胰岛素生产现状
胰岛素生产现状
摘要：胰岛素是由胰岛β细胞受内源性或外源性物质如葡萄糖、乳糖、核糖、
精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一种蛋白质激素。胰岛素是机体内唯一降低血糖的激素，同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成的激素。也是治疗糖尿病最基础最有效的方法。糖尿病是由于绝对或相对不足或靶细胞对胰岛素不敏感导致糖、脂肪、蛋白质和水电解质等代谢紊乱而引起的慢性高血糖为特征内分泌代谢疾病。
由于生活方式改变与收入的上升，换糖尿病率提高。预计2025年糖尿病患病率为7.1%，20-79岁人口糖尿病患者突破3.80亿。2009年，中国胰岛素市场规模约为53亿元，但仍不到全球市场规模的6%。目前中国是全球糖尿病第一大国，糖尿病患者已达9200万人，加之中国糖尿病患者整体治疗率不足三成，且人均胰岛素使用量偏低，仅为美国糖尿病患者人均使用量的0.8%，所以中国胰岛素市场潜力巨大。胰岛素行业属于高技术含量行业范畴。中国基因工程人胰岛素胰岛素行业属于高技术含量行业范畴。中国基因工程人胰岛素产业化还基本处于起步阶段，生产成本高、生产规模小等特点使其国际竞争力甚弱，这也就造成了进口胰岛素垄断中国市场的现象。
关键词：胰岛素糖尿病
一、胰岛素的介绍
（一）、按来源不同分类
1、动物胰岛素：从猪和牛的胰腺中提取，两者药效相同，但与人胰岛素相比，猪胰岛素中有1个氨基酸不同，牛胰岛素中有3个氨基酸不同，因而易产生抗体。
2、半合成人胰岛素：将猪胰岛素第30位丙氨酸，置换成与人胰岛素相同的苏氨酸，即为半合成人胰岛素。
3、生物合成人胰岛素（现阶段临床最常使用的胰岛素）：利用生物工程技术，获得的高纯度的生物合成人胰岛素，其氨基酸排列顺序及生物活性与人体本身的胰岛素完全相同。
（二）、按药效时间长短分类
1、超短效：注射后15分钟起作用，高峰浓度1-2小时。
2、短效(速效)：注射后30分钟起作用，高峰浓度2-4小时，持续5-8小时。
3、中效(低鱼精蛋白锌胰岛素)：注射后2-4小时起效，高峰浓度6-12 小时，持续24-28小时。
4、长效(鱼精蛋白锌胰岛素)：注射后4-6小时起效，高峰浓度4-20 小时，持续24-36小时。
5、预混：即将短效与中效预先混合，可一次注射，且起效快(30分钟)，持续时间长达16-20小时。
市场常见的有30%短效和70%中效预混，和短、中效各占50%的预混两种。
表一临床应用胰岛素制剂的商品名、成分和作用时间
（三）、胰岛素结构
不同种族动物（人、牛、羊、猪等）的胰岛素功能大体相同，成分稍有差异。胰岛素由A、B两个肽链组成。人胰岛素(Insulin Human)A链有11种21个氨基酸，B链有15种30个氨基酸，共16种51个氨基酸组成。其中A7(Cys)-B7(Cys)、A20(Cys)-B19(Cys)四个半胱氨酸中的巯基形成两个二硫键，使A、B两链连接起来。此外A链中A6(Cys)与A11(Cys)之间也存在一个二硫键。
二、市场概况
糖尿病发病率11.66% 发病人群：4100万(城市患者) 市场规模糖尿病用药85.2亿元（其中胰岛素22个亿元）我国曾经于1980年、1994年、1996年和2002年进行过糖尿病的流行病学调查，发现糖尿病的发病率逐年上升，从最初的0.67%，2.28%，3.21%，4.5%，知道现在最新的数据表明，发病率已经超过10%。研究报告显示，我国20岁以上成人糖尿病患病率达到11.66%，其中男性13.31%，女性10.59%。并且随着年龄的增加，糖尿病的患病率明显增加，男性的患病率明显高于女性。并且有一点很重要的是，未诊率高达57%，即有糖尿病但是没有诊断出来的患者还有非常的多。2007年世界糖尿病联盟根据我国2002年前公布的数据，估算我国2003年有糖尿病患者2300万人，预计到2025年达到4600
万人，现在一般认为，这个数值可能低估了。2008年厦门的第十二届中国医学会糖尿病分会的数据显示，目前中国城市居民中，糖尿病患者就高达4100万。从2002年到2008年，糖尿病用药市场规模一直处于稳定增长态势，平均增长率为13%左右，2008年的糖尿病用药市场总规模为85.2亿元。注射用药（胰岛素及类似药品）占25.6%，市场规模大约为22亿元；口服用药占74.4%的市场份额，其中中成药占15.3%左右。
糖尿病治疗药物主要有中成药和西药，西药是治疗糖尿病的主力军，其中胰岛素占25.6%，口服用药占74.4%。
图：2010年1-9月中国胰岛素市场竞争企业及其市场份额
来源：IMS，水清木华研究中心
丹麦诺和诺德是全球胰岛素行业的龙头，也是中国胰岛素行业的龙头；2008年诺和诺德占中国重组人胰岛素市场的83.4%，占中国胰岛素类似物市场的52.2%。目前销量最好的是诺和灵系列，主推的产品是诺和锐系列。因为诺和灵需要餐前30分钟注射，患者使用不方便；而诺和锐系列属于长效胰岛素，不需要餐前注射，并且注射的次数也少于诺和灵系列。美国礼来是第二位进入中国胰岛素市场的医药巨头，2008年占中国重组人胰岛素市场的12.3%，占中国胰岛素类似物市场的7.7%；礼来还进一步加紧布局中国市场，2009年投资超过4000万美元在苏州进行胰岛素扩建工程。目前销售最好的是优沁林?系列，目前在国内排名第二。其笔型注射器“优伴笔”为其自身研发生产，并且能够使用其他厂家生产的胰岛素笔芯。法国赛诺菲安万特是全球第一个生产甘精胰岛素类似物的企业，2008年占中国胰岛素类似物市场的36.1%。目前安万特在糖尿病治疗用药方面，仅有两个产品，一个口服降糖药、一个长效胰岛素。吉林通化东宝是中国最大的重组人胰岛素生产厂家；2010年通化东宝胰岛素原料药产能为3000公斤，胰岛素制剂产能为7000万瓶。北京甘李药业是通化东宝旗下的控股公司，与赛诺菲安万特并列成为全球仅有的两家生产甘精胰岛素类似物的企业。江苏万邦制药是中国动物胰岛素细分市场的龙头企业，2009年，江苏万邦在中国动物胰岛素市场上的占有率超过80%另外万邦制药生产的动物胰岛素已进入国家基本药物目录市场上的占有率超过80%，另外，万邦制药生产的动物胰岛素已进入国家
基本药物目录。相信会给糖尿病带来新的希望。
三、胰岛素生产工艺流程
1、提取粗制品：
将新鲜或冰冻猪胰（牛胰更好）除去结缔组织等杂质，绞碎成冰胰浆。称重量置提取罐中，加入1．5～2．0倍量的酸性酒精溶液，使PH为2．5～3．0，醇含量为70%左右，在温度为13～150C搅拌提取3h,压滤，使浸液尽量滤出。残渣再用上法提取一次。医.学教育网搜集整理
合并二次浸出液，放碱化罐中，在10～150C下加入氨水，使pH达8．2～8，4，拌搅35/min立即压滤，于澄清的滤液中迅速加入24mol/L硫酸使pH调至2．5～3．0。在0℃左右放置过夜使酸性杂蛋白沉降，分取清液，真空浓缩（300C以下），使浓缩液量到原体积1/7～1/9，将浓缩液在10min之内迅速加温至500G立即用冰冷却至00C，放置3h，将上层脂肪分离（回收胰岛素），澄清的浓缩液，调pH达2．5，在20～250C下搅拌加入溶液容积25%的精盐，使全部溶解，置冷处放置3～4h沉淀，用绢布滤集沉淀，再用无水丙酮洗涤数次（除去剩余的脂肪和水），300C以下真空干燥得粗制品。
2、精制：
称取粗制品用pH2．2的7～10倍量的酸水溶解，加30%（按酸水容积）冷丙酮，用5mol/LNH 40H调至pH 4.2，再补加所用氨水量的30%冷丙酮。在5℃以下放置过夜，抽滤，沉淀留用回收胰岛素。取滤液用5mol/LNH4OH调至pH 6．2～6．4，加入20氯化锌（ZnC12），如pH变偏酸再调至pH6.0，在冰箱中放置过夜，抽滤，滤液口收胰岛素。滤饼称重，每克干物约用50ml 20% 枸椽酸溶解。加入固体ZnC12 0．O8g,加丙酮16m1，搅拌均匀，补加水至100 m1，调pH 6．0～6．2，放冰箱中48 h以上析出结晶，过滤，滤饼收取；滤出母液按上条件，在冰箱中放置2～3d,尚可收口部分结晶。取结晶，用丙酮洗2次，乙醚洗1次，置P205的真空干燥中干燥，即得成品，测定生物效价。
3、制剂：
胰岛素口服能受胃肠消化酶分解而失效，因而必须制成注射液：有胰岛素注射液、蛋白锌胰岛素注射液、精蛋白锌胰岛素注射液等。
四、存在的问题
胰岛素的发现虽然拯救了数以百万计糖尿病患者的生命，但那还只是治标，并非治本，缺少胰岛素的患者终生都得仰赖胰岛素的注射，随时注意血糖的控制，避免出现并发症。更麻烦的是，糖尿病还不只一种，有更多所谓成年型（第二型）的糖尿病患者，体内并不缺少胰岛素，而是由于过胖、少动，及饮食过度，导致身体组织对胰岛素反应下降，无法有效利用过多的能源才发病。尤其现今中年以上的人，年轻时大都相当苗条，体内脂肪细胞数目有限（成年后数目不再增加）；而近些年吃得太好，导致每个脂肪细胞都满载，无法吸收更多吃入的能量，
也就容易出现糖尿病的症状。对这种为数更多的患者来说，补充胰岛素就没什么用，运动、减重、注意饮食才是良方。
五、前景与展望
改变胰岛素的给药方式将会在不就得将来展开激烈的追逐。未来的胰岛素疗法可能有一种理想的长效胰岛素制剂与肺部吸入或口服短效胰岛素制剂组成，同时还会有更多的剂型面向广大患者，滴鼻剂、滴眼剂、口服或口腔黏膜吸收给药剂、肺肺部吸入给药剂、透皮制剂等。随着糖尿病患者规模的不断扩大，收入水平的不断提高以及各国政府对其重视程度的提升，国内外胰岛素市场规模未来将持续扩大。预计全球每年胰岛素销类药物市场规模增长将达 25%以上。全球胰岛素市场寡头垄断仍将持续，对于生物制品公司而言，因为技术的垄断进而形成的市场垄断，使得重组人胰岛素的销售价格居高不下，我国等不发达国家的大多数患者还得不到有效的治疗。为千万糖尿病患者提供质优价廉的产品，节约患者用药成本，节约政府的医保支出将是未来的一大趋势。另外，在取得巨大社会效益的同时，公司也会在其中获得一定的经济效益，提高公司竞争能力，增强企业活力。
六、参考文献
〔余蓉，李晓红，杨继虞等，重组人胰岛素的制备—下游纯化工艺的研究〔J〕.生物医学工程学杂志 .〕
〔陈来同，张明军，胡美浩.中国生化药物杂志.〕
胰岛素临床使用经验
临床胰岛素使用经验 第一篇胰岛素分类： 胰岛素制剂按照来源不同可分为动物胰岛素（猪胰岛素、牛胰岛素）及人胰岛素。猪胰岛素是从猪胰脏提取的；牛胰岛素是从牛胰脏提取的； 1、动物胰岛素对人来说属于异种蛋白，有较强的免疫原性，易出现过敏反应和注射部位脂肪萎缩，长期应用可能产生抗体，导致疗效降低。 2、人胰岛素并不是从人体内提取的，而是借助先进的人工基因高科技生产技术合成的，其结构、功能与人胰岛素相似。与动物胰岛素相比，其主要优点在于免疫原性显著下降，生物活性提高，吸收速率增快，注射部位脂肪萎缩发生率减低。 人胰岛素类似物在结构上与人胰岛素存在细小差异，免疫原性低，可模仿正常胰岛素生理作用。但是价格较高。胰岛素制剂按照作用时间不同， 可分为短效、中效与长效。 超短效（速效）胰岛素：15分钟起效，高峰30-60分钟，作用持续时间为2-4小时。可餐前即刻、餐后注射。 包括：诺和锐（门冬胰岛素），优泌乐（赖脯胰岛素），速秀霖（赖脯胰岛素）短效胰岛素：30分钟起效，高峰2-4小时，作用持续时间为6-8小时。可餐前半小时注射。包括：普通胰岛素，诺和灵R，优泌林R，甘舒霖R 重和林R 主要用于控制餐后血糖。若静脉注射会即刻起作用，所以，一般在急性代谢紊乱时应用静滴速效胰岛素。 中效胰岛素（中性鱼精蛋白锌胰岛素(NPH)）：1-3小时起效，高峰6-12小时，作用持续时间为18-26小时。可餐前半小时注射。主要用于控制空腹血糖及两餐间血糖。只能皮下注射。包括：诺和灵N，甘舒霖N，优泌林N，重和林N 预混胰岛素：可餐前半小时注射。 短效胰岛素和中效胰岛素按一定比例制成的预混制剂。包括：诺和锐30，优泌乐25，诺和灵30R，优泌林70/30，甘舒霖30R，诺和灵50R，甘舒霖50R，重和林M30 长效胰岛素（鱼精蛋白锌胰岛素(PZI)）：3-8小时起效，高峰14-24小时，作用持续时间为28-36小时。可餐时注射。主要用途与中效胰岛素相似。只能皮下注射。包括：甘精胰岛素（来得时），长秀霖、诺和平（地特胰岛素） 动物胰岛素：普通胰岛素400u（10ml） 人胰岛素： 丹麦诺和系列 （诺和灵R笔芯）生物合成人胰岛素注射液 （诺和灵50R笔芯）精蛋白生物合成人胰岛素注射液（预混50R） （诺和灵30R笔芯）精蛋白生物合成人胰岛素注射液（预混30R） （诺和灵N笔芯）精蛋白生物合成人胰岛素注射液 美国礼来公司的人胰岛素 优泌乐优泌乐25 优泌乐50 （优泌林70/30）精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液 （优泌林N）精蛋白锌重组人胰岛素注射液 德国拜耳公司重和林R 重和林M30 重和林N 人胰岛素类似物 诺和锐系列
胰岛素治疗护理常规1
胰岛素治疗护理常规 ［护理措施］ 1、胰岛素保存：未开启的胰岛素置于2~8℃保存；使用中的胰岛素笔芯在常温下（不超过25℃）保存不超过1个月（具体参照药物说明书）；普通胰岛素开启后皮下注射用保存1周，静脉注射用保存24小时；避免震荡、受热或阳光照射，冷冻后胰岛素不再使用。 2、注射前向患者宣教胰岛素的剂型、注射目的及方法，嘱患者准备好食物并在注射后适当时间食用。 3、注射时间：短效及其预混胰岛素于餐前30分钟注射；速效及预混胰岛素于餐前10分钟注射；中效胰岛素一般睡前注射；长效胰岛素注射时间一般与进食时间无关，只需每日定时注射。 4、抽药：预混中效胰岛素使用前必须充分摇匀，如需将短效与中效胰岛素混合使用，先抽短效再抽中效胰岛素。 5、注射部位：宜选择上臂、大腿前外侧、腹部（避开脐周2cm内）及臀部等部位皮下注射。有计划地更换注射部位，建议每天同一时间注射同一部位，每周左右轮换注射部位，每次注射点应与上次注射点至少相距1cm。避免在1个月内重复使用同一注射点。另外，应根据使用的胰岛素种类选择相应的注射部位，如使用短效胰岛素和预混胰岛素时优先选择腹部，睡前使用的中效胰岛素优先选择臀部和大腿。 6、注射避开硬结破损处，使用75%乙醇消毒。若注射部位产生硬结，可局部热敷。暂停注射该部位，中效及预混胰岛素注射前上下摇匀呈云雾状，注射前排气置针尖处滴出一滴药液为准。 7、进针方法：针头长度≤5mm可垂直进针，＞5mm需捏起皮肤垂直进针，体质消瘦或针头＞8mm应与皮肤呈45度角进针。 8、使用胰岛素注射笔注射，推注完毕不可立即拔针，需停留10s后拔针。注射完毕立即取下针头置于锐器盒。 9、观察药物疗效及不良反应，注意观察有低血糖及皮下脂肪萎缩、胰岛素过敏等。 10、加强安全教育，心理疏导，重视血糖监测，教会患者低血糖的预防及自救方法。
国内胰岛素现状
国内胰岛素现状调研 三代胰岛素优缺点及代表企业： 类别名称优缺点生产企业 第一代动物胰岛素优点：价格便宜 缺点：产生免疫反应，胰岛素耐药，血糖不稳定江苏万邦生化、上海第一生化、南京新百药业 第二代人胰岛素优点：以人体自身分泌的胰岛素结构一致，免疫 原性低； 缺点：不能模拟生理性胰岛素分泌模式，需要餐 前30min注射，低血糖风险诺和诺德、礼来、通化东宝、联邦、拜耳 第三代胰岛素类似 物优点：起效快，低血糖风险低，使用方便 缺点：价格贵 诺和诺德、礼来、赛诺 菲、甘李药业 医药行业人士认为，就目前来看，三代胰岛素虽然效果上占有优势，但价格远高于二代 胰岛素，没有医保的中低收入患者将难以承担高额的药费。在广大基层市场，目前二代胰岛 素占据绝对优势。但预计随着未来几年三代胰岛素价格下降，其替代二代胰岛素将是大势所 趋。 起效时间分类及其特点： 分类成分商品名（企业）起效时间达峰时间持续时间 速效 门冬胰岛素诺和锐10-20m 1-3h 3-5h 赖脯胰岛素优泌乐、速秀霖（甘李药业）15m 30-70m 4-5h 谷赖胰岛素艾倍得（赛诺菲）15m 1h 1.5-2h 重组人胰岛素 诺和灵R（诺和诺德）、优泌林R（礼 来）、甘舒霖R（通化东宝）、优思 灵R（联邦）、重和林R（拜耳） 0.5h 1-3h 8h 中效精蛋白重组人胰 岛素 诺和灵N（诺和诺德）、优泌林N（礼 来）、甘舒霖N（通化东宝）、优思 灵N（联邦）、重和林N（拜耳） 1-1.5h 4-12h 18-24h 长效地特胰岛素诺和平（诺和诺德）2h 3-14h 24h 甘精胰岛素来得时（赛诺菲），长秀霖（甘李） 1.5-3h 无峰值24h 预混赖脯胰岛素+精 蛋白赖脯胰岛素 优泌乐25、优泌乐50（礼来）15m 30-60/70 m 18-24h 门东胰岛素+精 蛋白门东胰岛素 诺和锐30、诺和锐50（诺和诺德） 10-20/30 m 1-4/2-8h 24h 重组人胰岛素+ 精蛋白胰岛素 诺和灵30R\50R（诺和诺德）、优泌 林（礼来）、甘舒霖30R\50R（通化 东宝）、优思灵30R\50R（联邦）、 重和林30R（拜耳） 30m 2-8/2-12h 18-24/24 h
《中国药典》2020版—重组人胰岛素注射液国家药品标准公示稿
重组人胰岛素注射液 Chongzu Ren Yidaosu Zhusheye Recombinant Human Insulin Injection 本品系将重组人胰岛素原料与适量的抑菌剂、渗透压调节剂等配制而成的无菌水溶液。 1基本要求 生产和检定用设施、原辅料、水、器具等应符合“凡例”的相关要求。 2制造 2.1原料 应符合“重组人胰岛素项下”的规定。 2.2半成品 2.2.1配制与除菌 按照经批准的配方进行稀释、配制，除菌过滤后即为半成品，保存于适宜的温度。 2.2.2半成品检定 按3.1 项进行。 2.3成品 2.3.1分批 应符合“生物制品分批规程”规定。 2.3.2分装 应符合“生物制品分装和冻干规程”及通则 0102 有关规定。 2.3.3规格 3ml：300 单位 10ml：400 单位 2.3.4包装 应符合“生物制品包装规程”及通则 0102 有关规定。 3检定
3.1半成品检定 如需对原液进行稀释或加入其他辅料配制半成品，应确定半成品的质量控制要求，除另有规定外，应按 3.1.1 和 3.1.2 项进行。 3.1.1无菌 按薄膜过滤法处理，依法检查（通则 1101），应符合规定。 3.1.2细菌内毒素 依法检查（通则 1143），每 100 单位重组人胰岛素中含细菌内毒素的量应小于 80 EU。 3.2成品检定 3.2.1性状 本品为无色澄明液体。 3.2.2鉴别 3.2.2.1取本品，照重组人胰岛素项下的鉴别（1）项试验，显相同的结果。 3.2.2.2在苯酚或间甲酚检查项下记录的色谱图中，供试品溶液中苯酚峰 或间甲酚峰的保留时间应与对照溶液中苯酚峰或间甲酚峰的保留时间一致。 3.2.3检查 3.2.3.1 pH 值应为 6.9～7.8(通则 0631)。 3.2.3.2有关物质 取本品，每 1mL 中加9.6mol/L 盐酸溶液3μl ，作为供试品溶液；取供试品溶液适量（约相当于人胰岛素70μg），照重组人胰岛素项下的色谱条件试验，除去苯酚峰或间甲酚峰，按峰面积归一化法计算，A21 脱氨人胰岛素不得过2.0%，其它有关物质总量不得过 6.0%。 3.2.3.3高分子蛋白质 取本品，每1mL 加9.6mol/L 盐酸溶液3μL，作为供试品溶液；取供试品溶液100μL，照重组人胰岛素项下方法检查，除去保留时间大于重组人胰岛素主峰的其它峰面积，按峰面积归一化法计算，规格为3ml：300 单位的产品，保留时间小于重组人胰岛素峰的所有峰面积之和不得大于 1.7%；规格为10ml：400 单位的产品，保留时间小于重组人胰岛素峰的所有峰面积之和不得大于2.0%。
胰岛素行业研究报告
中国胰岛素行业市场前景调查及投融资战略研究报告 2017-2022年 前 言 企业成功的关键就在于，能否跳出红海，开辟蓝海。那些成功的公司往往都会倾尽毕生的精力及资源搜寻产业的当前需求、潜在需求以及新的需求！随着行业竞争的不断加剧，大型企业间并购整合与资本运作日趋频繁，国内外优秀的企业愈来愈重视对行业市场的研究，特别是对企业发展环境和客户需求趋势变化的深入研究，逐渐成为行业中的翘楚！ 中商产业研究院发布《2017-2022年中国胰岛素行业市场前景调查及投融资战略研究报告》利用中商数据库长期对胰岛素行业市场跟踪搜集的相关数据，全面准确地为您从行业的整体高度架构分析体系。报告从行业的宏观环境出发，以胰岛素行业的产销状况和行业的需求走向为依托，详尽分析了近年中国胰岛素行业当前的市场容量、产销规模、发展速度和竞争态势；报告还同时分析了胰岛素行业进出口市场、行业的上下游产业链运营情况，行业市场需求特征等，并且对胰岛素行业市场领先企业经营状况进行分析，最后对未来几年胰岛素行业发展趋势与投资前景做出预测。
【出版日期】2016年 【交付方式】Email电子版/特快专递 【价格】纸介版：25800元电子版：25500元纸介+电子：25800元第一章胰岛素产业概述 一、胰岛素定义 二、胰岛素分类 三、胰岛素用途 四、胰岛素经营模式 第二章全球及中国胰岛素市场分析 第一节胰岛素行业国际市场分析 一、胰岛素重点生产企业 二、胰岛素产品技术动态 三、胰岛素竞争格局分析 四、胰岛素国际市场前景 第二节胰岛素行业国内市场分析 一、胰岛素国内市场现状 二、胰岛素产品技术动态 三、胰岛素竞争格局分析 四、胰岛素国内需求现状 五、胰岛素国内市场趋势 第三节胰岛素国内外市场对比分析 第三章胰岛素行业市场环境分析 一、国际宏观经济及前景预测 （一）国际宏观经济环境分析 （二）国际经济市场前景分析 二、国内宏观经济及前景预测 （一）中国宏观经济环境分析 （二）中国经济市场前景展望 第四章胰岛素行业相关政策分析 一、胰岛素行业监管体制 二、胰岛素行业政策分析 三、胰岛素相关标准分析 四、胰岛素产业政策趋势 第五章胰岛素技术工艺及成本结构 一、胰岛素产品技术参数 二、胰岛素技术工艺分析
最简单的胰岛素使用量调整方法
最简单的胰岛素使用量调整方法 发表者：秦黎明13873人已访问 如何调胰岛素剂量 胰岛素起始量一般6-8U/次开始。早晚一日二次，强化三次，餐前查空腹血糖，据下方法决定下次用量,其他剂型一般可等量替换。 血糖调整方法： 血糖水平mmol/l 锐30R或灵30R ＜4.4 -2U 4.4-6.1 0 6.2- 7.8 +2 7.9-10 +4 ﹥10 +6 其他胰岛素的用量计算公式 初始每日剂量计算每日胰岛素总量根据体重计算（尚未使用胰岛素）一日总量＝体重×0.44起始基础量根据胰岛素总量计算起始基础量＝一日总量×50％根据体重计算起始基础量＝体重X0.22
胰岛素剂量设置 的基本方法 首先确定血糖控制目标 为每个病人确定个人的血糖控制目标。 成年病人的一般控制目标： 餐前：80-140mg/dl (4.4-7.8mmol/l) 餐后2小时：<180mg/dl (<10mmol/l) 入睡前：100-140mg/dl (5.6-7.8mmol/l) 夜间3点：>90mg/dl (>5mmol/l) 若反复出现低血糖，适当提高控制目标：餐前：100-160mg/dl (5.6-8.9mmol/l) 若怀孕，适当减低目标血糖值： 餐后：< 120mg/dl (6.7mmol/l)
准备工作（一） 医生或医疗小组提供24小时的咨询服务 家庭成员或其他亲属接受有关糖尿病知识的教育 多次的血糖自我监测（三餐前后、睡前、0Am、3Am，以及有低血糖或高血糖症状时） 固定的饮食计划（在基础率调整结束前，不要食用含脂肪过多的食物，不要在睡前吃零食）毛细血管血糖与静脉血糖的对比 准备工作（二） 中、长效胰岛素的洗脱期： 中效：18—20小时 长效：至少24小时 选择注射部位： 腹部：胰岛素吸收最快，更具有可预测性，受活动的影响较少 部位的更换： 其它可选择的部位包括臀部、大腿外侧上部、上臂，距离前一个部位3—5cm
胰岛素用量估算
胰岛素用量估算 在确定胰岛素治疗时，首先需要使饮食总量及运动量相对稳定，并在此基础上，根据患者的体重、病情、血糖、尿糖等估算胰岛素的初始用量。一般主张在胰岛素初始治疗时，一律选用短效（正规）胰岛素，以便于剂量的分配和调整，但在国外对某些病情不重的病人，初始治疗选用中效胰岛素早餐前一次注射，然后逐步调整剂量。美国国际糖尿病中心及Ｊoslin糖尿病中心主张胰岛素初始剂量为每千克体重每天０３～０５U，但考虑到我国人民热量摄入相对较少，潘孝仁等教授主张初始剂量应从每日４～８U开始。下面的方法仅作参考医学教育网搜集整理。 １按体重计算法： （１）病情轻的患者：尚有一定量的胰岛素分泌，初始剂量可按每千克体重每日０４～０５U计算。 （２）病情较重，症状典型的Ⅰ型患者：实际体重较标准体重减轻２０％以内，无急性应激情况，血糖较高，病情不稳定者，初始剂量可按０５～０８U/kg·d计算。 （３）病情严重，病程较长，有应激情况，如感染、手术等，胰岛素用量需相应增加，但一般不超过１０U/kg·d。 例如：某患者体重６２kg，Ⅰ型糖尿病，撊嘁簧贁症状明显，无急性应激，其胰岛素用量为３０U/d左右。 ２按生理需要量估算： 研究发现，当成人胰腺全部切除后，每日胰岛素的生理需要量为４８U左右。因此，从理论上讲，即使胰岛功能完全丧失，每日胰岛素用量也只需４８U左右。但是，体内外许多因素可影响胰岛素的用量，而且药用胰岛素不同
于内生胰岛素，个体对药用胰岛素的敏感性不同，故胰岛素用量宜从小剂量开始，一般先用２４～３０U/d，每隔２～３天调整一次剂量，直至血糖控制良好。３按血糖浓度估算： 一般地说，每单位胰岛素可氧化分解葡萄糖2g，根据患者的实际血糖值，可以计算出体内多余的葡萄糖总量，进而推算出胰岛素的用量。 （１）根据公式：其计算公式为： ［实测血糖浓度（正常血糖浓度）］×180×体重（kg）×０６／（１０００×２） 公式中因体液总量占体重的６０％，故体重×０６为体液总量，重量单位为kg，换算成体积单位为Ｌ；公式分子中（实际血糖浓度）为过剩量葡萄糖的浓度，其单位为mmol/L,换算成mg/L需乘以系数180，因此上述公式中分子的最终结果为过剩的葡萄糖量，单位为mg，再除以１０００即换算成g，然后按每２g糖需胰岛素1 U（即除２）即可得胰岛素需要量。根据这一公式计算的用量，初始时一般先给1/2～1/3量。 例如：某患者体重６０kg，血糖值为15 mmol/L，则胰岛素需要量为： （15 -）×６０×０６×１8０２０００≈３1(U) 最初先给予１６U左右。 （２）粗略估算亦可用公式：实测血糖浓度（mmol/L）×18 １0 这一公式是有些学者根据临床经验提出的，简单实用，但可靠性差，仅供临床应用中参考。 例如：上例患者血糖15 mmol/L，根据公式则胰岛素用量为 15×18 １０ ＝２7(U)，与上述的计算值３1 U差别不大。
2016.4胰岛素治疗护理常规
淮安市第一人民医院糖尿病技术指导小组2016年4月修订 胰岛素治疗护理常规 1.胰岛素的保存未开启的胰岛素置于2—8℃冰箱保存，使用中的胰岛素笔在常 温下（不超过25-30℃）保存不超过一个月，避免震荡、受热或阳光照射。瓶装胰岛素无论开启与否均置于2—8℃冰箱内保存，注射前复温15-30分钟。冰冻后的胰岛素不可使用。 2.注射前向病人解释胰岛素的剂型、注射目的及方法，检查病人是否准备好食物， 指导病人在注射后的适当时间用餐。 3.注射时间注射胰岛素前确保病人能准时用餐。普通短效、预混胰岛素于饭前 30分钟注射；速效胰岛素及其预混胰岛素饭前立即注射；中效胰岛素一般睡前注射；超长效胰岛素注射时间一般与进餐时间无关，只需每日定时注射。 4.抽药预混、中效胰岛素使用前必须充分摇匀，如需将短效及中效胰岛素混合 使用，先抽短效胰岛素后再抽中效胰岛素。 5.注射部位宜选择上臂、大腿前外侧、腹部（避开脐周2cm）及臀部等部位皮下 注射，有计划的更换注射部位，建议每天同一时间注射同一部位，每周左右轮换注射部位，每次注射点应与上次注射点至少相距1cm。避免在1个月内重复使用同一注射点。另外，应根据使用胰岛素的种类选择相应的注射部位，如使用短效胰岛素或预混胰岛素时，优先选择腹部；睡前注射的中效胰岛素优先选择臀部或大腿。 6.注射前检查注射部位有无硬结、破损，若注射部位有硬结，局部热敷，暂不注射 该处，使用75%乙醇消毒。 7.中效及预混胰岛素注射前上下摇动20次左右，呈均匀云雾状，注射前排气，每 次注射1—2个单位，至针尖处滴出1—2滴药液为止。 8.进针方法针头长度≤5mm可垂直进针，>5mm需捏起皮肤垂直进针，体质消瘦 或针头≥8mm应与皮肤成45°角进针。 9.使用胰岛素注射笔注射，推注完毕不可立即拔针，需停留10秒后再拔针。注射 完毕立即取下针头，置入锐器捅，针头每次更换。 10.不良反应的观察胰岛素治疗主要不良反应是低血糖，其余有皮下脂肪萎缩、胰 岛素过敏等。每日两次使用预混胰岛素者，早餐后5小时左右督促病人进食中餐，预防发生低血糖。 11.加强健康教育及心理疏导，重视血糖监测，教会病人低血糖的预防及自救方法。
《中国药典》2020版—甘精胰岛素国家药品标准公示稿
甘精胰岛素 Ganjing Yidaosu Insulin Glargine 本品系由含有可高效表达甘精胰岛素基因的工程化细胞，经发酵、分离、高度纯化、结晶和干燥制成。甘精胰岛素为21A -甘氨酸-30B a-L-精氨酸-30B b-L-精氨酸-人胰岛素，在结构上与人胰岛素相比在链A的21位置由甘氨酸代替门冬酰胺，在链B的C 末端增加了2个额外氨基酸，即精氨酸（B31）和精氨酸（B32）。按干燥品计，含甘精胰岛素应为95.0%～105.0%。 每1单位甘精胰岛素相当于0.0364mg。 1基本要求 生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具等应符合“凡例”的有关要求。 2制造 2.1工程细胞 本品为重组DNA技术生产的由53个氨基酸残基组成的蛋白质，工程菌菌种名称、来源及种子批检定应符合批准的要求。 2.2原料
2.2.1种子液制备 将检定合格的工作种子批细胞接种于适宜的培养基（可含适量抗生素）中培养。 2.2.2发酵用培养基 采用适宜的不含抗生素的培养基 2.2.3种子液接种及发酵培养 2.2. 3.1在灭菌培养基中接种适量种子液 2.2. 3.2在适宜的温度下进行发酵，应根据经批准的发酵工艺进行，并确定相应的发酵条件，如温度、pH值、溶解氧、补料、发酵时间等。如系大肠杆菌表达，发酵液应定期进行质粒丢失率检查（通则3406）。 2.2.4发酵液处理 用适宜的方法收集、处理细胞。 2.2.5初步纯化及高度纯化 采用经批准的纯化工艺进行初步纯化和高度纯化，使其纯度达到规定的要求。 2.2.6过滤、结晶及干燥 经初步纯化和高度纯化后，采用经批准的结晶工艺及干燥工艺对纯化收集物进行结晶和干燥，干燥品即原料。 2.2.7分批 应符合“生物制品分批规程”规定。 2.2.8规格 应为经批准的规格。 2.2.9包装 应符合“生物制品包装规程”规定和批准的内容。 3检定 3.1性状 本品为白色或类白色的粉末。 3.2鉴别 3.2.1在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
胰岛素治疗的适应症
胰岛素治疗的适应症 (1)1型糖尿病. (2)糖尿病合并严重急性并发症,如酮症酸中毒、高渗性非酮症性昏迷、乳酸性酸中毒伴高血糖时,各种急性重症感染等. [医学教育网整理发布] (3)手术或各种应激状态影响到血糖及代谢平衡紊乱时。 (4)糖尿病口服降糖药的禁忌症。 (5)2型糖尿病经饮食及口服降糖药治疗血糖未达标。 (6)妊娠糖尿病经饮食治疗血糖未达标医学教育网收集整理。 (7)全胰切除或坏死性胰腺炎导致胰岛素水平绝对缺乏引起的继发性糖尿病。 英国糖尿病前瞻性研究(ＵＫＰＤＳ)揭示了胰岛素抵抗和β细胞分泌功能缺陷都是2型糖尿病发病的主要原因。新诊断未治疗的2型糖尿病平均β细胞功能已丧失50%左右,这样给2型糖尿病患者使用外源胰岛素控制高血糖提供了依据。同时,ＵＫＰＤＳ的结果提出联合治疗才能把血糖进一步长期控制在目标范围内。医学教育网收集整理 西太区2型糖尿病治疗指南中提出胰岛素治疗的适应症简单概括为: (1)进行合理的饮食治疗和口服降糖药物治疗仍然未达到良好控制目标的患者。 (2)口服降糖药物治疗继发失效的患者。 (3)难以分型的消瘦的糖尿病患者。 胰岛素的使用方法胰岛素治疗方案分为补充治疗和替代治疗两种。 胰岛素的补充治疗主要指在饮食治疗和口服降糖药物治疗的基础上联合应用胰岛素,这种补充治疗方案在临床中已经使用了近十年。由于胰岛素制剂的发展,近几年来补充治疗中使用最多的方法是睡前中、长效胰岛素注射联合口服降糖药,对2型糖尿病患者在睡前加用中效(ＮＰＨ或Ｌｅｎｔｅ)或长效胰岛素控制好空腹血糖,使白天口服降糖药的效果明显改善,从而改善全天的血糖控制。由于在这种方案中每天只注射一次胰岛素,操作简单、快捷,不需要住院,因而病人比较容易接受,依从性好。这种方案仍然是目前临床上应用最广泛的胰岛素治疗方案。其具体使用方法如下: (1)继续使用口服降糖药物。 (2)晚上10点后联合使用ＮＰＨ或长效胰岛素。 (3)初始剂量为0.2Ｕｋｇ体重。 (4)密切监测血糖,根据空腹血糖调整睡前胰岛素用量。 (5)3ｄ后调整剂量,每次调整量在2～4Ｕ。 (6)空腹血糖控制在4～8ｍｍｏｌＬ(根据个体化要求)。 睡前加用中、长效胰岛素治疗的主要依据是:患者空腹血糖升高的原因是夜间肝糖产生过多,或夜间药物作用减弱。睡前注射ＮＰＨ,其达峰时间是在注射后5～8ｈ(恰在黎明时血糖水平最高的时间段),从而可理想降低空腹血糖水平。如此空腹血糖下降满意以后,大部分病人白天的血糖也可以得到明显改善。如果睡前注射ＮＰＨ后空腹、早餐后和午餐后的血糖改善都比较好,但是晚餐后的血糖仍然比较高,提示白天胰岛素分泌仍然不足。这是因为ＮＰＨ不能有效持续作用24ｈ,需要早餐前再增加一次注射,以增加午、晚餐后胰岛素的浓度。如果患者每
护理专业论文：胰岛素治疗的护理
胰岛素治疗的护理 中文摘要 糖尿病是一种慢性终身性的代谢疾病,随着病程的进展使用胰岛素已成为必然。本课题旨在通过观察胰岛素对糖尿病的治疗情况，研究出更有利于胰岛素治疗糖尿病的护理方法。 目的：探讨胰岛素的使用方法，注意事项，以及注射操作技术，药物的储存方法，药物过量和不足的症状和体征的观察，低血糖发生时的应急处理措施，如何处置胰岛素反应。 方法：跟踪随访，调查纪录，分析总结糖尿病人胰岛素治疗护理的方法。 结果：病人和家属及医护人员需掌握胰岛素的分类，做到灵活使用胰岛素，及时调整用量，可充分发挥胰岛素的积极作用。 结论：提出加强健康教育；做好病人及家属的工作，配合好护理工作，使胰岛素治疗收到良好效果。 关键词：糖尿病；胰岛素；护理对策
Abstract Diabetes is a chronic metabolic disease of life, with the course of the progress of the use of insulin has become inevitable. This topic is designed to observe the insulin treatment of diabetes, developed more conducive to insulin therapy of diabetes care. Objective:To investigate the use of insulin, Attention, diabetes Human abnormal psychology and nursing. Methods: The follow-up, investigation records, analyzed and summarized the treatment of diabetes insulin care approach. Results:The patients and their families and health care personnel need to have insulin classification, to achieve flexibility in the use of insulin, timely adjust dosage, can give full play to the positive role of insulin. Conclusion:The proposed strengthening of health education; do a good job in the work of patients and their families, coupled with good nursing job, so that insulin therapy received good results. Key words: diabetes mellitus; insulin; Nursing Strategies
2018年胰岛素国际和国内市场竞争格局市场调研分析报告
2018年胰岛素国际和国内市场竞争格局市 场调研 分析和预测 Economic And Market Analysis China Industy Research Report 2018
前言 “重磅数据”行业分析报告主要涵盖范围 “重磅数据”系列研究报告主要涵盖行业发展环境，行业竞争格局和企业竞争分析，市场规 模和市场结构，产品的生命周期，行业技术总体情况，主要领先企业的介绍和分析以及未来发展 趋势等。 “重磅数据”企业数据收集解决方案 “重磅数据”平台解决方案自身数据库包含上中下游产业链数据资料。能够有效地满足不同 纬度，不同部门的情报收集和整理。依据客户需求，搭建属于企业自身的知识关系图谱，打通上、中、下游的数据信息服务，一站式采集到所需要的全部数据服务。可以满足不论是企业、个人还 是高校或者研究机构在不同层面需求。 关于我们 “重磅数据”是基于知识关系挖掘的大数据工具，拥有关于企业、行业与专业研究机构的最完 整的全球商业信息解决方案，帮助您在有限时间内获取最全面的商业资讯。提供全球超过500个行业累计专业研究报告15000篇行业研究报告，用户均可获取相关企业、行业与企业决策者的重要信息。在有限时间内获取有价值的商业信息。
目录 一、全球糖尿病用药 (6) 1、糖尿病药物分类 (7) 2、32 个降糖药样本分析 (8) 3、传统一线用药增速放缓 (10) 4、新靶点糖尿病药物发展迅速 (11) 5、胰岛素市场份额 (13) 二、国内糖尿病用药待开发市场 (15) 1、糖尿病患病人群国际&国内现状 (15) 2、糖尿病是终身疾病，病程不可逆 (16) 3、患者控制不住血糖将导致严重的并发症 (16) 4、糖尿病诊断依赖血糖监测 (17) 5、国内糖尿病患者治疗市场空间巨大 (18) 三、胰岛素国际和国内市场竞争格局 (19) 1、胰岛素结构复杂，是人体内唯一的降血糖激素 (19) 2、上游研发难度较高 (20) 3、胰岛素生产壁垒极高 (20) 4、胰岛素发展历经四代 (22) 5、胰岛素格局 (22) 6、疾病谱进展将带来国内胰岛素的发展机遇 (24) 四、二代胰岛素市场 (25) 1、全球市场竞争格局稳定 (25) 2、国内仍是外资为主 (27) 3、二代胰岛素市场降价普遍温和 (38) 4、产品竞争格局决定了价格体系的稳定性 (48) 5、国内基层用药市场潜力大 (50) 五、三代胰岛素市场 (53) 1、全球胰岛素市场 (53) 2、三代胰岛素在国内使用率 (57) 六、相关企业介绍 (77) 1、通化东宝 (77) 2、联邦制药 (78) 3、甘李药业 (79)
胰岛素的计算方法
正常人的空腹血糖维持在3.3~6.1mmol/L（60~110mg/dl），餐后半小时到1小时之间一般在10.0mmol/L（180mg/dl）以下，最多也不超过11.1mmol/L（200 mg/dl），餐后2小时又回到7.8mmol/L（140 mg/dl）。 胰岛素怎样计算用量 （一）怎样估算其初始用量： 糖尿病患者在开始使用胰岛素治疗时，一律采用短效胰岛素。而且，一定在饮食与运动相对稳定的基础上，依下列方法估算初始用量，而后再依病情监测结果调整。 1、按空腹血糖估算： 每日胰岛素用量（μ）=[空腹血糖（mg/dl）-100]x10x体重(公斤)x0.6÷1000÷2 100为血糖正常值； x 10换算每升体液中高于正常血糖量； x 0.6是全身体液量为60%； ÷1000是将血糖mg换算为克； ÷2是2克血糖使用1μ胰岛素。 为避免低血糖，实际用其1/2--1/3量。 2、按24小时尿糖估算：病情轻，无糖尿病肾病，肾糖阈正常者，按每2克尿糖给1μ胰岛素。 3、按体重计算：血糖高，病情重,0.5--0.8μ/kg；病情轻，0.4--0.5μ/kg；病情重，应激状态，不应超过1.0μ/kg。 4、按4次尿糖估算：无糖尿病肾病，肾糖阈基本正常，按每餐前尿糖定性"+"多少估算。一般一个"+"需4μ胰岛素。 5、综合估算：体内影响胰岛素作用的因素较多，个体差异较大，上述计算未必符合实际，故应综合病情、血糖与尿糖情况，先给一定的安全量，然后依病情变化逐步调整。 （二）怎样分配胰岛素用量 按上述估算的情况，每日三餐前15--30分钟注射，以早餐前>晚餐前>午餐前的用量来分配。由于早餐前体内拮抗胰岛素的激素分泌较多，故胰岛素用量宜大一些；而一般短效胰岛素作用高峰时间2--4小时，因此午餐前用量最小；多数病人睡前不再用胰岛素，至次日晨再用，故晚餐前又比午餐前要用量大。如睡前还用一次，则晚餐前要减少，而睡前的用量更少，以防夜间低血糖。 （三）怎样调整胰岛素剂量 在初始估算用量观察2--3天后，根据病情、血糖、尿糖来进一步调节用量。 1、据4次尿糖定性调整：只适用于无条件测血糖且肾糖阈正常的病人。依据前3--4天的4次尿糖定性进行调整：早餐前胰岛素用量依据午餐前尿糖，午餐前胰岛素用量依据晚餐前尿糖，晚餐前胰岛素用量依据睡前或次日晨尿（包括当天晨尿）。 2、根据血糖调整：糖尿病人，尤其是I型糖尿病及肾糖阈不正常的病人，应根据三餐前与睡前的血糖值来调整胰岛素用量，详见下表： 血糖值(mmol/l)mg/dl 餐前胰岛素增量其它处理 <2.8 <50 减少2--3μ立即进餐 2.8-- 3.9 50--70 减少1--2μ 3.9--7.2 70--130 原剂量 7.2--8.3 130--150 加1μ 8.3--11.1 150--200 加2μ 11.1--13.9 200--250 加3μ 13.9--16.6 250--300 加4--6μ
简述胰岛素治疗的护理
简述胰岛素治疗的护理 文章目录*一、简述胰岛素治疗的护理*二、胰岛素治疗的原理*三、胰岛素的副作用 简述胰岛素治疗的护理1、简述胰岛素治疗的护理之注射前 向病人解释胰岛素的剂型 注射前向病人解释胰岛素的剂型、注射目的及方法,检查病 人是否准备好食物, 指导病人在注射后的适当时间用餐。 2、简述胰岛素治疗的护理之注射时间 注射胰岛素前确保病人能准时用餐。普通短效、预混胰岛素于饭前 30分钟注射;速效胰岛素及其预混胰岛素饭前立即注射;中效胰岛素一般睡前注射;超长效胰岛素注射时间一般与进餐时 间无关,只需每日定时注射。 3、简述胰岛素治疗的护理之抽药 预混、中效胰岛素使用前必须充分摇匀,如需将短效及中效 胰岛素混合使用,先抽短效胰岛素后再抽中效胰岛素。 4、简述胰岛素治疗的护理之胰岛素的保存 胰岛素应置于冰箱(4℃)中冷藏,禁止冷冻。为防注射部位脂肪萎缩,使用前1小时自冰箱取出恢复至室温。用1mL空针抽取 所需量作皮下注射。药瓶和皮肤严格消毒,注射部位可选择手臂 三角肌、腹部、及大腿等,有计划、按次序地更换注射部位。避 免二周内在同一部位注射两次,可防止注射部位组织萎缩或增生。
当有长效和短效胰岛素混合注射时,以免长效胰岛素中的鱼精蛋白锌与瓶中的短效胰岛素发生反映而影响药效,注射胰岛素时间为餐前30分钟,注射后按时进食,以防低血糖。 5、简述胰岛素治疗的护理之观察和预防胰岛素不良反应 观察和预防胰岛素不良反应:常见有低血糖反应与胰岛素使用剂量过大、饮食失调或运动过量有关,多见于Ⅰ型糖尿病病人。表现为疲乏、头昏、心悸、出汗、饥饿,重者可引起昏迷。对低血糖反应者,立即平卧休息及时检测血糖,根据病情进食糖类食 物如糖果、饼干、含糖饮料以缓解症状。 胰岛素治疗的原理胰岛素制剂有动物胰岛素、人胰岛素和胰岛素类似物。根据作用时间分为短效、中效和长效胰岛素,并已制成混合制剂,如诺和灵30R,优泌林70/30。 1、1型糖尿病 需要用胰岛素治疗。非强化治疗者每天注射2～3次,强化治疗者每日注射3～4次,或用胰岛素泵治疗。需经常调整剂量。 2、2型糖尿病 口服降糖药失效者先采用联合治疗方式,方法为原用口服降糖药剂量不变,睡前晚10∶00注射中效胰岛素或长效胰岛素类 似物,一般每隔3天调整1次,目的为空腹血糖降到4.9～8.0毫摩尔/升,无效者停用口服降糖药,改为每天注射2次胰岛素。
胰岛素市场报告
胰岛素市场分析 胰岛素（insulin） 定义：胰腺朗格汉斯小岛所分泌的蛋白质激素。由A、B链组成，共含51个氨基酸残基。能增强细胞对葡萄糖的摄取利用，对蛋白质及脂质代谢有促进合成的作用。 胰岛素是由胰岛β细胞受内源性或外源性物质如葡萄糖、乳糖、核糖、、等的刺激而分泌的一种激素。胰岛素是机体内唯一降低的激素，同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成。 用途：外源性胰岛素主要用来治疗，糖尿病患者早期使用胰岛素和超强抗氧化剂如（注射用硫辛酸、口服虾青素等）有望出现较长时间的蜜月期，胰岛素注射不会有成瘾和依赖性。 现阶段临床最常使用胰岛素：生物合成人胰岛素是利用生物工程技术，获得的高纯度合成人胰岛素，其氨基酸排列顺序及生物活性与人体本身的胰岛素完全相同。 有关数据显示，内分泌及代谢调节药物中，胰岛素制品已占了糖尿病用药30％的份额；而单组份胰岛素则以每年30％左右的速度在增长。随着糖尿病治疗药物的进展，人们对药物治疗的观念有了较大的转变，从而使胰岛素市场容量不断扩大。据统计，我国糖尿病患者目前大约有2000多万，至2010年，将达到6000万。专家指出，其中5.6％的患者必须使用胰岛素作为终身药物。 据中国医药商业协会介绍，2003年全国医药批发公司200强药品统计数据表明，内分泌及代谢调节用药为19个品种，销售金额22.19亿元，已占统计品种的9.6％；其中10种糖尿病用药为14.97亿元，而胰岛素制品则占据了4个，销售金额4.55亿元。可以看出：在所统计的数据中胰岛素制品已占糖尿病用药的30％，受市场欢迎的是短效和中效胰岛素，其应用比例很高，长效胰岛素的市场比例不到5％。 糖尿病主要分为I型和II型。活动少、肥胖以及全球老龄化的结果促进了Ⅱ型糖尿病流行，II型糖尿病可以通过控制饮食、运动、服用降糖药力治疗；而I型糖尿病的特点为胰岛素绝对不足，必须通过补充胰岛素来控制体内的血糖含量。Ⅰ型糖尿病常常是将食物疗法和使用胰岛素控制血糖水平两者结合使用。 据统计显示：在中国，糖尿病患者在最近15年内将近增加近5倍。在中国11个省市的4万多位城市和农村居民中进行的调查发现，糖尿病患病率已从1980年的0.6－0.7％到目前的3.21％。患者总人数达3000多万，20岁至79岁患者人数达2260万，仅次于印度名列世界第二。 在2003年我国京、沪、穗16大型城市的300家样本医院中，胰岛素制品也表现出全面
胰岛素生产现状
胰岛素生产现状 摘要：胰岛素是由胰岛β细胞受内源性或外源性物质如葡萄糖、乳糖、核糖、 精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一种蛋白质激素。胰岛素是机体内唯一降低血糖的激素，同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成的激素。也是治疗糖尿病最基础最有效的方法。糖尿病是由于绝对或相对不足或靶细胞对胰岛素不敏感导致糖、脂肪、蛋白质和水电解质等代谢紊乱而引起的慢性高血糖为特征内分泌代谢疾病。 由于生活方式改变与收入的上升，换糖尿病率提高。预计2025年糖尿病患病率为7.1%，20-79岁人口糖尿病患者突破3.80亿。2009年，中国胰岛素市场规模约为53亿元，但仍不到全球市场规模的6%。目前中国是全球糖尿病第一大国，糖尿病患者已达9200万人，加之中国糖尿病患者整体治疗率不足三成，且人均胰岛素使用量偏低，仅为美国糖尿病患者人均使用量的0.8%，所以中国胰岛素市场潜力巨大。胰岛素行业属于高技术含量行业范畴。中国基因工程人胰岛素胰岛素行业属于高技术含量行业范畴。中国基因工程人胰岛素产业化还基本处于起步阶段，生产成本高、生产规模小等特点使其国际竞争力甚弱，这也就造成了进口胰岛素垄断中国市场的现象。 关键词：胰岛素糖尿病 一、胰岛素的介绍 （一）、按来源不同分类 1、动物胰岛素：从猪和牛的胰腺中提取，两者药效相同，但与人胰岛素相比，猪胰岛素中有1个氨基酸不同，牛胰岛素中有3个氨基酸不同，因而易产生抗体。 2、半合成人胰岛素：将猪胰岛素第30位丙氨酸，置换成与人胰岛素相同的苏氨酸，即为半合成人胰岛素。 3、生物合成人胰岛素（现阶段临床最常使用的胰岛素）：利用生物工程技术，获得的高纯度的生物合成人胰岛素，其氨基酸排列顺序及生物活性与人体本身的胰岛素完全相同。 （二）、按药效时间长短分类 1、超短效：注射后15分钟起作用，高峰浓度1-2小时。 2、短效(速效)：注射后30分钟起作用，高峰浓度2-4小时，持续5-8小时。 3、中效(低鱼精蛋白锌胰岛素)：注射后2-4小时起效，高峰浓度6-12 小时，持续24-28小时。 4、长效(鱼精蛋白锌胰岛素)：注射后4-6小时起效，高峰浓度4-20 小时，持续24-36小时。 5、预混：即将短效与中效预先混合，可一次注射，且起效快(30分钟)，持续时间长达16-20小时。 市场常见的有30%短效和70%中效预混，和短、中效各占50%的预混两种。
中医经方治糖尿病的经验
糖尿病的经方治疗 糖尿病，首先明确是胰腺的疾病，这个是治疗糖尿病最首先要明确的观点。现在社会尤为多见，是常见病，富贵病，中医论述糖尿病一般为消渴，在脏归为太阴脾，中医方面也没有胰腺的描述，提及脺脏，，没有找到相关功能描述，传统中医按补阴治疗居多，一般就是六味地黄丸之类，取效者甚少。各家论述糖尿病观点也很多，但取效容易维持难，最后好像又无效了。 西医方面，胰腺最大作用是制造胰岛素。仅次于肝脏的重要脏器，个人感觉糖尿病最主要的病因，就是胰岛素分泌功能差，以及胰岛素排泄不良，现分别叙述。 A---胰腺的分泌胰岛素功能差： 1，二型糖尿病，胰腺的胰岛素分泌不足，无法转化摄入体内的糖，多见35岁以后的中老年人。也就相当于胰腺的一部分已经没有功能了。 2，一型糖尿病，胰腺功能全部丧失，完全不能制造胰岛素，多见于35岁以前青年人，在古代，一型糖尿病就是中阳衰败，或者真阳衰败，是死证， 现在可以注射胰岛素来维持生命。 B---胰腺分泌胰岛素因为胰腺，胰管的慢性无菌性炎，排泄不畅，无法顺利排入12指肠，发挥胰岛素的降糖等作用 胆总管以及胰腺解剖关系 胆总管在进入十二指肠前约70%与主胰管汇合而成共同通路，这通路形成膨大部分，像茶壶肚子一样，医学上称之为乏特氏壶腹，它是胆汁胰液进入十二指肠“ 三叉路口 以上就是糖尿病病因 胰岛素问题， 胰腺不能制造胰岛素，血糖高，注射胰岛素，暂时血糖正常，久之，胰腺就没有工作的必要，残存的胰腺也进入休眠状态，功能越发低下，久之形成恶性循环，对身体大大不利，急性是可以暂用，长久应用对身体的损害简直太大，尽量不要早期注射胰岛素。能不用就不用为上策 长期注射应用胰岛素，服用中药以后是可以逐渐停用胰岛素注射 人体摄入的淀粉，以及其他成分传化的糖，缺乏胰岛素转化，不能成为能量供给机体消耗，导致高血糖，血糖高引起的口干，必须需要大量的水分来冲谈，血内的高糖，饮水以后，糖相对的低一点，继之引起利尿，以及养分不能吸收而导致的消瘦。 长期过度饮酒，吃肉，活动少，胰腺负担过重，最后终于胰腺过劳，导致部分胰腺坏死，或者失去功能，此时饮食清淡，忌酒肉，辅助以药物尽量恢复残存胰腺功能，良性条件下，甚至于胰腺再生一部分，辅以药物可以降糖，改善生存质量， 急性胰腺炎，即是摄入大量脂肪餐，胰腺分泌胰液不能顺利排出，致使胰管肿胀，胰腺产生胰液以及胰岛素无法排除，导致急性胰腺炎，所以此时承气类药物至关重要，总以大黄芒硝通下，胰液顺利排出为最紧要，一旦胰管通畅，病情立刻缓解，，如果胰管肿胀，胰腺分泌
糖尿病患者的饮食护理与胰岛素治疗的护理
糖尿病患者的饮食护理与胰岛素治疗的护理糖尿病是终身性疾病，需长期治疗，并发症可遍及全身各重要器官，病人多出现焦虑，恐惧和失望的心理。护士对病人应有针对性的心理安慰，深入浅出讲解相关疾病的知识，使患者熟知糖尿病并非不治之症，同时指导病人合理膳食，保持良好的生活习惯，适当体育锻炼及配合药物治疗，使患者树立与疾病作斗争的信心和决心。 1饮食治疗的护理 饮食治疗的护理是对糖尿病病人最基本的护理措施，有效的控制饮食，其目的在于减轻胰岛ß细胞的负担，纠正代谢紊乱，消除症状。饮食应以控制总热量为原则，实行低糖低脂，适量蛋白质，高维生素，高纤维素。同时应定时定量。 1.1根据病人自身体重和状态，估算一天中大致消耗的热量。 一般情况下：休息状态的成人：每日83.7-125.5KJ（25-30kcal）/kg，轻体力劳动者：125.5-146.4kg(30-35kcal)/kg,中等体力劳动者：83.7-167.4KJ(25-40kcal)/kg，重体力劳动者：每日167.4kJ(40kcal)以上。生长发育期、孕妇、哺乳期妇女、营养不良及消耗性疾病者应酌情增加10%--20%，过重或肥胖者相应减少10%-20%。对于脂肪、蛋白质、碳水化合物分配。脂肪；每日0.6-1.0/kg，约占热量的30%。蛋白质；每日0.8-1.2/kg约占热量的12%-15%,其余部分碳水化合物补充约占50%-60%。 1.2三餐分配：按食物内容分表将上述热量折算为1／5，2／5，2/5,或1／3，1／3，1／3.三餐饮食的内容要搭配均匀，每餐均有碳
水化合物、脂肪和蛋白质，且定时定量，少食多餐，防止血糖波动过大，这样有利于减缓葡萄糖的吸收，增加胰岛素的释放。按此食谱食用2-3周血糖应下降，多数轻症糖尿病病人，病情逐渐好转，血糖、尿糖基本恢复正常，若血糖、尿糖控制不佳时可加用药物治疗，但对使用胰岛素的病人，避免低血糖，应作必要的调整，可与两餐中或睡前加餐，但应包括在总热量中。在治疗过程中，常规检查病人血糖或尿糖。 2休息、活动指导 运动疗法是一种辅助治疗，它能促进糖的氧化利用，增加胰岛素的敏感性，从而达到降低血糖的目的。还可避免肥胖和精神过度紧张。运动疗法应根据年龄、体力、病情及有无并发症，指导病人进行长期有规律的体育锻炼，可在医护指导下选择运动方式及运动量，以不感到疲劳为宜。运动方式有慢跑、太极拳、游泳、健身操、散步、气功及家务劳动等，不可间断，要持之以恒，为了避免低血糖发生，最好选择在饭后血糖较高时进行，在活动时应注意周围环境是否安全，并携带甜点，及写有姓名、家庭地址、亲人电话号码的病情卡以应急。 3口服降糖药物的护理 口服降糖药物有磺脲类和双胍类。教育病人按时按剂量服药，不可随意增量或减量，观察病人血糖、CHB、尿糖、尿量和体重的变化，观察药物疗效和药物剂量及药物的不良反应。告诉患者磺脲类药物的主要不良反应有厌食、胃酸分泌增多，腹部烧灼感，同时服用制酸剂可减轻或防止发生。服用剂量过大或饮食不配合可发生低血糖反应。