药店GSP认证检查整改报告

XXXXXXX大药店有限公司

关于GSP认证现场检查整改报告XXXXXX食品药品监督管理局：

XXX食品药品监督管理局GSP认证检查组于20XX年X月XX日对我店进行了GSP认证现场检查，经过检查发现我店严重缺陷项目0项，一般缺陷项目7项。检查结束后企业法人XXX，迅速成立了整改小组，对检查的所有缺陷项目进行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐条落实、责任到人，已经按照GSP要求完成了整改工作，现将检查的缺陷项目和整改落实的情况汇报如下：

一、缺陷项目情况：

严重缺项：0

主要缺项：0

一般缺项：7项

1、12612企业质量管理人员XXX未开展质量管理教育和培训；

2、12613企业质量管理人员XXX未对计算机系统操作权限进行审核、控制及质量管理基础数据维护；

3、13602企业未对质量管理文件定期审核，未及时修订；

4、17102企业未做好销售记录；

5、17201企业负责拆零销售的人员未进行专门的培训；

6、17205拆零销售药品未提供药品说明书或复印件；

7、17701企业无“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标识牌。

二、缺项整改措施

1、12612企业质量管理人员XXX未开展质量管理教育和培训;

责任人：企业质量负责人XXX

整改措施：在检查组提出检查缺陷后，企业负责人高度重视，组织全体员工进行培训学习，依据管理制度和操作规程详细地制定了药品质量管理教育和培训计划，并实施了培训计划，并把培训资料和试卷纳入培训档案。

完成时间：2015年3月11日上午

2、12613企业质量管理人员XXX未对计算机系统操作权限进行审核、控制及质量管理基础数据维护；

责任人：企业质量负责人XXX

整改措施：在检查结束后，企业质量负责人XXX非常重视，通过学习掌握了计算机系统操作权限的审核，对药店的采购员、质量管理员、验收员、养护员、收银员、营业员各自的权限按照管理制度的要求进行审核，人员按照自己的权限登录计算机系统。并按照有关要求对计算机系统进行了质量管理数据的维护。

完成时间：2015年3月11日下午

3、13602企业未对质量管理文件定期审核，未及时修订；

责任人：企业质量负责人XXX

整改措施：企业质量负责人XXX通过新版GSP质量管理文件的要求，重新对质量管理文件进行了修订，以后并持续定期审核及修改。

完成时间：2015年3月12日上午

4、17102企业未做好销售记录；

责任人：企业负责人XXX

整改措施：依据质量管理制度和操作规程规定，企业负责人XXX 由于工作疏忽，未安排相关人员做好销售记录，在检查结束后，由质量负责人XXX对营业员进行了培训，要求每天下班前必须把一天的销售记录打印出来，营业员并按要求及时补充完善了销售记录。并要求在今后工作中严格按照新版GSP规定操作。

完成时间：2015年3月12日下午

5、17201企业负责拆零销售的人员未进行专门的培训；

责任人：企业质量负责人XXX

整改措施：企业负责人XXX了解缺陷项后，立即增加了拆零药品的培训内容，由质量负责人XXX安排全体人员进行学习拆零药品管理制度及有关法律法规，且进行了书面考试，并将培训资料和试卷纳入了培训档案。

完成时间：2015年3月13日下午

6、17205拆零销售药品未提供药品说明书或复印件；

责任人：企业质量负责人XXX

整改措施：由质量负责人XXX，根据新版的药品质量管理规范要求，把所有拆零的药品逐个品种都补充了说明书复印件。

7、17701企业无“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标示。

责任人：企业负责人XXX

整改措施：企业负责人XXX在检查组提出缺陷项后，及时制作了“除药品质量原因外，药品已经售出，不得退还”标识牌。并悬挂在醒目的位置。

完成时间：2015年3月14日上午

针对以上GSP认证现场检查缺陷项目情况，企业负责人XXX及时全体员工认真学习了《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》，认真的进行整改，确定整改措施，责任到人。以上是我单位对此次GSP认证检查的整改情况，今后我药店将严格按照新版GSP的要求进行经营，保障药品质量安全有效。

XXXXXX大药店有限公司

2015年3月16日

连锁药店GSP认证后整改报告

连锁药店GSP认证后整改报告 篇一：GSP认证整改报告范本 篇一：新版gsp认证整改报告模板 ****药房有限公司文件 ***字[20XX]第10号 关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告 ***食品药品监督管理局： 20XX年7月3日，贵局对****药房有限公司进行了两证换发工作的gsp认证现场检查，检查组检查人员认真负责，按程序检查，现场总结。没有发现严重缺陷，存在主要缺陷3项、一般缺陷12项。针对检查结果，本店负责人及全体工作人员高度重视，对检查过程中存在的不足之处，我们逐条逐项进行整改，现将整改情况报告如下：主要缺陷： 一：*14901计算机系统对近效期药品无法控制，不具备自动报警、自动锁定的功能。在gsp认证前，我公司对近效期药品管理及预警都是通过质量负责人手工在计算机系统里操作，之前不了解计算机系统里有自动报警和自动锁定功能。经gsp认证专家组指出不足及存在的潜在危害，认识到此前会容易造成不能及时发现近效期药品并有可能造成效期药品流入老百姓手中的潜在风险，造成老百姓的用药安全及损害公司的信誉。

通过本次检查，并经过与“千方百计”医药软件商沟通，已得到了软件商的支持，得知计算机系统是存在这些功能的，在安装系统时软件商没有培训到位，没有设置启动这些功能，经过软件商的培训目前计算机系统已经解决了近效期药品的自动报警和自动锁定功能。整改责任人：***整改时间：20XX.7.14. 二：*16702企业未按包装标示温度要求储存药品如头孢拉定胶囊。经认证检查组当天检查发现我公司存在少数药品没有按阴凉储存要求储存在阴凉柜里面（如头孢拉定胶囊）。经企业负责人及质量负责人复核之后确实存在这种情况，并组织全体员工认真排查及学习药品储存管理制度，使员工认识到药品没按储存温度要求储存的危害（如容易导致药品变质、失效等等）。 经过公司全体员工的认真排查每个药品的温度储存要求及添加了一台阴凉陈列柜设备已经对本条款整改到位。 整改责任人：******整改时间：20XX.7.18 三：*17203企业拆零销售记录不全，如无复核人员签字。 针对本条款缺陷，我们立马组织员工补全拆零销售记录，并组织员工学习拆零药品销售管理制度及拆零药品操作规程，教育拆零销售专员在销售时的注意事项，让他们清醒的认识到拆零销售记录的重要性与记录不全的危害性，保障患者用药安全。通过教育培训，我们补全了拆零销售记录，并保证今后在药品拆零销售时严格按gsp管理要求操作，遵守拆零药品销售管理制度及按拆零药品操作规程作业，保证老百姓用药安全。

新版GSP认证整改报告模板

****药房有限公司文件 ***字[2014]第10号 关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告 ***食品药品监督管理局： 2014年7月3日，贵局对****药房有限公司进行了两证换发工作的GSP认证现场检查，检查组检查人员认真负责，按程序检查，现场总结。没有发现严重缺陷，存在主要缺陷3项、一般缺陷12项。针对检查结果，本店负责人及全体工作人员高度重视，对检查过程中存在的不足之处，我们逐条逐项进行整改，现将整改情况报告如下： 主要缺陷： 一：*14901 计算机系统对近效期药品无法控制，不具备自动报警、自动锁定的功能。 在GSP认证前，我公司对近效期药品管理及预警都是通过质量负责人手工在计算机系统里操作，之前不了解计算机系统里有自动报警和自动锁定功能。经GSP认证专家组指出不足及存在的潜在危害，认识到此前会容易造成不能及时发现近效期药品并有可能造成效期药品流入老百姓手中的潜在风险，造成老百姓的用药安全及损害公司的信誉。 通过本次检查，并经过与“千方百计”医药软件商沟通，已得到了软件商的支持，得知计算机系统是存在这些功能的，在安装系统时软件商没有培训到位，没有设置启动这些功能，经过软件商的培训目前计算机系统已经解决了近效期药品的自动报警和自动锁定功能。 整改责任人：*** 整改时间：2014.7.14. 二：*16702 企业未按包装标示温度要求储存药品如头孢拉定胶囊。 经认证检查组当天检查发现我公司存在少数药品没有按阴凉储存要求储存在阴凉柜里面（如头孢拉定胶囊）。经企业负责人及质量负责人复核之后确实存在这种情况，并组织全体员工认真排查及学习药品储存管理制度，使员工认识到药品没按储存温度要求储存的危害（如容易导致药品变质、失效等等）。 经过公司全体员工的认真排查每个药品的温度储存要求及添加了一台阴凉陈列柜设备已经对本条款整改到位。 整改责任人：*** *** 整改时间：2014.7.18 三：*17203 企业拆零销售记录不全，如无复核人员签字。 针对本条款缺陷，我们立马组织员工补全拆零销售记录，并组织员工学习拆零药品销售管理制度及拆零药品操作规程，教育拆零销售专员在销售时的注意事项，让他们清醒的认识到拆零销售记录的重要性与记录不全的危害性，保障患者用药安全。通过教育培训，我们补全了拆零销售记录，并保证今后在药品拆零销售时严格按GSP管理要求操作，遵守拆零药品销售管理制度及按拆零药品操作规程作业，保证老百姓用药安全。 整改责任人：*** 整改时间：2014.7.14 一般缺陷： 一：13101 调剂员钟敏不熟悉岗位职责，企业培训未针对岗位开展。 作为调剂员，钟敏在任职期间，没有意识到自己的岗位责任重大，对自己的岗位职责认识不全，企业负责人在进行员工岗位培训时，没有落实到人，使药店员工处于松懈状态，

GSP认证检查缺陷项目整改报告

延安市宝塔区欣怡大药房有限公司 GSP认证检查缺陷项目整改报告 延安市食品药品监督管理局： 贵局于2015年 8月 14日安排了GSP认证检查组到我药店进行了GSP 认证现场检查，现场检查发现严重缺陷 0项，一般缺陷 11 项；本药店按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求，逐条对照、逐项落实、从严要求、及时整改，并按照贵局的要求按时如质地整改到位。现将整改情况汇报如下： 1、项目内容12602：质量管理员对个岗位人员无考核奖惩记录； 整改措施：立即对岗位人员的考核奖惩进行登记记录。 整改责任人：贺海婷完成时间：2015-08-15 2、项目内容12603：无质量管理体系督促和指导记录； 整改措施：立即对质量管理体系进行读错和指导并记录。 整改责任人：贺海婷完成时间：2015-08-15 3、项目内容12607：质管员未收集质量信息。 整改措施：立即收集药品质量信息归档。 整改责任人：贺海婷完成时间：2015-08-15 4、项目内容13102：企业培训档案不全，无培训考核试卷； 整改措施：立即建立健全培训档案。 整改责任人：贺海婷完成时间：2015-08-15 5、项目内容14401：企业各岗位对计算机系统操作不熟练、不准确； 整改措施:立即系统的对各岗位培训计算机系统的操作。 整改责任人：贺海婷完成时间：2015-08-15 6、项目内容15401：未对干湿温度计定期校准； 整改措施：及时更换新的干湿温度计。

整改责任人：贺海婷完成时间：2015-08-15 7、项目内容15502：企业签订的质量保证协议双方未签字签章； 整改措施：立即对各供货单位的质量保证协议书进行签字签章。 整改责任人：贺海婷完成时间：2015-08-15 8、项目内容16201：企业未对温度调控设备进行维护，并无记录； 整改措施：立即对温度调控设备进行维护并进行记录。 整改责任人：贺海婷完成时间：2015-08-15 9、项目内容16411：企业未对冷藏箱内的温度进行监测并记录； 整改措施：立即对冷藏箱内的温度进行监测并记录。 整改责任人：贺海婷完成时间：2015-08-15 10、项目内容17004：部分处方中无处方审核、调配人员签字； 整改措施：立即对部分处方中无处方审核、调配人员的签字进行。 整改责任人：贺海婷完成时间：2015-08-15 11、项目内容18101：企业未建立药品召回制度； 整改措施：立即建立药品召回制度。 整改责任人：贺海婷完成时间：2015-08-15 通过这次认证及整改，使我们进一步认识到《药品经营质量管理规范》及其实施细则的重要性，增强了我们药品经营质量管理的意识，今后我药房将督促各工作人员认真执行好《药品经营质量管理规范》及其实施细则，落实各项药品质量管理制度，使本药店的管理更上一台阶，切实保障人民用药安全有效。 延安市宝塔区欣怡大药房有限公司 2015-08-15

药品批发企业gsp认证现场检查整改报告

药品批发企业gsp认证现场检查整改报告篇一:药品批发企业GSP认证检查整改报告 XXX有限公司 药品GSP认证现场检查不合格项目情况整改报告 贵州食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心: 受省局审评认证中心委派，2014年11月14日至15日省局GSP认证专家组，依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查，对我司存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷15项。 在检查结束后，公司质量领导小组成员当天召开了质量工作现场会议，由公司总经理亲自主持牵头，成立整改小组。认真总结，讨论了检查组提出的缺陷项问题，并由质量负责人下发限期整改通知，针对问题查找原因，举一反三，并针对检查中发现的缺陷项目逐条落实，责任到人，做到整改措 1 施落实，人员落实，时间落实。现将整改情况汇报如下: 一、存在问题:企业开展的药品质量风险评估与企业实际不符(01001) 1、原因分析:新版GSP实施以后，公司质量领导小组组织各部门负责人进行了风险评估，由各部门对所在经营环节进行风险识别，然后对风险进行评估和分析控制。由于对风险评估理解不透，对风险评估的意义和用途学习不深，使公司风险评估流于形式，未能按照回顾性或前瞻性方式对经营过程中存在或潜在的风险进行有效的评估和分析，从而有效的控制质量风险的发生。

2、整改措施:重新组织公司各部门学习风险评估的相关知识，并依据本次GSP 认证现场检查缺陷项目，制定风险评估方案，做一次具有实际意义的回顾性风险评估，出具评估报告，找出风险控制关键因素，加强风险的预防。 3、整改责任人:质量负责人 *** 4、整改时限:2014-11-20前完成 5、整改结果:已完成。附培训记录，风险评估档案复印件。(附件1 第页) 二、存在问题:复方甘草片的药品质量档案无该药品的剂型和处方组成(01704) 1、原因分析:复方甘草片属于含特殊管理成分的复方制剂药品，属易制毒药品。公司质量管理员在建立质量档案时， 2 未充分认识到该品种的高风险性，按普通药品的质量档案模板进行建档，从而造成该药品质量档案无剂型和处方组成。 2、整改措施:对质量管理员重新进行含特殊药品复方制剂的相关法律法规培训，修订质量档案模板，增加剂型和处方组成内容。 3、整改责任人:质管部经理***、质管员*** 4、整改时限:2014-11-20前完成 5、整改结果:已完成。附培训记录和复方甘草片质量档案表复印件。(附件2，第页) 三、企业对中药养护员“***”培训无岗位职责内容(02601); 1、原因分析:公司养护员在进入我公司前，系别家公司中药养护员，公司人事管理人员招聘该员工时仅作了现场询问，判定其了解中药养护岗位职责内容，故入职培训只做了公司规章制度及岗位操作流程的培训，未培训岗位职责，造成岗位职责培训内容的缺失。

零售药店整改报告

柳城县六塘镇康民药店 整改报告 2014年11月11日由柳城县药监局对我店进行ｇｓｐ认证现场检查，其中有3项一般缺陷项需要整改。我店针对这3项一般缺陷项项进行了相应的整改，现将整改情况报告如下： 1、13101项：企业按年度培训计划内容开展培训不到位，质量管理人员未能正确理解自己的岗位职责； 整改后：本店制定与完善岗前培训、药品法律法规、质量体系文件、药品知识等相关年度培训计划，并建立培训档案记录保存，如附件1； 2、13301项：营业时间内，工作人员未穿着统一样式的工作服；整改后：本店承诺在今后营业时间内，工作人员一定穿着统一样式的工作服，如附件2； 3、17701项：企业未在营业场所内显著位置明示“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标示。 整改后：本店按照相关规定在店内显著位置张贴“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标示，如附件3。 柳城县六塘镇康民药店 2014年11月15日 附件1 柳城县六塘镇康民药店 员工培训计划 为保证药店员工能充分理解和掌握国家对药品经营的相关政策法规，提高员工工作素质和劳动技能，保证药品经营工作中按照法规，规章和制度规范经营行为，熟练工作环节，使药店经营工作按部就班，有序推进，保证各类记录基础数据规范记录，真实有效，备案可查，特制订药店员工培训计划： 一、岗前培训，培训内容为质量管理人员、药品经营和验收人员岗位职责知识，通过岗前培训使员工初步了解药品商品知识，掌握药品分类管理的概念和意义，培训时间为4学时，学习培训方式为面授，培训后通过考试检验培训效果并建立员工培训档案。 二、药品法律法规，主要培训内容为《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施细则》、《药品流通监督管理办法》、《药品零售企业质量管理规范认证检查评定标准》等相关法律法规，安排培训每个专题用一天时间2小时，学习培训方式为自学和讨论相结合。 三、质量管理文件，岗位职责，操作规程培训，通过学习，掌握药店工作要点、重点及工作相关要求，正确按文件从事药品经营和认真准确做好工作记录，培训方式为以文件配合记录进行讲解和分析，探讨文件执行的重点难点，正确理解按文件操作对药品经营、养护、验收、记录所产生的意义、作用。安排培训时间为每项文件（岗位责职、操作规程）1学时，最后通过问答进行考核。 四、药品知识培训，药品分类管理知识培训，该项目的培训在日 常经营工作中随时进行，通过培训使员工能正确理解和规范进行药店分类管理，要加强对新药的引进，并通过相互学习掌握新药特药的用法，用量，推荐用药理由，并通过用户回访增强对新药疗效反馈和用户意见。 五、通过互联网登陆国家食品药品监督局，掌握药监动态最新资讯，以及药品市场的产品质量动态，调整药店药品采购和销售，对药监发布的药品质量问题进行排查清理，确保药店为用户提供优良药品和优质服务。 六、积极参加药监各类专题会议，及时掌握药监工作重点，配合药监部门做好药店经营和质量管理工作。 柳城县六塘镇康民药店 2014年11月15日培训计划一览表

[医药]GSP认证现场检查缺陷项目整改报告

[医药]GSP认证现场检查缺陷项目整改报告XXXX医药有限公司 GSP认证现场检查缺陷项目整改报告 XX省食品药品监督管理局: XX市食品药品监督管理局: 受XX省药品认证管理中心委派的检查组于2011年X月X日依据《药品经营质 量管理规范认证管理办法》对我公司的各项情况进行了全面的检查。检查情况如下: 严重缺陷:0项 一般缺陷:8项 1801 企业营业场所不整洁～有施工工具及材料。 1902 企业库区部分地而不平整、有杂草。 3701 企业用于药品验收养护的仪器、计量器具无定期检定记录。 4005 企业 未对不合格药品的处理情况进行定期汇总和分析。 4105 部分药品存在混垛现象～ 如活血止痛胶囊不同批号混放。. 4106 部分近效期药品未按月填报表～如呋喃唑 酮片。 4206 药品养护人员未定期汇总、分析的和上报养护材料及分析报告。 4208 未建立药品养护档案。 针对以上GSP认证现场检查缺陷项目情况～本公司及时组织全体员工认真学习《药品管理法》、药品“GSP"管理规范和其他有关法律法规。认真进行整改～提出 整改措施～责任到人。为此～本公司 就GSP认证现场检查缺陷项目整改情况向XX省食品药品监督管理局、 XX省食品药品监督管理局报告。 XXXX医药有限公司 GSP认证现场检查不合格项目的整改

序号缺陷项目整改措施责任人完成时间 企业营业场所不整洁～1801 对营业场所进行全面的清理 XX 有施工工具及材料。 企业库区部分地而不对地面不平整的地方进行平1902 XX 平整、有杂草。复～去除杂草 企业用于药品验收养对药品验收养护的仪器、计量3701 护的仪器、计量器具无XX 器具报送鉴定中心进行鉴定定期检定记录。 企业未对不合格药品对不合格药品的处理情况进行4005 的处理情况进行定期XX 定期汇总和分析。汇总和分析。 部分药品存在混垛现将混垛药品进行梳理～使其合4105 象～如活血止痛胶囊不XX 规摆放同批号混放。 部分近效期药品未按 4106 月填报表～如呋喃唑酮按月填写近效期药品报表 XX 片。 药品养护人员未定期药品养护人员定期汇总、分析4206 汇总、分析的和上报养XX 和上报养护材料及分析报告。护材料及分析报告。 4208 未建立药品养护档案。建立药品养护档案。 XX

2015药店GSP整改报告

***********大药房 GSP认证现场检查缺陷项目整改报告 ***药品监督管理局： ****年**月**日药品GSP认证检查组对*********大药房进行了GSP认证现场检查，检查中发现存在一般缺陷项目4项，现将检查的缺陷项目情况和整改落实情况汇报如下： 1、（14401）个别岗位人员对计算机操作系统不熟悉。 原因分析：企业对各岗位人员的计算机操作系统培训不够完善到位。风险评估:导致个别岗位人员对计算机操作系统不熟悉，影响企业对药品经营全过程的有效管理。 整改措施:针对此项工作中存在的问题，我店立即对所有岗位人员进行了计算机操作系统的专项培训，同时进行了实操的考核。通过培训与考核确保了各岗位人员熟悉了计算机系统，并且能够熟练使用计算机系统。 整改时间:****年**月**日整改完成 责任人： 2、（15707）验收抽取的样品数量不足 原因分析:质量负责人、验收员对此项的内容理解有误。 风险评估:验收抽取的样品数量不足会导致药品挤压、破损、漏液、污染等漏验情况出现，无法保证药品质量，同时会给企业造成不必要的损失。

整改措施：针对此项工作中存在的问题，我店立即组织药品质量负责人、药品验收员认真学习正确理解国家局的《GSP检查指导原则》与本企业制定的《药品验收管理制度》，确保做到验收抽取的样品数量达到要求。 整改时间:****年**月**日整改完成 责任人： 3、（16723）养护人员未做养护信息分析 原因分析:养护员定期对在售药品进行养护且做好养护记录。但是由于的工作疏忽大意，未按季度做药品养护信息分析。 风险评估:养护员未按规定做药品养护信息分析，会导致药品养护中发现的问题得不到及时的解决，从而无法保证在售药品的质量。整改措施：针对此项工作中存在的问题，我店立即对养护员进行制度与职责培训，补齐药品养护信息分析报告，保证今后的药品养护信息分析报告不出现差错。 整改时间:****年**月**日整改完成 责任人： 4、(16402) 类别标签放置不醒目 原因分析: 由于工作的疏忽大意，同时对类别标签的放置工作不够重视，导致类别标签放置不醒目。 风险评估: 类别标签放置不醒目，容易给顾客的购药造成不便。 整改措施：针对此项工作中存在的问题，我店立即对营业现场类别标签位置，进行了重新调整摆放，确保做到类别标签放置醒目。

GSP认证整改报告表(共8篇)

篇一：2014年度gsp认证整改报告 xxxx大药房 xxx【2014】07号整改报告六安市食品药品监督管理局： 六安市食品药品监督管理局gsp认证检查组于2014年7月17日对我店进行了gsp现场验收。 根据市食品药品监督管理局认证检查现场检查报告规定，我店已对存在的缺陷项目进行了整改，现将整改情况报告如下： 一、（13201）企业未安排国家有专门管理要求的药品岗位人员培训。 1、原因分折： 我店主要负责人责任心不强，没有根据gsp要求进行药品岗位人员培训。 2、风险评估： 未根据gsp要求质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等，接受企业组织的继续教育。那么药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德等专业知识就差， 就不能保证人民群众用药安全、有效。 3、整改措施： 企业责任人要加强责任心，根据gsp要求，质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等，接受企业组织的继续教育。教育内容：药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德、建立培训教育档案。 4、整改结果： 从现在开始，我店根据gsp要求，质量管理人员：每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等，接受企业组织每月药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德的继续教育，并建立培训教育档案。 5、责任人：xxx 6、检查人：xxxxxx 7、完成日期：2014年7月20日 二、（15508）质量保证协议有效期不符合规定。 1、原因分折： 我店工作人员比较粗心大意，未根据gsp要求企业质量保证协议书有效期未填写。 2、风险评估： 未根据gsp要求，企业质量保证协议书有效期未填写，如果出现药品质量问题就没有法律依据，我们的企业就不能更好的受到法 律的保护。 3、整改措施： 根据gsp的要求，如果合同形式不是标准书面合同，购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议，并标明有效期。 4、整改结果： 我店已签订明确质量责任的质量保证协议，并标明有效期。 5、责任人：xxxxx 6、检查人：xxxxx 7、完成日期：2014年7月20日 三、（15706）验收记录无验收员签字，无验收日期。 1、原因分折： 我店验收员对药品验收没有签字并没有填写验收日期，主要是验收员的工作粗心大意，

药店GSP认证整改报告

药品GSP认证跟踪检查 整 改 报 告 ********有限公司 2018-5-28

***食品药品监督管理局： 2018年*月**日，由**局委派的GSP认证跟踪检查专家组一行三人，依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范认证细则》对我门店经营和质量管理情况进行了全面细致的跟踪检查，通过跟踪检查对我门店存在的问题实事求是的进行了客观评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷7项。针对检查结果，本店负责人及全体工作人员高度重视，对检查过程中存在的不足之处，我们逐条逐项进行整改，现将整改情况汇报如下：一、（12802）：企业建立的培训档案内容不全，缺试卷等内容； 整改情况：企业负责人带头对本药店的培训制度和培训内容进行重新学习，严格按照制度计划进行培训和档案建立工作，把工作做到实处，把企业培训档案不完整的地方进行了认真完善并进行了试卷考试，现已整改到位。 二、（14806）：企业未设置不合格药品专用存放场所； 整改情况：企业负责人按照GSP要求，对营业场所进行了区域划分，并张贴不合格区标识牌；现已整改到位。 三、（15406）：企业验收员对个别药品的验收未按规定要求检查最小包装，如：甘肃中天金丹药业有限公司生产的通便灵胶囊（批号：180101）； 整改情况：企业负责人当天立即对店内所有药品进行了检查，按照验收标准对个别药品进行了最小包装检查，并对责任人进行了批评教育，杜绝类似问题再次发生。现已整改到位。

四、（15601）：现场检查时，抽查的部分药品未提供检验报告书； 整改情况：针对该项，企业负责人已经向供货单位索要电子版检验报告书，并存放在专用的硬盘存储设备中。现已整改到位。 五、（16102）：陈列药品已按剂型分类摆放，但阴凉柜中处方药颗粒剂缺少类别标签； 整改情况：企业负责人对阴凉柜存放药品认真进行了细致摆放，并张贴类别标签，整改后药品陈列整齐、标志醒目。现已整改到位。 六、（16904）：企业药品拆零包装上未注明规格、数量、有效期以及药店名称等内容； 整改情况：针对该项，企业负责人现已将药品拆零包装上内容进行了添加，进行了修改完善。现已整改到位。 七、（17501）：企业未搜集药品不良反应信息； 整改情况：企业负责人在国家食品药品监督管理总局网站上进行查阅药品不良反应信息并下载存放到专用存储设备中，之后进行打印，便于存放查阅。现已整改到位。 本整改方案我门店按照GSP要求，对所有缺陷项目进行了严格认真的整改，现已全部整改到位。请贵局予以检查指导。 特此报告！ ******有限公司 2018-5-28

GSP认证现场检查缺陷项目整改报告

GSP认证现场检查缺陷项目整改报告 ****： 富**于2018年08月27日通过了GSP认证检查组的现场检查。但还存在七项一般缺陷项目需要整改。因此，我药店对这七项GSP认证缺陷项目立即整改，逐条落实，并明确规定整改责任人及整改期限，基本达到了整改要求和目的，现将整改工作汇报如下： 1、企业未建立培训档案。（12802） 整改：立即建立培训档案。 2、企业未对质量管理文件定期审核、及时修订。 （13302） 整改：立即对质量管理文件定期审核、并对有需要部分及时修订。 3、企业未建立药品零售操作规程。（13801） 整改：立即建立药品零售操作规程。 4、企业未使用药品拆零销售所需的调配工具、包装 用品。（14506） 整改：立即使用药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。 5、企业对不同批号的饮片装斗前进行了清斗但未做 记录（16115） 整改：立即做好不同批号的饮片装斗前清斗的记

录 6、企业未对库存药品定期盘点，做到帐、货相符。 （16431） 整改：立即对库存药品盘点，做到帐、货相符 7、企业未对部分药品开具销售凭证。（16801） 整改：立即要求所有销售药品开具凭证。 总之，通过这次GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实，使我药店全体员工进一步认识到了GSP 工作的重要性，真正体会到了GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要，也是为了保障社会广大人民群众放心安全用药的需要，今后我们按GSP要求，严格遵守操作规范，遵纪守法，为保证药品质量而努力。综上所述是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况特此报告。 ***** 二0一八年七月二十八日

药店关于GSP认证现场检查整改报告

......大药房GSP认证 现场检查不合格项目整改报告 ...食品药品监督管理局： ...食品药品监督管理局于2015年3月25日对我店进行GSP认证现场检查，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店存在：严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷：10项。 一般缺陷的具体项目： 12607 质量管理人员...负责收集的药品质量信息不全面。 12614 质量管理人员...未负责组织温湿度计等计量器具的校准及检定工作。 13101 企业制定的年度培训计划不全面，未涉及药品的法律、法规等内容。 13102 企业培训工作档案不全，未对企业各岗位人员培训情况进行汇总。 15506 头孢克洛胶囊、注射用奥美拉唑等部分首营品种审核资料未归入药品质量档案。 15901 小儿七星茶颗粒、清肺抑火片等药品未按药品批号查验同批号的检验报告书。 16201 企业营业场所温湿度监测不到位且记录不真实。 16301 企业营业场所未定期进行卫生检查。 16501 企业2015年1月未对陈列的药品进行检查。 17004 企业销售处方药辛伐他汀片、注射用奥美拉唑等未按照规定保存处方或其复印件。 对此我店高度重视，现场检查一结束即着手制定整改计划，组织药房全体员工实施缺陷项目的整改。经过逐条逐项认真对照整改，已经按照GSP要求完成了整改工作，并落实到有关责任人。 附：GSP认证现场检查不合格项目整改情况表。 特此报告 ........大药房 2015年3月27日

GSP认证现场检查不合格项目整改情况表

条款内容整改措施责任 岗位 落实人完成时间备注 12607 质量管理人 员...负责收集 的药品质量 信息不全 由质量管理人... 通过报纸、食品 药品监督局网 络、杂志等收集 药品质量信息并 分析存档 质量 管理 人员 . .. 2015.3.26 已完成 长期执行 12614 质量管理人 员...未负责组 织温湿度计 等计量器具 的校准及检 定工作 已由质量管理人 员...负责组织定 期对温湿度计等 计量器具进行比 对校准 质量 管理 人员 ... 2015.3.26 已完成 长期执行 13101 企业制定的 年度培训计 划不全面，未 涉及药品的 法律、法规等 内容 根据人员培训要 求,重新制定年 度培训计划,完 善培训内容。已 涉及药品的法 律、法规等内容 企业 负责 人 ... 2015.3.27 已完成 长期执行 13102 企业培训工 作档案不全， 未对企业各 岗位人员培 训情况进行 汇总 根据人员培训要 求，建全企业培 训工作档案并对 企业各岗位人员 培训情况进行汇 总 质量 管理 人员 ... 2015.3.27 已完成 长期执行 15506 头孢克洛胶 囊、注射用奥 美拉唑等部 分首营品种 审核资料未 已对首营品种审 核资料进一步完 善并归入药品质 量档案 企业 负责 人 ... 2015.3.26 已完成 长期执行

药店整改报告

整改报告 尊敬的XX食品药品监督管理局： 贵局领导XX月XX日对我店进行了药品零售企业日常巡查。经过领导们认真细致的检查，我店存在如下几项缺陷： 1．从事质量管理工作的人员是否在岗，及经专业培训考核合格。（否） 2.采购药品是否建立并执行购进验收制度，并按规定建立购进验收记录。（否） 3.拆零药品是否集中存放于拆零专柜，拆零药品销售时，是否在药袋上写明药品名称。规格，用法，用量，有效期等内容。（否） 4.处方药是否按规定销售（否） 巡查过程中我店药师XXX全面配合领导对我店的各项检查，并认真听取各位领导的指导。 后我店质量管理组在质量负责人的组织下，认真领悟了上级领导对我店的指导和期望，系统的温故了药品质量管理的各项法律法规。之后我店质量管理组对我店的gsp执行情况做了一次全面细致的自查，发现我店在日常的工作中确存在一些缺点和不足之处。通过质量管理组深刻反省，彻底整改，我店GSP的各项工作都跃上了一个新台阶。现就我店GSP的整改情况向贵局报告于下：1.从事质量管理工作的人员是否在岗，及经专业培训考核合格。（否） 整改情况：我店质量管理负责人XXX和质量管理员XXX已于2007年10 月取得药师资格，并参加每年技能鉴定中心组织的继续教育;今后质量负责人和质量管理员营业时间必须在职在岗，其出勤情况和其工资福利挂钩，严防其上班时间做其他工作。 2.采购药品是否建立并执行购进验收制度，并按规定建立购进验收记录。（否）整改情况:我店现已建立并执行购进验收制度，并按规定建立了购进验收记录。另外，用于记录购进验收的电脑已修复，可以正常使用。今后我店还要加强电脑维修方面知识的学习，以免因电脑故障而不能及时进行药品购进的记录。 3.拆零药品是否集中存放于拆零专柜，拆零药品销售时，是否在药袋上写明药品名称。规格，用法，用量，有效期等内容。（否） 整改情况：在质量负责人的指导下，现在我店拆零药品集中存放于拆零区，销售药品时写明药品名称，规格，用法，用量，有效期等内容。 4.处方药是否按规定销售（否） 整改情况：现我店质量管理组严格执行处方药销售规定，按要求保留处方并登记。 我店在以后的工作中将更加严格的执行GSP的各项规章制度，严格把关药品质量，以保证患者的用药安全。当然，我店仍有一些工作存在不足，希望贵局领导能不吝赐教，对于我们工作中的一些问题进行批评和指导，我们将不断学习，不断改进。 顺祝安康！ XXX大药房 2013年XX月XX日

工作报告之药店检查整改报告

药店检查整改报告 【篇一：药房药品质量监督检查整改报告1】 xxx医院 关于药品质量监督检查整改报告 xx市食品药品监督管理局： 感谢贵局检查组于2015年5月27日对我院药房、检验科药品试剂 质量情况进行现场检查。针对现场提出的问题和整改意见，我院领 导高度重视，立即召开主要部门及其相关科室负责人会议，做了全 面认真讨论与部署，制定切实可行的整改措施，并认真落实，每项 均落实责任管理人员，现将整改情况报告如下： 整改措施： 1、我院已经购买一台新的电子称，并于2015年6月9日送到xx 市计量检定测试院进行检定（附：检测合格报告复印件一份）。 2、药房冰箱内已购置新的温湿度计，可以显示准确的温湿度值，建 立冰箱温湿度每日登记检查制度，规范记录内容，确保药品质量， 保证患者安全。 3、组织药房人员学习我院《药品验收管理制度》，中药材和中药饮 片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，中药材标明品名、生产企业、产地，并妥善保管产品质量合格证。规范中药材储 存和养护记录，对因工作人员粗心大意，个别中药材合格证对无法 找到的中药材如羌活、蚕沙等清除处理，并进药补充（附：照片） 使中药材管理达到标准化、规范化。 4、加强药房工作人员管理，增强工作责任心，落实各项规章制 1 度，认真做好药房环境温湿度控制，积极采取有效措施，保证药品 按温湿度要求储存在相应的环境中。 5、完善医院药品试剂购销票据管理，加强工作责任心（附：血清尿 素试剂盒注册号：沪食药监械（准）字2013第2400919号，批号：150160购进票据及供货方资质证明材料、注册证复印件）。 6、加强检验科试剂储藏管理，购置与现有冰箱相匹配的温湿度计（附：照片一张），做好冰箱的温湿度监控登记管理，确保试剂在 合格的环境下储存。 总之，我院上下对本次整改行动非常重视，自查自纠，严格执行药 品管理购进、验收、储存制度，加强职能部门对药房工作的监督管

工作报告之药店自查整改报告

药店自查整改报告 【篇一：药店自查自纠报告】 3、依据gsp标准制定了药品质量管理制度，严格执行规章制度， 并定期检查。 4、营业场所宽敞明亮，清洁卫生，用于销售药品的陈列。店内配置了温湿度计，每日两次进行监测并做好记录。 5、严格把好药品质量购进验收关，建立合格供货方档案，在药品的养护、进货验收中，对药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、 注册商标、有效期、数量进行检查；药 品的储存按照要求分类陈列和存放，如发现处方药与非处方药摆放 不标准，及时的纠正，内用药和外用药；药品和非药品已分开存放；要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。 6、药房内没有违法药品广告和宣传资料。 7、药品销售与服务中做到文明、热情、周到的服务，介绍药品不误导消费者，对消费者说明药品的禁忌、注意事项等。 8、从事药品经营、保管、养护人员都已经过县药监局专业培训，并考核合格，其员工都进行了健康体检取得了健康合格证。 同时，本店在进行全面的自查自纠中，存在着一定的差距，但通过 本次的自查，本药店会将尽快整改和完善不足之处。 对上述存在的问题，做了认真的分析研究，制定了一定的措施： 1、加强业务学习的自觉性，掌握各项业务知识。 2、加大质量管理的工作力度，对软、硬件的管理和学习不断加强和完善，努力使本店的质量管理工作和其它业务知识逐步走向现代化；规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。 总之，通过本次自检，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改、纠正，积极努力工作，将严格按照县局指示精神， 按照国家及行业制定的法律、法规和gsp认证的要求，坚持“质量 第一”的经营宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药。 至此，在实际工作仍存在一些不足之处的，恳请领导对我们的工作 给予批评和指导。 【篇二：药店gsp整改报告】 整改报告

药店GSP认证检查整改报告

XXXXXXX大药店有限公司 关于GSP认证现场检查整改报告XXXXXX食品药品监督管理局： XXX食品药品监督管理局GSP认证检查组于20XX年X月XX日对我店进行了GSP认证现场检查，经过检查发现我店严重缺陷项目0项，一般缺陷项目7项。检查结束后企业法人XXX，迅速成立了整改小组，对检查的所有缺陷项目进行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐条落实、责任到人，已经按照GSP要求完成了整改工作，现将检查的缺陷项目和整改落实的情况汇报如下： 一、缺陷项目情况： 严重缺项：0 主要缺项：0 一般缺项：7项 1、12612企业质量管理人员XXX未开展质量管理教育和培训； 2、12613企业质量管理人员XXX未对计算机系统操作权限进行审核、控制及质量管理基础数据维护； 3、13602企业未对质量管理文件定期审核，未及时修订； 4、17102企业未做好销售记录； 5、17201企业负责拆零销售的人员未进行专门的培训； 6、17205拆零销售药品未提供药品说明书或复印件； 7、17701企业无“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标识牌。

二、缺项整改措施 1、12612企业质量管理人员XXX未开展质量管理教育和培训; 责任人：企业质量负责人XXX 整改措施：在检查组提出检查缺陷后，企业负责人高度重视，组织全体员工进行培训学习，依据管理制度和操作规程详细地制定了药品质量管理教育和培训计划，并实施了培训计划，并把培训资料和试卷纳入培训档案。 完成时间：2015年3月11日上午 2、12613企业质量管理人员XXX未对计算机系统操作权限进行审核、控制及质量管理基础数据维护； 责任人：企业质量负责人XXX 整改措施：在检查结束后，企业质量负责人XXX非常重视，通过学习掌握了计算机系统操作权限的审核，对药店的采购员、质量管理员、验收员、养护员、收银员、营业员各自的权限按照管理制度的要求进行审核，人员按照自己的权限登录计算机系统。并按照有关要求对计算机系统进行了质量管理数据的维护。 完成时间：2015年3月11日下午 3、13602企业未对质量管理文件定期审核，未及时修订； 责任人：企业质量负责人XXX 整改措施：企业质量负责人XXX通过新版GSP质量管理文件的要求，重新对质量管理文件进行了修订，以后并持续定期审核及修改。 完成时间：2015年3月12日上午

药房整改报告

****药店文件 **字[2014]01号 关于gsp认证现场检查一般缺陷项目整改情况的报告 **市食品药品监督管理局： 省gsp认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于2014年5月18日对我店进行了gsp认证现场检查。通过认证现场检查查出，人员和组织机构基本健全；各项管理制度基本完善；经营设施基本齐全；药品的验收、养护和出入库管理基本规范；销售与售后服务良好。现场检查发现严重缺陷0项，一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管理规范》，针对存在的问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下： 1、13602 企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。整改措施：根据新版gsp对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。 2、15401 企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。 整改措施：已按规定，对计量器具进行校验，检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。 3、15901 现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产 的脑络通胶囊（批号：20130304）无该批号的检验报告书。 整改措施：对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊（批号：20130304）验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。 4、17201 企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。 整改措施：对负责拆零销售的人员进行专门培训，掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能，并进行了考核。 5、17205 该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。 整改措施：在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。 6、17102 企业的销售记录不完整。 整改措施：根据规定已对完整登记了销售记录，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。 在今后的工作中，我们一定按照药品经营质量管理规范的要求，认真做好药店的各项管理工作。 特此报告。 *****药店 二o一四年五月二十二日篇二：康民药店整改报告 柳城县六塘镇康民药店 整改报告 2014年11月11日由柳城县药监局对我店进行ｇｓｐ认证现场检查，其中有3项一般缺陷项需要整改。我店针对这3项一般缺陷项项进行了相应的整改，现将整改情况报告如下： 1、13101项：企业按年度培训计划内容开展培训不到位，质量管理人员未能正确理解自己的岗位职责； 整改后：本店制定与完善岗前培训、药品法律法规、质量体系文件、药品知识等相关年度培训计划，并建立培训档案记录保存，如附件1； 2、13301项：营业时间内，工作人员未穿着统一样式的工作服；整改后：本店承诺在今后营业时间内，工作人员一定穿着统一样式的工作服，如附件2； 3、17701项：企业未在营业场所内显著位置明示“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标示。 整改后：本店按照相关规定在店内显著位置张贴“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标示，如附件3。

药房gsp跟踪检查整改报告

****大药房 GSP 跟 踪 检 查 整 改 报 告 二零一八年十一月二十九日

****大药房 GSP跟踪检查整改报告 市食品药品监督管理局： 2018年11月19日由市局老师组成的检查小组根据《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》对我店经营和质量管理情况进行了全面细致的检查。就我店存在的问题实事求是的进行了客观的评价与分析，本次跟踪检查共指出我店在GSP执行中存在的严重缺陷项0项，主要缺陷项0项，一般缺陷项16项。检查结束后，本店对检查中查出的不合格项目进行逐条查找原因，通过查找原因从根源中纠正经营中存在的问题，使本店人员认识到药品是特殊商品，只有严格的质量管理，才能保证购进、销售的药品质量合格。这次GSP跟踪现场检查查出的问题，反映了本企业“重销售不重质量管理造成的”。对查出的不合格项目逐条落实到个人，要求各负责人必须严格按照GSP规范要求在规定的时间内完成整改工作。整改工作完成后，由质量管理人员“周优玉”负责跟踪检查不合格项目整改完成情况，在跟踪检查中，如发现仍未按照要求完成整改工作，必须继续整改合格为止，以下是本店对查出的不合格项目整改完成情况汇报：

对此，我店高度重视，及时组织相关人员就老师们提出的缺陷项目进行了整改讨论，拟定了整改措施，并及时作出了整改，现将整改结果报告贵局，不足之处，请批评指正。 *******大药房 2018年11月29日

凡是涉及到的整改内容，均必须附整改资料上报。如员工健康证，需附这次体检员工的体验复印件，如：处方上审核、调配人员未在处方上签字的，要把原未签字的处方照片写上整改前，再把补签后的处方照片上写整改后，陈列柜无标示也如此，请逐条对应后附上整改内容加盖公章一并上交。

零售药店GSP认证不合格项整改报告模版

*******医药有限公司文件 药字[20 ]第 号 关于我公司GSP认证现场检查不合格项目的整改报告 ****市食品药品监督管理局： 20 年 月 日，贵局GSP认证检查组对我公司GSP实施情况进行了现场检查，通过这次检查，我公司员工进一步提高了对GSP的认识。针对现场检查存在的缺陷项目，我公司企业负责人非常重视，安排相关部门及岗位人员认真从快进行整改，现将整改情况汇报如下。 一、现场检查缺陷项目 GSP认证检查组对**********医药有限公司现场检查结果为：严重缺陷项目0项，主要缺陷项目0项，一般缺陷项目14项，一般缺陷项目如下： 【1】一般缺陷12602项：该企业对相关岗位的人员执行药品管理法，法规及规范要求考核及奖惩情况无记录。 整改措施： 1）责任岗位：企业负责人；责任人：******* 2）整改期限： 根据认证小组提出的要求，企业负责人召开了质量管理小组会议，总结认证中的不足，执行将员工各自质量岗位职责和日常绩效挂钩。对违反或不能恪守岗位职责的人员进行必要的经济处罚或予以辞退；会议对奖惩制度进行了学习，完善了处置办法，及惩戒流程，要求处罚有依据，处理有结果；对能严格执行职责的员工予以奖励激励，确保制度、规程和职责得到切实落实。

目前，已整改到位。 【2】一般缺陷12614项：该企业岗位职责文件中无质量管理人员负责计量器具的检定及校准内容 整改措施： 1）责任岗位：质量负责人；责任人：****** 2）整改期限： 根据认证小组提出的要求，企业负责人召开了质量管理小组会议，总结认证中的不足，执行文件修订程序，由质量负责人提出修订申请，拿出修订内容草案，质量管理小组进行合议提出建议，企业负责人批准发布的程序执行，对原制度进行回收存档造册，确保新制度、发放到岗到人。目前，已整改到位。 【3】一般缺陷13101项：该企业开展的培训不全无法律法规的培训内容 整改措施： 1）责任岗位：企业负责人；责任人：******* 2）整改期限： 根据认证小组提出的要求，企业负责人召开了质量管理小组会议，总结认证中的不足，组织质量相关人员认真学习《省药品零售企业GSP现场评定标准》相关条款，遂决定调整2015年度培训计划，增补年度培训科目共计三个课时，分别为：《药品流通管理办法》《药品管理法实施条例》《药品基础知识》，目前计划已经公布，质量人员正在积极准备培训教案及考核试题，目前，已整改到位。 【4】一般缺陷13102项：企业的培训档案中工作人员的培训记录不全。 1）责任岗位：企业负责人；责任人：********