辽宁省卫生和计划生育委员会关于印发辽宁省医疗机构高值医用耗材

辽宁省卫生和计划生育委员会关于印发辽宁省医疗机构高值医用耗材备案采购管理办法(试行)的通知

【法规类别】政府采购卫生监督

【发文字号】辽卫发[2014]6号

【发布部门】辽宁省卫生和计划生育委员会

【发布日期】2014.06.11

【实施日期】2014.06.11

【时效性】现行有效

【效力级别】地方规范性文件

辽宁省卫生和计划生育委员会关于印发辽宁省医疗机构高值医用耗材备案采购管理办法

（试行）的通知

（辽卫发〔2014〕6号）

各市、绥中县、昌图县卫生计生委（卫生局），委直各医疗机构：

为完善我省医疗机构高值医用耗材集中招标采购工作，满足医疗机构对部分特殊高值医用耗材的临床需求，规范备案采购行为，根据原卫生部等六部委（局）印发的《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》和《辽宁省医疗机构高值医用耗材集中采购实施方案》有关规定，省卫生计生委制定了《辽宁省医疗机构高值医用耗材备案采购管理办法（试行）》，现印发给你们，请各地、各医疗机构遵照执行。

辽宁省卫生计生委

2014年6月11日

辽宁省医疗机构高值医用耗材

备案采购管理办法（试行）

第一章总则

第一条为完善我省医疗机构高值医用耗材集中招标采购工作，满足医疗机构对部分特殊高值医用耗材的临床需求，规范备案采购行为，根据原卫生部等六部委（局）印发的《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》和《辽宁省医疗机构高值医用耗材集中采购实施方案》有关规定，制定本办法。

第二条本办法适用于参加全省高值医用耗材集中采购的县及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构的备案采购行为。

第三条实施高值医用耗材备案采购，是高值医用耗材集中采购的中标产品不能满足个别医疗机构临床特殊需求而开展的采购工作，是对全省高值医用耗材集中采购的补充。

第二章备案采购原则

第四条保护已中标产品原则。凡中标产品中已存在替代品种的高值医用耗材产品，原则上不予备案采购。

第五条先备案后采购原则。除发生各类突发事件医疗机构抢救、治疗危重病人急需的高值医用耗材外，在备案采购未批复并将结果网上公布前，医疗机构不得擅自采购。

第六条备案采购按照谁申请谁使用谁负责的原则。医疗机构实施备案采购前，需经本院医用耗材采购专家委员会讨论通过，逐级审批后方可实施，并承担相关责任。

第三章备案采购范围

第七条经医用耗材集中采购专家根据备案采购原则和范围进行论证，在已执行的高值医用耗材中标目录中确无替代产品，且医疗机构在开展临床服务时确有特殊需求的产品。

第八条采购周期内，新批准注册且在已执行的中标目录内没有替代的产品。

第九条属于高值医用耗材集中采购目录范围，但无企业申报或仅有进口产品中标，国产产品价格低于进口产品价格且医疗机构确需使用的产品。

第十条因各类突发事件，医疗机构抢救、治疗危重病人或因医学科研项目确需使用，而中标目录中又无替代的产品。

第四章备案采购程序

第十一条备案采购高值医用耗材由医疗机构相关临床科室提出申请，填写《辽宁省医疗机构医用耗材备案采购申请表》（见附表），报医疗机构医用耗材（医疗器械）采购管理委员会讨论和审定，由主管院长签字并加盖单位公章，报医疗机构属地卫生计生委（卫生局）初审。同时，医疗机构需在“辽宁省高值医用耗材集中采购平台”上提出网上申请。

第十二条各市、绥中县、昌图县卫生计生委（卫生局）在辽宁省耗材集中采购监管平台上进行网上审批，同时将初审合格后的纸质申请表报省卫生计生委审核。

第十三条省卫生计生委原则上每季度或根据医疗机构临床需求实际情况，联合省政府采购中心组建专家委员会对医疗机构耗材备案采购申请资料进行审核，对审核后拟定采购目录进行网上公示，并在公示期满后组织专家进行议价采购。

第十四条评审工作结束后，省政府采购中心将备案采购的产品信息录入“辽宁省高值医用耗材集中采购平台”，并向申请采购的医疗机构打开采购权限，由医疗机构进行网上采购，按规定签订购销合同，同时签订《医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同》（见附件2）。

第十五条用于各类突发事件医疗机构抢救、治疗危重病人急需的医用耗材，医疗机构可先采购使用，但必须在7个工作日内补办备案采购手续。

第五章备案采购管理

第十六条省卫生计生委负责全省医疗机构高值医用耗材备案采购活动全过程的监督管理。各市、绥中县、昌图县卫生计生委（卫生局）负责对辖区内二、三级医疗机构高值医用耗材备案采购申报和网上交易情况的审核监督。

第十七条各医疗机构应建立健全医用耗材（医疗器械）采购管理委员会，根据本采购方案要求，严格审核相关临床科室申请备案采购的范围和数量。

第十八条除新注册的产品外，原则上从省医疗机构高值医用耗材集中采购平台已公示资质审核合格的企业产品中备案。

第十九条备案采购产品价格由医疗机构与供应商商谈，提出参考价格。除新注册产品外，评审委员会可根据其他省同类产品近期采购中标价、省内医疗机构历史采购价以及医疗机构提供的参考价进行综合评定，按政府采购有关规定进行议价，并将评审结果在省医疗机构高值医用耗材集中采购平台上公布，接受社会监督。

第二十条为加强备案采购管理，建立责任追究制度。有下列情况之一的，由同级卫生行政管理部门视情节追究其单位领导或相关人员的责任，并将责任单位列入行风建设不诚信记录。

1.违背备案采购管理规定进行虚假备案的；

2.未履行备案采购申请核准程序，自行网下采购的；

3.提供虚假价格信息，对备案采购产品议价造成影响的；

4.以单位（科室）和个人名义收取产品生产配送企业各种“回扣”、违反规定的“赞助”等违纪违规行为或受贿的；

5.专家评审违反政府采购相关法律法规的。

第六章附则

第二十一条本办法由省卫生计生委负责解释。

第二十二条本办法自发文之日起实施。

附件：1.辽宁省医疗机构医用耗材备案采购申请表

2.医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同（样本）

附件1

辽宁省医疗机构医用耗材备案采购申请表

医疗机构名称：

医用高值耗材管理系统

医用高值耗材管理系统 保力医用高值耗材管理系统，主要是针对介入、植入类医疗器械的监管和追溯而开发设计的。其封闭循环的全流程监管，从申请、备货、使用和用后记账等环节，对介入、植入类医疗器械在院内的全部流通环节做到第三方监管。 保力医用高值耗材管理系统采用的是用单品种、单规格、单一物体所确定的唯一条形码作为标识（就像我们每个人的身份证一样，仅有一个，绝无重复）对其进行管理。通过用唯一条形码管理介入、植入类医疗器械，改善了现存植入医疗器械无第三方监管、使用和付款背靠背的被动局面，而且能够堵塞植入医疗器械假冒伪劣、以次充好、缺斤短两的漏洞。借助唯一条形码标识，将患者信息与所使用的植入医疗器械通过唯一码（即“身份证号码”）进行匹配关联，可实现介入、植入类医疗器械来源可追溯、去向可查询的效果，一方面，能够帮助保障病人的合法权益，另一方面，也能减少由植入医疗器械而引发的医患纠纷，从某种意义上来说，维护了医院的信誉。

软件特点： 1、临床科室在计算机终端填报高值耗材请领单，信息清楚、准确，不再手工填写和人员传送至库房； 2、请领单信息自动保存，可回顾性查询； 3、计算机自动上传请领单至相应库房； 4、系统自动汇总全院各科室的请领信息并列表； 5、计算机自动检索比对科室请领单信息并通知库房备货； 6、计算机自动整合请领单，自动按照高值耗材对应销售公司智能拆分生成备货通知单，通知经销商备货； 7、拥有短信收发功能，自动生成备货短信，备货内容清晰

明确，节省大量人力和时间； 8、统一验货、生成唯一条形码，粘贴唯一标识。备货严谨，核查严格，确保产品质量； 9、存储耗材靠近临床，方便使用； 10、通过扫描产品唯一条码，自动生成记账单，审核通过后扣减患者住院押金； 11、通过审核后计算机自动即时生成正式的耗材入库单和出库单，同时计扣科室成本； 12、通过记账单自动生成高值耗材补货通知单，通知销售公司补货； 13、计算机自动统计蓝票信息，即时生成待付款汇总表，经费结算状态一目了然； 14、快速查询各类信息，彻底改变手工统计报表状况，实现无纸化、智能化办公； 15、耗材销售公司资质管理及资质到期提前预警，耗材产品保质期到期提前预警； 16、采用备货方式存储耗材，既保障了临床的使用，又为医院减少了资金的占压。

医用高值耗材管理制度

医用高值耗材管理制度 为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值医用耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规文件要求，结合我院具体情况，特制定本管理办法。 一、高值医用耗材管理范围 （一）高值医用耗材定义:指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。 （二）高值医用耗材类别:血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科和其他十个类别。 二、高值医用耗材采购管理 （一）申购原则 1.科室申购产品须在《XX省高值医用耗材集中采购中标结果》中选择，原则上不得采购已纳入集中采购范围的非中标产品。 2.因临床诊疗开展确有特殊需要的非中标产品，须按省卫计委要求填写《医疗机构高值医用耗材非中标产品使用申请单》，并详细说明申购非中标产品理由，经医院医学装备管理委员会组织耗材专题论证、审核同意后，方可采购使用

因临床诊疗开展确有特殊需要（含:急用、医疗设备配套和外请专家）的高值医用耗材，使用科室须填写《医用耗材准入申请审批表》，材料科审查各种资质并结合上级政策要求和医院供应情况签署初审意见，经相关职能部门审核后，报分管院领导特批同意，方可采购使用。 （二）准入程序与采购方式 1.材料科按省卫计委文件要求，结合医院临床工作需求，制定实施方案，经分管院长同意后，组织科室临床科室申报高值医用耗材。 2.材料科汇总、整理临床科室提交的中标产品申报表、非中标产品使用申请表，提交医学装备管理委员会进行专题论证，形成高值医用耗材准入目录。 3.材料科负责将《高值医用耗材准入目录》提交医院招议标办公室，进行招（议）标采购。 4.对医院同意特需特批的高值医用耗材，要由议价采购小组论证采购。议价小组组成包括申请科室、材料科、物价科、医保办、审计、纪检等部门，议价小组可视情况邀请有关部门参加。 三、高值医用耗材资质档案管理 才料科负责高值医用耗材资质档案管理工作。档案管理内容和要求参照《医用耗材供方资质审核及评价制度》和《医用耗材档案管理制度》执行。 四、高值医用耗材临床使用管理 （一）介入类高值医用耗材

医用耗材购销合同范本

信阳市医疗机构医用耗材购销合同 甲方（医疗机构名称）： 乙方（配送企业名称）： 为构建诚信、公正的医用耗材购销新秩序，维护医用耗材集中招标采购工作成果，根据《合同法》和《2011年度信阳市医疗机构医用耗材集中招标采购实施方案》，经双方协商签订如下合同： 一、甲方责任 （一）甲方保证从信阳市医用耗材集中招标中标目录中采购；保证从中标人或其委托的代理人采购医用耗材。 （二）甲方根据使情况，每半年与配送企业签订一次采购合同。甲方的实际采购数量与合同采购数量允许有一定数量的差异。市级以上医疗机构可以周为单位发布采购计划，每周临时采购计划不应超过一次；县级医疗机构可以半月为单位发布采购计划，每月临时采购计划不应超过两次。甲方应充分考虑临床应急需要，备足应急医用耗材。 （三）甲方在合同约定的数量、金额和时限范围内，对配送企业配送的合格中标医用耗材，不得以非正当理由拒收或退货。

（四）甲方自收到医用耗材之日起一般不得超过60日结算货款。 （五）本合同限定为甲方在半年内的采购品种数量（具体采购需求附后），实际货款结算以乙方向甲方提交的供货发票为准。 二、乙方责任 （一）乙方保证按照《2011年度信阳市医疗机构医用耗材集中招标采购招标文件》中的约定及本合同涉及的内容，向甲方提供合格的中标医用耗材。 （二）乙方保证按照甲方的需求承担中标医用耗材相关伴随服务，如发生违约行为，甲方有权中止采购其中标品种。 （三）乙方必须具有满足所有甲方临床使用需求的供货能力，不论甲方医用耗材采购规模大小，乙方均须保证供货，供货的时间和数量以甲方的采购计划或合同为准，急救医用耗材或紧急情况用货的配送不应超过4小时，一般医用耗材的配送不应超过48小时。 （四）中标人在原则上不超过两家的经销商进行转配送（中标人若为生产企业的可由其经销公司在各省辖市委托原则上不超过二家的经销商进行转配送或指定一家一级代理商配送，一级代理商可在各省辖市委托原则上不超过两家的经销商进行转配送。）按照属地管理原则，并由中标人持委托书、转配送合同到市药品集中招标采购联席会议办公室备案。

高值耗材采购制度及流程

高值耗材采购制度及流 程 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

XXX〔2012〕XX号 XXXX关于印发高值耗材集中招标 采购制度及流程的通知 各科室： 高值耗材是国家药品监督部门重点监控的医疗器械，是直接影响着广大人民群众的生命安全，根据医院的需要对高值耗材实行集中招标采购，请大家贯彻执行。 XXXXX医院 2013年2月11日 高值耗材集中招标采购制度 一、高值耗材指一次性使用医疗器械（一次性输液器、注射器、输血器、采血器等）、骨科植入物及充填材料（植入的关节、异型接骨板、髓内针及骨针脊柱内固定器、乳房、人工晶体、等）、心内植入医疗器械（人工瓣膜、心脏起博器、血管内导管、支架等）。 二、根据医院实际工作需要，由医学保障部与审计处实施招标计划，签定招标供货合同。凡参加招标的厂家或商家都要投标书，必须具有下列有效证件： 1.企业红色印章的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营许可证》复印件。 2.加盖本企业红色印章有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件《医疗器械产品注册登记表》复印件。对进口医疗器械产品要有加盖企业红色印章有效期内的《中华

人民共和国医疗器械注册证》及其附件《医疗器械产品注册登记表》复印件。《出厂检验报告》复印件。 3.加盖本企业印章法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，明确授权范围。 4.销售员身份证复印件。 5.对进口高值耗材要有《授权书》、一次性使用无菌产品要有当地药品监督管理局盖章的登记备案复印件。所有有效证件及验收记录必须妥善保存到产品期满后两年。 三、中招标厂家或商家将按合同的规定执行，保证产品质量，因质量问题造成不良后果，一切由供货商负责。 高值耗材集中招标采购流程

高值医用耗材管理制度

高值医用耗材管理制度 高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。目前医院常用的高值耗材有：种植材料、钛板钛钉等。为规范医院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度： 一、采购 （一）选择正规资质的生产企业和销售企业 1．生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》、《中华人民共和国医疗器械注册证》、医疗器械产品注册登记表》等。 2．销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。 3．产品必须具有产品合格证。 4．生产企业授权给销售企业的授权书。 5．销售人员的身份证复印件。 （二）由医学装备部严格按照中标产品统一采购。因高值耗材的特殊性，种植材料的请购由使用科室按照每个月的基本用量提前10个工作日、手术室用的钛板钛钉按照手术所需由使用科室提前一至两个工作日，以书面形式向医学装备部提出申请，如遇节假日等特殊急用情况，使用科室可向医学装备部取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用，后期再将程序补充完整。

二、登记及发放、保管 （一）结合我院的实际情况，种植材料采购数量以月基本消耗量为准；钛板钛钉采购数量按手术所需为准，提高及时率，体现具体成效,实现“零库存”管理。 （二）以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。 （三）使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。 三、使用 （一）使用科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材，严格核对患者的信息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。 （二）术前由执行诊疗操作的医师复核，核对患者信息、高值医用耗材类型，仔细检查包装完好情况，确保消毒到位，密切关注使用过程中可能引起的并发症，并及时准备采取相应处理措施；同时，必须进行医患沟通，征得患者或家属同意在《手术同意书》上签字，术前谈话中应说明选择的类型，使用的目的、价格以及不良反应。 （三）术中所有的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录。 （四）发现使用科室私自购入、使用高值医用耗材，由我院纪检委、监察室按相关规定处理。 四、处置 使用后需严格按照相关规定进行销毁，并做好登记记录。

高值医用耗材临床应用管理实施方案

**** 医院 高值医用耗材临床应用管理实施方案 为进一步规范我院高值耗材临床诊疗行为，促进高值医用耗材安全、有效、依法应用，提高服务质量，维护人民群众的健康权益，根 据《关于连云港市医疗机构高值医用耗材采购使用管理突出问题专项 整治的通知》（连卫行风〔2019〕1 号）精神，结合我院实际情况制 定此方案. 一、提高思想认识 加强高值医用耗材临床应用管理，促进临床合理使用高值医用 耗材，为人民群众提供安全、有效、方便、价格合理医疗服务的重要 措施。按照“了解情况、突出重点、合理规范、健全机制、持续改进”的工作思路，进一步规范高值医用耗材管理和使用，切实解决高值医用耗材在临床应用中的突出问题，为广大人民群众提供安全、有效、 方便、价格合理的医疗服务。 二、明确工作目标 1、突出重点，逐步规范高值医用耗材临床合理应用。针对高值 医用耗材临床应用中的突出问题，抓住耗材采购入库、使用、点评等 关键环节，不断规范医疗机构及医务人员诊疗行为，将高值医用耗材管理工作纳入制度化、规范化的轨道。 2、完善制度，提高高值医用耗材临床应用管理水平。加强医患 沟通，履行高值医用耗材使用前告知义务，签署知情同意书；建立健 全高值医用耗材临床应用考核评价、公示、奖惩等制度，严肃处理高 值医用耗材临床应用中存在的突出问题，维护制度的严肃性。 3、严格准入，提高高值医用耗材临床合理使用水平。加强培训，将高值医用耗材使用权限与手术分级管理、医疗技术准入相结合，增强合理使用的自觉性和规范性。要制定诊疗指南，明确高值医用耗材

使用适应症，针对不同专科、不同疾病的特点，制定符合临床实际、 科学合理的高值医用耗材使用规范及管理办法。 4、长效管理，提高人民群众满意度。全面提升医院服务水平， 提高人民群众对医疗服务的满意度。 三、组织管理 调整一把手院长为负责人的高值医用耗材应用管理领导小组和 临床应用管理专家组. 四、确定管理范围 高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生 产使用必须严格控制、价格相对较高的消耗型医疗器械，主要包括骨科植入、神经外科、普外科、眼科材料、口腔科等类别的植入、置入 类高值医用耗材等类别。重点是单个医用耗材价格超过2000 元，以及单次手术操作使用同一品种医用耗材累计价格超过2000元的医用耗材。 四、工作重点 1、建立健全监督管理体系。将高值医用耗材临床应用管理作为 医院管理的重要内容纳入工作安排，成立高值医用耗材临床应用管理 领导小组，明确牵头部门和协作部门，分工合作，各司其职，主要负 责人是高值医用耗材临床应用管理第一责任人；成立高值医用耗材临床应用管理专家组，由临床、耗材采购、财务、医保和医院管理人员 组成。配备具有较高业务水平、良好职业道德和熟悉政府采购的临床 专家和管理人员，组织开展相关医师高值医用耗材临床应用知识培 训，同时，还要参与高值医用耗材集中采购和临床应用合理性评价工 作。 2、严格高值医用耗材采购程序。严格执行国家和江苏省高值医 用耗材集中采购有关规定，根据国家耗材编码规则，逐步建立高值医用耗材统一标识码，完善入库、使用领用登记，保证高值医用耗材从

高值医用耗材管理制度

高值医用耗材管理制度 为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高医用高值耗材采购工作的透明度，保证医用高值耗材的质量及使用，结合我院实际情况，制定本制度： 一、采购 l、严格执行山东省医疗机构高值医用耗材采购实施方案，原则上不得采购已纳入集中采购范围的非中标产品，凡纳入山东省集中采购平台的高值医用耗材目录产品均应在 山东省医用耗材集中平台上进行网上采购。 2、因临床诊疗开展确有特殊需要采购非中标产品的，须经本院医用耗材使用管理部门组织论证、审核同意后，填写《医疗机构高值医用耗材非中标产品使用申诮表》，经本单位负责人签字并加盖公章后通过省平台“非中标产品使用信息管理系统”上报后，方可采购使用。 二、验收、发放及保管 ］、结合我院的实际情况，高值耗材采购数量按手术所需为准，提高及时率，体现具体成效，实现“零库存”管理。 2、在供货商送货到库房的同时通知使用科室护士长，经双方对材料的包装，批号、有效期、数量等同时验收合格后，交由使用科室保管，以确保临床工作的正常运转。过期、失效或者淘汰的医用高值耗材不得入库。 3、以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。

4、使用科室应建立盘点高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。 三、使用 1、使用科室应严格高值医用耗材的使用，严格核对患者的信息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量做汇总存档。 2、术前由执行诊疗操作的医师复核，核对高值医用耗材类型，仔细检查包装完好情况，确保消毒到位，密切关注使用过程中可能引起的并发症，并及时准备采取相应处理措施。 3、术中所用的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录。 4、发现使用科室私自购入、使用高值医用耗材，交由医院纪检委处理。 四、处置 处置使用后的高值耗材需严格按照相关规定进行销毁，并做好登记记录。

医用耗材领用制度

医用耗材领用制度 为了进一步加强医院医用耗材的管理，规范耗材的请领出库流程，更好地服务于临床，更好地遵循“实耗实领、厉行节约、成本控制”的原则。现制定医用耗材库的领用管理制度。 1 、每周一、三、五为耗材仓库领用日，科护士长或科室耗材管理员应及时清点和掌握科室库存数量，做好领用计划，避免每天多次申领，汇总后将申请单发给设备科仓库保管员。每周二、四为仓库盘整、备货及二级库巡查时间。 2、应急发放是指因特殊、急救或重大事件临时性所需的医用耗材的发放，科室护士长或科室耗材管理员应注明原因报科主任批准或加盖科室公章，保管员则应急受理发放。 3、鉴于医用耗材的特殊性，科室护士长或耗材管理员需提前一天向仓库保管员发送申请单，以确保耗材配送工作的及时与准确。 4、各科室所需耗材按所属医院向各自仓库保管员提交领用申请，由保管员按科室打制出库单（一式三联）并照单发货，与配送人员核对，配送人员清点无误后及时送达所需科室，交给护士长或耗材管理员，科室当面清点确认无误后签字留一联，其余二联由配送人员当日交还给保管员，保管员再将其中一联交给设备会计留档。 5、科室每次领用量原则上不低于一周用量，不高于一月用量。 6、科室接收医用耗材时要认真检查小包装内有无漏气、破损、产品不洁净等情况。如有异常及时上报医院感染科、医疗设备管理处，并退回仓库等待处理。

7、需特殊保存的医用耗材（检验试剂、病理试剂、洗消产品、血气测试片、心包补片、异体真皮等）必须在医疗设备管理处专人参加验收备案登记后，相关科室才能进行领用，仓库入库人员依据登记记录及科室签收凭证及时办理入库手续，仓库出库人员依据入库单及科室签收凭证与科室及时办理出库手续。 8、跟台手术的特殊医用耗材（骨科手术耗材等）由使用科室与手术室相关人员共同签字确认，仓库入库人员依据追溯卡及确认签字的送货单当月补办入库手续，仓库出库人员依据入库单与科室当月补办出库手续。 9、导管室的高值耗材必须在医疗设备管理处专人参加验收备案登记后，科室才能进行领用，仓库入库人员依据登记记录、科室签收凭证和科室使用记录当月补办入库手续，仓库出库人员依据入库单及科室使用记录与科室当月补办出库手续。 10、外请专家手术所使用的自带医用耗材必须三证齐全，并经医务处同意报医疗设备管理处备案后方能使用，仓库出、入库人员依据医务处及采购员签字的单据当月补办入库和出库手续。 11. 各科室应定专人负责办理领用手续，不得随意委派他人，不可无单领用或代领。 12、所有耗材原则上不得以借据的形式借用，特殊情况下需使用科室主任签字后，仓库方可受理并在当月补办出库手续。

高值医用耗材集中采购工作规范(试行)

高值医用耗材集中采购工作规范（试行） 第一章 总则 第一条 为进一步规范高值医用耗材集中采购工作， 明确当事人的行为规范， 依据有关 法律法规，制定本规范。 第二条 本规范所指高值医用耗材是指直接作用于人体、 对安全性有严格要求、 临床使 用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。参考目录详见附件。 第三条 县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）举办的有资质的非营 利性医疗机构采购高值医用耗材， 必须全部参加集中采购。 鼓励其他具有资质的医疗机构自 愿参与高值医用耗材集中采购。 第四条 实行以政府为主导、以省（区、市）为单位的网上高值医用耗材集中采购（以 下简称集中采购）工作。医疗机构和医用耗材生产经营企业必须通过各省（区、市）建立的 集中采购工作平台开展采购，实行统一组织、统一平台和统一监管。研究探索部分省（区、 市）联合开展集中采购的方式。 第五条 集中采购工作应当遵循公开透明、公平竞争、公正廉洁和科学诚信原则，保证 医用耗材生产经营企业平等参与，禁止任何形式的地方保护。 第六条 集中采购周期原则上为两年一次。开展产品增补工作期限不得超过一年。 第七条 依照本规范需要进行集中采购的高值医用耗材， 有下列情形之一的， 可以不实 行集中采购： （一）因战争、自然灾害等，需进行紧急采购的； （二）发生重大疫情、重大事故等，需进行紧急采购的； （三）卫生部和省级卫生行政部门认定的其他情形。第二章 集中采购机构 第八条 各省（区、市）人民政府不再新设集中采购机构，沿用现有药品集中采购工作 领导机构、管理机构、工作机构和监督机构，依据有关法律法规开展工作。 第九条 集中采购领导机构负责制订本省（区、市）集中采购工作的实施意见和监督管 理办法， 研究集中采购工作的重大问题， 协调并督促各部门按照各自职责做好集中采购相关 工作。 第十条 集中采购管理机构主要职责是制订计划和规则、组织管理、监督检查，具体包 括： （一）按照领导机构的要求，根据各省（区、市）医疗需求情况，制订年度集中采购计 划、采购产品类别和工作方案。未列入省级集中采购计划的高值医用耗材，各地（市）报集 中采购管理机构备案后，可以自行组织采购； （二）组织、协调、推动本省（区、市）集中采购工作； （三）组建并管理本省（区、市）集中采购专家库； （四）指导、管理并监督集中采购工作机构按照规定程序，公开、公平、公正地开展集 中采购工作； （五）审核集中采购工作机构报送的集中采购文件及集中采购结果等； （六）组织对医疗机构和医用耗材生产经营企业的履约情况进行监督检查； （七） 调查、处理相关投诉和举报； （八） 向集中采购领导机构负责并报告工作； （九）承办集中采购领导机构交办的其他事项。 第十一条 集中采购工作机构接受集中采购管理机构的领导，负责本省（区、市）集中 采购工作的具体实施，建立完善的管理体制、工作制度、工作守则和工作流程。主要职责包 括： （一）根据集中采购工作方案制订采购实施细则，编制集中采购文件，报集中采购管理

《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购试点工作方案》部(精)

B8 2005. 4. 21 星期四医院周刊论坛本版责编 /熊昌彪版式制作 /李朋 :xiongc b ＠c npharm .com 电话：62213355 － 2158 E- m ail 降低高值医用耗材价格减轻患者心中之痛—专家学者谈高值医用耗材集中采购试点——文 /萧金《8 省市医疗机构高值医用耗材集中采购试点工作方案》部分内容（卫生部 2004 年 8 月31 日公布）为规范医疗机构高值医用耗材采购行为，减轻患者不合理医药费用负担，卫生部决定在北京等8省市部分医疗机构进行高值医用耗材集中采购试点工作。一、工作目标和思路高值医用耗材集中采购试点工作的目的是转换医疗机构采购模式，按照公开、公平、公正和诚实信用的原则，规范采购行为，降低高值医用耗材虚高价格，减轻患者的不合理医药费用负担。试点工作的具体目标是：（一）大幅度降低纳入集中采购目录的高值医用耗材的虚高价格，明显减轻患者不合理的医药费用负担；（二）形成高值医用耗材集中采购制度的基本框架，为全面推行高值医用耗材集中采购提供经验；（三）在高值医用耗材大幅降价后同步调整相关手术治疗费用，完善医疗机构补偿机制。二、组织形式和采购主体卫生部和8 省市卫生行政部门组成高值医用耗材集中采购试点工作领导小组，负责本次试点工作的组织、推动、指导和监管等工作。本次采购的主体为北京、上海、天津、重庆4个直辖市和广东、浙江、辽宁、 4 湖北省省会城市的三级医疗机构。各试点省市医疗机构以书面委托的方式，分别推荐一家高值医用耗材采购量较大、在当地具有较大市场影响力的三级医疗机构，由该医疗机构委派一位院长或业务副院长组成工作委员会。工作委员会主要履行以下职责：（一）遴选中介服务机构；（二）审定集中采购文件；（三）确定评审和比较办法；（四）协助所在地卫生行政部门组织本省、市医疗机构签订购销合同；（五）向卫生行政部门汇报工作，接受监督委员会的监督；（六）卫生行政部门确定的其他职责。三、采购目录、采购方式和采购周期（一）采购目录 1 .心脏介入类医用耗材，包括导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等； 2.心脏起搏器； 3.

高值耗材管理工作制度

高值耗材管理工作制 度 Revised on November 25, 2020

高值耗材管理工作制度根据国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》和省、市药品监督管理局有关要求，结合医院高值耗材管理现状，本着边摸索、边完善、边规范的原则，特制定如下工作制度： 1．进购管理 (1)经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，由医院医学工程部配合感染管理科负责审查认定，并存档备案。 (2)医院高值耗材实行零库存制度，使用科室需要时由经营企业随时供给。 (3)经营企业所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，由医学工程部存档备案。 (4)经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，凡因不符合经营范围引起的一切后果，由经营企业负责。 2．验收管理 由于医院高值耗材实行零库存制度和科室使用高值耗材的特殊性，医院高值耗材的验收管理实行追踪验收制度，由经营企业按照医学工程部要求提供高值耗材资质证件，医学工程部填具《皖南医学院弋矶山医院高值耗材进购验收登记本》，要求项目齐全、内容完善、字迹工整。 3．价格管理 (1)心内科使用的高值耗材严格执行《国家卫生部医疗机构高值医用耗材集中采购心脏介入产品成交候选品种目录》价格跟标进购。 (2)骨科使用的高值耗材中的人工关节严格执行《国家卫生部医疗机构高值医用耗材集中采购人工关节产品成交候选品种目录》价格跟标进购。骨科使用的高值耗材中的各种植入性钢板等严格执行医院医学工程部组织的集中招标采购价格跟标进购。 (3)心内科、骨科使用的高值耗材因生产厂家、规格型号、产品商标等因素不在跟标进购序列的，参照《国家卫生部医疗机构高值医用耗材集中采购产品成交候选品种目录》中同一系列产品价格和医院集中招标采购中同一系列产品价格执行。

《陕西省医用耗材网上阳光配送工作管理办法》(试行)

《陕西省医用耗材网上阳光配送工作管理办法》（试行） 陕卫药政发〔2016〕29号 各设区市卫生计生局（委）、杨凌示范区社会事业局、韩城市卫生计生局、神木县、府谷县卫生局，委直委管各单位，省医疗机构药品采购中心： 为规范全省医疗卫生机构医用耗材配送工作，提高配送效率、明晰配送责任，保障配送质量，根据《陕西省医用耗材网上阳光采购实施方案》要求，制定了《陕西省医用耗材网上阳光配送工作管理办法（试行）》。现印发给你们，请结合本地实际，认真贯彻执行。 陕西省卫生计生委 2016年3月16日 陕西省医用耗材网上阳光配送工作管理办法 （试行） 第一章总则 第一条为规范全省医疗卫生机构医用耗材配送工作，根据《陕西省医用耗材网上阳光采购实施方案》要求，制定本管理办法。 第二条按照“一个平台、公开透明、阳光操作、规范运行、动态调整、强化监管”的基本原则，开展医疗卫生机构医用耗材网上阳光配送工作。 第三条参与医用耗材网上阳光配送工作的生产、配送企业、医疗卫生机构及其他各方当事人，适用本管理办法。 第二章组织机构与职责 第四条省卫生计生委作为牵头部门，协调财政、人社、药监、物价、工商等部门，依托省药品“三统一”工作联席会议制度，共同履行管理机构职责，协调并督促各部门按照各自职责做好配送相关工作。 第五条陕西省医疗机构药品采购中心（以下简称“省采购中心”），主要职责是提供采购、配送和结算等平台服务，开展价格监测和统计分析，受理业务咨询及处理相关申诉投诉等。 第六条各市、县卫生计生部门负责组织协调、监督管理辖区内医疗卫生机构医用耗材阳光配送工作。 第三章配送企业网上注册 第七条为陕西省公立医疗卫生机构配送医用耗材的企业，均须在省药械集中采购网上注册。具体注册时间、程序以及资质要求以陕西省药械集中采购网通知的要求为准。 第八条省采购中心对申报资质材料完备的配送企业予以挂网；配送企业未在规定期限内完成网上注册的，不能参与陕西省公立医疗机构医用耗材配送工作。 第九条配送企业对所提供的资质材料的真实性、合法性负责，所提供资质材料不合法或不真实的，经省采购中心查证，省卫生计生委取消其注册资格，情节严重的，两年内不接受其注册申请。配送企业资质材料将面向社会公示，接受社会监督，并全程接受申诉投诉。 第十条配送企业网上注册工作实行动态管理，原则上每季度调整一次。 第四章配送关系确立 第十一条医用耗材生产、配送企业是医用耗材安全第一责任人，必须确保产品质量和供应保障，要充分利用信息化管理手段，理顺流通环节，实现产品质量全程可追溯。 第十二条生产企业可将医用耗材直接配送到医疗卫生机构，也可委托经过平台注册的医

医用耗材集中采购实施方案

【最新资料，Word版，可自由编辑！】 辽宁省医疗机构高值医用耗材 集中采购实施方案 为认真贯彻落实《国务院办公厅关于印发2011年公立医院改革试点工作安排的通知》（国办发〔2011〕10号）、《2011年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见》（国纠办发〔2011〕5号）和卫生部等六部委《关于印发<高值医用耗材集中采购工作规范（试行）>的通知》（卫规财发[2012]86号）等有关文件精神，规范辽宁省医疗机构高值医用耗材采购销行为，进一步降低高值医用耗材虚高价格，结合我省实际，制定本方案。 第一章总则 一、实现目标 （一）政府主导，全省统一平台采购，全程监管，规范高值医用耗材购销行为，实现高值医用耗材采购全过程的公开、公平、公正。 （二）在保证质量的前提下，最大限度降低高值医用耗材价格，降低医疗成本，减轻患者的医疗费用负担。 二、遵循原则 （一）公平公正、公开透明； （二）质量优先、价格合理； （三）统一规范、高效便捷； （四）政府主导、部门联动； （五）分步实施、有序推进。 三、采购主体

全省县及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构必须参加全省高值医用耗材集中采购。鼓励其他医疗机构参加高值医用耗材集中采购活动。 四、适用范围 参与高值医用耗材集中采购的所有医疗机构和高值医用耗材生产、经营企业及采购机构等各方当事人，适用本方案。 五、采购方式 对纳入集中采购目录内的高值医用耗材，可以实行公开招标和邀请招标以及国家法律法规认定的其他方式进行采购。 六、采购周期 从中标结果公布之日起，采购周期原则上不少于两年。 七、实施机构 辽宁省政府采购中心负责集中采购的具体实施和操作。 八、公告方式 辽宁省医疗机构网上高值医用耗材集中采购所有公告、信息，通过辽宁省高值医用耗材集中采购网发布（网址）。 第二章集中采购目录及分类 一、目录范围 高值医用耗材集中采购目录包括国家规定的全部参考目录内的品种，主要包括血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化类、眼科材料、口腔科等耗材。集中采购实行分类别、分批次逐步推开。 二、采购目录说明 （一）高值医用耗材集中采购目录由医疗机构提出，经专家论证、辽宁省医疗机构药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室（以下简称“省领导小组办公室”）审定后公布。

高值耗材管理系统

高值耗材管理系统 一、目前医院高值耗材管理现状 目前医院高值耗材管理大都呈现供应品种多、供货厂商多的特点,如何保证高值耗材质量安全及账物相符是医院关心的重点与管理的难点。物资出库后的去向管理、领用科室的账物相符、患者费用准确计价、耗材成本的准确计提和控制等关于高值耗材的精细化管理,是目前高值耗材管理的薄弱环节。一般表现为以下几个方面问题: 1.1基础数据登记不全 首先表现为基础数据库物资名称不规范,规格不齐全,耗材价格调价不及时,而对于同类耗材不同供应商的价格比对信息不全、滞后。导致的结果是记账科室不能按规范高值耗材的名称和价格准确记账,既不利于科室台账管理,没法进行准确的成本确认,也会导致高值耗材进价不合理;其次表现为“三证”(包括产品注册证、生产许可证或经营许可证,以及卫生许可证)管理缺乏实时性,有时候三证有效期已过,耗材管理者因缺乏有效信息手段的支撑并不能及时发现;另外,高值耗材是哪个供应商,何时,给哪个病区供的货,哪个病人、何时使用的,财物何时对此高值做付款计划、何时付款均不是很清晰;最后是高值耗材的合同登记不全,目前医院高值耗材从使用到付款,合同审核并不严格。 1.2领用不规范 领用不规范表现形式为部分科室领用人员不固定,领用数量无依据,缺乏领用物资科室使用统计平台,最终导致领用材料的浪费。 1.3“零库存”物资管理流程繁琐 零库存管理是企业为追求资金使用的最大效益,实行按订单加工生产的生产管理模式。该模式同样可用于医院,达到减少医院资金占用、防止因保管不当造成的损失、降低保管风险及成本的效果。高值耗材控制系统的定义是,但凡需要进行“零库存”的物资,比如价值较高、保管条件要求高或不进仓库(如:牙科的烤瓷,是直接向临床供货)等类别的材料都可以作为高值耗材的管理范畴。“零库存”流程适应于临床需要,在各医院普遍使用。“零库存”管理不规范的表现形式为院内物资流转以手工作业为基础,极易导致错帐、漏帐、重复记账等现象。 1.4内植条码管理不规范 部分内植条码存在不规范的现象,如以合格证代条形码,条码信息不全、条码不能识别,个别产品甚至没有条形码,不能有效执行内植条码必须在病例资料保留条码资料的规定。 1.5管理流程漏洞多

医用耗材配送协议

医用耗材配送协议 甲方： 法定代表人： 住所： 联系人： 联系电话： 乙方: 法定代表人： 住所： 联系人： 联系电话： 双方本着平等自愿、共同发展的原则，在遵守国家相关法律、法规前提下，经友好协商，就乙方向甲方提供医用耗材配送服务签订如下协议，以资双方共同遵守： 一、合作方案 1.甲乙双方同意，由乙方为甲方提供医用耗材配送服务，具体配送产品见《医用耗材配送目录》。 2.鉴于甲乙双方长期友好互惠的合作关系，以及乙方在医用耗材采销领域的业务优势，甲方自愿承诺，在本协议期限内甲方所使用的《医用耗材配送目录》中约定的产品全部由乙方统一配送。 3.《医用耗材配送目录》由甲乙双方协商确定，作为本协议附件。除本协议另有约定外，任何一方因自身业务调整、厂商停产

等原因须变更《医用耗材配送目录》中的产品、品牌、厂商等内容，应提前【】日书面通知对方，经双方协商确认后方可变更《医用耗材配送目录》，变更后的《医用耗材配送目录》作为本协议的附件。 4.乙方按照《医用耗材配送目录》约定，向甲方有偿配送医用耗材并提供售后服务。如配送目录中出现监管部门禁止销售的产品，乙方有权自行停止相关产品的配送，甲方应配合乙方按照政府及厂商规定对相关产品进行召回。 5.协议有效期：【】年【】月【】日起至【】年【】月【】日止。 二、质量规定 1.乙方配送医用耗材应符合国家相关产品质量标准，产品的品牌、规格、厂商和/或代理商应与《医用耗材配送目录》所载信息一致。 2.甲方确认知悉，本协议项下所有产品由厂家和/或代理商提供质量承诺，并由厂家和/或代理商负责处理由质量问题而引发的纠纷，乙方不承担任何产品质量责任，有证据证明由于乙方故意或重大过失引起的产品质量责任除外。 3.乙方向甲方配送医用耗材时必须在产品的有效期内送货。以到货之日起计算，常规产品的使用效期不少于【】个月，可及时使用产品的使用效期不少于【】个月。如遇紧急调货、产品短缺等特殊情况，相关效期由甲乙双方另行协商确定。乙方配送产品出

高值耗材采购规章制度和流程

鄄城县中医院药品和高值耗材采购制度和流程 为规范我院高值医用耗材集中采购工作，防止各种不良现象的发生，根据《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》卫规财发〔2012〕86号的文件精神并结合我院的实际情况，现制定如下： 第一章总则 第一条为进一步规范高值医用耗材集中采购工作，明确当事人的行为规范，依据有关法律法规，制定本规定。 第二条本规定所指高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。 第三条采购高值医用耗材，必须全部参加集中采购。鼓励其他具有资质的医疗机构自愿参与高值医用耗材集中采购。 第四条高值医用耗材集中采购工作，实行统一组织、统一平台和统一监管，开展集中采购的方式。 第五条集中采购工作应当遵循公开透明、公平竞争、公正廉洁和科学诚信原则，保证医用耗材生产经营企业平等参与，禁止任何形式的地方保护。 第六条集中采购周期原则上为两年一次。开展产品增补工作期限不得超过一年。

第七条依照本规范需要进行集中采购的高值医用耗材，有下列情形之一的，可以不实行集中采购： （一）因自然灾害等，需进行紧急采购的； （二）发生重大疫情、重大事故等，需进行紧急采购的； （三）级卫生行政部门认定的其他情形。 第二章集中采购机构 第八条用现有药品集中采购工作领导小组依据有关法律法规开展工作。 第九条集中采购领导小组负责制订集中采购工作的实施意见和监督管理办法，研究集中采购工作的重大问题，协调并督促各部门按照各自职责做好集中采购相关工作。 第十条集中采购管理小组主要职责是制订计划和规则、组织管理、监督检查，具体包括： （一）按照领导小组的要求，根据医疗需求情况，制订年度集中采购计划、采购产品类别和工作方案。 （二）组织、协调集中采购工作； （三）组建并管理集中采购专家库； （四）指导、管理并监督集中采购工作按照规定程序，公开、公平、公正地开展集中采购工作； （五）审核集中采购工作报送的集中采购文件及集中采购结果等；（六）组织对医疗机构和医用耗材生产经营企业的履约情况进行监督检查； （七）调查、处理相关投诉和举报；

江西省公立医疗机构高值医用耗材

江西省公立医疗机构高值医用耗材 网上集中采购实施方案 （征求意见稿） 为加强我省医疗机构高值医用耗材采购工作管理，规范医疗机构采购行为，降低高值医用耗材采购费用，促进全省医疗机构高值医用耗材网上集中采购工作顺利开展，根据原卫生部等6部门联合印发的《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》（卫规财发〔2012〕86号）和2015年江西省深化医药卫生体制改革工作任务，结合我省实际，制定本实施方案。 一、总体要求 （一）基本原则。公开透明、公平竞争、阳光操作、规范运行、公平交易、全程监管。 （二）实施范围。全省县及县以上公立医院、国有企业（含国有控股企业）举办的非营利性医疗机构必须参加全省高值医用耗材网上集中采购。鼓励其他医疗机构参照执行。 （三）采购范围。高值医用耗材网上集中采购的目录范围包括但不局限于以下类别：血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科类等。以上类别的品目范围原则上按照卫规财发〔2012〕86号文件界定。未列入网上集中

采购目录范围的其他医用耗材，由市、县或医疗机构按相关规定自行组织采购。 （四）采购模式。实行以政府为主导、以省为单位的高值医用耗材网上集中采购工作。医疗机构和医用耗材生产经营企业必须通过省建立的集中采购工作平台开展采购，实行统一组织、统一平台和统一监管。对高值医用耗材中采购价格偏高、使用量大或使用相对集中的产品，实行以设区市为单位或医疗机构联合集中招标采购，使采购价格趋于合理。 （五）采购周期。采购周期原则上不少于壹年。 （六）公告方式。高值医用耗材网上集中采购工作公告、信息等通过江西省卫生计生委网站、江西省医药采购服务平台发布。 二、工作方法 （一）企业申报 1、企业报名。参与我省高值医用耗材网上集中采购的生产及配送企业，必须通过省医药采购服务平台报名（报名条件和材料另定）。生产企业上报企业及相关医用耗材产品信息，并递交一份纸质报名材料到省医药采购服务中心。报名截止后，所有报名信息（包括各地中标价和实际采购价格）在省医药采购服务平台公示，接受社会各界监督。企业资质等材料不符合要求，或存在弄虚作假行为，经举报核实的，

医院医用高值耗材管理制度

黄梅县人民医院医用高值耗材管理制度为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，据国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》和药品监督管理局有关要求，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理制度。 一、医用高值耗材管理范围 1 、医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。 2、医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类（人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器等）等。 高值耗材采购遵循原则：以满足临床需求、保证质量为前提，优先使用国产耗材，限制使用合资耗材，不用或少用进口耗材。选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用，同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。 二、高值耗材申购和验收管理制度 1、医院使用的所有高值耗材，经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，药剂科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照，产品合格证、以及生产商(直接或间接)合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。产品验收时，由医院药剂科负责审查认定，相关职能科室负责监督审查，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录，存档备案。 2、医院采购高值耗材应根据医院医疗能力和实际需求由医院药剂科进行审核购进，按医院高值耗材目录采购，严格执行招标结果及物价部门价格制度进行加

高值耗材管理系统

高值耗材管理系统 高值耗材是医用耗材中的特殊种类，卫生行业及相关各界一直予以高度重视，如近两年由国家卫生部和八省市卫生行政部门组织、及国务院纠风办和驻卫生部监察局参与监督的八省市医疗机构高值医用耗材集中招标等，足以证明这类耗材的使用管理在医院管理工作中的重要性。 高值医用耗材一般指对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械。目前医院常用的高值专科耗材主要分心脏介入类、人工关节类、外周血管介入类、消化材料类、麻醉材料类及其他类。随着我国科学技术的发展与创新，高值专科耗材品种不断增加、性能不断完善，促进了医疗技术的更新，加快了医疗事业的发展，同时给医院的器材供应管理工作带来了新的考验。 由于高值专科耗材大部分直接进入人体，且价格比较昂贵，采购、使用管理问题一直是医院管理工作的重要内容。历经几年的探索，在不断的改革和突破中，医用耗材的采购供应工作已逐渐规范化，高值专科耗材的全程监控管理应是采购供应管理工作的新方向新理念，医用耗材全程监管是指对耗材从计划采购、入库验收、请领调配直到病人使用等全过程实施质量管理、质量跟踪。器材（医工）科是承担采购供应工作的职能部门，除了对产品质量、价格关注外，还应要对使用终端（去向）进行管理，要求临床把某一批次购进的某种耗材的使用档案作为下一次请领耗材的客观依据，即使用科室必须对高值专科耗材的去向进行追踪记录，下次领用时出示已用完耗材的使用记录，经过采购部门的确认，方可领取，再开始新一轮的使用登记、用完后再经确认、再领用，形成一个环环相扣的循环过程。 在大中型医院，已经开始淘汰人工记帐的原始工作方式，用方便快捷的医院高值耗材管理软件来管理耗材入、出库是必然趋势，医用高值专科耗材的全程监管同样需要一套管理信息系统，目前大多数程序只具备查询科室请领出库的功能，而保力高值耗材管理软件能够实时查询专科耗材的具体使用情况，包括产品名称规格、批号、费用、使用日期、病人病案号等，这些信息就是一套完整的高值专科耗材的使用档案，只要是从设备科库房领出的高值耗材，就势必会有一个档案。系统可以根据病人的病案号或者产品唯一标识码进行查询，这标识码犹如“器材超市”对耗材所标的条形码，记载着产品的详细信息。 保力医院高值耗材管理软件针对高值耗材的特性设计了严格完整的解决方案，从供应商资质审查开始，采用统一编码，与医院HIS系统全面对接，形成高值耗材管理的科学化流程。 使用保力医院高值耗材管理软件，现在无论是采购部门还是使用科室，程序必须指派专门人员进行运作，不得随意更改内容，只有取得密码授权的人才可以在院内任何一台连接局域网的电脑上查看记录。耗材使用档案的建立，将使用情况随时在一定范围内处于公开状态下，采购部门可以根据消耗规律有计划地准备短缺的货物，减少积压，避免紧急需求，做到游刃有余；确保所采购的每一件高值专科耗材真正用于病人，用于本院病人。当发生医疗纠纷时，也有据可寻。由于耗材使用量一直处于动态中，对这些耗材的成本核算也是能达到一定准确度的。这种管理模式顺应最近行内有识之士新近提出的“零库存”或“器材超市”等管理