水针剂车间的工艺设计

冻干粉针剂过滤系统工艺实验的设计

冻干粉针剂过滤系统工艺实验的设计

目录 摘要 (4) 前言 5 文献综述 6 一、冻干粉针工艺概述7 二、过滤除菌方式及发展趋势9 三、化学消毒方法灭菌及个种方式的特点12 四、热力灭菌简介17 实验部分20 1仪器与试剂20 1.1实验仪器20 1.2实验试剂20 2试验方法20 2.1原理20 2.2实验过程21、 2.2.1过滤系统灭菌21 2.2.2. 无菌甘露醇溶液的制备21 2.2.3完整性测试21 2.2.4微生物截留试验21 3实验结果21 4讨论22 5 结论22

参考文献：24

摘要 灭菌是指杀灭或去除环境中的一切微生物，包括病原和非病原微生物 及细菌的芽孢使之完全无菌，消毒是指杀灭或去除环境中的病原微生物的 过程，使之无害化，不致引起感染或致病【1】 从上诉定义可知，消毒和灭菌都需外环境中的微生物，只是杀灭和去除 微生物的目标和程度不同，即消毒处理不一定能达到灭菌要求，灭菌能达 到消毒目的。 此论文结合了一些国内的文献和个人几年来的生产实践经验。结合近几年文献 在文献综述部分对对如何控制好冻干粉针剂的灭菌工艺，控制冻干粉针无菌的关 键工序和关键点，进行了一些论证。 在无菌环境下将药液冷冻，将原料药“掺”在某些辅料或溶在某些溶媒中， 经过一定的加工处理制成不同形式的制剂，就是我们所说的“冻干粉针剂”。 冻干粉针剂工艺中的灭菌生产的关键，如何控制好生产中的灭菌工艺和消 毒工艺，往往成为药品合格与否的关键。 此论文本实验部分主要探讨非最终灭菌注射剂生产过程中除菌过滤器对微生物的截留效果, 及气泡点完整性实验。确认过滤除菌过滤系统的完整性及过滤系统在微生物截留的有效性与安全性。 实验方法: 采用孔径为0. 22μ m 除菌级聚醚砜滤芯, 以直径在0. 3～0.4μm 的缺陷假单胞菌为生物指示剂, 将菌液用滤芯过滤, 计算被过滤液体过滤前的微生物数量与过滤后的微生物数量比的常用对数值(LRV) 。结果: 菌液过滤前后微生物数量比的常用对数值LRV大于7。结论: 滤芯每平方厘米有效过滤面积符合中国药典2010年版2 部附录灭菌法的规定, 确认除菌过滤工艺在注射剂 生产过程中的有效性与安全性。 关键词：灭菌消毒冻干粉针剂过滤除菌消毒剂杀灭微生 物LRV

水污染控制工程课程设计说明书

《水污染控制工程》 课程设计 王鑫

目录 §1前言 (1) §2工程概况 (1) §3设计内容 (4) §4污水排水管网设计及计算 (4) §5雨水排水管网设计及计算 (14) §7绘制污水及雨水管道平面图 (17) §8设计总结 (17)

§1前言 本次课程设计的内容是为河南省某城市设计一套完整的市政排水设施，包括污水与雨水的排水管网。设计内容包括排水管网的排布以及各设计管段的水力计算，并且还要为该市的污水处理厂选址。因此本设计书包括设计的工程概况，包括该地区实际情况与设计资料，污水与雨水排水管网的设计的详细计算过程，以及详细数据表格等项目。 §2工程概况 地区地形设计资料 现河南省某地区，需要进行排水系统的初步设计，该地区地势东西高中部低，坡度较小。在城区中部有一条自东向西流的天然河流，河流常年水位20m。城区在建设中被分成了Ⅰ区、Ⅱ区和Ⅲ区，Ⅱ区有两工厂甲和乙，其设计流量使用的是集中流量，（具体值见排水设计资料）。其他一些基本信息在下面分别进行说明。 工程要求设计污水管道系统和雨水管道系统的排水管网布置，布置要合理，论证要充分；对排水管道要进行相应的水力计算，计算要求准确，符合设计精度。污水管道使用的是钢筋混凝土圆管，不满流n=；雨水管道使用的是钢筋混凝土圆管，满度n=。 在本说明书中污水管网设计计算和雨水管网设计计算部分给出的例证均使用Ⅱ区的数据，其他区计算方法同Ⅱ区。 一、设计资料 1．城市总平面图。

现有的比例为 1：10000 的 河南 地区平面图一张，图中有等高线。 2．区域人口及人口密度： 第一区：10万人，450人/h ㎡ 第二区：12万人，570人/h ㎡ 第三区：8万人；529人/h ㎡ 3．居住区室内有较为完备的给排水卫生设备和淋浴设备。 4．工业企业的生产排水见表1。 表1 工业企业生产排水设计流量 污水处理厂之处地下土壤为亚黏土 9、水体特征：最高水位：23米，最低水位12米； 常水位：20米，最低水位时河宽156米； 10、气象资料：年平均气温21，年最高气温38； 年最低气温 -6，冰冻深度0.5 m 。 5．河流常水位 2 m 。 6．该城市冰冻线深度为 0.5m ； 7．暴雨设计重现期为 1 年，地面集水时间t 1为 11 min 。该城市的暴雨强度公式为：=q 0.7655 2417(10.79lg ) (7) P t ++ 。 二、要求 1、完成该城排水管网（污水和雨水）的初步设计； 2、进行污水总干管的水力计算； 3、污水干管选择一条进行水力计算。

冻干粉针车间工艺设计探讨

1概述 冻干粉针剂是将药物的灭菌水溶液无菌灌装后，进行冷冻干燥而制成的注射用粉末。其制剂工艺特点：①对制剂的无菌要求非常高；②药物中的溶剂是在低温（-50℃~30℃）低压（6~10Pa）从固态不经过液态而直接升华为气态而除去的。由于冻干粉针剂含水量低，干燥又在低温真空中进行，故不易被氧化，有利于药品的长期贮存，特别适用于性质不稳定，不耐热等药物的生产制备。但是该生产工艺对无菌条件要求非常高，需要在硬件设施和生产管理等各个方面严格控制。最大限度地减少各种污染可能，确保产品的无菌要求。通过多年的工程设计经验积累和对GMP的不断学习，针对冻干粉针车间的工艺设计，笔者有以下几点感受提出来与大家共同商榷。 2工艺布局 厂房是药品生产的根本条件，在GMP认证检查中占据重要的位置。WHO 的GMP对厂房要求的原则是：厂房选址、设计、施工、改造和保养适合生产操作。其布局及设计必须以降低差错的危险性和能有效地清洁和保养为目标，为的是避免交又污染。 避免对产品质量有任何不良影响。《药品生产质量管理规范（1998年修订）》（以下简称GMP)第九条明确指出：“厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局”。这就要求厂房工艺布局按生产过程和操作程序，做到物顺其流，人行其畅。既物料按生产流程顺序，以最短的路线传递，避免往返交叉。工作人员上岗路线尽量短，不穿岗，避免迂回曲折。最大限度地减少差错和交叉污染。工艺布局不当不仅会导致操作不便，人流物流混乱，造成差错、污染，也不利于设备的安装、清洗、维护、检修，而巨影响净化空调的气流组织，增加能源消耗和建设成本。 3设备选型与布置 GMP第四章对设备的设计、选型、安装作出了原则性规定，为了保证药品质量，更好地执行GMP，在设备选型方面应注意以下几点： (1)所选设备要符合药品生产和工艺要求。结构简单、表面光洁，便于操作和维护保养。 (2)与药品直接接触的设备内表面应选用不与药品反应、不释出微粒、不吸附物料的材质。内表面应光滑平整、避免死角、易于清洗、消毒和灭菌。 生产无菌药品的设备、容器具等宜采用优质低碳不锈钢，材质选择应严格控制。 (3)设备的传动部件要密封良好，尽可能与工作室隔离，防止润滑油、冷却剂等泄漏，造成原料、半成品、成品和包装材料的污染。

给水管网课程设计说明书

市政与环境工程系 MUNICIPAL AND ENVIRONMENTAL ENGINEERING DEPARTMENT 课程设计 说明书 姓名：陈启帆 学号：23 专业：环境工程 吉林建筑大学城建学院 2016年07月 - 1 -

市政与环境工程系 MUNICIPAL AND ENVIRONMENTAL ENGINEERING DEPARTMENT 课程设计说明书 (吉林省长春地区宽城区给水管网设计) 学生姓名：陈启帆 导师： 学科、专业：环境工程 所在系别：市政与环境工程系 日期：2016年07月 学校名称：吉林建筑大学城建学院 - 2 -

市政与环境工程系 MUNICIPAL AND ENVIRONMENTAL ENGINEERING DEPARTMENT 目录 1. 课程设计题目 (4) 2. 课程设计目的及要求 (4) 3. 设计任务 (5) 4. 原始资料 (5) 5. 基本要求 (8) 6. 设计成果 (8) 7. 设计步骤 (8) 8. 设计用水量计算 (9) 9. 确定给水管网定线方案 (11) 10. 设计流量分配与管径设计 (11) 11. 设计结束语与心得体会 (14) 12. 参考资料 (16) - 3 -

市政与环境工程系 MUNICIPAL AND ENVIRONMENTAL ENGINEERING DEPARTMENT 1. 课程设计题目 吉林省长春地区宽城区给水管网设计 2. 课程设计目的及要求 通过城镇给水管网设计管网的设计步骤和方法，为以后毕业设计及从事给水管网的工程设计打下初步基础。 （1）了解管网定线原则； （2）掌握经济管径选择要求； （3）掌握给水系统压力关系确定方法； （4）掌握管网水力计算。 - 4 -

(完整版)冻干粉针制剂灌装车间设计

冻干粉针制剂灌装车间设计 0图纸目录 1．初步设计说明书 2．工艺设备一览表（简化表） 3．自控测量仪表设备一览表(略) 4．通风设备明细表（略） 5．工艺流程图 6．车间布置设备图 7．建筑平、立面图（略） 8．空调系统流程图（略） I 初步设计说明书 I—0 目录 一、产品方案 二、工艺过程简述 三、主要设备选型 四、主要原料、包装材料及动力系统消 耗量（略） 五、生产制度 六、生产过程中间体分析（略）

七、仪表及自动控制（略） 八、技术安全、防火及空气净化（略） 九、车间配电（略） 十、车间维修 十一、车间布置 十二、土建（略） 十三、岗位定员（略） 十四、存在问题及建议 十五、主要技术经济指标(略) 附表： 1．工艺设备一览表 2．自控仪表一览表（略） 3．通风设备明细表（略） 附图： 1．工艺流程图 2．车间设备布置图 3．建筑平、立面图（略） 4．空调系统流程图（略）

I—1 产品方案 （一）产品名称和性质 冻干粉针剂D，是一种常用的注射剂型，遇水溶解。 （二）产品规格 5ml，采用7ml瓶存储。 （三）产品包装方式 无菌药用西林瓶包装，6瓶每盒。 I—2 工艺过程简述 （一）胶塞的处理 传统处理工艺：胶塞酸洗——自来水冲洗——胶塞洗涤机蒸汽煮，常水冲洗（搅拌）——注射用水冲洗，硅油搅拌，沥干——送胶塞干燥消毒机干燥消毒——由无菌室驱除，冷至室温备用 现今有一步化的免洗胶塞，可省略以上步骤，取出灭菌后即可使用。 （二）药液的配制 采用封闭液体循环配制机组，原辅料投入后在密闭的配制罐和管路系统中自动完成浓配、稀配、砂蕊过滤器粗滤、微孔滤膜过滤器精滤。 （三）西林瓶的处理 西林瓶经过拨盘进入转笼。随着转笼的转动，由超声波清洗后，用针管插入式高压水、汽循环冲洗瓶内壁，喷淋装置洗瓶子外壁，从而达到清洗效果。转笼转一周后由拨盘推动的西林瓶将清洗好的瓶子呈散装形式自动进入隧道灭菌烘箱之中，并设有超声波元件损坏时由报警装置报警。 在网带式隧遭灭菌烘箱智能系统的监控下，瓶子随网带的输送依次进入隧道灭菌箱的预热区，高温灭菌区(温度≥350℃,灭菌时间≥5min)和低温冷却区。网带速度无级调速。 随后干燥灭菌的瓶子自动进入液体灌装半加塞机，供瓶转台把瓶子输送到拨瓶盘，通过蠕动泵精确地将液体灌入瓶中，并将胶塞加入瓶内。整个运转过程均在百级净化层流保护之下完成。 （四）冻干、扎盖、灯检、贴签 冻干机进行以下过程： 首先预冻至产品共熔点10℃-20℃以下，将冷凝器内温度下降至-45℃以下，启动真空泵。待真空度达到一定的值后，打开阀门，通过加热系统加温，供

污水处理厂课程设计设计说明书及方案(模版).

1 概述 1.1 工程概况 依据城市总体规划，华东某市在城西地区兴建一座城市污水处理厂，以完善该地区的市政工程配套，控制日益加剧的河道水污染，改善环境质量。该城市现状叙述如下： 1、2号居住区人口3万，污水由化粪池排入河道；3、4号居住区人口5万，正在建设1年内完成；5号居住区人口4.5万，待建，2年后动工，建设周期2年。还有部分主要公共建筑，宾馆5座，2000个标准客房；医院2座，1500张床。以上排水系统均采用分流制系统。同时新区内还有部分排污工厂：电子厂每天排水1500m3，BOD5污染负荷为3000人口当量；食品厂每天排出污水量500 m3，污染负荷为1500人口当量。 旧城区原仅有雨水排水系统，污水排水系统的改造和建设工程计划在10年内完成，届时整个排水区域服务人口将达到18万。 依据上述情况，整个工程划分为近期和远期两个建设阶段，现在实施的工程为近期建设。近期建设周期大概在3年左右，设计服务范围应该包括新区5个已建和待建的居住区、新区内部分主要公共建筑以及2个工厂。依据环保部门以及排放水体的状况，排放水要求达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB 18918-2002）一级B标准。 1.2 设计依据 《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB 18918-2002） 《室外排水设计规范》(GB50101) 《城市污水处理工程项目标准》 《给水排水设计手册》，第5册城镇排水 《给水排水设计手册》，第10册技术经济 城市污水处理以及污染物防治技术政策（2002） 污水排入城市下水道水质标准CJ3082-1999 地表水环境质量标准GB3838-2002 城市排水工程规划规范GB50381-2000 1.3设计任务和范围 （1）收集相关资料，确定废水水量水质及其变化特征和处理要求； （2）对废水处理工艺方案进行分析比较，提出适宜的处理工艺方案和工艺流程； （3）确定为满足废水排放要求而所需达到的处理程度； （4）结合水质水量特征，通过经济技术分析比较，确定各处理构筑物的型式； （5）进行全面的处理工艺设计计算，确定各构筑物尺寸和设备选型； （6）进行废水处理站平面布置及主要管道的布置和高程计算； （7）进行工程概预算，说明废水处理站的启动运行和运行管理技术要求 2 原水水量与水质和处理要求： 2.1 原水水量与水质 一期工程： Q=36000m3/d

水控课程设计说明书剖析

课程设计说明书 所属课程水污染控制工程（上）设计题目某城镇排水管网初步设计专业班级 学生姓名 设计组别 指导教师

目录 1.课程设计任务书概述--------------------------------------------------2 2.工程概况-----------------------------------------------------------------3 3.污水管渠系统设计-----------------------------------------------------6 4.雨水管渠系统设计-----------------------------------------------------14 5.参考资料-----------------------------------------------------------------17 6.总结-----------------------------------------------------------------------17

课程设计任务书概述 1.设计题目： 某城镇排水管网初步设计 2.设计目的 其目的是加深理解所学知识，培养综合分析和解决实际管网工程设计问题的初步能力，使学生在设计、运算、绘图、查阅资料和使用设计手册、设计规范等基本技能上得到初步训练和提高。 3.设计要求 （1）设计前进行区域情况调查，熟悉原始资料及总体设计原则； （2）设计过程中，要求学生认真复习相关的基本概念和原理知识； （3）课程设计说明书要求内容完整、计算准确、论述简洁、文理通顺、装订整齐； （4）课程设计图纸应能较好地表达设计意图，图面布局合理、正确清晰，共 17 页，第 1 页

化工车间布置原则

化工车间布置原则

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车间布置的基本原则与程序 摘要：介绍了车间布置的内容、依据、方法步骤、平立面布置规则、设备布置规则 Abstｒａｃt:Ｉntrｏduced tｈe ｃｏnｔeｎt,basiｓ，ｍethod,progress of plant aｒｒangemeｎt ａnd ｔhｅreguｌａtｉon oｆleｖel elevatiｏn arrangemeｎｔ,equｉpment ａrｒaｎgement 前言 在化工工程的初步设计或施工图设计中，当工厂总图、工艺流程图、物料衡算、热量衡算、设备选型及其主要尺寸确定后,就可以开始进行车间厂房和车间设备布置设计工作。车间布置设计是否合理，事关重大，它将直接影响整个项目的总投资及操作、安装、检修是否方便,甚至还会影响整个车间的安全以及车间的各项技术经济指标的完成情况。在进行布置设计时,要全盘统筹考虑，合理安排布局,才能完成既符合生产要求，又经济合理的布置设计。 一、车间布置设计的内容 车间布置设计分初步设计和施工图设计两个阶段,初步设计阶段只是初步确定厂房的尺寸、高度，完成主要设备的布置工作,还不能达到施工、操作的要求。 车间布置设计包括车间厂房布置设计和车间设备布置设计两部分。 (一)、车间布置设计的依据 1.标准、规范和规定 车间布置设计所要遵循的标准有很多,以下只列出所遵循的主要标准、规范及规定的名称,详细内容可参见文献［1]第一章内容。 GB 500１6—200６建筑设计防火规范

水污染课程设计说明书

中北大学
课 程 设 计 说 明 书
学生姓名： 学 专 题 院： 业： 目：
学 号： 化工与环境学院 环境工程
指导教师： 指导教师： 指导教师： 指导教师：
职称: 职称: 职称: 职称:
年
月
日

中北大学
课程设计任务书
2011～2012 学年第 二 学期
学 专
院： 业：
化工与环境学院 环境工程 学 号：
学 生 姓 名： 课程设计题目： 起 迄 日 期： 课程设计地点： 指 导 教 师： 系 主 任： 月
日～ 环境工程系
月
日
下达任务书日期: 2012 年 5 月 10 日
课 程 设 计 任 务 书
1．设计目的：
第1页

通过课程设计，进一步强化水污染控制工程课程的相关知识的学习，初步掌握污水 处理中常见构筑物的设计方法、 设计步骤。 学会用 CAD 软件绘制构筑物的基本设计图纸。
2．设计内容和要求（包括原始数据、技术参数、条件、设计要求等） ：
原始数据与基本参数： 原始数据与基本参数： 最大设计流量：0.6m3/s； 最小设计流量：0.3m3/s； 日设计流量：30000m3/d； 其它参数查阅相关文献自定。 设计内容和要求： 设计内容和要求 ①计算平流沉砂池的各部分尺寸； ②平流沉砂池构筑物的图纸详细设计。
3．设计工作任务及工作量的要求〔包括课程设计计算说明书(论文)、图纸、 实物样品等〕 ：
（1）课程设计说明书一份； （2）说明书内容包括： ①平流沉砂池在水处理中的作用说明； ②根据给出参数对平流沉砂池各部分尺寸的详细计算过程； ③设计图纸（CAD 绘图）规范，图纸包括整体图和局部图的设计，计算尺寸要在图 中相应的位置标明； ④单位要正确，参考文献必须在说明书中相应的位置标注，语言流畅、规范。 （3）工作量：二周
课 程 设 计 任 务 书
4．主要参考文献：
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建筑给排水课程设计说明书最终版

北京交通大学 《建筑给排水》大作业设计 专业：环境工程 班级：环境1101 学生姓名：沈悦 学生学号：11233017 指导教师：王锦 土建学院建筑市政环境工程系 二○一四年四月

目录 第1篇设计说明书 第1章设计基本内容和要求 1.1设计资料 (3) 1.2设计主要内容 (3) 1.3课程设计基本要求 (3) 1.4设计重点研究问题 (3) 1.5评分标准 (3) 第2章室内给水工程 2.1 给水方式的选择 (4) 2.2 给水管道的布置与敷设 (4) 2.3 管材和管件 (5) 第3章建筑消防给水系统 3.1 消火栓给水系统的布置 (5) 3.2 消火栓布置 (6) 3.3 消防管道布置 (7) 3.5 具体设计图样 (7) 第4章建筑排水系统 4.1 排水系统分类 (7) 4.2 排水系统组成 (7) 4.3 排水方式的选择 (8) 4.4 排水管道的布置与敷设 (8) 4.5 排水管网设计图样 (10) 第5章建筑雨水系统 (11) 第2篇设计计算书 第1章室内生活给水系统 (11) 第2章建筑消火栓给水系统设计 (13) 第3章建筑排水系统设计 (15) 第4章建筑雨水排水系统设计 (18) 第5章参考文献 (18) 第3篇课程设计总结 第1章心得及致谢 (19)

第1篇设计说明书 第一章设计基本内容和要求： 1.1设计资料 1. 工程概况：该建筑为一幢7层高的多层建筑，该建筑为一类、耐火等级一级。该幢楼包括四个单元，各单元各层的建筑结构基本相同（见建筑平面图）。在该幢建筑物的北侧共建四个出口：分别对应于每个单元，每个单元的每层有两个住户，每个住户为三室两厅的一套，每套间均设有厨房与两个卫生间。 该幢建筑物总建筑面积为8733.16m2，总高度为20.9m，标准层高为2.9m，一层地评标高位±0.000m，冻土深度为0.7m。 2. 背景资料 本建筑水源为小区自备井，经给水泵站加压后供给小区各用水点，一层引入管压力不低于0.35MPa。 本建筑±0.00以上排水采用重力排水，±0.00以下采用压力提升排水。污废水经污水管道收集后排入室外化粪池，经化粪池处理后，排入市政污水管网。 3. 建筑图纸：首层及标准层。 4. 气候暴雨强度等条件按各位同学家乡考虑。 1.2设计主要内容 1. 多层建筑给水系统方式选择与设计计算,完成该建筑的给水系统平面图和系统图草图； 2. 多层建筑消防系统方式选择与设计计算,完成该建筑的消防系统平面图和系统图草图； 3. 多层建筑排水系统方式选择与设计计算,完成该建筑的排水平面图和系统图草图； 4. 多层建筑雨水系统方式选择与设计计算,完成该建筑的排水平面图和系统图草图； 1.3基本要求 1. 建筑给水、排水、消防、雨水各系统的体制应当合理选择，注意技术先进性和经济合理性。 2. 根据选定的系统体制，按照相关设计手册，确定有关的设计参数、尺寸和所需的材料、规格等。 3．平面图管线布置合理，并注意各管线交叉连接，注意立管编号。 1.4设计重点研究的问题： 建筑给水、排水、雨水、消防系统的体制选择，尤其是消火栓系统的设计计算。 参考资料推荐： ［1］王增长，《建筑给水排水工程》第六版，中国建筑工业出版社1998 ［2］高明远，《建筑给水排水工程学》中国建筑工业出版社2002 ［3］1998 ［4］中国建筑工业出版社编，《建筑给水排水工程规范》，中国建筑工业出版社 ［5］陈耀宗，《建筑给水排水设计手册》，中国建筑工业出版社1992

化工工艺设计的程序和步骤(精)

化工工艺设计的程序和步骤 一、设计准备工作： 1.熟悉设计任务和设计内容，全面理解课题提出的设计要求。 2.了解课题所涉及的相关内容，搜集资料，排出设计进度计划。 3.查阅文献资料和工艺路线、工艺流程和重点设备有关资料，并对 搜集资料的适用范围进行筛选。 4.搜集相关设计资料，深入生产现场调查研究、消化、筛选、吸收 并归类整理。 二、确定生产方法： 1.搜集资料，调查研究 2.落实关键设备 3.对各种生产方法的技术性、经济性、安全性对比分析 4.对选定的生产工艺修改、补充、完善 5.治理三废，消除污染。 三、工艺流程设计： 1.确定整个生产工艺流程的组成，确定每个过程或工序组成 2.确定控制方案，确定各过程的连接方法，选用合适仪表， 3.建立工艺流程方案（概念设计方框图），勾画工艺物料流程草图， 不断修改、补充、完善。 四、化工计算及绘制主要设备图、管道仪表流程施工图： 1.根据资料基础数据，进行物料衡算、热量衡算和设备选型工艺计 算，确定生产设备型号、规格尺寸和台数、材质等，编制设备表。 2.绘制主要设备图，绘制施工阶段管道仪表流程图。 五、车间布置设计: 1.任务：确定界区内厂房及场地配置、厂房或框架结构形式，确定 工艺流程图中全部设备平面布置的具体位置。 2.绘图：绘制平面与立面车间布置图。

六、化工管路设计： 1.任务：根据输送介质物化参数，选择流速、计算管径以及管材材质、壁厚，确定管道连接方式及管架形式、高度、跨度等。确定工艺流程图中全部管线、阀件、管架、管件的位置，满足工艺要求，便于安装、维修，整齐美观。 2.绘图：绘制平面与立面车间管路布置图。 七、提供设计条件： 向其他总图、土建、外管、设备、水、电、气、制冷等非工艺专业提设计条件，使其他专业更好地为生产工艺配套服务。 八、编制设计说明书 设计说明书，是设计人员在完成本车间工艺（装置）设计后，为了阐明本设计时所采用的先进技术、工艺流程、设备、操作方法、控制指标及设计者需要说明的问题而编制的。 车间工艺设计的最终产品是设计说明书、附图（总平面布置图、流程图、设备布置图、设备图等）和附表（设备一览表、材料汇总表等）。

(整理)冻干粉针制剂灌装车间

冻干粉针制剂灌装车间 专业：药剂设备制造与维护 班级：药剂二班 学号：0922201 姓名：白光辉

0 图纸目录： 1（Ⅰ）.初步设计说明书 2（Ⅱ）.工艺设备一览表（附化验室仪器） 3（Ⅲ）.自控仪表一览表（略） 4（Ⅳ）.通风设备明细表（略） 5（Ⅴ）.冻干粉针制剂灌装工艺流程图 6（Ⅵ）.车间设备布置图 7（Ⅶ）.建筑平、立面图（略） 8（Ⅷ）.空调系统流程图（略） Ⅰ—0 目录： 一、产品方案 （一）产品名称和性质 （二）产品质量规格 （三）产品包装方式 二、工艺过程简述 三、主要设备选型 四、主要原料、辅料、包装材料及动力系统消耗量 五、生产制度 六、生产过程中间体分析 七、仪表及自动控制 八、技术保安、防火及空气净化 （一）工艺物料的性质及生产过程的特点 （二）消防 （三）通风 九、车间配电 十、车间维修 十一、车间布置 十二、土建 十三、岗位定员 十四、存在的问题及建议 十五、主要技术经济指标 附表： 1、工艺设备一览表 2、自控仪表一览表（略） 3、通风设备明细表（略） 附图： 1、冻干粉针制剂灌装工艺流程图 2、分装车间设备布置图（略） 3、建筑平、立面图（略）

4、空气调节系统流程图（略） Ⅰ—1 产品方案 1、产品名称冻干粉针制剂D 2、产品性质用冷冻干燥法制得的注射用无菌粉末、冷冻干燥是将溶液在低温下预先冻结成固体，然后在低压条件下，从冻结状态直接升华除去水分的一种干燥方法。 3、产品规格2ml（采用7ml瓶） 4、年产量2000万瓶 日产量 6.7万瓶 5、包装方式一盒十瓶，纸盒包装 Ⅰ—2 工艺过程简述 一、胶塞的处理 先在胶塞酸洗灌（6101）中加入适量常水，再加工业盐酸配制成2%的水溶液，然后将橡胶塞倒入并浸没在水溶液中，搅拌1小时；放掉酸水，用自来水冲洗后，将橡胶塞移入胶塞洗涤机（6102）中加水、通蒸汽煮沸5分钟；停止通汽、用常水冲洗（搅拌）2小时，再用脱盐水冲洗两次，第三次加二甲基硅油搅拌半小时，沥干；送胶塞干燥消毒剂（6103）中，在115°~120°C下进行3小时干燥消毒，然后由无菌室内取出，冷至室温备用。 二、原料的处理 原料瓶先用清水揩净表面浮沉，再用石碳酸溶液揩擦一遍，然后放入原料消毒间，其门用胶布封好，再通甲醛蒸汽进行消毒，最后由无菌室取出备用。 药品原料送到配液室进行配液（液体制剂比重1.2）并且过滤。 三、空瓶的处理 空瓶在毛刷洗瓶机（6206）上经自来水冲及毛刷刷洗内外壁，再经脱盐水冲洗后由传送带（6207）送至隧道烘箱（6208），在350°~400°C的高温下干燥灭菌。 四、灌装 以干燥消毒灭菌的空瓶在传送带（6401）三先经检查，将不合格挑出，合格瓶送至灌装机（6402）进行装粉及压橡胶塞。 五、冷冻干燥 经灌装后，将产品送入冻干机（6501），进行冷冻干燥。将处理好的产品溶液在干燥箱内预冻，温度应低于产品的共熔点10°~20°C，同时将冷凝器温度下降至-45°C以下，启动真空泵，当真空度达到13.33°Pa以下时关闭冷冻机，下约3°~5°C时，为此温度直至除去自由水。然后再进行一次解析干燥，除去部分结合水。 六、轧盖、包装 通过轧盖传送带（6601），送至轧盖机（6602）经120°C烘干1小时的铝盖套入并扎紧；再通过灯检传送带（6603），在日光灯下进行目检，合格瓶送至自动贴签机（6704）上，先经烫蜡封口，然后再进行贴瓶签；贴好瓶签的成品人工进行50瓶装盒，每盒放说明书一张，经检查无缺瓶、破瓶或漏贴、歪贴等，就进行封盒，每20盒装入麻板箱交库。

按照新版GMP要求设计的冻干粉针和无菌分装车间的平面布局图

按照新版GMP要求设计的冻干粉针和无菌分装车间的平面布局图，请各位专家指教一下！ 朋友们：我已经按照新版GMP要求，重新设计了图纸，请专家们提提建议，指导一下！不胜感激，谢谢！ 大家好，以上是新设计的冻干粉针和粉针分装大的车间平面布局图。 对于我的问题，谢谢大家热心的解答。 有些问题在大家的指导下已经弄清楚了，但还有一些疑问和不明确的地方还需要探讨，请各位专家不吝赐教。 一、通过解答已经明白的问题： 1. 称量配制都在万级是可以的。 2. 十万级可以不必一定要有独立的废弃物传递室，可以走胶塞、铝盖等的物流通道。 3. 轧盖级别设置应该按照新版GMP要求设置在A/B级下，但与灌装的人流通道不一定要分开。 4. 普通区域的物流通道与人流通道最好不要交叉或少交叉，但不必要求绝对不存在交叉。 5. 冻干灌装与粉针灌装不可共用一个房间。 6. 卫生间设置不合理，但已经没办法改变，楼已经建好了，粪池就在那附近，改不了了。 7. 拆包间需设水池进行外清； 二、还存在疑问和需要进一步探讨的问题 1 空调间的万级空调箱和十万级空调箱最好不共用。但我现在还不知道明确的理由，以及应该怎样根据A、B、C、D 级进行设置，需要高手指点。

对于空调机箱应该有三个，分别是：B（灌装区、轧盖）、C（配液区）、D（瓶洗、烘干）。现在是否有规定一定 要这样做。 2 轧盖如果设置在A/B级下，那轧盖后的产品应该怎样通过轨道向一般生产区灯检岗位传递呢，怎样设置缓冲才合 理？ 3 灌装间（百级）与一般区的走廊直接相连，这设计可以吗？请高手指点。 4 物料不可以跨级别传递，不能直接从一般区传入10000级区。那原辅料应怎样进入万级称量间呢？ 5 工器具清洗池上方和整衣台上方需要A级层流罩；是否一定要这样严格，因为器具和洁净服还要进一步灭菌呢， 那这层流是否可以不要？ 6 无菌衣与器具灭菌共用一个灭菌柜不可以吗？我觉得器具灭菌柜利用率不是很高，所以觉得共用可以。洁净服灭 菌后传递到更衣室，这样省一个灭菌柜可降低点成本，不知会存在什么不合理因素，请指教。 7 灌装间整个都设置成百级这样不合理，空调的负荷可能会过重，应设置局部百级。 但我觉得那样要设置好多局部百级，隧道烘箱瓶子出口、冻干机入口、灌装机上部、灭菌器具存放上部、胶塞接收上部、铝盖接收上部、轧盖机上部等。灭菌瓶子通过轨道传递到灌装机要有百级保护，压塞后产品通过轨道从灌装间传递到轧盖间也要百级保护。这样百级做起来不是很麻烦？不是百级的空间已经剩下很小了。所以我当时想干脆整个灌装房间都设置成百级，不知我这样理解有没有严重问题？ 8 消毒剂生产结束后从器具清洗间或从灌装间传递粉的传递窗进入灌装无菌区可以吗？废弃物生产结束后也从器 具清洗间传入万级，再传出洁净区，应该可以吧？ 9 器具用2%的NAOH除热原，清洗后立即包装，然后灭菌，那样我就不需要干热灭菌了，这样应该可行吧？ 10 十万级消毒液放在洁具存放间。本来想单独设立，但考虑弄那么多房间觉得也没那么大的必要性，况且十万级的消毒液应该不需要过滤除菌处理吧？那样空间就不需要很大，合并在洁具间我觉的可以通过？不知这理由是否充 分？ 11 图中十万级洁净区的器具和工具等没有单独设置进入通道，我想应该随瓶、塞、盖的进入可以吧？

水资源课程设计说明书

合肥工业大学课程设计任务书

目录 第1章工程规划概况 (2) 1.1 梅山水库简介 (2) 1.2 梅山水库兴利调度原则………………………………………………………….. 2. 1.3梅山水库调洪原则 (2) 第2章规划方案设计 (3) 2.1 规划任务 (3) 2.1.1 设计典型年的选择 (3) 2.12 兴利调度计算任务 (4) 2.13 防洪调度计算任务 (4) 2.2 计算方法及具体过程 (4) 2.2.1 兴利调度 (4) 2.2.2 防洪调度 (7) 第3章规划调度方案结果与分析讨论 (8) 3.1 兴利调度 (9) 3.2防洪调度 (9) 3.2.1 基本原理 (13) 3.2.2 方法与我的思考过程 (14) 3.2.3防洪调度的结果及分析 (15) 第4章结语………………………………………………………………….…15. 4.1 课程学习……………………………………………………………………………1 5. 4.2 个人感想 (16) 参考文献 附：兴利计算表格 调洪计算表格 Matlab程序（水位库容spline拟合） 原始数据表格

第一章工程规划概况 1.1梅山水库简介 梅山水库简介：梅山水库位于淮河支流史河上游的安徽省金寨县境内，东与淠河西源为邻，西与灌河隔岭为界，南源于大别山北麓，北距史河入淮口130km。水库流域南北长约70km，东西宽约40km，流域面积1970km2。梅山水库按500年一遇洪水设计，5000年一遇洪水校核，设计洪水位137.66m，校核洪水位139.93m，正常蓄水位128.0m，汛限水位125.27m，死水位94.00m，总库容22.64亿m3，兴利库容9.57亿m3，调洪库容5.0亿m3，死库容1.26亿m3，为年调节水库。梅山水库现有水电站装机容量为4万kW，4台发电机组，单机最大过水流量29.8m3/s，电站主要结合灌溉供水或利用泄洪弃水发电，原则上不单独为发电目的而放水入横排头水库。现状情况下多年平均发电量为9925万kW·h。 1.2 梅山水库兴利调度原则 梅山水库兴利调度原则：非汛期为5-10月，汛期为6-9月，其中9月为过渡期，即从9月份开始水库开始慢慢蓄水，并在9月末时保证水库水位在死水位和正常高水位之间，10-5月份水库处于非汛期，这段时间保证水库水位在死水位和正常高蓄水位之间，并保证非汛期末时水库水位在死水位与汛限水位之间。 1.3 梅山水库调洪原则 梅山水库调洪原则：从汛限水位125.27m起调，设计洪水位139.17m。电站装机4台，为安全计，按3台发电机组满载下泄流量，其余泄流设备均关闭，但水库水位上涨到防洪高水位时，除泄水底孔外其余泄流设备均全开，按泄流能力下泄，不受下游及淮河干流限制；之后水库来水较小时，按维持设计蓄洪水位控制下泄，但最小下泄流量不小于3台机组发电流量。 第二章规划方案设计

注射剂生产车间工程设计[001]

注射剂生产车间工程设计 最终灭菌小容量注射剂车间GMP设计 (1)最终灭菌小容量注射剂生产过程包括原辅料的准备、配制、灌封、灭菌、质检、包装等步骤，按工艺设备的不同型式可分为单机生产工艺和联动机组生产工艺两种，其流程及环境区域划分（见图A B）。

关于水针各单机设备和联动机组设备的具体内容详见前。 (2)按照GMP的规定最终灭菌小容量注射剂生产环境分为三个区域：一般生产区、10万级洁净区、1万级洁净区。一般生产区包括安瓿外清处理、半成品的灭菌检漏、异物检查、印包等；10万级洁净区包括物料称量、浓配、质检、安瓿的洗烘、工作服的洗涤等；1万级洁净区包括稀配、灌封，且灌封机自带局部100级层流。洁净级别高的区域相对于洁净级别低的区域要保持5～10Pa的正压差。如工艺无特殊要求，一般洁净区温度为18～26℃，相对湿度为45％～65％。各工序需安装紫外线灯。 (3)车间设计要贯彻人、物流分开的原则。人员在进入各个级别的生产车间时，要先更衣，不同级别的生产区需有相应级别的更衣净化措施。生产区要严格按照生产工艺流程布置，各个级别相同的生产区相对集中，洁净级别不同的房间相互联系中设立传递窗或缓冲间，使物料传递路线尽量短捷、顺畅。物流路线的一条线是原辅料，物料经过外清处理，进行浓配、稀配；另一条线是安瓿瓶，安瓿经过外清处理后，进入洗灌封联动线清洗、烘干．两条线汇聚于灌封工序。灌封后的安瓿再经过灭菌、检漏、擦瓶、异物检查，最后外包成整个生产过程。具体进出水针车间的人流、物流路线（见图）所示。

(4)辅助用房的合理设置是制剂车间GMP没计的一个重要环节。厂房内设置与生产规模相适应的原、辅材料，半成品、成品存放区域，且尽可能靠近与其联系的生产区域，减少运输过程中的混杂与污染。存放区域内应安排待验区、合格品区和不合格品区；贮料称量室，并且要有利于包括空调风管在内的公用管线的布置。 (5)水针生产车间内地面一般做耐清洗的环氧自流坪地面，隔墙采用轻质彩钢板，墙与墙、墙与地面、墙与吊顶之间接缝处采用圆弧角处理，不得留有死角。 (6)水针生产车间需要排热、排湿房间有浓配间、稀配间、工具清洗间、灭菌间、洗瓶间、洁具室等，灭菌检漏需考虑通风。公用工程包括给排水、供气、供热、强弱电、制冷通风、采暖等专业设汁应符合GMP原则。 车间设计举例图 车间设计举例图是水针生产联动机组工艺车间布置图采用浓配加稀配的配料方式，具体布置（见图）。

[工艺,化工,问题]化工工艺设计中存在的问题研究

化工工艺设计中存在的问题研究 【摘要】化工工艺作为指导整个生产的方案更是应该注重安全，设计人员要在熟悉整个生产流程的基础上，尊重原理，结合实际，以安全规范为准绳来设计化工工艺，进而达到安全与生产兼顾，安全的指导生产的顺利进行。文章就化工工艺设计中的一些安全注意事项进行讨论。 【关键词】化工工艺；工艺设计；安全危险 化工行业在国家的发展和居民的生活中都扮演着重要角色，化工行业不同于其他行业有其自身的特殊性。在整个化工生产过程中，因其总是伴随着安全问题，因此应当把安全生产放在首位。化工工艺作为指导整个生产的方案更是应该注重安全，设计人员要在熟悉整个生产流程的基础上，尊重原理，结合实际，以安全规范为准绳来设计化工工艺，进而达到安全与生产兼顾，安全的指导生产的顺利进行。下面我们就化工工艺设计中的一些安全注意事项进行讨论。 一、化工工艺设计中的注意问题 1、安全危险问题 安全问题是每一个行业都要重视的问题，化学行业更是如此，因此行业自身的特殊性，对于安全的要求会更高，对于化学工艺中常见的安全问题要采取有效的措施进行避免。完善和提高化学工艺安全设计，要从工艺物料、反应装置、阀门、管道等环节进行严格的检查，必须要符合安全质量规范，例如，物料化学性质、稳定性、与其他物质反应活性，是否具有燃烧和防爆特征、是否具有毒性。 2、设备安装设计问题 设备的安装设计是化学工艺设计中的重要一部分，它包括了车间设备布置、设备支架和操作台设计、设备保温和刷漆、设备安装检修和吊装位置的设计、设备安装施工说明五个方面。有一些化学企业对于安装设计不够重视，设备安装设计不够仔细认真，就会造成生产无法进行，设备返厂，影响施工进度，同时降低施工质量，很多化工工艺设计人员忽略设备安装设计，这也是造成设备返工的重要原因。设备安装设计内容其实是很重要的，因此，在进行设备安装设计过程中，先前要对设备的安装检修就行全面的检测工作。包括设备的布置的最佳位置，一定要保障所有管道运输的畅通、有序、安全。 二、工艺流程设计 1、前期准备设计 前期准备设计主要是为了从理论上推测工艺设计的可行性，从而指出下一阶段需要检测的项目和检测测试参数。

水控课程设计

目录 水污染控制工程课程设计书 (2) -------某酒厂废水处理 (2) 一．设计任务书 (2) 1.1本次课程设计要达到的目的 (2) 1.2本课程设计课题的内容和要求 (2) 1.3对本课程设计成果的要求 (2) 二．设计内容 (3) 2.1该企业废水水质情况 (3) 2.2工艺流程 (3) 2.2工艺原理 (4) 2.3卡鲁塞尔氧化沟 (4) 三．.主要构筑物的设计计算(卡鲁塞尔氧化沟) (5) 3.1设计参数 (5) 3.2氧化沟计算 (6) 四. 设备选型 (9) 4.1 表曝机 (9) 4.2 出水系统 (10) 五.设计总结： (11) 六.参考文献： (11)

水污染控制工程课程设计书 -------某酒厂废水处理 一．设计任务书 1.1本次课程设计要达到的目的 通过本课程设计进一步巩固本课程所学习的核心内容，掌握设计的内容以及相关参数的选择与计算，并使所学习知识系统化，培养学生运用所学习知识进行水处理工艺的设计。本次课程设计，是让学生针对给定的处理工艺，选择相应的参数计算，绘制工艺图，使学生具有初步的水处理单元的设计能力。 1.2本课程设计课题的内容和要求 1.2.1 查阅相关资料，由给定的进、出水的水质参数，确定废水处理的工艺路线。 该工艺处理方案须能保证出水水质达到要求，同时又经济可行。 1.2.2 根据设计手册，计算出工艺流程中一套主要处理设施的尺寸及相关数据。1.2.3根据设计计算数据，绘制出设备详图。 1.2.4同时需绘制出废水处理的工艺流程图。 1.2.5 编写设计说明书： 设计说明书包括封面、目录、正文（包括工艺原理、结构、工艺特点、该工艺的实际应用、设计计算、设备详图、设计总结等内容）、参考文献等。要求文字通顺、内容正确完整，装订成册，杜绝图表的抄袭。 1.2.6图纸要求：用A3纸张打印。 1.3对本课程设计成果的要求 1．一般由设计说明书、数据计算、图纸、课程设计报告组成。 2．课程设计说明书要求用A4纸编写，课程设计说明书的封面要统一打印，课程设计说明书装订顺序如下： （1）课程设计说明书（论文）封面 （2）目录

年产600万支注射用前列地尔冻干粉针剂生产车间设计

陕西科技大学 毕业设计（论文）任务书 生命科学与工程学院药物制剂专业制剂051 班级学生：阳成题目：年产600万支注射用前列地尔冻干粉针剂生产车间设计 毕业设计（论文）从2009 年1月3 日起到2009 年 6 月10 日课题的意义及培养目标： 注射用前列地尔冻干粉针剂是目前用于治疗心血管疾病的药品之一，根据我国老龄人协会相关资料显示，2000年至2025年，我国65岁及以上老年人口占总人口的比例将从7％左右上升至超过12％，年龄结构已成为典型的老年型人口类型，日益严峻的老龄化趋势也意味着典型的老年病如：高血压、脑卒中和冠心病等疾病的危害将进一步加重，心脑血管病的流行及其严重危害已使其治疗药物成为临床不可缺少且地位极其重要的一大类药物。 通过冻干粉针剂生产车间的设计，使学生对冻干粉针剂的制备工艺、质量控制等有一个全面认识，使学生掌握并熟悉冻干粉针剂的生产工艺及流程的设计和论证，物料平衡计算及车间平面设计和建筑要求等内容，对培养学生的工厂设计能力，知识综合应用能力有着重要的意义。 通过完成设计题目，进行资料查阅与收集、工艺设计、设计图纸的绘制及撰写说明书，论文答辩，培养学生掌握工艺设计的方法和应用电子图板绘图能力，完成对学生知识应用能力，语言表达能力，提出问题、分析问题和解决问题的能力的培养，使学生具备一定工厂设计能力。 设计（论文）所需收集的原始数据与资料： 1.《药品生产质量管理规范》、《医药工业洁净厂房设计规范》及《药品生产质量管理规范实施指南》等中的有关规定和要求； 2.冻干粉针剂设计要求的产量与设计条件、有关冻干粉针剂生产工艺的计算及设备选型要求； 3.冻干粉针剂生产线工艺布置、水、电、汽消耗等资料；