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国培质量体系内审员试卷标准答案

国培质量体系内审员试卷标准答案

一、选择题(每题1分,共20分)

从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的,并将答案代号填入()中。

( b )1.针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是。

a)质量目标 b)质量计划 c)质量手册 d)程序文件

(d)2.GB/T19001-2008标准规定的质量管理体系要求。

a)是为了统一质量管理体系的结构和文件 b)是为了统一组织的质量管理体系过程

c)是为了规定与产品有关的法律法规要求 d)以上都不是

( a)3.对一次审核活动和安排的描述。

a)审核计划 b)审核方案 c)审核范围 d)b+c

( b)4.由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义对组织的质量管理体系进行的审核是指。

a)第一方审核 b)第二方审核 c)第三方审核 d)结合审核

( d )5.内部审核是为了评价质量管理体系的。

a)适宜性 b)有效性 c)符合性 d)b+c

( d )6.一个组织的最高管理者主持对本组织的质量管理体系的充分性、适宜性和有效性进行的评审是。

a)第一方审核 b)第二方审核 c)第三方审核 d)管理评审

(a)7.内审检查表。

a)是审核员对审核活动进行具体策划的结果 b)应提前交给受审核部门的人员认可

c)必须经过管理者代表的批准 d)b+c

( a )8.GB/T19000-2008标准规定了。

a)质量管理体系术语 b)选用ISO9000族标准的途径

c)质量管理体系要求 d)实施质量管理体系的指南

(d)9.组织应确定并提供的资源是。

a)实施、保持质量管理体系所需的资源 b)持续改进质量管理体系有效性所需的资源c)满足顾客要求并增强顾客满意所需的资源 d)a+b+c

( b)10.首次会议由主持。

a)最高管理者 b)审核组长 c)受审核部门负责人 d)管理者代表

(b)11.质量手册中可以不包括。

a)形成文件的程序或对其引用 b)质量方针和质量目标

c)质量管理体系过程的相互作用 d)质量管理体系范围,包括删减的细节与合理性

(d)12.以下哪项活动必须由无直接责任的人员来执行。

a)管理评审 b)与产品有关要求的评审 c)设计和开发 d)内部审核

( c )13.每次内审的审核结果应作为活动的输入。

a)设计和开发 b)管理体系策划 c)管理评审 d)产品实现

(d)14.收集信息的方法可以是。

a)面谈 b)观察 c)查阅文件和记录 d)a+b+c

(d)15.GB/T19001-2008标准7.5.3中的“标识”是指。

a)产品标识 b)产品状态标识c)从原材料进厂到将成品交付到预定的地点期间各阶段产品的防护标识 d)a+b+c (c)16.对人员进行培训时,组织应确保员工意识到。

a)所从事活动的相关性和重要性b)如何为实现质量目标作出贡献

c)以上全都是d)以上全都不是

( b )17. ISO9001标准适用于:。

a)硬件、软件、流程性材料 b)硬件、软件、流程性材料、服务

c)软件、流程性材料、服务 d)硬件、流程性材料、服务

( a)18.测量和监控设备的控制。

a)指的是证实产品符合性的设备 b)指的是确保产品符合性的设备c)必须有标识显示校准状态 d)质量必须可追溯

( b)19.“为纠正已发生的不合格的情况不再发生,对其产生的原因所采取的消除措施”是指:。 a)纠正 b)纠正措施 c)预防措施 d)偏离许可

(d)20.过程确认。

a)对每个过程都需要做 b)不能由后续的监视和测量加以验证的过程c)在产品使用或服务已交付之后问题才显示的过程 d)b+c

二、判断题(每题1分,共20分)

下列各题中,你认为正确的在()中划“√”,错误的划“×”

(X)1. 对质量管理体系评价的方法就是内部审核。

(√)2. 产品实现的策划包括对设计和开发过程的策划。

(√)3. 每一次内部审核均应覆盖组织策划的GB/T19001-2008标准中所有的质量管理体系过程。(√)4. 组织应对顾客以口头的方式提出的与产品有关的要求进行确认。

()5. 第一方审核的审核准则就是组织的质量管理体系文件。

(√)6. 每一个内审员都应在质量管理体系的有效实施方面起到带头的作用。

(√)7. 在现场审核时可以根据特殊情况和变化适当调整检查表,以便于审核任务的完成。

()8. 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据文件是质量计划。

(√)9. 对顾客提供的原材料,组织应进行验证,如检查合格证、外观、数量。

(√)10.产品标识能够达到防止误用不合格品的目的。

()11.每次内审的审核结果应作为设计开发策划过程的输入。

(√)12.组织对外包过程负有管理的责任。

()13.组织应针对质量管理体系实施运行中发现的每一个不符合项采取纠正措施。

()14.组织对生产和服务提供过程的控制不包括对交付产品后实施的活动的控制。

()15.组织最高管理者的管理承诺是建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性。

(√)16.最高管理者必须定期进行管理评审。

(√)17.GB/T19001-2008标准规定对供方都应进行评价和选择。

(√)18.对信息和数据的逻辑分析或判断是进行有效决策的基础。

()19.技术专家不是审核组的成员。

()20.程序文件指GB/T19001-2008标准要求必须编写的程序文件。

三、填空题(每题1分,共10分)

指出GB/T19001-2008标准中适用于下述情景的某项条款,请将条款号填在横线上。1.“公司技术部一份BJL030101的图纸中标明了该产品所用材料的名称、性能、规格、型号等信息。”

适合于这一情景的条款是7.5.1

2.“营销部对收回的顾客调查表进行整理分析,其中有4%的顾客对公司产品质量不满意。”

适合于这一情景的条款是8.4

3.“某化工厂编制的工艺指导书的内容与实际生产过程控制不一致,工人对此意见很大。”

适合于这一情景的条款是4.2.3

4.“由于没有统一的规定,某工序每个工人的做法都不同,而且产品的合格率差别很大。”

适合于这一情景的条款是7.5.1

5.“营销部将客户电话订货产品的信息传真给客户进行确认”。

适合于这一情景的条款是7.2.2

6.“顾客经常投诉服务员的态度不好,餐厅经理总是对被投诉的服务员进行罚款处理,严重的开除处理。”

适合于这一情景的条款是8.5.2

7.“采购控制程序规定:所有原材料到厂后,由采购部填写送检单报质检部,由质检部检验合格后入库。”

适合于这一情景的条款是7.4.3

8.“安全质量部检验员每次使用硬度计前均要进行调整。”

适合于这一情景的条款是7.6

9.“锻铸车间主任针对内审时提出的不符合项采取纠正措施。”

适合于这一情景的条款是8.2.2

10.“某机械加工厂的质量手册中写明删减GB/T19001-2008标准中‘7.3设计和开发’,但没写明删减的理由。”

适合于这一情景的条款是1.2

四、简答题(每题5分,共20分)(答案写在第一张试卷的反面)

1.2008版ISO9000族标准的组成是什么?QMS

答:ISO9000、ISO9001、ISO9004、ISO19011

2. 内审的目的和审核准则是什么?

答:1、符合公司策划的安排、9001标准的要求以及公司所确定的质量管理体系文件的要求;

2、得到有效实施与保持。

3、ISO9001标准、公司质量管理体系文件、相关法律法规、产品标准和顾客合同

3. 审核员的职责是什么?

?遵守相应的审核要求

?传达和阐明审核要求

?有效的策划和履行被赋予的职责

?将观察的结果形成文件

?报告审核结果

?验证纠正措施实施的有效性

?配合并支持审核组长的工作

4. 如果你是公司的内审员,让你审核公司技术部,请写出“4.2.3”审核思路。

答:1、查看部门技术文件的发放控制记录,审核文件编审批的程序是否完善;

2、抽查文件若干份审核文件的标识、有效版本;

3、查看对产品标准的收集、发放、有效性情况;

4、询问和查看对作废文件的管理情况。

五、案例分析题(每题6分,共30分)。

请根据所述案例情景判断:如能判断有不符合项,请写出不符合事实(2分)、不符合GB/T19001-2000标准的条款号(1分)和内容(2分)、不符合的性质(1分)。如没有不符合事实,请写明理由。

1.审核员在营销部查阅到2008年四季度与顾客签订了8份合同,审核员要求查看对这些合同进行评审的记录,营销部部长说:“所有的合同都评审了,但我们没有书面的评审记录,公司的计算机都是联网的,所有的合同评审都在网上进行,评审之后认为可以满足要求时才签订合同,但评审记录都从计算机中删除了,没有保存。”

答:1、事实描述: 在营销部查阅2008年四季度的八份合同,但提供不出实施合同评审的证据

2、不符合GB/19001-2008标准中7.2.2条款的“评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持”

3、性质一般

2.审核员在化验室审核,抽查到一个编号为NO.301生铁铸件100件的化学分析报告,含碳量超标,判定为不合格品,在原料库生铁的不合格区审核员看到编号为NO.301生铁,数量100件,挂标牌“待检”。

答:1、事实描述:在原料库生铁的不合格区审核员看到编号为NO.301生铁,数量100件,挂标牌“待检”。

2、不符合GB/19001-2008标准7.5.3条款“组织应在产品实现的全过程中,针对监视和测量要求识别产品的状态”。

3、性质一般

3.审核员在采购部审核,查看2008.10份的外协件采购统计表,发现2008年共从河南南阳红原公司采购某种外协件共计6批15000个,但大约有20%左右的零件因质量不好由红原公司进行更换。审核员查采购部合格供方名录上列有红原公司,审核员问:“如何对红原公司进行选择评价的?“并请采购部部长提供对南阳红原公司的评价记录,部长说:“我们没有评价过红原公司,这家公司是我们的老关系了,几年前就给我们供货,价格便宜,又送货上门,有什么质量问题,一个电话,人家就包退包换。”

答:1、事实描述:在采购部审核发现,2008年从河南南阳红原公司采购某种外协件共六批,但不能提供对其供方实施评价的证据。

2、不符合GB/19001-2008标准7.4.1条款“组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方”。

3.性质一般

4.在机加工车间,审核员看到安全质量部检验员正在检验一批BJL0103铝合金腕臂装置产品,检验员介绍说:“BJL0103型产品是抽检,通常200件为一批,抽10件检验。”审核员问:“都要检验哪些

项目?”检验员将公司的产品的检验指导书拿给审核员看,审核员看见检验规程中规定:BJL0103型产品200件为一批,每批抽20件检验。检验员说:“每批抽20件检验工作量太大,我们抽检10件的检验记录很清楚,你可查看,没有不合格的。”

答:1、事实描述:在机加工车间审核时发现;安全质量部检验员正在检验一批BJL0103铝合金腕臂装置产品,检验员介绍说:“BJL0103型产品是抽检,通常200件为一批,抽10件检验。”但公司的产品的检验指导书中的检验规程规定:BJL0103型产品200件为一批,每批抽20件检验。

2、不符合GB/19001-2008标准8.2.4条款“……这种监视和测量应依据所策划的安排,在产品实现过程的适当阶段进行……”。

4、性质一般

5. 公司规定所有技术文件由技术部负责发放,审核员在技术部查看编号为BJL0301“文件控制清单”中列有编号为BJL0301原材料检验规程注明是2008年版本的,但审核员在安全质量部发现现场质检员使用的该检验规程是2007年版本。

答:1、事实描述:审核员在技术部查看编号为BJL0301“文件控制清单”中列有编号为BJL0301原材料检验规程注明是2008年版本的,但在安全质量部审核发现现场质检员使用的该检验规程是2007年版本

2、不符合GB/T19001-2008标准4.2.3d)条款“确保在使

用处可获得适用文件的有关版本”;

3、性质一般