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准予注册进口废物原料境外供货企业名单(中国香港)

准予注册进口废物原料境外供货企业名单（中国香港）

20200502违规进口固体废物

违规进口固体废物问：我公司进口一批货物，以不需要办理许可证件的普通货物进口，现经海关鉴定确定为限制进口类可用作原料的固体废物，请问如何处理？答：构成违法，应当积极配合海关调查。根据最高人民法院、最高人民检察院、海关总署公告2019年第116号《关于敦促走私废物违法犯罪人员投案自首的公告》第一条之规定，进口可用作原料的固体废物需办理许可证件，且需具备其他条件。根据环境保护部、商务部、发展改革委、海关总署、质检总局2011年第12号令《固体废物进口管理办法》第十四条之规定，进口固体废物必须符合进口可用作原料的固体废物环境保护控制标准或者相关技术规范等强制性要求。经检验检疫，不符合进口可用作原料的固体废物环境保护控制标准或者相关技术规范等强制性要求的固体废物，不得进口。根据该管理办法第二十七条之规定，除另有规定外，对限制进口类或者自动许可进口类可用作原料的固体废物，应当持固体废物进口相关许可证和出入境检验检疫机构出具的《入境货物通关单》等有关单证向海关办理进口验放手续。因此，贵司以不需要办理许可证件的普通货物的名义进口需要办理许可证件的限制进口类可用作原料的固体废物，构成违法。根据《固体废物污染环境防治法》第七十八条之规定，违反本法规定，将中华人民共和国境外的固体废物进境倾倒、堆放、处置的，进口属于禁止进口的固体废物或者未经许可擅自进口属于限制进口的固体废物用作原料的，由海关责令退运该固体废物，可以并处十万元以上一百万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。进口者不明的，由承运人承担退运该固体废物的责任，或者承担该固体废物的处置费用。因此，贵司的行为如经查实属于未经许可擅自进口属于限制进口的固体废物用作原料。可由海关责令退运该固体废物，可以并处十万元以上一百万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。典型案例一：2018年5月25日，当事人某贸易有限公司委托某国际贸易集团下属公司通过某报关有限公司向P海关申报进口一般贸易项下聚乙烯再生塑料粒子250000千克，申报总价CIF145000欧元，申报商品编号3901901000，关税税率6.5%，报关单号22012018101821XXXX。经鉴定，上述货物为限制进口类可用作原料的固体废物，进口需提交《中华人民共和国限制进口类可用作原料的固体废物进口许可证》。经核定，上述违法货物价值人民币1391540.98元。

危险废物鉴别-土壤、底质、沉积物和固体废物鉴定

危险废物鉴别土壤、底质、沉积物和固体废物鉴定中国科学院广州化学研究所分析测试中心卿工---189--3394--6343 土壤、底质、沉积物和固体废物土壤采样土壤样品的采集《土壤元素的近代分析方法》中国环境监测总站(1992) 土壤环境监测技术规范HJ/T166-2004 土壤、底质、沉积物和固体废物固体废物采样制样工业固体废物采样制样技术规范 HJ/T20-1998 危险废物鉴别技术规范HJ/T298-2007 固体废物浸出毒性浸出方法翻转法 GB/T5086.1-1997 固体废物浸出毒性浸出方法硫酸硝酸法 HJ/T299-2007 固体废物浸出毒性浸出方法醋酸缓冲溶液法HJ/T300-2007 土壤、底质、沉积物和固体废物固体废物采样制样固体废物浸出毒性浸出方法水平振荡法 HJ557-2009 危险废物鉴别标准-浸出毒性鉴别 GB5085.3-2007附录S～W pH值(腐蚀性) 固体废物腐蚀性测定玻璃电极法 GB/T15555.12-1995

土壤检测第2部分：土壤pH的测定NY/T1121.2-2006 土壤中pH值的测定 NY/T1377-2007 六价铬固体废物六价铬的测定二苯碳酰二肼分光光度法GB/T15555.4-1995 铜火焰原子吸收光谱法危险废物鉴别标准-浸出毒性鉴别GB5085.3-2007附录D 电感耦合等离子体原子发射光谱法危险废物鉴别标准-浸出毒性鉴别GB5085.3-2007附录A 石墨炉原子吸收光谱法危险废物鉴别标准-浸出毒性鉴别GB5085.3-2007附录C

土壤、底质、沉积物和固体废物铜等离子发射光谱法美国国家环保局方法 EPA6010C-2007 火焰原子吸收分光光度法测定铝等24种金属元素美国国家环保局方法EPA 7000B-2007 锌火焰原子吸收光谱法危险废物鉴别标准-浸出毒性鉴别GB5085.3-2007附录D 电感耦合等离子体原子发射光谱法危险废物鉴别标准-浸出毒性鉴别 GB5085.3-2007附录A 土壤、底质、沉积物和固体废物锌石墨炉原子吸收光谱法危险废物鉴别标准-浸出毒性鉴别GB5085.3-2007附录C

欧盟关于原料药进口证明的62号令第3版问答

Ref. Ares(2013)101574 - 28/01/2013 EUROPEAN COMMISSION HEALTH AND CONSUMERS DIRECTORATE-GENERAL Health systems and products Medicinal products – quality, safety and efficacy Brussels, SANCP/D/6/SF/mg/ddg1.d.6(2013)118674 I MPORTATION OF ACTIVE SUBSTANCES FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE Q UESTIONS AND ANSWERS V ERSION 3.0 Important notice: The views expressed in this questions and answers document are not legally binding. Ultimately, only the European Court of Justice can give an authoritative interpretation of Union law. This documents sets out frequently-asked 'questions and answers' regarding the new rules for the importation of active substances for medicinal products for human use. These rules are contained in Articles 46b and 111b of Directive 2001/83/EC. The 'written confirmation' is addressed in Article 46b(2)(b) of Directive 2001/83/EC. http://ec.europa.eu/health/documents/pharmaceutical-committee/index_en.htm Commission européenne/Europese Commissie, 1049 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGI? - Tel. +32 22991111 Office: DM24 02/50 - Tel. direct line +32 229-67543 - Fax +32 229-81287 Sanco-pharmaceuticals-d6@ec.europa.eu

进口废物原料国内收货人

进口废物原料国内收货人登记申请书申请形式初次申请续延换证登记变更重新申请国家质量监督检验检疫总局制

填写须知一、登记申请应向国家质检总局递交。二、申请书填写要求：（一）本申请书需打印填写。申请表格中限于该栏目篇幅大小而需要另页列明的应注明“详见附页”。（二）各栏目填写要求： 1. “初次申请”：首次向国家质检总局提出登记申请的填写此项。 2. “续延换证”：所申请的登记证书到期，需换证的填写此项。 3. “登记变更”：因企业地址、代理加工利用企业等有关信息发生变化，需对原登记证书中相关项目进行更改的填写此项。 4. “重新申请”：登记申请未被批准，再次提交登记申请，或获证企业因故被取消登记资格，并满足时限等有关重新申请规定要求，提出重新申请的填写此项。申请企业应根据实际情况，在上述1～4申请形式对应的“□”中以打“√”的形式选择一种。 5. “申请编号”：申请人无需填写，由评审机构填写。 6. “企业名称”：填写申请企业的中文名称。 7. “企业省份”：填写申请企业所在的省份（自治区、直

辖市）名称。 8. “联系人”：填写申请企业的联系人名字；不能通过代理人申请。 9. 联系电话”：填写固定电话（含地区区号）或移动电话号码。 10. “企业名称（中文）”：同第6条。 11. “企业名称（英文）”：填写申请企业签订对外贸易合同和在提单中使用的英文名称。 12. “企业地址”：填写申请企业的工商登记文件的注册地址以及实际办公地址。 13. “企业的组织机构代码”；准确填写企业的组织机构代码。 14. “法人代表”：填写申请企业法人的名字。 15. “联系电话”、“传真”：填写申请企业电话和传真号码，并写明地区区号。 16. “邮编”：填写申请企业所在地的邮编。 17. “从事进出口贸易日期”：填写申请企业首次从事进出口贸易的具体年份和月份，使用“年－月”格式填写。 18. “首次进口废物原料日期”：填写申请企业首次从事进口废物原料的具体年份和月份，使用“年－月”格式填写。 19. “前次登记证书编号”：如申请企业曾申请并获得登记许可，应填写证书号，如从未申请或获得许可，无需填写。

固体废物进口管理办法示范文本

固体废物进口管理办法示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

固体废物进口管理办法示范文本使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。第一章总则第一条为了规范固体废物进口环境管理，防止进口固体废物污染环境，根据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》和有关法律、行政法规，制定本办法。第二条本办法所称固体废物，是指在生产、生活和其他活动中产生的丧失原有利用价值或者虽未丧失利用价值但被抛弃或者放弃的固态、半固态、液态和置于容器中的气态的物品、物质以及法律、行政法规规定纳入固体废物管理的物品、物质。本办法所称固体废物进口，是指将中华人民共和国境外的固体废物运入中华人民共和国境内的活动。第三条本办法适用于以任何方式进口固体废物的活

动。通过赠送、出口退运进境、提供样品等方式将固体废物运入中华人民共和国境内的，进境修理产生的未复运出境固体废物以及出境修理或者出料加工中产生的复运进境固体废物的，除另有规定外，也适用本办法。第四条禁止转让固体废物进口相关许可证。本办法所称转让固体废物进口相关许可证，是指：（一）出售或者出租、出借固体废物进口相关许可证；（二）使用购买或者租用、借用的固体废物进口相关许可证进口固体废物；（三）将进口的固体废物全部或者部分转让给固体废物进口相关许可证载明的利用企业以外的单位或者个人。第五条禁止中华人民共和国境外的固体废物进境倾倒、堆放、处置。

关于发布固体废物鉴别导则(试行)的公告

关于发布固体废物鉴别导则（试行）的公告发文单位：环保总局发改委商务部海关总署质监总局文号：环保总局、发改委、商务部、海关总署、质监总局公告2006年第11号发布日期：2006-3-9 执行日期：2006-4-1 为贯彻《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》，加强固体废物的环境管理，现发布《固体废物鉴别导则》（试行）。本鉴别导则自2006年4月1日起施行。特此公告。环保总局发展改革委商务部海关总署质检总局二○○六年三月九日固体废物鉴别导则（试行）本导则适用于《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》所定义的固体废物和非固体废物的鉴别，但不适用于确

定其海关商品编码。固体废物与非固体废物的鉴别首先应根据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》中的定义进行判断；其次可根据本导则所列的固体废物范围进行判断；根据上述定义和固体废物范围仍难以鉴别的，可根据本导则第三部分进行判断。对物质、物品或材料是否属于固体废物或非固体废物的判别结果存在争议的，由国家环境保护行政主管部门会同相关部门组织召开专家会议进行鉴别和裁定。在进口环节，进口者对海关将其所进口的货物纳入固体废物管理范围不服的，依照《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》第二十六条的规定，可以依法申请行政复议，也可以向人民法院提起行政诉讼。一、固体废物的定义固体废物，是指在生产、生活和其他活动中产生的丧失原有利用价值或者虽未丧失利用价值但被抛弃或者放弃的固态、半固态和置于容器中的气态的物品、物质以及法律、行政法规规定纳入固体废物管理的物品、物质。二、固体废物的范围列于二（一）中的物质或物品，如果没有包括在二（二）中，是固体废物。任何物质或物品如果包括在二（二）中，则不是固体废物。

原料药进口注册流程相关问题资料

原料药进口注册流程进口化学药品注册证书核发，其分类按《药品注册管理办法》附件二注册分类，即：注册分类1、未在国内外上市销售的药品：注册分类3、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品： 21 / 34 进口原料药一般注册程序原料药进口注册，按照是否已有同类物质在中国上市销售，分为两种不同注册程序。 1.若拟进口原料药已有同类物质上市销售，则可按仿制要程序审批，较为快捷； 2.若拟进口原料药位首次在中国上市销售，则必须按照新药程序审批，并使用该原料药制成的制剂进行临床试验（即必须与制剂捆绑注册），周期长，投资大。 API:进口原料ID：进口药品注册CT：药物临床试验批第二一般程第一获IDL SFDA 准备注申报资受理和审评至个个是否有同API产品在中上第一第四第二第三获获ID准备注SFDA SFDA 进 CT申报资新药程受理和审受理和审临床试至个个个 2 / 34 原料药进口注册流程 3 / 34 药品注册法（局令28号）申报制剂用的进口原料必须经过国家批准的一次性进口获得一次性进口批件，开展制剂研究（从所在省局开始，省局同意后，再拿着省局同意的证明去国家局申报一次性批件速度很快的，国家费用在2000 ) 同时申报进口原料的IDL 在获得临床批件或者生产批件前，取得进口原料的IDL 生产临床用样品的进口原料. 1. 一次性进口原料药的程序及需准备哪些申报资料？有申报资料模板最好。答：到国家局网站上下载一个一次性原料药进口的申请；其具体程序如下：首先打一个报告给省局，说明要进口的原料药原因、数量等等（数量要有明细说明）；报告后面附公司资质、拟进口原料药的相关资质。

固体废物进口管理规定

固体废物进口管理规定第一章总则第一条为了规范固体废物进口环境管理，防止进口固体废物污染环境，根据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》和有关法律、行政法规，制定本办法。第二条本办法所称固体废物，是指在生产、生活和其他活动中产生的丧失原有利用价值或者虽未丧失利用价值但被抛弃或者放弃的固态、半固态、液态和置于容器中的气态的物品、物质以及法律、行政法规规定纳入固体废物管理的物品、物质。本办法所称固体废物进口，是指将中华人民共和国境外的固体废物运入中华人民共和国境内的活动。第三条本办法适用于以任何方式进口固体废物的活动。通过赠送、出口退运进境、提供样品等方式将固体废物运入中华人民共和国境内的，进境修理产生的未复运出境固体废物以及出境修理或者出料加工中产生的复运进境固体废物的，除另有规定外，也适用本办法。第四条禁止转让固体废物进口相关许可证。本办法所称转让固体废物进口相关许可证，是指： (一)出售或者出租、出借固体废物进口相关许可证; (二)使用购买或者租用、借用的固体废物进口相关许可证进口固体废物; (三)将进口的固体废物全部或者部分转让给固体废物进口相关许可证载明的利用企业以外的单位或者个人。第五条禁止中华人民共和国境外的固体废物进境倾倒、堆放、处置。

禁止固体废物转口贸易。未取得固体废物进口相关许可证的进口固体废物不得存入海关监管场所，包括保税区、出口加工区、保税物流园区、保税港区等海关特殊监管区域和保税物流中心(A/B型)、保税仓库等海关保税监管场所(以下简称“海关特殊监管区域和场所”)。除另有规定外，进口固体废物不得办理转关手续(废纸除外)。第六条国务院环境保护行政主管部门对全国固体废物进口环境管理工作实施统一监督管理。国务院商务主管部门、国务院经济综合宏观调控部门、海关总署和国务院质量监督检验检疫部门在各自的职责范围内负责固体废物进口相关管理工作。县级以上地方环境保护行政主管部门对本行政区域内固体废物进口环境管理工作实施监督管理。各级商务主管部门、经济综合宏观调控部门、海关、出入境检验检疫部门在各自职责范围内对固体废物进口实施相关监督管理。国务院环境保护行政主管部门会同国务院商务主管部门、国务院经济综合宏观调控部门、海关总署、国务院质量监督检验检疫部门建立固体废物进口管理工作协调机制，实行固体废物进口管理信息共享，协调处理固体废物进口及经营活动监督管理工作的重要事务。第七条任何单位和个人有权向各级环境保护行政主管部门、商务主管部门、经济综合宏观调控部门、海关和出入境检验检疫部门，检举违反固体废物进口监管程序和进口固体废物造成污染的行为。第二章一般规定第八条禁止进口危险废物。禁止经中华人民共和国过境转移危险废物。禁止以热能回收为目的进口固体废物。禁止进口不能用作原料或者不能以无害化方式利用的固体废物。禁止进口境内产生量或者堆存量大且尚未得到充分利用的固体废物。

固体废物鉴别方法标准

固体废物鉴别方法标准三、固体废物鉴别方法标准标准名称标准编号发布时间实施时间固体废物二噁英类的测定同位素稀释高分辨气相色谱-高分辨质谱法 HJ 77.3－2008 2008-12-312009-4-1固体废物浸出毒性浸出方法硫酸硝酸法 HJ/T 299-2007 2007-4-132007-5-1固体废物浸出毒性浸出方法醋酸缓冲溶液法 HJ/T 300-2007 2007-4-132007-5-1 固体废物浸出毒性浸出方法翻转法GB 5086.1-1997 1997-12-221998-7-1 固体废物浸出毒性浸出方法水平振荡法GB 5086.2-1997 1997-12-221998-7-1 固体废物总汞的测定冷原子吸收分光光度法GB/T 15555.1-1995 1995-3-281996-1-1 固体废物铜、锌、铅、镉的测定原子吸收分光光度法GB/T 15555.2-1995 1995-3-281996-1-1 固体废物砷的测定二乙基二硫代氨基甲酸银分光光度法GB/T 15555.3-1995 1995-3-281996-1-1 固体废物六价铬的测定二苯碳酰二肼分光光度法GB/T 15555.4-1995 1995-3-281996-1-1 固体废物总铬的测定二苯碳酰二肼分光光度法GB/T 15555.5-1995 1995-3-281996-1-1 固体废物总铬的测定直接吸入火焰原子吸收分光光度法GB/T 15555.6-1995 1995-3-281996-1-1 固体废物六价铬的测定硫酸亚铁铵滴定法GB/T 15555.7-1995 1995-3-281996-1-1 固体废物总铬的测定硫酸亚铁铵滴定法GB/T 15555.8-1995 1995-3-281996-1-1 固体废物镍的测定直接吸入火焰原子吸收分光光度法GB/T 15555.9-1995 1995-3-281996-1-1 固体废物镍的测定丁二酮肟分光光度法GB/T 15555.10-1995 1995-3-281996-1-1 固体废物氟化物的测定离子选择性电极法GB/T 15555.11-1995 1995-3-281996-1-1 固体废物腐蚀性测定玻璃电极法GB/T 15555.12-1995 1995-3-281996-1-1 具体内容请查询https://www.wendangku.net/doc/4698027.html,/tech/hjbz/bzwb/gthw/gtfwwrkzbz/200412/t20041229_63465.htm

进口药品注册注意事项

附件4：药品补充申请注册事项及申报资料要求一、注册事项（一）国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项： 1.持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号。 2.使用药品商品名称。 3.增加中药的功能主治、天然药物适应症或者化学药品、生物制品国内已有批准的适应症。 4.变更用法用量或者变更适用人群范围但不改变给药途径。 5.变更药品规格。 6.变更药品处方中已有药用要求的辅料。 7.改变影响药品质量的生产工艺。 8.修改药品注册标准。 9.替代或减去国家药品标准处方中的毒性药材或处于濒危状态的药材。 10.进口药品、国内生产的注射剂、眼用制剂、气雾剂、粉雾剂、喷雾剂变更直接接触药品的包装材料或者容器；使用新型直接接触药品的包装材料或者容器。 11.申请药品组合包装。 12.新药的技术转让。 13.修订或增加中药、天然药物说明书中药理毒理、临床试验、药代动力学等项目。 14.改变进口药品注册证的登记项目，如药品名称、制药厂商名称、注册地址、药品有效期、包装规格等。 15.改变进口药品的产地。 16.改变进口药品的国外包装厂。 17.进口药品在中国国内分包装。 18.其他。（二）省级食品药品监督管理部门批准国家食品药品监督管理局备案或国家食品药品监督管理局直接备案的进口药品补充申请事项： 19.改变国内药品生产企业名称。 20.国内药品生产企业内部改变药品生产场地。 21.变更直接接触药品的包装材料或者容器（除上述第10事项外）。 22.改变国内生产药品的有效期。 23.改变进口药品制剂所用原料药的产地。 24.变更进口药品外观，但不改变药品标准的。 25.根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改进口药品说明书。 26.补充完善进口药品说明书安全性内容。 27.按规定变更进口药品包装标签。 28.改变进口药品注册代理机构。 29.其他。（三）省级食品药品监督管理部门备案的补充申请事项： 30.根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改国内生产药品说明书。 31.补充完善国内生产药品说明书安全性内容。

上海检验检疫局关于明确进口废物原料

上海检验检疫局关于明确进口废物原料电子监管系统有关报检要求的通知各进口废物原料企业及代理报检单位：为进一步规范进口废物原料检验监管工作，国家质检总局将自2006年8月15日起在天津、上海、珠海、宁波、厦门局正式推广使用进口废物原料电子监管系统。为保证系统推广工作的顺利开展，现将有关企业端电子报检数据的要求明确如下,请有关企业及时做好预备工作。一、每个报检批的物资必须差不多上或者都不是废物原料,并属同一大类（具体分类详见《能够进口的废物原料分类表》）。涉及不同大类的进口废物原料应分单报检；二、发货人项必须填写国外供货企业证书号；三、本局已要求电子报检软件开发商在电子报检软件界面之“许可证/审批号”栏中增加3种类型证书：自动类的环保证书（编码为25）、限制类环保证书（编码为24）、装运前检验证书（编码为23）；在“随附单据”栏中增加3种单据：自动类的环保证书（编码为M）、限制类环保证书（编码为G）、装运前检验证书（编码为H）。请在录入电子报检数据时如实填写。四、每一条物资信息必须至少填写一份环保证书编号。环保证书号能够填写多个，使用逗号（英文半角）分割；五、一份报检单只承诺填写一个装运前检验证书号（证书号只能是英文字母和数字），涉及两份装运前检验证书的进口废物原料，必须分单报检；六、运输工具、启运国家、启运口岸为必填项；七、运输工具如选择“海运集装箱”、“陆运集装箱”或“空运集装箱”方式，则必须输入集装箱规格、数量、箱号。运输工具不是集装箱方式的，其运输工具名称和号码为必填项。船运、火车运输、汽车运输或者飞机运输的集装箱，其运输工具项不应选择“船舶”、“火车”、“汽车”或“飞机”，而应选择“海运集装箱”、“陆运集装箱”或“空运集装箱”。除此3种集装箱运输工具的均属散装情形。例如运输工具选择“船舶”的，则表示该批物资是船运散装；

进口货物的固体废物属性鉴别程序

附件进口货物的固体废物属性鉴别程序 1总则 1.1目的为规范进口货物的固体废物属性鉴别工作，依据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》《固体废物进口管理办法》等相关规定，制定本程序。 1.2适用范围本程序适用于进口物质、物品的固体废物属性鉴别，及相关部门对鉴别机构的管理。 1.3固体废物属性鉴别工作依据（1）《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》；（2）《中华人民共和国进出口商品检验法》；（3）《固体废物进口管理办法》；（4）《进口废物管理目录》；（5）《固体废物鉴别标准通则》（GB34330）；（6）《中华人民共和国进出口税则》；（7）《国家危险废物名录》。 1.4术语和定义（1）固体废物属性鉴别是指判断进口物质、物品是否属于固体废物以及判断其所属固

体废物类别的活动。（2）鉴别机构是指接受海关、生态环境主管部门等的委托，从事固体废物属性鉴别的机构。（3）委托方是指向鉴别机构提出鉴别申请的机构或单位。（4）委托鉴别是指由委托方向鉴别机构申请进行固体废物属性鉴别的行为。（5）复检鉴别是指对已经出具鉴别结论的同一批进口货物再次进行固体废物属性鉴别的活动。（6）样品是指从整批进口货物中抽取，并能完整、真实地展示和反映货物属性特征的少量实物。 2固体废物属性鉴别工作程序固体废物属性鉴别工作程序主要包括鉴别委托和受理、鉴别、复检、分歧或异议处理等。 2.1鉴别委托与受理（1）委托鉴别时，委托方应向鉴别机构提交以下材料： ①委托鉴别申请函（需说明鉴别原因）； ②鉴别货物产生来源信息； ③申请复检鉴别时应提交自我申明以及已进行的检验或鉴别材料； ④鉴别机构要求的其他必要信息。（2）鉴别机构同意受理委托，应告知委托方所需鉴别工作费用

固体废物鉴别导则

附件：固体废物鉴别导则（试行）本导则适用于《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》所定义的固体废物和非固体废物的鉴别，但不适用于确定其海关商品编码。固体废物与非固体废物的鉴别首先应根据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》中的定义进行判断；其次可根据本导则所列的固体废物范围进行判断；根据上述定义和固体废物范围仍难以鉴别的，可根据本导则第三部分进行判断。对物质、物品或材料是否属于固体废物或非固体废物的判别结果存在争议的，由国家环境保护行政主管部门会同相关部门组织召开专家会议进行鉴别和裁定。在进口环节，进口者对海关将其所进口的货物纳入固体废物管理范围不服的，依照《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》第二十六条的规定，可以依法申请行政复议，也可以向人民法院提起行政诉讼。一、固体废物的定义固体废物，是指在生产、生活和其他活动中产生的丧失原有利用价值或者虽未丧失利用价值但被抛弃或者放弃的固态、半固态和置于容器中的气态的物品、物质以及法律、行政法规规定纳入固体废物管理的物品、物质。二、固体废物的范围列于二（一）中的物质或物品，如果没有包括在二（二）中， — 3 —

是固体废物。任何物质或物品如果包括在二（二）中，则不是固体废物。（一）固体废物包含（但不限于）下列物质、物品或材料：（1）从家庭收集的垃圾（2）生产过程中产生的废弃物质、报废产品（3）实验室产生的废弃物质（4）办公产生的废弃物质（5）城市污水处理厂污泥，生活垃圾处理厂产生的残渣（6）其他污染控制设施产生的垃圾、残余渣、污泥（7）城市河道疏浚污泥（8）不符合标准或规范的产品，继续用作原用途的除外（9）假冒伪劣产品（10）所有者或其代表声明是废物的物质或物品（11）被污染的材料（如被多氯联苯PCBs污染的油）（12）被法律禁止使用的任何材料、物质或物品（13）国务院环境保护行政主管部门声明是固体废物的物质或物品（二）固体废物不包括下列物质或物品：（1）放射性废物（2）不经过贮存而在现场直接返回到原生产过程或返回到其产生的过程的物质或物品（3）任何用于其原始用途的物质和物品（4）实验室用样品 — 4 —

原料药管理制度

1.为加强原料药的质量控制和管理，确保原料药经营过程中的质量，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其《实施条例》、《药品说明书和标签管理规定》特制订本制度。 2.内容： 2.1原料药购进管理： 2.1.1坚持“按需进货、择优选购、质量第一”的采购原则，应从具有生产、经营原料药范围的药品生产、经营企业购进。 2.1.2对首次经营的原料药，应要求供货方提供生产批准证明文件和法定的质量标准。对首次购进的原料药，按首营品种审核制度的要求进行先审批、后购进。 2.13原料药的采购活动应符合公司购进药品的管理制度。 2.2原料药收货管理： 2.2.1收货员应严格按公司收货管理制度、收货与验收操作规程收货。 2.2.2收货员应检查运输方式、随货同行单是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，符合收货要求的方可收货，对不符合规定的，应予以拒收。2.3原料药验收管理： 2.3.1验收原料药，应严格按照要求进行验收，对其包装、标签进行检查，外包装及封签完整的原料药可以不开箱查看。 2.3.2验收原料药时，每批均应要求供货方提供加盖其质量管理机构原印章的药品出厂

检验报告书，对无药检合格报告书的原料药，应予以拒收。验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，加封并标示：“验讫”字样。 2.3.3验收进口原料药应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件：《进口药品注册证》或《医药产品注册证》；《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”的《进口药品通关单》。 2.3.4一般情况下原料药到货后二个工作日内验收完毕。 2.3.5验收要做好验收记录。记录内容应符合公司验收管理制度相关要求。 2.4.原料药储存保管管理： 2.4.1按其贮藏条件的要求（常温库：10-30℃；阴凉库不高于20℃；冷库：2-8℃；相对湿度：35%-75%），将验收合格的原料药存放于相应的库区中，原料药应专区存放，并有明显标识。 2.5.原料药养护管理： 2.5.1加强对原料药的储存养护，严格控制温湿度条件。为缩短原料药的在库储存时间，应适当控制其库存，按需购进。 2.5.2养护员根据库房条件、外部性质、在库原料药的性质及流转情况，按公司药品养护管理制度及操作规程养护和质量检查，并按规定填写养护档案。 2.5.3养护过程中发现质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并挂待处理标识牌；在计算机系统中锁定，同时报公司质管部确认处理。 2.5.4每季度对原料药进行养护汇总分析。 2.6.原料药销售管理： 2.6.1销售原料药时，应严格审核购货单位资质，只能销售给具有该经营范围的药品生产企业和药品批发企业，对于资质不符合要求的坚决不能销售。 2.6.2按公司销售管理制度销售，并按规定做好相应的销售记录。 2.7.原料药出库复核管理： 2.7.1按照“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则出库，如“先产先出”和“近期先出”出现矛盾时，应遵循“近期先出”的原则。

进口可用作原料的固体废物国外供货商注册登记证书

附件1：进口可用作原料的固体废物国外供货商注册登记申请书 □初次申请（1）□注册登记延续（2） □注册登记变更（3）□重新申请（4）注册登记申请编号（5）供货商名称（6）供货商国别/地区（7）联系人（8）联系电话（9）中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局制二○○九年版 — 12 —

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填写须知一、申请书填写要求（一）本申请书需使用中文或申请国官方语言和中文同时填写。（二）本申请书需打印填写。申请表格中限于该栏目篇幅大小而需要另页列明的应注明“详见附页”。（三）本申请书各栏目除有专门说明不需填写外，其它栏目必须如实填写。（四）申请注册登记、变更、延续的国外供货商须通过“进口可用作原料的固体废物电子监管系统”（从https://www.wendangku.net/doc/4698027.html,网页直接进入，选择“供货商注册登记”专栏）进行申请，在线填写完毕后提交并打印申请书。二、各栏目填写要求：（1）首次向国家质检总局提出注册登记申请的填写此项。（2）注册登记证书到期，需延续换证的填写此项。（3）因供货商名称、法定代表人、地址、经营可用作原料的固体废物种类等有关信息发生变更，需对原注册登记证书中相关项目进行更改的填写此项。（4）注册登记申请未被批准、再次提交注册登记申请，或因故被撤销注册登记资格、并满足时限要求等有关重新申请规定而提出重新申请的，填写此项。申请企业应根据实际情况，在上述（1）～（4）申请形式对应的“□”中以打“√”的形式选择一种。同时申请变更、延续注册登记资格的，应先完成“注册登记变更”后，再进行“注册登记延续”。（5）由评审机构填写。（6）填写申请企业的全称，同时使用申请企业所在国的官方语言和英文（若所在国的官方语言为英文只填写英文名称，如有中文名称需同时填写）。（7）填写申请企业所在国家或地区名称。（8）填写申请企业的联系人姓名；通过代理人申请的，应同时填写代理人的姓名（需要附中外文或中文委托书，委托书原件需要申请企业法定代表人签字盖章）。（9）填写申请企业的固定电话或移动电话，应分别写明国家和地区的区号。（10）同第（6）项。（11）必须详细填写申请企业的商业登记地址，应使用申请企业所在国的官方语言和英文填写。（12）必须详细填写申请企业的实际办公地址，应使用申请企业所在国的官方语言和英文填写，确保准确邮递。（13）填写申请企业法定代表人的姓名。（14）填写申请企业实际办公所在地的邮编。（15）填写申请企业电话号码，应分别写明国家和地区的区号。（16）填写申请企业传真号码，应分别写明国家和地区的区号。（17）填写申请企业电子邮箱，确保能收到中文邮件。（18）如申请企业已获得注册登记，应填写原注册登记证书号，否则无需填写。（19）填写已获注册登记证书中列明的有效期限，使用“年－月－日”格式填写。 — 15 —

进口可用作原料的固体废物检验检疫监督管理办法(2018年第二次修正)-国家规范性文件

进口可用作原料的固体废物检验检疫监督管理办法（2018年第二次修正）第一章总则第一条为加强进口可用作原料的固体废物检验检疫监督管理，保护环境，根据《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例、《中华人民共和国国境卫生检疫法》及其实施细则、《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及其实施条例、《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》等有关法律法规规定，制定本办法。第二条本办法适用于进口可用作原料的固体废物（以下简称废物原料）的检验检疫和监督管理。进口废物原料应当属于可用作原料的再生资源，具有可利用价值。进口废物原料应当符合中国法律法规、国家环境保护控制标准和国家技术规范的其他强制性要求。第三条海关总署主管全国进口废物原料的检验检疫和监督管理工作。主管海关负责所辖区域进口废物原料的检验检疫和监督管理。第四条国家对进口废物原料的国外供货商（以下简称供货商）、国内收货人（以下简称收货人）实行注册登记制度。供货商、收货人在签订对外贸易合同前，应当取得注册登记。注册登记有效期为5年。第五条国家对进口废物原料实行装运前检验制度。进口废物原料在装运前，应当由海关或者承担装运前检验的检验机构（以下简称装运前检验机构）实施装运前检验并出具装运前检验证书。海关总署不予指定检验机构从事进口废物原料装运前检验。海关总署对装运前检验和装运前检验机构依法实施监督管理。第六条进口废物原料到货后，由海关依法实施检验检疫监管。收货人应当在进口废物原料入境口岸向海关报检，报检时应当提供本办法第五条规定的装运前检验证书。第七条海关总署对进口废物原料实行检验检疫风险预警和快速反应管理。第八条海关总署对供货商、收货人、装运前检验机构实施诚信管理。进口废物原料供货商、收货人、装运前检验机构应当按照中国法律法规规定从事进口废物原料生产经营及装运前检验活动，保证进口废物原料符合中国法律法规规定和相关技术要求。第二章供货商注册登记第九条海关总署负责进口废物原料供货商注册登记申请的受理、审查、批准和监督管理工作。第十条申请供货商注册登记应当符合下列条件：（一）具有所在国家（地区）合法的经营资质；（二）在其所在国家（地区）具有固定的办公场所及相应基础设施；（三）熟悉并遵守中国出入境检验检疫、环境保护、固体废物管理的法律法规及相关标准；（四）获得ISO9001质量管理体系或RIOS体系等认证；（五）具有对所供废物原料进行环保质量控制的措施和能力，保证其所供废物原料符合中国出入境检验检疫、环境保护、固体废物管理的国家技术规范的强制性要求；（六）具备放射性检测设备、设施及检测能力；（七）近3年内未发生过重大的安全、卫生、环保、欺诈等问题。

20200505进料对口方式擅自进口国家禁止进口固体废物

进料对口擅自进口国家禁止进口货物问：我公司以进料对口的监管方式向海关申报进口一批液晶显示屏，实际是一些废弃的电子产品，现被海关查获且鉴定为国家禁止进口的固体废物，请问接下来会被海关如何处罚？答：可能会被处以罚款。根据《加工贸易货物监管办法》第十五条第（一）项、第（二）项之规定，加工贸易企业有下列情形之一的，不得办理手册设立手续：（一）进口料件或者出口成品属于国家禁止进出口的；（二）加工产品属于国家禁止在我国境内加工生产的。以进料对口方式进口国家禁止进口的货物，构成违法。根据《固体废物污染环境防治法》第七十八条第一款之规定，违反本法规定，将中华人民共和国境外的固体废物进境倾倒、堆放、处置的，进口属于禁止进口的固体废物或者未经许可擅自进口属于限制进口的固体废物用作原料的，由海关责令退运该固体废物，可以并处十万元以上一百万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。进口者不明的，由承运人承担退运该固体废物的责任，或者承担该固体废物的处置费用。根据《海关行政处罚实施条例》第十二条之规定，违反海关法及其他有关法律、行政法规和规章但不构成走私行为的，是违反海关监管规定的行为。因此，贵司擅自进口国家禁止进口的固体废物的行为不免除贵司提交许可证件的义务，如经查实贵司并非故意为之，则贵司的行为不构成走私、及擅自进口固体废物罪，或者虽构成犯罪，但因存在特定情形等因素未被检察院提起公诉，或者虽被提起公诉但被法院判决免于刑事处罚的，可由海关予以处罚。典型案例：2019年3月20日，某电子有限公司持5312019101211XXXX号报关单以进料对口监管方式向H海关申报进口液晶显示屏2148个，3436.8千克（净重），捆绑110028861XXXX号内地海关及香港海关陆路进/出境载货清单，由粤ZFHXX港车承运从H口岸入境，经海关查验并送检鉴定，实际进口货物为废弃液晶屏共3855千克，属于国家禁止进口的固体废物，货物申报与实际不符，被查获。以上行为有《海关检查（查验）记录表》、报关单、扣留决定书、扣留清单、进口物品固体废物属性鉴别报告、查问笔录、当事人陈述报告等证据为证。法律分析与合规指引：加工贸易货物享有一定的海关监管便利，但也应当接受严格的海关监管。根据《固体废物污染环境防治法》第七十八条第一款之规定，

危险废物鉴定

危险废物鉴别中国科学院广州化学研究所分析测试中心卿工----189--3394--6343 1.定义危险废物是指列入国家危险废物名录或者根据国家规定的危险废物鉴别标准和鉴别方法认定的具有腐蚀性、毒性、易燃性、反应性和感染性等一种或一种以上危险特性，以及不排除具有以上危险特性的固体废物。 2.危险废物鉴别危险废物的鉴别是指对未列入《国家危险废物名录》中但可能具有危险特性的固体废物进行危险特性检测鉴别的工作。危险废物鉴别应按照以下程序进行： 1依据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》、《固体废物鉴别导则》判断待鉴别的物品、物质是否属于固体废物，不属于固体废物的，则不属于危险废物。 2经判断属于固体废物的，则依据《国家危险废物名录》判断。凡列入《国家危险废物名录》的，属于危险废物，不需要进行危险特性鉴别（感染性废物根据《国家危险废物名录》鉴别）；未列入《国家危险废物名录》的，应按照第3条的规定进行危险特性鉴别。 3依据GB5085.1～GB5085.6鉴别标准进行鉴别，凡具有腐蚀性、毒性、易燃性、反应性等一种或一种以上危险特性的，属于危险废物。 4对未列入《国家危险废物名录》或根据危险废物鉴别标准无法鉴别，但可能对人体健康或生态环境造成有害影响的固体废物，由国务院环境保护行政主管部门组织专家认定。以上资料由中科检测提供，中科检测多年来为环保部门指定第三方危险废物鉴别机构，出具的检测和鉴别报告得到全国各地环保主管部门的认可，为社会各单位（企业、环保局、公安局、环保公益组织、环境研究院所等）提供专业的危险废物鉴别服务。中国科学院广州化学研究所下设危险废物检测与鉴定中心，开展固体废物