仪器设备管理卡.doc1
实验室仪器设备管理程序
仪器设备管理程序 1.0 目录 1.0 目录 2.0 目的 3.0 适用范围 4.0 职责 5.0 控制程序 5.1 设备的购置 5.2 设备的验收 5.3 设备的存放与使用 5.4 设备的管理 5.5 设备的维护与维修 5.6 仪器设备及标准品的报废 5.7 设备记录及档案管理 6.0 定义 7.0 相关文件 8.0 记录表格 2.0 目的 对设备的使用和维护明确管理要求并严格实施，保障检测结果准确、可靠。 3.0 适用范围 适用于雅培贸易（上海）有限公司研发分公司所有检测设备（包括辅助设备，下同）的管理。4.0 职责 4.1 技术负责人负责本程序的归口管理； 4.2 检测室负责检测设备的采购、更新、报废申请的提出；技术负责人负责申请的技术审核； 质量负责人负责停用、降级、封存申请的批准；主任负责采购和报废申请的批准； 4.3 设备管理员负责检测设备周期检定/校准/维护保养计划的制订与组织实施；检测室负责期 间核查计划的制定；技术负责人负责计划的审核；主任负责计划的批准；
4.4 设备管理员负责检测设备校准计划的实施和证书的确认，负责设备档案及相关记录的保 存；负责设备变更申请的提出，技术负责人负责申请的审核；质量负责人负责申请的批 准。 5.0 控制程序 5.1 设备的购置 5.1.1 检测中心根据自身的试验需要，合理配备开展样品检测（包括样品制备、环境 控制和数据处理与分析）所需的全部设备。保证检测中心的所有重要和关键设 备都是自有设备，拥有设备的所有权和使用权。各检测室提出技术规范的要求 （包括名称、型号、生产单位、不确定度及购置理由），技术负责人组织对拟 购仪器设备的技术指标、性能进行评审、论证，提出评审意见，报主任批准。 5.1.2 获得批准后，由采购联系供应商，索取合同书，检测室确定技术指标、运输、 安装、调试要求、质量验收标准及验收程序等，最后由采购部负责与供应商签 订合同、退货或更换。 5.2 设备的验收 5.2.1 技术负责人组织相关人员对新购置的仪器设备进行开箱验收，必要时通知供货 商参加，按仪器使用说明书或装箱单检查有无缺件或损坏。 5.2.2 根据合同规定，技术负责人组织供货商、技术人员及设备管理员对仪器进行安 装、调试、测试，设备管理员安排进行检定/校准，当确认仪器设备符合规定 的技术条件后，相关人员要做好验收记录。 5.3 设备的存放与使用 5.3.1 分析检测中心所有投用设备均以标签、唯一性编码的标识方式来表明其校准状 态，包括上次校准日期、有效期、指定维护人等信息。检测员必须经过培训， 熟练掌握仪器设备的性能和操作程序，方允许开机操作。严格遵守设备操作规 程或设备使用说明等规定。主要设备由经技术负责人授权的人员操作，设备最 新版本的操作说明书或作业指导书都应使设备操作人员易于取得。 5.3.2 当防护措施需配置设施或有区域隔离、房屋设计等方面的要求，或检测设备的 储存和使用有环境条件要求时，设备负责人要提出配置申请，由技术负责人组 织实施。对易引起误操作或对测量结果可能产生影响的操作过程，技术负责人 要组织编写详细的设备操作规程。 5.3.3 检测中心对关键设备和对检测结果有影响的设备都应制定校准计划，并按时执 行，保障设备有利于实验室试验活动的进行。检测员在开展检测工作前，要先
仪器设备管理制度版
赣州市南康区康建建筑工程质量检测有限公司 仪器设备管理制度 （一）、仪器设备的购置 1、各检测室负责人根据检测工作的需要提出购置检测仪器设备计划，填报《仪器仪器设备购置申请表》，申请表内容包括仪器设备的名称、规格、型号、技术参数等，由设备科负责人签字同意后报技术负责人。 2、技术负责人组织对拟购仪器设备的技术指标、性能进行论证，提出具体意见，属于高精度或重大型设备，由技术负责人邀请相关技术专家讨论决定后，报分管领导批准。 3、重要仪器设备的采购由技术负责人组织采购小组与供应商联系，一般仪器设备由设备科负责人与供应商联系，用三台以上同类仪器设备对进行比对，并索取供应商的资质证明材料和合同书，确定技术指标、运输、安装、调试要求、质量验收标准、验收程序及付款方式等，最后签订合同。 （二）、仪器设备验收 1、仪器设备到货后，由设备科与检测室负责人一起开箱，必要时可通知供应商参加，按使用说明书和装箱单检查有无缺件或损坏。 2、供货商安装、调试、校准后，设备科组织人员进行仪器设备验收，确认符合所规定的技术条件，填写仪器《设备验收、安装、调试记录》、《仪器设备履历表》，报技术负责人签字后，对其进行编号、
建卡、登记台帐，交设备管理员归档保存。验收不合格的仪器设备，由仪器设备科负责人向供应商退货/返修。 3、经验收合格的仪器设备，由设备管理员建立仪器设备档案。 4、经验收的新购置仪器设备需送有关单位检定合格并在仪器设备上张贴校准状态标识后，方可交付使用实验室启用。 （三）仪器设备的标识管理 1、设备管理员对所有的仪器设备进行唯一性标识管理。 2、唯一性标识应粘贴在仪器设备明显处，使用科室应保护标识的清晰完整，如有破损或字迹不清，应及时报告设备管理员更换。 （四）仪器设备的校准 1、试验设备必须在校准的有效期内使用。 2、设备管理员根据仪器设备和检测试验情况，制定需要检定的仪器设备清单及仪器设备检定计划报设备科负责人审批。 3、仪器设备检定计划审批后，由设备管理员按计划与计量检定单位联系并在合格证时间内完成仪器设备检定工作。 4、仪器设备的自校，设备科管理员组织各检测室，根据仪器设备的检测方法和原理，制定仪器设备的自检方法。 5、设备管理员应根据有效证书对仪器设备加贴量值溯源状态标识，并保证其有效和清晰完好。 6、设备管理员对仪器设备检定后，根据证书与相关规定技术参数对其进行确认，并填写《检定/校准证书和测试报告确认表》。 7、设备校准状态标识按三色标识管理，即：
仪器设备管理方案计划规定
目录 第一节、仪器、设备管理组织一览表第二节、仪器、设备管理制度 第三节、除颤仪操作规程 第四节、简易呼吸器操作规程 第五节、微量注射泵操作规程 第六节、心电监护操作规程 第七节、血糖仪操作规程 第八节、心电图机操作规程 第九节、平车的操作规程 第十节、轮椅的操作规程 第十一节、层流床的操作规程 第十二节、空气消毒机的操作规程
一、仪器、设备管理组织一览表 二、仪器、设备管理制度 （一）．一般管理制度： １．护士长对物品、器材全面负责领取、保管、报损，应建立帐目，分类保管，定期检查，做到帐物相符。
２．在护士长指导下，指定专人分管，每天交接、每周核对，每月清点，每一年与保管部门总核对一次，如有不符，应查明原因。３．凡因不负责任，违反操作规程损坏医疗器械，应根据医院赔偿制度处理。 ４．掌握各类物品性能，分别保管，及时消毒，注意保养维修，防止生锈、霉烂、虫蛀等现象，提高使用率。 ５．借出物品必须有登记手续，经手人签名，重要物品须经护士长同意方可借出，抢救器材一般不外借。 ６．护士长调动时，必须做好移交手续，交接者共同清点签。（二）．器材管理制度 １．医疗器材由总务护士负责保管，定期检查，保证使用，每班认真交接 ２．使用医疗器械，必须了解其性能及保养方法，严格遵守操作规程，用后需经清洗、处理、消毒后归还原处。 ３．精密、光电仪器，必须指定专人负责保管，应经常保持仪器清洁、干燥，用后经保管者检查性能并签字，各种仪器按其不同性质妥善保管。 （二）、病房物品、器材管理制度： 1、仪器定位放置，专人管理，定量存储，每班清点、补充、整理并签名，护士长每周检查一次并签名。 2、仪器要标牌注明:仪器名称、产地、型号、操作规程及注意事项，负责人姓名。
医疗设备安全管理工作计划
工作计划：________ 医疗设备安全管理工作计划 单位：______________________ 部门：______________________ 日期：______年_____月_____日 第1 页共6 页
医疗设备安全管理工作计划 1回顾去年 自我院采用JCI规范管理以来，我科室对医疗设备管理有了更深层次的认识。医疗设备的管理方向将是保证医疗设备安全、有效地为病人服务；增强员工对医疗设备的信任感和延长设 备使用寿命；通过预防性维护以减少医疗设备对员工和病人的伤害。 2目标：（制定于xx年1月5日） A每个月巡查全院医疗设备； Bxx年8月开展输注泵性能检测； Cxx年5月开展婴儿培养箱性能检测； Dxx年6月开展呼吸机、麻醉机性能检测； Exx年2月开展监护仪性能检测； Fxx年4月开展血透机性能检测； Gxx年5月开展高频电刀性能检测； Hxx年3月开展除颤仪性能检测； Ixx年5月开展强制检定设备检测； J大型医疗设备及贵重医疗设备性能检测参照厂方保养时间； K定期开展各类生命支持设备的使用培训。 L员工继续培训计划； 3资料收集和计划的评估： 资料收集是一个持续的过程，收集缺陷、问题、故障、错误使用和有关公开发表的危险报道，并向设施安全委员会汇报所发现的问题、建 第 2 页共 6 页
议、采取行动和检测结果，并在委员会上讨论。 A配合设施安全委员会每月一次设备巡查，进一步确保设备安全。 B按计划开展输注泵性能检测；对检测中的不合格产品予以修复或报损，并记入技术档案管理。 C按计划开展婴儿培养箱性能检测；对检测中的不合格产品予以修复或报损，并记入技术档案管理。 D按计划开展呼吸机、麻醉机性能检测；对检测中的不合格产品予以修复或报损，并记入技术档案管理。 E按计划开展监护仪性能检测；对检测中的不合格产品予以修复或报损，并记入技术档案管理。 F按计划开展血透机性能检测；对检测中的不合格产品予以修复或报损，并记入技术档案管理。 G按计划开展高频电刀性能检测；对检测中的不合格产品予以修复或报损，并记入技术档案管理。 H按计划开展除颤仪性能检测；对检测中的不合格产品予以修复或报损，并记入技术档案管理。 I按计划开展强制检定设备检测；对检测中的不合格产品予以修复或报损，并记入技术档案管理。 J按计划开展大型医疗设备及贵重医疗设备性能检测；对检测中的不合格产品予以修复或报损，并记入技术档案管理。 K按计划开展各类生命支持设备的使用培训，对培训进行考核和记录。 L按计划派员工参加继续培训，对培训进行考核和记录。 第 3 页共 6 页
测绘仪器设备管理制度
测绘仪器设备管理制度 切实管好用好各类测绘仪器设备，充分发挥每一台仪器设备的作用，是保证测绘产品的质量水平的重要因素。 1．仪器的保管与使用 1．1 公司设专门的仪器设备室由办公室管理并设兼职设备管理员一名，负责本公司仪器设备的归档、登记、发放、入库、检查、保养、送检等各项工作。 1．2 每台仪器设备均应有自己的使用记录卡，记录卡由设备管理员负责填写并保存。 1．3 仪器领用者（测绘工程部负责人或项目部兼职设备管理员）根据工作需要，以书面形式提出需用仪器（设备）的类型和数量。报办公室主任审批后，由设备管理员与使用者一起清点、登记发放出库。 1．4 仪器出库时，领用者应对每一台仪器进行开箱检查，确认仪器状态正常、箱内附件齐全，检查无误后，在仪器领用登记簿上签字设备管理员填写“仪器使用登记卡”。 1．5 工程施工期间，仪器操作员负责所用仪器的安全保护。作业过程中，仪器（包括主、付站）周围在任何情况下都必须有人看护。如雨天作业，必须采取防雨措施避免仪器淋雨。需要迁站时，仪器应装箱上锁。 1．6 工程完工后，仪器领用者应将所有的仪器设备进行清查。如有丢失或（损坏），应由直接责任人填写仪器丢失（损坏）登记表。设备管理员与仪器领用者共同对照领用记录簿进行查对，并逐台仪器开箱检查。发现问题由领用者负责解释并处理检查确认后，归还人在“仪器使用登记卡”的“归还人”栏内签字经保洁处理后，仪器方可入库。 1．7 仪器入库后，由设备管理员对“仪器丢失（损坏）登记表”进行审查，按有关规定确定赔偿金额，报公司领导审批。 2．仪器维修与检定 2．1 仪器设备出现故障需要维修时，设备管理员负责组织安排，报办公室主任审批后送仪器维修站或厂家进行维修。在外地施工的仪器需要维修时，经测绘工程部负责人批准后可在当地就近维修。
产科仪器设备管理制度及操作流程
目录 1、产二科仪器设备管理制度---------------------------------------1 2、常用仪器、设备和抢救物品使用流程-----------------------------2 3、产后康复综合治疗仪催乳操作流程-------------------------------3 4、多普勒听胎心音流程-------------------------------------------4 5、空气消毒机的操作流程-----------------------------------------5 6、微波治疗仪的操作流程-----------------------------------------6 7、微量注射泵的操作流程-----------------------------------------7 8、心电监护仪的操作流程-----------------------------------------8 9、血糖仪操作流程-----------------------------------------------9 10、中心氧气吸入操作流程---------------------------------------10 11、中心吸痰操作流程-------------------------------------------11 12、简易呼吸器的操作流程---------------------------------------12 13、胎心监护仪的操作流程--------------------------------- ------13
医疗仪器设备管理制度
医疗仪器设备管理制度 1、凡有医疗设备的科室，要建立使用管理责任制，制定专人管理，严格使用登记。认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保证帐、卡、物相符。 2、新进仪器设备在使用前要由设备科负责验收、调试、安装。组织有关科室专业人员进行操作管理、使用和训练，使之了解仪器的构造、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。凡初次操作者，必须在熟悉该仪器的同事指导下进行。在未熟悉该仪器的操作前，不得连接电源，以免接错电路，造成损坏。 3、仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准、说明书和操作规程进行操作。使用仪器前，应判明其技术状态确实良好，使用完毕后，应将所有开关、手柄放在规定位置。 4、不准搬动的仪器，不得随意挪动。操作过程中操作人员不得擅自离开，发现仪器运转异常时，应立刻查找原因，排除故障，必要时应请设备科协助，严禁使用和运转带故障和超负荷的仪器，仪器损坏需维修者，可按照规定将修理单逐项填写清楚，轻便仪器送器械科修理；不宜搬动者，将修理单送去，由设备科维修人员验收并注明修复日期，按时交付使用。 5、仪器设备（包括主机、附件、说明书）一定保持完整无缺，即使破损失灵部件，未经设备科检验亦不得任意丢弃。 6、凡属临床科研的仪器，科室间调制使用时，一定要经主管科室主任批准，仪器管理人员要办理交接手续，用毕及时归还，验收后放回原处。
7、仪器用完后，应由管理人员检查，关机放好，若发现仪器损坏或发生意外故障，应立即查明原因和责任，如系违章操作所致，要立即报告医务部及设备科，视情节轻重进行赔偿或进一步研究责任。 （1）一般事故：未经操作规程操作，造成万元以下仪器损坏，尚能修复，不致影响工作者，按一般事故处理。 （2）责任事故：未按操作规程操作，造成万元以上仪器损坏，而不能修复者，按责任事故处理。 （3）重大事故：因工作责任心不强，玩忽职守造成万元以上仪器损坏而不能修复者，或虽能修复但设备事故损失费（设备小纠纷费+停机损失费）在万元以上者，按重大责任事故处理。 （4）无论何种事故发生后，都要立即组织事故分析，一般事故分析由设备科组织使用、维修等有关人员参加；重大事故分析会由院领导主持。 （5）事故分析会的主要内容是对事故原因、事故责任进行分析，总结经验教训及制定防范措施，要做到：事故原因不明、责任不清不放过；事故责任者不受教育不放过；防范措施不落实不放过。 8、仪器验收合格发给使用单位后，要根据仪器的具体情况核定使用操作的科室。 9、各科室使用的医疗器械发生故障时，未经批准不得将仪器带走和修理。 10、贵重仪器原则上不外借，特殊情况须经院长批准，方可借出。收回时，由保管科室检查无误，方可收管。 11、各种仪器的维修手册等资料，由设备科建立档案。各科需要时，
医疗仪器设备管理计划
医疗仪器设备管理计划 1.目的 为确保医疗仪器设备处于最佳运行状态，充分发挥医疗仪器设备的效能，提高设备的完好、减少或杜绝人为损坏。 2.范围 全院使用的医疗仪器设备。 3.职责 3.1保养及故障维修：设备科。 3.2重点医疗仪器设备盘点：设备科。 4.实施步骤 4.1医疗仪器设备验收、安装规定及流程 医疗仪器设备安装、验收按医院《医疗仪器设备安装验收制度》执行，执行步骤如下： 4.1.1单价10万元以下的设备由设备科相关人员、使用科室共同验收。使用科室要做好安装、调试、验收的各项准备工作。单价10万元以上的大型精密设备由设备科、厂商专业技术人员、使用科室组成的临时验收小组共同验收。 4.1.2设备到货后及时安排安装、验收、调试，按设备说明书、操作手册及其它有关技术资料的要求逐项进行试运行和质量验收，技术性能指标等完全达到要求后，完成《医疗仪器设备安装验收记录》、《医疗仪器设备调试记录》的填写，需要国家相关行政管理部门签发使用证的设备，设备科及早与有关部门联系，安排验收发证。 4.1.3设备科的验收将严格执行合同，发现与合同不符或合同有误，将提请合同签订部门处理。 4.1.4设备科按危险风险评估量表，对新设备设定风险等级分出重要成度,以利于工作执行。 4.2建立全院医疗仪器设备档案 医疗仪器设备建档按医院《医疗仪器设备档案建立制度》执行，执行步骤如下： 4.2.1依据固定资产管理办法规定建立全院医疗仪器设备资产明细表，即单
位价值在1500元以上包括1500元。 4.2.2设备单位价值在1500元以上包括1500元，使用年限二年以上，均需建立设备技术档案。 4.2.3属于国家强制检定的计量设备均要建立医疗仪器设备强检计划表。 4.2.4档案内容：申购报告（单）、订购合同、验收报告（记录）等。 4.2.5设备档案资料的收集与建档工作由设备科负责。 4.3医疗仪器设备在用的规范管理 在用医疗仪器设备的规范按本院《在用医疗仪器设备使用管理制度》和《外来医疗仪器设备使用管理办法》执行，执行步骤如下： 4.3.1医疗仪器设备责任人、使用人都必须经过操作、保养培训方能使用该设备。 4.3.2危险性医疗仪器设备责任人必须受过正规培训，通过国家有关部门考试，获得上岗资格证方能操作和维护。 4.3.3操作者在使用仪器设备以前必须熟悉操作规程、接受设备责任人的监督和指导。 4.3.4操作者必须严格按操作规程操作，万元以上的仪器设备需填写《仪器设备使用记录》。 4.3.5仪器设备责任人必须对设备进行定期清洁和保养，填写《医疗仪器设备保养卡》。发现故障应如实记录，如自己不能排除的应及时报部门主管和设备科。 4.3.6各科室需将设备操作规程及责任人名单报设备科存档。 4.3.7各科室需设一名兼职设备管理员报设备科，负责协助设备科搞好本科室的设备管理工作。 4.3.8科室仪器设备调配、报废必须按医院《医疗仪器设备报废制度》和《医疗仪器设备借调转科管理制度》执行，先填报申请表，在申请未获批准前，责任人要妥善保管设备。 4.3.9违章造成仪器设备损坏或丢失附件、说明书等按《医疗仪器设备损坏丢失赔偿制度》的有关规定处理。 4.4医疗仪器设备维护保养 医疗仪器设备维护保养依据医院《医疗仪器设备维护保养制度》执行，执行步骤如下：
医院医疗设备pm预防性维护计划与规范-20200512
松原市中心医院 大型设备预防性维修计划 进入二十一世纪以来，随着医学科学的飞速发展，近年来，医疗设备的维修保养是设备管理中一个十分重要的环节。 医疗设备的预防性维护（PM）是保证设备安全运行、防止设备故障以及减少设备维修成本的重要手段。要让设备处在完整状态、运转正常、操作灵活，对于医疗设备来说是十分重要的，所以应当对医疗设备制定相应的操作规程和维护保养制度。 医疗设备管理，预防性维护规范化管理与计划；医疗设备的维修保养是设备管理中一个十分重要的环节，要让设备处在完整状态、运转正常、操作灵活，对于医疗设备来说是十分重要的，所以应当对医疗设备制定相应的操作规程和维护保养制度。 一、预防为主 医疗设备的维护和保养，应坚持预防为主，注重维护保养相应制度、规程、计划和流程的制定与落实，并结合科学的、规范的操作方法，实现医疗设备维护保养的制度化、常规化、规范化。要使科学的管理理念、科学操作流程落实到每一个医务人员。 二、医疗设备维护保养的分类 1.日常保养 细致的日常维护保养对保障仪器设备的正常运转至关重要。日常保养需要临床使用人员积极配合，主要应做到：保持仪器表面清洁，使用前应检查电压、电源或稳压装置是否正常，在使用的过程中注意观察仪器的功能、性能是否正常并及时填写日检记录，仪器设备发生故障时，除做好必要的记录外，要及时通知维修维护人员，不得私自拆卸。 2.定期保养 为了确保仪器设备的正常使用，应根据仪器设备的性能要求，由维修维护人员按PM 计划对仪器设备进行定期PM 检测。PM 完成后在被检设备上贴上相应PM 标签，以表示该设备已实施PM 检查并提示下次PM 实施的具体时间。 3.设备巡查 3.1设备巡查应包括设备摆放位置检查；设备外观检查；设备开机运行状态（功能、性能、噪音等）检查；设备安全检查；使用人员操作设备情况检查。同时询问设备日常使用人员有关设备的日常使用与保养的情况，做好相关记录。维修维护人员定期到设备使用科室巡查，动态地了解设备使用情况、运行状况、操作人员操作情况，发现问题及时解决、及时向使用科室反馈、及时与操作人员沟通。这样，不但增强了维修维护人员的主动服务意识，提高设备维修的及时性，而且促进了维修维护人员与使用人员的沟通，更有效地配合了临床科室医疗工作。3.2设备巡检方法任何设备事故的发生，都有一个从量变到质变的过程，都要经历从设备正常、事故隐患出现再到事故发生这三个阶段。从设备正常到出现事故隐患的渐变过程，是个量变的集聚过程，在这个过程中，设备的量变都由具体特征表现出来。用"望、闻、问、切"办法来进行巡检，就可以及时发现量变过程中出现的这些必然反映出来的特征，在设备事故发生质变前进行处理，积极预防
仪器设备的管理及控制程序文件
1 目的 为了保证检测/校准结果的正确、可靠，对仪器设备进行的有效管理控制，特制定本程序。 2 适用范围 本程序适用于检测工作用仪器设备的购置、验收、建档、使用、维护、标识修理及报废等过程。 3 职责 3.1 中心主任负责组织相关人员进行仪器设备的申购、日常管理及报废的批准。 3.2 技术负责人负责填写仪器设备的购置计划，并负责组织人员进行设备的验收、调 试、维护、维修、停用、降级的审批使用。根据设备的检测工作的需求，组织人员编制设备的作业指导书、仪器设备维护保养计划。 3.3 设备管理员负责仪器设备的验收，建立设备管理档案和仪器设备的定期送检和标 识，维修，提出停用、降级建议。 3.4 采制化人员负责仪器设备的使用、维护、保养等工作。 3.5 资料管理员负责仪器设备档案管理。 4 工作程序 4.1 所购买设备的配置 第 1页 共 7 页 标 题：仪器设备的控制和管理程序 第 1 版 第0次修改 发布日期：2014年 7月8日
本中心配备了正确进行检测所要求的所有检测设备，包括数据处理与分析设备，保证对检测结果的准确性有影响的关键检测设备均为自有设备。详见LHMJ/CX01-05-2014《服务和供应品的采购控制程序》。 4.2 设备验收 4.2.1 开箱验收 设备到货后，设备管理员协同采制化人员，根据《仪器设备购置申报表》和购买合同的技术要求，对新购买设备进行开箱验收，检查设备说明书的技术指标是否满足购买合同的技术指标要求，并填写《购入仪器设备验收单》。根据合同规定的技术要求和相应的标准、规程、使用说明书等对仪器设备的性能及技术指标进行质量验收。验收内容包括： a 检查外观是否完整无缺； b 仪器设备的合格证和标志的符合性； c 核对厂名、厂址、规格型号、数量是否与合同符合； d 对照装箱单检查应配带的专用工具、附件、和技术资料是否齐全。 4.2.2 新购买设备的检定/校准 开箱验收合格后，设备管理员根据设备在检测中所使用方法的技术指标要求，以及设备说明书中的技术指标要求，协助技术负责人共同制定出该仪器设备的检定/校准计划，然后由设备管理员进行外委检定/校准。 第 2 页 共 7 页 标 题：仪器设备的控制和管理程序 第 1 版 第0次修改 发布日期：2014年 7月8日
仪器设备管理制度百度文库讲解
仪器设备的控制管理制度1.目的 对仪器设备实施有效的管理，确保其过程能力要求，以保证检测结果的准确性。 2. 范围 适用于对检测仪器设备及其软件的配置、使用和维护、管理。 3. 职责 3.1技术负责人应： 3.1.1负责组织对仪器设备全过程的监督。 3.2综合业务室主任应： 3.2.1负责仪器设备购置申请的审核、维修及档案管理。 3.2.2负责仪器设备维修、降级、报废的审核。 3.3设备员应： 3.3.1负责对仪器设备使用的管理； 3.3.2负责仪器设备的使用、维护及修理的有关记录及资料的管理，建立设备档案3.4使用人员应： 3.4.1负责仪器设备的使用管理，完成日常保养维护工作。 4. 工作程序 4.1仪器设备购置及验收 见《外部支持服务和供应品管理程序》。 4.2仪器设备的标识 4.2.1用于检测的仪器设备由设备员统一登记建帐、分类编号，该编号应具唯一性并对该设备粘贴表明其状态的三色标识，以便识别仪器设备的量值溯源状态，防止仪器设备的超期超范围使用。 4.2.2标识的分类 4.2.2.1合格证（绿色 4.2.2.1.1计量检定合格者； 4.2.2.1.2设备不必检定，经检查功能正常者； 4.2.2.1.3设备无法检定，经对比或鉴定适用者。 4.2.2.2准用证（黄色 4.2.2.2.1多功能仪器设备,某些功能已丧失，但检测工作所用某项功能正常,且经校准合格者； 4.2.2.2.2测试设备某一量程精度不合格,但检测某项工作所用量程合格者； 4.2.2.2.3
降级使用者。 4.2.2.3停用证（红色 4.2.2.3.1检测仪器设备经计量检定不合格者； 42232检测仪器设备损坏者； 42233检测仪器设备性能无法确定者； 42234检测仪器设备超过检定周期者。422.4对贴有停用证（红色标志的仪器设备禁止使用，对贴有准用证（黄色标志的仪器设备只能使用其正常的功能部分。对没有使用（1个月以上的仪器设备，技术性能、指标达到规定要求的设备，经综合业务室主任批准应进行封存，并填写《仪 器设备封存记录》。 4.2.3标识管理 4.2.3.1设备员负责仪器设备标识的粘贴和更换，并建帐管理,标明设备编号、检定日期、有效期等，标识应粘贴于仪器设备显著位置处。 4.3仪器设备的使用 4.3.1设备在投入使用前，应进行检定（校准，未经检定（校准的设备不得投入使用。设备员负责及时更新所得的修正因子。详见《实现测量可溯源程序》432设备应由经过授权的检测人员操作。操作者应经过培训，详细了解设备最新版本的使用说明书、技术资料内容，熟练掌握设备的性能和操作程序后，方可上机操作，并按规定要求填写《仪器设备使用记录》，特殊设备的操作人员应持证上岗。 4.3.3对容易引起误操作及重要的操作过程，由各检测室组织编制操作规程，经技术负责人批准实施。 4.3.4检测人员在使用设备前后，应对该设备进行核查或校准，包括对运行情况的记录和现行状态的检查，保证设备及其软件应达到要求的准确度，并符合规范标准的要求。 4.3.5操作过程中如发生过载、误用、故障或对设备性能有怀疑时，应立即停止使用，报设备员标识处置，防止误用。同时,检测组应核查这些缺陷或偏离对以前检测质量的影响，按《不符合检测工作的控制管理程序》评价其性质及采取措施。 4.3.6对于使用频率高、漂移性较大的设备，应在两次检定（校准期间内进行期间核查，确保其工作状态符合要求。检测室按计划实施，并记录其过程结果，详见《仪器设备期间核查程序》。 4.3.7设备的日常保养由指定操作人员负责进行，按使用说明书和管理要求，实施维护保养及功能性检查并填写《仪器设备保养、维修记录》。 4.3.8对需要使用的无菌工器具和器皿应能正确实施灭菌措施，无菌工器具和器皿应有明显标识以与非无菌工器具和器皿加以区别。 4.4仪器设备的租（借入和租（借出和现场检测设备的管理 通过对租（借的方式向其他实验室租（借的设备、脱离了本所直接控制的租（借出的设备和现场检测设备控制管理，以满足本程序控制要求。 4.4.1租（借入 4.4.1.1由需用部门提出申请，说明所需设备的技术指标性能要求；
医疗仪器设备维修管理制度通用版
管理制度编号：YTO-FS-PD237 医疗仪器设备维修管理制度通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
医疗仪器设备维修管理制度通用版 使用提示：本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 一、装备处设备维修部负责全院医疗仪器设备的维修维护管理工作，发现问题及时处理。 二、装备处设备维修部维修技术人员应定期对所负责的仪器设备进行安全检查，及时发现问题，消除隐患，防止发生意外事故。 三、各科室医学设备出现故障时，由使用人员及时向设备维修部报修，说明设备所在科室、设备名称、故障现象等情况。 四、设备维修部设有专人值班，负责接待日常业务和应付紧急维修任务，值班人员接到报修任务，要做好报修记录并及时通知维修人员到现场维修，对急修设备、抢救设备优先处理，做到随叫随到。 五、维修人员接到维修任务，根据设备故障情况带好维修工具尽快到现场维修，设备修复后，由使用人员验收设备正常工作，填写仪器维修记录单，设备交付科室使用。 六、对现场不能修复的大型、急救设备，维修人员及
最新医院医疗设备管理与维修资料
医院医疗设备管理与维修 医院的设备管理与维修主要包括设备选型、论证、验收、保养、维护、维修、利用等几个方面。下面着重就这几个方面的管理工作进行讨论。 设备管理和维修要结合本地、本单位的实际情况，开展及时、有效的维修工作：一是探索仪器设备的故障规律，并针对仪器设备各个时期的特点进行维护、修理和保养。二是在技术资料和零配件等方面加强与厂商和地方医院设备部门联系。三是争取上级业务机关的支持和帮助。 提高维修效率的关键是不断提高维修人员的专业技术水平，这需要领导的高度重视和维修人员自身的勤奋好学。在设备维修这个问题上，医院的设备维修人员应脚踏实地的尽可能的多学一些先进技术和经验，待技术和经济条件许可的情况下，努力向维修工作的科学化、专业化、知名化迈进，切实提高医疗设备的完好率，从而更好地为我院医疗工作服务的同时也可以产生很好的经济效益。 现代科技日新月异，医疗技术以前所未有的速度、力度、深度迅猛发展，高科技的医疗设备也随之不断更新换代。一个现代化的综合性绿色生态医院的设备总价值近3个亿，大多数新设备都融入了科技前沿的技术，集光、电、声、力以及微电子、核物理学于一身，极大程度地解决了医学上的诊断、治疗难题。大型医院因地处大、中城市，其设备管理与维修都较为容易与有利；医院医疗设备进行科学的管理要充分发挥利用这些优势，组织有效、迅速、及时的维修，使仪器设备正常工作、
更好地为官兵和人民群众服务，这已成为医院应该十分重视的问题，也是医院建设的重要组成部分。现就本人在医院工作多年以来所积累的经验与感受，粗略谈谈医院的设备管理与维修的一些看法和做法。 一、医疗设备的管理 （一）把好医疗设备的选型与论证关 医疗设备的购置，主要目的是为了增加医院的综合实力，创造良好的就医条件和医疗市场的竞争力，同时能获得良好的社会和经济效益。因此，对设备的论证与选型是十分必要的。既要考虑设备的经济效益潜力、本院资金的筹集、医院的经济承受能力、本地区其它医院的设备配置状况，又要考虑一定的社会效益和医技科研的需要。通常的做法应该是： 1、每年年底由医疗设备委员会召开论证会，制定出下一年的设备采购计划——科室申请（做出效益评估或科研预测）、设备委员会论证、医院党委审批、做出采购计划。 2、“计划”由设备管理委员会委员和相关专家实施——考查厂商信誉、技术实力、售后维修服务能力，根据医院经济承受能力和功能上的需要选出性价比较高的机型，然后由设备管理委员会成员、相关专家、计划科、纪检部门、财务科、经济管理科和医学工程科一道与厂商谈判成交后方能签定合同实施，使用科室不能充分利用现有设备资源的，不得申报下年度医疗设备计划。 3、合同的签定要尽可能详细——价格、设备配套与配件、保修期及售后服务、付款方式与期限（宜采取保留尾款的方式）、违约赔偿、资料及人员培训、到货期、提货方式（宜送货上门）、安装调试时间等。
关于印发《中南大学仪器设备管理办法》的通知
关于印发《中南大学仪器设备管理办法》的通知中大资字〔2007〕7号 关于印发《中南大学仪器设备管理办法》的 通知 各二级单位: 现将《中南大学仪器设备管理办法》印发给你们,请遵照执行. 中南大学 二○○七年六月十八日 主题词:仪器设备管理办法通知 抄送:各二级党组织、党群部门.
中南大学仪器设备管理办法 第一章总则 第一条仪器设备是学校固定资产的重要组成部分,是保证教学、科研与管理工作正常进行的必要条件保证.为加强学校仪器设备的管理,充分发挥其使用效益,更好地为教学、科研服务,根据教育部《高等学校仪器设备管理办法》、《高等学校实验室工作规程》和《中南大学国有资产管理条例》等文件精神,特制定本办法. 第二条本办法中的仪器设备是指学校各单位使用学校事业费或基建设备费、科研经费、自筹经费及各种基金等渠道购置或接受校外单位、个人捐赠的产权属于学校的各类仪器设备,并且应符合下列两个条件: （一）单台（套）价值800元以上； （二）能独立使用,且使用寿命在1年以上（不能独立使用的设备应与主机合并管理）. 单台（套）价值在10万元以上（含10万元）的教学、科研仪器设备除执行本管理办法外,还应执行《中南大学精密贵重仪器设备管理办法》中的规定. 第三条学校仪器设备实行“统一领导、分级管理、管用结合、责任到人”的管理原则.资产管理处在主管校长领导下,全面履行学校仪器设备所有权与综合管理的职能. 第四条各单位负责本单位仪器设备的使用与管理.为加强管理,各二级单位应指定资产主管负责人和资产干事,负责本单位的设备管理工作.各单位应充分利用所管理的仪器设备,使其发挥最大效益,全面完成教学、科研和管理工作. 第二章仪器设备的计划、采购与帐、卡管理
仪器设备管理制度52221
XXXXXX公司 仪器设备管理制度 第一部分总则 第1条目的 为确保公司使用的仪器设备正常运行和合理使用，特制定本制度。 第2条适用范围 本制度适用于公司的仪器设备采购、使用、保养、计量、维修、报废、管理等相关事务。 第3条归口部门 仪器设备的管理由公司仪器设备管理部门负责。 第二部分仪器设备的购置 第4条采购申请 仪器设备的采购必须根据实际工作需要，由使用部门负责人提出书面申请，经分管领导审核后报总经理批准，大额（单台价值或批采购量超过人民币20万元以上）的仪器设备的采购申请需要经董事会批准。 第5条采购计划 采购计划由仪器管理人员和仪器使用人负责拟定。 第6条调研 采购前必须经过详细调研，调研过程中，仪器设备管理人员和使用人尽可能多地了解各个厂家仪器设备的性能，根据工作的实际需要，选定性价比高的仪器设备。 第7条签订合同 完成调研后，应和供货厂家签订采购合同，合同条款里须包括以下信息：仪器设备型号、主要技术参数、价格、到货日期、在合同签订过程中坚决杜绝不法行为。 第8条验收 1.由分管领导、仪器管理人员、使用人员共同完成仪器设备的验收工作； 2.应检查外观是否完好，是否有检验合格证、使用说明及书装箱单，并将资料存 档，复印件供操作人员使用； 3.清点备件是否按合同规定备齐；
4.由仪器管理人填写验收记录、仪器登记表，建立本仪器的相关文件资料，完成 验收工作； 5.必要时，可请相关专业技术人员参与验收工作。 第9条安装调试 1.仪器管理人员检查供电电源是否与仪器相匹配，仪器设备工作环境是否符合规 定的要求； 2.仪器的安装调试工作应在生产厂家专业技术人员的指导下进行，对安装调试中 发现的问题，由仪器管理人员及时汇总反馈给生产厂家解决； 3.严格按照仪器说明书进行安装调试，仪器使用人员要及时记录仪器的各项工作 性能，审查仪器的工作性能是否符合规定的要求，并递交调试、性能检验报告； 4.调试期间，仪器使用人员要积极、主动地接受厂家的培训，独立掌握仪器的基 本操作； 5.仪器安装调试完毕后，仪器使用人负责写出书面调试报告，进口仪器说明书应 译成中文后与仪器的原始资料一起存档，当说明书内容较多时，应至少将仪器 操作程序翻译成中文。 第三部分仪器设备的使用与保养 第10条操作 仪器使用人员要经过认真学习，熟悉仪器的工作性能，掌握仪器的使用方法，认真操作，如有必要时，应编写该仪器设备的操作规范或操作流程。 第11条特殊仪器设备 大型精密仪器要专人专管专用，责任到人，其他人员不得随意操作，一般仪器也不得随意搬动。仪器离开、返回实验室均应通知仪器管理人员，仪器返回后，在使用前由仪器管理人员对其性能进行核查，确定合格满足使用要求后方可使用。 第12条使用记录 仪器使用后要记录仪器的工作情况、使用时间、使用人员，有无异常现象发生等，填写仪器使用记录表。仪器使用完毕后，要做好现场清理工作，切断电源、热源、气源等，并做好防尘措施。 第13条通电检查
医疗仪器设备管理制度
、各科室领用的器械仪器设备，应有专人负责管理，贵重仪器设备要做到“三定两严”，即： “定人使用”、“定人保管”、“定期检查”及“严格操作规程”、“严格交接手续”。 2、对装备性仪器设备，科室在申请购买的同时应选派操作及维修人员进行培训，经考核合格发证后才允许上岗操作使用，无证者严禁上机使用。 3、在使用装备性仪器设备前，必须根据其性能、使用说明书及有关资料严密而又切实可行的操作规程、注意事项、保养制度等，并用明显标志张贴，严格遵照执行。 4、为充分发挥贵重仪器设备的使用效率，力争做到物尽其用，应由科室与医械科管理人员制定使用率标准，每年进行综合评定，使用率高效益好的科室，应给予一定表彰奖励。 5、科室的所有器械设备均不得私自外借，科室间借用须经科主任同意。 6、建立帐卡及档案管理办法： ⑴普通器械（包括200元以下仪器设备），按基数发给科室并转入科室基数分户帐1式2份，科室和医械科各保存1份。在领物品时，按领物单分别增减；⑵装备性医疗仪器设备（200元以上）在发放的同时，建立“医疗仪器卡片”；1式2份，医械科管理人员和科室各1份。并按中央卫生部要求统一分类编码，写在医院标志标签上。⑶大型贵重精密仪器除建卡外，需建立管理档案、使用记录、维修记录。 A、管理档案： 包括可行性报批表、订购合同书、论证报告、验收报告及随机资料如合格证、使用操作证明书、线路原理等，并由医械科管理人员编号存档。 B、使用记录： 仪器正式使用情况，使用记录本由科室使用操作人员记录并保存。
C、维修启示： 有关维修的技术资料复印后交维修部保存备用，当仪器发生故障，所维修的情况详细记录在履行表中的维修登记部分。返厂或维修中心维修情况也及时登记。 7、医用计量器具的管理： ⑴医械科设立一名兼职计量管理人员；⑵各科对使用的医用计量器具建立条目清楚的台帐；⑶对强检的医用计量器具，按时检定、定期进行自检或送检，保证在有效期内使用。⑷严格执行国家计量法，不采购不符合计量法的计量器具。
检验科仪器设备管理程序
检验科仪器设备管理程序 一、目的 规范仪器设备的管理、使用和维护保养，保证仪器设备的正常安全使用。 二、范围 检验科仪器设备的管理、使用和维护保养。 三、职责 （一）检验科主任负责对仪器设备的使用人员进行授权，负责审核维修申请和报废申请，并提交给医院设备科。 （二）医院设备科负责仪器设备的配置、采购、验收、维修、报废等管理工作。 （三）仪器设备责任人负责仪器设备档案的建立，负责编写仪器作业指导书。 （四）检测人员负责仪器设备的日常使用、质量控制和保养，仪器设备责任人负责监督仪器的周期性保养和日常保养。 四、工作程序 （一）仪器设备作业指导书 仪器作业指导书的编写参见《作业指导书的管理程序》。建立的预防性维护要求应遵循制造商的建议。如果制造商的操作手册或说明书便于工作人员理解，也可以直接采用。
仪器设备负责人负责仪器的定期校准和档案的建立。 检验科的工作人员应该方便地得到由制造商提供的关于设备使用及维护的最新指导书。仪器设备责任人组织编写仪器使用、校准、质量控制和保养维护的作业指导书。 （二）仪器设备的使用、保养和维修 1、检验科主任对重要仪器的使用人进行授权，并指定仪器设备责任人负责管理。 2、仪器设备的授权使用人员必须先经过培训合格，方可上机操作。贵重精密仪器设备的年度定期维护保养和校准活动由仪器工程师执行。一般使用人员不得随意改变仪器的设置或参数，必要时设置权限。任何人必须按规定程序进行操作。 3、检测人员在使用仪器的过程中必须检查仪器的状态和环境条件，做好质控、标本的检测、日常保养，确保仪器设备处于良好的状态，并做好记录。仪器的校准、失控、定期维护保养以及维修等均应记录。 4、使用人员要保持仪器设备的安全工作状态，包括检查电气安全，紧急停 止装置，以及由授权人员安全操作及处置化学、放射性和生物材料。在设备使用、修理和报废过程中，应进行消毒，注意减少环境污染，必要时使用防护用品。 5、设备发生故障后，应停止使用，做好清楚标记后妥
医疗设备管理制度
医疗设备管理制度 目录 一、设备科负责人职责 二、设备科工作制度 三、医疗设备管理制度 四、医疗设备计划采购制度 五、设备技术档案管理制度 六、医疗设备使用、保养制度 七、医疗设备定期安全检查制度 八、医疗设备维修制度 九、大型仪器专管共用制度 十、大型医疗设备使用维修培训制度 十一、设备使用人员考核制度 十二、仪器性能、精确度鉴定制度 十三、医疗设备更新制度 十四、医疗设备报废制度
医疗设备管理制度 一、设备科负责人职责 1.在分管院长的领导下，负责领导本部门各项工作。 2.负责组织全院医疗仪器设备、器械的采购、供应、管理、维 修工作，保证医疗、教学、科研、预防工作顺利进行。 3.审查各科室提出的医疗仪器、器械请购计划，组织有关人员 汇编、制定采购计划，报请院长审批后实施。 4.了解、检查各科室对医疗器械的需要和使用、管理情况，做 到合理供应和调配，发现问题及时处理。 5.组织有关人员对购入、调入的国内、外贵重仪器设备进行验收、鉴定工作，组织建立贵重仪器管理和使用制度，督促使用人员 严格执行操作规程，发挥仪器的应有效能。 二、设备科工作制度 1.凡属医疗、教学、科研所需的设备，均由设备科统一负责采购、调配、供应管理和维修；同时负责全院的计量工作。 2.根据各科审批后的请购计划结合院部设备储备情况编制采购 计划。 3.一般医疗器械，按计划的品名、规格、型号、数量进行采购。贵重仪器应会同有关科室人员进行适宜性和可行性论证后订购。 4.凡购入的设备，必需履行严格的出入库手续。 5.购入或调入的国内、外贵重仪器，应由院方和有关人员参加 验收；然后入库上帐立卡，建立仪器技术档案，与有关科室制定领取、使用和管理制度。如发现问题要及时向有关部门联系，按规定 进行处理（包括退换货、索赔等）。 6.器械库要按照器械的性质分类保管，要求帐物相符。要注意 通风防潮，保持整洁。防止损坏丢失。 7.各种医疗设备的请领和保管，须由专人负责，贵重仪器应指 定专人使用，定期维护保养。