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管理体系审核指南试题(最新)

管理体系审核指南试题(最新)
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1C 2B 3C 4A 5D 6A 7D

8D 9A 10C 11D 12C 判断:1A 2A 3A

4A 5A 6B 7A 8B 管理体系审核指南——考试80分

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1B;2B;3C;4C;5C;6A;7B;8B;9B;10D;11D;12C

1A;2B;3B’4B;5A;6A;7A;8B 管理体系审核指南——考试80分

1D 2B 3C 4B 5A 6C 7B

8B 9B 10C 11D 12C判断:1B 2B 3A 4A

5A 6A 7A 8B

选择1B 2B 3C 4A 5D 6A 7D 8A 9D 10B 11D 12A 判断1B 2A 3A 4B 5B 6A 7A 8A 75分

判断1B 2A 3A 4A 5A 6B 7B 8B

质量管理体系国家注册审核员考试试题基础知识及答案解析

2017年03月质量管理体系国家注册审核员考试试题基础知识及答案解析 一、单项选择题(从下面各题选项中选出一个最恰当的答案,每题1分,共80分) 1、当组织声称符合GB/T19001-2016 标准时,以下说法正确的是()。 A.任何情况下GB/T19001-2016 标准的所有要求均须符合 B.组织可确定不适用要求,所确定的不适用要求不影响组织确保其产品和服务的符 合性及增加顾客满意的能力或责任 C.组织确定的不适用要求仅限于第8 章,否则不能声称符合GB/T19001-2016 标准 D.B+C 【答案】B 【解析】见GB/T19001-2016标准4.3条款。 2、为确保产品和服务合格而确定、提供和维护的运行过程所需要的环境不包括()。 A.社会因素 B.生理因素 C.心理因素 D.物理因素 【答案】B 【解析】见GB/T19001-2016标准7.1.4条款的注:社会因素、心理因素、物理因素。 3、以下不是设计和开发过程控制活动的是()。 A.实施评审活动 B.实施更改活动 C.实施验证活动 D.实施确认活动 【答案】B 【解析】见GB/T19001-2016标准8.3.4条款。 4、标准由各类要素构成,根据GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1 部分:标准和编写》要求,以下关于标准要素的描述不正确的是()。 A.可分为必备要素和可选要素 B.封面、前言、标准名称是必备要素 C.目次、规范性引用文件是可选要素 D.术语和定义是必备要素 【答案】D 【解析】见GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1 部分:标准和编写》标准: 6.1.1封面 封面为必备要素,它应给出标示标准的信息,包括:标准的名称、英文译名、层次…… 6.1.2目次 目次为可选要素。为了显示标准的结构,方便查阅,设置目次介必要的。 6.1.3前言 前方为必备要素,不应包含要求和推荐,也不应包含公式、图和表。 6.2.1标准名称 标准名称为必备要素,就置于范围之前。 6.2.3规范性引用文件 规范性引用文件为可选要素, 6.3.2术语和定义 术语和定义为可选要素, 5、某公司针对顾客提出的非标产品质量要求,编制了质量计划,在编制质量计划时,可以参照()来定制。 A.GB/T19011 B.GB/T19015 C.GB/T19025 D.GB/T19016 【答案】B 【解析】见GB/T19001-2016标准内的参考文献:GB/T19011质量管理审核指南; GB/T19015 质量管理体系质量计划指南;GB/T19025质量管理培训指南;GB/T19016质量管理体系项

质量管理体系内审有效性审核指南

质量管理体系内审有效性审核指南 1. 引言 一个组织,要寻求适宜、充分而有效的质量管理体系,必须进行内审,以此来确保质量管理体系的功能达到预期的要求,同时,又能发现体系中存在的薄弱环节,潜在的各种改进机会。内审对最高管理者来说起到了反馈机制的作用;它能给最高管理者以及其他利益相关者提供保证,保证体系是符合ISO9001:2000标准要求的。因此,对内审过程如何进行管理是确保质量管理体系有效性的一个关键因素。 2. 要求和审核指南 2.1 ISO9001:2000第8.2.2条《内审》的要求是: “必须策划编制审核方案,策划时必须考虑被审核过程和区域的具体情况及其重要性,还要考虑以前的审核结果。” 标准提出这一点要求的意图是,把内审方案audit programme的焦点放在历史上发生过问题的那些过

程和区域,或者看来正要发生问题,和/或(根据过程本身的性质)看上去会发生问题的那些过程和区域。这些问题可能是由于以下各种因素造成的:人为因素、过程能力、测量系统的敏感性、顾客要求变更、工作环境变更等等。(这条讲编内审方案时考虑被审核过程和区域的“具体情 况”status,下面是讲“及其重要性”importance——译者注) 对于发生缺失deficiencies或者不符合问题具有高风险的过程,在编制内审方案的时候应当优先加以考虑。 凡是以下各种因素会引起高风险的那些过程应当特别加以注意: —过程能力失效会造成严重后果的; —对顾客会造成不满意的; —产品不合格(或者过程的不符合)将会涉及到有关法规和条例要求的。 2.2 ISO9004:2000第8.2.1.3条要求是,

质量管理体系审核与监控质量目标

质量管理体系审核及监控质量目标 1、引言 质量管理*在各部门之间起到枢纽作用。产品以及服务的质量始终是整个生产、工作过程中各个阶段所有活动的总结果。因此,有效的质量管理在当今对于为识别相互影响、相互关联而开展的规划与预防工作以及对于为防止缺陷产后而采取的相应措施(与以往通常采用的发现、分析与消除业已发生缺陷的做法截然不同)十分重要。 质量手册*(QM-Handbuch)中描述的有效的质量体系(QM-System),是每个企业既经济又目标明确地满足供货与服务质量要求的基本前提。质量管理涉及企业的所有部门,推动、促进质量管理是企业的领导性任务。 企业最高管理者必须验证企业的所有部门是否认真履行职责,包括从策划、设计、采购、生产、销售、顾客信息一直到产品的市场观察和跟踪。特别是发生损害事故时更应如此。 策划、实施所有的质量管理工作并将它们归纳、汇总到质量体系(QM-System)中去,不仅是适宜的,而且是必要的。唯有一个周密策划、合理选择的质量体系,才能使商业伙伴、政府部门尤其是日益增多的保险商们对企业的满足质量要求的能力给予信任。 质量理念原先主要体现于产品,近年来质量理念及其相关的质量管理任务发生了根本性的转变,增加了新的容,具有了新的涵。 属于这方面的管理任务有以下几点: -确定质量方针,协商、确定并监控质量目标 -跨部门进行合作时,确保跨部门任务的实施以及部门之间接口的畅通 -预先确定并监督质量成本 -重视产品安全和产品责任 -使全体员工都对质量负责。 在提问表U部分从体系角度对这些任务加以详细阐述。 由于流程以及体系与过程之间关系日趋纷繁复杂,故跨部门的任务越来越显得重要。这里有许多尚待发掘的资源,这些资源对生产率、总体经济效益以及质量有显著的影响。 提问表的P部分从体系角度对这些与产品及过程有关的要素加以详细阐述。 借助于提问表对质量体系进行评审,通过这一办法可使顾客了解供应商的一些概况,即由其提供产品和服务是否满足顾客的质量要求。 对协商确定的质量体系按商定办法进行评价,就此方面规定一般的做法,这是本卷的主要目的。这样可减少进行其他的质量体系审核(比如由其他顾客进行的审核)带来的麻烦。 评价结果应向被审企业表明它的质量体系哪些地方符合要求,哪些要素必须改进。 审核结果由审核员和企业签字。企业通过签字确认审核结果已与企业详细讨论。企

CCAA管理体系审核员继续教育-管理体系认证基础章节测试题及答案

管理体系认证基础 1 1. 人本原理的主要观点:()。(1分)[多选题] 1. 尊重人 2.依靠人 3. 发展人 4. 为了人 2. ()的中心思想是核心技术或能力是决定企业经营成败的根本,企业应该围绕核心技术或能力的获得、应用和发展去设计发展战略,而不是只盯着短期的利润目标。(1分)[单选题] 1. 核心竞争力理论 2. 战略管理理论 3. 学习型组织理论 4. 企业文化理论 3. 企业文化主要功能:凝聚功能、导向功能、激励功能、约束功能、辐射功能。()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 4. 信息作为组织的一种重要资源,是现代管理的依据和基础,信息技术已成为现代企业的核心技术。()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 5. 中国传统的管理思想,分为宏观管理的治国学和微观管理的治生学。()(1分)[判断题]

2. 错误 6. 系统的特征包括:()。(1分)[多选题] 1. 集合性 2. 层次性 3. 相关性 4. 综合性 7. 提高劳动生产率是科学管理理论的中心问题,也是泰勒创立科学管理理论的基本出发点。()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 8. 麦格雷戈认为:()的前景非常美好,有助于人类实现“美好社会”。(1分)[单选题] 1. 需要层次理论 2. 成就需要理论 3. X理论 4. Y理论 9. 管理科学学派认为,管理的本质是一种实践,不在于知而在于行,唯一权威的就是成果。()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 10. 社会效益是经济效益的基础,而经济效益又是促进社会效益提高的重要条件。()(1分)[判断题] 1. 正确

iso9001质量管理体系要求

ISO9000标准网络教程(第一期) 第一讲:概述 1. ISO9000为什么重新修订 ISO9000标准是87年出版的,94年修改过一次。94版和87版的写法基本上适应加工工业,按加工工业产品的过程编写出来的。2000版是因为各行各业都要用,所以进行改版,特别是服务业,老的标准不适合服务业(如:什么是不合格、检验、生产等),2000版改版后对服务企业比老版本要好得多。 2. 新版标准的组成 ISO9000族标准由:9000、9001、9004(19011在CD3阶段,未出版)组成 9000:基本概念、基本原理、术语 9001:对质量管理体系的要求 9004:业绩改进的指南 19011:质量和环境管理体系审核的指南 9004用于达到9001水平后,进一步想全面提高自己的管理业绩(着重于质量管理方面),这时可以运用此项指南。此项指南不能把它当作实施9001的指南,它比9001要求的水平要高,考虑问题的角度更全面,它是业绩改进的指南,但在贯彻9001时,也可参考9004。不过两者可以放在一起使用,也可同时使用,它们结构相同。 19011:质量和环境审核的指南-以前质量审核和环境审核分别有两个标准,现在考虑到质量管理体系和环境管理体系都在一个企业的管理体系之内,在方针、指导思想、管理模式都基本一致的情况下,就把这些管理体系能够互相整合,互相在同一个指导思想、同一个总的方针下,用体系的办法开展这个活动,管理的指导思想,管理的模式都逐渐接近,必竟是一个企业的不同侧重点而已,因此它的审核也应整合起来,希望通过一次认证解决问题(但现在正在研究)。 ISO9001:质量保证活动主要属于一种证实活动,证实产品质量保证的能力。本标准即可以用于建设内部质量体系管理,又可以用于质量保证活动。下面将主要介绍ISO9001标准。

ISO9001质量管理体系考试试题(答案)

ISO9001:2008质量管理体系考试试题 姓名:__________________ 部门:_______________ 得分:__________________ 一、单项选择(请选择唯一的答案)(20分,每题1分) 1、ISO是__________C____. A.国际组织 B.国际标准 C.国际标准化组织 D.标准化 2、ISO9001:2008的全称是_________A________ A.质量管理体系要求 B.质量管理 C.质量要求 D.体系要求 3、PDCA循环中P是________B_________ A.检查 B.计划 C.处置 D.执行 4、本公司推行的是__________B________ A.ISO9004:2008 B.ISO9001:2008 C.ISO9003:2008 D.ISO9001:2000 5、质量是一组固有特性满足______A_______的程度. A.产品 B.质量 C.要求 D.顾客 6、管理是计划、指挥、控制和协调的_____B____________ A.工作 B.活动 C.过程 D.计划 7、产品的定义是:_________E__________ A.生产过程的结果 B.用钱可以买到的 C.服务过程的结果 D.A&B E.A&C 8、ISO9001:2008与ISO9004:2008关系______D____________ A. ISO9001:2008大于ISO9004:2008 B. ISO9001:2008小于ISO9004:2008 C. ISO9001:2008等于ISO9004:2008 D. 以上说法都不对 10、领导的作用是_________D________ A.重视 B.带头 C.正确指导 D.以上说法都不对 11、下列不属于ISO9000的精神的是________B________ A.说到 B.领悟到 C.做到 D.记录到/写到 12、下列属于ISO9000族标准中核心标准的是_______B_______ A.ISO9000:2008 基础和术语 B.ISO9001:2008 质量管理体系要求 C.ISO9004:2008业绩改进指南 D.ISO19011:2008质量和环境审核指南 13、下列不属于ISO9001:2008标准五大要素名称的是____A____________ A.质量管理体系要求 B.基础和术语 C.资源管理 D.产品实现 E.测量分析和改进 14、在推行ISO过程中必须新设立的部门是________C_______ A.管理者代表、文控中心、 B.管理者代表、ISO专员 C.文控中心 D.管理者代表 15、国际标准化组织成立时间________A________ A.1947年 B.1987年 C.1994年 D.2000年

2017年度9月质量管理方案计划体系国家注册审核员笔试试卷含规范标准答案

2017年9月质量管理体系国家注册审核员笔试试卷—基础知识 一单选题 1.GB/T19004《追求组织的持续成功质量管理方法》为希望选择超出 GB/T19007-2016标准要求的组织提供()。 A.审核依据 B.更高要求 C.指南 D.要求 2.《中华人民共和国标准化法》规定强制性标准必须执行,不符合强制性标准的产品,禁止()。 A.出口 B.使用 C.生产、销售和进口 D.进入市场 3.为正确理解和实施GB/T19001-2016标准提供必要基础的标准是()。 A.ISO1001《质量管理顾客满意组织行为规范指南》 B.ISO9004《追求组织的持续成功质量管理方法》 C.GB/T19000《质量管理体系基础和术语》 D.GB/T19011《质量体系审核指南》 4.在GB/T19001-2016标准中,术语“产品”或“服务”仅适用于()的产品和服务。 A.提供给顾客或顾客所要求 B.预期提供给顾客或顾客所要求 C.预期提供给顾客 D.顾客所要求 5.在“以顾客为关注焦点”的质量管理原则中,质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力()。

A.满足顾客未来需求和期望 B.超越顾客的要求 C.超越顾客期望 D.满足顾客和其他相关方的需求和期望 6.质量管理原则中的领导作用是指()建立统一的宗旨和方向,并且创造全员积极参与实现组织的质量目标的条件。 A.领导 B.高层领导 C.最高管理者 D.各级领导 7.组织的产品和服务质量取决于满足()的能力,以及所受到的有关的相关方的有意和无意的影响。 A.顾客 B.要求 C.市场 D.顾客期望 8.设计和开发活动中的“变换方法进行计算”的活动是()。 A.设计输出 B.设计评审 C.设计验证 D.设计确认 9.正规的质量管理体系为策划、执行、监视和改进质量管理活动的()提供了框架。 A.有效性 B.有效性和效率 C.符合性和有效性

基于过程的质量管理体系审核指南

基于过程的质量管理体系审核指南 1目的 为了贯彻GB/T19001-2008中有关“鼓励在建立和运行质量管理体系,以及改进其有效性时采用过程方法”的要求,特制定本指南。通过推行基于过程的审核方法,改变现有的符合性的审核模式,提高审核有效性及审核效率,进而促进和提升审核价值。 2范围 本指南文件为QMS的现场审核提供指南。 3规范性引用文件 GB/T 19011-2003 质量和(或)环境管理体系审核指南 CNAS-CC01: 2007管理体系认证机构要求(等同采用GB/T 27021-2007) GB/T 19000-2008 质量管理体系基础和术语 GB/T 19001-2008 质量管理体系要求 4术语和定义 GB/T19000-2008和GB/T19011-2003中的术语和定义适用于本文件。 5基于过程的QMS审核 5.1概述 基于过程的QMS审核是指以受审核方的过程、过程间相互关系、过程目标和过程绩效指标作为审核的路经或审核的追踪线索所实施的QMS审核。 它通过对过程的检查而确定有关过程结果的活动、资源和行为是否被有效并高效地管理。 5.1.1基于过程的QMS审核特征 1)顾客导向 在审核中,审核员不仅考虑受审核方的需要,而且考虑受审核方顾客的需要,关注受审核方是否已经正确理解了顾客要求并在每个过程中予以落实; 2)过程导向 在审核中,审核员关注过程、过程间的相互关系与接口和过程绩效,以及关注每个过程 的绩效及其对QMS整体绩效的影响; 3)结果导向 在审核中,审核员关注过程结果,并将审核发现与它对受审核方提供合格产品能力的影响相关联;

4)关注QMS的持续改进 在审核中,审核员通过对过程绩效的系统分析,发现过程的波动和改进点,促进受审核方在QMS的整体改进,提供增值服务。 在审核中,基于过程的QMS审核具体体现为: a)无论是判断QMS的整体绩效,还是审核一个具体过程,都以其绩效指标的实现与改进情况为基础; b)参照受审核方自身的业务流程,并按照受审核方所确定的一定数量和类型的QMS过程及其之间的内在连接关系,对审核的路径进行策划和实施审核; c)始终以满足受审核方的顾客要求和法律法规要求作为审核的关注点,并以产品实现类的过程作为审核的主线; d)在对产品实现类的过程实施审核的同时,关注与之相关的QMS其他过程(如:管理类的过程、资源类的过程和监视、测量、分析与改进类的过程)的作用和绩效。 e)针对每一个过程的审核,以该过程的绩效指标为切入点,通过追踪其绩效表现以及过 程之间的输出与输入的关系,从系统的角度评价该过程在QMS中的作用及其有效性; f)从QMS的整体角度,关注法规、顾客和相关方要求的实现情况、过程间的接口和过程的绩效情况等方面,并对QMS的适宜性和有效性做出综合评价。 5.1.2基于过程的QMS审核的益处 1)审核是以受审核方所确定的过程及其绩效指标为切入点,并以受审核方的绩效表现为主要线索,同时基于审核员的判断而适时调整审核的路径以满足审核的最终目标,即审核始终处于一种动态的判断过程中,从QMS的整体角度判断过程活动与标准的 符合性,进而提高审核的有效性; 2)审核是基于受审核方的实际业务流程设计审核路径,并关注每一个过程的顾客要求及该过程的有效性,这有利于发现受审核方的QMS与其实际运行是否存在不一致的 问题,从而确保受审核方的QMS的建立、运行和改进与受审核方的质量绩效紧密结合; 3)审核时关注质量目标的系统性及其与过程系统性的关系,打破部门/职能单元间的隔阂,仅关注每个职能单元份内”职能的执行情况,更关心过程间的接口,这有利于发现是否存在部门目标与过程目标不一致的问题,即系统与子系统目标不协调的问题; 4)审核中比较容易发现过程接口和部门接口间的缺陷和系统性问题,这有利于受审核方识别不增值的过程以及待改进的过程和查找QMS存在问题的原因,从而通过审核 达到QMS过程优化的目的;

ISO9000质量管理体系考试题库答案

ISO9000质量管理体系考试试题库 试题范围:《ISO9000:2000 质量管理体系---基础和术语》 《ISO9001:2000 质量管理体系---要求》 一、填空题 1. ISO9001:2000主要由质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现 、测量、分析和改进五大部分组成。 2. 用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力的标准是 《ISO9001:2000 质量管理体系—要求》。 3. 用于组织内部业绩改进,使顾客及其他相关方满意的标准是《ISO9004:2000 质量管理 体系---业绩改进指南》。 4.质量目标是指:关于质量的所追求的目的;家用空调事业部质量目标:产品目标:产品年平均维修率每年递减10%(相对)。 5. 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标,质量目标包括满足产品要求所需的内容。质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。 6. 最高管理者应以增强顾客满意为目的,确保顾客的需求和期望得以满足。 7. 管理者代表由最高管理者指定。 8. 管理评审的输出应包括的措施: a)质量管理体系及其过程有效性的改进b)与顾客要求有关的产品的改进; c)资源需求。 9. 人员能力需求包括教育、培训、技能和经验。 10.测量和监控主要包括顾客满意、内部审核、过程的监视和测量、产品的监视和测量。 11.纠正措施指为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 12.预防措施指为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 是指国际标准化组织,由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决,需取得至少75%参加表决的成员团体的同意,才能作为国际标准正式发布。 14.质量管理体系能够帮助组织增进顾客满意。质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要 求,规定相关的过程,并使其持续受控,以实现顾客能接受的产品。 15.过程是指一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 循环:P是指策划(PLAN),D是指实施(DO),C是指检查(CHECK),A是指处置(ACTION)。 17.质量的定义是一组固有特性满足要求的程度。 18.顾客满意是指顾客对其要求已被满足的程度的感觉。 19.质量方针是指由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量意图和质量方向。美的的 质量方针是以“创造一流品质,真诚服务顾客”为制冷事业本部品质理念。致力于成为全球制冷行业最优秀的企业之一。为此,我们将:建立以顾客为导向的质量管理体系,重视源头预防和坚持科学的持续创新与改进,注重团队协作和全员参与,从而高度满足客户需要并增强企业经营业绩。 20.质量策划是指质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要作业过程和相关资源以实现质量目标。 21.质量保证是指质量管理的一部分,致力于提供能满足质量要求的信任。 22.质量改进是指质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求的能力。 23.组织是指职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。 24.顾客是指接受产品的组织或个人。 25.程序是指为进行某项活动或过程所规定的途径。

质量管理体系审核要点

质量管理体系审核要点 ☆质量管理体系审核概述 一.质量管理体系审核的目的和准则 1.审核目的 第一方(公司):◇发现问题,改进工作; ◇确定体系的符合性、有效性; ◇为迎接外审做好准备。 第二方(顾客):◇选择合格供方; ◇对已建立合同关系的供方进行控制。 第三方(机构):◇为顾客提供信任; ◇减少重复的第二方审核; ◇认证注册,证实能力。 2.审核准则,即依据的要求 ◇GB/T 19001 idt ISO 9001、YY/T 0287 idt ISO 13485; ◇组织质量管理体系文件; ◇相关法律法规; ◇产品标准、合同等。 二.质量管理体系审核的特点 ◇被审核的质量管理体系必须是正规的,清晰的; ◇质量管理体系审核是一项正式活动; ◇质量管理体系审核是一个抽样过程,具有一定的风险性和局限性; ◇质量管理体系审核是通过过程评价进行的。 三.审核原则 1.以下原则与审核员有关 ◇道德行为:职业的基础; ◇公正表述:真实、准确地报告的义务; ◇职业素养:在审核中勤奋并具有判断力。 2.以下原则与审核有关 ◇独立性:是审核的公正性和审核结论客观性的基础; ◇基于证据的方法 四.内部质量管理体系审核的审核方案 ◇审核方案的授权; ◇审核方案的制定; ◇审核方案的实施; ◇审核方案的监视与评审; ◇审核方案的改进。

☆内部质量管理体系审核 一.审核活动 依据ISO19011:2002,典型的审核活动氛围下列几个阶段: ◇审核的启动; ◇文件评审的实施; ◇现场审核的准备; ◇现场审核的实施; ◇审核报告的编制、批准和分发; ◇审核的完成。 二.审核的启动 本阶段包括如下活动和内容: ◇指定审核组长; ◇确定审核目的、范围和准则; ◇确定审核的可行性; ◇选择审核组; ◇与受审核方建立初步联系。 1.指定审核组长 ①审核组长的职责 ◇根据审核方案确定本次审核目的、范围和依据; ◇评审质量管理体系文件; ◇编制审核计划; ◇与受审核方和委托方进行沟通; ◇组织、指导审核组工作,控制、协调审核全过程; ◇组织得出审核结论; ◇编制并提交、分发审核报告; ◇负责对不符合项的纠正措施跟踪验证并报告结果。 ②审核组长应具备如下条件: ◇经过质量管理体系审核培训合格; ◇有一定的质量管理体系建立、实施和审核的经验; ◇有一定的组织和协调能力; ◇了解本组织产品涉及到的专业技术内容; ◇与审核区域和活动没有直接责任关系。 2.确定审核目的、范围和准则 ①审核目的 每次内审的目的应在审核方案中明确规定。但审核组长在接受任务时,应与方案管理人员沟通做进一步确认。通常包括以下内容: ◇评价质量管理体系与审核准则的符合程度; ◇确定质量管理体系是否按组织的质量管理体系要求及安排有效实施; ◇寻求质量管理体系的改进机会;

管理体系审核指南考试90分

单项选择题(每小题5分,共60分) 1 确定不符合的原则是 A.必须以客观事实为基础 B.必须不能引起对涉及不符合员工的处罚 C.必须以认证机构的作业指导书为依据 D.必须经受审核方同意 2 审核过程中每天举行的审核组沟通会议的目的包括: A.回顾一天中的审核发现和确定不符合报告 B.就下一步审核组需要关注的重点问题进行沟通 C.与被审核方就纠正行动达成协议 D.编制审核报告 3 首次会议包括的内容有: A.确认有关保密和信息安全事宜 B.确认审核组的健康安全事项、应急和安全程序 C.有关审核可能被终止的条件的信息 D.以上全部 4 审核范围的描述通常应包括: A.实际位置、产品、活动和过程以及所覆盖的时期 B.实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期 C.实际位置、产品、活动和过程 D.地址、组织单元、被审核的活动和过程、审核覆盖的时期 5 审核目的由来确定 A.审核组长 B.受审核方 C.审核委托方 D.认证机构 6 根据ISO19011标准,关于审核的沟通,以下说法正确的是: A.审核组长应当定期讨论以交换信息 B.审核组长必须定期向受审核方通报审核进展及相关情况 C.审核组长必须定期向审核委托方通报审核进展及相关情况 D.当审核证据显示有紧急的和重大的风险(如安全、环境或质量方面)时,应当及时向审核委托方报告,但不需要报告受审核方 7 审核员持续专业发展活动不应考虑: A.实施审核的组织和个人的需求变化 B.审核实践 C.相关标准以及其它要求 D.审核员个人知识的局限 8 以下不属于审核方案管理人员职责的是 A.识别和评估审核方案的风险 B.确定所需的资源 C.确定审核方案的范围和程序 D.评价审核人员的能力 9 关于不符合,以下描述错误的是: A.对审核员来说,不符合指不符合审核准则的要求

ISO9000内审员试题(答案)

内部审核员复习题 姓名:单位: _____ 年月日一:讨论与思考 1、ISO9000标准覆盖有哪四类通用产品?各有何特点? 硬件、软件、服务、流程性材料。 1)硬件:有形、形状固定、可计数。 2)软件:无形、由信息组成,需要载体。 3)服务:无形、在与顾客的接触时完成的活动。 4)流程性材料:有形、形态和形状多样,可计量。 2、ISO9000族标准中的4个核心标准的名称及适用范围是什么? 1)ISO9000 质量管理体系基础和术语:基础理论 2)ISO9001质量管理体系要求:审核依据;选用的组织强制执行 3)ISO9004 质量管理体系业绩改进指南:改进指南 4)ISO19011 质量和(或)环境管理体系审核指南:内、外部审核管理 3、什么是管理评审?谁参加?谁主持?评审什么? 1)管理评审是组织战略策划活动之一,是组织高层领导对质量管理体系决策性质量策划活动,是最高管理者的任务之一,是对照质量方针和质量目标,定期和系统的评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率。 2)公司的高层领导、管理层和内审员参加。 3)公司的最高管理者主持。 4)评审内容:对照质量方针和质量目标,定期和系统的评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率。 4、简述质量管理的八项原则。 1)以顾客为关注焦点 2)领导作用 3)全员参与 4)过程方法 5)管理的系统方法 6)持续改进 7)基于事实的决策方法 8)与供方互利的关系 5、制定质量方针和质量目标的基本要求是什么? 质量方针的基本要求: 1)与组织的宗旨相适应 2)包括对满足要求和持续改进QMS有效性的承诺 3)提供制定和评审质量目标的框架 4)在组织内得到沟通和理解 5)在持续适宜性方面得到评审 质量目标的基本要求: 1)应在组织的相关职能和层次上建立质量目标 2)包括满足产品要求所需的内容 3)应是可测量、可考核的 4)应与质量方针保持一致,能通过目标实现方针 6、应对哪些人规定其职责和权限? 所有员工都应被赋予相应的职责和权限,从而使他们为实现质量目标做出贡献。 7、管理者代表职责是什么?由谁担任? 职责: 1)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。 2)向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。 3)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。

CCAA2014年审核员继续教育管理体系审核指南考试100分

菅理体系审核扌旨南统一考试 试卷荷分;100 一.单项选择題(每小题5?0分,共60分〉 1?审核发現;是指(> o ?丸审核中观辕到的客观事买 ? B.将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果 ◎ C.审核的不含格项 ?D?审核中的观察项 2?审核方案是指(〉。 ?丸针对特却寸间段所策划并具有特定目标的一组(一次或多次)审核安排 ?审核管理程序 ? C.审核计划 ?D?审核准贝4 3.关于不符合,以下描述错渓的是;<) ?丄対于审核而言,不符台指不符台审核准则的要求 ? B.不符含报吿应该以书面形式提交给竟审核方 ? C.应该与受审核方一起评审不符合以确认审核证据的准确性 ? D?如果受审核方与审核组就审核证攥或审核发坝有分歧,审翹应该掀詢不苻台 4?确定审核范囤时应者虚;<) ◎k组织的实际位蚤与组织单元 e B.覆盖的时期 ?C.组织的碧动和过程 @ D?以上全部 5?根据中国认证认可协会《质重管理体系审核员注册准则》(第二版),申请人应具有至少()年技术或管理岗位的工作经验c ? A.2 5.3 ? C.4 C D.5 6?対涛反审核员行为规范,不籀足辻册要求的审核员,经调查核实后可能受到的处罚包括()。 ◎ A.警告 ? B.暫停建册资格或阵低逹册级别 ?C.撇梢注册资格 ? D.以上全部

7 ?当质里管理体系、坏境管理体系、职业健康安全管理体系彼一起百核时,称为()。 人整合审核 ?B.-体化审核 ?C联合审核 | ?结合审核 8?在监曾审核中缩小审核范18的条件不包括()。 C丸获证组级的主要区域、主要生产线、主要过程等不冉继续符合认证标准和其他附加要求 B.获证组级的认证范国內部分产品范18、现场、区域、生产绒、主要过程等不匱再保持认证资格,但不能将不可分开的环; @ C.获证组级将某污染较重的工厚承包给相关方 ? D.较证组级不再生产某类产品或不再提供某种朋务 9 ?第一盼段审核的目的包括()o ◎人确定第二粉段审核的可能性 ?B确定受审核方是否具备认证注册的条件 O C.审核组给出推荐性认证结论 以上都正硝 1Q. “将收集封的审核证据与审核准则进行比较所得至评伯结果”是<〉。 ?A审核证据 @乩审核发现 ?C审核结论 ◎A观察结果 11?頤客委托认证机构对其供方的管理依系进行的审核昱<〉。 ◎k认证审核 | ◎乩第一方审核 ◎c第二方审核 ?D三方审垓 12?依I8IS019011标准,以下关于审核报告的描述错渓的是()。 :'人审核报告如果不能在商定的时间提交,应该向审核委托方II报延误的理由 OB审核报告属于审核委托方所有 ◎ C审核抿告应该经过批淮后分发 O D对于第三方审槨审核报告应该提交认可机构

管理体系审核指南继续再教育考试题库

管理体系审核指南继续再教育考试题库 一、单项选择题: 1、确定审核的范围时应考虑(D) A.组织的实际位置与单元; B.覆盖的时期; C.组织的活动和过程; D.以上全部。 2、关于不符合,以下描述错误的是(D) A.对审核而言,不符合之不符合审核准则的要求; B.对不符合报告应该以书面形式提交给受审核方; C.应该与受审核方一起评审不符合以确定审核证据的准确性; D.如果受审核方与审核组就审核证据或审核发现有分歧,审核组应该撤销不符合。 3、审核发现是指(B) A.审核中观察到的客观事实; B.将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果; C.审核的不合格项; D.审核中的观察项。 4、根据中国认证认可协会《质量体系审核员注册准则》(第二版)申请人至少(C)技术或管理岗位工作经验。 A.2 B.3 C.4 D.5 5、对违反了审核员行为规范,满足注册要求的审核员,经调查核实 后可能受到处罚包括(D) A.警告; B.暂停注册资格或降低注册级别; C.注销注册资格 D.以上全部 6、当质量管理体系,环境管理体系,职业健康安全管理体系一起审核时称为(D) A.整体审核; B.一体化审核; C.联合审核; D.结合审核。 7、将收集到的审核证据与审核准则进行比较所得出的评价结果是(B) A.审核证据; B.审核发现; C.审核结论; D.观察结果。 8、审核方案是指(A) A.针对特定的时间段所策划并具体有特定目标的一组(一次或多次)审核安排; B.审核管理程序; C.审核计划; D.审核准则。 9、第一阶段审核的目的包括(A) A.确定第二阶段的可能性; B.确定受审核方是否具备认证注册的条件; C.审核组给出推荐性认证的结论; D.以上都正确。 10、顾客委托认证机构对其供方的管理体系进行的审核是(C) A.认证审核; B.第一方审核; C.第二方审核; D.第三方审核。 11、在监督审核中缩小范围的条件不包括(C) A.获证组织的主要区域、主要生产线、主要过程等不再继续符合认证标准和其他能力的要求; B.获证组织范围内部分产品范围、现场区域、生产线、主要过程等不愿意在保持认证资格,但不能将不可分开的环境风险较大的部分去掉; C.获证组织将某污染较重的工序承包给相关方; D.获证组织不再生产某类产品或不再提供某种服务。 12、以下不属于审核准则的是(B) A.顾客的隐含要求; B.组织产品的检验记录; C.生产设备维护管理制度; D.认证产品所执行的产品标准。 13、组织概况包括:(D) A.组织的类型、治理、规模、结构和相互关系; B.通用的业务和管理概念,过程和相关术语;

质量管理体系审核的指南

基于过程的质量管理体系审核指南 序 认证及其认可作为一种国际通行的技术性方法,因其对质量、环境、安全及能力等方面控制措施的评价作用,及其在贸易、消费、健康、信息和社会责任等领域的广泛运用,已使之成为了服务于国家经济发展、贸易政策的重要技术手段和公共行政管理的重要依托。我国政府、行业和社会对合格评定活动及其结果的高度重视和逐步认同,提升了认证认可工作的技术权威性和社会价值,同时也给认证认可工作提出了更高的发展要求,即提高认证认可工作质量、增强认证认可工作的科学性和有效性,并以此确保认证认可结果的公信力。 中国合格评定国家认可委员会(CNAS)一贯重视认证认可基础理论和应用技术的研究,并将其作为实现认证认可工作可持续发展的一项重要措施。本着发挥行业优势、共同开发和资讯共享的原则,围绕规认证工作质量,提高认证有效性这一主旨,CNAS组织开发了旨在为认证工作提供实用帮助的系列技术报告。 这些技术报告体现了与认证及其审核有关的理念、方法和经验,反映了认可机构和认证机构对有关认可规和相关标准的一致理解和认识。这些技术报告旨在为认证机构的管理和审核提供指导。然而,这些技术报告不拟作为对有关认可规及其相关要求的释义,它们仅从操作层面上就实施方法给出指导性建议,所提供的示例并非唯一可选的方法,仅供进一步说明或参考之用。这些技术报告可为认证机构的管理和审核借鉴之用,也可为认可机构的评审提供参考。 本文件为认证机构实施质量管理体系的现场审核提供指南,其附件四和附件五分别为质量管理体系与环境管理体系的结合审核及质量管理体系与职业健康与安全管理体系的结合审核提供指导,附件六提供了一个结合审核计划的示例。 本文件由CNAS提出并归口。 本文件主要起草单位:CNAS、华信技术检验和万泰认证 本文件主要起草人:晓红、陆明、韦斌生、穆瑾 基于过程的质量管理体系审核指南 1 引言 GB/T 19001-2000《质量管理体系要求》(等同采用ISO9001:2000)提出了一种思想,即“鼓励在建立和实施质量管理体系,以及改进其有效性时采用过程方法,以便通过满足顾客要求来增强顾客满意”。这种思想为组织有效地按照GB/T 19001-2000标准的要求建立和贯彻其质量管理体系(以下简称QMS)以及改进该管理体系的有效性提供了指导方向。 然而,针对组织按照GB/T 19001建立的QMS采用什么样的审核路径或审核方法以有效地评价组织它的符合性和有效性,一直是行业持续讨论的问题。 最近几年,与QMS认证活动及其结果相关的各方,尤其是QMS获证组织所提供产品的最终用户,对认证机构所实施的认证及其审核的有效性提出了明确期望,即认证机构应始终关注被认证组织的顾客的需要,基于有效地对组织的QMS实施审核的基础上进行第三方的认证,做出认证决定并颁发认证证书。而实施有效的审核的基本条件就是由有能力的人采用合适的方法实施审核。本指南文件正是缘于这个原因,提出了基于组织所确定的过程来实施QMS审核的方法,以此来满足提高审核有效性的期望与要求。

质量管理体系审核报告编制指南

CNAS技术报告 质量管理体系审核报告编制指南中国合格评定国家认可委员会

序 认证及其认可作为一种国际通行的技术性方法,因其对质量、环境、安全及能力等方面控制措施的评价作用,及其在贸易、消费、健康、信息和社会责任等领域的广泛运用,已使之成为了服务于国家经济发展、贸易政策的重要技术手段和公共行政管理的重要依托。我国政府、行业和社会对合格评定活动及其结果的高度重视和逐步认同,提升了认证认可工作的技术权威性和社会价值,同时也给认证认可工作提出了更高的发展要求,即提高认证认可工作质量、增强认证认可工作的科学性和有效性,并以此确保认证认可结果的公信力。 中国合格评定国家认可委员会(CNAS)一贯重视认证认可基础理论和应用技术的研究,并将其作为实现认证认可工作可持续发展的一项重要措施。本着发挥行业优势、共同开发和资讯共享的原则,围绕规范认证工作质量,提高认证有效性这一主旨,CNAS组织开发了旨在为认证工作提供实用帮助的系列技术报告。 这些技术报告体现了与认证及其审核有关的理念、方法和经验,反映了认可机构和认证机构对有关认可规范和相关标准的一致理解和认识。这些技术报告旨在为认证机构的管理和审核提供指导。然而,这些技术报告不拟作为对有关认可规范及其相关要求的释义,它们仅从操作层面上就实施方法给出指导性建议,所提供的示例并非唯一可选的方法,仅供说明或参考之用。这些技术报告可为认证机构的管理和审核借鉴之用,也可为认可机构的评审提供参考。 《质量管理体系审核报告编制指南》为质量管理体系认证审核报告的编制提供指南。使用者可在确定其报告的结构、格式和描述方法方面有灵活性。 本技术报告由CNAS提出并归口。 本技术报告主要起草单位:CNAS和北京国金恒信管理体系认证有限公司。 本技术报告主要起草人:纪振双、穆瑾、宫晓秋、刘晓红、薛兵、刘立新、闫振刚。

管理体系审核指南考试题

管理体系审核指南考试题 一、单项选择题(40题,每题2分) 1、确定审核的范围时应考虑( D ) A.组织的实际位置与单元; B.覆盖的时期; C.组织的活动和过程; D.以上全部。 2、关于不符合,以下描述错误的是( D ) A.对审核而言,不符合指不符合审核准则的要求; B.对不符合报告应该以书面形式提交给受审核方; C.应该与受审核方一起评审不符合以确定审核证据的准确性; D.如果受审核方与审核组就审核证据或审核发现有分歧,审核组应该撤销不符合。 3、审核发现是指( B ) A.审核中观察到的客观事实; B.将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果; C.审核的不合格项; D.审核中的观察项。 4、对违反了审核员行为规范,不满足注册要求的审核员,经调查核实后可能受到的处罚包括( D )A.警告; B.暂停注册资格或降低注册级别; C.撤销注册资格; D.以上全部。 5、当质量管理体系,环境管理体系,职业健康安全管理体系一起审核时,称为( D ) A.整合审核; B.一体化审核; C.联合审核; D.结合审核。 6、将收集到的审核证据与审核准则进行比较所得出的评价结果是( B ) A.审核证据; B.审核发现; C.审核结论; D.观察结果。 7、审核方案是指( A ) A.针对特定的时间段所策划并具有特定目标的一组(一次或多次)审核安排; B.审核管理程序; C.审核计划; D.审核准则。 8、第一阶段的审核目的包括( A ) A.确定第二阶段的可能性; B.确定受审核方是否具备认证注册的条件;

C.审核组给出推荐性认证的结论; D.以上都正确。 9、首次会议的内容包括:( D ) A.确认有关保密和信息安全事宜 B.确认审核组工作时的安全事项、应急和安全程序 C.有关审核可能被终止的条件的信息 D.以上全部 10、顾客委托认证机构对其供方的管理体系进行的审核是( C ) A.认证审核; B.第一方审核; C.第二方审核; D.第三方审核。 11、在监督审核中缩小审核范围的条件不包括( C ) A.获证组织的主要区域、主要生产线、主要过程等不再继续符合认证标准和其他能力的要求; B.获证组织范围内部分产品范围、现场区域、生产线、主要过程等不愿再保持认证资格,但不能将不可分开的环境风险较大的部分去掉; C.获证组织将某污染较重的工序承包给相关方; D.获证组织不再生产某类产品或不再提供某种服务。 12、以下不属于审核准则的是( B ) A.顾客的隐含要求; B.组织产品的检验记录; C.生产设备维护管理制度; D.认证产品所执行的产品标准。 13、组织概况应包括( D )。 A.组织的类型、治理、规模、结构、职能和相互关系; B.通用的业务和管理概念,过程和相关术语,包括策划、预算和人员管理; C.受审核方的文化和社会习俗。 D.以上全部 14、建立审核方案不包括:( D ) A.审核方案管理人员的作用和职责 B.审核方案的管理人员的能力 C.确定审核方案的范围和详略程度 D.选择审核方法 15、审核员持续专业发展活动不应考虑:( D ) A.实施审核的组织和个人的需求变化 B.审核实践 C.相关标准以及其他要求 D.审核员个人知识的局限 16、为确保有效地实施审核,应向审核组长提供下列信息:( D ) A.管理体系文件 B.认证合同 C.审核作业指导书

第八章质量管理体系标准新版.doc

第八章 质量管理体系标准 一、内容提要: 二、考试内容、在教材中的位置及大纲要求 第一节 概 述 1987年ISO /TCl76发布了举世瞩目的ISO 9000系列标准,我国于1988年发布了与之相应的GB /T 10300系列标准,并“等效采用”。为了更好地与国际接轨,又于1992年10月发布了GB /T 19000系列标准,并“等同采用ISO 9000族标准”。1994年国际标准化组织发布了修订后的ISO 9000族标准后,我国及时将其等同转化为国家标准。

为了更好地发挥ISO 9000族标准的作用,使其具有更好的适用性和可操作性,2000年12月15日ISO正式发布新的ISO 9000、ISO 9001和ISO 9004国际标准。2000年12月28日国家质量技术监督局正式发布GB/T 19000—2000(idt ISO 9000:2000),GB/T19001— 2000(idt IS0 9001:2000),GB/T 19004--2000(idt ISO 9004:2000)三个国家标准。 一、标准的基本概念 国际标准化组织(ISO)在ISO/IEC指南2—1991《标准化和有关领域的通用术语及其定义》中对标准的定义如下: 标准:为在一定的范围内获得最佳秩序,对活动和其结果规定共同的和重复使用的规则、指导原则或特性文件。该文件经协商一致制订并经一个公认机构的批准。 我国的国家标准GB 3935.1—1996中对标准的概念采用了上述的定义。 显然,标准的基本含义就是“规定”,就是在特定的地域和年限里对其对象做出“一致性”的规定。但标准的规定与其他规定有所不同,标准的制定和贯彻以科学技术和实践经验的综合成果为基础,标准是“协商一致”的结果,标准的颁布具有特定的过程和形式。标准的特性表现为科学性与时效性,其本质是“统一”。标准的这一本质赋予标准具有强制性、约束性和法规性。 二、GB/T 19000--2000族核心标准的构成和特点(大纲要求了解) 1.GB/T 19000 —2000族核心标准的构成 GB/T 19000—2000族核心标准由下列四部分组成: (1) GB/T 19000—2000质量管理体系——基础和术语 GB/T 19000—2000表述质量管理体系并规定质量管理体系术语 (2) GB/T 1 9001--2000质量管理体系——要求 GB/T 19001—2000规定质量管理体系要求,用于组织证实其具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力。 (3) GB/T 19004—2000质量管理体系—业绩改进指南 GB/T 19004--2000提供质量管理体系指南,包括持续改进的过程,有助于组织的顾客和其他相关方满意。 (4) ISO 19011质量和环境审核指南 ISO 19011提供管理与实施环境和质量审核的指南。 该标准由国际标准化组织质量管理和质量保证技术分委员会(ISO /TCl76/SC3)与环境管理体系、

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