质量优势

当前人参提取物出口的主要问题是农药残留超标,这方面在美国等西方国家是非常严格的,为适应之方面要求,公司组成科技攻关小组,经过两年多的实验研究,终于成功攻克了人参提取物农药残留处理这一科研课题。不管提取物中农药残留多高,经过高科技的工艺处理后,农药残留六六六、五氯硝基苯、滴滴涕、五氯苯胺含量均小于10PPB,笨并芘

个于5PPB甚至检不出。产品无任何副作用,完全达到欧美司家进口标准。

3、基础设施条件

某某县境内公路通车里程达969公里,高等公路已达到222公里,而且乡村公路建设已全面铺开。交通业的发展,为参乡经济腾飞提供了极大的便利条件。水资源丰富,给、排水有利。

三、主要障碍因素及解决方案

1、制约因素

(1)原料质量问题

目前,吉林省内的GAP人参种植基地屈指可数,相当一部分人参种植户为了提高产量和防虫害,长期使用化肥和农药,这严重引起人参中农药残留超标,从而制约本项目所用无公害原料来源。

(2)市场制约因素

产品内在功效和价格以及品种是否符合市场需求。也就是说产品档次、质量、功效、价格等都会影响市场销售,影响项目发挥预期效果。

2、解决方案

(1)人参等中药原料的质量

协助人参等中药种植户及相关部门积极推广先进的人参种植方法,广泛推广使用农家肥和微生物杀虫剂,改变种植方法,确保人参产品农药残留量达到国际限量指标。按国

家标准收购人参原料,坚决拒收不符合标准的原料,实行优质优价。

加强企业的检测手段,通过企业到原料基地进行检验及进厂后的检验,双重把住原料关,保证原料人参等中药材的量。

(2)关于市场问题

主要采用新技术、新设备,不断开发新品种,不断提高品档次,实施品牌发展战略,提高产品知名度,在产品内质量和功效下功夫。

第四章市场分析与销售方案

一、市场分析与发展趋势

1、市场供求现状

随着全球范围内“回归自然”浪潮的涌起,以及人们对化学药品副作用的深入认识,使国际医药市场中天然药物的用途和影响不断扩大,天然药物的优势和特色也越来越被世人重视,市场需求不断增长,天然药物和中药保健品日渐走俏,尤其是欧美国家纷纷寻求减轻政府财政负担而转变了对中药材的态度后,中药材市场的规模快速增长,加之人类疾病谱的改变和医疗模式已由单纯的疾病治疗转变为预防、保健、治疗、康复相结合的新模式,使得传统中医药更加倍受青睐。这些都为人参等中药加工企业进入国际市场创造了难

得发展机遇。同时,随着老龄化社会的到来,以及加入WT0、西部大开发和振兴东北老工业基地政策的实施,都为人参等中药产业创造了巨大的发展空间。

现在,人参种植面积最大的国家是中国,其中吉林省占生产和销售量的80%,世界第二大生产国是韩国,世界第三大生产国家是加拿大,其次是美国。世界人参产品市场是一个规模超过35亿美元的(2000年基准)巨大的市场,只是单一的品种就有这么大的市场,-以后它的市场潜力还会更大的。

从现在世界人参销售市场的占有率来看:中国占46%,加拿大占23%,美国占23%,韩国占4%,其他国家占4%(2000年基准)。发达国家已看到了人参效能的重要性,因而投入了极大的热情和精力来开始全面的支持人参栽培。

2、产品市场前景分析

进入90年代以来,在世界范围内兴起了“回归自然”的潮流,天然中药材以其“安全、有效、价廉”的特点顺势而起,有了迅猛的发展,人参作为其中具有代表性的品种之—,需求不断扩大,国际贸易量大幅增加,价格回升。

可以预料,21世纪天然人参提取物将有着更为广阔的发足前景,其开发与利用也将进入一个新的历史阶段。随着科技的进步和人们生活水平的不断提高,对以人参提取物为主要原料的高级营养保健品的需求量越来越大,质量、档次越来越高。但随之而来的竞争也越来越激烈。中国人参要想在国内处做大市场,必须要提高产品的科技含量。

(1)内市场

中成药是我国独特的传统药品,具有疗效好,服用方便,有副作用,群众声誉高的特点,多数中成药均是以人参等药材提取物为原料。当前我公司生产的人参浓缩液有众多家进货,特别是还有不少保健品厂需求量也很可观,2007年销售比2005年销售增长40%,因此提取物系列产品在国内售市场是十分广阔的。

(2)国际市场

我国药用植物提取物从外贸出口的意义看,提取物是近来迅速发展起来的,主要用做国外中药材的原料,发展比快,它将是今后出口发展的重点。

从提取物出口规模上看,1995年之前从未超过5000万元,1996年出口额猛增至1亿美元,1997年出口额达到225亿美元,1998年达到1.374亿美元,出现了大幅度增,2000年比上年又增长13%,2001年以来每年以30%的度增长。从20世纪70年代以来,世界对于天然药物,传医药等现代医学的替代疗法的认知度越来越高。首先,是众对于替代疗法的认识度提高这是一个潜在的巨大的消费市场。美国FDA 成立专门机构研究中草药。随着人类“回大自然”潮流的兴起和绿色运动的开展,天然中药材和提取物在全球日益受到关注和重视。天然植药在亚州、美州、欧州、非州等世界范围的使用和发展,出现了令人鼓舞的态势。

3、本项目产品的竞争优势

当前我国从事人参提取物生产的专业厂家少,规模小,

人参行业分析报告精编版

人参行业分析报告精编 版 MQS system office room 【MQS16H-TTMS2A-MQSS8Q8-MQSH16898】

行业分析 目录 1.人参产品概述 人参可分为野山参、人工种植人参,其中野山参在国家药典里统指野外山间生长的人参,但实际上也分为纯正的野山参和人工种植的野山参(专业人士叫“林下参”),我们培植的就是林下参。播林下参的方法也有讲究,有林下条播,有林下棚播,有野播,还有将山皮土拉回家里在园田棚下管理的,这种参就是园子参。而我们培植的林下参属于野播的,普通园子参生长6年采收,林下参生长8或9年采收,野山参生长15年以上采收。采收以9月上、中旬为宜。 播林下参,用的种子有讲究。一棵有价值的林下参,讲根、体、皮、纹、须及珍珠点。我们的种子选用品相最好的长脖芦参籽。 人参是重要的中药材原料,2010年来无论是水参、干参还是红参的价格都有一倍左右的涨幅,吉林是我国人参主产地,由于山地栽参土地恢复栽树要30年以上,随着环境的要求,吉林的山地栽参规模在逐年减少,2011年砍伐森林栽人参规模预计将减少几百公顷,将控制在1000公顷的范围内,长期看由于供应的减少,人参将逐渐变得稀缺。 2.人参消费环境分析 我国人参主要消费以国外和国内两方面,人参总体国际规模为6000-6500吨,其中中国占80%到90%,韩国,朝鲜,日本共占20%-10%,人参是我国中药材的传统大宗出口商品,我国人参出口数量在1000-2000吨/

年,出口额在1500-3200万美元之间,是我国出口额最大的中药材品种之一。 10年来,我国人参累计出口17963吨,20869万美元。在出口额上,纵观十年其出口数量和出口金额都呈上升趋势,出口量在1999年以前维持在1000吨左右,之后在2000吨左右。出口金额则以2002年为分界点,2002年之前出口金额维持在1500万美元左右,2002年以后,出口额维持在3000万1997年和1998年出口量最少,维持在700吨左右,主要是受亚洲金融危机的影响,出口额也不高,尤其是1998年,出口额仅为1306万美元,是10年来的最低值;2000年,出口数量达到了2490吨但由于出口单价较低,出口仅有1648万美元;2003年,受"非典"影响,出口数量、单价、出口金额,均大幅上扬,出口数量和出口额创历史新高,分别达到2711t、3121万美元。(见下图) 我国的人参出口市场主要集中在日本、欧美、东南亚等国家及台湾、香港地区,但欧美、日本市场对人参中农残及重金属的要求十分严格,因此对进口的人参原料要求必须是低残人参,这对我国人参的出口造成了一定困难,也迫使我国人参产业采取措施,生产低残、无公害的人参产品。 表一 表二 国内的人参环境,中国GDP从08年到11年一直保持着稳健的保持在9%以上(见表三),我国十五期间,城镇居民收入持续增高,“十五”时期,全国城镇居民人均可支配收入年平均实际增长%,比“九五”时期的%高出个百分点。2005年,全国城镇居民年人均可支配收入达到

人参皂甙体内代谢综述

人参皂甙体内代谢综述 方松 学号:201261930 人参又名人衔、棒锤,首载于《神农本草经》,被列为上品。系五加科植物人参Pana ginseng C.A.Mey.的干燥根。在我国的医药学中应用广泛,素有“中药之王”之称。主要产于吉林省长白山一带,是我国“东北三宝”之一。具有抗肿瘤、降血脂、促进细胞再生等多种生理活性。现就人参皂甙在体内代谢作简要综述。 1、人参皂甙分类 现代研究表明,人参中含有人参皂甙、多种氨基酸、糖类、低分子肽类、脂肪酸、有机酸、维生素B、维生素C、菸酸、胆碱、果胶、微量元素等。皂甙是人参生物活性的物质基础,从其皂甙元母核结构上主要分为以下三大类:(1)以原人参三醇为母体的糖甙,以Rg1为代表,为人参的主要成分。(2)以原人参二醇为母体的糖甙,以Rb1为代表,为西洋参的主要成分。(3)以齐墩果醇酸为母体结构的五元环皂甙Ro。 2、人参皂甙的药理活性 (1)对中枢神精系统的双向调节作用:人参能加强大脑皮质的兴奋过程和抑制过程,使兴奋和抑制二种过程达到平衡,使由于紧张造成紊乱的神经过程得以恢复,人参皂甙小剂量主要表现为对中枢的兴奋作用,大剂量则转为抑制作用。从人参所含的有效成分分折、人参皂甙Rb类有中枢镇静作用Rg类有中枢兴奋作用。 (2)人参的适应原样作用:人参对物理的、化学的、生物的各种有害刺激有非特异性的抵抗能力,可以使紊乱的机能恢复正常、主要表现为对血压、肾上腺、甲状腺机能和血糖等方面的双向调节作用。 (3)对免疫功能的用作:人参能增强机体的免疫功能。 在临床上人参主要用于休克、冠心病、心律失常、贫血、白细胞减少症、充血性心力衰竭,还常用于慢性阻塞性肺病、糖尿病、肿瘤、血小板减少性紫癜、早衰、记忆力减退等辅助治疗。 3、Rg1的体内代谢 早在1983年,日本学者Odani等在无菌大鼠灌胃实验中发现,原人参三醇型皂甙Rg1

注射用银杏叶提取物的工艺研究

注射用银杏叶提取物的工艺研究 更新时间:2005-7-20 银杏叶中含多种生理活性成分,如黄酮类化合物、萜内酯等,预防和治疗心、脑血管疾病和老年性痴呆具有良好的效果。银杏叶黄酮多为黄酮糖苷。已从银杏叶中分离出二萜内酯有5种,即银杏内酯 A,B,C, J和M,倍半萜内酯1种,即白果内酯(gink- golide)。 国内已开发上市的含银杏叶提取物的品种有固体制剂和注射液,目前市场上作者未见有供注射用的银杏叶提取物原料药,本试验针对其工艺进行了中式规模的研究,该工艺简便,适合于工业生产。 试药与仪器 银杳叶为银杏科植物银杏Ginkgo biloba L.的干燥叶,购于山东郑城,经检定,本品符合中华人民共和国药典2000年版一部银杏叶项下有关规定。槲皮素、白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C 均由中国药品生物制品检定所提供。 岛津LC-l0ATVP双泵,岛津SPD-10AVP 紫外-可见检测器。CLASS-VP色谱工作站。试剂:乙腈为色谱纯,乙醇为医用酒精,其他试剂为分析纯,水为重蒸水。ZFQ-971型旋转薄膜蒸发器。 方法与结果 1 工艺过程 1.1 粗品制备 已经粉碎至0.3~0.5cm碎块的银杏叶以70%乙醇60℃温浸提取,提取2次,每次2h,合并提取液,回收乙醇至相对密度(1.03~1.09,50℃测),加 4倍叶重量的水,1~4℃冷藏放置8h,过滤。滤液上DM130大孔吸附树脂柱,分别以3~4倍柱体积水、 3倍柱体积15%乙醇、70%乙醇洗脱,收集70%乙醇洗脱液,在温度为50~60℃,真空度-0.08~- 0.09MPa条件下,减压浓缩,真空干燥,得粗品。 1.2 精制过程

中国人参产业发展战略研究

中国人参产业发展战略研究——暨抚松县人参产业发展分析研究报告2007-09-27 来源:国务院发展研究中心 目录 一、中国人参产业发展现状分析 (1) (一)中国人参产业基本情况 (1) 1.人参种植状况 2 2.人参产品研发情况 3 3.人参消费分析 4 (二)中国人参产业发展存在的问题及瓶颈 (10) 1、参土资源匮乏矛盾日渐突出10 2、人参栽培、加工、销售等环节缺乏规范的统一管理10 3、原料人参的质量参差不齐、市场价位低11 4、人参功能食品的开发亟待加强12 5、在国际上对我国人参的宣传力度不够,缺乏品牌优势13 二、国外人参产业和市场分析 (13) (一)韩国高丽参产业 (13) (二)世界各主要人参市场分析 (16) 1、美国人参市场现状16 2、日本人参市场现状17 3、中国香港人参市场现状17 4、中国台湾人参市场现状18 三、中国人参产业发展战略和政策建议 (18) (一)中国人参产业发展战略选择 (18)

1、中国人参产业环境分析18 2、中国人参产业SWOT分析20 3、中国人参产业国内外竞争优势对比22 4、中国人参产业竞争战略选择23 5、中国人参产业发展的政策建议25 四、抚松县人参产业发展现状及特点分析 (29) (一)抚松县县域经济发展状况 (29) 1、抚松概况29 2、资源优势与产业概况30 (二)抚松县人参产业发展的基本现状 (31) (三)抚松县人参产业发展的经验总结 (32) 1、控制生产总量,优化产业结构32 2、提高标准化生产水平33 3、基本完成国有参业企业转制,提升企业增值能力34 4、加大产品开发力度,拓宽国内外市场34 5、强化市场宣传,扩大市场覆盖面35 (四)抚松县人参产业发展存在的主要问题 (37) 1、参栽培面积较大,土地资源面临枯竭37 2、生产不规范,产品质量不稳定37 3、加工质量和品牌意识差37 4、传统加工技术落后,科研成果难以转化为生产力38 5、加工业集约化程度低,龙头企业辐射能力不强39

人参提取物

人参提取物 人参提取物是从五加科植物人参的根、茎叶中提取精制而成。人参提取物如多糖、蛋白、皂苷及衍生物对有机体生理功能具有一定的调节作用,可以起到延年益寿,并能增强体力的作用。 人参为五加科植物人参的根,根中含有多种人参皂甙以及挥发油,油中主要成份为人参烯C15H24。据近报道,从根中分离皂甙类:人参皂甙A、B、C、D、E、F等。人参皂A(C42H72O14),人参皂甙B和C水解后产生人参三醇皂甙元,还有三种单糖类及人参酸和多种维生素、多种氨基酸、胆碱、酶、精胺及胆胺。使用本品对人体神经系统、内分泌和循环系统起调节作用,可广泛用于膏霜、乳液等护肤化妆品中作营养添加剂。因其有多种营养素,可增加细胞活力,并能促进新陈代谢和末梢血管流通的功效。用于护肤品中,可使皮肤光滑、柔软有弹性,延缓衰老,还可抑制黑色素的产生。 目前世界上最著名的人参共有四种:一为中国人参,又称吉林人参,其主要分布区为中国的长白山,大、小兴安岭一带;另外朝鲜,日本和俄罗斯的远东地区也有分布。朝鲜人参,也就是通常所说的高丽人参,别直参,主要分布在朝鲜北部,与中国的东北地区的吉林人参是同科同属同种。二为日本参,又称东洋参,主要产于日本的老山会津,新山信州等地。三为西洋参,也叫花旗参,主要产地为美国,加拿大和法国,美国西洋参的野参,多数分布在美国东部绿峰山脉一带的16个州。四为俄罗斯西伯利亚人参。这四种人参,都是五加科不同属或同属而不同种的多年生宿根性草本植物,药效大同小异。在多种多样的商品人参中,以长白山人参质量最好。 【有效成分】人参中主要含有皂甙类(即人参皂甙)、糖类、挥发油类、脂肪油类、甾醇类及氨基酸、维生素类等物质,其中人参皂甙是人参的主要成分。目前通过科学、先进的工艺技术分离和精制出的人参皂甙,分别被命名为Ro、Ral、Ra2、Rb1、Rb2、Rb3、Rc、Rd、Rf、Rg1、Rg2、Rg3、Rh1、Rh2、I、K、O-glaco,皆由甙元和糖组成,除Ro的甙元是齐墩果酸外,其它的是原人参二醇和原人参三醇。 【功效】有兴奋和抑制中枢神经、增强记忆力、降低血糖、降低血脂、抵抗疲劳、 提高肌体免疫力、调节内分泌等作用。 【质量标准】企业一般以人参皂甙的含量为标准。

银杏叶提取工艺

银杏叶提取工艺 一.实验仪器及试剂 1.实验器材:电子分析天平,烘箱,粉碎机,分样筛(60目),恒温水浴锅,分光光度 计,真空干燥机 2.玻璃仪器:棕色广口瓶,烧杯(1L),容量瓶(25mL)玻璃棒,温度计,普通漏斗, 分液漏斗,布氏漏斗,具塞刻度比色管(10mL),移液枪,比色杯 3.试剂:60%乙醇溶液(取640mL95%乙醇,360mL纯净水配成60%乙醇溶液),石油醚, 30 %乙醇溶液,5%亚硝酸钠溶液,10%硝酸铝溶液,1mol/L氢氧化钠溶液,芦丁粉 4.装置:蒸馏装置,抽滤装置,萃取装置 5.其他材料:纱布,银杏叶 二.实验步骤 1.预备取新鲜银杏叶,洗净,晾干,于70℃烘箱中烘9h(时间视样品水分含量定, 可以8~12h),取出置于干燥箱内冷却,用粉碎机粉碎过60目筛,粉末置于棕色广 口瓶中存储。 2.浸提配制60%乙醇溶液(取640mL95%乙醇,360mL纯净水配成60%乙醇溶液)。取 100g银杏叶粉于700mL60%乙醇中,在水浴锅内加热到60℃~70℃,浸提2h,每10min 搅拌一次,用纱布过滤,残渣中加入60%乙醇700mL,60℃~70℃继续浸提2h,每10min 搅拌一次,纱布过滤,合并浸提液。同时做平行实验。 3.除脂类和叶绿素将滤液盛于分液漏斗中,用石油醚萃取1~2次,每次石油醚用量 约为滤液体积的1/25,直到水层不含叶绿素为止。 4.抽滤先用纱布粗滤,去除大颗粒沉淀,以提高抽滤速度。安装抽滤仪器,往布氏漏斗 中加入少量浸提液进行抽滤,由于银杏叶中含有胶状沉淀物,滤纸易造成堵塞,导致抽 滤速度下降,故应经常更换滤纸。抽滤结束后,取滤液弃滤渣。 5.蒸馏、浓缩安装蒸馏、浓缩仪器,抽滤液中含大量乙醇溶液,用蒸馏装置进行乙醇 浓缩。一定量的乙醇也具有杀菌作用,在测定提取物抑菌作用时,应尽量排除乙醇溶 剂的干扰,使乙醇完全挥发干净。为了不破坏提取物中有效成分,水浴温度控制在 60℃~70℃,而95%乙醇的沸点在75℃左右,故蒸馏速度慢,时间长。可采取简单的方 法,直接水浴加热,在空气中挥发乙醇,此法缺点:不能回收乙醇。最终得到的提取物为 一部分沉淀浸膏,颜色为深棕色粘稠物。 6.干燥由于浓缩的浸提液中仍含有部分乙醇和水分,采用真空干燥法,温度控制在 60℃~70℃之间,利用增大真空度来降低沸点,去除最后的乙醇和残留的部分水分。 如果条件允许还可以采用冰冻干燥法干燥。此时的提取物中除含有黄酮类和内酯外, 还含有一定量的杂质。

人参提取物的含量检验方法

人参提取物的含量检验方法 一、目的:建立人参提取物的含量操作规程,保证分析结果的准确性。 二、依据:GB16740-1997保健(功能)食品通用标准及《中国药典》 三、范围:本规程适用于本公司人参提取物的含量检验操作 四、职责:质量检验员对本标准的实施负责 五、正文: 1、试剂与材料 1.1 甲醇,分析纯。 1.2 正丁醇,分析纯。 1.3 氨水,分析纯。 1.4 水,纯化水。 1.5 乙腈,色谱纯。 2 仪器 2.1 高效液相色谱仪,紫外检测器。 2.2 超声波清洗器 3.分析步骤 3.1 供试品溶液制备 取本品约1.0g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加甲醇50ml,称定重量,超声处理(250w,50kHz)20分钟,放置室温,称重,用甲醇补足减失的重量,滤过,精密吸取续滤液25ml,蒸干,残渣加水20ml溶解,置分液漏斗中,用水饱和正丁醇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液40ml洗涤,放置分层,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇溶解并定容至25ml容量瓶中,摇匀,即得。 3.2 对照品溶液制备 精密称取人参皂苷Rg 1、人参皂苷Re、人参皂苷Rf、人参皂苷Rb 1 、人参皂苷 Rc、人参皂苷Rb2、人参皂苷Rb3及人参皂苷Rd对照品,加甲醇制成每1ml各含0.2mg 的混合溶液,摇匀,即得。 3.3 测定 3.3.1色谱参考条件 检测波长:203nm 柱温:35℃ (1) 色谱柱:C18,2.6μm, 50mm×4.6mm 流动相:乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表进行梯度洗脱;

时间(分钟) 流动相(A%) 流动相(B%) 0~15 15~20 20~35 35~40 17→19 19→30 30→33 33→17 83→81 81→70 70→67 67→83 (2) 色谱柱:C18,5μm ,250mm ×4.6mm 流动相:乙腈为流动相A ,以水为流动相B ,按下表进行梯度洗脱; 时间(分钟) 流动相(A%) 流动相(B%) 0~40 40~50 50~70 70~100 100~110 18→18 18→22 22→28 28→38 38→18 82→82 82→78 78→72 72→62 62→82 3.3.2 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各5μl ,注入液相色谱仪,测定,即得。 按照以上步骤取两份样品进行平行试验,并计算相对平均偏差(≤3%,n=4)。 4 结果计算 人参皂苷含量按下式计算:X =21A A ×W C ×1000 50×100% 式中:X-被测组分含量,% C-对照品溶液浓度,mg/ml A1-被测组分峰面积值 A2-对照品峰面积值 W-取样量,g 。

银杏叶提取物产品知识的名词

Platelet-Activating Factor 即血小板活化因子。 一种强效生物活性磷脂,由白细胞、血小板、内皮细胞、肺、肝和肾等多种细胞和器官产生。PAF通过与靶细胞膜上的PAF受体结合而发挥作用。可引起血小板聚集,中性粒细胞聚集和释放;产生大量活性氧、白三烯等炎性介质。PAF阻断药 PAF通过与细胞膜受体结合发挥作用, PAF受体阻断药能阻止PAF与受体结合,因此对与PAF生成过量有关的疾病如哮喘、败血性休克等应当具有治疗意义。 银杏黄酮 银杏黄酮亦称银杏叶提取物Ginkgo biloba P.E. [本品来源]本品为银杏科植物银杏Ginkgo biloba L.的干燥叶提取物。 [植物分布]全国大部分地区有产,主产湖北、江苏、广西、四川、河南、山东、辽宁等地。. [产品性状]银杏叶提取物Ginkgo biloba P.E为浅黄棕色可流动性棕黄色粉末,略有银杏叶香味。 [产品含量]总黄酮甙含量:24-26%(HPLC法),总萜内酯含量8-10%(HPLC法)白果内酯≥2.5% 银杏内酯A≥1.4% 银杏内酯B≥1.2%,银杏内酯C≥0.9% ,银杏酸≤1-5ppm重金属含量≤20ppm AS≤1PPM 干燥失重≤3%,炽灼残渣≤1.5%,溶济残留≤1% 。 [产品用途]适用于制药、保健品、日用品、化妆品等各个领域 [适用范围]增加脑血管流量,降低脑血管阻力,改善脑血管循环功能,保护脑细胞,免受缺血损害,扩张冠状动脉,防止心绞痛及心肌梗塞,抑制血小板聚集,防止血栓形成,清除有害的氧化自由基,提高免疫能力,具有防癌抗衰功能。对治疗冠心病、心绞痛、脑动脉硬化、老年性痴呆、高血压等病有神奇疗效。 1. 促进循环 银杏叶提取物Ginkgo biloba P.E.能同时促进大脑和身体肢体的循环。银杏叶提取物Ginkgo biloba P.E.的一个主要保健功能就是抑制一种称为血小板活化因子(PAF)的物质,PAF是一种从细胞中释放的介质,其会导致血小板聚集(堆积在一起)。高含量的PAF会导致神经细胞损伤,中枢神经系统血流量降低,发炎,和支气管收缩。与自由基非常相似,高PAF水平也会导致衰老。银杏内酯和白果内酯可在缺血(体内组织缺少氧气)时期内保护中枢神经系统的神经细胞不受损伤。该功能可能能对苦于中风的患者有辅助治疗的作用。除了抑制血小板粘着外,银杏提取物调节血管张力和弹力。换句话说,其可令血管循环更加有效率。该提升循环效率作用对循环系统中的大血管(动脉)和较小血管(毛细血管)都有同样作用。 2. 抗氧化作用 银杏叶提取物Ginkgo biloba P.E.可能在大脑,眼球视网膜和心血管系统中可发挥抗氧化特性。其在大脑和中枢神经系统中的抗氧化作用可能有助于防止因年龄导致的大脑功能衰落。银杏叶提取物在大脑中的抗氧化功能特别使人感兴趣。大脑和中枢神经系统特别易受自由基攻击。自由基导致大脑损伤被广泛认为是导致伴随衰老而来的多种疾病的影响因素,其中甚至包括阿兹海默症。 3. 抗衰老功能 银杏叶提取物Ginkgo biloba P.E.提升大脑血流量并对神经系统有极好的滋补作用。包含上万患者的数百次科学研究证实了银杏叶提取物的功效对包括大脑血流不足和老年患者的智力衰退在内的诸多问题的效力。银杏对许多衰老的可能症状都有很好的效果,例如:焦虑和忧郁、记忆损伤、难以集中注意力,机敏度下降、智力下降、眩晕、头痛、耳鸣(耳中鸣响)、视网膜黄斑部退化(成人失明的最普遍原因)、内耳骚动(其会导致部分失聪)、末端循环不良、阴茎血流不良导致的阳痿。 4. 痴呆,阿兹海默症和记忆力提升 科学家回顾了所有已出版的对银杏和轻微记忆损伤的高质量研究,并得出结论:银杏在提升记忆力和感知功能方面较安慰剂明显更加有效。银杏在欧洲被广泛用于治疗痴呆。银杏被认为可有助于防止或治疗这些脑部紊乱的原因是其可增加脑部血流量及其抗氧化功能。尽管许多临床试验有科学上的缺陷,银杏可能增加阿兹海默症患者思考能力,学习能力和记忆力的证据仍被抱以很大期望。 5. 月经前不快症状 一次评价银杏叶提取物Ginkgo biloba P.E.对有月经前不快症状妇女益处的双盲受控安慰剂研究,该试验包括143名年龄在 18-45岁的妇女,并跟踪她们两个月经周期。在第一个周期的第16天每个妇女都收到银杏叶提取物Ginkgo biloba P.E.(每天

(行业分析)人参行业分析报告

行业分析 目录 1. 人参产品概述 (2) 2. 人参消费环境分析 (2) 3. 人参行业战略分析 (6) 4. 人参产业主要企业介绍 (7) 紫鑫药业 (8) 通化东宝 (9) 康美药业 (11)

1. 人参产品概述 人参可分为野山参、人工种植人参,其中野山参在国家药典里统指野外山间生长的人参,但实际上也分为纯正的野山参和人工种植的野山参(专业人士叫“林下参”),我们培植的就是林下参。播林下参的方法也有讲究,有林下条播,有林下棚播,有野播,还有将山皮土拉回家里在园田棚下管理的,这种参就是园子参。而我们培植的林下参属于野播的,普通园子参生长6年采收,林下参生长8或9年采收,野山参生长15年以上采收。采收以9月上、中旬为宜。 播林下参,用的种子有讲究。一棵有价值的林下参,讲根、体、皮、纹、须及珍珠点。我们的种子选用品相最好的长脖芦参籽。 人参是重要的中药材原料,2010年来无论是水参、干参还是红参的价格都有一倍左右的涨幅,吉林是我国人参主产地,由于山地栽参土地恢复栽树要30年以上,随着环境的要求,吉林的山地栽参规模在逐年减少,2011年砍伐森林栽人参规模预计将减少几百公顷,将控制在1000公顷的范围内,长期看由于供应的减少,人参将逐渐变得稀缺。 2. 人参消费环境分析 我国人参主要消费以国外和国内两方面,人参总体国际规模为6000-6500吨,其中中国占80%到90%,韩国,朝鲜,日本共占20%-10%,人参是我国中药材的传统大宗出口商品,我国人参出口数量在1000-2000吨/年,出口额在1500-3200万美元之间,是我国出口额最大

的中药材品种之一。 10年来,我国人参累计出口17963吨,20869万美元。在出口额上,纵观十年其出口数量和出口金额都呈上升趋势,出口量在1999年以前维持在1000吨左右,之后在2000吨左右。出口金额则以2002 年为分界点,2002年之前出口金额维持在1500万美元左右,2002年以后,出口额维持在3 000万1997年和1998年出口量最少,维持在700吨左右,主要是受亚洲金融危机的影响,出口额也不高,尤其是1998年,出口额仅为1306万美元,是10年来的最低值;2000 年,出口数量达到了2490吨但由于出口单价较低,出口仅有1648万美元;2003年,受"非典"影响,出口数量、单价、出口金额,均大幅上扬,出口数量和出口额创历史新高,分别达到2711t、3121万美元。(见下图) 我国的人参出口市场主要集中在日本、欧美、东南亚等国家及台湾、香港地区,但欧美、日本市场对人参中农残及重金属的要求十分严格,因此对进口的人参原料要求必须是低残人参,这对我国人参的出口造成了一定困难,也迫使我国人参产业采取措施,生产低残、无公害的人参产品。

人参皂苷的提取

第一章综述 人参皂苷的简介 人参为五加科植物人参(Panax ginseng)的干燥根,是传统名贵中药,始载于我国第一部本草专著《神农本草经》。其栽培者称为“园参”,野生者称为“山参”。人参具有大补元气、复脉固脱、补脾益肺、生津、安神之功能,用于体虚欲脱、肢冷脉微、脾虚食少、肺虚喘咳、津伤口渴、内热消渴、久病虚羸、惊悸失眠、阳痿宫冷、心力衰竭、心源性休克等的治疗。 人参的化学成分很复杂,有皂苷、挥发油、糖类及维生素等。经现代医学和药理研究证明,人参皂苷为人参的主要有效成分,它具有人参的主要生理活性。 人参皂苷(ginsenoside,GS)是人参的主要有效成分,现已明确结果的GS单体约有40余种;在人参中的含量在4%左右。其中研究最多且与肿瘤细胞凋亡最为相关的为Rg3与Rh2。众多研究表明,它具有较高的抗肿瘤活性,对正常细胞无毒副作用,与其他化疗药物(如顺铂)联合应用有协同作用。人参皂苷通过调控肿瘤细胞增殖周期、诱导细胞分化和凋亡来发挥抗肿瘤作用。将肿瘤细胞诱导分化成正常细胞有利于控制肿瘤发展,诱导肿瘤细胞凋亡使细胞解体后形成凋亡小体,不引起周围组织炎症反应。Popovich等研究认为,人参皂苷可以促进人白血病细胞的凋亡,其途径与地塞米松相识,均为受体依赖性。目前我国对人参皂苷的提取分离方法、制剂工艺、抗肿瘤作用机制以及临床应用等方面做了大量研究,而且已经有人参皂苷的新产品推向市场。 人参皂苷成分 人参的根、茎、叶、花及果实中均含有多种人参皂苷(ginsenosides)。到目前为止,文献报道从人参根及其它部位已分离确定化学结构的人参皂苷有人参皂苷-Ro、-Ra1、-Ra2 、-Rb1、-Rb2、-Rb3、-Rc、-Rd、-Re、-Rf、-Rg1、-Rg2、-Rg3、-Rh1、-Rh2及-Rh3 等50余种人参皂苷。 Rh2:具有抑制癌细胞向其它器官转移,增强机体免疫力,快速恢复体质的作用。对癌细胞具有明显的抗转移作用,可配合手术服用增强手术后伤口的愈合及体力的恢复. Rg:具有兴奋中枢神经,抗疲劳、改善记忆与学习能力、促进DNA、RNA合成的作用。 Rg1:可快速缓解疲劳、改善学习记忆、延缓衰老,具有兴奋中枢神经作用、抑制血小板凝集作用。 Rg2:具有抗休克作用,快速改善心肌缺血和缺氧,治疗和预防冠心病。 Rg3:可作用于细胞生殖周期的G2期,抑制癌细胞有丝分裂前期蛋白质和ATP的合成,使癌细胞的增殖生长速度减慢,并且具有抑制癌细胞浸润、抗肿瘤细胞转移、促进肿瘤细胞凋亡、抑制肿瘤细胞生长等作用。

2 银杏叶提取物精制工艺研究

收稿日期:2004-02-28 作者简介:高琳(1962-),女,河南泌阳县人,副教授,从事有机化学及分析化学研究. 文章编号:1671-1629(2004)02-0075-03 银杏叶提取物精制工艺的研究 高 琳1 ,孟春丽1 ,雷天乾 2 (1.河南纺织高等专科学校,河南郑州450007;2.郑州市医药科技开发中心,河南郑州450066)摘要:研究了溶剂精制银杏叶粗提取物的工艺.粗提物经溶剂溶解精制,总黄酮含量达24%,黄酮收率>95%,指标接近超滤除杂、树脂吸附制备提取物的工艺.关键词:银杏叶;黄酮;精制;超滤 中图分类号:TS201.2 文献标识码:B 银杏黄酮是银杏叶提取物中的主要活性成分之一,在抗氧化及治疗心脑血管疾病等方面具有独特的疗效.银杏叶提取物的生产工艺主要有丙酮溶剂提取和乙醇提取、树脂分离两种方法.我国主要采用乙醇提取、树脂分离法生产提取物,工艺流程为:乙醇水溶液提取、树脂吸附、乙醇水溶液单次或分级洗脱、浓缩干燥得产品.但大多企业生产条件较差,控制手段落后,经常出现产品质量不稳定或收率低的现象.近年来,在该工艺路线的基础上,以提高产品质量及收率进行了多种方法的研究,主要有:(1)在提取液中加入适当的絮凝剂[1,2];(2)使用超滤对提取液净化[3,4];(3)超临界CO 2精制粗提取物 [5];(4)研制吸附和选择性 好、效率高的新型树脂[6] .(1)和(2)以除去大分子 的单宁、鞣质、蛋白质和多糖等杂质为目的.其中(1)、(2)、(3)的研究工作都取得了较好的效果,但需要增加较多的工艺步骤或加大设备投资;研制生产选择性好、效率高的树脂尚需要较长的时间,企业同样需要较完善的分析条件与之相匹配.为此,作者在研究超滤除杂净化提取液、树脂吸附制备银杏叶提取物的基础上,对溶剂精制粗提取物工艺进行了研究. 1 仪器和试剂 液相色谱仪(美国Waters 公司,600E 型泵系统,996型二极管阵列检测器,RC M8.0×1.0C 18、5 μm 径向加压柱);超滤器(美国Milipore 公司,卷式膜,截流相对分子质量3万). 槲皮素(中国药品生物制品检定所),山萘酚、异鼠李素(Sigma 公司),DM130树脂(山东齐鲁抗生素股份有限公司);银杏叶(河南省银杏科技开发中心提供,经高效液相色谱测定总黄酮含量为1.02%);95%乙醇(食用级).溶剂RS -A 、RS -B (购于河南省医药供应公司),其它试剂均为分析纯. 2 实验方法 2.1 总黄酮含量测定方法 参照文献[7],高效液相色谱法测定.色谱条件:甲醇-0.4%磷酸溶液(55∶45)为流动相,流速:1.0mL /min ,进样量:10μL ,检测波长:360nm ,柱温:25℃.外标法则定. 银杏叶样品的制备:准确称取银杏叶1.5g ,甲醇索氏提取8h ,60℃浓缩至15mL ,加入1.5mol /L 盐酸20mL ,摇匀,回流20min ,冷却后转入50mL 容量瓶中,用甲醇定容,备用. 银杏叶提取物样品的制备:准确称取银杏叶提取物0.1g ,加甲醇20mL 使其完全溶解,加入1.5mol /L 盐酸20mL ,摇匀,回流120min ,冷却,转入50mL 容量瓶中,用甲醇定容,过滤备用.2.2 精制工艺 提取液的制备:按文献[4]的工艺条件,取适量的银杏叶,将其切成条状,用银杏叶重8倍量的70%(V /V )的乙醇回流提取两次,第1次3h ,第2次2h ,趁热过滤,合并提取液,回收乙醇,水溶液加10倍的无盐水,管式离心机离心除杂后备用(取样,60℃浓缩、干燥后测黄酮含量,黄酮提取 第25卷第2期 郑州工程学院学报 Vol .25,No .22004年6月 Journal of Zhengzhou Institute of Technology Jun .2004

银杏叶提取物生产工艺规程

目录 1、产品简介 2、处方和依据 3、生产工艺流程图和生产环境洁净区域划分 4、制备方法 5、生产操作过程及工艺条件及操作要点 6、工艺卫生管理 7、本产品工艺过程中所需的标准操作规程名称及要求 8、原辅材料、中间产品和成品的质量标准、检验方法、技术参数及贮存注意事项 9、工艺用水的制备、质量标准及质量控制 10、需要进行验证的关键工序及其工艺验证的具体要求 11、原辅材料消耗定额、技术经济指标、产品收率以及各项指标的计算方法 12、设备一览表、主要设备生产能力 13、技术安全、工艺卫生及劳动保护 14、劳动组织、岗位定员与产品周期 15、综合利用与三废处理 16、附页

1、产品简介 【中文名】银杏叶提取物 【汉语拼音】Yinxingye Tiquwu 【性状】本品为浅棕黄色至棕褐色的粉末;味微苦。 【有效期】12个月。 【制剂】银杏叶片 【贮藏】密封,避光。 2. 标准依据 2.1 标准依据 《中国药典》2005年版一部281页。 2.2 原材料质量标准 应符合《中国药典》2005年版一部220页“银杏叶”项下有关各项规定。 2.3 生产批量处方

4、制备方法 取银杏叶,粉碎,用稀乙醇加热回流提取,合并提取液,回收乙醇并浓缩至适量,加于已处理好的大孔吸附树脂柱上,依次用水及不同浓度的乙醇洗脱,收集相应的洗脱液,回收乙醇,喷雾干燥,即得。 5、生产操作过程、工艺技术条件及操作要点 5.1 中药材的前处理 5.1.1 生产指令 由生产技术部下达批生产指令一式四份,质量管理部部长审核、签字,生产厂长批准后执行。批生产指令生产技术部留存一份,其余三份分发至质量管理部一份,作为质量监控与检验依据;物料部一份,作为物料发放依据;生产车间一份,作为生产和物料领取依据。 5.1.2 称量配料 生产车间核算员按照批生产指令,填写领料单,交仓库保管员备料,并同领料员、车间质检员一起到仓库,按“称量配料岗位生产标准操作规程SC/SOP/QC/001-01”进行称量配料、领料,并及时填写生产记录,产品与下一生产工序净制进行交接。 要点:重点核对物料名称、批号、数量、物料放行审核单、称量核对。 5.1.3 前处理依据:《中国药典》2005年版一部(炮制通则)及药材项下的规定、《药材炮制规范》(修订本)。 5.1.4中药材前处理的方法和要求 5.1.4.1净制 按“净制岗位生产标准操作规程SC/SOP/QC/002-01”进行操作。在挑选工作台上手工净制生产,净制完毕及时填写生产记录,并检查中药材收率范围与规定的物料消耗定额核对,填写“物料周转单SC/R/TY/021-01”,产品与下一个生产工序切制进行交接。 要点:(1)除杂、除尘; (2)标志管理:生产状态标志、清洁状态标志、设备状态标志、清场合格证等。 规定收率:≥99%。 5.1.4.2银杏叶前处理要求:净制; 5.1.4.3前处理药材规定的分步收率及总收率参考下表:

人参皂甙

人参皂甙 中文名称:人参皂甙 英文名称:ginsenoside;GS 结构式: 基本性质: 分子式:C42H72O13 分子量:785.02 密度:1300kg/m3 熔点:315-318。C 来源植物:人参 产地:主产于东北三省,而70%产于吉林省,出自吉林的人参70%出自白山市。在人参不同部位的含量: 侧根总皂苷(60.5%)》 花蕾总皂苷(15%)》 参叶总皂苷(7.6-12.6)、 人参须根总皂苷(8.5-11.5)》 参皮总皂苷(8.0-8.8)》 人参主根总皂苷(2-7) 人参幼根总皂苷(3%) 种子总皂苷(0.7%) 人参皂甙的提取:(从人参根部) 方案1: 人参根粗粉 用滤纸筒包好,置索氏提取器中 加甲醇加热回流提取,至三氯化锑氯仿饱和溶液反应呈阴性

提取液 减压回收甲醇 浸膏 用10倍量蒸馏水溶解 水溶液 用乙醚在分液漏斗中 振摇脱脂4次 乙醚液(脂类)水层 用水饱和的正丁醇萃取6次, 合并 正丁醇液 减压回收正丁醇,蒸干 残留物(总皂苷粗品) 方案2: 用滤纸筒包好,置索氏提取器中, 加10倍量乙醚回流脱脂至无色, 乙醚液(脂类)残渣 加甲醇加热回流提取至三氯化锑氯仿饱和溶液反应呈阴性甲醇提取液 减压回收甲醇 浸膏 用10倍量蒸馏水溶解 水溶液 用水饱和的正丁醇萃取6次,合并 正丁醇液 减压回收正丁醇,蒸干 残留物(总皂苷粗品) 人参皂甙的分离和提纯: 方法(1)沉淀法 1份总皂苷粗品 10倍量丙酮, 黄白色沉淀母液

过滤回收溶剂,用少量甲醇溶解,再倾入约10倍量丙酮 过滤 60℃下真空干燥,称重计算收率 精制总皂苷 方案2:1份总皂苷粗品 用少量水溶解,加样于处理好的D101型大孔树脂柱上, 吸附1小时后,用3倍柱体积蒸馏水洗脱除杂质 继用60%乙醇洗脱至三氯化锑氯仿饱和溶液反应呈阴性 洗脱液 减压回收溶剂 残留物 减压60℃下真空干燥,称重计算收率 精制总皂苷 人参皂甙的鉴定: 人参皂苷的鉴定 (一)理化检识 1.泡沫试验 取人参根粗粉1g,加水浸泡(1:10)1小时或置80℃水浴上温浸30分钟,过滤得滤液供以下试验。 取供试液2ml于试管中,紧塞试管口后猛力振摇,试管内液体则产生大量的持久性的似蜂窝状泡沫(示有皂苷)。 注:含蛋白质和粘液质的水溶液虽也能产生泡沫,但不持久,放置很快消失。 2. 显色反应 (1)醋酐-浓硫酸反应(Liebermann-Burchard反应) 取样品适量,加冰醋酸0.5ml使溶解,续加醋酐0.5ml搅匀,再于溶液的边沿滴加1滴浓硫酸,观察并记录现象。 (2)三氯甲烷-浓硫酸反应(Salkowski反应) 取样品适量,加三氯甲烷1ml使溶解,沿试管壁加等量的浓硫酸,分别置可见光及紫外灯下,观察并记录现象。

银杏叶提取物生产工艺规程

银杏叶提取物生产工艺规程 1、产品简介 【中文名】银杏叶提取物 【汉语拼音】Yinxingye Tiquwu 【性状】本品为浅棕黄色至棕褐色的粉末;味微苦。 【有效期】12个月。 【制剂】银杏叶片 【贮藏】密封,避光。 2. 标准依据 2.1 标准依据 《中国药典》2005年版一部281页。 2.2 原材料质量标准 应符合《中国药典》2005年版一部220页“银杏叶”项下有关各项规定。 2.3 生产批量处方

3、生产工艺流程图(包括生产环境洁净区域划分) 三十万级 4、制备方法 取银杏叶,粉碎,用稀乙醇加热回流提取,合并提取液,回收乙醇并浓缩至适量,加于已处理好的大孔吸附树脂柱上,依次用水及不同浓度的乙醇洗脱,收集相应的洗脱液,回收乙醇,喷雾干燥,即得。 5、生产操作过程、工艺技术条件及操作要点 5.1 中药材的前处理 5.1.1 生产指令

由生产技术部下达批生产指令一式四份,质量管理部部长审核、签字,生产厂长批 准后执行。批生产指令生产技术部留存一份,其余三份分发至质量管理部一份,作为质量监控与检验依据;物料部一份,作为物料发放依据;生产车间一份,作为生产和物料领取依据。 5.1.2 称量配料 生产车间核算员按照批生产指令,填写领料单,交仓库保管员备料,并同领料员、车间质检员一起到仓库,按“称量配料岗位生产标准操作规程DXC/001-01”进行称量配料、领料,并及时填写生产记录,产品与下一生产工序净制进行交接。 要点:重点核对物料名称、批号、数量、物料放行审核单、称量核对。 5.1.3 前处理依据:《中国药典》2005年版一部(炮制通则)及药材项下的规定、《药材炮制规范》(修订本)。 5.1.4中药材前处理的方法和要求 5.1.4.1净制 按“净制岗位生产标准操作规程DXC/002-01”进行操作。在挑选工作台上手工净制生产,净制完毕及时填写生产记录,并检查中药材收率范围与规定的物料消耗定额核对,填写“物料周转单DXC/021-01”,产品与下一个生产工序切制进行交接。 要点:(1)除杂、除尘; (2)标志管理:生产状态标志、清洁状态标志、设备状态标志、清场合格

人参行业分析报告

人参行业分析报告 Corporation standardization office #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8

行业分析 目录

1.人参产品概述 人参可分为野山参、人工种植人参,其中野山参在国家药典里统指野外山间生长的人参,但实际上也分为纯正的野山参和人工种植的野山参(专业人士叫“林下参”),我们培植的就是林下参。播林下参的方法也有讲究,有林下条播,有林下棚播,有野播,还有将山皮土拉回家里在园田棚下管理的,这种参就是园子参。而我们培植的林下参属于野播的,普通园子参生长6年采收,林下参生长8或9年采收,野山参生长15年以上采收。采收以9月上、中旬为宜。 播林下参,用的种子有讲究。一棵有价值的林下参,讲根、体、皮、纹、须及珍珠点。我们的种子选用品相最好的长脖芦参籽。 人参是重要的中药材原料,2010年来无论是水参、干参还是红参的价格都有一倍左右的涨幅,吉林是我国人参主产地,由于山地栽参土地恢复栽树要30年以上,随着环境的要求,吉林的山地栽参规模在逐年减少,2011年砍伐森林栽人参规模预计将减少几百公顷,将控制在1000公顷的范围内,长期看由于供应的减少,人参将逐渐变得稀缺。 2.人参消费环境分析 我国人参主要消费以国外和国内两方面,人参总体国际规模为6000-6500吨,其中中国占80%到90%,韩国,朝鲜,日本共占20%-10%,人参是我国中药材的传统大宗出口商品,我国人参出口数量在

1000-2000吨/年,出口额在1500-3200万美元之间,是我国出口额最大的中药材品种之一。 10年来,我国人参累计出口17963吨,20869万美元。在出口额上,纵观十年其出口数量和出口金额都呈上升趋势,出口量在1999年以前维持在1000吨左右,之后在2000吨左右。出口金额则以2002 年为分界点,2002年之前出口金额维持在1500万美元左右,2002年以后,出口额维持在3 000万1997年和1998年出口量最少,维持在700吨左右,主要是受亚洲金融危机的影响,出口额也不高,尤其是1998年,出口额仅为1306万美元,是10年来的最低值;2000 年,出口数量达到了2490吨但由于出口单价较低,出口仅有1648万美元;2003年,受"非典"影响,出口数量、单价、出口金额,均大幅上扬,出口数量和出口额创历史新高,分别达到2711t、3121万美元。(见下图)我国的人参出口市场主要集中在日本、欧美、东南亚等国家及台湾、香港地区,但欧美、日本市场对人参中农残及重金属的要求十分严格,因此对进口的人参原料要求必须是低残人参,这对我国人参的出口造成了一定困难,也迫使我国人参产业采取措施,生产低残、无公害的人参产品。

人参成分

人参的主要成分是人参皂甙(Ginsenoside),我国科学工作者现已从人参中分离出39种人参单体皂甙。除人参皂甙外,人参还含有人参多糖、人参蛋白质、人参挥发油、氨基酸、无机元素、肽类物质、多种维生素,有机酸、生物碱、脂肪类、黄酮类、酶类、甾醇、核苷、木质素等物质。 人参皂甙:植物人参含有多种化学成分,我国科技人员现已从人参中分离出单体皂甙有39多种,其中: 【鲜参主根】从鲜参主根中分离出Ro、Ra1、Ra2、Rb1、Rb2、Rb3、Rc、Rd、Re、Rf、 Rg1、Rg2、Rg3、Rh1等14种人参单体皂甙。 【干参主根】从干参主根中分离出Ro、Ra1、Ra2、Rb1、Rb2、Rb3、Rc、Rd、Re、Rf、Rg1、Rg2、Rg3、Rh1、20-glc-人参皂甙Rf等15种人参皂甙。其中Rg3为首次从人参根中提得。 【人参根颈】从人参根茎(芦头)中分离出Ro、Rbl、Rb2、Rc、Rd、 Re、Rgl、Rg2等8 种人参皂甙,其中Ro、Rg2为首次从人参根茎中提得。 【人参茎叶】从人参茎叶中分离出Rbl、Rb2、Rc、Rd、Re、20-glc-人参皂甙Rf、Rg1、Rg2、Rg3、Rg4、Rhl、Rh2、Rh3、20(R)-人参皂甙Rh2、F1、F2、F3等17种单体皂甙,其中F1、F2、F3、Rh3、Rg4 等为首次从人参茎叶中提得。 【人参花蕾】从人参花蕾中分离出Rb1、Rb2、Rb3、Rc、Rd、Re、Rg1、Rg2、20-glc-人参皂甙Rf 、Rm7cd等10种人参皂甙,其中Rb3、Rg2、20-glc-人参皂甙Rf为首次从人参花蕾中提取,Rm7cd为人参花蕾特有成分。 【人参果实】从人参果实中分离出Rb1、Rb2、Rc、Rd、Re、Rg1、Rg2、20-(R)-人参皂甙Rg2 等8种人参皂甙,其中Rb1、Rg2、20(R)-人参皂甙Rg2 为首次从人参果实中提得。 人参皂甙的含量因其部位、加工方法、栽培年限和产地不同而有差异,据测验,白参主根含2.0-3.5%;红参主根含3.8-4.9%;不定根4.9%;根茎6.4%;地上茎2.1%;人参侧根含6.5-12.0%;白参须含9.3-12.3%;红参须含8.3-11.7%;花蕾含15.0%;果肉8.9%;种子含0.7%。参皮含8.0-8.8%,人参叶含7.6-12.6%。白参须、红参须含皂甙Rb1、Rb2和Re约4%,而白参、红参根部仅含0.4-0.5%,但白参和红参根部所含皂甙Rg1较白参须、红参须为多。

2016年中国人参产业发展困局和机遇

2016年中国人参产业发展困局和机遇 近几年,面临国内经济增速放缓、经济结构步入深化改革试点阶段,与此同时,来自全球复杂的经济形势与不稳定因素,都对中国经济稳增长构成前所未有的挑战。对此,国内经济发展进入新常态成为当前经济环境的客观形势。各个行业领域在新常态经济业态中都面临经济放缓带来的困局,但同时也带给各行业新的发展机遇。而作为中国大健产业发展战略中不可或缺的一环,特色人参产业的发展前路又该何去何从? 宜种土地成为产业发展困局 在经历数次大规模迁移外延后,吉林成为人参迁移种植的主要发展地。众所周知,人参栽培过的土地,几乎要30年以后才能再次轮做,而适宜种植人参的林地在不断的种植过程中消费殆尽,再加上近年来,政策上不再鼓励伐林裁参;这在一定程度上将会影响种植产量。虽然,近些年国内也在积极学习国外大田种植技术,但是还有一定技术瓶颈有待突破,暂时无法完全替代林下种植。 在不断寻求种植模式的创新变革与技术突破,黑龙江地区成为人参种植潜在发展区,这得益于黑龙江土地面积广阔,成本也要低于传统人参产区,因此,人参在黑龙江开始规模扩种。目前黑龙江的产量已和吉林地区相当,各占50%左右。预计2017年以后,黑龙江产区的面积会全面超越吉林,甚至可能会达到全国种植面积的90%以上。如果人参在未来30年还没有完成大田种植推广的话,估计下一轮的主产区就只能去内蒙古发展了。 生长周期导致产量弹性大 目前,人参生长产期一般划定在4-6年,但现实中多数参农在第3年就已经开始采挖人参以赶市场行情。而采挖规模最大的年份则是在第4年和第5年。这种生产特征会直接导致人参的产能变数很大,价格或暴涨式上升,又或者急跌式落价,都会刺激参农加大采收量,6年的产量都在短时间出来,从而平抑行情。 从2015年起人参整体产量开始加大,去年大约有5000吨左右的产量。到2016年如果三年的鲜参不大面积起土的话,产量估计在6000吨左右。再加上当前国内的中药品质要求提高,至少4年以上的人参含量才合格,这将拉长产量高峰期的出现。今年整体供需基本保持平衡,价格出现大幅度的上涨和下跌弹性较小。 政策引导加快大健康创新发展为人参产业谋出路 通过政策引导的方式,推动医药大健康转型升级与创新发展。医药健康产业的发展对人参产业有着举足轻重的作用影响。大健康产业涵盖了包括医药、健康保健品、饮食产品在内的多元化发展,而在传统的医药应用领域中,尤其是在对人参的药理作用研究上已经取得了很大的进展,人参在药食品双领域的开发地位和作用已经达成全面的广泛共识。这也是人参产业在发展道路上的机遇和时机,乘着改革创新发展的顺风船,分享大健康创新发展带来的红利,为人参产业未来发展谋划新的出路。

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