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动物疫苗冷链运输与储存

疫苗储存和运输管理制度.

疫苗储存和运输管理制度为认真贯彻实施《疫苗流通和预防接种管理条例》和《疫苗储存和运输管理规范》,确保证适龄儿童和广大人民群众的身体健康,杜绝疫苗因储存和运输不当可能造成的不良损害,特制定本制度。一、县疾控中心由从事免疫规划工作的专业技术人员负责疫苗的储存、运输管理工作。接种单位也应确定专(兼职人员负责疫苗管理。做到职责到岗、责任到人。二、县疾控中心所进疫苗均由市疾病预防控制中心提供,由市疾控中心疫苗冷藏车负责运送;县所辖各接种单位进苗由县疾控中心使用冷藏设备(放置有冰排及温度计的冷藏箱、冷藏包由疫苗运输车负责运送,或由各预防接种门诊派专车通过配发的冷藏设备(放置有冰排冷藏箱、冷藏包进行运输。所有疫苗在运输到位后应马上放置于冷库(冰箱、冰柜等冷链设备,保证疫苗质量安全。疾病预防控制机构的疫苗运输车在运输过程中,温度条件应符合疫苗储存要求。三、在接收或者购进疫苗时,应当索取和检查疫苗生产企业、疫苗批发企业提供规定的证明文件及资料。收货时应核实疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料,并对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、供货单位、生产厂商等内容进行验收,做好记录。符合要求的疫苗,方可接收。四、县疾控中心在向接种单位供应或分发疫苗时,应提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料。五、对验收合格的疫苗,应按照其温度要求储存于相应的冷藏设施设备中,并按疫苗品种、批号分类码放。六、为保证合理使用疫苗,减少不必要的损耗,县疾控中心按照先产先出、先进先出、近效期先出的原则供应或分发疫苗。疫苗出库

时,应认真核对发放单位和疫苗生产厂家、品种、数量等,按照先进先出和按批号出库的原则发放,并做好出库记录。七、县疾控中心、接种单位应定期对储存的疫苗进行检查并记录,发现质量异常的疫苗,应当立即停止供应、分发和接种,并及时向所在地的县级卫生行政部门和食品药品监督管理部门报告,不得自行处理。由接到报告的卫生行政部门和食品药品监督管理部门对质量异常的疫苗依法采取相应措施。八、县疾控中心、接种单位储存的疫苗因自然灾害等原因造成过期、失效时,按照《医疗废物管理条例》的规定进行集中处置。九、疫苗的收货、验收、在库检查等记录应保存至超过疫苗有效期2年备查。每月对疫苗的出入库情况进行一次核对。十、县疾控中心、接种单位必须按照《中华人民共和国药典》(现行版、《预防接种工作规范》和《疫苗储存和运输管理规范》等有关疫苗储存、运输的温度要求,做好疫苗的储存、运输工作。对未收入药典的疫苗,按照疫苗使用说明书储存和运输。十一、县疾控中心、接种单位应按以下要求对储存疫苗的温度进行监测和记录。 1、应采用自动温度记录仪对低温冷库进行温度记录。 2、对冷链设施(低温冷库、低温冰箱、普通冰箱、冷柜、备用发电机组等定期进行检查,以保证设备能够正常运转。疫苗储存时,应当定期对储存设施或设备的运行状态、储存的环境条件进行监控,并做好记录。 3、应采用温度计对冰箱(包括普通冰箱、低温冰箱、冰柜进行温度监测。温度计应分别放置在普通冰箱冷藏室及冷冻室的中间位置,冰衬冰箱的底部及接近顶盖处,低温冰箱的中间位置。每天上午和下午各进行一次温度记录。 4、冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时,应采取相应措施并记录。

疫苗和冷链管理制度

疫苗和冷链管理制度一、疫苗的运输必须用冷藏箱，领取疫苗时必须配置相应冷藏设备。冷藏设备必须专物专用，不得存放其他物品。二、疫苗在运输过程中，疫苗发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。三、购进疫苗应当查验疫苗的冷藏条件。在规定的冷藏要求下运输的疫苗，方可接收。同时对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度记录、供货单位生产厂商、质量状况等内容进行核对，做好记录。健全疫苗保管制度，建立疫苗出入库台帐，做到日清月结，帐苗相符。每个新批号疫苗均需单独分页进行登记。疫苗出入库登记必须填写齐全完整无逻辑性错误。保存至超过疫苗有效期2年备查。四、领取或接种疫苗时遵循“先短效期、后长效期”，储存疫苗摆放整齐，疫苗与箱壁，疫苗与疫苗之间留有1-2厘米的空隙，以及先产出、先出、近效期先出的原则，有计划的使用。建立真实完整的购进、使用、疫苗记录。记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查。经常核对疫苗进出情况，日清月结，每月盘查1次，做到账苗相符。五、疫苗应按品种、批号分类码放。冷链设备要正确使用，定期保养，保证设备的良好状态，并设有专人负责管理

与维护。制定冷链工作管理制度，建立健全冷链设备档案。六、每台冰箱/冰柜都必须设有温度记录表，冷链设备的管理人员每天应至少2次（间隔6小时）查看并填写温度记录，并妥善保存温度记录本。冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时，应采取相应措施并记录。七、存放疫苗的冰箱和冷柜严禁存放过期疫苗及其他物品，保持冰箱清洁，做到无灰尘、无污迹。八、冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和修理，非专业技术人员不得随便白拆卸。九、由于各种原因导致的疫苗过期、破损、失效，应及时上报领导进行核实、登记、领导签字，并对报废疫苗进行无害化处理后统一销毁。

疫苗储存和运输管理规范

疫苗储存和运输管理规范关于印发《疫苗储存和运输管理规范》的通知卫疾控发〔２００６〕１０４号各省、自治区、直辖市卫生厅局，食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团卫生局：为配合《疫苗流通和预防接种管理条例》的贯彻实施，卫生部和国家食品药品监督管理局组织编写了《疫苗储存和运输管理规范》。现印发给你们，请遵照执行。二○○六年三月八日疫苗储存和运输管理规范第一章总则第一条为加强疫苗储存、运输管理，保证疫苗质量，保障预防接种的安全性和有效性，根据《疫苗流通和预防接种管理条例》（以下简称条例），制定本规范。第二条本规范适用于条例中规定的疫苗储存、运输过程中的管理。第三条疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业应具有从事疫苗管理的专业技术人员，接种单位应有专（兼）职人员负责疫苗管理。疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应配备保证疫苗质量的储存、运输设施设备，建立疫苗储存、运输管理制度，做好疫苗的储存、运输工作。第四条各级卫生行政部门和食品药品监督管理部门负责本规范实施的监督管理工作。第二章疫苗储存、运输中的管理第五条疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，除提供按照条例第十七条规定的文件外，同时应提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料。疾病预防控制机构在供应或分发疫苗时，应提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料。

第六条疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业在接收或者购进疫苗时，应当索取和检查疫苗生产企业、疫苗批发企业提供第五条规定的证明文件及资料。收货时应核实疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料，并对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、供货单位、生产厂商等内容进行验收，做好记录。符合要求的疫苗，方可接收。第七条疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业对验收合格的疫苗，应按照其温度要求储存于相应的冷藏设施设备中，并按疫苗品种、批号分类码放。第八条疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应按照先产先出、先进先出、近效期先出的原则销售、供应或分发疫苗。第九条疫苗生产企业、疫苗批发企业应定期对储存的疫苗进行检查并记录。发现质量异常或超过有效期等情况，应及时采取隔离、暂停发货等措施，并及时报告所在地食品药品监督管理部门处理；接到报告的食品药品监督管理部门应当对质量异常或过期的疫苗依法采取相应措施。第十条疾病预防控制机构、接种单位应定期对储存的疫苗进行检查并记录，发现质量异常的疫苗，应当立即停止供应、分发和接种，并及时向所在地的县级卫生行政部门和食品药品监督管理部门报告，不得自行处理。接到报告的卫生行政部门应当及时组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生行政部门报告；接到报告的食品药品监督管理部门应当对质量异常的疫苗依法采取相应措施。第十一条疾病预防控制机构、接种单位储存的疫苗因自然灾害等原因造成过期、失效时，按照《医疗废物管理条例》的规定进行集中处置。第十二条疫苗生产企业、疫苗批发企业应指定专人负责疫苗的发货、装箱、发运工作。发运前应检查冷藏运输设备的启动和运行状态，达到规定要求后，方可发运。第十三条疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业使用的冷藏车或配备冷藏设备的疫苗运输车在运输过程中，温度条件应符合疫苗储存要求。第十四条疫苗的收货、验收、在库检查等记录应保存至超过疫苗有效期２年备查。第三章疫苗储存、运输的温度监测

疫苗储存和运输管理规范版.doc

疫苗储存和运输管理规范（2017年版）第一章总则第一条为规范疫苗储存、运输，加强疫苗质量管理，保障预防接种的安全性和有效性，根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，制定本规范。第二条本规范适用于疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业的疫苗储存、运输管理。疾病预防控制机构、接种单位的疫苗储存、运输管理还应当遵守《预防接种工作规范》；疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业的疫苗储存、运输管理还应当遵守《药品经营质量管理规范》。第三条疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当配备从事疫苗管理的专职人员，疾病预防控制机构、接种单位应当有专（兼）职人员负责疫苗管理，并接受相关业务培训。疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当建立疫苗储存、运输管理制度，做好疫苗的储存、运输工作。第四条各级卫生计生行政部门和食品药品监督管理部门负责本规范实施的监督管理工作。第二章疫苗储存、运输的设施设备第五条疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配

送企业、疫苗仓储企业应当装备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备。（一）省级疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当根据疫苗储存、运输的需要，配备普通冷库、低温冷库、冷藏车和自动温度监测器材或设备等。（二）设区的市级、县级疾病预防控制机构应当配备普通冷库、冷藏车或疫苗运输车、低温冰箱、普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和温度监测器材或设备等。（三）接种单位应当配备普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和温度监测器材或设备等。第六条疾病预防控制机构、接种单位的疫苗储存、运输设施设备管理和维护要求：（一）用于疫苗储存的冷库容积应当与储存需求相适应，应当配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备，备用制冷机组、备用发电机组或安装双路电路。（二）冷藏车能自动调控、显示和记录温度状况。（三）冰箱的补充、更新应当选用具备医疗器械注册证的医用冰箱。（四）冷藏车、冰箱、冷藏箱（包）在储存、运输疫苗前应当达到相应的温度要求。（五）自动温度监测设备，温度测量精度要求在±0.5℃范围内；冰箱监测用温度计，温度测量精度要求在±1℃范围内。

疫苗冷链运输管理制度

疫苗冷链运输管理制度：05-13 导语：温度是疫苗的运输和保存中的一个非常重要的因素，下面，小编整理了疫苗冷链管理制度，欢迎大家阅读! 疫苗冷链，是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。由于疫苗对温度敏感，从疫苗制造的部门到疫苗使用的现场之间的每一个环节，都可能因温度过高而失效。为了保证计划免疫所应用的疫苗从生产、贮存、运输、分发到使用的整个过程有妥善的冷藏设备，使疫苗始终置于规定的保冷状态之下，保证疫苗的合理效价不受损害，我国与联合国儿童基金会建立了冷链合作项目。目前全国30个省、市、自治区所有的县(区)已基本完成了冷链装备。冷链的配套设备包括贮存疫苗的低温冷库、冰徘速冻器、普通冷库、运送疫苗专用冷藏车、疫苗运输车、冰箱、冷藏箱、冷藏背包以及计算机和零配件等。疫苗冷链管理制度一、疫苗实行一个窗口专人管理，供应渠道严格执行：省市县镇接种门诊(接种点)。健全疫苗领发保管制度，建立疫苗领发台帐，疫苗的出入账物相符，登记必须有疫苗的名称、数量、生产厂名、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。

二、根据现行的免疫程序，本辖区的总人口数，出生率，各年龄组人口数及疫苗的损耗系数等制订疫苗计划，每年三月前将下一年度的计划免疫用苗数量报上级疾病预防控制机构。三、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行。按照疫苗的品种、批号分类整齐码放，疫苗纸箱(盒)之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。分发使用疫苗按照先短效期、后长效期和同批疫苗按先入库，先出库的原则，存放要整齐，包装标志明显，疫苗之间留出冷气循环通道。四、健全冷链设备管理制度，建立冷链设备台帐，记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量;建立设备运转与维修记录簿，记录发生故障与维修情况。疫苗过期应及时做好报损手续。五、冷链设备做到专人管理，定期保养，建立维修、温度记录。冷链设备要有专人保养，经常擦拭保洁，每日2次(上午上班后与下午下班前)观察记录冰箱冰柜内运转温度;保冷背包每次用后及时擦净晾干备用，冰排用后及时送回冷冻室冻存。六、冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方，后部要留有空间，底部要垫搁架，电源线路与插座应专线专用。七、所有计划免疫冷链设备仅专用于贮存疫苗，任何单位和个人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷库严禁存放其他物品、过期疫苗。

疫苗和冷链管理制度

疫苗和冷链管理制度一、疫苗实行专人管理，供应渠道严格执行：省—市—县（区）—镇—接种门诊（接种点）。健全疫苗领发保管制度，建立疫苗领发台帐，疫苗的出入账物相符，登记必须有疫苗的名称、数量、生产厂名、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。二、根据现行的免疫程序，本辖区的总人口数，出生率，各年龄组人口数及疫苗的损耗系数等制订疫苗计划。三、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行。按照疫苗的品种、批号分类整齐码放，疫苗纸箱(盒)之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。分发使用疫苗按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库，先出库”的原则，存放要整齐，包装标志明显，疫苗之间留出冷气循环通道。四、健全冷链设备管理制度，建立冷链设备台帐，记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量；建立设备运转与维修记录簿，记录发生故障与维修情况。疫苗过期应及时做好报损手续。冷链设备做到专人管理，定期保养，建立维修、温度记录。冷链设备要有专人保养，经常擦拭保洁，每日2次(上午上班后与下午下班前)观察记录冰箱、冰柜内运转温度并做好相关记录工作；保冷背包每次用后及时擦净晾干备用，冰排用后及时送回冷冻室冻存。五、冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方，后部要留有空间，底部要垫搁架，电源线路与插座应专线专用。六、所有计划免疫冷链设备仅专用于贮存疫苗，任何单位和个人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷库严禁存放其他物品、过期疫苗。海阳市第三人民医院预防接种门诊消毒制度一、预防接种门诊工作人员必须规范穿戴工作衣帽，勤剪指甲。工作

前须用肥皂、流动水洗手，戴好口罩后方可进行接种工作，接种间隙也要勤洗手。二、保持登记体检室、侯种室、接种室等环境整洁卫生，光线明亮，空气流通。每天下班前须用消毒液对接种台面消毒清洁，接种室和候诊室室内空气消毒用紫外线灯照射30分钟以上(新装紫外线灯管照射强度应≥90UW/CM2，使用中的紫外线灯管照射强度应≥70UW/CM2，<70UW/ CM2的灯管应及时更换)，紫外线灯按每M3空间≥1.5瓦安装，紫外线灯管表面应保持洁净，每2～3周用酒精擦拭1次。三、皮肤消毒液必须密封保存，在有效期内使用，使用中的消毒液须每周更换2次，盛装的容器每周消毒2次。接种部位要避开疤痕、炎症、硬结和皮肤病变处，皮肤消毒时可用无菌棉签浸润2.0%碘酊，涂擦注射部位1遍，作用1分钟，再用75%酒精擦拭2遍，擦净余碘干燥后方可注射；使用0.5%碘伏则直接涂擦皮肤2遍干燥后即可注射。消毒操作以注射部位为中心，由内向外缓慢旋转、逐步涂擦，消毒面积不小于5CM×5CM。局部消毒后注意不得触碰污染。接种活疫苗时不能用碘酊消毒，局部用75%乙醇消毒时，待干后再接种。四、严格执行无菌操作规程，疫苗接种务必一人一针一管。使用后的一次性注射器必须就地消毒(用1000mg/L含氯消毒剂或2.0%过氧乙酸消毒剂浸泡60分钟)毁形，放入专用收集袋，严禁出售或随意丢弃。因无回收指定单位无法集中处理的，应及时焚烧处理。一次性注射器使用后用毁型机毁型或将针管、针头分开放入有消毒液的防刺破安全盒或回收桶。五、保持工作台面及其他物体表面的洁净，每个工作日前用300～500mg/L含氯消毒剂或其他消毒剂擦拭消毒。六、地面采取湿式清扫，用300～500mg/L含氯消毒剂或其他消毒液湿拖地面。海阳市第三人民医院预防接种反应和事故处理制度

疫苗注射器和冷链管理制度

疫苗、注射器和冷链管理制度 1.按照《疫苗流通和预防接种管理条例》和《疫苗储存和运输管理规范》的有关规定，建立健全疫苗、注射器和冷链管理制度，实行专人负责。 2.根据国家免疫规划和本地区传染病预防控制工作的需要，制定本地区第一类疫苗和注射器年度计划，每年定期向县级疾病预防控制机构报告。 3.预防接种单位每月（或双月）上报下一次疫苗和注射器领取计划。在接收疫苗和注射器或者购进第二类疫苗时，应仔细核对疫苗和注射器的品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、供货单位、生产厂商、质量状况以及疫苗运输途中的温度记录，做好进货验收记录；分发或供应疫苗或注射器时也应作好相应记录。保存至超过疫苗有效期２年备查。 4.疫苗和注射器的领取或分发，要遵循先产先出、先进先出、近有效期先出的原则。经常核对疫苗和注射器进出情况，当天领取或分发的疫苗或注射器应当天记录，每月盘点，做到疫苗和注射器的帐物相符。 5.疫苗应按品种、批号分类码放。采用冷库和大容量冰箱存放疫苗时，底部应留有一定的空间。疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有1～2cm的空隙。疫苗不应放置冰箱门内搁架上，严格遵守活疫苗30分钟、灭活

疫苗60分钟的开启有效使用的时限。 6.每日两次查看冷链设备运行状况（上午上班后和下午下班前），并认真填写温度监测记录。认真做好过期或失效疫苗、注射器的销毁处理及记录；若发现疫苗或注射器外包装破损或从外观上有质量可疑，应暂停使用并及时向上级部门报告。 7.健全冷链设备管理制度；建立冷链设备台帐，记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量；建立设备运转与维修记录簿，记录发生故障与维修情况。 8.冷链设备应安装或存放在干燥通风的专用房间内，避免阳光直射；每台设备需安装专用接地插座，不可与其他设备或电器共用。正确使用，定期保养，保证设备的良好状态。应有专人对冷链设备和疫苗储存设备进行管理与维护。 9.运送和储存疫苗时，应按照要求在冷藏箱或冷藏包内放置冻制好的冰排。疫苗瓶不能直接与冰排接触，防止冻结。运送和储存疫苗时，应在冷藏箱或冷藏包的底层垫上纱布或纸，以便吸水并预防疫苗破损。每次使用冷藏箱或冷藏包后应清洗擦干后保存。 10.冰箱内不能存放除疫苗外的其他物品。

疫苗和冷链管理规定

疫苗和冷链管理规定 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

疫苗储存和运输管理制度年版

疫苗储存和运输管理制度为认真贯彻实施《疫苗流通和预防接种管理条例》、《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》，规范疫苗储存和运输，强化疫苗质量管理，保障预防接种的安全性和有效性，特制定本制度。? 一、县疾控中心由从事免疫规划工作的专业技术人员负责疫苗的储存、运输管理工作。接种单位也应确定专职人员负责疫苗管理。做到职责到岗、责任到人。? 二、第一类疫苗由市疾控中心、第二类疫苗由疫苗生产企业或疫苗配送企业使用疫苗冷藏车配送到县疾控中心冷库。预防接种单位所有疫苗均由县疾控中心使用疫苗冷藏车运输配送。并对疫苗运输过程进行温度监测，填写“疫苗运输温度记录表”，确保符合疫苗储存、运输要求。所有疫苗在运输到位后应马上放置于相应的冷藏设施设备中，保证疫苗质量安全。? 三、接收或购进疫苗时，应当索取和检查《生物制品批签发合格证》、《进口药品通关单》复印件。收货时应当核实疫苗运输的设备类型、本次运输过程的疫苗运输温度记录，对疫苗运输工具、疫苗冷藏方式、疫苗名称、生产企业、规格、批号、有效期、数量、用途、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度等内容进行核实并做好记录。对资料齐全、符合冷链运输温度要求的疫苗，方可接收。四、对验收合格的疫苗，应按照其温度要求储存于相应的冷藏设施设备中，并按疫苗品种、批号分类码放。

五、为保证合理使用疫苗，减少不必要的损耗，要按照先产先出、先进先出、近效期先出的原则供应、分发和使用疫苗。疫苗出库时，应认真核对发放单位和疫苗生产企业、品种、规格、数量等，并做好出库记录。? 六、定期对储存的疫苗进行检查并记录，对超过有效期或储存温度不符合要求的疫苗，应当采取隔离存放、暂停发货等措施。接种单位需报废的疫苗，应当统一回收至县疾控中心，在县食药监局和卫计局的监督下，按照相关规定统一销毁。销毁记录保存5年以上。七、疫苗的收货、验收、在库检查等记录应当保存至超过疫苗有效期２年备查。八、采用温度计对冰箱进行温度监测，每天上午和下午各进行一次温度记录（间隔不少于6小时）。采用自动温度监测系统对冷库进行温度监测，同时按照冰箱温度监测要求进行人工温度记录。九、如停电或储存运输设备发生故障，造成温度异常的，填写“疫苗储存和运输温度异常情况记录表”，并按《冷库故障应急预案》处理。 **县疾病预防控制中心 2018年5月17日

疫苗和冷链管理规定

疫苗和冷链管理规定标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]

《疫苗储存和运输管理规范(2017年版)》

疫苗储存和运输管理规（2017年版）第一章总则第一条为规疫苗储存、运输，加强疫苗质量管理，保障预防接种的安全性和有效性，根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，制定本规。第二条本规适用于疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业的疫苗储存、运输管理。疾病预防控制机构、接种单位的疫苗储存、运输管理还应当遵守《预防接种工作规》；疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业的疫苗储存、运输管理还应当遵守《药品经营质量管理规》。第三条疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当配备从事疫苗管理的专职人员，疾病预防控制机构、接种单位应当有专（兼）职人员负责疫苗管理，并接受相关业务培训。疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当建立疫苗储存、运输管理制度，做好疫苗的储存、运输工作。第四条各级卫生计生行政部门和食品药品监督管理部门负责本规实施的监督管理工作。第二章疫苗储存、运输的设施设备第五条疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当

（一）省级疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当根据疫苗储存、运输的需要，配备普通冷库、低温冷库、冷藏车和自动温度监测器材或设备等。（二）设区的市级、县级疾病预防控制机构应当配备普通冷库、冷藏车或疫苗运输车、低温冰箱、普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和温度监测器材或设备等。（三）接种单位应当配备普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和温度监测器材或设备等。第六条疾病预防控制机构、接种单位的疫苗储存、运输设施设备管理和维护要求：（一）用于疫苗储存的冷库容积应当与储存需求相适应，应当配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备，备用制冷机组、备用发电机组或安装双路电路。（二）冷藏车能自动调控、显示和记录温度状况。（三）冰箱的补充、更新应当选用具备医疗器械注册证的医用冰箱。（四）冷藏车、冰箱、冷藏箱（包）在储存、运输疫苗前应当达到相应的温度要求。（五）自动温度监测设备，温度测量精度要求在±0.5℃围；冰箱监测用温度计，温度测量精度要求在±1℃围。第七条有条件的地区或单位应当建立自动温度监测系统。自动温度监测系统的测量围、精度、误差等技术参数能够满足疫苗储

(交通运输)冷藏库与冷链运输智能温度记录监控管理系统精编

（交通运输）冷藏库与冷链运输智能温度记录监控管理系统

冷藏库和冷链运输温湿度记录监控管理系统食品在运输和储藏过程中的温湿度监控是壹个非常重要的应用领域。其特点就是食品对温度变化特别敏感，容易引起食品的变质。所以对其运输和储藏都有严格的温度控制要求。作为专业的冷链运输、储藏和配送企业要实现对客户的完美服务就必须提供壹个可信、可靠、可控、可管的有效陪送和运输环节。如仓储的温湿度范围、车辆冷藏库温度情况、车辆位置、运输货物的交付情况等都是冷链产业必须进行重点管理的作业环节。尤其是对食品的温度控制是重中之重。在当前的冷链运输业务中大多数X公司主要是通过孤立的温度检测记录仪放在车上进行独立的温度记录管理。这是冷链运输企业的管理盲点。因为管理部门或用户无法动态检测到运输车辆的过程状态。包括温度变化情况、空调运行状况、行驶路线、卸货点时间、温度等信息无法及时收集。在遇到临时变动调整上也无法有效监控应对。我们集成的冷链配送温度控的动态监控和记录管理系统，在货物出库到交付用户进库环节对温度和车辆行驶线路等进行全程的监视管理。跟客户的现有业务系统和冷链运输物流X公司的配送系统进行联网，实现数据的动态共享，为各方提供动态的信息查询管理提供统壹的网络平台和应用服务平台。建立统壹的应用平台后能够保证客户、物流企业都能透明地查见和监督冷链物流企业的配送业务，保证冷链运输企业的业务规范管理，运营过程是可信，可控和可靠的，让用户放心。从而提升冷链物流企业的服务品质，为企业赢得更好的声誉，最终实现企业业务的市场拓展。壹WINS系统介绍

疫苗储存和运输管理制度

为认真贯彻实施《疫苗流通和预防接种管理条例》，确保证适龄几童和广大人民群众的身体健康，杜绝疫苗因处置不当可能造成的不良损害和减少疫苗浪费，特制定本制度一，区疾病预防控中心由从事免疫规划工作的专业技术人员负责度苗的健存，运输管理工作。接种单位也应确定专（）职人员负责度管理区疾控中心所近一类疫苗均由阳市疾病预防控制中心提候，由其用疫菌冷藏车负运送；乡镇一类疫苗由区疾控中心使用冷藏设各（放置有冰排及温度计的冷藏箱，冷藏包）由疫苗运输车负责运，或由各多镇接种门珍系专车通过配发的冷藏设备（放置有冰推冷藏，冷藏包）进行运输，所有疫苗在运输到位后应马上放置于冷摩（箱，冰柜等冷设备），保证疫苗质量安全，疾预防控制机构的藏箱、冷藏包)进行运输。所有疫苗在运输到位后应马上放置于冷库 (冰箱、冰柜等冷链设备)，保证疫苗质量安全。疾病预防控制机构的疫苗运输车在运输过程中，温度条件应符合疫苗储存要求。村级接种点领苗必须使用冷藏包和足量冰排。三、二类疫苗在接收或者购进时，应当索取和检查疫苗生产企业、疫苗批发企业提供规定的证明文件及资料。收货时应核实疫苗运输的设备，时间、温度记录等资料，并对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号，有效期、供货单位、生产厂商等内容进行验收，做好记录，符合要求的疫苗，方可接收。四、区疾病预防控制中心在向接种单位供应或分发疫苗时，应提供疫苗运输的设备，时间，温度记录等资料。五，对验收合格的疫苗，应按照其温度要求储存于相应的冷藏设施设备中，并按疫苗品种。批号分类码放。六，为保证合理使用疫范，减少不必要的损耗，区疾控中心和各乡镇卫生院要按照先产先出、先进先出、近效期先出的原则供应或分发疫苗，减少疫苗浪费。七.区疾病预防控制中心、接种单位应定期对储存的疫苗进行检查并记录，发现质量异常的疫苗，应当立即停止供应、分发和接种，并及时向所在地的县级卫生行政部门和食品药品监督管理部门报告，不得自行处理。由接到报告的卫生行政部门和食品药品监督管理部门对质量异常的疫苗依法采取相应措施。八.区疾病预防控制中心、接种单位储存的疫苗因自然灾害等原因造成过期、失效时，按照《医疗废物管理条例》的规定进行集中处置，九、疫苗的收货、验收，在库检查等记录应保存至超过疫苗有效期2年备查。十，区疾病预防控制中心，接种单位必须按照《中华人民共和国药典》(现行版)，《预防按种工作规范》等有关疫苗储存、运输的温度要求，做好疫苗的储存，运输工作。对来收入药典的疫苗，按照疫苗使用说明书储存和运输。复安来，做好役亩的储仔、运物工作。对未收人约典的投苗，按照投

疫苗和冷链管理制度

疫苗和冷链管理制度一、疫苗和冷链设备实行专人管理，供应渠道严格执行：省一市一县一乡一接种门诊（接种点）。二、医院需求计划上报县级控中心，每月上报一次疫苗使用计划。三、建立真实、完整、准确的疫苗和注射器出入库记录。认真记录疫苗和注射器的名称、生产厂家、规格、批号、有效期、（分发、领取）单位、数量、（分发、领取）日期等。而且记录应保存至超过疫苗有效期 2 年备查。四、冰箱内储存的疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有1? 2cm 的空隙，并按品名和效期分类摆放；冰箱门内搁架不宜放置疫苗；使用冰衬冰箱储存疫苗时，卡介苗存放在底部，乙肝疫苗放在接近冰箱顶部，不可将冷藏保存的疫苗放在距冰箱底部15cm 内的地方，以免冻结。五、卡介苗、乙肝疫苗、在2C? 8 C 条件下运输和避光储存。疫苗稀释液不得被冻结。 2 C? 8C 保存有效期为 5 个月。六、每台冰箱内部冷冻室和冷藏室要分别配有温度计，实行温度监测每天记录 2 次温度，且间隔不少于 6 小时。同时要对使用的温度计必须每年进行一次校检。做好停电、停机等记录。七、疫苗分发使用时要遵循“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库，先出库”的原则合理分发。八、对个别外观异常、破损、过期等失效疫苗和注射器在做好出库记录的同

时，

医院要将失效疫苗和注射器逐级上交至县级疾病预防控制中心处理十、每月7 日前上报医院疫苗接种报表、疫苗使用情况统计表十一、建立冷链设备档案，建立健全领发手续和登记制度，做到账、物相符设备要经常进行保养，保持清洁，做到无灰尘、无污迹，严禁存放其他物品、过期疫苗。漳县人民医院冷链食

疫苗和冷链管理守则

精心整理疫苗和冷链管理制度一、疫苗实行专人管理，供应渠道严格执行：省—市—县（区）—镇—接种门诊（接种点）。健全疫苗领发保管制度，建立疫苗领发台帐，疫苗的出入账物相符，登记必须有疫苗的名称、数量、生产厂名、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。二、根据现行的免疫程序，本辖区的总人口数，出生率，各年龄组人口数及疫苗的损耗系数等制订疫苗计划。三、疫苗的运输、批号分类整齐码放，疫苗纸箱(盒) 期应及时做好报损手续。冷链设备要有专人保养，经常擦拭保洁，每日2)观察记录冰箱、冰柜内运六、所有计划免疫冷链设备仅专用于贮存疫苗，任何单位和个人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷库严禁存放其他物品、过期疫苗。海阳市第三人民医院预防接种门诊消毒制度一、预防接种门诊工作人员必须规范穿戴工作衣帽，勤剪指甲。工作前须用肥皂、流动水洗手，戴好口罩后方可进行接种工作，接种间隙也要勤洗手。二、保持登记体检室、侯种室、接种室等环境整洁卫生，光线明亮，空气流通。

每天下班前须用消毒液对接种台面消毒清洁，接种室和候诊室室内空气消毒用紫外线灯照射30分钟以上(新装紫外线灯管照射强度应≥90UW/CM2，使用中的紫外线灯管照射强度应≥70UW/CM2，<70UW/CM2的灯管应及时更换)，紫外线灯按每M3空间≥1.5瓦安装，紫外线灯管表面应保持洁净，每2～3周用酒精擦拭1次。三、皮肤消毒液必须密封保存，在有效期内使用，使用中的消毒液须每周更换2次，盛装的容器每周消毒2次。接种部位要避开疤痕、炎症、硬结和皮肤病变处，皮肤消毒时可用无菌棉签浸润2.0%碘酊，涂擦注射部位1遍，作用1分钟，再用75%酒精擦拭22遍干燥积不小于5CM×5CM。局部用75%乙醇消毒时，待干后再接种。四、严格执行无菌操作规程，器必须就地消毒(用1000mg/L)毁形， 300～500mg/L含氯 300～500mg/L含氯消毒剂或其他消毒液湿拖地面。海阳市第三人民医院一、为及时快速抢救个别严重过敏反应病例，预防接种门诊应摆设应急治疗床和应急处理药品橱柜，备有接种反应的相应药品，有条件的应备置氧气瓶(袋)和吸氧设备。二、预防接种门诊工作人员在接种时务必注意态度和蔼、动作轻柔，避免发生接种对象的心因性反应。发生严重过敏反应病例时，应主动配合临床医生争分夺秒快速救治。三、建立预防接种反应和事故登记本，专人负责。工作人员要详细登记接种异常反应、群体性反应和接种事故，接种单位和个人必须在6小时（农村12小时）内报

疫苗和冷链管理规定

疫苗和冷链管理规定Revised on November 25, 2020

疫苗和冷链管理制度一、疫苗的运输必须用冷藏箱，领取疫苗时必须配置相应冷藏设备。二、疫苗在运输过程中，疫苗发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。三、接种单位购进疫苗以及接收上级疾病预防控制机构分发、供应的疫苗时，应当查验疫苗的冷藏条件。在规定的冷藏要求下运输的疫苗，方可接收。同时应对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度记录、供货单位、生产厂商、质量状况等内容进行核对，做好记录。保存至超过疫苗有效期2年备查。四、接种单位领取或分发疫苗时要遵循“先短效期、后长效期”，储存疫苗摆放整齐，疫苗与箱壁，疫苗与疫苗之间留有1-2厘米的空隙，以及先产先出、先进、先出、近效期先出的原则，有计划地使用。建立真实、完整的购进、使用、疫苗记录。记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查。接种单位要经常核对疫苗进出情况，日清月结，每季度盘查1次，做到帐、苗相符。五、疫苗应按品种、批号分类码放。疫苗储存和运输应符合温度要求，乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙脑灭活疫苗、A群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗、乙脑减毒活疫苗、麻疹类疫苗在2~8℃条件下运输和避光储存；脊灰疫苗在-20℃以下的条件下运输和避光储存；其他疫苗的储存和运输温度要求按照药典和疫苗使用说明书的规定执行。五、冷链设备要有专门房屋安置，正确使用，定期保养，保证设备的良好状态，并设有专人负责管理与维护。制定冷链工作管理制度，建立健全冷链设备档案。六、每台冰箱/冰柜都必须设有温度记录表，冷链设备的管理人员每天应至少2次（上午和下午各1次）查看并填写温度记录表，并妥善保存温度记录本。冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时，应采取相应措施并记录。七、存放疫苗的冰箱和冷柜严禁存放过期疫苗及其他物品，保持冰箱清洁，做到无灰尘、无污迹。八、冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和修理，非专业技术人员不得随便拆卸。九、由于各种原因导致的疫苗过期、破损、失效、接种门诊应及时上报领导进行核实、登记、领导签字，并对报废疫苗进行无害化处理后统一销毁。先锋路社区卫生服务中心

冷藏库与冷链运输智能温度记录监控管理系统方案

冷藏库与冷链运输温湿度记录监控管理系统食品在运输和储藏过程中的温湿度监控是一个非常重要的应用领域。其特点就是食品对温度变化特别敏感，容易引起食品的变质。所以对其运输和储藏都有严格的温度控制要求。作为专业的冷链运输、储藏和配送企业要实现对客户的完美服务就必须提供一个可信、可靠、可控、可管的有效陪送和运输环节。如仓储的温湿度围、车辆冷藏库温度情况、车辆位置、运输货物的交付情况等都是冷链产业必须进行重点管理的作业环节。尤其是对食品的温度控制是重中之重。在当前的冷链运输业务多数公司主要是通过孤立的温度检测记录仪放在车上进行独立的温度记录管理。这是冷链运输企业的管理盲点。因为管理部门或用户无法动态检测到运输车辆的过程状态。包括温度变化情况、空调运行状况、行驶路线、卸货点时间、温度等信息无法及时收集。在遇到临时变动调整上也无法有效监控应对。我们集成的冷链配送温度控的动态监控与记录管理系统，在货物出库到交付用户进库环节对温度和车辆行驶线路等进行全程的监视管理。跟客户的现有业务系统和冷链运输物流公司的配送系统进行联网，实现数据的动态共享，为各方提供动态的信息查询管理提供统一的网络平台和应用服务平台。建立统一的应用平台后可以保证客户、物流企业都能透明地查看和监督冷链物流企业的配送业务，保证冷链运输企业的业务规管理，运营过程是可信，可控和可靠的，让用户放心。从而提升冷链物流企业的服务品质，为企业赢得更好的声誉，最终实现企业业务的市场拓展。一 WINS系统介绍 1、系统结构 WINS：W ireless I ntelligent N et S ystem WINS系统是我们推出的一个智能监控管理平台。主要面向无线网络传输（GSM/GPRS）的温湿度监控管理系统。包括：通讯网关、代理服务器、WEB服务器、应用服务器、数据库等应用软件部分。

2018年免疫规划与冷链管理培训试卷及答案

免疫规划和疫苗冷链管理工作测试试卷单选 1-5_____6-10_____11-15_____16-20_____ 21-25_____26-30_____31-35_____36-40_____ 多选 1-5__________________________________________________ 6-10__________________________________________________ 一、单选题 1.我国推荐的新生儿乙肝疫苗免疫程序是“0、1、6”程序。根据补种原则，第一剂和第二剂的间隔应（）天，第二剂和第三剂的间隔应（）天。 A.≥15≥28 B.≥15≥45 C.≥28≥60 D.≥28≥90 2.宫颈癌疫苗免疫程序为（），1，6月各一针，1，2月各一针，2，6月各一针月一针，1年后加强一针 3.关于宫颈癌疫苗接种年龄正确的是（） A.二价宫颈癌疫苗9-25周岁，四价宫颈癌疫苗20-45周岁 B.二价宫颈癌疫苗20-45周岁，四价宫颈癌疫苗9-25周岁 C.二价宫颈癌疫苗9-20周岁，四价宫颈癌疫苗20-45周岁 D.二价宫颈癌疫苗9-25周岁，四价宫颈癌疫苗25-45周岁 4.关于一类疫苗和二类疫苗描述不正确的是（） A.优先接种第一类疫苗 B.第二类疫苗遵循“知情、自愿、自费”的原则 C.第一类疫苗可替代 D.第一类疫苗和第二类疫苗可以同时接种不同部位

群流脑疫苗基础免疫2剂，应间隔（）个月个月年年 6.接种哪种疫苗前需特殊检查，查看儿童有无肛周脓肿。（） A.脊髓灰质炎减毒活疫苗 B.乙肝疫苗 C.脊髓灰质炎灭活疫苗 D.百白破疫苗 7.乙脑减毒活疫苗免疫程序为2剂，其中第1剂起始月龄为（）。月龄~18月龄周岁月龄 8.原则上，接种脊灰减毒活疫苗后多长时间方可接种麻疹疫苗（）天天天个月 9.灭活疫苗超过（）时间未用完，应将疫苗废弃。小时小时小时小时 10.哪种疫苗需皮下注射（） A.卡介苗 B.百白破疫苗 C.乙肝疫苗 D.流脑疫苗 11.预防接种时，取75%乙醇棉球或用无菌棉签蘸75%乙醇，对接种部位皮肤进行消毒，涂擦直径须大于等于（）cm，待凉干后立即接种。接种前严格执行“三查七对”制度，其中七对是指（） A.核对受种者姓名、年龄（出生日期）、疫苗品种、规格、剂量、接种部位、接种途径。 B.核对受种者住址、年龄（出生日期）、疫苗品种、规格、剂量、接种部位、接种途径。 C.核对受种者姓名、年龄（出生日期）、疫苗厂家、规格、剂量、接种部位、接种途径。

疫苗冷链制度

疫苗冷链管理制度一、冷链设备要有专门房屋安置，定期保养，保证设备的良好状态，并设有专人负责管理与维护。二、建立健全冷链设备档案，包括设备型号、说明书、合格证或检验单、验收报告书使用和损坏情况等。三、建立维修记录，随时监测机械运转情况,同时应做好停电、停机、故障维修记录，管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。四、冷链设备必须做到专物专用，不得挪作它用。冰箱内禁止存放化学试剂或药品，严禁存放食物和私人物品，严禁存放过期疫苗。五、定期对冰箱进行全面保养，经常保持冰箱的清洁，做到无灰尘、无污迹, 可用软布、洗涤剂擦洗内外壁及附件，清洁后用干布擦干，不可用酸、强碱、化学稀释剂、汽油或挥发油擦洗冰箱任何部分。六、冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和维修，非专业人员不得随便拆卸。七、冰箱应安装在干燥通风的房间内，摆放平整，避免震动,上部和散热面要分别留有≥30厘米（cm）、10cm的空间。1个房间安装3台以上冰箱时，应有安装空调或排气风扇。八、冰箱长期停止使用时，应将箱内外擦净，每周开机数小时。冰箱蒸发器结霜厚度≥4毫米（mm）时要及时除霜，除霜时不得使用锐器。九、领取或运输疫苗时须配备相应的冷藏设备（冷藏箱、冷藏包等），疫苗在运输全过程中，疫苗发放、运送及接收

人员要进行温度监测并记录，记录内容包括疫苗名称、生产企业、供货（发送）单位、数量、批号及有效期、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度、运输工具名称和接送疫苗人员签名，并填写疫苗运输温度记录表。十、储存和运输疫苗时，冷藏箱或冷藏包内应按照要求放置冰制好的冰排，疫苗瓶不能直接与冰排接触，防止冻结。应在冷藏箱或冷藏包的底层垫上纱布或纸，以便吸水并预防疫苗破损。每次使用冷藏箱或冷藏包后要擦净水迹，保持箱内干燥和清洁。十一、在冰箱冷冻室、冷藏室的中间位置放置温度计，每天上午和下午各测温1次（间隔不少于6小时），记录保存2年备查，每次应测量冰箱内存放疫苗的温度，冰箱温度应控制在规定范围。十二、冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时，冷链监测预警信息管理系统将发出预警信息，应采取相应措施并记录。