计算公式含量

一滴定:

计算公式： V×T×C

r

含量相当于标示量(%)= ×100%

W×C

s

×规格×1000

V：供试品消耗滴定液体积(ml)； T：滴定液按照被测物质表示的滴定度；

W：样品体积(ml)或重量； C

r

：滴定液的实际浓度；

C

s

：滴定液的标准浓度。

二液相:

计算公式：（外标法）

A S ×f×d Wr×P

含量相当于标示量(%)= ×100% f=

C

S ×规格 A

r

A S ：供试品溶液的吸收度（峰面积)； W

r

：对照品(标准)的取样量(g)；

C S ：供试品溶液的浓度； A

r

：对照品(标准)的吸收度；

d：对照品(标准)溶液的浓度。 P:对照品的含量% （内标法）

A S ×f×d Wr×P×As1

含量相当于标示量(%)= ×100% f=

C

S ×规格 A

r

×As2

As1：对照品中内标物的吸收度 As2 ：样品中内标物的吸收度

A S ：供试品溶液的吸收度； W

r

：对照品(标准)的取样量(g)；

C S ：供试品溶液的浓度； A

r

：对照品(标准)的吸收度；

d：对照品(标准)溶液的浓度。 P:对照品的含量%三紫外

计算公式：（对照法）

A

S ×f×d W

r

×P

含量相当于标示量(%)= ×100% f=

C

S ×规格 A

r

A

S

：供试品溶液的吸收度； Wr：对照品(标准)的取样量(g)；

C S ：供试品溶液的浓度； A

r

：对照品(标准)的吸收度；

d：对照品(标准)溶液的浓度。 P：对照品的含量% （吸收系数法）

A

S

含量相当于标示量(%)=-------------------×100%

C

S

×规格×E×100

A S ：供试品溶液的吸收度；C

S

：供试品溶液的浓度；

E:吸收系数

容量法百分含量计算公式的推导

容量法百分含量计算公式的推导 1、 G-试验重量（克），W-被测物质的重量（克），x-被测物质的百分含量，N-当量浓度，M-摩尔浓度，E-克当量数，T-滴定度。 W x =———×100% (1) G E 根据W=NVE （克当量） （2）或W=NV —— （毫克当量） 1000 NVE 将（2）代入（1）则是x=———×100% （3） G ∵E 是克当量，在分析化学中是以毫克当量运用，应该换算成毫克当量数进行计算。 NVE MVE ∴x=————×100% (4) 或x=—————×100% G ×1000 G ×1000 注：试验全部参加滴定反应按公式（4）计算结果；如果定容后吸取部分参加滴定反应则应该导入定容体积与分取体积之比。 故∴ NVE V 定容 MVE V 定容 x=————×————×100% (5) 或x=—————×————×100% G ×1000 V 分取 G ×1000 V 分取 又∵T=NE TxV V 定容 ∴x=————×————×100% （6） G ×1000 V 分取 2、根据等物质量的规则：在化学反应中，消耗了的两反应物质的物质的量相等。则C T ·V T.=C B .V B 据式m=nM （1）所以n=m/M=CV(2) 又因为m=ωB .m B (3),由（1）代入（3）得n.M=ωB .m B (4),再由（2）代入（4）得ω B .m B =CVM 移项得ωB =CMV/m B 注：1） 、上式在求百分比含量时应将结果乘以100%，并在代入数值计算时分母代入1000（以毫克摩尔质量计算）。 2）、本公式是以m B 全部参加反应计算的，若是取部分参加反应，只需在 公式中代入反应的体积比则可。 3)、希腊字母小写ω（读奥米加）。 工艺工程师：胡廷普于遵义茅栗镇汇恒环保科技有限公司 2016年2月17日

含量均匀度检查标准操作规程

含量均匀度检查标准操作规程 1 简述 1.1 本法适用于中国药典2005年版二部附录X E含量均匀度检查。 1.2 在生产过程中，某些小剂量的剂型由于工艺或设备的原因，可引起含量的均匀度的差异。本检查法的目的在于控制每片（个）含量的均一性，以保证用药剂量的准确。 1.3 含量均匀度系指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每片（个）含量符合标示量的程度。 1.4 除另有规定外，片剂、胶囊剂或注射用无菌粉末，每片（个）标示量不大于10mg或主药含量小于每片（个）重量5%者；其他制剂，每个标示量不大于2mg或主药含量小于每个重量2%者；以及透皮贴剂，均应检查含量均匀度。对于药物的有效度与毒副反应浓度比较接近的品种或混匀工艺较困难的品种，每片（个）标示量不大于25mg 者，也应检查含量均匀度。复方制剂仅检查符合上述条件的组分。 1.5 凡检查含量均匀度的制剂，不再检查重（装）量差异。 1.6 含量均匀度的限度应符合各品种项下的规定。 2 仪器与用具 按正文中该品种项下的规定。 3 试药与试液 按正文中该品种项下的规定。 4 操作方法

4.1 供试品初试10片（个），复试20片（个）。 4.2 除另有规定外，取供试品，照各品种项下规定的方法，分别测定每片（个）的响应值（如吸光度或峰面积等）或含量。 5 注意事项 5.1 供试品的主药必须溶解完全，必要时可用乳钵研磨或超声处理，促使溶解，并定量转移至量瓶中。 5.2 测定时溶液必须澄清，如过滤不清，可离心后，取澄清液测定。 5.3 用紫外-可见分光关度法测定含量均匀度时，所用溶剂需一下配够，当用量较大时，即使是同批号的溶剂，也应混合均匀后使用。 6 记录与计算 6.1 应记录所用检查方法，所用仪器型号(或编号)，以及每片（个）测得的响应值等数据。 6.2 根据测得的响应值，分别计算出每片（个）以标示量为100的相对含量X，求其均值和标准差S（S= ）以及标示量与均值之差的绝对值A（A=|100－ |）。 6.3 当含量测定方法与含量均匀度检查所用方法不同时，而且含量均匀度未能从响应值求出每片（个）含量的情况下，用系数校正罚求得每片（个）以标示量为100的相对含量X。 6.3.1 可取供试品10片（个0，照该品种含量均匀度项下规定的方法，分别测定，得仪器测定法的响应值Y（可为吸光度或峰面积等），求其均值。 6.3.2 另由含量测定法测得以标示量为100的含量X A，由X A除以响应

发热量计算公式

发热量计算公式 以煤工业分析结果，创立计算煤炭低位发热量新公式的原理与方法，不再详述。仅就实际应用的计算公式介绍如下： 1.计算烟煤低位发热量新公式 以焦耳表示的计算方式： Qnet.ad＝35859.9-73.7Vad-395.7Aad-702.0Mad+173.6CRC 焦/克 或用卡制表示的计算式： Qnet.ad＝8575.63-17.63Vad-94.64Aad-167.89Mad+41.52CRC卡/克Qnet.ad——分析基低位发热量； Vad——分析基挥发分（%）； Aad——分析基灰分（%）； Mad——分析基水分（%）； CRC——焦渣特征。 2.计算无烟煤低位发热量新公式 以焦耳表示的计算方式： Qnet.ad=34813.7-24.7Vad-382.2Aad-563.0Mad焦/克 或者以卡制表示的计算式： Qnet.ad=8325.46-5.92Vad-91.41Aad-134.63Mad卡/克

如果有条件能测定H值，或者从固定用煤矿区取得矿区以往H值的 平均值，用下式计算的无烟煤低位发热量结果精度更高。 以焦耳表示的计算式： Qnet.ad=32346.8-161.5Vad-345.8Aad-360.3Mad+1042.3Had 焦/克 或者用卡制表示的计算式： Qnet.ad=7735.52-38.63Vad-82.70Aad-86.16Mad+249.27Had 卡/克 3.计算褐煤低位发热量新公式 以焦耳表示的计算式： Qnet.ad=31732.9-70.5Vad-321.6Aad-388.4Mad焦/克 或者用卡制表示的计算式： Qnet.ad=7588.69-16.85Vad-76.91Aad-92.88Mad卡/克 4.在水泥生产使用中，计算标准煤耗时，按上述公式计算的分析基低 位发热量（Qnet.ad）用下式换算成应用煤低位发热量（Qnet.ar）后，再 计算标准煤耗。 应用煤低位发热量计算公式 100-Mad100-Mar Qnet.ar=Qnet.ad×──────-23（Mar－Mad×─────） 焦/克 100-Mad100-Mad 煤经挥发分测定后遗留在坩埚内固体残渣的特征。 焦渣特征（CRC）煤炭热分解以后剩余物质的形状。根据不同形状分为8

药物分析常用计算公式

色谱外标法含量计算 计算公式 含量 样 平均重 样 样 对照品比值 对 对 对 —————————————————————————————————————————————— 色谱外标法均匀度计算 计算公式 含量 样 样 对照品比值 对 对 对 —————————————————————————————————————————————— 色谱外标法溶出度计算 计算公式 溶出度 样 样 对 对 对 —————————————————————————————————————————————— 色谱内标法含量计算 计算公式： 校正因子（ ） 内 对 内 对 内 对 含量 样 内 样 平均重 内 内 样 —————————————————————————————————————————————— 色谱内标法均匀度计算 计算公式 含量 样 内 样 内 内 系数A= |100-含量平均值|； 系数S=含量标准差；判断值为A+1.80S —————————————————————————————————————————————— A 样：供试品溶液主峰的峰面积 V 样：供试品稀释体积 Spec.：供试品标示量 AVG ：对照品比值平均值 A 对：对照品溶液主峰的峰面积 V 对：对照品稀释体积 W 对：对照品取样量×含量 A 样：供试品溶液主峰的峰面积 W 平均重：供试品平均重 V 样：供试品稀释体积 W 样：供试品取样量 Spec.：供试品标示量 AVG ：对照品比值平均值 A 对：对照品溶液主峰的峰面积 V 对：对照品稀释体积 W 对：对照品取样量×含量 系数A= |100-含量平均值| 系数S=含量标准差 判断值为A+1.80S A 样：供试品溶液主峰的峰面积 V 样：供试品稀释体积 W 对：对照品取样量×含量 A 样：供试品溶液主峰的峰面积 V 样：供试品稀释体积 W 平均重：供试品平均重 A 内'：供试溶液内标峰面积 V 内'：供试溶液内标稀释体积 W 样：供试品取样量 Spec.：供试品标示量 A 内：对照溶液内标峰面积 W 对：对照品取样量×含量 V 内：对照溶液内标稀释体积 A 对：对照溶液主峰的峰面积 W 内：内标物质取样量×含量 V 对：对照品稀释体积 Spec.：供试品标示量 A 对：对照品溶液主峰的峰面积 V 对：对照品稀释体积 A 样：供试品溶液主峰的峰面积 V 样：供试品稀释体积 A 内'：供试溶液内标峰面积 V 内'：供试溶液内标稀释体积 Spec.：供试品标示量

烟气量计算公式.doc

燃料空气需要量及燃烧产物量的计算 所有理论计算均按燃料中可燃物质化学当量反应式，在标准状态下进行，1kmol 反 应物质或生成物质的体积按22.4m 3计，空气中氧和氮的容积比为21:79，空气密度为 1.293kg/m 3。 理论计算中空气量按干空气计算。燃料按单位燃料量计算，即固体、液体燃料以1kg 计算，气体燃料以标准状态下的1m 3计算。 单位燃料燃烧需要理论干空气量表示为L 0 g ，实际燃烧过程中供应干空气量表示为 Ln g ； 单位燃料燃烧理论烟气量表示为V 0，实际燃烧过程中产生烟气量表示为Vn; 单位燃料燃烧理论干烟气量表示为V 0g ，实际燃烧过程中产生干烟气量表示为Vn g ; 一、通过已知燃料成分计算 1. 单位质量固体燃料和液体燃料的理论空气需要量（m 3/kg ） L 0=（8.89C ＋26.67H ＋3.33S －3.33O ）×10﹣2式中的C 、H 、O 、S ——燃料中收到基 碳、氢、氧、硫的质量分数%。 2. 标态下单位体积气体燃料的理论空气需要量（m 3/m 3） L 0=4.76?? ????-+??? ??+++∑2222342121 O S H ?CmHn n m H CO ×10﹣2式中CO 、H 2、H 2O 、H 2S 、CmHn 、O 2——燃料中气体相应成分体积分数(%). 3. 空气过剩系数及单位燃料实际空气供应量 空气消耗系数а=0 L 量单位燃料理论空气需要量单位燃料实际空气需要?L 在理想情况下，а=1即能达到完全燃烧，实际情况下，а必须大于1才能完全燃烧。а＜1显然属不完全燃烧。 а值确定后，则单位实际空气需要量L а可由下式求得： L 0g =аgL 0 以上计算未考虑空气中所含水分 4. 燃烧产物量 a.单位质量固体和液体燃料理论燃烧产物量(m 3/kg) 当а=1时， V 0=0.7L 0+0.01(1.867C+11.2H+0.7S+1.244M+0.8N)式中 M ——燃料中水分（%）。 b.单位燃料实际燃烧产物量（m 3/kg ） 当a ＞1时，按下式计算： 干空气时，V a =V 0+(a-1)L 0 气体燃料 (2)单位燃料生成湿气量 ?V =1+α0L －[0.5H 2+0.5C O －(4 n －1) C m H n ] (标米3/公斤) （2-14） （3）单位干燃料生成气量 g V ?=1+α0L －[1.5H 2+0.5C O －( 4n －1) C m H n +2 n C m H n ） (标米3/公斤) （2-15）

计算公式 含量

一滴定: 计算公式： V×T×C r 含量相当于标示量(%)= ×100% W×C s ×规格×1000 V：供试品消耗滴定液体积(ml)； T：滴定液按照被测物质表示的滴定度； W：样品体积(ml)或重量； C r ：滴定液的实际浓度； C s ：滴定液的标准浓度。 二液相: 计算公式：（外标法） A S ×f×d Wr×P 含量相当于标示量(%)= ×100% f= C S ×规格 A r A S ：供试品溶液的吸收度（峰面积)； W r ：对照品(标准)的取样量(g)； C S ：供试品溶液的浓度； A r ：对照品(标准)的吸收度； d：对照品(标准)溶液的浓度。 P:对照品的含量% （内标法） A S ×f×d Wr×P×As1 含量相当于标示量(%)= ×100% f= C S ×规格 A r ×As2 As1：对照品中内标物的吸收度 As2 ：样品中内标物的吸收度 A S ：供试品溶液的吸收度； W r ：对照品(标准)的取样量(g)； C S ：供试品溶液的浓度； A r ：对照品(标准)的吸收度； d：对照品(标准)溶液的浓度。 P:对照品的含量%三紫外 计算公式：（对照法） A S ×f×d W r ×P 含量相当于标示量(%)= ×100% f= C S ×规格 A r A S ：供试品溶液的吸收度； Wr：对照品(标准)的取样量(g)； C S ：供试品溶液的浓度； A r ：对照品(标准)的吸收度； d：对照品(标准)溶液的浓度。 P：对照品的含量% （吸收系数法） A S 含量相当于标示量(%)=-------------------×100% C S ×规格×E×100 A S ：供试品溶液的吸收度；C S ：供试品溶液的浓度； E:吸收系数

生猪养殖中的各种计算公式

生猪养殖中的各种计算公式 1、仔猪成活率：仔猪成活率=断奶仔猪存栏头数/产仔数 2、育肥成活率：育肥成活率=出栏头数/入舍头数 3、平均日增重：平均日增重=(出栏重量-入舍重量)/饲养天数 4 、料肉比：料肉比=总耗料/总增重 5 、自繁自育年出栏头数:自繁自育年出栏头数=母猪数量*2.2*平均窝产仔数*仔猪成活率*育肥成活率 6、斤猪成本：斤猪成本=料肉比*饲料价格 7、饲料价格：饲料价格(5%预混料)=玉米价格*玉米含量+豆粕价格*豆粕含量+麸皮价格*麸皮含量+预混料价格*预混料含量

饲料价格(浓缩料)=玉米价格*玉米含量+浓缩料价格*浓缩料含量+麸皮价格*麸皮含量 8 、仔猪成本分摊费：仔猪成本分摊费=(仔猪价-毛猪价)*仔猪重/总增重 9 、饲料粗蛋白含量：饲料粗蛋白含量(浓缩料)=8.5*玉米含量+14*麸皮含量+浓缩料粗蛋白含量*浓缩料含量 饲料粗蛋白含量(5%预混料)=8.5*玉米含量+14*麸皮含量+44(豆饼41)*豆粕含量+5*5%预混料蛋白含量 10、饲料消化能含量：饲料消化能含量(5%预混料)=3.5*玉米含量+2.46*麸皮含量+3.5*豆粕含量+5*5%预混料能量含量 饲料消化能含量(浓缩料)=3.5*玉米含量+2.46*麸皮含量+浓缩料能量含量*浓缩料含量

11、饲料赖氨酸含量：饲料赖氨酸含量(5%预混料)=0.2*玉米含量+0.47*麸皮含量+2.5*豆粕含量+5*5%预混料含量 饲料赖氨酸含量(浓缩料)=0.2*玉米含量+0.47*麸皮含量+浓缩料赖氨酸含量*浓缩料含量 12、药费分摊成本：药费分摊成本=总药费/总增重 13、增重总成本：增重总成本=增重饲料成本+仔猪成本分摊+药费分摊成本 14、利润：利润=(毛猪价格-增重总成本)*总增重数量

15版药典含量均匀度检查法

0941
含量均匀度检查法
含量均匀度系指小剂量的固体、 半固体和非均相液体单剂量制剂的每一个单剂含量符合 标示量的程度。 一、适用范围 除另有规定外，片剂或硬胶囊剂，每一个单剂标示量小于 25mg 或主药含量小于每一个 单剂重量 25%者；包衣片剂（薄膜包衣除外） 、内充非均一溶液的软胶囊、单剂量包装的复 方固体制剂（冻干制剂除外）均应检查含量均匀度。片剂和硬胶囊剂的复方制剂仅检查符合 上述条件的组分。 表1 剂型 大类 非包衣片 片剂 包衣片 硬胶囊 胶囊剂 软胶囊 单组分制剂* 多组分制剂** 冻干制剂*** 其他 非均一溶液 溶液 薄膜衣 其他 含量均匀度检查法的适用范围 小类 标示量或主成分比例 ≥25mg 且≥25% 重量差异 重量差异 含量均匀度 装量差异 含量均匀度 装量差异 重（装）量差异 重（装）量差异 含量均匀度 装量（差异） 含量均匀度
指只含一种成分并且不含任何辅料的制剂 指复方制剂或含有辅料的单方制剂 指溶液在最终容器中进行冻干的制剂
<25mg 或 25% 含量均匀度 含量均匀度 含量均匀度 含量均匀度 含量均匀度 装量差异 重（装）量差异 重（装）量差异 含量均匀度 装量（差异） 含量均匀度
其他单剂量包装 固体制剂 单剂量包装溶液 型制剂 其他
*
**
***
凡检查含量均匀度的制剂，包括复方制剂在内，一般不再检查重（装）量差异。除另有 规定外，不检查多种维生素或微量元素的含量均匀度。 二、检查方法 除另有规定外，取供试品 10 片（个） ，照各品种项下规定的方法，分别测定每一个单剂
? 以标示量为 100 的相对含量 Xi，求其均值 X 和标准差 S ? S = ? ?
∑ ( x ? x) n ?1
2
? ? 以及标示量与 ? ?
均值之差的绝对值 A（A= 100 ? X ）：如 A+2.20S≤L，则供试品的含量均匀度符合规定；

计算公式含量

计算公式含量 Corporation standardization office #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8

一 滴定 : 计算公式： V ×T ×C r 含量相当于标示量(%)= ×100% W ×C s ×规格×1000 V ：供试品消耗滴定液体积(ml)； T ：滴定液按照被测物质表示的滴定度； W ：样品体积(ml)或重量； C r ：滴定液的实际浓度； C s ：滴定液的标准浓度。 二 液相: 计算公式：（外标法） A S ×f ×d Wr ×P 含量相当于标示量(%)= ×100% f= C S ×规格 A r A S ：供试品溶液的吸收度（峰面积)； W r ：对照品(标准)的取样量(g)； C S ：供试品溶液的浓度； A r ：对照品(标准)的吸收度； d ：对照品(标准)溶液的浓度。 P:对照品的含量% （内标法） A S ×f ×d Wr ×P ×As1 含量相当于标示量(%)= ×100% f= C S ×规格 A r ×As2 As1：对照品中内标物的吸收度 As2 ：样品中内标物的吸收度 A S ：供试品溶液的吸收度； W r ：对照品(标准)的取样量(g)； C S ：供试品溶液的浓度； A r ：对照品(标准)的吸收度； d ：对照品(标准)溶液的浓度。 P:对照品的含量% 三 紫外 计算公式：（对照法） A S ×f ×d W r ×P 含量相当于标示量(%)= ×100% f= C S ×规格 A r A S ：供试品溶液的吸收度； Wr ：对照品(标准)的取样量(g)； C S ：供试品溶液的浓度； A r ：对照品(标准)的吸收度； d ：对照品(标准)溶液的浓度。 P ：对照品的含量% （吸收系数法） A S

药物分析含量计算

药物分析含量计算 一、原料药（百分含量） 1、容量法 注：W ：取样量 F ：浓度矫正因子 T ：滴定度（每毫升标准溶液中相当于被测物质的质量。） aA ＋ bB → cC ＋ dD 例1：用直接滴定法测定阿司匹林原料药的含量，若供试品的称量为W （g ），氢氧化钠滴 定液的浓度为C （mol/L ），消耗氢氧化钠滴定液的体积为V （mL ），每1mL 的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L ）相当于18.02mg 的阿司匹林，则含量的计算公式为（ B ）。 A 、 B 、 C 、 D 、 E 、 例2：碘量法测定V C 含量时，若V C 的分子量为176.13，每1mL 碘滴定液（0.1mol/L ）相当于V C 的质量为：B A 、4.403mg B 、8.806mg C 、17.61mg D 、88.06mg E 、1.761mg 2、紫外法： E 1％1cm ：当吸光物质溶液浓度为1％（1g/100mL ），液层厚度为1CM 时，一定条件下的吸收度。 例：对乙酰氨基酚的含量测定方法为：取本品约40mg ，精密称定，置250mL 容量瓶中，实际质量W ％= 取样量 ×100％= V·F·T W ×100％ 理论浓度 实际浓度 F= ↓ 标准液 ↓ 被测物 T A/B =b/a·W B ·M 百分含量= V ×C ×18.02×10-3 W ×100％ 百分含量= V ×C ×18.02×10-3 0.1×W ×100％ 百分含量= 百分含量= 百分含量= V ×C ×18.02 0.1×W ×100％ V ×C ×18.02×0.1 W ×100％ V ×C ×18.02 ×100％ W W ％= A E 1％1cm ·100·C 样 ×100％

单剂量药物制剂含量均匀度测定法操作标准(EP)

剂量单位均匀度测定法操作标准（EP）

目录 1.目的 (3) 2.适用范围 (3) 3.参考文件 (3) 4.责任 (3) 5.程序或内容 (3) 6.变更历史记录 (6) 7.再审核记录 (6)

1. 目的：规范单剂量药物制剂含量均匀度（EP）检验操作，保证测定结果的准确无误。 2. 适用范围：适用于单剂量药物制剂含量均匀度（EP）的检测。 3. 参考文件：EP现行版。 4. 责任：检验员、检验室负责人、质量控制部负责人、质量保证部负责人对本标准执行负责。 5. 程序或内容 5.1 为保证所有制剂剂量单位的均匀性，一批药物中的每个剂量单位的药物含量应在标示量的窄小范围内。剂量单位是指每单位剂型中含单剂量药物或一个剂量的一部分药物的制剂。除另有规定，剂量单位均匀度检查法不适用于单剂量包装的外用、皮肤用混悬剂、乳剂、凝胶剂。多种维生素或微量元素一般不需要检查含量均匀度。 5.2 术语“剂量均匀度”是指各剂量单位中药物含量的均匀性程度。因此，当剂量单位含有单一组分或多组分药物时，除本药典中另有说明，本章节规定适用于包含在剂量单位中的每个药物成分。 5.3 剂量单位均匀度可以通过两种方法表示：含量均匀度或重量差异（见表1）。 5.3.1 规定剂型的含量均匀度检查是基于测定制剂中单个药物成分的含量，来判定该药物成分的含量是否在设定的限度以内。含量均匀度检查适用于剂量均匀度检查的所有制剂。下述剂型可进行重量差异检查。 5.3.1.1 灌封于单剂量容器和软胶囊中的溶液剂。 5.3.1.2 包装在单剂量容器中并不含活性或非活性添加物的固体制剂（包括粉末、颗粒和无菌固体制剂）。 5.3.1.3 包装在单剂量容器中并含或不含活性或非活性添加物，由真溶液直接冻干制得的固体制剂（包括无菌固体制剂），该制剂应在标签上标注制法。 5.3.1.4 固体（包括无菌分针）包装在单次剂量的容器内，由溶液并且经过冷冻干燥而制得，包装于最终的容器中，并贴有标签标示这种剂型的制备方式。 5.3.1.5 含药物成分25mg或25mg以上的硬胶囊、未包衣片或薄膜衣片，或药物成分占剂量单位总重量25%或25%以上时的的硬胶囊、未包衣片或薄膜衣片，硬胶囊按内容物重量计；其他重量比例低于25%的药物成分的均匀性检查符合含量均匀度规定的除外。 5.3.2 不满足上述重量差异检查条件的所有其他制剂都需要进行含量均匀度检查。对于不满足25mg和25%限度规定的产品，当最终剂量单位中的药物成分含量的相对标准差（RSD）不超过2%时，可用重量差异检查代替含量均匀度检查。这种RSD测定需基于工艺验证和工艺开发数据，或有规定支持这一变更。这个含量RSD是指每个剂量单位浓度（m/m或者m/V)的RSD，此处每个剂量单位浓度系每个剂量单位的含量测定结果除以单个剂量单位重量而得。（见表2的RSD相关公式）。 表1含量均匀度（CU）检查和重量差异（MV）检查在制剂中的应用

GMP认证全套文件资料56-含量均匀度检查法标准操作规程

含量均匀度检查法标准操作规程 目的：建立含量均匀度检查法标准操作规程。 适用范围：含量均匀度检查。 责任：质检员实施本操作规程，检验室主任负责监督本规程正确执行。 程序： 1.简述 1.1本法适用于中国药典2000年版二部附录X E含量均匀度检查。 1.2含量均匀度系指小剂量片剂、膜剂、胶囊剂或注射用无菌粉末等制剂中的每片（个）含量偏离标示量的程度。 1.3除另有规定外，片剂、胶囊剂或注射用无菌粉末，每片（个）标示量小于10mg或主药含量小于每片（个）重量5%者；其他制剂，每个标示量小于2mg或主药含量小于每个重量2%者，均应检查含量均匀度。复方制剂仅检查符合上述条件的组分。 1.4凡检查含量均匀度的制剂，不再作重（装）量差异的检查。 1.5本法以统计学理论为指导，综合标准差与偏离度而拟定的计量型方法。方法中，采用2次抽样法（复试的倍量法），以减少工作量和错判率。含量均匀度的限度一般为±15%。 2.仪器与用具 按正文中该品种项下的规定。 3.试药与试液 按正文中该品种项下的规定。 4.操作方法 4.1供试品初试10片（个），复试20片（个）。 4.2取供试品，按照各该品种项下规定的方法，分别测定每片（个）主药的含量或响应值。

5.注意事项 5.1供试品的主药必须溶解完全，必要时可用乳钵研磨或超声波处理，促使溶解，并定量转移至容量瓶中。 5.2测定时溶液必须澄清，如过滤不清，可离心后，取澄清液测定。 5.3用紫外分光光度计法测定含量均匀度时，所用溶剂需一次配够，当用量较大时，即使是同批号的溶剂，也应混合均匀后使用。 6.记录与计算 6.1应记录检测方法，所用仪器型号，以及每片（个）测得的结果等。 6.2当含量测定方法与含量均匀度检查所用方法不同时，而且含量均匀度未能从响应值（如吸收度）求出每片（个）含量情况下，用系数校正法求得每片（个）以标示含量为100的相对含量X 。 6.2.1取供试品10片（个），照该药品含量均匀度项下规定的方法，分别测定，得每片（个）的响应值Y （可为吸收度或峰面积等），并求其均值Y 。 6.2.2另由含量测定法测得以标示量为100的平均含量X A ，由X A 除以响应值的均值Y ，得比例系数K （K ＝X A /Y ）。 6.2.3将上述诸响应值Y 与K 相乘，求得每片（个）以标示量为100的相对含量X （X ＝KY ）。 6.3根据测得结果，分别计算出每片（个）以标示量为100的相对含量X ，并求其均值X 和 标准差S ，以及标示量与均值之差的绝对值A （A ＝|100-X|）。 7．结果与判定 7.1如A ＋1.80S ≤15.0，即判为符合规定。 7.2如A ＋S ＞15.0，即判为不符合规定 7.3如A ＋1.80S ＞15.0，且A ＋S ≤15.0，则应另取20片（个）复试。根据初、复试结果计算30片（个）的X 、S 和A ；若A ＋1.45S ≤15.0，即判为符合规定；若A ＋1.45S ＞15.0，则判为不符合规定。 ) 1)((2 --=∑n X X S

化验室计算公式归纳总结

化验室计算公式归纳总结 1.原料药（按干燥品计算） 计算式： 100%m m ??测样量 取样量百分含量= （1-水分%） 2.容量分析法 2.1直接滴定法 （计算公式之一 ） 100%s V F T m ???供试品（%）= C C T 实测规定 F-浓度校正因子.F= （表示滴定液的实测浓度是规定浓度的多少倍）V-滴定体积（ml ） —滴定度.每ml 滴定液相当于被测组分的mg 数。 例 ：非那西丁含量测量：精密称取本品0.3630g ，加稀盐酸回流1小时后，放冷，用亚硝酸钠滴定液（0.1010 mol/L ）滴定，用去20.00ml 。每1ml 亚硝酸钠滴定液（0.1 mol/L ）相当于17.92mg 的C 10H 13O 2N 。计算非那西丁含量测量： 100%s V F T m ???百分含量（%）= 0.101017.92200.1 0.36301000 100%99.72%?? ??=百分含量（%）= 2.2 直接滴定法计算公式之二 ()100%s V V F T -???样空供试品（%）= 例2： 取焦亚硫酸钠本品约0.15g ，精密称定，置碘瓶中，精密加碘滴定液（0.05 mol/L ）50ml,密塞，振摇溶解后，加盐酸1ml,用硫代硫酸钠（0.1 mol/L ）滴定液滴定。至近终点时，加淀粉指示液2ml ，继续滴定至蓝色消失；并将滴定结果用空白试验校正。每1ml 碘滴定液（0.05 mol/L ）相当于4.752mg 223Na S O . 计算公式: ()100%s V V F T m -???样空百分含量（%）= 2.3 剩余滴定法（计算公式之一） ()100%s V V F T m -???空样供试品（%）=

含量均匀度检查法

0 9 4 1 含量均匀度检查法 本法用于检查单剂量的固体、半固体和非均相液体制剂含量符合标示量的程度。 在生产过程中，某些小剂量的剂型由于工艺或设备的原因，可引起含量均匀度的差异。本检查法的目的在于控制每片(个)含量的均一性，以保证用药剂量的准确。 除另有规定外，片剂、硬胶囊剂、颗粒剂或散剂等，每一个单剂标示量小于25mg或主药含量小于每一个单剂重量25%者；药物间或药物与辅料间采用混粉工艺制成的注射用无菌粉末；内充非均相溶液的软胶囊；单剂量包装的口服混悬液、透皮贴剂和栓剂等品种项下规定含量均匀度应符合要求的制剂，均应检查含量均匀度。复方制剂仅检査符合上述条件的组分，多种维生素或微量元素一般不检查含量均匀度。 凡检査含量均匀度的制剂，一般不再检査重（装）量差异；当全部主成分均进行含量均匀度检查时，复方制剂一般亦不再检查重（装）量差异。 除另有规定外，取供试品10个，照各品种项下规定的方法，分别测定每一个单剂以标示量为100的相对含量X，求其均值和标准差S以及标示量与均值之差的绝对值A (A = | 100－| ) 。 若A + 2.2 S≤L，则供试品的含量均匀度符合规定； 若A + S > L，则不符合规定；

若A +2.2 S > L，且A + S < L ，则应另取供试品20个复试。 根据初、复试结果，计算30个单剂的均值、标准差S和标示量与均值之差的绝对值A 。再按下述公式计算并判定。 当A≤0.25 L时，若A2+ S2≤0.25L2，则供试品的含量均匀度符合规定；若A2+ S2> 0.25L2则不符合规定。 当A > 0.25L时，若A + l.7S ≤L，则供试品的含量均匀度符合规定；若A + 1.7S > L，则不符合规定。 上述公式中L 为规定值。除另有规定外，L =15.0 ;单剂量包装的口服混悬液、内充非均相溶液的软胶囊、胶囊型或泡囊型粉雾剂、单剂量包装的眼用、耳用、鼻用混悬剂、固体或半固体制剂L = 20.0 ;透皮贴剂、栓剂L = 25.0。 如该品种项下规定含量均匀度的限度为±2 0%或其他数值时，L = 20.0或其他相应的数值。 当各品种正文项下含量限度规定的上下限的平均值(T)大于 100.0(% )时，若< 100.0, 则A = 100－; 若100. 0≤≤T , 则 A = 0; 若> T , 则A = －T。同上法计算，判定结果，即得。当T< 100.0(% )时，应在各品种正文中规定A的计算方法。 当含量测定与含量均匀度检査所用检测方法不同时，而且含量均匀度未能从响应值求出每一个单剂含量情况下，可取供试品10个，照该品种含量均匀度项下规定的方法，分别测定，得仪器测得的响应 值Y i (可为吸光度、峰面积等），求其均值。另由含量测定法测得以标示量为100的含量X A, 由X A除以响应值的均值，得比例系数

计算公式含量修订版

计算公式含量修订版 IBMT standardization office【IBMT5AB-IBMT08-IBMT2C-ZZT18】

一滴定: 计算公式： V×T×C r 含量相当于标示量(%)= ×100% W×C s ×规格×1000 V：供试品消耗滴定液体积(ml)； T：滴定液按照被测物质表示的滴定度； W：样品体积(ml)或重量； C r ：滴定液的实际浓度； C s ：滴定液的标准浓度。 二液相: 计算公式：（外标法） A S ×f×d Wr×P 含量相当于标示量(%)= ×100% f= C S ×规格 A r A S ：供试品溶液的吸收度（峰面积)； W r ：对照品(标准)的取样量(g)； C S ：供试品溶液的浓度； A r ：对照品(标准)的吸收度； d：对照品(标准)溶液的浓度。 P:对照品的含量% （内标法） A S ×f×d Wr×P×As1含量相当于标示量(%)= ×100% f=

C S ×规格 A r ×As2 As1：对照品中内标物的吸收度 As2 ：样品中内标物的吸收度 A S ：供试品溶液的吸收度； W r ：对照品(标准)的取样量(g)； C S ：供试品溶液的浓度； A r ：对照品(标准)的吸收度； d：对照品(标准)溶液的浓度。 P:对照品的含量%三紫外 计算公式：（对照法） A S ×f×d W r ×P 含量相当于标示量(%)= ×100% f= C S ×规格 A r A S ：供试品溶液的吸收度； Wr：对照品(标准)的取样量(g)； C S ：供试品溶液的浓度； A r ：对照品(标准)的吸收度； d：对照品(标准)溶液的浓度。 P：对照品的含量%（吸收系数法） A S 含量相当于标示量(%)=-------------------×100% C S ×规格×E×100 A S ：供试品溶液的吸收度；C S ：供试品溶液的浓度；

环评中常用到计算公式

环评中常用到的计算公式 1、起尘量计算方法 (一)建设工地起尘量计算： ()?? ? ?????????-???? ?????=43653653081.0T w V s P E 式中：E —单辆车引起的工地起尘量散发因子，kg/km ； P —可扬起尘粒(直径<30um)比例数；石子路面为，泥土路面为； s —表面粉矿成分百分比，12%； V —车辆驶过工地的平均车速，km/h ； w —一年中降水量大于的天数； T —每辆车的平均轮胎数，一般取6。 (二)道路起尘量计算： ?? ? ???????=4139.0823.0000501.0T U V E 式中：E —单辆车引起的道路起尘量散发因子，kg/km ； V —车辆驶过的平均车速，km/h ； U —起尘风速，一般取5m/s ； T —每辆车的平均轮胎数，一般取6。 (三)一年中单位长度道路的起尘量计算： ()()l Q Q E A l P d D C Q A c A ?=??-??-??=-61024 式中：Q A —一年中单位长度道路的起尘量，t ； C —每小时平均车流量，辆/h ； D —计算的总天数，365天； d —一年中降水量大于的天数； P —道路级别系数，如内环线以内可取，内外环线之间取； Ac —消尘系数，如内环线以内可取，内外环线之间取； l —道路长度，km; Q —道路年起尘量，t 。 (四)煤堆起尘量计算：

?? ? ?????????????????????????=15255905.105.0f d D V E 式中：E —单辆车引起的煤堆起尘量散发因子，kg/km ； V —车辆驶过煤堆的平均车速，km/h ； d —每年干燥天数，d ； f —风速超过h 的百分数。 (五) 煤堆起尘量计算： Q m =式中：Qm —煤堆起尘量，mg/s ； U-临界风速，m/s ，取大于s ； S-煤堆表面积，m 2； ω-空气相对湿度，取60%； W-煤物料湿度，原煤6%。 (六)煤炭装卸起尘 煤炭在装卸过程中更易形成起尘，其起尘量与装卸高度H 、煤流柱半径R 、煤炭含水量W 、煤流柱中煤流密度D 、风速V 等有关，其中煤流柱密度是由装卸速度V 和装卸高度H 决定的。露天堆煤场装卸过程中形成扬尘的主要为自卸车、铲车装卸，装卸煤落差左右。 煤炭装卸起尘量采用下式计算： α????=-i i w i ij f G H V Q 28.023.16.103.0λ ∑∑ ===n i ij m i Q Q 1 1 式中：Q ij —不同设备风速条件下的起尘量，kg/a ； Q —煤场年起尘量，kg/a ； H —煤炭装卸平均高度，m ； G i —某一设备年装卸煤量，t ； m —装卸设备种类； Q i —不同风速条件下的起尘量，kg/a ； G —煤场贮煤量，t ； V i —50米上空的风速，m/s ； W —煤炭含水量，%； f i —不同风速的频率； α—大气降雨修正系数。 (七)汽车道路扬尘 汽车道路扬尘量按经验下列公式估算：

谐波含量等计算公式

谐波含量等计算公式 The Standardization Office was revised on the afternoon of December 13, 2020

谐拨含量： 借助傅立叶级数分解法．．．．．．．． 求出每周波内各次谐拨含量。 按公式（2），计算每周波电压有效值j u 。 ∑==n i i j u n u 121 a) 总谐波含量： 总谐波含量的百分数= %100)()()1(2 )1(2?-j j j u u u ，式中)1(j u ——波形中的基波含量。 b) 单次谐波含量=)50~2(%,100)1() (=?k u u j k j 偏离系数： 求出每周波的基波电压)1(j u ，并在其周波各采样点上将采样点上，将采样点上采样电压与其对应点的基波电压进行比较，取其最大偏差值，则偏差系数=%100)1(??j j u u 。 uj ?——每周波各采样点上采样电压与其对应点的基波电压之间的最大偏差值 )1(jp u ——每周波基波电压的峰值 对数个周波的偏离系数进行比较，取其最大值。 电压调制： 测取稳态时各周波的正负半波连续最大的三点电压采样值，按抛物线 插值法求出其峰值，至少采集一秒钟，共采集N 个周波。 按下述规定求取调制参数值： 电压调制参数的测试，应在电压波形的正负半波中进行，取其最大值。 电压调制量为至少一秒钟（N 个周波）同向峰值的最大与最小之差。 1

电压调制量=min max ][][jp jp u u - m ax ][jp u ——N 周波中同向峰值电压最大值 m in ][jp u ——N 周波中同向峰值电压最小值 波峰系数： 每波电压有效值j u ，以同一周波内连续最大的三个电压采样值，按抛物线插．．．．值法．．求出其峰值电压jp u ，按公式（6）计算其波峰系数：j jp u u F = ，jp u ——每周波的峰值电压。 ∑==m j j u m u 121 ∑==n i i j u n u 1 21 u ——平均电压有效值 j ——采样周波数（100,~1≥=m m j ） j u ——每周波电压有效值 i ——每周波采样点数（50,~1≥=n n i ） i u ——每点电压瞬时值

含量均匀度检查法

含量均匀度检查法第1页共4页 第二版 批准李忠华初审吴雅凝起草李鑫 含量均匀度检查法 1 简述 1.1 本法适用于含量均匀度检查。 1.2 在生产过程中，某些小剂量的剂型由于工艺或设备的原因，可引起含量均匀度的差异。本检查法的目的在于控制每片（个）含量的均一性，以保证用药剂量的准确。 1.3 含量均匀度系指单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂含量符合标示量的程度。 1.4 除另有规定外，片剂、硬胶囊剂、颗粒剂或散剂等，每一个单剂标示量小于25mg或主药含量小于每一个单剂重量25%者；药物间或药物与辅料间采用混粉工艺制成的注射用无菌粉末；内充非均相溶液的软胶囊；单剂量包装的口服混悬液、透皮贴剂和栓剂等品种项下规定含量均匀度应符合要求的制剂，均应检查含量均匀度。复方制剂仅检查符合上述条件的组分，多种维生素或微量元素一般不检查含量均匀度。 1.5 凡检查含量均匀度的制剂，不再检查重（装）量差异；当全部主成分均进行含量均匀度检查时，复方制剂一般亦不再检查重（装）量差异。 1.6 含量均匀度的限度应符合各品种项下的规定。 2 仪器与用具 按正文中该品种项下的规定。 3 试药与试液 按正文中该品种项下的规定。 4 操作方法 4.1 供试品初试10片（个），复试20片（个）。 4.2 除另有规定外，取供试品，照各品种项下规定的方法，分别测定每片（个）的响应值（如吸光度或峰面积等）或含量。 5 注意事项

含量均匀度检查法 第2页 共4页 第二版 批准 李忠华 初审 吴雅凝 起草 李鑫 5.1 供试品的主药必须溶解完全，必要时可用乳钵研磨或超声处理，促使溶解， 并定量转移至量瓶中。 5.2 测定时溶液必须澄清，如过滤不清，可离心后，取澄清液测定。 5.3 用紫外-可见分光光度法测定含量均匀度时，所用溶剂需一次配够，当用量较大时，即使是同批号的溶剂，也应混合均匀后使用。 6 记录与计算 6.1 应记录所用检测方法，所用仪器型号（或编号），以及每片（个）测得的响应值等数据。 6.2 根据测得的响应值，分别计算出每片（个）以标示量为100的相对含量X ， 求其均值X 和标准差)1 )((1 2 --= ∑=n X x S S n i i 以及标示量与均值之差的绝对值 )100(X A A -=。 6.3 当含量测定方法与含量均匀度检查所用方法不同时，而且含量均匀度末能从响应值求出每片（个）含量的情况下，用系数校正法求得每片（个）以标示含量为100的相对含量X （X=KY ）。 6.3.1 可取供试品10片（个），照该品种含量均匀度项下规定的方法，分别测定，得仪器测得的响应值Y （可为吸光度或峰面积等），求其均值Y 。 6.3.2 另由含量测定法测得以标示量为100的含量X A ，由X A 除以响应值的均值Y ，得比例系数)(Y X K K A =。 6.3.3 将上述诸响应值Y 与K 相乘，求得每片（个）以标示量为100的相对含（%）)(KY X X =。同上法求X 和S 以及A ，计算，判定结果，即得。如需复试，应另取供试品20片（个），按上述方法测定，计算30片（个）单剂的均值Y 、比例系数K 、相对含量（%）X 、标准差S 和标示量与均值之差的绝对值A ，再按下述公式计算并判定。

分析常用含量计算公式

药物分析含量测定结果的计算 原料药 以实际百分含量表示： 片剂 片剂的含量测定结果常用含量占标示量的百分比表示： 标示量%═%100?标示量 每片的实际含量 ═ %100??标示量平均片重 取样量测得量 m m 注射液 注射液的含量测定结果一般用实测浓度占标示浓度的百分比表示： 1. 原料药含量测定结果的计算 （1）滴定分析法 ① 直接滴定法： （无空白） T ——滴定度(g/mL)，每毫升滴定液相当于被测组分的克 数 V ——滴定时，供试品消耗滴定液的体积（mL ） F ——浓度校正因子 W ——供试品的质量 (g) 例1：P 93 例题 例2：非那西丁含量测定：精密称取本品0.3630g 加稀盐酸回流1小时后，放冷，用亚硝酸钠液（0.1010mol/L ）滴定，用去20.00mL 。每1mL 亚硝酸钠液（0.1mol/L ）相当于17.92mg 的C 10H 13O 2N 。计算非那西丁的含量为（E ） A. 95.55% B. 96.55% C. 97.55% D. 98.55% E. 99.72% %100?=W TVF 百分含量%72.99%1003630 .0101.01010 .000.2092.17%3 =??? ?= -非那西丁% 100?= 取样量 测得量百分含量m m % 100%?= 标示 实测标示量c c 标准 实际c c F =

② 剩余滴定法 （做空白） V 0——滴定时，空白消耗滴定液的体积（mL ） 其他符号的意义同直接滴定法含量计算公式 例1：P 94 例题 例2：精密称取青霉素钾供试品0.4021g ，按药典规定用剩余碱量法测定含量。先加入氢氧化钠液(0.1mol/L)25.00mL ，回滴时消0.1015mol/L 的盐酸液14.20mL ，空白试验消耗0.1015mol/L 的盐酸液24.68mL 。求供试品的含量，每1mL 氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于37.25mg 的青霉素钾。 （2）紫外分光光度法 ① 吸收系数法 例——P 122：（1）对乙酰氨基酚的含量测定方法为：取本品约40mg ，精密称定，置250mL 量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液50mL 溶解后，加水至刻度，摇匀，精密量取5mL ，置100mL 量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液10mL ，加水至刻度， 摇匀，照分光光度法，在257nm 的波长处测定吸收度，按C 8H 9NO 2的吸收系数( )为715计算，即得。若样品称样量为m (g)，测得的吸收度为A ，则含量百分率的计算式为： %100)(0 ?-=W F V V T 百分含量% 54.98%1004021.0101.01015 .020.1468.2425.37%3 =???-?=-）（青霉素钾100 )g/mL ()g/100mL (1%1cm 1% 1cm % 1cm 1?= ==l E A c l E A c cl E A % 100100 % 11????=W V n l E A cm 百分含量1%1cm E % 100250 5100 100715A ????=m 百分含量% 100???? = W V n A A c 对供对百分含量