药品收货管理制

药品收货管理制

1、目的：把好购进药品质量关，保证药品在收货时，做到票、账、货相符，防止非本门店采购的药品进入本门店。

2、依据：新《药品经营质量管理规范》及现场检查指导原则的规定制定本制度。

3、适用范围：适用于本门店所购进药品的收货。

4、责任：收货员对本制度的实施负责。

5、内容：

5.1药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单和采购记录核核对药品，做到票、账、货相符。

5.1.1药品到货时,收货人员主要的工作是:

5.1.1.1应当查验随货同行单以及相关的药品采购记录。

5.1.1.2无随货同行单的应当拒收。

5.1.1.3随货同行单记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容与采购记录实际情况不符的，应当拒收，并通知采购人员处理。

5.1.1.4应当依据随货同行单核对药品实物。随货同行单中药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容与药品实物不符的，应当拒收，并通知采购人员进行处理。

5.1.2收货过程中，收货人员主要的工作是：

5.1.2.1对于随货同行单内容中除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的，经采购人员向公司总部核实确认后，由公司总部提供正确的随货同行单后，方可收货。

5.1.2.2对于随货同行单与采购记录、药品实物数量不符的，经公司总部确认后，应当按照采购制度由采购人员确定并调整采购数量后，方可收货。

5.1.2.3公司总部对随货同行单与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认

07医疗器械验收、收货管理制度

标题：医疗器械验收、收货管理制度文件性质：受控文件 文件编号：***-QS-007 版本号：A/0 发布部门：质量管理部 分发范围：各职能部门修订状态：0次修改实施日期：2017-07-01 编制者：审核者：批准者： 医疗器械验收、收货管理制度 为确保购进医疗器械的质量，把好医疗器械的验收、收货、入库质量关，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》，以及《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规的相关规定，特制定本制度。 1、医疗器械质量验收、收货工作由验收人员负责。验收人员应具有相关专业中专以上文化程度，并经岗位培训，考试合格后方可上岗。从事体外诊断试剂验收工作的人员，应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。 2、收货人员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。交货和收货双方应当共同核对交运情况，并当场签字确认。对不符合要求的货品应立即报告质量负责人并拒收。 3、随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号（或者备案凭证编号）、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货者出库印章。 4、收货人员对符合收货要求的医疗器械，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标示，并通知验收人员进行验收。冷藏、冷冻医疗器械应当在冷库内待验。 5、验收人员应对照《医疗器械随货同行单》及业务部门（或仓储部门）发出的入库质量验收、收货通知单，按照医疗器械验收、收货程序对到货品进行逐批验收、收货。特殊管理医疗器械和贵重医疗器械应实行双人验收、收货。 6、验收人员应当对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对，并做好验收记录。 7、验收记录应包括医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或备案凭证号、批号或序列号、生产日期或有效期或失效期、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容，记录应当标记验收人员姓名和验收日期。 8、验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施。 9、对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并做好《冷藏、冷冻医疗器械验收记录》，不符合温度要求的应当拒收。 10、委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行收货和验收时，委托方应当承担质量管理责任。委托方应当与受托方签订具有法律效力的书面协议，明确双方的法律责任和义务，并按照协议承担和履行相应的质量责任和义务。 11、到货医疗器械应放置在待验区内，在规定的时限内及时验收、收货，一般医疗器械应在到货后1 个工作日内验收、收货完毕。需冷藏的医疗器械应随到随验，随验随收。

仓库管理制度范文格式

仓库管理制度 ●一、目的 ●为加强仓库管理，保证库房规范、高效、有序运作，保障公司 财产物资安全，减少不良、呆滞物料损失，降低库存占用资金，满足生产经营对物料管理的要求，制定本制度。 ● ●二、适用范围 ●适用于公司所有仓库，包括原材料仓、零部件半成品仓、成品 仓的管理。工具备件仓、废品仓、车间仓库及存放于车间的物品参照本制度执行。 ● ●三、内容仓库管理职责及目标 ● 1. 高效有序地进行物料、产品的收发作业，保证出入库数量 准确且合乎质量管理、订单管理和财务管理的要求； ● 2. 库房管理科学、有序，货物摆放整洁、整齐，合乎货物贮 存和安全管理的要求； ● 3. 单据、存卡管理有序，登记及时、准确。电脑入单及时、 准确； ● 4. 定期和循环盘点，及时查处差异，保证帐、物、卡一致； ● 5. 与客户及外协单位及时对帐，及时查处差异，维护公司利

益； ● 6. 及时反映和跟催不合格品、呆滞品的处理，减少不良损失， 降低库存资金占用； ●7. 做好防火、放水、防盗等安全防护工作，保障仓库财产物 资的安全。 ● ●四、仓管人员应具备的基本技能 ● 1. 熟练掌握出入库作业及库房管理的方法、规范及操作程序； ● 2. 熟悉仓库管理制度及相关管理流程； ● 3. 具备一定的质量管理知识和财务知识； ● 4. 懂电脑操作。 ● ●五、收货验收 ● 1. 货物进仓，需核对订单（采购订单和生产订单）。待进仓 物品料号、名称、规格型号、数量与订单相符合方可办理入仓手续。 ●①严禁无订单收货；因生产紧急、人员外出等特殊情况需请 示上级和订单管理部门并获得授权、同意可变通办理，但订单管理部门必须在一个工作日内补下订单； ●②严禁超订单收货。因合理损耗领料或计量磅差或机台最少 生产数量等原因导致的少量超订单收货，应在合理范围内并符合相关管理规范或规定。

医药企业经销商管理制度(免费)

======== 经销商管理制度 第一章经销商发展办法 本办法所称经销商，指已与XXXXXX股份有限公司签订《经销合同》或建立正式合作关系的经销商。经销商必须是独立企业法人或独立经营的个体工商户，且须拥有与所经销区域相符的资金、车辆、人员及仓储能力，有良好的信誉和社会关系，有稳定的销售网络。 一、经销商发展规划： 1.每个区域市场（范围由公司考察后确定）只设立一个独家区域经 销商。 2.经销商可以发展下级分销商，也可经本公司市场部批准向尚未有 本公司产品经销商的区域发展分销商。 3.经销商的正式授权工作归本公司市场部，本公司其它各部门、各 分支机构或个人无权签署正式合同。 二、经销商发展程序 1.由营销人员负责考察申报，市场部审核、上报总经理签批、备案。 2.对于有意向成为我公司经销商的单位，可直接在我公司网站主页 上填写《经销商申请表》，也可致电本公司市场部，并提交申请单位的营业执照和负责人身份证复印件。我公司在 15 个工作日内完成申请单位的资信调查，并给予明确答复。 三、合同时效 《经销合同》的有效期原则上为一年。合同的双方应于合同期满前的三十天内续签下年度《经销合同》，否则该合同自动失效。若续签同等条件下该经销商有优先权。 四、经销商取消程序 1.对经销商在合同期内不能完成承诺的业绩目标，或不能遵守我公司有关市场管理制度、不能执行协议等违规行为，我公司有权取消其经销商资格。 2.由市场管理人员填写《经销商资格取消申请表》，向市场部申请取消该经销商的经销资格。 3.市场部在审核通过后，向该经销商签发《终止合同通知书》，终止与其的合作关系。通知书一式贰份，一份寄予经销商，一份市场部留底。 4.自动终止：有下列情况之一者，合同自动终止：

药品收货、验收的管理制度

有限公司质量管理制度 建立一个药品收货、验收的制度，保证购进药品的质量和数量，防止不合格药品和假劣药品进入本公司仓库。依据：《中华人民共和国药品管理法》、《2012版药品经营质量管理规范》等法律法规。 使用范围：本制度适用于公司所购进和销后退回药品的质量检查验收工作。 责任：采购部、仓储部、质管部、运输部、 内容： 一、相关定义： 1.收货：指药品经营企业对到货药品，通过票据的查验、货源和实物检查核对、票据和实物的检查核对、运输方式和运输条件的检查、并将符合要求的药品按照其特性放入相应待验区的过程。 2.验收：指验收人员依据国家药典标准、相关法律法规和有关规定、以及企业验收标准对采购药品的质量状况进行检查的过程。包括查验检验报告、抽样、查验药品质量状况、记录等。 3.逐批：指按到货药品的批号逐一进行收货和验收，每个批号均应有完整的收货、验收记录。 4.待验：对到货、销后退回的药品采用有效的方式进行隔离或者区分，在入库前等待质量验收的状态。 二、收货 （一）、采购到货药品收货： １．拒收范围如下： １．１查验时发现不是本企业采购的药品 １.2收货验收时发现药品包装破损、污染、渗漏、关键封签脱落、关键字迹模糊无法辨认的药品 １.3需冷藏、冷冻药品，收货验收时发现其运输温度超出标准，运输条件达不到要求的药品 １.4属于电子监管的药品，来货却没有印电子监管码。 １.5无随货同行票据，无批次检验报告的药品 ２.普通药品的收货 ２.1药品到货时，收货人员应核实运输工具为封闭式货物运输工具，并对照随货同行单（票）和采购订单核对药品来源，做到票、货相符。随货同行单（票）加盖供货单位药品出库专用章原印章，印章与公司存档样式相符。 ２.2无随货同行单（票）或采购订单的不得收货；随货同行单（票）记载的信息与采购订单以及本企业实际情况不符的，不得收货，并通知采购部门处理。 ２.3收货时要检查药品外包装质量状况、有无破损、污染、、渗漏、封条有无脱落等情况，发现问题不得收货，放待处理区，挂黄色标志，及时通知采购人员与供货商联系、处理。填写相关记录 ２.4符合收货要求的药品，收货人员应按药品温度特性、储存分区管理等要求放置于相应待验区域，设置黄色待验状态标志。填写相关记录，记录保存5年。 ２.4.1待验区的温度控制应符合待验药品的储存温度要求。 ２.4.2收货时间、待验药品放置时间按公司相关规定执行。 ２.4.3待验期间药品质量管理应由收货人员负责。 ２.4.4 收货人员应及时通知验收员进行验收。 ３.需特殊储存药品（包含：冷藏、冷冻药品）的收货 ３.1药品到货时，应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应拒收，并通知采购部门处理。并且填写相关记录。 ３.2对照随货同行单（票）和采购订单核对药品来源，做到票、货相符，并加盖供货单位药品出库专用章原印章，印章与公司存档样式相符。

医疗器械验收、收货管理制度

医疗器械验收、收货管理制度 为确保购进医疗器械的质量，把好医疗器械的验收、收货、入库质量关，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》，以及《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规的相关规定，特制定本制度。 1、医疗器械质量验收、收货工作由验收人员负责。验收人员应具有相关专业中专以上文化程度，并经岗位培训，考试合格后方可上岗。从事体外诊断试剂验收工作的人员，应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。 2、收货人员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。交货和收货双方应当共同核对交运情况，并当场签字确认。对不符合要求的货品应立即报告质量负责人并拒收。 3、随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号（或者备案凭证编号）、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货者出库印章。 4、收货人员对符合收货要求的医疗器械，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标示，并通知验收人员进行验收。冷藏、冷冻医疗器械应当在冷库内待验。 5、验收人员应对照《医疗器械随货同行单》及业务部门（或仓储部门）发出的入库质量验收、收货通知单，按照医疗器械验收、收货程序对到货品进行逐批验收、收货。特殊管理医疗器械和贵重医疗器械应实行双人验收、收货。 6、验收人员应当对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对，并做好验收记录。 7、验收记录应包括医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或备案凭证号、批号或序列号、生产日期或有效期或失效期、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容，记录应当标记验收人员姓名和验收日期。 8、验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施。 9、对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并做好《冷藏、冷冻医疗器械验收记录》，不符合温度要求的应当拒收。 10、委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行收货和验收时，委托方应当承担质量管理责任。委托方应当与受托方签订具有法律效力的书面协议，明确双方的法律责任和义务，并按照协议承担和履行相应的质量责任和义务。 11、到货医疗器械应放置在待验区内，在规定的时限内及时验收、收货，一般医疗器械应在到货后1 个工作日内验收、收货完毕。需冷藏的医疗器械应随到随验，随验随收。

电子厂仓库管理制度,物资收发货流程与仓库保管规定

一、目的 通过制定仓库作业规定及管理制度，指导和规范仓库人员日常作业行为。 二、范围 仓库工作人员 三、职责 仓库管理员负责物料的收料、报检、入库、发料、退料、储存、防护工作； 仓库协调员负责物料装卸、搬运、包装等工作； 采购部和仓管部共同负责废弃物品处理工作； 仓管部对物料检验后的不良品处置方式的确定； 四、验收及保管 1 物资验收入库管理制度 1.1 物资到公司后库管员依据入库单上所列的名称、数量进行核对、清点，经使用部门或请购人员及检验人员对质量检验合格后，方可入库。 1.2 对入库物资核对、清点后，库管员及时签收入库单，经采购负责人、质检员确认签字后，库管员、质检员各持一联做帐，采购人员持一联做报销凭证。 1.3 库管要严格把关，有以下情况时可拒绝验收或入库。 a）未经总经理或部门主管批准的采购。 b）与合同计划或请购单不相符的采购物资。 c）与要求不符合的采购物资。 1.4有“特采”需求的物资需经总经理签字后方能入库。 1.5 因生产急需或其他原因不能形成入库的物资，库管员要到现场核对验收，并及时补填"入库单"。 2 物资保管管理制度 2.1 物资入库后，需按不同类别、性能、特点和用途分类分区码放，做到"二齐、三清、四号定位"。 a）二齐：物资摆放整齐、库容干净整齐。 b）三清：材料清、数量清、规格标识清。 c）四号定位：按区、按排、按架、按位定位。 2.2 库管员对常用或每日有变动的物资要随时盘点，若发现误差须及时找出原因并更正 2.3 库存信息应按时呈报部门主管。须对数量、文字、表格仔细核对，确保报表数据的准确性和可靠性。

3 物资领发管理制度 3.1 库管员凭领料人的领料单如实领发，若领料单上主管或总经理未签字、字据不清或被涂改的，库管员有权拒绝发放物资。 3.2 库管员根据进货时间必须遵守"先进先出"的仓库管理原则。 3.3 领料人员所需物资无库存，库管员应及时通知使用者，使用者按要求填写请购单，经总经理批准后交采购人员及时采购。 3.4 任何人不办理领料手续不得以任何名义从库内拿走物资，不得在货架或货位中乱翻乱动，库管员有权制止和纠正其行为。 3.5 以旧换新的物资一律交旧领新；领用的各种工具均要上工具卡，并由领用人和经理签字。 4 物资退库管理制度 4.1 由于生产计划更改引起领用的物资剩余时，使用人应及时退库并办理退库手续。 4.2 废品物资退料入库，库管员根据使用人提交的"报废物品申请表"进行查验后入库，做好记录和标识，并单独区域保管。 5 成品仓库管理制度 5.1生产部成品入库 5.1.1生产车间填写四联“成品入库单”将成品送至质检部检验； 5.1.2质检部凭“成品入库单”对其检验，检验合格后张贴相应的检验合格标签或盖检验合格章送至成品仓入库；不合格成品退回车间返工。 5.1.3库管员凭检验合格签章及“成品入库单”核对型号数量后入库（此单一联留存仓库做账、一联财务、一联生产车间留存、一联质检部）。 5.2外协厂成品入库 5.2.1库管员凭外协厂送货单核对型号数量无误后签收，并及时通知相关采购开据“成品入库单”。 5.2.2外协厂送货成品需指定区域堆放待检，质检部签章后仓管员将合格成品送至成品仓库并按规定包装。不合格成品库管员点数登记后开据退货单退回外协厂返工。 5.3成品出库 5.3.1根据客户订单由商务部门按照出货计划提前开据“成品出库单”，经部门主管签字，库管员核对型号数量，签字确认取货后，由仓库协调员安排发货 5.3.2仓库协调员根据商务部门的“成品出库单”开据客户货品签收单（一式两份），按照规定包装，根据客户要求张贴相关标签。 5.3.3成品出货至客户公司方式需经相关部门确认后执行。 5.3.4库管员需对成品出入库做好及时准确的记录，确保表格数据的准确性和可靠性。 五、规定

医疗器械质量管理制度、程序、职责

第一章、质量管理制度 一、质量否决制度 一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。 二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决： 1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保证条件，有权要求经营部门停止采购。 2、医疗器械销售对象，经审核不具备购进医疗器械法定资格的，有权要求经营部门停止销售和收回已售出的医疗器械。 3、来货验收中，对不符合公司《医疗器械验收制度》的医疗器械，有权拒收。 4、对养护检查中发现的不合格医疗器械，有权出具停售、封存通知，并决定对该医疗器械的退货、报损、销毁。 5、售出的医疗器械发现质量问题，有权要求经营部追回。 6、对不适应质量管理需要的设备、设施、仪器、用具，有权决定停止使用，并提出添置、改造、完善建议。 7、对不符合公司《首营企业审核制度》、《首营品种审核制度》的首营企业、首营品种，有权提出否决。 8、对经审批的首营企业在实际供货中质量保证能力差；对经审批的首营品种在经营中质量不稳定或不适应市场需要的，向经营部和总经理室提出终止关系，停止购进的否决意见。 9、有权对购进计划中质量保证差的企业或有质量问题的品种进行否决。 10、对医疗器械质量有影响的其他事项。 二、医疗器械购进管理制度 一、为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入本公司，特制定本制度。 二、经营部为医疗器械购进职能部门。 三、经营部根据市场和经营需要按年、月认真编制进货计划。

四、进货计划应以医疗器械质量为重要依据。编制计划应有质量管理部参加审核，协同把好进货质量关。 五、购进的医疗器械应符合以下基本条件： 1、合法企业所生产或经营的医疗器械； 2、应当符合医疗器械国家标准或医疗器械行业标准； 3、购入产品必须有医疗器械注册证书，应有法定的批准文号和产品批号，如产品有效期的应规范注明有效期。 4、说明书、标签、包装应符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的规定。 六、对首营企业进行合法资格和质量保证能力审核，并按《首营企业审核制度》办理审批手续，批准后方可进货。 七、对首营品种进行合法性及质量情况的审核，并按《首营品种审核制度》办理审批手续，批准后方可进货。 八、购进医疗器械应签订书面合同，合同中须明确质量条款；电话、传真要货必须有质量约定，事后须补签书面合同并明确质量条款。 九、购货合同应明确质量条款： 1、质量应符合医疗器械国家标准或医疗器械行业标准； 2、医疗器械附产品合格证； 3、医疗器械包装符合有关规定和货物运输要求； 4、进口医疗器械必须有加盖供货单位质量管理部原印章的《进口医疗器械注册证》复印件。 十、合同上供货方签订人必须与在购货方备案的供货单位销售人员相一致。 十一、购进医疗器械应要求供货方开具合法票据。票据上购销双方的品名及签章应与双方的《医疗器械生产（经营）许可证》、《营业执照》相一致。 三、首营企业审核制度 一目的：为了确认首次供货单位的合法资格及质量保证能力，特制定本制度。 二、首营企业是指与本企业首次发生医疗器械购销关系的医疗器械生产企业或医疗器械经营企业。 三、首营企业审核的项目有：

医疗器械质量管理制度

医疗器械经营企业人员岗位职责 （一）、企业负责人岗位职责 1、企业负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，并提供必要的条件，保证质量管理人员有效履行职责，确保企业按照医疗器械经营质量规范要求经营医疗器械。 2、贯彻实施医疗器械监督管理的有关法规和规章，履行法定义务； 3、严格按照批准的经营范围和经营方式从事经营活动； 4、任命采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等岗位人员并督促其履行岗位职责； 5、对制采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等岗位人员履责情况及制度执行情况进行检查考核。 （二）、质量负责人岗位职责 1、组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进； 2、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理； 3、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及规范； 4、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核； 5、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督； 6、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 7、组织验证、校准相关设施设备； 8、组织医疗器械不良事件的收集与报告； 9、负责医疗器械召回的管理； 10、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核； 11、组织或者协助开展质量管理培训； 12、其他应当由质量管理人员履行的职责。 （三）、采购、验收、贮存人员岗位职责 1、严格执行产品采购、验收、贮存管理制度； 2、根据有关标准和合同质量条款对医械产品质量进行查验； 3、建立真实、完整的购进验收记录并按规定进行保存。 （四）、销售和售后服务人员岗位职责 1、正确介绍产品性能，提供咨询服务； 2、产品销售前应进行复核和质量检查； 3、对顾客反映的问题及时处理解决； 4、售后质量查询、投诉应详细记录及时处理。

仓库收发货专用章管理制度

仓库收发货专用章管理制度 一．目的 为保证仓库收/发货印章使用及管理的规范性、严肃性和可靠性，避免因印章管理不善造成损失，维护公司利益，特制订本管理制度。 二．适用范围： 所有仓库。 三．印章的申请与刻制： 1．所有平台仓库需要刻制“仓库收/发货专用章”必须要求各平台人事行政人员通过OA系统进行系统线上申请，刻制理由中须写明使用地、理由、单价。流程审批通过后，由当地行政部门安排刻制。 2．平台各仓库必须按照公司行政部门统一规定模版刻制“仓库收/发货专用章” 3．印章启用前要做好戳记，并留样保存，以便备查。 4．印章规格： 4．1 印章名称:平台名称(如上海)+物流管理部+公司LOGO+

收/发货专用章,数字表示当地平台仓库的刻章次数的序号; 4．2 材质用原子自动墨，形状为圆形，尺寸：直径：45CM, 红色框及字体。 四．印章保管： 1．保管人： 1．1 各平台仓库在OA申请刻制“仓库收/发货专用章”时必 须由平台物流负责人指定唯一物流印章保管人，印章保管人必 须为平台在职物流人员。 1．2 平台为托管仓库的，“仓库收/发货专用章”也必须由平 台物流人员管理。如因特殊情况无法安排指定人员的，“仓库 发货章”可以交托管仓承运商管理，但需要与托管仓的承运商 签订《印章授权委托协议》，明确在托管期间相关职责，确保 无操作风险。托管仓“仓库收货章”必须由我公司平台物流的 监管人管理。 1．3 印章保管人与直属主管共同签定《收/发货专用章保管使 用责任书》,印章保管人保留原件,将扫描件发送总部行政部丘 晓芬,平台人事行政人员备案。 2．存放： 2．1 平台仓库“仓库收/发货专用章”必须安排专人专柜管理，保管“仓库收/发货专用章”的管理人员须报总部运营中心物

医药行业制度制药公司市场部岗位职责范本

市场部 一、市场部的职责 市场部的主要职责有： 制定切实可行的市场营销计划 组织各种市场推广活动 协调外部关系 协调内部关系 市场部在产品不同阶段侧重点各有不同 1．在产品导入期，市场部的职责重 点有：对同类品种的销售情况进行调查；制 定产品上市规划；制定通路计划及个阶段实 施目标；制定产品价格；制定产品企划策略， 如维力能。 2．在产品成长期，市场部的职责重 点有：建立和完善营销信息收集、处理、交 流及保密系统；制定年度营销目标计划；负 责产销的协调工作，如右旋。 3．在产品成熟期，市场部的职责重 点有：对竞争品种市场策略、竞争手段的分 析。对销售预测，提出未来市场的分析、发 展方向和规划。制定产品企划策略。制定广 告策略。实施品牌规划，如泮托和替唑。 市场部经理的职责 市场部经理全面负责市场部门的业务及人员管理，其具体职责是： 01、全面计划、安排、管理市场部工作。 02、制定年度营销策略和营销计划。

03、协调部门内部与其他部门之间的合作关系。 04、制定市场部的工作规范、行为准则及奖励制度。 05、指导、检查、控制本部门各项工作的实施。 06、配合人力资源部对市场人员的培训、考核、调配。 07、拟订并监督执行市场规划与预算。 08、拟订并监督执行公关及促销活动计划，计划安排年、季、月及专项市场推广策划。 09、制定市场培训计划，包括年、季、月培训及特定活动的计划。 10、对市场进行科学的预测和分析，并为产品的开发、生产及投放市场做出准备。 11、拟订并监督执行市场调研计划。 12、拟订并监督执行新产品上市计划和预算。 13、制定各项费用的申报及审核程序。 市场产品专员的职责 01、完成上级交办的工作。 02、完成各种报表、各种文件、信息的整理归档、 03、建立健全营销信息系统，制定内部信息、市场情报收 集、整理、分析、交流及保密制度。 04、销售数据分析。 05、内部员工培训、经销商培训和各型会议的组织 维护工作。 06、产品资料的制作：彩页、文献集、销售手册、支持物、 礼品、PPT、培训手册 二、市场部的工作内容

医疗器械质量管理制度-全套

质 量 管 理 制 度 xxxxx医疗器械有限公司2016年第1版

《医疗器械经营质量管理制度》目录（JZTZY/QM-2016）

文件名称：质量管理的规定细则编号：JZTZY/QM-2016-01 1．为明确公司的质量管理部门和质量管理人员职责，根据《医疗器械经营监督管理办法》及《医疗器械经营质量管理规范》的要求，制定本制度。 2．公司根据实际经营情况，设置了质量管理部门，配置了相应的质量管理人员。质量机构的设置及人员配置以内部文件形式予以确认，对质量负责人发放任命文件。 3．质量管理机构或质量管理人员发生变化时，以内部文件形式确认或证实。 4．公司设立的质量管理机构为质量管理部，直属质量负责人管理，质量负责人具有质量管理裁决权并承担相应的质量管理责任。履行下列职责： . 组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进； . 负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理； . 督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及经营质量管理规范； . 负责对医疗器械供货者、产品、购货者的资质审核； . 负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督； . 负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； . 组织验证、校准相关设施设备； . 组织医疗器械不良事件的收集与报告； . 负责医疗器械召回的管理； . 组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核； . 组织或者协助开展质量管理培训； . 负责其他应由质量管理部履行的职责。 5．公司设置以下质量管理岗位，明确各自相应的职责： 5．1．高级质量管理岗位：质量负责人1人。 职责： （1）全面负责医疗器械质量管理工作，独立履行职责；在企业内部对医疗器械

仓库收货管理制度

仓库收货管理制度 一、所有货物进货必须统一经仓管员负责收货，并统一填制《验收单》，作为进货及付款的依据。 二、按照指定收货时间收货，特殊情况另行安排。根据采购申请单区分直拨部门和入仓货物。 三、必须在指定收货地点集中收货，统一管理收货工作；所有购进物品必须按规定程序完成验收手续后方可进库存放或进入使用部门，如无特殊情况，不得对未按规定验收而直接进入使用部门的货物补开《验收单》。 四、由仓管员配置好收货用具，如地磅、台磅、尺、刀等，保证收货现场及光线明亮，确保计量器具准确。 五、由仓管员和使用部门双方验收货物，以互相监督；由供应商送货的物品，采购人员应参与验收；财务部成本人员不定期突击检查收货情况。 六、由各部门指定有关人员验收并提供签名模式。 七、严格执行收货规定： 1、供应商根据采购要求的品种、规格牌子产地、数量、质量、有效期、卫生标准、送货时间将货物送至指定收货地点。

2、到货时由使用部门指定人员到收货现场与仓管员共同验收货物。双方根据已审批的《采购申请单》对货物实施验收，检查货物是否符合有关标准。 （1）重量或质量 数量小或单价高的货物必须逐一验收，数量大而单价低的货物按比例抽查；部分冷冻食品须解冻抽查净重率；水份多或有杂质的食品要去水或杂质后过称或按比例扣减重量；限定单位重量的食品要在限定重量内验收；有包装规格的货物须抽查数量或重量是否达标；要去除包装物过称或扣减包装物重量；对送货量超出订货量的货物要控制限定比例内验收（仅限于生鲜食品）；对送货量少于订货量的货物要知会采购员催促供应商送齐。 （2）验收质量 检查包装物是否完整及崭新；检查生产日期及有效期；检查规格型号牌子产地；根据货物性质采用目视法、测听法、嗅味法、试验法、尝试法、对比法等验收方法；参考各种货物的鉴别方法。 （3）对需要经过技术鉴定的物品，应请相关技术人员共同验收，并签名确认。 （4）凡是未按规定事先请购的，或与请购单所列规格、质量、品牌等不符的仓库员应拒

医疗器械质量管理制度采购、收货、验收管理制度

医疗器械经营质量管理制度 为建立符合《医疗器械监督管理条例》650 号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令 8 号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第 58 号）的规范性文件，进一步搞好医疗器械产品质量，及时了解该产品的质量标准情况和进行复核，企业应及时向供货单位索取供货资质、产品标准等资料，并认真管理，特制定如下制度： 一、医疗器械采购： 1、医疗器械的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。、 2、坚持“按需进货、择优采购”的原则，注重医疗器械采购的时效性和合理性，做到质量优、费用省、供应及时，结构合理。 3、企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件，包括： （1）营业执照； （2）医疗器械生产（经营）许可证或者备案凭证； （3）医疗器械注册证或者备案凭证； （4）销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。 必要时，企业可以派员对供货者进行现场核查，对供货者质量管理情况进行评价。如发现供货方存在违法违规经营行为时，应当及时向企业所在地食品药品监督管理部门报告。 4、企业应当与供货者签署采购合同或者协议，明确医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产企业、供货者、数量、单价、金额等。 5、企业应当在采购合同或者协议中，与供货者约定质量责任和售后服务责任，以保证医疗器械售后的安全使用。

6、企业在采购医疗器械时，应当建立采购记录。记录应当列明医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。 7、首营企业和首营品种按本公司医疗器械供货者资格审查和首营品种质量审核制度执行。 8、每年年底对供货单位的质量进行评估，并保留评估记录。 二、医疗器械收货： 1、企业收货人员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。交货和收货双方应当对交运情况当场签字确认。对不符合要求的货品应当立即报告质量负责人并拒收。 2、随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号（或者备案凭证编号）、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货者出库印章。 3、收货人员对符合收货要求的医疗器械，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标示，并通知验收人员进行验收。需要冷藏、冷冻的医疗器械应当在冷库内待验。 三、医疗器械验收： 1、公司须设专职质量验收员，人员应经专业或岗位培训，经培训考试合格后，执证上岗。 2、验收人员应根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证，对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对，并做好“医疗器械验收记录”，包括医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期、灭菌批号和有效期（或者失效期）、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。医疗器械入库验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后 2 年，但不得低于 5 年； 3、验收记录上应当标记验收人员姓名和验收日期。验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。 4、对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。 5、验收首营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。

仓库收货管理制度

仓库收货管理制度 一、目的： 为了完善仓库收货管理制度，明确各部门、各岗位职责,使工作程序化、制度化、规范化，进而提高工作效率，为相关部门提供可靠的数据信息,特制定本制度。 二、范围： 适用集团所有仓库收货； 三、权责： 1.仓库主管 1.1.负责监控仓库收货流程执行情况； 1.2.仓库收货系统管理的建立与完善； 1.3.相关人员的培训与考核； 1.4.相关报表的审核； 1.5.仓库日常收货异常问题的处理，相关部门的沟通与协调； 2.仓管员 2.1.依据有效采购订单对入库物料进行管制； 2.2.来料外包装、标识的简单检验； 2.3.对入库物料及时整理、摆放、标示； 2.4.负责简单手工台账的建立和维护，例如：物料存货卡登记，手工账本记录或 电脑数据维护； 3.账务员 3.1.负责来料账务处理； 3.2.单据的整理和归档；

3.3.负责仓库账务监督、稽查、差异分析； 四、具体内容： 1.1.物控依据销售计划、生产指令单制订物料需求计划；依据生产周期和交货期， 制定来料交期；采购依据物料请购计划下达采购订单（交仓库账务员一份待 核对）由物控考虑损耗量，通知供应商提供的送货单必须按照我司的采购订 单进行填写（包含:订单号、物料编码、品名、规格、单位）且严格按照采购 订单交期进行交货； 1.2生产性料件/外购成品到货前（含临时采购、现金采购及工程采购），采购 订单必须提前到达仓库，仓库严格依据采购订单进行收货核对，执行按单收 货，仓库有违反者，列入绩效考核； 1.3集团所有部门请购非生产性物料（如：办公用品、工具、劳保用品、辅助材 料类等），必须实行先办理入库，后办理出库手续；非生产性物料入库于当 天电话通知申购部门验收，申购部门当天必须进行验收，否则，两个工作日 后，仓库默认以合格品办理入库，若出现品质（异常）问题由申购部门承担 相关责任（使用过程中才能发现的功能性不良情况除外）； 1.4.销售计划变更时，由物控第一时间以书面形式通知采购，减少损失；采购来 料交期变更提前，由采购第一时间通知仓库，仓库安排空间和人员做好提前 收货准备； 1.5.采购订单统一由仓库账务员进行签收，账务员签收采购订单后，核对采购订 单的完整性（包含：订单号、物料编码、名称、规格、单位、数量等信息），有异常及时反馈采购修改采购订单，账务员将完整无误的采购订单依次登记 到“来料追踪明细表”中，然后分发给相应仓管员； 1.6.仓管员收到采购订单后，按照物料交期先后顺序，统一用夹板夹放各自文件 夹中，以便收货核对验收；

(行业分析)医药行业市场分析最全版

（行业分析）医药行业市场 分析

医药行业市场分析 1、行业概况 1.1行业地位 医药行业在国民经济中有着重要的地位，其年产值近3000亿人民币，它直接关系着人民的健康，被称之为健康产业。随着我国经济的高速发展，这壹产业已越来越受到公众和政府的关注。政府有关部门正在设计壹个全力支持科研机构新药研发的工程，近年将拨出88亿元人民币做为专项资金投入到中药研发领域。由这壹行业运营产品的特殊性，决定了这个产业是壹个永久的朝阳产业。 1．2行业分类 根据我国目前医药行业的状况，可将该产业分为医药流通行业和医药制造行业，如下图所示： 从上图可知，流通行业主要是指医药X公司，其业务就是将成品药推向市场及消费者。其业务类型壹般为批发、零售、药品物流中心。制造行业的基本职能是将原料加工为成品药。按其生产类型又可分为原料生产和制剂生产，其类型仍可细分如下图： 原料类

在原料生产中又可分为以精细化工为主的化学原料药生产，以生物发酵为主的生物原料药，以中草药提取为主的中药原料药，其特征为过程中物质发生了改变，属流程式生产类型。而在制剂生产中则不同，不管将其加工成胶囊、片剂仍是针水，其物质没有发生改变，其过程属于离散式生产。 可见，医药行业的分类是多样的，对于不同的类型，有着完全不同的运营特点和生产特点，而不同的特点又确定了不同的管理方式。 1.3发展前景 我国医药产业发展前景广阔，总体趋势是：生物和现代医药产业将继续保持较高的增长率，增长速度和盈利都将进入新的阶段；国内人民生活水平提高、医疗保险制度改革，将使人均药物用量水平和世界平均水平的差距进壹步缩小，促进生物医药和现代医药产品市场的更大扩张；随着研究开发和产业化环境的改善，新品种的上市将比以前有所加快；国际医药产业结构的调整和产业转移，使 我国面临接收制造和研究开发能力转移的机遇，大力发挥成本和资源优势，我国将有可能成为世界制药产业重要的加工制造中心。预计“十五”期间，我国药品需求年平均递增幅度有可能达到12％，到2005年，全国药品需求将达到2180亿元，比2000年净增940亿元。未来五至十年，我国医药市场以化学药为主、中药为辅、生物制药为补充的格局不会改变。发展现代生物制药、推进中药现代化和发展优势原料药将成为“十五”期间医药产业发展的重点。具体内容如下： 发展现代生物制药利用重组DNA技术和原生质融合技术构建新菌种，或改造抗生素、氨基酸、维生素等产品的生产菌种，提高工艺技术水平，降低消耗；开发预防、诊断和治疗恶性肿瘤、心脑血管疾病及免疫缺陷等严重威胁人类生命和健康疾病的新型疫苗、诊断试剂

医疗器械销售管理规章制度

医疗器械销售管理制度 一、目的：为加强医疗器械产品销售环节的管理，确保产品销售给具有法定资格的企业。 二、范围：适用于本公司医疗器械产品销售的管理。 三、职责：医疗器械产品销售人员对本制度的实施负责。 四、内容： 1. 认真审核购货单位的法定资格、经营范围和商业信誉，防止产品流向非法企业。 1.1购货方是医疗器械流通企业的，销售员应向流通企业索取加盖公章的《医疗器械经营 许可证》复印件；加盖购货方原印章和法定代表人印章或签名的授权书或证明文件，授权书或证明文件应当载明授权权限，并注明采购人员或提货人员的姓名、身份证号码；加盖购货单位原印章的采购人员或提货人员身份证复印件。审核购货方证照的合法性和有效性，购货方证照核准项目与其经营行为是否相符。 1.2购货方是医疗机构的，审核其《医疗机构执业许可证》；军队所属医疗机构的，审核是 否具有军队主管部门批准的对外服务证明；科研机构等因科研需要购买医疗器械的，应提供相关审核证明。以上复印件应加盖购货方公章原印章。 1.3对购货方采购人员及提货人员资格审核由销售部会同质管部严格按照医疗器械销售管 理程序相关内容共同进行。 2. 贯彻执行有关医疗器械产品质量管理的法律、法规和行政规章，保证医疗器械产品经营的合法性、安全性。 3. 严格执行“先产先销”、“近期先销”的原则，对近效期产品及滞销产品加紧促销，开展市场预测和销售分析，及时反馈市场信息供采购部门参考。 4. 正确介绍产品结构性能，为用户提供优质服务，做好售后服务工作。定期开展用户访问，

认真处理质量查询和投诉，及时进行信息反馈和质量改进。 5. 销售医疗器械产品应开具合法票据，做到票、帐、货相符，并按规定建立销售记录。一次性使用无菌医疗器械的销售记录必须真实完整，其内容应有：销售日期、销售对象、销售数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。记录和有效证件必须保存产品有效期后二年。 6. 注意收集由本公司售出医疗器械产品的不良事件情况，发现不良事件，应按规定上报质管部，执行《医疗器械不良事件报告的管理制度》的规定。 7.销售人员应加强自身业务知识学习，并将掌握的知识，有效真实地传递给客户，不断提高公司销售服务水平。 五、相关记录编号 1 医疗器械销售记录LDMD-FM-10

医药行业市场运营现状分析

医药行业市场运营现状分 析 Prepared on 21 November 2021

2016年中国医药行业市场运营现状分析 一、“供给侧”矛盾重灾区，药品领域亟待改革 “十一五”以来，我国医药工业总产值年均增长超过23%，保持了良好增长态势，整体规模在2015 年达到全球第二，预计2020 年之前将进一步增长并与美国并列成为全球第一水平。然而与此同时，我国药品领域“供给侧”矛盾突出，主要体现在细分产品市场供需关系均未达到均衡。一方面，高端的好药新药严重不足，不能满足国民的需求，需要大量进口。另一方面，低端的仿制药大量过剩，供给远远超出市场总需求。 （1）药品行业总体稳步增长 我国医药制造业主营业务收入近年来呈稳定增长趋势。根据我国国家食品药品监督管理总局（China Food and Drug Administration，简称CFDA）的数据，2007-2014 年间，我国医药工业总产值从6719 亿元增长到万亿元，连续保持15%以上的年增长率。2015 年前10 个月出口交货量1089 亿元，同比增长%。截至2015 年11 月底，全国共有原料药和制剂生产企业5065 家，近年来企业数量也在逐步增长。 近年来，我国CFDA 审批通过的药品数量呈现化药逐年下降、中药增速明显、生物制品基本持平的趋势，2015 年CFDA 审批通过了310 个化药、148 个中药、26 个生物制品，而2013-2014 年化药审批通过水平一直维持在450 以上的水平，中药审批通过数量没有超过50。近三年来，通过审批的仿制药一直占据化药审批通过药品的半壁江山。 二、上市药品规模虽大但总体质量不高 1998 年之前，我国没有严格的药品审评审批制度，中央和地方都可以批准药品生产，批准文号众多，产品混乱，其中大部分药未经过三期临床验证或质量一致性评价就可以生产上市。1998 年国家药品监督管理局成立，开展了批准文号清理工作，建立了全国统一的药品序列（即国药准字号）体系。但由于清理工作把关不严，一些没有临床价值的获批药品从“地标”转为“国标”。

新版医疗器械管理制度

目录 1 质量管理人员岗位职责 (1) 1.1企业负责人岗位职责 (1) 1.2质量负责人岗位职责 (2) 1.3营业员岗位职责 (3) 2 质量管理的规定 (4) 3 采购、收货、验收管理制度 (6) 4 供货者资格审查和首营品种质量审核管理制度 (9) 5 贮存检查和入库管理制度 (11) 6 销售和售后服务管理制度 (12) 7 不合格医疗器械管理制度 (13) 8 医疗器械退、换货管理制度 (15) 9 医疗器械不良事件监测和报告管理制度 (16) 10 医疗器械召回管理制度 (16) 11 设施设备维护及验证和校准管理制度 (18) 12 卫生和人员健康状况管理制度 (18) 13 质量管理培训及考核管理制度 (19) 14 质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 (20)

一、质量管理人员岗位职责 为推行全面质量管理，确保质量体系正常运转，保证购进及销售医疗器械质量，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》特制定本制度。本制度适用于各相关职能岗位，明确各岗位在质量工作方面的职责任务。 （一）企业负责人岗位职责 1.领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对所经营医疗器械的质量负全面领导责任。 2.制定公司质量方针、目标和有关管理制度。遵纪守法，按照依法批准的经营范围，从事医疗器械经营活动，经营中应保证消防和安全措施的落实。 3.做到依法经营、规范管理，积极支持质量员开展质量管理工作，监督、指导质量员工作。 4.合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 5.教育员工树立“质量第一”思想，强化全员质量意识教育，支持员工参加业务培训，认真贯彻执行医疗器械的管理要求，正确处理质量与经营及企业信誉的关系。 6.认真处理质量查询、投诉及事故，热情、耐心听取客户意见。积极配合