美国医院联合会人血白蛋白、非蛋白胶体及晶体溶液使用指南(中英对照)

Adapted from UHC Guidelines for the Use of Albumin, Nonprotein Colloid, and Crystalloid Solutions, May 2000.

美国医院联合会人血白蛋白、非蛋白胶体及晶体溶液使用指南（2000年5月）

Hemorrhagic Shock

?Crystalloids should be considered the initial resuscitation fluid of choice.

?Nonprotein colloids may be considered over crystalloids when crystalloids (4 L) have failed to produce a response within 2 hours for adult patients.

?When nonprotein colloids are contraindicated*, albumin 5 percent may be used.

?Patients who experience shock symptoms while under-going hemodialysis are included in this guideline.

出血性休克

?晶体溶液可以作为首选药物用于扩张血容量。

?成人患者输入4L晶体液后2小时无效，可考虑非蛋白胶体液。

?当对非蛋白胶体液有禁忌，可以考虑使用5％白蛋白。

?在进行血液透析过程中出现休克表现，也符合如上处理原则。

Nonhemorrhagic (Maldistributive) Shock

?Crystalloids should be considered first-line therapy for nonhemorrhagic shock. Clinical trials have not shown colloids to be more effective in treating sepsis.

?In the presence of capillary leak with pulmonary and/or severe peripheral edema, the administration of up to 4 L of crystalloids in adults before using colloids is appropriate.

?If nonprotein colloids are contraindicated*, albumin may be given.

?Nonprotein colloids and albumin should be used with caution in patients with systemic sepsis.

非出血性（分布异常性）休克

?对于非出血性休克，晶体溶液可作为一线治疗药物。临床研究尚未证实胶体溶液用于治疗败血症更有效。

?发生毛细血管渗漏伴肺水肿或严重外周水肿时，使用胶体溶液之前，成人患者应先给予4L晶体溶液。

?如果非蛋白胶体溶液存在禁忌，给予白蛋白。

?对于败血症的患者，应慎用非蛋白胶体和白蛋白。

Thermal Injury

?Fluid resuscitation should be initiated with crystalloid solutions.

?If crystalloid resuscitation exceeds 4 L in adults 18 to 26 hours postburn, and burns cover more than 30 percent of the patient’s body surface area, nonprotein colloids may be added. ?If nonprotein colloids are contraindicated*, albumin may be used

烧伤

?晶体溶液可作最初扩张血容量之用。

?成人患者烧伤后18-26小时内使用的晶体溶液已超过4L，烧伤面积大于体表面积的30%，加用非胶体溶液。

?如果非蛋白胶体溶液存在禁忌，给予白蛋白。

Cerebral Perfusion Pressure (CPP)

?Crystalloid administration should be the first choice of treatment in maintaining CPP for treatment of vasospasm associated with subarachnoid hemorrhage, cerebral ischemia, or head trauma. Patients with elevated hematocrits should first receive crystalloids to expand

intravascular volume. Mannitol should be used to reduce intracranial hypertension.

?If cerebral edema is a concern, albumin should be used in concentrated form (25 percent) as a colloid to maintain CPP.

?If the hematocrit is less than 30, use packed red blood cells to increase the intravascular volume and maintain CPP. If volume therapy alone is ineffective, vasopressors may be

needed

脑灌注压(CPP)

?对于蛛网膜下腔出血、缺血性中风和头部创伤引起的血管痉挛，应首选晶体溶液维持CPP。红细胞比容偏高的患者应首先用晶体溶液来扩张血容量。可应用甘露醇降低颅内压。

?如果存在脑水肿的危险，应使用高浓度白蛋白（25%）胶体液维持CPP。

?如果红细胞比容低于30，使用浓集红细胞扩张血容量和维持CPP。如扩容治疗无效，应使用血管收缩药。

Nutritional Intervention

?Albumin should not be used as a supplemental source of protein calories in patients requiring nutritional intervention.

?Patients who cannot tolerate enteral feeding may benefit from the administration of nonprotein colloids if all of the following conditions are met:

1.Serum albumin less than

2.0 g/dL

2.Functioning gastrointestinal tract

3.Failed short-chain peptide formulas

营养干预

?对于需要营养干预的患者，白蛋白不能作为蛋白质的补充来源。

?对于不能耐受肠道喂食的患者，如符合下列各条件，使用非蛋白胶体则可能获益：

1.血清白蛋白浓度低于

2.0g/dl

2.严重腹泻（>2L/d）

3.使用短肽治疗无效

Cardiac Surgery

?Crystalloids should be the fluid of choice as the priming solution for cardiopulmonary bypass pumps.

?The use of nonprotein colloids in addition to crystalloids may be preferable in cases in which it is extremely important to avoid pulmonary shunting.

?For postoperative volume expansion, crystalloids should be considered first-line therapy, followed by nonprotein colloids, and finally albumin.

心脏手术

?晶体溶液应作为体外循环泵的首选溶液。

?亟须避免发生肺间质积液时，联合使用非蛋白胶体和晶体溶液效果更好。

?术后扩充血容量，首选晶体溶液，其次为非蛋白胶体，最后是白蛋白。

Hyperbilirubinemia of the Newborn

?Albumin should not be administered in conjunction with phototherapy.

?Albumin may be a useful adjuvant to exchange transfusions when administered concurrently with blood transfusion but it should not be used before transfusion.

?Crystalloids and nonprotein colloids do not have bilirubin binding properties and should not be considered as alternatives to albumin.

新生儿高胆红素血症

?白蛋白不能与光疗同时使用。

?输血时给予白蛋白，可作为换血疗法的辅助治疗，但输血之前不能使用。

?晶体溶液和非蛋白胶体不能胆红素结合，因此不能作为白蛋白的替代品。

Cirrhosis and Paracentesis

?Diet modification (2 g sodium restriction/day) in conjunction with diuretic therapy should be first-line therapy in adult patients who have cirrhosis with ascites.

?When these fail or are not tolerated and large-volume paracentesis (greater than 5 L) is needed, albumin (25 percent: 6 to 8 g/L removed) or nonprotein colloids should be

considered the solution of choice.

?Crystalloids should be considered as adjunctive therapy in patients with cirrhosis when less than 3 L are removed and repletion of intravascular volume is of concern.

?Using albumin alone to treat ascites without large-volume paracentesis or to treat patients with noncirrhotic postsinusoidal portal hypertension should be avoided.

肝硬化和穿刺术

?肝硬化腹水的成人患者，首选饮食调节（每日限钠2 g）联合利尿治疗。

?当上述治疗失败或不能耐受，或大量（> 5 L）腹水需行穿刺术时，可给予白蛋白（25%：每抽取1升腹水补充6-8 g白蛋白）或非蛋白胶体溶液。

?抽取腹水量< 3L并且需要扩充血容量的肝硬化患者，晶体溶液可作为联合治疗。

?避免单独使用白蛋白治疗未进行穿刺的肝腹水患者或非肝硬化性窦后性门静脉高压的患者。

Nephrotic Syndrome

?Diuretic therapy alone is the treatment of choice.

?If diuretic therapy fails, then short-term use of 25 percent albumin in conjunction with diuretic therapy is appropriate for patients with acute severe peripheral or pulmonary edema who have failed diuretic therapy.

肾病综合征

?单独应用利尿治疗。

?急性严重性外周水肿或肺水肿的患者利尿治疗失败时，可短期应用25%的白蛋白联合利尿治疗。

Kidney and Liver Transplantation

?The effectiveness of albumin and nonprotein colloids during and after renal transplantation surgery has not been conclusively demonstrated.

?Because of excessive blood loss, volume expanders such as crystalloids, blood products, nonprotein colloids, and albumin may be required intraoperatively for liver transplants.

?Albumin and nonprotein colloids may be useful for postoperative liver transplant patients to control ascites and severe pulmonary and peripheral edema.

?Albumin may be used if the following conditions are met:

1.Serum albumin less than

2.5 g/dL

2.Pulmonary capillary wedge pressure less than 12 mm Hg

3.Hematocrit greater than 30 percent

肾脏和肝脏移植

?肾脏移植术中及术后使用白蛋白和非蛋白胶体溶液的有效性尚未证实。

?肝脏移植患者，由于术中失血过多，术中可能需要使用晶体溶液、血液制品、非蛋白胶体和白蛋白等扩容剂。

?肝脏移植术后患者使用白蛋白和非蛋白胶体，可有效控制腹水、肺水肿和外周水肿。?当符合下列条件，可使用白蛋白：

1.血清白蛋白浓度低于

2.5 g/dl

2.肺毛细血管楔压低于12 mmHg

3.红细胞比容高于30%。

Plasmapheresis

?The use of albumin in conjunction with large volume plasma exchange (greater than 20 mL/kg in one session, or greater than 20 mL/kg/week in repeated sessions) is appropriate.

?Nonprotein colloids and crystalloids may be substituted for some of the albumin in therapeutic plasmapheresis procedures and should be considered cost-effective exchange

mediums.

血浆置换

?大量血浆置换（单次＞20 ml/kg或＞20 ml/kg/周）时可联合使用白蛋白。

?治疗性血浆置换时，非蛋白胶体和晶体溶液作为经济有效的置换介质，可以替代白蛋白。

Other Uses Considered Appropriate on the Basis of Limited Medical Evidence and Results of the Consensus Exercise

1.Erythrocyte Sedimenting Agent

a.Granulocytapheresis (nonprotein colloids): As a sedimenting solution for the collection

of granulocytes and for acute cytoreduction in leukemia with symptomatic

hyperleukocytosis.

b.Stem cell separation (nonprotein colloids) for major ABO-incompatible bone marrow

transplantation.

2.Cryopreservation

a.Cryopreservation solutions for solid-organ transplant (albumin or nonprotein colloids).

b.Stem cell cryopreservation (nonprotein colloids): As part of preservation solutions for

frozen storage of hematopoietic stem cells.

3.Pretreatment of Dacron grafts before surgery and to decrease bacterial adherence.

4.Acute normovolemic hemodilution in surgery (nonprotein colloid only appropriate).

根据有限的医学证据和专家共识，其它合理应用

1.红细胞沉淀剂

a.粒细胞净化疗法（非蛋白胶体）：粒细胞收集和有症状的白血病急性减瘤的沉

淀剂。

b.ABO不相容性骨髓移植的干细胞分离（非蛋白胶体）。

2.冷冻保存

a.固体器官移植的冷冻保存液（白蛋白或非蛋白胶体）。

b.干细胞冷冻保存（非蛋白胶体）：造血干细胞冷冻保存液的一部分。

3.术前涤纶血管移植物的预处理，减少细菌附着。

4.外科手术中急性等容性血液稀释（仅非蛋白胶体适用）。

Other Uses Considered Inappropriate on the Basis of the Results of the Consensus Exercise

1.Hypoalbuminemia

2.Impending hepatorenal syndrome

3.Increasing drug efficacy

4.Acute pancreatitis

5.Chronic pancreatitis

6.V olume expansion in neonates, unless expansion with 10 mL/kg of crystalloids was

unsuccessful

7.Acute normovolemic hemodilution in surgery (albumin inappropriate)

8.Intradialytic blood pressure support

9.Ovarian hyperstimulation syndrome

根据专家共识，其它不合理应用

1.低白蛋白血症

2.潜在的肝肾综合征

3.提高药物疗效

4.急性胰腺炎

5.慢性胰腺炎

6.新生儿扩容治疗，除非10 mL/kg晶体溶液扩容失败

7.外科手术中急性等容性血液稀释（白蛋白不适用）

8.透析中血压支持

9.卵巢过度刺激综合征

Crystalloid solutions: lactated Ringer’s solution, 0.9% sodium chloride solution

Nonprotein colloid solutions :hetastarch, dextran, and other synthetic colloidal products

*Relative contraindications to the use of nonprotein colloids:

Previous hypersensitivity to the components of the solution

Underlying bleeding disorders

Risk of serious intracranial hemorrhage

Renal failure with either oliguria or anuria

晶体溶液：林格氏液，0.9%氯化钠溶液

非蛋白胶体溶液：羟乙基淀粉、右旋糖酐和其他合成胶体产品

*非蛋白胶体溶液的相关禁忌症：

对溶液成分有过敏史

●潜在出血紊乱

●严重颅内出血风险●少尿或无尿肾衰

白蛋白说明书

人血白蛋白说明书 【药品名称】 人血白蛋白 【成份】 用乙型肝炎疫苗免疫的健康人血浆，经提取，灭活病毒制成。 【用法用量】 用量由医师酌定。冻干制剂可用5%葡萄糖液或灭菌注射用水溶解，液量据需要而定。一 般根据瓶签所载蛋白量加入适量溶解液使成10%（g/ml）白蛋白溶液，可在15分钟内溶解完 毕。当需要获得20%～25%（g/ml)高浓度白蛋白时，则溶解时间较长。一切稀释、注射操作， 均应按严格的消毒手续进行。输注方法一般采用静脉滴注，宜使用有滤网的输液器。滴注速 度以每分钟不超过2ml(约60滴）为宜，但在开始的15分钟内，速度要缓慢，以后逐渐增加 至上述速度。 药理作用本品具有很强的亲水活性，血浆中70%的胶体渗透压靠它维持，输入本品后提 高胶体渗透压，扩充血容量，改善微循环，并补充蛋白质。也可作为低蛋白血症的替代疗法。 每5g/20ml白蛋白可维持机体渗透压的能力，相当于100ml血浆或200ml全血。 【适应症】 本品对增加循环血容量和维侍血浆渗透压起主要作用。每5g白蛋白溶解后，在维持机体 胶体渗透压方面，约相当于100ml血浆或200ml全血的功能。用于治疗因失血、创伤及烧伤 等引起的休克、脑水肿及大脑损伤所致的脑压增高，防治低蛋白血症以及肝硬化或肾病引起 的水肿和腹水，有良好疗效。 ①低血容量性休克和急性脑水肿，大脑损伤的颅内压增高； ②某些疾病如肝硬化、肾病和吸收不良等引起的低蛋白血症及所引起的水肿、腹水、心 包积液等。静注、静滴，使用剂量及浓度视病情定。 【不良反应】 ③发现药液混浊、沉淀、异物，不得使用。本品不得与含有蛋白水解酶或酒精的注射液 混合使用，以免蛋白沉淀。 【规格】 注射剂：5g/20m1，10g/50m1。 【注意事项】 （1）本品不得分次用，或用后再给第二人输用。 （2）有不良反应时，应立即停用。 （3）人胎盘血白蛋白与此同。 【有效期】 36个月 【批准文号】 注册证号s2******* 【生产企业】 zlb behring gmbh 更多相关资讯请看另外，如对药物有任何疑问，或需要更多的安全用药指导，可拨打康 德乐大药房(原：百济健康商城)全国统一免费服务热线：400-168-0606，药 师将为您竭诚服务。祝您健康!篇二：人血白蛋白使用说明书 人血白蛋白使用说明书 [药品名称] 通用名：人血白蛋白

白蛋白紫杉醇说明书

核准日期：2008年06月30日 修改日期：2009年12月10日 2010年09月29日 2011年08月03日 处方用药 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）

英文商品名：Abraxane? 英文名称：Paclitaxel for Injection（Albumin Bound） 汉语拼音：Zhusheyong Zishanchun（BaidanbaiJiehexing） 【成份】 每瓶含紫杉醇100mg及人血白蛋白约900mg。紫杉醇是药物活性成分，人血 白蛋白作为辅料起分散、稳定微粒和运载主药作用。 紫杉醇化学名称：5β, 20-环氧-1,2α, 4,7β,10β, 13α-六羟基紫杉烷-11-烯-9-酮-4,10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-(2R,3S)-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸酯。化学结构式： 分子式：C47H51NO14 分子量：853.91 【性状】 本品为白色至淡黄色无菌冻干块状物或粉末。 【适应症】

适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。 【规格】100mg 【用法用量】 对联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌患者，建议使用剂量260mg/m2，静脉滴注30分钟，每3周给药一次。 肝功能异常：尚未进行对肝功能异常患者使用本药的临床研究，对血胆红素>1.5mg/dL的患者，本药的适宜剂量尚不清楚。 肾功能异常：尚未进行对有肾功能损害的患者使用本药的临床研究，在随机对照试验中，排除了血肌酐>2mg/dL的患者。对有肾功能损害的患者，本药的适宜剂量尚不清楚。 降低剂量：治疗期间如患者出现严重中性粒细胞减少（ANC<500/mm3持续1周或1周以上）或出现严重感觉神经毒性则应将后续疗程的治疗剂量减到220mg/m2。如再次出现上述严重中性粒细胞减少或感觉神经毒性则应再将随后的治疗剂量减到180mg/m2。对于出现3度感觉神经毒性的患者应暂停给药，待神经毒性恢复至≤2度后方可继续治疗，并在后续治疗时需降低剂量。 药物配制和给药注意事项：本品是一种细胞毒类抗癌药物，与其他有潜在毒性的紫杉醇类化合物一样，应小心处理，建议戴手套进行操作。如皮肤接触到本品（冻干粉或已溶解的悬浮液），应立即用肥皂和水彻底冲洗。局部接触后的可能症状包括刺痛、烧灼感和红肿。如粘膜接触了本品，应用流动水彻底冲洗。

人血白蛋白的合理临床应用

人血白蛋白的合理临床应用 中国医学论坛报自1940 年开始应用白蛋白制剂以来,有关白蛋白应用的争论一直没有停止过。现在,世界各国已逐渐规范了白蛋白的使用指征。但我国在白蛋白应用上仍存在许多“误区”,临床滥用现象相当普遍。今年,我国更出现了严重的白蛋白短缺。因此,规范白蛋白的使用在我国有其紧迫性和重要性,值得大家思考和讨论。 临床误区:白蛋白作为营养制剂 误区一:纠正低白蛋白血症： 营养不良在手术和创伤病人中非常普遍,此类病人往往伴有不同程度的低蛋白血症。目前,临床上应用白蛋白的误区之一是将白蛋白作为营养补品用于手术后病人、营养不良患者、恶性肿瘤病人或危重病人中。 事实上,外科病人术后处于高代谢状态,表现为蛋白分解代谢加速,合成代谢下降,造成持续的负氮平衡。另一方面,外科手术创伤早期,机体存在全身性炎性反应,大量的炎性介质和细胞因子直接损伤毛细血管内皮细胞,毛细血管内皮细胞间隙增大,通透性增加,产生全身毛细血管渗漏综合征(SCLS),部分白蛋白渗漏到组织间隙中,导致术后早期的低蛋白血症。因此,外科手术病人术后早期的低蛋白血症并非全是营养不良或蛋白质分解的结果。 此时输注外源性白蛋白若不能改善患者本身的营养状况,其原因可能为:①外源性蛋白质进入人体后,首先水解为氨基酸,然后再被机体组织细胞所利用,合成所需的各种蛋白质。由于各种组织细胞内蛋白质有其特殊性,是由组织细胞自身来合成的,因此外源无法提供。白蛋白的分解产物内缺乏合成其他蛋白质的色氨酸,故营养价值低。②从代谢的角度看,以白蛋白作为营养补充并不恰当,白蛋白的半衰期约为21 天,人体仅能利用降解生成的氨基酸,而当日输入的白蛋白并不能发挥营养作用。③输注外源性白蛋白并不能从根本上改善由于氮供应不足所致的各个组织器官蛋白质合成不足的问题。 血浆白蛋白水平降低只是一个现象,从营养角度看,它的根本原因是由于热卡和氮的摄入不足所致。因此,要改善外科病人术后高分解代谢、负氮平衡和低蛋白血症,应该从根本上解决营养不良的问题,应该提供合适的能量和营养底物。营养底物中,氮的供给应选择平衡型的氨基酸制剂,而非白蛋白。 误区二:促进伤口愈合： 传统观点认为,即使对手术后病人进行肠外营养支持时,静脉输注白蛋白可提高或维持血浆胶体渗透压,减少术后组织水肿,促进伤口特别是吻合口的愈合。受上述观点影响,目前临床上许多外科医生仍喜欢应用白蛋白,这是造成术后白蛋白制剂应用普遍的另一原因。事实上,偱证医学研究表明,尽管输注白蛋白可提高血清白蛋白的水平,但并没有改善病人原发病的治疗效果,也不能减少并发症的发生率或改善临床预后。由于目前医用白蛋白的来源为献血者的血浆经血浆分离和灭菌处理后配置而成,当前我国血源紧张,所以白蛋白价格昂贵,术后输注白蛋白不仅加重了患者的经济负担,也增加了社会的负担。因此,常规应用白蛋白来改善病人的低白蛋白血症是不值得推荐的。 误区三:提高机体免疫力： 临床上应用白蛋白的另一误区是将白蛋白作为“强身剂”,用于提高机体免疫抵抗力,这就更错误了。因为白蛋白不但不能提高机体免疫力,而且其中的某些成分(如制剂中的微量α-1酸性糖蛋白)反而可使 机体免疫力下降。此外,给白蛋白含量正常患者输注外源性白蛋白还可抑制机体自身白蛋白的合成,加速白蛋白的分解,并可使循环负荷过重、血钠增高等副作用。 循证医学:白蛋白不适用于体液治疗 液体治疗是外科基本问题,特别是在手术后早期或外科危重病人,其目的是维持血流动力学稳定,维 持充足的体循环和微循环,保证良好的组织灌注和氧供,维持水、电解质和酸碱平衡。目前,临床上许多医生将白蛋白用作一线容量扩充剂用于体液治疗。但是,在一些病理情况下(如严重创伤、手术、感染或ARDS

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)说明书

注射用紫杉醇（白蛋白结合型）说明书 说明书简要信息： 【注射用紫杉醇(白蛋白结合型)适应症】 适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。 【注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用法用量】 分散溶解后每毫升悬浮液含5美国紫杉醇。对联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌患者，建议使用剂量260mg/m2，静脉滴注30分钟，每3周给药一次。 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)给药前不需给予患者抗过敏药预处理。 【注射用紫杉醇(白蛋白结合型)注意事项】 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）应该在有化疗经验的医生指导下使用。只有在诊断及治疗设施完善的条件下，治疗过程中发生的并发症才能得到及时和准确的处理。 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的药效特性与其它配方紫杉醇制剂不同，请勿将本药与其他配方紫杉醇制剂互相替换或混合使用。 治疗前如患者的外周血中性粒细胞数低于1500/mm3，不应给药。为监测患者在给药期间可能出现的骨髓毒性，建议对使用本药的所有患者定期进行外周血细胞计数检查。如在给药前中性粒细胞数低于1500/mm3或血小板数低于100000/mm3，不应继续给药。治疗期间如患者出现严重中性粒细胞减少（<500/mm3持续1周或1周以上）或出现严重感觉神经毒性则应将后续疗程的治疗剂量见到220mg/m2.如再次出现上述严重中性粒细胞减少或感觉神经毒 性则应再将随后的治疗剂量减到180mg/m3。对于出现3度感觉神经毒性的患者应暂停给药，待神经毒性恢复至≤2度后方可继续治疗，并在后续治疗时需降低剂量。 男性病人如接受本药治疗，建议在治疗期间采取避孕措施。育龄妇女和接受本药治疗，应建议患者避免怀孕。 【注射用紫杉醇(白蛋白结合型)禁忌】 治疗前如患者外周血中性粒细胞数低于1500/mm3，不应给予本药治疗。 【注射用紫杉醇(白蛋白结合型)性状】 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)为无色或淡黄色澄明粘稠液体。 【注射用紫杉醇(白蛋白结合型)批准文号】 注册证号H20080338 【注射用紫杉醇(白蛋白结合型)生产企业】 企业名称：American Pharmaceutical Partners, Inc.

人血白蛋白处方点评标准

人血白蛋白处方点评标准(讨论稿) 为规范人血白蛋白的临床使用,降低药品费用,改善人血白蛋白短缺现状,促进人血白蛋白的合理使用,开展人血白蛋白临床应用相关处方或医嘱点评工作具有重要意义。为此,药剂科综合参考《处方管理办法》(卫生部令第53号)、《医院处方点评管理规范(试行)》(卫医管发〔2010〕28号)、美国大学医院联合会《人血白蛋白、非蛋白胶体及晶体溶液使用指南》、北京地区《血液制品处方点评指南》以及人血白蛋白说明书、相关循证医学依据等,结合我院临床实际,制定我院人血白蛋白临床使用评价标准初稿。 【点评标准】 1.适应证不适宜; 2.用法、用量不适宜; 3.遴选的药品不适宜; 4.药品剂型或给药途径不适宜; 5.联合用药不适宜; 6.重复给药; 7.有配伍禁忌或者不良相互作用; 8.其它用药不适宜情况; 【点评细则】 1.适应证不适宜:“诊断”栏未注有符合以下情况一项或一项以上适应证者判定 为适应证不适宜。 ?严重失血、创伤与烧伤等引起的休克; 纠正人血白蛋白作为补充血容量的首选药物的误区。《美国医院联合会人血白蛋白、非蛋白胶体及晶体溶液使用指南》(简称UHC,下同)[1]中提到:对于出血性休克,晶体溶液可作为首选药物用于扩张血容量,成人患者输入4L晶体液后2h无效,可考虑非蛋白胶体液,当对非蛋白胶体液有禁忌时才考虑使用

5%白蛋白。目前的循证医学证据表明在外科病人中,对于病死率、并发症发生率的结局指标,不同种类的胶体液并未显示出明显差异。 ?脑水肿及大脑损伤所致的颅压升高; 人血白蛋白可提高血浆胶体渗透压,将脑组织的水分转移到血管内而减轻脑水肿,降低颅内压。对于蛛网膜下腔出血、缺血性中风与头部创伤引起的血管痉挛,应首选晶体溶液维持脑灌注压。如果存在脑水肿的危险,应使用高浓度白蛋白(25%)胶体液维持脑灌注压【1】。 ?新生儿高胆红素血症; 新生儿高胆红素血症为人血白蛋白的适应症,白蛋白能与血中胆红素结合,阻止胆红素通过血脑屏障,促进胆红素排泄。光疗在过去的50年里成为新生儿高胆红素血症的首选治疗方法,机制就是让脂溶性的胆红素通过迅速光氧化与光致异构退化,成为水溶性化合物而排出体外。就机制而言,这两种方法在治疗中可以互补,同时使用两种方法可有协同作用,但UHC的指南则提出白蛋白不能与光疗合用。 ?中毒性虚脱,重度感染综合性; ?肝硬化或肾病引起的水肿或腹水; 欧洲肝脏研究学会发布的肝硬化腹水治疗指南【2】指出,肝硬化腹水就是由门静脉高压、内脏血管扩张、肾水钠潴留引起的,治疗以限钠利尿为主,只有重度难治性肝硬化腹水采用穿刺放腹水联合白蛋白治疗,未行穿刺放腹水患者避免单独用白蛋白治疗,合并自发性腹膜炎、低钠血症、肝肾综合征患者联用白蛋白可增效。2016年意大利AISF/SIMTI意见书:《肝硬化患者合理使用白蛋白》【3】强调上述治疗指征,但肝硬化患者非SBP的细菌感染、肝性脑病与感染性休克目前证据还不充分。

白蛋白临床不合理应用及其使用指征

医药通讯 洛阳市第一中医院临床药学室主办 2012年第2期2012年3月15日白蛋白临床不合理应用及其使用指征 自1940年开始应用白蛋白制剂以来，有关白蛋白应用的争论一直没有停止过，直到20世纪90年代初，人们逐渐统一了对白蛋白应用的认识，随后世界各国逐渐规范白蛋白的使用指征。但我国目前在白蛋白应用上存在许多误区，临床上滥用自蛋白制剂的现象相当普遍，今年以来还出现严重的白蛋白短缺现象。因此，规范白蛋白的使用在我国有其紧迫性和重要性，值得大家思考和讨论。 白蛋白使用过程中存在的误区 由于白蛋白具有很重要的生理功能，随着现代输血理论和技术的发展，白蛋白制剂也就成为一种临床用量最大的蛋白制剂，但目前白蛋白在临床应用上存在许多误区，不合理应用白蛋白制剂可能给患者带来危害。 误区（一）：白蛋白改善营养不良和低蛋白血症 营养不良在手术和创伤患者中普遍存在，此类患者往往伴有不同程度的低蛋白血症。目前，临床上应用白蛋白的误区之一是将白蛋白作为营养补品用于手术后患者、营养不良患者、恶性肿瘤患者或危重患者。许多患者及家属认为输注白蛋白可补充营养、提高机体免疫力或抵抗力．而且这种观念可谓“根深蒂固”，这导致了临床上大量的

白蛋白被用作

“营养制剂”。事实上，外科患者术后处于高代谢状态，表现为蛋白分解代谢加速，合成代谢下降，造成是持续的负氮平衡。另一方面，外科手术创伤早期，机体存在全身性的炎性反应，大量的炎性介质和细胞因子直接损伤毛细血管内皮细胞，毛细血管内皮细胞间隙增大，通透性增加，产生全身毛细血管渗漏综合征(scls)。部分白蛋白渗漏到组织间隙中，导致术后早期的低蛋白血症。因此，外科手术患者术后早期的低蛋白血症并非是营养不良或蛋白分解的结果。 此外，输注外源性的白蛋白并不能改善患者本身的营养状况，其原因可能为：①外源性蛋白质进入人体后，首选水解为氨基酸，然后再被机体组织细胞所利用，合成所需的各种蛋白质。由于各种组织细胞内蛋白质有其特殊性，是由组织细胞自身来合成的，因此外源无法提供。白蛋白的分解产物内缺乏合成其他蛋白质的色氨酸，故营养价值低。②从代谢的角度看，以白蛋白作为营养补充并不恰当，白蛋白的半衰期约为21天，人体仅能利用降解生成的氨基酸，而当日输入的白蛋白并不能发挥营养作用。③输注外源性白蛋白并不能从根本上改善由于氮供应不足所致的各个组织器官蛋白质合成不足的问题。 血浆白蛋白水平降低只是一个现象，从营养角度看，它的根本原因是由于热卡和氮的摄入不足所致。因此，要改善外科病人术后高分解代谢、负氮平衡和低蛋白血症，应该从根本上解决营养不良的问题，应该提供合适的能量和营养底物。营养底物中，氮的供给应选择平衡型的氨基酸制剂，而非白蛋白。 误区二：促进伤口愈合 传统观点认为，即使对手术后病人进行肠外营养支持时，静脉输注白蛋白可提高或维持血浆胶体渗透压，减少术后组织水肿，促进伤口特别是吻合口的愈合。受上述观点影响，目前临床上许多外科医生仍喜欢应用白蛋白

美国《白蛋白临床应用指南》

2009-03-30 17:06 美国《白蛋白临床应用指南》指出，白蛋白正确的临床应用包括休克、烧伤、ARDS、体外循环，偶尔可应用于急性肝衰竭、腹水、肾透析，还需进一步观察的应用有新生儿黄疸、汞中毒。不合理的临床应用为补充营养，治疗肾病综合征、慢性肝硬化。 以下情况输注白蛋白可起到一定治疗作用： ①严重感染、急性低血容量(如手术失血、创伤出血)，或没有其他胶体溶液可供选择以及其他胶体溶液已经用至最大量时。 ②烧伤所致的血浆渗透压减低及低血容量性休克，一般烧伤后 24 h以内使用晶体液，而24 h后可应用白蛋白。 ③成人呼吸窘迫综合征，白蛋白与利尿剂联合应用，可使肺组织间隙液体吸收回血管，消除肺水肿以改善其临床症状。 ④肝功能严重受损(肝功能不全失代偿期)，重度的低白蛋白血症(血清白蛋白<20 g/L)，或由于严重低白蛋白血症、大量腹水影响心血管功能时。 ⑤某些血液置换治疗、肾透析或体外循环手术患者。 肾病综合症的低蛋白血症是因为蛋白从尿中丢的太多。近年来，对肾病综合症患者的研究表明，给予血浆蛋白组对皮质激素治疗的反应明显慢于未用血浆蛋白制品组，而且输注白蛋白会加速白蛋白从尿中漏出，从而加重肾小管损伤。因此，肾病综合症治疗的关键是“堵漏”，加强肾脏疾病的治疗才是关键。目前认为只有在以下可给予白蛋白治疗：

1严重的低蛋白血症者≤20g/l； 2血容量不足合并低蛋白血症者； 3全身严重浮肿，尿量偏少且利尿效果不理想。 临床上公认的白蛋白应用输注指征有: ①大面积烧伤24 h后;②急性创伤性休克;③成人急性呼吸窘迫综合征;④血液置换治疗;⑤肾透析;⑥严重的低蛋白血症腹水;⑦急性肝功能衰竭伴肝昏迷等。

蓉生人血白蛋白说明书

蓉生人血白蛋白说明书 【蓉生人血白蛋白药品名称】 通用名称：人血白蛋白 英文名称：HumanAlbumin 汉语拼音：RenxueBaidanbai 【蓉生人血白蛋白警示语】 因原料来自人血，虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些己知和未知病原体的潜在风险，临床使用时应权衡利弊。 【蓉生人血白蛋白成份】 蓉生人血白蛋白系由健康人血浆制备而成，含蛋白质200g/L，主要成份为人血白蛋白，纯度为96％以上，含辛酸钠0.140～0.180mmol/g．蛋白质，钠离子浓度小于160mmol/L，钾离子浓度小于2mmol/L。不含防腐剂和抗生素。 【蓉生人血白蛋白性状】 蓉生人血白蛋白为略粘稠，黄色或绿色至棕色澄明液体。 【蓉生人血白蛋白适应症】 1．治疗失血、创伤和烧伤等引起的休克。 2．治疗脑水肿及损伤引起的颅压升高。 3．治疗肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。 4．预防和治疗低蛋白血症。 5．治疗新生儿高胆红索血症。 6．用于心肺分流术、烧伤及血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。 【蓉生人血白蛋白规格】 20％50ml10g/瓶 【蓉生人血白蛋白用法用量】 使用方法：采用静脉滴注或静脉推注。 为防止大量注射使机体组织脱水，必要时可采用5％葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注。开始滴注速度应不超过1ml/分钟（约为30滴/分钟），持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加度。但滴注速度快不得超过2ml/分钟（约为60滴/分钟）。 每个患者的用药剂量和疗程应根据其具体病情而定。 推荐的剂量与疗程： 1．失血、创伤、烧伤引起的休克：可直接输注蓉生人血白蛋白5～20g，隔4～6小时重复输注1次。 2．脑水肿及损伤引起的颅压升高：可直接输注蓉生人血白蛋白10～20g。同时合用利尿剂。3．肝硬化及肾病引起的水肿或腹水：可每日输注蓉生人血白蛋白5～10g，直至水肿消失，

人血白蛋白的用法介绍

人血白蛋白的用法介绍 人们身体难免回出现这样那样的疾病，有时候因为缺血就需要我们进行输血，人血白蛋白是一种什么样的物质呢？当我们身体需要补充血液的时候，使用这种东西有用吗？能不能解决问题呢？能不能彻底治愈病情呢？针对这种情况我们下面一起来看看相关专家是怎么说的，希望可以帮助大家。 【使用方法】 20%人血白蛋白可经静脉途径直接输入。也可先用等渗溶液稀释（如5%葡萄糖或0.9%氯化钠）。输入速率根据不同的病人情况及指征进行调节，但一般不超过1-2ml/分钟。 【不良反应】 潮红、风疹、发热。恶心等轻微反应较少见。这些反

应在调低输注速率或者停止输注后一般会消失。严重的反应如休克是非常罕见的。在这样的情况下，必须立即停止输注，同事采取相应的治疗措施。有关病毒安全性的信息见（注意事项）。 【注意事项】 如有过敏可疑或过敏反应发生，必须立即停止输注，并采取适宜的治疗措施。如果发生休克，按目前的休克医疗方案给予抗休克治疗。在以下高血压容量情况或者血液稀释情况下，会给病人带来待定的危险，使用白蛋白时格外小心：—失代偿性心功能不全—高血压—食道静脉曲张—肺水肿—出血倾向—严 重贫血—肾性和肾后性无尿20%人血白蛋白的胶体渗透压效果大约相当于血浆的4倍。因此，当高浓度的白蛋白输入时，要小心确保病人适当的水分。病人要进行仔细监护以防止循环超负荷和水分过多。20%-25%人血白蛋白同业的电解质含量与4%-5%人血白蛋白溶液比较低。当给予白蛋白时需检测病人的电解质状况并采取适当步骤恢复和维持病人主要电解质平衡。白蛋白溶液不能用注射用水稀释，这样会引起患者溶血。在血浆置换治疗时，输注速率必须根据置换的速率进行调节。

最新人血白蛋白静注人免疫球蛋白的区别

人血白蛋白、静注人免疫球蛋白的区别 冯媛

《离骚》理解性默写 1、屈原在《离骚》中，表明自己出身高贵的句子是帝高阳之苗裔兮，朕皇考曰伯庸；表明自己降生祥瑞的句子是摄提贞于孟陬兮，惟庚寅吾以降。包含

父亲对自己美好期望并给自己取美好名字的句子是皇览揆余初度兮，肇锡余以嘉名：名余曰正则兮，字余曰灵均。 2、屈原在《离骚》中，表明自己具有美好内在品质和才能的句子是“纷吾既有此内美兮，又重之以修能。”这也强调自己才能修养不同于一般人（体现了诗人对自我价值的发现）。 3、我们可以从《离骚》中“扈江离与辟芷兮，纫秋兰以为佩”这两个句子看出，屈原特别注重提高自己的修养，可以说只要是美好的品格，他都学习。 4、屈原在《离骚》中，表明时不我待，要珍惜时间的句子是“汩余若将不及兮，恐年岁之不吾与”；写时间更替很快的句子是“日月忽其不淹兮，春与秋其代序。”这些句子都表明了诗人自己非常焦虑，担心时光如流水逝去，却没有机会把美好的品格和超凡的才能献给楚国。 5、在《离骚》中，写屈原看到时光易逝，担心国君易老、昏聩误国、保守落后（诗人感叹岁月无情，来日无多的比喻）的句子是惟草木之零落兮，恐美人之迟暮。 6、《离骚》一文中与“少壮不努力，老大徒伤悲”有异曲同工之妙的句子是不抚壮而弃秽兮，何不改此度？ 7、屈原在《离骚》中表明自己崇仰真理，当仁不让，有强烈的道德觉醒意识（诗人当仁不让，自荐充当楚国政治的引路人）的句子是乘骐骥以驰骋兮，来吾道夫先路！ 8、屈原在《离骚》中，运用互文、比喻、象征等手法，借坚贞芳香的植物表现自己精勤修德，践行忠善长久之道的句子是“朝搴阰之木兰兮，夕揽洲之宿莽”。 9、在《离骚》中，屈原诉说自己曾因佩戴草而遭到贬逐，也曾被加上采摘白芷的罪名，但他坚定地表示：“亦余心之所善兮，虽九死其犹未悔”。10、屈原在《离骚》中深感于人民的痛苦处境，体现其对人民深切同情的句子是“长太息以掩涕兮，哀民生之多艰”。 11、屈原在《离骚》中表达自己不畏艰难，一往无前，对理想和真理执着追求的名句：路曼曼其修远兮，吾将上下而求索。

人血白蛋白粉针制剂说明书

江西科技师范学院药学院课程设计说明书 专业：制药工程 班级： 08制药工程 学号： 20082635 姓名：胡松 指导教师：郑鹏武陈振华 设计时间：2011年11月24日——2011年12月13日

要求与说明 一、学生采用本报告完成课程设计总结。 二、设计说明书要求用钢笔填写或者打印。所附图纸用铅笔或计算机绘图画出。 三、本报告填写完成后，交指导老师批阅，并由学院统一存档。

一、设计任务书 设计题目：年产1000万瓶冻干人血白蛋白的生产车间工艺设计设计要求： （1）在确定设计方案时既要考虑到工艺，操作的要求又要兼顾经济和安全上的要求。 （2）车间设计要求符合现行GMP规范以及生产安全规范，考虑共用车间的合理布置与利用。 （3）整个设计过程中做到分工明确、讨论集中，经常与指导老师反馈设计进度，优化设计内容。

二、设计方案简介 2.1工艺概述 2.1.1 设计目的 首先满足药品的工业化生产要求，按照药品的生产工艺流程提供最佳布置。 其次《药品生产质量管理规范》（GMP）是药品生产和质量管理的基本准则，其中心思想是：任何药品质量的形成是生产出来的，而不是检验出来的。因此厂房设计的目的就是依照GMP的要求，为药品生产提供合理的布局、合理的生产场所。 2.1.2 设计依据 原料药人血蛋白生产车间设计的依据是国家食品药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》（1998年修订）、《医药工业洁净厂房设计规范》（GB50073-2001）和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。 2.1.3基本信息 人血白蛋白，英文名为“Hu－man Albumin”，该药一直有“生命制品”、“救命药”之称。人血白蛋白是从健康人的血液中提取的，可直接静脉注射到病人体内，主要用于失血创伤、烧伤引起的休克，脑水肿及损伤引起的颅压升高，肝硬化及肾病引起的水肿或腹水，癌症术后恢复等方面的治疗，是临床急救的一种特殊药品。 2.1.4 产品方案 1、产品名称冻干粉针制剂D 2、产品性质用冷冻干燥法制得的注射用无菌粉末，冷冻干燥是将溶液在低温下预先冻结成固体，然后在低压条件下，从冻结状态直接升华除去水分的一种干燥方法。 3、产品规格 10g/瓶 4、年产量 1000万瓶日产量 4万瓶 5、包装方式一盒十瓶，纸盒包装

紫杉醇说明书

紫杉醇说明书

注射用紫杉醇（白蛋白结合型）说明书 说明书简要信息： 【注射用紫杉醇(白蛋白结合型)适应症】 适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。 【注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用法用量】 分散溶解后每毫升悬浮液含5美国紫杉醇。对联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌患者，建议使用剂量260mg/m2，静脉滴注30分钟，每3周给药一次。 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)给药前不需给予患者抗过敏药预处理。 【注射用紫杉醇(白蛋白结合型)注意事项】 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）应该在有化疗经验的医生指导下使用。只有在诊断及治疗设施完善的条件下，治疗过程中发生的并发症才能得到及时和准确的处理。 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的药效特性与其它配方紫杉醇制剂不同，请勿将本药与其它配方紫杉醇制剂互相替换或混合使用。

治疗前如患者的外周血中性粒细胞数低于1500/mm3，不应给药。为监测患者在给药期间可能出现的骨髓毒性，建议对使用本药的所有患者定期进行外周血细胞计数检查。如在给药前中性粒细胞数低于1500/mm3或血小板数低于100000/mm3，不应继续给药。治疗期间如患者出现严重中性粒细胞减少（<500/mm3持续1周或1周以上）或出现严重感觉神经毒性则应将后续疗程的治疗剂量见到220mg/m2.如再次出现上述严重中性粒细胞减少或感觉神经毒性则应再将随后的治疗剂量减到180mg/m3。对于出现3度感觉神经毒性的患者应暂停给药，待神经毒性恢复至≤2度后方可继续治疗，并在后续治疗时需降低剂量。 男性病人如接受本药治疗，建议在治疗期间采取避孕措施。育龄妇女和接受本药治疗，应建议患者避免怀孕。 【注射用紫杉醇(白蛋白结合型)禁忌】 治疗前如患者外周血中性粒细胞数低于1500/mm3，不应给予本药治疗。 【注射用紫杉醇(白蛋白结合型)性状】 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)为无色或淡黄色澄明粘稠液体。 【注射用紫杉醇(白蛋白结合型)批准文号】 注册证号H 0338

白蛋白使用知情同意书

厦门大学附属第一医院 白蛋白使用知情同意书 患者姓名性别年龄科别床号门诊号/住院号 诊断过敏史 拟行检查/治疗/手术名称 尊敬的患者和／或患者的授权委托人 (或家属)：您好！ 一、根据患者目前的病情，我们建议行上述检查/治疗/手术措施,根据我院以往经验结合患者病情，成功实施上述检查/治疗/手术的机率约为 %（仅供参考）。 二、在实施上述检查/治疗/手术措施过程中和恢复期可能会发生的并发症及风险主要有： 1、过敏反应或发热反应，出现寒战、发热、恶心、呕吐等症状； 2、感染病毒、细菌或其他病原体，如乙肝、艾滋病等； 3、若输入过多、过快，可能引起血容量骤然增加，从而加重心、肾负担； 4、白蛋白制剂在加工提取时将激肽类血管活性物质去净，可能引起血压下降而发生意外； 5、其他与血液制品有关的副作用。 特别提醒：使用外购白蛋白的患者，为保证患者的治疗安全有效，希望患者及其家属在正规药店购买由正规厂家生产的白蛋白，由于医院无法保证患者外购白蛋白的质量，也无专业检验设备和能力，因此对外购白蛋白所引起的质量问题不负任何责任。 四、鉴于科学发展的局限性及患者个体差异等因素，可能还会发生医务人员目前难以预知的风险和/或意外情况，故诊疗过程中实际出现的风险和/或意外情况不限于上述告知内容。 五、给患者手术的医护人员团队将尽全力按操作规范实施上述检查/治疗/手术，并且一旦发生并发症或意外情况，将从维护患者利益的角度出发积极采取应对措施，以努力降低并发症或意外情况导致的对患者的损害后果， 六、您有权选择同意或不同意接受上述检查/治疗/手术，但是如果拒绝接受上述检查/治疗/手术，您将面临以下风险： 七、根据患者目前的病情和我院目前开展的医疗技术，您还可以选择的其他替代诊疗方案及其优劣见所述：1、 2、 3、 谈话医师：谈话日期：年月日时分 谈话医师已经详细告知检查/治疗/手术的利弊、风险、替代方案、成功可能，我和（或）授权委托人已详细了解知情并理解，经慎重考虑， (同意/不同意）)接受上述检查/治疗/手术，并授权医师在此实施过程中遇有异常情况时，为保障患者的生命安全对其实施必要的救治措施。今签字为证。 患者签字（右手拇指手印）：本人或代签请注明：本人□代签□ 授权委托人 (或家属)签字：与患者的关系：年月日时分

人血白蛋白使用临时管理办法

人血白蛋白使用临时管理办法 全院各临床科室： 目前由于《单采血浆站管理规范》的执行和国家强化血液制品生产过程的管理，全国范围内出现白蛋白短缺。为合理利用有限的药物资源，充分发挥白蛋白的急救作用，保证危重病人抢救用药，特制订《协和医院人血白蛋白使用临时管理办法》。 一. 我院人血白蛋白的使用必须严格把握适应症，遵循保证住院危重病人抢救治疗的原则。 二. 人血白蛋白适应症如下： 1、失血、创伤、烧伤引起的休克患者； 2、血清白蛋白低于30克/升的肝硬化和重症肝炎患者； 3、血清白蛋白低于25克/升的重症患者。 4、脑水肿及损伤引起的颅压升高； 5、肝硬化及肾病引起的水肿或腹水； 6、新生儿高胆红素血症； 7、用于体外循环、烧伤、血液透析的辅助治疗； 8、成人呼吸窘迫综合征（ADRS）； 9、高龄、体弱患者大手术后的支持治疗； 10、其他确需使用的。 三. 住院部各科室依据上述适应症需用人血白蛋白时，必须开具纸质处方，注明诊断和最近的血清白蛋白浓度，科主任或医疗主任核实并签名后，由处方科室工作人员到相应药房领取。

四. 不在上述适应症之列但因特殊紧急情况需使用者，医师开具纸质处方，注明诊断和理由，科主任或医疗主任核实并签名后，经住院部药剂科主任审核、医务处同意，再到相应药房领取。整个过程必须由处方科室工作人员完成，不得要病人或其家属办理相关手续。五. 药剂科将根据市场供应情况以及各科室以前使用情况，在参考既往各科室用量占全院用量比例的前提下，对相应科室供应总量进行适当限制。 六. 药剂科要尽可能协调相关药品供应商，尽量增加人血白蛋白供应，满足临床使用需求。 医务科 药剂科 2014．09．23

白蛋白输注事项

白蛋白有哪些生理功能？输注时的注意事项有哪 些？ 白蛋白，亦称清蛋白。广泛存在于人体的血液、淋巴液和肌肉中。人血白蛋白制品是临床上常用的血浆容量扩张剂之一。它是从人血浆中分离制得的，正常人血清中每升含有40 克白蛋白，这意味着血浆蛋白成分中的60 ％是白蛋白。白蛋白的主要生理功能( l ）维持血浆胶体渗透压的恒定白蛋白是血浆中含量最多、分子最小、溶解度大、功能较多的一种蛋白质。血浆中的白蛋白与球蛋白组成一对缓冲对，维护着血浆的胶体渗透压。白蛋白在血浆中占总蛋白50 % ，渗透压相当于全血浆的85 % ，比其他球蛋白作用大5 倍，主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。血浆胶体渗透压2 . 67 帕（20 毫米汞柱）相当于白蛋白30 克／升或血浆总蛋白52 克刃升，这是一个临界值，低于此值则水分储留于组织，故应给予浓缩白蛋白及利尿剂。( 2 ）结合与运输血液中小分子物质白蛋白是血浆中重要的运输载体之一。对许多物质具有较高的亲和力，能结合金属离子、激素、胆红素、脂肪酸、尿素和药物。( 3 ）血浆白蛋白的其他生理作用血浆中白蛋白的含量远比球蛋白多，亲水作用又比球蛋白大，这使血浆中的白蛋白对球蛋白起到一种胶体保护的稳定作用。当肝脏功能障碍引起白蛋白合成不足时，可使血浆球蛋白失去胶体保护作用，稳定性下降。血浆球蛋白的稳定性下降，将严重影响这些物质在体内的代谢、利用，引起相应的症状。此外，白蛋白还是人体内一种重要的营养物质。白蛋白在血浆中也不断地进行着代谢更新，血浆白蛋白分解产生的氨基酸，可用于合成组织蛋白，氧化分解以供应能量或转变成其他含氮物质。输注时的注意事项( l ）用法采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射使机体组织脱水，可采用5 ％葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注（宜用备有滤网装置的输血器）。滴注速度为每分钟不超过2 毫升（约为60滴）为宜，但在开始巧分钟内，应特别注意速度要缓慢，可逐渐加快至上述速度。( 2 ）不良反应一般不会产生不良反应，偶可出现寒战、发热、颜面潮红、皮疹、恶心呕吐等症状，快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿，偶有过敏反应。( 3 ）注意事项①使用前应仔细核对药品质量，发现药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效，不得使用。②使用前口服或静脉应用抗过敏药，输注过程中密切观察有无不良应，如患儿有不适反应，应立即停止输人。③因白蛋白有高渗作用，过量注射时可造成机体脱水、循环负荷增加，严重的可造成充血性心力衰竭和肺水肿。因此，使用时应仔细观察患儿病情变化，有心功能不全或其他心脏疾病的患者应慎用。使用后可给以速尿利尿。④有明显脱水者应同时补液。⑤不宜与血管收缩药、蛋白水解酶或含酒精溶剂的注射液混合使用。输注完毕后应更换输液器。⑥开启后应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用，暴露超过4 小时不能再用。⑦运输及贮藏过程中严禁冻结。来源：安徽省医学会资料提供，版权所有,未经许可,不得转载

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)说明书

注射用紫杉醇（白蛋白结合型）说明书注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 药品名称: 通用名称:注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 英文名称:Paclitaxel for Injection (Albumin Bound) 商品名称:Abraxane 成份: 每瓶含紫杉醇100mg及人血白蛋白约900mg。紫杉醇是药物活性成分，人血白蛋白作为辅料起 分散、稳定微粒和运载主药作用。 适应症: 适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。除非有临床禁忌 症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。 规格: 100mg 用法用量: 2对联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌患者，建议使用剂量260mg/m，静 脉滴注30分钟，每3周给药一次。 肝功能异常:尚未进行对肝功能异常患者使用本药的临床研究，对血胆红 素,1.5mg/dL的患者， 本药的适宜剂量尚不清楚。

肾功能异常:尚未进行对有肾功能损害的患者使用本药的临床研究，在随机对照试验中，排除了 血肌酐,2mg/dL的患者。对有肾功能损害的患者，本药的适宜剂量尚不清楚。 3降低剂量:治疗期间如患者出现严重中性粒细胞减少(ANC,500/mm持续1周或1周以上)或出 2现严重感觉神经毒性则应将后续疗程的治疗剂量减到220mg/m。如再次出现上述严重中性粒细 2胞减少或感觉神经毒性则应再将随后的治疗剂量减到180mg/m。对于出现3度感觉神经毒性的 患者应暂停给药，待神经毒性恹复至?2度后方可继续治疗，并在后续治疗时需降低剂量。 物配制和给药注意事项:本品是一种细胞毒类抗癌药物，与其他有潜在毒性的紫杉醇类化合物一 样，应小心处理，建议戴手套进行操作。如皮肤接触到本品(冻干粉或已溶解的悬浮液)，应立 即用肥皂和水彻底冲洗。局部接触后的可能症状包括刺痛、烧灼感和红肿。如粘膜接触了本品， 应用流动水彻底冲洗。 建议在静脉滴注过程中，对注射部位密切观察，警惕任何可能出现的血管渗漏现象。按照要求， 应将滴注时间控制在30分钟，以减少与滴注相关的局部反应。(见注意事项:注射部位反应) 预处理:本药给药前不需给予患者抗过敏药预处理。

注射用紫杉醇说明书

注射用紫杉醇说明书 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)适用于联合化疗治疗失败或辅助化疗6个月内复发的转移性乳腺癌。如无显著禁忌症，病人在使用本品前应接受过蒽环类药物治疗。下面是小编整理的注射用紫杉醇说明书，欢迎阅读。 注射用紫杉醇商品介绍通用名：注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 生产厂家: 美国American Pharmaceutical Part 批准文号： 药品规格：100mg*1瓶 药品价格：￥6100元 注射用紫杉醇说明书【商用名】注射用紫杉醇 【通用名】注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 【英文名】paclitaxel For Injection(Albumin Bound) 【汉语拼音】ZhuSheYongZiShanChun 【主要成分】紫杉醇 【性状】 【适应症】注射用紫杉醇(白蛋白结合型)适用于联合化疗治疗失败或辅助化疗6个月内复发的转移性乳腺癌。如无显著禁忌症，病人在使用注射用紫杉醇(白蛋白结合型)前应接受过蒽环类药物治疗。卵

巢癌和乳腺癌及NSCLC的一线和二线治疗。头颈癌、食管癌，精原细胞瘤，复发非何金氏淋巴瘤等。 【用法用量】转移性乳腺癌联合化疗失败或辅助化疗6个月内复发的患者，推荐注射用紫杉醇(白蛋白结合型)剂量为每3周一次260mg/m2，静脉滴注30分钟以上。肝脏损害：对于胆红素1.5mg/ml的病人，注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的剂量未定。药物减量：使用注射用紫杉醇(白蛋白结合型)过程中，出现严重中性粒细胞缺乏(中性粒细胞计数500/mm2,持续一周或更长)或严重的感觉神经病变，应在之后的治疗中减量至220mg/m2。反复出现的重度中性粒细胞缺乏或严重的感觉障碍，剂量应减至180mg/m2。3级感觉神经病变应停止治疗直至感觉障碍缓解至1~2级，并在之后的治疗中进一步减量。操作注意事项：注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是细胞毒性抗肿瘤药物，和其他毒性较强的紫杉醇化合物一样，操作注射用紫杉醇(白蛋白结合型)时要小心谨慎。推荐使用手套。如果纳米白蛋白紫杉醇(冻干粉或稀释液)接触到皮肤，应立即用肥皂和清水清洗皮肤。局部接触紫杉醇，可能会出现刺痛，烧灼感和红肿。如果注射用紫杉醇(白蛋白结合型)接触到粘膜，暴露部位应用清水彻底清洗。静脉用药的准备工作：注射用紫杉醇(白蛋白结合型)稀释前为无菌冻干粉。为防止发生错误，稀释前仔细阅读说明书。每ml稀释液含有5mg/ml紫杉醇。1、无菌操作，用20ml生理盐水稀释冻干粉; 2、将生理盐水沿安瓶壁缓慢注入，避免形成过多气泡; 3、避免将生理盐水直接滴注在冻干粉上，因为会形成气泡; 4、生理盐水

不同浓度的白蛋白使用方法

不同浓度的白蛋白使用方法 人血白蛋白有增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压作用，由于不同浓度人血白蛋白增加循环血容量和提供的胶体渗透压不同，因此，其在临床上适应症也不尽相同。四种浓度人血白蛋白（5％、10％、20％、25％），满足了临床不同适应症的需求，真正做到对症下药。 I 、低血容量休克 治疗失血、创伤等引起的低血容量休克患者时，首先是恢复有效的循环血容量。 A ．血容量过低或有脱水症状 当患者血容量过低或有脱水症状时，由于5％人血白蛋白与血浆等渗，能快速输注补充血容量，输注时不会引起组织间脱水。因此，当病人血容量过低或有脱水症状时，应输注5％人血白蛋白。 B ．适量的组织间水分或组织间水肿 当患者有适量的组织间水分或组织间水肿，使用10％人血白蛋白既能达到 补充血容量，又能达到去除水肿的目的。输注时不会造成组织间脱水。因此，一会患者有适量的组织间水或组织间水肿时，应输注10% 人血白蛋白。 C ．胶体渗透压过低或有大量组织间水分 当患者胶体渗透压过低或有大量组织间水分，由于高浓度人血白蛋白具有较高的胶体渗透压，吸水效果好，此时输注高浓度人血白蛋白既能补充胶体渗透压、增加循环血容量，又能达到去除水肿的目的，输注时不会造成组织间脱水。因此，当患者胶体渗透压过低或有大量的组织间水分时，应输注25％人血白蛋白。 D ．严重烧伤早期24小时内 严重烧伤早期，由于毛细血管通透性增高，循环内液流向血管外，造成血液浓缩，因循环内液丢失的成分接近血浆，有大量的电解质和蛋白质（主要是白蛋白）丢失，体液丢失是烧伤休克发病的主要原因。因此，补液是治疗烧伤休克的主要措施，补液应补充电解质溶液和胶体溶液。由于烧伤早期，组织间不存在水肿，此时输注高浓度人血白蛋自，虽然可达到维持血容量的目的，但会造成组织间脱水，致使细胞受到损害，而5％人血白蛋白与血浆等渗，可加快输注速度。 因此，在烧伤早期（24 时内）应输注5％人血自蛋白，不宜输注高浓度人血白蛋白。

人血白蛋白的使用

肾脏功能不好的时候我记得是应该低蛋白高维生素高热量饮食来减轻肾脏的负担我记得当初在肾脏科室的时候主任就是这么告诉我的具体的没有查资料也许还有别的原因不敢多说 不同浓度的白蛋白使用方法 人血白蛋自有增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压作用，由于不同浓度人血白蛋白增加循环血容量和提供的胶体渗透压不同，因此，其在临床上适应症也不尽相同。四种浓度人血白蛋白（5％、10％、20％、25％），满足了临床不同适应症的需求，真正做到对症下药。 I、低血容量休克 治疗失血、创伤等引起的低血容量休克患者时，首先是恢复有效的循环血容量。A．血容量过低或有脱水症状 当患者血容量过低或有脱水症状时，由于5％人血白蛋白与血浆等渗，能快速输注补充血容量，输注时不会引起组织间脱水。因此，当病人血容量过低或有脱水症状时，应输注5％人血白蛋白。 B．适量的组织间水分或组织间水肿 当患者有适量的组织间水分或组织间水肿，使用10％人血白蛋白既能达到补充血容量，又能达到去除水肿的目的。输注时不会造成组织间脱水。因此，一会患者有适量的组织间水或组织间水肿时，应输注10% 人血白蛋白。 C．胶体渗透压过低或有大量组织间水分 当患者胶体渗透压过低或有大量组织间水分，由于高浓度人血白蛋白具有较高的胶体渗透压，吸水效果好，此时输注高浓度人血白蛋白既能补充胶体渗透压、增加循环血容量，又能达到去除水肿的目的，输注时不会造成组织间脱水。因此，当患者胶体渗透压过低或有大量的组织间水分时，应输注25％人血白蛋白。D．严重烧伤早期 24小时内） 严重烧伤早期，由于毛细血管通透性增高，循环内液流向血管外，造成血液浓缩，因循环内液丢失的成分接近血浆，有大量的电解质和蛋白质（主要是白蛋白）丢失，体液丢失是烧伤休克发病的主要原因。因此，补液是治疗烧伤休克的主要措施，补液应补充电解质溶液和胶体溶液。由于烧伤早期，组织间不存在水肿，此时输注高浓度人血白蛋自，虽然可达到维持血容量的目的，但会造成组织间脱水，致使细胞受到损害，而5％人血白蛋白与血浆等渗，可加快输注速度。因此，在烧伤早期（24时内）应输注5％人血自蛋白，不宜输注高浓度人血白蛋白。 对于低血容量休克患者的治疗，应根据临床个体差异而使用不同浓度的人血白蛋白。对于血容量过低或有脱水症状患者，应首选5％人血白蛋白，其次为10％人血白蛋白；对于有适量的组织间水分或组织间水肿患者，应首选10％人血白蛋白，其次为20％人血白蛋白：对于有大量的组织间水分或胶体渗透压过低的患者，应首选25％人血自蛋白，其次为20％人血白蛋自。 低蛋白血症 A．伴随水肿的低蛋白血症 低蛋白血症患者通常具有接近正常的循环血容量，高浓度人血白蛋白具有较高的胶体渗透压和较高的蛋白含量，能快速从组织间吸取水分来增加循环血容量，输注量少，吸水速度快。因此，对伴随水肿的低蛋白症患者，输注25％人血白蛋自治疗效果最好，20％人血自蛋自治疗效果次之，不宜输注低浓度人血白蛋白（10％、5％）。 B．严重烧伤后期（24小时后）