如何选择透析器

如何选择透析器

Kevin Highland, RN, CNN。Nephrology News & Issues*September 2002

基础：

对于透析设施的选择，透析器的选择可能是最困难的任务。从业人员必须懂得透析器的功能，膜的生物相容性、简单技术的含义、财务和透析器加工品质的含义，以及使病人与透析器的性能达成最佳吻合。透析器进程上，纤维素透析器膜已广泛在美国临床上使用。聚砜膜经过过去11年的使用，其使用率已经上升了230%，表明了合成纤维素膜对于透析的优良特性。醋酸纤维素膜、铜仿膜、再生膜同血仿膜、三醋酸膜、合成膜一样被大量使用。制造商为满足透析市场对生物相容性的要求，不断持续开发和提供大量的合成膜透析器。

透析器膜被分成了两组：合成膜和纤维素膜。纤维素膜组被分为改良纤维素膜，铜仿膜就是使用最广泛的纤维素膜透析器。改良纤维素膜和合成膜已经被当成了生物相容性不同的代表。改良纤维素膜和合成膜表现了相似的生物相容性曲线。消毒方式同样会影响透析器的生物相容性。已经表明环氧乙烷（ETO）会提高IgE的水平；蒸汽消毒、伽马射线和电离辐射消毒方式不会导致透析器内的消毒物质的残留。表1描素了两种膜的透析器。

透析器膜是透析治疗成功与否以及透析是否充分的致关重要的因素。在透析过程中，许多作用同时发生，透析膜仅仅只是一种半通透性装置，它被设计来发挥弥散、对流、和超滤功能。膜对溶质的截流分子量是由膜孔的结构和直径、膜厚度、血液和透析液的流体力学等来决定的。截流分子量决定了通过膜的分子大小，如尿素氮、?2微球蛋白、万古霉素等，特殊药物的清除率是由许多因素决定的；内科处方医生和药师必须共同合作来决定膜的筛选曲线和每个病人的药代动力学。

生物相容性与膜:

透析器膜的生物相容性在透析治疗扮演了非常重要的角色！膜已经发展到了产生最小的免疫激活和炎症反应。在临床实践中，对减少这些细胞反应提供了非常有趣的结果。调查发现，对血液透析病人来说，高通量膜可以减少炎症介质。最近的一个研究中，在使用三种不同的膜透析实验中对C反应蛋白（CRP）-炎症反应的标志物-进行调查：使用聚酰胺膜、铜仿膜和聚碳酸酯膜透析器的18个病人，进行每种膜使用为期8周交叉实验。结果发现：在血液透析病人中CRP的血浆水平明显高于正常人，使用聚酰胺膜的病人要比其他病人低。这个研究表明：透析器膜的选择明显影响到病人血中的炎症反应强度。

Deppisch等的研究表明，补体为尿毒症毒素和微炎症反应的介质的担当重要角色，这种假说为持续提高透析器膜的生物相容性提供了合理性。

在终末期肾功能衰竭的人群中，心血管疾病的高发病率与透析器选择有关。动脉粥样硬化同样被认为是炎症反应过程，也是退行性便过程。透析治疗的过程其实就是微炎症反应过程。在透析过程中长期暴露在内毒素环境下使病人体内产生微炎症反应的环境。最后，血膜反应也导致微炎症反应状态。所有这些理论使得合理使用高通量透析器、全部透析循环中的高生物相容性产品和超纯透析液成为必要。

所有与病人需求相适应的透析器都必须严格满足清除率的要求。“大就是好”这一普通的错误观点在很多医院流行。大多数医务人员认为低的Kt/V值是由于使用了小的透析器，对一个个子小的病人使用一个特别大的透析器会导致透析相关性的并发症。对于血管通路不好、低Kt/V值的病人而是用大面积的透析器，病人从中并不能受益。大面积的透析器需要高的血流量，对于大面积透析器来说，低血流量会导致血液在透析器内淤积和血液浓缩。实际上，降低透析器壁表面积以适应低血流量，可以明显提高尿毒症毒素的清除效率。表格2提供了

支持这一理论的证据。

单根纤维内的流速是解释中空纤维透析器内血流特征的重要证据。在同样血流速度的情况下，为提高清除效率Primus2000透析器提供了一个大的面积，而Primus1350的面积要小得多，但单根纤维内的流速则高很多；对物质清除能力的关键是血流速度，这个信息显示，大面积的透析器导致内部血流速度慢，这种缓慢的移动导致血液和膜的接触时间延长，延长的接触时间促使血浆蛋白与透析膜反应，形成蛋白层并堵塞透析膜孔而导致溶质清除率（KoA）下降。

平均血液滞留时间（RTb）可以通过下面公式计算：RTb=PVb/Qb，PVb是血液预冲量。RTb的值取决于透析器的“个子”，并会影响到弥散和对流转运清除的特性。对于一定血流量情况下，使用太大的透析器可能是导致Kt/V值低于预期值的原因。

HEMO试验的影响:

最近在HEMO杂志上发表的文献对高血液透析剂量与透析膜的高通透性之间的关系提供了有趣的数据：这个研究最先发现支持该理论的证据，也就是太大的透析器对病人并没有好处。在实验组内，延长的透析并不能降低病人的住院率或者降低病人的死亡率，除开一位女病人之外。内科医生在给病人选择透析器之前要考虑很多因素，HEMO研究指出，需要要额外关注透析器参数和选择适合病人的合适透析器。

透析器的通透性:

根据透析器的通透性将透析器分为两组：高通透析器和低通透析器。Medicare和CMS中心通过超滤系数（KuF）来区分透析器，CMS根据特定压力情况下透析器对水的转运能力将透析器分组。透析器的通透性同样与透析器对溶质清除能力有关，高通量透析器能清除分子量为6万道尔顿(60kDA)的溶质，在HDF治疗中，高通量透析器表现最好。HDF 通过对溶剂的清除，是弥散和对流清除完美结合。当时用对流清除功能时，大分子物质清除更为有效，这种清除机制对可溶性药物清除同样有效。高通量清除物质能力的代表物质是?2微球蛋白(?2M)，分子量11.5kDA。分子量比?2M大的物质同样有可能被高通量膜清除；每种膜的变异性较大，制造工艺和物质转运速度将决定可被清除物质的分子量大小。低通量透析器通常只能截流分子量小于5kDA的物质，低通透膜已经在控制尿素氮、电解质和酸碱平衡方面表现非常出色，小分子物质通过弥散作用而轻易的被低通量膜转运出去。

透析器的准备:

为达到充分透析，对透析中心工作人员进行透析器准备的培训是至关重要的。对透析中心工作人员来说，透析器的冲洗程序是简单而且是最重要的过程。不恰当的预冲会导致透析器达不到预期效能。最好的预冲技术指南是装在透析器包装内的说明书，制造商在使用手册上详细的阐述了使用和安装程序，这些信息给使用者提供了所有必要的步骤和正确的透析器预冲程序。当然在医院政策和特殊的透析装置情况下，应该尽可能地按照使用手册操作。

被很多透析中心人员忽略或者很少注意的一步是阻止空气产生并进入透析器，透析器中的气泡会明显减少透析器对毒素的有效清除面积。血和空气接触会导致凝血，中空纤维中的气泡会造成死腔而学也不能自由流动。阻止这种情况发生简单步骤是：

1、根据使用的透析装置，在连接透析器之前将静脉或动脉管路用生理盐水预冲好。

2、缓慢开启血泵，增加血泵速度只会在透析器内造成液体的紊流，这会促使微小气泡的产生。

3、忍住为了清除气泡而使劲敲打透析器。

4、使用透析液盖子，或者将透析液管路连接上透析器，这可以防止生理盐水的泄漏。

5、在冲洗后使用超滤功能也是去除气泡的非常好的方法。

6、当复用后的透析器里装满过氧乙酸时，用生理盐水预冲血液侧部分十分重要。如果先冲

洗透析液侧，快速改变的PH值会使碳酸氢盐产生气泡并充满纤维壁，这些气泡非常难以清除。

掌握正确预冲的技术的简便方法是去调查、回顾一段时间内发生凝血的透析器。如果所有病人的其他因素被排除，中心工作人员可能是罪人！

透析器的复用:

透析器复用在美国是生活中的一部分。2001年美国肾病数据年报显示，80%的透析中心对透析器复用，其中60%采用过氧乙酸复用，30%采用甲醛，5%采用戊二醛，5%采用枸橼酸加热复用程序。

当采用适当的复用方法时，复用过程将花费中心极大一部分财力。回顾时发现中心的复用过程决定了如何计算平均复用次数和复用费用，复用的花费远高于一个新的透析器。复用装置、化学试剂、计算机、员工耗时、有关的质量控制系统、试剂合、水、内毒素测试、以及其他一些必须考虑在每次治疗中的花费，一次性使用透析器可以实实在在的降低每次透析的费用。复用过程需要所有员工对正确结果的一个承诺。所有研究都不能表明一次性或复用透析器对病人发病率或死亡率之间有区别。表格3为中心管理人员提供了一个复用透析器时评估费用的表格。

从透析中心对复用过程的全面分析，他为管理者提供了复用透析器相关的实际费用。复用过程和平均复用花费远比平均透析器复用次数的费用要高，中心必须考虑到复用相关的所有费用，复用程序有可能会人为错误，这必须考虑到中心的潜在花费内。

制造商的性能说明表提供了所有信息，临床人员应该详细阅读该说明，临床人员必须要懂得这些参数名称以便作出最好的决定。表格4是一个是用的典型的性能参数表格。

详细地说明书也许会给予透析器的KoA值和KuF之间的对照。注意：不同分子量物质的清除率下相当重要。KoA通常是由尿素的清除率计算而来，KuF或者超滤系数仅仅只对水的清除率，对膜的清除能力没有帮助。在透析机使用负压控制的时代，知道KuF相当重要，这种机器不会测量流出的液体量，病人往往处于过度脱水的危险下；现代的血液透析机是使用容量控制，机器通过对从透析器排出的液体量进行监测和校正。如果仍使用的是非容量控制超滤的机器，为保护病人就必须知道KuF，KoA对了解透析器膜对物质的清除能力更有用，同样帮助临床人员决定什么样的血流速和多久的治疗时间。很多病人的特征一样决定了透析器的选择，血管通路类型、健康状况、体格大小、以及是否过敏体质度知道医生选择透析器。有些软件可以提供Kt/V模型，其中包括很多透析器的KoA值，从而帮助医生选择透析器。

结论：

透析器是透析治疗必需的物件，对人员的透析器功能和使用的教育也是必须。有无执照的透析人员都必须参加透析器培训，病人的治疗效果与透析器有关；了解文中的条款可以帮助我们为客户提供更好的治疗。

透析器的种类及特点

透析器的种类及特点 天门市第一人民医院肾内科孙治华 血液透析（Dialysis）是利用半透膜的原理，将患者的血液与透析液同时引进透析器，两者在透析膜的两侧呈反方向流动，借助膜两侧的溶质梯度、渗透梯度和水压梯度。以达到清除毒素和体内潴留过多的水分，同时补充体内所需的物质。并维持电解质和酸碱平衡的目的。透析器主要由支撑结构和透析膜组成根据支撑结构膜的形状及相互配置关系， 透析器分类： 平板型：20世纪70年代至80年代初期流行标准平板型透析器，因透析器体积大，预充血量及残血较多，操作复杂，溶质及水的清除效果差，已被淘汰。改良的小平析型，是由多层长方形透析膜重叠构成，血流阻力小。与空心纤维透析器比较，压力耐受性差，预充血量多，破膜率高，清除率和超滤率低。国内处均不使用。 蟠管型：蟠管型透析器：预充血量大，残血多，破膜率高，采用正压超滤且脱水效果差，20世纪80年代即已被淘汰。 吸附型透析器：Redy吸附型血液透析民标准血液稼析器不同，利用吸附筒人工肾将“废”透析液再生。废透析液中溶质（尿素、肌酐、磷酸盐、钾、钙、镁）被含有活性炭、尿素酶、磷酸铬、水合氧化锆5层吸附筒所吸附，对毒物吸附作用大，临床应用较少。 中空纤维型透析器：由8000～15000根空心纤维构成，纤维膜由不同膜材料制成，内径约200um,壁厚度不同，为10um左右。空心纤维捆成一束，外由透明塑料制成封裹外壳。透析器上下各有二个管口，即血液与透析液的进口与出口。这种透析器在国内处应用最多，优点是体积小而轻，血流阻力小，预充血量与残血理均少，超滤及溶质清除效果好，外壳透明，便于观察，缺点是空心纤维内容易凝血，空气进入纤维内不易排出，影响透析效果。 二、透析膜的分类及结构特征 1、纤维素膜：由棉花加工而得，基本结单位为葡聚糖，包括铜仿膜、铜胺膜、纤维素膜、再生纤维素膜及皂化纤维素酯膜，生物相容性较其它类型膜差，超滤系数小，但价格便宜，目前仍使用中。改良纤维素膜由纤维三葡萄糖的羟基衍化而来，包括改良型纤维素膜（醋酸纤维素、双醛及三醛酸纤维素，表面涂层型纤维素膜（生物膜及聚乙二醇纤维素膜）及合成改良型纤维膜（血仿膜及合成改良纤维素膜）。前者生物相容性有所提高，后者生物相容性好，但超滤系数不及合成膜。

透析袋原理、分子量的选择、使用方法步骤

透析袋原理、分子量的选择、使用方法步骤 透析袋原理 自1861年发明透析方法至今已有一百多年。透析已成为生物化学实验室最简便最常用的分离纯化技术之一。在生物大分子的制备过程中，除盐、除少量有机溶剂、除去生物小分子杂质和浓缩样品等都要用到透析的技术。通常是将半透膜制成袋状，将生物大分子样品溶液置入袋内，将此透析袋浸入水或缓冲液中，样品溶液 中的大分子量的生物大分子被截留在袋内。 分子量的选择 透析是一个简单的扩散过程，溶质中小分子物质从高浓度溶液通过半透性膜扩散到低浓度溶液中，直至渗透 压达到平衡。由于多孔膜的选择性，使得溶质中小分子物质可以通过，而较大物质则被截留，从而分离出不 同大小分子量的物质，依据分子量大小截留，可高效用于分离工艺，改变或控制透析的条件，可在多种透析 应用中得到预期效果，通过截留分子量（MWCO）可使目标分子得到分离。所以透析袋分子量的选择就决定了实验的成败。这篇文章就详细介绍了如何选择合适的透析袋。 透析膜的材质 透析膜可用动物膜和玻璃纸等，但用的最多的还是用纤维素制成的透析膜，主要有再生纤维素（RC）、纤维素酯（CE）、聚偏二氟乙烯（PVDF）。但随着生物技术发展，对透析袋处理样品更多更严格的要求，根据 生产工艺有可以分为标准膜和生物技术级膜。 生物技术纤维素酯（CE）膜 生物学惰性和超纯的生物技术CE膜，用于带电荷分子的分离及大分子纯化。生物技术CE膜对条件及溶剂要求较高。一般而言，CE膜能够抗弱的或稀的酸碱溶液和轻微乙醇，MWCO只有轻微改变。＊＊直接与有机溶剂接触会破坏CE膜。生物技术CE膜能在pH2-9与4-37℃下使用。即用透析装置中也可使用CE膜。 生物技术再生纤维素（RC）膜 生物技术RC膜通过再生过程制得，物理抗性与化学相容性得到改良，具有与生物技术CE膜一样高纯度与均一的MWCO。RC膜能够与高浓度的弱酸碱、低浓度的强酸碱、大多数醇类及一些温和的或低浓度有机溶剂共用，＊＊直接与强极性或有机溶剂接触会破坏RC膜。生物技术RC膜能在pH2-12与4-60℃条件下使用。 生物技术聚偏二氟乙烯（PVDF）膜 疏水、惰性及无电抗性，生物技术PVDF膜是实验室透析的革命性进步，能够耐极端高温（130℃）及溶剂 条件。只有生物技术PVDF膜能够经受与大多数的酸碱（包括硝酸）和大多数的有机溶剂（包括DMF）直 接接触，＊＊PVDF膜还具有独特的高温高压蒸汽灭菌的能力，可热封进行样品分装。

血液透析和血液透析滤过的区别

血液透析与血液透析滤过得区别 血液透析与血液透析滤过得区别 随着医疗技术得进步,尿毒症病人对透析方式有越来越多得选择,从以往血液透析,逐步发展到血液滤过、血液透析滤过。三者之间到底有哪些区别与联系,无论就是对医生还就是病人来说,都有必要详细了解一下,以便做出更适合自身得选择。 1血液透析 1、1定义及作用机制 血液透析就是根据膜平衡得原理将病人血液与含一定化学成分得透析液同时引入透析器内,在透析膜两侧流过,分子透过半透膜做跨膜移动,达到动态平衡。病人体内积累得小分子有害物质得以清除,人体所需物质也可由透析液得到补充。血液透析主要就是依靠半透膜两侧得溶质浓度差所产生得弥散作用进行溶质清除,其清除率与分子量成反比,对尿素、肌酐等小分子物质有较高得清除率,而对中分子物质得清除效能较差。血液透析具有以下优点:(1)迅速清除血钾,纠正酸中毒(2)价格比较便宜,可以被广大患者及家属接受。 1、2血液透析适应证 (1)急性肾衰竭;(2)慢性肾衰竭;(3)急性药物或毒物中毒:(4)其她 ①顽固性心力衰竭伴有严重得液体潴留及难治得致死性高钾血症、肾衰竭或BUN明显升高;②肝脏疾病,如肝硬化腹水。

1、3血液透析相对禁忌证 相对禁忌证有:(1)严重感染可引起播散;(2)出血;(3)严重心功能不全伴有休克、低蛋白血症、严重得低氧血症;(4)严重低血压或休克。 1、4临床急性并发症 (1)失衡综合征:失衡综合征就是在透析中或透析结束后数小时出现得暂时性中枢神经系统及骨骼系统得急性医源性症状得总称。其原因目前普遍认为主要就是由于血液中溶质浓度(主要就是尿素)急速降低,使血液与脑组织间产生渗透压差,低钠透析液造成得钠平衡失调与透析液碱化剂得组成,血液pH得变化与HCO3在血液与脑脊液间得浓度差也就是不可忽视得原因。高效能透析器得使用,超滤量过大、过快等都就是造成失衡综合征得因素。(2)透析低血压:透析中出现显著血压下降以致休克,使透析不可能充分进行。(3)心律失常。(4)高血压(5)肌肉痉挛。(6)突然死亡。 1、5血液透析并发症得原因及处理 (1)低血压 在血液透析得并发症中,低血压得发病率为30%,其发生机制未完全阐明。但它受多种因素得影响,其中最重要得就是由于低蛋白所致得循环血量不足,除水量过多或过快,超过细胞外液向血浆再充盈得速度,

如何选择透析器

如何选择透析器 Kevin Highland, RN, CNN。Nephrology News & Issues*September 2002 基础： 对于透析设施的选择，透析器的选择可能是最困难的任务。从业人员必须懂得透析器的功能，膜的生物相容性、简单技术的含义、财务和透析器加工品质的含义，以及使病人与透析器的性能达成最佳吻合。透析器进程上，纤维素透析器膜已广泛在美国临床上使用。聚砜膜经过过去11年的使用，其使用率已经上升了230%，表明了合成纤维素膜对于透析的优良特性。醋酸纤维素膜、铜仿膜、再生膜同血仿膜、三醋酸膜、合成膜一样被大量使用。制造商为满足透析市场对生物相容性的要求，不断持续开发和提供大量的合成膜透析器。 透析器膜被分成了两组：合成膜和纤维素膜。纤维素膜组被分为改良纤维素膜，铜仿膜就是使用最广泛的纤维素膜透析器。改良纤维素膜和合成膜已经被当成了生物相容性不同的代表。改良纤维素膜和合成膜表现了相似的生物相容性曲线。消毒方式同样会影响透析器的生物相容性。已经表明环氧乙烷（ETO）会提高IgE的水平；蒸汽消毒、伽马射线和电离辐射消毒方式不会导致透析器内的消毒物质的残留。表1描素了两种膜的透析器。 透析器膜是透析治疗成功与否以及透析是否充分的致关重要的因素。在透析过程中，许多作用同时发生，透析膜仅仅只是一种半通透性装置，它被设计来发挥弥散、对流、和超滤功能。膜对溶质的截流分子量是由膜孔的结构和直径、膜厚度、血液和透析液的流体力学等来决定的。截流分子量决定了通过膜的分子大小，如尿素氮、?2微球蛋白、万古霉素等，特殊药物的清除率是由许多因素决定的；内科处方医生和药师必须共同合作来决定膜的筛选曲线和每个病人的药代动力学。 生物相容性与膜: 透析器膜的生物相容性在透析治疗扮演了非常重要的角色！膜已经发展到了产生最小的免疫激活和炎症反应。在临床实践中，对减少这些细胞反应提供了非常有趣的结果。调查发现，对血液透析病人来说，高通量膜可以减少炎症介质。最近的一个研究中，在使用三种不同的膜透析实验中对C反应蛋白（CRP）-炎症反应的标志物-进行调查：使用聚酰胺膜、铜仿膜和聚碳酸酯膜透析器的18个病人，进行每种膜使用为期8周交叉实验。结果发现：在血液透析病人中CRP的血浆水平明显高于正常人，使用聚酰胺膜的病人要比其他病人低。这个研究表明：透析器膜的选择明显影响到病人血中的炎症反应强度。 Deppisch等的研究表明，补体为尿毒症毒素和微炎症反应的介质的担当重要角色，这种假说为持续提高透析器膜的生物相容性提供了合理性。 在终末期肾功能衰竭的人群中，心血管疾病的高发病率与透析器选择有关。动脉粥样硬化同样被认为是炎症反应过程，也是退行性便过程。透析治疗的过程其实就是微炎症反应过程。在透析过程中长期暴露在内毒素环境下使病人体内产生微炎症反应的环境。最后，血膜反应也导致微炎症反应状态。所有这些理论使得合理使用高通量透析器、全部透析循环中的高生物相容性产品和超纯透析液成为必要。 所有与病人需求相适应的透析器都必须严格满足清除率的要求。“大就是好”这一普通的错误观点在很多医院流行。大多数医务人员认为低的Kt/V值是由于使用了小的透析器，对一个个子小的病人使用一个特别大的透析器会导致透析相关性的并发症。对于血管通路不好、低Kt/V值的病人而是用大面积的透析器，病人从中并不能受益。大面积的透析器需要高的血流量，对于大面积透析器来说，低血流量会导致血液在透析器内淤积和血液浓缩。实际上，降低透析器壁表面积以适应低血流量，可以明显提高尿毒症毒素的清除效率。表格2提供了

透析袋的选择和使用方法

透析只需要使用专用的半透膜即可完成。通常是将半透膜制成袋状，就叫做透析袋。 自ThomasGraham1861年发明透析方法至今已有一百多年。透析已成为生物化学实 验室最简便最常用的分离纯化技术之一。在生物大分子的制备过程中，除盐、除少量有机溶剂、除去生物小分子杂质和浓缩样品等都要用到透析的技术。 透析只需要使用专用的半透膜即可完成。通常是将半透膜制成袋状，将生物大分子样品溶液置入袋内，将此透析袋浸入水或缓冲液中，样品溶液中的大分子量的生物大分子被截留在袋内，而盐和小分子物质不断扩散透析到袋外，直到袋内外两边的浓度达到平衡为止。保留在透析袋内未透析出的样品溶液称为“保留液”，袋（膜）外的溶液称为“渗出液”或“透析液”。 透析的动力是扩散压，扩散压是由横跨膜两边的浓度梯度形成的。透析的速度反比于膜的厚度，正比于欲透析的小分子溶质在膜内外两边的浓度梯度，还正比于膜的面积和温度，通常是4℃透析，升高温度可加快透析速度。 透析膜可用动物膜和玻璃纸等，但用的最多的还是用纤维素制成的透析膜，目前常用的是美国UnionCarbide（联合碳化物公司）和美国光谱医学公司生产的各种尺寸的透析管， 截留分子量MwCO（即留在透析袋内的生物大分子的最小分子量，缩写为MwCO）通常为 1万左右。 商品透析袋制成管状，其扁平宽度为23mm～50mm不等。为防干裂，出厂时都用10％ 的甘油处理过，并含有极微量的硫化物、重金属和一些具有紫外吸收的杂质，它们对蛋白质和其它生物活性物质有害，用前必须除去。可先用50％乙醇煮沸1小时，再依次用50％乙醇、0.01mol/L碳酸氢钠和0.001mol/LEDTA溶液洗涤，最后用蒸馏水冲洗即可使用。实 验证明，50％乙醇处理对除去具有紫外吸收的杂质特别有效。使用后的透析袋洗净后可存 于4℃蒸馏水中，若长时间不用，可加少量NaN2，以防长菌。洗净凉干的透析袋弯折时易 裂口，用时必须仔细检查，不漏时方可重复使用。 新透析袋如不作如上的特殊处理，则可用沸水煮五至十分钟，再用蒸馏水洗净，即可使用。使用时，一端用橡皮筋或线绳扎紧，也可以使用特制的透析袋夹夹紧，由另一端灌满水，用手指稍加压，检查不漏，方可装入待透析液，通常要留三分之一至一半的空间，以防透析过程中，透析的小分子量较大时，袋外的水和缓冲液过量进入袋内将袋涨破。含盐量很高的蛋白质溶液透析过夜时，体积增加50％是正常的。为了加快透析速度，除多次更换透析液外，还可使用磁子搅拌。透析的容器要大一些，可以使用大烧杯、大量筒和塑料桶。小量体积溶液的透析，可在袋内放一截两头烧园的玻璃棒或两端封口的玻璃管，以使透析袋沉入液面以下。 检查透析效果的方法是：用1％BaCl2检查(NH4)2SO4，用1％AgNO3检查NaCl、 KCl等。 为了提高透析效率，还可以使用各种透析装置。使用者也可以自行设计与制作各种简易的透析装置。美国生物医学公司（BiomedInstrumentsInc.）生产的各种型号的Zeineh透 析器，由于使用对流透析的原理，使透析速度和效率大大提高。 根据个人使用经验，建议使用透析袋效果比较好，还有具体需要什么规格的 要看你的目的蛋白量有多大，才能决定使用多大的截留分子量的透析袋，一般截 留量越大价格也就会越高，还有就是透析袋宽度的选择，要看你的实验一次需要 透析多少量来决定。目前我的实验室使用的是上海生工的透析袋，宽度70mm普 通型的！

两种透析方法透析前后生化指标比较

两种透析方法透析前后生化指标比较 发表时间：2011-07-13T13:44:07.890Z 来源：《中外健康文摘》2011年第15期供稿作者：许丽霞[导读] 目的探讨两种透析方法透析前后生化指标的改变。 许丽霞（广东惠州中医院检验科 516001）【中图分类号】R459.5 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085 (2011)15-0063-02 【摘要】目的探讨两种透析方法透析前后生化指标的改变。方法 100例慢性肾功能衰竭患者按透析方法不同，分为腹膜透析组50例和血液透析组50例，观察两组患者透析前后血肌酐(Scr),尿素氮(BUN),总二氧化碳结合力(Tco2),血钾、血钠、血清总蛋白、白蛋白、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、血糖、C反应蛋白(CRP),转铁蛋白(Tf)、白细胞、血红蛋白、血小板的变化。结果两组患者BUN、Scr含量透析后(17.84±4.57mmol/L, 618.37 ±190.66 μmol/L),低于透析前(32.16±3.67mmol/L, 1008.49±285.65μmol/L)(t=2.312, t=2.411, P<0.05)；CRP、HGB含量透析后(19.43±10.58mg/L,87.78±16.88g/L)高于透析前(13.89±9.11mg/L, 67.39±11.21g/L) (t=2.224, t=2.214 )；两组透析后, TP、ALB、TG、GLU、Tff含量比较均有显著性差异(t=2.245, t=2.230, t=2.301, t=2.344,P<0.05)。结论 CAPD及HD均是慢性肾功能衰竭患者的理想透析方式。 【关键词】腹膜透析血液透析慢性肾功能衰竭 Comparison of biochemical indexes by Two dialysis methods 【Abstract】 Objective To study the changes of biochemical indexes by two dialysis methods.Methods 100 patients with chronic renal failure patients by dialysis methods, divided into peritoneal dialysis(n=50)and hemodialysis group(n=50); The indexs of serum creatinine(Scr),blood urea nitrogen(BUN),total carbon dioxide combining power(Tco2),serum potassium, serum sodium,serum total protein, albumin, total cholesterol(TC),triglyceride(TG),glucose,C-reactive protein(CRP),transferrin (Tf),WBC,hemoglobin,platelet before dialysis and after dialysis changes were observed.Results The contents of BUN, Scr(17.84 ±4.57mmol/L,618.37±190.66 μmol /L),after hemodialysis were lower than before dialysis (32.16±3.67mmol/L, 1008.49 ± 285.65μmol/L)(t=2.312,t=2.411,P<0.05);The contents of CRP, HGB(19.43± 10.58mg /L, 87.78±16.88g/L) after hemodialysis were highter than before dialysis (13.89 ± 9.11mg/L,67.39±11.21g/L) (t=2.224,t=2.214);the two groups after dialysis;The contents of ALB,TG,GLU,Tff were significantly different(t=2.245,t=2.230,t=2.301, t=2.344,P<0.05).Conclusion CAPD and HD are ideal dialysis way in patients with chronic renal failure. 【Key words】 peritoneal dialysis hemodialysis chronic renal failure 尿毒症患者体内活性氧产生过多和机体抗氧化功能不全所导致的组织氧化应激损伤,是慢性肾功能衰竭的主要特征[1], 血液透析(HD)和腹膜透析(CAPD)是慢性肾功能衰竭的主要治疗方法,由于透析器膜的生物不相容性、巨嗜细胞的活化、以及透析用水中潜在的有害物质等,透析治疗能够增加患者体内氧化应激的水平,反映尿毒症患者体内氧化应激的生物标记物种类繁多[2],本文对透析前后血肌酐(Scr),尿素氮 (BUN),总二氧化碳结合力(TCO2),血钾、血钠、血清总蛋白、白蛋白、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、血糖、C反应蛋白(CRP),转铁蛋白(Tf)、白细胞、血红蛋白、血小板的含量进行测定，报道如下。 1 资料与方法 1.1一般资料选择2004年1月～2010年12月，在我院住院老年慢性肾衰竭患者患者80例,年龄≥60岁,透析时间≥3月,剔除既往有感染、恶性高血压、反复高血钾及严重肝功能损害者,及近2周应用其他方法排钾或保钾利尿剂者。血液透析(HD)组40例(男12例,女16例),年龄58～81岁,平均65.8±8.2岁；原发病:糖尿病肾病(DN) 15例,高血压肾病10例,慢性肾炎10例,慢性肾小管-间质疾病5例；腹膜透析(ACPD)组40例(男25例,女15例);年龄59～82岁,平均64.9±8.3岁。原发病: 糖尿病肾病(DN)14例,高血压肾病8例,慢性肾炎12例,慢性肾小管-间质疾病6例。两组在年龄、原发病方面相似,具有可比性。 1.2治疗方法腹膜透析采用Tenckhoff直管或卷曲管,采用脐正中旁1 cm手术切开方法植管,外面短管使用双联短管,使用美国Baxter公司的透析液透析,植入腹膜透析导管后,先行IPD5-7d,后采用CAPD方式。患者病情好转后行家庭透析并通知病人来院或上门进行随访。 HD使用容量控制型血透机,血管通路采用自体动静脉瘘或颈内静脉留置导管,透析方案依据患者的临床状况和透析充分性指标、经济状况等具体情况来综合考虑,一般每周透析2～3次,每次4 h,血流量200～250 ml/min,超滤量不超过5%干体重;应用肝素抗凝或无肝素透析;采用标准碳酸氢盐透析液,透析液流量500 ml/min,选择生物相容性较好的合成膜透析器。 1.3统计学方法数据以x-±S表示,计量资料用t检验,计数资料用x2检验。 2 结果 两组患者BUN 、Scr含量透析后(17.84±4.57mmol/L, 618.37 ±190.66μmol/L),低于透析前(32.16±3.67mmol/L, 1008.49±285.65μmol/L) (t=2.312, t=2.411,P<0.05)；CRP、HGB含量透析后(19.43±10.58mg/L,87.78±16.88g/L)高于透析前(13.89±9.11mg/L,67.39±11.21g/L) (t=2.224, t=2.214 )；两组透析后, TP、ALB、TG、GLU、Tff含量比较均有显著性差异(t=2.245, t=2.230, t=2.301, t=2.344,P<0.05)，见附表。

透析器企业标准

空心纤维透析器—产品企业标准 1范围 本标准规定了XXXXXXX有限公司生产的空心纤维透析器的分类、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于XXXXXX有限公司生产的空心纤维透析器，该产品配合血液透析装置供急慢性肾功能衰竭者进行血液透析。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡注日期的引用文件，其随后的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T191-2000包装储运图示标志 GB/T1962.2-2001注射器、注射针及其他医疗器械6％（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头(GB/T1962.2-2001,ISO594-2:1998,IDT) GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划（GB/T2828.1-2003，ISO2859-1:1999，IDT） GB／T1962.2-2001注射器、注射针及其他医疗器械6％（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头GB/T14233.1—1998医用输液、输血、注射器具检验方 法第1部分：化学分析方法 GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验（GB/T16886.1-2001，ISO 10993-1：1997，IDT） GB/T16886.4医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择（GB/T 16886.4-2003，ISO10993-4：2002，IDT） GB/T16886.5医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验（GB/T16886.5-2003，ISO10993-5：1999，IDT） GB/T16886.10医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验（GB/T 16886.10-2005，ISO10993-10：2002，IDT） GB/T16886.11医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验（GB/T16886.11-1997，ISO10993-11:1993，IDT） YY0465-2003一次性使用空心纤维血浆分离器 YY0053－2008心血管植入物和人工器官——血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器(ISO8637:2004,MOD) 中华人民共和国药典2005年版 ASTM F1980《Standard Guide For Accelerated Aging of sterile Medical Device Packages》 3分类 3.1产品型号：

医疗器械分类

编号分类名称 6804-6 6804 眼科手术 器械 6815 注射穿 6815 注射穿刺器械刺器械 名称品名举例 眼科手术用其他器械玻璃体切割器 一次性使用无菌注射器及 其胶塞、一次性使用无菌注 一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使 用无菌注射 射针、一次性静脉输液针、 针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、 静脉留置 一次性使用光纤针、静脉留 针、一次性配药用注射针、穿刺针 置针、一次性配药用注射 针、穿刺针 管理分 类 III III 6821 1 6821 2 6821 3 6821 9 68211 1 68211 6 6822 1 6822 2 68223 68231 6821 医用电子 6821 医用电子 6821 医用电子 6821 医用电子 6821 医用电子 6821 医用电子 6822 医用光学 器 及内窥镜 6822 医用光学 器 及内窥镜 6822 医用光学 器 及内窥镜 6823 医用超声 关

超声手术及聚焦治疗设备 脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声 设备 血 管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪 III III III III III III III III III III 共 7 页第 1 页

68232 6823 医用超声仪器及有关 彩色超声成像设备及超声 设备 介入 / 腔内诊断设备 68241 6824 医用激光仪器设备 激光手术和治疗设备 68242 6824 医用激光仪器设备 激光诊断仪器 68243 6824 医用激光仪器设备 介入式激光诊治仪器 68244 6824 医用激光仪器设备 激光手术器械 68251 6825 医用高频仪器设备 高频手术和电凝设备 68253 6825 医用高频仪器设备 微波治疗设备 68254 6825 医用高频仪器设备 射频治疗设备 68261 6826 物理治疗及康复设备 高压氧治疗设备 68461 6846 植入材料和人工器官 植入器材 68462 6846 植入材料和人工器官 植入性人工器官 超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色 多普勒、血管内超声波诊断仪、 超声结肠镜 （诊断仪） 、 超声内窥镜多普勒、 超声心内显像仪、 经颅超声多普勒、 超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪 固体激光手术设备（ Nd:YAG 、 Ho:YAG 、 Er:YAG 、 红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、气体激光手术设备（ C O2 、金蒸汽、准分子、氩离子）、 3B 类和 4 类半导体 激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光 光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机 激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、 He-Ne 激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪 激光显微手术器、 LASIK 用角膜板层刀 高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控 温热凝器 微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺 治疗仪、微波治疗机 射频前列腺治疗仪、 射频消融心脏治疗仪、 射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机 空气加压氧舱、氧气加压氧舱 骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹（器）、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、 节育环、神经补片 人工食道、 人工血管、 人工椎体、 人工关节、 人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工 心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器

透析器的种类及特点

透析器的种类及特点文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-

天门市第一人民医院肾内科孙治华 血液透析（Dialysis）是利用半透膜的原理，将患者的血液与透析液同时引进透析器，两者在透析膜的两侧呈反方向流动，借助膜两侧的溶质梯度、渗透梯度和水压梯度。以达到清除毒素和体内潴留过多的水分，同时补充体内所需的物质。并维持电解质和酸碱平衡的目的。透析器主要由支撑结构和透析膜组成根据支撑结构膜的形状及相互配置关系， 透析器分类： 平板型：20世纪70年代至80年代初期流行标准平板型透析器，因透析器体积大，预充血量及残血较多，操作复杂，溶质及水的清除效果差，已被淘汰。改良的小平析型，是由多层长方形透析膜重叠构成，血流阻力小。与空心纤维透析器比较，压力耐受性差，预充血量多，破膜率高，清除率和超滤率低。国内处均不 使用。 蟠管型：蟠管型透析器：预充血量大，残血多，破膜率高，采用正压超滤且脱水效果 差，20世纪80年代即已被淘汰。 吸附型透析器：Redy吸附型血液透析民标准血液稼析器不同，利用吸附筒人工肾将“废”透析液再生。废透析液中溶质（尿素、肌酐、磷酸盐、钾、钙、镁）被含有活性炭、尿素酶、磷酸铬、水合氧化锆5层吸附筒所吸附，对毒物吸附作用大，临床应 用较少。

中空纤维型透析器：由8000～15000根空心纤维构成，纤维膜由不同膜材料制成，内径约200um,壁厚度不同，为10um左右。空心纤维捆成一束，外由透明塑料制成封裹外壳。透析器上下各有二个管口，即血液与透析液的进口与出口。这种透析器在国内处应用最多，优点是体积小而轻，血流阻力小，预充血量与残血理均少，超滤及溶质清除效果好，外壳透明，便于观察，缺点是空心纤维内容易凝血，空气进入纤维内 不易排出，影响透析效果。 二、透析膜的分类及结构特征 1、纤维素膜：由棉花加工而得，基本结单位为葡聚糖，包括铜仿膜、铜胺膜、纤维素膜、再生纤维素膜及皂化纤维素酯膜，生物相容性较其它类型膜差，超滤系数小，但价格便宜，目前仍使用中。改良纤维素膜由纤维三葡萄糖的羟基衍化而来，包括改良型纤维素膜（醋酸纤维素、双醛及三醛酸纤维素，表面涂层型纤维素膜（生物膜及聚乙二醇纤维素膜）及合成改良型纤维膜（血仿膜及合成改良纤维素膜）。前者生物相容性有所提高，后者生物相容性好，但超滤系数不及合成膜。 2.合成膜：人工合成的高分子膜，由再生纤维素经亲水化处理后获得（亲水化可改变膜的表面电荷），膜的亲水化过改良了膜的性能及其物行相容性。合成聚合物膜包括聚丙烯腈膜、聚甲基丙烯酸甲酯膜，聚砚膜、及乙基乙烯基甲醇膜。合成膜生物相容性好，转运系数和超滤系数均较大，更薄，不仅可制成透析器，还可制成血液滤过器，是目前最常用的透析器。 三、透析膜的综合评价标准 1.清除率和超滤系数

透析膜的分类及应用

透析膜的分类 目前常用的透析器主要有4种透析膜：(1)再生纤维素膜;(2)醋酸纤维素膜;(3)替代纤维素膜;(4)合成膜。但要注意以下几点：(1)纤维素膜和合成膜都有高通量和低通量之分;(2)不应把所有纤维素膜都认为是一样的，同样也不应把所有合成膜都看做是相同的;(3)各种纤维素膜之间或各种合成膜之间生物相容性可以不同。 透析膜的评价标准 2.1 清除率和超率系数清除率是透析器最有用和最重要的特性，是决定透析方案的主要因素。不同透析器的清除率范围有明显的重叠，可根据需要选择。近年来，以VitB12为代表的中分子物质清除率不再被认为是重要的，但清除β2微球蛋白的重要性越来越受到人们的关注。 超率系数在透析间期体重增加较多的患者需要选用超滤系数大的透析器，但要考虑患者心血管系统的稳定性和耐受性。合成膜的超滤系数较高。目前临床上使用的新型纤维素膜也能达到患者的治疗需求。 2.2 生物相容性广义上讲，透析膜的生物相容性是指建立体外循环对患者直接引起的一系列反应，其中血膜反应是决定生物相容性的最重要方面。狭义上讲，生物相容性指血液和透析膜间的相互作用，若反应轻微，患者可耐受时，此膜材料为生物相容;若反应严重，影响患者的健康或对患者有害时，则为生物不相容。 2.2.1 白细胞增高，感染率增加HD人群中有15%~20%死于

感染，尤其是肺部感染。临床研究已证实，感染率的增加与透析膜的生物相溶性有关[2]。长期的血/膜反复接触，尤其使用纤维素膜透析时，极易发生补体活化，中性粒细胞脱颗粒并释放反应性氧族(ROS)，有可能造成机体组织和细胞的损害，对各种刺激物的反应性降低，导致感染的发生率显著增加。 2.2.2 凝血机制异常临床研究已证明，血/膜反复接触可以引发患者体内出现一系列复杂的变化，如促进血小板黏附、聚集和释放反应，以及凝血系统的接触活化等。多数ESRD患者都存在出、凝血机制的紊乱，临床上可表现为出血或血栓形成。经HD治疗后，部分患者的出血倾向有一定的改善，但仍然存在自发性出血或血栓形成的风险，甚至发生脑出血及心肌梗死等。发生机制涉及机体止凝血过程的多个环节，其中透析膜的生物相容性也是不可忽视的重要因素。临床研究已证明，在应用同等剂量肝素的情况下，聚砜膜透析组，患者的TAT值较低，提示在聚砜膜透析时所需的肝素量相对较小，可以考虑适当减少HD时的肝素用量，使出血及相关并发症的发生几率降低，而透析效率并未受到影响，铜仿膜透析组，患者的TAT、PAP、D-二聚体水平明显升高，与聚砜膜组患者的上述指标相比存在显著性差异。据此认为，在有出血倾向的MHD患者中使用生物相容性膜进行HD 治疗是相对安全的。 2.2.3 营养不良大多数MHD患者都存在程度不同的营养不良，其原因是多方面的，如摄入不足、透析不充分、贫血、酸中毒尚未得到有效纠正，以及HD本身增加患者的蛋白分解率等。此外，已有研