对影响中药代煎外包煎药质量的一些因素的探讨_钱爱军

接多、技术性强、时间连续性强、服务要求细［4］，所以加强对护生的带教和管理是儿科护理安全的一个重要环节。工作中有带教老师正确引导，全程监督；严格执行各项护理操作规程，同时要求带教老师加强责任心，以身作则，做到放手不放眼，耐心讲解、示范，带教期间在保证护理安全的前提下，让护生学有所获，圆满完成实习进修计划，有效的保证了护理工作质量。

3体会

儿科通过开展优质护理，提高了护士的全面素质，改善了护患关系，规范了护理行为，健全了管理模式，保障了患儿的安全，体现了以人为本的服务理念，以患儿为中心，把患儿的生命放在第一位，为患儿提供安全、满意的优质服务。

参考文献

［1］刘亚林，李斌，王向东，等.医院文化建设.中国医院管理，2009，17（22）：57.

［2］陈谷霏，李才平.全程优质亲情护理实施体会.中华护理杂志，2008，43（17）：52.

［3］陈湘玉.传承护理专业发展进程，开展“优质护理服务示范工程”.护理管理杂志，2010，10（5）：312-313.

［4］左月燃.对《医疗事故处理条例》实施后护理工作依法管理的认识与思考.中华护理杂志，2003，38（5）：353.

对影响中药代煎外包煎药质量的一些因素的探讨钱爱军

【摘要】目的提高中药代煎外包质量，使患者能够安全有效地服用代煎中药。方法对中药代煎外包的所有流程进行有效的规范、监督和管理。结论中药代煎外包是必然的趋势，以达到集中、统一、规范、安全及便利，能更优质地服务于患者。结果对医疗机构和外包方而言是一种双赢的模式

【关键词】代煎；外包；质量；因素

随着近几年中药保健养生热的兴起，人们追求中医中药治病防病的热情越来越高，传统的手工煎药，需要临时制备且费时费力，特别是年轻的患者，对中药煎煮知识知之甚少，煎药机代煎直接形成即服的单剂量小包装汤剂，优势明显，因而中药代煎的需求必然越来越多。而医院为了满足患者的需求，特别是住院患者的临床需求，方便患者服用中药汤剂，同时也为了更好地服务于患者，都推出了中药代煎服务。但是随着中药处方中代煎处方的比例不断提高，医院对中药代煎方面投入的人力、物力也捉襟见肘。此时，中药代煎外包随时代潮流应运而生。所谓中药代煎外包，基本上就是医院与代煎方（中药制药厂或饮片厂）签订合同，包括中药处方的调配、饮片的煎煮、包装配送等操作流程均由外包方来完成。中药代煎外包极大地方便了患者，但是由于整个流程的不透明性，也有一部分患者提出了他们所担心的问题，就是如何保障煎药质量的问题，总的归纳起来有以下三点。

1如何确保中药饮片的质量

中药饮片是中医药理论的具体体现，也是中医药的物质基础，在我国有着源远流长的历史，其质量的优劣直接关系到其临床疗效的好坏和药物安全的应用问题。而作为中药代煎外包使用的饮片，不能因为由于操作流程的不透明性，而让饮片质量打折扣，以次充好，不能把不符合质量要求的饮片来专门作为调配代煎处方使用。在调配中药饮片的场所应该有完善的中药饮片质量管理制度和完善的库房维护保养制度等等。

2如何确保中药调剂的质量

传统的中药调配是单剂量包装的调配，是先称总量后单剂均匀分量，然后经过专业核对的药师核对无误后交与患者手中。而对于中药代煎外包在处方的调配流程上简单地说是由医院医生开具中药处方后，经患者缴费后交与药房，药房人员将处方经过传真或邮发等手段及时通知代煎中心，代煎中心得到处方信息后再进行调配和煎煮。由于医院与代煎外包的场所是有一定距离，患者是没有办法见到调配处方过程的。在这种不透明的情况下，每个调配中药饮片的药剂人员必须先遵守药学道德规范，严格按照处方调配操作规范，对于贵重药材，不能短斤缺两、对于质地膨松的草药材，不能用手抓来估重来代替称量、对于有特殊煎煮要求的饮片，如需要先煎的龙骨、牡蛎等，需要后下的薄荷、砂仁、豆蔻等，是不能和其他饮片混合在一起，应另外分包，以便煎药时煎药人员对特殊要求的饮片采取特殊的处理方法［1］。处方应由具有调配中药处方资格的药剂人员调配后，经过具有药师职称以上的专业人员核对无误后，方可交由代煎中心进行代煎处理。

3如何确保中药煎煮的质量

中药煎煮质量直接影响中药药效的发挥，影响药物治病的疗效，我国历代名医都十分重视中药煎煮的方法。对中药代煎外包所涉及的一些煎药质量是多方面的，而最突出的不外乎存在以下几个需要主要注意的问题：①浸泡，不能由于煎药业务的繁忙或者任何其他原因，为了缩短煎药时间，不采取预先浸泡操作程序，甚至直接用热水煎煮中药。②加水量［2］，用水量的多少在整个煎药机煎药过程中是一个比较专业而又难以把握的环节，加水量的多少由药材的量以及药材的吸水性、膨胀度等因素所决定。水量偏少，影响到药材成分的溶出且所煎药量不够影响到分装。水量偏多，稀释了药液，影响到汤剂的浓度从而影响了汤剂的疗效。③对特殊要求的饮片有无特殊处理，中药处方有许多需要特殊处理的饮片，如需要后下的芳香类药材有砂仁、豆蔻、薄荷等，需要先煎的矿物贝壳类药材有龙骨、牡蛎、磁石等，还有的需要包煎、另煎、烊化等等［3］。而现在大部分医院使用的密闭型高压煎药机，只能一次性放入药料，无法做到对特殊药材的特殊处理，从而影响了汤剂的疗效。而大型的中药代煎外包中心除了配备密闭型高压煎药机外，还应配备我国自行研制的非密闭型煎药机俗称常压煎药机，是针对我国中药传统煎煮的特点而自行研发的多功能煎药机［4］。④代煎外包方的煎药环境、使用器

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中国实用医药2013年9月第8卷第25期China Prac Med，Sep2013，Vol．8，No．25 DOI:10.14163/https://www.wendangku.net/doc/4a5332739.html,ki.11-5547/r.2013.25.021

药师以上职称的人值班负责监督饮片煎煮的质量问题。其他的从业人员必须经过培训合格后方可上岗。

随着中药普及率的越来越高，如何有效地规范代煎中心的煎药质量、如何有效地来探索建立和推广中药饮片代煎的其他延伸的服务、如何使患者放心地服用安全有效的代煎汤剂。中药代煎外包的优势就格外显现，它结束了各个医疗机构中药代煎规模小、数量多、难监管的局面。从而达到了集中、统一、规范、安全及便利。集中人员、资源，统一调配、煎煮、配送，规范操作流程制定具体详细的操作规章制度从而达到了安全有效快速便利［5］。

参考文献

［1］刘培勋．中药汤剂制备过程中的化学变化．中国药房，2000，11（2）：95-96．

［2］李彬．应用新型煎药机煎药时对加水量的实验研究．天津医科大学学报2004，10（1）：68

［3］关晓娟，吴查青．中药汤剂煎煮与用药依从性调查分析．浙江中医杂志，2011，46（5）：378-379

［4］叶少玲，陈文兴．浅谈D2C130-A型中药煎煮机与直火加热法制备中药汤剂的对比研究．实用医技杂志，2007，14（3）：331［5］石婷．中药汤剂制备与服用的科学合理化．实用医技杂志．2008，15（25）：3357-3358

精神科开展优质护理服务的影响因素和对策

曲云凤

【摘要】为深入贯彻落实2010年全国护理工作会议精神，自2010年6月开始，本院陆续在全院开展“优质护理服务示范工程”活动。该活动取得了良好的效果，也存在一些不足。在通过分析影响优质护理服务质量的因素同时，探讨提高临床护理服务质量的对策，认为加强知识培训，更新护理人员观念，加强护理管理，实施绩效考核，可有效提高护士工作的积极性，明显改善优质护理服务质量，让患者真正满意和受益。

【关键词】优质服务质量；影响因素；对策

卫生部从2010年实施优质护理示范工程以来，本溪市康宁医院精神科病房创建了优质护理10个试点病房，取得了一定的成绩，护理质量明显提高，患者满意度也明显提高。但还存在一定的难度，影响着优质护理服务的深入开展，现就本院开展优质护理服务中出现的影响因素，提出相应的对策。

1存在问题

1.1护士对“优质护理服务示范工程”认识不到位

1.1.1社会及家属有偏见认为精神科患者所有的日常生活都应由医院病房护士负责；甚至个别患者被家属送入病房后，不闻不问；加重了医院及病房护士的负担。

1.1.2个别护士认为推进优质护理服务就是为了提高护理费用。

1.2低年资护士经验不足，管床不到位护士低年资人员较多，专业知识不全面，整体护理相关知识薄弱，技术操作不熟练，健康教育能力欠缺。在优质护理服务中感觉力不从心，存在积极性不够高，主动性不强。

1.3宣教沟通细节管理亟待加强理论知识不扎实，与患者交流语言生硬、机械、不会用言语表达健康教育的内容。

1.4护理安全意识淡薄精神患者由于疾病的特殊性，不但对自身有危害性，同时也危及工作人员及周围病友的安全，低年资护士对精神科护理工作缺乏认识，责任心不强，

1.5基础护理不到位，对康复护理一知半解一是缺少对护士的有效相关知识的培训，二是护士对基础知识掌握欠缺，导致对自己的护理职责不明确，使基础护理和康复护理工作还存在薄弱环节。

1.6绩效管理机制有待于完善院结合岗位管理建立了绩效考核制度，并向临床一线护士倾斜，但在薪酬分配上体现层级差别不大，不能完全充分调动各层级护士的积极性。

1.7后勤保障还需要加强缺乏为临床服务意识，送标本、取药，还需要护士去做，护士没有充分做到把时间还给患者。2措施

2.1首先按照“优质护理服务示范工程”活动要求，护理部制定完善了临床护理工作制定、各级各类护理人员岗位职责和工作标准，细化了基础护理服务工作规范、常用临床技术操作标准等。

2.2丰富护理服务内涵，转变思路

2.2.1护理部先后派出多位护士长到北京专科医院学习创建优质护理服务示范工程的先进经验，取人之长补己之短，全面提高本院创优工作。

2.2.2对年轻护士长，进行集中培训，重点讲授护理管理职能、沟通技巧、团队精神的培养和激励理论等，重点培养其发现问题、研究问题和解决问题的能力。

2.3加强护士岗位培训

2.3.1首先培训护士学会把握情绪及沟通技巧；即使患者有过激的语言行为，也会被护士恰当的语言与行为所化解。培训护士掌握处理应激的方法，锻炼他们的心理承受能力，更好地胜任精神科护理工作。

2.3.2精神科护士要积极参加医院组织的各种精神疾病知识和安全防护技能培训，增强观察患者病情变化的能力。住院治疗的精神病患者多处于疾病的急性期，掌握并正确识别常见暴力行为先兆的表现形式，以唤起护士的有意注意及采取相应的应对方式，有效规避被伤害的风险。

2.3.3通过评选优秀护士、举办“5.12”护士节技术大赛、礼仪培训展示等手段强化培训，提高护理人员的整体素质。

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·中国实用医药2013年9月第8卷第25期China Prac Med，Sep2013，Vol．8，No．25

中药材生产与品质

第二章中药材生产与品质 第一节中药材的品种与栽培 一、品种对药材质量的影响 在影响中药质量的因素中，品种是至关重要的因素。 中药有效成分多来源于次生代谢产物，不同品种的植物由于遗传特性的不同，合成与积累次生代谢产物的种类及量可能存在着很大差异。 中药的同名异物、同物异名现象普遍存在，严重影响中药材的质量。 一药多基原情况普遍存在，有的来源于同属不同种，有的甚至为不同属或不同科。来源为同科不同属的中药如葶苈子；不同科的中药如青黛、珍珠等。有些不同基原的中药材，质量差异较大，例如《中国药典》收载的柴胡。由此可见，品种对中药质量的影响不容忽视。 二、栽培对药材质量的影响 中药材的生产主要有两种途径，即野生和栽培（养殖）。我国目前许多药材的栽培主要靠药农分散种植，种植技术粗放，再加上盲目扩大种植范围，造成种质不佳，种质特性退化的情况较为严重。 另外，在栽培过程中滥施农药、除草剂，过量使用化肥，造成中药材中农药残留和重金属含量偏高，影响药材的安全性和有效性，已成为影响中药材质量的重要因素之一。因此，在科学研究的基础上，对中药材的生产过程进行科学的管理，是提高药材质量和保证药材质量稳定的基础与关键。 第二节中药材的产地 一、产地对药材质量的影响 产地是影响中药质量的重要因素之一。中药有效成分的形成和积累与其生长的自然条件有着密切的关系。我国土地辽阔，同种药材会因产地不同（土壤、气候、光照、降雨、水质、生态环境的各异）引起药材质量上的差异。这直接影响中药质量的可控性，也会导致临床疗效的差异，因此，国家食品药品监督管理局颁发的《中药材生产质量管理规范》要求规范化种植中药材，在建立种植基地时一定要选择该药材生长最适宜的地域。 二、道地药材 道地药材（又称地道药材）是指药材质优效佳，这一概念源于生产和中医临床实践，数千年来被无数的中医临床实践所证实，有着丰富的科学内涵。 辨别优质中药材质量的独具特色的综合标准，也是中药学中控制药材质量的一项独具特色的综合判别标准。 通常认为：“道地药材就是指在一特定自然条件和生态环境的区域内所产的药材，并且生产较为集中，具有一定的栽培技术和采收加工方法，质优效佳，为中医临床所公认。” 在药名前多冠以地名，以示其道地产区。如西宁大黄、宁夏枸杞、川贝母、川芎、秦艽、辽五味、关防风、怀地黄等。例外的情况是有少数药材，药名前所冠的地名不是指产地，而系指进口或集散地而言，如广木香，并非广州所产，而是从广东进口，藏红花亦非西藏所产，而是从西藏进口。 目前常用的道地药材包括： 1.川药 主产地四川、西藏等。如川贝母、川芎、黄连、川乌、附子、麦冬、丹参、干姜、白芷、天麻、川牛膝、川楝子、川楝皮、川续断、花椒、黄柏、厚朴、金钱草、五倍子、冬虫夏草、麝香等。 2.广药 又称“南药”，主产地广东、广西、海南及台湾。如阳春砂、广藿香、广金钱草、益智仁、广陈皮、广豆根、蛤蚧、肉桂、桂莪术、苏木、巴戟天、高良姜、八角茴香、化橘红、樟脑、桂枝、槟榔等。

医疗机构中药煎药室管理规范

医疗机构中药煎药室管理规范 中药汤剂是中药常见传统剂型，是影响中医临床疗效的重要因素。为保证中药汤剂煎煮质量，确保中药汤剂安全有效，加强中药煎药室规范化、制度化建设，遵循中医药理论，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，参照《医院中药饮片管理规范》以及《医疗机构制剂配制质量管理规范》，制定本规范。 一、设施与设备 1、中药煎药室（以下称煎药室）应远离各种污染源和实验动物房。周围的地面、路面、植被等不应对煎药过程造成污染。 2、中药煎药室的房屋和面积应根据医疗单位规模和煎药量合理配置。应设有储藏（药）室、准备室（区）、煎煮室、清洗室（区）、更衣室，工作区和生活区分开。 3、煎药室应宽敞、明亮，地面、墙面、屋顶应平整、洁净、无污染、易清洁，应有防止污染、昆虫和其它动物进入的有效措施。室内应有有效的通风、除尘、防积水以及消防设施。 4、煎药室内各种管道、灯具、风口以及其它公用设施在设计和安装时应避免出现不易清洁的部位。 5、煎药室必须配备完善的煎药设备，具有储药设施、冷藏设施。 6、煎药工作台面应平整、清洁。 7、煎煮室应备有量杯（筒）、过滤器、计时器、贮药容器、药瓶架等。 8、煎药容器以陶瓷、搪瓷、不锈钢器皿为宜，禁用铁制器皿。 9、储药容器应密闭，做到防尘、防霉、防污染。用后应及时清洗，用前应严格消毒。 二、人员 1、煎药室应由具备一定理论水平和实际操作经验的中药师具体负责煎药室的业务指导、质量把关及管理工作。 2、煎药工作人员必须经过中药专业知识和技能培训，经考试、考核合格，取得上岗资格，方可从事中药煎药工作。 3、煎药人员应有健康档案，每年至少体检一次。传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事煎药工作。 4、煎药人员必须注意个人卫生。在煎药前要进行手的清洁、消毒工作，并

中药的质量与使用安全案例分析考试

中药的质量与使用安全案例分析考试
单选题（共 10 题，每题 10 分）
1 . 道地药材的概念继承了源于古代的一项辨别优质中药材质量的独
具特色的综合标准。它要求：
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A.随意的自然条件、生态环境的区域
?
B.生产不需要集中种植，可以不选择地域环境
?
C.质量稳定，有较高知名度
?
D.不需要栽培，采收加工的方法和技术
我的答案： C
参考答案 ：C
答案解析： 暂无
2 . 严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反
应
?
A.不会导致死亡
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B.不至于致癌、致畸、致出生缺陷
?
C.导致住院但能缩短住院时间
?
D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
我的答案： D
参考答案 ：D
答案解析： 暂无
3 . 中药注射剂有哪些特征？

?
A.从中药材中提取有效物质，制成可供注入人体，包括肌内、
穴位、静脉注射、静脉滴注使用的灭菌溶液、乳浊液、混悬液；以及
供使用前配制的无菌粉末及浓溶液等。
?
B.从中药材中提取、浓缩、精致得到有效物质，制成可供注入
人体静脉注射、静脉滴注的灭菌溶液。
?
C.从中药材中提取有效物质，制成可供注入肌内、静静脉滴注
使用的灭菌溶液、；以及供使用前配制的无菌粉末及浓溶液等。
?
D.中药材提取物，制成可供注入人体的灭菌溶液、乳浊液、混
悬液、无菌粉末等。
我的答案： A
参考答案 ：A
答案解析： 暂无
4 . 卫医政发[2008]71 号《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使
用管理的通知》。通知中要求：
?
A.加强中药注射剂的生产管理，从生产角度保证中药注射剂的
质量
?
B.对发生中药注射剂的严重不良反应和不良事件实行召回制度
?
C.加强中药注射剂临床使用管理,从药品采购、临床应用、不良
反应监测、突发事件应急预案等环节确保安全
?
D.以上都对
我的答案： D
参考答案 ：D

中药煎药操作规程与质量控制

中药煎药操作规程与质量控制 中药煎药操作规程与质量控制 一、煎药人员必须按本煎药操作规程和医嘱煎药。领药、煎药、装药、送药、发药时要认真核对与处方是否相符，各个环节应严格按照煎药操作规程进行，防止差错。每方(剂)煎药应有一份反映煎药各个环节的操作记录。记录应保持整洁，内容真实、数据完整。 二、一般药物的煎煮法 1、煎药必须使用饮用水。待煎药物应先行浸泡，然后煎煮。一般浸泡30-60 分钟。煎煮时的用水量一般以浸过药面2-5厘米为宜。如遇花、草类药物或煎煮时间较长者应酌量加水。 2、应根据方剂的性能确定煎煮时间。解表类、清热类、芳香类药物不宜久煎，沸后再煎煮15-20分钟;一般药沸后再煎煮20-30分钟。滋补药物先用武火煮沸后，改用文火慢煎约40分钟至一小时。煎药过程中要搅拌药料2-3次。药剂第二煎的时间略缩短。每剂药一般煎两次，将两煎药汁混合后再分装。 3、煎药量:应当根据儿童和成人分别确定。儿童每剂一般煎至100-300毫升，成人每剂一般煎至400-600毫升，一般每剂按两份等量分装，或遵医嘱。 三、特殊药物的煎煮法 凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎汤代水等特殊要求的中药饮片，应当按照要求或医嘱操作。 、先煎药:应煮沸10-15分钟后，再入其它药同煎。 1 2、后下药:应当在第一煎药料即将煎至预定量时，投入同煎5-10分钟。 3、另炖或另煎药:另炖药应切成薄片，放入有盖容器内加入冷开水(一般为药量的10倍左右)隔水炖2-3小时，取汁。另煎药应切成小薄片，煎煮约2小时。此

类药物的原处方如系复方，则所煎(炖)得的药汁还应当与方中其它药料所煎得的药汁混匀后，再行分装。某些特殊药物可根据药性特点具体确定煎药时间(用水适量)。 4、溶化药(烊化):应在其它药煎至预定量并去渣后，将其置于药液中，微火煎药，同时不断搅拌，使之溶解。 5、包煎药:凡有绒毛或细小籽粒及需包装后煎药的应装入包煎袋闭合后，再与其他药物同煎。包煎袋材质应符合药用要求(对人体无害)并有滤过功能。 6、煎汤代水:根据医嘱要求，对于质地松泡、用量大或泥土类不易滤净药渣的药物，可先煎15-25分钟，去渣、过滤、取汁，再与其它药料同煎。 7、对于久煎、冲服、泡服等有其他特殊煎煮要求的药物，应按相应的规范操作。 先煎药、后下药、另煎或另炖药、包煎药、煎汤代水药在煎煮前均应当先行浸泡，浸泡时间一般不少于30分钟。 四、煎药注意事项 1、药料应当充分煎透，做到无糊状块、无白心、无硬心。 2、煎药时应防止药液溢出、煎干或煮焦。煎干或煮焦者禁止药用。 3、内服药与外用药应有不同的标识区分。 4、注意另包药的投下时间和煎煮方法。 5、煎好的药液必须装入经过清洗和高温消毒并符合盛放食品要求的容器内，严防污染。 6、使用煎药机煎煮中药，煎药机的煎药功能必须符合传统的中医理论和中药的煎煮理论。应在常压状态下操作。煎药温度一般不超过100?。煎出的药液量必须与方剂的剂数相符，分装剂量必须准确。 7、使用煎药包装机包装药液，包装材料必须符合药品包装材料国家标准。

医疗机构中药煎药室管理规范

医疗机构中药煎药室管理 规范 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

医疗机构中药煎药室管理规范 卫生部国家中医药管理局关于印发医疗机构中药煎药室管理规范的通知 国中医药发〔2009〕3号 各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，局各直属单位： 根据《医疗机构管理条例》有关规定，卫生部、国家中医药管理局制定了《医疗机构中药煎药室管理规范》。现印发给你们，请遵照执行。在执行过程中有何问题，请及时反馈卫生部、国家中医药管理局。 本规范自印发之日起施行。 二○○九年三月十六日 医疗机构中药煎药室管理规范 第一章总则

第一条为加强医疗机构中药煎药室规范化、制度化建设，保证中药煎药质量，根据有关法律、行政法规的规定，制定本规范。 第二条本规范适用于开展中药煎药服务的各级各类医疗机构。 第二章设施与设备要求 第三条中药煎药室（以下称煎药室）应当远离各种污染源，周围的地面、路面、植被等应当避免对煎药造成污染。 第四条煎药室的房屋和面积应当根据本医疗机构的规模和煎药量合理配置。工作区和生活区应当分开，工作区内应当设有储藏（药）、准备、煎煮、清洗等功能区域。 第五条煎药室应当宽敞、明亮，地面、墙面、屋顶应当平整、洁净、无污染、易清洁，应当有有效的通风、除尘、防积水以及消防等设施，各种管道、灯具、风口以及其它设施应当避免出现不易清洁的部位。 第六条煎药室应当配备完善的煎药设备设施，并根据实际需要配备储药设施、冷藏设施以及量杯（筒）、过滤装置、计时器、贮药容器、药瓶架等。 第七条煎药工作台面应当平整、洁净。 煎药容器应当以陶瓷、不锈钢、铜等材料制作的器皿为宜，禁用铁制等易腐蚀器皿。 储药容器应当做到防尘、防霉、防虫、防鼠、防污染。用前应当严格消毒，用后应当及时清洗。 第三章人员要求 第八条煎药室应当由具备一定理论水平和实际操作经验的中药师具体负责煎药室的业务指导、质量监督及组织管理工作。

中药制剂分析简答

一、简答题 1.中药制剂质量分析存在的困难有哪些? 答:成分的复杂性;药理作用的多方面性;现代医学观点和中医药理论之间的不一致性. 2.中药制剂质量标准的主要内容有哪些?P6 3.中药制剂分析的原始记录应记载哪些内容？P13 4.中药制剂显微鉴别的特点是什么? 答:由于中药制剂中药味多,内容复杂,各原药材和辅料的显微特征相互影响;药材经过炮制后或制作处理后制成各种剂型,有点药材粉末可能发生变化,导致显微特征消失.因此,中药制剂做显微辨别时往往不能直接采用药材粉末鉴别的显微特征,而是要在该制剂剂量的特定条件下，对各味分析比较,选用能相互区别,互不干扰,能表明该味药的显微特征作为鉴定依据. 5.中药定量分析采用薄层扫描操作时应注意什么? 答:输入的操作参数必须合理,狭缝高度和宽度必须根据斑点大小设定;扫描终点一定要设在扫完被测斑点后,或下一个峰起点处;扫描方向保持一致;应防止仪器检测器响应值的改变造成的定量误差. 6.什么是重金属杂质,为什么以铅为代表?P35 7.简述中药制剂杂质来源的多途径性。P3 8.蜂蜜的质量要求和检查项目有哪些? 答:蜂蜜要求检查相对密度,酸度,淀粉和糊精等杂质.检查相对密度是保证蜂蜜的浓度,防止掺水;检查酸度是防止蜂蜜中含有酸性杂质或放置时间长后引起酸败;检查淀粉和糊精是防止为增加蜂蜜稠度,掺入淀粉和糊精. 9.简述蜜丸样品预处理方法？ 常见的除蜂蜜的方法有：如测定蜜丸中脂溶性成分，可将蜜丸切成小块，用水溶解，离心，取药渣，再加溶剂提取药渣；若分析成分为水溶性成分，需将蜜丸同适量硅藻土；当分析酚酸类成分时，应注意硅藻土的质量，如有的硅藻土含铁离子，对测定结果有影响，使用前应去除去。另外还应注意硅藻土的吸附能力，可用回收率进行检验，应符合要求。 10.为提高一般化学反应对中药制剂鉴别的可靠性,应注意哪些问题? 答:慎重使用专属性不好的分析方法;在分析前对样品进行分离,精制,除去干扰分析反应的物质;采用阴性和阳性对照的方式,对方法进行验证. 11.含砷矿物药有哪些?质量控制有什么要求?P179 12.中药制剂含量测定样品前处理的作用有哪些？P63 13.影响中药制剂的因素有哪些? 答:原料药材的品种,规格,产地,药用部位,采收季节,加工方法等;炮制方法的影响;生产工艺的影响;中药制剂的包装,存储和保管等. 14.中药制剂质量标准制定的前提是什么?P244 15.高效液相测定生物碱时为克服游离硅醇基的影响,在流动相方面做了那些改进? 答:加入硅醇基抑制剂;加入离子对试剂;加入季胺盐试剂 16.中药制剂质量标准的特性是什么?P244 17.含量均匀度的判断方法?P199 18.中药制剂含量测定成分的选定原则是什么? P251 19.目前关于测定中药中二氧化硫残留量的方法有哪些？P60

中药膏滋煎煮、浓缩、收膏操作规程

中药膏滋煎煮、浓缩、收膏操作规程 1.查看随药同行的中药膏方登记内容,逐项认真核对,确认无误签名后,将浸泡过的药材进行煎煮,并认真填写状态标记卡。 2.煎煮：遵照医嘱和处方药物性质，须特殊处理的如先煎、单煎、榨汁、包煎、烊化、研粉等按规定方法制取。 2.1 用容量40L微压煎药机提取：取浸泡后的中药煎煮三次，每次加适量水（首次须超过药面15cm）,设定“加热煮沸，头煎沸后保持药液温度100oc、2小时，二煎、三煎沸后保持药液温度100℃分别为1.5、1小时”。每一次“煎药加热控制程序”完成，按照煎药机“输液”操作，压榨过滤，药汁另存。煎煮过程中需时常挤压以利于药物成分的溶出。 2.2 理论加水量：首次10~12倍（包括浸泡用水量），第2、第3次各6倍左右，视中药性质而定。实际加水量还必须另加煎煮过程中的蒸发量（密闭型煎药机可不计），由于加热面积、温度、时间与蒸发量成正比，具体按使用设备确定。每次煎煮时，加水量应准确估算后一次加足，中途不宜添加。 3．浓缩：滤取静置后的上清液，加入单煎、另煎等方中所有另处理药液，加热浓缩至清膏，相对密度为1.21 - 1.25 (80 - 85℃)。

4．收膏：取清膏，加入处方中预处理过的的胶类中药（胶液）、炼糖或炼蜜，小火加热，时时搅拌，浓缩至俗称”“挂旗”（或取膏滴于桑皮纸上，四周不渗水痕）为度，相对密度在1.35—1.40，若处方中有药粉的，此时加入，搅匀即得（含挥发性成分或有效成分遇热易被破坏的药粉，应待温度降至50℃左右时加入，搅匀）。 5．收膏结束后，根据成品量选择适宜的食用或药用容器分装，待膏滋充分放冷后再加盖，以免水蒸气冷凝滴入煎膏中，久贮后易产生霉变现象。 6．认真核对膏方登记卡，贴上标签，装外包装，签名后交发膏处。

医疗机构医院中药煎药室管理规范(2019年版)

医疗机构医院中药煎药室管理规范 （2019年版） 目录 第一章总则 (2) 第二章设施与设备要求 (2) 第三章人员要求 (3) 第四章煎药操作方法 (3) 第五章煎药室的管理 (6) 第六章附则 (7)

第一章总则 第一条为加强医疗机构中药煎药室规范化、制度化建设，保证中药煎药质量，根据有关法律、行政法规的规定，制定本规范。 第二条本规范适用于开展中药煎药服务的各级各类医疗机构。 第二章设施与设备要求 第三条中药煎药室（以下称煎药室）应当远离各种污染源，周围的地面、路面、植被等应当避免对煎药造成污染。 第四条煎药室的房屋和面积应当根据本医疗机构的规模和煎药量合理配置。工作区和生活区应当分开，工作区内应当设有储藏（药）、准备、煎煮、清洗等功能区域。 第五条煎药室应当宽敞、明亮，地面、墙面、屋顶应当平整、洁净、无污染、易清洁，应当有有效的通风、除尘、防积水以及消防等设施，各种管道、灯具、风口以及其它设施应当避免出现不易清洁的部位。 第六条煎药室应当配备完善的煎药设备设施，并根据实际需要配备储药设施、冷藏设施以及量杯（筒）、过滤装置、计时器、贮药容器、药瓶架等。 第七条煎药工作台面应当平整、洁净。

煎药容器应当以陶瓷、不锈钢、铜等材料制作的器皿为宜，禁用铁制等易腐蚀器皿。 储药容器应当做到防尘、防霉、防虫、防鼠、防污染。用前应当严格消毒，用后应当及时清洗。 第三章人员要求 第八条煎药室应当由具备一定理论水平和实际操作经验的中药师具体负责煎药室的业务指导、质量监督及组织管理工作。 第九条煎药人员应当经过中药煎药相关知识和技能培训并考核合格后方可从事中药煎药工作。 煎药工作人员需有计划地接受相关专业知识和操作技能的岗位培训。 第十条煎药人员应当每年至少体检一次。传染病、皮肤病等患者和乙肝病毒携带者、体表有伤口未愈合者不得从事煎药工作。 第十一条煎药人员应当注意个人卫生。煎药前要进行手的清洁，工作时应当穿戴专用的工作服并保持工作服清洁。 第四章煎药操作方法

医疗机构中药煎药室管理规范

医疗机构中药煎药室管理规范

医疗机构中药煎药室管理规范 卫生部国家中医药管理局 卫生部国家中医药管理局关于印发医疗机构中药煎药室管理规范的通知国中医药发〔〕3号 各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，局各直属单位：根据《医疗机构管理条例》有关规定，卫生部、国家中医药管理局制定了《医疗机构中药煎药室管理规范》。现印发给你们，请遵照执行。在执行过程中有何问题，请及时反馈卫生部、国家中医药管理局。本规范自印发之日起施行。 二○○九年三月十六日 医疗机构中药煎药室管理规范第一章总则

第一条为加强医疗机构中药煎药室规范化、制度化建设，保证中药煎药质量，根据有关法律、行政法规的规定，制定本规范。第二条本规范适用于开展中药煎药服务的各级各类医疗机构。 第二章设施与设备要求第三条中药煎药室（以下称煎药室）应当远离各种污染源，周围的地面、路面、植被等应当避免对煎药造成污染。第四条煎药室的房屋和面积应当根据本医疗机构的规模和煎药量合理配置。工作区和生活区应当分开，工作区内应当设有储藏（药）、准备、煎煮、清洗等功能区域。第五条煎药室应当宽敞、明亮，地面、墙面、屋顶应当平整、洁净、无污染、易清洁，应当有有效的通风、除尘、防积水以及消防等设施，各种管道、灯具、风口以及其它设施应当避免出现不易清洁的部位。第六条煎药室应当配备完善的煎药设备设施，并根据实际需要配备储药设施、冷藏设施以及量杯（筒）、过滤装置、计时器、贮药容器、药瓶架等。第七条煎药工作台面应当平整、洁净。煎药容器应当以陶瓷、不锈钢、铜等材料制作的器皿为宜，禁用铁制等易腐蚀器皿。储药容器应当做到防尘、防霉、防虫、防鼠、防污染。用前应当严格消毒，用后应当及时清洗。

影响医院中药制剂质量的因素分析

影响医院中药制剂质量的因素分析 发表时间：2013-06-26T09:46:41.577Z 来源：《中外健康文摘》2013年第17期供稿作者：谢鹏飞[导读] 制剂人员是中药制剂工作的主要执行者，他们素质的高低也会对中药制剂质量产生十分重要的影响。谢鹏飞（河南省洛阳正骨医院河南洛阳 471002）【中图分类号】R283 【文献标识码】B【文章编号】1672-5085（2013）17-0374-01 医院中药制剂是医院药学的重要组成部分，是医疗机构根据临床医疗、科研、教学的需要，自行按处方和质量标准配制的中药成剂。医院中药制剂的效果显著独特，具有本医院鲜明的特色，而这些特色药品商业市场无法供应但临床必需，具有不可替代性。因此，严格控制医院中药制剂的质量，在满足患者用药需求和保证患者用药的安全性和有效性等方面尤为重要。笔者就影响医院中药制剂质量的因素进行了分析应对。 1 中药材质量 中药材作为中药制剂的基础母体，它的质量好坏直接成为中药制剂质量的源头。中药材品种繁多、来源复杂，科属不同，环境不同，栽培及采收加工方法不同，许多市场上以伪充真、以次充好的现象时有发生，以伪劣中药材作为制剂原料，严重的影响了中药制剂的质量。近年来，越来越多的中药材以家种家养的药材来替代野生品种，这些野生变家种或引种的药材由于土壤、气候等自然条件的改变，与道地野生药材相比，有效成分含量常有差异，常常具有中药材的“形”，而不具有中药材的“神”，使药材的质量下降，从而影响了中药制剂的质量。还有部分药材由于过多施用化肥来大幅度提高家种药材单位面积产量，使药材本身所含的农药和重金属残留量过高，药材的形、色、气、味发生了改变，使得中药制剂的质量进一步被影响。因此，中药材采购人员应具有一定的技术水平和丰富的经验，并应有专业人员进行检验，严格把关，坚决杜绝假冒伪劣中药材进入生产环节。 2 制备工艺 适宜的制备工艺对中药制剂质量有着直接的关系。中药制剂一般都要进行投料、干燥、粉碎、过筛、提取、浓缩、混合、灭菌等工序，每一工艺从投料到制剂的制备，生产的每个环节均会影响最终制剂的质量。①投料人员按照工艺中的处方核查所投药味及数量，少投或多投，都会影响产品的整体质量，故此必须做到配料齐全、称量准确。②干燥的方法对制剂质量同样存在影响，必须要根据不同剂型及药材的性质，采用相应的干燥方法。③严格控制药材粉碎的粒度、过筛率、混合均匀度，保证药料均匀混合。④提取使用的溶剂，提取温度、时间、次数以及浓缩的时间、温度、蒸气压力应严格控制，保证中药制剂质量。⑤中药富含微生物的滋生和污染，将导致生产出的产品不合格，对中药制剂应严格执行灭菌处理，确保中药制剂质量。⑥制剂工艺用水的质量也影响着中药制剂质量，必须规范工艺用水。 中药制剂过程中必须严格按照工艺进行生产并认真做好记录，制剂成品后，生产记录应该是完整的一套并按照规定保存。 3 洁净区环境卫生 在制剂时如果洁净区环境卫生存在不合格的情况，那将会直接引发微生物的滋生和污染，从而导致生产的制剂出现不合格的产品。 4 包装材料 包装材料也是影响中药制剂质量的关键，中药制剂应严格按《药品包装用材料、容器管理办法》的要求，选用适宜的包装材料，盛装药品的各种包装材料均应无毒、洁净，并与内容药物不发生化学反应，且不影响药品的质量和检验。同时选用的包装应能保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用，以保证中药制剂质量不受影响。 5 药品检验工作 药品检验工作是中药制剂质量安全可靠的有力确保。从投料到包装入库的每一个环节，生产人员都需要自检，其中关键环节还需有专业的药检人员进行抽检，凡不合格的半成品不得转入下一道工序，所以应加强药检人员的业务技术水平，避免在制剂的任何环节出现错检和漏检现象。 6 持续提高制剂人员职业及综合素质 制剂人员是中药制剂工作的主要执行者，他们素质的高低也会对中药制剂质量产生十分重要的影响。故此医院要全面持续提高制剂人员的职业素质及综合素质，针对制剂人员定期开展业务培训班，建立和完善考核制度，采取科学合理的激励机制，以使制剂人员的职业素质及综合素质得到不断提升。

医疗机构中药煎药室建设标准

医疗机构中药煎药室建设标准 一、设施与设备 1、中药煎药室（以下称煎药室）应远离各种污染源和实验动物房。周围的地面、路面、植被等不应对煎药过程造成污染。 2、中药煎药室的房屋和面积应根据医疗单位规模和煎药量合理配置。应设有储藏（药）室、准备室（区）、煎煮室、清洗室（区）、更衣室，工作区和生活区分开。 3、煎药室应宽敞、明亮，地面、墙面、屋顶应平整、洁净、无污染、易清洁，应有防止污染、昆虫和其它动物进入的有效措施。室内应有有效的通风、除尘、防积水以及消防设施。 4、煎药室内各种管道、灯具、风口以及其它公用设施在设计和安装时应避免出现不易清洁的部位。 5、煎药室必须配备完善的煎药设备，具有储药设施、冷藏设施。 6、煎药工作台面应平整、清洁。 7、煎煮室应备有量杯（筒）、过滤器、计时器、贮药容器、药瓶架等。 8、煎药容器以陶瓷、搪瓷、不锈钢器皿为宜，禁用铁制器皿。 9、储药容器应密闭，做到防尘、防霉、防污染。用后应及时清洗，用前应严格消毒。 二、人员 1、煎药室应由具备一定理论水平和实际操作经验的中药师具体负责煎药室的业务指导、质量把关及管理工作。 2、煎药工作人员必须经过中药专业知识和技能培训，经考试、考核合格，取得上岗资格，方可从事中药煎药工作。 3、煎药人员应有健康档案，每年至少体检一次。传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事煎药工作。 4、煎药人员必须注意个人卫生。在煎药前要进行手的清洁、消毒工作，并 穿戴专用的工作衣帽。工作服要定期清洗、整理。 二、三级医疗机构中药煎药室基本配置要求

1.煎药机数量的计算方式 病房：床位数÷5÷8 其中数字5为每个病人以五天一周期处方； 数字8为一台煎药机一天的煎药方数。 门诊：床位数×3×0.75×0.6×0.1÷8 其中数字3为中医药管理局规定的人员配置要求中的床位数和门诊量的比例； 数字0.75 为中医药管理局要求的门诊中医治疗率； 数字0.6 为中医治疗的饮片处方比例； 数字0.1 为门诊饮片处方代煎者比例； 数字8为一台煎药机一天的煎药方数。 2.包装机数量与煎药机的配置比例为1：3。 3.场地以40 m2为基数，每增加一台煎药机则增加5 m2。 4.人员以2人为基数，每增加四台煎药机增加1人。 如有侵权请联系告知删除，感谢你们的配合！

影响中药材质量因素分析

龙源期刊网 https://www.wendangku.net/doc/4a5332739.html, 影响中药材质量因素分析 作者：杨立娟,鲁艳红,刘国峰 来源：《中国医药导报》2010年第01期 [摘要] 中药材质量直接影响治疗疾病的效果,引种药材要选择地道药材,选择正确方法加工中药材,注意贮存、保管好中药材,抓好每一个环节,使药材质量有保证,才能在临床上取得满意的疗效。 [关键词] 中药材;质量;因素 [中图分类号] R286 [文献标识码] A[文章编号]1673-7210(2010)01(a)-093-01 长期以来,中药材质量的降低是困扰中医临床的一大难题,直接影响了治疗效果。如何才能提高药材的质量,笔者现就种植、采收、加工、贮存等几个方面谈谈自己的看法。 1非地道药材造成质量降低 由于某些中药材的缺乏,各地对地道药材进行广泛的引种。在引种的过程中有不少成功的 事例,但也带来了一些问题。某些引种药材在改变了环境、生长条件、广泛应用化学肥料甚至 应用某些植物生长激素的情况下,出现了微量元素含量的改变、有效成分降低、药材形状、气 味改变等一系列问题。如家种丹参形状改变,野生丹参断面木部维管束,呈纤维性,表皮和皮层与木部的重量比约为1∶6;家种丹参断面木部维管束不明显,不呈纤维性而质地柔韧,表皮和皮层与木部的重量比约为1∶15。而丹参的有效成分隐丹参酮主要集中在表皮。所以,在不同的气候、土壤和生物等环境下,植物体内的化学成分也发生变异,其组成和含量可有很大不同。这点应引起我们的重视,切不可在不顾环境的条件下,盲目引种他地的药材,这样会降低药材的品质[1]。 2 采收时机不当使药材品质下降 适时采收中药材,对保证中药材质量具有重要意义。药用植物在不同的生长发育阶段,其有效成分的含量是不同的。所以,在采收中药材时,不但要追求药材的产量,更要注重药材的质量。例如,甘草在秋季采挖。但有实验证明,其所含的甘草甜素在开花前期为10%,在生长末期(秋季)甘草甜素仅含3.5%,相差近3倍。再如薄荷,在花蕾期挥发油含量近3%,花后期挥发油降到1.5%,但药材总产量却增加l倍多,药农则往往在花后期采割,这就大大降低了薄荷的质量。以上事例 说明,适时采收中药材,对其质量的提高是有益的,单纯追求产量而忽视质量的做法,应该禁止。应在既保证质量又能获得较多数量之间选择一个最佳时机。对理论依据确凿的品种,应严格收购 期限,以把好药材收购质量关[2-3]。 3 采购后的加工不当,使有效成分降低

上海中药行业中药煎药质量管理规范

上海中药行业中药煎药质量管理规范 (2014版) 第一章总则 第一条为加强行业自律，规范中药煎药管理，提高代煎服务质量，根据上海市卫生和计划生育委员会、上海市中医药发展办公室和上海市食品药品监督管理局《关于进一步加强医疗机构中药饮片煎药管理的通知》(沪卫计中管〔2014〕19号)要求，参照有关法律法规的相关规定和要求，制定本规范。 第二条本规范适用于承接本市医疗机构委托中药煎药加工服务的上海中药饮片生产和经营企业（以下简称企业）。 第三条企业应严格执行本规范，坚持诚信自律，保证中药煎药质量和患者的用药安全。 第二章场地设施和加工用具要求 第四条企业接受医疗机构委托，提供中药代煎是中药饮片销售的延伸服务，应设置独立的中药煎药管理部门与操作区，其场所应与饮片生产经营场地严格分隔，周边环境卫生安全，无废气、废水、垃圾等污染源。 第五条开展中药煎药服务的饮片生产企业应当设置中药煎药专用饮片仓库。仓库面积应与代煎业务量相适应，能满足代煎饮片的周转和存储，仓储管理符合GSP的相关要求。 第六条企业应当设有与代煎业务量相适应的饮片调配场所（饮片生产企业的调配区域建筑面积应不小于100平方米），调配区、煎药区应与生活区分开；配有调配操作台、调温、控湿、防虫、防鼠等

设施，有温湿度监测调控记录；调配间的药斗（筒）等饮片存放容器排列合理，有品名标签，标签和药品相符，并做到正名正字；不同批号的调配饮片装斗（筒）前应及时清斗，并做好清斗记录，防止错斗、串斗等混药情况发生。 第七条调剂使用的计量器具、监测器具应按质量技术监督部门规定进行定期校验，有合格标志。不合格的器具不得使用。 第八条煎药区域应有储药、冷藏设施和场地，能防止作业差错和交叉污染，场地面积和设备设施等应与代煎加工的业务规模相适应，区域布局合理。设有浸泡、煎煮、包装、清洗等功能区域，有明显的分区标识，实行定置管理。需要进行临方炮制的，应按行业的有关规范要求制定管理制度，配置相应的辅料和器具，做好炮制记录。 第九条煎药间地面、墙面、顶壁应平整，易清洁，不易发霉和脱落；管道、灯具、风口等设施的设置应当便于清洁；有安全消防等防护措施和给排水、通风、防尘、防动物昆虫侵入等设施。 第十条企业应根据煎药业务规模和操作要求，配备必要的煎药设备（煎药机与包装机的配比不得大于4∶1）和量杯（筒）、过滤、计时、捣碎加工等辅助器具。直接与药物接触的煎药容器具应选用耐腐蚀、不易与药汁起反应、不释放有害物质的材料，不得使用铝、铁和普通塑料制品。煎药袋的材质应无毒害、耐用、耐高温、有滤过功能并定期更换。 第十一条煎药场地应保持整洁卫生，不得放置与煎药无关的物品，煎药过程中产生的废弃物应及时清理；每剂煎药结束，应及时洗净煎药袋及煎药、包装设备和容器具，严防混药和污染；每天煎药结束按规定做好清场工作。

影响中药饮片质量的各因素分析

影响中药饮片质量的各因素分析 摘要】影响医院药房中药饮片质量的因素较多，如获取、炮制、运输、存储、 包装等。其中，客观影响因素包括产地与生产技术、炮制加工、运输保存与包装，主观因素包括饮片的采购、存储，药房质控规章制度以及工作人员的规范操作、 技术是否齐备等等。因此，应建立和完善中药饮片质控体系，加强各个环节的质 量把控，加强人员管理。 【关键词】中药饮片；质量；质控 【中图分类号】R28 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2016）28-0345-02 中医药是我国的传统文化瑰宝，一直在保障人民生命健康方面发挥着重要作用。2015版《药典》一部共收录药材和中药饮片618种。中药饮片来源广泛，特别是动植物类药物，成分十分复杂，质控难度大，而药效成分的发挥有赖于药材 的质量，若出现质量问题，直接影响用药的安全性和有效性。本次研究以医院药 房中药饮片为对象，阐述中药饮片质量影响因素，总结管理对策。 1.药房中药饮片物流过程 药房中药饮片物流过程，主要指获取、炮制、运输、存储、包装等，任何一 个过程都与饮片质量息息相关。 2.药房中药饮片各环节质控影响因素 2.1 客观原因 2.1.1 产地与生产技术从获取的角度，在进入药房前，不同性质饮片获得途 径不尽相同，如植物药、动物药主要来源于宿主。而动植物受产地、培育方式等 因素影响，同一种药品其含有的有效成分也存在一定的差异，这也是中药强调道 地的原因。植物体内含有的化学成分实际上是植物在生长过程中，受光合作用、 伴生物、细菌等微生物的作用，与外界环境进行物质交换的结果，而道地药材在 独特的水热、土壤等环境因素作用下，使药材更接近于古今中医对中药材药效的 认知。大量研究证实，不同地域栽培获取的植物药，其含有的成分存在显著差异，我国已着手逐步完善中药产业链法规法律、产业制度，以从源头上控制中药质量[1]。当前，我国绝大多数植物药都有产地保护政策，并实现人工栽培，栽培技术 对药物质量影响较显著，催肥、灌溉、采集时间等对药物成分影响较大。 2.1.2炮制炮制是当前处理药材的重要过程，其最终目的在于消除或减少药 物毒性，保留、增强药性。如生南星有小毒，经生姜、明矾脆制后可降低毒性； 又如黄连，生品的主要成分盐酸小檗碱溶出率为55～60%，经酒制后，溶出率可 达90.97%。目前，中药炮制方法主要可分为净制、炒制、炙制、熏制、蒸制、复 制等。尽管药典对绝大多数中药材炮制进行了规范化，设置了最佳的工艺，但这 种标准化的操作，并不能保证所有的药材达到满意的炮制效果。部分炮制技术本 身也存在技术缺陷性，其有效性、安全性尚有待商榷，如硫磺熏蒸可能增加药物 毒性[2]。有时药房也会进行简单的炮制，炮制工艺的控制直接影响饮片的质量。 2.1.3运输、保存与包装运输、保存与包装对中药饮片质量影响较大。众所 周知，中药材成分十分复杂，药效的发挥有赖于其中的有效化学成分，但这些成 分可能并不稳定，具有一定的挥发性，如薄荷，在常温、开放状态下，有效成分 会加速挥发，一段时间后会发生显著的成分变化，直接影响药效。中药饮片还会 受虫蛀、霉变等外界因素影响。保存环境，温度、湿度、光照、空气、霉菌繁殖 能力、害虫活跃情况等有害因素，包装容器、虫害、贮存时间、贮藏方法等存储

(完整版)中药煎药机标准操作规程

中药煎药机标准操作规程 一、领药 煎药室拿取药剂。 二、浸泡 将需要煎煮的药材装入专用药袋，放入洁净桶内，加水浸泡1小时，然后翻转药袋继续浸泡至透为止。加水量为：需要调剂出的液体量+1000ml（根据不同的药材做适当调整）。 三、加料 将浸泡好的药袋放入煎煮罐内，加入适量水，以轻压药袋时可见到水为准，盖上盖。注意此时不要对罐内药物进行挤压，以免空间不够，药物无法充分吸水膨胀导致煎煮不透。 四、煎煮 打开机器电子开关，将温度设为110度，根据药材质地，设定高温时间为20-30分钟，然后开始运行工作。 五、出料 待温度、压力和时间都达到标准时，机器会出现提示音，此时，打开上出料阀门到贮液罐内或打开下出料阀门，以洁净的不锈钢容器接盛药液，打开出料阀门时，注意要微开，不要开的太大，出液方向不要有人员，以避免蒸汽灼伤。出液停止时，关闭出料阀们，将煎煮罐内的药袋翻转，再次加入约1000ml的水，其余操作同前，继续煎煮15-20分钟，放出药液，待出液停止时，转动挤压杆尽量将药渣里

的药液挤压至净，将两次的药液合并。 六、浓缩 将药液用不锈钢容器浓缩至规定量，注意此时需要有专人看守，不可擅自离开。 七、封装 打开加热封装按钮，待温度达到封装要求，将浓缩后的药液趁热灌入封装容器内，根据袋数和服用次数来调解设定每袋装量。 八、清场 煎煮机：将煎煮罐内的药渣袋取出，打开下出料阀门，以洁净水冲洗内壁至洁净，关闭下出料口。等待下一次煎煮。 封装机：封装完毕后，关闭封装机电源，待存贮罐冷却后，打开出料口，以室温水冲洗至洁净，关闭阀门，等待下一次封装使用。 控制要点： 1、所用水质纯净无污染。 2、保持容器洁净。 3、阀门微开，注意出料时的安全，出液口不可正对人员。 4、清洗贮罐时要注意使用室温水，以免玻璃存贮罐炸裂。 5、封装时，药液一定要趁热封装，以免药液凉后发凝（特别是方中有胶类药时）甚至产生沉淀（容易阻塞输液管路影响药物滤出）。

中药煎药操作规程全

中药煎药操作规程 1、煎药人员收到待煎药时应核对处方药味、剂数、数量及质量，查看是否有需要特殊处理的饮片，如发现疑问及时与医师或调剂人员联系，确认无误后方可加水煎煮。 2、为便于煎出有效成分，在煎煮前一般先加冷水将饮片浸泡30分钟以上，使药材的组织内部充分吸收水分。不宜使用60℃以上的热水浸泡饮片，一般水量以高出药面2~5厘米为宜，花草类药物或煎煮时间较长的应当酌量加水，第二煎则用水量应当酌减。用于小儿内服的汤剂可适当减少用水量。 3、群药按一般煎药法煎煮，需特殊煎煮的饮片则按特殊方法处理。在煎煮过程中要经常搅动，并随时观察煎液量，使饮片充分煎煮，避免出现煎干或煎煳现象。若发现煎干或煎煳现象，应另取饮片重新煎煮。 4、煎煮用火应“先武后文”，解表药多用武火，补虚药多用文火。 5、煎药时间的长短，常与加水量、火力、药物吸水能力及治疗作用有关。中药煎煮一般分为一煎、二煎。一般药一煎沸后煎20-30分钟为宜，解表药一煎沸后用武火15-20分钟为宜；而滋补药一般沸后煎40-60分钟，二煎的煎煮时间比一煎的时间略短。 6、每剂药煎好后，应趁热及时滤出煎液，以免因温度降低而影响煎液的滤出及有效成分的含量。滤药时应压榨药渣，使药液尽量滤净。将两次煎液合并混匀后分两次服用。 7、煎液量：儿童100-300 ml,成人400-600ml，每剂按两份等量分装，分二次服用，或遵医嘱。 8、凡注明有特殊煎药方法的中药饮片，应当按照要求或医嘱操作。 9、核对煎药袋内的姓名、取药号、药味、质量及煎煮方法等，复核无误后，即可签字发出。 10、煎药标准：煎液有原处方中各味中药的特征气味，无煳化，无焦化及其他霉烂异味，残渣无硬心，无焦化、煳化，挤出的残液量不超出残渣总重量的20%。

中药煎药室质量控制监测制度

中药煎药室质量控制监测制度 为加强中药煎药室规范化、制度化建设，保证中药煎药质量，根据有关法律、行政法规的规定，制定煎药室质量控制监测制度： 第一条设施与设备要求 （一）煎药室远离各种污染源，周围的地面、路面、植被等应当避免对煎药造成污染。 （二）煎药室的房屋和面积规模和煎药量合理配置。工作区和生活区分开，工作区内应当设有储藏（药）、准备、煎煮、清洗等功能区域。 （三）煎药室应当宽敞、明亮，地面、墙面、屋顶应当平整、洁净、无污染、易清洁，应当有有效的通风、除尘、防积水以及消防等设施，各种管道、灯具、风口以及其它设施应当避免出现不易清洁的部位。 （四）煎药室配备完善的煎药设备设施，并根据实际需要配备储药设施、冷藏设施等。 （五）煎药工作台面应当平整、洁净。煎药容器以陶瓷、不锈钢等材料制作的器皿为宜，禁用铁制等易腐蚀器皿。储药容器应当做到防尘、防霉、防虫、防鼠、防污染。用前应当严格消毒，用后应当及时清洗。 第二条人员要求

（一）煎药室由具备一定理论水平和实际操作经验的中药师具体负责煎药室的业务指导、质量监督及组织管理工作。 （二）煎药人员应当经过中药煎药相关知识和技能培训并考核合格后方可从事中药煎药工作。 （三）煎药工作人员需有计划地接受相关专业知识和操作技能的岗位培训。 （四）煎药人员每年至少体检一次。传染病、皮肤病等患者和乙肝病毒携带者、体表有伤口未愈合者不得从事煎药工作。 （五）煎药人员注意个人卫生。煎药前要进行手的清洁，工作时应当穿戴专用的工作服并保持工作服清洁。 第三条煎药操作方法 （一）煎药使用符合国家卫生标准的饮用水。待煎药物先行浸泡，浸泡时间一般不少于30分钟。 （二）煎煮开始时的用水量一般以浸过药面2-5厘米为宜，花、草类药物或煎煮时间较长的应当酌量加水。 （三）每剂药一般煎煮两次，将两煎药汁混合后再分装。 （四）煎煮时间应当根据方剂的功能主治和药物的功效确定。一般药物煮沸后再煎煮20-30分钟。药剂第二煎的煎煮时间比第一煎的时间略缩短。 （五）凡注明有先煎、后下、另煎、包煎等特殊要求的

煎药室管理方案.docx

煎药室工作制度 为加强药品管理，保证煎药质量，根据《中华人民共和国药品 管理法》和《医疗机构中药煎药室管理规范》等要求，制定煎药室工 作制度。 一、煎药人员收到药剂，应详细核对病人姓名、性别、年龄、科 别、服药时间、剂数与煎煮方法，经核对无误后，在收药本上签收。 如有疑问，应及时与医生、调剂人员联系。 二、煎药时应认真执行煎药操作规程，按照标准化操作程序使用 煎药设备。煎煮前将药材用冷水浸泡40～60 分钟，加水量超过药材表 面 2 厘米。做到一剂煎两次，煎煮时间根据药材的性质而定，一般 为30～40 分钟，保证煎药质量，对先煎、后下、冲服、烊化、包煎 等需特殊处理的药物必须按规定特殊处理。 三、药剂煎好后，必须检查煎药设备的标签和中药包装标签姓名 是否相符，无误者方可由护士验收签字领取。药渣应保存24 小时备查。 四、煎药用具、容器应清洁干净，每煎完一剂后，应彻底清洗。 内服、外用药器具应严格区分。 五、煎药室要注意安全，保持清洁卫生，严防火灾和用电安全。 非工作需要其他人员不得进入煎药室。 六、对急重病人的药剂，应即领、即煎、即取，全程不得超过2小时。 七、煎药室应有详实的收发药记录，煎药记录及差错事故记录。

八、做好门诊病人的代煎中药工作，病人凭煎药费收据到煎药室办理代煎手续，工作人员必须热情接待，细致服务，详细告知病人相关用药事项。 九、加强煎药室安全管理，做好水电及电器设备维护，非工作人员不得进入煎药室。

中药煎药操作规程 收药、煎药、发出要仔细认真，详细核对，做到各个环节清楚、 准确，保证质量，防止差错。 1.收药：凡在本煎药室煎药者，每付药要附上煎药卡片，填写 病人姓名、科室、床号、日期、煎药剂量。煎药人员要逐剂核对，无 误后在煎药登记表上签字。门诊煎药以收据作取药凭证。对特殊药物，应详细注明，按要求进行煎煮。 2.浸泡：待煎药物应当先行浸泡，浸泡时间一般不少于 30 分钟。先煎药、后下药、另煎或另炖药、包煎药、煎汤代水药在煎煮前均应 当先行浸泡，浸泡时间一般不少于 30 分钟。 3.煎药：每剂药必须煎两遍，煎药过程中要搅拌药料 2-3 次，煎 煮时间应当根据方剂的功能主治和药物的功效确定。一般药物煮沸后再 煎煮 20-30 分钟；解表类、清热类、芳香类药物不宜久煎，煮沸后再煎 煮 15-20 分钟；滋补药物先用武火煮沸后，改用文火慢煎约 40—60 分钟。药剂第二煎的煎煮时间应当比第一煎的时间略缩短。 儿童每剂一般煎至100-300 毫升，成人每剂一般煎至400-600 毫升， 一般每剂按两份等量分装，或遵医嘱。 4.煎药发出：病房煎药一般在下午送到各科室，并由护理人员 签收；门诊煎药由病人或家属凭证领取。复核查对无误后，在收药单 上签字。对危重病人，急煎药送煎药室后， 1.5 —2 小时送药，确保 按时服药。 5.清洗消毒：煎药设备要严格处理，对用过的煎、盛药器具要 及时洗刷干净，严格消毒后再用，防止交叉污染。 6.煎药完毕，关停水电，保证工作、人身安全。