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2016年贵州省药学专业知识一二考试重点和考试技巧

1、抗菌药物分级管理目录的制定部门是( )。

A.县级卫生行政部门

B.市级卫生行政部门

C.省级卫生行政部门

D.国家卫生行政部门

2、负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是( )。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家工商行政管理部门

D.国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门

3、医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告( )。

A.立即

B.3个工作日

C.7个工作目

D.15个工作日

4、可以发布广告的药品是( )。

A.可卡因

B.苯丙胺

C.消渴丸

D.可待因

5、按照药品补充申请的是( )。

A.对已上市药品改变剂型的注册申请

B.对已上市药品改变给药途径的注册申请

C.对已上市药品增加新适应症的注册申请

D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请

6、有关药品生产、经营企业销售人员管理,下列说法错误的是( )。

A.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定

B.药品生产、经营企业应对其销售人员从事的药品购销行为承担法律责任

C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训

D.药品生产、经营企业应当对其购销人员建立培训档案

7、药品类易制毒化学品不包括( )。

A.麦角酸

B.麦角胺

C.麦角胺咖啡因片

D.麦角新碱

8、李某考试合格取得《执业药师资格证书》后,李某可以( )。

A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业

B.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业

C.经注册后,在注册所在省、市以执业药师身份执业

D.经注册后,同时在多个单位以执业药师身份执业

9、中药饮片的标签不须注明的内容是( )。

A.品名

B.产地

C.有效期限

D.产品批号

10、国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大,对该药品应当( )。

A.按假药处理

B.按劣药处理

C.撤销其药品批准文号

D.已上市的药品可以继续销售

11、有关药品名称的说法,正确的是( )。

A.药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称

B.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色

C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著

D.药品商品名称可与通用名称同行书写

12、国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大,对该药品应当( )。

A.按假药处理

B.按劣药处理

C.撤销其药品批准文号

D.已上市的药品可以继续销售

13、政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行( )。

A.全国零售指导价销售

B.零差率销售

C.在进价的基础上加价10%销售

D.在进价的基础上加价15%销售

14、有关药品生产、经营企业销售人员管理,下列说法错误的是( )。

A.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定

B.药品生产、经营企业应对其销售人员从事的药品购销行为承担法律责任

C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训

D.药品生产、经营企业应当对其购销人员建立培训档案

15、有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法,错误的是( )。

A.无医师处方严禁销售

B.一次销售不得超过2个最小包装

C.应当设置专柜,双人管理,专册登记

D.发现超过正常医疗需求,大量、多次购买的,应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告

16、可以向接种单位供应第二类疫苗的是( )。

A.药品零售连锁企业

B.县级疾病预防控制机构

C.社区的市级疾病预防控制机构

D.省级疾病预防控制机构

17、有关药品名称的说法,正确的是( )。

A.药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称

B.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色

C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著

D.药品商品名称可与通用名称同行书写

18、执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》( )。

A.在颁发地省内有效

B.在全国范围内有效

C.在取得者的居住地有效

D.在取得者的工作所在地有效

19、执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》( )。

A.在颁发地省内有效

B.在全国范围内有效

C.在取得者的居住地有效

D.在取得者的工作所在地有效

20、医疗机构的药品购进记录应当( )。

A.保存3年或以上

B.保存5年

C.保存至超过药品有效期1年,但不少于3年

D.保存至超过药品有效期1年,但不少于5年

21、按照药品补充申请的是( )。

A.对已上市药品改变剂型的注册申请

B.对已上市药品改变给药途径的注册申请

C.对已上市药品增加新适应症的注册申请

D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请

22、负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员( )。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

23、负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员( )。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

24、有关非处方药专有标识管理的说法,错误的是( )。

A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识

B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂

C.使用非处方药专有标识时,必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用

D.红色专有标识用于乙类非处方药药品,绿色专有标识用于甲类非处方药药品

25、《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为( )。

A.医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人

B.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限

C.医疗机构名称,配制地址,注册地址

D.法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人

26、有关处方药广告的说法,错误的是( )。

A.处方药可以在卫生计生部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物

上发布广告

B.处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

C.处方药可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告

D.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名

27、医疗机构的药品购进记录应当( )。

A.保存3年或以上

B.保存5年

C.保存至超过药品有效期1年,但不少于3年

D.保存至超过药品有效期1年,但不少于5年

28、有关医疗用毒性药品的管理的说法,错误的是( )。

A.医疗用毒性药品的年度生产计划由市级药品监督管理部门批准

B.生产原料和成品数每次记录,经手人需签字备查

C.每次配料必须2人以上复核

D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验

29、处方药可以申请转换为非处方药的是( )。

A.麻醉药品

B.精神药品

C.中成药

D.中药材、饮片

30、负责制定公布非处方药专有标识的机构是( )。

A.国家药品监督管理部门

B.国家工商行政管理部门

C.国家知识产权管理部门

D.国家出版管理部门