医院检验科检验技术操作规程完整版

医院检验科检验技术操

作规程

HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】

医院检验科检验技术操作规程

目录

第一节全自动血液细胞分析仪操作规程

第二节尿液分析仪使用规程

第三节自动凝血仪操作规程

第四节半自动生化分析仪操作规程

第五节血常规检验操作规程

第六节尿常规检验操作规程

第七节肝功能检验操作规程

第八节肾功能检验操作规程

第九节血脂检验操作规程

第十节血液葡萄糖测定技术操作规程

第十一节凝血四项检验操作规程

第十二节AB0血型正、反血型鉴定技术操作规程

第一节全自动血液细胞分析仪操作规程

1、样品分析前准备

开机前的检查、准备

在开启分析仪电源之前，操作者须按以下要求进行检查:

电源线是否正确连接。

废液桶是否清空。

UPS电是否足够，打印纸安装是否正确，是否足够。

确保键盘正确连接到键盘接口上。

.开机

打开分析仪后面的电源开关,电源指示灯亮，屏幕上显示“Initializing…”.

分析仪进行初始化，整个初始化过程持续约4～7分钟。

初始化过程结束后，系统自动进入“计数”界面。

动物类型选择

按[菜单]键，移动光标，选择“动物”，按[确认]进入“动物”界面。

操作者根据测量的动物类型，选择需要分析的动物类型。

按[菜单]键，选择“计数”，进入“计数”界面。再按[模式]键，将当前模式设置为“全血”模式。

确认状态指示区的计数状态为“就绪”，工作模式为“全血”。将准备好的全血样本放到采样针下，使采样针可以吸到样本且针头与容器底保持一定距离。

按计数键，启动样本分析过程。此时，状态指示区的计数状态为“运行”。

采样针自动吸取13ul的样本后蜂鸣器响，在采样针抬起后，移开样本。

分析完成后，按[F4]键进入“样本信息编辑”界面。按[F9]键进入汉字状态。在汉字状态下，按[F8]键在全拼和五笔输入法之间进行切换，输入样本信息，输入完成后，点击“确认”，保存输入的内容并返回到“计数”界面。

按[打印]键打印样本分析报告。

按照此操作过程进行其余样本的分析。

预稀释样本分析

按[菜单]键，选择“计数”，进入“计数”界面。再按[模式]键，将当前模式设置为“预稀释”模式。按[稀释]键，屏幕弹出“加稀释液”对话框，取一个干净的样本杯放在采样针下，按计数键，微倾斜样本杯一定角度让分析仪自动排出的稀释液沿管壁流入样本杯中，避免产生气泡或溅出。

加完稀释液后，按[确认]键，“加稀释液”对话框关闭，分析仪自动清洗采样针。

采集20ul血液迅速注入盛有稀释液的样本杯中混匀。

确认状态指示区的计数状态为“就绪”，工作模式为“预稀释”。按计数键，启动样本分析过程。此时，状态指示区的计数状态为“运行”。

采样针自动吸取的样本后蜂鸣器响，在采样针抬起后，移开样本。“样本信息编辑”界面。按[F9]键进入汉字状态。在汉字状态下，按[F8]键在全拼和五笔输入法之间进行切换，输入样本信息，输入完成后，点击“确认”，保存输入的内容并返回到“计数”界面。

3、样品分析结束后

按[菜单]键，弹出系统菜单，选择“关机”。

界面弹出“关机”对话框，点击“确认”进入关机界面。

将E-Z清洗液放到采样针下，按计数键，采样针将自动吸取E-Z清洗液，执行液路和计数池的清洗。

按照界面提示信息，将E-Z清洗液放到采样针下，按计数键，采样针将再次自动吸取E-Z清洗液，执行液路和计数池的清洗。

执行完成后，界面提示“请关闭电源”是，关闭分析仪的电源开关。

关闭电源后检查分析仪是否有渗漏，并将血液分析仪的周边环境打扫干净。

第二节尿液分析仪使用规程

本测试仪是一项精密仪器，为了更好的维护和使用本仪器必须遵照以下操作规程。

一、操作步骤

1. 尿液分析仪的通讯电缆与电脑背面的通讯端口相连，接通电源，先打开电脑，再打开分析仪；仪器启动，风扇转动，推进器移动，屏幕显示“系统正在测试……”，此时系统正在自检，显示屏显示主菜单，工作台检条区有红色光交替闪烁，用户可以开始测试

2. 点击电脑桌面尿液分析软件；

3. 将试纸条的试剂区完全浸入新鲜的、充分混合的、未离心的样本中立即取出，将试纸条的侧边沿尿样容器的管壁刮去多余尿液；

4. 将蘸有尿液的试纸平放在工作台的检条区，确保试纸同工作台前壁接触；

5. 仪器检测到试纸存在后，推进器将试纸推到测试区进行测试；

6. 当推进器退回原位，放下一条试纸……，这样实现连续测试；

7. 当工作台上所有的试纸条测试完毕，打印结果输出结束后，按菜单键进入仪器设置，将电源开关拨到“断（○）”位置，关闭仪器电源。

二、仪器维护

1. 不要在仪器通电状态下清洁仪器；

2. 不要用汽油、油漆稀释剂、苯化合物等可能腐蚀仪器的有机溶剂擦拭仪器；

3. 不要用水清洗液晶屏，不要用任何会擦伤工作台和白基准的物质擦拭工作台；

4. 不要用任何溶剂清洁白基准，如果白基准有明显划痕或损坏，请与供应商联系；

5. 用柔软干布或沾有温和去污剂的软布擦拭仪器，保持仪器清洁；

6. 用柔软、无磨损的布擦拭液晶屏；

7. 为使仪器正常运行并提供准确的测试结果，必须定期从仪器中取下推进器、工作台、步进板、用清水冲洗，用软布依次擦干保持工作台的清洁。

三、注意事项

1. 测试时不要将仪器放置在阳光直射的地方,以免影响测试精度；

2. 请在测试前核对尿液分析试纸型号，避免因使用的尿液分析试纸型号不正确而导致测试结果错误；

3. 请勿使用过有效期或变质的尿液分析试纸；

4. 尿样本中血的浓度高时，可影响测试的准确性，仪器能够识别出高浓度血尿并打印出“结果无效”的提示；

5. 必须在推进器动作前，将待测试纸条放好；

6. 在放置试纸条时应确保试纸条前端接触工作台前壁；

7. 如果仪器测试头下发生故障导致纸条运行受阻。关掉仪器，拉出工作台，取出受阻试纸条后，重新安装工作台。开机自检后，对未得出结果的样本重测。

第三节自动凝血仪操作规程

1、仪器的常规操作

打开电源开关前的检查。

检查废液瓶及洗液瓶。如果洗液瓶中洗液的液面过低，请用蒸馏水或去离子水将罐充满。清空废液瓶。

管道连接检查各种管线的连接。确保没有管子脱落或扭结，电源线被安全的插入交流插座。确保打印机中有足够的纸张以供打印当天所需处理的所有样本结果。

补充反应杯丢弃用过的反应杯，加入适量的干净的反应杯。

打开电源

开机顺序：打印机→压力单元→电源单元和主单元（右侧）。

打开电源后，仪器自动进入自检。

将病人样本，质控与试剂分别按要求准备就绪，进入分析过程：

试剂准备→Set Reagent →输入确认试剂体积→补充反应杯→安放样本架

样本分析:

Work List → ID →输入样本号→ ENTER →选择所需检测的项目(－变为○),确认所有的设置结束后→ ENTER →按屏幕右上方“Start”键,执行分析。

分析完毕,仪器进入准备状态。

关机前的工作

每日清洁所有样本针和试剂针：

在主菜单屏上按下【Rinse probe】键。将出现清洗针屏。按下【Excute】键。

关机

关闭电源。

2. 仪器保养

每日保养

清洗样品针

每次做完试验都必须清洗样品针，主要是预防堵针，执行[Rinse Probe]→[Excute]

清空垃圾箱

清空废液

查看仪器后面防逆流瓶Trap Chamber有无水，防止因为有水而导致真空泵不能抽真空

在洗液瓶中注蒸馏水，最高不要超过上面的凹槽，防止因水过满，工作时水回流到压力泵和压力传感器上导致人为破坏。

每周保养

做一次管路清洁，执行[Special Operate] →[Rinse&Prepare]

清洁仪器

每半年保养

清洗洗液瓶内部，清洗洗液瓶出水管上的过滤网一次。

每三或六个月保养

清洁传动滑轨(X轴、Y轴)并上润滑油。防止因积尘而使样品针运行不到位，向下扎错位置造成样品针弯曲或断裂

第四节半自动生化分析仪操作规程

【操作规程】

1.开机之前检查电源线是否连接无误，电源要求接地良好;连接打印机电源线，接通打印机电源开关;将废液管插入废液容器内;接通显示器开关及主机背部电源开关。

2.开机→自检后→键入Enter，确定已设定测试参数→键入Enter，进入编制工作表→在设置栏，开启联机打印→仪器预热20分钟后，调用已设定测试项目进行样品测定→打印结果→清洗仪器→关机。

3.吸液口由不锈钢保护管和钢管内聚四氟乙烯吸液管组成，应注意保护，不要碰弯。

4.切忌在带电状态下连接任何连接口。

【仪器的保养与维护】

1.日常保养工作主要是清洗流动比色皿，每天工作结束后，要用蒸馏水清洗。具体方法如下：将吸液管插入蒸馏水中，向上扳动吸液开关，反复冲洗流动比色皿，直到蒸馏水的吸光度值正常为止。

2.每周要用专门的清洗剂清洗一次流动比色皿，清洗时，让清洗剂停留在比色皿中约半小时，然后排掉，再用蒸馏水冲洗干净，最后注入蒸馏水。

3.不使用仪器时，流动比色皿内一定要保证充满蒸馏水。

4.更换打印机色带时，严格遵照打印机操作手册，避免不规范操作。

5.光源灯更换时一定要先切断仪器的电源，手不可触摸光源灯的玻璃部分，万一光源灯的玻璃部分弄脏了，可用无水乙醇将污物除去。

6.更换的蠕动泵管尺寸材料应与原泵管一致，如不一致则要重新调整吸液量。

第五节血常规检验操作规程

【标本】

抗凝静脉血（有些仪器也可用末梢血）。

【方法】

血液细胞自动分析仪测定法。

【试剂】

血液细胞自动分析仪配套试剂。

【操作】

详见血液细胞自动分析仪使用手册。

【附注】

1. 血常规包括白细胞计数及分类、红细胞计数、血红蛋白浓度、红细胞比积、血小板计数等项目。这些项目亦有相应的手工方法，详见有关资料。

2. 半自动及全自动血液细胞分析仪从设计上均要求用抗凝静脉血。其优点为：

（1）静脉血能正确地反映病人实际情况，重复性好；

（2）利于延长仪器的使用寿命；

（3）解决了采血盘的交叉感染问题等。

3. 血细胞计数应用EDTA?K2：为抗凝剂（EDTA?K2?2 H2O ～可抗凝1ml血）。

4. 贮血容器应选用有盖塑料管。抗凝血采集后在室温中贮存应不超过6h；如需制作血涂片应在2h内完成。

5. 测定前必须将EDTA?K2抗凝血充分混匀。

6. 血细胞分析仪测定最适温度为18～22℃，低于15℃或高于30℃，均可使细胞体积发生改变，影响各参数的结果。

7. 血细胞分析仪用于白细胞分类只能当作一种过筛手段，当白细胞、红细胞、血红蛋白和血小板的任何一项有明显

升高或降低；白细胞分类出现异常结果（中间细胞群百分率≥%）；红细胞、白细胞和血小板的任何一个直方图出现异常图形等情况，须用显微镜检查及分类。

第六节尿常规检验操作规程

【标本】

新鲜尿液。

【方法】

化学试带法。

【试剂】

各型号尿液化学分析仪配套试带。

【操作】

详见尿液化学分析仪使用手册。

【附注】

1. 尿常规检查使用尿液化学分析仪，目前能进行8～10项检测（PH、蛋白、葡萄糖、酮体、隐血、尿胆红素、尿胆素原、亚硝酸盐、比重、白细胞）。这些项目亦有相应的手工方法，详见有关资料。

2. 必须了解所用试带各膜块注意事项、药物干扰。

3. 要注意尿液化学分析仪测定结果与手工法的差异，必要时用手工法复查。

4. 尿液化学分析仪检测仅是一个过筛手段，当蛋白、隐血、白细胞等出现异常结果（如尿蛋白“＋”或以上）时，应进行镜检。

5. 尿液颜色、透明度等一般性状异常时也应报告。

第七节肝功能检验操作规程

血清总胆红素（TBIL）和结合胆红素（DBIL）测定

改良J~G法

【试剂】

参照书刊文献（如《全国临床检验操作规程》第二版）自配，配制标准液的胆红素应符合如下标准，纯胆红素的氯仿溶液在25℃

当光径±,波长453nm条件下其摩尔吸光系数应在60700±1600范围内，偶氮胆红素的摩尔吸光系数应在74380±866范围内，配制标准液的稀释剂须含白蛋白，可用牛血清白蛋白或人血清代替人血清白蛋白。标准液应贮於棕色瓶中避光保存，在市售试剂中以含碱性酒石酸的灵敏度特异性高。

【操作】

按试剂盒说明书或相应书刊文献规程手工操作，比色测定，波长600nm.制作准曲线。血样测定，从标准曲线上求TBIL及DBIL的含量以umo1/L报告。

也可按厂家提供的试剂及仪器使用的说明书的要求将相应的程序及参数设入，用自动生化分析仪测定。

【标本】

血清，空腹血为宜，脂血、脂溶性色素及严重溶血干扰此测定，暂不能测定的标本应避光保存，室温可稳定8h，2~8℃可保存48h。

含叠氮钠作防腐剂的质控血清不宜用此法测定胆红素。

胆红素氧化酶（BOD）法

【试剂】

市售成套试剂。BOD试剂复溶后2~8℃可保存一周。

【操作】

按厂家提供的试剂及仪器说明书要求设置程序输入参数用自动生化分析仪测定。波长450或460nm。

【标本】

血清要求与改良J一G法相似。

二甲亚枫（DMSO）法

【试剂】

市售现成试剂。

【操作】

按试剂盒说明书手工操作比色测定或用自动生化仪测定。波长560nm。

【标本】

血清、轻度脂血，溶血标本对结果无明显影响、重度脂血、溶血标本须作标本空白进行较正。

血氨测定

【方法】

酶两点法。

【试剂】

市售成套试剂。

【操作】

按试剂及仪器使用说明书要求，设入相应的程序及各项参数、用自动生化分析仪测定。波长340nm。

【标本】

抗凝血浆。静脉采血后与混匀，立即置冰水中尽快分离出血浆，加塞置2~4℃保存，在2~3h内分析，-20℃可稳定24h。溶血标本忌用。

第八节肾功能检验操作规程

尿素氮

1.检测目的：

检测血清、血浆或尿液中尿素的含量，为临床对相关疾病的诊断、观察疾病的变化及治疗效果，以及对健康人群正常生理指标的监测提供重要的参考价值。

2.标本要求：

病人准备：空腹12小时。

标本类型：血清、肝素化的血浆或24小时尿。

3.设备和试剂：

仪器设备：迈瑞半自动生化分析仪

试剂材料：试剂

试剂的贮存：

2～8℃密闭避光贮存至标签所注失效期。

℃避光稳定30天。

注意：此试剂为体外诊断用，禁止入口，吞下有害。试剂含有叠氮化钠，误入眼、口中或沾染到皮肤上请立即用清水彻底冲洗，必要时到医院就诊。叠氮化钠可以和铜、铅等金属反应形成爆炸性化合物，故废弃时请充分稀释废液和冲洗排水管。

试剂准备：即开即用的，无需特殊准备。

4.操作步骤：

见生化分析仪操作流程。

5.质量控制：

质控物：RANDOX多项人基质血清

质控措施：

6.干扰因素：

总胆红素≤40mg/dL，血红蛋白≤450mg/dL，抗坏血酸≤400mg/dL对本法无干扰。

7.参考区间及可报区间：

参考范围：血清/血浆～L

24小时尿 15～35g/24h

可报范围：～L。样品Urea含量超过线性范围应用生理盐水稀释重做，结果乘以稀释倍数。

8.异常结果处理：

结果异常、与临床诊断不符，应复查或与临床联络。

肌酐

1.检测目的：

检测血清、血浆或尿液中肌酐的含量，为临床对相关疾病的诊断、观察疾病的变化及治疗效果，以及对健康人群正常生理指标的监测提供重要的参考价值。

3.标本要求：

病人准备：空腹12小时。

标本类型：血清、肝素化的血浆或尿液。

4.设备和试剂：

仪器设备：迈瑞半自动生化分析仪

试剂材料：试剂

试剂的贮存：

2～8℃密闭避光贮存至标签所注失效期。

℃避光稳定30天。

注意：此试剂为体外诊断用，禁止入口，吞下有害。试剂含有叠氮化钠，误入眼、口中或沾染到皮肤上请立即用清水彻底冲洗，必要时到医院就诊。叠氮化钠可以和铜、铅等金属反应形成爆炸性化合物，故废弃时请充分稀释废液和冲洗排水管。

试剂准备：即开即用的，无需特殊准备。

5.操作步骤：

见半自动生化分析仪操作流程。

6.质量控制：

质控物：RANDOX多项人基质血清

质控措施：

7.干扰因素：

直接胆红素≤257μmol/L，血红蛋白≤L，抗坏血酸≤3mmol/L,甘油三酯≤L,肝素≤50KU/L，枸橼酸钠≤10g/L对本法无干扰。

8.参考区间及可报区间：

参考范围：血清/血浆～μmol/L (男性)

～μmol/L (女性)

首次晨尿 1530～15320μmol/L

24小时尿～24h

可报范围：～μmol/L。样品Crea含量超过线性范围应用生理盐水稀释重做，结果乘以稀释倍数。

9.异常结果处理：

结果异常、与临床诊断不符，应复查或与临床联络。

9.危急值及处理方法：

>177μmol/L。及时与临床联络。

10.实验室解释：

增高：严重肾功能不全、各种肾障碍、肢端肥大症等。

降低：营养不良、多尿等。

第九节血脂检验操作规程

标本采集与处理

1．受检者抽血前二周应保持平衡的饮食习惯，近期体重稳定无外伤，手术等意外情况。并注意如有使用降糖、降脂、降压、避孕药，β-受体阻滞剂，免疫抑制剂，激素药物等，则应根据所用药物特性停药数天或数周后再作血液脂类检测。

2．空腹抽血，TG，脂蛋白，载脂蛋白测定应至少禁食12小时（仅作胆固醇测定不必强求空腹）24小时内不作剧烈运动。抽血前不要久站立。至少应静坐5分钟。抽血时止血带使用不可超过1分钟。

3．标本用血清，也可用肝素或抗凝之血浆。浓度不宜太高。

4．血标本室温放置不得超过3h，放置30~45分钟后应即时分离出血清（浆）盖封於4℃冰箱中可稳定至少4天，如需长期保存，应於-70℃中冰冻存放，不可反复冻融。

血清总胆固醇（TC）测定

酶法（CHOD~PAP法）

【试剂】

市售现成试剂。

【操作】

按试剂及仪器使用说明书要求设定程序，输入参数用自动或半自动生化分析仪测定（速率法）终点法可手工操作，用普通分光光度计比色测定。波长500nm或520nm。

【标本】

血清（浆）参看本节的标本采集与处理。

【附注】

本法为中华医学会检验学会推荐的TC测定常规方法（中华医学检验杂志，1995、18：185）。

胆固醇标准液以定值参考血清为宜，而不宜用Chol的水溶液作标准。Chol定值质控血清亦不应用作标准液。

主要技术指标：终点法批内CV＜%、批间CV≤%。灵敏度：显色剂用酚时，L(200mg/dl)时的吸光度（A 500nm）约~，故A 500nm=时TC浓度约为L(3mg/dL)。测定范围：当血清与试剂用量之比为1:100时其测定的上界为13mmo1/L(500ng/dL)。

血清甘油三酯（TG）测定

酶法（GPO~PAP法）

【试剂】

市售现成试剂。有两种。

一步酶法单一试剂，二步酶法双试剂。

标准液（参考物）一步酶法之用三油酸甘油酯水溶液，也可用甘油，但甘油不适用於二步酶法。

【操作】

按试剂及仪器使用说明书要求设定程序和参数，用自动或半自动生化分析仪测定，终点法可用普通分光光度计手工操作，比色测定。波长500nm。

【标本】

血清（浆）参看本节标本采集与处理。

【附注】

本法在操作程序上分为一步酶法与二步酶法，二步酶法为中华医学检验学会的推荐方法（中华医学检验杂志1995、18：249）。现阶段允许二法并存，要求逐步过渡到统一采用二步酶法，在方法尚未统一前，实验室报告TG测定结果时应注明“除FG值”或“未除FG值”。

主要枝术指标：酶试剂用缓冲液配制后，20~25℃应稳定1天，4℃可稳定3~7天，试剂空白为A500nm≤；显色后稳定≥30min：测定上界L(100mg/dL)；

精密度：批内CV≤3%，批间CV≤5%：灵敏度：2mmo1/L TG A 500nm ≥。

血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定

磷钨酸镁沉淀法

【试剂】

市售成套试剂，沉淀剂，酶试剂（同TG测定）。

【操作】

按试剂盒说明书操作。

室内质控方案

室内质控方案 公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]

1、目的：控制本实验室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，确保常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。 2、适用范围：适合输血科所开展的室内质控的检验项目。 3、职责： 3.1组长和质控员：负责制定（或修订）室内质量控制方案。参加每月及每年质控总结，提供质量改进及解决质量难题的及时指导。组长负责组织人员具体实施。 3.2技术负责人：负责批准室内质控程序和室内质控规则。提供解决质量难题技术指导。由室技术负责人按规定执行并督促室内质控工作的运行。 3.3仪器操作人员：按规定分析相应质控物，按照1 2S 、1 3S 、2 2S 、R 4S 规则判断 结果是否失控。如有失控及时寻找原因并处理，同时填写《室内质控失控分析记录》，不能处理时报告质控负责人。 3.4质控员：全面负责本组室内质量控制，每日查看各检测系统的质控结果。审核、监督《室内质控失控分析记录》的填写；每周回顾IQC图，并将室内质控情况、存在的问题及解决方案作记录；实施分析、处理测定人员、审核人员提出的质量问题，不能处理时报告技术负责人；负责室内质控结果的月总结、年总结、管理及周期性评价。 4、室内质量控制管理程序： 室内质量控制是由实验室技术人员采用一系列统计学方法，连续评价本实验室测定工作的可靠程度，判断检验报告是否可发出的整个过程。室内质量控制是实验室质量控制保证体系中的基本要求之一。 4.1开展室内质量控制前的准备工作 4.1.1 培训工作人员： 在开展质控前，每个实验室工作人员都应对质控的重要性，基础知识，一般方法有较充分的了解，并在质控的实际过程中不断进行培训和提高，在实际工作中实验室应培养一些质控工作的技术骨干，如质控员、仪器操作者。 4.1.2 建立标准操作规程： 实施质控需要有一套完整的标准操作规程文件做保障。如仪器的使用，维护操作规程，试剂，质控品，校准等的操作规程等 4.1.3 仪器的检定与校准： 对测定临床样本的各类仪器要按一定要求进行检定；校准时要选择合适的的标准品，如有可能，校准品应能溯源到参考方法或参考物质。 4.1.4 质控品的选择： 按照《质控品、校准品管理程序》执行。 4.2 质控品的准备、储存和分析：

设备安全操作规程

1、目的 规范作业程序，确保安全生产。 2、适用范围 液压单板剪裁机 3、采用液压单板剪裁机裁木皮时，应遵守本规程。 3.1操作员必须经培训合格后可上岗，非本机操作员不得操作机器。 3.2操作员穿好工作服，严禁戴手套，工作时精神必须高度集中。 3.3开启机床前，先检查机床各部分是否完好，螺丝螺母有无松动现象； 3.4检查工作台面有无杂物，清除与工作物无光的物件； 3.5接通电源，面板指示灯亮，计数器背灯亮，打开“电源”按钮；对刀线照明灯亮； 3.6检查机床光电镜，打开“光电转换”开关，用物体挡住光电镜对射孔，此时，光电开关发出响声，双手启动“刀启动”按钮无作用； 3.7接通电源，调整减压阀，使压力符合机床要求，检查汽缸上下作用是否平稳，否则调整单向节流阀； 3.8打开“电源”按钮，旋转“光电”转换开关，按下“夹紧”扭，压板工作，双手控制两个“刀启动”，刀板工作，剪切后，刀板抬起后，压板自动抬起。工作完毕，关闭“总停”切断电源。 3.9经常检查各部分是否完好，各轴承及润滑点经常润滑，减速机应保持油面线，油雾器供油充分，过滤器经常清洗，以保证进入汽缸及其他元件的压缩空气的质量，认真维护保养，以保持机床使用寿命。

1、目的 规范作业程序，确保安全生产。 2、适用范围 （细）木工带锯机 3、采用带锯机裁板时，应遵守本规程。 3.1操作员必须经培训合格后可上岗，非本机操作员不得操作机器。 3.2操作员穿好工作服，戴好防尘口罩，严禁戴手套，工作时精神必须高度集中。留长发者须将头发盘起。 3.3使用前，检查电源接线是否安装牢固，检查传动皮带的张紧度，主轴制动手柄应在“放松”位置； 3.4清除工作平面及主轴附近的障碍物，当确认以上各项处于完善的情况下即可起动； 3.5操作时，不要穿戴有可能被机床的部件挂扯的衣物及饰品； 3.6在操作过程中，刀具的刃口可能造成人员的伤害，所以要保持上肢和身体的其他部位远离工作区域； 3.7操作过程中产生的碎屑能使地面变滑，应按规定时间进行清理； 3.8更换刀具必须关闭机床的总开关，更换时，应带保护手套； 3.9刀片应保持锋利，不蹦刃、卷刀、弯曲。 4.0严禁送料时猛进猛退，野蛮操作。 编制：朱业辉批准：龚伟杰

检验方法验证标准操作规程

标准操作规程 STANDARD OPERATING PROCEDURE 目的：建立检验方法验证标准操作规程，规范验证操作。 适用范围：所有检验方法的验证。 责任者：质量保证部、质量控制部 程序： 1、检验方法验证的基本内容 检验方法验证的基本内容包括方案的起草及审批，检测仪器的确认．适用性验证(包括准确度试验、精密度测定．线性范围试验、专属性试验等)和结果评价及批准四个欠的方面。它的基本内容可以用下图表示。 2、检验方法验证的基本步骤 首先是制定验证方案，然后对大型精密仪器进行确认，最关键的一步是检验方法的适用性试验，最后是检验方法评价及批准。 2．1验证方案的制定 检验方法的验证方案通常由质量验证小组提出。根据产品的工艺条件、原辅料化学结构、中间体、分解产物查阅有关资料，提出规格标准，确定检查项目，规定杂质限度，即为质量标准草案。根据质量标准草案确定检查和试验范围，对检验方法拟定具体操作步骤，最后经有关人员审批方可实施。 2．2大型精密仪器的确认 分析测试中所用的检测仪器一般可分为三类 (1)普通仪器：崩解仪，折光仪、分析天平、酸度计、溶点测定仪、电导仪等： (2)较精密仪器：旋光仪、永停滴定仪、费休氏水分测定仪、自动滴定仪、药物溶出度仪、可

见分光光度计、电泳仪等； (3)大型精密仪器：紫外分光光度计、红外分光光度计、气相色谱仪、高效液相色谱仪、薄层扫描仪等。 为了保证分析测试数据准确可靠，每台检测仪器在投入正式使用之前都应进行确认。检测仪器的确认是检验方法验证的基础，应在其它验证试验开始之前首先完成。检测仪器确认工作内容应根据仪器类型。技术性能而定，通常包括：安装确认、校正、适用性预试验和再确认。2．2．1安装确认 同工艺验证中机械设备一样，仪器安装确认的土要内容包括如下各点： (1)要登记仪器名称．型号。生产厂商的编号、生产日期．生产厂商名称，企业内部的固定资产设备登记号及安装地点； (2)收集汇编和翻译仪器使用说明书和维修保养手册； (3)检查并记录所验收的仪器是否符合厂方规定的规格标准： (4)检查并确保有该仪器的使用说明书。维修保养手册和备件清单： (5)检查安装是否恰当，气、电及管路连接是否符合要求； (6)制定仪器标准操作规程(SOP)和维修保养制度，建立使用记录和维修记录； (7)制定清洗规程；． (8)明确仪器设备技术资抖(图纸，手册，备件清单、各种指南及该机器设备有关的其它文件)的专管人员及存放地点。 除上面提到的内容外，在安装确认方案中对仪器的性能用途应有一概述并记录维修服务单位名称。联系人、电话号码、传真号、银行帐号等，以利于日后的维修保养活动，这对大型精密仪器尤为重要。对于仪器来说，安装确认中的一项重要内容是功能试验。这项工作在安装结束，检查合格后即可着手进行。仪器功能试验足在不使用样品的前提下，确认仪器达到设计要求，也可认为是空载试验。例如气相色谱仪的程序升温设定后能否按设定程序执行，溶出仪转速能否达到规定的性能要求。紫外分光光度计的吸收度与透光率的转换是否符合要求。高效液相色谱仪高压泵过压保护是否起作用等，这是检查仪器安装后能达到规定的性能指标。对普通仪器进行的功能试验比较简单，有的除仪器校正外，没有其它特殊的功能试验要做，如酸度计，电导仪，折光仪等。不同的仪器有不同的技术标准，应根据仪器使用说明书的要求进行试验。 2．2．2校正 校正是仪器确认及检验方法验证中的一个重要环节，应当在验证试验以前进行校正。紫外分光光度计校正包括波长校正、吸收度测试、准确度测试、杂散光检查。 气相色谱仪与高效液相色谱仪均要求做系统适用性试验。在规定的色谱条件下测定色谱柱的最小理论塔板数。分离度和拖尾因子，并规定变异系数应不大于2％。 对于化学检验中使用的计量仪器包括容量瓶、移液管、滴定管、分析天平亦均应校正。

设备操作规程和设备使用管理规程

设备操作规程和设备使用管理规程 一、设备的合理使用 合理使用设备，应该做好以下几方面工作： 1．充分发挥操作工人的积极性 设备是由工人操作和使用的，充分发挥他们的积极性是用好、管好设备的根本保证。因此，企业应经常对职工进行爱护设备的宣传教育，积极吸收群众参加设备管理，不断提高职工爱护设备的自觉性和责任心。 2．合理配置设备 企业应根据自己的生产工艺特点和要求，合理地配备各种类型的设备，使它们都能充分发挥效能。为了适应产品品种、结构和数量的不断变化，还要及时进行调整，使设备能力适应生产发展的要求。3．配备合格的操作者 企业应根据设备的技术要求和复杂程度，配备相应的工种和胜任的操作者，并根据设备性能、精度、使用X围和工作条件安排相应的加工任务和工作负荷，确保生产的正常进行和操作人员的安全。 机器设备是科学技术的物化，随着设备日益现代化，其结构和原理也日益复杂，要求具有一定文化技术水平和熟悉设备结构的工人来掌握使用。因此，必须根据设备的技术要求，采取多种形式，对职工进行文化专业理论教育，帮助他们熟悉设备的构造和性能。

4．为设备提供良好的工作环境 工作环境不但对设备正常运转，延长使用期限有关，而且对操作者的情绪也有重大影响。为此，应安装必要的防腐蚀、防潮、防尘、防震装置，配备必要的测量、保险用仪器装置，还应有良好的照明和通风等。 5．建立健全必要的规章制度 保证设备正确使用的主要措施是：①制定设备使用程序；②制定设备操作维护规程；③建立设备使用责任制；④建立设备维护制度，开展维护竞赛评比活动。 顺便指出，为了正确合理地使用设备，还必须创造一定的条件，比如：①要根据机器设备的性能、结构和其他技术特征，恰当地安排加工任务和工作负荷。近年来，在有的企业中存在的拼设备现象，就包括不能恰当按工作负荷来使用设备；②要为机器设备配备相应技术水平的操作工人；③要为机器设备创造良好的工作环境；④要经常进行爱护机器设备的宣传和技术教育。 二、设备使用前的准备工作 这项工作包括：技术资料的编制，对操作工的技术培训和配备必需的检查及维护用仪器工具，以及全面检查设备的安装、精度、性能及安全装置，向操作者点交设备附件等。技术资料准备包括设备操作维护规程，设备润滑卡片，设备日常检查和定期检查卡片等。对操作者的培训包括技术教育、安全教育和业务管理教育三方面内容。操作工人经教育、培训后要经过理论和实际的考试，合格后方能独立操作使用

临床实验室室内质控标准操作规程

临床实验室室内质控标准操作规程 （SOP文件） 一、目的：为了检测标本结果的准确、可靠、科学、有效，更 好的服务于临床。 二、使用范围：血液分析仪、尿液分析仪，血质控品、尿质控 品。 三、质控物的选择：尽量选择稳定性好、甁间差异小、无传染 性和基质、与检测样本一样、效期长的质控品。 四、浓度水平：中值 五、质控数量：足够量 六、质控频率：每天开机检测一次，每半年进行室间质量评价 活动的仪器进行对比一次。 七、质控规则：采用多规则质控方法：12s/13s/22s/R4S/10X 八、环境温度：室温15-20 九、质控操作 1.血质控品 （1）、质控品从冰箱取出，与室温平衡20-30分钟，将血质控品充分混匀。混匀方法：①质控品管口朝上置于操作者双手掌心，双手来回搓动10次，动作要连贯。②颠倒试管，试管口朝

下，将质控品样本置于操作者双手掌心，来回搓动10次。③重复①和②的步骤8次（共计2分钟左右）。④轻轻颠倒混匀1分钟左右。⑤管底朝上：确认管底无沉积物则说明己充分混匀。⑥要保证质控结果的准确性，首先要做好质控品的混匀操作，请特别注意混匀的操作方法。 (2)、立即上机，留存质控原始数据。 (3)、绘制质控图，每天的质控数据上质控图，根据先用的质控规则判断检查结果的有效性，如有失控发生，填写失控报告。 (4)、血液分析仪校准：在室内质控失控时进行仪器校准。方法：用原仪器厂家校准品进行校准，校准步骤：①将从冰箱 中取出校准物，室温放置15分钟，勿摇动。②在测定校准物前， 先测定两份正常人新鲜血液。③校准物瓶口朝上置双手掌心，双手来回搓动8次。④颠倒小瓶，使瓶口朝下置于双手掌心，来回 搓动8次。⑤重复3和4步骤8次（计2分钟左右）。⑥瓶底朝上， 确认瓶底无沉积物，说明己充分混匀。⑦用软纸拭净瓶口，轻轻打开瓶塞。⑧取瓶校准物在仪器上连续测定11次，放弃第一

专用设备工具操作规程完整

XXXXXXX公司安全操作规程颁布令 (2) 一、电工安全操作规程 (3) 二、仓库保管安全操作规程 (4) 三、钳工（钣金工）安全操作规程 (5) 四、滚圆机安全操作规程 (7) 五、剪板机安全操作规程 (8) 六、折弯机安全操作规程 (9) 七、弯字机安全操作规程 (10) 八、机修工安全操作规程 (11) 九、检验工安全操作规程 (12) 十、操作工安全操作规程 (13) 十一、冲床安全操作规程 (14) 十二、空压机安全操作规程 (15) 十三、铣床安全操作规程 (16) 十四、摇臂钻床安全操作规程 (17) 十五、钻床安全操作规程 (19) 十六、砂轮机安全操作规程 (20) 十七、手持电动工具安全操作规程 (21) 十八、压力容器安全操作规程 (23) 十九、万能铣床安全操作规程 (24) 二十、锯床安全操作规程 (25) 一、电工安全操作规程 1、适用作业围：

本安全操作规程适用于公司持证上岗的电气作业人员。 2、风险辨识分析： 电工作业时由于经常需要带电操作，因此触电伤害是其主要风险、其次电工作业经常需要登高，因此高处坠落也是主要风险之一。电线短路还可能产生火星，从而可能引发火灾。 3、操作前的准备： 3.1. 电气操作人员应思想集中，电气线路在未经测电笔确定之前，应一律视为“有 电”不可用手触摸，不可绝对相信绝缘体，应认为有电操作。 3.2. 工作前应详细检查自己所用工具是否安全可靠，穿戴好必须的防护用品，以 防止工作时发生意外。 4、操作中的防： 4.1. 工作中的有拆除的电线要处理好，带电线头包好，以防发生触电。 4.2. 所用导线及保险丝，其容量大小必须合乎规定标准，选择开关时必须大于所 控制设备的总容量。 4.3. 维修线路采取必要的措施，在开关手把上或线路上悬挂“有人工作、禁止合 闸”的警示牌，防止他人中途送电。 4.4. 使用测电笔时要注意测试电压围，禁止超出围使用，电工人员一般使用的电 笔，只许在五百伏以下电压使用。 5、应急情况处理： 5.1. 一旦发现触电事故，应首先断电、关闸，注意高处作业者坠落受伤。 5.2发生火警时，应立即切断电源，干粉灭火器或黄沙扑救，严禁用水扑救。 6、操作后的收尾： 6.1. 检查完工后，送电前必须认真检查，看是否合乎要求并和有关人员联系好， 方能送电。 6.2 工作结束后，必须全部工作人员撤离工作地段，擦除警告牌，所有材料工具、 仪表等随之撤离，原防护装置随时安装好。 6.3. 操作地段清理后，操作人员要亲自检查，以免发生意外。 二、仓库保管安全操作规程 1、适用作业围

HIV初筛实验室室内质量控制标准操作规程

1.目的 室内质量控制是用来监测试验的分析性能，控制检验误差来源。监测不同时间HIV抗体检测实验之间的差异，及时发现实验偏差，确保检测结果的准确性。 2.适用范围 适用于艾滋病实验室HIV抗体血清学检测的质量控制 3.人员 检测人员：需经过培训，熟练掌握本专业知识。熟悉检测仪器的原理及性能； 掌握数据处理的能力和质量控制知识。考试合格后持证上岗。 复核人员：确保此操作程序被检测人员正确使用和解释。 4.实验室质控的意义 通过分析质控物来执行质量控制，用统计分析的数据来描述发现性能。 统计质量控制可监测到仪器、环境试剂、操作者的变异对检测过程及结果的影响，并判断检测结果能否接受（在控或失控）。 4.1通过室内质控，连续地评价实验室测定工作的可靠程度，判断报告是否可发出。 4.2通过室内质控，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。 （注：临床免疫学的“批”为一块板，以此为质控点点图） 5. 质控血清分 内部对照质控血清：试剂盒内提供的阳性和阴性对照血清，只能在同批号的试剂盒中使用。 外部对照质控血清：为了监控检测的重复性和稳定性以及试剂盒批间或孔间差异而设置的对照血清。包括强阳性、弱阳性和阴性对照血清，也可只设一个弱阳性对照。 6.ELISA试验室内部质控 6.1试剂盒的选择和评价：必须使用经卫生部生物制品检定所检定合格。 6.2仪器质控：包括移液器（加样枪），水浴箱（温箱），洗板机和酶标仪，

使仪器保持最佳工作状态。 6.3分析中质控：ELISA实验的结果受操作影响很大，每个步骤包括加样， 温育，洗涤，显色，酶标仪读数均应认真负责才能充分发挥ELISA的高灵敏，强特异的优点。 6.4 实验室每次进行HIV抗体检测时都要同时加入质控血清和待测标本，在完成不同时间累计20次质控血清检测后（使用相同批号的试剂）即可对第21次和之后的检测结果进行质量控制。 6.4.1将20次质控血清检测结果OD值与该次检测结果的C ut-off值相比（S/Co）。 6.4.2计算20次检测S/Co的均值(X)和标准差(S) 6.4.3绘制质控图 6.4.5从第21次检测开始将质控血清检测的（S/Co）值填入质控图，并判 断是否符合要求。 6.4.6判断标准：S/Co与均值的距离小于2S为合格。 一次超过2S但小于3S作为“告警” 一次超出3S、连续二次超出2S、3-5次连续处于一 侧的2S之内、5-7次连续偏向横轴的一侧，均为“失 控”。 6.4.7对于HIV抗体检测结果比值结果判断为“失控”的该次实验要重新 进行检测，所检测的血清标本结果无效。 6.5即刻法质控 只需连续3次，即可对第3次检测结果进行质控。方法如下： 6.5.1先将比值S/Co从小到大排列 6.5.2计算均值X和标准差S 6.5.3计算SI上限值和SI下限值：SI上限=（X最大值-X）/S SI下限=（X-X最小值）/S 6.5.4对照SI表，检查是否失控 6.5.5判断标准：

电气设施、设备使用安全操作规程(正式)

编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 电气设施、设备使用安全操作规程(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑

文件编号：KG-AO-1289-83 电气设施、设备使用安全操作规程 (正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 第一条照明灯具的选用与使用 1.管道施工现场及线路施工室外作业，其照明及安全红灯灯具，应采用防水式灯具。 2.在有爆炸性气体或粉尘的场所作业，其照明应采用防爆式的灯具。 3.当用150W以上（含150W）的灯泡时，不准使用胶木灯具；施工作业的照明，不准使用自带开关的灯具。 4.在管道沟、坑沿线设置普通照明灯具及安全红灯，距地面的垂直高度为2m左右；距易燃物至少0.3m。 第二条行灯（工作手灯） 1.行灯手柄应绝缘，灯泡带金属护罩；灯泡铜头不得裸露。在人孔、沟、坑及容器内作业，采用行灯

照明时，其电压不得超过36V；在金属容器内和特别潮湿的场所，电压不得超过12V。管道施工现场使用的施工标志灯电压不超过36V。 2.使用前必须检查，手柄劈裂、无护罩；灯泡铜头裸露、导线破损、老化等现象之一者，不准使用。 第三条高热灯具 1.设置、使用高热灯具，距地面的垂直高度应大于 2.5m，距沟、坑边沿至少0.8m，距可燃物要保证安全距离。高热灯具的金属支架应有接地或接零保护；在露天使用，应有防雨措施。 2.白炽灯钨丝烧断后，不准搭接上再用，以防再次烧断引起灯泡爆裂，危及人身安全。 3.碘钨灯的安装，必须保持灯管的水平状态，不得倾斜、不得受震动。灯管应有专用灯罩。第四条插销、闸刀、开关、熔断器 1.插销（插头与插座的总称）、刀闸、开关、熔断器必须完整无损，否则不准使用。带电体裸露者，不准使用。

干姜检验标准操作规程

原药材检验标准操作规程 目的：建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序，确保检验结果准确可靠。 适用范围：中药原药材。 责任人：质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。 标准来源：《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。 内容： 1、性状 取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征： 干姜呈扁平块状，具指状分枝，长3～7cm，厚1～2cm。表面灰黄色或浅灰棕色，粗糙，具纵皱纹和明显的环节。分枝处常有鳞叶残存，分枝顶端有茎痕或芽。质坚实，断面黄白色或灰白色，粉性或颗粒性，内皮层环纹明显，维管束及黄色油点散在。气香、特异，味辛辣。 干姜片本品呈不规则纵切片或斜切片，具指状分枝，长1～6cm，宽1～2cm，厚0.2～0.4cm。外皮灰黄色或浅黄棕色，粗糙，具纵皱纹及明显的环节。切面灰黄色或灰白色，略显粉性，可见较多的纵向纤维，有的呈毛状。质坚实，断面纤维性。气香、特异，味辛辣。 2、鉴别 主要使用仪器：电子分析天平、电子显微镜、紫外光灯等。 2.1显微鉴别： 2.1.1 试液配制

2.1.1.1水合氯醛试液:取水合氯醛50克，加水15毫升与甘油10毫升使溶解,即得。 2.1.1.2 甘油醋酸试液：取甘油、50%醋酸及水各等份混匀，即得。 2.1.1.3 稀甘油：取甘油33毫升，加水稀释至100毫升，再加樟脑一小块或液化苯酚1滴，即得。 2.1.2 供试品制备 2.1.2.1 取本品10g，研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水合氯醛搅拌均匀，置酒精灯上加热透化；加稀甘油数滴，搅拌均匀，分装2~3片，加盖玻片，即得。 2.1.2.2 取研细的粉末少量置载玻片上，加甘油醋酸试液，搅拌均匀，加盖玻片，即得。 2.1.2.3取研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水搅拌均匀，同时滴加少许稀甘油，加盖玻片，即得。 2.1.3 置显微镜下观察 本品粉末淡黄棕色。淀粉粒众多，长卵圆形、三角状卵形、椭圆形、类圆形或不规则形，直径5～40μm，脐点点状，位于较小端，也有呈裂缝状者，层纹有的明显。油细胞及树脂细胞散于薄壁组织中，内含淡黄色油滴或暗红棕色物质。纤维成柬或散离，先端钝尖，少数分叉，有的一边呈波状或锯齿状，直径15～40μm，壁稍厚，非木化，具斜细纹孔，常可见菲薄的横隔。梯纹导管、螺纹导管及网纹导管多见，少数为环纹导管，直径15～70μm。导管或纤维旁有时可见内含暗红棕色物的管状细胞，直径12～20μm。 2.2薄层鉴别 取本品粉末lg，加乙酸乙酯20ml，超声处理10分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取干姜对照药材lg，同法制成对照药材溶液。再取6姜辣素对照品，加乙酸乙酯制戍每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中华人民共和国药典》附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)一三氯甲烷一乙酸乙酯(2：1：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

片剂检查操作规程

制药GMP管理文件 一、引用标准：中华人民共和国S药典（2005年版）一部。 二、目的：本标准规定了片剂检查法标准操作规程。 三、适用范围：适用于片剂的检查。 四、责任者：质检人员。 五、正文： 片剂 片剂系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。 片剂以内服普通片为主，也有泡腾片、缓释片、控释片、肠溶片等。 泡腾片系指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可产生气体而体而呈泡腾状的片剂。泡腾片中的药物应是易溶性的，加水产生要求，并应进行释放度检查。 控释片系指在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的片剂。控释片应符合控释制剂的有关要求，并应进行释放度检查。

肠溶片系指用肠溶性包衣材料进行包衣的片剂。为防止药物在胃内分解失效、对胃的刺激或控制药物在肠道内定位释放，片剂包肠溶衣；为治疗结肠部位疾病等，可对片剂包结肠定们肠溶衣。肠溶片除另有规定外，应进行释放度检查。 片剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。 一、原料药与辅料应混合均匀。含药量小或含毒、剧药物的片剂，应采用适宜的方法使药物失效。 二、凡属挥发性或对光、热不稳定的药物，在制片过程中应遮光、避热，以避免成分损失或变质。 三、压片前的物料或颗粒应控制水分，以适应制片工艺的需要，防止片剂在贮存期间发霉、变质。 四、泡腾片等根据需要可加入矫味剂、芳香剂和着色剂等。 五、为增加稳定性、掩盖药物不良臭味、改善片剂外观等，可对片剂进行包衣。 六、片剂外观应完整光洁，色泽均匀，有适宜的硬度和耐磨性，除另有规定外，对于非包衣片，应符合片剂脆碎度检查法的要求，防止包装、运输过程中发生磨损或破碎。 七、片剂的溶出度、释放度、含量均匀度等应符合要求。 八、除另有规定外，片剂应进行以下相应检查。 【重量差异】照下述方法检查，应符合规定。 检查法取供试品20片，精密称定总重量，求得平均片重后，再分别精密称定每片的重量，每片重量与平均重量相比较（凡无含量测

输血相容性检测室内质控操作规程

输血相容性检测室内质控操作规程 目的】规范输血科各级检验人员室内质控操作程序，确保检验结果准确、可靠适用范围】适用于输血相容性检测项目。 职责】输血科全体员工均遵守执行。 （一）ABO 、RhD血型室内质控操作规程检验原理】 选择已知型别的红细胞和血清，根据其与在用试剂标准血清：抗A、抗B、抗D、ABO血型反定型红细胞及ABO血型抗原检测卡（微柱凝胶）阳性及阴性检测结果，通过每天或每批与待检标 本相同的试剂和方法进行检测，以监控实验室进行ABO、RhD血型检测过程中应用的试剂、设备 及实验流程，并评估实验结果的有效性。 主要试剂组成】 1. 质控品：样本1 A1 型RhD（+）红细胞 样本2 B 型RhD（+）红细胞 样本3 A 血清样本4 B 血清 样本5 O 型RhD（+）红细胞 样本6 RhD （- ）红细胞 2.血型鉴定试剂： 标准血清：抗A，抗B，抗D ABO 血型反定型红细胞：Ac，Bc，Oc ABO 血型抗原检测卡（微柱凝胶）主要仪器】卡式专用离心机 检验方法】首先将质控品、标准血清及ABO血型反定型红细胞从冰箱取出后平衡至室温。操 作步骤按不同检验方法（平板法、试管法、微柱凝胶法）具体如下： 1.平板法：在玻片上（或纸片上）按表1 加样各1 滴（50ul ），混匀（直径约20mm大小），前后缓慢摇晃玻片，2 分钟左右肉眼判读结果，并记录。 2.试管法：取13 支（95mm× 12mm或75mm× 12mm）试管做好标记，按表1加样各1滴（50ul ），混匀，离心（离心速度和时间可以选择转速1000rpm时间1 分钟或转速3400rpm 时间15 秒）， 判定结果，并记录。 表 1 平板法、试管法 ABO及 RhD 血型室内质控加样表 3. 柱凝胶法： 取4 张待检ABO血型抗原检测卡（微柱凝胶）做好标记。将样本1 分别加入第1 张卡的1-3 孔中各1滴（50ul ），将样本2分别加入第2张卡的1-3 孔中各1滴（50ul ），

设备安全操作规程大全

设备安全操作规程大全 一、一般安全操作规程 1、本一般安全操作规程使用于公司所有生产设备。 2、只有接受过机器操作培训及安全操作培训并考核合格的人员才能操作机器。 3、非本机台定岗人员未经许可不得操作机器。 4、必须在机器状况良好，所有安全防护罩和防护仪器正常，接地保护良好，并且机器的所有功能正常时，才能使用机器。 5、不得闲置任一安全装置，不得防碍任一安全装置的正常工作。 6、机台操作人员要清楚本机台所有安全防护装置、急停、缓停、的作用。 7、正常情况下的停机操作，不允许用紧急廷臣代替正常停车；不允用打开安全防护装置的方式停车。 8、严禁关闭自动加油装置。 9、当按下紧急停车装置（按钮或拉绳）时，机器立即停止运行，且所有控制装置将不起作用。这些急停装置应定期检查其功能是否完好。 10、开机前应确保机器内没有人，没有人接触机器。 11、机器运行时，禁止将手、脚或身体的任何部位伸进机器内或靠近运行的机

器部件。 12、机器运行时操作人员不得离开机器。 13、机器运行时，严禁攀上机器。 14、禁止隔着机器传替工具。严禁在机器上放置工具及其它物品，以免进入机器，造成功能事故。 15、保持机器周围的工作区域和机身干净整洁。地面、平台和机器的内部需定期清洁。油脂、机油以及其它粘滑物等危险品应及时清除，防止人员滑倒。 16、进入机器内操作前，必须锁死急停按钮，必要时须停电并锁死。 17、非专业人员不准随意打开电气接线盒、动力柜、配电柜和控制柜，必要时应要求专业人员做指导。 18、有的机台可能会用到一些溶剂做清洗用，无论使用任何溶剂，应注意对皮肤的保护，应用如手套等保护物品，且事后要立即将剩余的溶剂放到指定的溶剂存放的地点，以免在机器工作时发生意外。 19、任何溶剂不得放在机器的发热部位或接近电器原件。 20、发现机器出现故障应立即停机并向当班维修人员汇报，同时通知其它可能使用此机器的人员。 22、发生事故时，应立即向有关部门领导汇报并保护好现场，同时催当时情况写出真实的书面报告。

检验项目标准操作规程.doc

- 1 - 检验标本的采集 一、标本的正确采集 标本采集必须符合 2个条件，即必须满足检测结果正确性的各项要求和检测结果必须 能真实地反映检验对象当前病情，避免干扰因素的存在。 二、标本的贮存 标本采集后尽快送至实验室，若不能及时送检，已采集的标本要按检验规定的贮存条 件，如室温、冰浴、温浴或防腐贮存，将标本直立置于稳定、干燥、避光、密闭的环境中， 避免振摇，以免标本遗洒或溶血影响检测结果。 三、标本的运送 必须保证运送后标本所分析的结果与刚采集标本后分析的结 果一致。 四、标本的签收

临床工作人员从口才采集标本并将标本从临床运送到实验室及实 验室人员接收临床标 本，均应按标准化要求进行，做到认真核对，包括标本来源、标本属性、检查项目、标本采 集和运送是否合乎要求等，标本送出人员和标本接收人员都要做认真的记录并签字存档。 五、标本的处理 1、实验室接收标本后应及时正确地予以处理，否则会影响检测结果的准确性。 2、如果取血后未尽快转送或分离血清、血浆，血清与血块簪时间接触可发生变化。 3、实验室接收标本后处理应注意事项： （1）、时间：实验室接收标本后应尽快予以分类和离心。①、促凝 标本应尽早处理，可在采血 5-15 分钟后离心；②抗凝标本可采血后立即离心；③非抗凝（无促凝）标本采血 30-60 分钟后离心； ④抗凝全血标本（全血细胞分析、ESR等）不需要离心。 （2）、温度：一般标本为室温（最好是 22-25 ℃）放置；冷藏标本（对温度依赖性分析物）应保持在 2-8 ℃直到温度控制离心。 （3）、采血管放置：应管口（盖管塞）向上，保持垂直立位放置。

（4）、采血管必须封口：管塞移去后会使血 PH改变，影响检测结果，封口可以减少污染、蒸发、喷洒和溢出等。 六、分析前的可变因素 1、生物因素：可引起所检测物质在体内的变化，此种变化与检测 方法无关，分为可变的和固定的生物因素。 2、干扰因素：在收集和分析标本过程中，干扰因素常导致分析结 果与被测物真实浓度不符。 七、标本采集的基本原则 遵照医嘱采集各种标本均应按医嘱执行。凡对检验申请单有疑问，应核实清楚后再执行。 1、充分准备 （1）采集标本前，应明确检验项目、检验目的及注意事项并向病 人作耐心解释，以取得合作。 （2）. 应根据检验目的选择适当容器，容器外必须贴上标签，注 明病人姓名、科室、床号、检查目的、送检时间等。 2、严格查对检验项目标准操作规程（SOP） - 2 -

免疫组室内质量控制标准操作规程

滁州市第一人民医院（南区）检验科 标准操作规程 为了监测和评价本室工作质量，保证检验报告的可靠性，随时了解并控制实验室检测精密度的变化，并监测其准确度的改变，提高本室工作中批间和日间标本检测的稳定性。 2.适用范围 免疫组室内质控标本的检测。 3.职责 本室检验人员负责执行检验过程的质量控制程序和对本岗位室内质量控制

进行分析和处理。 4.室内质量控制管理程序 室内质量控制是由实验室工作人员采用一系列统计学的方法，连续评价本实验室测定工作的可靠程度，判断检验结果是否可发出的整个过程。室内质量控制是实验室质量控制保证体系中的基本要求之一。 4.1 开展室内质量控制前的准备工作 4.1.1 人员 实验室专业技术人员须具有相应的专业学历，并取得相应的专业技术职务任职资格。资质、经历和能力必须能够满足相应岗位的要求。检验人员要加强专业继续教育，适应专业发展需求 4.1.2 项目及方法的选择和评价 检验项目及方法的选择，应能满足临床工作需要，须符合在卫生行政部门核准登记的医学检验诊疗科目，并应按照卫生部规定的检验项目及方法开展工作。目前要求选择的方法要符合卫生部《全国临床检验操作规程（第二版）》和/或经国家批准注册的厂家检验方法及程序。进一步应建立检验方法的选择和评审等程序，规范相关工作。 4.1.3 仪器设备 仪器要按照仪器操作规程定期检查并经常维护和保养，使仪器设备处于最佳状态下运转。对测定临床样本的各类仪器要按一定的要求进行校对，校准是要选择合适的标准品，如有可能，校准品应能溯源到参考方法或参考物质。 4.1.4 质控品的选择 质控品是保证质控工作的重要物质基础。根据物理性状可有冻干质控品，液体质控品，混合血清等；根据有无测定值可分为有定值质控品和非定值质控品。实验室可根据情况选用以上任何一种质控品作为室内质控品。作为较理想的质控品至少应具备以下一些特征：①人血清基质，分布均匀；②无传染性；③添加剂和调制物数量少；④瓶间变异小；⑤冻干品其复溶后稳定，2—8℃时≧24小时，-20℃不少于20天，某些不稳定成分在复溶后前4小时的变异小于2%；⑥到实验室后应有1年以上的原载效期。全血质控品2—8℃储存，开瓶后一般可使用5—10天。在使用过程中要注意供货商的说明，对质控品的质量进行严密观察，不能使用质量发生重大变化的质控品。 4.2 室内质量控制的方法 一般来说，免疫室应将质控品与患者标本同时测定，并将质控结果标在质控图上，然后观察质控结果是否超过质控限，从而判断该批病人的检测结果是否失控。目前，国内最常用的是Levey-Jennings质控图，此图的优点是可以从两个角度观察误差，即观察批内误差和批间误差。 4.2.1 设定靶值 在开始室内质量控制时，首先应设定质控品的靶值。实验室应对新批号质控品的各个测定项目自行确定靶值。靶值必须在实验室内使用自己现行的测定方法进行测定。（1）先连续测定同一批的质控品20天，根据获得的20次质控测定结果，计算出平均数，作为暂定靶值。以此暂定靶值作为下一个月室内质控图的靶值进行室内质控。1个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇聚在一起，计算累积平均数（第一个月），以此累积的平均数

机械设备使用操作规程标准范本

操作规程编号：LX-FS-A66110 机械设备使用操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

机械设备使用操作规程标准范本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 一、搅拌机 1、作业场地要有良好的排水条件，机械近旁应有水源，机棚内应有良好的通风，采光及防雨、防冻条件，并不得积水。 2、固定式机械要有可靠的基础，移动式机械在平坦坚硬的地坪上用方木或撑架架牢，并保持水平。 3、气温降到5摄氏度以下时，管道、泵、机内均应采取防冻保温措施。 4、作业后，应及时将机内、水箱内、管道内的存料、积水放尽，并清洁保养机械，清理工作场地，切断电源，锁好电闸箱。

5、装有轮胎的机械，转移时拖行速度不得超过15km/h。 6、固定式搅拌机的操纵台应使操作人员能看到各部工作情况，仪表、指示信号准确可靠，电动搅拌机的操纵台应垫上橡胶板或干燥木板。 7、移动式搅拌机长期停放或使用时间超过三个月以上时，应将轮胎卸下妥善保管，轮轴端部应做好清洁和防锈工作。 8、传动机构、工作装置、制动器等，均应紧固可靠，保证正常工作。 9、骨料规格应与搅拌机的性能相符，超出许可范围的不得使用。 10、空车运转，检查搅拌筒或搅拌叶的转动方向，各工作装置的操作、制动确认正常后方可作业。 11、进料时，严禁将头或手伸入料斗与机架之

室内质控标准操作规程

室内质控标准操作规程 1、目的：为检测、控制实验室测定工作的精密度、准确度、 提高常规测定的批间、批内的一致性。 2、适用范围：适用于输血科对血型血清学实验室检测的全 过程质控。 3、职责：输血科对所有工作人员负责血型血清学实验室检 测的全过程质控。 4、仪器设备： 4.1设备显微镜、普通离心机、试剂冷藏柜、移液器、冰箱、血液冷藏箱、数显恒温水浴锅、入出库血液工作站（计算机一套）。 4.2运行环境：温度应控制在18~27℃，湿度应保持在30~70％。 4.3 放置地点：交叉配血室配血区。 5. 原理：实验室室内质控质量控制的目的是为了获得可靠的测定结果。室内质控就是检测过程，以评价检验结果是否可靠，以及排除质量环节中所有导致不满意的原因。广义上室内质控适用于得出检验结果所有步骤的活动，从收集标本开始，直至报告测定结果，是保证高质量操作的必要措施。 6.试剂： 6.1试剂名称：凝聚胺试剂盒，抗球蛋白试剂、ABO反定型试剂、 A、B、O型试剂红细胞。

6.2试剂储存条件及有效期：储存温度为2~8℃,有效期详见说明书。 7.操作规程 7.1 人员的培训和职责做好质控的关键人员，通过培训，使其掌握质控的基础知识、一般方法，明确各自的职责。7.2实验室设备的维护及校准仪器要求定期维护、校准：强检的仪器要定期送计量检定部门检定：非强检的设备可以自检，自检的方法采取比对试验，包括室间质评、生产厂家的定期校准。 （1）冰箱温度范围：2~6℃，在冰箱中放置一盛有水的容器，其水量与所储存的血液成分量相当，至恒温后测定液体的温度。报警功能：高于6℃或低于2℃或切断电源应发出警报。用高于6℃的水浸泡警报器上的温差电偶，将会发出警报，切断电源时也应发出警报（1次/月）。 （2）低温冰箱温度范围：低于-20℃，在低温冰箱中放置一盛有40％异丙醇或酒精的容器，其量与所贮存的血液成分量相当，至恒温后测定液体的温度。报警功能：切断电源应发出警报。（1次/月） 7.3标本的控制；标本要求有唯一性标识。标本采集、运送、交接、处理、贮存、销毁和记录等环节上都要控制，并有追溯性。 （1）温度计温度波动性：±0.5℃，恒温后用计量检定合

机械设备使用操作规程(通用版)

机械设备使用操作规程(通用 版) The safety operation procedure is a very detailed operation description of the work content in the form of work flow, and each action is described in words. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：YK-AQ-0308

机械设备使用操作规程(通用版) 一、搅拌机 1、作业场地要有良好的排水条件，机械近旁应有水源，机棚内应有良好的通风，采光及防雨、防冻条件，并不得积水。 2、固定式机械要有可靠的基础，移动式机械在平坦坚硬的地坪上用方木或撑架架牢，并保持水平。 3、气温降到5摄氏度以下时，管道、泵、机内均应采取防冻保温措施。 4、作业后，应及时将机内、水箱内、管道内的存料、积水放尽，并清洁保养机械，清理工作场地，切断电源，锁好电闸箱。 5、装有轮胎的机械，转移时拖行速度不得超过15km/h。 6、固定式搅拌机的操纵台应使操作人员能看到各部工作情况，仪表、指示信号准确可靠，电动搅拌机的操纵台应垫上橡胶板或干

燥木板。 7、移动式搅拌机长期停放或使用时间超过三个月以上时，应将轮胎卸下妥善保管，轮轴端部应做好清洁和防锈工作。 8、传动机构、工作装置、制动器等，均应紧固可靠，保证正常工作。 9、骨料规格应与搅拌机的性能相符，超出许可范围的不得使用。 10、空车运转，检查搅拌筒或搅拌叶的转动方向，各工作装置的操作、制动确认正常后方可作业。 11、进料时，严禁将头或手伸入料斗与机架之间察看或探摸进料情况，运转中不得用手或工具等物伸入搅拌筒内扒料出料。 12、料斗升起时，严禁在其下方工作或穿行。料坑底部要设料斗的枕垫，清理料坑时必须将料斗用链条扣牢。 13、向搅拌筒内加料应在运转中进行；添加新料必须先将搅拌机内原有的混凝土全部卸出后才能进行。不得中途停机或在满荷载时启动搅拌机，反转出料者除外。 14、作业中，如发生故障不能继续运转时，应立即切断电源，

加强临床实验室室内质控和室间质控评价

加强临床实验室室内质控和室间质控评价，提高检验质量 检查前要准备的基本资料 1 工作人员基本情况表 2 检验科分组室情况 3 检验科检测仪器清单 4 开展检验项目清单 39-01实验室集中设置，统一管理 1 要求在检验科之外不能再设置实验室。各临床科室的实验室要统一到检 验科。（没做到扣3分）查有无小实验室：查医院有关文件 2 实验室布局及流程要符合感控及生物安全的要求。 查看：实验室的设置布局及流程 39-01建立完善临床实验室质量保证体系 （1）成立检验科质控管理小组 （2）检验科质量控制方案 （3）有年度质控计划及质控总结 （4）检验科有室内质控程序或方法。 （5）参加省级以上临检中心室间质评。 （三级医院参加卫生部） （6）有检验项目操作规程。 （7）有检验仪器操作规程。 （8）仪器设备定期校验标准检测。 （9）检验试剂使用管理符合规定。 39-02检验科的各项规章制度（部分） 1 各级人员职责 2 工作制度 3 质量管理制度 4 教育培训制度 5 安全制度 6 急诊检验制度 7 检验仪器管理制度 8 值班制度 9 剧毒药品安全管理制度和意外事件预案 10 消毒工作制度

11 档案管理制度 12 试剂采购及使用制度 13 感染管理制度 14 差错事故登记报告制度 15网络管理制度 39-02检测项目的标准操作规程 标准操作程规（SOP文件）的主要内容是： 1项目名称 2适用仪器 3方法及原理 4样本要求（种类、保存、预处理、样本量） 5试剂及配套品 6校准 7质控 8操作程序 9参考值范围 10 临床意义 11 参考文献 39-02检测项目的标准操作规程 检查：SOP文件的内容。 SOP文件的数量（要求所有检测项目） （不能用试剂使用说明书来代替） 39-02仪器设备的标准操作规程 标准操作程规（SOP文件）的主要内容： 1概述：适用范围，产品持点 2基本资料：生产厂家、型号、购进及使用日期。 3主要技术指标 4基本工作原理 5操作 6校准 7维护 39-02仪器设备的标准操作规程