电大质量管理复习资料

名词解释

标准化：在经济、技术、科学和管理等社会实践中，对重复事物和概念，通过制定、发布和实施标准达到统一，已获得最佳秩序和社会效益的活动。

参数设计：运用正交试验法或优先方法确定零部件参数的最佳组合，使系统在内、外因素作用下，产生的质量波动量小，即质量最稳定。

固有特性：通过产品、过程或体系设计和开发及其后之实现过程形式的属性。

工作质量：同产品质量直接有关的各项工作的好坏，是企业或部门的组织工作，技术工作和管理工作对保证产品质量做到的程度。

过程方法：系统的识别和管理组织所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用。

过程能力：过程（或工序）处于稳定状态下的实际加工能力。就是过程处于统计控制状态下，加工产品质量正常波动的经济幅度，通常用质量特性值分布的6倍标准偏差来表示，记为6σ。

合格质量水平：抽检时，生产者和使用者共同认定不满意的最大的过程（或工序）不合格率，通常记为AQL ，它是抽样检验时允许判为合格的过程平均不合格率的上限。

可靠度：系统在规定的条件下及规定的时间内，完成任务的概率，称为系统的可靠度。

全面质量管理（ISO8402）：一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。

水平对比：将过程、产品和服务质量同公认的处于领先地位的竞争者的过程、产品和服务质量进行比较，以识别自身质量改进的机会。

质量职能：产品质量产生、形形成和实现过程中全部活动的总和。

质量设计：就是在产品设计中提出质量要求，确定产品的质量水平（或质量等级），选择主要的性能参数，规定多种性能参数经济合理的容差，或制定公差标准和其他技术条件。

质量功能展开：是一种在设计阶段应用的系统方法，采用一定的方法保证将来顾客或市场需求精确无误地转移到产品寿命循环每个阶段的有关技术和措施中去。

质量改进：质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。

质量成本：总成本的一部分，它包括确保满意质量所发生的费用以及未达到满意质量的有形与无形损失。

单选

参照质量管理体系或优秀模式对组织的活动和结果所进行的全面和系统的评审是（ B 、自我评定）。

对所完成的活动或达到的结果提供客观证据，这类质量管理体系中使用的文件称为（ B 、记录 ）。

服务管理的核心是（ B 、服务质量 ）。

规定组织质量管理体系的文件是（ C 、质量手册 ）。

根据田口玄一提出的质量损失函数理论，给用户造成损失最小的条件是（C 、y=m ）。

工序检验中的首件检验，一般采用（ D 、三检制 ）的办法。

汉斯凯特1994年在有关研究中探讨了影响利润的变量及相互关系，建立了（ A 、“服务利润链”式结构），形象而具体地将变量之间关系表示出来。

ISO9000标准中确定了质量管理八项基本原则，其中第一项原则是（C 、以顾客为中心）。

建立在帕雷托原理基础上的质量管理常用方法是（ D 、排列图 ）。

控制图检出力的大小可表示为（D 、1-β）。

可信性即广义的可靠性，包括可靠性，（ C 、维修性 ）及保障性。

利用数理统计原理，预防不合格品的产生并检验产品的质量，这是（ B 、统计质量管理 ）阶段的主要特点。

利用参数设计可以使用公差范围较宽的廉价元件组装出高质量的产品，其实质是利用产品输出特性和元件参数水平之间的（ D 、非线性效 ）。

美国著名质量管理专家朱兰博士认为，产品质量就是产品的（A 、适用性 ）。

美国于（ A 、1959 ）年提出了第一个质量保证标准《质量大纲要求》。

MTTF 的含义是（ B 、失效前平均时间 ）。

PDCA 循环运转的关键在于（ D 、处理 ）阶段。

亲和图常用于归纳整理由（ A 、头脑风暴法）所产生的意见、观点和想法等语言资料。

任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为（ C 、过程 ）。

散布图是一种反映两个变量之间（ B 、相关 ）关系的质量管理图表。

所谓符合性质量，指的是（ C 、制造质量 ）。

（D 、设计评审 ）是防止产品缺陷的一种早期报警手段。

使用一次计数抽样方案（N ，n ，C ）对一批产品验收，若从抽取的n 件产品的检测中发现d 件不合格，该批产品被判定合格接收的条件是（ B 、d ≤C ）。

通过产品、过程或体系设计和开发及其后之实现过程形成的属性是（ A 、固有特性 ）。

田口质量观的特点是将质量与（D 、经济性 ）紧密联系在一起，这种联系用质量损失函数来表示。

x -R 控制图控制界限的系数2A 、4D 、3D 等，是只与（D 、样本容量n ）有关的系数。 系统地识别和管理组织所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称之为（ C 、过程方法 ）。

现代第三方质量认证制度始于英国，于1903年便开始使用第一个质量标志，即（ D 、风筝 ）标志。

下列关于过程能力的描述中，正确的是（ C 、过程能力与标准差σ有关，而与产品技术要求无关）。

下列一次抽样方案中，最严格的抽样方案是（ D 、（2000，200，2） ）。

由于生产过程中有某种缓慢变化因素的影响，其直方图的图形是（ D、平顶型）。

一般说来，产品的可靠性是随着产品使用时间的延长而（C、逐渐降低）。

质量管理要解决的基本问题，就是要把分散在各部门的（B、质量职能）活动进行有效的计划、组织、协调、检查和监督，从而保证和提高产品质量。

质量管理体系现场审核中，审核是从影响质量的因素追踪至结果，这种审核方式是（A、顺向跟踪）。

质量功能展开所用的基本工具是（A、质量屋）。

中国国家认证认可监督管理委员会就质量体系认证标准换版问题作出决定，自（C、2010年11月15日）起，任何2000版标准认证证书均属无效。

重点是对产品的性能进行评价，这是产品开发的（B、样品试制、试验）阶段产品质量评价的主要内容。

在双侧技术标准条件下，如果产品技术要求（公差范围）恰好等于过程能力，则过程能力指数（D、不能确定）。

在使用调整型抽样方案实施抽检时，需要决定检验的宽严程度，一般从（ C、正常检验）开始。

在质量成本优化中，当质量总成本处于质量改进区时，应采取的措施是（B、增加预防费用）。

多选

测定和评价检验误差的方法主要有（A、重复检查B、复核检查 C、改变检验条件 D、建立标准品）等几种。

根据评价目的和范围的不同，质量管理体系评价可分为（B、质量管理体系审核C、质量管理体系评审 D、自我评定）。

ISO9000标准关于质量的定义中，“满足要求”指的是应满足（A、明示的D、通常隐含的 E、必须履行的）等几个方面的要求。

ISO9001：2000规定的文件化程序包括文件控制、质量记录的控制以及（B、内部审核 C、不合格品控制 D、纠正措施 E、预防措施）。

基于过程的质量管理体系中，组织为满足顾客（和其他相关方）需求提供产品并使其满意的活动，由（A、产品实现 C、管理职责D、资源管理 E、测量、分析和改进）等几大过程构成。

可信性即广义的可靠性，包括（A、可靠性C、维修性 D、保障性）。

潘拉索拉曼等三位学者的研究成果指出，在服务系统中共有四种差距对服务质量差距做出贡献，这些差距分别反映在（A、服务设计C、服务提供 D、服务沟通）等相关的方面。

企业计量工作的重要任务包括（A、统一计量单位制度 B、组织量值正确传递 D、保证量值统一）等。

全面质量管理的基础工作包括（A、质量教育工作 C、标准化工作D、计量工作 E、质量责任制）。

全数检验适用的场合通常包括（ A、精度要求较高的产品或零部件B、对后续工序影响较大的尺寸部位 E、采用挑选型抽样方案时，对于不合格的检验批）。

田口的三次设计是将产品设计过程分为三个阶段，即（A、系统设计D、参数设计 E、容差设计）。

下列属于工作质量指标的是（B、不合格品率D、废品率）。

下列工业产品的质量特性中，属于代用质量特性的是（A、容易操作C、轻便 E、舒适）。

下述关于质量管理体系程序文件的描述中，不正确的是（C、质量管理体系所有程序均应形成文件 E、程序文件应对纯技术细节作详细描述）。

下列属于计量数据的是（A、轴的直径 D、钢材的强度 E、产品的寿命）。

下列关于平均值与极差控制图的说法中，正确的说法是（A、是由x图和R图合并而成的控制图 C、用x图可以控制平均值的变化 D、用R图可以控制标准偏差的变化）。

下列有关两种质量缺陷的说法中，正确的说法是（A、偶发性质量缺陷是由于生产过程中系统偏差造成的D、长期性质量缺陷不易引起重视 E、质量改进的主要方面应立足于长期性质量缺陷）。

影响质量的偶然因素具有以下特点：（A、每件不同 C、始终存在 E、难以除去）。

运行质量成本可分为（A、内部损失成本B、鉴定成本C、外部损失成本 E、预防成本）。

质量管理体系文件包括（A、质量手册 B、程序 C、记录 E、质量计划）等几种类型。

质量手册的内容包括（A、质量管理体系的范围C、过程顺序及其相互关系 E、形成文件的程序或程序的摘要）。质量审核依其审核对象分类，可分为（A、质量管理体系审核B、过程质量审核 E、产品或服务质量审核）等类型。质量屋的组成部分包括（A、用户要求B、技术措施D、关系矩阵 E、竞争能力评估）。

质量检验的具体工作包括（A、度量 B、比较 C、判断 E、处理）。

简答

搞好设计评审应注意哪些问题？

1、设计人员对方案有最后的决定权；

2、设计评审应成为正式制度；

3、确定参加评审的人员；

4、按预定的内容评审；

5、对评审人员要有明确的要求；

6、选择好评审点。

简述产品质量与工作质量的关系。

既不相同又密切联系，1、产品质量取决于工作质量，工作质量是保证产品质量的前提条件；2、产品质量是企业各部门、各环节工作质量的综合反映；3、实施质量管理，既要搞好产品质量，又要搞好工作质量。而且，应该把重点放在工作质量上，通过保证和提高工作质量来保证产品质量。

简述PDCA循环的四个阶段和八个步骤。

1、计划阶段。第一步骤：分析现状、找出存在问题，确定目标；第二步骤：分析影响质量问题的各种原因；第三步骤：从影响质量的原因中找出主要原因；第四步骤：针对影响质量的主要原因，拟定措施计划；

2、执行阶段。第五步骤：

执行措施，实施计划。3、检查阶段。第六步骤：检查效果，发现问题。4、处理阶段。第七步骤：总结经验，把成功的经验肯定下来，纳入标准；第八步骤：把没有解决的遗留问题，转入下一个阶段。

简述质量认证的作用。

1、提高供方的质量信誉和市场竞争能力；

2、促进企业完善质量管理体系，提高管理水平；

3、有利于保护消费者的利益；

4、减少社会重复检查评定费用。

简述朱兰三部曲中质量策划的步骤。

1、设定质量目标；

2、设别顾客；

3、确定顾客需求；

4、开发反映顾客需求的产品；

5、开发提供产品的过程；

6、设定过程控制，制定操作计划。

实行严格的质量责任制的意义何在？

1、只有实行严格的责任制，才能建立正常的生产技术工作秩序，才能加强对设备、工装、原材料和技术工作的管理，才能统一工艺操作，才能从各方面保证产品质量的提高；

2、实行严格的责任制，不仅可以提高与产品质量直接联系的各项工作质量，而且可以提高企业各项专业管理工作的质量，把隐患消除在萌芽之中，杜绝产品质量缺陷的产生；

3、实行严格的责任制，可是岗位工人明确自己该做什么、怎么做、做好的标准是什么，所有这些都为提高产品质量提供了基本保证。

实施内部质量管理体系审核应注意哪些问题？

1、做好内部质量管理体系审核的策划和计划；

2、内部质量审核需有一套正规的程序；

3、要建立一支合格的内部质量管理体系审核员队伍；

4、不合格项依据其产生的实际情况可分为严重不合格和一般不合格两种；

5、做好年度审核报告的编写与分析工作，为完善质量管理体系和管理评审提供充分的依据和信息。

在评价质量管理体系时，应该对每个被评价的过程提出哪些基本问题？

1、过程是否予以识别和适当确定？

2、职责是否予以分配？

3、程序是否被实施和保持？

4、在实现所要求的结果方面，过程是否有效？

质量管理体系第一方审核的主要目的有哪些？

1、评价自身的质量管理体系，确定质量管理体系的有效性；

2、通过内部质量审核建立起自我诊断、自我改进的机制；

3、为实施第二方、第三方审核奠定基础；

4、培养和造就一批内审员队伍。

在质量改进中应如何选择质量改进的对象？

1、市场上质量竞争最敏感项目；

2、产品质量指标达不到规定“标准”的项目；

3、产品质量低于行业先进水平的项目；

4、寿命处于成熟期至衰退期产品的关键项目；

5、其他。

质量成本具有哪些特点？

1、质量成本只是针对产品制造过程的符合性质量而言的；

2、质量成本是那些与制造过程中出现不合格品密切相关的费用；

3、质量成本并不包括制造过程中与质量有关的全部费用，而只是其中的一部分。

计算题：

加工某零件，尺寸要求为Φ70.025±，经随机抽样得到，样本平均值X =7.003，样本标准差S=0.008，试计算该工序的过程能力指数，并对过程能力作出判断。 解：∵Tu=7+0.025=7.025; TL=7-0.025=6.975；

∴M= (Tu-TL)/2=(7.025+6.975)/2=7； T= Tu- TL=0.05

又∵X =7.003；∴M ≠X 不重合，

∵ε=|M-X |=|7-7.003|=0.003 ∴C pk =（T-2ε）/6S=（0.05-2*0.003）/(6*0.008)=0.917

∵C pk =0.917属于0.67＜C p ≤1的范围，∴判断为过程能力不足。

从某工序按一定时间间隔抽取样本（n=5），共抽取25个样本，经计算得到X =10.154，R =1.09，试计算X R -控制图的各控制界限。（n=5时，查表得：2430.577, 2.115,A D D ===“——”）

解：∵对于X R -控制图，

已知：n=5时，查表得：2430.577, 2.115,A D D ===“——”X =10.154，R =1.09

公式为

图 CL=X =10.154

UCL=X +A2=10.154+0.577*1.09≈10.783

LCL=X —A2R =10.154-0.577*1.09≈9.525

R 图 CL=R =1.09

UCL=D4R =2.115*1.09=2.305

LCL=D3R =0

论述

全面质量管理的基本观点。

1、质量第一，以质量求生存、以质量求繁荣。要求全体职工，要有强烈的质量意识，企业根据用户或市场的需求，科学的确定质量目标，不脱离当前的消费水平。

2、系统的观点。运用科学的原理和方法，对暴露出来的质量问题，实行全面诊断、辨证施治。要保证和提高产品质量，就应当建立系统的观点，并运用系统科学的理论和方法。

3、“用户至上”，用户第一，下道工序就是用户。在全面质量管理中，“用户”的概念是广泛的，它不仅仅是产品的购买者、使用者和社会，而且，还认为企业内部生产过程中的每一个部门，每一个岗位也是用户。只有每道“工序”都为了下道“工序”服务，做到每项工作都为同它有关联的工作着想，在质量上高标准、严要求，才能保证生产出来的是优质产品。

4、质量是设计、制造出来的，而不是检验出来的。在生产过程中，检验是重要的，它可以起到不允许不合格品出厂的把关作用，同时也可以将检验信息反馈到有关部门，影响产品质量好坏的真正原因主要在于设计和制造。

5、预防为主的观点。全面质量管理的管理工作重点从“事后把关”转移到“事前预防”；在生产过程中，采取各种措施，把影响质量的有关因素控制起来，以形成一个能够稳定的生产优质产品的生产系统；质量检验工作不仅仅具有“把关”作用，也有着“预防”的作用。

6、数据是质量管理的根本，一切用数据说话。一定要尽可能使产品质量特性数据化，以利于对产品质量的优劣做出准确的评价，从而进行有效的管理。

7、经济的观点。无论质量保证的水平或预防不合格的深度都是没有止境的，我们必须考虑经济性，建立合理的经济界限。

8、突出人的积极因素。现代化生产多位大规模体系，环节众多，联系密切复杂，必须调动人的积极因素，加强质量意识，发挥人的主观能动性，以确保产品和服务的质量。

质量管理八项基本原则。

1、以顾客为中心。组织依存于他们的顾客，因而组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客需求并争取超过顾客的期望。

2、领导作用。领导者建立本组织相互统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。

3、全员参与。各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来受益。

4、过程方法。将相关的资源和活动作为过程来进行管理，可以更高效地得到预期的效果。

5、系统管理。识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程，有助于组织实现其目标的效率和有效性。

6、持续改进。组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。

7、基于实施的决策方法。有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。

8、互利的供方关系。组织与其供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。

质量管理体系运行中应做好哪些工作。

1、质量管理体系稳健的发布和宣讲。质量管理体系文件经批准后，应由组织的最高管理者发布，并通过一定的形式宣布质量管理体系投入运行和新的质量管理体系文件生效。

2、组织协调。组织实施质量管理体系文件，协调各项质量活动，排除运行中的各种问题，使质量管理体系正常运行。

3、质量监控。对实体进行连续监视、验证和控制，发现偏离管理标准或技术标准问题，及时反馈，以便采取纠正措施，使各项质量活动和产品质量能符合规定要求。

4、信息管理。信息管理与质量监控和组织协调工作是密切相关的，异常信息经常来自于质量监控，信息处理要依靠组织协调工作。

5、质量管理体系审核和评审。是质量管理体系的自我保证手段。

6、采取纠正和预防措施。针对体系运行中通过审核发现的存在的问题或不合格原因进行调查分析，并防止问题再发生的活动，没有纠正和预防措施，质量管理体系就不能正常运行。

提高顾客满意度的途径。

1、服务承诺。在设计一项服务承诺时，应认真考虑三方面的问题：组织的目标，顾客购买前所重点考虑的事宜；能够削减顾客感知风险和顾客不满的手段和方法。在对一项服务承诺决策时，一个组织必须做三个重要的决策：清晰程度、承诺内容和适用条件。有效的服务承诺应具备那些特征呢？一项好的服务承诺应无条件、容易理解与沟通、有意义、简便易行和容易兑现。

2、顾客服务。除牵涉销售和新产品提供之外的所有能促进组织与顾客间关系的交流和互动。

3、服务补救。组织为重新赢得因服务失败而已经失去的顾客好感而做的努力。该计划一般包括5个步骤：道歉、紧急复原、移情、象征性赎罪和跟踪。

质量(ISO9000：2000定义):一组固有特性满足要求的程度.

质量(朱兰的定义)：就是产品的适用性，即产品在使用时能成功地满足用户需要的程度。

产品质量是反映产品或服务满足明确或隐含需要能力的特征性的总和.

工作质量是指同产品质量直接有关的各项工作的好坏,是企业或部门的组织工作.技术工作和管理工作对保证产品质量做到的程度.

帕累托原理是指意大利经济学家帕累托在分析意大利社会财富分布状况时得到"关键的少数和次要的多数"的结论

亲和图是把收集到的大量有关某一特定主题的意见.观点.想法和问题,按它们之间相互的亲(接)近关系加以归类.汇总的一种图示技术

质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向

环境方针是一个组织对其全部环境行为的意图与原则的陈述,它为组织的行动及环境目标和指标的建立提供了一个框架

质量管理体系是组织为实现质量方针和质量目标由一组相互关联或相互作用的要素组成的集合

环境管理体系是组织全部管理体系的一部分,包括制定.实施.实现.评审和维护环境方针的组织结构.策划.活动.责任.实践.程序.过程和资源

质量管理体系认证是指由第三方认证机构依据公开分布的质量管理体系标准,对供方的质量管理体系实施评定,判定合格的由第三方认证机构颁发质量管理体系认证证书,并予注册公布,证明供方在特定的产品范围内有必要的质量保证能力的活动

质量策划是"质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标".

质量手册:ISO9000:2000对质量手册的定义是:规定组织质量管理体系的文件.

质量计划:ISO9000对质量计划的定义是:什对特定的项目.产品.过程合同,规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件.

质量计录:ISO9000中给出的定义是:阐明所取得的结果或提供所完成的活动证据的文件.

质量设计就是在产品中提出质量要求,确定产品的质量水平,选择主要的性能参数,规定多种性能参数经济合理的容差或制定公差标准和其他技术条件

质量功能展开是采用一定的规范化方法将顾客所需特性转化为一系列工程特性

认证后的监督是指认证机构对获证的受审核方在证书有效期内(一般为三年)所进行的定期监督审核或复审.

过程能力就是过程中处于控制状态下,加工产品质量正常波动的经济幅度,通常用质量特性值分布的6倍标准偏差来表示,记为6S

追溯制也叫跟踪管理,就是在生产过程中每完成一个工序或一项工作都要记录其检验结果及存在问题记录操作者的姓名.时间.地点及情况分析,在产品的适当部位做出相应的质量状态标志

顾客满意包括产品满意.服务满意和社会满意三个层次

社会满意是指顾客在对企业产品和服务的消费过程中所体验到的对社会利益的维护

服务满意是指产品售前.售中.售后以及产品生命周期的不同阶段采取的服务措施令顾客满意.

顾客服务是指除牵涉销售和新产品提供之外的所有能促进组织与顾客间关系的交流和互动.

服务补救是指组织为重新赢得因服务失败而已经失去的顾客好感而做的努力.

检验:通过观察和判断，适当时结合体测量、试验所进行的符合性评价。

抽样检验是对产品总体中所有单位产品,仅抽查其中的一部分,通过它们来判断总体质量的方法

系统检验是指每隔一定时间或一定编号进行，而每一次又是从一定时间间隔内生产出的产品或一段编号产品中任意抽取一个或几个样本的方法

分层抽样是针对不同类产品有不同的加工设备.不同的操作者.不同的操作方法时对其质量进行评估时的一种抽样方法质量成本又称质量费用,是指将产品质量保持在规定的质量水平上所需的有关费用,它是企业生产总成本的一个组成部分

预防成本又称质量费用.ISO9000中的定义是:将产品质量保持在规定的质量水平上所需的有关费用.

亲和图：是KJ法的一种类型，是把收集到的大量有关某一特定主题的意见、观点、想法和问题，按它们之间相互的亲（接）近关系加以归类、汇总的一种图示技术。

全面质量管理（ISO8402定义）：一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。

调查表也称为查检表.核对表等,它是用来系统地收集和整理质量原始数据,确认事实并对质量数据进行粗略整理和分析的统计图表.

ISO9000族是指国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会制定的所有国际标准.

质量螺旋:所谓质量螺旋是一条螺旋上升的曲线，该曲线把全过程中各质量职能按照逻辑顺序串联起来，用以表征产品质量形成的整个过程及规律性，通常称之为质量螺旋。排列图:根据整理的数据以不良状况发生的状况有系统的加以（层次）分类,计算出各项目所产生的书记以及所占比率,再依照大小顺序排列,再加上累积值的图形。

因果图:所谓因果图又叫石川图，特性要因图、树枝图、鱼刺图,表示质量特征波动与其潜在原因关系,亦即以图来表达结果与原因之间的关系。

树图又叫系统图。树图能将事物或现象分解成树枝状,树图就是把要实现的目的与需要采取的措施或手段,系统的展开,并绘制成图,以明确问题的重点,寻找最佳手段或措施。

直方图又称为柱状图，可将再乱无章的资料,解析出其规律性.借助直方图，可以对资料中心值或分布状况一目了然

质量审核:ISO9000中的定义是:确定质量活动和有关结果是否符合计划安排以及这些安排是澡有效地实施并适合于达到预定目标的.有系统的.独立的检查.

设计评审是防止产品缺陷的一种早期报警手段.在ISO8402中设计评审定义为:对设计所做的正式的.综合性的和系统性的审查,并写成文件以评定设计要求与设计能力是否满足要求,识别其中的问题并提出解决办法.

全面质量管理的基础工作是工业企业建立质量体系，开展质量管理活动的立足点和依据，也是质量管理活动取得成效，质量体系有效运转的前提和保证。

接收概率是指在试验期间系统失效数不大于接受判决数的概率。接受概率一般记为L（p）。根据数理统计原理可以计算L（p）的值，由概率的基本性质可知：0<=L(p)<=1。在一次抽检方案中。

工序能力是表示生产过程客观存在着分散的一个参数。

生产者风险简称PR，是指因采用抽样方案是生产者承担将合格批错判为不合格，而拒收的风险。

可靠性:产品在规定的条件下、规定的时间内、完成规定功能的能力称为产品的可靠性

水平对比（又称为标杆管理）：是将过程、产品和服务质量同公认的处于领先地位的竞争者的过程、产品和服务质量进行比较，以识别自身质量改进的机会。

PDCA循环又称质量管理工作循环，即按照计划（plan）―执行（do）―检查（check）―处理（action）四个阶段的顺序不断循环进行质量管理的一种方法，简称为PDCA工作循环。PDCA工作循环是组织质量保证体系运转的基本方式。固有特性：是通过产品、过程和体系设计和开发及其后之实现过程形成的属性。

管理标准：是为合理组织、利用和发展生产力，正确处理生产、交换、分配和消费中的相互关系，以及行政和经济管理机构为行使其计划、监督、指挥、协调、控制等管理职能而制定的准则。

质量管理小组：是在同一工作现场内自主进行质量管理活动的小集体。

要求：就是满足明示的（如明确规定的）、通常隐含的（如组织的惯例、一般习惯）或必须履行的（如法律法规、行业规则）的需要和期望。

全面质量管理与传统的质量管理的差异和共同点:全面质量管理与传统的质量管理相比较,其特点是,把过去以事后检

验为主转变为以预防为主，即从管理结果转变为管理因素;把过去就事论事、分散管理转变为以系统的观点为指导进行全面综合治理,把以产量、产值为中心转变为以质量为中心,围绕质量开展组织的经营管理活动;由单纯符合标准转变为满足顾客需要，强调不断改进过程质量来达到不断改进产品质量.

全面质量的基本观点：1、质量第一、以质量求生存,以质量求繁荣2、系统的观点3、“用户至上”,用户第一,下道工序就是用户4、质量是设计、制造出来的,而不是检验出来的5、预防为主的观点6、数据是质量管理的根本,一切用数据说话7、经济的观点8、突出人的积极因素

产品质量与工作质量的关系:产品质量取决于工作质量,工作质量是保证产品质量的前提条件,而产品质量则是企业各

部分、各环节工作质量的综合反映,质量管理应把重点放在工作质量上,通过保证和提高工作质量来保证产品质量

全面质量管理的基本要求:1全员参加的质量管理2全过程的质量管理3全企业的质量管理4全社会推动的质量管理

质量管理工作循环的特点:质量保证体系按照管理循环运转时，一般有下列特点：1、整个企业的质量保证体系构成的一个大的管理循环，而各级、各部门的管理又都有各自的PDCA循环。2、管理循环每转一周就提高一步。3、关键在于“处理”这个阶段。

开展全面质量管理的基础工作是工业企业建立质量体系,开展质量管理活动的立足点和依据,也是质量管理活动取得成效,质量体系有效运转的前提和保证.1.质量教育工作2标准化工作3计量工作4.质量信息工作5.质量责任制度

试论述质量管理工作循环的内容的四个程序和八个步骤:质量管理工作循环的内容有四个内容和八个步骤：四个内容是：计划阶段，执行阶段，检查阶段和处理阶段。

八个步骤为：（1）分析现状、找出存在问题，确定目标；（2）分析影响质量问题的各种原因；（3）从影响质量的原因中找出主要原因；（4）针对影响质量的主要原因拟定措施计划；（5）执行措施实施计划；（6）检查效果发现问题；（7）总结经验把成功经验肯定下来，纳入标准；（8）把没有解决的遗留问题转入下一阶段。

简述质量管理体系审核的特点:1.质量审核一般用于（但不限于）对质量管理体系或其要素过程.产品或服务的审核.2.质量审核应由与被审核领域无直接责任的人员进行,但最好在有关人员的配合下进行.3.质量审核的一个目的是评价是否需要采取改进或纠正措施.4.质量审核可以是为内部或外部的目的而进行.

简述内部质量管理体系审核的程序:内部质量管理体系审核共分五个阶段:1.准备与策划.2.实施.3.审核结果评价.4.

制定和确认纠正措施.5.改进与评价效果.

简述质量管理体系的运行机制:1.质量管理体系文件的发布和宣讲2.组织协调3.质量监控4.信息管理5.质量管理体系审核和评审6.采取纠正和预防措施.

证后监督审核的要求及监督审核的结果的处置方式有哪些?1.证书三年有效期内,监督审核时间间隔期时间不超过1年.2.监督审核对体系要素可实施抽样审核.2.监督审核结果的处置方式依据所发现的问题严重程度有三种处置方式:1.认证暂停2.认证撤销3.认证注销.

2000版ISO9000族标准制定的原则是什么？

⑴使用于任何规模的所有生产和服务组织；⑵使用简便、表达清晰、便于翻译、易于理解；⑶能够将质量管理体系与组织的运行联系起来；⑷为组织的改进实施提供一个坚实的基础；⑸更大程度地着眼于持续改进和顾客满意；⑹与其他管理体系兼容，如ISO14000环境管理体系等；⑺为特殊行业如航空、汽车、医疗器械以及电讯等行业中的组织提供坚实的基础，并阐明这些组织的基本需求和利益。

ISO14000环境管理体系标准的特点.指导思想和关键原则各是什么?ISO14000环境管理体系标准的特点有:自愿原则.

广泛适用性.灵活性.兼容性.全过程预防.持续改进的原则.文件化管理的思想.系统管理的思想等八个特点.

ISO14000的指导思想为以下三点:1.无论对环境好的地区还是对环境差的地区,标准应不增加贸易壁垒.2.标准可用于对内对外的认证注册等.3.标准必须回避对环境无帮助的任何行政干预.

ISO14000的关键原则为以下几点:1.标准应真实非欺骗性.2.产品和服务的环境评价方法和信息应有意义.3.评价方法.实验方法.不能采用非标准方法.4.应具有公开性和透明度,但不应损害机密的商业信息.5.非歧视性.6.能进行特殊的

有效的信息传递和教育培训.7.应不产生贸易障碍,对国内.外应一致.

质量改进的含义:质量改进是效果达到前所未有的水平的突破过程。包括以下内容：1、质量改进的对象，2、质量改进

的效果在于突破 3、质量改进是一个变革的过程4、偶发性缺陷与长期性缺陷

质量改进有哪些策略？论述各种策略的区别和特点和适用范围.目前世界各国均重视质量改进的实施策略,方法各有不同. 种称为"递增型"策略;另一种称之为"跳跃型"策略.它们的区别在于:质量改进阶段的划分以及改进的目标效益值

的确定两个方面有所不同.

递增型质量改进的特点是:改进步伐小.改进频繁.递增型质量改进的优点是将质量改进列入日常的工作计划中去,保证改进工作不间断地进行,由于改进的目标不高,课题不受限制所以具有广泛的群众基础,它的缺点是缺乏计划性.力量分散.所以不适用重大的质量改进.

跳跃型质量改进的特点是:两个质量改进的时间间隔较长,改进的目标值较高,而且每次改进均须投入较大的力量,该策略的优点是能够迈出相当大的步子,成较较大,但不具有"经常性"的特征,难以养成日常工作中"不断改进"的概念.

企业要在全体人员中树立"不断改进"的思想,使质量改进具有持久的群众性可采取递增式策略,而对于某些具有竞争性的重大质量可采取跳跃式策略.

选择质量改进对象时，应对哪些情况给予优先考虑？11

产品质量改进是指改进产品自身的缺陷，或是改进与之密切相关事项的工作缺陷的过程。一般来说，应把影响企业质量方针目标实现的主要问题，作为质量改进的选择对象。同时应优先考虑：⑴市场上质量竞争最敏感的项目；⑵产品质量指标达不到规定“标准”的项目；⑶产品质量低于行业先进水平的项目；⑷寿命处于成熟期至衰退期产品的关键项目；⑸其他：诸如质量成本高的项目，用户意见集中的项目，索赔与诉讼项目，影响产品信誉的项目等。

质量改进项目的选择有哪些具体方法？质量改进项目的选定应该根据项目本身的重要程度.缺陷的严重程度.企业的技术能力和经济能力等方面的资料综合分析后来决定.1.统计分析法.2.对比评分法.3.技术分析法.4.质量改进经济分析法.总之,产品质量改进的对象及其选择方法的确是一项比较复杂的工作,决策者只有在认真分析企业内外环境的基础

上进行综合分析才能取得最后的胜利.

实施质量改进工作一般应遵循哪些基本步骤？一.基础准备工作.1.技术上的准备工作2.人际关系的准备工作3.变革

规模方面.二.制定质量改进计划.1.收集产品质量信息2.选择质量改进的目标3.找出主导因素4.制定质量改进的具体措施.三.质量改进组织.1.要有明确的责任制2.质量改进组织的模式要根据改进项目的规模大小和复杂程度为确定3.慎重选择项目组长.四.加强质量改进的监督.

建立质量管理体系的方法包括哪些步骤？⑴确定顾客和其他相关方的需求和期望；⑵建立组织的质量方针和质量目标；

⑶确定实现质量目标必需的过程和职责；⑷确定和提供实现质量目标必需的资源；⑸规定测量每个过程的有效性和效率的方法；⑹应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率；⑺确定防止不合格并消除产生原因的措施；⑻建立和应用过程以持续改进质量管理体系。

在什么情况下实施全数检验?1.精度要求较高的产品或零部件2.对后续工序影响较大的尺寸部位3.手工操作比重大.

质量稳定的工序4.批量不大.质量方向无可靠保证的产品和工序5.采用挑选型抽样方案时对于不合格的交验批.

在什么情况下实施抽样检验?1.生产批量大.自动化程度高.产品质量比较稳定的产品或工序2.带有破坏性检验的产品或工序3.外协件.外购件成批进货的验收检验4.某些生产效率高.检验时间长的产品或工序5.检验成本太高的产品或工序6.漏检少量不合格品不会引起重大损失的产品等.

什么是计数挑选型抽样检验?适用的条件是什么?计数挑选型抽样检验是从批中抽取随机样本,根据样本中不合格品数

判断批是否合格,如不合格则进行全数检查,挑出不合格品进行修理或用合格品取代不合格品,这样的抽样检验方法称

为挑选型抽样检验.挑选型抽样检验适用于下述情况:1.产品一批接一批一库2.各工序间的半成品交接3.向指定的用户连接供贷.此检验不适用于破坏性检验的情况.

调整型抽样检验的特点以及适用条件是什么?调整型抽样检验的特点是消费者可以调整抽样检验的宽严度,在一般情况下使用"正常检验"方案;当抽检结果表明产品质量水平明显变好时则根据预先规定的转换条件转到使用"放宽检验"方案,当抽检结果表明产品质量水平明显示变差或生产不稳定时转换到"加严检验"方案,以便促进生产者提高产品质量.

调整型检验方案提供了由质量检验结果判断生产过程质量状况的方法,把对产品批的质量检验和对生产过程的质量管

理紧密地结合起来了,因而很适合于在全面质量管理中来用.

什么是抽样检验？抽样的方法有哪些？

抽样检验是对产品总体（如一个班生产的产品）中的所有单位产品，仅抽查其中的一部分，通过它们来判断总体质量的方法。从总体中抽取样本时，为尽量代表总体质量水平，最重要的原则是不能存在偏好，即应用随机抽样法来取样。抽样的方法有：

⑴简单随机抽样⑵系统抽样⑶分层抽样

抽样检验的优点，及适用条件

抽样检验的优点有：明显节约了检验的工作量和费用，缩短了检验工作周期，减少了参加检验人员和设备。缺点是具有一定的误判性。适用于：生产批量大、自动化程度高、产品质量比较稳定的产品或工序，带有破坏性检验的产品和工序，外协件、外购件成批进货的验收检验，某些生产效率高、检验时间长的产品和工序，检验成本太高的产品或工序，漏检少量不合格引起重大损失的产品等。

试分析百分比抽样的不合理性

在批量为N的产品中抽取固定百分比是的产品,抽取n=kN个产品的构成样本.检查样本中不合格的品数r,规定接收数Ac=c.拒收数Re=c+1.如果r<=c,认为批产品合格,接收；如果 r>=c+1,认为批产品不合格,拒收.我们从双百分比抽样的OC曲线图中得知,对于给定的P值而言,批量不同时的接受概率可以相差很大.因为批量在抽样方案中是不规定的,从而生产方可以根据对自己有利的情况选N,而对使用方法P1及β却无保证.所以不能保证使用方利益.日本在1956年就明令停止百分比抽样法，我国也因停用.

简述质量检验的地位和作用:质量检验的地位主要表现在:1.质量检验是工业生产的耳目.2.是企业管理的科学化.现代化的基础工作之一.3.质量检验是企业最重要的信息源.4.质量检验是保护用户利益和企业信誉的卫士.5.质量检验在

企业管理中的重要作用主要有1.把关作用2.预防作用3.报告作用4.改进作用

我国在生产实践中形成的质量检验的管理制度有哪些？一.三检制.1.自检2.互检3.专检.二.重点工序双岗制.三.留

名制.四.质量复查制.五.追塑制.六.质量统计和分析制.七.不合格品管理制.1.报废2.返工3.返修4.原样使用.八.质量检验考核制.1.检验误差及分类2.检验误差的指标及考核方法.

什么是PDCA工作循环?它的内容及特点是什么:质量管理工作循环，即按照计划（plan）-执行（do）-检查（check）-处理（action）四个阶段的顺序不断循环进行质量管理的一种方法，简称PDCA工作循环。PDCA工作循环是组织质量保证体系运转的基本方式。其内容包括4个阶段和8个步骤:1计划阶段.第一步聚:分析现状.找出问题所在.确定目标.第二步骤:分析影响质量问题的各种原因.第三步骤:从影响质量的原因中找出主要原因.第四步骤:针对影响质量的主

要原因拟定措施计划.2执行阶段3检查阶段.第五步骤:执行措施.实施计划.第六步骤:检查效果.发现问题.4处理阶段.第七步骤:总结经验.第八步骤:把没有解决的遗留问题转入下一阶段特点：1.整个企业的质量保证体系构成一个大的管理循环，而各级、各部门的管理又都有各自的PDCA循环。2.管理循环每转一周就提高一步。3.关键在于“处理”这个阶段。“处理”就是总结经验，肯定成绩，纠正错误，以利于完善。

简述市场调研的质量职能:主要是进行市场调查，掌握用户需要；分析市场动态，掌握竞争形势；研究市场环境，进行市场预测。

用于质量分析的5MIE的内容:5MIE：人、机、料、法、测试、环境，等因素，一个质量问题的产生往往不是某个原因造成的而常常是多种综合因素所产生的结果，要把这些错综复杂的因素理出来，必须分门别类地进行分析，一般采用5MIE因素（即：人、机、料、测、环境五大方面）。

如何描述质量特性。

产品质量就是产品的适用性.即产品在使用时能成功地满足用户需要的程度.体现在性能、成本、数量、交货期、服务等因素的最佳组合.产品质量特性的含义包括技术的、经济的、社会的、心理的和生理的.可以用产品质量标准(或技术标准)衡量.具有包括:物质方面、操作方面、结构方面、时间方面、经济方面、外观方面和心理生理方面.

质量变异的来源及分类

引起质量变异的原因按性质可以分为偶然性原因和系统原因分类：1、偶然性原因:是一种不可避免的原因,经常对质量变异起着细微的作用,这种原因的出现带有随机性,其测度十分困难因此不易消除.2、系统原因:是一种可以避免的原因.在生产制造过程中,出现这种因素,实际上生产过程已经处于一种失控状态.因此这种原因对质量变异影响程度大,但容易识别,可以消除.

应该说，偶然性原因和系统性原因也是相对而言的，在不同的客观环境下，二者是可以相互转化的。例如，科技的进步可以通过一些材料细微不均匀，那么这种可以测度的差异成果一定限度就被认为是系统性原因是为异常，不再是正常的偶然性原因了。于是变以识别后加以纠正。这当然要根据实际需求而划分两者之间的界限。

质量成本的构成及优化分析

质量成本的各部分费用之间存在一定的比例关系，探讨这些费用的合理比例关系以最大限度降低质量总成本，即实现质量成本的优化，这是质量成本管理的一项重要任务。质量成本由内部损失成本、外部损失成本、鉴定成本、预防成本等四类成本构成。优化分析质量成本优化就是要确定质量成本各部分费用之间的合理比例，以便使质量总成本达到最低。

如何理解质量的概念

质量就是产品的实用性，即产品在使用时能够成功地满足用户需要的程度。质量的定义有两个方面的含义，即使用要求和满足程度。人们使用产品，总对产品质量提出一定的要求，而这些要求受到使用时间、地点、对象、社会环境和市场竞争等因素的影响，这些因素变化，会使人们对同一产品提出不同的质量要求。因此，质量不是一个固定不变的概念，它是动态的、变化的、发展的；它随着时间、地点、使用对象的不同而不同，随着社会的发展、技术的进步而不的更新和丰富。

产品质量设计的任务和职能各是什和?1.保证产品的功能质量,要求所设计的新产品达到技术上规定的功能目标.2.保

证产品的功能质量即质量成本,要使产品的生产技术准备费用.制造费用和使用费用最低,使产品在价格上有较强的市

场竞争能力.3.保证产品的图纸(或配方)质量,要能够正确反映设计思想和用以指导生产的技术要求.产品质量设计的

主要职能是收集分析质量信息,制定质量评价活动,进行设计评审.故障分析.实验室试验.现场试验.小批试验生产鉴定等.

质量设计中经济分析有哪些基本内容?1.用户期望的质量水平分析2.制造者期望的质量水平分析3.消费者和制造者均满意的质量水平4.不同质量保证方案的选择5.质量改进分析

举例说明三次设计与传统设计法的不同之处.1.对客户需求重视程度不同.2.设计目标及评价标准不同.3.着重点不

同.4.在工程更改的次数和分布上有明显差别.5.主导思想不同.6.产生的经济效益和社会效益不同.三次设计的指导思想是以顾客的要求为设计目标,采用质量功能展开.参数设计.容差设计等方法优化设计方案,把问题消除在设计阶段,

以最小的代价获得高质量.高可靠性和健壮的产品.三次设计的重点不在于设计产品应具备什么功能,而是从设计上采

取措施,提高产品功能抗干扰的性能,因此三次设计是产品质量的设计.

参数设计与容差设计的方法参数设计就是采取一切措施，保证产品输出特性在其寿命周期中保持稳定。所谓稳定性是指产品的各种干扰因素作用下，其输出特性能稳定地保持在一个尽可能小的范围内（波动很小）运用参数设计，可以使产品或部件的参数搭配合理。参数设计是既要采用廉价的元器件，又能提高整机质量。因此，参数设计实质上是质量优化设计，是质量设计的核心阶段。容差设计的目的是确定参数容许误差的大小。容差设计的基本思想是对影响大的参数给于较小的公差值，对影响较小的参数给于较大的公差值，从而在保证质量的前提下使系统的总成本为最小。对于容差设计可采用损失函数法。

美、日质量管理的特点一.美国质量管理概况:1.重视建立严密的质量保证体系2.重视标准化在质量管理方面的作用3、重视质量成本分析工作4.重视最新科学成果的采用5.重视服务过程中质量管理6.逐步重视社会质量监督工作

二.日本质量管理特点:1.全企业、全员参与的质量管理

2.质量管理小组活动

3.质量管理诊断

4.统计方法应用

5.质量管理教育和培训

6.全面的质量管理推行活动

排列表的应用程序1.选择要进行质量分析的项目，即将要处置的事，以状况（现象）或原因加以层别；2.选择用于质量分析的量度单位,如出现的次数（频数）、成本、金额或其他量度单位；3.选择进行质量分析的数据的时间间隔；

4.画横坐标；

5.画纵坐标；

6.在每个项目上画长方形,其高度表示该项目量度单位的量值,长方形显示出每个项目的作用大小；

7.由左到右累计每一个项目的量值(以百分号表示)并画出累计频数曲线(帕累托曲线),用来表示该项目的累积作用；8、利用排列图确定对质量改进最为重要的项目.

损失函数的意义和作用质量特性的波动(即产品性能相对设计目标值的偏离)是引起质量损失和质量问题的原因,田口

博士建立了质量损失函数,以描述质量损失与质量波动之间的关系.为了定量度量产品的质量,将质量与经济性挂钩,田口玄一提出一种新的质量定义,他把产品的质量与产品的质量与产品上市后给社会造成的损失联系在一起,认为社会损失大小就直接反映了质量的高低,因此同为合格品,上市后给社会造成损失小的产品,它的质量就高.用社会损失来度量质量将质量与经济性紧密结合起来,使质量变成一种可量化的度量的量.

质量功能展开的思想和作用是什么？质量功能展开是一种在设计阶段应用的系统方法,他采用一定的方法保证将来自

顾客或市场的需求精确无误的转移到产品寿命循环每个阶段的有关技术和措施中去.质量功能展开之所以确定很好的

效果,其原因在于强调团队工作方式,也提高比较严格规范的工具使得各方面的专家可以按照一定的工作程序一步步实现要求和措施之间的映射,并可得出因重点进行质量控制项目.

什么是质量成本分析，质量成本分析的内容是什么？主要方法有哪些？一.质量成本分析的目的,是通过质量成本核算所提供的数据信息对质量成本的形成,变动原因进行分析和评价,找出影响质量分析的关键因数和管理上的薄弱环节.二.分析的内容:1.质量成本总额分析2.质量成本构成比例分析3.质量成本与比较基数(如销售收入、产品总成本、总利润等)的比较分析.三.质量成本分析的方法:1、定量分析,又包括指标分析法、质量成本趋势分析、排列图分析、敏感度分析；2.定性分析

简述提高顾客满意的途径.1.服务承诺,是企业向顾客公开表述的要达到的服务质量.2.顾客服务,是指除牵涉销售和新产品提供之外的所有能促进组织与顾客间关系的交流和互动,它包括核心和延伸产品的提供方式,但不包括核心产品自身.3.所谓服务补救,是指组织为重新赢得因服务失败而失去的顾客好感而作的努力.服务补救包括5个步骤:道歉.紧急.复杂.移情.象征性赎罪和跟踪服务承诺,是企业向顾客公开表述要达到的服务质量.

简述ISO9000：2000系列标准的构成？一.核心标准:1、ISO9000基本原理和术语；2、ISO9001质量管理体系-要求；

3、ISO9004质量管理体系-业绩改进指南；

4、ISO19011质量和环境审核指南.二、其他标准:ISO10012测量设备质量保证要求.三、技术报告（TR）.1、ISO/TR10006项目管理指南2、ISO/TR10007技术状态管理指南3、ISO/TR10013质量管理体系文件指南4、ISO/TR10014质量经济型指南

5、ISO/TR10015教育和培训指南

6、ISO/TR10017统计技术在ISO9001中的应用.四、小册子.质量管理原理、选择和使用指南；ISO9001在小型企业应用

生产过程统计推断的基本原理:从实用和简化的角度来看,往往是利用样本的平均值X和极差R来进行.利用样本的平均值及极差推断总体的μ和σ时,由于总体构成的不均匀即抽样误差的存在,平均值和极差的变化μ及σ的变化并不完全一样,即使在工序处于稳定的状态下μ和σ本身并无异常变化,但从工序中抽取样本的平均值及R也是有所变化的.也就是平均值及R都是随机变量,都有其特定的概率分布.

生产过程控制的状态及其描述:过程控制，即在生产过程中通过统计检验判断总体的分布是否偏离事先(过程分析)已确定的标准，同时采用相应的保证措施。

如何利用过程能力指数判断过程能力的高低？通过过程能力指数来判断过程能力是否充足是过程能力测定的一种常用方法，由于工序的种类繁多，所以用来评价和判定过程能力的方法也不一样，常用的测量过程能力的方法有以下几种:1.直接测定法2.测定产品法3.差错分析法.

控制图判断异常的准则是什么？1.点子在控制界限外或在控制界限内的点子排列.2.链:链接链,连续7个点子以上排

列在一侧;间断链,大多数点在一侧,如:10/11.12/14.

14/17.16/20等.3.多数点靠近控制界限(在2-3倍的标准区域内出现)如:2/3.3/7.4/10等.4.倾向性与周期性.

试述质量管理的发展与各阶段的特点质量管理的发展:1.社会质量监督系统和质量法规将更加完善和严密,与之相应的国际性质量管理组织将发挥更大作用；2.质量管理与电子计算机的应用更加紧密3.质量控制与抽样检验理论将沿着多元化、小样本化、模糊化、柔性化等多元化发展4.质量将随着政治科技文化发展而同步发展.一.产品质量检查阶段1.生产特点：以手工及半机械为主；2.管理范围:限于生产现场质量管理；3.管理对象：限于产品质量4.管理特点：事后把关为主5.管理依据:产品质量符合质量规格

6.管理方法：技术检验

7.管理标准化:标准化程度差

8.管理经济性：忽视经济性

9.参与管理人员:依靠检验部门和质量检验人员.二.统计质量管理阶段.1.生产特点:大量生产

2.管理范围：限于生产现场质量管理

3.管理对象:从产品质量向工作质量发展

4.管理特点:把关与部分预防相结合

5.管理依据：按既定标准控制质量

6.管理方法:应用数理统计方法

7.管理标准化:有技术标准发展到质量控制标准

8.管理经济性：注重经济性

9.参与管理人员:依靠技术部门、质量检验部门、质量检验人员.三.全面质量管理阶段:1.生产特点：现代化大生产2.管理范围:产品形成全过程质量管理

3.管理对象：产品质量和工作质量(广义)

4.管理特点:防检结合全面管理

5.管理依据:以用户为主，重在产品适用性

6.管理方法:应用多种管理方法

7.管理标准化:严格标准化,技术,管理标准化

8.管理经济性:讲究经济性

9.参与管理人员:依靠全体员工

论述质量管理(ISO9000：2000)八项基本原则多年来,基于质量管理的理论和实践经验,在质量管理领域,形成了一些有影响的质量管理的基本原则和思想,国际化标准组织(ISO)吸纳了当代国际最受尊敬的一批质量管理专家在质量管理方

面的理念,结合实践经验及理论分析,用高度概括又易于理解的语言,将质量管理的一些基本原则和思想总结为质量管

理的八项原则.这些原则适用于所有类型的产品和组织,成为质量管理体系建立的理论基础.①以顾客为关注焦点.组织依存于他们的顾客,因而组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客需求并争取超过顾客的期望.

②领导作用.领导者建立组织相互统一的宗旨、方向和内部环境.所创造的环境能使员工充分参与实现组织目标的活动.

③全员参与.各级人员都是组织的根本,只有他们的充分参与才能使他们的才干为组织带来受益.④过程方法.将相关的资源和活动作为过程来进行管理,可以更高效地达到预期的目的.⑤管理的系统方法.针对制订的目标,识别、理解并管理一个由相互联系的过程所组成的体系,有助于提高组织的有效性和效率.⑥持续改进.持续改进是一个组织永恒的目

标⑦基于事实的决策方法.有效的决策是建立在对数据和信息进行合乎逻辑和直观的分析基础上.⑧与供方互利的关系.组织和供方之间保持互利关系,可增进两个组织创造价值的能力.

质量认证的作用:质量认证制度之所以得到世界各国的普遍重视.关键在于它是由一个公正的机构对产品或质量体系作出正确.可靠的评价,从而使人们对产品质量建立信心,这对供方.需方.社会和国家的利益都有重要意义.1.提高供方的质量信誉和市场竞争能力2.促进企业完善质量管理体系,提高管理水平3.有利于保护消费者的利益,实施质量认证可以帮助消费者防止误购不合格品起到保护消费者利益的作用4.减少社会重复检查评定费用,每个需方在采购产品时都要取得权威的第三方质量认证并具有较高的质量信誉,为此需方对购进产品质量检验费用将大大减少.可以看出不同顾客或机构对企业质量管理体系廉政定有80%的工作是重复的,如果一个供方质量管理体系按国际公认的标准评定并通过注册,再发生的评定只限于特殊要求部分,这样做既省时又省费用.

实行质量体系认证的作用企业质量体系认证是随着ISO

9000标准的建立在近十年发展起来的,它是依据ISO9000族质量保证标准,经质量体系认证机构审核证实后,以体系认证证书证明某一企业具有符合质量保证标准所规定的质量管理能力的活动.企业通过质量认证对企业自身的管理、生产、营销、服务等经营活动由以下几方面好处:一.企业可以改善和优化内部经营环境.突出体现在:1.提高管理效率.2.提高人员素质.3.有效降低生产成本.4.促进企业产品技术改进.二.企业可以增强在外部环境的综合进竞争能力.突出

体现在:1.企业通过取得认证资格、提高合同执行效率、完善服务形式、提高产品实物质量等体系运行效果,以提高企业、产品和服务的信誉,树立品牌形象.2.增强市场竞争力,扩大市场占有份额.3.有助于树立全球经济意识,提高企业发展战略的基点,抓住机遇,赢得未来.4.顺应国家有关产品质量监督的管理变革.

比较质量管理发展三个阶段的各自特点:一.产品质量检验阶段:质量管理的主要手段是通过严格的检验程序来控制产

品的质量，并根据预定的质量标准对产品质量进行判断.二.统计质量控制阶段:主要特点是利用数量统计原理,预防不合格的产品产生并检验产品的质量.三.全面质量管理阶段:应用多种管理方法，依靠全体员工,现代化大生产,防检结合全面管理，以用户为主在产品的实用性.

朱兰螺旋图主要内容1.产品的质量形成过程包括市场研究,产品开发、设计,制定产品规格、工艺,采购,仪器仪表及设备装置,生产,工序控制,产品检验、测试,销售及服务等共13个环节.各个环节之间相互依存,相互联系,相互促进.2.产品质量形成的过程是一个不断上升,不断提高的过程.为了满足人们不断发展的需要,产品质量要不断改进,不断提高.3.要完成产品质量形成的全过程,就必须将上述各个环节的品质管理活动落实到各个部门以及有关的人员,要对产品质量进行全过程的管理.4.品质管理是一个社会系统工程,不仅涉及企业内各部门及员工,还涉及企业外的供应商、零售商、批发商以及用户等单位及个人.5.品质管理是以人为主体的管理.朱兰螺旋曲线所揭示的各个环节的品质活动,都要依

靠人去完成.人的因素在产品质量形成过程中起着十分重要的作用,品质管理应该提倡以人为主体的管理,此外,要使"

循环"顺着螺旋曲线上升,必须依靠人力的推动,其中领导是关键,要依靠企业领导者做好计划、组织、控制、协调等工作,形成强大的合力去推动质量循环不断前进,不断上升,不断提高.

朱兰质量螺旋的内容?为了表述产品质量形成的这种规律性,美国质量管理学家朱兰提出质量螺旋模型,所谓质量螺旋

是表述影响质量的相互作用活动的概念模型,是一条呈螺旋上升的曲线,它把全过程中各个质量职能按逻辑顺序串联起来用以表征产品质量形成的整个过程及其规律性.通常称之为"朱兰质量螺旋"或者"质量环",它大致包括市场调查研究.新产品设计和开发.工艺策划和开发.采购.生产制造.检验.包装和储存.产品销售以及售后服务等重要环节.在朱兰质

量螺旋中产品质量从产生.形成和实现的各个环节都存在着相互依存.相互制约.相互促进的关系,并不断循环周而复始,每经过一次循环产品质量就提高一步.

质量螺旋中的过程有哪些？1.市场调研质量.即确定和完善满足市场需要的产品质量.2.设计质量.即把市场需要转化

为在规定等级内的产品设计特性,最终都通过图样和技术文件的质量来体现.3.制造质量.即确保为顾客所提供的产品

同所设计的特性相一致.4.使用质量.即在产品寿命周期内按需要提供服务保障的质量.

试讨论全面质量管理的基础工作:全面质量管理的基础工作包括:一.质量教育工作:1.方面是全面质量管理的基本思想和基本原理的宣传和教育2.职工技术业务的培训和教育.二.标准化工作:包括技术标准和管理标准，是衡量产品质量和各项工作质量的尺度,也是企业进行生产技术活动和经营管理工作的依据.三.计量工作:计量管理工作包括精密策略、理化实验和技术鉴定等工作.四.质量信息工作:

质量信息指的是反映产品质量和产供销个环节工作质量的原始记录、基础数,据以及产品使用过程中反映的各种信息资料.五.质量责任制:建立质量责任制是企业开展全面质量管理的一项基础性工作,也是建立质量体系中不可或缺的内容质量管理的基本方法:一、常用的工具:1、排列图2、因果图3、分层法3、直方图4、散布图5、控制图.二、新工具: 1、树图2、对策表3、流程图4、水平对比5、亲和图.三、基本方法PDCA循环:即按着计划、止血、检查、处理四个阶段的顺序不断西化进行质量管理的一种方法.

特点:1、整个企业的质量保证体系构成一个大的管理循环而各界、各部门的管理又都有各自的PDCA循环.2、管理循环每转一周就提高一步.3、关键在于“处理”这个阶段

论述全面质量成本构成因素:质量成本又称为质量费用,是指将产品质量保持在规定质量水平上所需的有关费用.它使

一个企业生产成本的一个组成部分.全面质量成本是一种新的质量成本模式,他是有反应性要素和进攻性要素组成的,

进攻性要素包括以下内容:过程成本模式.指标对比法.世界级制作技术.市场份额分析.商誉分析.统计过程控制SPC.田

口方法.就质量成本而言统计过程具有反应性要素和进攻性要素的双重性,就反应性要素看有的学员甚至把统计过程控制视为"预防-鉴定-故障"质量成本模式中的第五项因素.从主动进攻的角度来使用统计过程控制就意味着企业用它来

提高工作效率,而不是经常应付顾客提出的要求.统计过程控制在制造业已被广泛采用特别是在全面质量控制促进下,

在质量改进进攻性意识的推动下,统计过程控制越来越成为一项不可缺少的质量改进工具.

试述质量成本管理过程:一.质量成本的预算和计划.1.质量成本预策的步聚.2.质量成本计划的主要内容.3.质量费用

计划.4.质量成本构成比例计划.5.质量改进措施计划.

二.质量成本分析和报告.1.质量成本分析的目是通过质量成本核算所提供的数据信息对质量成本的形成变动原因进行分析和评价,找出影响质量成本的关键因素和管理上的薄弱环节.质量成本分析的内容:1质量成本总额分析.2质量成本构成比例分析.3质量成本与比较基数的比较分析.

三.质量成本控制和考核.1.质量成本控制贯穿质量形成的全过程.一般在事前控制.事中控制和事后控制等.质量成本

控制贯穿质量形成的全过程.2.企业建立质量成本指标考核体系应坚持以下原则:系统性原则.有效性原则.全面性原则.科学性原则.

编制质量成本计划的依据和方法各是什么？编制成本计划的依据是:1企业的历史资料,经包括一个时期的平均质量成本水平,按时间序列的质量成本变动情报和趋势分析以及质量成本的构成分析等.2.本企业产品结构及生产能力的变化情况.3.企业的方针目标同时参考国内外同行的质量成本资料.在掌握企业有关上述情况的基础上再来确定预防费用的增长率或降低率,然后根据上级主管部门或质量计划对各产品的综合合格品率的要求,计算出各单位产品的预防.鉴定

及内外损失成本(或故障成本)的大小,最后编制出商品产品质量成本计划.

质量成本报告的内容有哪些？1.质量成本计划执行和完成的情况与基期的对比分析.2.质量成本四个组成项目构成比

例变化的分析.3.质量成本与相关经济指标的效益对比分析.4.典型事例及重点问题的分析与解决措施.5.效益判断的

评价和建议.

质量成本报告是如何分类的？1.按时间可分为定期的(月.季.年)报告和不定期的(典型事例和重点问题)报告.2.按送

报对象可分为向领导和有关部门的报告.3.按报告的形式可分为陈述式.报告式.图表式(如排列图和波动图)或综合报

告等.

建立质量成本考核体系应该坚持哪些基本原则？1.系统性原则.2.有效性原则.3.全面性原则.4.科学性原则.为了对质量成本实行控制和考核,企业应建立质量成本责任制,即在将质量成本指标分解落实到各有关部门和个人时,应明确他

们的责.权.利,形成统一的领导.部门归口.分级管理的质量成本管理系统.

可靠性管理工作的基本内容是什么？1.宣传有关可靠性的方针.政策.法规.标准.规范.2.编制和实施可靠性工作的规划.计划.3.组织制定和实施产品可靠性保证大纲.4.组织开展可靠性工程应用技术的研究与推广.5.组织产品可靠性管理的规章制度.6.组织产品可靠性设计评审,对产品的可靠性进行鉴定与评价.7.对外购器材实施可靠性监控.8.建立故障报告.分析和纠正措施系统.9.负责可靠性信息管理.10.开展可靠性工程教育.培训和咨询活动.

衡量可靠性的指标有哪些？作为产品质量重要指标之一的可靠性,不权有定性的定义更需要强调定量的概念.因为只有定量的描述才能对产品的质量与可靠性做到在产品的设计阶段就能够预测,在制造阶段能够控制,在使用中能够维持.

由于产品失效的发生是随机的,因此对可靠性是定量地描述其统计特征.主要指标有:1.可靠度.2.失效率.3.平均寿命. 试述上、中、下层管理者在质量管理中的职责.1.厂长或经理对企业或公司开展质量成本管理负主要责任.2.副厂长或总工程师或总质量师协助厂长负责质量成本管理具体领导工作.3.总会计师负责质量成本管理核算的领导工作.4.总经济师负责将质量成本指标纳入计划拉入计划或经济责任制考核.5.质量管理部门对质量成本管理负有组织协调监督控

制和综合管理职责.6.财务部门负责归口核算，并从财务角度开展质量成本分析,提出分析报告.7.质量检验部门负责按期填报内部损失报表和鉴定成本报表,提供内部损失的主要信息.8.销售部门负责填报外部损失成本,报表及损失主要

情况.9.其他例如工艺技术部门,计划部门、基层生产单位等,根据其工作特点或性质分别规定各自工作职责范围.

结论实际谈谈对全面质量管理的认识：一.全面质量管理就是以质量为中心，全体职工和有关部门积极参与，把专业技术.经济管理.数理统计和思想教育结合起来,建立起产品的研究.设计.生产.服务等全过程的质量体系,从而有效地利

用人力.物力.财力和信息等资源以最经济的手段生产出顾客满意组织及其全体成员以及社会都得到好处的产品,从而

使组织获得长期成功和发展.全面质量管理与传统的质量相比较其特点是把过去以事后检验为主转变为以预防为主,即从管理结果转变为管理因素,把过去就事论事,分散管理转变为以系统的观点为指导进行全面综合治理,把以产量.产值为中心转变为以质量为中心,围绕质量开展组织的经营管理活动,由单纯符合标准转变为满足顾客需要,强调不断改进

过程质量来达到不断改进产品质量.二.全面质量管理的基本观点1质量第一2系统的观点3用户至上4质量是设计制造出来的,而不是检验出来的5预防为主的观点6数据是质量管理的根本7经济的观点8突出人的积极因素.三.全面质量管理的基本要求.1全员参加的质量管理2全过程的质量管理3全企业的质量管理4全社会推动的质量管理.四.全面质量管理的基础工作1质量教育工作2标准化工作3计量工作4质量信息工作5质量责任制.

试述质量功能展开的原理和方法:质量功能展开是采用一定的规范化方法将顾客所需特性转化为一系列工程特性,所用的基本工具是"质量屋".质量屋的组成部分有:1.用户要求2.技术措施3.关系矩阵4.竞争能力评估5.用户要求权重6.最佳技术参数7.技术措施权重.如有必要也可在表中加入专家意见以及关于公司技术规章.销售.市场份额等列用以观察这些因素对竞争能力的影响,还可以针对某些改进措施做定量研究.质量屋的基本效用是倾听顾客的意见,捕捉顾客

的愿望,很好的理解顾客的需求和将顾客需求特性设计到产品中去,合理确定各种技术要求,应该为每一项工程技术特

性确定定量的特性值,质量功能展开过程通过质量屋全面确定各种工程技术特性和间接工程技术特性的值,在质量屋每一项工程技术特性上加上对应的顾客浏量值,根据顾客测量值来设计每项工程技术特性的理想值即目标值.

试讨论N，n，c对抽样方案接收概率的影响1.当样本大小n和合格判断数c一定是,批量N对特性曲线的影响:随着N 的变化,不同抽检方案的OC曲线十分接近,这说明批量N对曲线影响小,即批量N对接受概率的影响小.2.当样本n和批量N一定,合格判断数c对特征曲线的影响:随着c的变化,OC曲线在左移,而且曲线变陡.对于同一批交验产品,其不合格率为P,不合格判定数c越小的方案,其接受概率越低,说明抽检方案变得严格.随着c变大,接受概率在同一P水平也

增大,说明抽检方案宽松了.3.当合格判断数c和批量N一定,样本大小n对特征曲线的影响:随着n的变大,OC曲线变陡,接受概率在同一P水平变小,说明抽检方案严格了.随着n变小,OC曲线倾斜度渐变平缓,接受概率在同一P水平变大,说明抽检方案宽松了.

什么是OC曲线?它有哪些特点?对于不同的不合格率pi的交验批产品采用任何一个一次抽检方案(N.n.c),都可以求出相应的接收概率L(pi),如果以pi为横坐标,以L(pi)为纵坐标,根据二者的承数关系可以画出一条曲线,这条曲线就是这一抽检方案的操作特性曲线,简称OC曲线.OC曲线的特点有1.当样本大小n和合格判定数C一定时,批量N对OC曲线的影响2.当批量N和样本大小n一定时,合格判定数C对OC曲线的影响3.当批量N和合格判定数C一定时4.百分比抽样的不科学性.

自学考试_00153质量管理学_复习资料全

自考“质量管理学” 名词解释题汇总（1） 1、质量： 根据国家标准GB/T6583—94，质量被定义为“反映实体满足明确或隐含需要的能力的特性总和”。 2、实体：可单独描述和研究的事物，它可以是活动和过程，也可以是产品，也可 以是组织、体系、人以及上述各项的任何组合。 3、产品：某一活动和过程的结果。 4、产品质量：反映产品满足明确或隐含需要的能力的特性总和。 5、真正质量特性：直接反映顾客对产品期望和要求的质量特性。 6、代用质量特性：企业为了满足顾客期望和要求，相应地制定产品标准、确定产 品参数来间接地反映真正质量特性。 7、过程： 将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。 8、质量环：从最初识别需要到最终满足要求和期望的各阶段中影响质量的相互作 用活动的概念模式。又称为质量螺旋或产品寿命周期。

9、质量管理：国家标准GB/T6583—94 给质量管理下的定义是：“确定质量方 针、目标和职责，并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施的全部管理职能的所有活动。” 10、质量管理学： 关于质量的一般规律、理论和方法的知识体系。通俗地说，就是研究产 品质量产生、形成、实现过程客观规律的学科，既涉及经济学、管理学 等社会科学，又涉及数学、数理统计等自然科学，并且与社会发展密切相关，因此属于“边缘学科”。 11、五方受益者： 顾客、职工、所有者、供方、社会 12、全面质量管理： 国家标准( CB/T6583—94)《质量管理和质量保证——术语》中对全面 质量管理的定义是：“一个组织以质量为中心，以全员参加为基础，目 的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的 管理途径。”具体地说，全面质量管理就是以质量为中心，全体职工以及有关部门积极参与，把专业技术、经营管理、数理统计和思想教育结合起来，建立起产品的研究、设计、生产、服务等全过程的质量体系，从而有效地利用人力、物力、财力、信息等资源，以最经济的手段生产出顾客满意的产品，使组织、全体成员和社会均能受益，从而使组织获得长期成功和发展。

质量管理体系基本知识培训教案文件

质量治理体系差不多知识培训讲义 第一章强制性产品认证 第一节概述 所谓3C认证，确实是“中国强制认证”(英文名称为“China Compul-sory Certification”，缩写为“CCC”，简称“3C”认证)。 3C认证是我国新的安全许可制度，统一并规范了原来的“CCIB认证”和“长城认证”，符合国际贸易通行规则，是我国质量认证体制与国际接轨的重要政策之一，既能从全然上强制企业提高治理水准和产品质量，又有利于建立公平、公正的市场准入秩序。 《强制性产品认证治理规定》2001年12月3日公布,2002年5月1日起施行。从今年5月1日起（现已延期至8月1日），凡列入《第一批实施强制性产品认证的产品目录》19大类132种产品，没有通过3C认证的，一律不准出厂或进口，更不得上市销售。 第二节 3C认证步骤 3C认证模式：型式试验+初始工厂审查+获证后监督 1 认证申请

1.1 申请单元划分 1.2 申请资料 2 型式试验 3 初始工厂审查 4 获证后监督 4.1 认证监督检查频次 4.1.1 一般情况下从获证后的12个月起，每年至少进行一次监督检查。 4.1.2 若发生下述情况之一可增加监督频次： 1) 获证产品出现严峻安全、环保质量问题或用户提出安全、环保质量方面的投诉并经查实为生产厂责任时； 2) 认证机构有足够理由对获证产品与标准要求的符合性提出质疑时； 3) 足够信息表明生产厂因变更组织机构、生产条件、质量治理体系等，从而可能阻碍产品符合性或一致性时。 4.2 监督的内容 4.2.1 工厂质量保证能力复查 从获证起的四年内，工厂质量保证能力复查范围应覆盖附件4的全部内容。每个工厂的复查时刻通常为1～2个人日。 获证后的第五年，应按附件4的规定对工厂质量保证能力进行全面审

质量管理体系基本知识培训讲义

质量管理体系基本知识培训讲义 质量管理体系基本知识培训讲义 第一章强制性产品认证

第一节概述 所谓3C认证,就是”中国强制认证”(英文名称为”China Compul-sory Certification”,缩写为”CCC”,简称”3C”认证)。 3C认证是中国新的安全许可制度,统一并规范了原来的”CCIB认证”和”长城认证”,符合国际贸易通行规则,是中国质量认证体制与国际接轨的重要政策之一,既能从根本上强制企业提高管理水准和产品质量,又有利于建立公平、公正的市场准入秩序。 <强制性产品认证管理规定> 12月3日发布, 5月1日起施行。从今年5月1日起(现已延期至8月1日),凡列入<第一批实施强制性产品认证的产品目录>19大类132种产品,没有经过3C 认证的,一律不准出厂或进口,更不得上市销售。 第二节 3C认证步骤 3C认证模式:型式试验+初始工厂审查+获证后监督 1 认证申请 1.1 申请单元划分 1.2 申请资料 2 型式试验 3 初始工厂审查 4 获证后监督

4.1 认证监督检查频次 4.1.1 一般情况下从获证后的12个月起,每年至少进行一次监督检查。 4.1.2 若发生下述情况之一可增加监督频次: 1) 获证产品出现严重安全、环保质量问题或用户提出安全、环保质量方面的投诉并经查实为生产厂责任时; 2) 认证机构有足够理由对获证产品与标准要求的符合性提出质疑时; 3) 足够信息表明生产厂因变更组织机构、生产条件、质量管理体系等,从而可能影响产品符合性或一致性时。 4.2 监督的内容 4.2.1 工厂质量保证能力复查 从获证起的四年内,工厂质量保证能力复查范围应覆盖附件4的全部内容。每个工厂的复查时间一般为1～2个人日。 获证后的第五年,应按附件4的规定对工厂质量保证能力进行全面审查,审查内容和审查时间与初始工厂审查相同。 4.2.2 产品一致性检查 从获证起,按本规则4.3.1.2条的规定进行现场核查。现场核查中产品安全、环保性能的检查内容一般为产品例行检查中的制动、灯光调整和排放检测项目,但发生4.5.1.2条所列情况之一时应增加相应的型式试验项目,当工厂的检测条件不具备时应封样送指定检测机构检测。

历年自考质量管理真题与答案(打印版)

全国2009年4月高等教育自学考试 质量管理(一)试题课程代码：00153 一、单项选择题(本大题共25小题，每小题1分，共25分)在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。 1．“大质量”观把质量视为（ C ） A．技术问题 B．经济问题 C．经营问题 D．管理问题 2．下列费用中属于预防成本的是（ D ） A．进货测试费 B．质量等级的评审费 C．对测试设备的评价费 D．试制产品质量的评审费 3．著名质量管理大师戴明的主要贡献是（B ） A．开发出了因果图 B．提出了组织的管理者必须关注的14个要点 C．提出了质量改进三步曲 D．开创了统计质量控制的新领域 4．产品质量的最终裁判者是（ D ） A．产品质量监督部门 B．公司领导 C．产品设计人员 D．顾客 5．企业经营的逻辑起点是（ A ） A．识别和细分顾客 B．产品的开发设计 C．到工商部门登记注册 D．销售产品 6．将顾客的需要描述为“金字塔”式层次结构的学者是（） A．马斯洛 B．朱兰 C．石川馨 D．狩野纪昭 7．构成标高分析活动的基本阶段是标高和（） A．超越 B．质量 C．规划 D．控制 8．在海克曼-欧德汉姆的工作设计模型中，决定对工作结果责任的职位特性是（） A．技能多样性 B．任务重要性 C．职位反馈 D．自主性 9．根据赫兹伯格的双因素理论，属于保健因素的是（） A．工资 B．责任 C．晋升 D．赏识 10．给核心过程提供基础保证的活动过程称为（） A．设计过程 B．生产提供过程 C．支持过程 D．供应和合作过程 11．目的主要是考验工艺的阶段是（） A．初步设计阶段 B．详细设计阶段 C．小批试生产阶段 D．小批生产阶段 12．提出质量改进的14步程序的专家是（） A．克劳斯比 B．朱兰 C．费根堡姆 D．休哈特 13．发动质量改进的第一步是（） A．质量改进的制度化 B．高层管理者的参与 C．克服质量改进的阻力 D．建立质量委员会 14．日常运营绩效信息如产量、生产周期、生产率等，属于绩效测量指标的（） A．执行层面 B．过程层面 C．组织层面 D．计划层面 15．与传统的采购观点相比，现代的战略采购观点对于质量保证的要求是（） A．验收检查 B．不需要进厂检验 C．符合规格 D．适用性 16．在供应策略模型中，考虑外包的主要对象是（） A．低重要性／低费用象限 B．低重要性／高费用象限 C．高重要性／低费用象限 D．高重要性／高费用象限

自考复习题-项目质量管理新版

一、单选题 1．项目质量控制与项目质量保证的关系是（ C ）。 A．截然分开的B．有不同的目标C．互相交叉、相互重叠的D．采用相同的方法 2．戴明环的四个过程是PDCA （D ）。 A．计划—处理—执行—检查B．计划—执行—处理—检查 C．计划—检查—执行—处理D．计划—执行—检查—处理 3．在项目质量控制中，关于质量检查表的表述错误的是（ D ）。 A．质量检查表可以作为项目质量控制的依据B．完善后的质量检查表记录了项目质量有关信息 C．完善后的质量检查表为下一步的质量控制提供了基础D．质量检查表作为编制项目质量计划的依据，不能作为项目质量控制的依据 4．下列方法中，能描述由不同的原因相互作用所产生的潜在问题的方法是（ B ）。 A．趋势分析B．因果分析图C．控制图D．帕累托图 5．项目质量保证包括（ A ）。A．项目内部和外部质量保证B．项目内部质量保证C．项目外部质量保证D．项目各项质量保证 6．下列方法中，能找出发生次数少，但对项目质量影响程度大的方法是（ D ）。 A．趋势分析B．质量检查表C．控制图D．帕累托图 7．在成本/收益分析中，项目质量收益是指（ B ）。 A．项目质量的提高所增加的收益B．满足了质量要求而减少返工所获得的好处C．项目质量要求的降低所减少的成本D．项目质量的提高所增加的收益与增加的成本之差 8．下列方法中，能确定影响项目质量的因素是由随机事件还是由突发事件引起的方法是（ C ）。 A．流程图法B．试验设计C．控制图D．帕累托图 9．项目质量审计发生在项目质量管理的（ B ）阶段。 A．质量计划B．质量保证C．质量控制D．质量改进 10．当检查质量成本时，培训成本属于（ A ）。 A．质量保证成本B．质量纠正成本C．内部故障成本D．外部故障成本14．下列方法中，能描述由不同的原因相互作用所产生的潜在问题的方法是（ B ）。 A．趋势分析B．因果分析图C．控制图D．帕累托图 15．下列方法中，能找出发生次数少，但对项目质量影响程度大的方法是（ D ）。 A．趋势分析B．质量检查表C．控制图D．帕累托图 22．下列方法中，能描述由不同的原因相互作用所产生的潜在问题的方法是（ B ）。 A．趋势分析B．因果分析图C．控制图D．帕累托图 24．下列方法中，能找出发生次数少，但对项目质量影响程度大的方法是（ D ）。 A．趋势分析B．质量检查表C．控制图D．帕累托图 27．下列方法中，能确定影响项目质量的因素是由随机事件还是由突发事件引起的方法是（ C ）。 A．流程图法B．试验设计C．控制图D．帕累托图 36．下列方法中，能找出发生次数少，但对项目质量影响程度大的方法是（ D ）。 A．趋势分析B．质量检查表C．控制图D．帕累托图 37．下列方法中，能确定影响项目质量的因素是由随机事件还是由突发事件引起的方法是（ C ）。 A．流程图法B．试验设计C．控制图D．帕累托图 二、多选题 1．下列表述正确的是（AC ）。A．项目保证成本越大，项目纠正成本就越小 B．项目保证成本越大，项目纠正成本也就越大 C．项目纠正成本越大，项目保证成本 就越小 D．项目纠正成本越大，项目保证成本 也就越大 2．质量计划编制的方法包括 （BCD ）。 A．帕累托分析B．因果分析 C．流程图法D．成本/收益分析 3．质量控制中常用的工具有（BD）。 A．因果分析图B．控制图 C．质量检查表D．帕累托图 4．质量计划编制的依据包括 （ ABCD ）。 A．范围说明书B．成果说明 C．标准和规范D．采购时的物 料标准 5．下列有关流程图的表述正确的是 （ ABCD ）。 A．流程图描述项目各活动之间的相互 关系 B．流程图有助于发现可能产生质量问 题的工作环节 C．流程图有助于明确项目质量管理的 责任 D．流程图有助于找出解决质量问题的 方法 6．下列表述正确的是（AB CD ）。 A．质量检查表可以核实项目质量计划 的执行是否得到实施 B．质量检查表通常以工作分解结构为 基础 C．质量检查表由详细的条目组成 D．质量检查表可以包括某项目工作是 否已经完成的信息 7．下列表述正确的是（ AB ）。 A．控制图法是通过描述各样本的质量 特征所在的区域来进行质量控制的方 法 B．上控制界限和下控制界限范围是根 据项目质量规定的标准制定的 C．项目质量特征在上控制界限和下控 制界限范围外时说明它处于受控状态 D．项目质量特征在上控制界限和下控 制界限范围内时说明它处于失控状态 8．质量管理计划描述了（ ABC ）。 A．实施质量政策的方法 B．项目质量系统 C．项目质量控制、质量保证、质量改 进计划 D．用来进行成本、进度和质量之间权 衡平衡分析的程序 9．项目质量策划概念可理解为 （ ABCD ）。 A．项目质量策划是项目管理的一部分 B．质量策划致力于设定质量目标 C．应规定必要的作业过程和相关资源 D．质量策划形成了质量计划 10．进行项目质量目标策划时应作的 是（ ABCD ）。 A．项目质量目标的来源 B．项目质量目标策划的基础 C．项目质量目标策划的输入 D．项目质量目标策划的基本程序 11．质量计划编制的依据包括 （ABCD ）。 A．范围说明书B．成果说明 C．标准和规范D．采购时的物 料标准 12．质量控制中常用的工具有 （ BD ）。 A．因果分析图B．控制图 C．质量检查表D．帕累托图 13．质量管理计划描述了（ ABC ）。 A．实施质量政策的方法B．项目质量 系统C．项目质量控制、质量保证、 质量改进计划 D．用来进行成本、进度和质量之间权 衡平衡分析的程序 14．进行项目质量目标策划时应作的 是（ ABCD ）。 A．项目质量目标的来源B．项目质量 目标策划的基础C．项目质量目标策 划的输入D．项目质量目标策划的基 本程序 15．下列表述正确的是（ ABCD ）。 A．质量检查表可以核实项目质量计划 的执行是否得到实施B．质量检查表 通常以工作分解结构为基础C．质量 检查表由详细的条目组成D．质量检 查表可以包括某项目工作是否已经完 成的信息 16．下列有关流程图的表述正确的是 （ ABCD ）。 A．流程图描述项目各活动之间的相互 关系B．流程图有助于发现可能产生 质量问题的工作环节C．流程图有助 于明确项目质量管理的责任D．流程 图有助于找出解决质量问题的方法 17．下列表述正确的是（ AC ）。 A．项目保证成本越大，项目纠正成本 就越小B．项目保证成本越大，项目 纠正成本也就越大C．项目纠正成本 越大，项目保证成本就越小D．项目 纠正成本越大，项目保证成本也就越 大 18．下列表述正确的是（AB ）。 A．控制图法是通过描述各样本的质量 特征所在的区域来进行质量控制的方 法B．上控制界限和下控制界限范围 是根据项目质量规定的标准制定的 C．项目质量特征在上控制界限和下控 制界限范围外时说明它处于受控状态 D．项目质量特征在上控制界限和下控 制界限范围内时说明它处于失控状态 19．项目质量策划概念可理解为 （ ABCD ）。 A．项目质量策划是项目管理的一部分 B．质量策划致力于庙宇质量目标 C．应规定必要的作业过程和相关资源 D．质量策划形成了质量计划 20．质量计划编制的方法包括 （ BCD ）。 A．帕累托分析B．因果分析 C．流程图法D．成本/收益分析 21．质量控制中常用的工具有 （ BD ）。 A．因果分析图B．控制图 C．质量检查表D．?帕累托图? 40．质量计划编制的依据包括 （ ABCD ）。 A．范围说明书B．成果说明 C．标准和规范D．采购时的物 料标准 44．下列表述正确的是（ABCD ）。 A．质量检查表可以核实项目质量计划 的执行是否得到实施B．质量检查表 通常以工作分解结构为基础C．质量 检查表由详细的条目组成D．质量检 查表可以包括某项目工作是否已经完 成的信息 48．质量管理计划描述了（ABC ）。 A．实施质量政策的方法B．项目质量 系统C．项目质量控制、质量保证、 质量改进计划D．用来进行成本、进 度和质量之间权衡平衡分析的程序 三、名词解释 1．质量方针:项目组织的最高管理者 发布的该组织总的质量宗旨和方向 2．质量目标：在质量方面追求的目的 3．项目质量：项目的固有特性满足项 目相关方要求的程度。 4．项目质量管理：为保证项目质量， 进行的指挥、协调和控制活动。 5．项目质量策划: 6．项目质量环影响项目质量:的各个 环节。 7．项目质量预控：分析影响项目质量 的各个因素8．质量控制点 9．质量功能展开技术10．项目质量 计划 11．项目质量策划12．质量目标13．项 目质量管理 14．项目质量环15．质量功能 展开技术16．项目质量预控 17．项目质量18．质量控制点19．项 目质量成本20．质量方针 21．质量目标22．项目质量23．项目 质量成本24．质量方针 25．项目质量控制26．项目质量管理 27．质量功能展开技术 28．项目质量环29．项目质量 经济分析30．质量控制点 31．项目质量控制32．项目质量保证 33．质量目标34．项目质量成本 35．质量方针36．质量控制点37．项 目质量38．项目质量经济分析 39．项目质量管理40．质量功能展开 技术 41．项目质量42．项目质量成本43．项 目质量保证 44．项目质量管理45．质量目标46．质 量方针47．项目质量设 48．质量功能展开技术49．质 量控制点50．项目质量经济分析 四、分析计算题 1．已知某产品的某项质量指标服从正 2 ~(33,4) X N规定下限为 30，求不合格品率。 （(0.75)0.23 Φ-=2．某工 程项目以每平方米混凝土喷射面为一 个单位，今测得36个厚度如下，单位 （mm） 54， 56， 58， 60， 65， 65， 66， 67， 67 67， 70， 74， 75， 76， 76， 76， 76， 77 78， 78， 79， 79， 80， 82， 83， 84， 85 86， 87， 88， 89， 90， 93， 94， 95， 97 （1）求出中位数（2）将上述数据分 成5组，第一组下限为50，组距为10， 编写频数、频率分布表 3．某路面宽度的质量要求为：下限 3940cm，上限4100cm，从30个测试 点中测得样平均值x=4020cm。样 本标准差S=32cm，求工序能力指数C P 4．一家宾馆要对是否装修进行决策， 装修后经营成功的概率为0.6，失败 的概率为0.4，如成功可获利10万元， 失败则亏损8万元，要求采用决策树 法，按最大期望收益原则，对项目是 否上马进行决策 5．南水北调工程中的某河底隧道项 目，在开挖中规定超挖不得超过 150mm，欠挖不得超过50mm，从100 个测点中测得样本标准差S=30mm， x=50mm，求可能出现的不合格品 率？提示( 3.33)0.034 Φ-= 6．某车床生产的零件直径 2 ~(9,0.03) X N单位cm，规 定公差范围为90.05 ±，在该规 定下，求合格品率？提示 (1.67)0.9525 Φ= 8．某公司研制出一种新药，持有专利 权。如果自己生产销售，销售好的话， 可获利80万，销路一般可获利20万， 销路差则亏损10万，三种情况发生的 概率分别为0.2, 0.5, 0.3。如卖掉 专利在三种同样市场前景下，依靠提 成可分别获利40万，10万和5万。 该公司应如何决策？ 9．一家宾馆要对是否装修进行决策， 装修后经营成功的概率为0.6，失败 的概率为0.4，如成功可获利10万元， 失败则亏损8万元，要求采用决策树 法，按最大期望收益原则，对项目是 否上马进行决策 10．某车床生产的零件直径 2 ~(9,0.03) X N单位cm，规 定公差范围为90.05 ±，在该规 定下，求合格品率？提示 (1.67)0.9525 Φ= 五、简答题 1．项目质量管理的八项基本原则是什 么？ 2．何为项目质量策划？ 3．何为项目质量控制？ 4．何为工序质量控制点？ 5．项目质量管理的六个基本原理是什 么？ 6．什么叫项目质量目标？ 7．什么叫项目的质量保证 8．什么叫项目质量成本？ 9．何谓项目质量控制图？ 10．什么是项目质量管理体系？ 11．在进行项目质量目标策划时，需 要事先掌握哪些已知条件？ 12．项目质量目标策划的基本程序是 什么？ 13．何为工序质量控制点？ 14．什么叫项目质量成本？ 15．项目质量目标策划的基本程序是 什么？ 16．项目质量管理的八项基本原则是 什么？ 17．何为项目质量策划？ 18．什么叫项目质量目标？ 19．在进行项目质量目标策划时，需 要事先掌握哪些已知条件？ 20．项目质量目标策划的基本程序是 什么？ 六、论述题： 1、论述影响项目质量的因素有哪些？ 2、论述项目质量管理中的PDCA循环 原理。 3、论述题 试述质量功能展开技术QFD所经历的 基本环节。 4、论述题 试述项目生命期的第二阶段质量管理 的工作要点。 5、论述项目实施阶段质量管理工作的 重点。

自考质量管理学复习资料单项选择题

自考质量管理学复习资料选择题 单项选择题： 1. 确定和完善产品满足市场需要的质量称为（ C ）。 A.检验质量 B.设计质量 C.市场调研质量 D.制造质量 2. 确保为顾客所提供的产品与所设计的特性相一致的质量称为（ B ）。 A.使用质量 B.制造质量 C.设计质量 D.检验质量 3. 古代的原始质量管理，基本上都属于（ A ）。 A.经验式管理 B.统计质量管理 C.全面质量管理 D.操作者质量管理 4. 第二次世界大战以前，质量管理处于（ A ）阶段。 A.质量检验 B.统计质量控制 C.全面质量管理 D.全面质量保证 5. 中国自（ B ）年开始推行全面质量管理活动。 A.。1956 B.1978 C.1982 D.1985 6. 统计质量管理阶段，由（ D ）承担质量管理工作。 A.操作者本人 B.工长 C.专职检验人员 D.工程师和技术人员 7. 最早提出全面质量管理概念的是（ C ）通用电气公司质量总经理菲根堡姆。 A.中国 B.日本 C.美国 D.德国 8. 能够代表一个国家科学技术水平、管理水平和文化水平的是（ B ）。 A.综合国力 B.质量 C.产量 D.效益 9. 全面质量管理的英文缩写为（ B ）。 A.TQM B.TQC C.CWOC D.ISO 10. 全面质量管理要求以（ C ）为中心。 A.产量 B.利润 C.质量 D.效益 11. “始于教育，终于教育”是对（ A ）的质量管理的概括， A.全员 B.全过程 C.全企业 D.多方法 12. “始于识别顾客的需要，终于满足顾客的需要”是对（ B ）的质量管理的概括。 A.全员 B.全过程 C.全企业 D.多方法 13. “以质量为中心，领导重视，组织落实，体系完善”是对（ C ）的质量管理的概括。 A.全员 B.全过程 C.全企业 D.多方法

全套ISO9001-2015质量管理体系文件

全套ISO9001-2015质量管理体系文件 0.1发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从2017年XX月XX日起实施。 特批准发布！ 总经理: 2017年XX月XX日

0.2任命书 为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命先生为本组织的管理者代表。 管理者代表的职责是： a）确保质量管理体系符合标准的要求； b）确保各过程获得其预期输出； c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告； d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 总经理： 2017年X月X日

0.3质量方针和质量目标的声明 我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理者代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标，并经过了总经理批准。现声明如下： 1.质量方针： 精心服务，精心策划,精心管理，精益求精 精心服务：顾客为中心是我们工作的一切出发点，在产品实现全过程中，满足或超越顾客的需求，确保顾客成功，是恒隆追求的目标。 精心策划：建立恒隆质量管理系统，把顾客的要求贯穿于产品和服务的每一个环节中，把质量意识灌输到每一位员工。精心管理：恒隆在质量管理过程中，充分发挥公司领导核心作用，动员全体员工参与质量管理中去，依据事实进行决策，不断提高产品的质量。 精益求精：完善恒隆管理系统，规范管理过程，不断追求质量的持续改进，不断提高顾客满意度。 在质量管理中，我公司认真按照GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015《质量管理体系要求》进行质量管理，生产中严格按照顾客要求和产品标准进行生产，诚信为本，科技

质量管理体系基本知识培训讲义(doc 43页)

质量管理体系基本知识培训讲义(doc 43页)

质量管理体系基本知识培训讲义 第一章强制性产品认证 第一节概述 所谓3C认证，就是“中国强制认证”(英文名称为“China Compul-sory Certification”，缩写为“CCC”，简称“3C”认证)。 3C认证是我国新的安全许可制度，统一并规范了原来的“CCIB认证”和“长城认证”，符合国际贸易通行规则，是我国质量认证体制与国际接轨的重要政策之一，既能从根本上强制企业提高管理水准和产品质量，又有利于建立公平、公正的市场准入秩序。 《强制性产品认证管理规定》2001年12月3日发布,2002年5月1日起施行。从今年5月1日起（现已延期至8月1日），凡列入《第一批实施强制性产品认证的产品目录》19大类132种产品，没有通过3C认证的，一律不准出厂或进口，更不得上市销售。 第二节 3C认证步骤 3C认证模式：型式试验+初始工厂审查+获证后监督 1 认证申请 1.1 申请单元划分 1.2 申请资料 2 型式试验 3 初始工厂审查 4 获证后监督 4.1 认证监督检查频次 4.1.1 一般情况下从获证后的12个月起，每年至少进行一次监督检查。 4.1.2 若发生下述情况之一可增加监督频次： 1) 获证产品出现严重安全、环保质量问题或用户提出安全、环保质量方面的投诉并经查实为生产厂责任时； 2) 认证机构有足够理由对获证产品与标准要求的符合性提出质疑时； 3) 足够信息表明生产厂因变更组织机构、生产条件、质量管理体系等，从而可能影响产品符合性或一致性时。 4.2 监督的内容 4.2.1 工厂质量保证能力复查 从获证起的四年内，工厂质量保证能力复查范围应覆盖附件4的全部内容。每个工厂的复查时间通常为1～2个人日。 获证后的第五年，应按附件4的规定对工厂质量保证能力进行全面审查，审查内容和审查时间与初始工厂审查相同。 4.2.2 产品一致性检查 从获证起，按本规则4.3.1.2条的规定进行现场核查。现场核查中产品安全、环保性能的检查内容一般为产品例行检查中的制动、灯光调整和排放检测项目，但发生4.5.1.2条所列情况之一时应增加相应的型式试验项目，当工厂的检测条件不具备时应封样送指定检测机构检测。 5 标志加施 获得认证证书的汽车，应在汽车前风窗玻璃的右上角（按汽车前进方向）加贴规定的认 证标志，应使用规格为60mm的认证标志。

完整word版,ISO9001：2015质量管理体系全套文件最新版

质量手册 QUALITY MANUAL (依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号：QM01--2018 受控状态： 发布日期：2018年1月12日实施日期：2018年1月12日

总目录0批准令 0.1发布令 0.2任命书 1范围 2引用标准和术语 2.1引用标准 2.2通用术语和定义 2.3专用术语 3概况 3.1公司概况 3.2手册管理 4 公司的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 公司的角色、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施

6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 总则 10.2不合格和纠正措施 10.2 持续改进 11 附录： 附录1：生产工艺流程图

0 批准令 0.1发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从规定之日起实施。 特批准发布 总经理: 2018年1月12日 0.2任命书 为了更好贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准，加强对质量管理体系的管理，特任命同志为本组织的管理代表。 管理代表的职责是： a）确保建立、实施、保持质量管理体系并符合标准的要求； b）确保过程、风险等得到识别、分析、确认、控制； c）报告质量管理体系的整体绩效及其改进，特别向最高管理者报告； d）确保在整个组织内推动以顾客为关注焦点、互利供方关系、持续改进、过程方法、询证决策、领导作用、全员参与； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 f) 就质量管理体系有关事宜的外部联络。 总经理：

生产管理与质量工程自考复习资料

一 生产：将生产要素（投入的资源）转换为有形和无形的生产财富（产品和服务），由此而增加附加价值，并产生效用的功能。生产过程的组成1生产要素2生产财富与生产效用3转换过程 生产要素： （1）生产对象：生产活动的作用目的物。 （2）生产手段：作用於生产对象，将其转变成产出物的手段。 （3）劳动力：生产活动中所需的劳动能力。 （4）信息与知识：生产中的信息指生产活动中应用的知识、经验及技术专长等技术信息，也包括组织生产过程所需的程序、方法和数据资料等的管理信息。 （5）生产资金 生产财富与生产效用产品或服务提供给消费者的价值就是满足他们需要的效用，一般有三种类型的效用：1形态2时间3地点 新的产品概念将产品分成三个层次 （1）核心产品，是指产品满足使用需要的功能 （2）实体产品，是指产品所依附的实物或形态 （3）附加产品，主要是提供服务的无形效用 转换过程是真正从事产品制造的部分，是完成生产要素向生产财富转变的过称，转换过程一般由一系列活动所组成，它们由生产过程所应用的工艺方法所决定，可将转换过程中的活动概括为三种：1作业2运搬3储存 转换过程的效率：生产性活动与非生产性活动在时间上的比例，或单位时间内所完成的作业量（以时间衡量）代表了转换过程的效率。后者即为生产过程的通过能力。生产过程中作业活动连接紧密，只有很少的运输和存储，效率就高，产品生产周期也会较短。 生产过程的组织形式是指按怎样的分工协作方式来组织生产过程中的劳动组织或生产单位（1）工艺专业化：按生产工艺的特点划分生产单位 （2）对象专业化：以产品（零部件）为对象来划分生产单位 工艺专业化的优点： （1）加工灵活，能完成同类加工的各种产品的加工要求，对产品品种变化的适应性较强 （2）同类设备集中布置，便于分配设备的任务，故能充分利用设备，也便于进行专业性的技术管理和技术指导 工艺专业化的缺点 （1）工作地专业化程度低，生产效率低 （2）产品需经过多个生产单位才能完成其生产过程，生产连续性差，物流路线长（3）生产单位之间的联系协作关系复杂，对他们的管理，包括计划、调度、质量、在制品等的管理都比较困难，工作量也大 对象专业化的优点 （1）能紧密结合生产对象的加工要求配置专用设备和工装，工作地专业化程度高，生产效率高 （2）产品（零部件）能在一个生产单位内完成其全部或大部分的工艺过程，使物流路线大大缩短，并减少或消除了产品在生产过程中的等待停留时间（3）简化了生产调度和质量控制等的管理工作 对象专业化的主要缺点对产品品种变化的适应能力较差，而且，由于按生产对象的工艺需要配置设备，会使某些设备的利用率较低，而影响到总设备利用率不如工艺专业化的高生产管理就是对企业生产过程的计划、组织和控制工作的总称。 企业生产过程：指的是从生产技术准备工作开始，到完成产品生产，最后交付用户为止的全部过程。生产过程一般由以下几部分组成：1生产技术准备过程2基本生产过程3辅助生产过程4生产服务过程 生产管理的基本职能就是对生产过程的计划、组织和控制，具体的说：1计划职能2组织职能3控制职能 生产管理的职能部门1生产技术准备部门2生产计划部门3生产作业计划部门4物质供应与

某家具集团质量管理体系全套文件

某家具集团质量管理体系全套文件共:149个文件简介： 文件夹清单:程序文件质量计划质量手册作业指导书 作业指导书\上底色作业指导书-25.doc 作业指导书\产品安装作业指导书-16.doc 作业指导书\修边作业指导书-8.doc 作业指导书\冷压作业指导书-1.doc 作业指导书\包装作业指导书-15.doc 作业指导书\喷色作业指导书-26.doc 作业指导书\实木拼接作业指导书-3.doc 作业指导书\封边作业指导书-7.doc 作业指导书\带据作业指导书-18.doc 作业指导书\底打作业指导书-13.doc 作业指导书\底油作业指导书-12.doc 作业指导书\推台锯开料作业指导书-2.doc 作业指导书\木材干燥作业指导书-28.doc 作业指导书\沙发制作作业指导书-19.doc 作业指导书\热压作业指导书-17.doc 作业指导书\电焊作业指导书-27.doc 作业指导书\电车作业指导书-22.doc 作业指导书\砂光工序作业指导书-6.doc 作业指导书\组装作业指导书-24.doc 作业指导书\缝木皮作业指导书-11.doc 作业指导书\腻子作业指导书-10.doc 作业指导书\蒙皮作业指导书-9.doc 作业指导书\裁剪作业指导书-23.doc 作业指导书\转椅制作作业指导书-20.doc 作业指导书\钉木架作业指导书-21.doc 作业指导书\钻孔作业指导书1.doc 作业指导书\钻孔作业指导书2.doc 作业指导书\锣机加工作业指导书-5.doc 作业指导书\面油作业指导书-14.doc 程序文件\不合格品控制程序-21\不合格品控制程序2.doc 程序文件\不合格品控制程序-21\不合格品控制程序3.doc 程序文件\不合格品控制程序-21\不合格品控制程序4.doc 程序文件\不合格品控制程序-21\不合格品控制程序5.doc 程序文件\产品最终检验控制程序-16\产品最终检验控制程序2.doc 程序文件\产品最终检验控制程序-16\产品最终检验控制程序3.doc 程序文件\产品最终检验控制程序-16\产品最终检验控制程序4.doc 程序文件\产品最终检验控制程序-16\产品最终检验控制程序5.doc 程序文件\产品最终检验控制程序-16\产品最终检验控制程序6.doc 程序文件\产品标识和可追溯性管理程序-15\产品标识和可追溯性管理程序2.doc 程序文件\产品标识和可追溯性管理程序-15\产品标识和可追溯性管理程序3.doc 程序文件\产品标识和可追溯性管理程序-15\产品标识和可追溯性管理程序4.doc 程序文件\人力资源控制程序-4\人力资源控制程序1.doc

(完整word版)医疗器械经营企业质量管理全套表格.docx

企业名称□器械生产企业 类别 企业地址□器械经营企业许可证号到期期限 执照注册号注册资金 经营或生产范围经营方式 拟供应品种 法定代表人传真 联系人联系电话 销售人员身份证号 采购员申请原因 （签字）：年月日业务部门意见 负责人（签字）： 年月日 审核意见 质量管理负责人（签字）： 年月日 □同意作为合格供货方 审批意见 □同意作为合格供货方 总经理或主管副总经理（签字）：年月日审核表应附资料： 1：医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件 2、营业执照复印件 3、委托书原件 4、销售人员身份证复印件

产品名称注册证号型号规格生产批号 有效期储存条件（出厂编号） 生产厂商法定企业代表人电话 企业地址邮编传真 生产许营业 可证号执照号 许可生产经营 范围 业务联系人身份证号联系电话 对法人委托书的审核结果委托有效期限 产品性能、质量、用途、疗效等情况： 注意事项、警示及提示性说明： 业务部门 申请理由签字： 年月日质管部门 签字： 意见 年月日 负责人审批 签字： 意见年月日此表作为对供货的首次经营品种（通常指厂商之间）的供货资格进行审查时用。附件有： 1、《营业执照》； 2、《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》； 3、企业法定代表 人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围及有效期；4、销售人员身份证明；5、医 疗器械产品注册证书及附件；6、产品合格证明； 7、产品质量标准；8、检验报告书；9、质量保证协议； 10 包装、标签、说明书批件和实样。以上资料除不能提供原件外，复印件需 加盖原单位红色印章

医 疗 器 械 购 进 记 录 年度 购 货 产品注册 日 期 生产批 规格 型号 单位 数量 单价 金额 供货单位 生产厂家 证号或 有效期 备注 品名 号（生产 月 日 （备案凭 日期） 证编号）

质量管理学考试复习资料

1．各质量管理的阶段和特点： 答：质量检验阶段（特点：产品质量主要依赖于有实际操作经验的工人感官估计和简单的度量衡。工人是操作者，又是质量检查者，管理者，没有专制质量检查员。没有统一的质量标准，经验就是标准），统计质量控制阶段（特点：使用各种各样的检查设备和仪表。质量管理出现了三权分立的状态，专人订制质量标准，专人负责生产制造，专人按照质量标准检验产品质量），全面质量管理阶段，后全面质量管理阶段 2．顾客满意和顾客忠诚的区别 答：顾客满意，是指顾客对一件产品满足其需要的绩效与期望进行比较所形成的感觉状态。顾客忠诚，指客户对企业产品或服务的依赖和认可、坚持长期购买和使用该企业产品或服务所表现出的在思想和情感上的一种高度信任和忠诚的程度，是客户对企业产品在长期竞争中所表现出的优势的综合评价。 3．管理的职责和权限 答：1，确保质量管理体系所需要的过程得到建立，实施和保持。2，向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。3，确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。4，就质量管理体系有关事宜与外部进行联络。最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。 4．产品实现的过程 答：产品实现包括产品的实现和支持两个方面，是组织获得增值的重要过程。组织的最高管理者应确保产品的实现和支持过程以及相关的过程网络有效地运行，从而使组织具备满足相关方面的能力，最终实现产品的增值目标。 5．数据分析的目的是什么？会得到哪些信息？ 答：数据分析的目的是把隐没在一大批看来杂乱无章的数据中的信息集中、萃取和提炼出来，以找出所研究对象的内在规律。数据分析可帮助人们作出判断，以便采取适当行动。数据分析是组织有目的地收集数据、分析数据，使之成为信息的过程。这一过程是质量管理体系的支持过 程。在产品的整个寿命周期，包括从市场 调研到售后服务和最终处置的各个过程 都需要适当运用数据分析过程，以提升有 效性。 6．测量为了什么，以及依据 答：目的：为了证实产品的复合性，确保质量 管理体系的复合性和持续改进质量管理体系 的有效性，组织应策划并实施所需的监视、测 量、分析和改进过程。通过这种策划活动，希 望在组织中建立一个具有自我完善机制的质 量管理体系。依据：对顾客满意程度的监视和 测量，内部测量，财务测量，自我评价，对过 程的监视和测量，对产品的监视和测量，对相 关方满意程度的测量和监视 7．控制图的判稳和判异准则 答：判稳准则：1，连续25个点子在控制界限 内。2，连续35个点子，仅有一个点子超出控 制界限。3，连续100个点子，仅有2个点子 超出控制界限。判异准则：1，一点超出界限。 2，连续9点落在中心线同一侧。3，连续6点 递增递减。4，连续14点中相相邻点上下交替。 5，连续3点中有2点落在中心线的同一侧的 2σ~3σ范围之内。6，连续5点中有4个点落 在中心线同一侧的1σ以外。7，连续15点在 中心线正负1σ之间。8，连续8点在中心两 侧但无一在中心正负1σ之间。 8．QFD基本原理及其如何展开 答：ＱＦＤ的基本原理：注重产品从开始的可 行性分析研究到产品的生产都是以市场顾客 的需求为驱动，强调将市场顾客的需求明确地 转变为产品开发的管理者、设计者、制造工艺 部门以及生产计划部门等有关人员均能理解 执行的各种具体信息，从而来保证企业最终能 生产出符合市场顾客需求的产品。 建立“一体化管理体系”的步骤 答：准备阶段（最高管理者做出实施管理体系 一体化的决策，确立IMS领导和工作组，各 专业管理体系标准的培训，识别和获得适应的 法律法规和标准），体系策划与设计阶段（最 高管理者的承诺，建立一体化管理方针，确定 目标，指标和管理方案，管理体系一体化的总 体策划，设计IMS模式并确定具体的要素标 准，确定组织结构、资源、职责和权限，IMS 文件总体设计），体系文件宣贯（IMS文件编 写和培训，IMS编写与评审，IMS文件的建立 于发布）和试运行阶段（体系文件宣贯，体系 文件运行，体系文件评审、修正），体系实施 阶段（记录与信息管理，见识与测量，不符合 控制，IMS内审）和评审改进阶段（纠正与预 防措施，IMS管理评审与改进） 六西格玛管理中的角色及其职能 答：角色：高级管理者（学习六西格玛管理、 领导最高管理团队将六西格玛项目与组织目 标联系起来，参加合适的六西格玛项目小组、 保持对整个体系的全局把握避免仅仅是局部 优化、保持一个长期的视野、在合适的情况下， 解释６西格玛管理、主持对六西格玛项目的重 要环节的审查和评价）、最高管理团队成员（学 习六西格玛、在整个组织中开展六西格玛、管 理和区分六西格玛项目的优先次序、给六西格 玛项目分派倡导者、黑带和绿带，在他们的职 责范围内，与高级管理者一起主持六西格玛项 目的审核和评价、改进六西格玛过程、清楚六 西格玛管理障碍、提供六西格玛管理所必要的 资源）、倡导者（负责六西格玛管理在组织中 的部署；构建六西格玛管理基础，负责六西格 玛管理实施中的沟通与协调）、黑带大师（对 六西格玛管理理念和技术方法具有较深的了 解与体验，并将他们传递到组织中来，·培训 黑带和绿带，确保他们掌握了适用的工具和方 法；为黑带和绿带的六西格玛项目提供指 导，·协调和指导跨职能的六西格玛项目，协 助倡导者和管理层选择和管理六西格玛项 目）、黑带（·领导六西格玛项目团队，实施 并完成六西格玛项目；向团队成员提供适用 的工具与方法的培训；识别过程改进机会并 选择最有效的工具和技术实现改进；向团队 传达六西格玛管理理念，建立对六西格玛管理 的共识；向倡导者和管理层报告六西格玛项目 的进展；将通过项目实施获得的知识传递给组 织和其他黑带；为绿带提供项目指导。）、绿 带和过程的所有人。 DMAIC与PDCA的区别 答：１。DMAIC拥有众多工具，且有不少新 工具2：DMAIC模式优先考虑客户及评估措 施3：DMAIC在改进时既可进行“流程改进”， 也可进行流程再设计