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(sop·qc-yc-43)岛津lc-23型自动进样高效液相色谱仪使用、维护及保养标准操作规程

(sop·qc-yc-43)岛津lc-23型自动进样高效液相色谱仪使用、维护及保养标准操作规程
(sop·qc-yc-43)岛津lc-23型自动进样高效液相色谱仪使用、维护及保养标准操作规程

修订记载

目的:建立岛津LC-2030型自动进样高效液相色谱仪使用、维护及保养标准操作规程,供化验员标准操作。

范围:应用于岛津LC-2030型自动进样高效液相色谱仪。 职责:由质控实验室仪器负责人编写;

质控实验室经理、质量管理QA 审核;质量负责人批准; 质控实验室相关化验员执行。 内容:

1 编制依据:《岛津LC-2030型自动进样高效液相色谱仪使用说明书》、《药品生产质量管理规范》(2010年版)。

2 仪器组成:本仪器主要由溶剂瓶柜、自动进样器、紫外检测器、荧光检测器、柱温箱、脱气机组成。如图1所示:

图1

3 操作方法: 3.1 开机:

溶剂瓶柜

自动进样器

脱气机

柱温箱

荧光检测器

紫外检测器

3.1.1 准备好流动相并安装好色谱柱:将配制好的流动相用孔径为0.45μm的滤膜过滤,超声脱气处理15分钟后方可使用;色谱柱按箭头指示方向连接到液相色谱仪上。

3.1.2 打开液相色谱仪电源,液相色谱仪仪器开始自检。

3.1.3 电脑开机进入WINDOWS桌面后,双击LC-2030色谱工作站图标,进入工作站登陆界面。如图2所示:

图2

3.1.4 单击【确定】进入主项目界面。如图3所示:

图3

3.1.5 单击【仪器】图标,双击,进入仪器操作界面在线系统,

出现在线控制主界面。如图4所示:

图4

3.1.6 打开排放阀(逆时针旋转﹤180°),单击【自动排气】,进入排气操作界面,根据需要选择流路及排气时间,完成设置后单击【下载】。如图5所示:

图5

3.2 数据采集方法编辑:

3.2.1 常规参数设置:

3.2.1.1 单击[常规],进入常规操作界面,运行时间、泵流速、检测器波长和柱温箱温度(5℃~85℃)等,完成设置后单击[下载],将该方法下载至液相色谱仪。如图6所示:

图6

3.2.1.2 单击【时间程序】,进入该操作界面,若进行等度洗脱,则不需要修改。如图7所示:

图7

3.2.2 高级参数设置:

3.2.2.1 单击[高级],进入该操作界面,设置相关检测参数,完成设置后单击【下载】,将该方法下载至液相色谱仪,如图8所示:

图8

3.2.2.2 进入该操作界面,设置检测波长(波长范围:190nm~700nm)、池温度(控温范围40℃~90℃),完成设置后单击【下载】,如图9所示:

图9

3.2.2.3 单击【时间程序】,进入该操作界面,设置相应检验参数,若进行等度洗脱,“控制器”处理命令为【stop】,否则无法进行其他设置。如图10所示:

图10

3.2.2.4 单击【柱温箱】,进入该操作界面,设置柱温箱温度(5℃~85℃),如图11所示:

图11

3.2.2.5 单击【自动进样器】,进入该操作界面,设置相应检验参数。非特殊情况不需修改。

3.2.2.6 保存检验参数,完成检验参数设置,单击,开始检验分析。

3.3 样品分析:

3.3.1 双击,进入主项目界面,如图12所示:

图12

3.3.2 双击【再解析】,进入【再解析】界面,如图13所示:

图13

3.3.3 双击【文件】图标,选中需要处理的文件,单击文件名,打开该文件,如

图14所示:

3.3.4 单击,出现手动积分栏,对色谱图进行积分处理,如图15所示

图15

3.3.5 色谱图积分处理结束后,保存处理结果。

3.4 单击,预览数据报告,确认无误,输出报告。

4 注意事项

4.1 仪器安装环境:放置点应远离强磁场,避免震动、静电干扰及腐蚀性气体的腐蚀。

4.2 如果流动相为有机相与水的混合溶液,则直接用甲醇或乙腈冲洗流路,冲洗管路约60分钟后,待基线走平且无杂质峰出现即停泵关机。若实验中使用了缓冲盐或者其他电解质,在做实验前后,一定要先用10%甲醇冲洗约30分钟。

4.3 泵

4.3.1 水相及含水相流动相需现用现配,需用0.45μm微孔滤膜过滤,防止损坏泵及管路。

4.3.2 清洗瓶中的50%甲醇要求每天更换一次。

4.3.3 为了保证泵的安全运行,需要设定压力范围,一般为5~400pa。

4.3.4 拧松脱气阀时,不宜拧得过松。一般拧大于90o小于180o即可。拧的过松流动相容易从脱气阀部位流进泵头中引起报警。

4.4 检测器

4.4.1 新柱子活化时最好断开检测器管道使用二通阀连接管路直接排除清洗液。

4.4.2 检测器的紫外灯在长期打开的情况下,一定要保证有溶液经过流通池。若

不需要进样,可设置一个较低的流速(0.05ml/min)或者关闭灯的电源。

4.4.3 检测器的灯一般是在流通池流动相流动一段时间后才打开的,如果流动池中有气泡,则会提示漂移过大无法通过自检和校正。

4.4.4 一次开灯相当于30小时正常使用寿命,因此尽可能将样品集中分析;遇有样品分散的情况,且间隔时间不超过8小时,不要关灯。

4.4.5 检测波长范围:190nm~700nm。

4.4.6 荧光检测器:液相色谱中的荧光检测器仅使用吸收紫外光或者可见光而发射的荧光。利用测量化合物荧光强度对化合物进行检测的液相色谱检测器就是荧光检测器(FLD)。

4.5 柱温箱:柱温箱一旦发生报警,一定要及时找到原因,若实验室湿度太高,则需采取相应的除湿措施,若柱温箱中发生泄漏现象,则需要拧紧色谱柱并擦干泄漏液,长时间的泄漏极易损坏柱温箱中的传感器。控温范围:5℃~85℃。

4.6 自动进样器

4.6.1 自动进样器建议用50%甲醇洗针。

4.6.2 可进行温度控制,避免自动进样器内温度升高影响供试品的测定结果,控温范围:4℃~40℃。

4.7 整个系统

4.7.1 流动相的PH值范围应控制在2-8(防止腐蚀流路)。

4.7.2 仪器长时间不用,每个泵通道和整个流路一定要用甲醇冲洗后保存,以免结晶或造成污染。避免水或缓冲液、酸、碱在泵内长时间停留。

4.7.3 仪器密封圈是反相,禁止使用正相流动相。

4.7.4 禁止在泵室内无溶剂状态下进行;避免在泵压过高状态下运行。

4.8 软件

4.8.1 计算机设置用户权限,由操作人员负责解密。

4.8.3 禁止在仪器上安装U盘及与工作无关的软件。

4.8.4 电子数据管理:电子数据应专人负责,具体执行《电子数据保存与备份管理规程》(SMP·QC-JY-007)。

5 维护与保养:

5.1 仪器应保持清洁,每日用棉布擦拭仪器表面。

5.2 当仪器脱气时,若气泡排不净,可将沉子先用异丙醇超声处理5-10分钟,再用色谱甲醇超声处理5-10分钟,若气泡仍存在,则更换沉子。

5.3 走水脱气时,流速用5ml/min时,压力超过10bar,应及时更换在线滤芯。

5.4 使用前先检查仪器是否正常,如有异常,立即与有关部门联系,进行维修做好记录。

5.5 检验结束后及时填写使用记录,具体执行《检验仪器设备管理规程》(SMP·QC-JY-017)。

培训:

培训部门:质控实验室

培训对象:化验员

培训时间:0.5小时

PATHFAST化学发光免疫分析仪

PATHFAST?化学发光免疫分析仪 仪器性能: 日本三菱研发的PATHFAST?化学发光免疫分析系统是一个全自动的,精确全定量的免疫分析系统。它快速,简便的操作使它既适合用于临床实验室,同时也是床边快速检测的理想选择。其快速的,平行多参数检测正是床边检测的最佳先决条件。17分钟完成5个心功能标志和一个血栓标志检测,也可根据临床需要自由选择一个或多个检测,使这台设备成为心血管科,急诊科,以及重症监护等多个临床科室的最佳选择。 快速平行处理 6个平行独立的检测通道,同步定量分析。17分钟呈现6个检测结果。无论是同一样本的多个参数检测,或是不同样本的不同参数检测,速度都一样。PATHFAST?这唯一独特的速度,为临床带来了快速,方便,灵活的诊断手段。 概念和应用 简洁,轻便的设计使得PATHFAST?分析系统适用于临床实验室,也适用于急诊实验室和床边检测。空间节省和优化的机动性设计,及可直接采用全血检测,让床边检测成为可能,而其快速,精确的定量检测更能等同,甚至优于实验室大型全自动分析系统。PATHFAST?分析系统也是中心实验室主要分析设备的一个理想的补充。它可在任何时候进行小量或批量检测,而不影响其它常规检验分析的正常进行。 设备和网络

PATHFAST?分析系统的优化设计,为操作人员提供了一个完整的设备范畴。电脑和打印机一体化,通过接触性屏幕进行操作。条形码扫描器读取样本信息。利用RS-232C接口可连接到实验室信息管理系统(LIMS),并通过网络将数据资料传输到中心实验室,并可在任何电脑终端读取检测结果。 原理和精度 PATHFAST?免疫分析系统融合了先进的化学发光技术和Magtration专利技术。可对小容量样本进行高精度和高准确性的测定。 其敏感性,重复性和特异性都与临床资料显示明显的相关性。 操作和安全性 插入试剂管条,加上样本,并按“开始”键。PATHFAST?分析系统即开始检测,整过过程完全自动化。所有检测需要的试剂,缓冲液,冲洗液等均全部包含在试剂管条内,无水连接或排水需要。整个实验操作简单,经简单培训,实验室人员或普通医护人员均可操作,不需特殊技能和证书。独特的设计与技术使仪器内部没有液体管路,也不需接触液体,设备更易于维护,故障率更低。可以24小时连续运行。 PATHFAST?可定量检测全血样本,或血浆样本中的hsCRP, NT-proBNP, 肌红蛋白, CK-MB, 肌钙蛋白I 和D-二聚体的含量,样本量只需100ul。平行定量分析,几分钟内提供检测结果,为及时诊断急性冠脉综合症,排除深静脉血栓和肺血栓塞提供重要的诊断依据。 应用试剂介绍: Troponin I 肌钙蛋白I

引进全自动化学发光免疫分析仪可行性报告书

引进全自动化学发光免疫分析仪可行性报告书 尊敬的各位领导: 随着检验技术快速的发展,在免疫检测项目方面也取得了很多优秀的成果。全球临床的实践验证,化学发光免疫分析技术由于其检测速度快、检测结果性能好、操作简单、等优点目前已成为全球最经典最先进的检测技术。 随着未来医院的不断发展壮大,考虑到医院的长期效益,我科需求一台全自动化学发光免疫分析系统,更好的满足临床诊疗工作的需要。 一、引进理由 1、引进先进医疗设备、提高医疗市场竞争力的需要,并且周边医院都有同类似的仪器(大英、河边镇中心卫生院、安居区人民医院)。 2、根据多数医院的了解,该设备都能取得良好的经济效益和社会效益。因此引进全自动化学发光仪是提高工作效率和检验质量的必需条件。 3、据统计,医院临床科室许多诊断依据来自检验科,现在医学非常强调循证医学,作为窗口科室,先进的检验仪器有助于提高临床诊断率,提升医院在本地区的档次和地位,树立良好的社会形象。 4、提升经济效益、促进医院整体发展的需要

检验科是个含金量极高的科室。据统计分析,检验科收入普遍占医院总收入的8-12%,如引进全自动化学发光仪后,据了解,纯利可达45%左右。增大了临床要求和目前激烈的市场竞争需求 5、为临床快速提供检验结果的需要 全自动化学发光免疫分析仪测试速度高达100---180测试/小时,回报及时准确,并且对急诊项目设有急诊功能。 6、为临床提供全面检测项目的需要 全自动化学发光免疫分析仪可提供全面的检测项目,项目包涵:肿瘤、激素、甲状腺功能、心肌梗塞等多项。可灵活方便地分系统设置项目组合,大大方便临床诊断。 7、检验质量质控的需要 全自动化学发光免疫分析仪由仪器自动采样、加样并自动检测,采用独立试剂包,最大限度减少手工加样、试剂线性、交叉污染等因素对检验结果的影响,精密度、准确度都非常高。 二、经济效益分析 简单测算如下: 在收费价格方面,了解本地的情况是:我院每年住院病人是3000多人,每人只做两对半,年收入达30多万元,成本预计55%,年纯收入:150000元左右通过上述测算估计,引进全自动化学发光免疫分析仪效益可观。

开放式全自动管式化学发光免疫分析仪

全自动化学发光免疫分析仪 技术审查指导原则 (第一次征求意见稿) 一、前言 本指导原则旨在指导注册申请人对全自动化学发光免疫分析仪注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。 本指导原则是对全自动化学发光免疫分析仪的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。 本指导原则是对申请人和审查人员的指导性文件,但不包括注册审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,如果有能够满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但需要提供详细的研究资料和验证资料,相关人员应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。 本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的,随着法规和标准的不断完善,以及科学技术的不断发展,本指导原则相关内容也将适时进行调整。

二、适用范围 化学发光免疫分析根据化学发光物质的类型和发光特点,可分为电化学发光免疫分析和化学发光免疫分析,其中化学发光免疫分析根据发光剂的不同,可分为直接化学发光免疫分析、酶促化学发光免疫分析和鲁米诺氧途径免疫分析。目前,各类型化学发光免疫分析的常见发光剂包括:电化学发光剂为三联吡啶钌[RU(bpy)3]2+,直接化学发光剂为吖啶酯(AE),酶促化学发光剂为辣根过氧化物酶(HRP)催化鲁米诺(3-氨基苯二甲酰肼,luminol)及其衍生物或者碱性磷酸酶催化3-(2′-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3″-磷酰氧基)苯-1,2-二氧杂环丁烷(AMPPD),鲁米诺氧途径发光剂为酞箐、二甲基噻吩衍生物及Eu螯合物。 化学发光免疫技术根据反应过程中标记物是否需要分离可分为均相反应和非均相反应。均相反应主要应用于鲁米诺氧途径免疫分析中,而非均相反应则应用于其他类型化学发光免疫分析中,通过采用固相分离、过滤分离、珠式分离、顺磁性颗粒分离等方式实现游离标记物和免疫复合物标记物的分离,其中顺磁性颗粒分离较其他分离方式更为常用。目前,基于鲁米诺氧途径免疫分析原理的产品还比较少,临床常用的全自动化学发光免疫分析仪更多地采用非均相反应模式。

全自动化学发光分析仪技术参数

全自动化学发光分析仪技术参数: 1、检测原理:化学发光技术或电化学发光技术; 2、检测速度≥80测试/小时; 3、样品位≥30个; 4、试剂位≥16个; 5、仪器配置样品条码识别装置; 6、样品可使用多种样品杯和原始试管; 7、仪器可自动读取试剂信息及实验参数; *8、所有试剂均采用2点批定标方式; 9、带试剂盒自动开关盖装置; *10、试剂货架有效期>16个月,开封后2-8℃可保存2个月以上; 11、HCG检测上限不稀释也可达到10000mIU/ml; *12、检测项目包括甲状腺功能、激素、肿瘤标志物、心肌标志物、传染病指示等多个项目,必须包括β-HCG、胰岛素、C-肽、NSE、CYFRA21-1,CA724等项目; 13、操作系统:中文界面操作系统,带触摸屏显示器。 全自动生化分析仪技术参数 1.仪器测试速度要求:≥500测试/小时; *2.可在一个仪器上进行常规生化、急诊生化、特定蛋白、滥用药物检测(DAT)、治疗药物监测(TDM)和其它专业(总共>90种方法)综合检测,无需样品分杯; 3.可以进行血清、血浆、尿液或脑脊髓液不同样品测试; 4.可在机混用不同大小的样品杯、原始样品管、带条形码和无条形码的原始样品管; 5.在带条形码的样品管上使用1.5mL 样品杯和1mL小样品杯容器; 6.可随时随地接受急诊标本,不需中断运行可随时插入样品; 7. 一次性比色杯,减少生物危害并避免清洗成本(必须提供原厂资料证明);

8.单台可在机放置≥85个试剂,且每个项目仅占用一个试剂通道,无论是单试剂还是双试剂; 9.自动试剂预处理,自动重检功能; 10.试剂可随时使用(无需制备); 11.每个测试样品量小于60ul; *12.整机性能快,提高工作效率,无需停机,每次使用前的启动时间≤1分钟(必须提供原厂资料证明); 13.超线性范围样品的自动稀释功能; 14.能够处理自定义方法,可提供开放通道; 15.每个试剂位的试剂已空或其机载寿命到期时,可自动卸除试剂; 16.可设置进行自动反射检测; 17. 可设置进行出错自动重检; 18.间接电解质系统可满足急诊的需要,可在1分钟内获得结果; 19.每种方法可校准和同时使用两个批号以上的试剂; 20.可在进行其它测试的同时,进行校准; *21.在机试剂校准稳定性至少≥90天(提供原厂资料证明); 22.普通条形码规格:USS Codabar、Code 39、Code 128、Interleaved 2 of 5; 23.每小时用水不超过5升; 24.每小时产生的热量不超过6500 BTU。 备注:标记*项目为必须满足参数,并需要提供相关支持证明文件,资料,图片等。

CL-2000i全自动化学发光免疫分析仪标准操作规程-SOP

CL-2000i全自动化学发光免疫分析仪标准操作规程 一、CL-2000i全自动化学发光免疫分析仪标准操作规程(开关机和使用程序) 1 开机前检查 注意:每天开始测试前,请将试剂盘盖上的防冷凝水塞子取下;否则,可能导致机械复位失败,试剂针被撞弯。 a. 检查电源,确认电源有电并且能够提供正确的电压。 b. 检查样本调度模块、操作部和输出部间的通讯线和电源线,确认已连接牢固且没有松动现象。 c. 检查打印机内是否有足够的打印纸。若不够,请添加打印纸。 d. 检查废液桶,查看桶内废液是否排空。若未排空,请排空废液桶。 e. 检查废液连接,确保废液管无弯折,下水道排液口不高于仪器废液出口。 f. 检查样本针、试剂针,确认无污物,无弯折。 g 检查样本放入区、重测缓存区和样本回收区,确保无样本架和脏物;检查传送通道、常规通道 和返回通道,确保通道上无障碍物。 h 检查试剂盘盘盖是否盖好; i. 检查分离液是否充足,如不够,请添加。 J 检查反应杯余量,如不足,请装载反应杯。 K 检查底物是否充足。如不足,请更换底物。 L 检查固体废料箱和下料区反应杯托盘,清空废料箱的反应杯和下料区托盘。 2 开机 按下列顺序依次打开电源开关:外置气泵(若选配)、仪器主电源开关、样本调度模块电源开关、分 析模块电源开关、打印机、操作部显示器和主机电源、计算机显示器和主机电源。 登录Windows操作系统后,系统会自动启动CL-2000i操作软件。 3 确认仪器状态 确认系统状态(打印机状态、系统状态、和LIS连接状态)、分析模块状态、故障/报警状态、试剂/ 校准状态、维护报警状态,以及子系统状态。 4 装载试剂及耗材 ?装载免疫试剂 仪器空闲状态下,打开试剂盘盖,在试剂盘上的试剂位放置相应的试剂。放完试剂后,盖好试剂盘 盖。 注意:请勿将液体洒落在试剂盘控制按钮上,否则可能导致按钮损坏。 ?装载分离液

全自动化学发光免疫分析仪Immulite2000标准操作规程完整

IMMULITE ? 2000 全自动化学发光免疫分析仪 标准操作程序 本文件仅供参考,各实验室需根据各自情况建立自己的操作规程 IMMULITE?2000全自动化学发光免疫分析系统标准操作规程

SOP编码:页数: 制定人签名:日期: 审核人签名:日期: 批准人签名:日期: 生效日期:颁发日期:周期性审查:年一次 修订登记: 审查登记:

[目的]描述IMMULITE?2000全自动化学发光免疫分析系统的使用和维护。 [范围] 适用IMMULITE?2000全自动化学发光免疫分析系统的操作。 [仪器工作原理和检测过程] 1 IMMULITE 2000使用包被特定抗体的聚苯乙烯珠子作为固相,包被珠放在一个特定的反应杯中,从而进行温育,清洗以及信号发生。

2. 样本与结合了碱性磷酸酶的试剂温育反应结合之后,通过高速离心将剩余试剂甩到与反应杯同轴的废液管路中。系统在几秒钟内完成四次离心清洗,以便与系统的其他同步。去除未包被试剂的包被珠仍然保留在反应杯中。 3. 包被珠上的结合标记随后同发光底物进行定量发光。当包被珠上结合的碱性磷酸酶标记同化学发光底物反应时,就产生发光。发光强度同样本中待测物的含量有关。仪器通过光电倍增管检测发光强度,随后计算出每个样本的结果。 4. 操作者在IMMULITE 2000上运行测试时,需要做下列操作:: 4.1进行每日探针清洗工作。 4.2 选择RUN IMMULITE 2000按钮。 4.3 查系统状态指示,加满或者清空耗材或者废物。 4.4 初始化样本和试剂加样器、蒸馏水喷嘴和底物喷嘴。 4.5 使用图像扫描器扫描试剂转盘上的过敏原试剂楔。 4.6在样本转盘上装载病人血清、质控、校正液和稀释液。 注意: 运行仪器需要用到的试剂都在 IMMULITE 2000试剂盒中。只有需要预稀释的测试项目才会有稀释液。 4.7 在工作列表列表界面为样本指定测试项目以及编号。 4.8 检查试剂以及与之匹配的包被珠是否足够完成所需测试。 4.9选择RUN开始实验。 5. 仪器自动检测过程: 在操作者按下 RUN 按钮之后,Immulite 2000 自动开始检测并输出检测结 果。 5.1 在反应杯中加入一个包被珠。 5.2 样本,特定的试剂和水加入到包被珠上。 5.3 反应杯运到温育圈,在37°C (98.6°F)的环境中震荡温育。 5.4 清洗测试杯。 5.5 加入底物,发光。 5.6 光电倍增管(PMT)检测光子强度,计算结果并打印。 [免疫分析原理] 1.双抗体夹心法:双抗体夹心法使用ALP标记的抗体在检测单位中进行反应。 1.1 标记的抗体的液相试剂加到检测单位中,标记有ALP的特异性抗体(Ab※ALP)与样品中的相应抗

全自动化学发光免疫分析仪产品技术要求

全自动化学发光免疫分析仪 主要由主机(包含样本架输送模块、反应杯配备模块、加样模块、试剂处理模块、温育反应模块、清洗分离模块、光学检测模块、电路控制模块)、软件(发布版本:V1.0)、电源线、串口线及附件(包含样本架、液路管)组成。 该产品基于间接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体血清、血浆或者其他体液样本中的被分析物进行体外定性或定量检测。 1.1产品型号划分说明 1.2结构组成 主要由主机(包含样本架输送模块、反应杯配备模块、加样模块、试剂处理模块、温育反应模块、清洗分离模块、光学检测模块、电路控制模块)、软件(发布版本:V1.0)、电源线、串口线及附件(包含样本架、液路管)组成。 1.3软件信息 1.3.1 软件名称:利德曼化学发光免疫分析仪器软件平台 1.3.2 发布版本:V1.0 1.3.3 版本命名规则 发布版本号:VX.Y 其中:VX.Y由version缩写V,主版本号及次版本号构成:表示正式发布的第一版程序。 X为主版本号,表示全功能集成第一个版本; Y为次版本号,表示此版本程序发布后暂时未发生变更。 1.3.4 运行环境 硬件配置:

CPU:主频1.7GHz以上。 内存:1G以上内存。 硬盘空间:40G以上均可。 软件配置:操作系统:WINDOWS 7 或WINDOWS 10。 2.1加样正确度与重复性 对仪器标称的样品最小加样量和最大加样量、试剂最小加样量和最大加样量进行检测,应符合表1的规定。 表1 加样正确度与重复性要求 2.2 反应区温度控制的正确度和波动度 反应区温度的偏倚应在:37.0℃±0.5℃,波动度不超过0.5℃。 2.3 光检测装置部分 2.3.1仪器噪声 检测空反应管的发光值应不大于200RLU。 2.3.2发光值的线性 在不小于3个发光值数量级范围内,线性相关系数(r)应≥0.99。 2.3.3发光值的重复性 采用发光剂法,变异系数(CV)不超过5%。 2.3.4发光值的稳定性 采用发光剂法,发光值的变化不超过±10%。 2.4 携带污染率 携带污染率应≤10-5。 2.5临床项目的批内精密度

[化学发光分析仪]化学发光分析仪:化学发光分析仪

[化学发光分析仪]化学发光分析仪:化学发光分析仪[化学发光分析仪]化学发光分析仪:化学发 光分析仪 篇一 : 化学发光分析仪:化学发光分析仪-发光原理,化学发光分析仪-仪器作用 化学发光分析仪是根据化学发光强度测定被测物含量的新型超微量分析系统,集图像采集、分析、数据库管理一体化。 化学发光分析仪_工作原理化学发光分析仪化学发光分析仪是通过检测患者血清从而对人体进行免疫分析的医学检验仪器。将定量的患者血清和辣根过氧化物加入到固相包被有抗体的白色不透明微孔板中,血清中的待测分子与辣根过氧化物酶的结合物和固相载体上的抗体特异性结合。分离洗涤未反应的游离成分。然后,加入鲁米诺luminol发光底液,利用化学反应释放的自由能激发中间体,从基态回到激发态,能量以光子的形式释放。此时,将微孔板置入分析仪内,通过仪器内部的三维传动系统,依次由光子计数器读出各孔的光子数。样品中的待测分子浓度根据标准品建立的数学模型进行定量分析。最后,打印数据报告,以辅助临床诊断。 化学发光分析仪 -发光原理 化学发光法的原理如下: NO+O3?NO2+O2 NO2?NO2+hr 在NO模式,当气样中的NO和O3反应生成NO2时,大约有10%的NO2处于激化状态。这些激态分子按式向基态过 渡时,发射出波长590,2500nm的光量子hr,其强度与NO量成正比,利用光电倍增管将这一光能转变为电信号输出可推算出NO浓度。在NOx模式,样气首先进入NOx转换装置,样气中的NOx包括NO和NO2,其中的NO2在此转换成NO,全部

的NO经反应、检测,输出1个正比于NOx的直流电流,数字面板表显示NOx的浓度。由NOx的浓度减去NO的浓度就可得到NO2的浓度。 化学发光分析仪_化学发光分析仪 -仪器作用 CLD的优点为感度高可达0.1ppm,应答性好,在10000ppm范围内输出特性呈线性关系,适于连续分析。为了提高CLD分析仪的感度,应尽量增大O3浓度,降低其他成分浓度。为此应检查臭氧发生管的效率,定期检查维护真空泵,使反应器维持在良好的减压状态。 NO2转换器的效率直接影响分析精度,故要定期检查,当转换器效率低于95%时,应更换新品。在排气成分中,其他产生化学发光的物质有CO、烯烃等,由于它们都以比59nm短的波长发光,用能透过近红外光的玻璃滤光器后,可忽略它们对NO分析仪的影响。但CO2共存成分易转移NO2的能量,使发光消光。在CVS测定情况下,这种干扰可忽略。但在直接取样时,CO2浓度变化大,要注意这种测定的影响。 化学发光分析仪_化学发光分析仪 -技术参数 测量系统:单光子计数器 样品形式:96孔微孔板 光谱范围:300,700nm 检测时间:0.1,100S/孔 检测速度:0.1秒/孔时小于3分钟每96孔 孔间干扰: 化学发光分析仪_化学发光分析仪 -性能特点 1、可以选用试剂自动加样器 可选配试剂自动加样器,免去发光底物人工加样程序,提高检测精度 2、远程网络诊断和远程数据交互 专门为出口型仪器配套网上硬件监控诊断系统,并且实现网络远程**作仪器和无损数据交换,方便产品技术支持和服务。

化学发光免疫分析仪

化学发光免疫分析仪 化学发光标记免疫分析又称化学发光免疫分析(CLIA),是用化学发光剂直接标记抗原或抗体的免疫分析方法。化学发光免疫分析仪包含两个部分,即免疫反应系统和化学发光分析系统。化学发光分析系统是利用化学发光物质经催化剂的催化和氧化剂的氧化,形成一个激发态的中间体,当这种激发态中间体回到稳定的基态时,同时发射出光子(hM),利用发光信号测量仪器测量光量子产额。免疫反应系统是将发光物质(在反应剂激发下生成激发态中间体)直接标记在抗原(化学发光免疫分析)或抗体(免疫化学发光分析)上,或酶作用于发光底物。 化学发光免疫分析仪包含两个部分,即免疫反应系统和化学发光分析系统。化学发光分析系统是利用化学发光物质经催化剂的催化和氧化剂的氧化,形成一个激发态的中间体,当这种激发态中间体回到稳定的基态时,同时发射出光子(hM),利用发光信号测量仪器测量光量子产额。免疫反应系统是将发光物质(在反应剂激发下生成激发态中间体)直接标记在抗原(化学发光免疫分析)或抗体(免疫化学发光分析)上,或酶作用于发光底物。 化学发光免疫分析仪器中核心探测器件为光电倍增管(PMT),由单光子检测并传输至放大器,并加高压电流放大,放大器将模拟电流转化为数字电流,数字电流将发光信号由R232数据线传输给电脑并加以计算,得出临床结果。 化学发光标记免疫分析法

化学发光标记免疫分析又称化学发光免疫分析(CLIA),是用化学发光剂直接标记抗原或抗体的免疫分析方法。常用于标记的化学发光物质有吖啶酯类化合物——acridiniumester(AE),是有效的发光标记物[3],其通过起动发光试剂(NaOH2H2O2)作用而发光,强烈的直接发光在一秒钟内完成,为快速的闪烁发光(见图1)。吖啶酯作为标记物用于免疫分析,其化学反应简单、快速、无须催化剂;检测小分子抗原采用竞争法,大分子抗原则采用夹心法,非特异性结合少,本底低;与大分子的结合不会减小所产生的光量,从而增加灵敏度。 发光酶免疫分析法 从标记免疫分析角度,化学发光酶免疫分析(chemiluminescentenzymeimmunoassay,CLEIA),应属酶免疫分析,只是酶反应的底物是发光剂,操作步骤与酶免分析完全相同[5]:以酶标记生物活性物质(如酶标记的抗原或抗体)进行免疫反应,免疫反应复合物上的酶再作用于发光底物,在信号试剂作用下发光,用发光信号测定仪进行发光测定。目前常用的标记酶为辣根过氧化物酶(HRP)和碱性磷酸酶(ALP),它们有各自的发光底物。 增强发光酶免疫分析(enhancedluminescenceenzymeimmunoassay,ELEIA)在发光系统中加入增强发光剂,如对2碘苯酚等,以增强发光信号,并在较长时间内保持稳定,便于重复测量,从而提高分析灵敏度和准确性。在全自动分析仪上,还可通过计算机严密控制,进行自动操作,如加试剂,混合,温育,洗涤,加发光试剂,发光计数,数据处理,绘制标准曲线,直至完成病人

化学发光免疫分析仪相关介绍(精)

化学发光免疫分析仪相关介绍 产品一:MP180化学发光免疫分析仪(京药监械(准)字2007第2400006号) 产品二:MP280化学发光免疫分析仪(京药监械(准)字2007第2400005号) 1产品特点 1. 本仪器采用进口机芯,性能稳定。配套软件与进口全自动化学发光仪软件基本一致,界面人性化、 操作简单、方便。 2. 可用于化学发光体外诊断试剂的检测,本化学发光免疫分析仪外形美观,噪音较小,性能稳定, 检测速度快,可适应目前市场上的多家化学发光诊断试剂盒。 2产品参数: 1. 测量系统:单光子计数器(PMT) 2. 样品形式:96孔微孔板 3. 光谱范围:300~750nm 4. 检测速度:小于3分钟每96孔 5. 孔间干扰:< 1×10-6 6. 本底噪声:0RLU—100RLU/秒 7. 检测范围:0RLU—2.5×107RLU/秒 8. 灵敏度:1×10-22mol/孔 9. 重复性:CV<3% 3产品介绍: 1. 北京泰格科信生物科技有限公司是目前国内最大、研发实力最强、获得国 家食品医药监督管理局注册证最多的专业化学发光免疫诊断产品生产企业。公司同时拥有试剂、仪器两个研发生产平台。试剂、仪器相匹配。试剂稳定,仪器可靠,能及时提供售后服务,产品深受用户欢迎。 2. 目前生产的化学发光免疫分析仪有MP系列半自动化学发光免疫分析仪 及即将推出的全自动板式化学发光免疫分析仪。 3. 目前生产的化学发光诊断试剂盒利用辣根过氧化物酶催化底物发光,稳定 性、灵敏度均优于酶免,又没有放免的缺陷,操作简便,对人体健康无害。 现有化学发光免疫分析诊断试剂包括性激素、甲功、乙肝、肝纤、糖尿病、肿瘤、不孕不育、优生优育、肾功、贫血等10大类80多种产品。 4.仪器试剂一体化,配套效果更好,有利于为客户解决实际操作中遇到的问题,避免 了目前市场上出现的“仪器,试剂厂家互相推卸责任的现象”。 5.仪器软件不定期升级,方便您的使用。

siemensadviacentaurcp全自动化学发光免疫分析系统

1 目的 建立标准规范的西门子ADVIA CENTAUR CP全自动化学发光免疫分析仪操作规程。 2 范围 适用于生化科经授权的检验专业技术人员操作使用。 3 责任 由经过培训合格后,并经授权的检验专业技术人员操作,由科主任负责技术指导和质量监督。 4 程序 系统简介 SIEMENS ADVIA Centaur CP全自动化学发光免疫分析系统,提供了一个前所未有的临床免疫检查设备。该系统时刻处于准备状态。不停止上载试剂

和样本及消耗品,不必每日开关机;可连续不断的样本加载,具有真正的急诊功能,15min分钟内即可提供急诊标本的检测结果;24小时随时待机,载机容量大,高达15种不同的试剂包或更多的过敏原测试方面的载机容量,最有特色是多达300以上的过敏原测试。灵活多样的样本加载方式。 ADVIA Centaur CP免疫分析各方面的设计都是为了提高检测效率和测试结果可靠性。具有凝块发现及管理,自动稀释,自动反射检测,自动复检等功能,不停止上载样本等功能,可大大缩短周转时间,急诊实验通道可在任何时候进行急诊测试而不需打断正常工作流程,一次性吸样头和反应杯,没有潜在的样本沾滞,用一次性的样本吸头减少了交叉污染,可在任何时候更换废料和水。多种分析形式的设计,双向运行的80个位置温育盘易于进行夹心法及其他测定。最优化的检测性能和生产力,每小时达180个测试,所有的试剂探针和冲洗探针都是独立运行和快速操作。 运行环境 电源:207~253V/ 47-603HZ;室内温度:18~3029℃;室内相对湿度:20%-80%。 测定原理 化学发光系统是利用化学发光技术和磁性微粒子分离技术相结合的测定方法,用高敏感性的吖啶酯(Acridinium Ester)作为化学发光标记物,以极细的磁性颗粒(PMP)作为固相载体,提供最大的包被面积。 4.3.1 液相:吖啶酯(AE)

雅培化学发光仪器介绍

雅培(Abbott) AxSYM 雅培(Abbott)公司Axsym全自动微粒子酶免疫化学发光仪是集微粒子酶免分析技术(MEIA)、离子捕获免疫分析技术(ICIA)、荧光偏振免疫分析仪技术(FPLA)三种先进技术于一体的先进仪器,不同方法的结合使用,扩大了检测范围,并可根据不同被检测物的特点设计不同的反应步骤,具有灵敏度高、线性范围宽、检测速度快及检测项目齐全等特点。 Axsym(雅培化学发光仪)简易维修手册 https://www.wendangku.net/doc/478369945.html,/p-6661637955883.html 全自动化学发光免疫分析仪(雅培Axsym)操作

全自动化学发光免疫分析仪(雅培Axsym)操作

https://www.wendangku.net/doc/478369945.html,/p-7478875715794.html Axsym(雅培化学发光仪)简易维修手册https://www.wendangku.net/doc/478369945.html,/p-9317129686762.html 美国雅培i2000化学发光法

发光免疫分析法是将发光反应与免疫反应相结合而产生的一种免疫分析法。我科引进美国雅培i-2000全自动化学发光免疫分析仪,同时可检测25项,每小时200个测试,提高工作效率和检测的准确度与灵敏度,减少人为操作误差。该仪器采用智能化分步冲洗,使用磷酸盐缓冲液和表面活性剂,彻底消除试验携带问题,提高了测试结果的可信度。通过压力检测的凝块检测技术可确保样本的前处理质量。 化学发光免疫分析(CLIA)检测原理:是一种以发光物质代替放射性核素或酶作为标记物直接标记抗体或抗原的一类免疫分析法。常用的发光剂为丫啶酯类。这类标记物在化学结构上有产生发光的特殊基团,在发光免疫分析过程中直接参与发光反应。这类物质没有本底发光,在反应中能用于检测低浓度或微量浓度的样品。干扰作用也较少且标记和偶联后稳定、理化性质和免疫特性不改变。是一类发光效率很高的发光剂。可与抗体(或抗原)结合,生成具有化学发光活性强,免疫反应特异性高的标记抗体。检测技术中检测小分子抗原使用竞争法;检测大分子抗原用夹心法。 诊断试剂盒:已开发的诊断试剂盒主要有病毒标志物类、内分泌激素类、肿瘤标志物类、心肌标志物类、治疗性药物浓度、骨代谢指标和贫血类等方面的指标。首先开展的项目是乙肝两对半。随后将开展甲功5项和性激素5项。 检测项目优势:i2000全自动免疫发光分析仪中肝炎检测项目优势明显,属于全球金标准测试。其中的HbsAg和HbsAb为全定量检测,其余三项为半定量检测。甲状腺检测项目中促甲状腺素(TSH)具有最优灵敏度。 CLIA在临床中的应用价值:CLIA自动化仪器分析,其操作的智能化程度高,敏感度高、特异性强,精密度和准确性均可高于RIA,特别是检测灵活性高,快速简便,检测试剂稳定并易于进行室内与室间质量控制,目前已趋于替代RIA而成为免疫检测广泛采用的分析技术。

化学发光仪工作原理

化学发光仪工作原理 化学发光技术是近二十年来发展非常迅速的非放射性免疫分析技术。化学发光免疫测定(Chemiluminesent Immunoassay,CLIA)是免疫测定技术继酶免技术(EIA)、放免技术(RIA)、荧光免疫技术(FIA)之后发展的一项新兴测定技术。由于这种测定具备很高的特异性和很小的干扰,因此,如同RIA、FIA等一样利用免疫反应的特异性和化学发光本身的信号特异性形成了目前所说的化学发光免疫测定(CLIA)技术。 工作原理: 化学发光免疫分析仪是通过检测患者血清从而对人体进行免疫分析 的医学检验仪器。将定量的患者血清和辣根过氧化物(HRP)加入到固相包被有抗体的白色不透明微孔板中,血清中的待测分子与辣根过氧化物酶的结合物和固相载体上的抗体特异性结合。分离洗涤未反应的游离成分。然后,加入鲁米诺Luminol发光底液,利用化学反应释放的自由能激发中间体,从基态回到激发态,能量以光子的形式释放。此时,将微孔板置入分析仪内,通过仪器内部的三维传动系统,依次由光子计数器读出各孔的光子数。样品中的待测分子浓度根据标准品建立的数学模型进行定量分析。最后,打印数据报告,以辅助临床诊断。 产品参数: 测量系统:单光子计数器(PMT) 样品形式:96孔微孔板

光谱范围:300~700nm 检测时间:0.1~100S/孔 检测速度:0.1 秒/孔时小于3分钟每96孔孔间干扰:< 1×10-6 本底噪声:0RLU—100RLU/秒 检测范围:0RLU—2.5×107RLU/秒 灵敏度:1×10-22mol/孔 重复性:CV<3% 功率:小于等于300瓦 数据接口:RS232串行口或USB通信口 工作环境:0℃—45℃,最大相对湿度85%工作电压:220V±10% 50HZ±1HZ 试剂自动加样器(为选配) 数量:0,1,2(可升级) 加样体积:20-300μL,最小步进1μL 加样速度:多于180个测试/6分钟 加样精度:20μL ±1% 50μL ±0.4% 100μL ±0.2% 200μL ±0.1% 300μL ±0.067% 加样模式:1个加样器孔孔随机任选

化学发光的原理

化学发光的原理 化学发光标记免疫分析又称化学发光免疫分析(CL IA ) ,是用化学发光剂直接 标记抗原或抗体的免疫分析方法。化学发光免疫分析仪包含两个部分, 即免疫反应系统和化学发光分析系统。化学发光分析系统是利用化学发光物质经催化剂的催化和氧化剂的氧化, 形成一个激发态的中间体, 当这种激发态中间体回到稳定的基态时, 同时发射出光子(hM) , 利用发光信号测量仪器测量光量子产额。免疫反应系 统是将发光物质(在反应剂激发下生成激发态中间体) 直接标记在抗原(化学发光免疫分析) 或抗体(免疫化学发光分析) 上, 或酶作用于发光底物。化学发光免疫分析仪包含两个部分, 即免疫反应系统和化学发光分析系统。化学发光分析系统是利用化学发光物质经催化剂的催化和氧化剂的氧化, 形成一个激发态的中间体, 当这种激发态中间体回到稳定的基态时, 同时发射出光子(hM) , 利用发光信号测量仪 器测量光量子产额。免疫反应系统是将发光物质(在反应剂激发下生成激发态中间体) 直接标记在抗原(化学发光免疫分析) 或抗体(免疫化学发光分析) 上, 或酶作用于发光底物。 化学发光免疫分析仪器中核心探测器件为光电倍增管(PMT),由单光子检测并 传输至放大器,并加高压电流放大,放大器将模拟电流转化为数字电流,数字电流将发光信号由R232数据线传输给电脑并加以计算,得出临床结果。 化学发光标记免疫分析法 化学发光标记免疫分析又称化学发光免疫分析(CL IA ) ,是用化学发光剂直接 标记抗原或抗体的免疫分析方法。常用于标记的化学发光物质有吖啶酯类化合物——acridin ium ester (A E) ,是有效的发光标记物[ 3 ] , 其通过起动发光试剂(N aOH2H2O 2 ) 作用而发光, 强烈的直接发光在一秒钟内完成,为快速的闪烁发光(见图1)。吖啶酯作为标记物用于免疫分析, 其化学反应简单、快速、无须催化剂;

全自动化学发光免疫分析仪

天津大学 硕士学位论文 全自动化学发光免疫分析仪 姓名:张建鹏 申请学位级别:硕士 专业:生物医学工程 指导教师:李刚 20050501

1.2免疫诊断技术的发展历程 1.2.1放射免疫测定(鼬A) 由于化学发光免疫分析技术是由放射免疫技术来的,在谈到化学发光免疫技术之前,让我们首先回顾一下放射免疫测定技术的发展历程、测试方法及特点。 放射免疫测定(Radioimmunoassay,RIA)是1959年Yalow和Berson首先创建的经典放射免疫分析技术,用于血清中胰岛素含量的测定,其原理框图如图1—1所示。四十多年来,由于此项技术灵敏度高、特异性好、并已制成多种标准试剂盒,使用方便而得到了十分广泛的应用。目前国外已成功地应用RIA检测的物质多达300余种,国内研究的被测物质也达百余种,试制的RIA试剂盒已有60余种,是测定各种微量物质不可缺少的手段。 RIA是标记抗原和未标记抗原对有限量抗体的竞争性结合或竞争性抑制反应。在RIA反应系统中,标记抗原(Ag’)、末标记抗原(Ag)和特异性抗体(Ab)三者同时存在时,由于两种抗原具有相同的决定簇,互相竞争结合抗体的能力相同,结果形成Ag*-Ab和Ag-Ab复合物。 图1—1抗原-抗体结合反应示意图 当Ag’和Ab的量固定时,二者结合形成免疫复合物就受到Ag含量的制约。如反应系统中Ag含量高时,对Ab的竞争结合能力就强,Ag-Ab复合物的形成量就增加,Ag’-Ab复合物则相对减少:反之,当Ag含量低时,对Ab的竞争结合能力弱,Ag+-Ab复合物的形成量即增多。因此,Ag+一Ab复合物的形成量与Ag含量之间呈一定的负相关函数关系。

三大品牌全自动化学发光免疫分析系统的对比分析

三大品牌全自动化学发光免疫分析系统的对比分析 ㈠、ACS:180SE全自动化学发光免疫分析系统 ACS全自动化学发光免疫分析系统由拜耳公司生产,采用化学发光技术和磁性微粒子分离技术相结合的免疫分析系统。20世纪90年代初首次推出全自动化学发光免疫分析系统ACS:180。90年代中期推出第二代产品为ACS:180SE分析系统(图2),最近该公司又推出了ACS:CENTAUR。第二代产品将微机与主机分开,软件程序加以改进,使操作更灵活,结果准确可靠,试剂贮存时间长,自动化程度高等优点。 1.仪器测定原理 该免疫分析技术有两种方法:一是小分子抗原物质的测定采用竞争法;二是大分子的抗原物质测定采用夹心法。该仪器所用固相磁粉颗粒极微小,其直径仅1.0μm,这样大大增加了包被表面积,增加抗原或抗体的吸附量,使反应速度加快,也使清洗和分离更简便。其反应基本过程:⑴竞争反应:用过量包被磁颗粒的抗体,与待测的抗原和定量的标记吖啶酯抗原同时加入反应杯温育,其免疫反应的结合形式有两种,一是标记抗原与抗体结合成复合物;二是测定抗原与抗体的结合形式。⑵夹心法:标记抗体与被测抗原同时与包被抗体结合成一种反应形式,即包被抗体-测定抗原-发光抗体的复合物。 上述无论哪种反应凡所结合的免疫复合物均被磁铁吸附于反应杯底部,上清液吸出后,再加入碱性试剂;其免疫复合物被氧化激发,发射出430nm波长的光子,再由光电倍增管将光能转变为电能,以数字形式反映光量度,计算测定物的浓度。竞争法是负相关反应。夹心法是正相关反应。 2.实验操作 本仪器测定所用试剂均包括两种:固相磁粉和液相发光试剂。每套试剂可放置于试剂托盘的任意位置上,由仪器扫描标签条码后自动加样。根据测定项目不同,试剂用量在50~450μl之间。测定标本必须用血清,禁止用血浆,以防纤维蛋白将管路堵塞。 由于是自动化仪器,其操作极其简单:①将样品编号排入样品盘。②按试验项目将所用试剂放入试剂盘,并观察辅助试剂。③自由编排程序,按“START”键运行,根据所编工作表,在微机的控制下,仪器自动放置反应杯,自动加样与试剂,并根据实验项目不同进行温育。温育时间一般在2.5~7.5分。从第一个测定开始至16分钟,分析仪自动计算报告结果。然后每20秒有一个结果报出,即每一分钟报告3个结果。如果60个样品同时测定,120个实验项目仅用一个小时即可完成。④随时可加入急诊检查项目。⑤打印报告方式可有三种:按测定混合项目排列报告;按病人编号排列报告;按每一种项目排列报告。 3.仪器组成及特点 该仪器由主机和微机两部分组成。主机部分主要是由仪器的运行反应测定部分组成,它包括原材料配备部分、液路部分、机械传动部分及光路检测部分。微机系统是该仪器的核心部分,是指挥控制中心。该机设置的功能有程控操作,自动监测,指示判断,数据处理,故障诊断等,并配有光盘。主机还配有预留接口,可通过外部贮存器自动处理其他数据并摇控操作,以备实验室自动化延伸发展。 ACS:180SE分析仪为台式,其主要特点为:①测定速度:每小时完成180个测试,从样品放入到第一个测试结果仅需要15分钟,以后每隔20秒报一个结果。②样品盘:可放置60个标本,标本管可直接放于标本盘中,急诊标本可随到随做,无需中断正在进行的测试。 ③试剂盘:可容纳13种不同的试剂,因此每个标本可同时测定13个项目。④全自动条码识别系统:仪器能自动识别试剂瓶和标本管,加快了实验速度。⑤灵敏度:达到放射免疫分析的水平。

cobas e 电化学发光免疫分析仪

第一章系统概述 1、控制单元 A 显示器(连接cobas ) D 触摸式显示器(主机) B 键盘/鼠标(连接cobas) E 键盘/鼠标(主机) C 计算机(连接cobas) F 计算机(主机) G 人体学PC支架

2、核心单元 1)核心单元轨道 A 核心单元 E 模块轨道 B 急诊标本位 F 常规标本上机位 C 条形码阅读器G 标本退出位 D 标本架转盘

急诊标本位 A 标本架托盘 B 标本架 C 标本杯、微量杯

2)标本架及标本容器 标本架不同类型、颜色和相应编号如下: 标本架类型标本架颜色标本架ID号软件中显示标本架上标签 常规标本架灰色5001-8999 001-3999 001-3999 STA T标本架红色4001-4999 E001-E999 S001-S999 定标标本架黑色2001-2999 S001-S999 C001-C999 QC标本架白色3001-3999 C001-C999 Q001-Q999 保养标本架绿色B999 B999 W999 标本容器有三种类型:标本试管、标本杯、定标及质控小瓶 标本试管直径为13mm或16mm,长度为75mm或100mm;标本杯可插入16 mm标本试管中用。 A 标本架上的标本杯 D 16mm×100mm试管 B 16mm×75mm试管 E 16mm×100mm试管上的标本杯 C 16mm×75mm试管上标本杯 3、cobas e 601免疫分析模块

e 601模块主要部件如下: A 预清洗区 C 测量区 E 系统试剂区(在前门后面) B 试剂区 D 耗品区 B 试剂区各部件

血清叶酸检测应用西门子ADVIA Centaur CP全自动化学发光免疫分析仪的效果

血清叶酸检测应用西门子ADVIA Centaur CP全自动化学发光 免疫分析仪的效果 摘要:目的观察血清叶酸(FOL)应用西门子ADVIA Centaur CP全自动化学发光 免疫分析仪的检测效果。方法将2016年12月-2017年11月于我院治疗的患者 78例(肝硬化、感染、巨幼红细胞性贫血各15例、40例、23例)作为观察组,同时选取同期于我院健康体检合格者80例作为对照组。分别采集入选者空腹静 脉并采用西门子ADVIA Centaur CP全自动化学发光免疫分析仪测定FOL水平。观 察对照组与肝硬化、感染、巨幼红细胞性贫血者机体内FOL水平。结果对照组FOL水平高于肝硬化组、感染组、巨幼红细胞性贫血组,差异有统计学意义(P<0.05);肝硬化组、感染组FOL水平高于巨幼红细胞性贫血组,差异有统计学意 义(P<0.05);肝硬化组、感染组FOL水平对比,差异无统计学意义(P> 0.05)。结论血清FOL可作为巨幼红细胞性贫血等疾病诊治中的有效检测指标, 而西门子ADVIA Centaur CP全自动化学发光免疫分析仪检测FOL水平具有快速、 稳定性好、准确性高等优势。 关键词:血清叶酸;西门子ADVIA Centaur CP全自动化学发光免疫分析仪; 检测效果 叶酸(Folic acid,FOL)为维生素B复合体,同时也为人体合成DNA必须物质。经研究发现,若机体内FOL含量较低或FOL代谢紊乱,极易阻碍DNA合成,影响骨髓中造血细胞的含量,增加贫血发生风险[1]。近年来临床逐渐强化了对人 体FOL的检查力度,有助于为FOL缺乏或FOL紊乱而诱发的相关疾病做出确切的 诊治依据[2]。鉴于此,本研究将观察血清FOL应用西门子ADVIA Centaur CP全自 动化学发光免疫分析仪的检测效果。现报告如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料将2016年12月-2017年11月于我院治疗的患者78例作为观察组,其中肝硬化、感染、巨幼红细胞性贫血各15例、40例、23例,其中肝硬化、感染者均经肝穿刺活检、临床症状与实验室检测确诊,巨幼红细胞性贫血诊断符 合《血液病诊断及疗效标准》[3]中相关巨幼红细胞性贫血标准;同时选取同期于 我院健康体检合格者80例作为对照组,对照组中排除肝胆胰脏、胃肠疾病者, 且对照组日常饮食搭配、血象均正常;入选者均知晓研究内容,并已签署知情同 意书,研究征得院内医学伦理委员会批准。对照组:男性、女性各43例、37例;年龄21-83岁,平均年龄(37.69±5.17)岁。观察组:男性、女性各42例、36例;年龄20-81岁,平均年龄(37.62±5.21)岁。两组年龄、性别等基本资料对比,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。 1.2 方法分别采集入选者空腹静脉血3mL,将其注入普通生化管,并于凝固 收缩后分离血清,保存待测。采用西门子ADVIA Centaur CP全自动化学发光免疫 分析仪,通过化学发光免疫法测定入选者FOL水平,其中FOL试剂盒由德国西门 子公司生产,检测步骤严格依据仪器、试剂说明书进行。 1.3 评价指标观察对照组与肝硬化、感染、巨幼红细胞性贫血者机体内FOL 水平。 1.4 统计学方法采用SPSS18.0统计学软件,计数资料以百分数和例数表示, 组间比较采用χ2检验;计量资料采用“x±s”表示,组间比较采用t检验;以P<

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