中药药剂学-名词解释(小抄)

D值：为在一定温度条件下被灭菌物品中微生物数降低90%所需的时间。

F0值：Z为10℃时，一定灭菌温度产生的灭菌效果与121℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间（min）。也就是将被灭菌物品不同受热温度折算到与湿热121℃灭菌时热效力相当的灭菌时间。称为标准灭菌时间。仅应用于热压灭菌。《GMP》规定F0值≥8min。实际应在控制在12min。

F值：在一系列温度下给定Z值所产生的灭菌效力与在参比温度T0下给定Z值所产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间（min）。常用于干热灭菌。

GMP:即药品生产质量管理规范。GMP 有国际性的、国家性的、和行业性的三种类型。

HLB值：表面活性剂亲水亲油性的强弱，是以亲水亲油平衡值来表示的，简称为HLB值。

Nacl等渗当量法：Nacl等渗当量法是指1g药物的呈现的等渗效应相当于氯化钠的克数，用E表示。

Z值：为降低一个logD值所需升高的温度数。单位为度，也可以看成灭菌时间减少到1/10所需升高的温度值。

靶向制剂：靶向制剂也称靶向给药系统，系指药物与载体结合或被载体包裹能将药物直接定位于靶区，或给药后药物集结于靶区，使靶区药物浓度高于正常组织的给药体系。

被动靶向制剂：指载药微粒被巨噬细胞摄取后转运肝、脾等器官而发挥疗效

主动靶向制剂：指用修饰的药物载体将药物定向地转运到靶区浓集而发挥疗效。

崩解剂：促使片剂在胃肠液中迅速崩解成细小颗粒的物质

表面活性剂：能使溶液表面张力急剧下降的物质，称为表面活性剂。

茶剂：系指含茶叶的中药或中药提取物用沸水炮服或煎服的制剂总称。可分为茶块、袋装茶、煎煮茶。

肠溶胶囊：系指不溶于胃液，但能在肠液中崩解、熔化、释放的胶囊剂。

肠肝循环：胆汁中排泄的药物或其代谢物在小肠中被重新吸收返回门脉的现象

处方:医师对患者治病用药或药剂制备的书面文件。处方包括：法定处方、医师处方、协定处方，以及单方、验方、秘方、经方、古方等。

打底套色：此法是中药丸剂、散剂等剂型对药粉进行混合的一种经验方法．所谓“打底”是指将量少的，质重的、色深的药粉先放入乳钵中(混合之前应首先用其它色浅的、量多的药粉饱和乳钵)，即为“打底”，然后将量多的、质轻的、色浅的药粉逐渐地、分次地加入乳钵中轻研、使之混合均匀，“套即是色”.

单糖浆：蔗糖的近饱和水溶液。

等渗溶液：是指渗透压与血浆渗透压相等的溶液，因为渗透压是溶液的依数性之一，可用物理化学实验方法求得，因而等渗是一个物理化学概念。

等张溶液：是指与红细胞膜张力相等的溶液，在等张溶液中红细胞能保持正常的体积和形态，更不会发生溶血，因而等张溶液是一个生物学的概念。

滴丸：滴丸系指中药提取物与基质在适宜方法混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝制成的丸剂。

滴丸药材提取物与基质用适宜的方法混匀后，滴入不想混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的球状固体制剂

酊剂：系指药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体剂型。亦可用流浸膏稀释制成。

法定处方：主要是指国家药品标准收载的处方。

返砂：有些煎膏剂在储藏一定时间后，常有糖的结晶析出，称为“返砂”。

防腐：系指用物理或化学等方法抑制微生物的生长、繁殖。亦称抑菌。

防腐剂又称抑菌剂指能抑制微生物生长繁殖的物质。

非处方药（简称 0TC）:系指无需凭执业医师处方，消费者可自行判断、购买和使用的药品，也称为柜台发售药品。非处方药具有应用安全、疗效确切、质量稳定、价格便宜、使用方便等特点，可分为甲、乙两类，带专有标识。

粉碎：指借机械力将大块固体物质碎成规定细度的操作过程，也可是借助其他方法将固体药物碎成微粉的操作。

粉雾剂：系指特制的给药装置，将微粉化的药物，有患者主动吸入或喷至腔道黏膜的制剂。

粉针剂：粉针剂为注射用无菌粉末的简称。凡对热不稳定或在水溶液中易分散失效的药物，临用前加适当溶剂溶解、分散供注射用。

粉针剂：指将某些对热不稳定或容易水解的药物按无菌操作法制成的供注射用的灭菌干燥粉末。临用前加溶剂溶解、分散供注射用。

反絮凝剂：如假如电解质后使电位升高，阻碍微粒之间的碰撞聚集，这个过程称为反絮凝，能引起反絮凝作用的电解质称为’

絮凝剂：混悬剂中如果加入适量的电解质，可使电位降低到一定程度，即微粒间的排斥力稍低于吸引力，此时微粒成疏松的絮状聚集体，经振摇又可回复成均匀的混悬剂，这个现象交絮凝，能引起反絮凝作用的电解质称为絮凝剂

膏滋（煎膏剂）：系指中药加水煎煮，去渣浓缩后，加糖或蜂蜜制成的稠厚状半流体剂型。

固体分散物/体：是指药物与载体混合制成的高度分散的固体分散物。这种固体分散在固体的技术称为固体分散技术。

挂旗：蜂蜜炼制或胶剂制备中判断被浓缩液体浓缩程度的术语，是指用棒挑起被浓缩液体后，以片状缓慢脱落而不滴落的状态叫挂旗。

合剂：系指中药用水或其他溶剂，采用适宜方法提取制成的内服液体剂型。

黑膏药：系指药材、食用植物油与红丹经高温炼制成膏料摊涂于裱褙材料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂。黑膏药一般为黑褐色固体，用前须烘软后贴于皮肤上。白膏药是油与宫粉炼制而成。

糊丸：糊丸系指中药细粉以米粉糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂。

缓释制剂：系指用药后能在教长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂。其中药物释放主要是一级速度过程。

混悬液型注射剂：将不溶性固体药物分散与液体分散介质中制成的，可供肌肉注射或静脉注射的药剂称为混悬液型注射剂。

剂型：将原料药加工制成适合医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。

煎膏剂：系指中药加水煎煮，去渣浓缩后，加糖或蜂蜜制成的稠厚状半流体剂型。

胶囊剂：指将中药用适宜方法加工后，加入适宜辅料填充于空胶囊或密封与软质胶囊中制成的固体制剂

浸出药剂：系指采用适宜的浸出溶剂和方法浸提中药有效成分，直接制得或再经一定的制备工艺过程而制得的一类药剂，可供内服和外用。

浸膏剂：系指中药用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分或全部溶剂，并调整浓度至规定标准制成的两种剂型。蒸去全部溶剂呈液体状者为浸膏剂。

酒剂：系指中药用蒸馏酒浸提成分而制得的澄清液体剂型。

抗氧化剂：延缓或防止脂肪氧化的添加剂。

控释制剂：控释制剂系指药物能在预定的时间内自动以预定的速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。药物以受控形式恒速释放或者被控制在作用器官等特定吸收部位释放。

蜡丸：蜡丸系指中药细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。

临界胶团浓度：表面活性剂分子的疏水部分与水的亲和力较小，而疏水部分之间的吸引力较大，当浓度较大时许多表面活性剂分子的疏水部分相互吸引缔合在一起，形成了缔合体，这种缔合体称为胶团或胶束，开始形成胶团时溶液的浓度称为临界胶团浓度

流浸膏剂：系指中药用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分或全部溶剂，并调整浓度至规定标准制成的两种剂型。蒸去部分溶剂呈液体状者为流浸膏剂。

闷胶：干燥胶剂的一种传统方法，即将胶片干燥到一定程度，装入木箱内，密闭闷之，使内部水分向胶片表面扩散，这个操作即闷胶，又叫伏胶。

蜜丸：系指中药细粉以蜂蜜为黏合剂制成的丸剂。临床上多用于镇咳祛痰药、补中益气药。在北方用量较大

浓缩丸：系指中药或部分中药提取的清膏或浸膏，与适宜的辅料或其余中药细粉或以水、蜂蜜或蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂。分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸。泡腾崩解剂：为一种遇水能产生二氧化碳气体达到崩解作用的酸碱系统，最常用的是碳酸氢钠和枸缘酸或酒石酸。

喷雾剂：是指不含抛射剂，借助手动泵的压力将内容物以雾状等形态喷出的制剂。

片剂润滑剂：，是助流剂、抗粘剂和（狭义）润滑剂的总称.理想的润滑剂应该兼具上述助流、抗粘和润滑三种作用.

片剂稀释剂：用以增加药物重量和体积，利于成型和分剂量的赋形剂。

气雾剂：系指中药提取物或中药细粉与适宜的抛射剂装在具有特制装置的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈细雾状、泡沫状或其他形态喷出的制剂。

热原：热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质，是微生物的代谢产物。

溶出度：系指药物在规定介质中从片剂里溶出的速度和程度。溶出度检查是测定固体制剂中有效成分溶出的一种体外的理化测定方法。

乳状液型注射剂：乳状液型注射剂是以难溶于水的挥发油、植物油或溶于脂肪油中的脂溶性药物为原料加入乳化剂和注射用水经乳化剂制成的供注射给药的乳状液。

软胶囊剂：系指将中药提取物、液体药物或适宜的辅料混匀后用滴制法或压制法密封于软质囊材中的胶囊剂。

输液剂：是指静脉滴注输入体内的大剂量注射液，俗称大输液。

水飞法：某些不易溶于水的矿物药，利用粗细粉末在水中悬浮性不同，将不溶于水的矿物、贝壳类药物经反复研磨，而分离制备极细腻粉末的方法

水剂：系指中药细粉以水或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液等为黏合剂，制成的丸剂。临床上主要用于解表剂、清热剂及消导剂制丸。

水蜜丸：系指中药细粉以蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂。在南方应用较普通。

昙点：某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度开始随温度上升而加大，到某一温度后，其溶解度急剧下降，使溶液变浑浊，甚至产生分层，但冷后可以恢复澄明，这种由澄明变浑浊的现象称为起昙，这个转变温度则称为昙点。

汤剂：系指将中药饮片或粗粒加水煎煮，去渣去汁服用的液体剂型。

糖浆剂：系指含有药物、中药提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。

透皮吸收：指经皮肤敷贴方式用药，药物透过皮肤由毛细血管吸收进入全身血液循环并达到有效血药浓度，实现疾病治疗或预防的过程.

丸剂：系指中药细粉或中药提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形剂型，主要供内服。

丸剂的包衣：在丸剂的表面上包裹一层物质，使之与外界隔绝的操作称为包衣。包衣后的丸剂称为包衣丸剂。

相对湿度：湿空气的绝对湿度与相同温度下可能达到的最大绝对湿度之比。

新药:系指未在我国国内上市销售过的药品。已销售过的药品凡增加新的适应证、改变给药途径、制成新的复方制剂和改变剂型的亦属新药范围。

血浆代用液：血浆代用液或称血浆扩张剂，是指血浆等渗而无毒的胶体溶液。

眼用溶液剂：是直接用于眼部的外用液体药剂，以澄明的水溶液为主，也有少数为胶体溶液或水性混悬液

药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。区别于保健品、化妆品、农药、兽药

药品标准是国家对药品质量规格及检验方法等所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和监管部门共同遵循的法定依据。

药物：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药和药品。

医师处方：是医师对个别病人用药的问答题书面文件

硬胶囊剂：系指将中药提取物、中药提取物加中药细粉或中药细粉或与适宜辅料制成的均匀的粉末、细小颗粒、小丸、半固体或液体，充填于空心胶囊中的胶囊剂

脂质体：某些细胞质中的天然脂质小体.

制剂:根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品，称为制剂。研究制剂制备工艺和理论的科学，称为制剂学。

中成药：是指以中药材为原料，在中医药理论指导下，按照药政部门批准的处方和制法大量生产，具特有名称并标明功能主治、用法用量和规格，既可经医生诊治后处方配给，也可由患者直接自行购用的药品。

中成药学：研究中成药的组方原理、剂型选择、制备工艺、质量控制、新品研发和临床应用等内容的科学。

中药片剂：系指中药提取物、中药提取物加中药细粉或中药细粉与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异性片状的剂型，分为提纯片、浸膏片、半浸膏片和全粉片。

中药药剂学：中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。

中药注射剂：系指药物经提取、纯化制成的专注入机体内的一种无菌制剂。其中包括灭菌或无菌溶液、乳状液、混悬液，及其供临用前配制溶液的无菌粉末或浓缩液等类型。

生物利用度：指药物被吸收进入血液循环的程度与速度

置换价：指药物的重量与同体积基质的重量之比值

名词解释

1药剂学：是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

2制剂：将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的制剂。

药物制剂的特点：处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。

3方剂：按医生处方为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为方剂。

4调剂学：研究方剂调制技术、理论和应用的科学。

5物理药学：是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。

6生物药剂学：研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。

7药物动力学：研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。

8表面活性剂：具有很强的表面活性并能使液体的表面张力显著下降的物质。

9固体分散技术：是固体分散在固体中的新技术，通常是一种难溶性药物以分子，胶态、微晶或无定型状态，分散在另一种水溶性、或难溶性、肠溶性材料中呈固体分散体系。

10微囊化：利用天然或合成的高分子材料(囊材)作囊膜壁壳，将固态或液态(囊芯物)包成药库型微囊。

11灭菌法：指杀灭或除去物料中所有微生物的繁殖体和芽胞的技术

12溶液剂：药物溶解于溶剂中形成的均匀分散的澄清液体制剂，指低分子溶液。溶解法和稀释法

13糖浆剂：指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。

14单糖浆：纯蔗糖的近饱和水溶液，浓度为85%(g/ml) 、64.7%(g/g) 。

15芳香水剂：指芳香挥发性药物(挥发油多)的饱和或近饱和水溶液。

16浓芳香水剂：用乙醇和水制成的含大量的挥发油的溶液。

17溶胶剂：指固体药物分散在水中形成的非均匀分散的液体制剂。

18高分子溶液剂：高分子化合物溶解于溶剂中制成的均匀分散的液体制剂。热力学稳定体系

19盐析：由于电解质的强烈水化作用使高分子化合物凝聚的过程。(高分子溶液的性质)

20陈化：高分子溶液在放置过程中自发凝结而沉淀的现象。(高分子溶液的性质)

21絮凝：由于盐类、PH、絮凝剂影响，使高分子化合物凝结的现象。(高分子溶液的性质)

22混悬剂：指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀分散的液体制剂。

23颗粒剂：药物与适宜的辅料制成的干燥颗粒状制剂。分可溶性、混悬性、泡腾性颗粒剂。

24胶囊剂：指将药物盛装于硬质空胶囊或具有弹性的软质胶囊中制成的固体制剂。

25栓剂：指药物与适宜基质制成的有一定形状供人体腔道给药的固体制剂。

26软膏剂：系指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。

27糊剂：含25%以上固体药物的外用半固体制剂。稠度大于软膏剂，收敛、消炎、吸收分泌物

28眼膏剂：指药物与适宜基质制成的供眼用的灭菌软膏剂。适用于配制对水不稳定的药物。

29凝胶剂：系指药物与适宜的辅料制成的均一或混悬的半透明半固体制剂，主要供外用。多用水凝胶30缓释制剂：指有药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药效的目的的制剂。一级

31控释制剂：指药物能在设定的时间内自动以设定速度释放，使血药浓度长时间恒定地维持在有效浓度范围内的制剂。包括控制释药的速度、方向、时间，靶向，透皮制剂都是。零级

32靶向制剂：TDDS，指载体将药物通过局部给药或全身血液循环选择性浓集于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。

33脂质体：指将药物包封于类脂双分子层内而形成的微型泡囊，也称类脂小球或液晶微囊。

34、粉碎：粉碎粒度与粉碎后粒度的比称为粉碎度。

35、灭菌法：指杀灭或除去物料中所有微生物的繁殖体和芽胞的技术。

36、注射剂：指药物制成的供注入体内的灭菌溶液，乳浊液或混悬液，以及供临用前配成

溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。

37、热原：是微生物产生的内毒素，由磷酯、脂多糖、蛋白质组成的复合物，脂多糖具有

强热原活性。

38、滴眼剂：专供滴眼用的澄明溶液或混悬液。通常以水为溶剂，极少用油

39滴丸剂：指固体或液体药物与基质加热熔化混合后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝成形。

40微丸：指由药物和辅料组成的直径小于2.5mm的圆球状实体。一般填于硬胶囊、袋装或制成片剂。

41、片剂：直接压片和制粒压片，制粒压片分湿法制粒和干法制粒