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厂房清洁验证

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文件内容:

一、目的 (2)

二、范围 (2)

三、职责 (2)

四、内容 (3)

五、培训 (4)

六、本文件变更历史 (4)

文件等级受控文件制定部门工程设备部复制份数

起草人审核人批准人

起草日期审核日期批准日期

颁布部门质量管理部颁发日期执行日期

执行部门公司各部门

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一、目的

检查并确认一定浓度的洗涤剂按清洁标准操作规程清洁的条件下,清洁效果符合要求。确认清洁后的生产场所、房间、墙壁、地面卫生,在一定的时间内微生物限度仍然符合要求。

二、范围

适用于本公司D级洁净生产厂房清洁验证的实施。检查并确认生产厂房在选用一定浓度的洗涤剂并按清洁标准操作规程清洁后符合GMP的有关规定。

三、职责

1.验证领导小组

1.1负责验证方案的审批。

1.2负责验证的协调工作,以保证本验证方案规定项目的顺利实施。

1.3负责验证数据及结果的审核。

1.4负责验证报告的审批。

1.5负责发放验证证书

1.6负责再验证周期的确认。

2.生产技术部

2.1负责组织厂房的清洁验证。

2.2负责厂房的维护保养。

3.质量管理部

3.1负责拟订验证方案。

3.2负责取样及对样品的检验。

3.3负责收集各项验证、试验记录,并对试验结果进行分析,起草验证报告,报验证委员会。

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四、内容

1.验证方法:

根据相关清洁标准操作规程,选用0.03%洗洁精、纯化水、饮用水作为清洁剂对洁净区房间的天花板、墙面、地面进行常规清洁。D级的洁净车间在清洗完后分别在第0天、第3天、第6天、第9天进行取样检查细菌数。

2.取样方法及样品的处理:

2.1取样方法:用棉签擦拭法取样,用无菌的脱脂棉签,在无菌生理盐水中湿润,用4个棉签分别从天花板、墙面、地面、圆弧角处擦拭法取样。共擦拭100cm2,每个棉签擦拭25cm2。

2.2样品的处理:将取样后的4个棉签放在无菌生理盐水10ml中,用超声波洗涤2min,取洗涤水进行细菌数检查。

3.验证标准:

标准

检查项目

D级洁净房间

细菌数≤15个/25cm2

4.过程确认:

4.1相关技术资料及验证材料的检查:

检查项目编号存放处微生物限度检查标准操作规程

空气净化系统验证报告

厂房清洁规程标准操作规程

纯化水系统验证报告

结论:

检查人:日期:

4.2细菌数检查结果汇总:

D级洁净区配液二间细菌数检查结果:

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项目时间第0天第3天第6天第9天

配液二间细菌数结论

结论:

确认人:日期:5.验证过程确认:

确认人:日期:6.再验证周期:

根据验证报告结果确定在验证周期。

五、培训

培训部门:质量保证部

培训人员:与文件起草、修订等相关人员

培训时间:1小时

六、本文件变更历史

版本号执行日期

修订描述

修订原因修订内容

00 新建新建

场所清洁消毒记录表1

场所清洁消毒记录表1

场所清洁消毒记录表 场所名称:年月 日期清洁(消毒) 方式 操作时间操作人员确认人员备注 1 清扫消毒 2 清扫消毒 3 清扫消毒 4 清扫消毒 5 清扫消毒 6 清扫消毒 7 清扫消毒 8 清扫消毒 9 清扫消毒 10 清扫消毒 11 清扫消毒 12 清扫消毒 13 清扫消毒 14 清扫消毒 15 清扫消毒 16 清扫消毒 17 清扫消毒 18 清扫消毒 19 清扫消毒 20 清扫消毒 21 清扫消毒 22 清扫消毒 23 清扫消毒 24 清扫消毒 25 清扫消毒 26 清扫消毒 27 清扫消毒 28 清扫消毒 29 清扫消毒 30 清扫消毒

备注:清洗消毒方式包括清扫、冲洗、杀虫、消毒等。 供应商评价表 供应商名称联系人 地址联系电话 产品名称采购物资分类A类□ B 类□ 评价内容1、年检有效的营业执照有□没有□ 2、有效期内生产(流通)许可证有□没有□ 3、近期监督抽查或第三方检测报告有□没有□ 4、样品评价合格□不合格□ 说明: 5、质量稳定性好□不好□ 说明: 6、交付及时性好□不好□ 说明: 7、服务情况好□不好□ 说明: 结论1、合格供应商□建议列入合格供应商名录□ 2、不合格供应商□暂不列入合格供应商名录□ 评价人姓名:职务:日期: 审批姓名:职务:日期: 备注:食用农产品的合格供应商应有近半年内由有检验

资质的第三方出具的产品质量合格检验报告,其他原辅料的合格供应商还应持有有效的营业执照和生产(流通)许可证(生产许可证仅针对已纳入生产许可证管理产品),否则不得列为合格供应商。

合格供应商汇总表 序号产品名称供应商名称 生产(流通) 许可证号 供应商地址联系人联系电话备注

净化车间卫生管理实施细则(制度范本、DOC格式).DOC

净化车间卫生管理实施细则(制度范本、DOC 格式).DOC 码目的: 为加强净化车间卫生管理和控制,确保净化车间卫生清洁 度,保证产品质量安全卫生,特制定本流程。1 空间环境卫生控 制规程: 1、1 职责: 1、1、1现场质检员负责车间空气净化系统的开关; 1、1、2车间卫生员负责空间消毒; 1、2、3现场生产主管负责监督车间空间卫生的实施工作; 1、2 实施: 1、2、1 每天生产前1-2小时,现场质检员应负责开启车间 空气净化系统,确认净化设备正常工作,确认车间空气压力≥8pa;并作好相关记录; 1、2、2生产结束后,质检员应负责关闭空气净化系统;并做好相关记录; 1、2、3 每天生产前半小时,车间卫生员应用95%的食用酒精对净化车间及相关缓冲间进行消毒; 1、2、4 在每天就餐时间结束后,卫生员应用95%的食用酒精对人员出入口及缓冲间进行消毒;

1、2、5 卫生员在消毒过程中,应注意避免将酒精直接喷向产 品上; 1、2、6 所有出入净化车间的人员进出车间必须随手关门,以 保证现场空间的洁净度和安全气压;2 车间地面卫生控制规程: 2、1 职责: 2、2、1卫生员负责班前、班后及生产过程中车间地面的清洁卫生工作; 2、1、2现场生产主管和质检员负责监督和指导卫生员的工作; 2、2 实施: 2、2、1每天生产前卫生员应用吸水拖把和清洁的自来对水车间地面进行清洁; 2、2、2生产过程中,卫生员应随时清除地面的废弃物和污物,并用吸水拖把和清洁自来水清洁地面; 2、2、3每天生产结束后,卫生员应将灭菌片配制成300ppm的消毒液,将洗净凉干的普通拖把用消毒液浸泡20min后,对净化车 间及其缓冲间的地面进行消毒处理;如地面污染较严重,中途应更 换消毒液; 2、2、4地面消毒20分钟后,卫生员应用吸水拖把和清洁的自来对地面进行二次清洁; 2、2、5所有出入净化车间的人员和物品必须按照规定的通道进出,防止对现场的污染;3 人员卫生控制规程 3、1职责:

设备、设施清洗消毒操作规程

生产设备设施清洗消毒管理制度 目的 规范生产区场地、管道、仪器设备、工器具清洗消毒作业行为,保证其生产环境、管道、仪器设备、工器具处于清洁状态。开工前,对所有容器、工器具、地面进行全面清洗、清洁,达到清洁卫生的要求。 职责 1 车间主任负责贯彻落实该作业指导书。 2 卫生班长负责该作业指导书的实施。 3 质检人员负责该作业指导书的监督检查。 适用范围 1 生产区包括清洗解冻车间、卤制车间、冷却车间、真空包装车间、配料车间、高温灭菌车间、包装车间以及更衣室、洗手消毒间。 2 适用于更衣室、冷却间、包装间、手消毒间、地面、墙面、天花板、工作台、洗手龙头、电子秤、封口机、容器、货架、周转箱等的清洗消毒工作。 内容 1生产区场地、管道、设备、工器具的清洗消毒分生产前、后与生产间歇进行。 2清洁用品包括高压清洗机、塑料刷、地拖、水池、自来水、50PPM次氯酸钠溶液、82℃以上热水,75%酒精、塑料桶。 一、生产结束后的清洗消毒 1 清除室内设备、设施、工器具中所有残留物。 2 冲洗:用刷子等工具并用自来水冲洗,所有设备、设施容器和工器具、工作台等,去除附着的残留物。 3感官检查所有清洗过的表面,用手摸不会感到有污物存在,闻不到异味。如发现残留,

重复2、3步骤操作。 4消毒:墙面、地面、工作台、容器等用50PPM次氯酸钠溶液均匀喷洒擦洗,消毒3分钟以上;然后用75%酒精喷洒。周转箱用50PPM次氯酸钠溶液浸泡3分钟以上;电子秤、封口机用75%酒精擦拭消毒。 5用自来水对所有消毒过的表面(更衣室、电子秤、封口机、除外)进行冲洗,直到消毒液全部清除掉。 9感官检查清洗消毒的表面,如发现残留痕迹,重复4、5步骤操作。 二、生产前的清洗消毒 1每日开工前,耐热容器和工器具分批用82℃以上热水消毒3分钟,不耐热的工器具用50PPM次氯酸钠溶液浸泡3分钟以上后用自来水冲洗消毒液残留。 2生产前开启紫外灭菌灯2小时,对车间空气进行消毒。 3感官检查所有清洗消毒的表面。 三、生产加工间歇的清洗消毒 1每连续工作4小时,必须对设备、设施和工器具进行一次清洗消毒。其清洗消毒方法按每天生产结束后的清洗消毒方法执行。 2内包装人员每工作4小时,用75%酒精对手喷雾消毒一次。

车间现场清洁清场制度

车间现场清洁清场制度 车间现场清洁清场制度 1、目的: 为了保证生产车间空气质量卫生规范要求,特制定本卫生制度。 2、适用范围: 本制度适用于车间清洗消毒工作的管理。 3、责任部门: 成都星友纸业有限公司 4、工作内容: 4.1 现场清洁卫生 4.1.1 每天用干净抹布擦净所有地面、墙壁,随时保持地面卫生;每周一上午用清洗剂刷洗地面和墙壁,然后用抹布抹干;每月一次对房顶进行清洗清洁。保持地面、墙壁、屋顶平整、干净、干燥,无杂物、灰尘、积水、油渍及微生物污染迹象,破坏出要及时通报维修。 4.1.2 每天用干净抹布擦净工作区域的所有设施,如:门、窗、电扇、灯等,应保持其干净、整洁、干燥;玻璃明亮无灰尘、水渍、破损。

4.1.3 随时保持下水道系统通畅,每天清理下水道和地漏,并用0.2%的漂白粉消毒液消毒处理;所有废弃物应投入垃圾桶,工作区域内的垃圾桶要封闭、无渗漏、有明显标志。 4.1.4 关键区域推拉门轨道每日清洗干净,用毛巾将水吸出,并用消毒液消毒。 4.1.5 生产过程中或维护保养后及时对地面、输送带、设备上的污渍进行清理,并用干净抹布擦拭设备外表面、上部结构,随时保持设备清洁卫生。 4.2 设备实施消毒 4.2.1 生产结束后进行卫生打扫与清理,先用清水擦地再用1000PPm漂白粉澄清液对地面进行拨撒消毒,打开紫外灯,关闭排风扇和门窗,使车间处于密闭状态,用环境用4000PPm的二氧化氯进行熏蒸3-5小时。 4.2.3 中间清洗阶段,打开无菌灌装间进排风进行换气,待关闭紧排风后,50g/L的二氧化氯喷雾10分钟后消毒,在继续生产。或预杀菌阶段或用50g/L的二氧化氯喷雾10分钟。 车间现场清洁清场制度 第一条生产纪律 1、生产过程中必须严格按产品配方生产,勤俭节约,杜绝浪费。 2、厂区及生产车间内严禁吸烟。 3、爱惜生产设备、原材料和各种包装材料,严禁损坏。

医院消毒记录表

XX医院 物表等清洁、消毒记录 科 2015年度

环境物体表面及部分诊疗用品清洁与消毒 清洁、消毒方法 1、地面: 1.1地面无明显污染时,采用湿式清洁,然后地面消毒用400mg/L-700mg/L有效氯的含氯消毒液擦拭,作用30min。 1.2当地面受到患者血液、体液等明显污染时,先用吸湿材料(如旧报纸、旧棉布、卫生纸等)去除可见的污染物,采用湿式清,然后地面消毒用1000mg/L~2000mg/L有效氯的含氯消毒液擦拭,作用30min。 2、物表:(是指室内如桌子、椅子、凳子、床头柜、门把手等的表面) 1.1表面无明显污染时,采用湿式清洁,然后用用400mg/L-700mg/L有效氯的含氯消毒液擦拭,作用30min。 1.2当物体表面受到明显污染时,先用吸湿材料去除可见的污染物,再湿式清洁,然后地面消毒用1000mg/L~2000mg/L有效氯的含氯消毒液擦拭,作用30min。 3、仪器设备表面:使用干燥的清洁布巾或对仪器无损害的专用消毒湿巾擦拭。 4、其它:室内的治疗车、病历夹、听诊器等、电话、计算机键盘等使用清洁布巾(或75%的酒精、专用消毒湿巾)擦拭。 清洁用品的消毒 1、手工清洗与消毒: 擦拭布先清洗干净,在250mg/L有效氯消毒剂中浸泡30min,冲净消毒液,干燥备用。擦拭地巾(或拖把)的清洗与消毒:先清洗干净,在500mg/L有效氯消毒剂中浸泡30min,冲净消毒液,干燥备用。 2、自动清洗与消毒 使用后的布巾、地巾等物品放入清洗机内,按照清洗器产品使用说明进行清洗与消毒,一般程序包括水洗、洗涤剂洗、清洗、消毒、烘干,取出备用。 3、注意事项 布巾、地巾必须分区使用:擦拭不同患者单元的物品之间应更换布巾。各种擦拭布巾及保洁手套应分区域使用,用后统一清洗消毒,干燥备用。 实施与考核 科室部门执行者做完清洁、消毒后在相应时间表格内打勾并签名,检查者(科室或部门必须有专人负责督导此项工作)不定时检查并签名。院感办不定期抽查并考核。

卫生室消毒记录表格模板

XX卫生室 物表等清洁、消毒记录 2017年度 环境物体表面及部分诊疗用品清洁与消毒 清洁、消毒方法 1、地面: 1.1地面无明显污染时,采用湿式清洁,然后地面消毒用 400mg/L-700mg/L有效氯的含氯消毒液擦拭,作用30min。 1.2当地面受到患者血液、体液等明显污染时,先用吸湿材料(如旧报纸、旧棉布、卫生纸等)去除可见的污染物,采用湿式清,然后地面消毒用1000mg/L~2000mg/L 有效氯的含氯消毒液擦拭,作用30min。 2、物表:(是指室内如桌子、椅子、凳子、床头柜、门把手等的表面) 1.1表面无明显污染时,采用湿式清洁,然后用用400mg/L-700mg/L有效氯的含氯消毒液擦拭,作用30min。 1.2当物体表面受到明显污染时,先用吸湿材料去除可见的污染物,再湿式清洁,然后地面消毒用1000mg/L~2000mg/L有效氯的含氯消毒液擦拭,作用 30min。 3、仪器设备表面:使用干燥的清洁布巾或对仪器无损害的专用消毒湿巾擦拭。 4、其它:室内的治疗车、病历夹、听诊器等、电话、计算机键盘等使用清洁布巾(或75%的酒精、专用消毒湿巾)擦拭。 5. 空气消毒:紫外线照射40min 清洁用品的消毒 1、手工清洗与消毒:

擦拭布先清洗干净,在250mg/L有效氯消毒剂中浸泡30min,冲净消毒液,干燥备用。 擦拭地巾(或拖把)的清洗与消毒:先清洗干净,在500mg/L有效氯消毒剂中浸泡30min,冲净消毒液,干燥备用。 2、注意事项 布巾、地巾必须分区使用:擦拭不同患者单元的物品之间应更换布巾。各种擦拭布巾及保洁手套应分区域使用,用后统一清洗消毒,干燥备用。 (本卫生室有效氯的含氯消毒液为84消毒液)

酒店餐厅卫生检查表

酒店餐厅卫生检查表 年月日 检查项目非常好很好一般差备注1 酒店共同遵守和落实的卫生事项 1.1 卫生制度 1.1.1 相关的卫生档案资料齐全,分类管理。 1.1.2 酒店卫生工作区域化,相关区域负责落实到人,有明确的卫生区域责任人员结构图。 1.1.3 ☆定期举行员工卫生知识培训,并有记录。 1.1.4 ☆从业人员取得有效健康培训证明才能上岗操作,员工有效健康证齐全。 1.1.5 食品从开始购买到最后出品经过采购员、验收员、厨房、传菜部楼面服务员五关检查。 1.2 环境卫生 1.2.1 前厅和厨房的墙壁、天花板、门窗无破损或涂层脱落。 1.2.2 防鼠、防虫、防蝇设施齐全有效。 1.2.3 酒楼的厕所设施制定了合理的清洁制度,相关人员熟悉掌握并执行相关的清洁方法。 1.2.4 不储藏食物于角落、暗处。 1.2.5 凡已腐蚀的食品不留置或丢在地面上。水沟及门缝无余渣。 1.3 个人卫生 1.3.1 从业人员操作时穿戴清洁工作衣帽,服装整洁,身体健康,头发清洁,无有碍食品卫生的病状。

1.3.3 从业人员不留长指甲,不涂指甲油,不戴戒指〈厨房人员〉,不带耳环、项链等饰物。 1.3.4 从业人员有良好的卫生习惯〈洗手上岗,便后洗手,接触不洁物品后洗手,接触直接入口的食品前洗手消毒,上厕所前在厨房内脱去工作服,厨师尽量不用手拿食物,餐厅人员不能用手拿食物。 1.3.5 相关岗位人员至少掌握一种相关的消毒方法〈包括配制,使用方法,适用范围,使用注意事项〉。 1.4 餐具、直接入口食品容器卫生管理。 1.4.1 ☆餐厅所用餐具遵守一冲(刮),二洗,三刷,四消毒,五保洁的制度进行或在使用前经其它有效清洗消毒。 1.4.2 ☆清洗、消毒水池不与其他用途水池混用。 1.4.3 消毒后餐具贮存在清洁专用保洁柜内。 2 餐厅、仓库、采购的卫生管理。 2.1 餐厅卫生管理 2.1.1 餐厅内经常保持清洁整齐,定期采用空气消毒法。 2.1.2 餐厅工作台保持清洁,餐厅不留置任何食品。 2.1.3 餐厅内无苍蝇和其他昆虫。 2.1.4 餐厅内客人视线之内不得摆放任何清洁用品〈拖把〉。 2.1.5 家俬保持清洁,物品摆放整齐,餐饮具与非餐饮具分类摆放。 2.1.6 餐厅人员做好日常的卫生工作外,必须随时满足客人的各项卫生要求。2.2 仓库和采购的卫生管理 2.2.1 ☆各店采购员采购食品及原料时均索取产品检验检疫合格证和化验单。

消毒记录表.docx

龙高幼儿园 消 毒 记 录 登 记 表

龙高幼儿园消毒要求与具体操作方法 消毒对象消毒剂(工具)消毒时间消毒方法餐具消毒柜 1 次/ 餐洗净餐具,擦干,将消毒柜电源线插入电 源插座,把门关好,按下“开启”及“消水杯消毒柜 1 次/ 日 毒”键消毒 30 分钟。 用开水浸泡 15 分钟或用 1:100 的 84 消毒 沸水 毛巾、抹布 1 次/ 日液水溶液浸泡 5~ 10 分钟,最后用清水漂 84 消毒液 洗干净晾干。 先将桌面清洁处理后,再用 1:100 的 84桌、椅84 消毒液 1 次/ 日 消毒液水溶液擦洗,最后用清水再擦一遍。 清洁地板后,再用 1:50 的 84 消毒液水溶 84 消毒液 寝室、活动室 1 次/ 日液拖洗,最后关闭门窗紫外线消毒 30 分钟。 紫外线灯 每天随时注意开窗通风换气。 用 1:100 的 84 消毒液水溶液直接与洗洁玩具84 消毒液 3 次/ 周精配合使用洗涤干净,最后用清水搽洗干 净。不可洗的在阳光直射下曝晒。 用 1:100 的 84 消毒液水溶液直接与洗洁教具84 消毒液 1 次/ 课精配合使用洗涤干净,最后用清水搽洗干 净。不可洗的在阳光直射下曝晒。 清洗干净后用 1: 100 的 84 消毒液水溶液门、窗84 消毒液 1 次/ 日 擦洗,最后用清水再擦一遍。 口杯架、毛巾 每日用清水擦去浮灰,再用 1:100 的 84架、书架、84 消毒液 1 次/ 日 消毒液水溶液擦洗,最后用清水再擦一遍 玩具架、床 清洁地面、清水随时冲刷,便池便沟内保 更衣室、厕所84 消毒液 1 次/ 日 持洁净,用 1:50 的 84 消毒液水溶液喷洒,

幼儿园厕所清洁消毒记录表

厕所清洁消毒记录表 卫生间消毒年月日至年月日序号消毒位置清洁(消毒)方式消毒比例操作时间操作人员检查人员 1洗手台2马桶 3小便器4地板 5成人厕所间清扫、喷洒消毒、消毒水擦拭清扫、喷洒消毒、消毒水擦拭清扫、喷洒消毒、消毒水擦拭清扫、喷洒消毒、消毒水擦拭清扫、喷洒消毒、消毒水擦拭 备注:消毒水使用含氯500ml消毒液液、清洗消毒方式包含清扫、冲洗、杀虫、消毒。 厕所清洁消毒记录表 卫生间消毒年月日至年月日序号消毒位置清洁(消毒)方式消毒比例操作时间操作人员检查人员 1洗手台2马桶 3小便器4地板 5成人厕所间清扫、喷洒消毒、消毒水擦拭清扫、喷洒消毒、消毒水擦拭清扫、喷洒消毒、消毒水擦拭清扫、喷洒消毒、消毒水擦拭清扫、喷洒消毒、消毒水擦拭 备注:消毒水使用含氯500ml消毒液液、清洗消毒方式包含清扫、冲洗、杀虫、消毒。 厕所清洁消毒记录表 卫生间消毒年月日至年月日序号消毒位置清洁(消毒)方式消毒比例操作时间操作人员检查人员 1洗手台2马桶 3小便器4地板 5成人厕所间清扫、喷洒消毒、消毒水擦拭清扫、喷洒消毒、消毒水擦拭清扫、喷洒消毒、消毒水擦拭清扫、喷洒消毒、消毒水擦拭清扫、喷洒消毒、消毒水擦拭 备注:消毒水使用含氯500ml消毒液液、清洗消毒方式包含清扫、冲洗、杀虫、消毒。 厕所清洁消毒记录表 卫生间消毒年月日至年月日序号消毒位置清洁(消毒)方式消毒比例操作时间操作人员检查人员 1洗手台2马桶 3小便器4地板 5成人厕所间清扫、喷洒消毒、消毒水擦拭清扫、喷洒消毒、消毒水擦拭清扫、喷洒消毒、消毒水擦拭清扫、喷洒消毒、消毒水擦拭清扫、喷洒消毒、消毒水擦拭 备注:消毒水使用含氯500ml消毒液液、清洗消毒方式包含清扫、冲洗、杀虫、消毒。

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