中国HPV疫苗行业发展分析报告2017

中国HPV疫苗行业发展分析报告2017

研究报告

Economic And Market Analysis China Industy

Research Report 2018

zhongbangshuju

前言

行业分析报告主要涵盖范围

“重磅数据”系列研究报告主要涵盖行业发展环境，行业竞争格局和企业竞争分析，市场规模和市场结构，产品的生命周期，行业技术总体情况，主要领先企业的介绍和分析以及未来发展趋势等。

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关于我们

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目录

第一节 HPV感染是引发宫颈癌的主要原因 (6)

一、HPV与宫颈癌之间具有高相关度 (6)

二、适龄女性感染HPV具有普遍性，持续感染将导致宫颈癌 (8)

第二节国内首个HPV疫苗有望获批 (11)

一、HPV疫苗是全球第一支预防癌症的疫苗 (11)

二、已上市的HPV疫苗产品概况 (11)

1、目前全球获批的HPV疫苗仅两种：默沙东的Gardasil与葛兰素史克的

Cervarix (11)

2、受竞品Gardasil9上市的影响，Cervarix销量下滑明显 (12)

3、葛兰素史克的Cervarix有望获得进口批准，成为国内第一个上市的HPV疫

苗 (14)

第三节国内HPV疫苗市场规模巨大 (16)

一、“高感染率+高疾病相关性+高发病率”决定了HPV疫苗的刚性需求 (16)

二、我国HPV疫苗的静态市场规模空间巨大 (16)

1、假设1：接种HPV疫苗的适龄人群为9~26岁的女性，因此国内适合接种HPV

疫苗的人群基数为1.43亿人 (17)

2、假设2：适龄女性接种次数为3次 (18)

3、假设3：参照香港HPV疫苗每支1000港元，暂定国内价格为每支800元19

4、假设4：暂不考虑适应症拓展以及男性接种等其他增量因素 (19)

第四节 HPV疫苗此前国内获批漫漫无期，GSK疫苗审评提速可能受益于临床试验终点变更 (20)

一、“试验终点选择+数据积累不足”是之前造成国内尚未有HPV疫苗上市的关键痛

点 (20)

二、我们依据理论推断，葛兰素史克HPV疫苗国内进度突然提速或受益于改换临床

试验终点 (20)

三、其他HPV疫苗国内上市进度都将受益于临床终点的改变 (21)

第五节智飞生物 (23)

一、智自主产品占比持续上升，产品结构优化，盈利大幅提高 (23)

二、倘若默沙东佳达修在中国获批，公司作为独家代理业绩弹性巨大 (25)

三、公司产品线丰富，未来有望成长为大市值企业 (27)

第六节沃森生物 (28)

图表目录

图表1：HPV感染导致宫颈癌机理 (6)

图表2：宫颈癌生物学病因研究的进程 (7)

图表3：HPV可以分为高危型和低危型 (9)

图表4：全球HPV16/18感染率情况 (9)

图表5：2009年美国ASCCP最新HPV检测指南 (10)

图表6：接种者注射卉妍康后体内抗体水平明显提高且长期有效 (11)

图表7：近5年默沙东的Gardasil销售情况 (13)

图表8：近5年葛兰素史克的Cervarix销售情况 (13)

图表9：葛兰素史克Cervarix的国内上市历程 (14)

图表10：智飞生物收入及增速 (23)

图表11：智飞生物净利润及增速 (23)

图表12：智飞生物母公司和子公司业务情况及利润贡献 (24)

图表13：智飞生物自主产品收入占比提高 (24)

图表14：智飞生物自主产品净利增速显著 (25)

图表15：公司进入注册申报的产品注册进展情况 (28)

图表16：上海泽润第一代预防性重组HPV疫苗预计上市进度 (29)

表格目录

表格1：目前上市HPV疫苗概况 (12)

表格2：我国HPV疫苗市场规模的敏感性分析 (16)

表格3：我国分年龄段的女性人数情况 (17)

表格4：HPV疫苗上市前所需的三步临床试验 (20)

表格5：国内已获批新药临床的HPV疫苗 (21)

表格6：国内正在申请新药临床的HPV疫苗 (22)

表格7：公司与国内外多家公司有疫苗代理合作 (26)

表格8：上海泽润疫苗研发情况 (28)

表格9：上海泽润临床试验和竞争产品对比 (30)

表格10：上海泽润HPV疫苗预计销售额 (31)