颗粒剂的实用工艺流程和车间设计
2016–2017 学年第一学期
制药设备与工艺设计实验报告
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第一部分概述
1.1设计任务
年产量为2千万袋颗粒剂的生产工艺流程和车间设计
1.2设计条件
原料为刚采收的中药药材，药用部位为小直径的种子、果实，不含挥发油，炮制粉碎后经过水提，浓缩为浸膏，再干燥后粉碎，加入辅料后制粒包装。1.3颗粒剂的特点
颗粒剂是指将药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂；粉末状或细粒状称细粒剂。颗粒剂系口服剂型，既可吞服，又可分散于水中服用。
根据颗粒剂在水中的分散情况，可将其分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂以及泡腾性颗粒剂。
颗粒剂具有以下特点：
1.飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少；
2.服用方便，根据需要可制成色、香、味俱全的颗粒剂；
3.必要时对颗粒进行包衣，根据包衣材料的性质可使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性等，但包衣时需要注意颗粒大小的均匀性以及表面光洁度，以保证包衣的均匀性；
4.注意多种颗粒的混合物，如各种颗粒的大小或粒密度差异较大时医学教育
`网搜集整理易产生离析现象，从而导致剂量不准确。
第二部分颗粒剂生产工艺流程
2.1前言
颗粒剂的工艺流程包括的主要工序有：称量、配料、制软材、制粒、干燥、整粒与总混、分装和包装等。其中配料、制软材、制粒干燥、整粒与总混、分装等是在30万级的洁净区进行的，原料材前处理、提取浓缩和包装等在一般生产区。
本工艺的药材药用部位为小直径的种子、果实，不含挥发油，可以采用炮制后水溶液提取有效成分，粗滤后精滤，利用醇溶液浓缩得到原料。将原料和辅料按照一定比例配料混合，添加适量相应的黏合剂和润湿剂，制备软材。采用湿法制粒，转入沸腾干燥制粒机中干燥，整粒加入芳香性挥发油后转入总混机，按照5g每一小袋分装后包装转入仓库中。
2.2原药材前处理
1、挑选：分别领取刚采收的药材，复核重量及标签容与实物是否相符。按照《选、洗、润、切岗位标准操作规程》要求进行挑选。
2、洗药：把选好的药材分味置洗药机中，按《洗药机标准操作规程》要求操作，以低于30℃的饮用水清洗洁净后放出，置周转容器中，贴上物料标签，标明洗药结束时间，洗完的药在8小时进入润药和干燥操作过程中。
3、润药：将清洗洁净的各味药材，分别置润药机中，加饮用水将药材润透，
做到药透水尽，软化至指甲能掐入药材表面为宜。
4、切药：将润好的药材置切药机中切成5-9mm长的段，置洁净周转容器中，贴上物料标签备用。切制后的药材应在8小时进入干燥操燥盘中，厚度为4-5cm，置热风循环蒸汽烘箱中，按操作，干燥温度控制在75-80℃。干燥后的净药材晾凉后，装入带衬的编织袋中，封好口，称重，贴物料标签，转入净料库。
5、干燥：将切好的药材装入干燥盘中，厚度为4-5cm,置热风循环蒸汽烘箱中，取样检验。
2.3提取浓缩
1、药材提取：取药材药用部位，复核重量及标签容与实物是否一致，无误后，投入到提取罐中进行提取，提取二次，分别加5倍、4倍于药材总量的饮用水，时间分别为3小时、2小时（以药材投入后沸腾开始计时）。提取液经120目不锈钢筛网过滤入贮罐中。
2、浓缩：将贮罐中的提取液泵入到外循环蒸发器中，按要求操作，进行浓缩。药液浓缩至相对密度为1.23-1.27（50℃测），放入洁净的不锈钢周转桶中，称重，贴上物料标签，转入干燥工序。
3、醇沉：将浓缩液转入醇沉罐中，向其中加入3倍于浓缩液体积的80％乙醇，使浓缩液含醇量达到60％，边加边搅拌至均匀。在20℃以下静置36小时以上。
4、回收乙醇、浓缩：将醇沉后的上清液转入真空球形浓缩罐中，回收乙醇，
并转入乙醇贮罐中。药液浓缩至相对密度为1.34-1.38（50℃测），转入周转桶中，称重，贴上物料标签。
2.4制软材
1、配料：执行《粉碎岗位标准操作规程》操作，领取蔗糖、糊精，复核重量及标签容与实物是否一致，无误后。将蔗糖、糊精粉碎，过80目筛。粉碎后装入洁净容器中，称重，贴物料标签。
2、混合制软材：将已粉碎过筛的蔗糖、糊精置混合机中，搅拌10分钟，使之混合均匀，然后加入所需的药材浸膏，搅拌，制软材。
2.5制粒
1、湿法制粒：分别称取蔗糖粉、糊精，平均三份，分别置高效湿法混合制粒机中，按《湿法制粒机标准操作规程》操作，先干混1分钟，然后将从稠膏重量的1/3，加入制粒机中搅拌2分钟后，开启切刀，选择高速，将其制成大小均匀的颗粒。
2、干燥：将湿颗粒转入沸腾制粒机，按《制粒机标准操作规程》操作，在60℃条件下干燥1小时。
3、整粒：按《整粒机标准操作规程》操作，将干颗粒进行整粒，过20-40目筛，使其不能通过一号筛和能通过四号的颗粒和粉末总和不得超过6.0％。装入洁净周转桶中，封好盖，称重，贴物料标签。
4、批混：取整粒完毕的颗粒，加入到混合机中，按《混合机标准操作规程》操作，混合5分钟，混匀后将颗粒放入周转桶中，加盖，称重，逐个贴物料标签，
标明品名、批号、容器编号、容器数量、重量、日期等，送中间站。
2.6颗粒分装
领取混好的颗粒，复核标签与实物是否一致。按《颗粒分装机标准操作规程》操作，调整装量为5g±5g×8%无糖型，以复合膜分装。
纵封温度：140℃；横封温度：160℃；卡批号温度120℃；封合速度60袋/分钟，每15分钟检测一次装量并随时观察复合膜封合情况。分装完毕送交化验室请验，微生物检验合格后转入下一工序。
2.7包装
1、包装规格：5g×20袋×48包
2、打印批号：设置好产品批号、生产日期及效期，做好记录。大箱在侧面相应的位置用备好的批号印卡上产品批号、生产日期、有效期至字样。
3、包装：每20袋药连同一说明书装入一个袋。
4、装箱：将已包装好的48包药装入卡有相应产品批号、生产日期、有效期的大箱中，其上放入一装箱单，以胶带封好上下箱盖，在大箱侧面相应位置上贴一合格证，打包，整齐码放，入库，待验。
附：颗粒剂工艺流程图
颗粒剂工艺流程图
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第三部分颗粒剂车间布局设计
3.1设计依据
颗粒剂车间设计的依据是国家食品药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规》（1998年修订）、《医药工业洁净厂房设计规》和国家关于建筑、环保、能源等方面的规。
3.2设计原则
①车间平面布置在满足GMP安全、防火等方面的有关标准和规条件下尽可能做到人、物流分开，不返流。并注意布局的合理性，运输方便、路线短捷。
②选用国外先进的生产工艺和设备，提高产品质量和生产效率。
③净化空调和舒适性空调系统能有效控制温湿度；制水工艺先进，水质符合要求。
④严格遵守现行安全法规，采取各种切实可靠、行之有效的事故防和处理措施。
3.3生产规模、包装形式及生产方案
1、生产规模
2000万袋/年；年工作日为250天；1天1班；每班8h
2、包装形式
复合铝箔包装。产品包装后装小盒，再按不同要求分装成盒和箱。
3、生产方案
计算过程：
1.颗粒剂年产量：2000万袋/年；5g/袋
2.年工作日：250天；1班/天；8小时/班
3.日产量：2000万袋÷250＝8万袋/日
4.每小时产量：8万÷8＝1万袋/h
5.总混后每天药物用量：80000×5=4000000g=0.4t=400kg/日
如下：
3.4物料衡算
设：
每一步中物料损耗均为2%
原辅料纯度为99.5%
颗粒收得率97%
产品总收得率97%
干燥后物料的含水量为3%
湿法制粒时含水量为62%
根据物质平衡原理计算:
实际每天需要原辅料量=400/0.97/.995=414.4kg
包时物料质量为400*(1+2%)=408kg
整粒总混时m=408*102%=416.2kg
干燥后总质量m=416.2*102%=424.5kg
绝干物料量m=424.5*97%=411.7kg
湿法制粒时的质量m=411.7*102%/38%=1105.2kg 水及粘合剂的总质量=1105.2-414.4=690.8kg
结果见下图（以日产量为准）：
原料414.4
辅料及水湿法制粒损耗8.3
1105.2
损耗22 烘干水汽667
416.2
整粒、总混损耗8.3
407.9
颗粒包装损耗7.9
400
外包
成品400
3.4生产设备选型说明
设备选型是工艺设计的重要容，国制药企业积极推进GMP认证，但对国生产药机设备却没有权威部门给予认证是否符合GMP，而国外生产的药机设备价格昂贵，因此在设备选型问题上应坚持按GMP的要求，力求先进、质量可靠、运行平衡、符合国情和企业实际情况。
①根据班产规模和物料衡算计算出各工序、各过程的物流量，储存容量，传热量，蒸发量等，以此作为设备选型计算的依据。
②按计算的物流量等，根据所选用设备的生产能力、生产富裕量等来计算设备台数、容量、传热面积等。最后确定设备的型号、生产能力、台数、功率等。
③在进行设备选型和计算时必须注意到设备的最大生产能力和设备最经济、最合理的生产能力的分别。在生产上望设备发挥最大的生产能力，但从安全运转角度来看，如果设备长期以最大负荷运转，将会影响到能耗、设备使用寿命等，设备都有最佳的运转围。在一般的设备参数中都会标明最大生产能力。另外需要重视单机生产能力与台数的选择、搭配。
设备选型关键在于制剂设备在设计、选型、制造和安装上要符合GMP标准。要达到GMP标准，制剂设备在具体设计中应体现符合产品生产及工艺要求、安全、稳定、可靠以及易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修保养，并能防止差错和交叉污染的总体思想。在设计中，凡与药品直接接触的设备表面及工作零件表面，尽可能不设计有台、沟及外露的螺栓连接。设备外表面应平整、光洁、无梭角、无死角、无凹槽、易清洗与消毒。同时，为不对装置之外构成污染，设备应采取防尘、防漏、隔热、防噪声及防焊等措施。
3.5主要生产设备选型
1、粉碎机
由物料恒算可知，按生产班制可计算出每小时至少处理物料52kg。可选一台型号为FL-300的万能粉碎机，其单机生产能力为150kg/h，能满足生产要求，而且有较大的弹性。
2、过筛机
工艺的第二步是过筛，根据固体制剂的需要，固体制剂过筛的主要目的是将物料颗粒大小筛匀，可选一台型号为ZS-350型的振动筛，其单机生产能力为60-360kg/h，可满足生产要求。
3、物料混合机
制粒过程中应用到水，可选一台型号为CH-200的物料混合机，其每次能装150kg的物料，工作容积200L。
4、摇摆式颗粒机
YK-160型摇摆式颗粒机适用于制药、化工、食品等行业，其工作原理是通过机械传动，使刮粉轴往复运动，将物料从筛网挤出，制成颗粒。本机结构简单，操作方便，便于维修，每小时能处理360kg的物料，是目前固体制剂制粒行业制粒岗位常用的设备，选用一台即可。
5、干燥机
需经过干燥才能进行下一道工序的生产，因此选用型号为GHL-Ⅲ的沸腾干燥床，其干燥能力是90-300kg。
6、整粒机
制粒后的工序是整粒，根据物料恒算，需要一台生产能力至少为74kg/h的整粒机，可选用一台型号为GKZ-200的快速整粒机，其生产能力为200kg/h，成粒围在6-80目。
7、颗粒包装机
现在广泛采用复合铝箔包装，根据生产需要，颗粒自动包装机每分钟至少完成42袋，可选用一台型号为DXDK-100的颗粒自动包装机，其包装速度为
55-100袋/min，计量围为1-10ml，制袋规格长40-145mm、宽50-100mm。
3.6车间设计布局
1.在厂区中的位置
颗粒剂车间在场区中应合理布局，应使车间人流物流出入口尽量与厂区人流物流道路相吻合。由于固体制剂发尘量较大，应位于当地常年风向的下游。在决定厂房总图方位时，厂房总轴应尽量布置成东、西向，以免有大面积的窗墙受日晒影响。
2.正确处理工艺布局中的人流物流关系
在车间设计中，工艺布局设计中，工艺布局设计对于药品生产企业实施GMP 有着重要作用。应按GMP所要求的“工序衔接合理，人流物流分开”、“避免人流物流交叉”的规定进行合理的布置，应遵循以下设计原则。
（1）进入洁净区的操作人员和物料不能合用一个入口。应该分别设置操作人员和物料入口通道。
（2）操作人员和物料进入洁净区应设置各自的净化用室或采取相应的净化措施。洁净区设计时还应设置生产过程中容易产生的污染环境的废弃物的专用
口，避免对原辅料和包材造成污染。
（3）为避免外来因素对药品生产污染，洁净生产区只设置与生产有关的设备，设施和物料存放间。空压站、除尘间、空调系统、配电等公用辅助设施，均应布置在一般生产区。
（4）在洁净区设计洁净走廊时，应保证此通道直接到达每一个生产岗位、中间物、或包材存放间。不能把其它岗位操作时间或存放时间作为物料和操作人员进本岗位的通道。
（5）在不同工艺流程、工艺操作、设备布置的前提下相邻洁净操作室，如果空调系统参数相同，可在各墙上开门，开传递窗或设传送带来传送物料。尽量少用或不用洁净操作室外共用的通道。
3.生产线安排
粉碎，过筛，称配等工序使用一独立的空调系统，位于仓库附近。由于片剂，胶囊剂，颗粒剂的生产前段工序一样，如混合干燥和整粒等，因此，将片剂，胶囊剂，颗粒剂生产线布置在同一洁净区，这样可提高设备的使用率，减少洁净区面积，从而节约建设资金。由于在同一洁净区布置了片剂，胶囊剂三条生产线，因此平面布置时尽可能按生产工段分块布置，如将造粒工段（混合制粒。干燥和整粒总混），胶囊工段（胶囊填充，抛光选囊），片剂工段（鸦片，包衣）和包装等各自相对集中布置，这样可以减少各工段的干扰，同时也有利于空调净化系统合理布置。包装区域设四条全自动包装流水线，每条流水线都设置在独立的房间中，可防止不同品种的混淆。
4.备料室的设置
GMP要求药品生产企业应设备料室。GMP规定药品生产企业生产区的运输不应对药品的生产咋成污染。因此考虑总体和厂房布局时既要保证人流，物流分开，又要使物料的运输距离尽可能缩短。
5.中间站的布置
洁净区设置了与生产规模相适应的原辅料，半成品存放区，如颗粒中间站，有利于减少人为错差，防止生产中混药。中间站布置方式有两种：第一种为分散式，这种方式操作间和中转间之间如果没有特别要求，可以开门相通，避免对洁净走廊的污染。第二种为集中式，此时生产区域的布局要顺应工艺流程，不迂回，不往返，并使物料传输距离最短。在本次车间设计实例中采用的是集中式中间站。
6.颗粒剂车间产尘，散热，散湿，臭味的处理
颗粒剂车间的显著特点是产尘的工序多，班次不一。发尘量大的粉碎，过筛，制粒，干燥，整粒，总混等岗位，如不能做到全封闭操作，则除了设计不要的捕尘，除尘装置外，还应设计操作前室，以避免对邻室或共用通道产生污染。
7.容器具的清洗
一般生产区布置洁具清洗，存放间。洁净区要设计器具清洗，存放间，而且面积不能太小。使用的中转容器具应表面光洁，具有耐磨性和易清洗性。清洗用水要根据被清洗物是否直接解除药物开选择。不接触者可使用饮用水清洗，接触者还要依据生产工艺要求使用纯水或注射用水清洗。但不论是否接触药物，凡进
常用图例符号解析
常用图例符号 第一节 常用仪表、控制图形符号 根据国家标准HG 20505－92《过程检测和控制系统用文字代号和图形符号》，参照GB2625－81国家标准，化工自控常用图形及文字代号如下。 一、图形符号 1．测量点 测量点（包括检出元件）是由过程设备或管道符号引到仪表圆圈的连接引线的起点，一般无特定的图形符号，如图1（a ）所示。 图1测量点 图(a) 图(b) 测量点 测量点 若测量点位于设备中，当有必要标出测量点在过程设备中的位置时，可在引线地起点加一个直径为2mm 的小圆或加虚线，如图1（b ）所示。必要时，检出元件或检出仪表可以用表2所列的图形符号表示。 2．连接线图形符号 仪表圆圈与过程测量点的连接引线，通用的仪表信号线和能源线的符号是细实线。汉有必要标注能源类别时，可采用相应的缩写标注在能源线符号之上。例如AS-0.14为0.14MPa 的空气源，ES-24DC 为24V 的直流电源。 当通用的仪表信号线为细实线可能造成混淆时，通用信号线符号可在细实线上加斜短划线（斜短划线与细实线成45°角）。 仪表连接线图形符号见表1。
表1 仪表连线符号表 气压信号线6 电信号线或 短划线与细实线成45°角，下同 导压毛细管8液压信号线 9电磁、辐射、热、光、声波等信号线（有导向）10电磁、辐射、热、光、声波等信号线（无导向）11内部系统链（软件或数据链）1机械链 13二进制电信号 14二进制气信号 15 当有必要区分信号线的类型时 3．仪表图形符号 仪表图形符号是直径为12mm （或10mm ）的细实线圆圈。仪表位号的字母或阿拉伯数字较多，圆圈内不能容纳时，可以断开，如下图2（a ）所示。处理两个或多个变量，或处理一个变量但有多个功能的复式仪表，可用相切的仪表圆圈表示，如图2（b ）所示。当两个测量点引到一台复式仪表上，而两个测量点在图纸上距离较远或不在同一图纸上，则分别用两个相切的实线圆圈和虚线圆圈表示，见图2（c ）所示。 其他仪表或功能图形符号见表2 4．表示仪表安装位置图形符号 表示仪表安装位置的图形符号见表3
工艺流程图识图基础知识
工艺流程图识图基础知识 工艺流程图是工艺设计的关键文件，同时也是生产过程中的指导工具。而在这里我们要讲的只是其在运用于生产实际中大家应了解的基础知识（涉及化工工艺流程设计的内容有兴趣的师傅可以找些资料来看）。它以形象的图形、符号、代号，表示出工艺过程选用的化工设备、管路、附件和仪表等的排列及连接，借以表达在一个化工生产中物量和能量的变化过程。流程图是管道、仪表、设备设计和装置布置专业的设计基础，也是操作运行及检修的指南。 在生产实际中我们经常能见到的表述流程的工艺图纸一般只有两种，也就是大家所知道的PFD和P&ID。PFD实际上是英文单词的词头缩写，全称为Process Flow Diagram，翻译议成中文就是“工艺流程图”的意思。而P&ID也是英文单词的词头缩写，全称为Piping and Instrumentation Diagram，“&”在英语中表示and。整句翻译过来就是“工艺管道及仪表流程图”。二者的主要区别就是图中所表达内容多少的不同，PFD较P&ID内容简单。更明了的解释就是P&ID图纸里面基本上包括了现场中所有的管件、阀门、仪表控制点等，非常全面，而PFD图将整个生产过程表述明白就可以了，不必将所有的阀门、管件、仪表都画出来。 另外，还有一种图纸虽不是表述流程的，但也很重要即设备布置图。但相对以上两类图而言，读起来要容易得多，所以在后面只做简要介绍。 下面就介绍一下大家在图纸中经常看到的一些内容及表示方法。 1 流程图主要内容 不管是哪一种，那一类流程图，概括起来里面的内容大体上包括图形、标注、图例、标题栏等四部分，我们在拿到一张图纸后，首先就是整体的认识一下它的主要内容。具体内容分别如下： a 图形将全部工艺设备按简单形式展开在同一平面上，再配以连接的主、辅管线及管件，阀门、仪表控制点等符号。 b 标注主要注写设备位号及名称、管段编号、控制点代号、必要的尺寸数据等。 c 图例为代号、符号及其他标注说明。 d 标题栏注写图名、图号、设计阶段等。
片剂车间工艺设计
《课程设计》 设计成绩： 批阅人： 批阅日期： 设计题目：年产2.8亿芍甘片生产车间工艺设计 设计者： 班级： 学号： 指导教师： 设计日期： 南京中医药大学药学院
设计任务书 一、设计题目 年产2.8亿芍甘片生产车间工艺设计 二、设计条件 （1）生产制度 年工作日：250天；1天2班，每班8 h，一天2班。 （2）药剂规格及原辅材料的消耗 依照各“中药制药分离技术课程设计”而定 ①规格：0.35 g/片 ②主要工序及原辅材料可参照 a. 药材干浸膏提取率：7.5%，干浸膏粉碎过筛收率：98% b.干法制粒：干浸膏粉末和辅料比为30:70，收率为98% c. 整粒、总混：收率为99% d. 压片、包衣：收率为98% e. 包装：内包收率为99%；外包无损耗 三、设计内容与要求 （1）确定工艺流程及净化区域划分； （2）物料衡算； （3）设备选型； （4）按GMP规范要求设计生产工艺流程图和车间工艺平面图； （5）编写设计说明书； 四、设计成果 （1）设计说明书一份 包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、设备选型及主要设备一览表、车间工艺平面布置原则、技术要求和说明。 （2）工艺流程图； （3）提取车间、制剂车间平面布置图（1∶100） 五、设计时间
设计时间为2周，从2015年6月12日至2016年6月24日。 目录 1 片剂生产工艺概述 (05) 1.1项目概述 (05) 1.2设计目的和意义……………………………………… 07 1.3设计内容 (07) 1.4 设计指导思想和设计原则 (08) 2 生产工艺流程简述 (08) 2.1生产方案、产品类型与包装方式 (08) 2.2生产规模、制度与方式 (09) 2.3工艺流程 (09) 2.3.1工艺流程制定的原则 (09) 2.3.2制粒压片工艺 (09) 2.3.3片剂的生产工艺 (11) 2.3.4工艺简介 (12) 3 物料衡算 (14)
3dMAX制作室内效果图步骤
用3DSMAX制作室内效果图的九大步骤 一、读懂设计图纸，搞清设计意图。这不仅是要搞清楚设计方案的空间结构，更重要的是要理解设计者的设计构思和理念，以此来把握好在效果图场景中需要表现的格调和气氛。 二、根据设计图纸进行建模工作。应根据平面图的设计，在场景中建立地面、墙体、吊顶等大体框架，在搭好的框架中加入相机，进一步调整相机的【参数】至满意的角度后，便可在场景中创建其他三维造型和调入家具。 三、将建造的模型按照图纸的要求，在3DSMAX场景中进行移动、旋转、缩放等处理，将这些构件线架整合在一起。 四、将各种建筑构件和造型摆放至合适的位置后，就可以给场景中各种物体赋予材质，同一种材质可赋予多个不同的物体。对各部分构件线架赋材质时，要求整体材质应该有一个主基调色，尽量避免大面积对比色的情况出现。 五、调整场景中的灯光环境，使整个场景物体能表现出比较好的立体感和层次感。制作室内效果图过程中，在场景中添加灯光时，应注意各区内灯光的多少及分布的差异会在场景中产生不同的室内光影效果，所烘托表现的气氛可能会有较大的差异，这时就要特别注意使灯光布局所产生的光影效果和气氛与总体设计不产生矛盾。另外，在调整灯光的【颜色】和【倍增器】时,要注意物体材质的颜色和明亮度也会受其影响而发生改变。 六、适当增加场景中的小品、画饰、花卉、人物等配景，使整个场景显得更为生动逼真。在效果图场景中添加人物另外一个重要目的是为效果图标定一个合理的空间尺度。 七、渲染输出。输出图像的大小要根据图纸大小而定，一般制作效果图图像的分辨率最好不小于120dpi(120像素/英寸) 。 八、在制作效果图的最后，我们可以再为其添加绿化及配景，这个过程我们称之为" 效果图的后期处理"，一般需要在photoshp等图像处理软件中进行。在photoshop中进行后期处理。一般需要调整整个画面的基调色、亮度及反差，使画面表现出较好的色感和层次感，添加各种配景使画面显得更为生动，进行适当的光影效果处理，使整个画面呈现出较好的艺术效果。 九、进行打印输出。有条件时，最好进行附膜、装裱等处理，使效果图更具艺术品味。
施工图常用符号及图例大全(收藏备查)
施工图常用符号及图例大全（收藏备查） 一、识图 1、先读首页图：从首页图中的图纸目录中，可以了解到该套房屋施工图由那几类专业图纸组成、各专业图纸有多少张，每张图纸的图名及图号。 2、阅读设计总说明：从中可了解设计的依据、设计标准以及施工中的基本要求，也可了解到图中没有绘出而设计人员认为应该说明的内容。 3、建筑施工图——结构施工图——设备施工图顺序逐张阅读。 4、在各类专业图纸阅读中，基本图和详图要对照阅读，看清楚各专业图纸表示的主要内容。 5、如果建筑施工图和结构施工图发生矛盾，应以结构施工图为准（构件尺寸），以保证建筑物的强度和施工质量。 二、建筑符号 1、定位轴线 （1）作用 定位轴线是施工中墙身砌筑、柱梁浇筑、构件安装等定位、放线的依据。 规定：主要承重构件，应绘制水平和竖向定位轴线，并编注轴线号；对非承重墙或次要承重构件，编写附加定位轴线。 （2）定位轴线的编号 横向定位轴线编号用阿拉伯数字，自左向右顺序编写； 纵向轴线编号用拉丁字母（除I、O、Z），自下而上顺序编写；
平面图上定位轴线的编号，宜标注在图样的下方与左侧，在两轴线之间，有的需要用附加轴线表示，附加轴线用分数编号； 对于详图上的轴线编号，若该详图同时适用多根定位轴线，则应同时注明各有关轴线的编号，如下图所示:
2、索引符号与详图符号 详细表示某些重要局部，需要另绘制其详图进行表达。 对需用详图表达部分应标注索引符号，并在所绘详图处标注详图符号。 3、标高符号 标高是标注建筑物高度方向的一种尺寸形式，以米为单位。 绝对标高：以青岛附近黄海平均海平面为零点测出的高度尺寸，它仅使用在建筑总平面图中。 相对标高：以建筑物底层室内地面为零点测出的高度尺寸。 建筑标高：指楼地面、屋面等装修完成后构件的表面的标高。如楼面、台阶顶面等标高。
车间设备项目建设方案及规划设计
车间设备项目建设方案及规划设计 一、项目基本情况 （一）项目建设背景 （二）项目概况 项目名称：车间设备生产建设项目。 承办单位名称：张家口某某有限公司。 （三）项目选址方案 本期工程项目计划在张家口某某经济开发区建设，项目拟定建设区域属于工业项目建设占地规划区，建设区总用地面积58042.34平方米（折合约87.02亩），净用地面积58042.34平方米（红线范围折合约87.02亩），项目建设遵循“合理和集约用地”的原则，按照车间设备行业生产规范和要求进行科学设计、合理布局，符合车间设备制造和经营的规划建设要求。 （四）项目用地控制指标 该工程规划建筑系数64.64%，建筑容积率1.70，建设区域绿化覆盖率6.20%，固定资产投资强度207.19万元/亩，建设场区土地综合利用率100.00%；根据测算，本期工程项目建设完全符合《工业项目建设用地控制指标》（国土资发【2008】24号）文件规定的具体要求。
本期工程项目净用地面积58042.34平方米，建筑物基底占地面积37518.57平方米，总建筑面积98671.98平方米，其中：规划建设主体工程70103.67平方米，项目规划绿化面积6114.80平方米，土地综合利用面积58042.34平方米。 （五）项目节能分析 “车间设备项目”在设计过程中，对生产工艺、电气设备、建筑等方面采取有效节能措施，年用电量576071.28千瓦时，年总用水量19765.23立方米，项目年综合总耗能量（当量值）72.49吨标准煤/年。根据测算，与其他备选生产工艺技术相比，达纲年综合节能量22.89吨标准煤/年，项目总节能率24.41%，因此，该项目属于能源利用效果较好的项目。 （六）绿色生产 （七）项目总投资及资金构成 按照《投资项目可行性研究指南》的要求，本期工程项目总投资包括固定资产投资和流动资金两部分，根据谨慎财务测算，本期工程项目预计总投资21020.01万元，其中：固定资产投资(固定资产投资)万元，占项目总投资的85.77%；流动资金2990.34万元，占项目总投资的14.23%。 （八）经济效益分析 1、项目达纲年预期营业收入（SP）：29440.00万元（含税）。 2、年总成本费用（TC）：22274.27万元。 3、税金及附加：124.94万元。
年产2亿袋板蓝根颗粒剂车间工艺设计
课程设计论文 题目：年产2亿袋板蓝根颗粒剂车间工艺设计 学院轻工化工学院 专业班级 12制药工程（1）班 组员姓名马展鹏 3112001673 （组长） 吴健辉 3112001677 陈少茹 3212001684 韩冬秀 3212001687 韦增晖 3212001696 叶芷欣 3212001700 指导老师谭伟 2015年12月
目录 一、设计任务与分工 (5) 二、产品概述 (6) 三、生产处方 (6) 3.1 所用原辅材料清单 (6) 3.2 生产处方 (6) 四、生产工艺规程与物料衡算图表 (6) 五、生产操作过程及工艺条件 (9) 5.1药材炮制 (9) 5.2药材炮制收率 (9) 5.3 提取: (9) 5.3.1 领料 (9) 5.3.2 煎煮 (9) 5.3.3 醇沉 (9) 5.3.4 回收乙醇并浓缩 (9) 5.3.5制粒 (10) 六、生产过程的质量监控要求： (10) 七、原辅料、包装材料、中间体（半成品）、成品质量标准 (11) 7. 1原辅料质量标准及检验规程 (11) 7.2中间体（半成品）质量标准及检验规程 (12) 7.3成品质量标准及检验规程 (12) 八、消耗定额和物料平衡 (12) 8.1. 物料消耗定额计算及损耗率 (12) 8.2 各工序物料平衡 (13) 九、设备选型 (15) 9.1提取罐设备 (15) 9.2醇沉罐 (15) 9.3浓缩罐 (16) 9.4粉碎设备 (16) 9.5制粒设备 (16) 9.6干燥设备 (18) 9.7制粒机选型 (18) 9.8 包装设备的选型 (19) 十、主要设备和生产能力 (21) 十一、工艺管道的选择 (21) 11.1 中国的GMP对于管道设计安装要求 (21) 11.2中国的GMP对于管道材质要求 (22) 11.3管道的连接 (22) 11.4阀门的选择 (23) 11.5 各工艺设备材质的选择 (23) 十二、工艺卫生要求 (24)
建筑施工图常用符号及图例
房屋的建造一般需经设计和施工两个过程，设计工作又分为初步设计和施工图设计阶段。但对一些技术上复杂而又缺乏设计经验的工程，还应在初步设计基础上增加技术设计（或称扩大初步设计）阶段，以此作为协调各工种的矛盾和绘制施工图的准备。不同的设计阶段对图纸有不同的要求，施工图是要求从满足施工要求的角度出发，提供完整翔实的资料。所以，我们把按照“国标”的规定，用正投影方法画出的一幢拟建房屋的内外形状和大小，以及各部分的结构、构造、装修、设备等内容，并达到能够指导施工的图样称为房屋施工图。 建筑方面的施工图又分为两类：一类是建筑施工图（简称“建施”），主要表示建筑物的总体布局，外部造型、内部布置、细部构造、装修和施工；另一类是结构施工图（简称“结施”），主要表示承重构件结构的布置、构件类型及构造和做法等。在这两类图纸中又各自分成两种表达形式：一种是表示整体的图纸，以此来反映建筑物的全貌；另一类则是表示局部，反映各个细部的具体做法。 建筑施工图表示整体的图纸有：总平面图、施工总说明、平面图、立面图、剖面图。表示局部的图纸有建筑详图，如楼梯详图、门窗详图等。 结构施工图中，表示整体的图纸有：基础平面图、楼层结构平面图、屋顶结构平面图等。表示细部的图纸有：基础详图、钢筋混凝土梁、板、柱等结构详图、屋架详图等。 在房屋建造中，一套完整的施工图，根据其专业内容或作用的不同，包括如下内容：
（1）图纸目录。 （2）设计总说明。 （3）建筑施工图。 （4）结构施工图。 （5）建筑装修图。 （6）设备施工图（简称“设施”），本书不做讨论。 阅读施工图时，应按先整体后局部，先文字说明后图样，先图形后尺寸等原则依次仔细阅读。 一、房屋的组成及其作用 房屋建筑一般可分为民用建筑和工业建筑两大类。各种使用功能的房屋，尽管他们在使用要求、空间组合、外形处理、结构形式、构造方式以及规模大小各有特点，但其基本的组成内容是相似的，构成他们的基本构配件通常有：基础、墙（柱、梁）、楼板层和地面、屋面、楼梯和门、窗等。如图3-1。 基础是房屋最下面与地基相接触的承重构件，起着支撑房屋的作用，并将整个建筑物荷载传于地基。 楼房的第一层称为首层(或称一层或底层)，往上称二层、三层……顶层，这是由楼板分隔而成的。屋面、楼板是房屋的水平承重构件，它将楼板上的各种荷载传递到墙或梁上去，再由墙或梁传给基础。屋面是房屋顶部的围护和承重构件。
车间除尘设计方案
第一章总论 项目名称：车间粉尘治理工程 建设单位：新疆中油型材有限公司 设计施工单位：新疆旭日环保股份有限公司 第二章项目概况与设计依据 1.0 项目概况 新疆中油型材有限公司在“蓝天、碧水、绿地”的中国西部城市乌鲁木齐市（头屯河区）。车间需要对型材原料进行深加工，各种粉料掺杂扬尘而起，型材车间进行切割、钻削、刨削、打磨等，在生产过程中产生的粉尘扩散进入周围环境，严重影响了员工的工作环境及身心健康，因此，公司领导决定对该粉尘进行集中治理，特委托我公司为其生产工序所产生的废气进行治理方案设计,执行乌鲁木齐地方标准《大气污染物排放限制》和《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）. 2.0 设计依据 2.0.1 贵公司提供的有关资料 2.0.2《中华人民共和国环境保护法》 2.0.3《机械设备安装工程施工及验收规范》（TJ231-87） 2.0.4《工业管道工程施工及验收规范》（GBJ235-82） 2.0.5《通风与空调工程施工及验收规范》（GBJ243-82） 2.0.6《建筑安装工程质量检验评定标准》（通用机械设备安装工 程）
（TJ305—75） 2.0.7《低压、配电装置及线路设计规范》（GBJ54-83） 2.0.8《通用用电设备配电规范》（GBJ50055-93） 2.0.9《三废处理工程技术手册》（废气卷） 2.0.乌鲁木齐地方标准《大气污染物排放限制》 第三章工程设计原则、设计范围和设计目标 1.0 工程设计原则 符合国家环境保护法有关标准规定； 采用成熟可靠、技术先进的工艺，在保证废气排放达标的前提下； 尽可能减少投资，降低成本； 外购设备选用国内知名品牌的优良产品； 非标设备应符合国家或行业相关规范、并保证性能稳定、外表美观； 设备应采用必要的防腐措施，延长使用寿命； 2.0工程设计范围 2.0.1工艺流程的选择和设计； 2.0.2非标设备的制造、安装与标准设备的选型； 2.0.3工程设备的运输、安装、调试及操作人员的培训； 2.0.4管网、电器、自控的设计与安装； 2.0.5 我方只负责由电控箱至风机的电源（甲方须提供电源至电 控箱内）； 2.0.6 我方所安装、设计的设备及管道从车间内管道至风机出风
颗粒剂的实用工艺流程和车间设计
2016–2017 学年第一学期 制药设备与工艺设计实验报告 学号： 姓名： 专业： 指导教师：
第一部分概述 1.1设计任务 年产量为2千万袋颗粒剂的生产工艺流程和车间设计 1.2设计条件 原料为刚采收的中药药材，药用部位为小直径的种子、果实，不含挥发油，炮制粉碎后经过水提，浓缩为浸膏，再干燥后粉碎，加入辅料后制粒包装。 1.3颗粒剂的特点 颗粒剂是指将药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂；粉末状或细粒状称细粒剂。颗粒剂系口服剂型，既可吞服，又可分散于水中服用。 根据颗粒剂在水中的分散情况，可将其分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂以及泡腾性颗粒剂。 颗粒剂具有以下特点： 1.飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少； 2.服用方便，根据需要可制成色、香、味俱全的颗粒剂； 3.必要时对颗粒进行包衣，根据包衣材料的性质可使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性等，但包衣时需要注意颗粒大小的均匀性以及表面光洁度，以保证包衣的均匀性； 4.注意多种颗粒的混合物，如各种颗粒的大小或粒密度差异较大时医学教育`网搜集整理易产生离析现象，从而导致剂量不准确。
第二部分颗粒剂生产工艺流程 2.1前言 颗粒剂的工艺流程包括的主要工序有：称量、配料、制软材、制粒、干燥、整粒与总混、分装和包装等。其中配料、制软材、制粒干燥、整粒与总混、分装等是在30万级的洁净区进行的，原料材前处理、提取浓缩和包装等在一般生产区。 本工艺的药材药用部位为小直径的种子、果实，不含挥发油，可以采用炮制后水溶液提取有效成分，粗滤后精滤，利用醇溶液浓缩得到原料。将原料和辅料按照一定比例配料混合，添加适量相应的黏合剂和润湿剂，制备软材。采用湿法制粒，转入沸腾干燥制粒机中干燥，整粒加入芳香性挥发油后转入总混机，按照5g每一小袋分装后包装转入仓库中。 2.2原药材前处理 1、挑选：分别领取刚采收的药材，复核重量及标签容与实物是否相符。按照《选、洗、润、切岗位标准操作规程》要求进行挑选。 2、洗药：把选好的药材分味置洗药机中，按《洗药机标准操作规程》要求操作，以低于30℃的饮用水清洗洁净后放出，置周转容器中，贴上物料标签，标明洗药结束时间，洗完的药在8小时进入润药和干燥操作过程中。 3、润药：将清洗洁净的各味药材，分别置润药机中，加饮用水将药材润透，做到药透水尽，软化至指甲能掐入药材表面为宜。 4、切药：将润好的药材置切药机中切成5-9mm长的段，置洁净周转容器中，贴上物料标签备用。切制后的药材应在8小时进入干燥操燥盘中，厚度为4-5cm，置热风循环蒸汽烘箱中，按操作，干燥温度控制在75-80℃。干燥后的净药材晾凉后，装入带衬的编织袋中，封好口，称重，贴物料标签，转入净料库。 5、干燥：将切好的药材装入干燥盘中，厚度为4-5cm,置热风循环蒸汽烘箱中，取样检验。 2.3提取浓缩 1、药材提取：取药材药用部位，复核重量及标签容与实物是否一致，无误后，投入到提取罐中进行提取，提取二次，分别加5倍、4倍于药材总量的饮用
工艺流程图制图规范
工艺流程图制图规范 工艺流程图一般有如下几种: 1．全厂总工艺流程图或物料平衡图，在化工厂设计中，为总说明部分提供的全厂流程图样。对综合性化工厂则称全厂物料平衡图。图上各车间(工段)用细实线画成长方框来示意。流程线只画出主要物料，用粗实线表示。流程方向用箭头画在流程线上。图上还注明了车间名称，各车间原料、半成品和成品的名称、平衡数据和来源、去向等。 2．物料流程图MBD（material balance diagram），是在全厂总工艺流程图基础上，分别表达各车间内部工艺物料流程的图样。在流程上标注出各物料的组分、流量以及设备特性数据等。 3．工艺管道及仪表流程图PID(Piping&Instrument Diagram)，是以物料流程图为依据，内容较为详细的一种工艺流程图。在管线和设备上画出配置的某些阀门、管件、自控仪表等的有关符号。 绘图软件 工艺流程图一般绘图软件为AutoCAD，但企业及设计院一般使用在AutoCAD平台上二次开发的软件,如：国产软件——PIDCAD工艺流程图设计软件、工艺流程设计软件。其中后者是将常用化工设备以组件形式构建数据库，用户直接调用即可。 绘制程序 工艺流程图绘制程序为: 首先选择图纸图副、标题栏等；其次，绘制主要设备； 再次，绘制管线；然后，添加阀门、仪表、管件等，添加标注信息； 最后，核查图纸正确性；
工艺流程表示标准 1总则 1.1目的 为了规范工艺流程图设计的内容及表示方法，提高设计质量，特编制本标准。 1.2范围 1.2.1本标准规定了工艺流程图的绘制方法﹑详细设计（施工图设计）阶段的管道及仪表流程图﹑基础设计（初步设计）阶段的工艺管道及仪表流程图﹑外来流程图的编制﹑计算机辅助设计规定等要求。 1.2.2本标准适用于炼油装置和石油化工装置的“工艺流程图”（PFD）和“管道及仪表流程图”（PID）设计。对于有特殊要求的项目，须结合具体情况，灵活运用。 1.3引用标准 使用本标准时，应使用下列标准最新版本。 SH/T3101《炼油厂流程图图例》 EMGS0807《设计文件复用规定》 SEPM0101.1《管道材料等级规定（炼油）》 2工艺流程图的绘制方法 工艺流程图的图例应按SH/T3101的有关规定绘制。 2.1名称 定名为工艺流程图（简称PFD）。
年产2亿粒胶囊剂生产车间工艺设计
药学院 课程设计说明书 课程名称：药物制剂生产设备及车间工艺设计 题目：胶囊剂车间设计 学生姓名： 学号： 班级： 指导教师： 2011 年 12 月一.车间设计概述 (2) 二.设计任务 (2) 三.生产制度 (2) 四.生产工序 (3) 五.物料衡算 (5) 六.生产设备选型 (8)
七.车间设计说明 (13) 题目：年产2亿粒胶囊剂生产车间工艺设计 一、车间设计概述 1.胶囊制剂车间 胶囊制剂车间主要从事的是胶囊剂的生产。该车间要求有一定的洁净度，在规定的洁净环境下进行混合制粒、干燥和整粒总混，胶囊填充、抛光选囊和内包装等工段的操作。按照生产流程进行合理布局，充分合理利用空间，同时减少各个工段之间的相互干扰。 2.设计目的 首先满足药品的工业化生产要求，按照生产工艺流程提供最佳布置。其次要始终贯彻GMP原则。 3.设计依据
GMP、《医药工业洁净厂房设计规范》和国家关于建筑、环保、能源等方面的规范。 4.设计原则 在满足各项规范条件下，尽可能做到人、物流分开，不返流；选用先进生产工艺和设备；空调系统可以有效控制温湿度； 二、设计任务 1.生产规模：2亿粒，片重0.3g 2.包装形式：胶囊剂，铝塑包装 三、生产制度 年工作日：按单班考虑，8h/天；年工作日250天。
四、生产工序 工艺成熟、技术先进。自动化、连续化、联动、密闭化生产。固体制剂目前以单机生产为主 1.粉碎、过筛：注意排尘除尘； 2.配料：称量时产生粉尘； 3.制粒：混合均匀，可改善物料流动性，减少粉尘飞扬。流化法应注意防爆； 4.干燥：排气经过除尘过滤； 5.过筛、整粒与总混：过筛、整粒（加入润滑剂，增加流动性）后混合，必须有除尘装置； 6.胶囊填充：注意颗粒扩散和除尘，局部负压； 7.胶囊抛光： 8.包装：铝塑包装排热、排风； 9.清场：更换批号和、品种、规格时，对车间进行卫生清场和有关设备的拆洗灭菌
厂房监控系统设计方案
车间监控系统设计方案 一、车间监控项目需求 本项目视频监控系统，主要需要在车间厂区的主要道路、厂房周边以及厂房的出入口、楼梯口等共设立103个监控点，其中四个动点，其余全部为定点，要求根据现有的点位图，进行二次深化设计，确定选用的设备参数和型号,要求全部选用高清数字红外夜视摄像机。 监控控制台设置在车间一层，需要值班人员实时监控，视频资料需要保存至少一个月，有什么情况可以回放视频资料，并且回放的时候不影响实时录像。另外建立一个有6台55寸拼接屏，要求通过控制键盘和硬盘录像机都可以控制厂区内的动点和定点的切换。 车间各个监控点到监控室的线缆需要通过线槽或金属管敷设，部分为200x100的线槽，部分为Φ25的金属管，室外全部地埋敷设，室内的全部走顶内或沿墙壁敷设。 二、车间监控方案介绍 根据项目需求，本套车间视频监控系统基本可以分为前端部分、传输部分、控制存储和显示部分组成，还具有对图像信号的分配切换、存储、处理等功能。 2.1、前端部分 前端部分主要是摄像机以及其配套的产品等，包括电源、支架等，是整个系统的“眼睛”。它布置在车间的某一位置上，实时采集各个监控点
的视频画面，并通过传输部分传回监控室，进行处理。 根据车间的设计图纸和具体需求，本套视频监控系统共设计103个监控点，分别设计在车间各层、厂房周边、厂房各层的出入口、走廊以及仓库内等重要场所安装监控摄像机进行现场实时监控并录像，以保障车间的保安可以有效的杜绝安全隐患的发生，单位领导也可以随时随地了解到车间内工人的工作情况。 本车间的前端设备分布情况以及设备选型如下： 厂区共设计安装9个监控点，全部为室外监控，主要监看厂房、库房周边。设计4个动点，5个定点。其中在车间四角安装4只高清红外高速球，其内置30倍一体化变焦镜头，自带100米的红外灯，白天为彩色，晚上自动转换为黑白，并且自动启动红外灯进行补光；可360°连续旋转，方便快速跟踪可疑的人员和车辆；具有128个预置位，可以快速监看重要位置；适合于安装在室外，全天候工作。其余的5个定点摄像机均选用海康系列的50米高清红外一体摄像机，主要监看厂区出入口以及库房、厂房门口和周边的情况，全部为室外壁装。摄像机自带50米的红外灯，具有双滤光片自动切换功能，到晚上自动切换为黑白图像，并且自动启动红外灯，切换到红外滤光片模式，可以更好的接收红外光，使得晚上图像效果更佳。其防尘、防水，达到IP66的防护等级，可以直接室外安装。 车间需要监看到整体情况，设计安装94台海康的50米的红外一体摄像机，基本可以覆盖车间整个面积，达到监控的目的。其自带50米的红外灯，光线暗的时候自动启动，进行补光，达到没有灯光的时候，一样可以实时监看到现场的画面。其中电梯专用监控摄像机6部，用于监控电梯运
管道工艺流程图画法
工艺流程图和管道及仪表流程图的绘制方法
1总则 1.1目的 为了规范工艺流程图设计的内容及表示方法，提高设计质量，特编制本标准。 1.2范围 1.2.1本标准规定了工艺流程图的绘制方法﹑详细设计（施工图设计）阶段的管道及仪表流程图﹑基础设计（初步设计）阶段的工艺管道及仪表流程图﹑外来流程图的编制﹑计算机辅助设计规定等要求。 1.2.2本标准适用于北京机电院高技术股份有限公司焚烧处理装置的“工艺流程图”（PFD）和“管道及仪表流程图”（PID）设计。对于有特殊要求的项目，须结合具体情况，灵活运用。 1.3引用标准 编制本标准时，借鉴下列标准和相关资料。 HG20557~20559《化工装置工艺系统工程设计规定》 HG/T20646.1《化工装置管道材料设计内容和深度规定》 HG/T20646.2《化工装置管道材料设计工程规定》 HG/T20646.3《化工装置管道材料控制专业技术管理规定》 HG/T20646.4《化工装置管道材料控制专业提出的设计条件》 HG/T20646.5《化工装置管道材料设计技术规定》 HGT20679《化工设备、管道外防腐设计规定》 HG/T20645化工装置管道机械设计工程规定 GB/T4272《设备和管道保温技术通则》 GB/T8175《设备和管道保温技术导则》 GB/T11790《设备和管道保冷技术通则》 GBJ126《工业设备及管道绝热工程施工及验收规范》 GB50253《工业管道施工及验收规范》 GB50264《工业设备及管道绝热工程设计规范》 2工艺流程图的绘制方法 工艺流程图的图例见附录A流程图代号规定。 2.1接受条件和来源 a)设计开工报告；（设计主责） b)工程设计基础资料；（设计主责） c)材料备忘录；（设计主责） d)工艺设备表或工艺发表的文件；（设计主责） e)用户的规定和说明；（用户文件） f)设备数据表和图；（设备设计者） g)机泵数据表；（设计主责） h)操作要求；（设计主责） i)工艺控制图或工艺控制要求；（控制主责） j)设备布置图；（设计主责） 2.2名称 定名为工艺流程图（简称PFD）。
年产3亿片贝诺酯片剂生产车间工艺的设计说明书
一、车间设计概述 1、课题名称 课题名称：年产3亿贝诺酯片剂车间工艺设计 2、设计依据 本设计以片剂车间生产实习的现场观察学习和收集的数据为基础，以中国药典和相关材料作为依据，同时参考已有SFDA和制药行业执行的《医药设计技术规定》、《药品注册管理办法》、《医药工程设计文件质量特性和质量评定实施细则》、《GMP》等多种设计规范。 3、设计内容 (1) 文字部分：确定工艺流程及净化区域划分、物料衡算、设备选型。 (2) 图纸部分：车间平面布置图、高效包衣安装图、设计说明书。 4、设计原则： (1)本设计为片剂车间，在设计中严格遵照《GMP》和《洁净厂房设计规范》等标准进行设计。 (2) 对设备的选择，应考虑其是否能够完成生产任务，且具有节能高效，经济方便，实用可行，符合GMP生产等优点。 (3) 为保证控制区的洁净度要求，采用全封闭的空调系统。 (4) 遵守防火，安全，卫生，环保，劳动保护等相关规范制度。 (5) 严格质量管理制度，推行质量责任制，严格工艺设计质量[12] 二、工艺流程及净化区域划分说明 制剂的工艺流程是以保证实现处方的功能主治为目的，紧紧围绕功能主治的要求，对药物的处理原则、方法和程序所作的最基本的规定。它决定着制剂质量的优劣，也决定着该制剂大生产的可行性和经济效益。工艺流程的选择要根据药物的性质、制剂剂型以及药物的类别要求、生产可行性、生产成本等因素来决定。 片剂的制备方式有三种：粉末直接压片、干颗粒压片和湿颗粒压片。 粉末直接压片法具有省时节能，工艺简单，工序少，适用于湿热不稳定的药
物等突出优点，但也存在粉末的流动性差，片重差异大，粉末压片容易造成裂片等弱点，致使该工艺的应用受到了一定限制。 湿法制粒的颗粒具有外形美观，流动性好，耐磨性较强，压缩成形性好等优点，但对于热敏性，湿敏性，极易溶性等无了物料可采用其他方法。 干法制粒压片法常用于热敏性物料，遇水易分解的药物，方法简单，省时省工，但采用干法制粒时，应注意由于高压引起的晶型转变及活性降低等问题。 本次设计中，贝诺酯片制备的工艺条件是淀粉糊精制成软材,与羟丙基纤维素混合，12目尼龙筛制湿粒,60℃～65℃烘干,12目整粒,然后与羧甲基淀粉钠、微粉硅胶混匀后压片片采用湿颗粒压片，质检,包装。 根据以上原则，在符合GMP要求的条件下，本次设计中，控制工艺条件为全封闭的空调控制系统，洁净区的洁净度要求为300000级，工艺流程图附后。各主要工段的选择与设计如下： 粉碎[7] 粉碎主要是借助机械力将固体物料微粉的操作过程。起粉碎作用的机械力有冲击力（impact），压缩力（compression），研磨力（attrition 或rubbing）和剪切力（cutting 或 shear）。在药品的生产过程中，原辅料一般均需粉碎，使物料具有一定的粒度，以满足制剂生产的需要。 粉碎可减小粒径，增加比表面积，这对于制剂加工操作和制剂质量有重要的意义，粉碎是药物制剂工程的一个重要单元操作，①它有助于增加难溶性药物的溶出度，提高吸收和生物利用度，从而提高疗效。②有助于改善药物的流动性，促进制剂中各成分的混合均匀，便于加工制成多种分计量剂型。③有助于提高制剂质量。④有利于药材中有效成分的提取。 粉碎的方法有单独粉碎与混合粉碎，干法粉碎与湿法粉碎，低温粉碎，闭塞粉碎与自由粉碎，开路粉碎与闭路粉碎之份。 本次设计中采用混合粉碎，可使粉碎与混合操作同时进行，混合粉碎还可提高粉碎效果。 粉碎器械类型很多，依据粉碎原理，有机械式和气流式粉碎机之分，可根据对粉碎产物的粒度要求和其他目的选择适宜的粉碎机。 筛分
车间施工设计方案
编制说明 大成永康营养技术有限公司（甲）提供的招标文件及施工图纸 现行有关的工程施工验收规、规程、标准以及省市主管部门对基本建设的有关规定。 工程现有施工条件。 工程概况 1、本工程为大成永康营养技术有限公司新建主车间、库房、采暖、给排水、电气、装饰工程，建设地点位于市西夏区宝湖西路159号 2、建筑结构类型：钢结构；建筑抗震设防烈度：八度； 工程面积；主车间总面积为2341.93㎡、库房总面积为7398.32㎡。耐火等级：二级；设计使用年限为50年 施工总体安排 第1节组织机构及指挥系统 一、组织机构 本工程采用项目法施工，具体由我公司优秀项目经理部承担该工程的施工任务，全面负责指挥该项目工程现场施工和各项管理工作，并在公司围抽调强有力的各项专业技术管理人员，充实原有班子，建成强有力的项目管理班子，健全各项管理制度，统一指挥，协调各面
的关系，确保工程的工期、质量、安全、成本及文明施工，做到优质高效。 二、各面的组织协调 在劳动力调配上，由项目经理部会同公司劳动力调配部门，组织优秀施工班组，具有丰富实践经验和施工技术水平的操作人员。 在物力上，公司的材料部门将优先供应和串换现场需要的各种材料，公司的设备部门在砼机具、钢筋加工设备、吊装设备、车辆等机械器具上优先解决，专人负责，确保机械器具的正常运转和使用。 在财力上，建设单位拔付的工程款在银行成立专门帐户，专款专用，当建设单位的资金暂时不到位时由公司部通过资金结算中心等部门调集资金，保证工程正常施工。 第2节针目标管理 充分发挥我施工企业的优势，发扬“团结、实干、、创新”的企业精神，依据公司质量体系文件规定，制定出格的质量、安全、工期的控制措施，大力采用新技术、新工艺、新材料，以科技进步推动施工生产，密切与建设单位、设计单位及其它边相关单位之间的联系，强化项目管理，精心组织施工，确保优质高速地完成施工任务。为使各项目标全面实现，现详述如下： 工程总工期：合同签定生效后甲通知进厂120天完成 质量目标：在工程竣工后，由建筑工程质量监督检查站进行质量评定，工程质量合格。
板蓝根颗粒剂提取车间设计说明书
板蓝根颗粒剂提取车间 设计说明书 专业制药工程 班级制药101 姓名梁楠 学号３100８2203９指导教师刘广钧 二零一三年七月
第一部分设计任务 某药厂拟建年产2.5亿袋（１０g/袋，合２500吨/年）板蓝根颗粒剂的提取车间，年工作日３00天，三班生产,日有效工作时间2０小时。 第二部分生产工艺选择及流程设计 一、板蓝根的前处理 将板蓝根净选除杂、清洗、润药。处理过的板蓝根切厚片后干燥,再经紫外消毒后去提取区域提取。 二、板蓝根的水提和浓缩 取前处理合格的板蓝根,至多能在提取罐中加饮用水煎煮二次,第一次加药材6倍量饮用水煎煮2小时,第二次加药材4倍量饮用水煎煮１小时,合并煎液，过120目筛。 将滤液用外循环浓缩器(真空度０.06—0.07Mpa，温度７0℃－-80℃)浓缩至药液相对密度为１.２0(５0℃)备用。 三、板蓝根的醇沉和粗品浸膏的收集 将浓缩液加工业乙醇使醇含量达60%,离心,除去蛋白质,回收乙醇,并浓缩药液至适量。取上清液经减压浓缩罐（真空度０．06Ｍpa左右，温度8０℃以下）回收乙醇直至药液相对密度为1.26—１.２8（70℃－-80℃）。 浸膏在浸膏收集车(净化级别为三十万级)中装入密封的容积内。若２4小时不能转入下道工序则需要入库贮存，冷库贮存时间不得超过5天。 四、工艺方框流程图
图2：板蓝根水提方框工艺流程图 图３：板蓝根醇沉方框工艺流程图五、工艺流程图 见附图（1)。
第三部分 物料衡算和能量衡算 一、物料衡算 由于板蓝根产地不同,提取工艺不同，最后板蓝根多糖的得率也不同。经查阅文献,板蓝根的得率在２0％~3０%之间。为了方便计算,假设该工艺条件下，板蓝根多糖的得率为25%。 采用水提醇沉法进行工艺设计，板蓝根年生产量2５00吨,则年投入药材量(忽略前处理过程药材损失)为10000吨。年工作日为3０0天，每天三班倒（3批／天），有效工作时间为20小时,则可得出如下数据: 每天投入药材量：10000/30033.3333W ==吨; 每批投入药材量：'/311.1111W W ==吨； 每批有效工作时间: 6.6667h =小时。 （一）水提工段 由于板蓝根至多能在提取罐中加饮用水煎煮二次，因此此工艺采取煎煮两次的方法，第一次加药材6倍量饮用水煎煮2小时,第二次加药材4倍量饮用水煎煮1小时。假设每批有效工作时间内第一次煎煮可操作三次,第二次煎煮可操作六次，则有: 第一次煎煮每次操作投药量:'1/3 3.7037W W ==吨； 第一次煎煮每次操作加水量：11622.2222S W ==吨。 假设第一次煎煮的提取率为2５%,且忽略药渣带走的水分，则第一次煎煮完成后, 每批药材可得药液量:'1125%369.4444L W S =?+=吨； 每批药材可得药渣量:'175%14.8148Z W =?=吨。 由以上数据可知,第二次煎煮的投料和出料数据如下： 第二次煎煮每次操作投药量：21/6 2.4691W Z ==吨; 第二次煎煮每次操作加水量：2249.8765S W ==吨。 假设第二次煎煮的提取率为５%,且忽略药渣带走的水分，则第二次煎煮完成后， 每批药材可得药液量:2125%659.9997L Z S =?+=吨; 每批药材可得药渣量:2195%14.0741Z Z =?=吨。(废渣） 则经过水提工段后，每批药材产生的总的药液量为:12129.4441L L L =+=吨,假设所提成分在药液中的体积可忽略不计，则 总的药液体积为:312(36)/=125.9256m V S S ρ=+水； 此时药液密度为:=/ 1.0279L V ρρ=药水。 药液过120目筛后可至浓缩工段浓缩。 （二）浓缩工段(外循环浓缩器浓缩) 每批处理药液量3125.9256m ,则要求浓缩设备的总生产能力为318.8889m /h 。由于要求浓缩后药液相对密度为 1.２５,则需蒸去3111.8496m ,浓缩液的体积为314.076m ，质量为17.５9５吨。 （三）醇沉工段 每批处理药液量为314.076m ,则需加工业乙醇321.114m 使乙醇含量为60% ,且醇沉设
施工图常用符号、图例大全
施工图常用符号、图例大全 一、定位轴线 1、作用 定位轴线是施工中墙身砌筑、柱梁浇筑、构件安装等定位、放线的依据。 规定：主要承重构件，应绘制水平和竖向定位轴线，并编注轴线号；对非承重墙或次要承重构件，编写附加定位轴线。 2、定位轴线的编号 1）横向定位轴线编号用阿拉伯数字，自左向右顺序编写； 2）纵向轴线编号用拉丁字母（除I、O、Z），自下而上顺序编写。 平面图上定位轴线的编号，宜标注在图样的下方与左侧。在两轴线之间，有的需要用附加轴线表示，附加轴线用分数编号。 3）对于详图上的轴线编号，若该详图同时适用多根定位轴线，则应同时注明各有关轴线的编号，如下图所示。
二、索引符号与详图符号 1）详细表示某些重要局部，需要另绘制其详图进行表达。 2）对需用详图表达部分应标注索引符号，并在所绘详图处标注详图符号。 三、标高符号 标高是标注建筑物高度方向的一种尺寸形式，以米为单位。 绝对标高：以青岛附近黄海平均海平面为零点测出的高度尺寸，它仅使用在建筑总平面图中。相对标高: 以建筑物底层室内地面为零点测出的高度尺寸。 建筑标高: 指楼地面、屋面等装修完成后构件的表面的标高。如楼面、台阶顶面等标高。 结构标高: 指结构构件未经装修的表面的标高。如圈梁底面、梁顶面等标高。
四、引出线
五、其他符号 1、连接符号： 对于较长的构件，当其长度方向的形状相同或按一定规律变化时，可断开绘制，断开处应用连接符号表示。 连接符号为折断线(细实线)，并用大写拉丁字母表示连接编号。 2、折断符号 1）直线折断：当图形采用直线折断时，其折断符号为折断线，它经过被折断的图面。 2）曲线折断：对圆形构件的图形折断，其折断符号为曲线。