幼儿自带药品管理规定

幼儿自带药品管理规定

为加强幼儿自带药品的管理，保证幼儿用药安全与身体健康，

我园特制定幼儿自带药品管理规定。规定如下：

一、携带与登记

（一）幼儿在出现感冒、流鼻涕、咳嗽等轻微身体不适的情况后，经正规医院诊断确诊幼儿无传染性疾病、无高烧的情况，且可

以参加幼儿园正常的一日活动时，家长可为患儿携带符合国家药品

监督部门认定的口服药品来园。

（二）家长必须严格遵守幼儿园药品登记制度。

（三）药品登记中应注意事项：家长必须到幼儿园办公室《幼

儿在园服药登记表》上登记，并签好《幼儿用药委托书》且签署家

长姓名后交给当班老师（注:委托书上必须认真填写幼儿姓名、所带

药品名称、服用时间、服用剂量、服用方法及服药注意事项方可交

给当班老师）。

（四）家长未签字或服用方法不清楚的，幼儿园有权拒绝给幼

儿服用。

二、自带药品的存放管理

（一）家长认真进行药品登记后应亲自将携带药品交到当班教

师手中，不得委托他人及幼儿带药。

（二）当班教师接收药品时要认真检查药品有效期，并与家长

双方共同核对《幼儿用药委托书》上的服药信息是否清楚，确定无

误后，再根据幼儿姓名将药物放入规定的地点。

（三）交接班时，当班教师要做好药品服用的文字记录并签字；必须在《幼儿用药委托书》上签字确认，然后交给园长存入办公室

指定的档案盒中。

（四）每名幼儿只带一日药量，晚上离园前，当班老师清理药

品存放袋。需长期服用保健药品的幼儿，需家长在服药记录上写明

药物服用周期并签字。

三、自带药品的服用（早上一般要求幼儿在家服药）

（一）保健医生（由园长代查）每日10点进入班级巡检，对各班幼儿带药、服药记录进行检查，并正确指导教师工作。

（二）当班教师负责幼儿服药，园长监督复查。

（三）严格按家长填写《幼儿用药委托书》服药的相关注意事

项为患儿服药，服药前认真做好“三查五对”工作，（“三查”即：一查《幼儿用药委托书》的姓名药名，二查药袋上的姓名药名，三查呼

叫幼儿姓名确认；“五对”即：与《幼儿用药委托书》对幼儿姓名、

药品名称、药品用量、服用方法、服用时间）确定无误后方可服用。

（四）服药期间注意事项

教师了解掌握用药常识，如健胃药物宜饭前服用、对胃粘膜有

刺激的药物宜于饭后服用；磺胺发汗药物服后多饮水；止咳药物服

后不宜立即饮水；服酸剂、铁剂应用饮水管吸入，要避免接触牙齿，服后立即漱口；易过敏的药物要询问有无过敏史。

四、服药后的观察：

注意观察用药反应，要观察幼儿面色有无潮红、皮疹、口唇有

无紫绀、睡眠有无盗汗、大、小便是否正常；如发现异常及时与保

健医生（园长暂代）联系处理。

五、其它事项：

服药幼儿离园时，要与家长交待幼儿用药后的情况及幼儿在园

的精神状况，让家长对幼儿的病情做到心中有数，家园携手共同促

进幼儿早日康复。

患者自带药物及本院药物院外注射管理规定

XXXX医院 关于患者院外自带注射用药及本院注射用 药物外带使用的管理规定 为了确保病患的用药安全，按照医疗管理相关规定，结合本院实际情况，特制定本规定。 1、按照医疗核心制度中首诊负责制管理要求，原则上我院拒绝患者从其他医疗机构购置药品要求在我院进行静脉输液、注射等治疗需求，不提供此项服务。 2、凡是在本院开具的药物，为了及时了解患者病情变化及保障患者用药安全，原则上本院注射用药物不得带离院外使用；同时在本院使用期间须将药品存放于我院，不得私自保管。 3、对于不听劝阻的患者，执意要求在我院使用院外自带注射用药物的，医务人员应进行知情告知，并要求签署《双流县永安中心卫生院关于患者自带药物来院治疗知情告知书》留底备查，并遵循告知书中的规则。 4、对于在我院就诊的病患执意要将注射用药品带离医院使用的，医务人员应告知其风险，并要求签署《双流县永安中心卫生院关于本院注射用药物院外使用知情告知书》留底备查。 5、我院医务人员应严格按照诊疗规范对患者提供的处方、注射单、门诊病历等所提供的用药方式进行审核，如不能提供有效用药说明的患者，我院拒绝用药。我院医护人员应拒绝输注标识不清楚的、药品外观不正常的任何药品。 6、自带药品没有县级及以上公立医疗机构的诊疗手册记录，无处方记录，无用法、用量的、本院一律不予接受。若自带药品的记录属于非医疗机构或纯属患者本人意愿要求用药的我院一律拒绝接受。

7、医务人员拒绝对患者自带血液制品、生物制品、中成药注射针剂、抗癌药物、有特殊储存条件要求的药品进行输注。自带药品如果是必须做过敏实验才能使用的药物，如“青、链霉素、头孢类”等易出现过敏反应的品种，拒绝接受在本院使用。 8、患者自带药物经接诊医师转抄输液单、注射单并签名确认可以使用后，同时护理人员须将患者提供的注射单、签署后的知情同意书等有效说明留存备查；在患者用药期间医护人员必须全程监控，密切注意用药后的病情变化，一旦发现异常情况，应立即给予停药处理，并积极治疗和抢救。 9、全院所有医务人员须严格遵守上述规则，若有违反本规定者，按照医院相关规定予以处罚。 XXXXY医院 二〇一三年十一月一日

幼儿园用药管理制度

幼儿园用药管理制度 幼儿们用药向来是要小心再小心的，那么幼儿园用药的管理制度应该要怎么设立呢? 一、药品应妥善保管： 1、剧毒药品和具有腐蚀性的药品，严格与食用药品分开，必须由专人保管，严禁放在班上。 2、保健室的药品要求随时检查处理潮解、霉烂、变质、失效药品，确保药品质量。 3、严格遵守无菌操作规程，医疗器械按期常规消毒。 二、教师因生病带药上班服用时，必须放好(医院看病拿药、自己购药、或在保健室拿的药)最好放在幼儿拿不到的地方。 三、幼儿生病带药，幼儿所服的药品必须是家长亲自送来或写纸条交待。按幼儿园安全服药的规定，家长只带幼儿当天中午一次药，并写好幼儿班级、姓名、药品剂量，服用方法，交到保健室，经保健医生检查登记后，由保健医生将药送到班上，与该班老师共同查对幼儿姓名正确无误时，行交药签字手续，老师并将药放到幼儿拿不到的地方，防误食。 四、幼儿自己带药来园，又无家长口头或纸条交待的，一律不喂。预防药品、保健药品类原则上不收不喂(体弱儿除外)。预防保健药建议家长在家早晚给幼儿服用足够了，

不必要带到幼儿园来服用。 五、保教老师给幼儿喂药时，药袋上的姓名与幼儿本人应一致无误，并严格按剂量服用。 六、班上不为幼儿存放任何药物，当天带来的药有剩余时要求家长于当天下午接幼儿时同带走，若不愿带走或未带走的药品于当天下午下班前止，由本班老师作遗弃处理，次日不得将遗弃药喂幼儿。 七、家长为幼儿所带药品一律交保健室，幼儿在园服药，必须把药物剂量控制在安全范围之内，药物配伍控制杂合理范围，如若家长要求大剂量乱配伍服用者，由保健医生请家长在登记本上签字，孩子服药所致不良反应，由家长负全责;如若班上老师私自收家长或幼儿所带药物，未经保健医生检查剂量，导致幼儿服药后出现不良反应者，以及喂错药所导致的后果，由直接责任人负全责任。 八、晨检时一位保健医生专门负责收药，同时，对幼儿的服药情况进行询问了解，如幼儿病情，药物来源，幼儿对药物的过敏史，以及幼儿的先天性疾病，如癫痫、血友病、先天性易碎性骨折、习惯性脱臼等。保健室医生应尽力了解和掌握幼儿中的特殊体质以防患于未然，将服药事故消灭在萌芽之中。 九、保健室的药品要妥善保管，教师及幼儿领药服药时要登记。保健医生随时检查药品的有效期及安全性。对过期

药品质量管理制度(医院)

药品质量管理制度

药剂科职责 一、负责起草药品质量管理制度，并认真组织执行； 二、负责对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核； 三、负责建立本单位所使用药品的质量档案； 四、负责药品质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告； 五、负责不合格药品的检查确认和处理； 六、负责药品的购进、验收、储存、列、保管、养护、调配和临床药学工作； 七、负责搜集和分析药品质量信息、负责药品不良反应监测和报告等药事管理工作。

主管药品质量负责人职责 一、贯彻、执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《省药品使用条例》等有关法律、法规，确保依法使用药品，保证患者用药安全、有效、合理、及时、便； 二、在“质量第一”的思想指导下进行药品质量管理，组织本单位职工认真学习和贯彻执行有关药品监督管理的法律、法规，加强药品质量管理，对本单位所使用的药品质量负领导责任； 三、组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发药品质量管理文件； 四、定期召开药品质量管理工作会议，研究、解决药品质量管理面的重大事项； 五、督促药品质量管理工作的落实，保证药剂科有效行使职权； 六、组织职工积极参加各种业务培训，保证职工不断提高法律意识、业务素质和药品质量管理水平； 七、重视患者意见和投诉的处理，负责质量事故的处理、质量问题的解决和质量改进； 八、督促、检查各岗位履行质量职责，监督药品管理制度的落实； 九、负责组织制定和修订各项药品质量管理制度，实施和维护药品质量管理体系的有效运行，主持药品质量管理制度的检查与考核工作； 十、负责协调部门之间药品质量管理工作的有效开展； 十一、负责药品从业人员培训教育工作的组织工作； 十二、研究、部署、检查药品质量管理工作，实施奖惩； 十三、其它药事管理工作。

幼儿园食品安全管理制度

目录 1.食品安全管理组织及食品安全管理人员 2.食品与食品原料采购查验管理制度 3.场所环境管理制度 4.设施设备运行、维护管理制度 5.清洗消毒管理制度 6.从业人员健康查体管理制度 7.从业人员培训管理制度 8.五病调离制度 9.加工操作管理制度 10.废弃油脂管理制度 11.食品添加剂管理制度 12.食品留样制度 13.食品安全突发事件应急处置方案 一、幼儿园食品安全管理组织机构 食堂管理负责人： 食堂管理员： 采购员： 食品原料验收员： 食堂帐务管理员： 烹调员： 二、食品与食品原料采购查验管理制度 1.采购人员要认真学习有关法律规定，熟悉并掌握食品原料采购索证要求。 2.采购食品（包括食品成品、原料及食品添加剂、食品容器和包装材料、食品用工具和设备），要按照国家有关规定向供方索取生产经营资质（许可证）和产品的检验合格证明，同时按照相关食品安全标准进行核查。 3.所索取的检验合格证明由单位食品安全管理人员妥善保存，以备查验。 4.腐败变质、掺杂掺假、发霉生虫、有害有毒、质量不新鲜的食品及原料以及无产地、无厂名、无生产日期和保质期或标志不清、超过保质期限的食品不得采购。

5.不得采购无《食品卫生许可证》、《食品生产许可证》、《食品流通许可证》的食品生产经营者供应的食品。 6.采购乳制品、肉制品、水产制品、食用油、调味品、饮料、冷食制品、食品添加剂以及食品药品监督管理部门规定应当索证的其他食品等，均应严格索证索票。生肉、禽类应索取兽医部门的检疫合格证，进口食品及其原料应索取口岸监督部门出具的建议合格证书。 7.验收员在验收食品时，要检查验收所购食品有无检验合格证明，并做好记录。 三、场所环境管理制度 1.周围环境应打扫干净，阴沟要常疏通，废物桶加盖并及时清理。 2.积极贯彻四害要求，消灭苍蝇、蚊子、老鼠、蟑螂等害虫。 3.厨房、餐厅及各操作间地面保持干净、干燥、无积水、无污垢、无垃圾、无卫生死角。 4.不乱倒垃圾，不乱倒污水。 5.门窗应有防蝇设施，室内经常保持通风 四、设施设备运行、维护管理制度 1.公用餐具及盛装饭菜的桶盘在用餐后及时清理消毒，再放进保洁柜中保持干净。 2.保洁柜、及相应器具应餐餐清洗消毒。 3.刀具、砧板、抹布、工具、容器等必须生熟分开，用后消毒，定位存放。 4.定期检查各种设施设备，冷藏，冷冻设施卫生。 5.对损坏的卫生设施，设备，工具应及时维修。 五、清洗、消毒管理制度 1.设立独立的餐饮具洗刷消毒室或专用区域，消毒间内配备消毒、洗刷保洁设备。 2.洗刷消毒员必须熟练掌握洗刷消毒程序和消毒方法。严格按照“除残渣→碱水洗→清水冲→热力消→保洁”的顺序操作。药物消毒增加一道清水冲程序。 3.每餐收回的餐饮具、用具，立即进行清洗消毒，不隔餐隔夜。 4.清洗餐饮具、用具用的洗涤剂、消毒剂必须符合国家有关卫生标准和要求。餐具消毒前必须清洗干净，消毒后的餐饮具表面光洁、无油渍、无水渍、无异味、无泡沫、无不溶性附着物，及时放入保洁柜密闭保存备用。 5.盛放消毒餐具的保洁柜要有明显标记，要经常擦洗消毒，已消毒和未消毒的餐饮具要分开存放。

患者自带药品使用管理规定

患者自带药品使用管理规定 为保障患者用药安全，根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》及药监局相关规定，特制定本规定。 1、自带药品是指： 1.1 患者自带药品指在住院期间使用本人或家属带入本医疗机构内而非本院药剂科供应的药品。 1.2患者从其他正规的医院或正规的医药公司等地方购买并附有有效购销凭证的药品。 1.3患者由于慢性疾病等原因需要长期服用而从家中或随身带入院的药品。 2、原则上临床医师不建议患者使用自带药品，如因患者病情特殊需要而本院没有或者非中标药品，可考虑使用患者自带药品。 3、自带药品应在患者或被授权人签署《医院患者自带药品使用知情同意书》、临床医师开具文字处方（医嘱）后才可使用。临床医师在开具处方（医嘱）前应仔细阅读药品说明书，了解是否有禁忌、药品相互作用、疗效等相关内容，并且填写《医院自带药品使用申请表》（见附件1），在科主任（或副主任医师以上）审批同意后方可开具处方（医嘱）。并将《同意书》及《申请表》于患者病历存档。 4、对使用自带药品的患者，医护人员应做好教育指导工作，严密观察病情，发现异常情况应及时予以处置并汇报医务部以及药学部，由此产

生的相关费用由患者承担。 5、麻醉药品、精神药品、毒性药品等特殊药品一律由医院发放，不使用患者自带药品，此类自带药品由护士督促家属带回。

附件1： 医院自带药品使用申请表 患者姓名科别床号病历号住址联系电话 目前诊断 使用患者自带药品理由 自带药品 名称、规格、厂家 药品来源 发票号、凭据号 处方（医嘱）医师意见： 处方（医嘱）医师签名：日期：年月日科主任（或副主任医师以上）意见： 科主任（或副主任医师以上）签名：日期：年月日备注：申请单须存病历中。

药品质量管理制度范本

质量管理制度目录 1、首营企业和首营品种审核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒3 2、药品采购管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒5 3、药品验收管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒8 4、药品列管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒11 5、药品销售管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12 6、处方药销售管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14 7、处方药非处方药分类管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 16 8、不合格药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒18 9、质量事故与投诉管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒20 10、药品不良反应报告制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒23 11、收集和查询质量信息管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒26 12、环境卫生管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒29 13、人员健康管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒30 14、服务质量管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒31 15、人员教育培训及考核管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒32 16、药品有效期管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒34 17、国家专门管理要求的药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 36 18、计算机系统管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒39 19、药品召回、追回管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒41 20、记录和凭证管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒43 21、质量管理文件管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒46 22、企业药学服务管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒48

23、质量管理检查考核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 50 24、执行电子监管的规定﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒52

幼儿园药品安全管理制度

幼儿园药品安全管理制度 规章制度是幼儿园管理的重要手段，通过规章制度进行管理就是制度管理。幼儿园必须重视制度管理。下面是幼儿园药品安全管理制度，欢迎参阅。 1、严格执行食品卫生“五四制”和食品卫生法规。 2、保存的库存粮食及制品不得变质，不得生虫。 3、做到生熟器具分开使用，冰箱内食品做到生熟分开，购买熟食后经加热再吃。 4、严格落实食品验收，由管理员、组长对食品质量进行验收，严格把关，防止食物中毒。 1、每季节针对幼儿常见多发病准备有关药品及外伤处理必备药品，认真做好记录，易混的做好标记。 2、认真进行药品的核对、发放工作，注意对症下药，做到不确诊的病人不擅自用药。 3、认真核对药品的有效期、失效期，不私自从个人处进药。

4、敷料、医疗器械，保持清洁，及时消毒，严格无菌操作规程。 5、严格掌握预防接种禁忌症和幼儿药物过敏史。 6、严格管理剧毒、易燃物品，杀虫剂与常用药物严格分开。 为了预防药物的误食或误伤，导致幼儿身体受损，影响幼儿健康成长，为了全园师生员工的安全用药，特制定本制度。 一、药品应妥善保管： 1、剧毒药品和具有腐蚀性的药品，严格与食用药品分开，必须由专人保管，严禁放在班上。 2、保健室的药品要求随时检查处理潮解、霉烂、变质、失效药品，确保药品质量。 3、严格遵守无菌操作规程，医疗器械按期常规消毒。 二、教师因生病带药上班服用时，必须放好（医院看病拿药、自己购药、或在保健室拿的药）最好放在幼儿拿不到的地方。

三、幼儿生病带药，幼儿所服的药品必须是家长亲自送来或写 纸条交待。按幼儿园安全服药的规定，家长只带幼儿当天中午一次药，并写好幼儿班级、姓名、药品剂量，服用方法，交到保健室，经保健医生检查登记后，由保健医生将药送到班上，与该班老师共同查对幼儿姓名正确无误时，行交药签字手续，老师并将药放到幼儿拿不到的地方，防误食。 四、幼儿自己带药来园，又无家长口头或纸条交待的，一律不喂。预防药品、保健药品类原则上不收不喂（体弱儿除外）。预防保健药建议家长在家早晚给幼儿服用足够了，不必要带到幼儿园来服用。 五、保教老师给幼儿喂药时，药袋上的姓名与幼儿本人应一致 无误，并严格按剂量服用。 六、班上不为幼儿存放任何药物，当天带来的药有剩余时要求 家长于当天下午接幼儿时同带走，若不愿带走或未带走的药品于当天下午下班前止，由本班老师作遗弃处理，次日不得将遗弃药喂幼儿。 七、家长为幼儿所带药品一律交保健室，幼儿在园服药，必须 把药物剂量控制在安全范围之内，药物配伍控制杂合理范围，如若家长要求大剂量乱配伍服用者，由保健医生请家长在登记本上签字，孩

医院患者自带药品使用管理制度

医院患者自带药品使用管理制度 药品作为特殊商品，其质量关系到患者的生命安全。药品质量的保证在于药品的外包装、保存温、湿度等特定的仓储条件，并且药品在生产、流通环节中要求也十分严格。医务人员很难凭肉眼判断患者自带药品真伪、来源是否合法；储存是否得当及质量是否合格。因此使用患者自带药品存在很多风险，造成患者的人身损害。为保证患者用药安全，经我院药事会讨论做出如下决定： 1、自带药品是指：患者从其他正规的医院或正规的医药公司等地方购买，并附有有效购销凭证的药品。患者由于慢性疾病等原因需要长期服用而从家中或随身带入院的药品。 2、原则上临床医师不建议患者自带药品或者患者使用自带药品，除非是本院没有或者非中标药品，因患者病情特殊，本院无法提供该药品满足治疗时，可考虑使用自带药品 3、自带药品应在患者或被授权人签署《医院患者自带药品使用知情同意书》、临床医师开具文字处方（医嘱）后才可使用。临床医师在开具处方（医嘱）前应仔细阅读药品说明书，了解是否有禁忌、药品相互作用、疗效等相关内容，并且填写《医院自带药品使用审批申请表》（见附件1），在科主任（或副主任医师以上）审批同意后方可开具处方（医嘱）。 4、无药品购买发票证明书和药品说明书者，所带药品标签不清、过期药品、国产药品非国药准字号、进口药品未标明进口药品注册证号以及可疑、来路不明的药品等，抗精神病类药品、麻醉药品、精神药品、毒性药品等特殊药品一律由医院发放，不使用患者自带药品，此类自带药品由护士督促家属带回,一律不得使用。 5、对使用自带药品的患者，医护人员应做好教育指导工作，严密观察病情，发现异常情况应及时予以处置并汇报医务股以及药学部。 6、若因应用该药出现不良反应，责任由患方承担。但如果输液过程中出现意外，医院应秉持人道主义原则，维护患者健康，即用药中执行三查七对、用药后严密观察患者、病情危急第一时间抢救处理并及时 附件1： 医院自带药品使用审批申请表

患者自带药品管理规定精编

患者自带药品管理规定 精编 Document number：WTT-LKK-GBB-08921-EIGG-22986

医院患者自带药品管理规定 目前我院存在少数患者自带药品的情况，医院无法确保患者自带药品安全，患者使用自带药品存在很多风险，易造成患者的人身危害。为保障患者用药安全，根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》及药监局相关规定，特制定本规定，请各科室须严格遵照执行。 1.原则上不得使用患者自带药品，如因患者病情特殊，本院无法提 供该药品满足患者治疗时，可考虑使用患者自带药品。 2.患者自带药品如病情需要确需使用，应符合相关法律规定才能使 用，必须履行以下程序： ①患者应说明自带药品的合法来源，并提供该药的购买发票； ②患者应提供该药品的检验合格报告； ③患者应向医院提出书面申请，内容包括病情需要使用的药品及使 用原因及用法用量等，还应提供先前使用该药后发生过的不良后果等应用经验； ④医生向患者告知，告知内容包括：药品适应症、用法用量、用药 可能出现的不良反应和注意事项等。 ⑤医患双方需要签《自带药品使用知情同意书》，并将《自带药品 使用知情同意书》于患者病历存档。 3.存在以下问题的自带药品一律不得使用： ①不能说明自带药品合法来源和提供购买发票的； ②不能提供药品的合格证书的；

③所带药品标签不清或无药品说明书的； ④需特殊保管的药品如：冷藏，避光等，不能提供符合规范存放条 件的； ⑤过期或一个月内到效期的； ⑥国产药品无国药准字号的； ⑦进口药品未标明进口药品注册证号的； ⑧适应症与诊断不相符的； ⑨可疑、来路不明的。 4.若因应用该药出现不良反应，责任由患者承担；但如果输液过程 中出现意外，医院应秉持人道主义原则，维护患者健康，即用药中执行三查七对、用药中、后严密观察患者，病情危急时积极履行抢救义务，但相关费用由患方承担。 患者自带药品使用知情同意书 尊敬的患者： 药品作为特殊商品，其质量关系到患者的生命安全。药品质量的保证在于药品的外包装、保存温、湿度等特定的仓储条件，并且药品在生产、流通环节中要求也十分严格。医务人员很难凭肉眼判断患者自带药品真伪、来源是否合法；储存是否得当及质量是否合格。因此使用患者自带药品有可能会造成过敏反应、不良反应等严重后果，造成患者的人身损害。为保证患者用药安全，现做出如下知情告知：

药品质量管理制度汇编

药品质量管理制度汇编 前言 医院药剂科是负责管理临床用药和各项药学技术服务的医技科室，在院长及主管副院长的领导下，按照《中华人民共和国药品管理法》及相关法律、法规和医院管理的规章制度，具体负责医院的药事管理工作。 一、工作的重要组成部分加强药品管理，确保药品质量、提高医疗质量，保证患者用药安全有效。药剂科必须根据医疗、科研的实际需要，根据《药品管理法》和《医院药剂管理办法》等规定，加强医院药剂管理，严把采购、保管、使用关，为人民健康服务。医院的药品质量管理制度由院药事委员会及药剂科根据本院实际情况拟订。 二、药品质量信息的收集内容 （一）国家和行业与药品质量有关的法律、法规 （二）药品监督管理部门发布的文件 （三）本院对药品质量管理制度的考核检查情况 （四）患者反馈信息：指用户的的药品质量查询、药品质量反映、药品质量投诉 三、准确收集原始记录各部门应认真、真实、实时地做好相应的原始记录，做到格式规范、内容真实、项目齐全、字迹清晰，并按要求及时汇总统一管理，使院领导能及时了解各部门药品质量情况，以便作出相应的决策和处理意见。 四、及时的反馈质量信息对异常的、突发的药品质量信息要迅速向分管院长、药剂科、市采购办反馈，以便及时采取措施，防止重大药品质量事故的发生。 一、管理制度 1.1首营企业和首营品种审核制度 （一）首营企业是指首次与我院发生药品供应关系的药品生产厂家和药品经营单位。 （二）对于首营企业，要对其进行有关资料和质量保证能力的审核。审核的资料包括《营业执照》、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《法人代表授权委托书》、由药监局颁发《营销人员合格证》被委托人身份证复印件及质量保证协议等。由药剂科对其进行审核，必要时应进行实地考察。填写《首营企业审批表》，经审核合格报院长批准后，方可建立业务关系。 (三）采购使用合法企业生产或经营的药品，供货方必须提供以下证件: 1．加盖公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照复印件。 2．加盖公章的法定代表人签名的规定有经营范围及期限的委托书原件。 3．《营销人员合格证》营销人员身份证及资质证明。

幼儿园卫生消毒管理制度

幼儿园卫生消毒管理制度 幼儿园卫生消毒管理制度33篇 篇一一、室外环境： 1、活动场地：干净、清洁、安全，每天一小扫、每周一大扫，随时做好保洁工作。 2、绿化带：随时清除杂草、纸屑、落叶、果皮等杂物，定时浇水、修枝、松土。 3、厕所：及时冲刷，做到清洁，无异味，每天上下午各消毒一次。 4、周边环境；无乱堆放现象，及时清除杂物，做好每天一小扫，每周一大扫。 二、幼儿活动室及办公室： 1、地面（空气）：干净、清洁，每天用消毒药品（84消毒液或消洗灵）喷洒、拖洗。 2、门窗、桌椅、储柜等：窗明几净，每天清洁并用消毒药品（84消毒液或消洗灵）擦洗。 3、毛巾、口杯：每天清洁一次，并用消毒药品（84消毒液或消洗灵）浸泡消毒。口杯周二、周四用蒸汽各消毒一次。 4、玩具：每周用消毒药品（84消毒液或消洗灵）浸泡消毒一次。 5、幼儿用书：每周阳光下暴晒一次。 三、午睡室： 1、床围栏、门窗等儿童接触密切的物品，每日消毒药品（84消毒液或消洗灵）擦洗消毒。 2、地面：干净、清洁，每天用消毒药品（84消毒液或消洗灵）拖洗。 3、空气：每日上午开窗透气，每周紫外线消毒两次。 4、被褥、床单：每天用紫外线照射30分钟，每两周换洗一次，每月阳光曝晒一次。 四、午餐室： 桌椅、地面、门窗、地面：每天用消毒药品（84消毒液或消洗灵）喷洒、擦洗消毒。 五、厨房： 1、干净、清洁，摆放有序，每日用消毒药品（84消毒液或消洗灵）清洗灶台、储存台、水池、地面等。 2、幼儿餐具每日用餐后洗净并消毒，消毒程序：一刮、二洗、三冲、四消毒、五保洁。消毒方法：消毒柜消毒30分钟。 3、餐具和盛放直接入口的食品容器，使用前必须消毒，炊具用后清洗干净，保持清洁。 篇二一、幼儿每人一巾一杯，专人专用，每天清洗一次，并及时彻底消毒。 二、食堂所用炊具，餐后认真清洗，每天煮沸消毒一次，每次20分钟。 三、儿童所用餐具，每餐清洗后消毒并烘干。 四、幼儿卧室、地面、墙壁等周围用紫外线消毒灯消毒。 五、厕所用3%的来苏水定期喷洒、消毒。 六、幼儿所用被褥每周日光曝晒一次，每两周被褥、床单用消毒液浸泡、消毒一次。

药品质量管理制度培训测试题及答案

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岗位：___________姓名：____________得分：____________ 一、选择题：（每题4分，共40分） 1、验收所抽取的样品必须具有（），应按规定比例抽取样品，验收工作完毕后应尽量恢复原状，在外包装上贴封签。 A、代表性 B、特性 C、特点 D、个性 2、保管员应坚持（）的原则，按批号发货。 Ａ、批号Ｂ、“先产先出”、“近期先出”Ｃ、数量Ｄ、质量 3、近效期药品的概念：药品的有效期距离失效期只有( )的药品。 Ａ、1年Ｂ、3个月Ｃ、6个月或储存3年以上Ｄ、5个月 4、购进药品应有（），做到票、帐、货相符，按规定做好购进记录至少保存5年。 Ａ、单据Ｂ、单价Ｃ、数量Ｄ、合法票据 5、首营品种审核：由采购部门填写“首营品种审批表”，经( )部门审批和质量负责人批准后方可购进。 Ａ、质管部Ｂ、采购部Ｃ、销售部Ｄ、行政部 6、出库复核员必须熟悉药品（）等，在储运部负责人领导下履行药品出库复核工作，对其工作质量负直接责任。复核员依据提货凭证清点复核清楚，复核员必须在出库清单上签字，复核记录应至少保存5年。 Ａ、品名及生产企业Ｂ、规格Ｃ、批号Ｄ、批准文号

7、药品批发企业销售药品必须选择合法的购货单位：（） Ａ、取得《医疗机构执业许可证》的医疗单位。Ｂ、合法的药品生产（经营）企业，即取得《药品生产（经营）许可证》、《GMP（GSP）认证证书》和《营业执照》的药品生产、批发或零售企业。Ｃ、一般顾客Ｄ、所有客户 8、在库药品实行色标管理，（） Ａ、待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色，Ｂ、合格药品库（区）为绿色Ｃ、发货库（区）为绿色，Ｄ、不合格药品库（区）为红色。 9、建立健全药品养护档案，重点品种包括：（） Ａ、冷藏药品Ｂ、首营品种Ｃ、专门管理要求的药品Ｄ、近效期的药品。 10、购进药品时采购部门应索取并审核加盖首购货单位原印章的《药品生产（经营）许可证》、《营业执照》、质量管理体系认证证书等复印件以及有关供货单位法定代表人签字或盖章的企业（）等资料的完整性、真实性及有效性。 Ａ、法定代表人授权委托书原件Ｂ、药品销售人员身份证复印件 Ｃ、体检证明Ｄ、不对 二、是非题（错的打“×”，对的打“√”；每题3分，共30分） 1、首营企业是指：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。（） 2、首营品种是指：本企业首次采购的药品（含新规格、新剂型、新包装、新品种等）。（） 3、销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品，不合格药品可以降价销售。（） 4、凡从事直接接触药品的工作人员包括采购部、销售部（开票、收款员除外）、药品质量管理、验收、养护、保管和出库复核岗位的

自带药品院内使用管理制度

镇康县人民医院 “患者自带药品院内使用”管理制度 目前我院存在少数患者自带药品的情况，医院无法确保患者自带药品安全，患者使用自带药品存在很多风险，易造成患者的人身危害。为保障患者用药安全，同时保证患者得到及时治疗，根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》及药监局相关规定，特制定本制度，请各科室严格遵照执行。 1. 原则上不得使用患者自带药品，如因患者病情特殊，本院无法提 供该药品满足患者治疗时，可考虑使用患者自带药品。 2. 患者自带药品如病情需要确需使用，应符合相关法律规定才能使 用，必须履行以下程序： ①患者应说明自带药品的合法来源，并提供该药的购买发票； ②患者应提供该药品的检验合格报告； ③患者应向医院提出书面申请，内容包括病情需要使用的药品及使 用原因及用法用量等，还应提供先前使用该药后发生过的不良后果等应用经验； ④医生向患者告知，告知内容包括：药品适应症、用法用量、用药 可能出现的不良反应和注意事项等。 ⑤医患双方需要签《自带药品使用知情同意书》，并将《自带药品 使用知情同意书》于患者病历存档或与处方一起教育药学部门保存。未签署《自带药品使用知情同意书》的，医院拒绝使用。

3. 存在以下问题的自带药品一律不得使用： ①不能说明自带药品合法来源和提供购买发票的； ②不能提供药品的合格证书的； ③所带药品标签不清或无药品说明书的； ④需特殊保管的药品如：冷藏，避光等，不能提供符合规范存放条 件的； ⑤过期或一个月内到效期的； ⑥国产药品无国药准字号的； ⑦进口药品未标明进口药品注册证号的； ⑧适应症与诊断不相符的； ⑨可疑、来路不明的。 4. 若因应用该药出现不良反应，责任由患者承担；但如果输液过程 中出现意外，医院应秉持人道主义原则，维护患者健康，即用药中执行三查七对、用药中、后严密观察患者，病情危急时积极履行抢救义务，但相关费用由患方承担。 5. 抗精神病类药品、麻醉药品、精神药品、毒性药品等特殊药品一 律由医院统一发放，不使用患者自带药品，此类药品有护士督促患者或家属带回。 6. 自带药品院内使用也必须有本院医师开具的处方，本院药师审核 后方可使用。

医疗机构药品质量管理制度(样本)

药品质量管理制度 第一部分药品管理岗位工作职责 一、药事管委员会工作职责 1、单位通过成立药事管理委员会，负责监督、指挥质量管理小组行使职权，保证本单位质量方针、目标的顺利实现。 2、组织并监督医院学习、贯彻执行《药品管理法》等法律、法规和行政规章。 ３、组织并监督实施年度医院质量方针、目标。 ４、负责医院质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能，确保医院质量管理工作人员有效行使职权。 ５、审定医院质量管理制度，组织人员检查、考核制度执行情况。 ６、定期召开质量领导小组会议，研究并处理医院质量管理工作中的重大问题。 7、负责对首营医院和首营品种的审核 8、确定医院质量奖惩措施。 二、质量管理工作考核小组工作职责 1、通过检查和考核执行情况，达到实现质量管理的目标和方针。 2、负责对各部门质量管理制度、操作程序、工作职责到位程度进行定期、不定期检查、考核。 3、起草考核制度和考核方式并进行考核记录。 4、对考核中存在的问题上报药事管委会后，根据批复意见，监督整改、处罚、奖励。 三、质量管理小组工作职责 1、通过行使质量管理职权，落实执行医院质量管理的方针，从而实现质量方针、目标。 2、负责本医院药品质量管理的具体工作，对药品质量具体负责，在医院内部对药品质量行使裁决权。 3贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章，根据其内容负责起草和修订质量管理制度、工作职责、操作程序，并指导、督促制度的执行。 4、负责建立医院所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。 5、负责管理质量验收、养护工作，指导和监督药品、保管、运输中的质量工作。 6、参与对首营医院、首营品种的质量审核。 7、对药品质量的查询、投诉、事故进行调查处理和报告。 8、负责不合格药品的审核确认，对不合格药品的处理过程实施监督。 9、负责收集和处理质量信息，收集药品质量标本，并建立质量信息档案。 10、协助开展对职工药品质量管理方面的教育培训。 四、药品采购人员工作职责 1、为使购进的药品符合质量标准。采购员具体负责药品购进工作。 2、负责索取供货单位的有效证件，填写首营医院、首营品种审核表。 3、编制购进计划，签订购进合同，做好购进记录。 4、协助对药品质量的查询、投诉及事故的处理工作。 5、做到购进品种的票、帐、货相符一致。 五、验收员工作职责 1、为使入库的药品质量符合有关标准。验收员根据药品质量验收制度和程序对进入医院的药品按照法定质量标准和合同规定的质量条款，逐批验收，并达到抽样数量。 2、验收时重点验收外观性状、内外包装标识。对贵重、特殊药品加强验收，对首营品种查

患者自带药品管理规定

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特殊情况使用患者自带药品管理规定目前我院存在少数患者自带药品的情况，医院无法确保患者自带药品安全，患者使用自带药品存在很多风险，易造成患者的人身危害。为保障患者用药安全，根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》及药监局相关规定，特制定本规定，请各科室须严格遵照执行。 1.原则上不得使用患者自带药品，如因患者病情特殊，本院无法提供该药品满足患者治疗时，可考虑使用患者自带药品。 2.患者自带药品如病情需要确需使用，应符合相关法律规定才能使用，必须履行以下程序： （1）患者应说明自带药品的合法来源，并提供该药的购买发票； （2）患者应提供该药品的检验合格报告； （3）患者应向医院提出书面申请，内容包括病情需要使用的药品及使用原因及用法用量等，还应提供先前使用该药后发生过的不良后果等应用经验； （4）医生向患者告知，告知内容包括：药品适应症、用法用量、用药可能出现的不良反应和注意事项等。

（5）医患双方需要签《自带药品使用知情同意书》，并将《自带药品使用知情同意书》于患者病历存档。 3.存在以下问题的自带药品一律不得使用： （1）不能说明自带药品合法来源和提供购买发票的； （2）不能提供药品的合格证书的； （3）所带药品标签不清或无药品说明书的； （4）需特殊保管的药品如：冷藏，避光等，不能提供符合规范存放条件的； （5）过期或一个月内到效期的； （6）国产药品无国药准字号的； （7）进口药品未标明进口药品注册证号的； （8）适应症与诊断不相符的； （9）可疑、来路不明的。

(完整版)药品质量管理制度测试题

质量管理制度培训试题 岗位：___________ 姓名：____________ 得分：____________ 一、是非题（错的打“×”，对的打“√”；每题3分，共30分） 1、首营企业是指：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。（） 2、首营品种是指：本企业首次采购的药品（含新规格、新剂型、新包装、新品种等）。（） 3、销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品，不合格药品可以降价销售。（） 4、凡从事直接接触药品的工作人员包括采购部、销售部（开票、收款员除外）、药品质量管理、验收、养护、保管和出库复核岗位的人员，应每年定期到疾控中心进行健康检查，并建立个人健康档案。（） 5、保管员、复核员严格执行按批号发货原则办理药品出库手续，并做好药品出库复核记录。（） 6、所购中药饮片应有包装，包装上除有品名、生产企业、生产日期外，实施文号管理的中药饮片还应有批准文号。（） 7、购进药品应按《规范》要求，持有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符。（） 8、首营企业审核由采购部填写“首营企业审批表”，经质量管理人员审核和总经理批准后，方可购进。（） 9、药品质量标准由质量管理员负责收集、整理、存档。（） 10、原印章是指企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、出库专用章的原始印记，不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。（） 二、选择题：（每题4分，共40分） 1、验收所抽取的样品必须具有（），应按规定比例抽取样品，验收工作完毕后应尽量恢复原状，在外包装上贴封签。 A、代表性 B、特性 C、特点 D、个性 2、保管员应坚持（）的原则，按批号发货。 Ａ、批号Ｂ、“先产先出”、“近期先出”Ｃ、数量Ｄ、质量

幼儿园关于药品管理及幼儿服药制度)

代王中心幼儿园关于药品管理及幼儿服药制度 为了预防药物的误食或误伤，导致幼儿身体受损，影响幼儿健康成长，为了全园师生员工的安全用药，特制定本制度。 一、药品应妥善保管： 1、剧毒药品和具有腐蚀性的药品，严格与食用药品分开，必须由专人保管，严禁放在班上。 2、保健室的药品要求随时检查处理潮解、霉烂、变质、失效药品，确保药品质量。 3、严格遵守无菌操作规程，医疗器械按期常规消毒。 二、教师因生病带药上班服用时，必须放好（医院看病拿药、自己购药、或在保健室拿的药）最好放在幼儿拿不到的地方。 三、幼儿生病带药，幼儿所服的药品必须是家长亲自送来或写纸条交待。按幼儿园安全服药的规定，家长只带幼儿当天中午一次药，并写好幼儿班级、姓名、药品剂量，服用方法，交到保健室，经保健医生检查登记后，由保健医生将药送到班上，与该班老师共同查对幼儿姓名正确无误时，行交药签字手续，老师并将药放到幼儿拿不到的地方，防误食。 四、幼儿自己带药来园，又无家长口头或纸条交待的，一律不喂。预防药品、保健药品类原则上不收不喂（体弱儿除外）。预防保健药建议家长在家早晚给幼儿服用足够了，不必要带到幼儿园来服用。 五、保教老师给幼儿喂药时，药袋上的姓名与幼儿本人应一致无误，并严格按剂量服用。

六、班上不为幼儿存放任何药物，当天带来的药有剩余时要求家长于当天下午接幼儿时同带走，若不愿带走或未带走的药品于当天下午下班前止，由本班老师作遗弃处理，次日不得将遗弃药喂幼儿。 七、家长为幼儿所带药品一律交保健室，幼儿在园服药，必须把药物剂量控制在安全范围之内，药物配伍控制杂合理范围，如若家长要求大剂量乱配伍服用者，由保健医生请家长在登记本上签字，孩子服药所致不良反应，由家长负全责；如若班上老师私自收家长或幼儿所带药物，未经保健医生检查剂量，导致幼儿服药后出现不良反应者，以及喂错药所导致的后果，由直接责任人负全责任。 八、晨检时一位保健医生专门负责收药，同时，对幼儿的服药情况进行询问了解，如幼儿病情，药物来源，幼儿对药物的过敏史，以及幼儿的先天性疾病，如癫痫、血友病、先天性易碎性骨折、习惯性脱臼等。保健室医生应尽力了解和掌握幼儿中的特殊体质以防患于未然，将服药事故消灭在萌芽之中。 九、保健室的药品要妥善保管，教师及幼儿领药服药时要登记。保健医生随时检查药品的有效期及安全性。对过期药品要严格销毁处理。 以上各条，要求人人严格遵守，若违反制度，导致幼儿发生意外事故时，将追究相关人员的责任。

药品质量管理制度

药品质量管理制度 1进货员 1)合法购进：保证供货单位的合法性。保证所购药品的合法与合格，掌握供货单位的企业信誉。保证各项证照等资料复印件齐全。对于采购疫苗应特别注意供货单位是否有疫苗的经营权。 2)凡属首营企业，首营品种，应首先索取有关证件资料，办理药品首营审批手续，经批准后方可进货。 3)签订进货合同时，应注明质量条款（内容见《药品进销管理程序》）。 4)购进药品，须有合法票据。 2、验收员： 1)凡购进的药品一律逐品种逐批号的进行入库验收。 2)验收应凭进货合同或到货通知单；首营药品应凭“首营药品审批表”和出厂检验报告书。均应按照法定质量标准和合同规定的质量条款进行验收。 3)对电子监管药品目录中药品进行入库电子扫描。 4)按照验收记录规定的栏目逐项验收。 5)验收进口药品，应依据供货方提供的《进口药品注册证》和进口药品检验报告书复印件（盖有供货方单位质量管理机构的原印章）

进行验收，进口药品标签上应有中文名称、主要成份及注册证号，并有中文说明书。 6)疫苗的收货验收场所应符合疫苗储存的要求。收货时应重点检查疫苗运输中的温度控制状况，对运输方式、运输设备及温度状况、运输时间等如实记录，并对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、供货单位、生产厂商等内容进行验收。验收应在到货后2小时内完成，不符合温度要求运输的疫苗应拒收并记录。 7)销后退回的药品，须凭各业务部门开具的退货通知单并视同进货进行正式验收。 8)做好验收原始记录。验收合格者，做入库凭证，验收不合格者应填写《药品质量复检单》交质量部。 3、保管员： 1)购进的药品，凭质量验收员开俱的药品入库验收凭证收货并上帐。否则，不得入库，更不得直接发货。 2)应按药品贮藏温湿度要求，合理分类储存、确保药品安全。 3)严格实行色标管理。 4)药品堆垛须留有合理距离。不得有倒置、搬运时轻拿轻放，货垛不宜过高。 5)药品与非药品，须严格分区存放。各类药品合理分类存放。

2019年药品质量管理制度

2019年药品质量管理制度 篇一：医疗机构药品质量管理制度(样本) 药品质量管理制度 第一部分药品管理岗位工作职责 一、药事管委员会工作职责 1、单位通过成立药事管理委员会，负责监督、指挥质量管理小组行使职权，保证本单位质量方针、目标的顺利实现。 2、组织并监督医院学习、贯彻执行《药品管理法》等法律、法规和行政规章。 ３、组织并监督实施年度医院质量方针、目标。 ４、负责医院质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能，确保医院质量管理工作人员有效行使职权。 ５、审定医院质量管理制度，组织人员检查、考核制度执行情况。

６、定期召开质量领导小组会议，研究并处理医院质量管理工作中的重大问题。 7、负责对首营医院和首营品种的审核 8、确定医院质量奖惩措施。 二、质量管理工作考核小组工作职责 1、通过检查和考核执行情况，达到实现质量管理的目标和方针。 2、负责对各部门质量管理制度、操作程序、工作职责到位程度进行定期、不定期检查、考核。 3、起草考核制度和考核方式并进行考核记录。 4、对考核中存在的问题上报药事管委会后，根据批复意见， 监督整改、处罚、奖励。 三、质量管理小组工作职责

1、通过行使质量管理职权，落实执行医院质量管理的方针，从而实现质量方针、目标。 2、负责本医院药品质量管理的具体工作，对药品质量具体负责，在医院内部对药品质量行使裁决权。 3贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章，根据其内容负责起草和修订质量管理制度、工作职责、操作程序，并指导、督促制度的执行。 4、负责建立医院所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。 5、负责管理质量验收、养护工作，指导和监督药品、保管、运输中的质量工作。 6、参与对首营医院、首营品种的质量审核。 7、对药品质量的查询、投诉、事故进行调查处理和报告。 8、负责不合格药品的审核确认，对不合格药品的处理过程实施监督。

患者自带药品管理制度

患者自带药品管理制度 为保证患者安全，保证用药安全，医院对患者自带药品制定了一系列的管理规定，下面是的患者自带药品管理，欢迎阅读。 一、住院患者自备药品的使用 (一)住院患者自备药品指在住院期间患者使用本人或家属带入本医疗机构内而非本院药学部供应的药品。 (二)医院不允许住院病人自备注射药品。非注射药品原则上也不允许自备使用，仅在病情确需，经科主任同意、医务部批准的的某些特殊情况下，方可遵照医嘱使用。 (三)住院患者使用的.自备药物，必须是本院无此药或同类药物，并且为患者病情所需。 (四)特殊情况下住院患者使用自备药品，按以下程序处理： 1、患者填写“住院患者自备药物使用责任书(附件)”，并签名。

2、医师确保患者自备药品安全可靠、性质稳定并且是在有效期内，方可在医嘱单上开具医嘱。开医嘱时，在该药品名旁注明“患者自备”，并写明用法和用量。 3、自备药物由患者自行保管，按药品说明书规定的储存条件储存，否则不予使用。若需由病房护士保管住院患者自备药品时，则应在“住院患者自备药品使用责任书”中详细记录自备药品的名称、规格、数量、效期等。 4、自备药品配制和使用前，由护士按常规要求进行查对;使用自备药物时，由责任护士负责给药，并做好记录。 (五)医务人员不得保管与使用标志不清晰的、过期的、变质的药品。 (六)医务人员不得给患者使用无医嘱的任何药品。 (七)住院患者自备药品使用责任书应纳入病历归档永久保管。 二、住院患者自理药品的使用

(一)住院患者自理药物指患者住院期间，由本院药学部配发的药物，由病房护士保管。 (二)使用自理药物时，由患者自行给药，责任护士负责监督并做好记录。 (三)患者住院期间未经许可，禁止自我给药。 附件 住院患者自备药品使用责任书 备注：为确保患者安全，自备药品原则上不允许在本院使用。模板,内容仅供参考