药物分析试卷参考答案

2008至2009学年第一学期

一、选择题(请将应选字母填在每题的括号内，共60分)

（一）单项选择题每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1.5分，共45分) EDCCC BCCAA CDBDB ACBCA EBABA ADCBD

1. 中国药典主要内容包括( )

A. 正文、含量测定、索引

B. 凡例、正文、附录、索引

C. 鉴别、检查、含量测定

D. 凡例、制剂、原料

2. 下列各类品种中收载在中国药典二部的是( )

A. 生物制品

B. 生化药物

C. 中药制剂

D. 抗生素

3. 薄层色谱法中，用于药物鉴别的参数是( )

A. 斑点大小

B. 比移值

C. 样品斑点迁移距离

D. 展开剂迁移距离

4. 紫外分光光度法用于药物鉴别时，正确的做法是( )

A. 比较吸收峰、谷等光谱参数或处理后反应产物的光谱特性

B. 一定波长吸收度比值与规定值比较

C. 与纯品的吸收系数（或文献值）比较

D. A+B+C

5. 药物的纯度合格是指( )

A. 符合分析纯试剂的标准规定

B. 绝对不存在杂质

C. 杂质不超过标准中杂质限量的规定

D. 对病人无害

6. 在用古蔡法检查砷盐时，导气管塞入醋酸铅棉花的目的是( )

A. 除去H2S

B. 除去Br2

C. 除去AsH3

D. 除去SbH3

7. 重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是( )

A. 1.5

B. 3.5

C. 7.5

D. 11.5

8. 差热分析法的英文简称是( )

A. TGA

B. DTA

C. DSC

D. TA

9. 可区别硫代巴比妥类和巴比妥类药物的重金属离子反应是( )

A. 与钴盐反应

B. 与铅盐反应

C. 与汞盐反应

D. 与钴盐反应

10. 司可巴比妥常用的含量测定方法是( )

A. 碘量法

B. 溴量法

C. 高锰酸钾法

D. 硝酸法

11. 下列药物中不能直接与三氯化铁发生显色反应的是( )

A.水杨酸

B.苯甲酸

C.丙磺舒

D.阿司匹林

12. 苯甲酸钠常用的含量测定方法是（）

A. 直接滴定法

B. 水解后剩余滴定法

C. 双相滴定法

D. 两步滴定法

13. 阿司匹林用中和法测定时，用中性醇溶解供试品的目的是为了( )

A. 防腐消毒

B. 防止供试品在水溶液中滴定时水解

C. 控制pH值

D. 减小溶解度

14. 肾上腺素的常用鉴别反应有( )

A. 羟肟酸铁盐反应

B. 硫酸荧光反应

C. 甲醛－硫酸反应

D. 钯离子显色反应

15. 亚硝酸钠滴定法中，加入KBr的作用是( )

A. 增强药物碱性

B. 使氨基游离

C. 使终点变色明

D. 增加NO+的浓度

16. 生物碱提取滴定法中，应考虑酯、酚等结构影响，最常用的碱化试剂是( )

A. 氨水

B. 醋酸铵

C. 氢氧化钠

D. 氢氧化四丁基铵

17. 酸性染料比色法测定生物碱类药物，有机溶剂萃取的有色物是( )

A. 游离生物碱

B.生物碱和染料形成的离子对

C.酸性染料

D.生物碱盐

18. 吩噻嗪类药物易被氧化，这是因为其结构中具有( )

A. 低价态的硫元素

B. 环上N原子

C. 侧链脂肪胺

D. 侧链上的卤素原子

19. 加入氨制硝酸银后能产生银镜反应的药物是( )

A. 地西泮

B. 维生素C

C. 异烟肼

D. 苯佐卡因

20. 药物的碱性溶液，加入铁氰化钾后，再加正丁醇，显蓝色荧光的是( ) A．维生素A B．维生素B1C．维生素C D．维生素D

21. 维生素C注射液碘量法测定过程中操作不正确的是( )

A. 加入沸过的热水

B. 加入醋酸

C. 加入丙酮作掩蔽剂

D. 立即滴定

22. 维生素A含量用生物效价表示，其效价单位是( )

A. IU

B. g

C. IU/ml

D. IU/g

23. 异烟肼比色法中与异烟肼反应速度最快的酮基位置在甾体激素的( )

A. C3位

B. C11位

C. C17位

D. C20位

24. 肾上腺皮质激素类药物鉴别的专属方法为( )

A. 沉淀反应

B. GC

C. 四氮唑法

D. 异烟肼法

25. 坂口(Sakaguchi)反应可用于鉴别的药物为( )

A. 青霉素

B. 链霉素

C. 四环素

D. 头孢他啶

26. 抗生素类药物中高分子杂质检查用的柱填料为( )

A. ODS

B. 硅胶

C. GDX

D. 葡聚糖凝胶G-10

27. 下列方法中，不能排除注射剂测定时抗氧剂亚硫酸氢钠干扰的是( )

A. 加掩蔽剂

B. 加酸分解

C. 加碱分解

D. 加入弱氧化剂

28. 中国药典中硫酸亚铁片的含量测定方法是( )

A. 铈量法

B. 硝酸法

C. 高氯酸法

D. 高锰酸钾法

29. 药物制剂的检查中，下列说法正确的是( )

A. 应进行的杂质检查项目与原料药的检查项目相同

B. 还应进行制剂学方面（如片重差异、崩解时限等）的有关检查

C. 应进行的杂质检查项与辅料的检查项目相同

D. 不再进行杂质检查

30. 双波长法测定复方磺胺甲噁唑片含量时，下列方法错误的是( )

A. 测定SMZ含量时，选择测定的两个波长处TMP的吸收度相等

B. 测定TMP含量时，选择测定的两个波长处TMP的吸收度相等

C. 测定时需要先进行空白校正

D. 测定时采用石英比色皿测定

(二) B型题(配伍选择题) 备选答案在前，试题在后，每组5题，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可不选用。(每题1分，共15分)。DABCC BDACE CAEBD

[1-5] 选择一般杂质检查中用到的试剂

A. 硫氰酸铵试液

B. BaCl2溶液

C. HgBr2试纸

D. 硫代乙酰胺试液

E. AgNO3试液

1. 砷盐的检查需用( )

2. 铁盐的检查需用( )

3. 氯化物的检查需用( )

4. 硫酸盐的检查需用( )

5. 重金属检查第一法采用 ( ) [6-10] 选择不同药物的含量测定方法

A．非水滴定法 B铈量法 C．银量法 D．提取酸碱滴定法 E．Kober反应铁酚试剂法6. 异戊巴比妥的含量测定( )7. 硫酸奎宁的含量测定( )8. 硝苯地平的含量测定( ) 9. 炔雌醇的含量测定( )10. 硫酸苯丙胺的含量测定 ( )

[11-15] 选择需检查相应特殊杂质的药物

A.氢化可的松

B.异烟肼

C. 头孢他啶

D.阿司匹林

E.对乙酰氨基酚

11. 需检查高分子（聚合物）杂质的药物是（）12. 需检查其他甾体的药物是（）13. 需检查对氨基酚的药物是（）14. 需检查水杨酸的药物是（）15. 需检查游离肼的药物是（）

二、问答题（共25分）

1. 简述药品检验工作的基本程序(4分)

1．答：取样-鉴别-杂质检查-含量测定-出检验报告（各1分）

2. 简述非水滴定法中常见酸根的影响及其消除的方法。(5分)

答：氢卤酸根：酸性强，无法完全滴定（1）；消除方法：加入氯化汞的冰醋酸溶液（2）

硝酸根：滴定产生硝酸，会氧化显色剂影响显色剂显色（1）；消除方法：改用电位法测定（1）3.比较直接滴定法和两步滴定法测定阿司匹林含量的优缺点。(6分)

答：直接滴定法：阿司匹林中性乙醇溶解后其中的羧基和氢氧化钠反应，酚酞指示终点。（1）快速、简便，不能排除水杨酸干扰（1）

两步滴定：先中和酸性杂质和羧基，然后定量加入过量的氢氧化钠，定量与酯键反应，剩余的用酸滴定至终点即可。（2）可消除水杨酸的干扰，但操作较麻烦（1）

4. 举例说明芳香胺类药物的含量测定方法。(5分)

答：准确度、精密度（各1）专属性、定量限、检测限、线性、范围、耐用性（各0.5）5. 试述药品质量标准分析方法验证的评价指标。(5分)

答：．芳香第一胺的重氮化偶合、硝酸银沉淀反应、生物碱沉淀剂的沉淀反应等任2个（4）亚硝酸钠滴定：酸性条件生成重氮盐，电位法指示终点，亚硝酸钠为滴定液

非水滴定：与高氯酸滴定液的中和反应（先加氯化汞），高氯酸滴定液，电位法或结晶紫指示终点。

三、计算题（15分）

1. 磷酸可待因中吗啡的检查：取本品0.1g，加一定浓度盐酸溶液使溶解成5ml，加NaNO2试液2ml，放置15min，加氨试液3ml；所显颜色与5ml吗啡标准溶液（配制：吗啡

2.0mg 加盐酸溶液使溶解成100ml），用同一方法制成的对照溶液比较，不得更深。问磷酸可待因中吗啡的限量为多少？ (5分)

答：2×5÷100=0.01mg 杂质限量： 0.01mg/0.1g×100%=0.1%

2．取标示量为0.5g阿司匹林10片，称得总重为5.7680g，研细后，精密称取0.3576g，按药典规定用两步滴定剩余碱量法测定。消耗硫酸滴定液（0.05020mol/L）22.92ml，空白试验消耗该硫酸滴定液39.84ml。（每1ml硫酸滴定液（0.05mol/L）相当于18.02mg 的阿司匹林）求阿司匹林片的标示量百分含量？（10分）

答：18.02mg/ml×(39.84ml-22.92ml)=304.8984mg

标示量百分含量=(304.8984 mg÷0.3576g) ×5.7680g÷(0.5×10)=98.36%

药物分析复习辅导

一、选择题：

1．药物中的杂质限量是指（）。

A 药物中所含杂质的最小容许量

B 药物中所含杂质的最大容许量

C 药物中所含杂质的最佳容许量

D 药物的杂质含量

2．药物中的重金属是指（）。

A 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质

B 影响药物安全性和稳定性的金属离子

C 原子量大的金属离子

D Pb2＋

3．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑（）。

A 氯化汞

B 溴化汞

C 碘化汞

D 硫化汞

4．检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，则该药的杂质限量(%)是（）。

A B C D

5．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（）。

A 1ml

B 2ml

C 依限量大小决定

D 依样品取量及限量计算决定

6．砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（）。

A 吸收砷化氢

B 吸收溴化氢

C 吸收硫化氢

D 吸收氯化氢

6．中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（）。

A 硫酸盐检查

B 氯化物检查

C 溶出度检查

D 重金属检查

7．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（）。

A 1.5

B 3.5

C 7.5

D 11.5

8. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应为（）。

A 紫色

B 蓝色

C 绿色

D 黄色

9．巴比妥类药物不具有的特性为：（）

A 弱碱性

B 弱酸性

C与重金属离子的反应D具有紫外吸收特征

10．下列哪种方法可以用来鉴别司可巴比妥（）。

A 与三氯化铁反应，生成紫色化合物

B 与亚硝酸钠－硫酸反应，生成桔黄色产物

C 与铜盐反应，生成绿色沉淀

D 与溴试液反应，使溴试液褪色

11．双相滴定法可适用于的药物为（）。

A 阿司匹林

B 对乙酰氨基酚

C 水杨酸

D 苯甲酸钠

12．两步滴定法测定阿司匹林片的含量时，每1ml氢氧化钠溶液（0.1mol/L）相当于阿司匹林（分子量180.16）的量是（）

A 18.02mg B180.2mg C 90.08mg D 45.04mg E 450.0mg

13．下列那种芳酸或芳胺类药物，不能用三氯化铁反应鉴别（）

A 水杨酸

B 苯甲酸钠

C 对氨基水杨酸钠

D 丙磺舒

E 贝诺酯

14．盐酸普鲁卡因常用鉴别反应有（）

A 重氮化-偶合反应

B 氧化反应

C 磺化反应

D 碘化反应

15．不可采用亚硝酸钠滴定法测定的药物是（）

A Ar-NH2

B Ar-NO2

C Ar-NHCOR

D Ar-NHR

16．亚硝酸钠滴定法测定时，一般均加入溴化钾，其目的是：（）

A 使终点变色明显

B 使氨基游离

C 增加NO+的浓度

D 增强药物碱性

17．亚硝酸钠滴定指示终点的方法有若干，我国药典采用的方法为（）A 电位法B 自身指示剂法

C 内指示剂法

D 比色法

18．关于亚硝酸钠滴定法的叙述，错误的有（）

A 对有酚羟基的药物，均可用此方法测定含量

B 水解后呈芳伯氨基的药物，可用此方法测定含量

C 芳伯氨基在碱性液中与亚硝酸钠定量反应，生成重氮盐

D 在强酸性介质中，可加速反应的进行

E 反应终点多用永停法显示

19．用于吡啶类药物鉴别的开环反应有（）

A 茚三酮反应

B 戊烯二醛反应

C 坂口反应

D 硫色素反应

20．下列药物中，哪一个药物加氨制硝酸银能产生银镜反应（）

A 地西泮

B 阿司匹林

C 异烟肼

D 苯佐卡因

21．有氧化剂存在时，吩噻嗪类药物的含量测定方法为（）

A 非水溶液滴定法

B 铈量法

C 荧光分光光度法

D 钯离子比色法

22．异烟肼不具有的性质和反应是（）

A 还原性

B 与芳醛缩合呈色反应

C 弱碱性

D 重氮化偶合反应

23．用非水滴定法测定生物碱氢卤酸盐时，须加入醋酸汞，其目的是（）

A 增加酸性

B 除去杂质干扰

C 消除氢卤酸根影响

D 消除微量水分影响

24．提取容量法最常用的碱化试剂为（）

A 氢氧化钠

B 氨水

C 碳酸氢钠

D 氯化铵

25．非水溶液滴定法测定生物碱含量时，通常加入溶剂为10~30 ml，消耗0.1mol/L HClO4标准溶液的体积应为（）ml？

A 6

B 7

C 8

D 9

26．非水溶液滴定法直接测定硫酸奎宁含量时，反应条的摩尔比为（）

A 1：1

B 1：2

C 1：3

D 1：4

27．酸性染料比色法中，水相的pH值过小，则（）

A 能形成离子对

B 有机溶剂提取能完全

C酸性染料以分子状态存在D 生物碱几乎全部以分子状态存在

28．下列药物的碱性溶液，加入铁氰化钾后，再加正丁醇，显蓝色荧光的是（）。

A 维生素A

B 维生素B1

C 维生素C

D 维生素E

29．检查维生素C中的重金属时，若取样量为1.0g，要求含重金属不得过百万分之十，问应吸取标准铅溶液（每1ml标准铅溶液相当于0.01mg的Pb）多少毫升（）？

A 0.2ml

B 0.4ml

C 2ml

D 1ml

30．维生素C注射液中抗氧剂硫酸氢钠对碘量法有干扰，排除干扰的掩蔽剂是（）。

A 硼酸

B 草酸

C 丙酮

D 酒石酸

31．使用碘量法测定维生素C的含量，已知维生素C的分子量为176.13，每1ml碘滴定液（0.1mol/L），相当于维生素C的量为（）

A 17.61mg

B 8.806mg

C 176.1mg

D 88.06mg

32．能发生硫色素特征反应的药物是（）。

A 维生素A B维生素E

C 维生素C D维生素B1

33．测定维生素C注射液的含量时，在操作过程中要加入丙酮，这是为了（）A 保持维生素C的稳定B 增加维生素C的溶解度

C消除注射液中抗氧剂的干扰D 加快反应速度

34．维生素C的鉴别反应，常采用的试剂有（）

A 碱性酒石酸铜

B 硝酸银

C 碘化铋钾

D 乙酰丙酮

35．对维生素E鉴别试验叙述正确的是（）

A 硝酸反应中维生素E水解生成α-生育酚显橙红色

B硝酸反应中维生素E水解后，又被氧化为生育酚而显橙红色

C 维生素E 0.01%无水乙醇溶液无紫外吸收

D FeCl3-联吡啶反应中，Fe3+与联吡啶生成红色配离子

E FeCl3-联吡啶反应中，Fe2+与联吡啶生成红色配离子

36．2，6-二氯靛酚法测定维生素C含量（）

A 滴定在酸性介质中进行

B 2，6-二氯靛酚由红色～无色指示终点

C 2，6-二氯靛酚的还原型为红色

D 2，6-二氯靛酚的还原型为蓝色

37．维生素C与分析方法的关系有（）

A 二烯醇结构具有还原性，可用碘量法定量

B 与糖结构类似，有糖的某些性质

C 无紫外吸收

D 有紫外吸收

E 二烯醇结构有弱酸性

38．四氮唑比色法可用于下列哪个药物的含量测定（）

A 可的松

B 睾丸素

C 雌二醇D黄体酮

39．黄体酮在酸性溶液中可与下列哪些试剂反应呈色（）

A 2，4-二硝基苯肼

B 三氯化铁

C 硫酸苯肼

D 异烟肼

E 四氮唑盐

40．可用四氮唑比色法测定的药物为（）

A 雌二醇

B 甲睾酮

C 醋酸甲羟孕酮

D 醋酸泼尼松

41．Kober反应用于定量测定的药物为（）

A 链霉素

B 雌激素

C维生素C D 皮质激素

42．雌激素类药物的鉴别可采用与（）作用生成偶氮染料A 四氮唑盐B 重氮苯磺酸盐

C 亚硝酸铁氰化钠

D 重氮化偶氮试剂

43．常用于甾体激素类药物的鉴别方法是（）

A 紫外光谱法

B 红外光谱法

C 熔点

D 溶解度

44．四氮唑比色法测定甾体激素药物的条件为（）

A 在室温或30℃恒温条件下显色

B 用避光容器并置于暗处显色

C 空气中氧对本法无影响

D 水量增大至5%以上，使呈色速度加快

E 最常采用氢氧化四甲基胺为碱化试剂

45．有关甾体激素的化学反应，正确的是（）

A C3位羰基可与一般羰基试剂

B C17-α-醇酮基可与AgNO3反应

C C3位羰基可与亚硝酰铁氰化钠反应

D △4-3-酮可与四氮唑盐反应

46．Kober反应测定雌激素（）

A 雌激素与硫酸与乙醇共热呈色，加水或加酸加热后测定

B 雌激素加硫酸乙醇共热呈色，直接测定

C 第一步呈红色，第二步呈黄色

D第一步呈黄色，第二步呈红色

E第一步加硫酸，第二步加乙醇

47．下列反应属于链霉素特征鉴别反应的是（）

A 茚三酮反应

B 麦芽酚反应

C 有N-甲基葡萄糖胺反应

D 硫酸-硝酸呈色反应

48．青霉素不具有下列哪类性质（）

A 含有手性碳，具有旋光性

B 分子中的环状部分无紫外吸收，但其侧链部分有紫外吸收

C 遇硫酸-甲醛试剂有呈色反应可供鉴别

D 具有碱性，可与无机酸形成盐

49．碘与青霉噻唑酸的反应是在（）

A 强酸性中进行B在强碱性中进行

C pH4.5缓冲液中进行D中性中进行

50．片剂中应检查的项目有（）

A 澄明度B检查生产、贮存过程中引入的杂质

C 应重复辅料的检查项目

D 重量差异

51．HPLC法与GC法用于药物制剂分析时，其系统适用性试验系指（）

A 测定拖尾因子

B 测定回收率

C 测定保留时间

D 测定分离度

E 测定柱的理论板数

52．药物制剂的检查中（）

A 杂质检查项目应与原料药的检查项目相同

B杂质检查项目应与辅料的检查项目相同

C 杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质

D 不再进行杂质检查

E 除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查

53．当注射剂中有抗氧剂亚硫酸钠时，可被干扰的方法是（）

A 络合滴定法

B 紫外分光光度法

C 铈量法

D 碘量法

54．片剂含量测定时，经片重差异检查合格后，再将所取片剂研细，混匀，供分析用。一般片剂应取（）

A 5片

B 10片

C 15片

D 20片

E 30片

55．需作含量均匀度检查的药品有（）

A 主药含量在5mg以下，而辅料较多的药品

B 主药含量小于20mg，且分散性不好，难于混合均匀的药品

C 溶解性能差，或体内吸收不良的口服固体制剂

D 主药含量虽较大（如50mg），但不能用重量差异控制质量的药品

E 注射剂和糖浆剂

56．为保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循（）

A 药物分析

B 国家药品标准

C 物理化学手册

D 地方标准

57．迄今为止，我国共出版了几版药典（）

A 8版

B 5版

C 7版

D 6版

58．西药原料药的含量测定首选的分析方法是（）

A 容量分析法

B 色谱法

C 分光光度法

D 重量法

二、填空题

1．我国法定的药品质量标准包括、。

2．药品含量测定常用的方法有、、、等。

4．我国药品质量标准分为和二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。

5．中国药典的主要内容由、、和四部分组成。

6．全面控制药品质量的法规、

、、。

9．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的。

10．药物分析主要是采用或等方法和技术，研究化学合成药物和结构已知的天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门的方法性学科。

11．药典中规定的杂质检查项目，是指该药品在___________和____________可能含有并需要控制的杂质。

12．古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生____________，与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的___________，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的______，与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较，判断药物中砷盐的含量。

13．砷盐检查中若供试品中含有锑盐，为了防止锑化氢产生锑斑的干扰，可改用_____ ___ __。

14．氯化物检查是根据氯化物在__________介质中与_______________作用，生成_________________浑浊，与一定量标准_________________溶液在_______________条件和操作下生成的浑浊液比较浊度大小。

16．巴比妥类药物的母核为，为环状的结构。巴比妥类药物常为结晶或结晶性粉末，环状结构共热时，可发生水解开环。

17．巴比妥类药物的环状结构中含有，易发生，在水溶液中发生级电离，因此本类药物的水溶液显。

21．芳酸类药物的酸性强度与有关。芳酸分子中苯环上如具有电负性大的取代基，能使苯环电子云密度降低，进而引起羧基中羟基氧原子上的电子云密度降低和使氧-氢键极性增加，使质子较易解离，故酸性。反之，。

22．具有的芳酸类药物在中性或弱酸性条件下，与反应，生成色配位化合物。反应适宜的pH为，在强酸性溶液中配位化合物分解。

23．阿司匹林的特殊杂质检查主要包括以及检查。

24．对氨基水杨酸钠在潮湿的空气中，露置日光或遇热受潮时，也可生成，再被氧化成，色渐变深，其氨基容易被羟基取代而生成3，5，3'，5'-四羟基联苯醌，呈明显的色。中国药典采用法进行检查。

27．对氨基苯甲酸酯类药物因分子结构中有结构，能发生重氮化-偶合反应；有结构，易发生水解。

28．利多卡因在酰氨基邻位存在两个甲基，由于影响，较水解，故其盐的水溶液比较。

29．对乙酰氨基酚含有基，与三氯化铁发生呈色反应。

30．分子结构中含或基的药物，均可发生重氮化-偶合反应。盐酸丁卡因分子结构中不具有基，无此反应，但其分子结构中的在酸性溶液中与亚硝酸钠反应，生成的乳白色沉淀，可与具有基的同类药物区别。

31．盐酸普鲁卡因具有的结构，遇氢氧化钠试液即析出白色沉淀，加热变为油状物，继续加热则水解，产生挥发性，能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色，同时生成可溶于水的，放冷，加盐酸酸化，即生成的白色沉淀。

32．亚硝酸钠滴定法中，加入溴化钾的作用是。

33．重氮化反应为，反应速度较慢，所以滴定不宜过快。为了避免滴定过程中亚硝酸挥发和分解，滴定时将滴定管尖端，一次将大部分亚硝酸钠滴定液在搅拌条件下迅速加入使其尽快反应。然后将滴定管尖端，用少量水淋洗尖端，再缓缓滴定。尤其是在近终点时，因尚未反应的芳伯氨基药物的浓度极稀，须在最后一滴加入后，搅拌分钟，再确定终点是否真正到达。

34．亚硝酸钠滴定法应用外指示剂时，其灵敏度与反应的体积（有，无）关系。

35．苯乙胺类药物结构中多含有的结构，显基性质，可与重金属离子络合呈色，露置空

气中或遇光易，色渐变深，在性溶液中更易变色。

36．异烟肼与无水Na2CO3或钠石灰共热，发生反应，产生臭味。

37．铈量法测定氯丙嗪含量时，当氯丙嗪失去个电子显红色，失去个电子红色消褪。

39．Vitali反应为类生物碱的特征反应。本类药物与发烟硝酸共热，水解并得到黄色的三硝基衍生物，遇醇制KOH显色。

44．用非水碱量法滴定生物碱的氢卤酸盐时，需在滴定前加入一定量的溶液，以消除氢卤酸的影响，其原理为。

46．在用提取中和法测定生物碱类药物时，最常用的碱化试剂为，最常用的提取溶剂为。在滴定时应选用变色范围在区域的指示剂。

47．酸性染料比色法是否能定量完成的关键是。在影响酸性染料比色法的因素中和的影响是本法的实验关键。

48. 许多甾体激素的分子中存在着和共轭系统所以在紫外区有特征吸收。

50．抗生素的效价测定主要分为和两大类。

51．青霉素和头孢菌素都具有旋光性，因为青霉素分子中含有个手性碳原子，头孢菌素分子含有个手性碳原子。

52．青霉素分子不消耗碘，但其降解产物可与碘作用，借此可以根据消耗的碘量计算青霉素的含量。

54．链霉素具有类结构，具有和的性质，可与茚三酮缩和成兰紫色化合物。

55．四环素类抗生素在溶液中会发生差向异构化，当pH 或pH 时差向异构化速度减小。

57．中药制剂分析常用的提取方法、、、、、。

58．中药制剂中杂质的一般检查项目有、、、等。

59．中药制剂杂质检查中，水分测定的方法有、、。

60．中药制剂常用的定量分析方法有、、、等。

三、问答题

1．药品质量标准的定义是什么？

2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？

4．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？

5．常用的药物分析方法有哪些？

6．药品检验工作的基本程序是什么?

7．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？

8．简述银量法用于巴比妥类药物含量测定的原理？

12．如何用化学方法鉴别巴比妥，苯巴比妥，司可巴比妥和含硫巴比妥？

13．用反应式说明测定对氨基水杨酸钠的反应原理和反应条件。

14．简述鉴别水杨酸盐和对氨基水杨酸钠的反应原理，反应条件和反应现象？

15．如何用双相滴定法测定苯甲酸钠的含量？说明测定原理和方法？

17．对乙酰氨基酚中对氨基酚检查的原理是什么？

19．亚硝酸钠滴定法常采用的指示终点的方法有哪些？中国药典采用的是哪种？

20．苯乙胺类药物中酮体检查的原理和方法？

22．什么叫戊烯二醛反应？适用于哪一类药物的鉴别？

23．如何鉴别尼可刹米和异烟肼？

26．异烟肼的氧化还原滴定法包括哪三种方法？各有哪些优缺点？

29．简述铈量法测定苯骈噻嗪类药物的原理？

30．简述钯离子比色法测定苯骈噻嗪类药物的原理？

31．如何鉴别氯氮卓和地西泮？

33．简述酸性染料比色法的基本原理及主要试验条件？

34．简述提取酸碱滴定法的基本原理和方法？

37．三点校正法测定维生素A的原理是什么？

38．三点校正法的波长选择原则是什么？

39．简述维生素E的三氯化铁-联吡啶反应？

40．简述铈量法测定维生素E的原理？

43．维生素C结构中具有什么样的活性结构？因而使之具有哪三大性质？

44．简述碘量法测定维生素C的原理？如何消除维生素C注射液中稳定剂的影响？45．简述2，6-二氯靛酚滴定法测维生素C的原理？与碘量法比较有何优点？

46．甾体激素类药物的母核是什么？可分为哪些种类？

47．黄体酮的特征鉴别反应是什么？

48．甾体激素的官能团呈色反应有哪些？

49．将甾体激素与一些试剂反应，生成的哪些物质可以用于测其衍生物熔点进行鉴别？

50．甾体激素的红外吸收光谱中，在3000～2860cm-1间的吸收有哪些结构引起？3600cm-1左右对应于什么结构？1700 cm-1左右有强吸收是哪些基团所引起？在3000～3300cm-1对应于哪些结构？

51．四氮唑比色法测定皮质激素类药物的原理是什么？

52．异烟肼法测定甾体激素类药物的原理是什么？

53．什么叫做Kober反应？铁酚试剂对Kober反应有何影响？

54．简述剩余碘量法测定青霉素类药物的基本原理、最佳pH及温度，并写出两步计算含量公式。

55．什么叫制剂分析？制剂分析与原料药分析相比较有哪些不同？

58．片剂中的糖类对哪些分析测定方法有干扰？如何进行消除？

59．硬酯酸镁对哪些方面有干扰？如何进行消除？

60．如何排除注射液中抗氧剂的干扰？

61．什么叫做单方制剂和复方制剂？

64．简述中药制剂含量测定项目的选定原则？

66．中药制剂中杂质检查的目的是什么？

67．中药制剂常用的鉴别方法与一般制剂有何异同点？

69．药品质量标准主要包括哪些内容？

71．药品质量标准分析方法验证的目的与内容是什么？

72．阿司匹林中游离水杨酸的检查原理与方法？

73．对氨基水杨酸钠中间氨基酚的检查原理与方法？

74．氯贝丁酯中对氯酚的检查？

75．对乙酰氨基酚中对氨基酚的检查？

76．盐酸普鲁卡因注射液中对氨基苯甲酸的检查？

77．苯乙胺类药物的分析中，肾上腺素等药物的酮体检查？

78．异烟肼中游离肼的检查和甾体激素类药物中“其它甾体”的检查？

79．维生素E中游离生育酚的检查？生育酚具有还原性，可与硫酸铈定量发生氧化还原反应。故在一定条件下，以消耗硫酸铈滴定液的体积数为限量指标，即可控制游离生育酚的限量。

80．四环素类抗生素在pH2~6溶液中，四环素易发生差向异构化，形成4-差向四环素；在酸性溶液中（pH＜2）易降解产生脱水四环素；四环素类在碱性溶液中降解为异四环素。

81．下列药物中的特殊杂质分别是什么？如何进行检查？

阿司匹林游离水杨酸

对氨基水杨酸钠间氨基酚

氯贝丁酯对氯酚

对乙酰氨基酚对氨基酚

盐酸普鲁卡因注射液对氨基苯甲酸

肾上腺素等酮体

异烟肼游离肼

甾体激素类药物其它甾体

维生素E 游离生育酚

82．举例说明药物中杂质的来源和杂质限量的检查方法？

四、计算题：

1．取葡萄糖4.0g，加水30ml溶解后，加醋酸盐缓冲溶液（pH3.5）2.6ml，依法检查重金属（中国药典），含重金属不得超过百万分之五，问应取标准铅溶液（每1ml相当于10μg/ml 的Pb）多少ml？（2ml）

2．检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2ml（每1ml相当于1μg的As）制备标准砷斑，砷盐的限量为0.0001％，应取供试品的量为多少克？（2.0g）

3．依法检查枸橼酸中的砷盐，规定含砷量（标准砷溶液每1ml相当于1μg的砷）不得超过1ppm，问应取检品多少克？（2.0g）

4．配制每1ml中10μg Cl的标准溶液500ml，应取纯氯化钠多少克？（已知Cl：35.45 Na：23）（8.24mg）

5．磷酸可待因中检查吗啡：取本品0.1g，加盐酸溶液（9→10000）使溶解成5ml，加NaNO2试液2ml，放置15min，加氨试液3ml，所显颜色与吗啡溶液[ 吗啡2.0mg加HCl溶液(9→10000)使溶解成100ml ] 5ml，用同一方法制成的对照溶液比较，不得更深。问其限量为多少？（0.1%）

6．取苯巴比妥对照品用适量溶剂配成10μg/ml的对照液。另取50mg苯巴比妥钠供试品溶于水，加酸，用氯仿提取蒸干后，残渣用适当溶剂配成100ml供试品溶液。在240nm波长处测定吸收度，对照液为0.431，供试液为0.392，计算苯巴比妥钠的百分含量？（99.6%）

7．取苯巴比妥0.4045g，加入新制的碳酸钠试液16ml使溶解，加丙酮12ml与水90ml，用硝酸银滴定液（0.1025mol/L）滴定至终点，消耗硝酸银滴定液16.88 ml，求苯巴比妥的百分含量？每1ml 0.1mol/L硝酸银相当于23.22mg的C12H22N2O3。（99.3%）

8．精密称取丙磺舒0.6119g，按药典规定加中性乙醇溶解后，以酚酞为指示液，用氢氧化钠滴定液（0.1022mol/L），消耗氢氧化钠滴定液20.77ml，求丙磺舒的百分含量？（99.01%）

9．称取对氨基水杨酸钠0.4132g，按药典规定加水和盐酸后，按永停滴定法用亚硝酸钠滴定液（0.1023mol/L）滴定到终点，消耗亚硝酸钠滴定液22.91ml，求对氨基水杨酸钠（C7H6NNaO3）的百分含量？（99.32%）

10．取标示量为0.5g阿司匹林10片，称出总重为5.7680g，研细后，精密称取0.3576g，按药典规定用两次加碱剩余碱量法测定。消耗硫酸滴定液（0.05020mol/L）22.92ml，空白试验消耗该硫酸滴定液39.84ml。求阿司匹林的含量为标示量的多少？每1ml硫酸滴定液

（0.05mol/L）相当于18.02mg 的阿司匹林。（98.75%）

11. 醋酸可的松片含量测定方法如下：取本品（规格：5mg）20片，精密称重为1.1563g，研细，精密称取细粉0.2297g，置100ml量瓶中，加无水乙醇75ml，振摇1h，使醋酸可的松溶解，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置另一100ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法，在238nm的波长处测定吸收度为0.388。已知C23H10O6的吸收系数（）为390。试计算占标示量的百分率？（100.2％）

12．取本品1.4500g，精密称定，置分液漏斗中，加水25ml、乙醚50m1及甲基橙指示液2滴，用盐酸滴定液（0.5050mol/L）滴定，边滴定边振摇，至水层显橙红色，分取水层，置具塞锥形瓶中，乙醚层用水5ml洗涤，洗液并入锥形瓶中，加乙醚20ml，继续用盐酸滴定液（0.5050mol/L）滴定，边滴定边振摇，至水层显持续的橙红色。消耗盐酸滴定液18.98ml。每1ml盐酸滴定液（0.5mol/L）相当于72.06mg的苯甲酸钠（C7H5NaO2）？（95.27%）

13．精密称取阿司匹林供试品0.4005g，加中性醇20ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1005mol/L）滴定到终点，消耗22.09ml，求阿司匹林的百分含量？（99.78%）

14．取对乙酰氨基酚适量，配制成10.00μg/ml的溶液，在257nm波长处测得吸收度为0.715，求其百分吸收系数?（715）

15．对乙酰氨基酚中对氨基酚检查：取对乙酰氨基酚4.0g，加甲醇100ml溶解后，取此溶液25ml，加碱性亚硝基铁氰化钠试液1ml，摇匀，放置30分钟，如显色与对乙酰氨基酚对照品1.0g加对氨基酚50μg，用同一方法制成的对照液比较，不得更深，计算对氨基酚的限量？（0.005％）

16．称取盐酸利多卡因供试品0.2120g，溶解于冰醋酸，加醋酸汞消除干扰，用非水溶液滴定法测定，消耗高氯酸液（0.1010mol/L）7.56m1，已知每1ml高氯酸液（0.1mol/L）相当于27.08mg的盐酸利多卡因，求其百分含量？（97.53％）

17．异烟肼片的含量测定，取标示量为100mg的本品20片，总重量为2.2680g，研细，称片粉0.2246g，置100ml量瓶中，稀释至到度，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，用溴酸钾液（0.01733mol/L）滴定，消耗此液13.92m1，每1m1溴酸钾滴定液（0.01667mol/L）相当于3.429mg的异烟肼。求其含量占标示量的百分率？（100.2％）

18．取标示量为25mg的盐酸氯丙嗪片20片，除去糖衣后精密称定，总重量为2.4120g，研细，精密称量片粉0.2368g，置500ml量瓶中，加盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加同一溶剂稀释至刻度，摇匀，在254nm波长处测得吸收度为0.435，按为915计算，求其含量占标示量的百分率？（96.85％）

19．取盐酸麻黄碱0.1532g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加醋酸汞试液2ml与结晶紫指示液1滴，用HClO4滴定至绿色，用去0.1022mol/L的高氯酸滴定液7.50m1，空白试验消耗高氯酸滴定液0.08ml。已知每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）当于20.17mg的C10H15ON·HCl。试计算盐酸麻黄碱的百分含量？（99.80％）

20．称取硫酸奎宁0.1512g，加冰醋酸7ml溶解后，加醋酐3ml，结晶紫指示剂1滴，用0.1002mol/L的HClO4液滴定至溶液显绿色，消耗HClO4滴定液6.22ml，空白试验消耗高氯酸滴定液0.12ml。已知每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于24.90mg的（C20H24N2O2）2·H2SO4。计算硫酸奎宁的百分含量？（100.7%）

21．称维生素E片10片，总重为1.4906g，研细，称取0.2980g，用1.0mg/ml的内标溶液10ml 溶解，用气相色谱法测定。已知进样量为3ml，校正因子为1.96，供试品的峰面积为159616，内标物的峰面积为167840，标示量为10mg/片，求供试品占标示量的百分含量？（93.24%）

22．取维生素B1片（每片含维生素B110mg）15片，总重为1.2156g，研细，称出0.4082g，置100m1量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液1m1，置另一50ml量瓶中，再加盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀。照紫外分光光度法在246nm波长处测定吸收度为0.407。已知C12H17ClN4OS·HCl的吸收系数（）为425，求该片剂占标示量的百分含量？（95.06%）

23．取标示量为5ml:0.5g的维生素C注射液2ml，加水15ml与丙酮2ml，摇匀，放置5min，加稀醋酸4ml与淀粉指示液1ml，用碘滴定液（0.1030mol/L）滴定至终点，消耗体积为20.76ml。每1ml碘滴定液（0.1mol/L）相当于8.806mg的C6H8O6。计算该注射液中维生素C占标示量的百分含量？（94.15%）

24．称取维生素A供试品（标示量为100万单位/g）0.1128g，用环己烷配成100ml溶液，精密量取此溶液1ml，用环己烷稀释至100ml，在波长300，316，328，340和360nm波长处测定吸收度，分别为0.3320，0.5330，0.5870，0.4768和0.176。计算维生素A的含量？（98.98%）

25. 称取青霉素钠供试品53.2mg，按中国药典（2000年版）测定总青霉素含量，消耗硝酸汞滴定液（0.0202mol/L）7.39ml。另取上述供试品530.0mg，按中国药典（2000年版）规定不经水解，直接测定降解物含量，消耗硝酸汞滴定液（0.0202mol/L）1.48ml。求供试品中青霉素的百分含量？（98.0%）

26．硫酸钡中砷盐检查，取本品适量，加水23ml与盐酸5ml，加标准砷溶液2ml，依法检查，含砷量不得过百万分之一，试计算应取本品多少克？（2.0g）

27．维生素B1中重金属检查，取本品1g，加水25ml溶解后，依法检查，含重金属不得过百万分之十，试计算应取标准铅溶液多少毫升？（1.0ml）

28．尼可刹米中氯化物检查，取本品5g，依法检查，如发生浑浊，与标准氯化钠溶液7ml 制成的对照液比较，不得更浓。试计算其限度？（14ppm）

29．检查葡萄糖中的硫酸盐，取供试品2.0g，与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓。试计算硫酸盐的限量？（0.01％）

30．检查司可巴比妥钠的重金属，取供试品1.0g，依法检查，规定含重金属不得过百万分之二十，问应取标准铅溶液多少毫升? （2ml）

31．测定某药物的干燥失重，在105℃干燥至恒重的称量瓶重18.2650g，加入样品后共重19.2816g，再在105℃干燥至恒重后重19.2765g，试计算干燥失重？（0.50％）

32．测定某药物的炽灼残渣，坩锅在700℃炽灼至恒重后重量为30.2080g，加入样品后共重31.2030g，照炽灼残渣检查法处理、炽灼后，称得重量为30.2092g，试计算炽灼残渣的百分率？（0.12％）

33．对乙酰氨基酚的含量测定：取本品40mg，精密称定，置250mg量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液50ml溶解后，加水至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液10ml，加水至刻度，摇匀，照分光光度法，在257nm的波长处测定吸收度为0.572，

按C8H9NO2的吸收系数为715计算，即得，求其百分含量？

解：

34．维生素AD胶丸的测定：精密称取维生素AD胶丸装量差异项下的内容物重0.1287g（每丸内容物的平均装量0.07985g），置10ml烧杯中，加环己烷溶解并定量转移至50ml量瓶中，用环己烷稀释至刻度，摇匀；精密量取2ml，置另一50ml量瓶中，用环己烷稀释至刻度，摇匀。以环己烷为空白，测得最大吸收波长为328nm，并分别于300、316、328、340和360nm 的波长处测得吸收度如下。求胶丸中维生素A占标示量的百分含量？已知标示量每丸含维生素A 10 000单位。

波长（nm）300 316 328 340 360

测得吸收度（A）0.374 0.592 0.663 0.553 0.228

解：

（1）计算各波长处的吸收度与328nm波长处的吸收度比值，并与规定比值比较。

波长（nm）

300

316

328

340

360

吸收度比值

（Ai/A 328）

0.564

0.893

1.000

0.834

0.344

规定比值

0.555

0.907

1.000

0.811

0.299

+0.009

-0.014

+0.023

+0.045

其中，比值A360/A328与规定比值之差为+0.045，超过规定的（±0.02）限度，故需计算校正吸收度。

（2）计算校正吸收度，并与实测值比较

A328（校正）＝3.52（2A328－A316－A340）

＝3.52（2×0.663－0.592－0.553）＝0.637

因校正吸收度与实测值之差已超过实测值的-3.0%，故应以A328（校正）计算含量。

（3）计算供试品的吸收系数（328nm）值

式中A328（校正）为校正的吸收度；ms为取样量；D为稀释体积。

（4）计算供试品中维生素A效价（IU/g）及占标示量的百分含量

供试品中维生素A效价

35．紫外分光光度法测定维生素A醋酸酯胶丸含量，取内容物39.1mg，加环己烷溶解并稀释至100ml，在下列波长下测得吸收度为：

波长（nm）300 316 328 340 360

测得吸收度（A）0.390 0.607 0.671 0.550 0.224

已知胶丸内容物平均重量为0.08736g，其标示量为每丸3000IU。试求占标示量的百分含量?（94.9%）

36．维生素A醋酸酯胶丸的含量测定，取内容物W，加环己烷溶解并稀释至10ml，摇匀。精密量取0.1ml，再加环己烷稀释至10ml，使其浓度为9~15IU/ml。已知内容物平均重量为80.0mg，其标示量为每丸10 000IU。试计算取样量（W）的范围是多少？（72~120mg）

药物分析部分复习辅导

（参考答案）

一、单项选择题

1. D、

2.C、

3.A、

4.A

5. C、

6. B、

7. A、

8.A

9. A、10. A、

11. C 12. D 13. D、14. B、15. C 16. B、17. D、18.C、19.B、20.A、

21. B、22.B、23. D 24.B、25.B、26. D、27.A 28.D、29.C、30.A、31. C

(完整版)药物分析试卷-参考答案

2008至2009学年第一学期 一、选择题(请将应选字母填在每题的括号内，共60分) （一）单项选择题每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1.5分，共45分) EDCCC BCCAA CDBDB ACBCA EBABA ADCBD 1. 中国药典主要内容包括( ) A. 正文、含量测定、索引 B. 凡例、正文、附录、索引 C. 鉴别、检查、含量测定 D. 凡例、制剂、原料 2. 下列各类品种中收载在中国药典二部的是( ) A. 生物制品 B. 生化药物 C. 中药制剂 D. 抗生素 3. 薄层色谱法中，用于药物鉴别的参数是( ) A. 斑点大小 B. 比移值 C. 样品斑点迁移距离 D. 展开剂迁移距离 4. 紫外分光光度法用于药物鉴别时，正确的做法是( ) A. 比较吸收峰、谷等光谱参数或处理后反应产物的光谱特性 B. 一定波长吸收度比值与规定值比较 C. 与纯品的吸收系数（或文献值）比较 D. A+B+C 5. 药物的纯度合格是指( ) A. 符合分析纯试剂的标准规定 B. 绝对不存在杂质 C. 杂质不超过标准中杂质限量的规定 D. 对病人无害 6. 在用古蔡法检查砷盐时，导气管塞入醋酸铅棉花的目的是( ) A. 除去H2S B. 除去Br2 C. 除去AsH3 D. 除去SbH3 7. 重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是( ) A. 1.5 B. 3.5 C. 7.5 D. 11.5 8. 差热分析法的英文简称是( ) A. TGA B. DTA C. DSC D. TA 9. 可区别硫代巴比妥类和巴比妥类药物的重金属离子反应是( ) A. 与钴盐反应 B. 与铅盐反应 C. 与汞盐反应 D. 与钴盐反应 10. 司可巴比妥常用的含量测定方法是( ) A. 碘量法 B. 溴量法 C. 高锰酸钾法 D. 硝酸法 11. 下列药物中不能直接与三氯化铁发生显色反应的是( ) A.水杨酸 B.苯甲酸 C.丙磺舒 D.阿司匹林 12. 苯甲酸钠常用的含量测定方法是（） A. 直接滴定法 B. 水解后剩余滴定法 C. 双相滴定法 D. 两步滴定法 13. 阿司匹林用中和法测定时，用中性醇溶解供试品的目的是为了( )

《实用药理学》学习心得体会

学习实用药理学心得这学期，我有幸选上了实用药理学。俗话说“兴趣是良好的导师”。正由于我对药理学感兴趣，所以我才选修了使用药理学。同时，我作为一名制药工程的学生，学好药理学是我的学习任务之一。怀揣着愉悦的心情开始了我学习实用药理学之旅。虽然我们的课程并不多，但是我在课堂上获得了很多药理学知识。古人曾说：“学，然后知不足”。所以，我会在不断的学习及积累知识的过程中，不断的提升自身的科学素养以及为下学期专业课的学习打下坚实的基础。实用药理学为我打开了一扇通向药学知识的大门，所以我很珍惜每一次学习药理学的机会。首先我从课件的总论及绪论中得知了药理学的基本概念:药理学是研究药物的学科之一,是一门为临床合理用药防治疾病提供基本理论的医学基础学科。药理学研究药物与机体(包括病原体)相互作用的规律及其原理。其次，我知道了药理学的研究方向，一方面研究在药物影响下机体细胞功能如何发生变化；另一方面研究药物本身在体内的过程，即机体如何对药物进行处理。前者称为药物效应动力学，简称药效学。后者称为药物代谢动力学，简称药动学。通过对绪论的学习，它不仅规范了我对药理学的认识。而且还了解到它与主要研究的内容。我知道只要付出就会有收获,老师的每次授课都会给我的身体注入新鲜的“营养”——药理学知识。通过对新知识的学习，我自身的知识体系得到了丰富与完善。在学习的过程中我总会总结一些学习方法。好的方法能使我们的学习效率达到事半功倍 者断言：任何知识的核心内容仅占其全部知识的约20%，弄通这20%就相当于熟悉了该知识的大半。这一观点尽管并不完全适用于药理学，但却可以有所借鉴。所以我们必须清楚老师的教学大纲，每章每节的重点与难点。对于重点的概念及药理机制的作用都应深刻记忆。二、提纲挈领法自上学以来，老师都强烈要求我们先把书读厚再把书读薄。诚然，我们需要理清各章节大致的内容。第一步就应该从目录入手。药理学的学习也是如此。在自学和复习时，可以在通览一遍教材内容的基础上，回过头来以提纲挈领法重温各章节内容。这种方法尤适用于概念性、系统性较强的内容如总论的学习。如此步步深入，可使学习者在学习过程中始终有一个清晰的思路更便于理解与记忆。三、“点”、“面”结合法在各论的学习中，代表药与同类其他药之间也有“点”与“面”的关系。可以先将代表药的作用、作用机理、临床应用与不良反应吃透。然后将同类其他药物与之相比，找出并记住与代表药的不同点即特点其他性质则可由代表药的性质推论。如此可举一反三可事半功倍。有了以上的学习方法，我通过自学以及课堂的学习。我不仅了解的抗生素的广泛应用，尤其是青霉素，而且知道了为什么我们在输青霉素之前我们都得进行皮试。青霉素在各类病中的应用。再者，镇痛药、解热镇痛抗炎药。抗真菌及抗病毒药以及感冒药在我们的日常生活中是较常见的也是我们运用的最多的药物之一。通过对这些药物的学习。我对我们日常生活用药有了大致的方向。例如：镇痛药去痛片用于腹痛、胃痛、头痛、月经痛、腰腿痛、解热镇痛抗炎药，乙酰水扬酸(阿斯匹 苦参水杨酸散适用于敏感真菌所致的皮肤真菌病如体股癣、手足癣、头癣、甲癣、花斑癣、浅表念珠菌病。烯丙胺类抗真菌药物，适用于治疗敏感真菌所引起的体癣、股癣、手癣、足癣和花斑癣。时间如梭，岁月的脚步总是走的那么快，一晃选修的所有课程都结束了。在学习的过程中，我深深地感受到药理学的博大，它让我懂了以前的从未涉猎到的东西，它也让我对这门学科产生了强烈的求知欲望。虽然选修课的学习结束了。但学习药理的念头并没有结束。同时一件事的结束也意味着另一件事的开始。我将开始学习与之相关的学科一弥补我知识上欠缺。因此，我一直很珍惜每次学习实用药理学的机会。其不仅指导我们在各类疾病中如何用药，而且丰富了我们的视野，提升了我的知识体系。让我更懂药、更喜欢药学。

中国药典2015药物分析期末考试选择填空题及答案

中国药典2015药物分析期末部分复习辅导 一、选择题： 1 ?药物中的杂质限量是指（ B ）。 A药物中所含杂质的最小容许量B药物中所含杂质的最大容许量 C 药物中所含杂质的最佳容许量 D 药物的杂质含量 2 ?药物中的重金属是指（A ）。 A在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质 B影响药物安全性和稳定性的金属离子 C原子量大的金属离子 D Pb2+ 3 ?古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑（ B ）。 A 氯化汞 B 溴化汞 C 碘化汞 D 硫化汞 4?检查某药品杂质限量时，称取供试品W（g），量取标准溶液V（ml），其浓度为 C（g/ml），则该药的杂质限量（％）是（C ）。 VW CW VC W A 100% B 100% C 100% D 100% C V W CV 5?用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（ B ）0 A 1ml B 2ml C依限量大小决定D依样品取量及限量计算决定 6. 砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（ C ）o A吸收砷化氢B吸收溴化氢C吸收硫化氢D吸收氯化氢 6. 中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（ C ）o A 硫酸盐检查B氯化物检查C溶出度检查D重金属检查 7. 重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（B ）o A 1.5 B 3.5 C7.5D11.5 8.硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应为（C)0

A紫色B蓝色C绿色D黄色9.巴比妥类药物不具有的特性为：( A ) A弱碱性B弱酸性

C与重金属离子的反应D具有紫外吸收特征 10?下列哪种方法可以用来鉴别司可巴比妥（D ）。 A与三氯化铁反应，生成紫色化合物 B与亚硝酸钠-硫酸反应，生成桔黄色产物 C与铜盐反应，生成绿色沉淀 D与溴试液反应，使溴试液褪色 11 ?双相滴定法可适用于的药物为（ D ）0 A阿司匹林B对乙酰氨基酚 C水杨酸D苯甲酸钠 12. 两步滴定法测定阿司匹林片的含量时，每1ml氢氧化钠溶液（0.1mol/L）相当于阿司匹林（分子量180.16）的量是（A ） A 18.02mg B180.2mg C 90.08mg D 45.04mg E 450.0mg 13. 下列那种芳酸或芳胺类药物，不能用三氯化铁反应鉴别（ B ）A水杨酸B苯甲酸钠 C 对氨基水杨酸钠 D丙磺舒E贝诺酯 14. 盐酸普鲁卡因常用鉴别反应有（A ） A重氮化-偶合反应B氧化反应 C磺化反应D碘化反应 15. 不可采用亚硝酸钠滴定法测定的药物是（D ） A Ar-NH2 B Ar-NO2 C Ar-NHCOR D Ar-NHR 16. 亚硝酸钠滴定法测定时，一般均加入溴化钾，其目的是：（C ） A 使终点变色明显 B 使氨基游离 C增加NO+的浓度D增强药物碱性 17. 亚硝酸钠滴定指示终点的方法有若干，我国药典采用的方法为（ B ）

(2020年编辑)药物分析习题集 附答案

药物分析习题 第一章绪论（药典概况） 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP 、GMP 、 GSP 、GCP 。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的+-10% 。 4．药物分析主要是采用化学或物理化学,生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑__鉴别____、_检查_____、含量测定______三者的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药__安全___、_合理____、有效____的重要方面 二、选择题 1、良好药品生产规范可用（） A、USP表示 B、GLP表示 C、BP表示 D、GMP表示 E、GCP表示 2、药物分析课程的内容主要是以（） A、六类典型药物为例进行分析 B、八类典型药物为例进行分析 C、九类典型药物为例进行分析 D、七类典型药物为例进行分析 E、十类典型药物为例进行分析 3、良好药品实验研究规范可用（）

A、GMP表示 B、GSP表示 C、GLP表示 D、TLC表示 E、GCP表示 4、美国药典1995年版为（） A、第20版 B、第23版 C、第21版 D、第19版 E、第22版 5、英国药典的缩写符号为（） A、GMP B、BP C、GLP D、RP－HPLC E、TLC 6、美国国家处方集的缩写符号为（） A、WHO B、GMP C、INN( D、NF E、USP 7、GMP是指 A、良好药品实验研究规范 B、良好药品生产规范 C、良好药品供应规范 D、良好药品临床实验规范 E、分析质量管理 8、根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（） A、鉴别，检查，质量测定 B、生物利用度 C、物理性质 D、药理作用 三、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？ 3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？ 4．中国药典（2005年版）是怎样编排的？ 5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？ 6．常用的药物分析方法有哪些？ 7．药品检验工作的基本程序是什么? 8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？ 9．药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？ 10．简述药物分析的性质？ 四、配伍题

《实用药理学》学习心得体会

《实用药理学》学习心得体会 目录 第一篇：《实用药理学》学习心得体会 第二篇：药理学实验心得体会 第三篇：实用药理学 第四篇：临床药理学心得体会c 第五篇：计算机实用工具软件学习心得体会 更多相关范文 正文 第一篇：《实用药理学》学习心得体会 《实用药理学》学习心得体会 这学期，我有幸选上了实用药理学。俗话说"兴趣是良好的导师"。正由于我对药理学感兴趣，所以我才选修了使用药理学。同时，我作为一名制药工程的学生，学好药理学是我的学习任务之一。 怀揣着愉悦的心情开始了我学习实用药理学之旅。虽然我们的课程并不多，但是我在课堂上获得了很多药理学知识。古人曾说："学，然后知不足"。所以，我会在不断的学习及积累知识的过程中，不断的提升自身的科学素养以及为下学期专业课的学习打下坚实的基础。实用药理学为我打开了一扇通向药学知识的大门，所以我很珍惜每一次学习药理学的机会。首先我从课件的总论及绪论中得知了药理学的基本概念：药理学是研究药物的学科之一，是一门为临床合理用药防治

疾病提供基本理论的医学基础学科。药理学研究药物与机体（包括病原体）相互作用的规律及其原理。其次，我知道了药理学的研究方向，一方面研究在药物影响下机体细胞功能如何发生变化；另一方面研究药物本身在体内的过程，即机体如何对药物进行处理。前者称为药物效应动力学，简称药效学。后者称为药物代谢动力学，简称药动学。通过对绪论的学习，它不仅规范了我对药理学的认识。而且还了解到它与主要研究的内容。我知道只要付出就会有收获，老师的每次授课都会给我的身体注入新鲜的"营养"--药理学知识。通过对新知识的学习，我自身的知识体系得到了丰富与完善。在学习的过程中我总会总结一些学习方法。好的方法能使我们的学习效率达到事半功倍的效果。所以我认为我有必要谈谈我的学习方法： 主要有以下四点一、重点突破法 曾有学者断言：任何知识的核心内容仅占其全部知识的约20%，弄通这20%就相当于熟悉了该知识的大半。这一观点尽管并不完全适用于药理学，但却可以有所借鉴。所以我们必须清楚老师的教学大纲，每章每节的重点与难点。对于重点的概念及药理机制的作用都应深刻记忆。 二、提纲挈领法自上学以来，老师都强烈要求我们先把书读厚再把书读薄。诚然，我们需要理清各章节大致的内容。第一步就应该从目录入手。药理学的学习也是如此。在自学和复习时，可以在通览一遍教材内容的基础上，回过头来以提纲挈领法重温各章节内容。这种

2020年智慧树知道网课《实用药物学基础--明明白白“药”你懂》课后章节测试满分答案》课后章》课后章

第一章测试 1 【单选题】(1分) 思密达的通用名称是（）。 A. 硝酸甘油 B. 普萘洛尔 C. 黄连素 D. 蒙脱石散 2 【单选题】(1分) 以下哪个药物发挥作用时属于局部作用（）。 A. 普鲁卡因浸润麻醉 B. 利多卡因抗心律失常 C. 苯巴比妥镇静催眠 D. 洋地黄强心作用

3 【单选题】(1分) 强心苷治疗心功能不全时其对心脏的作用属于（）。 A. 局部作用 B. 全身作用 C. 间接作用 D. 其他都不是 4 【单选题】(1分) 作用选择性低的药物在治疗量时往往出现（）。 A. 副作用较多 B. 毒性较大 C. 产生变态反应 D. 容易成瘾

5 【单选题】(1分) 副作用是指（）。 A. 由于病人有遗传缺陷而产生的作用 B. 应用药物不恰当而产生的作用 C. 停药后出现的作用 D. 药物在治疗剂量下出现的与用药目的无关的作用，常是难以避免的 6 【单选题】(1分) 肌注阿托品治疗肠绞痛时，引起的口干属于（）。 A. 过敏反应 B. 后遗效应 C. 副作用 D. 毒性反应

7 【单选题】(1分) 以下哪个不良反应是药物治疗时用药剂量过大、时间过长所引起的（）。 A. 毒性反应 B. 副作用 C. 变态反应 D. 后遗效应 8 【单选题】(1分) “反应停”临床上仅在严格控制下被用于治疗，某些癌症、麻疯病等，逐渐名称改称为（）。 A. 金刚烷胺 B. 对乙酰氨基酚 C. 沙利度胺 D.

奥司他韦 9 【单选题】(1分) 长期服药某些药物，突然停药导致原有疾病加重，我们称为（）。 A. 停药反应 B. 过敏反应 C. 继发反应 D. 毒性反应 10 【单选题】(1分) 体内缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者，服用磺胺类药物时出现溶血反应，这种不良反应属于（）。 A. 后遗效应 B. 停药反应 C. 特异质反应

药物分析第7版学习指导与习题集 附答案

第一章药物分析与药品质量标准 一、基本要求 1．掌握：药物分析的性质和任务，药品的定义和特殊性，药品质量和稳定性研究的目 的与内容，药品标准制定的方法和原则。 2．熟悉：药品标准，中国药典的内容和进展，主要国外药典的内容。 3．了解：药品质量管理规范，药品检验的基本程序。 二、基本内容 本章内容涵盖《药物分析》第7版的绪论和第一章药品质量研究内容与药典概况。 （一）基本概念 药物( drugs)是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。 药品( medicinal products)通常是指由药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品，是可供临床使用的商品。药物通常比药品表达更广的内涵。 药品是用于治病救人、保护健康的特殊商品，具有以下特殊性：①治病与致病的双重性； ②严格的质量要求性；(爹社会公共福利性。 药物分析(pharmaceutical analysis)是研究药物质量规律、发展药物质量控制方法的科学。 药物分析是药学科学的重要分支学科，是药学研究的重要技术手段，任务就是对药物进行全面的分析研究，确立药物的质量规律，建立合理有效的药物质量控制方法和标准，保证药品的质量稳定与呵控，保障药品使用的安全、有效和合理。 （二）药品标准 药品标准（也俗称为药品质量标准）系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的来源、处方、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局( SFDA)颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。国家药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。 药品标准的内涵包括：真伪鉴别、纯度检查和品质要求三个方面，药品在这三方面的综

《实用药剂学》模拟卷

1 浙江大学远程教育学院 《实用药剂学》模拟卷 …………………………………………………………………………………………………… 一．名词解释 1．临界胶束浓度：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度称为临界胶束浓度。 2．增溶: 表面活性剂在水溶液中达到CMC 后形成胶束，一些水不溶性或微溶性物质在胶束溶液中的溶解度可显著增加，形成透明胶体溶液，这种作用称为增溶。 3．热原: 微生物的代谢产物，注射后微量即能引起恒温动物体温异常升高的物质总称。 4．置换价: 药物的重量与同体积基质重量的比值称为该药物对基质的置换价。 5．含量均匀度：指小剂量口服固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每片（个）含量偏离标示量的程度。 二．单项选择题 1. 配制含毒剧药物散剂时，为使其均匀混合应采用（ D ）。 A. 过筛法 B. 振摇法 C. 搅拌法 D. 等量递增法 2．各国的药典经常需要修订，目前中国药典是每几年修订出版一次（ C ） A.2年 B.4年 C.5年 D.6年 3．由难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的粗分散体系( D ) A.低分子溶液剂 B.高分子溶液剂 C.溶胶剂 D.混悬剂 4．下列哪项是常用渗透压调节剂剂（ A ） A.氯化钠 B.苯甲酸钠 C.氢氧化钠 D.亚硫酸钠 5．最适合作W/O 型乳剂的乳化剂的HLB 值是（ B ）

A.HLB值在1－3 B.HLB值在3－8 C.HLB值在7－15 D.HLB值在9－13 6．下列哪一项不是防止药物氧化的措施（ D ） A.加入抗氧剂 B.加入金属离子络合剂 C.通入惰性气体 D.加入助溶剂 7．除另有规定外，一般药物酊剂浓度为( A ) A.每100ml相当于20g药材 B.每100ml相当于10g药材 C.每100ml相当于1g药材 D.每1ml相当于10g药材 8．制备胶囊时，明胶中加入甘油是为了（ D ）。 A．延缓明胶溶解B．减少明胶对药物的吸附 C．防止腐败D．保持一定的水分防止脆裂 9．低取代羟丙基纤维素（L-HPC）发挥崩解作用的机理是（ D ）。 A. 遇水后形成溶蚀性孔洞 B. 压片时形成的固体桥溶解 C. 遇水产生气体 D. 吸水膨胀 10．苯巴比妥在90%的乙醇溶液中溶解度最大，90%的乙醇溶液是（D ） A. 增溶剂 B. 极性溶剂 C. 消毒剂 D. 潜溶剂 11．下列属于栓剂水溶性基质的有（ B ） A、可可豆脂 B.甘油明胶 C.硬脂酸丙二醇酯 D.半合成脂肪酸甘油酯 12. 对维生素C注射液错误的表述是( B ) A. 可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂 B. 处方中加入碳酸氢钠调节pH值使成偏酸性，避免肌注时疼痛 C. 可采用依地酸二钠络合金属离子，增加维生素C稳定性 D. 配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和 13. 片剂生产中往往需加入硬脂酸镁,其作用是( A ) A．增加颗粒的流动性B．增加片剂的崩解C．增加药物的稳定性 D．增加有效成分的溶出 14. 酯类药物易产生（A） A.水解反应 B.聚合反应 C.氧化反应 D.变旋反应 15.影响浸出效果的决定因素为（D） A.温度 B.浸出时间 C.药材粉碎度 D.浓度梯度 16．散剂制备的一般工艺流程是（A ） A. 物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装贮存 2 B. 物料前处理→过筛→粉碎→混合→分剂量→质量检查→包装贮存 C. 物料前处理→混合→过筛→粉碎→分剂量→质量检查→包装贮存

最全药物分析习题与答案

药物分析习题集 本习题为2005版药典支持，2010版药典增订和增修部分请自行参照 说明：为缩短篇幅，大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。红字是答案。 （如有错误，请指正） 第一章药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。4．药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。

6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。 二、选择题 1．《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。 (A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP 2．药物分析课程的内容主要是以( D ) (A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析 (C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类) (E)十类典型药物为例进行分析 3．《药品临床试验质量管理规范》可用( e)表示。 (A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为(2010版 ) 5．英国药典的缩写符号为( B )。 (A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC 6．美国国家处方集的缩写符号为( D )。 (A)WHO （世界卫生组织） (B)GMP (C)INN （国际非专利药名,国际非专利商标名）(D)NF (E)USP 7． GMP是指( B) (A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范 (D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理 8．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A ) (A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用 三、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。 2)对药品的进行质量控制的意义：保证药品质量，保障人民用药的安全、有效和维护人民身体健康2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？ 答: 保证人们用药安全、合理、有效，完成药品质量监督工作。 3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？ 答: 国家药品标准(药典)；临床研究用药质量标准；暂行或试行药品标准；企业标准。 4．中国药典(2005年版)是怎样编排的？ 答: 凡例、正文、附录、索引。 5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？ 答: 恒重是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量； 空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下，同法操作所得的结果； 标准品、对照品是用于鉴别、检查、含量测定的物质。 6．常用的药物分析方法有哪些？ 答: 物理的方法、化学的方法。 7．药品检验工作的基本程序是什么? 答: 取样、检验(鉴别、检查、含量测定)、记录和报告。 8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？

药物分析试题及答案

药物分析试题及答案 第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。 二、选择题 1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典 (A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版 2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是() (A)E（药品有效性的技术要求） (B)M（药品的综合技术要求） (C)P (D)Q (E)S （药品安全性的技术要求） 3．《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。 (A)GMP（药品生产质量管理规范） (B)GSP（药品经营质量管理规范） (C)GLP（药品非临床研究质量管理规范） (D)GAP（中药材生产质量管理规范（试行））(E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为() (A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版 5．英国药典的缩写符号为()。

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第一章绪论 A型题(单项选择题) 1．下列方法按任务分类的是（ B ）。 A．无机分析与有机分析 B．定性分析、定量分析和结构分析 C．常量分析与微量分析 D．化学分析与仪器分析 E．重量分析与滴定分析 2．在半微量分析中对固体物质称量范围的要求是（ A ）。A．0.01～0.1g B. 0.1～1g C. 0.001～0.01g D．0.00001～0.0001g E. 1g以上 3. 滴定分析法是属于（ C ）。 A.重量分析 B. 电化学分析 C. 化学分析 D.光学分析 E. 色谱分析 4. 鉴定物质的组成是属于（ A ）。 A．定性分析 B. 定量分析 C. 结构分析 D．化学分析 E. 仪器分析 5. 在定性化学分析中一般采用（ E ）。 A．仪器分析 B. 化学分析 C. 结构分析 D．微量分析 E. 半微量分析 6. 在常量分析中对体物质称量范围的要求是（B）。 A．>0.2g B. >0.1g C. 0.1～0.01g D．0.01～0.001g E. <0.001g 7. 在半微量分析中对试液体积取量范围的要求是（C）。A．>10ml B. >20ml C. 10～1ml D．1～0.01ml E. <0.01ml 8. 按样品用量分类滴定分析应该属于（ A ）。 A．常量分析 B. 光学分析 C. 化学分析 D．微量分析E. 半微量分析良反应 9. 测定食醋中醋酸的含量（ B ）。 A．仪器分析法 B. 化学分析 C. 定性分析 D．微量分析 E. 半微量分析 10. 确定未知样品的组分（ C ）。 A．仪器分析法 B. 化学分析 C. 定性分析 D．微量分析 E. 半微量分析 11. 测定0.2mg样品中被测组分的含量，按取量的范围应为 （ D ）。 A．仪器分析法 B. 化学分析 C. 定性分析 D．微量分析 E. 半微量分析 12. 用化学方法测定8ml样品溶液中被测组分的含量 （ E ）。 A．仪器分析法 B. 化学分析 C. 定性分析 D．微量分析 E. 半微量分析 13. pH计测定溶液的pH（ A ）。 A．仪器分析法 B. 化学分析 C. 定性分析 D．微量分析 E. 半微量分析 X型题(多项选择题) 1. 下列分析方法按对象分类的是（ DE ）。 A．结构分析 B. 化学分析 C. 仪器分析 D．无机分析 E. 有机分析 2. 下列分析方法称为经典分析法的是（ BC ）。 A．光学分析 B. 重量分析 C. 滴定分析 D．色谱分析 E. 电化学分析 3. 按待测组分含量分类的方法是（ ABC ）。 A．常量组分分析 B. 微量组分分析 C. 超量组分分析 D．常量分析 E. 微量分析 4. 仪器分析法的特点是（ ABC ）。 A．准确 B. 灵敏 C. 快速 D．价廉 E. 适合于常量分析 第二章定量分析概述 A型题(单项选择题) 1．一般测定无机物质样品首先选择的溶剂是（C ）。 A．酸 B．碱 C．水 D．混合酸 E．有机溶剂 2．固体样品的采取可按（ D ）分法多次缩分。 A．一 B. 二 C. 三 D．四 E. 五 3. 装在大型储槽里的液体样品在取样时，应取（ D ） 溶液为样品。 A. 底部 B. 上部 C. 中部 D. 不同深度 E. 任意部位 4. 用万分之一分析天平进行称量时，若以克为单位，其 结果应记录到小数点后（ D ）位。 A．一 B. 二 C. 三 D．四 E. 五 5. 用减重称量法精密称取样品X克系指：用万分之一分 析天平进行减重称量法称量，称出的样品质量应在X± （ D ）%克范围内。 A．1 B. 2 C. 5 D．10 E. 20 6. 下列哪种情况可引起系统误差（ B ）。 A．天平零点突然有变动 B. 天平砝码被腐蚀 C. 操作人员看错滴定管读数 D．滴定时从三角烧瓶瓶中溅失少许试液 E. 以上均不属系统误差 7. 由于天平不等臂造成的误差属于（ C ）。 A．方法误差 B. 试剂误差

药物分析第七版复习题答案

药物分析复习题参考答案 第一章 一、名词解释 药物药物分析 GLP GMP GSP GCP 药物鉴别杂质检查（纯度检查）含量测定药典凡例吸收系数药品质量标准 二、填空题 1．我国药品质量标准分为中国药典和局颁标准二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。 2．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4、有机药物化学命名的根据是有机化学命名原则。 5．药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。6．INN是国际非专利名的缩写。7．药品质量标准制订的原则为安全有效、技术先进、经济合理不断完善 三、单选题 1 药物分析主要是研究（） A 药物的生产工艺 B 药品的化学组成 C 药品的质量控制 D药品的处方组成 E 药物的分离制备 2 药品生产质量管理规范的英文符号是（） A.GLP B. GMP C. GSP D. GCP E. GAP 3. 新中国成立以来，我国先后出版的《中国药典》版本数是（） A.5版 B. 6版 C. 7版 D. 8版 E.9版 4. 《中国药典》（10版）分为几部？（） A 一部 B 二部 C 三部 D 四部 E 五部 5. 《美国药典》的英文缩写符号是（） https://www.wendangku.net/doc/4910055858.html,A B. USP C.JP D. UN E. BP 6. 《中国药典》（10版）凡例规定，室温是指（） A .10~25℃ B.10~30℃ C. 20℃ E. 20~25℃ 7. 药品的“恒重”是指供试品连续2次干燥或炽灼后的重量差异在（） 0.1mg以下 B .0.3mg以下 C. 1mg以下 D. 3mg以下 E.10mg以下 8．为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循（） A 药物分析 B 国家药典 C 物理化学手册 D 地方标准 9．下列药品标准属于法定标准的是（） A 《中国药典》 B 地方标准 C 市颁标册 D 企业标准

药物分析第七版习题及部分答案(1)

第一章药物分析与药品质量标准 （一）基本概念 药物( drugs) 药品( medicinal products) 药物分析(pharmaceutical analysis)药品特性是 （二）药品标准 药品标准和国家药品标准 药品标准的内涵包括：真伪鉴别、纯度检查和品质要求三个方面，药品在这三方面的综合表现决定了药品的安全性、有效性和质量可控性。 凡例( general notices)、正文( monograph。)、附录（appendices） （三）药品标准制定与稳定性试验 药品稳定性试验的目的，稳定性试验包括 （四）药品检验工作的基本程序 （五）药品质量管理规范 使药品质量控制和保证要求从质量设计（Quality by Design）、过程控制( Quality by Process)和终端检验(Quality by Test)三方面来实施，保障用药安全。 （六）注册审批制度与ICH ICH协调的内容包括药品质量（Quality，以代码Q标识）、安全性（Safety，以代码S 标识）、有效性（Efficacy，以代码E标识）和综合要求（Multidisciplinary，以代码M 标识）四方面的技术要求。 三、习题与解答 （一）最佳选择题 D 1．ICH有关药品质量昀技术要求文件的标识代码是 A．E B．M C．P D．Q E．S B 2．药品标准中鉴别试验的意义在于 A．检查已知药物的纯度 B．验证已知药物与名称的一致性 C．确定已知药物的含量 D．考察已知药物的稳定性 E．确证未知药物的结构

A 3．盐酸溶液(9→1000)系指 A．盐酸加水使成l000ml的溶液 B．盐酸1. 0ml加甲醇使成l000ml的溶液 C．盐酸1. 0g加水使成l000ml的溶液 D．盐酸1. 0g加水l000ml制成的溶液 E．盐酸1. 0ml加水l000ml制成的溶液 D4．中国药典凡例规定：称取“2. 0g”，系指称取重量可为 A. ~ B. 1. 6 ~2. 4g C. 1. 45～2. 45g D. 1. 95 ~2. 05g E. 1. 96 - 2. 04g D 5．中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在 A. 6．原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应 A. >20cm B.≤20cm C.≤l0cm D. ≤5cm E.≤l0mm E 7．下列内容中，收载于中国药典附录的是 A．术语与符号 B．计量单位 C．标准品与时照品 D．准确度与精密度要求 E．通用检测方法 E 8．下列关于欧洲药典(EP)的说法中，不正确的是 A．EP在欧盟范围内具有法律效力 B．EP不收载制剂标准 C．EP的制剂通则中各制剂项下包含：定义（Definition）、生产(Production)和检查( Test) D．EP制剂通则项下的规定为指导性原则 E．EP由WHO起草和出版 （二）配伍选择题 A. SFDA 下列管理规范的英文缩写是 D 9．荮品非临床研究质量管理规范 E 10.药品生产质量管理规范 [11—13J A．溶质lg( ml)能在溶剂不到1ml中溶解 B．溶质lg( ml)能在溶剂1-不到l0ml中溶解

药物分析试题及答案

一、填空(每空1分 ,共10分) 1．在质量分析方法验证中，准确度的表示方法常用（回收率）表示。 2． %（g/ml ）表示（100ml溶剂中含有溶质若干克）。 3．硫酸盐的检查原理为(Ba2++SO42-→BaSO4↓)，所用的标准品为(标准硫酸钾溶液)。4．恒重指两次干燥或炽灼后的重量差异在（0.3mg）以下的重量。 5．色谱系统适用性试验方法中分离度应大于（1.5）。 6．中国药典规定称取“2g”系指称取重量可为(1.5-2.5)g。 7．盐酸普鲁卡因注射液检查的杂质为（对氨基苯甲酸）。 8． 。 9．巴比妥类药物与碱溶液共沸即水解产生的能使红色的石蕊试纸变蓝的气体是（氨气）。 二、单项选择题共50分 A 型题（每题1分，共30分），每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1.中国药典（2005版）规定的“凉暗处”是指（ C ） A.放在阴暗处，温度不超过10℃ B.温度不超过20℃ C.避光，温度不超过20℃ D.放在室温避光处 E. 避光，温度不超过10℃ 2. 铁盐检查时，需加入过硫酸铵固体适量的目的在于（ D ） Ａ．消除干扰 B.加速Fe3＋和SCN－的反应速度 C.增加颜色深度 Ｄ．将低价态铁离子（Fe2＋）氧化为高价态铁离子Fe3＋同时防止硫氰酸铁在光线作用下，发生还原或分解反应而褪色。 Ｅ．将高价态铁离子（Fe3＋）还原为低价态铁离子（Fe2＋） 3．直接酸碱滴定法测定阿司匹林含量时，所用的“中性乙醇”溶剂是指（ C ） A．PH值为7.0的乙醇B．无水乙醇C．对酚酞指示液显中性乙醇D．乙醇E．符合中国药典（2005版）所规定的乙醇4．取对乙酰氨基酚2.0g，加水100ml，加热溶解后冷却，滤过，取滤液25ml按中国药典规定检查氯化物，结果与标准氯化钠溶液（每1ml中含Cl-0.01mg ）5.0 制成的对照液比较，不得更浓。氯化物的限量为( B ) A.0.1% B.0.01 % C.0.5% D. 0.1% E．0.001% 5. 取某一巴比妥类药物约50mg，置试管中，加甲醛试液（或甲醛溶液）1ml，加热煮沸， 放冷，沿管壁缓慢加硫酸0.5ml，使成两层，置水浴中加热，界面显玫瑰红色，该药物应为( D ) A．司可巴比妥 B．异戊巴比妥 C．硫喷妥钠 D．苯巴比妥 E．戊巴比妥6.三氯化铁试剂可用于芳酸类某些药物的区别：具三氯化铁反应的是( D ) A. 利多卡因 B. 普鲁卡因 C.苯佐卡因 D. 水杨酸 E．尼可刹米 7.JP是（ E ）的英文缩写 A.美国药典 B.英国药典 C.中国药典 D.欧洲药典E．日本药局方 8.苯甲酸钠的含量测定，中国药典（2005版）采用双相滴定法，其所用的溶剂是（ A ） A. 水－乙醚 B.水－冰醋酸 C. 水－氯仿 D. 水－乙醇E．水-甲醇 9.肾上腺素及其盐类药物中应检查的特殊杂质为 ( B ) A.游离水杨酸 B.酮体 C.对氨基酚 D.对氯乙酰苯胺E．游离肼 10. 古蔡法检查砷盐时，判断结果依据( B ) Ａ．砷斑的形成 B．形成砷斑颜色 C. 测砷化氢气体多少 Ｄ．溴化汞试纸颜色 E.吸收度的大小 11. 取某药物0.2g，加0.4%氢氧化钠溶液15ml，振摇，滤过，滤液加三氯化铁试液2 滴，即生成赭色沉淀，该药物应为（ D ） Ａ．水杨酸 B.对氨基水杨酸钠 C.对乙酰氨基酚 D.苯甲酸 E.苯甲酸钠12. 亚硝酸钠法测定药物时，要求溶液成强酸性，一般加入盐酸，其加入量与芳胺药物 的量按摩尔比应为（ A ） A.2∶1 B.1∶2 C. 2.5～6∶1 D. 1∶3 E. 2∶4 13. 中国药典（2005版）中规定的一般杂质检查中不包括的项目是（ C ） A.硫酸盐检查 B.氯化物检查 C.含量均匀度检查 D.重金属检查E．铁盐检查 14.中国药典规定，精密标定的滴定液正确表示为（ D ） A．HCl滴定液（0.18mol/L） B. 0.1864M/L的HCl的滴定液 C. HCl滴定液（0.1864ML/L） D. HCl滴定液（0.1864mol/L） E．HCl滴定液（0.1864mol/ml） 15. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为（ B ） A．紫色 B.绿色 C.蓝色 D.黄色 E.紫堇色 16.若需查找某试液的配制方法，应查中国药典中的（ C ） A．凡例 B.正文 C.附录 D.索引 E．前言 17. 中国药典（2005版）采用亚硝酸钠法测定含芳伯氨基药物时，指示滴定终点的方法选用( C ) A.电位滴定终点法 B.KI－淀粉指示液 C. 永停终点法 D.自身指示终点法 E.内指示剂法 18.中国药典（2005版）中的重金属检查法，如用硫代乙酰胺试液为显色剂，其最佳PH 值应为（ C ） A. 6.8 B. 4.5 C. 3.5 D. 5.5 E. 6.5 19. 中国药典规定“称定”时，系指（ D ） A．称取重量应准确至所取重量十万分之一B．称取重量应准确至所取重量的万分之一

药物分析复习习题与答案

第三章 药物的杂质检查 示例一 茶苯海明中氯化物检查 取本品0.30g 置200 ml 量瓶中，加水50ml 、氨试液3ml 和10%硝酸铵溶液6ml ，置水浴上加热5min ，加硝酸银试液25ml ，摇匀，再置水浴上加热15min ，并时时振摇，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，放置15min ，滤过，取续滤液25ml 置50ml 纳氏比色管中，加稀硝酸10ml ，加水稀释至50ml ，摇匀，在暗处放置5min ，与标准氯化钠溶液(10μg Cl-/ml)1.5 ml 制成的对照液比较，求氯化物的限量. C=10 μg/ml V=1.5 ml S=? 示例二 肾上腺素中酮体的检查 取本品0.2g,置100ml 量瓶中，加盐酸溶液(9-2000)溶解并稀释至刻度，摇匀，在310nm 处测定吸光度不得超过0.05，酮体的百分吸收系数为435，求酮体的限量 C 酮体=? V 样品=100 ml S 样品=0.2 g L =CV S × 100%=10×× 1.510-60.3025—200××100%=0.04%（标准溶液浓度）（标准溶液体积）（供试品量） A=εbc E 1%1cm =εbc =ε×1×1100ε=100E 1%1cm 1%：g/ml,b=1cm （） C 酮体 =A ε =A 100E 1%1cm =0.05435×=1.15× 10-6100C 样品=0.2100=2.0×10-3g/ml L=C 酮体 C 样品× 100%=1.15××10-610-32.0=0.06%g/ml

示例三 对乙酰氨基酚中氯化物的检查 取对乙酰氨基酚2.0g ，加水100mL 加热溶解后冷却，滤过，取滤液25mL ，依法检查氯化物，发生的浑浊与标准氯化钠溶液5.0mL （每1mL 相当于10g 的Cl ）制成的对照液比较，不得更浓。求氯化物的限量是多少？ 示例四 谷氨酸钠中重金属的检查 取本品1.0g ，加水23mL 溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5)2mL ，依法检查，与标准铅溶液（10gPb/1mL ）所呈颜色比较，不得更深，重金属限量为百万分之十，求所取标准铅溶液多少mL 习题一 磷酸可待因中吗啡的检查 取本品0.10 g,加盐酸溶液(9-1000)使溶解成5ml ，加亚硝酸钠试液2ml ，放置15min ，加氨试液3ml ，所显颜色与吗啡试液[取无水吗啡2.0mg ，加盐酸溶液(9-1000)使溶解成100ml] 5.0ml 用同一方法制成的对照液比较，不得更深。问限量是多少？ 0.01%%1001000000100252510%100(%)=????=??=S V C L )(0.11000000 /1100.11000000/10,mL C S L V S V C L =??=?=?=