品管部工作职责

1. 负责贯彻落实公司质量方针和质量目标，策划、组织公司质量管理体系的运行维护、绩效改善；

2. 负责公司各种品质管理制度的订立与实施，“5S”、“零缺陷”、“全面质量管理”等各种品质活动的组织与推动；

3. 负责对各部门品质管理工作进行内部质量审核；

4. 负责进料、在制品、半成品、成品的品质标准、品质检验规程和各种质量记录表单的制订与执行，对出仓产品质量负全部责任；

5. 负责全员品质教育、培训；

6. 负责各种质量责任事故调查处理，各种品质异常的仲裁处理，配合营销中心对客户投诉与退货进行调查处理。

二、品管部人员编制

品管部定员2人：设经理（副）1人，品管助理1人。

三、品管部各岗位职务说明书

（一）品管部经理职务说明书

1. 职务名称：品管部经理

2. 直接上级：总经理

3. 直接下级：品管助理

4. 管理权限：受总经理委托，对全公司品质工作行使策划、指挥、指导、审核、控制、监督的权力；

5. 管理职责：对公司质量管理体系符合ISO9000系列标准要求和出库产品质量负主要责任；

● 在总经理的直接领导下，负责公司质量方针、质量目标的贯彻落实，公司质量管理体系的运行维护、绩效改善，努力改善全公司的品质管理工作，对公司产品质量负主要责任；

● 负责公司各种品质制度的订立与实施，品质活动的执行与推动；

● 组织品控、品检人员对专业技术知识的学习，关心他们的思想工作和生活，培养一支高素质的品控、品检队伍；

● 负责进料、在制品、成品品质标准、检验规程的制订与执行，监督指导IQC、PQC、OQC的工作；

● 负责公司品质异常的仲裁及处理，协助营销部门对客户投诉与退货的调查、原因分析及改善措施拟定；

● 不合格预防和纠正措施的制定与督导及执行；

● 检验器具的校正与控制；

● 产品设计与打板的质量控制和客供品的管制；

● 品质资讯的收集、传导、回复，品质成本的分析、控制；

● 负责全员品管的推行，对各部门工作进行内部质量稽核；

● 对原材料供应商的评估，外发加工的评估。

7. 职务要求(任职资格)

● 大专以上学历,服装、纺织类专业或相当水平；

熟悉ISO9000族标准，有内审员资格证书；

● 五年以上服装行业工作经验，三年以上品管经验。

（二）品管助理职务说明书

1.职务名称：品管助理

2.直接上级：品管经理

3.管理权限：受品管经理委托，有对产品与服务的品质的独立判定权，对不合格品有临时管制权。

● 协助品管部经理行使进出检验的监督职能，定时抽查复检进出货，审查、整理、保存进料、成品检验的记录表单，在进料、成品检验中发现的不合格得到纠正前，控制不合格品的转序；向品管部经理提出控制进货、成品检验中发现的不合格现象再发生的方法；

● 协助品管部经理完成在生产中控制质量的职能，定时抽查中查员的工作；整理、分析、保存工序检验的记录表单，在工序检验中发现的不合格项得到纠正前，控制不合格品的转序，向品管经理提出有关方法，控制工序检验中发现的不合格现象重复发生；

● 负责样衣、裁片检验；

● 品质资料的整理、归档。

四、品管部员工绩效考核评分标准

员工绩效考核评分标准采用减分法，即先对每项工作确定考核标准和标准分，再根据考核标准去衡量评估考核对象的工作情况，视其实际工作情况与考核标准之间的差异，按规定的减分标准相应扣分（直至扣完为止），标准分与扣分数量的代数和即为该考核项目的实得分。

（一）品管部经理绩效考核评分标准

1．制订部门月工作计划（10分）

要求每月28日前准时报送本部门下月工作计划，未按时报送扣5分；要求依据本部门工作职责和公司运作需要应安排的主要工作没有遗漏，计划的工作目标、责任人、完成时间明确、方法、步骤和所需资源得当，对可能出现问题和困难有足够的估计和解决措施，以此为标准对工作计划的质量进行评估，酌情扣0~5分；

2．月工作计划（包括总经理交办事项）的完成（60分）

要求能保质、保量、按时完成部门月工作计划和总经理交办事项，保证质量目标实现。每有一项当月应完成任务而没完成扣5分（属于下属负责的工作负领导责任扣2分）；每有一项工作任务没能按计划进度进行扣2分（属于下属负责的工作负领导责任扣1分）；工作质量不高，每有一次正确的批评意见或投诉扣2分；发生一般质量责任事故（主要由其它部门负责的质量事故），每次扣1分；重大质量责任事故酌情扣30~60分；

3．个人日常工作（20分）

要求及时认真、慎重审核有关质量文件，评估、仲裁、处分有关质量问题，凡公司质量体系文件规定的由品管部经理审核、会审的质量文件没及时正确办理，每有1例扣2~5分；凡公司质量体系文件规定的由品管部经理提出（作出）评估、仲裁、处分报告（或意见）的质量问题（事项）没有及时正确办理每有1例扣2~5分；

4．客户服务（5分）

要求及时协调有关部门工作，三天之内妥善处理客户品质投诉案件。每有一宗品质投诉案件没处理好扣3~5分；

5．组织纪律（5分）

要求模范遵守公司各项规章制度。每有一次违反扣1分。

（二）品管助理绩效考核评分标准

1．切实履行检验放行职能（35分）

要求对纸样、确认板、生产板及时、准确检验；对唛架、布料、裁片裁数及时准确检验，查检验纪录和工作记录。每有一次不及时完成任务扣2分；每有一项漏检、错检项但未造成损失扣2分；造成公司损失酌情扣20~35分；

2．切实履行抽检监督职能（35分）

原、辅料进仓两天内有抽检报告，车间（包括外发）开款两天内有抽检报告，成品进仓半天内有检验报告。不及时抽检每次扣5分；由于不及时抽检或漏检、误判造成损失酌情扣20~35分；

3．资料整理（10分）

要求及时收集有关质量记录、报表，按标准整理归档。不及时扣3分；不齐全扣3分；档案不合标准扣2~4分；

4．领导交办工作（10分）

要求按时保质保量完成领导交办和本部门月工作计划中负责的工作。每有一次没按时完成任务或未达到要求的结果扣2分。

5．组织纪律（10分）

要求模范遵守公司各项规章制度。每有一次违反扣2分。

品管岗位职责

品管岗位职责 一、基本职责 1．在生产经理的直接领导下，全面负责企业的原材料、辅助材料、低值易耗品、工具、模具、产品生产各工序、产成品包装入库前的质量检验工作，对生产经理负责。 2．根据市场需求、企业生产和技术能力、原材料质量状况制定本企业的产品质量标准，以及各工序加工质量标准，并将标准落实到每一个生产环节，保证产品质量的不断提高，确保质量管理目标的顺利实现。 3．根据生产订单和生产计划，对采购供应的原材料，按照技术部制定的标准及本部门制定的质量标准，组织进行来料检验。 4．根据生产计划安排质检人员按照质量标准及客户要求，进行生产各环节、各工序的质量检查验收工作，以及出货前的全面检查工作。 5．定期组织对各工序质检员、各工序班组长进行培训，提高本部门的品质控制能力和工作水平。 6．必须全面配合企业推行ISO9001：2000质量管理体系/ISO14001：1996环境管理体系/OHSAS18002：2000安全管理体系，按三大管理体系的标准和要求统领企业的“一体化” 管理工作，以实现公司制定的管理方针和管理目标，使三大管理体系进一步完善和发展。7．组织对原材料、生产加工过程、产成品出货过程进行检查，一般“紧急放行”与“生产叫停”的决定的重大“紧急放行”与“生产叫停”的初审。 8．努力降低质量管理成本，提高质量管理水平，加强同各部门的沟通协调工作，解决质量管理工作中出现的各类问题，并及时向总经理汇报三大体系运行情况及外部联络情况，拿出自己的处理意见和解决方式，供总经理决策参考。 9．每周向生产总监汇报工作，并递交下周工作计划。每月底写出本月工作总结及下月工作计划，经审批后落实实施。对出现的质量问题进行全面的、系统的分析，并拿出意见、方案、措施进行改善。 10．在完成本职工作的同时，认真完成总经理交给的其他各项工作任务。 二、主要权力 1．返工决定权。 2．一般生产叫停权，重大生产叫停初审权。 3．所属品质人员的管理权、考核权、任务和使用权。

品控部人员工作职责

品控部人员工作制度 品控部作为山西林盛果业有限公司确保产品质量的检验机构，负责从原料、包装物到成品出厂的进货检验、工序检验、成品检验。为规范品控部各项日常管理工作特制定本管理制度，品控部全体成员必须严格遵守。 1 品控部组织机构图 ) } 《 2 品控部成员职责与权限 2.1 品控部职责

直接上级：总经理 规范产品品质标准，督导标准化执行，协助品质改善，预防重大品质事件的发生，建立并完善品质保证体系。 2.1.1依据标准要求组织编制食品安全质量管理体系文件，并对现有体系文件定期评审、修改； 2.1.2负责制定公司内部食品质量安全管理体系年度审核计划及组织实施；并跟踪、验证不符合项的纠正、预防和改进措施的实施； - 2.1.3负责对文件和资料的统筹管理，包括发放、回收、更改、销毁、保存等及时作好相关记录； 2.1.4负责制定生产现场卫生检查考核细则，并定期督导与检查； 2.1.5组织对重大的食品质量安全事故进行分析，并做出处理决定； 2.1.6建立部门内部各项制度和考核标准，并组织实施和改进； 2.1.7负责对原辅料、生产过程、成品的检验，对不合格品及潜在不合格品进行评审，提出处置意见； 2.1.8处理由产品质量问题引起的客户投诉，并对质量问题进行分析，提出预防纠正措施； 2.1.9组织技术文件编写、审批，外来技术文件引用审批； 2.1.10负责对产品“紧急放行单”审核；负责对召回、退货品评审；参与管理评审、新供应商的评审。 [ 2.2 品控部经理 直接上级：总经理 负责公司品质管理工作；对公司的质量管理发展规划提出建议，建立并维持良好的质量管理体系。负责原辅料的进厂、成品出库的检验放行、监控生产车间卫生、工艺执行情况。

品管部岗位工作职责范本

岗位说明书系列 品管部岗位工作职责（标准、完整、实用、可修改）

编号：FS-QG-31267品管部岗位工作职责 Job responsibilities of quality control department 说明：为规划化、统一化进行岗位管理，使岗位管理人员有章可循，提高工作效率与明确责任制，特此编写。 篇一:品管部岗位职责 一、品管部工作职责 品管部工作职责包括:品质制度的订立与实施;品质活动的执行与推动;进料、在制品、成品品质规范的制定与执行;制程品质控制能力的分析及异常的改善;制程品质的巡回检验与控制;客户投诉与退货的调查、原因分析及改善措施拟订;企业品质异常的仲裁及处理;量规、检验仪器的校正与控制;产品开发与试制的参与;不合格品预防措施的订立与执行;供应商品质能力的辅导;供应商品质能力与品质控制绩效的评估;品质培训计划的制定与督导及执行;品质成本的分析;品质资讯的收集、传导与回复;品质保证方案的拟定并推动全面品质管理活动的进行。 二、相关人员工作职责

1.品质经理职责 (1)品质策划的发起者。 (2)建立、健全品质控制体系。 (3)品质仲裁。 (4)合约的品质确认。 (5)公司品质代表。 (6)公司品质执行效果的鉴定。 (7)品质稽核的领导。 (8)所属职能人员工作的督导。 2.品管科长职责 (1)品管计划的制订。 (2)协助品质部经理完成进、出货检验职能。 (3)保存进料、成品检验的检查、测试报告。 (4)品质稽核计划的制订、参与推动。 (5)向品质部经理提出控制进货、成品检验中发现的不合格现象再发生的方法及建议。 (6)分析进料、成品检验的每日、每周、每月报告。 (7)客户投诉的调查、处理及改善对策的提出。

品管部岗位职责汇编

1.0 程序目的 明确品管部人员职责、权限，为质量体系的有效运行建立组织保证。 2.0 适用范围 本程序适用于品管部工作人员岗位职责、权限规定。 3.0 引用文件 3.1 《质量手册》第 4.1节：管理职责 3.2 《文件和资料控制程序》TF/COP-01 4.0 主要职责 4.1 品管部负责人负责编制本部门各岗位工作人员的岗位职责、权限。 4.2 各岗位人员依据本人的岗位职责、权限在工作中建立联系，履行相应职责。 5.0 岗位描述 5.1 部门岗位设置图

机构岗位 5.2 品管部岗位职责

a)品质制度的订立与品质体系的建立和改善; b)品质保证方案的拟定并推动全面质量管理活动的进行; c)负责公司质量目标的提出和达成度评价，汇总并组织相关部门分析存在的质量缺陷，提 出纠正和预防措施，督促并检查纠正措施的实施效果 d)编制公司各类产品和物料的质量标准 e)对公司的第一二阶体系文件《质量手册》和《公共程序文件》以及各部门手册管理类文 件进行维护和控制 f)按ISO9000标准要求组织实施质量体系内部审核，以保证公司质量体系的持续有效性 g)品质资讯的收集、传导与回复 h)负责对供应商的评定，协力厂品质能力的辅导，控制和保证来料的质量 i)有关质量事务的对外联络和处理工作，如质量体系认证、产品认证、客户验厂、产品抽 查等 j)受理产品质量客户抱怨和投诉 k)对公司内各部门质量判定的争议进行协调和处理 l)品质成本的分析与品质控制事项的制定 m)品质培训计划的制定与督导及执行 n)进料、在制品、成品品质检验规范的制订与执行 o)负责进料、制程和出货检验，评定泰丰产品实际达到的质量水平，报告存在的质量缺陷p)检讨和改进品质检验方法，保证准确、有效和可靠的判定产品品质状态 q)制程品质的巡回检验与控制 r)负责组织新产品开发设计的评审和确认，保证新产品设计的完善性 s)负责对公司生产的产品信赖性试验，确保产品质量的可靠和稳定 t)主导产品审核的进行，验证和评价库存产品质量 5.2.1 品管部经理岗位职责

品管主管的工作职责(20篇)

品管主管的工作职责（20篇） 品管主管的工作职责第一篇： 1、组织制订并监督执行分析（化验）系统的安全技术规程和专业操作规程。 2、负责各种化工原料、生产中间体和产品的质量分析，供给准确的分析数据，把好质量关。 3、负责质量事故的调查处理，参加其它事故有关数据的分析和测定。 4、负责动火分析，要求及时、准确、可靠。 品管主管的工作职责第二篇： 1、5S的监督及维持。 2、学习了解品管基本知识，掌握品质管理的设置以及有关各项要求。 3、熟悉产品工艺流程以及每道工序应到达的质量要求，进行过程监督，及时发现问题，初步分析问题，与生产部门沟通解决问题，总结经验教训，防止问题再发生。 4、熟悉掌握本人所负责范围内的工序品质要求，严格按检验指导书进行检验（原料、半成品、成品、在库产品、

发货监装抽检）。 5、技术文件的落实、修订，质量记录的审核，出厂检验报告的填写等。 6、坚持三不原则： 不理解不良品：不理解原材料不良，下一工序不理解上一工序的不良品； 不制造不良品； 不输出不良品：上一工序不向下一工序输出不良品，不向客户输出不良品。 品管主管的工作职责第三篇： 品管（岗位职责） 职位描述 岗位职责： 1.根据客户要求，依据相关标准，对出口的纺织类、鞋类产品供给完整的质量检验和品质管控解决方案。 2.为现场检验人员供给技术支持。 3.负责对检品过程中各个环节的质量管理工作。 4.现场检验人员培训工作。

任职要求： 1.大专或以上学历，纺织或者鞋类专业等相关专业； 2.有检品工厂工作经验，有纺织或鞋子品管经验者，具备日资企业品管工作经验的优先研究； 3.有较强的组织、沟通协调本事，解决突发事情的应变本事，职责心强，吃苦耐劳； 4.熟悉质量管理体系。 品管主管的工作职责第四篇： （十三）： 品管（岗位职责） 职位描述 1、维持实验室的工作环境的整洁、美观。 2、做好原材料和半成品的检测工作。 3、根据生产配方单，做好测试工作。配合和指导生产，共同做好每一批高品质的产品。 4、做好测试记录工作，便于日后查阅。 5、定期做好实验室仪器的校正工作，坚持设备的测试精确度。 6、节俭耗材的使用。

品管部岗位职责及细则

品管部经理质量管理物流管理文件控制成品检验客户第三产品检验工艺和标准的制ISO9000质量管理体系的完物料采购、检验收货流程物料出入库流程管理MRP 生产运算维护文件制定审核提交流程管从文本文件到系统BOM 的转

品管部部门职责 1、品质制度的订立与品质制度的建立和完善； 2、品质保证方案的拟定并推动全面质量管理活动的进行； 3、汇总并组织相关部门分析存在的质量缺陷，提出纠正和预防措施，督促并检查纠正措施的执行和效果； 4、编制公司各类产品和物料的质量标准； 5、按ISO9000标准要求组织实施质量体系内部审核，以保证公司质量体系的持续有效性； 6、品质资讯的收集，传导和回复； 7、负责供应商的评定，外协厂品

质能力的辅导，控制和保证来料的质量； 8、有关质量事务的对外联络和处理工作，如质量体系认证，产品验证，客户厂验，产品抽查等； 9、对公司内各部门质量判定的争议进行协调和处理； 10、品质培训计划的制定与督导和执行； 11、负责进料、制程和出货检验，评定产品实际达到的质量水平，报告存在的质量缺陷； 12、检讨和改进品质检验方法，保证准确有效和可靠地判定产品品质状态； 13、制程品质的巡回检验与控制；

品管部经理岗位职责 上下沟通达共识，左右协调求进 步 本职工作：管理品管部的正常运作，维持公司品质体系的正常运行，ERP系统的相关工作 工作责任： 1、督导各部门提升产品质量，防止异常发 生，达到公司品质目标 2、协调及推动各部门按ISO9000各要素运 作 3、召开各种品质会议，协调各部门处理异 常问题 4、审核相关部门呈交的文件

品管部检验岗位职责和考核细则

佛山市浪鲸洁具有限公司 品管部质检员考核办法 审批：_________________ 日期：_________________

品管部岗位职责 第一章总则 第一条总则 品质管理部的来料检验、制程检验、成品检验共3类绩效考核方案，并以基础考核数据对3类质检组长同步进行考核。以此为工作质量推动的切入点，从而整体推动企业产品的不断完善及质量体系进步。 第二章品质管理部职能及岗位结构 第二条职能及岗位结构 品质管理部是副总经理领导下的一个职能部门。 为了实现企业的质量目标，品质管理部承担的具体职能包括：制订质量工作标准、产品质量检验标准，确定检验与监督管理方式，组织质量管理培训，推进质量管理体系认证及计量器具管理以及产品认证管理和文件控制管理，ISO体系建设、完善和保持等。 第三章品质管理各岗位的职责 第三条来料检验员（IQC）岗位职责 IQC检验员，保障来料检验的质量和物流效率，降低后工序和市场投诉率，提高IQC 检验员的服务意识，提高客户满意度。该岗位职责适用于IQC所有员工（检验员、检验组长）。 1. 工作要求 1）工作时间不准将工作无关的资料输入计算机，不发送与接收与工作无关的邮件。 2）正常上班时间，在工作场所，必须着装整齐，整洁。 3）出勤 a）严格遵守作息时间。 b）安排加班的人员，应按照正常工作日的作息时间出勤。 4）工作区域现场安全、5S。 a）在IQC工作现场，应执行5S管理规定。 b）IQC员工有责任要求进入检验区的供应商和公司其他部门人员遵守检验区纪律，对违反者, 应立即予以纠正，情节严重者上报主管处理。 c) 员工发现存在安全隐患的工作现场有责任及时消除隐患并报主管。下班后，最后离岗的员工，必须 检查工作现场的安全，并且关断所有电源(除特殊要求除外)。 2．物料检验 a) 严格依据相关检验操作指导书对采购物料、超期存储物料进行正确的检验和记录。 b) 对于送检的急料，接到送检单据后要在4小时内处理完毕；不能完成的，要及时上报主管，以便主

品管部工作职责

1. 负责贯彻落实公司质量方针和质量目标，策划、组织公司质量管理体系的运行维护、绩效改善； 2. 负责公司各种品质管理制度的订立与实施，“5S”、“零缺陷”、“全面质量管理”等各种品质活动的组织与推动； 3. 负责对各部门品质管理工作进行内部质量审核； 4. 负责进料、在制品、半成品、成品的品质标准、品质检验规程和各种质量记录表单的制订与执行，对出仓产品质量负全部责任； 5. 负责全员品质教育、培训； 6. 负责各种质量责任事故调查处理，各种品质异常的仲裁处理，配合营销中心对客户投诉与退货进行调查处理。 二、品管部人员编制 品管部定员2人：设经理（副）1人，品管助理1人。 三、品管部各岗位职务说明书 （一）品管部经理职务说明书 1. 职务名称：品管部经理 2. 直接上级：总经理 3. 直接下级：品管助理 4. 管理权限：受总经理委托，对全公司品质工作行使策划、指挥、指导、审核、控制、监督的权力； 5. 管理职责：对公司质量管理体系符合ISO9000系列标准要求和出库产品质量负主要责任；

● 在总经理的直接领导下，负责公司质量方针、质量目标的贯彻落实，公司质量管理体系的运行维护、绩效改善，努力改善全公司的品质管理工作，对公司产品质量负主要责任； ● 负责公司各种品质制度的订立与实施，品质活动的执行与推动； ● 组织品控、品检人员对专业技术知识的学习，关心他们的思想工作和生活，培养一支高素质的品控、品检队伍； ● 负责进料、在制品、成品品质标准、检验规程的制订与执行，监督指导IQC、PQC、OQC的工作； ● 负责公司品质异常的仲裁及处理，协助营销部门对客户投诉与退货的调查、原因分析及改善措施拟定； ● 不合格预防和纠正措施的制定与督导及执行； ● 检验器具的校正与控制； ● 产品设计与打板的质量控制和客供品的管制； ● 品质资讯的收集、传导、回复，品质成本的分析、控制； ● 负责全员品管的推行，对各部门工作进行内部质量稽核； ● 对原材料供应商的评估，外发加工的评估。 7. 职务要求(任职资格) ● 大专以上学历,服装、纺织类专业或相当水平； 熟悉ISO9000族标准，有内审员资格证书； ● 五年以上服装行业工作经验，三年以上品管经验。 （二）品管助理职务说明书 1.职务名称：品管助理 2.直接上级：品管经理 3.管理权限：受品管经理委托，有对产品与服务的品质的独立判定权，对不合格品有临时管制权。

品管部岗位职责及细则

. 品管部经理质量检验质量管理物流管理文件控制来料检验过程控制成品检验供应商考查供应商评估物料检验首件检验过程巡检半成品检验出厂检验客户厂验第三方验证产品检验工艺和标准的制定ISO9000质量管理体系的完善物料采购、检验收货流程管理物料出入库流程管理MRP 生产运算维护文件制定审核提交流程管理从文本文件到系统BOM 的转化品管部工作管理架构图

品管部部门职责 1、品质制度的订立与品质制度的建立和完善； 2、品质保证方案的拟定并推动全面质量管理活动的进行； 3、汇总并组织相关部门分析存在的质量缺陷，提出纠正和预防措施，督促并检查纠正措施的执行和效果； 4、编制公司各类产品和物料的质量标准； 5、按ISO9000标准要求组织实施质量体系内部审核，以保证公司质量体系的持续有效性； 6、品质资讯的收集，传导和回复； 7、负责供应商的评定，外协厂品质能力的辅导，控制和保证来料的质量； 8、有关质量事务的对外联络和处理工作，如质量体系认证，产品验证，客户厂验，产品抽查等； 9、对公司内各部门质量判定的争议进行协调和处理； 10、品质培训计划的制定与督导和执行； 11、负责进料、制程和出货检验，评定产品实际达到的质量水平，报告存在的质量缺陷； 12、检讨和改进品质检验方法，保证准确有效和可靠地判定产品品质状态； 13、制程品质的巡回检验与控制；

品管部经理岗位职责 上下沟通达共识，左右协调求进步 本职工作：管理品管部的正常运作，维持公司品质体系的正常运行，ERP系统的相关工作 工作责任： 1、督导各部门提升产品质量，防止异常发生，达到公司品质目标 2、协调及推动各部门按ISO9000各要素运作 3、召开各种品质会议，协调各部门处理异常问题 4、审核相关部门呈交的文件 5、对进料品质进行最终判定，并推动IQC、QE人员对供应商进行指导、稽核、评估、追踪改善等 6、定期主持召开供应商评估会议及对供应商评估 7、督导QE人员及时处理生产品质异常问题和客户投诉的回复与追踪，确保纠正与预防措施的有效实施 8、督导产品可靠性测试和新产品投产的品质改善及其可靠性测试 9、对成品的品质进行最终判定，并针对异常问题督导相关人员跟进改善 10、协调SI验货的各项工作 11、督导并审核品质周、月报表 12、对下属进行考核评定

品管部岗位职责

岳阳市大地印务有限公司文件编号：D D-04-01岗位职责：品管部经理编制日期：2017-11-23版号:A页码：2—1第0次修订实施日期：2017-12-01 1.隶属关系： 1.1 直属上级领导：副总经理 1.2直属下级部门和岗位：IQC、IPQC、FQC、OQC、校稿员。 2.目标责任：在副总经理的直接领导下，制定并实施产品质量控制方案，建立健全质量管理体系，实现公司质量目标。 3.职责： 3.1 协助副总经理制订质量管理的各项制度、标准及各项计划，并组织质检员执行。 3.2 监控质量流程，严格执行质量控制程序，控制和管理产品质量的检验过程。 3.3组织质量专员对供应商开展质量控制、原材料检验、制程质量监督及产品终检等活动。 3.4负责质量管理信息的收集、分类、统计、分析、处理、传递及应用，对其进行综合控制和管理。 3.5参与处理重大质量问题、质量事故，提出相应的改进、处理措施。 3.6 根据公司整体质量状况组织制定质量控制方案，监控产品全程质量。组织质检员做好检验记录。 3.1.1 入库检验：组织质检员按检验标准或产品图样的规定对成品及辅助材料进行检验。 3.1.2 过程检验：组织质检员按检验标准或产品图样的规定对生产过程的各工序进行检验。 3.1.3 成品检验：组织质检员按检验标准对成品进行检验。 3.7 检验记录：组织质检员对进货、挡车过程、印刷过程、后工处理过程、产成品的检验进行记录，按程序文件的规定保存记录。 3.8 不合格品管理：组织质检员按《不合格品控制程序》的规定对不合格品进行隔离、记录、报告、处置。 3.9 生产不良数据分析，制定纠正措施，跟踪措施的执行情况。 3.4.1 按程序文件的规定，定期组织对产品质量数据进行分析。 3.4.2 根据分析的情况，与生产部门一起制定相应的纠正措施，跟踪纠正措施的执行情况。 3.9 认真接受客户投诉，并处理投诉。 3.5.1 接到客户投诉信息后及时组织相关部门人进行分析，找出投诉的原因。 3.5.2 制订改进措施，并监督生产部门实施。 3.11 测量体系的建立、维护及测量仪具的定期鉴定和校对。 3.12 系统性地对质检人员进行相关培训，对公司员工质量意识进行培训。

品管部工作职责与员工职责

质量治理体系文件 （品管部） □工作职责 □质量目标 □服务工作规范 □相关治理制度

二〇一〇年一月一日 一、品管部工作职责及职员职责 （一）质检科的要紧工作职责 1.负责本公司产品质量治理工作，按公司相关质量标准要求建立质 量治理体系，确保及提高产品质量符合规定要求。 2.制订产品质量检验规范 3.建立原材料、在制品、外协品和成品检验记录及质量统计报表， 每月进行质量总结分析，提出改进意见。 4.及时收集产品和器械在使用过程中质量异常反应信息，对阻碍产 品质量的设计、制造、审核结果、质量记录、服务报告和顾客投诉进行分析，以查明并消除不合格的潜在缘故并提出解决方法。 5.负责检验仪器的配置、使用、校正和维护保养，保证检验工作的 正常进行。 6.以团队精神共谋产品质量的改善，组织公司内各部门和生产骨 干开展质量治理活动，提高全员质量治理意识，推动质量治理工作迈上新的台阶。 7.完成上级部门交办的其他工作任务 （二）部门领导的工作职责 质检科长职责

1.按检验规程对成品进行抽检,保证经手检验的出厂产品质量合格 率100%。 2.按检验规程对工序产品进行首检和监督抽检,保证不合格品不混 入下道工序。 3.对各车间工序检验员、包装成品检验员的工作进行检查监督，进 行技术指导、培训、考核。 4.保证检验数据准确，质量记录真实、完整。 5.完成上级领导交办的其他工作。 （三）办公室品管员岗位职责 1、科长助理： （1）协助科长对科室的日常工作进行协调治理； （2）负责对质量信息数据的统计、整理和分析工作，对数据的真实性负责； （3）负责对出厂前的产品抽检验货工作，保证产品符合预定要求； （4）对相关质量信息的反馈、投诉，进行分析处理； （5）负责科室文件等资料的治理工作； （6）其它工作； （四）外检质控人员岗位职责

品管部岗位职责及任职要求

部门：品质部职务：品质部主管上司：总经理下属：质检员（QC） 工作资历要求： 1、大专以上学历，机械制造、数控、模具类相关专业； 2、两年以上同行业品管经验，两年以上品质部门管理经验； 3、熟悉行业质量体系、方案及相关行业标准、国家标准； 4、能使用电脑办公软件； 5、有较强的领导、组织、沟通能力。 品质部主管的工作范围及职责： 1、负责质量管理体系之有效运作以及管理； 2、追溯不良品之发生原因与纠正预防措施； 3、核定并执行进料制程及最终检验与测试之品质管制； 4、统计方法与统计技术的设计； 5、质量计划的制定与推动； 6、供应商审核及辅导； 7、分析进料、成品检验的每日、周、月报告。 制表：审批：版本号：

部门：品质部职务：质检员（QC） 上司：品质部主管下属： 工作资历要求： 1、大专以上学历，机械制造及设计类专业； 2、一年以上注塑行业品控工作经验； 3、熟悉QC作业流程及相关行业国家标准； 4、能使用电脑办公软件。 品质部质检员的工作范围及职责： 1.负责产品加工过程的质量检验和控制，以及产品的试验和测试； 2.负责对生产加工过程中出现的产品质量问题进行处理和分析，并针对较大质量问 题做好反馈，提出改善方案； 3.负责企业标准、检验规程的执行和实施，起草有关的检验规程草案； 4.针对生产现场做好制程解析，并进行改善活动； 5.对客户抱怨做好应急对策及防止再发生处理； 6.配合生产或设计做好新产品、新材料的开发和试验，以及工艺改良的检验和反馈 7.针对生产过程中出现的不合格品进行处理和跟踪验证； 8.每月针对生产过程中产品的检验结果和质量状况进行汇总，并运用统计技术进行 分析； 9.针对生产过程中的检验结果做记录，并上报； 10.完成上级交办的各项工作。 制表：审批：版本号：

品管部人员岗位职责

品管部检验人员需求及检验岗位职责 来料检、退货检、出厂检岗位职责及检验要求—2人（8小时制） 1、工作要求 1）工作时间不得玩手机及做与工作无关的事； 2）上班时间应穿着公司统一发放的工作服，工作证应别在左上衣口袋上； 3）出勤 a）严格遵守作息时间； b）安排加班的人员，应按照正常工作日的作息时间出勤； 4）工作区域现场安全、5S a）来料检验员有责任要求进入检验区的供应商和公司其他部门人员遵守检验区纪律，对违反者应立即予以纠正、情节严重者上报部门主管处理。 b）员工发现存在安全隐患的工作现场有责任及时消除隐患并报主管。下班后，最后离岗的员工必须检查工作现场的安全，并且关断所有电源（除特殊要求除外）。 2、原料检验 2.1 聚乙烯、树脂、钢丝检验 （1）检验人员在接到通知后，根据不同的原料准备相关试验（需加热设备提前加热）（2）检验人员依据原料厂家提供的检验报告，在卸货现场取少量样品按相关检验标准检验，对其符合性进行判定并做好标识、记录；（整个试验过程维持在30分钟）（3）对照供应商提供的检测报告判别是否合格，检验合格产品出具《产品进货检验记录》并由部门主管签字后交给仓库。产品进货检验记录一式三份，第一份存根， 第二份记账，第三份仓库。一份检验记录对应一批次产品； （4）当产品判为不合格时，检验人员出具《不合格品处理通知单》由部门主管签字后送至仓库。 （5）检验人员针对不合格批次产品出具《质量报告》发送采购部，抄送总经办、仓库、品管部。 2.2 管配件检验 2.2.1检验项目 （1）管配件是否黏贴合格证； （2）管配件口径；

（3）管配件熔接区域及外表面的电热丝是否有外漏现象； （4）管配件熔接区域是否有电热丝凸起、毛刺等影响施工质量； （5）管配件内表面光滑平整，外表面呈自然收缩状态，没有气泡、裂口、分解线和明显的划伤； （6）管配件铜接头处是否有电阻值； （7）测量管配件各工艺参数，填写《管配件入库抽检记录表》。 2.2.2同种规格抽样方案 2.2.3管配件在入库员签收前，检验员必须严格依据GB/1366 3.2标准、及2.2.1的项目按照表1进行抽样检验，检验结果满足表1的判定要求，部门主管并在《管配件入库抽检记录表》上签字确认后。检验人员出具《产品进货检验记录》由部门主管签字后交给仓库，由仓库入库人员做好入库相关手续； 2.2.4抽样的管件中，按2.2.1的要求进行检验。检验结果不满足表1的判定要求。则取双倍样品进行复验，如仍不合格，则判该批产品不合格。检验人员出具《不合格产品处理通知单》由部门主管签字后递交仓库。仓库人员不予签收、入库。同时检验负责人出具《质量报告》附图发送仓库，抄送市场部、品管部； 3、不合格品退货 （1）检验负责人接到退货清单（或物流通知）时，及时根据顾客退货理由对管配件重新检验，做出正确的判定并标识、隔离；（如有必要可以让技服部门一起参与）（2）对不合格品开具《不合格品处理通知单》、并出具一份《质量报告》（其中注明不合格数量及不合格原因【附图】）通知仓库，抄送市场部，品管部； 4、工地剩余产品退货

品管部岗位职责及细则

品管部经理 质量检验质量管理物流管理文件控制 来料检验过程控制成品检验供应商考查供应商评估物料检验首件检验过程巡检半成品检验出厂检验客户厂验第三方验证产品检验工艺和标准的制定ISO9000质量管理体系的完善物料采购、检验收货流程管理物料出入库流程管理MRP 生产运算维护文件制定审核提交流程管理从文本文件到系统BOM 的转化品管部工作管理架构图

品管部部门职责 1、品质制度的订立与品质制度的建立和完善； 2、品质保证方案的拟定并推动全面质量管理活动的进行； 3、汇总并组织相关部门分析存在的质量缺陷，提出纠正和预防措施，督促并检查纠正措施的执行和效果； 4、编制公司各类产品和物料的质量标准； 5、按ISO9000标准要求组织实施质量体系内部审核，以保证公司质量体系的持续有效性； 6、品质资讯的收集，传导和回复； 7、负责供应商的评定，外协厂品质能力的辅导，控制和保证来料的质量； 8、有关质量事务的对外联络和处理工作，如质量体系认证，产品验证，客户厂验，产品抽查等； 9、对公司内各部门质量判定的争议进行协调和处理； 10、品质培训计划的制定与督导和执行； 11、负责进料、制程和出货检验，评定产品实际达到的质量水平，报告存在的质量缺陷； 12、检讨和改进品质检验方法，保证准确有效和可靠地判定产品品质状态； 13、制程品质的巡回检验与控制；

品管部经理岗位职责 上下沟通达共识，左右协调求进步 本职工作：管理品管部的正常运作，维持公司品质体系的正常运行，ERP系统的相关工作 工作责任： 1、督导各部门提升产品质量，防止异常发生，达到公司品质目标 2、协调及推动各部门按ISO9000各要素运作 3、召开各种品质会议，协调各部门处理异常问题 4、审核相关部门呈交的文件 5、对进料品质进行最终判定，并推动IQC、QE人员对供应商进行指导、稽核、评估、追踪改善等 6、定期主持召开供应商评估会议及对供应商评估 7、督导QE人员及时处理生产品质异常问题和客户投诉的回复与追踪，确保纠正与预防措施的有效实施 8、督导产品可靠性测试和新产品投产的品质改善及其可靠性测试 9、对成品的品质进行最终判定，并针对异常问题督导相关人员跟进改善 10、协调SI验货的各项工作 11、督导并审核品质周、月报表 12、对下属进行考核评定

品管部部门工作规划DOC

品管部工作规划 根据公司质量方针和质量目标，制订并组织实施本部门的质量管理计划和目标，组织下属开展标准化体系的完善、维持以及产品的标准管理、产品质量事故处理等工作；组织相应模块开展原辅材料、成品和生产过程检验、检测等工作，保证检验结果的公正性、准确性和及时性，控制检测费用，提高工作效率和服务质量，以满足公司各部门业务和客户的需要。

1.组织结构 目前，大凌品管部人力严重分工不足，在其职责范围甚广，包括：来料，产线，入库，出货，投诉处理，还要包括体系完善，部门建立等，而且客户要求与品质的提升，因此，品质管理工作越来越需要系统化，标准化。 1.1组织架构 当生产规模逐渐扩大，产品越来越丰富，业务量就会越来越大，为适应目前生产需要，工作重心将相应变化，计划现在的组织架构如下图所示

图1 计划人数为（52-54）人，【现有68人，含芯片检测人员】，其中高级工程师暂时空缺中。 后期发展需要，品管部还需要建立实验室等。 1.2部门职责 为贯彻质量管理体力，促进公司产品品质管理及质量改善活动，保证为客户提供满意的产品及优质的服务，以达到公司利益最大化，暂定以下职责： A，贯彻公司质量方针，不断完善公司质量保证体系文件，确保ISO9000质量管理体系能持续运行并有效执行； B，根据公司质量目标，督导各部门建立相关品质目标，负责对各部门的品质管理工作进行评估，并根据实际业绩和生产情况组织检讨，规划； C，负责公司各种品质管理制度的制订与实施，组织与推进各种品质改善活动，如“QCC品管圈活动”、“5S活动”等； D，建立质量管理责任制，落实到各相关部门（人），建立并完善品质考核制度办法，执行“每一道工序严格把关，做到人人有职责，事事有依据，作业有标准，层层有监督”； E，制定本部门考核制度，组织实施绩效管理；并提供各项质量问题统计数据，配合行政部对各部门绩效考核过程进行监督； F，制定质量管理培训计划，开展全面的质量管理教育活动。定期组织检验员、管理人员、业务人员、操作员等不同岗位的质量教育培训，强化质量管理，提高公司全员质量意识和质量管理水平； G，加强对有关国际，国家或行业标准及技术要求等信息的收集、整理，然后发行到相关部门及人员学习掌握，并落实执行； H，参与特殊订单的审核与产品设计，并制定出相应的检验规范以及质量控制计划； I，负责样品的检验，将检验结果反馈到相关部门，促进项目改善，并按照质量控制计划归档相关文件； J，落实供应商的质量管理，参与公司合格供应商的评定； K，参与新设备/模具/夹具/量具的台帐管理，检测确认，系统分析，并将检验记录反馈相关部门； L，按照规定的作业流程，参考检验标准或检验规范对原辅材料，外协品，半成品及成品进行检验，巡视检验，形成书面检验记录反馈相关部门； M，配合销售及业务人员进行客户投诉处理，主导异常原因分析并将改善措施切实执行，验证，减少内外部客户投诉，不断提高客户满意度；

品管职责

品管职责 品管职责(参考20篇) 品管职责（一）： 1、5S的监督及维持。 2、学习了解品管基本知识，掌握品质管理的设置以及有关各项要求。 3、熟悉产品工艺流程以及每道工序应到达的质量要求，进行过程监督，及时发现问题，初步分析问题，与生产部门沟通解决问题，总结经验教训，防止问题再发生。 4、熟悉掌握本人所负责范围内的工序品质要求，严格按检验指导书进行检验（原料、半成品、成品、在库产品、发货监装抽检）。 5、技术文件的落实、修订，质量记录的审核，出厂检验报告的填写等。 6、坚持三不原则： 不理解不良品：不理解原材料不良，下一工序不理解上一工序的不良品； 不制造不良品；

不输出不良品：上一工序不向下一工序输出不良品，不向客户输出不良品。 品管职责（二）： 品管员的质量职责和工作职责 1、对本岗位出现的系统性不合格进行原因分析提出解决提议。 2、当生产出现异常情景，造成产品质量不合格时，按不合格控制程序的规定通知操作人员并跟踪对不合格品的隔离标示工作。 3、按照作业指导书的要求检查本岗位的产品及记录相关数据。 4、及时指出和纠正操作人员的违章操作和错误的记录。 5、检查确认本岗位的原辅材料包装材料环境设备产品和人员的卫生是否贴合规定要求。 6、负责对本岗位生产所使用的原辅材料的质量及不贴合性进行检查。 7、监督检查生产用具设备场地和人员卫生消毒工作。

8、执行品管主任的工作安排。 9、对本岗位的合格品在过程中签字确认作为放行依据。 10、负责按规定配制消毒液。 11、能够及时发现不合格品并采取措施纠正出现严重不合格时及时向主任汇报。 12、依据作业指导书的规定，检查确认本岗位生产使用的原辅材料和包装材料是否贴合相关要求。检查监督本岗位操作人员按照规定要求操作正确及时填写相关记录。 13、对本岗位人员投错料生产出不合格产品，原辅材料包装材料环境设备人员产品卫生不合格，顾客有投诉问题负有管理职责，对本岗位产品检验确定错误异常情景未及时发现负有主要职责。 品管职责（三）： 职责描述:

饲料企业品管员岗位职责

编号：SM-ZD-87666 饲料企业品管员岗位职责Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________ 本文档下载后可任意修改

饲料企业品管员岗位职责 简介：该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定，达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针，从而协调行动，增强主动性，减少盲目性，使工作有条不紊地进行。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。 1. 1 根据检验规程和检验标准对大宗原料、辅料、成品进行外在质量进行检验，保证入库原料的合格。 对库存原料进行定期监测，保证生产使用原料的合格。 对入厂、卸货和库存发现的不合格原料进行退货、兑用等处理。 2. 2 根据主管下发的生产用配方与中控室配方进行核对，保证配方无误。 按照过程质量控制规程对生产各工序进行质量控制，保证半成品和成品质量。 制定不合格品管理办法，对不合格品标识、隔离、评审、处置，对使用情况作好相关记录。 3. 3 对即将打包的成品进行感官、气味、粒度及包装质量检

测。 对库存成品的质量进行定期监测，保证发货成品的质量。 监督出库产品的质量，确保质量。 协助主管对退货产品进行质量鉴定，并做出处理方案。 4. 4 将原料和成品的质量控制中发现的数据信息进行整理、归纳。 采用恰当的统计分析方法对质量信息进行统计分析，及时提供给主管决策参考；协助对发现的问题制定预防措施，并监督实施和验证。 5. 5 在原料和产品质量控制中始终要贯穿质量成本意识。 6. 6 通过工作经验的积累、学习和同行交流提高业务能力。 7. 7 原料接收和生产作业时保证个人、同事、工作环境和设备的安全。 加强与品质主管和化验员的沟通；

品管部岗位职责

品管部岗位职责 一、品管部工作职责 品管部工作职责包括：品质制度的订立与实施；品质活动的执行与推动；进 料、在制品、成品品质规范的制定与执行；制程品质控制能力的分析及异常的改 善；制程品质的巡回检验与控制；客户投诉与退货的调查、原因分析及改善措施 拟订；企业品质异常的仲裁及处理；量规、检验仪器的校正与控制；产品开发与 试制的参与；不合格品预防措施的订立与执行；供应商品质能力的辅导；供应商 品质能力与品质控制绩效的评估；品质培训计划的制定与督导及执行；品质成本 的分析；品质资讯的收集、传导与回复；品质保证方案的拟定并推动全面品质管 理活动的进行。 二、相关人员工作职责 1．品质经理职责 （1）品质策划的发起者。 （2）建立、健全品质控制体系。 （3）品质仲裁。 （4）合约的品质确认。 （5）公司品质代表。 （6）公司品质执行效果的鉴定。 （7）品质稽核的领导。 （8）所属职能人员工作的督导。 2．品管科长职责 （1）品管计划的制订。 （2）协助品质部经理完成进、出货检验职能。 （3）保存进料、成品检验的检查、测试报告。 （4）品质稽核计划的制订、参与推动。 （5）向品质部经理提出控制进货、成品检验中发现的不合格现象再发生的方法及建议。（6）分析进料、成品检验的每日、每周、每月报告。 （7）客户投诉的调查、处理及改善对策的提出。 （8）在进料、成品检验中发现的不合格得到纠正前，控制不合格品的转序。

（9）负责本部门工作的领导、推动、督导。 3．品质稽查职责 （1）品质运作体系、规范的核查。 （2）客户抱怨的原因调查与分析。 （3）改善措施的跟踪、反馈。 （4）对所有品质问题的分析。 （5）对每日品质信息的统计分析。 （6）执行品质改进计划。 4．品质工程师职责 （1）制程品质控制能力分析与品质改良。 （2）新产品开发与试制的参与及新产品品质计划的制定。 （3）进料、在制品、成品品质检测规范的制定。 （4）品管手法与统计技术的设计与督导执行。 （5）协作厂的辅导。 （6）品质异常的研究。 （7）品检样品的制作。 （8）客户抱怨的品质原因调查、分析、改善。 （9）量规、检验仪器的校正与控制。 5．品检科长职责 （1）品检计划的制定。 （2）品检体系的设计及表单、程序的拟定。 （3）品质鉴定与判定意见的签署。 （4）协助品质部经理完成在生产中控制品质的职能。 （5）保存工序检验的检查、测试报告。 （6）分析工序检验的每日、每周、每月报告。 （7）在工序检验中发现的不合格项得到纠正之前，控制不合格品的转序。 （8）所属人员工作的督导、评价。 （9）向品质部经理提出有关方法，控制工序检验中发现的不合格现象重复发生。

公司品管部工作职责

一、品管部工作职责 1.负责贯彻落实公司质量方针和质量目标，策划、组织公司质量管理体系的运行维护、绩效 改善； 2.负责公司各种品质管理制度的订立与实施，“5S”、“零缺陷”、“全面质量管理”等各种品 质活动的组织与推动； 3.负责对各部门品质管理工作进行内部质量审核； 4.负责进料、在制品、半成品、成品的品质标准、品质检验规程和各种质量记录表单的制订 与执行，对出仓产品质量负全部责任； 5.负责全员品质教育、培训； 6.负责各种质量责任事故调查处理，各种品质异常的仲裁处理，配合营销中心对客户投诉与 退货进行调查处理。 二、品管部人员编制 品管部定员2人：设经理（副）1人，品管助理1人。 三、品管部各岗位职务说明书 （一）品管部经理职务说明书 1.职务名称：品管部经理 2.直接上级：总经理 3.直接下级：品管助理 4.管理权限：受总经理委托，对全公司品质工作行使策划、指挥、指导、审核、控制、监 督的权力； 5.管理职责：对公司质量管理体系符合ISO9000系列标准要求和出库产品质量负主要责任； 6.具体工作职责： ●在总经理的直接领导下，负责公司质量方针、质量目标的贯彻落实，公司质量管理体 系的运行维护、绩效改善，努力改善全公司的品质管理工作，对公司产品质量负主

要责任； ●负责公司各种品质制度的订立与实施，品质活动的执行与推动； ●组织品控、品检人员对专业技术知识的学习，关心他们的思想工作和生活，培养一支 高素质的品控、品检队伍； ●负责进料、在制品、成品品质标准、检验规程的制订与执行，监督指导IQC、PQC、 OQC的工作； ●负责公司品质异常的仲裁及处理，协助营销部门对客户投诉与退货的调查、原因分析 及改善措施拟定； ●不合格预防和纠正措施的制定与督导及执行； ●检验器具的校正与控制； ●产品设计与打板的质量控制和客供品的管制； ●品质资讯的收集、传导、回复，品质成本的分析、控制； ●负责全员品管的推行，对各部门工作进行内部质量稽核； ●对原材料供应商的评估，外发加工的评估。 7.职务要求(任职资格) ●大专以上学历,服装、纺织类专业或相当水平； ●熟悉ISO9000族标准，有内审员资格证书； ●五年以上服装行业工作经验，三年以上品管经验。 （二）品管助理职务说明书 1.职务名称：品管助理 2.直接上级：品管经理 3.管理权限：受品管经理委托，有对产品与服务的品质的独立判定权，对不合格品有临时管制权。 4.具体工作职责： ●协助品管部经理行使进出检验的监督职能，定时抽查复检进出货，审查、整理、保存 进料、成品检验的记录表单，在进料、成品检验中发现的不合格得到纠正前，控制

品管部QC岗位职责标准汇总53

1 目的 规范操作人员检查细菌内毒素的方法，确保检验数据的准确性。 2 范围 适用于本厂质监科化验室对注射用水的细菌内毒素检验。 3 责任 化验员有责任按本操作规程进行正确操作，并对检验结果负责。 4 内容 本法系利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的机理，以推

断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。 4.1仪器、用具 4.1.1旋涡混合器、注射器（2.0ml、1.0ml）、注射针（6号、9号）、保鲜纸、试管（10×75 mm）、镊子（金属）、金属盒。4.1.2用具除去外源性内毒素： 将用具放入金属盒，在250℃干烤30分钟或180℃干烤120分钟。 4.2试剂 4.2.1细菌内毒素国家标准品：系自大肠杆菌提取精制而成，用于标定、复核、仲裁鲎试剂灵敏度和标定细菌内毒素工作标准品的效价。 4.2.2细菌内毒素工作标准品：系以细菌内毒素国家标准品为基准标定其效价应不小于2EU，不大于50EU。 4.2.3细菌内毒素检查用水：系指与灵敏度为0.03EU/ml或更高灵敏度的鲎试剂在37℃±1℃条件下24小时不产生凝集反应的灭菌注射用水。 4.2.4鲎试剂：0.1ml/支（λ=0.5EU/ml）。 4.3鲎试剂灵敏度复核试验

第2页/共3页鲎试剂灵敏度的标示值（λ，此处λ=0.5EU/ml）,将细菌内毒素国家标准品用细菌内毒素检查用水溶解，在旋涡混合器混合15分钟，然后制备成合适的稀释浓度，1EU/ml、0.5EU/ml、0.25EU/ml、0.125EU/ml，每稀释一步均应在旋涡混合器上混合30秒钟。按检查法项下试验，每一浓度平行做4支，同时用细菌内毒素检查用水做2支阴性对比管，如最大浓度管均为阳性，最低浓度管均为阴性，阴性对比管均为阴性，按下式计算鲎试剂灵敏度的测定值λc。 λc=lg-1(∑X/4) 式中X为反应终点浓度的对数值(lg)。反应终点浓度是系列浓度递减的内毒素溶液中最后一个呈阳性结果的浓度。 当λc在0.5λ～2.0λ（包括0.5λ和2.0λ）时，方可用于细菌内毒素检查，并以λ为该批鲎试剂的灵敏度。每批新的鲎试剂在用于试验前都要进行灵敏度的复核。 4.4供试品干扰试验 按鲎试剂灵敏度复核试验项下，用细菌内毒素检查用水和供试品的最大有效稀释倍数（MVD）稀释液分不将同一支（瓶）细菌内毒素工作标准品制成含细菌内毒素工作标准品 2.0λ、1.0