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检验过程中异常现象处理程序(doc 8)

检验过程中异常现象处理程序(doc 8)
检验过程中异常现象处理程序(doc 8)

HEBCTC 河北省建筑工程质量检测中心程序文件

HEBCTC/CX 1004—2003 检验过程中异常现象处理程序

2003-05-10发布2003-06-01实施河北省建筑工程质量检测中心发布

1 目的范围

本程序规定了当检验过程中出现异常现象时,能够实现有效处理,确保检验结果准确可靠。

本程序适用于在检验工作中对异常现象的处理。

2 职责

2.1 检验人员负责对异常现象的紧急处置并报告。

2.2 检验室主任负责对异常现象的处理。

2.3 质量监督员负责检验过程中对异常现象处理的监督和检查。

2.4 业务室负责对异常现象处理结果的审核。

2.5 技术负责人批准对异常现象处理的结果。

3 程序

3.1 检验前异常现象的处理

3.1.1 检验人员在检验前若发现样品与委托内容不符时,不得进行检验。应及时通过业务室与委托方联系,查明情况再行处理。

3.1.2 检验人员在检验前发现仪器设备、标准物质或者设施环境未满足检验要求,不得进行检验。按相关程序进行处理。

3.1.3 水、电不能保证检验工作正常运行时,检验应暂停。依据有关规定,样品可继续使用的,应将其存放在规定的环境中或做出相应的处理。水、电恢复正常后,继续进行试验,并对数据进行验证。样品不可继续使用的,应将其废弃,按《样品管理程序》、《样品抽样程序》重新送样、抽样。

3.2 检验中异常现象的处理

3.2.1 在检验过程中遇到突然断电、停水等异常情况,造成检验工作无法进行时,应暂停正在进行的检验工作,且已进行的检验步骤作废。当条件恢复正常且确定仪器可正常进行操作后方可重新进行检验。

3.2.2 当检验人员在仪器操作时发现或怀疑仪器有异常时,应立即停止正在进行的检验工作,对仪器设备进行必要的检查和检测,当确定仪器设备正常后方可继续进行检验。如仪器设备经检查确定异常情况后应立即停止检验工作,原检验数据作废。报业务室及室主任。小故障可由检验人员自行修复,并在仪器设备维修记录上进行记载。检验人员无法修复的故障应报业务室核定后贴上停用证,待组织仪器修理后,经检定合格方可继续使用,除非仪器的故障不涉及其计量性能。

3.2.3 当检验数据有异常现象时,应检查仪器设备是否有异常及检验人员在检验时的操作是否符合标准的规定,如仪器异常按

4.2.2条处理;如为人员操作不当应按标准规定等重新进行检验,原检验数据作废;如仪器及人员操作无异常或不当,应按标准重新进行检验或由另一检验人员按标准进行操作,如二人的检验数据相同或在允差范围之内则数据有效;如两人数据不符,应请第三人进行检验以重合者数据为准,并应查找数据差错原因防止以后再发生类似现象。

3.3 检验后异常现象的处理

3.3.1 确认仪器设备有异常情况时,应分析该异常情况对检验数据的影响程度及异常情况可能产生的日期及相关日期所出具的报告份数。

3.3.2 如仪器的异常对数据无影响,对已发报告可不作追究。

3.3.3 如仪器的异常对数据有影响,应分析其对数据的影响程度,并进行追溯,必要时可书面通知可能影响到的委托方,具体可按《检验报告的更改与增补程序》执行。

3.3.4 因仪器的异常,影响检验数据,检验结果应作为无效处理,重新进行检验。

3.4 发生异常现象对样品的处理

3.4.1 发生异常现象检验暂停期间,样品应妥善保管;如造成样品损坏,应通知业务室与委托方联系重新送样或抽样。必要时作适当的经济补偿。

3.4.2 因发生异常现象致使样品作废或者检验结果无效的,应通知业务室与委托方联系,按《样品管理程序》、《样品抽样程序》重新送样、抽样。必要时作适当的经济补偿。

3.4.3 如检验在委托方现场进行,发生异常现象,处理同本程序4.2.1~

4.2.3条;如不能在现场解决的可与委托方联系,商谈重新安排检验的相关事宜。

3.5 检验过程中异常现象由检验室主任负责处理。处理结果由业务室审核,技术负责人批准。

3.6 对所有异常现象以及处理情况均应有必要的记录。

4 报告和记录表式

异常现象的报告与处理 CDJL/CX1003A-2003

异常现象的报告与处理CDJL/CX1003A-2003

检验科废弃物处理

检验科废弃物处理 随着检验新设备新技术的发展,检验实验室逐步实现了检验设备的自动化、试剂的商品化、实验耗材的一次性,因此检验科的医疗废弃物逐渐增加,检验废弃物主要是来源于血、尿、便、痰等标本、塑料、玻璃等一次性物品和实验过程中化学试剂及仪器排放的废液。医院实验室所丢弃的废液和(或)废物大都含有病毒、细菌和有毒有害成分,甚至还含有剧毒物、致癌物等。为了公共安全和医务工作者自身安全,就医院实验室所排废液及废物的管理、处理方法介绍如下。 1、一次性医疗用品的处理 为了确保一次性医疗用品使用后不流入社会造成医源性感染,必须先进行消毒毁形和无害化处理,由操作人员将使用后的一次性注射器针头与注射器分开,针栓去掉活塞,分类浸泡于盛有按要求配制的84消毒液硬质带盖容器中,浸泡30min后,再由各科卫生员负责,全部进行毁形焚烧处理。并做好处理记录及毁形人姓名登记,每月底上报医院感染管理办公室,由医院感染管理办公室专职人员汇总全院的毁形回收数量,并对各科室的上报数量进行核对检查和监督,要求使用后的一次性注射器与领回的数量相吻合。一次性采血针使用后放入专用锐器“安全箱”中,由各科卫生员焚烧处理。 2、检验样本的处理 检验科的样本包括血液样本、体液样本和细菌样本等,检测样本来自于病人,多带有大量的病菌或病毒,是极其危险的传染源。废弃的尿、便等体液标本,连同其一次性容器,应放入盛有按要求配制有效氯消毒剂的大容器内浸泡30min 以上,捞出,用塑料袋等装好扎紧,由卫生员送固定焚烧点焚烧处理。 3、实验中废弃物处理 实验中废弃物包括:试剂盒的外包装、试剂瓶、酶标板、加样头、细菌鉴定药敏板。试剂盒的外包装按生活垃圾处理,使用完试剂瓶要根据所盛的试剂进行分类先进行酸或碱处理,然后浸泡于按要求配制的84消毒液中,浸泡30min 后,焚烧处理。酶标板、加样头浸泡于按要求配制的84消毒液中,浸泡30min 后,再由各科卫生员负责,全部进行毁形焚烧处理。细菌室所用的棉签、一次性接种环、培养基、生化鉴定管、细菌鉴定药敏板等要进行高压处理后,由卫生员送固定焚烧点焚烧处理。 4、仪器排泄废物处理 检验废液多为化学物质,有的甚至含有有毒物质,其对环境、水源等都会产生污染。现在检验科常用的仪器中的小型设备如:半自动生化仪、洗板机、血凝仪、血液流变仪、血细胞计数仪、血气分析仪等,仪器多配备专用废液收集桶,有些单位废液满了以后不经过任何处理直接倒入下水道,这是很危险的。对于血细胞计数仪来讲,血红蛋白的测定有的采用氰化高铁血红蛋白法,废液中含有大量的氰化物,氰化物在碱性介质中稳定存在,在酸性介质中,产生有剧毒的氰化物,将这样的废液直接排放到下水道是很危险的,一般要求必须在碱性及中性条件下,加入次氯酸钠进行二级分解。如果使用SLS无氰化物的溶血素的仪器,在废液中加入按要求配制有效氯的消毒剂,消毒后再排放入下水道。微量元素测定时,有的设备使用汞,废弃物也要特殊处理[1]。汞包括有机汞和无机汞,有机汞的废液中加入适当的氧化剂分解为无机汞,无机汞的废液调节pH为8~10,加入可溶硫化物,由于汞有剧毒,滤液用活性炭处理后再过滤排放。现在免疫项目如肝炎系列、梅毒、艾滋病等多数使用ELISA的方法,洗板时使用洗板机,洗板机的废液

生产过程检验控制程序

生产过程检验控制程序 1 目的 规定和明确过程检验和试验控制的方法和依据,确保生产过程中的产品质量满足规定要求。 2范围 适用于工厂所有生产过程中产品的检验和试验活动以及相关部门和工作人员。 3 职责 3.1 质检部门 归口本程序,对生产过程检验和试验进行监督、检查、指导,组织对不合格品分析,提出改善建议和/或制定改进措施,监督、跟踪结果。阵列法 3.2 技术部门 制定过程的有关作业指导书,指导员工规范操作,参与不合格的分析和过程质量之改进工作。 3.3 生产部门 执行过程检验和试验控制程序的要求,参与对不合格的分析,提出改善建议和/或制定改进措施,有效主动实施改进措施。 4 工作流程与要求 4.1 过程检验和试验的策划 4.1.1人员安排和培训 质检部负责人应安排合适人员进行进料检验和试验,必要时应对相关人员予以培训、考核。 4.1.2检验和试验时间/频次的确定 所有的定单在开始生产时,质检员对生产的前1-2个产品都要进行首件检验和试验。 首件检验和试验通过后,依下列规定进行巡检和试验: ——装配工序 质检员人员对各工序随机进行巡回检查,每次抽取(5-20PCS)进行外观、

结构、功能、颜色等检查; ——特殊情况 如果是新产品刚投产或工艺不稳定或新员工上岗之前,检验和试验频次应高于上述一般要求。 4.2 检验和试验 4.2.1 首件检验和试验 当每个质检员开始生产或中途转换生产岗序后,质检员按照《生产过程巡查检验规范》和样板进行检验确认。 当首件产品确认不合格时,质检员应立即通知生产现场管理人员,同时按生产过程控制的有关程序处理,不合格品按《不合格品控制程序》处理。 4.2.2 巡检和试验 质检员按照《生产过程巡查检验规范》等文件对生产线进行检验和试验。 检验和试验完毕,检验员将检验和试验的具体内容填写于相应之《生产过程质量巡查记录表》中,并对检验和试验结果进行合格与不合格判定,交主管审核。 4.2.3 生产线全检 生产部门根据产品工艺安排QC检验工位,对所生产的产品进行全检,检查结果记录在《生产过程质量巡查记录表》内,当生产发生异常时,作业员及时通知生产现场的主管,按照生产过程控制的有关文件处理。 4.3 不合格品的处置 按照《不合格品控制程序》实施。 4.4 过程产品的交付 作业员将检查合格的过程产品流入下一工序。 材料的摆放和搬运应遵循产品防护控制管理规定。 5 表格记录 《生产过程质量巡查记录表》 《不合格品返工/返修通知单》

微生物检验科高压锅爆炸事故应急处理预案

知识竞赛题库 一、填空题 1.公共场所应设有消毒间,以便对餐厅、客房、歌厅、酒吧、咖啡馆等的水(酒)杯、茶具等进行清洗和消毒。 2.消毒室应具备去污、消毒和清洗的专用水池。 3.通风可分为自然通风和机械通风。 4.公共场所中常见的病媒生物有苍蝇、蚊子、蟑螂、老鼠。 5.旅店业床单、被单、枕套等卧具更换时应一客一换,公共茶具应每日清洗消毒。6.影响旅店卫生状况的微小气候包括:温度,湿度,风速。 7.室内二氧化碳的主要来源:人的呼吸和吸烟。 8.旅店客房的卫生许可证的有效期限是2年。 9.在更换卫生许可证前公共场所需取得由疾病预防控制中心部门出具的公共场所卫生检测和评价报告。 10.经健康检查,患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核等传染病的人不得从事直接为顾客服务的工作。 11.水在人体中的重要作用:促进食物的消化和吸收、输送营养物质排出废物、调节体温12.水的感官性状良好主要指“四无”分别是:无色、无味、无异嗅、无肉眼可见物13.供水方式可分为:集中式供水、分散式供水、二次供水 14.水污染的主要原因有:水源污染、管网污染、水箱污染 15.目前对二次供水的消毒方式有:含氯消毒剂消毒、紫外线消毒、臭氧消毒 二、判断题 1.游泳池中的水,每毫升水中细菌总数不得超过1000个。(√) 2.游泳池中的水,每升水中大肠菌群不得超过18个。(√) 3.理发美容业的公共用具必须消毒后使用,并不得检出大肠菌群和金黄色葡萄球菌。(√)4.消毒后的公共用具分类贮存在专用贮存柜中,不需要任何防护措施。(X) 5.3~5星级宾馆、饭店噪声标准应≤45(dB)。(√) 6.在城市,旅店业一般有三类:(1)宾馆、饭店、酒店;(2)旅店、招待所;(3)地下室旅店。(√) 7.旅店内附设的理发店、娱乐场所、浴室等遵照旅店自行制定的规X即可。(╳)

成品检验控制程序

成品检验控制程序 1 目的 加强成品质量管理,规范成品出货检验流程,保证出货品的产品品质 2 范围 适用于入库前完成品、外发加工成品检验 3 原则 程序流畅,责任明确,全面细致,真实准确 4 作业控制 4.1 成品检验的内容 4.1.1 包装检验:核查包装内产品、防护措施、包装材料、储运标识等 4.1.2 入库检验:核对待检品,做好检验准备、允收批处理货拒收处理 4.1.3 出货检验:安排出货检验,核对出库单内容、数量等 4.2 检验前作业 4.2.1 生产部门开立“入库单”送交仓库品管 4.2.2 检验前需核对设备器具是否仍在有效校准/检定周期内 4.3 检验作业 4.3.1 检验人员必须接受过专业上岗训练 4.3.2 检验须依照成品检验标准执行 4.3.3 检验结果须填入成品检验报告 4.3.4 检验结果未获得当班班长确认,产品不得流入下一工序 4.4 检验后处理 4.4.1 成品检验合格的入库作业 4.4.1.1 验收合格后,由品管员填《成品检验报告》 4.4.1.2 在“入库单”上确认合格,办理入库作业 4.4.2 成品验退作业 4.4.2.1 验退时,仓库主管依据成品检验报告上的判定将验退原因记载于“入库单”上。检验不合格品,按按不合格品控制程序处理 4.4.2.2 送验部门在收到退货通知后两天内,取回处置,并填写“异常处理单” 4.4.2.3 退货批须保持批的完整性,不得混批后送检 4.4.3 成品报废作业 4.4.3.1 进判定为报废品、无使用价值时,由相关部门填写“报废申请单” 4.4.3.2 主管审核同意后,转仓储办理出售或丢弃 4.4.3.3 仓储部寻找合适供应商出售报废或予以丢弃 4.5 来料包装检验 4.5.1 所有来料的外包装应完好无缺,没有受潮、受挤压变形 4.5.2 所有来料的外包装应注明有供应商名称及P/N。对照A VL检查供货商是否在A VL记录中,P/N是否正确,若有不同之处或无法判断供应商及有关内容,则将缺陷记录于MR单4.5.3 若外包装有损坏或受潮,应检查受损部位的物料有无发生破损、变形、受潮等现象。一旦发现问题,报告有关工程师处理 4.6 外观要求 外观要求及缺陷的判定,如下表所示

成品检验工作流程

1. 目的 规范成品出货检验流程,防止不合格出货,及时发现、纠正产品质量隐患,保证产品质量。 2. 适用范围 适用于本厂加工、制造的各类产品的成品出货前的检验。 3. QA检验流程/职责和工作要求

出貨檢驗管理程序二 3.7 入庫作業:FQC依OQC判定OK的產品辦理入庫作業,倉庫收到FQC提供的【移交(入庫)單】按照【倉儲 管理程序】辦理之。 3.8 轉倉作業:OQC依生管開立之【轉倉通知單】對待轉倉之產品進行一一核對,經核對無誤后 在【轉倉通知單】上簽名確認並返還倉儲進行下一步作業。 3.9 出貨安排:業務依據客戶需求發出【出貨通知單】知會相關部門,進行出貨安排。 3.10 倉庫作業: 3.10.1 倉庫收到業務的【出貨通知單】時,進SOR系統打出【出貨單】給成倉人員進行備貨。 3.10.2 成倉人員依據業務提供的【出貨通知單】及【出貨單】執行【成品出貨管理規範】作業。 3.11 出貨OQA判定: 3.11.1 OQA出貨前抽檢是依業務提供【出貨通知單】及倉庫提供的【出貨單】進行相關檢驗作 業。另,生管需轉倉部分亦需經品保OQA人員確認簽核后方可進行轉倉作業。 3.11.2 出貨前主要是針對產品的外箱的標示及尾數箱部分做檢驗確認。 3.11.3 依【出貨通知單】上所列之內容對產品外箱標簽之品名規格、料號、客戶等一一核對, 檢查尾數箱是否用藍色膠帶封口,在抽檢過的外箱上作蓋章或簽名確認(相同料號產品出貨未達10箱則 全檢外標示)。 3.11.4 尾數及備品:50pcs以下的成品部分在出貨時,OQA須全檢包裝和產品品質,並將檢查過 的尾數箱用藍色膠帶封口。 3.11.5 判定: a.檢驗合格:出貨前檢驗合格,OQA則會簽【出貨單】可予以出貨。客人 需要出貨之【___檢驗報告】,則由OQA填寫的【___檢驗報告】,並與【出貨單】一起交給成品出貨人員, 隨貨送到客戶端。 b.檢驗不合格:抽檢不合格依【不合格品管理程序】進行相關 作業。 3.12 報表歸檔:【___檢驗報告】經上級簽核后,由品保OQA進行整理歸檔。 3.13 OQA例行檢驗項目:HSF抽測:OQA採取隨機抽樣送測方法每半個月按類型(Wire Harness、 Cable & PCB、Molding Cable等)挑選有代表性的產品各1pcs送於總廠HSF測試專員,分別對該產品的全部組成零部件做測試並告知測試專員,此款產品的客戶料號報告裏的內容包含測試產品料號、測試值、測試時間、測試人等以便日后追溯,測試報告再傳回玖興品保歸檔。 3.14 針對判定特採處理方法詳見【特採管理規範】。 4 參考文件:【___出貨檢驗規範】【出貨檢驗規範】【成品出貨管理規範】【倉儲管理程序】【工程圖面】 【不合格品管理程序】【特採管理規範】 5 表單:【___檢驗報告】【出貨檢驗日報表】【出貨通知單】【移交(入庫)單】【出貨單】【出貨抽樣計 劃表】【轉倉通知單】 6 流程圖:

检验科消毒及废弃物处理制度守则

检验科消毒及废弃物处理 制度守则 The latest revision on November 22, 2020

1.医务人员要求 (1)工作人员应穿戴整洁,工作服一般每周更换2次; (2)试验室接触标本均为可疑污染物,操作前均应戴好乳胶手套,手套破损要及时更换,工作后脱手套用手消毒液消毒双手,用流动水洗净; (3)做血常规检查的操作者必须做到一人一消毒,消毒液为0.5%醋酸洗必泰酒精; (4)离开实验室的工作人员必须脱掉手套;不能穿工作服到院外活动。 2.病人手指消毒 (1)做血常规检查应选取病人无红肿,破损,伤痕的手指部位; (2)用75%酒精消毒针刺部位,干后针刺取血,做到一人一针一消毒一吸管; (3)推片不得直接接触创口皮肤取血。 3.废弃物的消毒及处理 (1)医用垃圾与生活垃圾严格分开,黑色垃圾袋装生活垃圾,黄色垃圾袋装医用垃圾; (2)装盛垃圾的垃圾桶应用脚踏式,或加盖儿。 (3)固体医疗垃圾套双层垃圾袋,防止泄露,,定时或在装满3/4时及时清理,运送到指定地点,集中焚烧,转运时应有防止锋利物刺破垃圾袋遗洒的防护措施。 (4)液体垃圾如病人尿液、胸腹水、呕吐物按8片/L健之素消毒片投放,有效氯浓度为 2000mg/l,作用30分钟,到入医用下水道; (5)锐利物应及时投入专用锐器盒,在装满前或48小时之内及时更换。 (6)一般的化学废弃物可直接排入下水道;血球分析仪废液含氰化物,应放入健之素消毒片,30分钟后到入下水道。(检验地带网整理制作) 4.重复使用检验器材处理 (1)重复使用的器材用后应浸入含有效氯2000mg/l消毒液4小时,再清洗干净; (2)浸入重络酸钾(50克溶于100毫升水)浓硫酸(1000毫升)溶液,24小时; (3)取出,蒸馏水冲洗10遍以上; (4)烘干,备用。 5.各种物面及地面消毒 (1)各种物表及台面每日用300-500mg/l含氯消毒剂擦拭;用紫外线消毒时,灯管离台面不宜超过1米,消毒有效区域为灯管周围1.5-2.0米,每次时间不少于30分钟; (2)地面用浸有500-1000mg/l有效氯消毒液或0.1-0.2%过氧乙酸的拖把拖地 6.空气消毒 (1)实验室应开窗通风,保证持空气流通、清新; (2)空气消毒用紫外线灯照射,每次时间均应大于30分钟,每天不少于1小时; (3)有条件的实验室可采用静电吸附式空气净化器持续消毒。 7.化验单消毒 (1)要保持化验单干净,避免被检验材料污染; (2)不等取的化验报告单,在每日工作结束时,用微波炉中火消毒2分钟后发出; (3)门急诊未被污染的化验单,可随时发出。凡有可能被污染的化验单,均须经消毒后方可发出。 8.消毒液配制及监测(检验地带网整理制作) (1)正在使用的消毒液应有标识 (2)四环牌清洗消毒剂含有效氯5%,配比:1:19有效氯≧2000mg/l;1:99有效氯≧ 500mg/l;1:199有效氯≧250mg/l; (3)健之素消毒片含有效氯250mg/片 (4)消毒液浓度监测用G-1型试纸 9.紫外线强度监测

生产过程和过程检验控制程序

1.目的

本程序通过对影响产品质量的人、机器、物料、方法、环境等因素进行适当有效的控制,以确保生产过程中的产品品质,满足安全玻璃产品质量要求。 2.范围 适用于生产过程各工序及过程检验的控制。 3.职责 3.1 生产部主管需对本程序所属过程的正确有效的运行负责; 3.2 工序组长需对各工序产品质量控制负责,根据上级安排组织生产,完成生产任务; 3.3 质检部对产品检验的有效控制负责; 3.4经营部负责提供合格原材料; 4.运作程序 4.1过程策划 产品在投产前,生产部必须对生产过程所涉及的人员、物料、机器设备、制作工艺、环境等环节进行准备,以确保能具备产品投产的先决条件。 4.2过程控制 4.2.1业务员依据客户订单和合同评审结果负责准备生产所需图纸,填写《生产制作单》发 给生产部; 4.2.2生产部门根据《生产制作单》安排生产加工,生产部主管将生产任务以《生产制作单》 的形式下达各工序班组,必要时生产部主管需事先对操作人员解说产品相关特性及质 量要求。 4.2.3操作人员按照《设备(工艺)操作规程》进行操作; 4.2.4生产部各作业组需按客户相关要求、作业指导书等规定的技术要求精心生产,以确保产 品质量; 4.2.5各工序需按实际生产情况认真填写《生产流程卡》,产品加工完成后《生产流程卡》由 生产部主管统一收回,并将产量统计在《生产日报表》上报送行政部,以便于行政部及时了解客户订单完成情况; 4.2.6对生产过程中的人员培训和鉴定按《培训控制程序》进行; 4.2.7生产过程中不合格品的控制按《不合格品控制程序》进行; 4.3 过程检验 4.3.1首件检验

检验科传染病职业暴露应急处理措施

检验科传染病职业暴露应急处理措施 (一)化学污染 1. 立即用流动清水冲洗被污染部位。 2. 立即到急诊室就诊,根据造成污染的化学物质的不同性质用药。 3. 在发生事件后的48小时内向有关部门汇报(医生报告医务处,护士报告护理部),并报告感染管理科。 (二)针刺伤 1. 被血液、体液污染的针头或其他锐器刺伤后,应立即用力捏住受伤部位,向离心方向挤出伤口的血液,不可来回挤压,同时用流动水冲洗伤口; 2. 用75%酒精或安尔碘消毒伤口,并用防水敷料覆盖; 3. 意外受伤后必须在48小时内报告有关部门(医生报告医务处,护士报告护理部),并报告感染管理科、领取并填写《医疗锐器伤登记表》,必须在72小时内作HIV、HBV等的基础水平检查; 4. 可疑被HBV感染的锐器刺伤时,应尽快注射抗乙肝病毒高效价抗体和乙肝疫苗; 5. 可疑被HCV感染的锐器刺伤时,应尽快于被刺伤后做HCV抗体检查,并于4-6周后检测HCV的RNA; 6. 可疑被HIV感染的锐器刺伤时,应及时找相关专家就诊,根据专家意见预防性用药,并尽快检测HIV抗体,然后根据专科医生建议行周期性复查(如6周、12周、6个月等)。在跟踪期间,特别是在最初的6-12周,绝大部分感染者会出现症状,因此在此期间必须注意不要献血、捐赠器官及母乳喂养,过性生活时要用避孕套。 (三)皮肤、粘膜、角膜被污染 1. 皮肤若意外接触到血液或体液或其他化学物质时,应立即用肥皂和流动水冲洗; 2. 若患者的血液、体液意外进入眼睛、口腔,立即用大量清水或生理盐水冲洗; 3. 及时到急诊室就诊,请专科医生诊治;48小时内向有关部门报告(医生报告医务处,护士报告护理部),并报告感染管理科领取并填写相关登记表。 (四)灼伤 1.碱类灼伤: 1.1皮肤:应立即用大量水冲洗至碱性物质基本消失为止,再用1%~2%醋酸或3%硼酸溶液进一步冲洗。 1.2 眼睛:被碱灼伤时应先用大量流水冲洗,再选择适当的中和药物如2%~3%硼酸溶液大量冲洗,特别要注意穹窿部要冲洗彻底。 2. 酸类灼伤: 2.1一般酸灼伤 2.1.1皮肤:被一般酸灼伤后立即用大量流动清水冲洗. 2.2.2 彻底冲洗后可用2~5%的碳酸氢钠溶液、淡石灰水或肥皂水进行中和,切忌未经大量流水彻底冲洗就用碱性药物在皮肤上直接中和,这样会加重皮肤的损伤。 2.2 浓硫酸灼伤 皮肤被浓硫酸沾污时切忌先用水冲洗,以免硫酸水合时强烈放热而加重伤势,应先用干抹布

过程成品和出厂质量检验管理方案

温州市九特阀门有限公司 产品制程质量控制方案 为了提高产品质量,必须要加强和完善制程的质量控制,加强质量监管力度。使处于生产线的不同阶段半成品都符合工艺标准和技术要求,防止不合格半成品流入下道工序,稳定产品质量。现制定以下 一、目的 明确制程检验作业程序,对产品进行首检、巡回检验以及完工检验,以确保生产过程中产品质量,提高生产效率。 二、范围 适用于生产线各加工工序首检、巡回检验以及完工检验的过程 三、相关部门职责 1品管部负责产品制程中首检、巡回检验以及完工检验及参与不良品的审核与执行和质量记录保存。 2生产部及各生产车间。 ①生产部各级管理人员应随时检查、稽核生产作业的质量状况,对异常及时进行排除或协助相关部排除。 ②负责制程点检验区域的生产秩序,以及不良品的改善与纠正措施的执行。 ③维护、保养设备与工装,确保其正常运作。 3.技术门 ①制定合理的工艺流程、作业指导书、工艺文件的控制、工艺技术更改的控制及参与不良品的审核。 ②提供完整的技术资料、文件,完善图纸管理制度。 ③不定期对作业标准执行情况进行核查。 ④协同质检部处理质量异常问题。 4.采购部 ①保证供方交货准时性,提高采购产品合格率。 ②配合质量管理部进行各类采购产品的质量监督、质量改进及改进结果的验收,以及质量索赔及其他日常管理工作。 ③合格供应商协作配套能力调查评价的组织与实施。

四、工作程序 1制程自主检验 制程中每一位操作者均应对所生产的制品实施自主检查,遇质量异常时应即予挑出,如系重大或特殊异常应立即报告质检人员和车间主任,共同分析原因及处理对策。 车间主任或主管均有督促所属员工实施自主检查的责任,随时抽验所属员工各制程质量,一旦发现有不良或质量异常时应立即处理外,并追究相关人员疏忽的责任,以确保产品质量水准,降低异常重复发生。 2首件检验 操作者要严格按《首件检验制度》执行,对所生产的首件零件实施自主检查,认为符合要求后,送检验员检验。这对于加工中心、数控机床、线切割等设备靠编程和刀具来保证加工质量的,以及冲床等靠模具保证质量的批量产品,尤为重要。因此,每天、每班生产的第一件,或当机床、模具、刀具等因素变化后的第一件均应实行首件检验。首件应由操作者自检后加以标识,然后检验员按照产品生产工序、工艺规程,对首件样品进行全面检查、测量,检验合格后,才能进行正常生产。首检应保留必要的记录,如填写《首件检验单》。 3巡回检验 制程检验员每天在不同时段对各生产岗位进行巡回检验,依据产品生产工艺规程和技术要求进行判定,将检验结果记录在《零部件检验记录单》上,若发现质量异常现象,立即责令操作者停止生产,采取纠正措施直至异常现象排除后,方可正常生产。若检验员无法判定,应及时填写《质量异常反馈单》,呈上级品管部门审核,或会同生产、技术、采购部门协商解决。对产生的不合格品要进行评审,当评审为返工时,通知生产部门进行返工;当评审为降级回用时,可直接入库;当评审为报废时,要填写《废品通知单》,通知生产部门办理入废品库,并在废品上作好明显标识及时隔离保存。 4完工检验 ⑴在制的半成品完工后,经全检或抽样检验合格,检验员要在《加工路线单》上签字后,方可转入下道工序或入库;不良品经返工后需重新检验,合格签字后入库。 ⑵制程中的发现的不良品应按《不合格品控制程序》处理,若出现批量不良品则要采取《纠正和预防措施管理程序》。 5.装配线上不良品处理 在装配过程中发现不良品(已从半成品库领出)时,要求退回仓库申请换料,首先装配车间对现场不良品进行管制,然后填写《装配线内不良品处理单》转品管IQC 判定,IQC检验时必须将判定结果在换料单上注明,需说明是来料不良、作业不良或其他方面原因,同时品

产品过程检验工作程序 - 制度大全

产品过程检验工作程序-制度大全 产品过程检验工作程序之相关制度和职责,产品过程检验程序⒈目的:对产品零件加工和成品装配的各工序的质量进行规定的检验和试验,防止不合格产品的流失,保证产品加工过程中符合标准要求。⒈范围:适用于指导产品零件加工,和... 产品过程检验程序 ⒈目的: 对产品零件加工和成品装配的各工序的质量进行规定的检验和试验,防止不合格产品的流失,保证产品加工过程中符合标准要求。 ⒈范围: 适用于指导产品零件加工,和成品装配过程中的工序检验工作。 ⒈职责: 3.1检验组是工序检验的归口管理部门,负责工序检验的组织实施工作。 3.2技术部负责工序检验的技术标准等有关文件的编制工作。 3.3生产部及有关产品加工车间负责工序的首检、自检等检验工作的管理。 ⒈工作程序: 4.1.1过程检验的策划: 技术部根据产品工艺流程图及产品质量特性等技术文件的要求,制定产品的工序检验流程,设立适当的工序检验点、站、网络,合理配置资源,生产部检验组按检验规程实施工序检验,以保证产品的工序加工质量。 4.1.2生产车间要按作业指导书和工序检验要求组织有关人员进行首检、自检、完工检。工段长应确保工序产品质量,防止不合格品流入下工序。 4.2过程检验 4.2.1首检: 操作人员对上班加工的首件或首次产品,以及更换型号、工装、刀具后加工的首件产品,都要进行首检。首检按"作业指导书"的检验要求执行。操作者首检合格后交专职检验员进行确认。确认前,检验员首先核对仪表、标准件,确认无误后方可进行。首检一般查3--5件,有异常时加倍抽样。首检产品质量正常可继续加工,如发现问题则立即通知操作者进行机床、工装调整。出现异常现象时,向有关领导反馈,等候处理,首检记录由操作者负责在《工序质量检查记录表》上填写,检验员在"认可栏"签字确认。 4.2.2巡检: 加工中,检验员按照检验规程要求的频次进行巡检,巡检间隔时间不大于二小时,对重点的工序或机床应当适当的增加巡检次数,巡检抽样一般为3--5件,异常时加倍抽样。巡检中发现异常波动,应立即通知操作者进行分析调整;如发现严重质量问题,按程序规定向有关部门及时反馈,等候处理。对巡检情况检验员要在《工序质量检验记录表》中做好记录。 4.2.3工序间的下转验收: 工段或车间之间的转序检验,按下转产品的各项质量特性和技术条件由检验员进行抽检,抽检合格后和工段长共同在《工序流转单》中签字后方可后移交到下一道工序。 4.2.4装前检: 为确保成品质量,对加工完毕的零件质量中的容易引起用户投诉的质量特性,在成品装配前

产品检验控制程序

生效日期2018-03-24 页次2/4 产品检验控制程序 编制部门:质量管理部 编制: 审核: 会签部门:制造部、研发中心 会签:、 批准: 修订记录: No章节号修订摘要修订人修订日期 备注:如本修订记录页不够,可另加修订的记录页面。 1 目的

生效日期2018-03-24 页次2/4 对外购/外协物料、半成品、成品进行检验和试验,保证只有检验合格、让步接收的产品才能被使用。 2 适用范围 适用于本公司外购物料、过程产品和成品的检验和试验。 3 权责 3.1 研发中心负责编制零件图样、产品图样、零部件采购/检验标准、成品检验标准。 3.2 质量管理部负责来料检验、过程巡检、成品抽检及外协/外购成品抽检及记录。 3.3 技术工艺课负责编制生产过程/工序检验指导书,并指导生产线实施检验。 3.4 生产车间负责生产过程自检、互检、全检及记录。 4 定义 4.1 产品检验:使用工具、仪器或其它分析方法检查各种原材料、半成品、成品是否符合特定的技术标准、规格的工作过程。 5 程序 5.1 来料检验 5.1.1 来料检验策划 5.1.1.1 来料检根据各类物料的质量特性、供应商的质量水平拟定《来料检验全检清单》,报质量管理部负责人审批后执行。 5.1.1.2 来料检根据物料对最终产品影响的程度,拟定《免检物料清单》,报质量管理部负责人审批后即可实施免检。(免检物料由仓管员对其名称、规格进行验证) 5.1.1.3 对于本公司暂不具备检验条件的物料,来料检应及时提出验证检验申请,经质量管理部负责人批准后,由供应商提供相应的出厂检验报告,来料检对其实施验证。 5.1.2 来料检验实施 5.1.2.1 外购物料送货到厂,仓管员依据《采购订单》核对物料编码、品名、规格、数量,核对无误后分批次报来料检组织实施检验。 5.1.2.2 来料检按照零部件采购/检验标准、零件图纸、抽样检验标准对外购物料执行检验、判定。检验合格,出具《来料检验报告》,由仓管员办理入库手续;检验不合格,应对其进行标识、隔离,具体按《不合格品控制程序》执行。 5.1.2.3 对贮存时间超出有效期的物料,由仓库向来料检提出复检,具体按《仓库管理标

检验科医疗废弃物

检验科医疗废弃物 检验科每天负责医院的所有临床科室的工作,储存着大量试剂,标本,因此在工作过程中难免会产生许多的医疗废弃物,为避免生物性,化学性,药物性等废弃物对公众健康造成的危害。检验科在医院感染管理工作中应履行,制定,正确的收集,运输和处理标本的准则,并指导应用于临床,同时要监测消毒,灭菌的效果和环境卫生的监测工作,所以检验科废弃物的分类处理,在医院显得尤为重要。 一,检验科科废弃物的分类:可分为五种废弃物。 1,生活性垃圾:它不属于医疗废弃物,主要包括一次性塑料袋,未被病人血液,体液,排泄物,放射源等污染的试剂,包装盒,包装袋等。 2,感染性废弃物:携病原微生物,具有引发感染性疾病的医疗废物,主要包括病人血液,体液,排泄物等污染的物品,使用过的棉签,一次性用品(口罩,手套等),各种废弃的标本。细菌室接种细菌的培养基,标本和菌种等。必须在科室三楼洗刷间经专人高压蒸汽灭菌后,在按医疗垃圾集中处理,并有记录。 3,药物性废弃物:主要是指过期、淘汰、变质或者被污染的废弃的药品。如细菌室手工药敏抗菌药物等。 4,化学性废弃物:试过程中产生的有毒有害的试剂废弃瓶等固体性垃圾,应集中存放,统一收集。 5,损伤性废弃物:能够刺伤或伤害人体的锐器,如载玻片,玻片,玻璃试管,采血针,注射器针头等应分类存放在锐器盒内,集中收集,

统一处理。 二,检验科垃圾的处理原则: 1,分类收集原则:目的是减少有害有毒垃圾,减少传染性废物的数量,加强废物的处理。 2,回收利用原则:玻片,玻璃试管;平皿、胶塞等先消毒后清洁,烘干,重复利用。 3,减量化原则:通过重复利用,分类收集,高压消毒处理,减少固体废物的体积,数量。 4,无公害化原则:先消毒,灭菌,然后集中收集。 5,分散与集中处理相结合的原则:如细菌室的标本,培养物集中消毒处理;检测血液集中放冰箱统一处理。 三,检验科科垃圾分装: 按废弃物的分类设置了3种的收集袋,要求坚韧,耐用,不漏水。并建立严格的垃圾分装制度,以减少其污染数量,其次生活垃圾和医疗垃圾应严格分类,禁止混放。应明确: 1,黑色塑料袋:存放生活垃圾。 2,黄色塑料袋:存放医疗废物垃圾。 4,利器盒:存放锐器物。如血气分析的注射器,采血针,微量采血管,破碎的玻璃、试管等。 标本溢洒处理流程图 标本溢洒→戴手套,口罩,穿着防护服→用纸巾覆盖并吸收溢出物→向纸巾上倾倒适当的消毒剂→使用消毒剂时,从溢洒区域外

过程检验和试验程序

过程检验和试验程序 1目的 规定了过程检验和试验的职责、控制要求、控制程序及拒检依据。目的在于保证过程检验和试验的质量,以便及早发现不合格品,减少人力、物力、财力损失。 2 适用范围 适用于本企业军品、民品生产中的过程检验和试验。 3 职责 过程检验和试验工作由检验部门归口管理并负责组织实施。 4 程序 4.1 控制要求 4.1.1 检验人员必须熟悉和掌握本工序的技术要求,严格按控制计划、作业指导书或相关检验文件进行检验。 4.1.2 严格执行首件三检制,零件首件检验合格后方可继续加工。 4.1.3 负责巡回检验的人员应按规定的路线、项目、程序、标准进行监督检查,并作好原始记录。 4.1.4 凡设置检验工序的必须对本道工序的产品按规定的检测项目进行检验和试验(工序检验记录按工艺规程规定执行),并按零缺陷接收准则判断合格后才能转入下道工序。因生产急需来不及检验的产品按《紧急放行例外放行控制程序》之规定办理。

4.1.5 检验用的量具、检测仪器、试验设备等必须使用方法正确,测试数据可靠,在有效期内并附有合格标志。 4.1.6 检验人员除了进行首检、巡检、工序检验外,还应对生产现场进行监督。 4.1.7 检验员按控制计划要求对关键/重要特性采用控制图进行控制。 4.1.8 产品在特种工艺工序加工的过程中,检验人员应经常在生产现场监督检查工艺的执行情况,并作好相应的原始记录。 4.1.9 如产品超差、生产又急需,检验员应及时通知有关技术人员到现场处理,由生产单位按《不合格品管理程序》办理审批手续。 4.2 控制程序 4.2.1 生产工人对自己加工的产品必须进行自检,并把不合格品做出明显标识后,提交检验。 4.2.2 初期试制产品交验人应向检验人员提供所需的图纸技术资料及必要的质量证明文件。 4.2.3 完工的产品,检验人员先检查所用计量器具是否准确、有效,再按技术文件,有关规定进行质量符合性检验,并及时做出合格与不合格的结论。不合格产品按《不合格品管理程序》办理。 4.2.4 拒检依据 4.2.4.1 产品存在明显的质量问题或漏工序或未加工完毕的拒检; 4.2.4.2 已判为不合格品,未经有关部门处理又重复交检的拒

检验科应急处理程序

【概述】 检验科针对可能的突发性公共卫生事件和造成大量人员伤亡的自然灾害、火灾、停电及HIS/LIS系统崩溃及实验室生物暴露时制定紧急处理程序,以保证检验工作,或至少紧急检验工作能够顺利进行,同时努力将上述事件所造成的损失及后果降低到最低程度,并尽快恢复正常的工作程序。 【适用范围】 检验科所有专业组/实验室、检验科管理层及其他相关人员。 【职责】 1.市统一发布突发性公共卫生事件和自然灾害预警; 2.XX市XX根据市的预警及院方自己的应对措施紧急通知检验科,监督并帮助紧急情况下的检验科工作。 3.检验科主任是本科的第一责任人,根据市/院方的预警紧急通知启动《检验科应急处理程序》,如果事件情况紧急或事件仅涉及检验科内部(如LIS系统崩溃),可先启动应急预案,然后再上报相关领导及行政管理部门; 4.各专业组长负责本专业的现场技术指导、相关人员的培训,配合科主任进行人员、仪器设备及空间动员和调配。 5.医院保卫科指导检验科完成每年一次的消防培训和演习,定期检修灭火器,保持医院监控中心的电话畅通。 6.医院行政处和电工班应对检验科用电线路及电器进定期检查,使之处于良好状态。 7.医院信息中心和检验科的LIS供应商和维护商负责HIS和LIS的定期维护,努力将HIS/LIS系统崩溃的可能性减少至最低程度。 8.专业组长及科主任对工作人员发生实验室生物暴露采取紧急措施。 9.科主任、专业组长及实验室人员对实验室涉恐事件采取紧急措施。 【工作程序】 一、突发性公共卫生事件和造成大量人员伤亡的自然灾害 1.根据市/院方对于突发性公共卫生事件和自然灾害的应急通知,检验科主任在最短的时间内将紧急通知传达到全科的每一位员工,实行全科总动员,并迅速启动《检验科应急处理程序》。

38成品检验管理程序

1 目的 验证成品是否满足规定要求,以保证产品出厂质量。 2 范围 适用于公司所有成品的检验。 3 术语 无 4 职责 4.1 事业部质量部门负责成品检验、成品发货前检验(最终审核)及全尺寸检验。 4.2 事业部质量部门负责成品有关的性能和型式试验的抽样送检。 4.3计量测试中心负责成品有关的性能试验和型式试验。 5 控制程序 5.1 成品检验依据成品检验指导书。对试制、小批试产等尚未进入批量生产的产品,依据控制计划、产品图纸等技术文件检验。 5.2 成品检验指导书的编制,以产品图样、产品标准、技术文件、顾客的特殊要求等为依据,由事业部技术负责人组织有关人员编制,相关人员会签后,质量负责人审核,技术负责人批准后下发实施。 5.3 成品检验的接受准则为:凡属于计数值的抽样方案,其接受标准为(0,1)方案;如有其它状况(如外观封样等)的接受准则,必须以文件形式规定,并需征得顾客的同意;外观封样接受标准则参照外观封样程序。 5.4 成品检验 5.4.1 产品完工后,由工段长安排送“待检区”或挂“待检”标牌,开具“成品送检单”(QJ/08-05/01)交成品检验员检验。 5.4.2 成品检验员按“成品检验指导书”要求对成品进行检验,在“产品检查成绩书”(QJ/08-05/02)中做好记录。 5.4.3 成品检验员在检查实物质量的同时,应对附件、合格证、外包装箱标识及包装质量进行检查。 5.4.4 对需送计量测试中心检测的项目,成品检验员应填写“委托试验书”(QJ/07-07/03),经主管领导审核后送检。 5.4.5只有当所有的检验数据和试验结果全部符合“检验指导书”等文件规定的要求时,成品检验员方可在“产品检查成绩书”(QJ/08-05/02)中下合格结论。 5.4.6 对判定为不合格(品、批)的产品,按《不合格品控制程序》(ZSH/QCP/08-06)控制。 5.5 发货前检验(最终审核) 5.5.1 销售部门应在发货前1-5天书面通知事业部发货产品的型号、数量、顾客名称、发货时间等。 5.5.2 事业部成品检验员应根据发货计划和“发货前检验指导书”进行发货前检验。 5.5.3 “发货前检验指导书”由事业部技术负责人组织有关技术人员编制,经相关人员会签后,质量负责人审核,技术负责人批准。 5.5.4 检验的项目至少应包括:

过程检验控制程序--正文

过程检验控制程序 1 目的 为使各过程(进料、制程、出货)检验活动作业有据可循,确保过程产品的质量符合规定要求,防止不合格品流入下工序和顾客手中。 2适用范围 适用于公司内部整个过程检验活动。 3术语和定义 3.1 过程检验:包括公司的进料检验、制程检验、成品检验和出货检验。 3.2 首件检验:每班上班后加工的第一件产品,当出现影响过程因素(5M1E) 发生变化时,需重新完成首件检验工作。首件检验由作业员独立完成,制程班组长 进行查核和确认有效性。 3.3 自主检验:作业员按《制程检验作业标准书》和控制计划中规定的频次进 行的检验活动。 3.4 巡回检验:由质控部检验人员负责对制程加工的产品按规定的频次实施的 检验活动。 3.5 转序检验:对于产品在一个班组加工完成后需转至下个班组或托外加工时 所实施的检验活动。 3.6 出货检验:产品包装后发运前实施的检验活动。 4职责 本程序由质控部制订,经相关权责人员核准后,各单位照案执行。 5 相关文件 5.1 《不合格品控制程序》 5.2 《控制计划》 5.3 《进料检验作业标准》 5.4 《制程检验作业标准》 5.5 《成品检验作业标准》 5.6 《出货检验作业标准》 第 1 页共4 页

6 流程说明 第 2 页共4 页

第 3 页共4 页

过程检验控制程序8 附件 无 6 记录表单 记录一进料检验抽样计划表 记录二出货检验抽样计划表 记录三进料检验记录表 记录四进料检验履历表 记录五首件/自主检验记录表 记录六巡检记录表 记录七、成品检验记录表 记录八、出货检验记录表 第 4 页共4 页

检验科安全生产制度及应急预案

检验科安全生产制度 1.严把检验流程关:严格按照检验科工作流程进行标本的检验,把 握好分析前、分析中、分析后的质量控制;异常结果,进行复查,并在化验单备注栏备注“结果已复查!”及标本状态,例如“脂血或黄疸”,以利与临床医生分析,并与临床相关医生进行及时沟通,并记录;检验完毕的标本保留7天-10天,以便复查;参加市举办的室间质量控制,提高检验结果的准确率。 2.严把试剂质量关:根据仪器的特点跟要求,选择合适的试剂,不 使用过期试剂;试剂使用中,在试剂瓶及试剂盒上分别标注试剂开启日期及使用中信息;试剂使用专用的冰箱进行保存,严格控制冰箱温度,做好冰箱消毒、温度使用记录,保护试剂质量。 3.严格执行检验科消毒隔离制度:工作人员工作期间衣帽整齐,进 行各项操作前后必须洗手;各类医疗垃圾分类存。接收院感科工作人员监督;抽血时一人一巾一带一针一管;保持室内清洁,每日进行分析前后的物体表面消毒及空气消毒,做好登记。 4.严格遵守中心的工作纪律,上班不迟到、早退,上班时间不允许 吃零食脱岗;检验结果不外泄,严守工作时限;对待病人一视同仁,对病人提出的问题耐心细致的解释,杜绝医患关系出现矛盾。 5.科内按照生物安全要求配备灭火器2个。每年接受消防知识培训。

检验科应急预案 1.检验结果出现异常,及时进行复查,并在化验单备注栏备注“结 果已复查!”及标本状态,例如“脂血或黄疸”,以利与临床医生分析,并与临床相关医生进行及时沟通,并记录;建议病人进行定期复查以及进行相关项目的进一步检查。 2.仪器进行定期的保养,如遇到仪器出现故障,无法自行解决时, 立即上报中心领导及相关科室,对病人进行耐心细致的解释工作。 在条件允许情况下,配备一台备用机,或请求外援支持。并及时通知厂家工程师进行仪器抢修。 3.工作中遇有场地、工作服、或体表感染时,立即处理,防止扩散, 并视污染情况逐级上报。 4.科内按照生物安全要求配备灭火器2个。每年接受消防知识培训。

成品检验和确认检验控制程序

成品检验和确认检验控制程序 1目的 通过对产品生产最终阶段的例行检验和定期的确认检验,确保产品质量满足规定要求,并验证工厂质量保证能力的有效性。 2范围 适用于所有认证产品的例行检查和确认检验。 3职责 例行检验和确认检验检查工作由质检部门负责,其他部门配合。 4程序内容 4.1例行检验 成品检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的检验,通常检验后,除包装和加施标签外,不再进一步加工。 4.1.1所有产品均须检验合格并满足规定要求。 4.1.2质检员依“成品检验规范”对成品的例行检验项目进行全检,合格的质检包装组进行包装,并标“合格”标识, 不合格品隔离存贮并进行标识。已检验的成品填写《成品检验记录表》交质检部门审批。生产部门将标有合格的产品办理入库手续,不合格品退回生产车间并按《不合格品控制程序》办理。4.1.3生产部门在进行成品包装时须依相关“检验规范”办理,检验合格产品包装上需有合格标,待检品、不合格品均不得入库。 4.1.4产品最终检验和试验应在进货检验和试验、过程检验和试验均已完成,且结果满足规定要求之后才能进行,产品经包装均须检验达到要求标准,认可后才可出货。 4.1.5合格产品放行的检验者须经工厂培训考核合格,具备检验资格。4.1.6所有在生产的最终阶段(生产线上)的产品必须进行100%检验,并按“成品过程检验规范”进行检验,同时要记录《成品检验记录表》,检验记录各部门必须完备地妥善保管。 4.2确认检验

确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。 4.2.1确认检验项目 产品的确认检验项目内容依据国家认证认监督管理委员会发布的“玩具产品强制性认证工厂质量保证能力”要求中“质量控制检验要求”,同时结合认证产品类别及产品特征,确认“确认检验”项目内容。 4.2.2确认检验方法 由质检部门从检验合格入库的认证产品的中任抽样,送由外部有检测能力的实验室做确认检验,并出具试验报告。 4.2.3确认检验频次 产品的确认检验周期为每个单元每年进行一次,委托有能力检测的机构进行。4.2.5确认检验的规定 产品经检测后,如经检验有一项不符合标准的要求,即判定为检验不合格,要求关部门对在制品及库存进行评估和返工(对已流通至市场的产品,应尽可能通过销售商以合格品换回不良品),对返工后的成品需加倍抽样重新送去检测机构进行检验以确保产品能满足相应的确认检验的要求。 5 记录的保存 工厂应制定并保持文件化和表格化的记录。对过程检验的产品应按相关程序和要求进行控制,并将相关数据记录《成品检验记录表》;并保存检验记录至少一年,对确认检验的产品应按相关程序和要求进行控制,并记录登记《确认检验登记表》保存期限为二年。 6 表格记录 《过程检验记录表》 《确认检验登记表》 《不合格品返工/返修通知单》

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