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凝血酶原时间PT测定-检验科临检室作业书

凝血酶原时间PT测定-检验科临检室作业书
凝血酶原时间PT测定-检验科临检室作业书

凝血酶原时间PT测定

1.实验原理

凝固法确定量的血浆(50微升)样本经一定时间加温后,加入PT 试剂,采用波长660nm的光照射样本,凝血过程中血浆的混浊度可以通过测量散射光光强度的改变来测定,然后通过标准曲线求出凝血酶原时间,再通过参数计算得出凝血酶原活动度及INR值。

2.标本采集

2.1早晨空腹采血(空腹12小时左右),静脉采血。

2.2

3.8%(w/v)枸椽酸钠0.2ml+静脉血1.8ml,混匀。

3.标本存放:1小时内(3000r/min×15min)分离血浆,室温放置不超过2小时,2~8℃保存不超过4小时,长时间保存需在冰冻条件下,(-70℃不超过6个月),只能冻融1次,在37℃迅速解冻,以减低凝血因子的消耗,解冻后立即测试。

4.标本运输:低温条件下运输。

5.标本拒收的标准:抗凝剂不符合,采血量不准确,凝固,溶血,脂血标本不能作测定。

6.实验材料:

6.1德国DadeBehringMarburg公司凝血酶原测定试剂,每瓶加4ml 蒸馏水溶解(40人份),未开封试剂2~8℃贮存到说明书上有效期,复溶试剂2~8℃保存不超过5天。

6.2DadeControl质控血浆.用蒸馏水1ml溶解后放置30分钟,才能使用或分装。复溶后,室温保存2小时,2~8℃4小时。

7.仪器设备:

7.1仪器名称:SysmexCA-1500全自动血液凝固分析仪

7.2仪器厂家:日本Sysmex公司

7.3仪器型号:SysmexCA-1500

7.4仪器技术参数:

7.4.1速度:最快检测速度180测试/小时,组合检测约140测试/小时。

7.4.2试剂位:36个,具冷藏功能。

7.4.3样本位:50个,可自动连续添加。

7.5仪器校准程序:

7.5.1校准频率:当方法改变,试剂厂家或试剂型号改变,仪器维修影响测定结果等情况时,必须进行校准。

7.5.2校准操作:设置标准曲线分析(由仪器提供商指定工程师执行)。

8.操作步骤:

8.1检查前准备:

8.1.1清空废液瓶,清空反应杯抛弃槽。

8.1.2添加足够反应杯(不能超出警告线)。

8.1.3添加清洁液试剂,清洗用蒸馏水等。

8.2开机:先开打印机再开主机,开机后仪器自检,约15分钟,屏幕上方“NotReady”变为“Ready”,表示仪器预热完成,进入系统准备工作状态,可进行测定。

8.3输入工作清单:从主菜单选WorkList→出现第一架样本工作清

单输入画面,选IDNOEntry输入第一个样本号→按相应实验项目名称键PT,并同时输入此标本的其他测试项目,若选“凝血四项(PT、APTT、Fbg、TT)”,可按Profile#1组合选项选择,选中项目相应位置标记为“○”,选完项目后按ENTER确认,要删除某项目时只需按该项目(按键如PT○变为PT-)即可,→用↑↓键,同样输入其他标本编号项目。(快速输入可用Repeat键,输入重复标本数,复制同样项目的输入。

8.4放置样本:按8.3所设好的工作清单顺序将离心分离好的样本放置于样本架上,并按顺序把样本架排列于Sampler进样器右边位置(最多同时放5架共50个样本)

8.5按Start键开始测定:盖好遮光盖,确认仪器为准备状态(显示屏正上方显示“Ready”)按Start键,进样开始,→测定进行,仪器显示为“Analying”(被选择项目背景变为“◎”,此时可重复8.3,8.4,继续输入其他架样本工作清单,按Rigester,继续确认测试任务,添加样本架继续测试,→测定完成,测定项目背景变为“●”,打印机打印出测定结果,所有测定清单完成,系统恢复“Ready”状态。8.6每日维护:完成每日的测定后,关机前维护。

8.6.1冲冼针RinseProbe

8.6.2清空废液瓶,和已使用过的反应杯。

8.6.3将试剂架连用试剂放入冰箱。

8.7关机:先关主机,再关打印机。

9.检验结果的判断与分析:

9.1仪器测定PT的线性范围在5-600秒,测定完成后仪器显示PT

秒数、PT活动度、INR值等参数。若不能对参数进行正确计算,将出现下列信息:

﹡﹡﹡.﹡出现错误,不能得到分析数据

ˉˉˉ.ˉ不能计算参数

+++.+数值超出线性范围.

9.2仪器设定PT参考范围在10-14秒,如果得不到一个正常数值,在数据的左侧将出现下列标记:

﹡出现错误信息

<数据低于可报告的低限

>数据高于可报告的高限

10.质量控制:每批样本同时测定两个浓度水平(高值和正常值)的质控品,以2S为警告限,3S为失控限,绘制质控图,判断是否在控。质控规则详见室内质控作业指导书。

11.临床意义:PT是用于筛查外源性凝血系统(Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ)及口服抗凝药物剂量(如华发令、双香豆素等)的检测项目。

11.1参考范围:秒数S:10-14S(患者结果超过正常对照35以上有临床意义)

活动度:80-120%

国际标准化比值INR:0.8-1.5

11.2PT延长见于先天性凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ缺乏;低(无)纤维蛋白原血症;获得性见于DIC、原发性纤溶症、维生素K缺乏、肝病、血循环中有抗凝物质(如口服抗凝剂、肝素)。

11.3PT缩短:见于先天性凝血因子V增多、口服避孕药、高凝状态

(DIC早期、急性心肌硬塞等)、血栓性疾病(脑血栓形成、急性血栓性静脉炎)、多发性骨髓瘤、洋地黄中毒、乙醚麻醉后。

11.4监测口服抗凝药(如华发令、双香豆素等)的重要指标。

一般要求:PT(S):18-24SINR:2.5-3.5,不同疾病不同值。

12.变异的潜在来源

12.1抗凝剂:草酸盐、EDTA、肝素不适用于PT检查

12.2标本采集处理不当,如血与抗凝剂未充分混匀,出现凝块,混匀时过分用力,使标本溶血,造成结果变异。

12.3纤溶药物的影响,如双香豆素、链激酶、尿酶等。

12.4超剂量使用肝素使凝固时间延长。

12.5FDP增加使凝固时间延长。

12.6某些药物,如口服避孕药、雌激素、天门冬酰胺酶、钠络酮等影响测试结果。

13.操作注意事项:干粉试剂及质控血浆溶解

13.1确认溶剂类型,一般溶解液包括:蒸馏水、生理盐水、缓冲液、厂家特定溶解液,必须按说明书要求使用。

13.2溶解时,轻轻转动容器,保证干粉完全溶解,避免剧烈振荡。

13.3复溶后,室温放置5-10分钟方可使用。

14.仪器维护与保养

14.1日常维护(见8.6)

14.2每周维护

14.2.1液路冲洗:仪器在“Ready”状态下,从主菜单按SpecialMenu →按Maintain→按Rinse﹠Prepare→按Execute键运行此程序→完成后

按Return返回。

14.2.2清洁仪器:定期用擦布擦干净仪器内外,包括试剂槽。14.3需要时维护:

14.3.1调整压力:仪器在“Ready”状态下,以主菜单按SpecialMenu →按Maintain→按PressureAdjust键,显示压力是否在其调整范围内?若不在,则打开仪器右侧相应压力调整旋钮,旋动调整好压力,再锁紧旋钮。

14.3.2更换灯泡:关机→从仪器右侧取下灯泡外盖及内盖→换上好的灯泡→装上内外盖→从主菜单按SpecialMenu→再按Maintain→按Caliblamp→确认关上遮光盖,按Execute运行调整程序。

14.3.3更换保险管:关机→从仪器左侧旋下保险盖→更换上好的保险管→装上保险管盖。

15.参考文献

15.1叶应妩.王毓三等《全国临床检验操作规程》第三版,东南大学出版社.

15.2Sysmex公司《SysmexCA-1500操作手册》1998.6修订本.

检验科各项制度

1.检验科工作制度 2.检验科质量管理制度 3.检验科急诊检验制度 4.检验科值班制度 5.检验科报告单签发制度 6.检验科安全管理制度 7.检验科标本管理制度 8.检验科查对制度 9.检验科差错事故登记制度 10.检验科试剂管理制度 11.检验科仪器管理制度 12.检验科消毒隔离制度 13.检验科防止院内感染制度 14.抽血中心工作制度 15.生化检验室工作制度 16.血液检验室工作制度 17.免疫检验室工作制度 18.细菌检验室工作制度 19.体液检验室工作制度 20.急诊检验室工作制度 21.血库工作制度

1实行科主任负责制、健全科室二级管理系统。加强医德教育、坚持以病人为中心,提高检验质量和服务质量。申报科研题,开展方法学研究,不断增加检验新项目,积极开展检验继续教育,提高全员素质。密切与临床科室的联系,听取意见,改进工作,提高检验质量。 2实验室应保持整洁、安静。每天工作前、后均要进行卫生打扫和整理。 3建立《标本采集操作程序》,并向病人或有关人员宣传,强调相关的注意事项。对不符合检验要求的标本,不得接收,并说明原因和采集要求,建议重新采集。 4检验人员需经检验科主任审批报告权后方能签发报告,对未能独立工作的初级检验人员和进修实习人员所写的报告,应有带教老师共同签发,建立报告审核制度。 5遵照《全国临床检验操作规程》,优选检验方法,指定操作手册,并由科主任批准执行。定期检查各种试剂的质量和所用仪器的灵敏度、精密度,定期对测试系统进行校准。定期修订操作手册,以推动检验技术的标准化和规范化。 6加强质量管理,全面做好质量保证工作,并制订质量工作手册。 健全室内质量控制制度,积极参加室间质量评价。 7健全登记统计制度,对各项工作的数量和质量进行登记和统计,要填写完整、准确,妥善保管,存放2年以上。 8制定全员在职教育计划,并组织实施,有条件的科室应积极组织科研选题,论证和申报工作,组织攻关,发表论文。 9建立监督检查制度,重视信息反馈,切实抓好制度的执行和完善。

全尺寸检验作业指导书

XX 有限公司作业文件 文件编号:JT/C-8.2.4J-006 版号:A/0 全尺寸检验作业 指导书 批准: 审核: 编制: 受控状态:分发号: 2006年11月15 日发布2006年11月15日实施

全尺寸检验指导书JT/C-8.2.4J-006 1. 目的 根据顾客的要求和/或本公司控制计划的要求,规定合理的全尺寸检验的频次,使公司所生产产品的全过程,包括从原材料接收、生产、成品入库直到出厂,得到有效的控制。 2. 适用范围 本程序适用本公司的所有产品的全尺寸检验。 3. 职责 3.1 技术科负责制定合理的产品/材料的性能试验和全尺寸检测项目指标。 3.2 检验科负责产品和/或材料的性能试验和产品进行全尺寸检验。 3.3车间或仓库负责配合全尺寸检验的实施。 4.全尺寸检验的时机 4.1全尺寸检验要求的确定。 4.1.1根据公司产品特性和风险、品种数量的多少、质量的稳定性、顾客的要求等确定全尺寸检验的频次: 1. 根据顾客的要求的频次对所有的产品进行全尺寸检验和试验。 2. 根据技术科的要求对于产品和模具在长期停放后做全尺寸检验和 试验。 3.根据控制计划的要求进行全尺寸检验。 4.1.2当出现内部或外部客户抱怨、监测系统反应质量出现异常波动时,应考虑追加全尺寸检验的频次。 5全尺寸检验的实施 5.1全尺寸检验的資料输入 ?图纸; ?技术规范; ?生产工艺文件,生产过程描述; ?检验技术规范; ?缺陷目录(缺陷评定,例如︰主要和次要缺陷); ?极限样品; ?评定方法要求; 5.2 全尺寸检验的抽样要求 5.2.1全尺寸检验应在最近的生产批中进行,这是为了能够了解最新生产过程的影响。 5.2.2用于全尺寸检验的零件要直接从仓库中或从准备交付给顾客的原包装中抽样,以便能同时对装箱质量、包装清洁与否进行评价。检测结果进行

IPQC检验作业指导书

制程控制检验作业指导书 1.目的: 为检验员提供检验规则和检验方法,指导其正确检验从而稳定产品质量。 2.适用范围: 适用于本公司产品制程检验的控制。 3.职责: 品质部:负责产品制作过程中质量的监控及不合格原因的分析,并跟踪责任部门改善对策的实施效果。 4.检验流程: 4.1定义: 新产品首样检验:新开发试制产品的首样检验。 首样检验:常规产品在开机后或模具、工装、设备调整后的首件检验。 4.3检验工具: 检验员根据相关《检验作业指导书》选择便于准确测量的检验工具。 注:所有检测工具精度必须等于或高于被检测产品的要求精度。 4.4首样检验: 4.4.1操作者参照图纸、工艺文件对产品进行自检,并在流程卡自检栏上签名确认,检验合格后,送IPQC检验。并在生产过程中不定期的抽检。当发现不良品时,对其标识隔离后,立即报告检验员与现场主管。 4.4.2新产品首次制作、新模具首次生产及工艺更改后的首样产品,检验员将检验的结果填写于《首件检验报表》中,提交技术部跟单人员及QE确认。 4..4.3常规产品开机后的首样或模具、工装、设备调整后的首件产品,检验员根据图纸、工艺文件及检验作业指导书的相关要求对产品进行首样检验。检验结果记录于《首件检验报表》中,在备注栏中注明“首样”及首样状态(新开机、模具维修、工装调整、设备调整)。只有首样加工合格后的产品才能进行批量性生产。首样加工不合格时通知操作人员进行调整,重新送样。直至首样加工合格后才能批量性生产。

4.5巡回检验: 4.5.1首件检验合格后的批量生产,IPQC对生产的各个工位进行巡检,巡检的频率为1次/小时。抽检2-3个加工尺寸或其他项目, 并记录在<<制程巡检\终检报告>>中.巡检结果记录于《制程巡检、终检报告》中。巡检过程中,对产品的性能及尺寸、外观进行检验。NC冲工序在巡检时加工尺寸可用“首件样板”比对检验。巡检的目的是监控生产过程处于稳定的、符合客户要求的状态下批量生产。 4.5.2当某一工序加工完毕后转序时,IPQC检验人员对该批产品的重要尺寸、性能、外观按照GB2828-87中正常检查一次抽样方案Ⅱ进行检验,并从样品中任意提取3-5PCS产品检测数椐做为记录.严重缺陷:AQL值为0.65, 轻微缺陷:AQL值为2.5。各工序的的转序检验均盖上质检员的“合格”或“不合格”盖章。抽检中发现该工序批不合格时,在《半成品工序转移单》中注明,通知操作人员筛选、返修。 4.5.3巡检过程中,检验员对可能影响产品质量的各个环节进行监控(包括材料、工装模具、人员的技能、熟练程度、加工的方法、设备精度与稳定性、现场环境、物料摆放、产品的标识等)。发现有对质量构成隐患的因素时,在《制程巡检、终检报告》中记录,并报告现场生产主管、部门主管。 4.5.4巡检过程中发现不良品时,用红色不良品标签在不合格品外表面或外包装的醒目位置进行标识,必要时用红色箭头标签指明缺陷位置。并将不良品放置于不良品区内。对正在加工的产品仍存在有不合格的隐患时,通知操作者停止生产,并与操作者、现场主管对不良品产生的原因进行分析。生产部门及时的对不良品进行返修,并采取针对性的纠正和预防措施。当产品材料错误或不良率高于公司规定允许的不良率时,检验人员依照检验结果填写《不合格品处理单》交品质部。由品质部根据描述的缺陷分析不良品产生的原因与责任部门。 4.5.5品质部检验人员在《不合格品处理单》效果确认栏中对责任部门改善对策的实施与效果进行跟踪验证,并加以记录。 4.5.6 不合格品返修后必须重新报检确认,若确认不合格必须重新再返修,直至返修合格为止。 5.检验记录 5.1《首件检验报告》《制程巡检、终检报告》 5.1.1检验员在巡检中要及时把巡检结果记录在《制程巡检、终检报告》中,能从《制程巡检、终检报告》中能真实的反映检验员的工作情况及当时产品的质量情况。

CA153定量测定-检验科免疫室作业指导书

CA153定量测定 1.原理 抗原或抗体包被的微粒子,是由多孔高分子粒子制成,具有很好的亲水性,悬浮性极佳,微粒子可与玻璃纤维不可逆结合,从而提高了反应的特异性。标本与微粒子以一定比例混合,标本中被检物质与微粒子上包被的抗体进行一定时间的反应,以反应终了后,反应液的一部分被移到玻璃纤维上,洗去未反应的被检物质与其它的不要成份,加入基质液,基质液被碱性磷酸所分解生成Methylumbelliferone。当该物受荧光照射后就产生荧光,测定荧光强度的分化率,从而决定被测物质的浓度。 2.标本采集: 2.1标本采集前病人准备:受检者应空腹。 2.2标本种类:血清或血浆。 2.3标本要求:采集血清样本,取被检者静脉血,用无菌取血针抽取病人静脉血3ml,收集干燥试管中,室温放置不超过8小时,2000转/分离心20分钟备用.采集血浆样本,用无菌取血针取被检者静脉血3ml,收集于含有EDTA作抗凝剂的试管中,室温放置不超过8小时,2000转/分离心20分钟备用。 3.标本储存:待测样本室温不超过8小时,4-8℃不超过72小时,-20℃可长期保存,避免反复冻融。 4.标本运输:室温运输。 5.标本拒收标准:细菌污染,严重溶血或脂血标本不能作测定。

6.试剂: 6.1试剂名称:CA153诊断试剂盒。 6.2试剂生产厂家:美国雅培制药有限公司 6.3包装规格:100Test/kit 6.4试剂盒组成:CA153诊断试剂。 6.5试剂储存条件及有效期:试剂盒贮存2-8℃条件,有效期12个月。 7.仪器设备: 7.1仪器名称:AXSYM免疫自动分析仪 7.2仪器厂家:美国雅培公司 7.3仪器型号:AXSYMTm型 7.4仪器校准:本仪器校准由厂家工程师负责校准。 8.操作步骤: 8.1样本处理:取待测样本血清或血浆置于样本杯中(不能有纤维蛋白,不能有气泡)。 8.2仪器准备:检查纤维杯,反应杯数量满足实验需要,废物桶和废液桶是否连接好,仪器的光路是否正常,环境温度是否符合要求,打印机的连接。 8.3试剂准备与检查:从冰箱取1号液放入仪器,检查所有试剂和缓冲液量是否足够,是否在有效期内。 8.4定标 8.4.1定标步骤:输入主标正曲线(工厂定标),从MAINMENU选择STOREDRESULTS,选择CALIBRATIONREVIEW,选择F4-NEWLOT,选择

首件三检管理规则

1.0 目的: 为了使首件三检作业规范化,预防生产过程中不良品的发生,更好的控制生产过程中的产品品质。 2.0 范围: 适用于生产制程规定做首件三检的各生产工序。 3.0 职责: 3.1 操作员:机器在正常运作条件下,对首件进行自检。 3.2 生产班组长:机器在正常运作条件下,协助对首件进行互检。 3.3 IPQC:机器在正常运作条件下,对首件进行专检。 4.0 定义: 4.1 自检:指操作员对首件半成品(或成品),按照工艺标准规定进行工艺参数/尺寸/重量/外观 等方面的检验。 4.2互检:指车间生产班组长或下工序员工对操作员已经自检过的首件半成品或成品按照工艺标 准规定对工艺参数/尺寸/重量/外观等方面进行的再次检验。 4.3 专检:指现场IPQC对经过自检、互检的首件半成品或成品按照工艺标准规定及其质量检验 标准对工艺参数/尺寸/重量/外观等进行全面的检验。 5.0 作业程序: 5.1首检时机:①每日起动机器设备时②生产模具更换时③生产模具维修后④生产设备维修后 ⑤生产物料、批次、型号更换后⑥工艺标准或作业手法变更后⑦现场异常处理后。 ⑧外观自检结果OK打“√”,NG打“Х”;尺寸、性能填写检查数据。 5.2 操作员及IPQC确认设备是否正常运转,否则,应及时通知工程部及相关人员进行调整。确 认机器正常运转后,方可开始首件三检作业。 5.3 操作员根据《作业指导书》进行首件生产,取5Pcs(特殊工艺按相关文件执行),按照工艺 标准对首件半成品(或成品)的工艺参数/尺寸/重量/外观等进行测量,确认合格后,转交生产班组长或下工序员工进行互检,并在《首件产品确认表》相关栏目中填写相关记录。

(推荐)检验科急诊患者检验程序及流程

检验科急诊患者检验程序及流程急诊检验处于医院的第一线,是抢救急、危、重病人的一个重要环节,检验结果必须及时、准确,确保急症“绿色通道”的畅通。根据医院急救中心的抢救需要,配备必要的检验设备,提高急诊抢救的工作效率。各临床医师,应根据病情的实际需要填写急诊化验单,注明“急”字。 急诊检验的范围 (1)急诊病人。 (2)门诊中的急、危、重病人。 (3)急诊室观察病人病情突然变化者。 (4)住院病人中病情突变者。 一、急诊科患者急诊检验程序 1.分析前阶段:急诊科大夫开具绿色通道急诊专用检验单,患者持检验单到急诊检验科抽血,检验科急诊检验组第一时间完成。 2.分析中阶段:急诊组检验人员及时完成检验,并在规定时限内发出检验报告,报告时限为常规项目30分钟,生化项目1小时,凝血1小时(脑卒中绿色通道的45分钟)。检验报告可打印出来放在急诊检验组窗口,由护工来取。医生也可通过LIS查看结果。 3.危急值报告制度:急诊的检验结果如果在危急值报告范围内,检验人员需即刻复查,复查结果一致则电话通知急诊科,并填写检验科危急值报告记录。

二.住院患者急诊检验程序 1.分析前阶段:住院大夫开具急诊检验条码,护士打印条码后抽血或者通知患者留取合适标本,由护工统一将住院急诊标本送至检验科急诊检验组。 2.分析中阶段:护工将住院急诊标本送到检验科急诊检验组窗口后,急诊组人员负责核对接收登记,核对无误后开始检验,并在规定时限内发出检验报告, 报告时限为常规项目30分钟,生化项目1小时,凝血1小时。 3.分析后阶段:检验结果审核后即时通过LIS回传,纸质报告随后由护工送回病房。 4.危急值报告制度:住院急诊的检验结果如果在危急值报告范围内,检验人员需立即复查,复查结果一致则电话通知病房,并填写检验科危急值报告记录。 5.标本拒收制度:检验标本不合格则尽快通知病房,并填写检验科临床检验标本拒收记录。 三.门诊患者急诊检验程序 1.分析前阶段:门诊大夫开具普通检验单,上面标注“急诊检验”,患者持此检验单缴费后到急诊采血处采血。 2.分析中阶段:急诊值班检验人员及时进行检验,并在规定时限内完成检验并审核检验报告,报告时限为常规项目30分钟,生化项目1小时,凝血1小时。

急诊检验管理规定-检验科管理制度与采样手册

急诊检验管理规定 1.急诊检验的要求 检验人员接到急诊检验单后,要迅速及时地采集标本,及时进行检验,准确地报告检验结果。检验科可根据急诊工作的实际需要,配备专用急诊检验窗口和相关设备。急诊检验工作在日常工作时间由各实验组完成,值班时间由值班人员完成。 (1)急诊检验由各科临床医师根据急诊病情需要,填写急诊检验申请单,申请单上需注明“急”或盖“急诊”字样章,申请单和标本由护士或健康员急送检验科,检验申请也可用电话等方式告知检验科工作人员。 (2)需由检验科采样的,检验人员接到急诊检验单后,必须在5分钟内将标本采集完毕。门诊血常规标本由检验人员采集,难以行动的病人,由检验人员到床边采集。静脉血由护士采集,脑脊液及各种穿刺液、胃液由医师采集。粪便、尿液等由护士或健康员连同检验单一起送至检验科。 (3)标本管理员或检验人员接到标本后,必须先检查检验标本是否符合要求,而后进行检验;特殊紧急样本可直接送交相应实验组进行标识、处理,同时再由标本管理员完成标本的核对、接收、记录等工作。 (4)急诊检验完成并审核结果后,检验人员应立即将检验结果报告送检医师,可电话告知送检病区,由送检病区的护士或医师记录结果,其检验报告单应于当日或次日早上交给送检病区。

2.急诊检验的范围 (1)急诊病人。 (2)门诊中的急、危、重病人。 (3)急诊室观察病人病情突然变化者。 (4)住院病人中病情突变者。 3.急诊检验项目 急诊检验项目由检验科和临床科室根据临床需要共同商定。 (1)血液常规检验:白细胞计数及分类计数,血色素测定,凝血四项测定,3P试验,D-二聚体测定,血型鉴定,血交叉配合试验,疟原虫等。 (2)尿液常规检验:尿蛋白定性试验、尿糖定性试验、酮体测定、尿沉渣镜检、尿胆红素定性试验、尿胆元试验,尿HCG等。 (3)大便常规检验:粪便理学检验、涂片镜检、潜血试验等。 (4)脑脊液及各种穿刺液检验:理学检验、细胞计数及分类计数、蛋白定性等。 (5)生化检验:钾、钠、氯、钙、二氧化碳结合力、糖、肌酐、尿素氮测定,淀粉酶测定,胆碱脂酶测定,AST测定、LDH测定、CK 测定、血气分析,脑脊液蛋白、糖、氯化物定量测定等。 (6)免疫学检验:肌红蛋白、肌钙蛋白测定。 (7)胃液、呕吐物等的潜血试验。 (8)其他临床特需项目,由临床科室与检验科主任商定,经同意后可按急诊检验项目处理。

检验科急诊检验制度

检验科急诊检验制度 The Standardization Office was revised on the afternoon of December 13, 2020

检验科急诊检验管理制度 一、基本原则 1.急诊检验处于医疗第一线,是抢救危重患者的重要环节,必须强调优质服务。 2.急诊检验24小时运行,检验人员必须坚守岗位,不得擅离职守。 3.全科人员要十分重视急诊检验,经常检查急诊检验的仪器、试剂,认真做好每件急诊检验。 4.急诊检验单由医生填写。脑脊液及各种穿刺液、胃液由医生采集;血液及分泌物或排泄物由护士或检验人员采集。急诊检验单连同标本应及早送检验科。5.检验人员接到急诊标本后,应迅速进行检验,准确、及时地报告检验结果,或先电话通知临床,注明报告时间,以备查询。检验科可根据急诊工作的实际需要,配备专职急诊检验人员,从事急诊检验工作。 6.认真做好急诊检验登记、查对工作,虚心听取临床医生、病人的意见,不断改进急诊检验工作,提高急诊检验质量。 二、急诊检验的要求 1.急诊检验由各科临床医师根据急诊病情需要,填写急诊检验单,由护士、工人或病人家属急送化验室,也可用电话或传呼告知急诊检验值班人员。 2.急诊检验人员接到急诊检验单后,必须在5分钟内将标本采集完毕。血常规标本由检验人员采集,难以行动的病人,由检验人员到床边采集。静脉血由护士采集,脑脊液及各种穿刺液、胃液由医师采集。粪便、尿液等由护士、工人或病人家属连同检验单一起送至急诊检验室。 3.急诊检验值班人员接到标本后,必须先检查检验标本是否符合要求,而后进行检验并及时报告检验结果。 4.急诊检验值班人员将急诊检验结果报告单及时送检医师,或电话告知送检病区,由送检病区的护士或医师记录结果,其检验报告单应于当日或次日早上交给送检病区。 三、急诊检验的范围 1.急诊病人。 2.门诊中的急、危、重病人。 3.急诊室观察病人病情突然变化者。 4.住院病人中病情突变者。 四、急诊检验项目 1.血液常规检验,凝血检查项目、疟原虫等 2.尿液常规检验 3.大便常规检验 4.脑脊液及各种穿刺液检验(理学检验、细胞计数及分类计数、蛋白定性、糖定性或半定量,涂片法作细菌检验等) 5.生化检验(钾、钠、氯、钙、糖、肌酐、尿素氮、淀粉酶、胆碱脂酶测定,血气分析,脑脊液蛋白、糖、氯化物定量,心肌损害标志物等测定) 6.胃液分析; 7.急诊血型鉴定及交叉配血试验: 8.其它项目,根据临床需要,由临床科室与检验科商定。

部品首件检验作业指导书

1目的: 规范远见公司部品量产首件的检验工作 2 适用范围: 本指导书适用于公司的所有产品的首件检测 3 相关责任: 3.1 品质部制程检测组 3.1.1 量产之首件检测确认 3.1.2 检测项目的不良调试检测 3.2 生产部技术组 3.2.1模具上模调校及维修 3.2.2量产部品首件样板提交 3.3 营业部 3.3.1 负责和客户联络和沟通 4 工作程序: 4.1制程检测首件检测人员必须按照受控工艺流程之最新图面及数据进行首检; 4.2关于首件检查的有关规定: 4.2.1首件检查:不论是新样板制作的上模调试还是首批量产,首检项目必须包括材料厚度 及外观;铆钉、嗒牙、烧焊等加工项目为必检项目;尺寸检查项目应包括调模尺寸, 形位公差尺寸、公差要求较严的项目以及客户有指定要求的项目. 首件检测数量为 1PCS。对于一些重要的尺寸项目,首检人员可根据尺寸的稳定性及尺寸的偏移程 度. 适量增加检测数量,一般为3PCS.对于客户有明确要求的,按照客户的要求进行检查。 4.2.2首件检查人员在进行首件检查时,必须填写部品首件上模检查判定书(若是送检人员只要 求对单个项目进行确认,且不需要报告数据的情况下可不填写)。在首检人员签名 确认后,将上模判定书的第一页及首件检查样板交给送检人员作调模及修模参考,第二 页自己存档.如产品合格,且将首件检查记录在制程检查报告上。 4.2.3 上模检查判定书存档要求:品质部一般情况下只保留最近一次的上模判定书. 4.2.4 首件检查不合格项目的确认:原则上,只有在全部项目符合客户要求的前提下才以开机 生产。若有以下之情况可特别处理: A因客户纳期急,不良状况在短时间内无法改善,且该不良状况不影响客户使用,在此前提下 可由品质部负责人、营业部负责人及公司的高层人员签名确认生产。 B产品尚未合格,客户要求生产样板用来组装确认的情况下,出现的尺寸规格不良可由品质及营业方面有关负责人签名确认生产. C若为客户指定按现状生产的,可在品质部及营业部有关人员签名确认的情况下生产。 5质量记录: 〔部品首件上模检查判定书〕 〔制程检查记录〕

检验科急诊检验制度

1.目的:保证检验科急诊检验规范、安全、有序进行,确保检验数据的有效和准确。 2.适用范围:检验科。 3.定义:急诊是指紧急救治和抢救。急诊检验是紧急救治和抢救时开出的检验申请。 4.职责:急诊检验处于医疗的第一线,是抢救急、危、重患者的重要环节,必须优质服务, 及时准确地发出报告。检验科可根据急诊工作的实际需要,配备专职急诊检验人 员,从事急诊检验工作。 5.标准 5.1急诊检验的要求:。 5.1.1各科临床医师根据病情填写急诊检验申请单,注明样本采集时间。 5.1.2急诊检验人员接到急诊检验单后,应尽快将标本采集完毕。血液常规标本尽 可能抽静脉血检测,如婴幼儿/新生儿由检验人员采集。静脉血由护士采集, 脑脊液及各种穿刺液、胃液由医师采集。粪便、尿液等可由病人留取。除血 液常规标本外,静脉血、脑脊液及各种穿刺液、胃液、粪便、尿液等由支助 或护士打印条码并黏贴后送至急诊检验室。 5.1.3急诊检验值班人员接到标本后,必须先检查检验标本是否符合要求,而后进 行检验并及时报告检验结果。对于特殊情况,如大出血患者的样本要优先从 快检验。 5.1.4急诊检验值班人员应在规定时间内(常规项目≤30分钟,生化项目≤60分钟) 将急诊检验完成,急诊检验完成后要及时审核发出报告或电话通知医师。 5.1.5急诊检验24小时运行,检验人员必须坚守岗位,工作时间绝不允许电话聊天。 交班时要填好交班记录,交班记录包括值班、仪器运行、安全等情况。 5.2急诊检验的范围: 5.2.1急、危、重病人及病人病情突然变化者。 5.2.2急诊检验项目:急诊检验项目由检验科、临床科室和医务部根据临床需要 共同商定。 5.2.3血液常规检验、凝血四项测定、D-二聚体测定、AT-Ⅲ、疟原虫等。 5.2.4尿液常规检验、尿HCG等。 5.2.5大便常规检验、潜血试验等。 5.2.6脑脊液及各种穿刺液常规检验。 5.2.7生化检验:电解质、碳酸氢根、血糖、肾功能测定、淀粉酶测定、心肌酶 测定、血气分析,脑脊液蛋白、糖、氯化物定量测定等。

检验科[全套]SOP文件

检验科全套SOP文件 124.236.7.* 质量手册目录 01质量手册说明 02质量手册版本控制 03科室简介 04授权书 05批准令 06公正性申明 07修改记录 08质量方针与质量目标 09组织和管理 10投诉地解决 11不符合项地识别和控制 12纠正措施 13预防措施 14内部审核 15管理评审 16人员 17设施和环境 18检验前程序 19检验程序 程序文件目录 001 程序文件目录 002 批准令 003修改爷 01 文件控制程序 02计算机管理程序 03 合同评审程序 04 医疗咨询控制程序

05 客户投诉控制程序 06 不合格项控制程序 07 纠正措施控制程序 08 预防措施控制程序 09 内部质量审核控制程序 10 人员任用资质评定程序 11 仪器管理程序 12 仪器校准程序 13 样本管理程序 14 生物参考范围建立程序 15 实验不确定度评定程序 16、检测结果溯源程序 17、内部质量审核控制程序 18、室间质量评价程序 19、生物安全管理程序 20、需求地确定及实验室能力评审控制程序 21 新检测项目建立程序 22、满意度监测程序 23、标识控制程序 24、仪器标识控制程序 25、质量保证程序 26、检测申请单格式确定程序 27、检测结果报告控制程序 28、检测结果修改与变更程序 29、试剂管理程序 30、结果报告程序 作业指导书 临床检验作业指导书 01静脉血常规样品采集手册 02末梢血常规样品采集手册 03静脉血血沉样品采集手册 04血型鉴定血液标本的采集 05尿液常规标本采集手册 06一般尿液标本的采集手册 07特殊尿液标本的采集手册

首件巡检自检指导书

1.1使检验员形成良好的工作方式。 1.2使全员对“首件”的作用增加认识。 1.3加强操作者和检验员的工作互动,降低检验风险。 1.4预防和减少不合格品发生的发生,降低生产成本和质量成本。 1.5为下一步统计过程质量控制的实现。 1.6防止出现批次性超差、返修、报废。 2范围 适用于生产车间已定型产品的首件检验。 3首件制度 3.1产品实现中的首检,分为操作者自检和检验员首检俩种方式。所在区域内的首检必须在一小时内完成。 3.2操作者自检合格后,于工件上做出自检标识、方可报检验员首检。检验员确认合格后,方可转入批量生产。 3.3操作者首检的项目仅指在生产现场可以直接检验的项目,实测数据记录在首检记录相应检验项目内。检验员必须对所有图标要求项目进行首检。 3.4首检时,必须按生产顺序进行,不得错乱,并确保操作者和检验员检验顺序一致。同时,不得错检、漏检或不检。 3.5生产过程中,按五要素:操作者、设备、材料、工艺方法、检验方法和环境,其中任何一个因素发生改变,则需要首检或重新首检。 3.6首检动作执行过程中,必须做好书面的检查记录,每件产品的所有检验值应该记录其中。首检记录表格应保留在生产现场指定位置,以便随时核查和追查原因,直至首件发生改变为止。 3.7若操作者首检不合格,立即送检验员首检并采取纠正措施,纠正到位后并重新首检;检验员首检不合格时,操作者应该立即将以生产产品隔离并全检,并采取纠正措施,确保首件合格。 3.8判定为合格的首件必须有检验标识(√、并工序卡上注明首检时间),并存放在首件区域,直至生产完成或突发性改变,产品方可取走。 3.9工序如果是按工步分别进行生产时,则每个步骤都需要首检,但所有工步的记录均填写在一张记录表中。 4巡检制度 4.1检验员应按检验文件严格执行巡回检查,不得漏检、不检或误检。 4.2执行巡检时,必须严格按照规定的检验频率执行。 4.3检验频率是指间隔一个时间段后的对当时的时刻生产的5件进行检验。例如10:00对某产品进行检验,则仅对此时刻前的连续几件进行检验,如果此时刚好做完一件,则这件产品仍需要检验。 4.4操作者生产时,必须按时间顺序依次将产品排列整齐,不得混乱,以免影响巡检的质量

检验科各种制度

一、检验科工作制度 1、认真执行检验技术操作规程,保证检验质量和安全,严格执行查对制度。 2、普通检验,一般应于当天发出报告,急诊检验应在检验单上注明“急”字,随采随验,及时发出报告,对 不能及时检验的标本,要妥善保藏。标本不符合要求者,应重新采集。 3、认真核对检验结果,填写检验报告单,做好登记,签名发出。检验结果与临床不符或可疑时,应主动 与临床医生联系,重新检查,发现检验项目以外的阳性结果,应主动报告。 4、检验结束后,要及时清理器材、容器,经清洗、干燥、灭菌后放原处,污物及检查后标本妥善处理, 防止污染。 5、采血必须坚持一人一针一管,严格无菌操作,防止交叉感染。 6、检验室应保持清洁整齐,认真执行检验仪器的规范操作规程,定期保养、检测仪器,不得使用不合格 的试剂和设备。 7、建立并完善实验室质量保证体系,开展室内质量控制,参加室间质量评价活动。 8、配合临床医疗工作,开展新的检验项目和技术革新。 9、应制定检验后标本保留时间和条件,并按规定执行。废弃物处理应按国家有关规定执行。 10、加强检验室安全管理和防护,做好生物及化学危险品、防火等安全防护工作,遵守安全管理规章制度。 二、检验科质量管理制度 1、检验科人员必须熟悉本专业质量控制理论和具体方法。 2、制订各项检验的操作手册,生化、临检等检验,一切操作要做到规范化、程序化。 3、对各种仪器,必须定期进行功能及质量检测并标定后使用。使用合格的检验试剂,定期检查有无过期 试剂。 4、应积极开展室内质控,制订相应的措施,做到日有记录、月有小结、年有总结。有原始记录及质控图。 对检测中出现的失控项目要停止报告,查出原因,针对问题及时采取措施并有记录,然后报告。

2019年检验科作业指导书word版本 (4页)

本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除! == 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! == 检验科作业指导书 篇一:检验作业指导书 检验作业指导书 1.目的:对进厂的原材料及过程、产品等进行规定的检验和试验,确保产品符合规定的要求。 2.范围:适用于直接用在本厂产品上的原材料、及产品、半 成品进行检验。 3..职责:质量部负责对原材料及产品的验证及检验。 4.程序: 4.1原材料的检验 4.1.1. 原材料采购进厂后,采购员按定货合同及相关采购文件,对实物规格、型号、等级、数量、重量等验证无误后,通知质检员进行检验。 4.1.2. 质检员核实交检内容和质量证件齐全后方可进行检验。 4.1.3. 检验和验证 a) 对客户有特殊要求的,按要求进行检验。 b) 按国家标准进行抽样检验,具体见《原材料检验卡》。 c) 质检员按照工艺文件进行检验,填写相关检验记录。 4.2. 4.3. 楚。 4.3.2. 首检合格,质检员通知操作工继续生产。 4.3.3. 在首检合格的基础上,质检员和班组长人员应做好中间抽检,发现问题,采取措施及时处理,把发现的质量问题向工人交待清楚。质检员及时填写相关 检验记录《不合格生产整改通知单》。 4.3.4. 经质检员检验出的不合格品应 填写《不合格品评审单》,经主管人员签字后方可回用。 4.3.5. 质检员按照 产品加工工艺进行检验,填写相关检验记录。 4.4. 最终产品出厂检验 4.4.1. 全性能检测委托检验; 4.4.2. 本公司能进行检验的项目及时检测,结果填写在检验报告单上。 5. 相关文件 5.1. 《不合格品控制程序》

工程资料报审表格选用及资料报审相关要求的说明

关于2016年工程资料报审表格选用及资料报审 相关要求的说明 各参建单位: 为规范2016年地面工程资料管理,确保施工单位(施工承包商)资料选用表格的统一性,特编制《2016年工程资料报审表格选用及资料报审相关要求的说明》。 一、编制参考依据 1、《建设工程监理规范》(GB/T 50319-2013) 2、《建设项目工程总承包管理规范》(GB/T 50358-2005) 3、《建设工程项目管理规范》(GBT 50326-2006) 4、《石油天然气建设工程交工技术文件编制规范》(SY/T 6882-2012) 5、《石油化工建设工程项目交工技术文件规定》(SHT 3503-2007) 6、《油气田地面建设工程(项目)竣工验收手册》(2010年修订版) 7、《石油天然气建设工程质量资料标准化管理手册》长庆质监站 8、《中石油监理工作表式与《建设工程监理规范》(GB/T 50319-2013)监理工作表式不一致问题”的商讨会”会议纪要》(技术质量科2016-01号文) 二、报审资料表格选用与说明 1、监理工作表式选用目录(含部分通用管理类) 监理工作表式选用目录(含部分通用管理类)

2、表格使用说明 除上述表格外,其他GB/T 50319-2013规范中没有明确的表格,均按照竣工验收手册中相关表格执行,对于检验批施工质量验收记录表格维持不变,按SY4200及GB50300系列质量验收规范执行。 3、资料表格、字体字号及页边距及页面要求 (1) 2016年所用资料表格优先选择GB/T50319-2013《建设工程监理规范》中的表格,国标中未要求的表格采用《石油天然气建设工程质量资料标准化管理手册》中表格,表格正文栏目不得随意更改; (2)所有表格题头字体规定为黑体小三加黑,段前间距0.5行,行间距1.5倍,段后间距:0;表格序列如“JL-B01”字体规定为黑体小四;表格正文字体为宋体五号;审查意见为小四号华文行楷(电脑字体库中无此种字体的,自行在网上下载安装);数字、英文:采用Times New Roman;日期采用“*年*月*日”方式表示。 (3)页边距规定 竖向:左边距25mm,右20mm,上下边距20mm。表格的外框线为粗实线,线条为1.5磅,内框线为细实线,线条为0.5磅;归档资料订口25mm(横排订口在上边,竖排订口在左边)。 横向:左右边距20mm,上边距25mm,下边距20mm。表格的外框线为粗实线,线条为1.5磅,内框线为细实线,线条为0.5磅;归档资料订口25mm(横排订口在上边,竖排订口在左边)。 4、报验资料要求 (1)报验资料的编排打印格式要求规范、美观,签字齐全、印章清楚,资料打印过

质检作业指导书

质检作业指导书

精密数控综合加工中心 制程检验作业指导书 版本/版次:A/1 总页数:5页 文件编号: 生效日期: 编制:审核:核准:

精密数控综合加工中心品质管理工作细则制程检验作业指导书文件 编号 版本/ 版次 A/1 页 次 2/5 生效 日期

文件修改记录 制定/修订日期修订内容摘要页次版本/版次总页数 制定审 核 批 准

精密数控综合加工中心品质管理工作细 则 制程检验作业指导书文件编 号 版本/ 版次 A/1 页 次 3/5 生效日 期

精密数控综合加工中心品质管理工作细则 文件编号 1、目的:本作业指导书是为规范制程检验的流程以及发现问题的处理程序,确保公司产品在加工 过程的质量控制。 2、适用范围:所有产品的加工过程的质量控制按此作业指导书执行。 3.职责和权限 3.1、品保部负责产品加工过程的各工序的首件确认和制程巡检; 3.2、车间技术员或操作员负责首件的自检和送检,负责处理品保部判定的不合格品;负责 生产现场的不良品标识。 4.程序 4.1首件检验 4.1.1、首件检验的时机: A )新产品投入生产时,必须做首检; B )停机超过4个小时以上时,必须做首检; C )机器设备修理后或夹具修理后,必须首检; D )正常生产时,换生产其它产品时,必须做首检; E )临时要求做首件的情况。 4.1.2、车间按订单要求进行安排生产时,如有4.1.1的情况时,由车间技术员或班组长 先自行调整好设备和夹具试生产3-5PCS 产品进行自行确认,经自行确认合格后,开出《首件检验报告》和产品传递给车间质检人员进行确认,经车间质检人员确定合格后,签样和签报告后,才可批量生产。并且把签样和报告置于设备的明显处,便于自检。如果车间质检确定为不合格时,车间技术员或班组长必须调机或找相关人员跟踪解 决,直至合格后才可批量生产。 4.2制程巡检 4.2.1制程巡检的时机与频次 A )当首件判定合格后,质检员必须对生产过程的各工序进行巡回检查,主要是通过技术要求 、图纸和作业指导书对生产过程产品进行判定,指导员工进行有效生产; 制 定 审 核 批 准

检验科急诊制度

检验科急诊制度 急诊检验处于医院的第一线,是抢救急、危、重病人的一个重要环节,检验结果必须及时、准确,确保急症“绿色通道”的畅通。根据医院急救中心的抢救需要,配备必要的检验设备,提高急诊抢救的工作效率。各临床医师,应根据病情的实际需要填写急诊化验单,注明“急”字及采血时间和地点,通知检验科急诊值班人员。如有血、尿、脑脊液等标本,由医护工人送急诊化验室。检验结果应及时并注明检验时间、签署全名或盖章。 1.急诊检验的要求 检验人员接到急诊检验单后,要迅速及时地采集标本,及时进行检验,准确地报告检验结果。检验科可根据急诊工作的实际需要,配备专职急诊检验人员,从事急诊检验工作。 (1)急诊检验由各科临床医师根据急诊病情需要,填写急诊检验单,由护士、工人或病人家属急送化验室,也可用电话或传呼告知急诊检验值班人员。 (2)急诊检验人员接到急诊检验单后,必须在5分钟内将标本采集完毕。血常规标本由检验人员采集,难以行动的病人,由检验人员到床边采集。静脉血由护士采集,粪便、尿液等由护士、工人或病人家属连同检验单一起送至急诊检验室。 (3)急诊检验值班人员接到标本后,必须先检查检验标本是否符合要求,而后进行检验并及时报告检验结果。 (4)急诊检验值班人员将急诊检验结果报告单及时送检医师,或电话告知送检病区,由送检病区的护士或医师记录结果,其检验报告单应于采集标本后2小时内交给送检病区。 2.急诊检验的范围 (1)急诊病人。 (2)门诊中的急、危、重病人。 (3)急诊室观察病人病情突然变化者。 (4)住院病人中病情突变者。 3.急诊检验项目 (1)血液检验:血液分析、凝血系列测定等,以及临床特需的检验项目。 (2)尿液常规检验:尿蛋白定性试验、尿糖定性试验、酮体测定、尿沉渣镜检、尿胆红素定性试验、尿胆元试验等,以及临床特需的检验项目。 (3)大便常规检验:粪便理学检验、涂片镜检、潜血试验等,以及临床特需的检验项目。(4)生化检验:钾、钠、氯、糖、肌酐、尿素氮测定,淀粉酶测定,胆碱脂酶测定,血氨分析测定,以及临床特需的干式生化速检检验项目。 (5)其他,根据临床需要,由临床科室与检验科商定。

(完整版)检验作业指导书

检验作业指导书 1.进料检验 1.1 定义 进料检验又称来料检验,是制止不良物料进入生产环节的首要控制点。进料检验由IQC执行。 1.2 检测要项 IQC在对来货检验前,首先应清楚该批货物的品质检测要项,不明之处要向本部门主管问询,直到 清楚明了为止。在必要时,IQC验货员可从来货中随机抽取两件来货样,交IQC主管签发来货检验临时样品,并附相应的品质检测说明,不得在不明来货检验与验证项目、方法和品质允收标准的情况下进行验收。 1.3 检验项目与方法 1.3.1 外观检测 一般用目视、手感、限度样品进行验证。 1.3.2 尺寸检测 一般用卡尺、千分尺、塞规等量具验证。 1.3.3 结构检测 一般用拉力器、扭力器、压力器验证。 1.3.4 特性检测 如电气的、物理的、化学的、机械的特性一般采用检测仪器和特定方法来验证。 1.4 检验方式的选择 1.4.1 全检方式 适用于来货数量少、价值高、不允许有不合格品物料或公司指定进行全检的物料。 1.4.2 免检方式 适用于低值、辅助性材料或经认定的免检厂来料以及生产急用而特批免检的,对于后者IQC应跟进生产时的品质状况。 1.4.3 抽样检验方式 适用于平均数量较多、经常性使用的物料。 样本大小:批量的10%(不少于20件),允收数AC=0,拒收数RE=1。 1.5 检验结果的处理方式 1.5.1 允收 经IQC验证,不合格品数低于限定的不合格品个数时,则判为该批来货允收。IQC应在验收单上签名,盖检验合格印章,通知货仓收货。

若不合格品数大于限定的不良品个数,则判定该送检批为拒收。IQC应及时填制《IQC退货报告》,经相关部门会签后,交仓库、采购办理退货事宜。同时在该送检批货品外箱标签上盖“退货”字样,并挂“退货”标牌。 1.5.3 特采 特采,即进料经IQC检验,品质低于允许水准。IQC虽提出“退货”的要求,但由于生产的原因,而 做出的“特别采用”的要求。 若非迫不得已,公司应尽可能不启用“特采”。“特采”必须由总经理批准,可行时还必须征得客户的 书面许可。 1.5.3.1 偏差 送检批物料全部不良,但只影响工厂生产速度,不会造成产品最终品质不合格。在此情况下,经特批,予 以接收。此类货品由生产、质检单位按实际生产情况,估算出耗费工时数,对供应商做扣款处理。 1.5.3.2 全检 送检批不合格品数超过规定的允收水准,经特批后,进行全数检验。选出其中的不合格品,退回供 应商,合格品办理入库或投入生产。 1.5.3.3 重工 送检批几乎全部不合格,但经过加工处理后,货品即可接受。在此情况下,由公司抽调人力进行来 货再处理。IQC对加工后的货品进行重检,对合格品接受,对不合格品开出《IQC退货报告》交相关部门办理退货。此类货品由IQC统计加工工时,对供应商做扣款处理。 1.6 紧急放行控制 1.6.1 紧急放行内涵 a. 紧急放行的定义 紧急放行是指生产急需来不及验证就放行产品的做法,称为“紧急放行” b. 紧急放行条件 产品发现的不合格能在技术上给以纠正,并且在经济上不会发生较大损失,也不会影响相关、连接、相配 的零部件质量,可紧急放行。 1.6.2 紧急放行的具体操作步骤 1.6. 2.1 应设置适当的紧急放行的停止点,对于流转到停止点上的紧急放行产品,在接到证明该批产品合 格的检验报告后,才能将产品放行。 1.6. 2.2 若发现紧急放行的产品经检验不合格,要立即根据可追溯性标识及识别记录将不合格品追回。 2.过程检验: 过程检验(IPQC)指来料入仓后,至成品组装(或包装)完成之前所进行的质量检验活动。

最新检验科急诊报告制度

精品文档 检验科急诊报告制度 目的:保证检验科急诊检验规范、安全、有序进行,确保检验数据的有效和准确适用范围:检验科。 定义:急诊是指紧急救治和抢救。急诊检验是紧急救治和抢救时开出的检验申请。 职责:急诊检验处于医疗的第一线,是抢救急、危、重患者的重要环节,必须优质服务,及时准确地发出报告。检验科可根据急诊工作的实际需要,配备专职急诊检验人员,从事急诊检验工作。 标准 1. 急诊检验的要求: 1.1各科临床医师根据病情填写急诊检验申请单,注明样本采集时间。 1.2急诊检验人员接到急诊检验单后,应尽快将标本采集完毕。血液常规标本尽可能抽静脉血检测,如婴幼儿/ 新生儿由检验人员采集。静脉血由护士采集脑脊液及各种穿刺液、胃液由医师采集。粪便、尿液等可由病人留取。除血液常规标本外,静脉血、脑脊液及各种穿刺液、胃液、粪便、尿液等由护士黏贴好可识别唯一性标签后送至急诊检验室。 1.3急诊检验值班人员接到标本后,必须先检查检验标本是否符合要求,而后进行检验并及时报告检验结果。对于特殊情况,如大出血患者的样本要优先从快检验。 1.4急诊检验值班人员应在规定时间内(常规项目w 30分钟,生化项目w 60 分钟)将急诊检验完成,急诊检验完成后要及时审核发出报告或电话通知医师。 1.5急诊检验24 小时运行,检验人员必须坚守岗位,工作时间绝不允许电话聊天。交班时要填好交班记录,交班记录包括值班、仪器运行、安全等情况。 2. 急诊检验的范围: 2.1 急、危、重病人及病人病情突然变化者。 2.2 急诊检验项目:急诊检验项目由检验科、临床科室和医务部根据临床

精品文档需要共同商定。 2.3血液常规检验、凝血四项测定、D-二聚体测定、疟原虫等。 2.4尿液常规检验、尿HCG?。 2.5大便常规检验、潜血试验等。 2.6脑脊液及各种穿刺液常规检验 2.7生化检验:电解质、碳酸氢根、血糖、肾功能测定、淀粉酶测定、心 肌酶测定、脑脊液蛋白、糖、氯化物定量测定等。 2.8免疫学检验:肌钙蛋白测定、肌红蛋白。 2.9胃液、呕吐物等的潜血试验。 2.10其他临床特需项目,由临床科室与检验科商定,经医务部同意后可按急诊检验项目处理。

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