直剪试验操作步骤

粉质粘土直剪实验

1烘干土过2mm筛（制样前先复测含水率，w<0.3%则可按干土计算，如w＞0.3% 则继续烘干）

2配置不同浓度的盐溶液

m盐=盐的相对分子质量（g/mol）*溶剂体积（L）*摩尔浓度（mol/L）

3调至所需干密度、含水率的土样（静置反应3天）

如w=12%，喷所需盐溶液，静置三天，再复测含水率，按实测含水率来计算后续土样，按给定的干密度如p=1.5计算环刀样所需湿土质量。

4按干密度称取所需土样质量（一般+0.5g，因为压样器里面会残留一些），压样（压样器）。注意环刀先涂抹凡士林之后再称重

5饱和，将环刀样装入饱和器中抽气饱和，抽入事先配置好的盐溶液，在溶液中饱和7天

6直剪装样，将剪切盒洗干净，放好透水石（事先煮好并烘干冷却）和滤纸，插好插销，将环刀样小心推入剪切盒内，盖好传力盖，调好传感器，对准压力杆，加砝码（切记要放下钩子，才能给压力）。此后固结12小时。

7固结完成后，拔出插销，打开直剪仪（右侧开关），按F1调节剪切速率，慢剪的剪切速率应小于0.02mm/min，一般取0.01mm/min，

打开电脑，打开Tgw，文件→→工程管理→→新建→→工程参数（工程名称、实验编号）均以日期命名，如2015-4-16，工程目录：E\wei\20115-4-16→→应用→→采集→→直剪试验→→设置仪器编号，试样编号，土样编号，并检查电脑显示的剪切速率是否和直剪仪相一致→→反鼠标黄色编号→→开始试验→→按直剪仪F3开始

接下来等电脑显示采样（若不采样就是空闲或者接触）时方可离开。

剪切12小时（待曲线趋势稳定，时间并不一定是12h）。

8 剪切完成后，点击文件→→保存→→反鼠标黄色编号→→停止试验→→按直

剪仪F3停止→→按直剪仪F6倒退→→点击处理直剪试验→→读入直剪试验新增采样数据→→输出标准文本→→核对文本数据与Tgw采样数据是否一致→→拷贝文本到U盘

9 拆样，清洗（若有盐，请清洗干净，以免腐蚀容器以及影响后续试验），

整理（擦拭剪切台面）

蒸馏水制样，盐溶液饱和

1烘干土过2mm筛（制样前先复测含水率，w<0.3%则可按干土计算，如w＞0.3% 则继续烘干）

2用蒸馏水调土。称取大于制两个土样所需质量的干土，给定一个含水率w，配土，然后放置1-2天（尽量让它充分反应，水分迁移到位，分布均匀），复测含水率。

3配置各个浓度的所需盐溶液，此步骤需要考虑调土时所喷的蒸馏水质量。即溶液浓度会比目标溶液浓度大。需复测含水率数据进行计算配置饱和盐溶液。

例如：Pd=1.7 ms=102g

先调干土250g，w1=11%，则所喷蒸馏水为：mw=ms*w1=27.5g

复测含水率w2=10%，则m环=102+102*10%=112.2g

其中土样中水的质量mw=10.2g，两个样则为mw=20.4g

现在配置1mol/L的NaCl溶液2L，

此时量取的蒸馏水的体积为Vw=2000ml-20.4ml=1979.6ml

后续步骤参照混合制样法。

三轴制样

饱和器内壁涂一薄层凡士林，称量饱和器重量，分层，均匀分土，加土，刨毛....将击样筒中的试样两端整平

称取饱和器+土的质量，一组试样密度差值应小于0.02g/cm3

分子生物学实验室常用仪器及使用方法

实验指导 目录 实验一分子生物学实验室常用仪器及使用方法实验二质粒DNA的提取－碱裂解法 实验三琼脂糖凝胶电泳 实验四限制性内切核酸酶的酶切与鉴定 实验五大肠杆菌感受态细胞的制备及转化 实验六动物组织细胞基因组 DNA提取 实验七 DNA的定量 实验八 PCR基因扩增 实验九琼脂糖凝胶电泳分离与纯化目的DNA 实验十 DNA重组 实验十一动物组织细胞总RNA的提取 实验一分子生物学实验室常用仪器及使用

事实证明，在科学飞速发展的今天，无论从事哪个领域的研究，要想突破，除了有良好的理论基础外，更重要的是依赖于先进的技术和优良的仪器设备以及良好的研究环境。一个标准的分子生物学实验室除了具有一般生物学实验室的常规仪器设备外，还具有一些特殊用途的仪器，这些仪器一般较精密，价格昂贵。下面介绍这些仪器的使用方法和注意事项。 一、冷冻离心机 低温分离技术是分子生物学研究中必不可少的手段。基因片段的分离、酶蛋白的沉淀和回收以及其它生物样品的分离制备实验中都离不开低温离心技术，因此低温冷冻离心机成为分子生物学研究中必备的重要仪器。在国内，有多个厂家生产冷冻离心机，本实验室的高速冷冻离心机为GL-20G-Ⅱ型（上海安亭），落地式。配有角式转头：6×50ml、12×10ml和12×1.5ml。极限转速20000rpm。 1. 安装与调试 离心机应放置在水平坚固的地面上，应至少距离10cm以上且具有良好的通风环境中，周围空气应呈中性，且无导电性灰尘、易燃气体和腐蚀性气体，环境温度应在0～30℃之间，相对湿度小于80%。试转前应先打开盖门，用手盘动转轴，轻巧灵活，无异常现象方可上所用的转头。转子准确到位后打开电源开关，然后用手按住门开关，再按运转键，转动后立即停止，并观察转轴的转向，若逆时针旋转即为正确，机器可投入使用。 2. 操作程序 （1）插上电源，待机指示灯亮；打开电源开关，调速与定时系统的数码管显示的闪烁数字为机器工作转速的出厂设定，温控系统的数码管显示此时离心腔的温度。 （2）设定机器的工作参数，如工作温度，运转时间，工作转速等。 （3）将预先平衡好的样品放置于转头样品架上，关闭机盖。 （4）按控制面板的运转键，离心机开始运转。在预先设定的加速时间内，其运速升至预先设定的值。 （5）在预先设定的运转时间内（不包括减速时间），离心机开始减速，其转速在预先设定的减速时间内降至零。 （6）按控制面板上的停止键，数码管显示dedT，数秒钟后即显示闪烁的转速值，这时机器已准备好下一次工作。 3. 注意事项 （1）离心机应始终处于水平位置，外接电源系统的电压要匹配，并要求有良好的接地线，机器不使用，要拔掉电源插头。

试验室主要仪器设备操作规程

实验室主要设备操作规程 （一）、BYS-II型型恒温养护箱操作规程 1、箱体就位24h后，按后地线，调节水平，向水箱加清洁水，水箱操作加热管，并自传感器盒内茧型塑料盒内回蒸馏水，将砂布一头放入盒内； 2、打开侧门拿掉增湿器喷嘴，取下透明水箱，逆时针旋下水箱底盖，加满清洁水，旋紧放回增湿器上，打开电源开关将喷雾旋钮调节到最大位置； 3、仪器湿度控制，只需拔动干球湿度给定开定，即能实现温度控制；温度控制是应用干湿球法，当干球温度恒定后，相对温度即可由给定湿球温度来实现； 4、接通电源，使仪器开始工作，待箱内温度达到给定值时，再放入试件； 5、加温和制冷严禁同时进行； （二）、HS40型混凝土渗透仪操作规程 1、试件成型、养护：用成型模并根据设计所要求的配合比制作试件，一天后拆模，并将钢丝刷将试件上、下面水泥浆刷去，然后按部标或国标的规定养护； 2、实验一天将试体从养护池中取出，将试模加热到40℃左右，并将封闭用的蜡加热到完全融化，然后将试件四周在融化的蜡中滚动一周（试件两端严禁有蜡），将粘有蜡的试件用压力机压入已加热的试模内； 3、渗透实验 ①灌水将注水嘴的螺帽拧下，同时开各个截门，把漏斗置于漏斗嘴上，灌 水于蓄水罐，待其灌满，并启动水泵，要求试模底盘内已冲满水（作用在于排除管路充内的空气），这时间将6个通向试模的截门关上。 ②安装试模把装好的试模，可靠地装固地仪器上。 ③启动前先将电接点压力表的两限压指针转到0.2Mpa的位置，上限指针

和下限指针分别转到0.175Mpa和0.225Mpa的位置上，从而使电控制系保持实验水压的范围内。 ④打泵（启动）时，首先打开小水阀，关闭0号截门，直到小水嘴流成线 后再打开1-6号阀门，并将小水阀关闭（注意泵内空气持有排尽）。 ⑤实验时，水压从0.2Mpa开始，以后每隔8h增加水压0.1Mpa，并随时 注意观察6个试体上端面的透水情况。 ⑥当有试体的端面有压力水参透出来时，记下此时的水压作为实验的压力 值。 （三）、K21-500型电动抗折实验机操作规程 1、接通电流，将砝码零线对准规范尺零位； 2、调整平衡砣，便于杠杆完全平衡； 3、将试样放入抗折夹具； 4、转动手柄，使大杠杆有一定扬角； 5、按起动按钮，游标砝码移动，直到试样断裂； 6、游标刻度线，所对应抗折强度值； 7、卸下试件，将游标砝码复零位； 8、实验完毕，清扫碎屑； （四）、ZT96型胶砂试体成型台操作规程 1、接通电源 2、抬起台盘，使凸轮转动，不触及随动轮，并检查凸轮转动方向是否正确； 3、将装有胶砂物试模放在振动台上； 4、转动手柄，将试模卡紧，固定在振动台上； 5、按下控制器的启动开关，开始振动，60次扣自动停机；

容器水压试验安全操作规程示范文本

容器水压试验安全操作规 程示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

容器水压试验安全操作规程示范文本使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1．试验场地应设有2m高的护板。 2．试验首应检查水泵完好。水泵与试验场地连接管应 畅通，试验用水应无冻水。 3．行灯电压不准超过36v并应有防水线。 4．试验前应检查校对压力表、安全阀是否完好灵活， 并在规定的验周期内，试验工具螺丝内外涨塞封盖应完 好。 5．向工件充水时，必须将空气捧净后再进行升压，当 升压到工作压力时，应进行关闭检查。 6．在压力升到试驻规定值时，保持5分钟，把压力降 到工作压力后，方可进行焊缝的检查。 7．高压容器试验，必须有防护措施，水压场地应醒目

地写上“高压试验，禁止入内”的警示牌。 8．当工件带压力时，水压试验人员不准离开工作岗位． 9．试验时，绝不允许跳跃式的增压，降压时应平稳逐渐降低，防止水压冲击面破坏管接头的密封。 10．水压试验时应及时观察，注意工件形状变化。 请在此位置输入品牌名/标语/slogan Please Enter The Brand Name / Slogan / Slogan In This Position, Such As Foonsion

医疗器械临床试验方案范本(20210201075802)

附件4 医疗器械临床试验方案范本方案编号： XXX临床试验方案 试验用医疗器械名称： 型号规格： 试验用医疗器械的管理类别： 需进行临床试验审批的第三类医疗器械是口中国境 否口内同类产品有口无口方案版本号和日期：临床试验机 构：研究者：申办者：代理人：

填写说明： 1. 对于多中心临床试验，封面上的临床试验机构只填写牵头单位，其他机构在方案内容中列出。 2. 对于多中心临床试验，封面上的研究者填写协调研究者。

一、申办者信息 （一）申办者名称 （二）申办者地址 （三）申办者联系方式 （四）申办者相关资质文件 （五）代理人的名称、地址、联系方式及相关资质文件 二、多中心临床试验所有临床试验机构和研究者列表： 三、临床试验目的和内容 （一）目的 （二）内容 四、临床试验的背景资料 五、产品的特点、结构组成、工作原理、作用机理与试验范围（一）产品特点 （二）产品结构组成、工作原理、作用机理

（三）试验范围 六、产品的适应症与禁忌症、注意事项 七、总体设计 （一）试验设计 1. 试验目的 2. 试验方法选择及其理由 3. 减少、避免偏倚的措施 4. 试验用医疗器械和对照用医疗器械/ 对照诊疗方法（若有） 5. 受试者选择（包括必要时对照组的选择） （1）入选标准 （2）排除标准 （3）停止试验/ 试验治疗的标准和程序 （4）入组时间 （5）临床试验的预期总体持续时间及其确定理由 （6）每位受试者的预期参与持续时间 （7）临床试验所需的受试者数量 6. 有效性评价方法 （1）有效性参数的说明 （2）评价、记录和分析有效性参数的方法和时间选择 7. 安全性评价方法 （1）安全性参数的说明 （2）评价、记录和分析安全性参数的方法和时间选择 （二）试验流程

微生物实验操作步骤

微生物试验操作步骤 1.前期准备工作（红色字体需要购买） 10ml离心管（80管）、培养皿（预实验36板，正式试验648板，共计684板）、EP管（预实验36管，正式试验108管，144管）、枪头（5ml、1ml、200ul）、生理盐水现配现用（0.85）2.，灭菌处理 将离心管、枪头、生理盐水、培养基放入高压灭菌锅中灭菌处理后待用。 3.制备不同梯度的样品溶液 预实验 a.梯度稀释试验前一天晚上取置于-80℃盲肠食糜样品于4℃冰箱融化，将需要用到的离心管和EP管分别编号待用。试验期间取盲肠食糜0.5~1g于灭菌后的10ml离心管中，按1：10比例加入生理盐水，制成10-1浓度的样品溶液。然后取0.5ml10-1浓度的样品溶液于下一离心管，按1：10比例加入生理盐水，制成10-2浓度的样品溶液。然后然后取0.1ml10-2浓度的样品溶液于EP管中，按1：1010-3比例加入生理盐水，制成10-3浓度的样品溶液。然后依次如上分别配制10-4、10-5、10-6、10-7、10-8样品溶液。每一次取样前离心管和EP管都要在微型振荡器上震荡混匀。 b.接种和培养：按照平板涂布法进行。分别取各稀释管溶液100μl接种到选择性培养基，大肠杆菌选择性培养基置普通培养箱，37℃培养24h。乳酸菌选择性培养基置5%CO2培养箱，37℃培养48h。双歧杆菌选择性培养基置厌氧发酵罐内，37℃培养48h。沙门氏菌选择性培养基置普通培养箱，37℃培养24h。 c. 微生物计数与鉴定：采用常规微生物平板菌落计数法，选择长有30-300个菌落的平板较为合适，用每克肠道内容物中细菌个数的对数表示( 1gCFU /g) 正式试验 按照预实验操作步骤及适宜梯度进行试验。 4.培养基 总需氧菌营养琼脂（NA）34567 乳酸菌MRS琼脂碱性厌氧234567 双歧杆菌BL琼脂厌氧234567产气袋 大肠杆菌麦康凯需氧234567 沙门氏菌XLD 需氧2345

试验仪器操作规程

比表面积仪操作规程 1、将110±5 ℃下烘干，并在干燥器中冷却至室温的标准试样，倒入100mL的密闭瓶内，用力摇动2min，将结块成团的试样震碎，使试样松散。静置2min后，打开瓶盖轻轻搅拌，使松散过程中落到表面的细粉分布到整个试样中。被测试样应先通过0.9mm方孔筛，再在110±5℃下烘干，并在干燥器中冷至室温。 2、将穿孔板放入透气圆筒的突缘上，用细棒将一片过滤纸送到穿孔板上，压紧边缘。称取已定量的水泥试样，精确到0.001g放入圆筒。以水平方向轻轻摇圆淘，使水泥层表面平淡。然后在水泥层上铺一张圆形过滤纸，用捣器均匀捣实试料，直至捣器的支持环紧紧接触圆筒顶边并旋转二周为止，慢慢取出捣器（虑纸不得重复使用） 3、把装有试料层的透气圆筒连接到压力计上，要保证紧密、连接不致漏气，不要使制备好的试料层受振动。 4、打开微型电磁泵慢慢从压力计一臂中抽出空气，直到压力计内液面上升到扩大部下端时关闭筏门。 5、关闭阀们后，由于液面水平差，即试料层两端的压力表，使空气通过试料层时，压力计闭口端已升高的液面开始下降。当压力计内液体的凹月面下降到第一个刻度线时开始计时，当液体的凹月面下降。到第二个刻度线时停止计时。记录液面从第一条刻度线到第二条刻度线所需时间。以秒记录，并记下试验时的温度。

水泥胶砂流动度测定仪操作规程 1、接通电源，用湿布擦好圆盘平面和截圆锥模，模套，捣棒，放在跳桌的圆玻璃板中间位置，盖好湿布。 2、将制好的胶砂分两层装入模内，第一层装模内1／3高度，用小刀垂直两个方向划实，再用捣棒自边缘到中心匀捣15次，接着第二层与第一层一样，捣压10次。 3、捣实完毕，刮平锥圆上的胶砂，轻轻提起锥圆，打开电源开关，开始转动，转动共30次自停。 4、跳动完毕用分度值为0.02mm的游标卡尺测量扩散的胶砂相对垂直的两个直径，平均值为水泥胶砂的流动度。 5、仪器用完后，用湿布擦洗干净，然后将截圆锥模、模套、捣棒、滑动部分涂机油防止生锈，使之滑动自由，并填写好仪器使用记录。

容器水压试验工安全技术操作规程标准版本

文件编号：RHD-QB-K3434 （操作规程范本系列） 编辑：XXXXXX 查核：XXXXXX 时间：XXXXXX 容器水压试验工安全技术操作规程标准版本

容器水压试验工安全技术操作规程 标准版本 操作指导：该操作规程文件为日常单位或公司为保证的工作、生产能够安全稳定地有效运转而制定的，并由相关人员在办理业务或操作时必须遵循的程序或步骤。，其中条款可根据自己现实基础上调整，请仔细浏览后进行编辑与保存。 1 试验场地应设有2m高的护板。 2 试验前，应检查水泵完好，水泵与试验场地连接管应畅通试验用水应无冻冰。 3 检查各电气开关，线路应完好，合乎安全要求。行灯电压不准超过36V，并应用防水线。所有电气接触应良好。 4 试验前，应检查、校对压力表、安全阀是否完好正常，试验工具螺栓内外胀塞、封盖应完好，不许有裂痕或丝扣破坏，采用的压力表必须符合压力规定要求。压力表不准代用，并需定期校正。

5 向工件冲水时，必须将空气排净后再进行升压。当升压到工作压力时，应进行关闭检查。 6 水压试压时，工作场地禁止无关人员进入。试验人员不许进行其他工作。 7 在同一试验场地不准两部工件同时试验。 8 高压容器试验，必须有防护措施，以防意外。水压场地应用醒目字写上“高压试验”、“禁止入内”的警示牌。 9 在压力升到试验规定压力时，保持5rain，把压力降到工作压力后，方可进行对焊缝的检查。 10 当工件带压力时，水压试验人员不准离开工作岗位。 11 水压试验用的压力表，应妥善保管，不得乱放，保持灵敏， 12 试验时，绝不允许跳跃式的增压，降压时应

平稳逐惭降低防止水压冲击而破坏管接头的密封。 13 水压试验时，应及时观察，注意工件形状变化。 这里写地址或者组织名称 Write Your Company Address Or Phone Number Here

生物实验操作步骤

生物实验操作步骤 一、安装显微镜和对光： A 、操作步骤： 1.一手握住镜臂，一手托住镜座，把显微镜轻轻地放在实验台上，镜臂靠近身体略偏左，镜座距实验台边缘约5厘米。安装好目镜和物镜。 2.转动转换器，使低倍物镜对准通光孔。转动遮光器，使最大的光圈对准通光孔。 3、左眼注视目镜内，同时双手转动反光镜（光强用使用平面镜、光弱使用凹面镜），使光线反射到镜筒里，直到整个视野呈雪白色为止。 4.整理复位：把显微镜的外表擦拭干净。取下镜头放入镜盒内，并将镜筒缓缓下降到最低处。最后把显微镜放进镜箱里，放回原处。 B 、去年考卷： C 、评分标准： （1）安装好物镜和目镜（1分） （2）能将显微镜对好光观察（2分） 记录：雪白色或亮白色（1分） （3）整理器材（1分） 二、制作并观察洋葱鳞片叶临时玻片标本： A 、操作步骤： 1、用干净的纱布把载玻片和盖玻片擦干净。 2、用滴管在载玻片中央滴一滴清水。 3、用刀片在洋葱内表面划一个“井”字，用镊子撕下表皮，然后把它放在载玻片中央的水滴中，用解剖针轻轻地将其展平； 4、用镊子夹起盖玻片，使其一边接触载玻片上面的液滴，然后缓缓地盖在液滴上，盖片时要防止装片上出现气泡； 5、在载玻片的一侧滴一滴碘液，在另一侧用吸水纸吸引，重复几次，使染液浸润到整个标本； 6、安装显微镜和对光； 7、将制作的装片安放在显微镜的载物台上，然后将镜筒缓缓下降直到物镜接近玻片； 8、用左眼注视目镜，调节粗准焦螺旋使镜筒缓缓上升，直到在视野中看到细胞图像，然后旋转细准焦螺旋，使物像更清晰； 9、移动装片，在视野中找到一个完整的细胞进行仔细观察； 10、整理复位：取下玻片标本，平移方式（防止折断盖玻片）取下盖玻片并连同载玻片一起放回原处。取下镜头放入镜盒内，将镜筒下降到最低处，然后把显微镜放进镜箱里。把其他废弃物放入垃圾桶并把实验桌抹干净。 B 、去年考卷： C 、评分标准： （1）用纱布将载玻片、盖玻片擦拭干净（1分） （2）在载玻片中央滴一滴清水（1分） （3）用刀片切取一块洋葱鳞片叶，用镊子撕取鳞片叶的内表皮置于载玻片上清水中并用解剖针将表皮展平，盖上盖玻片（1分） （4）将一滴碘液滴在盖玻片的一侧，用吸水纸从对侧引流使碘液扩散到整个标本（1分） （5）将制作好的临时装片放在显微镜下观察（1分） 记录：气泡（1分） 细胞核（1分） 细准焦螺旋（1分） 左上方（1分） （6）整理器材（1分） 三、制作并观察口腔上皮细胞临时玻片标本： A 、操作步骤： 1、用干净的纱布把载玻片和盖玻片擦干净； 2、用滴管在载玻片中央滴一滴生理盐水； 3、用清水漱口，清除口腔中食物碎屑，用消毒牙签粗的一端在口腔侧壁上轻轻刮几下； 4、将牙签上附着的碎屑放在载玻片的生理盐水中涂抹几下； 用镊子夹起盖玻片让一侧先接触生理盐水在轻轻放平，避免出现 。 你观察到的细胞内染色最深的结构是 如果想让物像更清晰，应转动 。如果物像在视野的左上方，应将玻片标本向 移动，才能使物像移到视野中间。

气相色谱仪使用方法及实验操作步骤

液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、红外光谱仪、核磁共振、原子发射光谱等分析仪器 气相色谱仪使用方法及实验操作步骤： A、打开氮气、氢气、空气发生器的电源开关(或氮气钢瓶总阀)，调整输出压力稳定在0.4Mpa左右（气体发生器一般在出厂时已调整好，不用再调整）。 B、打开色谱仪气体净化器的氮气开关转到“开”的位置。注意观察色谱仪载气B的柱前压上升并稳定大约5分钟后，打开色谱仪的电源开关。 C、设置各工作部温度。TVOC分析的条件设置：(a)柱箱：柱箱初始温度50℃、初始时间10min、升温速率5℃/min、终止温度250℃、终止时间10min; (b)进样器和检测器：都是250℃。脂肪酸分析时的色谱条件：(a)柱箱：柱箱初始温度140℃、初始时间5min、升温速率4℃/min、终止温度240℃、终止时间15min; (b)进样器温度是260℃，检测器温度是280℃。 D、点火：待检测器（按“显示、换档、检测器”可查看检测器温度）温度升到150℃以上后，打开净化器上的氢气、空气开关阀到“开”的位置。观察色谱仪上的氢气和空气压力表分别稳定在0.1Mpa 和0.15Mpa左右。按住点火开关（每次点火时间不能超过6~8秒钟）点火。同时用明亮的金属片靠近检测器出口，当火点着时在金属片上会看到有明显的水汽。如果在6~8秒时间氢气没有被点燃，要松开点火开关，再重新点火。在点火操作的过程中，如果发现检测器出口白色的聚四氟帽中有水凝结，可旋下检测器收集极帽，把水清理掉。在色谱工作站上判断氢火焰是否点燃的方法：观察基线在氢火焰点着后的电压值应高于点火之前。 E、打开电脑及工作站（通道一分析脂肪酸，通道二分析碘），打开一个方法文件：脂肪酸分析方法或碘分析方法。显示屏左下方应有蓝字显示当前的电压值和时间。接着可以转动色谱仪放大器面板上点火按钮上边的“粗调”旋钮，检查信号是否为通路(转动“粗调”旋钮时，基线应随着变化)。待基线稳定后进样品并同时点击“启动”按钮或按一下色谱仪旁边的快捷按钮，进行色谱数据分析。分析结束时，点击“停止”按钮，数据即自动保存。 F、关机程序：首先关闭氢气和空气气源，使氢火焰检测器灭火。在氢火焰熄灭后再将柱箱的初始温度、检测器温度及进样器温度设置为室温（20-30℃），待温度降至设置温度后，关闭色谱仪电源。最后再关闭氮气。 高效液相色谱 我国药典收载高效液相色谱法项目和数量比较表： 鉴于HPLC应用在药品分析中越来越多，因此每一个药品分析人员应该掌握并应用HPLC。 三、色谱法分类 (3) 四、色谱分离原理 (3) II．基本概念和理论 (5) 一、基本概念和术语 (5) 二、塔板理论 (8)

规范的给水管道水压试验方法

本方法依据《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》（GB50242-2002）制定。（GB50242-2002）规定：“室内给水管道的水压试验必须符合设计要求。当设计没有注明时，各种材质的给水管道系统试验压力均为工作压力的倍【意思是指如果你家原有自来水水压是6公斤那么你试验水压就要达到9公斤】,但不得小于【6公斤】。检验方法:金属及复合管给水管道系统在试验压力下观测10min,压力降不应大于 MPAa【公斤】,然后降到工作压力进行检查,应不渗不漏;塑料管给水管道系统应在试验压力下【一般8-10公斤】稳压力1h【小时】,压力降不得超过 MPAa【公斤】,然后在工作压力的倍状态下稳压2 h【小时】,压力降不得超过 MPAa【公斤】,同时检查各连接处不得渗漏.给水管道安装完成后,应首先在各出水口安装水阀或堵头,并打开进户总水阀,将管道注满水,然后检查各连接处,没有渗漏,才能进行水压试验，室内给水管道水压试验操作程序如下: 1. 连接试压泵: 试压泵通过连接软管从室内给水管道较低的管道出水口接入室内给水管道系统. 2. 向管道注水 打开进户总水阀向室内给水管系统注水,同时打开试压泵卸压开关,待管道内注满水并通过试压泵水箱注满水后,立即关闭进户总水阀和试压泵卸压开关. 3. 向管道加压

按动试压泵手柄向室内给水管系统加压,致试压泵压力表批指示压力达到试验压力时停止加压. 4. 排出管道空气 缓慢拧松各出水口堵头,待听到空气排出或有水喷出时立即拧紧堵头. 5. 继续向管道加压 再次按动试压泵手柄向室内给水管系统加压,致试压泵压力表批指示压力达到试验压力时停止加压. 然后按（GB50242-2002）规定的检验方法完成室内给水管系统压力试验.试验完成后,打开试压泵卸压开关卸去管道内压力.

医疗器械临床试验方案的规定

医疗器械临床试验方案的规定的 医疗器械临床试验方案 第十条医疗器械临床试验方案是阐明试验目的、风险分析、总体设计、试验方法和步骤等内容的文件。医疗器械临床试验开始前应当制定试验方案，医疗器械临床试验必须按照该试验方案进行。 第十一条医疗器械临床试验方案应当以最大限度地保障受试者权益、安全和健康为首要原则，应当由负责临床试验的医疗机构和实施者按规定的格式（附件2）共同设计制定，报伦理委员会认可后实施；若有修改，必须经伦理委员会同意。 第十二条市场上尚未出现的第三类植入体内或借用中医理论制成的医疗器械，临床试验方案应当向医疗器械技术审评机构备案。 第十三条已上市的同类医疗器械出现不良事件，或者疗效不明确的医疗器械，国家食品药品监督管理局可制订统一的临床试验方案的规定。 开展此类医疗器械的临床试验，实施者、医疗机构及临床试验人员应当执行统一的临床试验方案的规定。 第十四条医疗器械临床试验方案应当针对具体受试产品的特性，确定临床试验例数、持续时间和临床评价标准，使试验结果具有统计学意义。 医疗器械临床试用方案应当证明受试产品理论原理、基本结构、性能等要素的基本情况以及受试产品的安全性有效性。 医疗器械临床验证方案应当证明受试产品与已上市产品的主要结构、性能等要素是否实质性等同，是否具有同样的安全性、有效性。 第十五条医疗器械临床试验方案应当包括以下内容： （一）临床试验的题目； （二）临床试验的目的、背景和内容； （三）临床评价标准； （四）临床试验的风险与受益分析； （五）临床试验人员姓名、职务、职称和任职部门； （六）总体设计，包括成功或失败的可能性分析； （七）临床试验持续时间及其确定理由； （八）每病种临床试验例数及其确定理由； （九）选择对象范围、对象数量及选择的理由，必要时对照组的设置； （十）治疗性产品应当有明确的适应症或适用范围； （十一）临床性能的评价方法和统计处理方法； （十二）副作用预测及应当采取的措施； （十三）受试者《知情同意书》； （十四）各方职责。 第十六条医疗机构与实施者签署双方同意的临床试验方案，并签订临床试验合同。 第十七条医疗器械临床试验应当在两家以上（含两家）医疗机构进行。 奥咨达小编提醒你， 快捷医疗器械注-册、zi询、各国ren-证、体系、临-床试验等一条龙高质量服务，服-务超过2600家企业，技术过硬，成功率高。报jia？快来问问奥咨达客fu吧！

实验仪器操作流程

TYE—2000KN压力试验机操作规程 一．一般规定： （1）本机由本室指定的试验人员进行操作，非本室人员未经许可，不得随意摆弄，以防事故发生。 （2）试验操作人员在试验前必须对本机进行检查，看贮油是否足够，油管接头是否松动，如油不足应加油，松动的油管接头应拧紧。（3）每次试验完毕，应及时关闭油泵，切断电源后应清理试台上的渣物，并盖好防尘罩。 二．操作方法： （1）首次对试样的最大荷载，应有所估计，然后根据所估计的最大荷载，合理选择并悬挂应力弹簧，校正指针回零。 （2）将试件放在下压板中心，顺时针旋动上压板手轮直至上压板接触试件。 （3）接通电源开动油泵，关闭加油阀，打开送油阀，按要求速度加荷，至试件破坏后，立即徐徐松开回油阀，关闭送油阀，读取从动指针所指荷载值并记录之（大弹簧读取外圈值，小簧读取内圈值）。（4）反时针转动上压板手轮，取出已破坏的试件。

ZBSX-92型振筛机操作规程 一. 一般规定： 使用人员在使用前，仔细阅读使用说明书，了解本机的有关事项，方可使用。 二. 操作步骤： 2.1接通电源。 2.2先将装有试样的套筛固定在振筛机上； 2.3将旋扭转至要求定时位，即可开始工作，若中途停机，应切断电源开关，让定时片中自行停止位置，不可强行扭回。 2.4将筛好的试样分别称重。 三. 注意事项： 1.1开机前，加足润滑油至螺孔面。 3.2转动旋扭时，不应过快，过猛，以免损坏零件。 3.3每隔6个月更换机油一次，使用时注意避免盖板上脦根导杆变形。

101型电热恒温干燥箱 一. 一般规定 使用人员在使用前，仔细阅读使用说明书，了解本机的有关事项，方可使用。 二. 操作方法 1. 打开电源开关。 2. 将温控仪设定所需温度，温控仪绿灯灭，此时箱内开始升温，同时打开鼓风机开关，使鼓风机工作，并注意鼓风机运转状况是否正常。 3. 恒温时，可关闭辅助加热开关，只留一组工作，以免功率过大，影响恒温波动度。 三. 注意事项 1. 本箱装置时必须用导线连接通地。 2. 本箱非防爆型，故带腐蚀性及易燃性物品禁止放入箱内干燥，

管道水压试验全过程

管道水压试验全过程 一般要求管道安装完毕后，应按设计要求对管道系统进行压力试验。按试验的目的可分为检查管道力学性能的强度试验、检查管道连接质量的严密性试验、检查管道系统真空保持性能的真空试验和基于防火安全考虑而进行的渗漏试验等。除真空管道系统和有防火要求的管道系统外，多数管道只做强度试验和严密性试验。管道系统的强度试验与严密性试验，一般采用水压试验，如因设计结构或其他原因，不能采用水压试验时，可采用气压试验。（1）压力试验应符合下列规定： 1）压力试验应以液体为试验介质。当管道的设计压力小于或等于0.6MPa时，也可采用气体为试验介质，但应采取有效的安全措施。脆性材料严禁使用气体进行压力试验。 2）当现场条件不允许使用液体或气体进行压力试验时，经建设单位同意，可同时采用下列方法代替： A、所有焊缝（包括附着件上的焊缝），用液体渗透法或磁粉法进行检验； B、对接焊缝用100％射线照相进行检验。 3）当进行压力试验时，应划定禁区，无关人员不得进入。 4）压力试验完毕，不得在管道上进行修补。 5）建设单位应参加压力试验，压力试验合格后，应和施工单位一同按规范规定填写管道系统压力试验记录。（2）压力试验前应具备的条件：1）试验范围内的管道安装工程除涂漆、绝热外，已按设计图纸全部完成，安装质量符合有关规定。 2）管道上的膨胀节已设置了临时约束装置。 3）试验用压力表已校验，并在周检期内，其精度不得低于1.5级，表的满刻度值应为被测压力的1.5～2倍，压力表不得少于2块。 4）符合压力试验要求的液体或气体已经备齐。 5）按试验的要求，管道已经固定。 6）对输送剧毒流体的管道及设计压力大于等于10MPa的管道，在压力试验前，下列资料已经建设单位复查： A、管道组成件的质量证明书； B、管道组成件的检验或试验记录； C、管子加工记录； D、焊接检验及热处理记录； E、设计修改及材料代用文件。 7）待试管道与无关系统已用盲板或采取其他措施隔开。 8）待试管道上的安全阀、爆破板及仪表元件等已经拆下或加以隔离。 9）试验方案已经过批准，并已进行了技术交底。 2．水压试验的程序、步骤、方法水压试验的程序、步骤方法如下： 1）连接。将试压设备与试压的管道系统相连，试压用的各类阀门、压力表安装在试压系统中，在系统的最高点安装放气阀、在系统的最低点安装泄水阀。 2）灌水。打开系统最高点的放气阀，关闭系统最低点的泄水阀，向系统灌水。试压用水应使用纯净水，当对奥氏体不锈钢管道或对连有奥氏体不锈钢管道或设备的管道进行试验 时，水中氯离子含量不得超过25×10-6（ppm）。待排气阀连续不断地向外排水时，关闭放气阀。 3）检查。系统充水完毕后，不要急于升压，而应先检查一下系统有无渗水漏水现象。 4）升压。充水检查无异常，可升压，升压用手动试压泵（或电动试压泵），升压过程应缓慢、平稳，先把压力升到试验压力的一半，对管道系统进行一次全面的检查，若有问题，应泄压修理，严禁带压修复。若无异常，则继续升压，待升压至试验压力的3/4时，再作一次全面检查，无异常时再继续升压到试验压力，一般分2～3次升到试验压力。 5）持压。当压力达到试验压力后，稳压10min，再将压力降至设计压力，停压30min，以压力不降、无渗漏为合格。 6）试压后的工作试压结束后，应及时拆除盲板、膨胀节限位设施，排尽系统中的积水。 3．水压试验应注意的事项 1）试验前，向系统充水时，应将系统的空气排尽。 2）试验时，环境温度不应低于5℃，当环境温度低于5℃时，应采取防冻措施。 3）试验时，应测量试验温度，严禁材料试验温度接近脆性转变温度。 4）承受内压的地上钢管道及有色金属管道试验压力应为设计压力的1.5倍，埋地钢管道的试验压力应为设计压力的1.5倍，且不得低于0.4MPa。 5）当管道与设备作为一个系统进行压力试验时，管道的试验压力等于或小于设备的试验压力时，应按管道的试验压力进行试验，

实验室仪器操作使用规范流程

实验室仪器操作使用规程 文件编号：SH/ZJ-05/02-2011 版本：A/01 页数：21 生效日期：2011年9月1日 编写：日期： 审核：日期： 批准：日期： 分发号：受控印章： 质量总监： 01 质检部部长：02 分发日期： 第1节质检部仪器设备一览表

第2节仪器操作使用规程 1. 高速组织捣碎机（DS-1） 1、将刀对准机轴，按下联轴节弹性元件至尺槽，使其居于容器盖园孔，方可启动电机。

2、物料须缓缓倒入容器中，先开慢速（1 ) ，后开快速（2 ) ，但慢速只能作起步作用，不宜长用。 3、由于电动机高速运转，不能长时间使用，必须每使用三分钟，休息五分钟，方可继续使用。 2. 绞肉机（MM8） 一、注意事项 1、机器旋转过程中严禁用手伸入绞肉筒，以免发生伤手事故； 2、需绞的肉一定要去净皮、骨、筋，并把肉切成细条状，以免损坏机器； 3、空机启动，螺杆转向必须与箭头指示牌所指的方向一致，导正常运转后，才可把肉放进绞肉筒进行绞肉，否则容易造成肉卡住机件，使机不能启动和正常运转，严重时会挤破绞肉筒、出肉轮，甚至会烧坏电动机： 4、如发现电动机运转不正常，应立即切断电源，停机检查原因，看是否有皮、骨、筋卡住； 5、如果出现肉呈糊状，可能由以下原因造成： ①出肉轮太松造成，切肉入与出肉孔板接触不良，应重新调整； ②出肉孔板堵塞，要给予疏通； ③切肉刀太钝，应修磨或更换；

二、使用方法 使用时，绞肉部分各零件应清洗干净，步骤如下： 拧出出肉轮，按顺序取出出肉孔板、切肉刀、送肉螺杆，然后松开夹紧手柄，取出绞肉筒，清洗完后，再装回绞肉筒，板动夹紧手柄至夹紧位置，然后，依次装入送肉螺杆，切肉刀、出肉孔板，再旋上出肉轮，要注意出肉轮不要旋得太紧，只需旋至刚与出肉孔板接触即可，通电旋转，再将出肉轮的松紧调至适当位置，否则会影响机器的使用寿命及出肉质量。以上工作做完即可进行绞肉，开机后把预先去掉皮、骨、筋并切成长条状的肉投入绞肉筒，如果出肉太慢，可用塞肉棒（严禁直接用手）把绞肉筒的肉条适当往下推送，但也不能送得太急，以免超过电动机承载能力，损坏电动机。 使用完毕，应将绞肉部分各零件卸下清洗抹干，以备下次使用。 3. 电子计数天平（LT200OA） 一、构造 本仪器由称盘、外壳、电源、检定分度值等部件组成； 二、使用方法 1、预热：接通电，打开开关，天平显示从“F…… 2 ”到“F…… 9 ”后即显示“0.0”或“0”，然后预热30 分钟左右，方能使称量准确；

管道水压试验步骤

1．一般要求 管道安装完毕后，应按设计要求对管道系统进行压力试验。按试验的目的可分为检查管道力学性能的强度试验、检查管道连接质量的严密性试验、检查管道系统真空保持性能的真空试验和基于防火安全考虑而进行的渗漏试验等。除真空管道系统和有防火要求的管道系统外，多数管道只做强度试验和严密性试验。管道系统的强度试验与严密性试验，一般采用水压试验，如因设计结构或其他原因，不能采用水压试验时，可采用气压试验。 （1）压力试验应符合下列规定： 1）压力试验应以液体为试验介质。当管道的设计压力小于或等于时，也可采用气体为试验介质，但应采取有效的安全措施。脆性材料严禁使用气体进行压力试验。 2）当现场条件不允许使用液体或气体进行压力试验时，经建设单位同意，可同时采用下列方法代替： A、所有焊缝（包括附着件上的焊缝），用液体渗透法或磁粉法进行检验； B、对接焊缝用100％射线照相进行检验。 3）当进行压力试验时，应划定禁区，无关人员不得进入。 4）压力试验完毕，不得在管道上进行修补。 5）建设单位应参加压力试验，压力试验合格后，应和施工单位一同按规范规定填写管道系统压力试验记录。 （2）压力试验前应具备的条件： 1）试验范围内的管道安装工程除涂漆、绝热外，已按设计图纸全部完成，安装质量符合有关规定。 2）管道上的膨胀节已设置了临时约束装置。 3）试验用压力表已校验，并在周检期内，其精度不得低于级，表的满刻度值应为被测压力的～2倍，压力表不得少于2块。 4）符合压力试验要求的液体或气体已经备齐。 5）按试验的要求，管道已经固定。 6）对输送剧毒流体的管道及设计压力大于等于10MPa的管道，在压力试验前，下列资料已经建设单位复查： A、管道组成件的质量证明书； B、管道组成件的检验或试验记录； C、管子加工记录； D、焊接检验及热处理记录； E、设计修改及材料代用文件。 7）待试管道与无关系统已用盲板或采取其他措施隔开。 8）待试管道上的安全阀、爆破板及仪表元件等已经拆下或加以隔离。 9）试验方案已经过批准，并已进行了技术交底。 2．水压试验的程序、步骤、方法 水压试验的程序、步骤方法如下： 1）连接。将试压设备与试压的管道系统相连，试压用的各类阀门、压力表安装在试压系统中，在系统的最高点安装放气阀、在系统的最低点安装泄水阀。

医疗器械临床试验方案

医疗器械临床试验方案 产品名称：****** 型号规格： **0**0**0 实施者： ************材料有限公司 承担临床试验的医疗机构：第**军医大学****医院临床试验类别：临床验证 临床试验负责人：（签字） 年月日

说明 1、医疗器械产品在临床试验前，必须制定临床试验方案。 2、临床试验方案由医疗机构和实施者共同设计、制定。实施者 与医 疗机构签署双方同意的临床试验方案，并签订临床试验合同。 3、市场上尚未出现的第三类植入体内或借用中医理论制成的 医疗 器械，临床试验方案应当向医疗器械技术审评机构备案。 4、医疗机构和实施者应当共同制定每病种的临床试验例数及 持续 时间，以确保达到试验预期目的。 5、临床试验类别分临床试用和临床验证。 6、

临床试验的背景： 术后**是有手术史以来尚未解决的医学难题之一，从理论上讲，几乎所有的手术都可能发生**，临床上常见的粘连有***************等。其中，在***************************术后疼痛复发的重要原因之一。**又使局部解剖结构不清, 为以后可能再次手术增加了风险。因此, 预防*************手术中需要关注的临床问题。 ********************。为了满足临床上强大的防止****的需求，给广大患者解除痛苦，**材料有限公司推出了专门针对**外科**需求而设计的*****，*****公司****可吸收****的拓展产品，已于2004年6月获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。现有的*******采用***制成，其生物相容性良好，完全降解吸收，植入体内对组织无刺激、无毒副作用，医用效果确切，操作简便，一经推出，就获得了广大脊柱专家的认可与患者的欢迎，是目前一种较为理想的临床医用产品。 产品的机理、特点与试验范围： 1、物理化学特性及机理： ************************************************** 2、生物学特性：经***省生物医学材料监测中心检测，**材料的急性、亚急性、慢性毒性试验，热原试验，溶血试验，过敏试验，细胞毒性试验，皮内刺激和眼结膜刺激试验，生物体内埋植试验，微核试验，体内降解试验，体外降解试验的指标均符合植入材料要求，**是一种安全、可靠、生物相容性良好的可生物降解材料。同时，用**制成的******经中国药品生物制品检定所的型式检测，进一步证明了该产品的生物安全性。 3、***********在之前进行了大量的动物实验证明是安全的。它在体内的代谢文献【MBrady,etal ***************************omed Mater Res 7:155 ,(1973)】报道是，通过水解形成**，**再经***生成**和**，最终通过***********等排出体外。 4、*************的特点： 1）*****************可在体内完全降解吸收，减少病人的痛苦和医疗费用。 2）生物相容性、持久性、可吸收性符合临床要求，不产生任何毒副作用。 3）适度的强度和韧度，能有效遮盖手术部位，避免血肿的压迫，阻止纤维组织向椎管内生长。 4）贴附性、柔韧性好，操作简便。 5）由于该***地柔软，在植入体内后不会影响病人术后功能锻炼，亦不会产生不适感。 6）*********可根据需要在术中***，不需要特别加工。 5、实验研究总体范围：在以自愿为原则的基础上，按以下标准选定临床试用对象。 1）纳入标准：任何部位神经完全或不完全断裂；受试者无任何全身疾病，肝肾功能正常。 2）排除标准：①伴受伤部位感染；②伴远、近端骨、关节损伤。 产品的适应症或功能： 产品适用于：************。 临床试验的项目内容和目的： 通过术中植入***，观察植入器械和组织间相互匹配及生物相容性，验证*****的安全和有效

水压测试操作方法

水压测试操作方法 一、操作前检查： 1、确认喷气旋钮（兰色钮）处在打开状态( 兰色钮处在垂直方向)。 2、确认调压旋钮(铜旋钮) 处在打开状态(往逆时针方向松开)。 3、确认球阀(红色阀)处在打开状态(红色阀调至平行出气口方向)。 4、按动排气阀(水泵左下端铜阀)三次，确保按钮能很好工作。 5、从水泵口把抽水装置拆下来，用小指按进气阀座三次，确保进气阀座能很好的工作。 6、再把抽水装置装回到水泵口。 7、把装有水的水桶放在高水压测试器前，再把抽水装置浸到水桶里。 8、取来需做高水压测试的枪，把上铝盖中的弹簧取出，安装上特制的零件，再放在非常 坚固的金属容器里，并注意加压时人不要站在旁边。 9、开始测试前，确保电源开关(在仪器的背面)是关的，然后才可接上120伏特60赫兹 15安培的接口(接口经过变压器再接到220伏的电源上)。 二、操作过程： 1、打开电源开关，慢慢地顺时针转动调压旋钮，这个时候压力表可能只增加一点点(这没 问题)，水将从抽水装置的进气口进去，然后从主排水管排出来(这时PVC管有可能 会冒气泡，这是因为马达有空气)。继续慢慢顺时针转动调压旋钮，直到球阀有水冒 出，然后关闭球阀。 2、再慢慢把调压旋钮按逆时针全开，此时压力表显示的压力比较小(0-10psi)。关上球阀， 把兰色旋钮调至水平方向。 3、接下来慢慢的顺时针转动调压旋钮，等到压力表上显示的压力是20psi时，停止转动 调压旋钮。 4、接下来开关球阀数次，让枪中的空气跑完，再按板机和曲杆，水会从开关处漏出，气 体排完后，关闭球阀。 5、将调压旋钮逆时慢慢转动，一直转到压力表显示470psi时，需很慢转支调压旋钮以免 超过500psi。压力表到500psi时需保压2分钟。 三、操作完成： 1、把调压旋钮松开。 2、或把喷气旋钮调至垂直方向。 3、最紧及时可把球阀打开。 4、也可去掉电源。

医疗器械临床试验方案范本

XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案 试验器械：XXXXXXXXXXXXXXX 试验目的：XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及安全性评价 试验类别：临床验证 产品标准： 检验报告： 申办单位：XXXXXXX科技发展有限公司 研究单位：XXXXXXX普通外科 试验负责人： 主要研究者： 试验日期：2006年6月～2006年12月 联系人： 联系电话：

一、临床试验的背景： 对于外伤开放性伤口，一般XXXXXX的促愈，都是通过一些物质与体液接触发生反应，但切口一般在第三天，可能会有体液渗出，特别有些伤口基本闭合，但持续有无菌性炎症，XXXXXXXXXXX，此时只好采用一些物理治疗手段。本类产品对闭合性软组织损伤的治疗已使用多年，效果确定。本类产品是XXXXXXXXXXXXXXX，贴在损伤部位，对局部达到消炎止痛的效果。 二、产品的机理、特点与试验范围： 1、机理：XXXXXXXXXXXXXXX 2、特点：本产品是纯物理治疗，无化学反应；另外，它的电流强度很小，几乎感觉不到，对肌体无任何刺激。 3、试验范围：本次试验范围是针对颈部和腹部手术后的切口。 三、产品的适应症或功能： 本产品的适用范围是针对手术切口，有抑制炎症反应，促进愈合，并有一定的镇痛效果。 四、临床试验的目的： 目的：评价XXXXXXXXXXXXXXX对手术切口的临床疗效和安全性。 五、总体设计及项目内容： 本临床试验采用随机、开放、空白对照试验设计。将手术后病人随机分成试验与对照两组，分别采用XXXXXXXXXXXXXXX和XXXXXXXXX，评价XXXXXXXXXXXXXXX的临床疗效和安全性。 1、随机分组：本试验采用分段均衡随机法，产生随机数码表，随机分配病人进入试验组或对照组。随机数码表见附件1。 2、对照：本试验采用空白对照，即普通敷料对照组。