复方苦参注射液配伍合理性

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复方苦参注射液配伍合理性

作者：张志伟， 海丽娜， 高志远， 王金华， ZHANG Zhi-wei， HAI Li-na， GAO Zhi-yuan，WANG Jin-hua

作者单位：张志伟,海丽娜,高志远,ZHANG Zhi-wei,HAI Li-na,GAO Zhi-yuan(北京振东光明药物研究院,北京,100120)， 王金华,WANG Jin-hua(北京振东光明药物研究院,北京 100120;中国中医

科学院中药研究所,北京100700)

刊名：

中国实验方剂学杂志

英文刊名：Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae

年，卷(期)：2012,18(9)

被引用次数：1次

参考文献(12条)

1.陈国唤;李尚日;杨玲复方苦参注射液辅助双介入治疗原发性肝癌疗效观察 2007(04)

2.胡和平;陈桂明复方苦参注射液治疗晚期恶性肿瘤56例[期刊论文]-临床医药实践 2003(06)

3.胡宏年岩舒注射液治疗菲小细胞肺癌的临床疗效观察 2001(05)

4.杨洁;王天凤岩舒注射液治疗各种癌症疼痛的观察体会 2000(04)

5.郭彦伟;张小勇;潘晓红复方苦参注射液治疗轻、中度癌痛的疗效观察 2005(02)

6.宣丽君复方苦参注射液对化疗减毒作用的临床观察[期刊论文]-实用中医内科杂志 2005(03)

7.陈绪元;代晓波;张玲复方苦参注射液联合放疗治疗食管癌的临床研究 2006(01)

8.陶强复方苦参注射液对晚期肿瘤患者生存质量与镇痛作用观察[期刊论文]-中国中医急症 2002(01)

9.王北婴;李仪奎中药新药-研制开发技术与方法 2001

10.徐淑云药理实验方法学 2002

11.陈奇中药药理研究方法学 1994

12.姚艳春复方苦参注射液对肺癌患者放射性治疗后肺损伤的干预 2010(03)

引证文献(1条)

1.张莹.贾英杰.金书晓复方苦参注射液对小鼠艾氏腹水癌的治疗作用[期刊论文]-药物评价研究 2012(5)

引用本文格式：张志伟.海丽娜.高志远.王金华.ZHANG Zhi-wei.HAI Li-na.GAO Zhi-yuan.WANG Jin-hua复方苦参注射液配伍合理性[期刊论文]-中国实验方剂学杂志 2012(9)

复方苦参注射液腹腔灌注治疗恶性腹水疗效及安全性观察

复方苦参注射液腹腔灌注治疗恶性腹水疗效及安全性观察 目的观察复方苦参注射液治疗恶性腹水的临床疗效及安全性。方法将139例恶性腹水患者随机分为试验组和对照组，腹水引流完全后分别给予复方苦参注射液30 mL、顺铂100 mg腹腔灌注，每周1次，连用3次。观察2组患者治疗前后尿量、腹围、血象、肝肾功能变化及胃肠道反应，评估总体疗效及安全性。结果治疗组总有效率为80.56%（58/72），对照组为86.57%（58/67），2组总体疗效相当。试验组骨髓抑制、肝肾损害及恶心呕吐等胃肠道不良反应的发生率均明显低于对照组。结论复方苦参注射液腹腔灌注治疗恶性腹水的疗效与顺铂相当，安全性明显优于后者。 Abstract：Objective To observe the clinical efficacy and safety of compound Kushen Injection in the patients with malignant ascites. Methods Totally 139 patients with malignant ascites were randomly divided into treatment group and control group. 30mL compound Kushen Injection was given to the treatment group，and 100mg cisplatin was given to the control group through peritoneal perfusion once a week，for 3 weeks. The changes of urine volume，abdominal perimeter，blood-Rt，function of liver and kidney，and gastrointestinal reaction were detected before and after treatment，with a purpose to evaluate the total efficacy and safety. Results The total effective rate was 80.56% （58/72）in treatment group，and 86.57% （58/67）in the control group，without significant difference between the two groups. The incidences of bone marrow suppression，liver and kidney damage，and nausea and vomiting of gastrointestinal reaction were lower in the treatment group than the control group. Conclusion The effects of compound Kushen Injection and cisplatin have equal efficacy for the treatment of malignant ascites，but the former was superior to the latter on safety. Key words：malignant ascites;compound Kushen Injection;cisplatin;peritoneal perfusion 恶性腹腔积液为消化道肿瘤及妇科肿瘤的常见并发症之一。当腹水逐渐增多时患者可因压迫出现呼吸困难、恶心、呕吐、腹胀、下肢水肿等症状，从而严重影响生活质量。目前，最常用的控制晚期恶性腹水的方法为单纯腹腔穿刺抽液，或腹腔穿刺抽液后腹腔注射化疗药等，但不能满意控制腹水。复方苦参注射液作为一种中药复方制剂，主要成分为苦参碱、氧化苦参碱、槐果碱、皂苷等，临床研究显示该药具有抗癌止痛、调节免疫力、抑制癌肿等功效[1]。近年来已有研究者将其联合顺铂等化疗药物应用于恶性胸腹水的控制，并取得了较好疗效[2]。笔者对2013年1月-2014年6月期间收治的恶性腹水患者采用复方苦参注射液单药腹腔灌注治疗，旨在进一步明确其疗效及安全性，现报道如下。 1 资料与方法 1.1 纳入标准

2013年我院复方苦参注射液的应用情况分析

2013年我院复方苦参注射液的应用情况分析 赵玉华 【期刊名称】《医学信息》 【年(卷),期】2014(000)011 【摘要】Objective To analyze the occurrence of hospital in 2013, we use compound matrine injection and adverse reactions, to guide the clinical rational drug use. Methods Extraction from the pharmacy information system in our hospital 2013 patients with Compound Kushen injection data, col ecting related adverse reactions, statistical analysis, summarized the application of compound matrine injection in our hospital. Results The proportion of 2013 year using the compound Kushen injection for 45.5% patients with cancer pain. Tumor in our hospital department of internal medicine of compound matrine injection dosage first. Lung cancer in our hospital was the first compound matrine injection. Conclusion Compound matrine injection used in our hospital was basical y rational, high security compound matrine injection.%目的分析我院2013年复方苦参注射液的使用情况及不良反应发生情况，指导临床合理用药。方法从我院药剂科信息系统中抽取2013年度住院患者使用复方苦参注射液的数据，收集相关不良反应，进行统计分析，总结复方苦参注射液在我院的应用情况。结果2013年度使用复方苦参注射液的癌痛患者比例为45.5%。肿瘤内科占我院复方苦参注射液用量的首位。肺癌占我院复方苦参注射液用量的首位。结论我院复方苦参注射液的使用基本合理，

氯化钠注射液工艺规程

页号：1/18 安徽丰原淮海制药有限公司GMP文件起草：日期： [文件类别] STP 审核：日期： [文件名称] 氯化钠注射液工艺规程审核：日期： 审批：日期： 执行日期：年月日颁发部门：生产部 [编号及修订号] STP—03007 11 复印号： 发放部门：总经办、质保部、生产部、输液一车间 目录 1.产品简介 2.处方和依据 3.产品工艺流程图 4.主要房间设备说明表 5.工艺质量监控点 6.原辅包装材料清单、质量标准及批量处方 7.工艺操作要求和技术参数 8.中间产品质量标准和贮存 9.成品质量标准和贮存 10.劳动组织与岗位定员 11.文件变更表 12.附件 1. 产品简介 1.1 品名氯化钠注射液 1.2 代码 00-009 1.3 剂型大容量注射剂 1.4 规格 250ml： 2.25g 1.5 包装聚丙烯输液瓶装，40瓶/箱 1.6 贮藏密闭保存 1.7 有效期 36个月 1.8 批次量 16000瓶/批 1.9 生产线 J线 2. 处方和依据 2.1 处方氯化钠 9g ；注射用水加至1000ml 2.2 依据国家食品药品监督管理局批件批准文号：国药准字H20093237

页号：2/18 文件名称：氯化钠注射液工艺规程 编号及修订号：STP—03007 11 复印号： 3.产品工艺流程图 D级区 C级区 C级背景下的A级区一般区称量 浓配 洗灌封 灭菌 稀配 脱碳过滤 0.22μm 0.45μm 脱碳过滤 包装 灯检 入库 原辅料 聚丙烯塑料粒子 注塑 焊环、吹瓶1.活性炭0.02%(W/V)。2.煮沸药液并维持沸腾10 分钟。3.冷却药液温度至70-75℃。 1.洗瓶压力0.8-1.0MPa、冷却水压力0.3-0.6 MPa。 2.经0.22μm滤器过滤。 3.稀配结束至灌封结束操作时间不超过4小时。 1.灭菌温度117℃、恒温时间35分钟、F0≥12、 冷却温度（40-60℃）。2.洗灌封结束至灭菌开始 操作时间不超过2小时。 1.印字正确、端正、清晰、整洁、无漏印（贴）。 2.每箱装2份说明书，1份合格证。 聚丙烯组合盖 说明书合格证标签纸箱1.活性炭0.01%(W/V)。2.药液经钛棒过滤器脱炭、0.45μm 过滤器回滤20分钟。3.同时将药液冷却到40-60℃。 4.浓配开始至稀配结束操作时间不超过2.5小时

中医治疗肿瘤之利器复方苦参注射液

中医治疗肿瘤之利器复方苦参注射液 近年来随着我国人口年龄结构变化以及环境污染的 逐步加剧，加之现在社会人们的生活和工作压力过大，以及不良的生活习惯，我国的癌症发病形势很严峻。2014年2月3日世界卫生组织（WHO）发布了最新《全球癌症报告2014》，报告显示自2012年以来世界癌症的新发病例和死亡人数每年都大幅增加。2012年全球有1400万新增患者，并且有800万人死于癌症。其中中国新增患者307万，死亡人数为220万。预计到2025年每年新增患者将增加到1900万，并且每年新增癌症患者有一半分布在亚洲，大部分将会出现在中国。 我们知道肿瘤的发生有其外因和内因，外因主要为生活环境的影响，包括：1.各种有害的化学物质，比如吸烟，不当使用的防腐剂等；2.我们常见的一些电离辐射，比如紫外线等；3.各种有害的细菌和真菌，如幽门螺杆菌和HPV感染，都会引起肿瘤的发生。内因主要是我们身体的因素，主要是指我们身体的免疫功能。我们体内的细胞完全有可能受某些不良因素的诱导发生癌变，当人体的免疫系统不足以处理这些癌变细胞时，癌细胞就会在我们的身体里边生根发芽，夺取我们身体的养分，破坏我们身体器官和组织的正常功能。

肿瘤的中医治疗是我们老祖宗历经千百年的实验经验遗留给我们的独特治疗方法，与现在普遍存在的西医治疗方法联合使用，已经形成了我国独具特色的中西医结合治疗模式。目前中医治疗肿瘤的疗效已经逐渐获得了国际上越来越多知名专家和机构的认可。 山西振东制药股份制药公司的复方苦参注射液组方来源于名老中医的经验方，是由中国中医科学院的多名专家历经多年的苦心研制而成的中药注射剂型，其制剂稳定，质量可控。自1995年上市以来就不断受到医生和患者的好评，临床疗效确切，安全。被广泛用于各种肿瘤治疗中，是经过实践和时间双重验证的“好药”。近年来振东制药与国外权威研究机构合作，研究结果显示，复方苦参注射液对肿瘤细胞具有显著的抑制作用，并对复方苦参注射液所具有的显著的抗炎镇痛作用从科学的角度发现了其作用机理。现代肿瘤治疗主流仍然是手术治疗、放疗和化疗为主，那么我们就来看看复方苦参注射液在各个治疗方案中起到的积极作用。 手术治疗仍然是大部分肿瘤治疗的首选方案，手术治疗优点是疗效直接、可见，除血液肿瘤之外大部分早期肿瘤都可以通过手术来治疗。但是手术风险比较高，创伤比较大，降低人体免疫力，易产生各种并发症等缺点。复方苦参注射液经多年的临床实践证明，术前使用可以达到有效提高患者对于手术的耐受能力、减少术后并发症的发生、调节患者免

避光药品目录(注射剂)

1.顺妥敏(色甘萘甲那敏鼻喷雾剂) 2.万托林(硫酸沙丁胺醇气雾剂) 3.妈咪爱(枯草杆菌二联活菌多维颗粒) 4.(铂龙)顺铂注射液 5.磷酸铝凝胶(洁维乐) 6.复方苦参注射液 7.(岩舒)复方苦参注射液 8.康艾注射液 9.止若(盐酸帕洛诺司琼注射液) 10.(欧宁)注射用胸腺五肽 11.注射用胸腺五肽 12.(辰荣)注射用胸腺五肽 13.艾迪注射液 14.斑蝥酸钠注射液 15.消癌平注射液 16.注射用雷替曲塞 17.西克(红花黄色素氯化钠注射液) 18.（贝瑞宁）氨甲环酸氯化钠注射液 19.(佳倍敏)复方甘草酸单铵S氯化钠注射液 20.苦参碱氯化钠注射液(迈清) 21.肾必安(复方肾氨基酸注射液) 22.(洛安命)5%复方氨基酸18AA注射液 23.参芪扶正注射液 24.(辰兰)复方氨基酸注射液18AA-Ⅴ 25.康得金(复方氨基酸18AA-Ⅳ注射液) 26.鹿胍多肽注射用 27.华蟾素注射液 28.(嘉倍康)注射用磺苄西林钠 29.阿米卡星注射液(丁胺卡那霉素) 30.(美之全)注射用头孢美唑钠 31.倍能(注射用美罗培南) 32.庆大霉素注射液 33.注射用头孢他啶0.5g 34.注射用头孢他啶1g

35.(新泰林)注射用五水头孢唑林钠0.5g 36.(新泰林)注射用五水头孢唑林钠1g 37.开林(注射用美洛西林舒巴坦) 38.益保世灵(注射用头孢唑肟) 39.安可欣(注射用头孢呋辛钠) 40.倍能(注射用美罗培南) 41.碘海醇注射液50ml 42.安射力320(碘佛醇预填充式) 43.百依达(依达拉奉注射液) 44.必存(依达拉奉注射液) 45.核黄素磷酸钠注射液(益然) 46.核黄素磷酸钠注射液(君亮) 47.佳乐同怡(多种微量元素Ⅱ注射液) 48.醒脑静注射液2ml 49.醒脑静注射液10ml 50.(ATP)三磷酸腺苷二钠注射液 51.疏血通注射液 52.绿谷(注射用丹参多酚酸盐) 53.丹参多酚酸盐注射用 54.舒血宁注射液2ml 55.舒血宁注射液(杏雪) 56.神威舒血宁注射液 57.丹红注射液 58.血必净注射液 59.大株红景天注射液 60.上善(注射用红花黄色素) 61.热毒宁注射液 62.喜炎平注射液2ml:50mg/支 63.喜炎平注射液5ml:125mg 64.痰热清注射液 65.依诺肝素钠注射液 66.开塞露 67.硫辛酸注射液 68.(欧迪美)脑苷肌肽注射液

临床上不宜与氯化钠注射液配伍的药物总结(不宜用生理盐水配伍的药品总结)

临床上不宜与氯化钠注射液配伍的药物总结 （不宜用生理盐水配伍的药品总结） 配伍禁忌分为物理性、化学性和药理性三类。物理性配伍禁忌是指药物配伍时发生了物理性状变化，如某些药物研合时可形成低共熔混合物，破坏外观性状，造成使用困难。化学性配伍禁忌是指配伍过程中发生了化学变化，发生沉淀、氧化还原、变色反应，使药物分解失效。药理学配伍禁忌是指配伍后发生的药效变化，增加毒性等。本文就临床常用的不宜与氯化钠注射液配伍的药物简述如下： 1胺碘酮 胺碘酮与0.9%氯化钠注射液配伍后含量变化较大，不宜用0.9%氯化钠注射液稀释，宜用5%葡萄糖注射液。一是由于氯化钠注射液中的氯离子将随着苯环上碘的离去，而 取代到苯环上去，生成苯环上氯取代产物;二是由于5%葡萄糖注射液偏酸的环境会抑 制胺碘酮的降解(苯环上碘的离去属于SN1反应)。 2中药注射液 中药注射剂的制备方法与普通注射剂的制备区别不大，但是中药注射剂需要进行中药材的处理、提取、纯化等工艺，使其常含杂质，质量不稳定。因此，中药注射剂配伍变化复杂，临床使用时要特别注意，避免发生配伍禁忌。 2.1苦参碱注射液苦参碱注射液与0.9%氯化钠注射液配伍时，在37℃温度条件下，含 量及pH值变化均较大，故其不宜于高温条件下(如夏天)长时间放置，只宜现配现用。 2.2苦参素注射液苦参素注射液在0.9%氯化钠注射液中，40min含量下降为初始量的96.70%，8h含量下降为初始量的84.12%，而用5%和10%葡萄糖注射液稀释后在8h以 内含量稳定。 2.3葛根素注射液葛根素注射液的pH值为 3.6±1，与5%葡萄糖注射液配伍后pH值变化较小，但与0.9%氯化钠注射液配伍后pH值明显升高。同时在模拟高温(37±1)℃时，随着时间的推移，混合液中的微粒数逐渐增多，超过《中国药典》规定标准。因此，葛根素注射液不宜与0.9%氯化钠注射液配伍。 2.4复方丹参注射液复方丹参注射液与0.9%氯化钠注射液配伍后，不溶性微粒数量的 增加非常显著，不符合2005年版《中国药典》的规定，可能是丹参制剂中含有鞣质， 与输液配伍后鞣质可以发生氧化、聚台并形成微粒有关。 2.5其他中药注射液生脉注射液、红花注射液、茵栀黄注射液与0.9%氯化钠注射液配

氯化钠注射液的用途用量

氯化钠注射液的用途用量 氯化钠在生活中通常被人成为生理盐水，人们受伤后经常会用到氯化钠，进行消毒，以防伤口感染。人们总以为生活中很少用到氯化钠，其实，氯化钠比我们想象中的作用还要大，很多人都需要氯化钠，当然也不是说氯化钠是全能的，氯化钠注射液如果注射过多的话，可能会引起脑充血。下面就给大家说说氯化钠注射液的用途用量。 1、高渗性脱水：高渗性脱水时患者脑细胞和脑脊液渗透浓度升高，若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度过快下降，可致脑水肿，一般认为在治疗开始的48小时内，血浆钠浓度每小时下降不超过0.5mmol/L。若患者存在休克，应先给予氯化钠注射液，并酌情补充胶体，待休克纠正，血[Na ]155mmol/L，血浆渗透压350mOsm/L，可给予0.6%低渗氯化钠注射液。待血浆渗透压330mOsm/L，改用0.9%氯化钠注射液，补液量可参考下列公式计算：所需补液量（L）=（[（血[Na ] mmol/L-142）]/ 血[Na ]mmol/L） 0.6 体重Kg 一般第一日补给半量，余量在以后2-3日内补给，并根据心肺肾功能酌情调节。 2、等渗性脱水：原则给予等渗溶液，如0.9%氯化钠

注射液或复方氯化钠注射液，但上述溶液氯化钠浓度明显高于血浆，单独大量使用可致高氯血症，故可将0.9%氯化钠注射液和1.25%碳酸氢钠或1.86%（1/6M）乳酸钠以7：3的比例配制后补给。后者氯浓度为107 mmol/L，并可纠正代谢性酸中毒。补给量可按体重或红细胞压积计算，作为参考：按RBC压积计算：补液量L=（实际红细胞压积-正常红细胞压积体重Kg 0.2）/正常红细胞压积。正常红细胞压积男性为48%，女性为42%。 3、低渗性脱水：严重低渗性脱水时，脑细胞内溶质减少以维持细胞容积。若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度迅速回升，可致脑细胞损伤。一般认为，当血钠低于120 mmol/L 时，治疗使血钠上升速度在每小时0.5mmol/L，不超过每小时1.5mmol/L。当血钠低于120 mmol/L时或出现中枢神经系统症状时，可给予3-5%氯化钠注射液缓解滴注。一般要求在6小时内将血钠浓度提高至120 mmol/L以上。补钠量（mmol/L）=（142-实际血钠浓度mmol/L）体重Kg 0.2。待血钠回升至120 -125mmol/L以上，可改用等渗溶液或等渗溶液中酌情加入高渗葡萄糖注射液或10%氯化钠注射液。 4、低氯性碱中毒：给予0.9%氯化钠注射液或复方氯