KSH.Z-8209.2无菌室室管理规定

作业指导书文件编号：KSH.Z-8209.2

版本号：KSH-2013

升华无菌室管理规定代替：KSH-2010

1目的

对无菌室管理进行规定，为各项无菌室监测项目提供良好的环境和条件，保证监测结果准确、真实、有效。

2适用范围

适用于公司无菌室的卫生维护。

3术语和定义

3.1 采用GB/T19000-2008《质量管理体系基础和术语》的术语和定义。

4引用标准/文件

《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）》

GB15980-1995 《一次性使用医疗用品卫生标准》

YY0033-2000 《无菌医疗器具生产管理规范》

KSH.Z-6406 《洁净和无菌工作服管理》

KSH.Z-6408 《消毒剂选择和使用管理规定》

5职责

5.1 实验室所用人员负责按本规定进行组织无菌室工艺卫生工作。

5.2 实验员必须按本规定进行工艺卫生工作，确保符合规定的要求。

5.3 人力资源部负责按本规定组织对入职新员工进行培训和考核。

5.4 实验室负责组织对消毒剂使用效果进行验证。

6工作程序

6.1人员进出无菌室流程示意图（人流图）

6.1.1 实验员专业知识水平、工作经历、工作技能应KSH.Z-6201《影响产品质量的岗位任职规定》要求，且经培训、考核合格后方可上岗工作。

6.1.2 质量部建立设备台账，实验员实验结束后负责对无菌室环境落实到位，确保清洁消毒符合要求。

6.1.3 “设备清洁”、“工作台、场地、墙壁、顶棚清洁”、“手消毒”的消毒剂按KSH.Z-6408

《消毒剂选择和使用管理规定》规定执行，由实验室主管确定时间统一更换，并做好记录。

6.2设备清洁规定

实验员按要求对设备进行清洁消毒，实验室主管进行日常监督管理。

6.2.1 清洁消毒频次：设备使用前、实验结束后各清洁消毒1次，维护保养后清洁消毒1次。在连续使用时，清洁消毒间隔时间一般不超过24小时。

6.2.2 清洁消毒方法：先用不脱落纤维的擦机布清除设备表面擦拭，清除其表面微粒、杂质，再用另一干净的擦拭布涂消毒液，对其表面擦拭。

6.2.3 清洁消毒结束后，应将专用擦机布清洗干净、分类消毒、待用，对不能使用的擦机布报废，并及时填写KSH.J7611-2013《测量/监视设备日常维护保养记录》。

6.2.4 新设备或维修后设备进入无菌室时，必须先在非洁净区清除设备的内外灰尘、污垢，再用消毒液进行擦拭后方可进入。

6.3工位器具清洁规定

6.3.1 无菌室使用的工位器具应无脱落物，易清洁、消毒，能有效防止污染。

6.3.2 清洁消毒频次：工位器具使用前后各清洁消毒1次，每周统一清洁消毒1次。

6.3.3 清洁消毒方法

a）实验员开始操作前，先用不脱落纤维的专用擦拭布，对工位器具的各表面擦拭，清除其表面微粒、杂质，再用另一干净的擦拭布涂消毒液，对其各表面擦拭。

b）工作结束后，先将已使用过的工位器具用纯化水清洗，再用干净的擦拭布涂消毒液，对其各表面擦拭。清洁消毒后放置指定位置。

c）所有整理箱/盒每周清洁、消毒一次。

6.3.4 清洁消毒结束后，将专用擦拭布清洗干净、分类消毒、待用。

6.4工作台、场地、墙壁、顶棚清洁规定

6.4.1 工作台应光滑、平整、无裂纹，便于清洁消毒。

6.4.2 实验主管负责组织对工作台、场地、墙壁、顶棚、地漏进行清洁，确保清洁质量。

6.4.3 清洁消毒频次

a）操作台：每次试验开始和结束后各清洁消毒1次。

b）场地、墙壁、顶棚、地漏：没试验结束后对场地清洁消毒1次，每周计划时间对场地、墙壁、顶棚、地漏彻底清洁消毒1次。

6.4.4 清洁消毒方法

试验操作结束后，对工作台进行清场，随后开始清扫场地卫生，用消毒液擦拭工作台、地面等，然后把垃圾通过传递窗及时清出。

6.5 实验器具的清洁及无菌服处理规定

6.5.1 物料进入无菌检验室流程

操作过程中所有的带菌物品，用后均应作消毒、灭菌处理。可在检验过程中随用随时放入消毒液缸内浸泡或消毒桶内，或在检验完成后经传递窗传至一般区，立即用压力蒸汽灭菌锅121℃灭菌30分钟。

6.5.2 需要带入无菌室使用的仪器、器械、平皿等一切物品，必须把物品严密包扎，灭

菌后使用。

a）脱包：进入无菌检验室的物品若有双重包装的，需将外包装在传递窗/缓冲间拆除后，传入无菌实验室。

b）消毒：进入无菌操作室的所有培养基、供试品等的外表都应采用适宜的方法进行消毒处理，以避免将外包装污染的微生物带入无菌检验室。

c）传递：查看所有进入无菌检验室的器具上的灭菌、消毒标识，是否在有效期内。符合要求的经传递窗传入无菌检验室。

6.5.3 试验中含有菌类的检测工具，清出传递窗后要立即高压蒸汽灭菌杀毒，不能进行高压蒸汽灭菌的工具，要及时消毒，必要时进行烧毁。

6.5.4 无菌服消毒方法

工作衣帽等受到菌液污染时，应立即脱去，高压蒸汽灭菌后洗涤。洁净服按规定一周洗涤一次，无菌服为一次性，无污染及时处理

6.5.5 无菌室使用前必须用紫外线照射至少30min以上，实验操作完毕，应及时清理无菌室，再用紫外灯辐照灭菌20min。并及时填写KSH.J8226.4-2013《无菌室紫外灯使用记录》和KSH.J6322-2013《空气净化调节系统开关记录》。

7质量记录保存地点

本作业指导书由质量部负责编制

批准：日期：

审核：日期：

编制：日期：

无菌术中的操作规则和管理制度

1什么是无菌术中的操作规则和管理制度? 无菌术中的操作规则和管理制度是防止已经灭菌和消毒的物品、已行无菌准备的手术人员或手术区不再被污染，以免引起伤口感染的办法。 2述病人手术区皮肤消毒的注意事项? ①涂擦消毒药液时，应由手术区中心向四周涂擦。如为感染伤口，或为肛门区手术，则应自手术区外周涂向感染伤口或会阴、肛门处。已经接触污染部位的药液纱布，不应再返擦清洁处； ②手术区皮肤消毒范围要包括手术切口周围15cm的区域。如手术有延长切口的可能，则应事先相应扩大皮肤消毒范围。 3试述临床肝移植的适应证。 肝移植适应证是：终末期肝病伴有曲张静脉出血、难治性腹水、难治的肝性脑病、自发性细菌性腹膜炎和肝合成功能低下等，缺乏其他有效的治疗方法时，如儿童的先天性胆道闭锁、某些先天性肝代谢障碍(肝豆状核变性、α-1抗胰蛋白酶缺乏等)、成人终末期肝硬化、急性肝衰竭及肝肿瘤等。 4试述对于呼吸功能障碍者的术前准备。 ①停止吸烟；②练习深呼吸与咳嗽，增加肺活量；③急性呼吸系统感染者，择期手术应推迟至治愈后1～2周，急症手术需用抗生素并避免吸人麻醉；④阻塞性气道疾病者，围手术期应用支气管扩张药；⑤哮喘发作者，应推迟手术。 5试述术后腹胀的常见原因及治疗。 ①术后早期腹胀多系胃肠道功能受抑制，肠腔积气不能排除所致；②术后数日未排气，兼有腹胀，无肠鸣音，可能是腹膜炎或其他原因所致肠麻痹；③如腹胀伴阵发性绞痛，肠鸣音亢进，甚至出现气过水声或金属音者，则为机械性肠梗阻。治疗可应用持续胃肠减压，放置肛管。非胃肠道手术者，亦可应用适量促进肠蠕动药物。腹腔内感染引起的肠麻痹或机械性肠梗阻非手术治疗无效时，尚需再次手术。 6低钾血症的常见原因有哪 些? ①摄入钾量不足，如长期不 能进食或进食不足而又没 有静脉补充；②钾排出过 多，包括肾外途径和肾途径 的钾丢失；③长期静脉补液 或静脉营养的病人钾盐补 充不足；④钾向组织内转 移。 7简述低血钾症补钾方法和 注意事项。 (1)补钾方法：能口服者尽量 口服，不能口服者应静脉补 给。补钾的量可参考血清钾 降低程度，每天补钾40～ 80mmol(相当于每天补氯化 钾3～6g)。少数严重缺钾 者，补钾量需递增，每天可 能高达100～200mm01。(2) 注意事项：①严禁静脉推注 补钾；②补钾的浓度为每升 液体中含钾量不宜超过 40mmol(相当于氯化钾3g)； ②补钾的速度一般不宜超 过20mmol/h，每日补钾量 不宜超过100～200mmol； ④如病人伴有休克，应先输 给晶体液及胶体液，待尿量 超过40ml/h后，再静脉补 充钾。 8试述等渗性缺水的治疗原 则。 ①首先治疗原发病，病因消 除后，缺水状态容易纠正； ②针对细胞外液减少的特 点，静脉滴注平衡盐溶液或 等渗盐水，以尽快补充血容 量；③在补充液体量中，还 应补充每日需要的水量 2000ml和氯化钠4.5g；④尿 量>40ml/h，应注意补钾。 9简述低渗性脱水的主要病 因及治疗原则。 主要病因有：①胃肠道消化 液持续性丧失，如反复呕 吐、长期胃肠减压引流以至 于大量钠随消化液排出；② 大创面的慢性渗液；⑧肾排 出水和钠过多，如应用排钠 利尿剂未注意补给适量钠 盐，使体内缺钠程度多于缺 水；④等渗性缺水治疗时补 充水分过多。治疗原则： ①积极处理致病原因；②采 用含盐溶液或高渗盐水静 脉输注，以纠正低渗状态和 补充血容量。 10高血钾的治疗措施有哪 些? 高血钾的治疗措施包括(1) 停用一切含有钾的药物或 溶液。(2)降低血清钾浓度 的措施：①使K 暂时转入 细胞内，静脉滴注5%碳酸 氢钠溶液l00～200ml或 25%葡萄糖溶液l00～ 200ml，每5g糖加入胰岛素 1U静脉滴注等；肾功能不 全者可用10%葡萄糖酸钙 100ml、11.2%乳酸钠溶液 50ml、25%葡萄糖溶液 400ml，加入胰岛素20U， 作24小时缓慢静脉滴人； ②应用阳离子交换树脂：每 日口服4次，每次15g，可 从消化道携带走较多的钾 离子；⑧透析疗法：有腹膜 透析和血液透析，用于上述 疗法仍不能降低血清钾浓 度时。(3)对抗心律失常： 静脉注射10%葡萄糖酸钙溶 液20ml。钙与钾有对抗作 用，能缓解K 对心肌的毒 性作用。 11代谢性酸中毒的主要病 因有哪些? 代谢性酸中毒的主要病因 有：①碱性物质丢失过多， 如腹泻、消化道瘘等使 HCO 丧失过多；②肾功能 不全造成HCO 吸收减少 或(和)内生性H 不能排出 体外；③酸性物质生成过 多，如失血性及感染性休 克，组织缺氧，脂肪分解等 使有机酸生成过多。 12预防切口感染应注意哪 些问题? ①严格遵守无菌技术；②手 术操作轻柔仔细；③严格止 血，避免切口渗血、血肿； ①加强手术前后处理，增强 病人抗感染能力。 13试述输血的适应证。 ①大出血：出血是输血的主 要适应证，特别是严重创伤 和手术中出血。失血量超过 1000ml，要及时输血。②贫 血或低蛋白血症：手术前如 有贫血或血浆蛋白过低，应 予纠正。血容量正常的贫 血，原则上应输给浓缩红细 胞，低蛋白血症可补充血浆 或白蛋白液。③严重感染： 输血可提供体抗体、补体 等，以增强抗感染能力。④ 凝血异常：对凝血功能障碍 的病人，手术前应输给有关 的血液成分，如血友病应输 入抗血友病球蛋白，纤维蛋 白原缺少症者应输入冷沉 淀或纤维蛋白原制剂。 14输血前应严密查对的内 容有哪些? 输血前必须仔细核对供血 者与病人的姓名、血型、交 叉配血报告、血袋的严密 性、血液的外观及保存时 间。 15自体输血的禁忌证有哪 些? 自体输血的禁忌证包括：① 血液已受胃肠道内容物、消 化液或尿液等污染者；②血 液可能受肿瘤细胞污染者； ③肝、肾功能不全的病人； ④已有严重贫血的病人，不 宜在术前采血或血液稀释 法作自体输血；⑤有脓毒血 症或菌血症者；⑥胸、腹腔 开放性损伤或在体腔中存 留的血液超过3天者。 16溶血反应的处理包括哪 些方面? 包括抗休克、保护肾功能、 抗DIC及血浆交换治疗。 17输血发生溶血反应时的 表现怎样，如何预防、治疗? 溶血反应是输血最严重的 并发症，典型的症状是输入 几十毫升血后，出现休克、 寒战、高热、呼吸困难、腰 背酸痛、头痛、血红蛋白尿 和异常出血等，病情严重， 可致死亡。术中表现为伤口 渗血及低血压。预防溶血反 应主要在于：加强责任心， 严格核对病人和供血者的 姓名、血型、血袋号和交叉 配血单，采用同型输血。当 怀疑有溶血反应时应立即 停止输血。治疗的重点是： ①抗休克，静脉注射地塞米 松5mg，输入血浆、右旋糖 酐或白蛋白等纠正低血容 量，维持血压，同时纠正电 解质和酸碱平衡失调。如溶 血原因查明后，可输同型新 鲜血。②保护肾功能，给予 碳酸氢钠静脉滴注，碱化尿 液，促使血红蛋白结晶溶 解，防止肾小管阻塞。如血 压稳定，可利尿，防止肾功 能衰竭；如无尿、高钾血症 或氮质血症，则腹膜透析或 血液透析治疗。③防止弥漫 性血管内凝血(DIC)，可用 肝素治疗。④换血疗法，能 除去循环血中不配合的红 细胞及其破坏的有害物质 和抗原抗体复合物。 18引起输血发热反应的原 因有哪些?怎样处理发热反 应? 常引起输血发热反应的原 因有：①免疫反应：常见于 经产妇或多次接受输血者，

实验室无菌室管理制度

版本:A/1 日期:2012-05-25 页数: Page 1 of 4 标题： 实验室无菌室管理制度 文件修改记录 分发号 : ______(仅适用于控制文件) (仅盖有红色印章的文件才有效) 版本 修订 次数 修订日期 修 订 内 容 0 0 2011-02-01 A 1 2012-05-25 修订

版本:A/1 日期:2012-05-25页数: Page 2 of 4标题：实验室无菌室管理制度 1.0目的 规范无菌室的使用管理，保持无菌室的卫生环境，保证微生物检测结果的准确性。 2.0适用范围 适用于实验室无菌室的使用和管理。 3.0术语 无 4.0职责 4.1实验室检验员负责无菌室的日常使用、维护。 4.2实验室领班负责无菌室的管理 4.3部长负责对无菌室管理情况进行监督检查 5.0工作流程图 无 6.0内容及要求 6.1准备工作 6.1.1 无菌室的准备 6.1.1.1 无菌室应设有无菌操作间、缓冲间和更衣室，无菌操作间洁净度应达到10000 级，室内温度保持在20-24℃，湿度保持在45-60%。超净台洁净度应达到100级。 6.1.1.2 无菌室经常保持清洁，每次使用前用紫外灯照射或臭氧消毒30分钟以上方可使 用，并且同时打开超净台进行吹风。 6.1.1.3 无菌室应备有工作浓度的消毒液，如75%酒精、0.1%的新洁尔灭溶液等。 6.1.1.4 无菌室应保持清洁，严禁堆放杂物，以防污染。 6.1.1.5 无菌室要求最大限度保持无菌状态，禁止在无菌室以内从事与微生物检测操作 无关的活动。 6.1.2 着装准备

版本:A/1 日期:2012-05-25页数: Page 3 of 4标题：实验室无菌室管理制度 6.1.2.1无菌室用工作服、帽、鞋、口罩用前必须经过紫外灯或臭氧消毒，无菌室的工 作服应经常清洗，保持整洁。 6.1.2.2进入无菌室要穿专用无菌工作服、帽、鞋、口罩，不准将无菌室的工作服、 鞋、帽穿出室外。 6.1.3操作人员准备 操作人员在进行无菌操作前，双手必须进行洗手消毒（75%酒精、0.1%新洁尔灭溶液等）。非操作人员严禁进入无菌室。 6.2 操作要求 6.2.1 需要带入无菌室使用的仪器、器械、平皿等一切物品，均应包扎严密，并应经过适 宜的方法灭菌。 6.2.2 待检样品在检查前，应保持外包装完整，不得开启，以防污染。 6.2.3 进入无菌室后，随手关好门，操作过程中严禁人员出入。 6.2.4 无菌操作应在超净台上进行，每次操作过程中，均应做空白对照试验样，以检查无 菌操作的可靠性。检测过程严格按照检测规程进行，确保检测结果准确无误。 6.2.5 仪器、器械、平皿等物品需从传递窗口传入无菌室。 6.2.6 如有菌液或样品洒在超净台上，应立即用75%的酒精棉球擦拭干净，在消毒处理。 6.2.7 灭菌后物品放在指定位置，注明灭菌日期，高压灭菌物品可存放3天，过期不能再 用，需重新包装灭菌。 6.3 清洗要求 6.3.1 带有菌液的吸管、试管、培养皿等器皿应浸泡在盛有0.1%新洁尔灭溶液或其它消毒 溶液的消毒桶内消毒。 6.3.2 凡带有活菌的物品，必须经消毒后，才能在水龙头下冲洗，严禁污染下水道。 6.3.3 操作完毕，台内物品全部取出并用消毒液喷洒消毒，用后的物品归位，垃圾带出无 菌室，再用紫外灯辐照20分钟。

无菌室进出管理制度

无菌室进出管理制度 1．目的 建立一个无菌室进出管理规程，防止进出人员和物品对无菌环境及待测样品的污染。 2．范围 所有进出无菌室的人员及物品。 3．责任 无菌室工作人员，质检科负责人对本制度的实施负责。 4．不准进入无菌室的人员及物品 4.1 非工作人员、皮肤有外伤、炎症、瘙痒症者，不得在室内接触有一定危险度的病原体的操作。 4.2 鼻子排出物过多者。 4.3 严重咳嗽、打喷嚏者。 4.4 没有按规定洗去化妆品、指甲油和未穿洁净工作服者。 4.5 剧烈运动而出汗者。 4.6 吸烟、饮食后不超过30分钟者。 4.7 未按规定经过洁净处理的所有物品。 4.8 一切个人物品（包括手表、手帕、笔记本、食品、装饰品）。 4.9 无菌操作专用冰箱内不得存放与工作无关的物品。 5．出入无菌室管理规定 5.1 一切进出无菌室人员必须遵守规定的净化路线和程序，不得私自改变；一切物品要按规定的消毒、灭菌程序处理后，方可带入无菌室。 5.2 摘去个人佩戴物品，用肥皂洗手，换上专用洁净拖鞋后，方可进入无菌室缓冲区（准备区）。 5.3 进入缓冲区后，按规定用0.1％新洁尔灭浸泡手及手腕部，然后换上洁净工作服。 5.4 要以站立姿势穿洁净工作服，不要使工作服碰地板、工作台、墙面等可能有尘的东西。 5.5 穿好洁净服后须再次用75%酒精棉球消毒手，方可进入无菌室。 5.6 无菌操作完毕后，进入缓冲区，脱掉洁净服立即用酒精棉球消毒手及手腕部，然后换下洁净拖鞋，方可走出缓冲区。洗手之前不得吸烟、吃东西、上厕所，个人配戴的手表等东西也不得在洗手前戴上。 5.7 无菌室专用物品酒精灯、接种棒、注射器盒、火柴、消毒缸、擦手布均应经消毒后方可带入无菌室。 5.8 无菌室内一切物品不得随意拿出室外。 5.9 无菌操作中途不得外出（如上厕所、接电话、聊天、接待外人等）。 5.10 进出无菌室要随手关门。 5.11 大的物品搬进无菌室时，先要在一般环境中擦洗干净外表皮，然后在缓冲区内进行进一步清洁、消毒，之后再移进无菌室。 6．无菌室工作人员个人卫生

无菌室的管理制度

无菌室的管理制度 1 目的建立无菌室的管理制度，确保无菌室洁净、无菌环境。 2 适用范围适用于无菌室的管理。 3 责任者无菌室管理人员、操作人员。 4 内容 4．1 微生物限度检查及无菌检查用无菌室严格分开，禁止混用。 4．2 无菌室无菌操作台应达到100级，无菌环境应符合万级洁净度（见无菌室洁净度检测操作规程）。据检测情况及时更换过滤器（初效6月、高效1年半），紫外灯，并彻底消毒灭菌。 4．3 室内放置必须的检验用具，保持固定位置，不能随意移动，禁止摊放杂物。无菌室指定专人管理，每半月至1月对地面、门窗、墙壁及设施等进行定期清洁、消毒灭菌，并检测无菌操作台沉降菌数，必须符合规定。 4．4 每次使用前、后均用0.1%苯扎溴铵或其他消毒剂擦操作台及死角，开动层流净化装置，同时用紫外灯照射30min以上，不使用无菌室时，应保证每天开启紫外灯1～1.5h。 4．5 入室前，操作人员用肥皂洗手，关闭紫外灯，进入缓冲间，换鞋，再用0.1%苯扎溴铵溶液或其他消毒剂洗手，穿戴无菌衣帽、口罩等。 4．6 一切操作应严格按无菌操作规定《中国药品检验操作规范》2000年版P415进行，不得违反。 4．7 遇有培养物污染台面、地板、衣物或双手时，应及时处理，消毒灭菌。

安全消防管理办法 一.总则 为加强公司安全消防意识，做好公司安全消防工作，保障公司正常、稳定的工作环境，特制定本办法。 二.责任人 公司法定代表人为公司安全消防第一责任人。履行下列职责： 制定并落实安全消防责任制和防火、灭火方案，以及火灾发生时保护人员疏散等安全措施； 配备安全消防器村，落实定期维护、保养措施，改善防火条件，开展消防安全检查，及时消除安全隐患； 管理本公司的专职或群众义务消防队； 组织对员工进行消防安全教育和防灭火训练； 组织火灾自救，保护火灾现场，协助火灾原因调查。 三.公司层层分解、落实，建立公司安全消防体系和分层责任制，横向到边，纵向到人。 职责落实 各部门应确立各自的责任人，并制定相应的安全消防制度的措施。 各部门确立各自的防范重点部位和防范对策。 各部门定期或不定期进行安全检查，并备有记录。 公司普及安全消防知识，进行培训和示范教育，有条件的应举办模拟演示。 公司所有员工遵守安全守则。 治安管理 每天下班、节假日应关好门窗、电灯、开关、水龙头或其他用电、用水设施。

无菌室要求

洁净室（无菌室） 洁净室（无菌室）是微生物检测的重要场所与最基本的设施。它是微生物检测质量保证的重要物质基础。因此它的设计要按国家标准-2001《洁净厂房设计规范》、国家药品监督管理局颁发的《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》中第十八条规定执行。微生物实验室洁净室的施工、安装、验收应按国家行业标准JGJ71-1990《洁净室的施工及验收规范》执行。对于微生物检测工作者和使用管理者来讲，更大量的工作是进行正常管理到日常的使用。 洁净室（无菌室）的标准要符合GMP洁净度标准要求。 洁净室（无菌室）的使用管理要做到以下工作： 1、洁净室（无菌室）要符合规范要求：无菌室应采光良好、避免潮湿、远离厕所及污染区。面积一般不超过10m2，不小于5m2；高度不超过2.4m。由1—2个缓冲间、操作间组成（操作间和缓冲间的门不应直对），操作间和缓冲间之间应具备灭菌功能的样品传递箱。在缓冲间内应有洗手盆、毛巾、无菌衣裤放置架及挂钩、拖鞋等，不应放置培养箱和其他杂物；无菌室内应六面光滑平整，能耐受清洗消毒。墙壁与地面、天花板连接处应呈凹弧形，无缝隙，不留死角。操作间内不应安装下水道。 无菌操作室应具有空气除菌过滤的单向流空气装置，操作区洁净度100级或放置同等级别的超净工作台，室内温度控制18—26℃，相对湿度45%—65%。缓冲间及操作室内均应设置能达到空气消毒效果的紫外灯或其他适宜的消毒装置，空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室（区）与室外大气的静压差大于10Pa。无菌室内的照明灯应嵌装在天花板内，室内光照应分布均匀，光照度不低于300lx。缓冲间和操作间所设置的紫外线杀菌灯（2—2.5w/m3），应定期检查辐射强度，要求在操作面上达40uw/m2。不符合要求的紫外杀菌灯应及时更换。 2、建立使用登记制度：药厂各个微生物检测检验室都要建立使用登记制度。在登记册中可设置以下项目内容：如使用日期、时间、使用人、设备运行状况、温度、湿度、洁净度状态（沉降菌数、浮游菌数、尘埃粒子数）、报修原因、报修结果、清洁工作（台面、地面、墙面、天花板、传递窗、门把手）、消毒液名称等。 3、建立使用标准操作规范（SOP）并严格管理:SOP内容至少要有以下几点： （1）规定净化系统使运转时间要求每次实验前应开启净化系统使运转至少1h以上，同时开启净化台和紫外灯。 （2）物品进入洁净室（无菌室）基本要求：凡进入洁净室（无菌室）的物品必须先在第一缓冲间内对外部表面用消毒剂消毒灭菌，再经物流缓冲间、传递窗1h以上，及无菌空气吹干后送入无菌室。注意带纤维、易发尘物品不得带进净化实验室。无菌室内固定物品不得任意搬出。

无菌物品的管理制度

无菌物品的管理制度 一、无菌包的管理制度 1、无菌包的规格： (1)脉动真空压力蒸汽灭菌的物品包体积不得超过30cm×30cm×50cm。各种敷料包、器械包均放灭菌指示卡，包外贴3M胶带。 (2)敷料包不超过5Kg；金属包不超过7Kg。 2、无菌包的储存要求： (1)存放在无菌物品存放间的存放架上，存放架应便于清洁，不易生锈。 (2)保存环境应清洁、明亮，有空气净化装置，照明光线充足。 (3)温度低于24℃，相对湿度低于70%。 (4)存放无菌物品的橱架应距地面20cm-25cm，离墙5cm-10cm，距天花板50cm。 3、无菌物品存放区的卫生学要求： (1)空气细菌菌落数不超过4个/30min·平皿 (2)物体表面细菌菌落数≤5cfu/cm2。 (3)工作人员手细菌菌落数≤10cfu/cm2。 (4)灭菌后物品不得检出任何种类的微生物及热原质。 4、无菌包的保管原则： (1)灭菌后的无菌包，应放在无菌间，与有菌物品分开放置。 (2)无菌间应有专人负责管理，接触无菌物品前要用快速手消洗手。

(3)无菌包应保持干燥，包装整洁不易松散，密封性好，无破洞，灭菌日期及有效期标志清楚，便于目测清点。按照有效期顺序依次摆放，邻近过期的物品放在方便取用位置。 (4)已打开未用完的无菌包，应无菌操作包好，可保留24小时。 (5)已铺置未用的无菌车、无菌盘及快速高压蒸气小锅灭菌的器械保留时间都为4小时，4小时后重新消毒。 5、无菌物品保存有效期无季节限制，依据包装材质不同保存有效期限不同，使用时应仔细查看有效期标志。 (1)使用棉布材质包装的无菌物品存放有效期为7天。 (2)一次性使用医用皱纹纸、一次性纸塑包装袋、医用无纺布包装的有效期为6个月。 6、使用无菌物品时应认真查看包装质量、有效期及包内物品质量。按无菌包的使用顺序依次打开，出现以下情况之一禁止使用： (1)灭菌物品超过规定有效期限。 (2)灭菌物品包装松散或包布有破洞。 (3)包布潮湿、有污渍、水印或水渍。 (4)灭菌过程指示胶带没变色或变色不均匀。 (5)灭菌包内化学指示卡不变色或变色不均匀。 (6)灭菌器械有污渍、锈渍。 (7)对灭菌过程及质量表示怀疑时。 二、手术室一次性使用无菌医疗用品的管理 1、所用一次性使用无菌医疗用品必须由医院国资处统一集中采购，

无菌室管理制度

**************有限公司 无菌室管理制度 文件编号： 版号：修改号： 编制：年月日审核：年月日批准：年月日生效日期：年月日 发放号：受控状态：

1.目的：建立无菌室的标准化管理制度。 2.适用范围：化验室用无菌室 3.责任者：化验室人员 4.安全注意事项：严格无菌操作，防止微生物污染；操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。 5.内容 5.1 无菌室应设有无菌操作间和缓冲间，无菌操作间洁净度应达到10000级，室内温度保持在20-24℃，湿度保持在45-60%。超净台洁净度应达到100级。 5.2 无菌室应保持清洁，严禁堆放杂物，以防污染。 5.3 严防一切灭菌器材和培养基污染，已污染者应停止使用。 5.4 无菌室应备有工作浓度的消毒液，如5％的甲酚溶液，70％的酒精，0.1％的新洁尔灭溶液等。 5.5 无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁，以保证无菌室的洁净度符合要求。 5.6 需要带入无菌室使用的仪器，器械，平皿等一切物品，均应包扎严密，并应经过适宜的方法灭菌。 5.7 工作人员进入无菌室前，必须用肥皂或消毒液洗手消毒，然后在缓冲间更换专用工作服，鞋，帽子，口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭双手)，方可进入无菌室进行操作。 5.8 无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上，并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕，应及时清理无菌室，再用紫外灯辐照灭菌20分钟。 5.9 供试品在检查前，应保持外包装完整，不得开启，以防污染。检查前，用70％的酒精棉球消毒外表面。 5.10 每次操作过程中，均应做阴性对照，以检查无菌操作的可靠性。 5.11 吸取菌液时，必须用吸耳球吸取，切勿直接用口接触吸管。 5.12 移液管每次使用前后，必须通过火焰灼烧灭菌，待冷却后，方可接种培养物。 5.13 带有菌液的吸管，试管，培养皿等器皿应经通过高压蒸汽等方式进行灭菌。 5.14 如有菌液洒在桌上或地上，应立即用5%石碳酸溶液或3％的来苏尔倾覆在

净化车间管理制度

无菌净化车间管理制度 1.目的 本规程旨在为无菌操作及无菌室的保护提供一个标准化规程。 2.适用范围 生测实验室 3.责任者 QC主管生测员 4.定义 5.安全注意事项 严格无菌操作，防止微生物污染；操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。 6.规程 6.1.无菌室应设有无菌操作间和缓冲间，无菌操作间洁净度应达到10000级，室内温度保持在20-24℃，湿度保持在45-60%。超净台洁净度应达到100级。 6.2.无菌室应保持清洁，严禁堆放杂物，以防污染。 6.3.严防一切灭菌器材和培养基污染，已污染者应停止使用。 6.4.无菌室应备有工作浓度的消毒液，如5％的甲酚溶液，70％的酒精，0.1％的新洁尔灭溶液，等等。 6.5.无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁，以保证无菌室的洁净度符合要求。 6.6.需要带入无菌室使用的仪器，器械，平皿等一切物品，均应包扎严密，并应经过适宜的方法灭菌。 6.7.工作人员进入无菌室前，必须用肥皂或消毒液洗手消毒，然后在缓冲间更换专用工作服，鞋，帽子，口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭双手)，方可进入无菌室进行操作。 6.8.无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上，并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕，应及时清理无菌室，再用紫外灯辐照灭菌20分钟。 6.9.供试品在检查前，应保持外包装完整，不得开启，以防污染。检查前，用70％的酒精棉球消毒外表面。 6.10.每次操作过程中，均应做阴性对照，以检查无菌操作的可靠性。 6.11.吸取菌液时，必须用吸耳球吸取，切勿直接用口接触吸管。 6.12.接种针每次使用前后，必须通过火焰灼烧灭菌，待冷却后，方可接种培养物。 6.13.带有菌液的吸管，试管，培养皿等器皿应浸泡在盛有5%来苏尔溶液的消毒桶内消毒，24小时后取出冲洗。 6.14.如有菌液洒在桌上或地上，应立即用5%石碳酸溶液或3％的来苏尔倾覆在被污染处至少30分钟，再做处理。工作衣帽等受到菌液污染时，应立即脱去，高压蒸汽灭菌后洗涤。

无菌室使用规章制度

无菌室使用规章制度上海苏净 1、无菌室应设有无菌操作间和缓冲间，无菌操作间洁净度应达到10000级，室内温度保持在20-24℃，湿度保持在45-60%。超洁净工作台洁净度应达到100级。 2、无菌室应保持清洁，严禁堆放杂物，以防污染。 3、严防一切灭菌器材和培养基污染，已污染者应停止使用。 4、无菌室应备有工作浓度的消毒液，如5％的甲酚溶液，70％的酒精，0.1％的新洁尔灭溶液，等等。 5、无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁，以保证无菌室的洁净度符合要求。 6、需要带入无菌室使用的仪器，器械，平皿等一切物品，均应包扎严密，并应经过适宜的方法灭菌。 7、工作人员进入无菌室前，必须用肥皂或消毒液洗手消毒，然后在缓冲间更换专用工作服，鞋，帽子，口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭双手)，方可进入无菌室进行操作。 8、无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上，并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕，应及时清理无菌室，再用紫外灯辐照灭菌20分钟。 9、供试品在检查前，应保持外包装完整，不得开启，以防污染。检查前，用70％的酒精棉球消毒外表面。 10、每次操作过程中，均应做阴性对照，以检查无菌操作的可靠性。 11、吸取菌液时，必须用吸耳球吸取，切勿直接用口接触吸管。 12、接种针每次使用前后，必须通过火焰灼烧灭菌，待冷却后，方可接种培养物。 13、带有菌液的吸管，试管，培养皿等器皿应浸泡在盛有5%来苏尔溶液的消毒桶内消毒，24小时后取出冲洗。 14、如有菌液洒在桌上或地上，应立即用5%石碳酸溶液或3％的来苏尔倾覆在被污染处至少30分钟，再做处理。工作衣帽等受到菌液污染时，应立即脱去，高压蒸汽灭菌后洗涤。 15、凡带有活菌的物品，必须经消毒后，才能在水龙头下冲洗，严禁污染下水道。 16、无菌室应每月检查菌落数。在超净工作台开启的状态下，取内径90mm的无菌培养皿若干，无菌操作分别注入融化并冷却至约45℃的营养琼脂培养基约15ml，放至凝固后，倒置于30～35℃培养箱培养48小时，证明无菌后，取平板3～5个，分别放置工作位置的左中右等处，开盖暴露30分钟后，倒置于30～35℃培养箱培养48小时，取出检查。100级洁净区平板杂菌数平均不得超过1个菌落，10000级洁净室平均不得超过3个菌落。如超过限度，应对无菌室进行彻底消毒，直至重复检查合乎要求为止。

手术室无菌物品管理制度

手术室无菌物品管理制度 1 无菌物品存放区域应专室专用，专人管理，限制无关人员出入。 2 无菌物品应在无菌室内存放，一次性无菌物品及灭菌后物品分别遵照手术器械、用物及一次性物品循环流程图中的路程进行存放和运输。 3 无菌物品应按顺序存放于阴凉干燥、通风良好的货架上或柜橱内，温度低于24℃，相对湿度低于70%，距地面20-25cm，距墙壁5cm，距天花板50cm。 4 所有无菌包存放时应分类明确，有明确的灭菌标记，保持包装完整，包内物品数量准确。 5 接触无菌物品前应洗手或手消毒。 6 所有无菌包存放时应有可追溯性，一次性使用无菌物品应有生产厂家、生产批号、灭菌日期、失效期等，高压灭菌的无菌物品有唯一的条形码标识，并粘贴于手术护理记录单上以备查证。 7 高压灭菌时，使用包装用灭菌指示胶带封闭不少于3格，包内放置化学指示卡。 8 湿包、落地包、已拆封但未使用的无菌包均应重新包装，灭菌后方可使用。 9 无菌物品使用应遵循先进先用的原则。无菌物品使用前确认其有效性，植入物及植入性手术器械在生物监测合格后，方可使用。

10 每日检查物品有效期，每月对所有无菌物品随机抽样监测，监测结果登记存档。 11 一次性用品使用后，须进行消毒毁行和无害化处理，严禁重复使用和回流市场。 12 各种无菌物品有效期 （1）棉布包装的无菌物品有效期为7天。 （2）医用一次性纸袋包装的无菌物品有效期为一个月，低温纸塑包装的无菌物品有效期为3个月，低温无纺布包装的无菌物品有效期为7天。 （3）一次性医用皱纹纸，医用无纺布包装的无菌物品有效期为6个月。 （4）一次性纸塑包装的无菌物品有效期为6个月。 （5）外购一次性物品依照各包装上注明的有效期执行。

实验室无菌操作规章制度.docx

实验室无菌操作规章制度 导语：实验室里对于环境要求很高，而且一些实验也会被细菌影响，下面小编整理了实验室无菌操作规章制度，欢迎大家阅读! 实验室无菌操作规章制度 1.洁净区内器械消毒灭菌要求 1.1无菌区外的器械清洁消毒 1)配平天平：每周至少消毒1次，表面用蘸84消毒液的无尘纸擦拭，再用75%医用酒精擦拭。 2)台式冷冻离心机内腔及适配器：每日操作结束时用75%医用酒精对离心机内腔以及适配器内外表面进行充分消毒，并整齐摆放于实验台晾干备用。 3)光学显微镜及倒置显微镜：每周对显微镜至少清洁消毒1次，用无尘纸擦拭显微镜台面及外表面，用镜纸蘸95%乙醇擦拭镜头和目镜。 4)疫苗箱洗涤消毒：对于用过的疫苗箱应每天用配制的84消毒液浸泡过夜，再用自来水冲洗表面，无尘纸擦拭箱内表面。 1.2无菌操作区内的器械清洁消毒 1)手动移液器消毒：手动移液器表面应每周用75%医用酒精清洁消毒，将手动移液器吸头取下，更换过滤膜后再装上吸头;将手动移液器放于试验台充电，充电并消毒后放回无菌操作台原位，使用前还应开启无菌台内紫外消毒30min。 2)剪刀、镊子、止血钳及不锈钢器械：不锈钢器械每处理一份标本都应更换，使用过的器械应用戊二醛浸泡2h，此后用自来水冲洗至少20遍，再用去离子水冲洗3遍，用纱布擦干后经包布包裹放入干净的消毒盒中，贴上灭菌标签并标记日期，采用湿热灭菌121℃/30min，灭过的器械放洁净储物箱备用。 3)无菌枪头的灭菌消毒：无菌枪头至少每周灭菌1次，戴PE手套将待灭枪头装入枪头盒，盖好后用灭菌胶带封口并标注日期后，进行湿热灭菌，灭菌完成后放烘箱烘干，经传递窗放入洁净区待用。 2操作过程的无菌操作要求 2.1无菌操作要求 1)无菌操作时应穿无菌洁净服、戴口罩、鞋套、手套，进入无菌操作区前对手套，手腕、前臂、胸部等部位的洁净服进行75%酒精消毒;无菌操作过程中应每隔15min对手套，手腕、

无菌室管理制度

无菌室管理制度 一、无菌室使用前打开紫外线灯灭菌40分钟，进入无菌室时关闭紫外线灯、空调。操作完毕后再打开紫外线灯灭菌20分钟。 二、无菌室设有缓冲间和无菌间，进入无菌室前应用肥皂或消毒液洗手消毒。 三、实验专用工作服和拖鞋挂放/摆放在缓冲间，每天经紫外线消毒。进入无菌室时必须换上专用工作服和拖鞋。工作服和拖鞋每个周日清洗，特殊情况随脏随洗。 四、需带入无菌室的器械、培养皿等物品，均需包扎严密并经过充分灭菌。 五、实验中需要的灭菌干燥物品尽量在灭菌前送入无菌间进行表面杀菌。其它物品和药品通过缓冲窗递入。从缓冲窗递入时，内窗不能打开；外窗关闭后，内窗才能打开取物品。递出反之。严禁空气对流产生交叉污染。或者把物品放在缓冲间，然后转移到无菌间。 六、未经允许非本室人员不得进入无菌室，无菌室内禁止会客、吸烟、进食；禁止带入任何与工作无关的书籍、物品；无菌室内物品摆放整齐，严禁堆放杂物。 七、无菌室内应保持肃静，禁止高声谈笑，以防止因疏忽造成意外事故或错误。 八、每次实验前应检查各相关仪器设备(电子天平和均质器)是否处于正常使用状态。 九、每次实验前应认真核对标本的编号、顺序、数量以及所用药品和其它物品的灭菌日期。遵循“先进先出”的原则使用。严防灭菌器材和培养基

污染，已污染者应停止使用。 十、无菌室每月一日检查空气落菌数(取3-5个培养皿暴露30分钟)。平均每个培养皿不得超过10个菌落。 十一、每次实验后及时清理无菌室，每个周日用75%酒精或0.5%次氯酸钠溶液消毒清洁，清洁消毒次序为从上而下，从左而右，先里后外，以保证无菌室的洁净。 十二、每次实验后及时切断电源、关闭门窗，检查所有仪器设备处于正常安全状态。 十三、实验后的剩余样品、药品等应妥善处理。废弃培养皿、菌液等集中经121℃30分钟高压灭菌后洗刷或丢弃，防止随意丢弃造成环境污染。

无菌物品的管理制度

无菌物品的管理制度-标准化文件发布号：（9556-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

无菌物品的管理制度 一、无菌包的管理制度 1、无菌包的规格： (1)脉动真空压力蒸汽灭菌的物品包体积不得超过 30cm×30cm×50cm。各种敷料包、器械包均放灭菌指示卡，包外贴3M胶带。 (2)敷料包不超过5Kg；金属包不超过7Kg。 2、无菌包的储存要求： (1)存放在无菌物品存放间的存放架上，存放架应便于清洁，不易生锈。 (2)保存环境应清洁、明亮，有空气净化装置，照明光线充足。 (3)温度低于24℃，相对湿度低于70%。 (4)存放无菌物品的橱架应距地面20cm-25cm，离墙5cm-10cm，距天花板50cm。 3、无菌物品存放区的卫生学要求： (1)空气细菌菌落数不超过4个/30min·平皿 (2)物体表面细菌菌落数≤5cfu/cm2。 (3)工作人员手细菌菌落数≤10cfu/cm2。 (4)灭菌后物品不得检出任何种类的微生物及热原质。 4、无菌包的保管原则： (1)灭菌后的无菌包，应放在无菌间，与有菌物品分开放置。 (2)无菌间应有专人负责管理，接触无菌物品前要用快速手消洗手。

(3)无菌包应保持干燥，包装整洁不易松散，密封性好，无破洞，灭菌日期及有效期标志清楚，便于目测清点。按照有效期顺序依次摆放，邻近过期的物品放在方便取用位置。 (4)已打开未用完的无菌包，应无菌操作包好，可保留24小时。 (5)已铺置未用的无菌车、无菌盘及快速高压蒸气小锅灭菌的器械保留时间都为4小时，4小时后重新消毒。 5、无菌物品保存有效期无季节限制，依据包装材质不同保存有效期限不同，使用时应仔细查看有效期标志。 (1)使用棉布材质包装的无菌物品存放有效期为7天。 (2)一次性使用医用皱纹纸、一次性纸塑包装袋、医用无纺布包装的有效期为6个月。 6、使用无菌物品时应认真查看包装质量、有效期及包内物品质量。按无菌包的使用顺序依次打开，出现以下情况之一禁止使用： (1)灭菌物品超过规定有效期限。 (2)灭菌物品包装松散或包布有破洞。 (3)包布潮湿、有污渍、水印或水渍。 (4)灭菌过程指示胶带没变色或变色不均匀。 (5)灭菌包内化学指示卡不变色或变色不均匀。 (6)灭菌器械有污渍、锈渍。 (7)对灭菌过程及质量表示怀疑时。 二、手术室一次性使用无菌医疗用品的管理

换药室管理制度

换药室管理规定 （初稿） 一、基本要求 1、室内清洁、整齐，清洁区、污染区划分明确，标志明显，有洗手设施。 2、进行无菌操作时衣、帽整洁，操作前洗手、戴口罩，执行无菌操作规程。 3、室内每日清洁，湿式清扫，拖把、抹布（有标志）固定使用，悬挂晾干。 4、每日通风2次，紫外线照射1次，每次不少于30min，每季度空气细菌培养、每半年强度照射监测1次，有记录。 5、治疗车上层为清洁区，下层为污染区，用物应区分放置。 6、止血带一人一用一消毒。 7、医疗垃圾按分类规范分装处置。 二、换药室消毒隔离措施 1、换药室应备有换药台、换药器具、空气消毒装置、各种消毒液、流动水洗手装置。进入病室的换药车应备有快速手消毒剂。

2、凡进入换药室的工作人员必须穿戴工作衣、帽、口罩。 3、严格执行消毒隔离制度及无菌技术操作规程，遵守换药原则及操作程序，每次换药前必须洗手。操作应按清洁伤口、感染伤口、隔离伤口依次进行。轻症病人的换药工作应在换药室进行，重症以及特殊感染的隔离伤口换药应在患者床旁进行。当天有手术的医生术前不应换感染伤口及隔离伤口。 4、换药物品保持无菌，注明灭菌日期，有取放标识，超过有效期需重新灭菌。 5、禁用无盖和生锈的容器盛放无菌持物钳（镊）等，运用干罐保存灭菌持物钳时，应注明启封时间，4小时更换。 6、灭菌物品应在有效期内使用，夏季7d，冬季为14d。 7、可重复使用的医疗器械、物品用后湿式存放，集中送供应室处置。 8、气性坏疽、炭疽、破伤风等患者应床旁换药，用后的器械就地用2000mg/L含氯消毒液浸泡30min后送供应室处置。被朊毒体污染的一次性诊疗器械、器具和物品，用后应进行双层密闭封装焚烧处理，可重复使用的污染器械、器械和物品应先浸泡于1mol/L氢氧化钠溶液作用60min后送供应室处置。

无菌物品管理制度

无菌物品管理制度 1、根据工作性质、质量、实际要求及消耗物品质量、性能，制定消 耗器材基数，每月根据使用量及时申领所需物品，减少积压浪费及出 现过期物品。每月对帐一次，做到帐物相符。灭菌物品应标注物品 名称、包装者、灭菌器编号、灭菌锅次、灭菌日期、失效期。 2 、一次性无菌物品以及高压灭菌物品要分室存放。一次性物品必须拆除外包装方可入库存放。物品存放量一般为1周，特殊物品原则上不应超出1个月存储量。无菌物品应放在干净、干燥和无尘的台架上，距地面20～25cm，距墙5～10cm，距天花板50cm。并按失效日期的先后顺序排列使用。 3、购买的无菌物品在被放入无菌区之前应除去外包装箱，并检查 包装是否破损，灭菌标志、生产批号、厂址、灭菌日期及有效期是否 完备。 4 、所有的医疗用品必须常规检查有效期，如确认无菌物品在有效 期之内，包装完整无破损，亦无其它受污染的可能性时方可使用。同 种物品按日期先后顺序使用，失效期近的先用，已经过期的必须重新 灭菌。 （1）两层包布包裹的物品经压力蒸汽灭菌器灭菌的有效期为7 天。 （2）纸塑复合包装经压力蒸汽或环氧乙烷灭菌的灭菌包，有效期为 6个月。 5 、使用无菌包之前，应检查外部和内部化学指示剂以确保灭菌效

果： （1）无菌包外部化学指示条是否变色至规定颜色，变色是否均匀。（2）无菌包内部化学指示卡是否变色至规定颜色，变色是否均匀。（3）操作完毕必须将外部化学指示条和内部化学指示卡取下粘贴在病历内操作记录中。 6 、无菌包使用后必须正确处置： （1）及时清理不可重复回收的物品，包括敷料、缝针缝线、刀片等。（2）对于棉布或皱纹纸、无纺布包装的物品可直接暴露物品放置在待更换物品放置处。 （3）对于硬质容器包装的物品，使用后必须打开盖子放置，防止再次误用。 7、取放无菌物品前应先洗手。

实验室管理制度

实验室管理制度 （一）、目的 对潜在或存在的可能影响检测工作的各种条件进行控制，保证检测工作具有安全、良好和符合要求的环境，特制定本制度。 （二）、适用范围 适用于本中心实验室活动所涉及的所有要素及相关部门和人员。（三）、职责 1、中心主任：对中心实验室的安全负全面领导责任。 2、药械科科长：负责化学药品库的安全与管理。 3、相关业务科室科长：负责本科室内的用电、用水、易燃易爆品、生物、仪器操作等安全管理与监督。 （四）、工作程序 一、实验室管理制度 1、实验人员应严格掌握，认真执行本科室安全管理、仪器管理、药品管理、玻璃器皿管理等相关制度的要求； 2、进入实验室必须穿工作服，进入无菌室换无菌衣、帽、鞋、戴好口罩，非实验室人员不得进入实验室，严格执行安全操作规程； 3、实验室内要经常保持清洁卫生，每天上下班应进行清扫整理，桌柜等表面应每天保持无尘，杜绝污染； 4、实验室应井然有序，物品摆放整齐、合理，并有固定位臵。禁止在实验室吸烟、进餐、会客、喧哗，或作为学习娱乐场所，不得存放实验室

外个人用品、仪器等。严禁在冰箱、温箱、烘箱、微波炉内存放和加工私人食品； 5、随时保持实验室卫生，不得乱扔纸屑等杂物，测试用过的废弃物要倒在固定的箱桶内，并及时处理； 6、试剂应定期检查并有明晰标签，仪器定期检查、保养、检修。各种器材应建立请领消耗记录，贵重仪器填写使用记录，破损遗失应填写报告，药品、器材等不经批准不得擅自外借或转让，更不得私自拿出； 7、进行高压、干烤、消毒等工作时，工作人员不得擅离现场，认真观察温度、时间、压力等； 8、严禁用口直接吸取药品和菌液，按无菌操作时，如发生菌液等溅出时，应立即用有效消毒剂进行彻底消毒，安全处理后方可离开现场； 9、实验完毕，即时清理现场和实验用具，对于有毒、有害、易燃、腐蚀的物品和废弃物应按有关要求执行，两手用清水肥皂洗净，必要时用消毒液泡手，然后用水冲洗，工作服应经常清洗，保持整洁，必要时高压消毒； 10、离开实验室前，尤其节假日应认真检查水、电、气、汽和正在使用的仪器设备，关好门窗方可离去； 11、部门负责人督促本制度严格执行，根据情况给予奖惩，出现问题应立即处理、上报。 二、实验室安全管理制度 1、所有药品、标样、溶液都应有标签，绝对不要在容器内装入与标签不相符的药品；

无菌操作制度

无菌操作制度 1、在执行无菌操作时，必须严格无菌观念，自觉执行各项消毒隔离规定。 （1）明确无菌区与非无菌区。 （2）操作前应戴帽子、口罩、穿工作服、洗手。 （3）进行无菌操作时，凡未经消毒的手、臂均不可直接接触无菌物品，或超过无菌区取物。操作者应与无菌区保持一定的距离、以免污染无菌区。 (4)夹取无菌物品必须使用无菌持物钳。 （5）特殊情况或进手术室时按不同要求执行。 2.无菌物品必须保存在无菌包或无菌容器内。无菌包按消毒日期放置在 固定柜内，与非无菌包分开放。无菌包用前应再次检查是否过期，已过期 的无菌包严禁使用。 3.治疗室、换药室、注射室、手术室，每月进行细菌培养一次，进行监 测，并做好消毒和细菌检测记录。 4.各类消毒的无菌容器、无菌包、器械包、无菌罐、输血器、输液器等，要有明显消毒标示并有无菌监测手段，有效期一周，超过一周未消毒再次灭菌后方可使用。 5.各类无菌物品使用时注明开启时间，24小时更换，干缸4-6小时更换。无菌溶液应根据要求避光保存或冷藏，酒精棉球罐每周更换消毒2次，不可装得过满以免在取物时接触容器外部而污染。 6.消毒物品要有明显的标志，要写明物品名称、消毒日期及有效期，一般消毒日期为7天，灭菌物品要定期进行1次细菌微生物监测。 7.遇有传染病和特殊感染时，病室或手术室及衣物、药品、器械需进行特殊消毒。 8.呼吸道感染或有明显感染病灶的医护人员不得进行无菌操作。 9.将乙肝表面抗原监测列入所有住院病人的常规检查项目，对乙肝表面抗原阳性患者应进行隔离治疗，做隔离红“十”标志。

10.做好消毒隔离工作，防止交叉感染。 抢救管理制度 抢救工作是否迅速，及时，有效，是衡量医院业务技术水平和管理工作水平的重要标志，是医疗工作中一项很重要的任务。各科抢救工作应由科主任、护士长负责组织指挥，对重大抢救及时提出方案，立即报告有关领导，涉及法律纠纷，要报告有关部门。 一、定期对护理人员进行急救知识培训，提高其抢救意识和抢救水平。 二、抢救时做到明确分工，密切配合，听从指挥，坚守岗位。 三、每日核对抢救物品，班班交接，做到帐物相符。抢救物品不准 任意挪用或外借，必须处于应急状态。无菌物品须注明灭菌日期，保证在有效期内使用。 四、参加抢救人员必须熟练掌握各种抢救技术和抢救常规，确保抢救的顺利进行。 五、严密观察病情变化，准确、及时填写患者护理记录单，记录内容完整、准确。口头医嘱执行时，应加以复核。 六、严格交接班制度和查对制度，在抢救患者过程中，正确执行医嘱。及时记 录护理记录单，来不及记录的于抢救结束后6小时内据实补记，并加以说明。 七、抢救结束后及时清理各种物品并进行初步处理、登记。 八、认真做好抢救患者的各项基础护理及生活护理。 九、对危重病人应就地抢救，医生未到之前，护理人员应根据病情及时给氧、吸痰、测血压、建立静脉通道、止血、人工呼吸等应急处置，待病情稳定后方可移动。 探视陪护制度