葛根素注射液的不良反应

葛根素注射液的不良反应

发表时间：2011-09-02T09:03:36.903Z 来源：《中外健康文摘》2011年第20期供稿作者：王桂梅[导读] 经会诊确定为药物过敏反应。经治疗症状减退，逐渐恢复正常。

王桂梅（栖霞市人民医院山东栖霞265300）

【中图分类号】R96【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2011）20-0251-02 葛根素系从豆科植物野葛或甘葛根中提出的一种黄酮苷，其化学名为4,7—二羟基??一8—β—D—葡萄糖基异黄酮，为血管扩张药，其注射药已在临床上广泛使用，具有舒张冠脉及脑血管平滑肌，降低心肌耗氧量，改善微循环和抗血小板聚集的作用。临床广泛用于冠心病、心绞痛、心肌梗塞、视网膜动静脉阻塞、突发性耳聋、脑梗死等中老年常见病多发病。但近年来不良反应的报道比较多，并出现部分严重、甚至威胁患者生命的不良反应。现对这些不良反应作一综述，以供临床医师参考，引起重视。

1 一般不良反应

1.1皮疹[1]

徐明彤报道，一患者因冠心病心绞痛应用葛根素注射液600㎎?d-1静滴2d后双上肢出现弥漫性皮疹，红、无水疱、痒、发热。即停用葛根素，2d后皮疹逐渐消退。

1.2过敏反应[2]

患者女，72岁，既往有高血压病，冠心病病史。诊断：(1）高血压病（2）冠心病、心功能代偿期。治疗：5％葡萄糖250ml+葛根素0.4g，静滴，静滴约10min后出现皮肤瘙痒、胸闷，气短不适，无恶心及呼吸困难等症。查体：双上肢、面部及躯干部皮肤可见有荨麻疹，双肺阳性，心率102次?min-1,律齐，考虑为葛根素过敏。立即停止输注葛根素并给予吸氧，地塞米松10㎎静注后症状消失。次日给予5%葡萄糖液250ml+三七总苷注射液3㎎静注，患者未出现上述症状。

1.3药物性皮炎[3]

患者男，62岁，因右缺血性视神经病变，葛根素100㎎加入5%葡萄糖注射液500ml静滴，每日1次，输液完毕后约5小时，患者感到颜面肿胀，出现大片红色斑块，奇痒。继之发展至颈部、头皮部。给予地塞米松5㎎，维生素C2g加入5%葡萄糖注射液500ml，静滴，每日1次，并口服抗过敏药物。治疗2日后，头颈部红斑退去，第三日出现大片状表皮剥落，8日后患处皮肤恢复正常。

1.4后头水肿[4]

患者女，56岁，因急性心梗入院，给予葛根素500㎎加5%葡萄糖注射液，静滴约200ml，患者先感到注射部位手臂发痒，口腔内黏膜肿胀，言语不利，呼吸困难。立即停药。查体：BP135/75mmHg,双肺呼吸言佳，HR108次?min-1,全身皮肤可见大小片状荨麻疹，口唇红肿。经会诊确定为药物过敏反应。经治疗症状减退，逐渐恢复正常。

2 严重不良反应

2.1消化道出血[5]

患者女，60岁，因多发腔隙性脑血栓，连续4d给予葛根素注射液500㎎静滴，1次/d，用药第2d大便颜色略有异常，余无不适。10d后再次以上述同法静滴葛根素，每次给药后2h出现高热、寒战，体温38～39℃，第2d出现柏油状大便，查大便潜血阴性，停药后患者体温恢复正常，大便颜色在第3d恢复正常。

2.2频发抖动[6]

患者女，68岁，因I型糖尿病，糖尿病肾病应用葛根素注射液300mg加入含胰岛素3u的5%葡萄糖注射液250ml中静滴，第7天上午，当药液输至180ml时，突然全身频发抖动，伴有抽搐、胸闷。立即停药，给予地塞米松7mg静注，吸氧，硝酸异山梨酯10mg舌下含服，0.5h 后症状缓解

3 讨论

中药注射剂引起的过敏反应较常见，原因可能是（1）中药注射液中的半抗原输入到体内，与体内蛋白质结合成完全抗原，从而引起过敏反应；（2）中药的成分比较复杂，制备过程中杂质未除尽，添加的助溶剂、稳定剂等成为过敏原，输入体内引起变态反应。

综上所述，葛根素注射液的不良反应是严重的，国家药品不良反应监测中心发布的《药品不良反应通报》上，葛根素作为可疑严重不良反应的药物榜上有名，建议医务人员在使用葛根素时，应采取以下措施：①医师用药前应详细询问患者是否为过敏体质，对过敏体质或体质弱的患者，在用药过程中应密切注意观察，并告知患者自己留意观察。②对年老体弱者应注意监测血常规、肝、肾功能等，并注意疗程不宜过长。③尽量选用产品信誉好的生产厂家，护士在给患者输药之前要仔细核对，并仔细阅读说明书，对药品可能出现的不良反应做到心中有数。④该药尽量单独输注，不要与其他药品配伍使用，以防发生理化反应。⑤使用前注意观察颜色变化、澄明度，选择合适的溶媒。⑥在治疗过程中尽量使用同一厂家同一批号的药品。如出现过敏，立即停药，对症处理。参考文献

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[6]邹素兰,钱爱丽,王晓杰.葛根素注射液致全身频发抖动[J].药物不良反应杂志,2003,5（4）:271.

骨肽和复方骨肽注射剂的安全性问题

药品不良反应信息通报（第26期） 关注骨肽和复方骨肽注射剂的安全性问题药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而采取的一项举措。《药品不良反应信息通报》面向社会公开发布以来，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。广大医务工作者在提高对药品不良反应认知的基础上，结合临床用药的品种、剂量、疗程及特殊人群用药，更加积极地开展药品不良反应信息的收集和报告工作。药品生产和经营企业由此增强了对防范药品安全性隐患的高度责任意识，不仅开始有意识收集药品不良反应/事件病例，部分企业尚针对被通报问题开展了主动安全性监测工作。从某种意义上说，《药品不良反应信息通报》为保障社会公众用药安全筑起了一道屏障。 本期通报品种为骨肽和复方骨肽注射剂，属于多组分生化药，且两个品种原材料部分相同、给药途径相同、适应症相似。通过分析国家药品不良反应监测中心病例报告数据库，两个品种存在类似的安全性问题，同时此类安全性问题也在多组分生化药中具有一定的代表性。为使医务工作者、药品生产经营企业以及公众了解两个品种的安全性问题，降低用药风险，特以专刊形式通报骨肽、复方骨肽注射剂两个品种。

关注骨肽和复方骨肽注射剂的安全性问题 骨肽是从健康猪四肢骨中提取而成的制剂，复方骨肽是健康猪四肢骨与全蝎提取液制成的复方制剂。目前，临床上骨肽和复方骨肽注射剂主要用于骨折的治疗，以及风湿、类风湿性关节炎等疾病的辅助治疗。 在国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，骨肽和复方骨肽注射剂的安全性问题较为典型，尤其作为多组分生化药，该2个品种引起的严重过敏反应——过敏性休克情况较突出。 2004年初至2009年底，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关骨肽和复方骨肽的病例报告数共计3855例，且基本呈每年递增趋势。其中，有关骨肽的病例2933例,涉及注射剂型2705例; 有关复方骨肽的病例922例,均为注射剂型。骨肽和复方骨肽严重病例报告共计146例（骨肽：106例；复方骨肽：40例），约占所有报告的4％，且均为注射剂型。 骨肽和复方骨肽不良反应主要表现为过敏及过敏样反应，其中严重过敏反应——过敏性休克共计50例（骨肽注射剂：38例；复方骨肽注射剂：12例），占2个品种严重病例报告的34％。此外，临床不合理用药现象也较突出，值得关注。 一、严重病例的临床表现 骨肽和复方骨肽注射剂严重病例的给药途径均为静脉滴注，各系统不良反应/事件表现如下：全身性损害主要表现为过敏、过敏样反应、发热、寒战等，严重者可出现过敏性休克；呼吸系

川芎嗪的不良反应综述_高芸

[2]江苏新医学院.中药大辞典(下册)[M].上海:上海科学技术出 版社,1986:1738-1739 [3]Rosemary Cole,毕良武,赵振东.欧洲迷迭香研究现状[J].生物 质化学工程,2006,40(2):41-44 [4]廖佩俐,凌敏,赵金和,等.溶剂法提取迷迭香天然氧化剂工艺 研究[J].广西工学院学报,2006,17(2):87-90 [5]Anu Hopia,S hu-w en Huang.Ediw in Fcmk el.phenolic diter penes from rosemary as antioxidants in linoleic acid,methyl linoleate and corn ail triglycerides[J].Food chemistry,1996,57(1):57-59 [6]Wada M,Kido H,Ohyama K,et al.Evalauation of quenching ef- fects of non-water soluble and w ater-soluble rosemary extracts a- gainst acti ve oxygen species by chemiluminesscent ass ay[J].Food chemistry,2004,261-267 [7]吴建章,郁建平,仇虹,等.迷迭香水溶性物质及抗菌活性研究 [J].天然产物与研究,2006,18(6):9-11 [8]董文宾,田家乐,谢全玉,等.迷迭香天然食用抗氧剂提取工艺 研究[J].西北轻工学院学报,1991,9(2):47-51 [9]孙峋,汪靖超,李洪涛,等.迷迭香酸的抗菌机理研究[J].青岛 大学学报(自然科学版),2005,18(4):41-45 [10]李伟光,梁敬钰.迷迭香酸的研究进展[J].海峡药学,2004,16 (1):1-4 [收稿日期]2007-12-10 川芎嗪的不良反应综述 高芸 (浙江省丽水市中医院,浙江丽水323000) [关键词]川芎嗪;不良反应 [中图分类号]R285.6[文献标识码]A[文章编号]1008-8849(2008)18-2901-03 川芎嗪是川芎中提取的一种活性生物碱)))四甲基吡嗪,具有活血化瘀,抗血小板聚集,抗血栓形成作用,并能扩张小动脉,改善微循环和脑血流[1],广泛应用于心血管疾病的治疗。随着临床应用的广泛展开,其不良反应也日渐增多。 1皮肤变态反应 徐伟军[2]报道1例64岁男性患者,1a前患脑血栓,治愈后为预防复发,每年静滴川芎嗪2次,15d/次,用川芎嗪240 mg加入5%葡萄糖注射液中静滴,1次/d。第4天时在左手第1,2掌骨间,以合谷穴为中心出现1个3cm@4cm大小的圆形暗红色皮肤损害,覆有细小的白色鳞屑,周围界限清楚,不高出皮肤,伴有轻度瘙痒和全身乏力症状。诊断为药疹。用丹参注射液代替川芎嗪1周后皮损消失。患者回忆,同年5月静滴川芎嗪时曾在同处发生同样的皮损,症状较本次轻。 朱雪梅[3]报道1例63岁女性患者,因颈椎病、椎基底动脉供血不足,给予5%葡萄糖注射液500mL+川芎嗪注射液120mg静滴1次/d。第2天滴注后8h出现下肢大片荨麻疹,压之褪色,呈暗红色,皮肤瘙痒。停药后予地塞米松5mg +25%葡萄糖液20mL静注,1h后症状消失。后改用维脑路通0.6g+5%葡萄糖液50mL静滴,未出现皮肤变态反应。 汤守成[4]报道1例69岁男性患者,因脑动脉硬化脑萎缩,椎基底动脉供血不足,给予10%葡萄糖注射液250mg加川芎嗪注射掖80mg静滴,60滴/min,当滴完200mL时,患者感全身畏寒、轻微颤抖,立即停止输液,给予平卧、保暖、吸氧,地塞米松10mg肌注。经以上处理,30min后患者上述症状缓解。午休起床后发现前胸部、腹部及双大腿内侧出现毛细血管扩张,网状,呈青紫色,瘙痒,未行进一步特殊处理,1周后恢复正常。 孔戴艳[5]报道1例60岁患者因疑为心肌缺血而给予川芎嗪葡萄糖注射液0.8g/L100mL静滴,滴注完2h后,自觉心慌、欲吐并伴有呛咳,1h后渐恢复正常。第2天遵医嘱再予川芎嗪葡萄糖注射液200mL静滴,1h后左手肘部内侧皮肤出现红肿、瘙痒,滴注完毕后1h红肿渐退,瘙痒感渐好转。第3天继续给予川芎嗪葡萄糖注射液同法滴注,30min后左手肘部内侧皮肤复出现大片红肿,瘙痒难忍,且伴有心慌、欲吐,遂停止滴注川芎嗪,2h后心慌、欲吐症状消失,1h后皮肤红肿消退,瘙痒感消失。日后随访未再出现上述症状。 2变态反应 刘萍[6]报道1例54岁男性患者,因脑血栓形成给予川芎嗪120mg稀释于5%葡萄糖盐水250mL中静滴,每分钟控制在60滴左右,静滴20min后患者出现胸闷,心慌,恶心,面色苍白,呼吸急促,寒战等症状,BP22/13kPa,心率110次/ min,T38.5e,立即停止输液,静注地塞米松10mg,肌肉注射非那根25mg,高流量吸氧,30min后上述症状缓解。 3迟缓过敏 谭宗凤等[7]报道1例30岁女性患者,因原发性肾病综合征给予抗炎、抗免疫治疗,辅以低分子右旋糖酐500mL加川芎嗪160mg静滴抗凝处理。用此药的第7天,输后约20min 患者颜面及颈部出现充血水肿,颈部有压迫感,呼吸困难,全身皮肤出现斑丘疹,瘙痒,考虑为川芎嗪过敏,立即停用川芎嗪,给予氧气吸入,用5%葡萄糖液20mL加地塞米松10mg 静注,约15min后患者上述症状逐渐消失。次日,在其他用药未变的情况下,停用川芎嗪,后未再出现上述反应。 4过敏性休克 刘景昀等[8]报道1例60岁女性患者,曾于1990年8月

骨肽过敏性休克

注射用骨肽致过敏性休克1例 湖北省十堰市东风公司花果医院外科谢敏梁红刘媛媛 【关键词】骨肽;过敏休克 骨肽主要成份为多肽类骨代谢因子、有机钙、微量元素、氨基酸等，它的药理作用是调节骨代谢，刺激成骨细胞增殖，促进新骨形成，以及调节钙、磷代谢，增加骨钙沉积。因骨肽中含有多种促进骨代谢的活性肽类物质，能有效的改善骨代谢，良好的镇痛消炎作用，且疗效稳定，安全性好，以成为治疗骨，关节疾病的良药。最常见的不良反应有发热、皮疹、血压降低过敏反应等。其过敏性休克发生较少见。我院有一例骨质疏松患者首次使用本药5min后即发生严重过敏性休克，现报告如下。 临床资料 患者，女，75岁，因“外伤后胸部疼痛，左小腿出血”于2012年6月24日23：50急诊入院。患者既往无药物过敏史和糖尿病、高血压史。胸部Ⅹ线提示：第七肋骨骨折。予外科护理常规、Ⅱ级护理、普食，于0：23am遵医嘱给以注射用骨肽（厂家：黑龙江省珍宝制药有限公司，规格：10㎎多肽，批号20120420）60㎎+0.9%氯化钠注射液500ml静脉滴注，40滴/min，0：28am后患者出现心慌、胸闷、唇部蚁继而大汗、恶心、呕吐、大便一次后出现呼之不应，考虑为骨肽引起的过敏性休克，立即给以停止输液，氧气吸入，5L/min，更换输液器并更换药物为0.9%氯化钠注射液100ml+地塞米松磷酸钠10㎎，静脉推注地塞米松磷酸钠5㎎，盐酸异丙嗪25㎎肌肉注射。0：35am分钟后患者清醒，诉心慌、胸闷、恶心不适明显减轻，血压100/55，全身出现大量的皮疹，继续观察和治疗，6h后患者皮疹减退。观察一天，患者生命体征稳定，生活恢复正常，继续治疗 讨论 注射用骨肽是新鲜或冷冻的猪四肢骨提取的骨肽溶液制成的无菌冻干品，主要的成分是具有生物活性的多肽。厂家药物说明书中注明“偶有发热、皮疹、血压降低等不良过敏反应”，查阅国内文献，关于骨肽引起的不良反应报道也不多。本例病人无药物过敏史，加上首次单独输入骨肽5min后就出现了一系列的症状，药物和在使用时间上有相关的合理性，同时停止用此药，实施过敏性休克抢救流程后，症状有明显好转后有药物皮疹出现，并在使用其他药物时没有再出现类似症状，因此能判定为骨肽引起的过敏性休克。分析可能性的原因:①该药的主要成分是来活性小分子多肽类，为一种异性蛋白，可刺激肌体产生抗体或致敏淋巴细胞，当机体再次接触该抗原后即可发生过敏反应，加上个体对抗原的耐受性不同，易引起抗原抗体反应，从而引起过敏性休克。②因为注射用骨肽中含有较多有机钙及无机钙，在用药过程中导致人体内钙浓度改变. [1]，可以引起平滑肌的收缩，这也是容易引起不良反应发生的原因。因此在临床应注意：详细询问药物过敏史和既往病史，对过敏，高敏体质者慎用；体温高的人、尿酸高的人不宜使用[2]；同时注意静滴速度，开始静滴时，尤其是第一次用药的时候，以缓慢静滴为宜，边输入边观察，发现异常需及时汇报，以便及早发现异常，赢得抢救时间;不能因为主观上认为过敏发生者少就掉以轻心，麻痹大意；用于老年患者要更加小心，尤其是患有心脏疾病患者;老年人药物耐受性降低，肝脏代偿能力下降，应从小剂量开始逐渐增加至合适剂量；药物应严格执行厂家说明书上的提示本品不可与其他药物同时使用；加强巡视，密切观察不良反应，并且加强医护人员对紧急情况的反应和处理能力。本例病人因巡视到位，处理及时，未发生严重后果。 。 参考文献[1] 于锦程,杨学山,孙大军.骨肽注射液致高血钙1例[J].药学实践杂志,2006,24(1):611. [2]骨肽注射液的临床应用[J].中国临床药学杂志,2008,17(5):3202-3221.

中药注射剂的不良反应

中药注射剂的不良反应 随着医疗技术的发展，中药也产生了新的给药方式--中药注射剂。本文主要从中药注射剂产生不良反映的因素着手分析，从而结合临床经验提出相对应的预防措施和出现不良反映的解决措施。从而减少中药不良反应现象的发生，有效的保障广大患者的用药安全。 标签：中药；注射剂；对策 中药注射剂的出现代替了中药给药的传统方式，为患者带来了方便，同时也出现了不良的反映，为了大范围的应用中药注射剂，我们采用现代化的制药技术和方法，减少不良反映的出现的问题。 1 分析引起中药注射剂不良反应的主要因素 1.1药物因素中药材是中药注射剂中的主要原料。由于药材产地、气候、野生与栽培、采收季节、加工炮制等因素的影响，所含有效成分含量会有所差异：在运输、储存过程中等因素的影响，均可引起中药注射剂的不稳定。中药注射剂成分复杂，中药饮片中含有生物碱、鞣质、木脂素、内酯、萜类、蛋白质、多肽和色素等多种成分，特别是鞣质和蛋白质本身就是致敏物质。有的植物药中含有致敏性高的成分。我国现在生产中药注射剂中，属于复方制剂的剂。由于化学成分复杂，配伍时也可能产生新的化合物和形成不溶性微粒，所以多成分的组成更容易引起不良反应。不同厂家生产同种注射剂时的工艺差异，也造成了中药注射剂质量的参差不一。 1.2使用因素中药注射剂的临床不合理使用是导致不良反应产生的重要因素，如無指征用药、超剂量用药、盲目联合用药、溶媒不当、配伍不当、给药途径不当、滤器差别、未按说明书使用等。有报道表明，在所有涉及中药ADR中。中药注射剂静脉给药导致的ADR为50，38%。 1.3患者因素 1.3.1个体差异也是其中因素之一。中药注射剂不良反应中过敏反应占有很大比例。不同个体由于遗传基因、免疫系统以及体内代谢酶的差异对药物的反应也不同。其中过敏性体质者更容易发生，约占所有ADR的25%。 1.3.2[1]老人婴幼儿以及肝肾功能不全对药物的耐受性也差，容易发生不良反应。老年人的ADR发生率较年轻人高，且随年龄增加而增加：51～60岁ADR 发生率为14.4%，61～70为15.7%，71～80岁为18.3%，81岁以上为24.0%。小儿是新生儿和婴幼儿谷系统器官功能不健全，肝脏对药物的解毒作用与肾脏对药物的排泄能力低下，肝酶系统发育尚未完善，因而易发生药物不良反应。 1.3.3患者用药状态也可导致部分ADR的产生[2]。患者精神欠佳，空腹状态

川芎嗪注射液联合高压氧治疗脑出血后早期癫痫发作的临床分析

川芎嗪注射液联合高压氧治疗脑出血后早期癫痫发作的临床分析 发表时间：2018-08-31T14:00:01.957Z 来源：《航空军医》2018年13期作者：邱家琦庞伟冰 [导读] 目的观察川芎嗪注射液联合高压氧对于脑出血后早期癫痫发作的临床效果。 （南方医科大学第五附属医院 510900） 摘要：目的观察川芎嗪注射液联合高压氧对于脑出血后早期癫痫发作的临床效果。方法采用随机、单盲临床试验方法，选择200例成人癫痫患者，随机分为观察组和对照组，各100例，两组患者均给予川芎嗪注射液30 ml静脉滴注，每天１次；治疗组在此基础上给予高压氧治疗，每天１次。14天为１个疗程。观察2组患者首次癫痫发生的时间，随访12个月的缓解率，治疗中断的原因以及不良反应的发生情况。此外，本研究对于治疗前后的长程视频脑电图（VEEG）也进行了比较和分析。结果治疗组的首次癫痫发生的时间，随访12个月的缓解率明显高于对照组。治疗组在治疗后的额叶癫痫样放电的患者的比例明显低于对照组。结论川芎嗪注射液具有较好的治疗成人癫痫的作用，其长期效果和安全性均较好。 关键词：癫痫；川芎嗪注射液；高压氧 癫痫是神经内科的常见病和多发病，其发病率、死亡率、致残率和复发率较高，严重危害人类健康。根据世界卫生组织（World Health Organization，WHO）的调查报告，我国每年癫痫的发病率明显高于世界平均水平[1]。随着我国步入老龄化社会，该病的发病率仍在上升，给国家和患者家庭带来了更大的负担。目前临床上普遍采用川芎嗪注射液联合高压氧治疗癫痫。然而，目前关于其长期有效性和安全性的证据仍然不足。因此，本研究旨在评估川芎嗪注射液联合高压氧对成人脑出血后癫痫的长期疗效和安全性。 1.资料与方法 1.1．一般资料： 这是一项回顾性的，长期的观察性研究。回顾性分析2016年1月至2017年12月在我院神经内科接受治疗的成人脑出血后癫痫患者，根据接受治疗方式的不同分为对照组和观察组。观察2组患者首次癫痫发生的时间，随访12个月的缓解率。本研究得到了本院医学伦理委员会的批准。所有的患者均提供了知情同意书。 1．2 治疗方法 采用随机、单盲、平行对照的临床试验，两组患者入院后给予常规治疗，包括吸氧、镇静和维持水电解质平衡。对照组在常规治疗的基础上采用川芎嗪注射液30 ml静脉滴注，每天１次，每天１次。治疗组在对照组的基础上，加用FL2260型高压氧舱，治疗压力0.25 MPa，吸氧20 min3次，中间间歇吸空气10 min，每天１次。1０天为１个疗程。两组治疗期间均不服用胆碱酯酶抑制药。 1.3 评价指标 根据以下4个指标评价治疗的长期效果：（1）癫痫发作减少百分比：治疗后的癫痫频率减少的次数除以治疗前的癫痫发作频率；（2）首次癫痫发作的时间：从开始治疗到首次癫痫发作的时间；（3）治疗反应率：癫痫发作频率减少≥50％；（4）12个月缓解率（无发作率）：在≥12个月内无癫痫发作。 1.4 统计学处理 采用IBM SPSS l7．0版统计学软件进行统计分析，计量资料以(x±s)表示，组间比较采用t检验，计数资料采用r检验，如果P＜0.05，为差异有统计学意义。 2.结果 2.1.治疗后首次癫痫发作的时间 治疗后，治疗组的治疗后首次癫痫发作的时间明显长于对照组（p＜0.05）。 表1 2组治疗后首次癫痫发作的时间的比较 *P＜0.05，治疗组与对照组相比较 3.讨论 近年来的研究发现，癫痫的主要病理生理基础为各种原因所导致的大脑神经元异常放电[2]。癫痫发作的定义为脑神经元过度的同步放电而导致的短暂一过性脑功能障碍。癫痫的类型主要包括全身性发作及部分性发作，其中又以部分性发作最为常见。部分性发作多由于大

常见中药注射剂的作用与不良反应

中药注射剂是在传统的中药汤剂的基础上利用现代科学方法加工而成的无菌制剂［1］，实践表明，中药注射剂具有作用迅速、疗效确切、不良反应小等优点，但由于中草药成分和组分比较复杂。近年来，随着临床药学和不良反应监测工作的深入开展，已不断有中药注射剂致不良反应的报道。根据有关资料，现总结以下几种常见中药注射剂的作用与不良反应，供参考。 1 鱼腥草注射液 鱼腥草注射液为纯中药制剂，是以鲜鱼腥草为原料提取，主要含癸酰乙醛、月桂醛等挥发油［2］。药理实验证实，鱼腥草具有较强的抗菌、抗病毒作用，具有免疫增强作用和利尿作用。其注射液作为广谱抗生素已广泛用于上呼吸道感染、支气管炎、肺炎、扁桃体炎、带状疱疹、尿路感染及淋菌性尿道炎症。不良反应：腹痛、血尿、过敏性休克、药疹、胃肠道痉挛、口唇麻木、发热、寒战、胸闷、恶心、呕吐、头晕、气促、寒战、大汗、血压下降、胸闷、胸痛、面部潮红。 2 葛根素注射液 本品主要成分为葛根素，葛根素为豆科葛属植物葛根异黄酮的主要有效成分之一。葛根素具有扩张冠状动脉、抗心肌缺血、防止血栓形成等作用［4］。尤其有较缓和的降低血糖作用，对2型糖尿病有较好的疗效［5］。临床常用于冠心病、心绞痛、心肌梗死、视网膜动脉及静脉阻塞、突发性耳聋。不良反应：发热头痛、恶心呕吐、腹胀痛、药疹、溶血性贫血、寒战发热，还可引起肝损害、肾损害，患者出现四肢乏力、黄疸以及转氨酶和血钾尿素氮明显升高等［3］。 3 黄芪注射液 黄芪注射液主要成分为黄芪，黄芪中含有黄芪皂苷、黄芪异烷苷40多种三萜皂苷化合物和100余种黄酮化合物等［6］。黄芪的药理作用是多种有效成分协同作用的结果。研究表明，使用黄芪注射液后对心脏有正性肌力作用，增强心肌收缩力、增加冠状血管血流量、保护心肌细胞、改善心血管功能，随着药理学和分子生物学的发展，研究发现黄芪注射液能显著降低脑血流阻力指数，提高脑血流速度，改善脑血流自动调节机制，减少局部血管痉挛及血管炎症所致继发性脑缺血。临床常用于心气虚损、血脉淤阻之病毒性心肌炎、心功能不全及脾虚湿困之肝炎。不良反应：头痛剧烈、心慌、寒战、高热、喉头水肿、药疹、过敏性休克［3］。 4 参脉注射液 参脉注射液系由红参、麦冬制备而成的中药复方注射剂。经药理实验研究，可兴奋肾上腺皮质系统及增加网状内皮系统对休克时各种病理性物质的清除作用，可改善心、肝、脑等重要脏器的供血、改善微循环及抗凝作用。能强心升压，改善冠状动脉流量，增加机体耐缺氧能力，减少心肌耗氧量，并有保护、修复心肌细胞及一定的抗心律失常作用。改善肿瘤患者细胞免疫功能，提高肿瘤消失、缩小率，临床常用于治疗气阳两虚型之休克、冠心病、病

川芎嗪注射液

川芎嗪注射液 方名: 川芎嗪注射液 处方来源:苏卫药准字（83）7107－1号。 剂型: 注射剂。 药物组成: 川芎嗪的磷酸盐或盐酸盐。 功效: 活血行气，祛风止痛。 主治: 缺血性中风，胸胁刺痛，跌打肿痛，高血压、冠心病、偏头痛、缺血性脑病等。 用法用量: 注射剂：肌肉注射，磷酸川芎嗪每次50-100mg，1日1-2次，15日为1疗程。穴位注射：选3-4个穴位，每穴注射磷酸川芎嗪12.5-25mg 或盐酸川芎嗪10-20lmg，隔日1次，1个月为1疗程。静脉滴注：每次磷酸川芎嗪100mg或盐酸川芎嗪40-80mg，用5%葡萄糖液250-500ml 稀释后滴注，日1次，10-15日为1疗程。 用药禁忌:脑出血及有出血倾向患者禁用，脑水肿者或小量脑出血与闭塞性脑血管病鉴别困难时慎用。避光密闭保存。 不良反应:临床应用副作用主要为消化道症状，极少数妇女经期提前，经量增多，一过性GPT增高，偶有药热或药疹发生。 药理作用(临床应用):主要有改善微循环，扩张血管，增加冠脉流量，抑制血小板聚集，抗血栓形成等作用。 1．对心脏的作用：川芎嗪对离体豚鼠心脏有抑制心肌收缩的作用，并使心率减慢，增加心脏灌流量及降低全血粘度，缓解兔和大鼠离体主动脉痉挛性收缩，对离体大鼠心肌缺血再灌注损伤具保护作用。抑制血栓素A2的生成，抑制TXB2和乳酸脱氢酶（LDH）的释放，促进前列环素和6-酮-前列腺素FIα的产生。 2．增加冠脉流量：川芎嗪可剂量依赖性增加冠脉流量，川芎嗪7.5、15、30mg/k g给麻醉犬静注，均使冠状血管扩张，增加冠脉流量，其作用机制可能是降低细胞内钙调素含量，抑制血管平滑肌细胞的增殖。 3. 扩张外周血管和降低血压：川芎嗪扩张肺血管、抑制急慢性缺氧引起的大鼠肺血管收缩和肺动脉升压反应，抑制缺氧时肺小动脉中膜增厚和右心室肥大。对右心室±dP/dt· max无明显影响，对失代偿期肺心病患者，可扩张肺血管，降低肺动脉压的平均压和肺血管阻力，增加心输出量，促进离体肺动脉合成PGI2，舒张肺动脉，并呈剂量依赖性关系。保护血管内皮细胞，减轻毛细血管通透性，降低麻醉犬血管阻力，增加脑、脑动脉及下肢血流量。舒张家兔血管，增强心肌收缩力，加快心率，降低压力感受器敏感性和兴奋交感神经中枢，使正常血压免、去甲肾上腺素性急性高血压兔的血压降低，剂量依赖性增加肾血流量，并且有一定的利尿作用。 4．改善脑循环：川芎嗪对脑缺血再灌注所致脑损伤有保护作用，减轻神经元和微血管内皮细胞损伤和改善神经体征，对完全性脑缺血有短期改善效应，并且有一定程度的促进脑复苏作用，拮抗脑缺血后体循环与肺血压升高，减轻KCN造成脑缺氧，双侧结扎颈动脉造成脑缺血所致大、小鼠的脑组织损伤和脂质过氧化物的增高，降低急性缺血性脑卒中患者血液粘度及血小板聚集。抑制脑缺血时血小板的激活，纠正TXA2-PGI平衡失调，调理脑微循环障碍。 5．抑制血小板聚集、抗血栓：川芎嗪体外对ADP、胶原、凝血酶诱导所致家兔血小板聚集有强烈抑制作用，抑制血小板丙二醛的生成，但对外源性花生四烯酸诱导的血小板聚集无抑制作用，川芎嗪通过增加血小板。cAMP含量，调节TXA2/PGI2的平衡，置换其膜上Ca2+，

中药注射剂不良反应产生的原因及对策

中药注射剂不良反应产生的原因及对策 摘要：随着中药注射剂的发展及广泛使用，不良反应现象日益突出，引起了社会的关注。通过查阅近年来与中药注射剂不良反应相关的文献资料，总结出了原因并提出相应对策。引起中药注射剂不良反应的原因主要有中药材质量无法保证，生产工艺落后，质量标准不完善，药物自身特点，临床应用不规范，个体差异等。应采取加快GAP步伐，改进生产技术，完善质量标准，加强临床合理使用，加强不良反应监测，建立上市后在评价制度等措施促进中药注射剂的发展。 关键词：中药注射剂，不良反应，原因，对策 ABSTRACT：With the development and widespread use of Chinese medicine injection, adverse effect which is an increasingly prominent phenomenon has aroused the concern of the community. By looking up adverse reaction of injections from traditional Chinese medicine-related literature in recent years, I have summarized the reasons and propose appropriate countermeasures. Most of adverse reaction traditional Chinese medicine injection caused by traditional Chinese medicine quality which cannot be guaranteed ,backward production technology, imperfect quality standards, drug characteristics, irregular clinical application and individual differences. Measures should be taken to promote the development of traditional Chinese medicine injection, such as accelerating the pace of GAP, improving production technology, making perfect quality standards, strengthening clinical rational use, strengthening the monitoring of adverse reactions and so on. KEYWORDS: Chinese medicine injection, adverse effect, cause, counter measures 中药注射剂是我国传统医药与现代科技相结合的成果，从它的出现至今中药注射剂凭借生物利用度高、疗效迅速等优势在临床治疗中发挥了重要作用，尤其在治疗心脑血管疾病、恶性肿瘤以及细菌病毒感染方面具有优于化学药注射剂的疗效。随着用药范围的扩大，不良反应报告也呈上升趋势。近年来发生的“双黄连注射液致人死亡”、“刺五加注射液致人死亡”等几起严重的不良反应事件更是引起了人们对中药注射剂的质疑。据SFDA发布的2010年药品不良反应报告显示中药的病例报告占总报告的13.8%，其中中成药占99.7%，而中成药中排名前20位的品种中，中药注射剂有17种。安全合理地生产使用中药注射剂成为亟待解决的问题。本文从药物因素，医源性因素和个体差异三个方面对中药注射剂不良反应的原因进行了分析，并提出一些建议以推进中药注射剂的发展。 1.中药注射剂不良反应的原因 1.1药物因素 1.1.1中药材质量无法保证 中药材作为中药注射剂的原料，其质量对产品的安全性、有效性具有很大的影响，但中药材质量的好坏受到产地、采摘时间、炮制方法、储存运输、存放时间等多种因素的影响，中药材中有效成分和无效成分的含量会因这些因素的改变而产生明显不同。例不同产地黄芪中黄芪苷含量有明显差别：河北为0.140%，吉林为0.079%，甘肃为0.027% 。由于所含成分复杂，直到目前，我国仍然没有一个完整、统一、明确的加工炮制质量标准。操作人员的工作经验和技术水平直接对中药材的质量造成影响。不同厂家加工出的药材质量不同，即使是同一厂

丹参川芎嗪注射液不良反应的应急处理及对应护理观察_费忠英

DOI?10．13192/j．issn．1000-1719．2014．12．071 丹参川芎嗪注射液不良反应的应急处理及 对应护理观察 费忠英 （武警浙江总队嘉兴医院急诊科，浙江嘉兴31400） 摘要：目的：探讨应急处理及对应护理措施在丹参川芎嗪注射液不良反应患者中的应用效果。方法：选择2011年 1月—2013年12月期间我院通过丹参川芎嗪注射液治疗后出现不良反应的患者60例，对其采取应急处理及对应护理干预。观察本组患者不良反应的发生时间、主要临床表现及所涉及的器官－系统；观察应急处理及对应护理措施干预后的病情转归情况。结果：①60例患者不良反应主要出现于静滴过程中，占50．00%；不良反应者所涉及的器官及系统中，皮肤与其附件所占比例最多（37．80%）。②本组60例患者经过应急处理及对应的护理干预后，症状均治愈或好转，无遗留后遗症者，且无死亡病例出现。结论：丹参川芎嗪注射液不良反应的发生与许多因素有关，积极的应急处理及对应的护理干预措施是保障此类患者健康安全的关键。 关键词：丹参川芎嗪注射液；不良反应；应急处理；护理 中图分类号：Ｒ248．1 文献标志码：B 文章编号：1000-1719（2014）12-2683-03Emergency Treatment and Corresponding Nursing Observation of Salviae Miltiorrhizae and Ligustrazine Hydrochloride Injection Adverse Ｒeactions FEI Zhongying （Department of Emergency ，Armed Police Corps Hospital of Zhejiang ，Jiaxing 314000，Zhejiang ，China ） Abstract ：Objective ：To explore the effect of emergency treatment and corresponding nursing measures in patients with adverse reactions due to Salviae Miltiorrhizae and Ligustrazine Hydrochloride Injection．Methods ：60patients with adverse reactions due to Salviae Miltiorrhizae and Ligustrazine Hydrochloride Injection during January 2011to December 2013were given the emergency treatment and corresponding nursing intervention．The main clinical manifestations and involved organ －system adverse reactions were observed．The patients＇c onditions were observed after the intervention．Ｒesults ：①60patients occurred the adverse reaction mainly in the infusion process ，accounting for 50%．The organ and system adverse reactions were involved in skin and its append-ages ，accounting for the highest proportion （37．80%）．After emergency treatment and corresponding nursing intervention ，60pa-tients ’symptoms were cured or improved with no bequeath sequela or deaths occurred．Conclusion ：Salviae Miltiorrhizae and Ligu-strazine Hydrochloride Injection adverse reactions are related to many factors．The nursing intervention measures and correspond-ing emergency treatment is the key to guarantee the health and safety of patients． Key words ：Salviae Miltiorrhizae and Ligustrazine Hydrochloride Injection ；adverse reaction ；emergency treatment ；nursing 收稿日期：2014－06－12 作者简介：费忠英（1968－），女，浙江平湖人，主管护师，学士，研究方 向：门急诊常见病人护理。 丹参川芎嗪注射液是治疗闭塞性脑血管病的临床 常用药物之一， 如脑栓塞、冠心病胸闷、心肌梗塞、心绞痛、血栓闭塞性脉管炎、缺血性中风等症［1］ 。该药具有扩张冠状动脉，抗血小板集聚，调节血液黏度，改善微循环，加快红细胞流速，以及抗心肌梗死、抗心肌缺血的功效。目前，对于丹参川芎嗪注射液不良反应的报 道较为少见［2］ ，药物说明书仅提示为偶见皮疹，但由于该药适应证主要为高龄患者，所以对其他不良症状也应给予足够的重视，避免延误患者的抢救时机。本院2011年1月—2013年12月期间应用丹参川芎嗪注射液治疗后出现不良反应者60例，通过积极的应急处理干预及精心的护理后，患者症状均得到了有效的纠正， 收效较佳，现报道如下。 1资料与方法 1.1临床资料选择2011年1月—2013年12月期间本院通过丹参川芎嗪注射液治疗后出现不良反应的患者60例，男38例，女22例；年龄42 82岁，平均（63．2?2．3）岁；性别及年龄分布情况见表1。用药原因：脑梗死、脑血管供血不足、心肌缺血、末梢神经炎、肺源性心脏病、改善循环、心绞痛、供血不足、扩血管、营养神经、胸闷、动脉硬化、脉管炎、头痛、脑血栓形成。给药方法：15例应用10mL 丹参川芎嗪注射液（由贵州拜特制药有限公司提供，规格：5mL /支，国药准字：H52020959）联合250mL 生理盐水静滴；45例应用10mL 丹参川芎嗪注射液联合250mL 的5%葡萄糖溶液静滴。不良反应：60例患者静脉滴速均控制于40 60滴/min ，当输入100mL 后出现头痛、发热、心悸、发绀、气促、头晕等不良反应。

几种常用中药注射液的不良反应

几种常用中药注射液的不良反应 中药注射液的出现，改变了传统中药的给药方式，为患者使用中药治疗各种疾病提供了更为便捷的手段。许多人认为，中药注射液很安全，一般不会引起不良反应。其实，中药注射液也同样会引起不良反应，而且有些不良反应还相当严重。国家药品不良反应检测中心，就曾对某些中药注射液的不良反应进行了通报，提醒广大群众予以重视，尽量避免严重药物不良反应的发生。那么，常用的中药注射液都有哪些作用，患者在使用后又可能出现哪些不良反应呢? 复方丹参注射液(别名香丹注射液) 该药的主要成分是丹参和降香。其功效是：祛瘀止痛、活血通经、清心除烦，主治冠心病、心绞痛、心肌梗死、脑梗塞、慢性肝炎、流行性出血热和肾功能衰竭等疾病。该药的规格为每支2毫升或5毫升。其用法为：成人每次静脉推注4毫升，每天注射1-2次;或静脉点滴10-20毫升，每日注射1次;或肌肉注射2 毫升，每日注射1-2次。一般2-4周为1个疗程。儿童的用药剂量酌减。 在临床上，患者使用该药后主要可出现以下的不良反应： 1.过敏性反应：可在用药10余天后出现哮喘、皮疹、高热、剥脱性皮炎等症状。也有个别患者在用药后即可出现过敏反应。 2.神经系统反应：可出现头痛、头晕、肌肉痉挛、末梢神经炎等病症。 3.循环系统：可出现心动过缓或低血压等病症。 4.消化系统：可出现急性腹泻、药物性肝炎和口腔溃疡等病症。 5.局部反应：可出现静脉炎等病症。 此外，还可出现性功能减退、眼球结膜出血等病症。 穿琥宁注射液 该药的主要成分是穿心莲。其功效是：清热解毒、镇惊、抑菌、抗炎，主治病毒性肺炎、上呼吸道感染、流行性乙型脑炎及婴幼儿肺炎引起的高烧、神志不清、四肢抽搐等病症。该药的规格为每支40毫克。其用法为：成人每次肌肉注射或静脉点滴300-400毫克，分2-4次注射。小儿的用药剂量按每公斤体重5-20毫克计算，分2-4次肌肉注射或静脉点滴。一般3-7天为1个疗程。 在临床上，患者使用该药后主要可出现以下的不良反应： 1.过敏性反应：可出现皮疹、药物热等症状，严重的还可出现过敏性休克。 2.神经系统反应;可出现抽搐及末梢神经炎等病症。

复方丹参注射液不良反应及预防措施

复方丹参注射液不良反应及预防措施 目的通过分析复方丹参注射液引发的ADR，探讨其发生的原因，提出预防措施。方法通过对临床药师查房收集的资料及检索有关复方丹参注射液引发ADR的文献报道进行整理归纳。结果复方丹参注射液引发的ADR临床表现多种多样，主要以过敏反应最为常见。结论复方丹参注射液应用应引起临床医师、药师高度重视，提高合理用药水平，发挥传统医药的作用。 标签：复方丹参注射液；不良反应；预防措施 Compound danshen interjections adverse reaction and preventive measures HONG Yong-fa.The 335 Hospital of Jingdezheng，Jingdezhen 333002，China 【Abstracts】ObjectiveBy analyzing ADR caused by compound danshen interjection, this paper is to study its reason and put forward preventive measures. MethodBy summing up the information collected by clinical pharmacists in ward round and by inducing reports about ADR caused by compound salvia interjection. ResultsCompound danshen interjection can cause many ADR clinical symptoms, and allergy is the most common. ConclusionClinical doctors and pharmacists should pay much attention to the application of compound danshen interjection in order to improve rational drug use and develop the role of traditional medicine. [Key words]Compound Danshen Interjections；Adverse Reaction；Preventive measures 復方丹参注射液是由丹参、降香两味中药经提取精制而成，临床应用十分广泛，其引发的ADR也日趋增多有些不良反应较为严重，甚至引起死亡。本文通过对其引发的ADR归纳以探索其发生的原因及预防措施。 1不良反应类型 1.1过敏反应本院内科1例男性患者，因高血压住院，既往无药物过敏史。给予丹参注射液16 ml与东莨菪碱0.6 mg合并加入5%葡萄糖注射液500 ml内静脉滴注。约5 min后患者出现皮肤瘙痒，继而自感胸闷、心慌、气急，立即停用，给予地塞米松10 mg，20 min后患者症状好转。夏前明等［1］报道19例在应用复方丹参注射液引起皮肤过敏，主要症状为瘙痒，皮肤出现荨麻疹，停药及对症治疗症状消失。井泉［2］报道1例复方丹参注射液20 ml加入10%葡萄糖注射液500 ml连续用6天导致重症剥脱性皮炎。 1.2过敏性休克内科1例男性患者，因冠心病住院，既往无药物过敏史。给予丹参注射液16 ml加入500 ml右旋糖酐-40中内静脉滴注，第5天，突然出现颈后撕裂样疼痛，继而面色苍白口唇紫绀，四支冰冷，神志模糊，测血压60/40mm Hg，立即肌注阿托品1 mg，静脉注射地塞米松10 mg，继而以地塞米松10 mg、

骨肽注射液致严重过敏反应1例

骨肽注射液致严重过敏反应1例 摘要：骨肽注射液为临床常用药，不良反应也时有报道，现将我院1例患者使 用骨肽注射液致严重过敏报告讨论如下，为临床安全用药提供参考。 关键词：骨肽注射液；过敏反应；讨论 1 病例资料 患者，女，59岁，因“腰臀部、左膝疼痛1年”予2014年6月6日入院。既往体健，无 药物及食物过敏史。入院查体：体温：37°C，心率：91次/分，呼吸：20次/分，血压： 85/58mmHg，门诊行腰椎间盘CT检查示：1.腰4-5椎间盘膨出并左侧后型突出；2.腰椎退行 性改变、失稳。入院后检查：随机血糖：7.8mmol/L，B超：未见明显异常，心电图：正常， 尿常规、血常规、C反应蛋白、血沉、肝肾功：未见明显异常。诊断为：1、腰椎间盘突出症2、左膝关节炎，予改善循环：红花注射液，调节骨代谢：骨肽注射液，理疗：电针、中频、灸法、超声波等治疗。患者先行理疗后输液，第一组予红花注射液20ml加5%葡萄糖注射液250ml静脉滴注，患者未诉不适，第二组予骨肽注射液60mg（12ml）加5%葡萄糖注射液 100ml静脉滴注，约滴至1/3时，患者诉周身皮肤瘙痒不适，伴刺激性咳嗽、喘息，查体： 患者急性面容，面色苍白，呼吸浅快，30次/分，血氧饱和度88%，血压112/78mmHg，腹 部见新发皮疹2个，听诊双肺呼吸音粗，未闻及明显干湿罗音，立即停该液体滴注，更换5%氯化钠注射液250ml静滴，予以心电监护、保暖、吸氧，静推地塞米松5mg，肾上腺素1mg 皮下注射，静滴氨茶碱0.25g解痉，10分钟后患者上述症状好转。 2 讨论 当天本科患者静脉滴注用药所用5%葡萄糖注射液、输液器均与该患者批号相同，其他患 者均无类似反应，患者第二日继续予红花注射液也无类似反应发生，可以肯定是骨肽注射液 所致。过敏反复可能予其有杂质、微粒、内毒素有关，也有可能予其抗原—抗体相互作用有关。骨肽注射液（安徽宏业药业有限公司，产品批号：131114）是复方制剂，其主要成分为 有机钙、磷、无机盐、无机钙、微量元素、氨基酸等。辅料为氯化钠、注射用水。本品有调 节骨代谢、刺激成骨细胞增殖、促进新骨形成以及调节钙、磷代谢，增加钙沉积、防止骨质 疏松作用。偶有发热、皮疹等过敏反应。用法用量：静脉滴注；一次10-20ml，一日1次， 溶于200ml 0.9%氯化钠注射液。该药品在使用溶剂方面规定了0.9%氯化钠注射液。骨肽注射 液在0.9%氯化钠注射液中微粒较少，而在5%葡萄糖注射液中微粒明显增加，在10%葡萄糖 注射液中微粒实测倍数多达7倍［1］。 该患者使用骨肽注射液60mg（12ml）加5%葡萄糖注射液100ml静脉滴，40-60滴/分， 药液浓度较高，且用5%葡萄糖注射液配置，首次使用该药静脉滴注过快，约滴至1/3时出现严重过敏反应，停药并积极处理后缓解。因此，临床应用骨肽注射液时应选0.9%氯化钠注射 液为宜，且应有效稀释药液，避免高浓度用药，详细询问患者过敏史，首次用药时患者应缓 慢静滴（20-30滴/分），严密观察用药情况，该类药物有口服骨肽片，应尽量减少静脉滴注，也建议厂家改进制药工艺，提高药物纯度及质量标准，增加用药安全，避免不溶性微粒所致 过敏性反应的发生。 参考文献： [1]王晓燕.骨肽注射液在三种输液中的不溶性微粒观察［J］.广西医学，2005，24（9）：1 463-1 464.