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药品相关法律法规培训考试试题

药品相关法律法规培训考试试题

姓名部门分数

一、单选题(30分,每小题3分)

1、开办药品批发企业和零售企业必须取得()

A、《药品生产许可证》

B、《药品经营许可证》

C、《医疗机构制剂许可证》

D、《进口许可证》

2、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构,必须每年进行健康检查。()

A、岗位操作人员

B、工作人员

C、生产车间的工作人员

D、直接接触药品的工作人员

3、药品标识不符合规定的,除依法按假药、劣药论处的外,责令改正,给予警告;情节严重的,撤销该药品的()。

A、批准证明文件

B、药品生产许可证

C、批准文号

D、广告许可证号

4、药品必须符合()

A、国家药品标准

B、省药品标准

C、直辖市药品标准

D、自治区药品标准

5、药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给()

A、《新药证书》

B、《进口药品注册证书》

C、《进口药品许可证》

D、《进口许可证》

6、对生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额的罚款()

A、二倍以下

B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下

D、三倍以上五倍以下

7、处方药可以在下列哪种媒介上发布()

A、电视

B、报纸

C、广播

D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物

8、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是()

A、国家中医药管理局

B、国务院药品监督管理部门

C、省药品监督局

D、国务院有关部门

9、由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为( D )

A、2002年1月1 日

B、2001年6月1日

C、2001年7月1日

D、2001年12月1日

10、负责国家药品标准的制定和修订的是()

A、药品监督管理部门

B、国家药典委员会

C、中国药品生物制品检定所

D、工商行政管理部门

二、是非判断题(20分,每小题2分)

1、卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作()

2、经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品()

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