质量管理体系监督检查表

质量体系检查表

质量体系内部审核检查表

QR-822-03 NO-01 受审核部门管理层负责人耿继军审核员耿继新 标准条款审核内容审核记录 判 断 4.1总要求 4.2文件要求 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点1)过程的识别→顺序→准则、方法 →资源→测量→改进； 2)是否有外包过程； 3)主要产品实现全过程简介。 4.2.1总则 1)是否包括质量方针和目标； 2)是否包括标准要求六个程序； 3)为确保过程有效运行和控制所需 文件是否满足其需要；记录的识别 与要求是否得到满足。 4.2.2质量手册 1)体系如存在删减，是否对删减细 节，作了合理性说明； 2)支持体系文件的程序或引用； 3)对质量管理体系过程及其相互间 的作用的表述? 1)最高管理者的职责是否清楚； 2)顾客及法律法规要求是否传达? 3)资源是否落实？ 1)是否走访市场？有无顾客需求？ 对顾客要求怎样转化为公司要求？ 2)为获得顾客满意，公司采取哪些 措施？ 回答：过程已经得到识别，规定了部门 及过程的接口，制定了各个过程运行的 准则，对过程运行状况规定了监视与测 量的方法，对质量管理体系的改进描述 了思路性意见。已识别外包过程，并按 7.4要求进行控制。 回答：已经按照ISO标准要求，建立了 文件化的质量管理体系，包括质量方针 和目标、质量手册、标准要求六个程序 文件、为确保过程有效运行和控制所需 文件、记录，质量控制过程得到满足。 回答：质量体系的建立适应本公司人员 素质、企业规模和产品生产行业的特点。 回答：已经按照ISO标准要求，编制了 质量手册，质量手册描述了删减细节， 作了合理性说明；对支持体系文件的程 序或引用进行了描述；对质量管理体系 过程及其相互间的作用的表述。 述：承诺清楚，负责传达满足顾客及法 律法规要求重要性，批准质量方针、质 量目标，主持管理评审等。 述：走访市场，了解顾客需求，及时转 化为本公司质量改进要求，不断满足顾 客的要求与期望。 OK OK OK 判断说明：符合：OK；不符合：NO；观察：OB；

质量管理体系运行自查总结

质量管理体系运行自查总 结

质量管理体系运行自查总结 1.职责不清车轮转部门职责、岗位职责、人员职责划分不清，遇事互相推诿，车轮大战;应明确部门职责、岗位职责和人员职责，责权利统一，实施相关有效考核。 2.文件失控难识断需要文件指导的场合没有建立文件，文件要求不明确，文件缺乏可操作性，文件只是摆设;应针对需要建立所需的文件，提出明确要求，做到操作性强，工作有据可依。 3.目标制定有点难未认识到制定目标的必要性，随意根据各类不同的需要而定制(不是制定)或更改有弹性的目标，缺乏对目标的管理、考核;应实施真正的目标管理，制定有用、可行、能起到激励作用的目标，同时在各职能和层次上建立相应的目标，并对目标进行实际、全面、有效的考核。 4.缺乏记录假证现对各类记录未作出要求，记录不完整、不规范，甚至记录造假;应确定各类记录要求，规定记录的方式和具体要求，利用记录的结果考核体系运行情况、产品过程控制和产品质量情况，积累有用的数据，从数据分析中得出发展趋势和结论。 5.人员资格无人管各岗位上岗人员是否能够胜任无法确定，缺少对上岗人员的资格考核、认定和岗前培训;应对岗位人员资格要求作出规定，并对上岗人员是否能够胜任进行考核和认定。 6.培训充数装门面缺少应有的培训，更谈不上有针对性的培训，培训只是为应付外审而做样子;应制定有针对性的培训计划，并有效实施，对培训效果进行考核，以验证培训的有效性。 7.研发变更家常饭研发项目没有或仅有大概的计划。对研发的产品要达到的指标没有界定，对研发产品所依据的法律法规标准规范缺乏关注，随时根据现实情况改变研发路线和计划;应严格执行设计和开发控制程序，按照要求进行设计和开发策划、输入、输出、评审、验证和确认等一系列工作，研发计划及相关工作需变更时应按程序进行评审和确认。 8.供方更换很随便不按照合格供方名录采购产品，经常以价格便宜作为采购的依据，对采购产品的质量监管不力;应严格执行供方管理控制程序，按照考核、

质量管理体系认证审核准备详解

质量管理体系认证审核 准备详解 文档编制序号：[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688]

质量管理体系认证审核资料准备详解 质量管理体系认证是企业质量控制能力水平一种标志，拥有这个证书，从某种程度上说明企业具备国家相关机构认可质量控制水平。是一套完整的质量控制方法，以顾客为心中，产品质量遵循持续改进。以质量管理体系八大管理原则为基础，围绕持续顾客满意的宗旨，将产品的质量做好，那么我们在质量管理体系认证时，企业应该如何看待这次认证，各部门需要准备哪些资料呢如何才能完成一次外部审核呢，带着这些问题，我们来回顾一下以往质量管理体系外审，在些以我们公司为例，简要说明一下在质量管理体系审核时，需要准备哪些资料。 首先，质量管理体系审核是一次系统的审核，这就要求各部门密切配合，环环相扣，保持紧密的合作关系。其次，这是一次侧重质量管理水平控制的审核，自然与生产环节质量数据控制有很关联。最后，质量管理体系是一个完整的系统，所以每个部门都需要准备资料，需各种资料的准备又是有章可循的，并不是杂乱无章的。那么究竟该如何准备一次完整的审核资料呢下面，我们就来详细的列举说明，相信看了这篇文章后，聪明的你就会对质量管理体系有一个系统的认识，清楚在认证审核时需要准备哪些资料，应该侧重哪些资料，在资料准备时，应该以什么资料为主线，做到有条不紊，心中有数。 大家知道，做任何事情，都有一个原则，写任何故事，都有一条主线，那么质量管理体系是否有主线呢，那么这个是什么呢告诉大家，质量管理体系的主线就是质量手册和程序文件。有人会说这不是两个文件吗是的，确实是两个文件，但所有文件都是以这个两个文件为基础，所以我们才说这是中心，也是在整个过程中，需要参照文件。

质量管理体系审核检查表范文

4.2.3文件控制 是否符合质量管理体系要求的文件？●符合GB/T 19001-2008的质量 手册, 或质量手册 并附带转换矩阵表 ●文件控制清单或 等同物 是否建立了文件化的文件，确定下列所需的控制？ a)在文件发布前得到批准，以确保适宜性? b)必要时，文件评估及更新并得到再次批准? c)确保识别文件的变更和现行修订状态? d)确保适用文件的相关版本在使用现场可得? e)确保文件保持清晰和易于识别? f)确保外来文件得到识别，并控制其分发? g)防止作废文件的非预期使用，如果它们因任何原因需要保留，则需加以适当的标识？●文件批准的授权●文件批准记录 ●不同场所文件的可得性 ●文件处所可知 ●文件可被理解 ●作废文件的贮存,处置 ●内外部文件通知/发放过程 ●修改文件的评审和批准 4.2.4记录控制 是否建立并维护质量记录,以证明符合要求和质量体系的有效运行? ●质量管理体系记录 ●记录维护体系，包括记录的处置

记录是否清晰，易于识别和可恢复？ ●质量管理体系记录的清晰度 ●质量管理体系记录的标识 ●环境和存放条件必须与文件的存储方法相协调（如：硬拷贝，软盘等） 是否建立书面程序，以明确记录的标识、贮存、保护、恢复、保存期限和处置所需的控制? ●依照GB/T 19001-2008的质量 手册 ●根据顾客/法规要求确定的保存期限 ●保存期满后记录的处理 ●包括作废文件的标识 ●残缺/ 过时文件的标识 是否把质量记录作为一种特殊类型的文件并根据问题4.2.7和4.2.8的要求进行控制？ ●按照质量手册维护和控制质量记录 的证据 目标，包括那些为满足产品要求所需要目标?

最新质量管理体系内审检查表

内部审核检查表 过程审核内容审核发现（包括时间、地点、事实）结果 Q 理解组织及其所处的环境1.是否建立了确定内、外部环境因素的机制（文件）。 2.在策划管理体系时有无考虑内外部环境的影响。如：经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、信息渠道等（外部因素）。 3.如何收集、识别、分析、评审内外部因素。 4.是否持续地识别、分析、评审内外部因素，动态更新。 注意：该条款宜结合条款风险的识别和应对一起审核。 Q 理解相关方的需求和期望1.是否建立了识别相关方及其需求的机制（文件）。 2.如何识别、评价相关方；所识别的相关方是否适宜。 3.是否收集并确定这些相关方的需求及期望。 4.是否对这些相关方及其要求的信息进行分析、监视和评审。注意：该条款宜结合条款风险的识别和应对一起审核。 Q 确定质量管理体系的范围1.质量管理体系是否规定了明确的边界和范围。 2.公司在确定体系范围时是否考虑了内外部环境所带来的风险及其应对相关方要求和公司产品服务等因素。 3.体系范围是否形成文件，在什么文件中进行明确。 4.若体系标准的某些要求不适用，公司是否进行了声明，声明是否适宜。

Q 质量管理体系及其过程1.公司是否确定体系的整个过程，包括：是否确定了这些过程所需的输入和期望的输出；是否确定了这些过程的顺序和相互作用；是否确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标）；是否确定这些过程所需的资源；是否分配这些过程的职责和权限；是否按照的要求识别风险和机遇；是否有改进过程；是否对上述过程进行评价。 2.体系策划是否考虑了、条款的内容，是否包括了变更的策划。 3.形成了哪些质量管理体系文件以支持体系运行。形成了哪些记录以证明体系的正常运行。 Q 领导作用和承诺 Q 以顾客为关注焦点询问最高管理者: 1.是否清楚在质量管理体系中承担的职责。 2.如何组织公司质量方针和目标的制定；方针目标是否与公司战略方向、组织环境相适应；资源配置是否满足。 3.对管理体系融合业务过程是如何考虑的。 4.对过程方法和基于风险的思维是如何运用的；对相关事务有无跟踪、落实和考核。 5.如何体现满足顾客要求和法律法规要求的重要性。 6.如何理解以顾客为关注焦点，如何致力于顾客满意。 7.如何确保体系实现预期效果。 8.如何推动体系持续改进。 9.公司其他各级管理者在管理体系建设中的领导作用如何发挥。 Q 方针 1.现场抽查2—3人询问：公司质量方针是什么？ 2.方针的制定、实施和保持情况如何；方针是否符合公司战略方向。 3.方针是否体现了公司的宗旨及承诺。 4.方针是否反映了顾客及相关方的期望与要求及法律法规的符合性。 5.方针有无形成文件；如何对员工进行宣贯、传达。

质量管理体系审核检查表

证据记录判定 4.2.3文件控制 是否符合质量管理体系要求的文件？●符合GB/T 19001-2008的质量 手册, 或质量手册 并附带转换矩阵表 ●文件控制清单或 等同物 是否建立了文件化的文件，确定下列所需的控制？ a)在文件发布前得到批准，以确保适宜性? b)必要时，文件评估及更新并得到再次批准? c)确保识别文件的变更和现行修订状态? d)确保适用文件的相关版本在使用现场可得? e)确保文件保持清晰和易于识别? f)确保外来文件得到识别，并控制其分发? g)防止作废文件的非预期使用，如果它们因任何原因需要保留，则需加以适当的标识？●文件批准的授权●文件批准记录 ●不同场所文件的可得性 ●文件处所可知 ●文件可被理解 ●作废文件的贮存,处置 ●内外部文件通知/发放过程 ●修改文件的评审和批准 4.2.4记录控制 是否建立并维护质量记录,以证明符合要求和质量体系的有效运行? ●质量管理体系记录 ●记录维护体系，包括记录的处置

证据 记录 判定 记录是否清晰，易于识别和可恢复？ ●质量管理体系记录的清晰度 ●质量管理体系记录的标识 ●环境和存放条件必须与文件的存储方法相协调（如：硬拷贝，软盘等） 是否建立书面程序，以明确记录的标识、贮存、保护、恢复、保存期限和处置所需的控制? ●依照GB/T 19001-2008的质量 手册 ●根据顾客/法规要求确定的保存期限 ●保存期满后记录的处理 ●包括作废文件的标识 ●残缺/过时文件的标识 是否把质量记录作为一种特殊类型的文件并根据问题4.2.7和4.2.8的要求进行控制？ ●按照质量手册维护和控制质量记录 的证据 目标，包括那些为满足产品要求所需要目标? 质量目标是否可测量的，并与质量方针保持一致? ●质量成本指标和质量指标值 ●质量目标包括在/与业务计划的联系

质量管理体系审核检查表(机械类企业完整版)

质量管理体系审核检查表 审核组长：审核员： 受审核部门：部门接待人员：审核日期：标准条款审核要点及方法客观证据评定 1．请管代谈谈QMS的策划、运行时间及QMS建立前后的变化，以便了解企业是否按照标准要求建立、实施、保持和改进 QMS？ 4．1 2．请总经理谈谈企业QMS的主要管理过程的四大过程有哪些， 总要求其中产品实现的主要过程过程有哪些，是否存在删减，理由是 什么，过程间顺序及关系是否按照PDCA循环的规律来确定和8.1 管理？ 3．企业QMS过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有8.5.1 效运行和监控？ 4．企业QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？（8。1 8。5。1） 5．企业是否存对产品质量有影响的外包过程？如有，在企业 QMS是否明确，实施了控制？ 1．问并查企业是否按照标准要求建立并保持“文件控制程序”？ 2．索要QMS的文件清单，看范围是否包括了标准4.2.1条款 规定的所有文件,即企业QMS要求的所有文件 3．抽查手册、程序文件、管理文件、技术文件各1份，看上述文件发布前是否： 1）经过相关部门或人员评审，以确保文件的适用性、完整 性、协调性？ 2）得到批准，批准权限是否按程序文件规定的类别、范围、

4．2．3 所处层次执行，以确保文件的适宜性、有效性？ 4．查阅文件的发放记录，看上述文件是否发至使用场所或岗 文件控制位？执行人员是否能得到。 (含4.2.1和5．查阅文件更改记录，看文件是否得到及时更改？文件更改前 4.2.2) 是否得到评审和批准？更改的文件是否确保了四个到位（即： 所有同一文件更改到位；所有相关文件更改到位；所有相关部 门/岗位通知到位；涉及实物时处置到位）？ 6．问并查文件的标识方法，不同类型、状态（如修改、外来文件）的文件是否按规定进行编号、标识，保持清晰，易于识别 和检查？ 7．问企业有哪些外来文件？抽查1份现行的外来标准是否列入受控文件清单，发放是否登记？ 8．体系运行以来作废文件有哪些，是否已撤出使用场所？未撤出时，是否有明显标识，能防止非预期使用？ 9．企业文件保管是否指定设施、场所、人员、能确保文件不损坏、不丢失、及时提供？ 注：符合-不标注不符合—X 观察项--O 审核组长：审核员： 受审核部门：部门接待人员：审核日期： 标准条款审核要点及方法客观证据评定 1．问并查企业是否按照标准要求建立并保持“记录控制程序”。 2．查阅记录清单和3-5种空白的原始表格，看是否按照标准要求的项目设置了记录？并为确保QMS过程有效运作、控制、证实、 改进，是否设置了必要的记录 3、记录是否按规定进行标识？标识是否达到唯一可追溯？ 4．问记录的填写有哪些要求，抽查3种，看其是否规范（真实、 4.2.4

质量管理体系审核检查表

质量管理体系审核检查表审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员： 审核日期：标准条款审核要点及方法客观证据评定1．请管代谈谈的策划、运行时间及建立前后的变化，以便了解企业是否按照标准要求建立、实施、保持和改进？ 4．1 2．请总经理谈谈企业的主要管理过程的四大过程有哪些，总要求其中产品实现的主要过程过程有哪些，是否存在删减，理由是什么，过程间顺序及关系是否按照循环的规律来确定和 8.1 管理？ 3．企业过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有 8.5.1 效运行和监控？ 4．企业及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？（8。1 8。5。1） 5．企业是否存对产品质量有影响的外包过程？如有，在企业是否明确，实施了控制？ 1．问并查企业是否按照标准要求建立并保持“文件控制程序”？ 2．索要的文件清单，看范围是否包括了标准4.2.1条款规定的所有文件,即企业要求的所有文件 3．抽查手册、程序文件、管理文件、技术文件各1份，看上述文件发布前是否： 1）经过相关部门或人员评审，以确保文件的适用性、完整性、协调性？ 2）得到批准，批准权限是否按程序文件规定的类别、范围、4．2．3 所处层次执行，以确保文件的适宜性、有效性？ 4．查阅文件的发放记录，看上述文件是否发至使用场所或岗文件控制位？执行人员是否能得到。 (含4.2.1和5．查阅文件更改记录，看文件是否得到及时更改？文件更改前4.2.2) 是否得到评审和批准？更改的文件是否确保了四个到位（即：所有同一文件更改到位；所有相关文件更改到位；所有相关部门/岗位通知到位；涉及实物时处置到位）？ 6．问并查文件的标识方法，不同类型、状态（如修改、外来文件）的文件是否按规定进行编号、标识，保持清晰，易于识别和检查？ 7．问企业

质量管理体系检查表序号

ISO9001:2008质量管理体系检查表序检查检查内容号项目4质量管理体系4.1质量管理体系总要求a)哪些是组织质量管理体系需要的过程（管理职责、资源管理、产品实现及测量、分析和改进过程）其中有哪些关键过程和特殊过程b)这些过程有外包吗，对外包过程如何实施控制（纳入采购过程实施有效控制）（了解外包过程的实施、分担程度、通过7.4条款实①确认过程现控制）及应用c)每个过程的输入和输出有哪些。d)谁是这个过程的顾客。 e)这些顾客的需求是什么。 f)谁是该过程的“所有者” a)过程的总流程是什么。②确定过程顺序和相互b)组织怎样描述这些过程之间的关系（用过程图、生产流关系程图等图示吗？）（建立体系机构图；过程识别：体系文件、管理层次策划过程、制定方针、目标，确定职责和权限）c)这些过程之间有哪些接口d)这些过程需要哪些文件a)过程结果中所期望的特性玫不期望的特性理什么。③确定过程运行所需准b)判定过程是否有效的准则是什么则方法c)组织怎样把这些准则结果在质量管理体系的策划及产品的实现过程之中（采购过程、检验过程、生产过程、销售过程、售后服务过程）d)经济方面的问题是什么如成本、时间、浪费等e)收集证据有哪些适用方法。a)每个过程需要哪些资源（人力资源责任与管理过程、设④获得必要备管理、工作标准）的资源和信息b)有哪些沟通的渠道来了解有关信息c)组织如何提供关系该过程的外部和内部信息d)组织怎样获取反馈信息e)组织需要收集哪些数据⑤监视测量a)组织怎样监视过程的状况和业绩（过程能力、过程目标实现情况）（监视(适用时)和分顾客满意度、审核衡量什么）析这些过

称 b)哪些过程是必须进行测量的（对过程监视测量、对产品监视测量） c)组织怎样才能充分地分析和利用所收集的信息（如选用适当的统计分析技术） d)分析的结果说明了什么，如何利用这些结果。 ISO9001:2008质量管理体系检查表a)组织如何改进这些过程⑥实施必要的措施，以实b)需要采取哪些纠正措施和预防措施现对这些过c)这些纠正预防措施实施了吗，有效吗。程所策划的d)如何实施持续改进（设定新的目标并采取相应措施）结果和对这些过程的持续改进4.2文件要求a)质量方针和质量目标是否形成文件。 b)是否编写了质量手册。 c)有无标准要求的6个必须的“形成文件的程序”d)为确保组织的过程有效策划、运行和控制需要的文件有4.2.1总则哪些。e)标准要求的记录有哪些。f)体系文件的详略与组织规模、活动类型、过程、过程相互作用和人员的技能的程度，能否相适应。 a)删减的范围、细节及其合理性。 4.2.2质量手册 b)是否包含或引用了形成文件的程序。c)质量管理体系过程之间的相互关系（输入、输出、接口和界面）是用文字、还是用过程图描述，是否清楚。 d)质量手册本身的管理是否符合文件控制要求。 a)如何规定各类文件在发放前的批准的权限，抽查有关文件发布前得到批准状况，包括各层次、各种类型的文件。 b)什么情况下需

质量管理体系审核检查表(全部)

质量管理体系审核检查表 受审核部门： 共页第页 不符合报 序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号 在建立质量管理体系过程中，如何识4.1 别过程，明确输入和输出（包括谁负 责，如何组织，以什么形式明确等）？ 如何明确这些过程间输入、输出的接4.1 口关系，识别过程顺序、过程网络？ 如何明确这些过程开展的活动、活动4.1 的准则和方法，以便有效运作和控 制？ 使用何资源和信息（如指导操作的文4.1 件、相关过程运行的状况等），使过 程良好运行，并进行有效的监视？ 对这些过程如何进行监视、测量、分4.1 析，如何利用有关信息达到预期的目 标和持续改进？

对外包的影响到产品符合性的过程，4.1 在质量管理体系中是如何明确要求 的？ 审核员：部门代表：部门其他人员：年月日 质量管理体系审核检查表 受审核部门： 共页第页 不符合报 序审核项目标准章、条审核检查记录 告单编号 4.2.1 是否明确了质量管理体系文件的层 次、内容？ 4.2.1 编制了哪些质量管理体系文件？是 如何考虑的？是否适宜？ 4.2.2 质量手册适用范围是否明确？是否 包括了删减的细节和理由？是否明 确了覆盖的产品？ 4.2.2 质量手册是否包括了标准中要求的

六个形成文件的程序（或引用）？对 其他重要的质量活动要求是否形成 文件？ 4.2.2 质量手册中对受审核方体系的主要 过程的叙述是否充分？是否包括了 输入、输出、资源、活动等？是否表 述了过程的相互作用？ 4.2.2 质量手册是否受控（包括标识、发放、 换版等）？ 审核员：部门代表：部门其他人员：年月日 质量管理体系审核检查表 受审核部门： 共页第页 不符合报 序审核项目标准章、条审核检查记录 告单编号 是否编制了有关文件控制的程序文4.2.3 件?

2015质量管理体系审核检查表

ISO9001：2015内审检查表 检查内容 4.1 理解组织及其环境 是否确定了外部和内部因素，并进行了监视和评审。 4.2 理解相关方的需求和期望 是否确定了相关方？是否确定了相关方的要求？是否对这些要求进行了监视和评审？ 4.3 确定质量管理体系的范围 是否确定了质量管理体系的范围并批准发布？确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务？是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法并批准实施？是否有不适用的条款删减？是否说明了删减的理由？ 4.4 质量管理体系及其过程 是否确定了管理体系的过程？（乌龟图），包括输入输出、顺序、相互作用、相关的准则和方法、资源、职责权限、风险和机遇？如何评价这些过程？是否发生了过程变更？在哪些方面可以改进这些过程？ 本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？ 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 是否确定了最高管理者的职责，并签字承诺发布实施？ 5.1.2 以顾客为关注焦点 最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺？ 5.2 方针 5.2.1 制定质量方针 是否由最高管理者制定了质量方针并发布？ 5.2.2 沟通质量方针 质量方针：是否形成了文件？以何种方式进行沟通？员工是否理解？是否可以提供给相关方？ 5.3 组织的岗位、职责和权限 是否制定了组织结构图？各岗位是否规定了职责权限？职责权限以何种方式传达给所有相关部门？ 6 策划 6.1 应对风险和机遇的措施 是否确定了本公司的风险和机遇？ 是否确定了应对风险和机遇的措施？是否将这些措施整合到质量管理体系文件中？是否评价了这此措施的有效性 6.2 质量目标及其实现的策划